KR20070094561A

KR20070094561A - 스타일릿 장치 및 의료용 튜브 조립체

Info

Publication number: KR20070094561A
Application number: KR1020070026157A
Authority: KR
Inventors: 도시노부 하야까와; 유우야 호시노우찌; 요오스께 사까이
Original assignee: 코비디엔 아게; 니뽄 셔우드 가부시끼가이샤
Priority date: 2006-03-17
Filing date: 2007-03-16
Publication date: 2007-09-20
Also published as: CN101036821A; CA2581836C; TW200744692A; CL2007000687A1; EP1834661B1; SG136047A1; TWI318887B; JP2007244771A; ATE438433T1; NZ553769A; AU2007200841A1; US20070219499A1; ES2330263T3; EP1834661A1; MX2007003168A; AU2007200841B2; IL181377A0; RU2397785C2; AR059926A1; RU2007109879A

Abstract

본 발명은 체내강의 복잡한 경로를 통해 튜브의 용이한 진행을 허용하기 위한 스타일릿 장치에 관한 것이다. 스타일릿(210)은 장력 부여 장치(220)의 조작에 의해 그 선단부가 능동적으로 굴곡되도록 구성된다. 이는 스타일릿(210)이 삽입되는 튜브(100)의 안내 부재(120)가 능동적으로 굴곡되는 것을 가능하게 한다. 이러한 방식으로 능동적으로 굴곡될 수 있는 스타일릿 장치(200)를 사용하는 튜브(100)를 체내강으로 삽입함으로써, 튜브(100)의 선단부가 경로 방향으로 정렬하는 것과, 튜브가 체내강의 매우 복잡한 경로를 용이하게 통과하는 것을 가능하게 한다.

체내강, 튜브, 스타일릿, 장력 부여 장치, 안내 부재

Description

스타일릿 장치 및 의료용 튜브 조립체 {A STYLET DEVICE AND MEDICAL TUBE ASSEMBLY}

도1은 본 발명의 실시예에 따른 의료용 튜브 조립체의 전체도.

도2는 본 발명의 실시예에 따른 이리어스 튜브의 주 튜브 유닛의 단면도.

도3은 본 발명의 실시예에 따른 이리어스 튜브의 안내 부재 근방의 종단면도.

도4는 본 발명의 실시예에 따른 스타일릿의 단면도.

도5는 본 발명의 실시예에 따른 스타일릿의 선단부 근방의 종단면도.

도6은 본 발명의 실시예에 따른 장력 부여 장치의 종단면도.

도7은 도6 A-A선을 따라 취한 단면도.

도8은 스타일릿 선단부가 굴곡된 상태를 도시하는 도면.

도9는 이리어스 튜브의 안내 부재가 굴곡된 상태를 도시하는 도면.

도10은 이리어스 튜브의 안내 부재가 굴곡된 상태를 도시하는 종단면도.

도11은 이리어스 튜브의 안내 부재의 다른 예를 도시하는 도면.

도12는 스타일릿 장치의 다른 예를 도시하는 도면.

도13은 스타일릿 장치의 다른 예를 도시하는 측면도.

도14는 스타일릿 장치의 다른 예의 스타일릿을 도시하는 단면도.

도15는 다른 예의 스타일릿 장치의 스타일릿 선단부의 굴곡 상태를 도시하는 도면.

<도면의 주요 부분에 대한 부호의 설명>

1 : 의료용 튜브 조립체

100 : 이리어스 튜브(의료용 튜브)

110 : 주 튜브 유닛

111 : 흡입 포트

112 : 이리게이션측 구멍

113 : 흡인 루멘

114 : 벌룬 루멘

115 : 이리게이션 루멘

120 : 안내 부재

121 : 안내 튜브 부재

122 : 추

130 : 벌룬

200, 300 : 스타일릿 장치

210, 310 : 스타일릿

211, 311 : 선단부

212, 312 : 본체부

214, 214a, 214b, 214c, 314 : 조작 와이어 루멘

215, 215a, 215b, 215c, 315 : 조작 와이어

220, 320 : 장력 부여 장치(장력 부여 수단)

[문헌1] 일본실용신안공개공보 소63-77055호

[문헌2] 일본특허공개공보 제2000-217926호

본 발명은 스타일릿 장치와 스타일릿이 의료용 튜브 내에 삽입된 의료용 튜브 조립체에 관한 것이다.

체내에 삽입되는 의료용 튜브로서 많은 수의 다양한 튜브가 입수 가능하다. 이들은 장폐색 진단 및 치료용으로 사용되는 튜브인 이리어스 튜브로 불린다. 이리어스 튜브는 예컨대 소장 내의 적절한 위치에 도달할 때까지 경비강식(經鼻腔式, transnasally) 또는 경구식(經口式)으로 삽입되어, 환자 체내의 압력을 감소시키거나 내용물을 흡인하고 또는 예컨대 조영제(contrast media)와 같은 약제를 주입하기 위해 사용된다. 소장에 도달하기 전에, 예컨대 이리어스 튜브는 유문윤(pyloric ring) 및 트라이츠 인대를 통과해야 한다. 이러한 영역들이 골곡되고 좁기 때문에, 이리어스 튜브가 이들을 통과하는 것이 용이하지 않다. 특히, 이리어스 튜브의 강성이 낮으면, 유문윤을 통과할 때, 종종 그 선단부는 위벽에 맞닿아서 굴곡되고, 따라서 위 내에서 감길 것이다. 그러므로 스타일릿을 이리어스 튜브 내로 삽입하여 튜브의 강성을 증대시키고 이를 복잡한 경로를 통해 진입하도록 하는 것이 제안되었다.

일본실용신안공개공보 소63-77055호에서, 스타일릿이 삽입된 의료용 튜브의 선단부에 추(weight)를 부착하는 것이 기재되어 있다. 추는 의료용 튜브의 선단부의 굴곡을 가능하게 하고, 따라서 전술한 의료용 튜브는 굴곡된 체내강의 경로를 통해 부드럽게 진행될 수 있다. 일본특허공개공보 제2000-217926호에서는, 의료용 튜브 내부에 삽입된 로드(스타일릿)의 팁부에 부착된 스타일릿 핸들의 구조에 관한 발명이 기재되어 있다.

본 발명은 스타일릿이 삽입되어 의료용 튜브의 강성이 스타일릿의 강성에 의해 증대된 종래의 의료용 튜브 조립체를 참조한다. 결론적으로, 의료용 튜브는 복잡한 경로에서도 쉽게 굴곡되지 않아서, 경로 내로 의료용 튜브의 진행을 허용한다. 그러나 전술한 유문윤 또는 트라이츠 인대의 근방의 경로에서와 같이 더욱 복잡한 경로에서, 의료용 튜브는 단순히 스타일릿에 의해 의료용 튜브에 강성을 부여함으로써는 경로의 곡률을 추종할 수 없다. 여기에서, 일본실용신안공개공보 소63-77055호에 기재된 의료용 튜브 조립체는 추에 의해 굴곡되는 의료용 튜브의 선단부를 제공하고, 이는 내강의 굴곡된 경로를 통해 진행할 수 있도록 사용되고, 따라서 종래의 의료용 튜브 조립체보다 복잡한 경로를 통과하여 진행할 수 있는 가능성을 증가시킨다. 그럼에도 불구하고, 이러한 의료용 튜브 조립체는 의료용 튜브 곡률 배향을 경로의 곡률 방향과 정합하도록 경로 곡률 방향의 모든 변화에 대해 환자의 자세를 변경할 것을 요구한다.

상기 설명된 상황을 고려하여, 본 발명의 목적은 복잡한 경로를 통해 의료용 튜브의 용이한 진행을 허용하기 위한 스타일릿 장치와, 스타일릿이 삽입된 의료용 튜브를 갖는 의료용 튜브 조립체를 제공하는 것이다.

전술한 목적을 달성하기 위하여, 본 발명의 스타일릿 장치는 긴 형상을 가지고 굴곡 또는 변형하기에 적당한 스타일릿과, 이를 위해 와이어 루멘이 내부 축방향 코어로부터 반경방향으로 편향된 위치에서 축방향을 따라 형성되고; 전술한 조작 와이어 루멘 내로 삽입되고, 일단부가 전술한 스타일릿에 고정된 조작 와이어와; 전술한 조작 와이어의 타단부에 접속하여 전술한 조작 와이어에 장력을 부여하는 장력 부여 수단을 포함하는 것을 특징으로 한다. 본 발명의 의료용 튜브 조립체는 전술한 구조를 가지고, 스타일릿 장치의 스타일릿이 삽입된 이리어스 튜브와 같은 의료용 튜브를 구비하는 스타일릿을 포함하는 것을 특징으로 한다.

전술한 본 발명의 스타일릿 장치에서, 장력 부여 수단이 장력을 조작 와이어로 부여할 때, 이 장력은 조작 와이어가 고정된 스타일릿으로 전달된다. 장력은 스타일릿의 축방향 코어로부터 편향된 위치로 전달되는데, 조작 와이어가 삽통되는 조작 와이어 루멘이 스타일릿의 축방향(길이방향)을 따라 형성되기 때문이며, 또한 이것이 스타일릿의 축방향 코어로부터 반경방향으로 편향된 위치에 형성되었기 때문이다. 그러므로 스타일릿은 조작 와이어가 삽통된 조작 와이어 루멘이 편향된 방향으로 굴곡한다. 따라서, 이러한 종류의 스타일릿을 의료용 튜브 내에 삽입함으로써, 의료용 튜브는 전술한 스타일릿의 굴곡에 따라서 굴곡한다. 이러한 방식 으로, 본 발명의 스타일릿 장치는 의료용 튜브에 강성을 제공할 뿐만 아니라, 의료용 튜브의 능동적인 굴곡도 가능하게 한다. 따라서, 의료용 튜브의 선단부가 경로의 곡률과 함께 편향되는 것이 가능하여, 의료용 튜브가 더욱 복잡한 경로를 통과하는 것이 가능하게 한다.

본 발명의 스타일릿은 굴곡 또는 변형에 적당한 임의의 재료로 형성된다. 이러한 "굴곡 변형"은 예컨대 스타일릿의 축방향 코어가 직선 이외의 상태로 변형하는 한 요곡(撓曲), 굴곡 및 만곡과 같은 임의의 굴곡 방식으로 된다. 심지어 스타일릿 전체가 굴곡 가능하지 않거나 변형 가능하지 않아도, 스타일릿의 일부만이 굴곡 가능하거나 변형 가능하면, 그것으로 충분하다.

또한, 본 발명의 스타일릿 장치는, 전술한 복수의 조작 와이어 루멘이 전술한 스타일릿 내에 형성되고, 전술한 조작 와이어는 전술한 적어도 2개인 복수의 조작 와이어 루멘에 삽통되는 것을 특징으로 한다. 이것은 복수의 조작 와이어가 각각 장력이 부여되는 다양한 방향으로 굴곡하는 것을 가능하게 한다. 조작 와이어가 삽통될 수 있는 조작 와이어 루멘의 적당한 개수는 2~4개이고, 스타일릿의 원주 둘레를 80°내지 180°간격으로 형성되며, 또한 동일한 간격으로 형성된다. 이 경우, 복수의 조작 와이어를 동시에 조작함으로써, 스타일릿의 곡률 방향을 조정하고 더 많은 방향으로 스타일릿을 굴곡시키는 것이 가능하다.

복수의 조작 와이어가 사용될 때, 각각의 조작 와이어의 다른 단부는 단일 장력 부여 수단에 접속된다. 단일 장력 부여 수단(장치)의 사용은 각 조작 와이어의 인장 및 조작이 가능하여 이들에 장력을 부여할 수 있기 때문에 편리하다. 이 경우, 장력 부여 수단은 예컨대 다색 볼펜(multicolor ballpoint pen)과 유사하게 구성되거나, 개별 조작 레버가 각 조작 와이어에 개별적으로 접속되도록 구성되며; 이와 달리 장력 부여 수단은 모든 조작 와이어가 단일 조작 레버에 접속되고, 조이스틱과 같은 이 조작 레버가 중심으로부터 자유로이 편향되므로, 조작 와이어의 장력 상태를 조정할 수 있는 것을 특징으로 한다.

또한, 본 발명의 스타일릿은 전술한 조작 와이어의 일단부가 고정된 선단부와, 전술한 선단부에 접속된 본체부를 구비하고, 전술한 선단부가 전술한 본체부보다 강성이 낮게 되도록 구성된다. 이것은 장력이 조작 와이어에 인가될 대 스타일릿의 선단부만을 굴곡시키는 것을 가능하게 한다. 본체부보다 강성이 낮은 선단부를 얻기 위해, 선단부는 본체부보다 연한 재료로 형성된다. 예컨대, 선단부만 굴곡하는 스타일릿은 선단부가 연질 수지로 형성되고 본체부가 경질 수지로 형성되면 실현된다. 동일한 재료가 전체 유닛에 사용된 경우, 선단부의 외부 반경이 본체부의 외부 반경보다 작게 하여 선단부의 강성을 낮춤으로써 선단부만 굴곡하는 스타일릿을 실현하는 것이 여전히 가능하다. 상술한 바와 같이, 스타일릿의 선단부 부분("선단부") 및 다른 부분("본체부") 사이의 강성 또는 경도 차이의 발생에 의해 선단부만이 굴곡하는 구조를 초래할 경우, 조작 와이어 루멘이 스타일릿의 선단부로부터 본체부를 향해 형성되는 것이 가능하다.

본 발명의 의료용 튜브 조립체의 다른 특징은, 의료용 튜브 내로 삽입되는 스타일릿이 전술한 조작 와이어의 일단부에 고정된 선단부와 전술한 선단부에 접속된 본체부를 구비하고; 전술한 의료용 튜브는 전술한 본체부가 내부로 삽입되는 주 튜브 유닛과, 전술한 주 튜브 유닛을 체내의 내강으로 안내하고 전술한 선단부가 내부로 삽입된 안내 부재를 포함하고, 장력이 전술한 장력 부여 수단에 의해 전술한 조작 와이어에 부여될 때 전술한 안내 부재가 굴곡되는 구성이다. 의료용 튜브의 선단부 부분(안내 부재)이 굴곡되는 이러한 구조는 좁고 복잡한 경로를 부드럽게 통과할 수 있다.

이 경우, 의료용 튜브의 안내 부재는 주 튜브 유닛보다 강성이 낮도록 구성되고, 따라서 안내 부재만 굴곡되는 것을 가능하게 한다. 예컨대, 의료용 튜브의 안내 부재의 경도가 주 튜브 유닛보다 낮으면, 의료용 튜브의 안내 부재만 굴곡되는 것이 가능하다. 이와 달리, 의료용 튜브 내로 삽입된 스타일릿의 선단부가 본체부보다 강성이 낮은 구조에 의해, 안내 부재만 굴곡되는 것이 가능하다.

본 발명의 의료용 튜브 조립체에 관하여, 복수의 루멘은 의료용 튜브 내에 형성되고, 벌룬은 그 주연부에 부착되며, 추는 안내 부재에 부착된다.

이하에서는 도면을 이용하여 본 발명의 스타일릿 장치 및 의료용 튜브 조립체를 설명한다. 도1은 본 발명의 의료용 튜브 조립체 전체를 도시한 정면도이다. 의료용 튜브 조립체(1)는 의료용 튜브로서 이리어스 튜브(100)와 스타일릿 장치(200)를 구비한다. 이리어스 튜브(100)는 주 튜브 유닛(110) 및 안내 부재(120)를 포함하고, 안내 부재(120)는 주 튜브 유닛(110)의 선단부상에 있다(도면의 좌측에 도시됨). 이리어스 튜브(100)가 체내강으로 경비강식 또는 경구식으로 삽입될 때, 안내 부재는 선두 부재가 되어 체내강으로 진행하고, 환부까지 주 튜브 유 닛(110)을 안내한다. 주 튜브 유닛(110)은 안내 부재(120)에 후속하는 튜브형 부재이고, 예컨대 환부의 내용물이 외부로 배출될 때, 또는 약제가 외부로부터 환부에 공급될 때, 통로로서 역할을 하는 복수의 루멘이 내부에 형성된다. 도면의 좌측에는, 벌룬(130)이 주 튜브 유닛(110)의 주연부에 부착되어 있다. 이 벌룬(130)은 후술되는 벌룬 루멘으로부터 유체를 공급받을 때 팽창되어, 예컨대 위장 하류의 소장의 내벽과 접촉하게 된다. 도면에서, 벌룬(130)은 팽창된 상태로 도시되어 있지만, 벌룬(130)은 이리어스 튜브(100)가 체내강으로 삽입될 때 수축된다.

주 튜브 유닛(110)의 주연부는 복수의 흡입 포트(111)를 구비한다. 이리게이션측 구멍(112)은 벌룬(130)이 부착된 부분보다 안내 부재(120)에 더 가까운 주 튜브 유닛(110)의 주연부 상에 마련된다. 주 튜브 유닛(110)의 기단부(basal end)는 3개의 분기부[제1 분기부(110a), 제2 분기부(110b), 제3 분기부(110c)]로 분기된다. 스타일릿 장치(200)는 긴 형상으로 형성된 스타일릿(210)과, 스타일릿(210)의 팁부에 접속된 장력 부여 장치(220)를 구비한다. 이리어스 튜브(100)가 체내강으로 삽입될 때, 스타일릿(210)은 도면에 도시된 바와 같이 제1 분기부(110a)를 통해 이리어스 튜브(100) 내로 삽입되어, 이리어스 튜브(100)의 강성을 증가시킨다.

도2는 이리어스 튜브(100)의 주 튜브 유닛(110)의 반경방향 단면도이다. 도2에 도시된 바와 같이, 신체의 중앙부 내부로부터 내용물을 외부로 배출하기 위한 루멘인 흡인 루멘(113)이 주 튜브 유닛(110) 내에 형성된다. 도면에서 흡인 루멘(113) 위에 도시되어 있는 벌룬 루멘(114)은 유체를 벌룬(130)으로 공급하기 위한 루멘이 되도록 형성된다. 도면에서 흡인 루멘(113) 아래에 도시되어 있는 이리 게이션 튜브(115)는 체내강 내에서 부압(negative pressure)을 방지하기 위해 체내강으로 공기를 공급하기 위한 루멘으로서 형성된다. 이리게이션 튜브(115)는 또한 조영제와 같은 약제를 체내로 전달하기 위해 사용된다. 흡인 루멘(113)은 주 튜브 유닛(110)의 축방향을 따라 형성된다. 주 튜브 유닛(110)의 주연부에 형성된 복수의 흡입 포트(111)는 흡인 루멘(113)과 연통한다. 벌룬 루멘(114)은 흡인 루멘(113)에 평행한 주 튜브 유닛(110)의 축방향을 따라 형성되어 벌룬(130)과 연통한다. 또한, 이리게이션 튜브(115)는 주 튜브 유닛(110)의 축방향을 따라 흡인 루멘(113)에 평행하게 형성된다. 주 튜브 유닛(110)의 주연부에 형성된 이리게이션측 구멍(112)은 이리게이션 튜브(115)와 연통한다.

흡인 루멘(113)은 주 튜브 유닛(110)의 기단부로부터 분기하는 제1 분기부(110a)와 연통하고, 벌룬 루멘(114)은 제2 분기부(110b)와 연통하고, 이리게이션 튜브(115)는 제3 분기부(110c)와 연통한다. 도1에 도시된 바와 같이, 밸브(110e)는 제2 분기부(110b)의 단부에 접속된다. 역류방지 밸브(110f)는 제3 분기부(110c)의 단부에 접속된다. 역류방지 밸브(110f)는 유체가 외부로부터 제3 분기부(110c) 내로 유동하는 것을 허용하지만, 유체가 제3 분기부(110c)로부터 외부로 유동하는 것은 차단한다. 커넥터(110d)는 제1 분기부(110a)의 단부에 부착된다. 스타일릿 장치(200)의 스타일릿(210)은 이 커넥터(110d)를 통해 제1 분기부(110a) 내로 삽입된다. 도1로부터 이해할 수 있는 바와 같이, 스타일릿(210)은 이리어스 튜브(100)의 선단부로부터 후단부에 걸쳐서 삽입을 허용하는 길이를 갖는 긴 형상으로 형성된다.

도3은 스타일릿(210)이 삽입될 때 이리어스 튜브(100)의 안내 부재(120)의 근방을 도시하는 축방향 단면도이다. 도3에 도시된 바와 같이, 안내 부재(120)는 주 튜브 유닛(110)과 연통하는 안내 튜브 부재(121)와, 안내 튜브 부재(121)의 주연부를 덮도록 부착된 추(122)를 포함한다. 추(122)는 구체(sphere)가 원통형 구멍으로 천공된 환형 형상(annular shape)을 나타낸다. 통로(121a)는 안내 튜브 부재(121) 내에 형성된다. 통로(121a)의 일단부는 주 튜브 유닛(110)의 흡인 루멘(113)과 연통하고, 타단부는 안내 튜브 부재(121)의 선단부 개구(121b)로서 외부에 개방된다. 추(122)(본 실례에서는 6개)는 안내 튜브 부재의 축방향을 따라 소정의 간격으로 부착된다. 추(122)의 주연부는 연질 수지 커버(123)에 의해 덮이고, 각각의 추(122)의 축방향 이동은 이러한 커버(123)에 의해 규제되며, 추(122)는 안내 튜브 부재(121)의 소정 위치에 고정된다.

스타일릿(210)은 커넥터(110d)로부터 제1 분기부(110a) 내로 삽입되고, 그 후 제1 분기부(110a)로부터 주 튜브 유닛(110)의 흡인 루멘(113) 내로, 그리고 안내 튜브 부재(121)의 통로(121a) 내로 삽입된다(도3 참조). 스타일릿(210)은 도3에 도시된 바와 같이 선단 팁부(211) 및 본체부(212)를 갖는다. 선단 팁부(211)는 스타일릿(210)의 선단부에 형성되고, 이리어스 튜브(100)의 안내 튜브 부재(121)의 통로(121a) 내로 삽입되는 부분이다. 본체부(212)는 선단 팁부(211) 이후에 뒤따르는 부분이고, 이리어스 튜브(100)의 주 튜브 유닛(110)의 흡인 루멘(113) 내로 삽입된다. 선단 팁부(211)는 연질 수지(예컨대, 연한 폴리우레탄 또는 저밀도 폴리에틸렌 등)로 형성되고, 본체부(212)는 경질 수지(예컨대, 경한 폴리우레탄 또는 고밀도 폴리에틸렌 등)로 형성된다. 이것은 선단 팁부(211)가 예컨대 요곡 또는 만곡되도록 굴곡 또는 변형되는 것이 가능하게 한다.

도4는 스타일릿(210)의 반경방향 단면도이고, 도5는 스타일릿(210)의 선단 팁부(211) 근방의 축방향 단면도이다. 도4 및 도5에서 도시된 바와 같이, 스타일릿(210)은 루멘(213)이 대략 중심 영역을 통해 종방향으로 연장하도록 형성된다. 보강 코어 와이어(도면에 생략됨)는 루멘(213) 내로 삽입된다. 코어 와이어를 루멘(213)으로 삽입함으로써 스타일릿(210)을 보강하는 것 이외에, 플라스틱 수지가 코어 와이어를 덮도록 스타일릿을 제조함으로써 스타일릿을 보강하는 것이 가능하다.

도4에 도시된 바와 같이, 스타일릿(210)은 복수(즉, 본 실시예에서 3개)의 조작 와이어 루멘(214a, 214b, 214c)[이하, "조작 와이어 루멘(214)"과 같이 단독으로 총칭됨]은 루멘(213)을 감싸도록 형성된다. 각 조작 와이어 루멘(214a, 214b, 214c)은 스타일릿(210)의 축방향 코어(O)로부터 오프셋된 위치에 형성된다. 도5에 도시된 바와 같이, 조작 와이어 루멘(214a 214b, 214c)은 스타일릿(210)의 선단 팁부(211)로부터 본체부(212)에 걸쳐 종방향으로 형성되며, 일단부에서 스타일릿(210)의 선두 부재(216)에 가까운 위치에서 폐색되고, 반면에 타단부는 스타일릿(210)의 기단부로부터 개방된다(도면에 도시되지 않음). 각 조작 와이어 루멘(214a, 214b, 214c) 내에 대응하는 조작 와이어(215a, 215b, 215c)[이하, "조작 와이어(215)"와 같이 단독으로 총칭됨]가 삽입된다. 도5에 도시된 바와 같이, 각 조작 와이어(215a, 215b, 215c)의 일단부는 조작 와이어 루멘(214a, 214b 214c)의 폐색 단부를 관통하여, 스타일릿(210)의 선두 부재(216)에 가까운 위치에서 스타일릿(210) 내에 고정된다.

3개의 조작 와이어(215a, 215b, 215c)가 삽입된 스타일릿(210)은 도1에 도시된 바와 같이 기단부상에 장력 부여 장치(220)에 접속된다. 본 실시예에서, 장력 부여 장치(220)는 볼펜을 닮은 긴 형상으로 형성된다. 도6은 장력 부여 장치(220)의 종방향 축을 포함하는 평면을 가로지르는 축방향 단면도이다. 도7은 도6의 A-A선을 따라 취한 확대 단면도이다. 이들 도면에서 도시된 바와 같이, 장력 부여 장치(220)는 둥근 막대 형상으로 형성된 본체부(221)를 갖는다. 본체부(221) 내에서, 3개의 통로(222)가 동일한 원주 간격으로 형성된다. 본체부(221)의 주연부상에, 슬릿형 섹션으로 축방향을 따라 절결된 창부(223; window)가 형성된다. 이들 창부(223) 중 3개는 동일한 원주 간격으로 형성되고, 각각이 통로(222)와 연통하고 통로(222)에 대면하여, 각 통로(222)의 고정부 내에 개구를 생성한다(도6에서, 이 부분은 대략 절반이다). 각 창부(223)의 폭은 각 통로(222)의 폭보다 좁다.

조작 레버(224)는 본체부(221)에 부착된다. 이 조작 레버(224)는 안내 부재(224a), 연결 부재(224b) 및 조작 부재(224c)를 구비한다. 안내 부재(224a)는 통로(222) 내로 삽입되어, 통로(222)를 따라 본체부(221)의 축방향으로 이동할 수 있다. 연결 부재(224b)는 안내 부재(224a)상에 수직으로 설치되어 본체부(221)로부터 반경방향 외측으로 연장되고, 창(223)으로부터 외측으로 돌출한다. 조작 부재(224c)는 연결 부재(224b)의 반경방향 돌출부에 접속된다. 따라서, 안내 부재(224a)는 창부(223)를 따라서 이동가능하고, 이로써 손가락으로 조작 부재(224c) 를 조작함으로써 통로(222) 내에서 이동가능하다. 3개의 조작 레버(224)는 본체부(221)상에 원주방향으로 동일 간격으로 3개의 통로(222)에 대향하여 제공된다.

도6에 도시된 바와 같이, 본체부(221)의 선단부에 커버(225)가 부착된다. 커버(225)는 중공 내부의 총알 형상으로 형성되고, 큰 반경을 갖는 단부는 본체부(221)의 단부에 접속되는 반면에, 작은 반경을 갖는 단부는 개구(225a)를 형성한다. 스타일릿(210)은 개구(225a)에 부착된다. 조작 와이어(215)는 스타일릿(210)의 조작 와이어 루멘(214)을 통해 삽입되고, 이 조작 와이어(215)는 스타일릿(210)의 기단부로부터 커버(225) 내의 공간을 통해 본체부(221)의 통로(222) 내로 진행한다. 그 단부는 조작 레버(224)의 안내 부재(224a)에 부착된다. 그러므로 조작 와이어(215)의 일단부는 스타일릿(210)의 선단 팁부(211에 부착되고, 타단부는 조작 레버(224)에 부착된다. 따라서, 도6에 도시된 바와 같이 손가락으로 조작 부재(224c)를 우측으로 활주시킴으로써 조작 와이어(215)에 장력을 부여하는 것이 가능하고, 이로써 조작 와이어(215)를 당길 수 있다. 또한, 조작 레버(224)에 힘을 더하기 위해 통로(222) 내에 스프링과 같은 압박 수단을 제공하는 것이 가능하고, 평상시에는 도6의 좌측에 조작 부재(224c)를 배치시키는 것이 또한 가능하다.

장폐색의 치료 또는 진단이 전술한 구조의 의료용 튜브 조립체(1)로 수행될 때, 도1에 도시된 바와 같이 우선 스타일릿(210)이 이리어스 튜브 내에 삽입된 상태가 되면, 이리어스 튜브(100)는 선두측으로서 안내 부재(120)로 경비강식 또는 경구식으로 삽입된다. 그리고 나서, 이리어스 튜브(100)는 식도를 통과하여 위장에 도달하고, 다음 단계로서 유문윤을 통해 위장을 통과하기 위해 자세를 잡는다. 이때, 유문윤을 통과하기 위하여, 시술자가 장력 부여 장치(220)의 조작 레버(224)를 조작하여, 조작 부재(224c)가 도1의 화살표 B 방향으로 이동한다. 이것은 조작된 조작 레버(224)에 고정된 조작 와이어(215)가 당겨지도록 한다. 그러므로 당겨진 조작 와이어(215)는 팽팽해져서 장력이 조작 와이어(215)에 부여된다. 이 장력은 조작 와이어(215)의 일단부에 고정된 스타일릿(210)에 전달된다. 여기서, 도4에 도시된 바와 같이, 스타일릿(210) 상에 형성된 3개의 조작 와이어 루멘(214a, 214b, 214c) 각각은 스타일릿(210)의 축방향 코어로부터 각각 편의된 위치에 배열되어서, 조작 와이어로부터의 장력이 스타일릿(210)의 중심으로부터 다소 변위되어 스타일릿(210)에 역시 전달된다. 그러므로 스타일릿(210)은 장력이 부여되어 있는 조작 와이어[예컨대, 조작 와이어(215a)]가 삽입된 조작 와이어 루멘[예컨대, 조작 와이어 루멘(214a)]의 방향으로 편향되어 수축하여는 경향이 있고, 따라서 이 방향으로 굴곡한다.

여기서, 스타일릿(210)의 선단 팁부(211)는 연질 수지로 형성되고, 선단 팁부(211)에 뒤따르는 본체부(212)는 경질 수지로 형성되어서, 선단 팁부(211)는 본체부(21)보다 강성이 낮다. 그러므로 스타일릿(210)의 선단 팁부(211)만이 도8에 도시된 바와 같이 전술한 장력에 의해 굴곡한다. 도9에 도시된 바와 같이, 선단 팁부(211)가 굴곡되기 때문에, 선단 팁부(211)가 삽입된 이리어스 튜브(100)의 안내 부재(120)는 선단 팁부(211)와 유사하게 굴곡된다. 도10은 이리어스 튜브(100)의 안내 부재(120) 근방의 축방향 단면도이다. 도10에 도시된 바와 같이, 스타일릿(210)의 선단 팁부(211)는 장력이 부여된 조작 와이어(215)가 삽입되도록 조작 와이어 루멘(214)에 의해 형성된 측으로 굴곡하도록 만곡한다. 스타일릿(210)이 굴곡할 때, 그 선단 팁부(211)는 이리어스 튜브(100)의 안내 튜브 부재(121) 내에 형성된 통로(121a)의 내벽과 접촉하여 이리어스 튜브(100)에 굽힘력을 부여하여, 이리어스 튜브(100)의 안내 부재(120)가 굴곡된다. 이러한 조작에 의해, 안내 부재(120)는 원하는 방향으로 굴곡되고, 따라서 안내 부재(120)의 선단부는 유문윤의 방향으로 향한다. 이러한 상태에서, 이리어스 튜브(100)가 추가로 진행하여 유문윤을 통과하게 된다. 그 후, 전술한 바와 동일한 조작을 반복적으로 수행함으로써, 이리어스 튜브(100)는 예컨대 트라이츠 인대와 같이 만곡된 경로를 갖는 부분을 통과하여 소장까지 진행한다. 이리어스 튜브(100)가 만곡된 경로를 통과하는 동안 경로의 곡률 방향이 변하는 경우, 조작을 위한 조작 레버(224)는 곡률 방향에 대응하여 변경된다. 2개의 조작 레버(224)를 동시에 조작함으로써, 레버가 단독으로 조작될 때 요곡 방향에 대해 중간 방향으로 안내 부재(120)를 굴곡시키는 것이 가능하다.

이리어스 튜브(100)의 주 튜브 유닛(110)이 소장에 도달했을 때, 예컨대 스타일릿(210)은 이리어스 튜브(100)로부터 회수된다. 유체가 제2 분기부(110b)로부터 벌룬 루멘(114)까지 공급된다. 그리고 나서, 유체는 벌룬 루멘(114)을 통과하여 벌룬으로 공급된다. 벌룬(130)은 팽창되고 예컨대 소장의 내벽과 접촉하게 된다. 예컨대, 소장의 연동 운동(peristaltic movement)이 벌룬(130)으로 전달되고, 그 후 이리어스 튜브(100)는 예컨대 소장의 연동 운동에 의해 소장 내에서 진행한다. 그 후 이리어스 튜브(100)는 원하는 위치까지 진행한다.

이리어스 튜브(100)가 목표 위치까지 진행하면, 흡인 백(suction bag)이 제1 분기부(110a)에 접속된다. 흡인 백이 작동되고, 흡인 루멘(113)의 내부는 감압된다. 그 후, 예컨대 소장의 내용물은 안내 튜브 부재(121)의 선단부 개구(121b) 및 주 튜브 유닛(110)의 흡입 포트(111)로부터 흡인 루멘(113)으로 받아들여진다. 이렇게 받아들여진 내용물은 흡인 루멘(113)으로부터 제1 분기부(110a)를 통과하여 흡인 백으로 회수된다. 이런 방법으로, 예컨대 장폐색이 치료된다.

도11은 이리어스 튜브 안내 부재의 구조에 대한 다른 예를 도시한 도면이다. 이 의료용 튜브에서는, 스프링(124)이 안내 튜브 부재(121) 내부에 제공된다. 이러한 구조는 안내 튜브 부재(121)에 더욱 큰 탄성을 주는 것이 가능하게 하여, 안내 튜브 부재(121) 전체가 유연한 굴곡이 가능하게 한다.

도12는 스타일릿 장치의 다른 예의 평면도이고, 도13은 측면도이다. 이 스타일릿 장치(300)는 2개의 회전식 조작 레버[제1 조작 레버(321), 제2 조작 레버(322)]를 구비한 장력 부여 장치(320)를 갖는다. 제1 및 제2 조작 레버(321, 322)는 동일한 회전축을 공유하도록 상하로 부착된다. 도13에 도시된 바와 같이, 제1 조작 레버(321)는 제1 연결 샤프트(323)를 거쳐 본체부(330) 내에 배치된 제1 디스크 플레이트(325)에 결합되고, 제1 디스크 플레이트(325)와 일체된 유닛과 같이 회전하도록 축으로서 제1 연결 샤프트(323)와 함께 구성된다. 제2 조작 레버(322)는 제2 연결 실린더(324)를 거쳐 본체부(330) 내에 배치된 제2 디스크 플레이트(326)에 결합되고, 제2 디스크 플레이트(325)와 일체된 유닛과 같이 회전하기 위해 축을 나타내는 제2 연결 실린더(324)와 함께 구성된다. 제2 조작 레버(322), 제2 연결 실린더(324) 및 제2 디스크 플레이트(326)는 제1 연결 샤프트(323)와 함께 삽입되어, 이 조립체는 축을 나타내는 제1 연결 샤프트(323)와 함께 배치되도록 구성된다. 제1 디스크 플레이트(325) 및 제2 디스크 플레이트(326) 사이에 베어링 등을 배치함으로써 양쪽 플레이트의 상호 독립적인 회전을 허용하는 것이 가능하다.

스타일릿(310)은 연질 수지로 형성된 선단 팁부(311)와 경질 수지로 형성된 본체부(312)를 구비하고; 장력 부여 장치(320)의 본체부(330)는 본체부(312)의 기단부에 부착된다. 스타일릿(310)의 반경방향 단면이 도14에 도시되어 있다. 도14에 도시된 바와 같이, 보강 코어 와이어(도면에서 생략됨)가 삽입되어 있는 루멘(313)은 스타일릿(310)의 단면 중심에 형성되고, 4개의 조작 와이어 루멘은 루멘(313)의 원주상에 90°간격으로 형성된다. 본 실시예에서, 도면의 우측에 형성된 조작 와이어 루멘은 우측 루멘(314r)이고, 좌측에 형성된 조작 와이어 루멘의 좌측 루멘(314l)이고, 상부측에 형성된 조작 와이어 루멘은 상부 루멘(314u)이며, 하부측에 형성된 조작 와이어 루멘은 하부 루멘(314d)이다. 조작 와이어 루멘(314d, 314l, 314r, 314u)은 선단 팁부(311)로부터 본체부(312)에 걸쳐 스타일릿(310)의 축방향을 따라 형성된다. 조작 와이어(315r, 315l, 315u, 315d)가 조작 와이어 루멘(314r, 314l, 314u, 314d) 내로 삽입된다. 조작 와이어(315r, 315l, 315u, 315d)의 일단부는 스타일릿(310)의 선단 팁부(311)에 고정되어 조작 와이어 루멘(314r, 314l, 314u, 314d)을 삽입식으로 통과하고, 타단부는 제1 디스크 플레이트(325) 또는 제2 디스크 플레이트(326)에 고정된다.

루멘(313)의 대향 위치에서 루멘(314d, 314l, 314r, 314u) 내로 삽입된 조작 와이어(315r, 315l, 315u, 315d)의 단부들이 디스크 플레이트(325, 326)에 부착되어, 스타일릿(310)의 반경방향 단면(도14)으로부터 보인다. 예컨대, 우측 루멘(314r) 및 좌측 루멘(314l) 내로 삽입된 조작 와이어(315r, 315l)는 제1 디스크 플레이트(325)에 고정될 수 있고, 상부 루멘(314u) 및 하부 루멘(314d) 내로 삽입된 조작 와이어(315u, 315d)는 제2 디스크 플레이트(326)에 고정될 수 있다. 조작 와이어(315r, 315l, 315u, 315d)가 디스크 플레이트(325, 326)에 고정되어, 디스크 플레이트(325, 326)가 한쪽 방향으로 회전될 때, 조작 와이어(315) 중 하나가 당겨지게 되며, 다른 쪽 방향으로 회전되면, 다른 조작 와이어(315)가 당겨지게 될 것이다.

전술한 바와 같이 주어진 구성에서, 제1 조작 레버(321)가 회전식으로 조작되었을 때, 장력이 우측 루멘(314r) 또는 좌측 루멘(314l) 내로 삽입된 조작 와이어(315r) 또는 조작 와이어(315l)에 부여되어, 스타일릿(310)의 선단 팁부(311)가 좌측 또는 우측으로 굴곡할 것이다(도15 참조). 한편, 제2 조작 레버(322)가 회전식으로 조작되면, 장력이 상부 루멘(314u) 또는 하부 루멘(314d) 내로 삽입된 조작 와이어(315u) 또는 조작 와이어(315d)에 부여되어, 스타일릿(310)의 선단 팁부(311)가 상하 방향으로 굴곡될 것이다. 한편, 제1 및 제2 조작 레버(321, 322)가 동시에 회전식으로 조작되면, 스타일릿(310)의 선단부를 좌상(左上) 또는 우하(右下) 방향으로 굴곡하는 것이 가능하다.

상기 설명한 바와 같이, 본 실시예의 스타일릿 장치(200, 300)는 긴 형상으 로 형성되어 굴곡 변형을 할 수 있으며; 이들은 내부 축방향 코어로부터 반경방향으로 오프셋되는 위치에서 축방향을 따라서 조작 와이어 루멘(214a, 214b, 214c 및 314d, 314l, 314r, 314u)가 형성된 스타일릿(210, 310)과; 스타일릿(210, 310)의 선단 팁부(211, 311)에 고정된 일단부를 갖는 조작 와이어 루멘(214a, 214b, 214c 및 314d, 314l, 314r, 314u) 내로 삽입된 조작 와이어(215a, 215b, 215c 및 315r, 315l, 315u, 315d)와; 조작 와이어(215a, 215b, 215c 및 315r, 315l, 315u, 315d)에 장력을 부여하고 조작 와이어(215a, 215b, 215c 및 315r, 315l, 315u, 315d)의 타단부에 접속된 장력 부여 장치(220, 320)를 구비하고 있다. 스타일릿(210, 310)의 선단 팁부(211, 311)는 장력 부여 장치(220, 320)의 조작에 따라 능동적으로 굴곡하도록 구성된다. 이것은 스타일릿(210, 310)이 삽입된 이리어스 튜브(100)의 안내 부재를 능동적으로 굴곡시키는 것이 가능하도록 한다. 따라서, 이리어스 튜브(100)를 체내강의 매우 복잡한 경로를 용이하게 통과하는 것이 가능하다.

스타일릿(210)에 대해, 선단 팁부(211)는 연질 수지로 형성되고, 반면에 본체부(212)는 경질 수지로 형성되어, 선단 팁부(211)는 본체부(212)만큼 경하지 않다. 이것은 선단 팁부(211)만 굴곡하거나 변형하는 것을 허용한다. 스타일릿(210)의 선단 팁부(211)만 굴곡되기 때문에, 선단 팁부(211)가 삽입된 이리어스 튜브(100)의 안내 부재(120)만 굴곡시키는 것이 가능하다.

전술한 설명은 본 발명의 작업 모드를 기술하였지만, 본 발명은 이들 실시예에 제한되지는 않는다. 예컨대, 전술한 실시예에서, 이리어스 튜브(100)의 안내 부재(120)만 굴곡하기 위해 선단 팁부(211)가 스타일릿의 본체부(212)보다 강성이 낮았지만, 이리어스 튜브(100)의 안내 부재(120)는 안내 부재(120)만 굴곡하도록 주 튜브 유닛(100)보다 강성이 낮도록 하는 것도 역시 가능하다. 이 경우, 안내 튜브 부재(121)는 연질 수지로 형성될 수 있고, 주 튜브 유닛(110)은 경질 수지로 형성될 수 있어서, 안내 부재(120)가 주 튜브 유닛(110)보다 강성이 낮아지는 것을 가능하게 한다. 또한, 동일한 재료로 안내 튜브 부재(121) 및 주 튜브 유닛(110)을 형성하는 것이 가능하지만, 안내 튜브 부재(121)의 외경이 주 튜브 유닛(110)의 외경보다 더 작게 되는 것도 가능하고, 이로써 안내 부재(120)가 주 튜브 유닛(110)보다 강성이 낮아지게 되는 것이 가능하다. 또한, 전술한 실시예에서, 선단 팁부(211)가 스타일릿(210)의 본체부(212)보다 강성이 낮아지게 되도록, 선단 팁부(211)가 연질 재료로 형성되고 동시에 본체부(212)는 경질 수지로 형성되지만, 선단 팁부(211)가 다른 재료를 사용함으로써 본체부(212)보다 강성이 낮아지게 되는 것도 역시 가능하다. 또한, 재료를 변경하는 것 이외의 수단에 의해, 예컨대 선단 팁부(211)의 외경이 본체부(212)의 외경보다 작은 그런 형상을 변경함으로써, 선단 팁부(211)가 본체부(212)보다 강성이 낮아지도록 하는 것도 가능하다. 또한, 스타일릿(210)의 중심 부근에 루멘(213)의 설치 및 이 루멘(213) 내에 코어 와이어의 삽입에 대해서는, 선단 팁부(211) 내에 형성된 루멘(213) 부분으로 삽입된 코어 와이어의 직경은 본체부(212) 내에 형성된 부분으로 삽입된 코어 와이어의 직경보다 더 작게 제조될 수 있어서, 선단 팁부(211)의 강성이 본체부(212)의 강성보다 낮아지게 된다.

본 발명의 스타일릿 장치는 스타일릿이 삽입되는 튜브의 안내 부재가 능동적으로 굴곡되는 것을 가능하게 한다. 이러한 방식으로 능동적으로 굴곡될 수 있는 스타일릿 장치를 사용하는 튜브를 체내강으로 삽입함으로써, 튜브의 선단부가 경로 방향으로 정렬하는 것과, 튜브가 체내강의 매우 복잡한 경로를 용이하게 통과하는 것을 가능하게 한다.

Claims

스타일릿 장치(200, 300)이며,

긴 형상을 가진 변형 가능한 스타일릿(210, 310)으로서, 상기 스타일릿의 단면에 대해 반경 방향으로 중심 편향된 위치에서 축방향으로 연장되는 조작 와이어 루멘(214, 214a, 214b, 214c, 314)을 구비하는 변형 가능한 스타일릿(210, 310)과,

상기 조작 와이어 루멘 내에 삽입되고, 일단부가 스타일릿에 고정되는 조작 와이어(215, 215a, 215b, 215c, 315)와,

상기 조작 와이어의 타단부에 접속되어 조작 와이어에 장력을 부여하는 장력 부여 수단(220, 320)을 포함하는 것을 특징으로 하는 스타일릿 장치.
제1항에 있어서, 복수의 조작 와이어 루멘(214, 214a, 214b, 214c, 314)은 스타일릿(210, 310)에 형성되고, 조작 와이어(215, 215a, 215b, 215c, 315)는 둘 이상의 복수의 조작 와이어 루멘에 삽입되는 것을 특징으로 하는 스타일릿 장치.
제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 스타일릿(210, 310)은 조작 와이어(215, 215a, 215b, 215c, 315)의 일단부가 고정되는 선단부와, 상기 선단부에 접속된 본체부(212, 312)를 포함하고,

상기 선단부는 본체부보다 강성이 낮은 것을 특징으로 하는 스타일릿 장치.
의료용 튜브 조립체(1)이며,

제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 따르는 스타일릿 장치(200, 300)와, 상기 스타일릿 장치의 스타일릿(210, 310)이 삽입되는 내부를 구비한 의료용 튜브(100)를 포함하는 의료용 튜브 조립체.
제4항에 있어서, 상기 의료용 튜브(100)는 본체부가 삽입되는 주 튜브 유닛(110)과, 상기 주 튜브 유닛을 체내의 내강으로 안내하고 선단부가 삽입되는 안내 부재(120)를 포함하고, 장력 부여 수단(220, 320)에 의해 조작 와이어에 장력이 부여될 때, 상기 안내 부재가 굴곡되는 것을 특징으로 하는 의료용 튜브 조립체.
제5항에 있어서, 상기 안내 부재(120)는 주 튜브 유닛(110)보다 강성이 낮은 것을 특징으로 하는 의료용 튜브 조립체.
제5항에 있어서, 복수의 루멘이 의료용 튜브(100) 내에 형성되고, 벌룬(130)이 그 주연부에 부착되고, 추(122)가 안내 부재(120)에 부착되는 것을 특징으로 하는 의료용 튜브 조립체.
제5항에 있어서, 주 튜브 유닛(110)은 흡인 루멘(113), 벌룬 루멘(114) 및 이리게이션 튜브(115)를 포함하는 것을 특징으로 하는 의료용 튜브 조립체.