KR20070088693A - 최소 침습 추간관절 융합계용 스파이널 플러그 - Google Patents

최소 침습 추간관절 융합계용 스파이널 플러그 Download PDF

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KR20070088693A
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데이비드 에이 페터센
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오르쏘페딕 디벨롭먼트 코퍼레이션
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Abstract

상면에 탑구멍이 관통 형성되며, 측면에 한 쌍의 제1 측면구멍 및 제2 측면구멍이 각각 서로 마주보도록 관통 형성된 원뿔대 형상의 몸체와, 상기 한 쌍의 제1 측면구멍을 수평으로 연통시키는 제1 수평채널 및 상기 한 쌍의 제2 측면구멍을 수평으로 연통시키는 제2 수평채널과 각각 연통되고, 상기 탑구멍으로부터 상기 몸체의 하방을 향해 수직으로 관통된 수직채널과, 적어도 한 쌍 이상이 상기 몸체 하부의 외주면을 따라 분리되어 형성된 플렌지부를 포함하여 이루어진 추간관절 융합플러그를 제공한다.
상기 몸체를 추간관절 사이의 구멍에 삽입한 후, 골융화성 인조 또는 생물학적 원료를 상기 제1 및 제2 측면구멍을 통해 빠져나갈 때까지 상기 수직채널에 주입한다. 상기 플렌지부는 몸체를 추관관절 사이에 삽입 후 고정하는 역할을 한다.
추간관절, 플러그, 인조 피질골, 장골 능선 이식편, 사체 동종이식편

Description

최소 침습 추간관절 융합계용 스파이널 플러그{SPINAL PLUG FOR A MINIMALLY INVASIVE FACET JOINT FUSION SYSTEM}
본 발명은 최소 침습 척추 수술에 관한 것으로, 보다 상세하게는 사전에 제작 또는 형성된 인조 피질골(synthetic cortical bone), 단단히 충진된 장골 능선 이식편(iliac crest grafts) 및 자가조직(autologous)이나 사체 동종이식편(cadaveric allografts) 중 어느 하나를 삽입하기 위한 관절경 삽입구 또는 개방성 추간관절 융합계용 기구에 사용되는 최소 침습 척추 수술에 관한 것이다. 상기 이식 및 융합계는 경추 1번(C1) 또는 2번(C2) 및 요추 5번(L5) 또는 천추 1번(S1) 사이에 위치하는 48개의 추간관절에 한정된다.
미국에서만 전체 인구의 약 10%가 향후 1년 내에 허리통증으로 고통받게 될 것이다. 또한, 더 많은 사람들이 향후 1년 내에 흔한 일반감기나 독감을 제외하고는 다른 어떤 부상이나 질병보다 허리통증을 앓게 될 것이다. 이들 중 약 1/3의 사람들은 허리통증을 치료하거나 회복하지 못하고, 지속된 통증을 앓으면서 살아야만 할 것이다. 그 숫자는 매년마다 계속 늘어날 것이다.
지속적으로 악화되는 허리통증의 근본적인 원인 중의 하나는 추간관절 때문으로서, 추간관절은 척추를 구성하는 척추골의 뒷편에 인접하여 위치하는 작은 관절에 해당하며, 척추의 운동성을 부여한다.
추간관절의 기능장애를 가진 수백만명의 사람들에게 시술되는 종래의 수술방법은 6 내지 24개월의 오랜 회복시간과 불확실한 결과를 가져오고, 고위험성의 수술에 기초한 복잡한 삽입 척추경 나사를 이용한다. 고위험성은 빈번한 의료소송을 야기시키고, 이로인해 수술없는 증상치료만을 강요당하면서 이 사이 척추관련 질병이나 부상을 점점 악화시키고 있는 실정이다. 이러한 문제를 해결하기 위하여 추간 융합기술에 대한 미국특허등록 제6485518호 및 미국특허출원 제2003-0032960호가 있다. 많은 특허들이 추간관절에 대한 사항을 포함하든지 아니든지 일반적인 척추 융합에 근접한 기술 또는 디자인 등이 등록되어 있다.
새롭고, 보다 안전하며, 덜 침습하는 수술과 기술의 출현에 따른 척추수술의 발전은 그 밖의 다른 모든 외과수술분야를 앞서고 있으며, 이 같은 발전속도는 수요자의 요구가 많기 때문이다.
전술한 목적을 달성하기 위한 본 발명의 추간관절 융합 플러그는, 실질적으로 고형의 원뿔대 형상이고, 상면에 탑구멍이 관통 형성되며, 측면에 상단으로부터 보다 아래쪽에 배치된 한 쌍의 제1 측면구멍 및 한 쌍의 제2 측면구멍이 각각 서로 마주보도록 관통 형성된 몸체; 상기 한 쌍의 제1 측면구멍을 수평으로 연통시키는 제1 수평채널 및 상기 한 쌍의 제2 측면구멍을 수평으로 연통시키는 제2 수평채널과 각각 연통되고, 상기 탑구멍으로부터 상기 몸체의 하방을 향해 상기 제2 수평채널과 연통되는 지점까지 수직으로 관통된 수직채널; 적어도 한 쌍 이상이 상기 몸체 하부의 외주면을 따라 분리되어 형성된 플렌지부;를 포함하고, 상기 몸체는 인조 피질골, 채취되어 단단히 결속된 장골 능선 이식편 및 사체 동종이식편 중 선택된 하나의 재질로 제조된 것을 특징으로 한다.
또한, 상기 몸체의 측면에 서로 마주보도록 관통 형성된 한 쌍의 제3 측면구멍을 포함하고, 상기 수직채널은, 상기 한 쌍의 제3 측면구멍을 수평으로 연통시키는 제3 수평채널과 연통된 것을 특징으로 한다.
또한, 상기 플렌지부는, 각각 한 쌍의 제1 플렌지 및 상기 제1 플렌지와 이격되어 형성된 제2 플렌지를 포함하는 것을 특징으로 한다.
또한, 상기 제1 수평채널 및 제2 수평채널 각각의 수평면이 평행한 것을 특징으로 한다.
또한, 상기 제3 수평채널의 수평면은 상기 제1 수평채널 및 제2 수평채널 각각의 수평면과 평행한 것을 특징으로 한다.
한편, 본 발명의 추간관절 사이의 구멍에 삽입된 플러그는, 실질적으로 고형의 원뿔대 형상이고, 상면에 탑구멍이 관통 형성된 상광하협의 몸체; 상기 몸체의 측면에 서로 마주보도록 관통되어 서로 수평으로 연통되도록 제1 수평채널을 형성하는 한 쌍의 제1 측면구멍; 상기 몸체의 측면에 서로 마주보도록 관통되어 서로 수평으로 연통되도록 상기 제1 수평채널의 수평면과 평행한 제2 수평채널을 형성하는 한 쌍의 제2 측면구멍; 상기 제1 수평채널 및 상기 제2 수평채널과 각각 연통되고, 상기 탑구멍으로부터 상기 몸체의 하방을 향해 상기 제2 수평채널과 연통되는 지점까지 수직으로 관통된 수직채널; 적어도 한 쌍 이상이 상기 몸체 하부의 외주면을 따라 분리되어 형성된 플렌지부; 및 상기 몸체의 탑구멍으로부터 주입되어 상기 제1 측면구멍 및 제2 측면구멍으로 배출되는 인조 또는 생물학적 골융화성 원료;를 포함하여 이루어진다.
또한, 상기 몸체의 측면에 서로 마주보도록 관통 형성된 한 쌍의 제3 측면구멍을 포함하고, 상기 수직채널은, 상기 한 쌍의 제3 측면구멍을 수평으로 연통시키는 제3 수평채널과 연통되고, 상기 원료는 상기 제3 측면구멍으로도 배출되는 것을 특징으로 한다.
또한, 상기 플렌지부는, 각각 한 쌍의 제1 플렌지 및 상기 제1 플렌지와 이격되어 형성된 제2 플렌지를 포함하는 것을 특징으로 한다.
또한, 상기 몸체는 인조 피질골, 채취되어 단단히 결속된 장골 능선 이식편 및 사체 동종이식편 중 선택된 하나의 재질로 제조된 것을 특징으로 한다.
한편, 본 발명의 경추 1번(C1) 또는 2번(C2) 및 요추 5번(L5) 또는 천추 1번(S1) 사이에 추간관절 플러그를 삽입하는 방법은, 다치거나 고질적인 추간관절환자의 외부조직을 절단하여 관절경 삽입구를 형성하는 조직절단단계; 서로 마주보는 두개의 추간관절 사이에 삽입홀을 형성하는 삽입홀형성단계; 상기 삽입홀과 실질적으로 동일한 원뿔대 형상의 미리 제작된 플러그를 삽입하는 플러그삽입단계; 상기 플러그의 상면에 탑구멍이 형성되고, 상광하협의 형상으로 제공하는 제1 제공단계; 상기 플러그 측벽의 외주면을 따라 적어도 한 쌍 이상의 분리된 플렌지부를 제공하고, 상기 플러그 측벽에 서로 마주보도록 한 쌍의 제1 및 제2 측면구멍을 각각 관통 형성하여 제공하는 제2 제공단계; 상기 한 쌍의 제1 및 제2 측면구멍 각각이 서로 수평으로 연통되도록 제1 및 제2 수평채널을 형성하고, 상기 제1 및 제2 수평채널 각각과 연통되도록 상기 탑구멍으로부터 상기 플러그의 하방을 향해 관통 형성된 내부피질채널을 제공하는 제3 제공단계; 상기 탑구멍에 주입튜브를 삽입하는 튜브삽입단계; 상기 주입튜브에 인조 또는 생물학적 골융화성 원료를 주입하는 원료주입단계; 및 상기 원료가 상기 제1 및 제2 측면구멍을 통해 배출되도록 충분한 압력을 제공하는 압력제공단계;를 포함하여 이루어진다.
또한, 상기 플러그는 인조 피질골, 채취되어 단단히 결속된 장골 능선 이식편 및 사체 동종이식편 중 선택된 하나의 재질로 제조된 것을 특징으로 한다.
한편, 추간관절 사이의 구멍에 삽입된 고형의 플러그는, 실질적으로 원뿔대 형상이고, 후단이 4 내지 12mm의 직경이며, 전단이 상기 후단의 직경보다 작은 몸체로 형성된다.
추간관절 융합에 구조적으로 고착되는 채취된 또는 인조의 미리 형성된 뼈는 종래 추간관절 융합에 사용되는 척추경 또는 압축나사에 비하여 독특한 장점들을 제공한다. 첫째, 금속 대신에 뼈를 사용함으로써 자연적인 뼈의 내부를 향해 자라고, 더욱 강력하게 영구히 융합시킬 수 있다. 둘째, 나사형 고착과 관련하여 자연적 또는 인조 이식편은 긴 시간이 흘러도 고정된 부분이 헐거워지거나 흔들리지 않는다.
상기 이식편 및 그 융합술은 독립된 시술을 위한 최소 침습 또는 관절경 삽입구에 특별히 사용하기 위해 설계되고, 지속적인 추간관절의 운동에 따른 고통의 결과를 획기적으로 줄이기 위한 척추골 융합에 설치되는 부가물에 사용할 경우 더 강하며 독특하고 우수한 융합을 제공한다.
고질적인 또는 고통스런 추간관절의 치료를 위한 교체 또는 대체가 적당하지 않은 최소 침습 추간관절 융합시술은 최소 침습, 외래시술, 추간관절시술 또는 일반적인 절개수술 및 더욱 상세하게는 경추 1번(C1) 또는 2번(C2) 및 요추 5번(L5) 또는 천추 1번(S1) 사이에 추간관절을 융합하기 위한 시술기구와 자가이식, 사체동종이식 또는 미식품의약국(FDA, Food and Drug Administration)이 허가한 미리 만들어지거나 형성된 인조 피질골 이식편을 포함하여 사용한다. 또한, 상기 시술은 최초수술 뿐만 아니라 두번째 이후의 교정을 위한 수술에서도 사용될 수 있다.
본 발명은 경추 1번(C1) 또는 2번(C2) 및 요추 5번(L5) 또는 천추 1번(S1) 사이의 관절경 삽입구 또는 절개 수술의 추간관절 융합을 촉진하는 이식편을 제공함으로써, 보다 우수한 추간관절 융합을 수행한다.
본 발명의 일 실시예에 따라, 추간관절 융합계는 추간관절 사이의 맞닿는 양면으로 원추형상의 삽입홀을 형성할 수 있는 펀치 또는 드릴을 포함하여 구성된다. 상기 삽입홀은 환자 자신으로부터 채취되어 단단히 결속된 뼈로 만들어진 플러그로 충진되고, 상기 플러그는 장골 능선 자가이식, 미리 만들어지거나 형성된 피질 사체 동종이식(자가이식 또는 동종이식에 의한 뼈를 프레스 또는 기계를 이용하여 플러그로 형성) 또는 미식품의약국에서 허가한 미리 만들어지거나 형성된 인조 피질골 이식편 중 어느 하나를 사용한다.
관절경 또는 그와 비슷한 관절 삽입용 구멍 또는 일반적인 절개수술 동안에 사용하기 위한 상기 펀치 또는 드릴은 추간관절 사이의 맞닿은 양면에 삽입홀을 형성할 수 있는 구성요소라면 어떠한 것으로든 구성될 수 있다. 하나의 예를 들자면, 상기 펀치 또는 드릴은 관절경 삽입구를 통해 작업하기 위한 크기 변경된 일반적인 플라이어와 같은 기계적 장치를 사용하여 특정한 크기의 삽입홀을 형성하기 위해 추간관절 사이의 맞닿은 양 면에 충분한 압력을 만들어 내는 수동작동기를 포함한다. 또한, 드릴 가이드와 삽입홀을 형성하는데 사용되는 특정한 크기로 형성된 드릴 헤드는 상기 추간관절의 수평 또는 수직 방향 중 어느 하나를 향해 위치할 수 있다.
뼈 플러그 프레스(이식편의 압축 또는 성형 기구)는 상기 펀치 또는 드릴에 의해 형성된 삽입홀에 들어 맞도록 채치된 자가이식편, 사체 동종이식 피질골 또는 인조 대체물을 성형할 수 있는 구성요소라면 어떠한 것으로든 구성될 수 있다. 하나의 예를 들자면, 상기 뼈 플러그 프레스는 뼈 플러그를 성형할 수 있도록 충분한 힘을 전달하는 일반적인 파일러 또는 더 표준적인 수동프레스와 같은 기계장치를 포함한다. 상기 기계장치는 플렌지와 함께 적당한 밀도와 형상을 가지도록 뼈 또는 인조 대체물을 압축하여 뼈 플러그를 성형한다.
단조기 또는 다짐장치는 상기 삽입홀 안에 뼈 플러그를 밀어넣거나 압축할 수 있는 구성요소라면 어떠한 것으로든 구성될 수 있다. 봉합재 또는 금속 피복물 또한 상기 이식편이 추간관절 사이에 포합되는 동안 보충적인 구조적 안정성을 제공하도록 지원될 수도 있다.
본 발명의 많은 장점들은 첨부된 도면들과 관련하여 본 발명의 명세서를 통해 해당 분야의 당업자들에게 명확해질 것이다. 상기 도면에 있어서, 각각의 구성요소들은 도면부호가 기재되어 있다.
도 1은 본 발명에 따른 추간관절 융합 플러그의 일 실시예를 나타낸 사시도;
도 2는 도 1의 실시예의 플러그 삽입 전에 테이퍼진 드릴을 나타낸 사시도;
도 3은 도 1의 실시예의 플러그 삽입 전에 삽입홀을 나타낸 사시도;
도 4는 도 3의 실시예의 삽입홀에 인조 또는 생물학적 원료를 주입하기 위한 주입튜브가 설치된 플러그를 삽입한 것을 나타낸 사시도;
도 5는 도 4의 실시예의 5-5선에서 바라본 단면도;
도 6은 도 4의 실시예의 6-6선에서 바라본 단면도;
도 7은 도 6의 실시예의 플러그에 인조 또는 생물학적 원료가 주입된 것을 나타낸 사시도;
도 8은 본 발명에 따른 추간관절 융합 플러그의 다른 실시예를 나타낸 사시도;
도 9는 도 8의 실시예의 9-9선에서 바라본 단면도; 이고,
도 10은 본 발명에 따른 추간관절 융합 플러그의 또 다른 실시예를 나타낸 사시도이다.
도 1을 참조하면, 본 발명에 따른 추간관절 융합 플러그는 뒤집힌 원뿔대 형상의 기구(10)로서, 인조 또는 생물학적 원료를 삽입하기 위한 수직채널(12)을 구비하고, 상기 원료는 추간관절(15)에 삽입된 플러그(10)의 융합을 도와준다. 상기 플러그(10)는 상기 수직채널(12)에 주입된 원료를 배출하기 위한 한 쌍의 제1 측면구멍(14) 및 한 쌍의 제2 측면구멍(16)을 구비한다. 상기 플러그(10)는 상단(24)보다 작은 직경의 하단(22)에 인접하여 상기 플러그(10)의 외주면을 따라 동일한 평면 상에 서로 마주보도록 분리되어 형성된 한 쌍의 플렌지부(18, 20)를 구비한다.
추간관절 융합을 위해 도 2 및 도 3에 나타낸 바와 같이, 테이퍼진 드릴(26)을 이용하여 두개의 뼈(30, 32) 사이에 삽입홀(28)을 준비한다. 도 4에 나타낸 바와 같이, 인조 또는 생물학적 원료(36)를 주입하기 위한 주입튜브(34)를 상기 플러그(10)의 수직채널(12)에 삽입한다. 도 5에 나타낸 바와 같이, 상기 원료(36)는 제1 수평채널(42) 및 제2 수평채널(44)를 경유해서 제1 측면구멍(14) 및 제2 측면구멍(16)으로 배출된다. 바람직하게는 상기 플러그(10)의 외벽과 상기 두개의 뼈(30, 32) 사이에 형성된 공간인 공차갭(38)으로 상기 원료(36)가 배출되는 것이다. 상기 플렌지부(18, 20)는 삽입홀(28) 안에 삽입된 플러그(10)를 고정시켜주는 역할을 한다. 또한 도 7에 나타낸 바와 같이, 상기 원료(36)는 제1 측면구멍(14) 및 제2 측면구멍(16)으로부터 상기 공차갭(38)으로 배출되어 상기 플러그(10)가 삽입된 채로 접합시켜준다.
도 8 및 도 9에는 본 발명에 따른 추간관절 융합 플러그(10a)의 다른 실시예를 도시한 것이다. 수직채널(12a)를 통하여 생물학적 원료(36)가 복수의 수평채널(46, 42a, 44a)에 공급된다. 또한, 상기 원료(36)는 복수의 측면구멍(52, 14a, 16a)으로부터 배출되어 뼈에 융합된다. 플렌지부는 한 쌍의 제1 플렌지(18a, 20a)와 평행하게 형성된 한 쌍의 제2 플렌지(48, 50)가 추가로 형성됨으로써, 상기 플러그(10a)를 삽입홀(28)에 더욱 단단하게 고정시킨다. 상기 플러그(10a)의 외주벽(40a) 또한, 상단(24a)보다 하단(22a)의 직경이 더 작다.
만일, 추간관절을 매우 심하게 다치거나 고질적인 경우 현재의 치료술 또는 장래 예기되는 추간관절 성형술과 같은 치료를 결정해야 한다면, 최소 침습 추간관절 융합술이 크게 세가지 이유에서 우수한 대체 치료로서 각광받을 것이다.
주요 세가지 이유 :
(1) 최소 침습 추간관절 융합술은 병원안에서 수행되는 대수술과 달리 외래환자의 시술시에도 수행될 수 있다. 이러한 시술은 특히 척추 융합술을 전공한 의사에 의해 상기 추간관절 융합이 이루어진다면, 절개 수술이 진행되는 동안에도 수행될 수 있다.
(2) 회복시간은 종래의 6 내지 12개월과는 달리 몇 주로 단축될 수 있다.
(3) 이 시술은 생체적합물질 및 인조대체물질에 대한 발전을 가져오는 큰 이점이 있다.
본 발명은 적어도 상기의 이유와 같이 개선된 것일 뿐 아니라 종래기술의 문제점을 하기와 같이 극복할 수 있다.
● 종래기술과 대비되는 본 발명의 비용 및 이득율의 역전
● 큰 절개수술과 대비되는 최소 침습 시술
● 입원수술과 대비되는 외래수술(긴 수술시간에 대비되는 약 20분의 짧은 시간). 또한, 이 시술은 의사의 재량에 따라 절개수술이 진행되는 동안에도 수행될 수 있다.
● 특별히 흡연자들과 같은 다양한 형태의 고위험성 환자들의 뼈의 자극을 줄이기 위해 현재 시술되는 절개 융합 기술을 보충하는데 사용할 수 있다.
● 사망율 감소
● 출혈 감소
● 마취시간 감소
● 위험 감소
● 회복기간 극적 감소
● 작은 절개흉터에 의해 척추시술 후유증에 대한 위험 감소 및 교정수술 결과 개선
● 확연히 줄어든 수술 시간 및 연조직 파괴 감소에 따른 수술 이후의 감염 위험 감소
● 다른 외과수술 및 비침습성 치료 선택에 대한 배제가 없음
● 뼈 또는 미국식품의약국의 인증을 받아 새롭게 미리 만들어지거나 형성된 인조 피질골 중 어느 하나를 형성하여 제공하기 위한 독특한 기구와 결합하여 새로운 기술과 종래의 피질골 채취 시술을 이용한 관절경 시술을 통하여 안출된 높은 성공률
본 발명의 최소 침습 추간관절 융합계용 스파이널 플러그 및 이를 이용한 융합 방법으로 수행된 수술의 이용율이 획기적으로 증가될 것으로 예상된다. 왜냐하면, 본 발명은 처음으로 추간관절 통증의 원인에 대한 독보적인 외래 환자 수술의 안전한 해결책을 제시하고 있기 때문이다. 또한, 실질적으로 이 시술을 받은 모든 환자들이 그날로 걸어다닐 수 있고, 몇 주 안에 척추가 충분히 기능할 수 있을 것으로 기대된다. 그러나, 종래의 수술 방법은 약 3일간 병원신세를 지고, 6 내지 24개월 간의 회복기간이 필요하다.
치료 후의 명백한 결과는 제외하더라도, 장애자에 대한 현저하게 유리한 재정적 효과, 노동 보험 및 의료보험이 상당해 질 것이다.
추간관절 삽입용 유니트는 관절에 맞게 고안된다. 각각의 환자는 하나의 척추 마디마다 두개의 관절을 가지고, 24개의 척추 마디를 가지며, 경추 1번(C1) 또는 2번(C2) 및 요추 5번(L5) 또는 천추 1번(S1) 사이에는 48개의 추간관절이 있다. 각각의 수술은 복수의 추간관절을 포함하여 시술하는 것이 다반사이다.
본 발명은 적어도 상기와 같이 개선된 것일 뿐 아니라 종래기술의 문제점을 극복할 수 있는 방향을 제시한다.
플러그(10)를 삽입하기 위해서 테이퍼진 드릴은 추간관절에 근접 설치된 관절경 삽입구를 통하여 연조직에 끼어들어 최소 침습에 의한 절개 및 확장에 특별히 사용된다. 상기 드릴과 같은 기구의 설계는 일반적인 절개수술에의 사용 또는 다른 제한된 절개를 통한 추간관절에의 접근을 불가능하게 해서는 안된다. 삽입홀(28)은 추간관절 및 상기 플러그(10) 사이에 적당한 고정구가 형성된 플러그(10)보다 근소하게 작다.
도면 1 및 8을 다시 참조하면, 추간관절에 융합된 플러그(10, 10a, 10b)는 하나의 자가이식편, 사체동종이식편 또는 미식품의약국이 승인한 미리 만들어지거나 형성된 피질골 플러그의 형상을 보여준다. 상기 플러그(10, 10a)는 전단(22, 22a)이 3 내지 8mm의 직경이고, 후단(24, 24a)이 4 내지 12mm의 직경을 가진 원뿔대 형상으로서, 후단부를 더 넓게 형성한 것은 뼈 이식편의 결합시 고정을 용이하게 하기 위함이다. 상기 시술은 추가관절의 하나의 마디당 한쪽에 하나의 뼈 플러 그를, 양 쪽에 두개를 사용하도록 계획된다. 상기 플러그가 삽입된 이후에 추가관절 자체 내부로 뼈가 성장하여 영구적인 고착이 일어난다.
도 10에 나타낸 바와 같이 원뿔대 형상의 뼈 이식편(10b)은 생물학적 원료의 보충을 필요로 하지 않는다.
다른 동등한 구성요소들을 통하여 여기에 공개된 구성요소들을 대체함으로써, 실질적으로 같은 방법에 의한 같은 결과를 도출해낼 수 있다.
본 발명의 최소 침습 추간관절 융합술은 일반적인 최소 침습 척추 수술에 관한 것으로, 보다 상세하게는 미리 만들어지거나 형성된 인조 피질골(synthetic cortical bone), 단단히 충진된 장골 능선 이식편(iliac crest grafts) 및 자가조직(autologous)이나 사체 동종이식편(cadaveric allografts) 중 어느 하나를 삽입하기 위한 관절경 삽입구 또는 개방성 추간관절 융합계용 기구에 사용되는 것이다.
최소 침습 추간관절 융합술은 병원안에서 수행되는 대수술과 달리 외래환자의 시술시에도 수행될 수 있다. 이러한 시술은 특히 척추 융합술을 전공한 의사에 의해 상기 추간관절 융합이 이루어진다면, 절개 수술이 진행되는 동안에도 수행될 수 있다.
회복시간은 종래의 6 내지 12개월과는 달리 몇 주로 단축될 수 있다.
이 시술은 생체적합물질 및 인조대체물질에 대한 발전을 가져오는 큰 이점이 있다.

Claims (21)

  1. 실질적으로 고형의 원뿔대 형상이고, 상면에 탑구멍이 관통 형성되며, 측면에 상단으로부터 보다 아래쪽에 배치된 한 쌍의 제1 측면구멍 및 한 쌍의 제2 측면구멍이 각각 서로 마주보도록 관통 형성된 몸체;
    상기 한 쌍의 제1 측면구멍을 수평으로 연통시키는 제1 수평채널 및 상기 한 쌍의 제2 측면구멍을 수평으로 연통시키는 제2 수평채널과 각각 연통되고, 상기 탑구멍으로부터 상기 몸체의 하방을 향해 상기 제2 수평채널과 연통되는 지점까지 수직으로 관통된 수직채널;
    적어도 한 쌍 이상이 상기 몸체 하부의 외주면을 따라 분리되어 형성된 플렌지부;를 포함하고,
    상기 몸체는 인조 피질골, 채취되어 단단히 결속된 장골 능선 이식편 및 사체 동종이식편 중 선택된 하나의 재질로 제조된 것을 특징으로 하는 추간관절 융합 플러그.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 몸체의 측면에 서로 마주보도록 관통 형성된 한 쌍의 제3 측면구멍을 포함하고,
    상기 수직채널은, 상기 한 쌍의 제3 측면구멍을 수평으로 연통시키는 제3 수 평채널과 연통된 것을 특징으로 하는 추간관절 융합 플러그.
  3. 제1항에 있어서,
    상기 플렌지부는, 각각 한 쌍의 제1 플렌지 및 상기 제1 플렌지와 이격되어 형성된 제2 플렌지를 포함하는 것을 특징으로 하는 추간관절 융합 플러그
  4. 제2항에 있어서,
    상기 플렌지부는, 각각 한 쌍의 제1 플렌지 및 상기 제1 플렌지와 이격되어 형성된 제2 플렌지를 포함하는 것을 특징으로 하는 추간관절 융합 플러그
  5. 제1항에 있어서,
    상기 제1 수평채널 및 제2 수평채널 각각의 수평면이 평행한 것을 특징으로 하는 추간관절 융합 플러그.
  6. 제2항에 있어서,
    상기 제3 수평채널의 수평면은 상기 제1 수평채널 및 제2 수평채널 각각의 수평면과 평행한 것을 특징으로 하는 추간관절 융합 플러그.
  7. 제1항에 있어서,
    상기 몸체는 인조 피질골로 제조된 것을 특징으로 하는 추간관절 융합 플러그.
  8. 제1항에 있어서,
    상기 몸체는 채취되어 단단히 결속된 장골 능선 이식편으로 제조된 것을 특징으로 하는 추간관절 융합 플러그.
  9. 제1항에 있어서,
    상기 몸체는 사체 동종이식편으로 제조된 것을 특징으로 하는 추간관절 융합 플러그.
  10. 실질적으로 고형의 원뿔대 형상이고, 상면에 탑구멍이 관통 형성된 상광하협의 몸체;
    상기 몸체의 측면에 서로 마주보도록 관통되어 서로 수평으로 연통되도록 제1 수평채널을 형성하는 한 쌍의 제1 측면구멍;
    상기 몸체의 측면에 서로 마주보도록 관통되어 서로 수평으로 연통되도록 상기 제1 수평채널의 수평면과 평행한 제2 수평채널을 형성하는 한 쌍의 제2 측면구멍;
    상기 제1 수평채널 및 상기 제2 수평채널과 각각 연통되고, 상기 탑구멍으로부터 상기 몸체의 하방을 향해 상기 제2 수평채널과 연통되는 지점까지 수직으로 관통된 수직채널;
    적어도 한 쌍 이상이 상기 몸체 하부의 외주면을 따라 분리되어 형성된 플렌지부; 및
    상기 몸체의 탑구멍으로부터 주입되어 상기 제1 측면구멍 및 제2 측면구멍으로 배출되는 인조 또는 생물학적 골융화성 원료;를 포함하여 이루어진 추간관절 사이의 구멍에 삽입된 플러그.
  11. 제10항에 있어서,
    상기 몸체의 측면에 서로 마주보도록 관통 형성된 한 쌍의 제3 측면구멍을 포함하고,
    상기 수직채널은, 상기 한 쌍의 제3 측면구멍을 수평으로 연통시키는 제3 수평채널과 연통되고,
    상기 원료는, 상기 제3 측면구멍으로도 배출되는 것을 특징으로 하는 추간관절 사이의 구멍에 삽입된 플러그.
  12. 제10항에 있어서,
    상기 플렌지부는, 각각 한 쌍의 제1 플렌지 및 상기 제1 플렌지와 이격되어 형성된 제2 플렌지를 포함하는 것을 특징으로 하는 추간관절 사이의 구멍에 삽입된 플러그.
  13. 제10항에 있어서,
    상기 몸체는 인조 피질골, 채취되어 단단히 결속된 장골 능선 이식편 및 사체 동종이식편 중 선택된 하나의 재질로 제조된 것을 특징으로 하는 추간관절 사이의 구멍에 삽입된 플러그.
  14. 제13항에 있어서,
    상기 몸체는 인조 피질골로 제조된 것을 특징으로 하는 추간관절 사이의 구멍에 삽입된 플러그.
  15. 제13항에 있어서,
    상기 몸체는 채취되어 단단히 결속된 장골 능선 이식편으로 제조된 것을 특징으로 하는 추간관절 사이의 구멍에 삽입된 플러그.
  16. 제13항에 있어서,
    상기 몸체는 사체 동종이식편으로 제조된 것을 특징으로 하는 추간관절 사이의 구멍에 삽입된 플러그.
  17. 다치거나 고질적인 추간관절환자의 외부조직을 절단하여 관절경 삽입구를 형성하는 조직절단단계;
    서로 마주보는 두개의 추간관절 사이에 삽입홀을 형성하는 삽입홀형성단계;
    상기 삽입홀과 실질적으로 동일한 원뿔대 형상의 미리 제작된 플러그를 삽입하는 플러그삽입단계;
    상기 플러그의 상면에 탑구멍이 형성되고, 상광하협의 형상으로 제공하는 제1 제공단계;
    상기 플러그 측벽의 외주면을 따라 적어도 한 쌍 이상의 분리된 플렌지부를 제공하고, 상기 플러그 측벽에 서로 마주보도록 한 쌍의 제1 및 제2 측면구멍을 각 각 관통 형성하여 제공하는 제2 제공단계;
    상기 한 쌍의 제1 및 제2 측면구멍 각각이 서로 수평으로 연통되도록 제1 및 제2 수평채널을 형성하고, 상기 제1 및 제2 수평채널 각각과 연통되도록 상기 탑구멍으로부터 상기 플러그의 하방을 향해 관통 형성된 내부피질채널을 제공하는 제3 제공단계;
    상기 탑구멍에 주입튜브를 삽입하는 튜브삽입단계;
    상기 주입튜브에 인조 또는 생물학적 골융화성 원료를 주입하는 원료주입단계; 및
    상기 원료가 상기 제1 및 제2 측면구멍을 통해 배출되도록 충분한 압력을 제공하는 압력제공단계;를 포함하여 이루어진 경추 1번(C1) 또는 2번(C2) 및 요추 5번(L5) 또는 천추 1번(S1) 사이에 추간관절 플러그를 삽입하는 방법.
  18. 제17항에 있어서,
    상기 플러그는 인조 피질골로 제조된 것을 특징으로 하는 경추 1번(C1) 또는 2번(C2) 및 요추 5번(L5) 또는 천추 1번(S1) 사이에 추간관절 플러그를 삽입하는 방법.
  19. 제17항에 있어서,
    상기 플러그는 채취되어 단단히 결속된 장골 능선 이식편으로 제조된 것을 특징으로 하는 경추 1번(C1) 또는 2번(C2) 및 요추 5번(L5) 또는 천추 1번(S1) 사이에 추간관절 플러그를 삽입하는 방법.
  20. 제17항에 있어서,
    상기 플러그는 사체 동종이식편으로 제조된 것을 특징으로 하는 경추 1번(C1) 또는 2번(C2) 및 요추 5번(L5) 또는 천추 1번(S1) 사이에 추간관절 플러그를 삽입하는 방법.
  21. 실질적으로 원뿔대 형상이고, 후단이 4 내지 12mm의 직경이며, 전단이 상기 후단의 직경보다 작은 몸체로 형성된 추간관절 사이의 구멍에 삽입된 고형의 플러그.
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