KR20070087671A

KR20070087671A - 자궁 소식자

Info

Publication number: KR20070087671A
Application number: KR1020077016666A
Authority: KR
Inventors: 엠 샘슨 러셀; 에이치 힐라리오 에스테라; 제이 버얼리 브룩
Original assignee: 사이틱 코포레이션
Priority date: 2004-12-20
Filing date: 2005-12-05
Publication date: 2007-08-28
Also published as: WO2006068807A1; BRPI0519490A2; MX2007007525A; AU2005319523A1; EP1827231A1; CA2591535A1; CN101123913A; US20060135887A1; CN100571621C

Abstract

자궁 소식자는 개방 및 폐쇄 위치를 가지는 형태로 되어 있다. 정상 작동 조건 하에서, 자궁 소식자는 자궁의 길이를 측정하기 위해 자궁으로 삽입되도록 폐쇄 위치에 있다. 자궁 소식자가 자궁 벽을 천공할 우려가 있는 경우, 자궁 소식자는 개방 위치로 전환된다. 개방 위치는 자궁 벽과 접촉하는 자궁 소식자의 말단의 확대된 표면 영역을 제공하여 자궁 소식자에 의한 자궁 벽의 천공에 대해 저항한다.

Description

자궁 소식자{UTERINE SOUND}

본 발명은 의료 장치에 관한 것이다.

인간의 자궁강(uterine cavity)은 대략 삼각형이고 봉투와 같이, 비교적 편평하다. 상기 자궁강은 자궁경부 내막 통로(endocervical canal)를 통해 진입된다. 상기 통로의 기부측 단부, 자궁 경부 외구는 질로 개방되어 있는 한편 말단부, 자궁 경부 내구는 자궁강으로 개방되어 있다. 삼각형 형상의 자궁강의 선단은 자궁 경부 내구에 배치되는 한편, 기부는 나팔관, 난관 부구(tubal ostia)로 인도하는 구멍들에 의해 정의된다. 자궁의 사운딩, 즉 자궁의 길이 결정은 통상 블라인드 과정이다. 의사가 자궁 소식자를 자궁 경부로 삽입하여 자궁강의 최상부, 또는 밑, 즉 난관 부구 사이의 삼각형의 기부에 도달할 때까지 자궁 소식자를 전진시킨다. 내측 자궁의 밑에서 자궁 경부 외구까지의 길이는 자궁 소식자의 축 상에 찍힌 눈금들을 이용하여 직접 측정될 수 있다. 의사는 소식자가 자궁 밑부분에 접촉될 때를 결정하기 위한 촉각 피드백에 의존하게 된다.

자궁의 사운딩은, 모든 자궁 내의 절차들 중 1% 내지 3% 만큼으로 보고되듯이, 자궁 소식자에 의한 자궁 벽의 천공에 이르게 될 수 있다. 자궁 밑에 배치하기가 어려울 때, 특히 자궁강이 심하게 전경(前傾) 또는 후굴될 때, 자궁 내 병상(예 컨대, 폴립, 유섬유(종)(類纖維(腫))이 존재하거나, 또는 자궁 경부가 협착되는 경우, 천공의 위험이 증가한다. 후자의 경우, 자궁 경부는 자궁 소식자의 편리한 통과에 충분한 직경으로 팽창되기가 어렵다. 타이트한 자궁 경부는 자궁 소식자에 대해 마찰을 생성하여, 자궁 밑부분으로 자궁 소식자를 전진시키기 위해 의사에 의해 더 큰 힘이 가해지도록 요구한다. 증가되는 삽입력, 불확실한 기하학 및 강내 병상 모두가 천공의 발생 증가에 공헌한다.

종래의 자궁 소식자는, 대략 25cm의 작업 길이를 가지는 약 3.5mm 직경의 가단 금속 재료로 구성되며, 의사가 파지할 수 있는 편평한 핸들 부분을 가진다. 이 자궁 소식자는 축방향으로는 단단하고, 자궁 밑에 도달하여 의사에게 자궁 밑의 접촉시의 촉각을 제공하기 위해, 그의 축에 대해 횡방향으로, 어느 정도 면 외측(out of plane)으로의 유연성이 있다. 종래의 자궁 소식자의 소직경 및 축방향으로의 단단한 구성은 비교적 자궁 벽을 천공하기 쉽도록 하게 된다. 또한, 의사는 자궁 벽에 의한 저항 및 타이트한 자궁 경부로 인한 저항 사이에서 용이한 구별이 어렵게 되어, 천공의 위험을 더욱 증가시킨다.

일반적으로, 일 양태에서, 본 발명은 길이방향 축, 말단 및 기부측 단부를 가지는 자궁 소식자 장치를 특징으로 하고 있다. 자궁으로 삽입되는 형태를 가진 기다란 부재는 그의 말단에 연결된 단부 캡을 포함한다. 상기 단부 캡은 기다란 부재가 자궁으로 삽입될 때 폐쇄 위치에 있고, 그 후 자궁에 의해 단부 캡의 말단부에 가해지는 힘이 임계력을 초과할 때 개방 위치로 전환된다. 상기 기다란 부재의 길이방향 축에 대해 수직한 평면 상으로 돌출된 단부 캡의 표면 영역이 상기 폐쇄 위치에 비해 개방 위치에서 확대된다. 상기 개방 위치는 자궁 벽으로의 단부 캡의 관통에 대해 저항하는 위치이다.

본 발명에서는 이하의 하나 이상의 특징들을 포함할 수 있다. 상기 장치의 기다란 부재는 상기 말단 및 기부측 단부 사이에서는 단단하게 압축되어 있고, 상기 길이 방향 축의 면 외측으로는 사실상 유연하게 되어 있다. 상기 장치의 기다란 부재는 자궁의 길이를 측정하기 위해 상기 기다란 부재의 길이의 적어도 일부 상에 마킹된 눈금을 더 포함할 수 있다.

상기 장치의 단부 캡은 하나 이상의 핀 부재들을 포함하고, 상기 핀 부재들은 상기 단부 캡이 폐쇄 위치에 있을 때 상기 기다란 부재의 길이방향 축을 따라 배치되며 단부 캡이 개방 위치로 전환될 때 상기 길이방향 축에서 측면으로 전개된다. 상기 하나 이상의 핀 부재들 각각은 제1 핀 링크 및 제2 핀 링크로 구성될 수 있다. 개방 위치에서, 상기 제1 핀 링크, 제2 핀 링크 및 상기 기다란 부재의 일부가 대략 삼각형을 형성한다. 상기 장치의 제1 핀 링크는 상기 기다란 부재의 길이방향 축에 대해 약 90도로 전개되며 제2 핀 링크는 상기 기다란 부재의 길이방향 축에 대해 약 30도로 전개될 수 있다. 장치의 각각의 핀 부재에 있어서, 상기 제1 핀 링크 및 제2 핀 링크는 일체형 요소이고 리빙 힌지를 포함하는 감소된 두께를 가진 일 부분에 의해 분리될 수 있다. 일 실시예에서, 상기 제1 링크는 길이가 약 0.25 내지 1 센티미터이고 상기 제2 핀 링크는 길이가 약 0.75 내지 3 센티미터이다. 다른 실시예에서, 상기 제1 핀 링크는 길이가 약 0.7 센티미터이고 상기 제2 핀 링크는 길이가 약 2.1 센티미터이다.

상기 장치는 단부 캡의 말단 팁 상에 가해지는 힘이 임계력을 초과할 때 폐쇄 위치에서 개방 위치로 단부 캡을 전환시키도록 구성된 전개 기구를 더 포함할 수 있다. 일 실시예에서, 상기 전개 기구는 상기 기다란 부재를 중심으로 배치된 스프링을 포함하고, 상기 스프링은 상기 로드에 연결된 리테이너의 제1면 위에 임계력을 가하도록 프리로드되어 있다. 상기 스프링에 의해 가해지는 임계력은 로드가 단부 캡에서 멀어지는 방향으로 병진 운동함을 방지하며 상기 리테이너는 로드의 단부 캡을 향한 방향으로의 병진 운동을 방지하는 하우징에 접하는 제2면을 포함한다. 상기 단부 캡의 말단 상으로의 힘이 임계력을 초과할 때, 상기 로드는 병진 운동하여 스프링을 축방향으로 압축한다. 상기 단부 캡의 말단이 병진 운동하여 상기 하나 이상의 핀 부재들이 측면으로 전개되어 단부 캡을 개방 위치로 전환시키게 된다. 상기 로드는 단부 캡에서 멀어지는 방향으로의 상기 로드의 병진 운동을 제한하는 형태로 된 하드스톱에 부착될 수 있다. 상기 장치는 상기 기다란 부재의 기부측 단부 근방에서 상기 기다란 부재에 부착되며, 상기 전개 기구가 내장되어 있는 핸들을 더 포함한다.

상기 단부 캡의 말단 팁은 외상이 없는 형태로 될 수 있다. 예컨대, 상기 단부 캡의 말단 팁은 완전한 반경의 팁, 둥글려진 팁, 또는 볼록형 팁으로 될 수 있다.

상기 장치는 상기 기부측 단부 근방에서 상기 기다란 부재에 부착되는 핸들을 포함할 수 있다. 상기 장치는 상기 단부 캡이 폐쇄 위치에서 개방 위치로 전환될 때 사용자에게 표시를 제공하는 형태로 된 지시계를 더 포함할 수 있다. 상기 표시는 : 촉각, 시각 전기적 또는 청각 신호 중 하나 이상을 포함할 수 있다. 일 실시예에서, 상기 지시계는 상기 단부 캡이 개방 위치에 있을 때 핸들에서 돌출하는 부재를 포함할 수 있다.

일반적으로, 다른 양태에서, 본 발명은 말단 및 기부측 단부를 가지는 기다란 부재를 포함하는 자궁 소식자 장치를 특징으로 한다. 상기 기다란 부재는 자궁으로 삽입되는 형태를 가지며 자궁의 길이를 측정하기 위해 그의 길이의 적어도 일부분에 마킹된 눈금들을 포함한다. 상기 장치는 상기 기다란 부재의 말단에 연결되는 단부 캡을 더 포함한다. 상기 단부 캡은 상기 기다란 부재가 자궁으로 삽입될 때 폐쇄 위치에 있고, 자궁에 의해 단부 캡의 말단부에 가해지는 힘이 임계력을 초과할 때 개방 위치로 전환된다. 상기 기다란 부재의 길이방향 축에 대해 수직한 평면 상으로 돌출된 단부 캡의 표면 영역이 상기 폐쇄 위치에 비해 개방 위치에서 확대된다. 상기 개방 위치는 단부 캡의 자궁 벽으로의 관통에 대해 저항할 수 있다. 상기 장치는 상기 기부측 단부 근방에서 상기 기다란 부재에 연결되는 핸들을 더 포함한다. 상기 핸들은 상기 단부 캡의 말단 팁에 가해진 힘이 임계력을 초과할 때 단부 캡을 폐쇄 위치에서 개방 위치로 전환하는 형태로 된 전개 기구를 내장하고 있다.

본 발명의 실시예는 이하의 하나 이상의 특징들을 포함할 수 있다. 상기 단부 캡은 하나 이상의 핀 부재들을 포함하고, 상기 핀 부재들은 단부 캡이 폐쇄 위치에 있을 때 상기 기다란 부재의 길이방향 축을 따라 배치되며 개방 위치로 전환될 때 상기 길이방향 축에서 측면으로 전개된다.

상기 기다란 부재는 상기 단부 캡의 말단 팁에 연결된 로드를 포함할 수 있고, 상기 전개 기구는 상기 기다란 부재를 중심으로 배치된 스프링을 포함한다. 상기 스프링은 상기 로드에 연결된 리테이너의 제1면 위에 임계력을 가하도록 프리로드되며, 상기 스프링에 의해 가해지는 임계력은 로드가 단부 캡에서 멀어지는 방향으로 병진 운동함을 방지한다. 상기 리테이너는 로드의 단부 캡을 향한 방향으로의 병진 운동을 방지하는 핸들의 내측 벽에 접하는 제2면을 포함한다. 상기 단부 캡의 말단 상으로의 힘이 임계력을 초과할 때, 상기 로드는 병진 운동하여 스프링을 축방향으로 압축함으로써 상기 단부 캡의 말단이 병진 운동하여 상기 하나 이상의 핀 부재들이 측면으로 전개되어 단부 캡을 개방 위치로 전환하도록 한다.

본 발명의 양태들은 이하의 하나 이상의 장점들을 포함할 수 있다. 자궁 벽을 천공할 위험이 없을 때, 자궁 소식자는 폐쇄 위치에서 작동하여, 작은 삽입 프로파일을 유지하며 축방향으로는 단단하다. 자궁 소식자의 말단 팁 상에 자궁 벽에 의해 가해지는 힘이 임계력을 초과할 때, 말단 팁의 표면 영역이 증가하고(개방 위치) 자궁 벽의 천공에 대해 저항한다. 그러나, 폐쇄 위치에서는, 타이트한 자궁 경부 또는 다른 조건하에서의 자궁 소식자의 축상으로의 마찰이 개방 위치로의 전환을 유발하지 않고, 천공의 위험이 없을 때는 자궁 소식자가 방해받지 않고 작용하도록 허용한다.

사용자의 견지에서, 자궁 소식자는 일반적으로 종래의 자궁 소식자와 동일한 방식으로 사용될 수 있고, 따라서 종래의 자궁 소식자를 쉽게 대체할 수 있으며, 더 안전한 단부 캡의 장점을 제공하게 된다.

상기 자궁 소식자의 단부 캡은 외측으로 전개될 수 있는 더 짧고 더 긴 링크들을 가진 핀들을 포함할 수 있고, 더 짧은 링크들은 기다란 부재의 긴 축에 대해 약 90도에서 정지하게 되고 더 긴 링크들은 긴 축에 대해 약 30도에서 정지하게 된다. 개방 위치에 있을 때, 이 기하학은 짧은 링크들 상에 자궁 벽에 대한 가능한 최대의 표면 영역을 제공하는 한편, 비틀리지 않고 부하에 견딜 수 있는 단단하고, 안정적인 삼각형 형태를 형성하게 된다.

상기 말단 팁의 비외상성(atraumatic) 설계로 인해 자궁 벽들의 깎임을 방지하고 천공에 저항하도록 작용하게 된다. 일반적인 작동 조건하에서, 상기 자궁 소식자는 자궁강의 말단 벽에 대해 상기 벽에 수직한 방향으로 밀고 나가게 된다. 혈관 내의 카테터 등이 깎임을 방지하고 천공에 저항하기에 유용한 팁들을 포함하고 있다. 그러나, 이들은 편찮은 현재의 적용에서 사용되기에 적합한 것이며, 자궁 소식자의 기본 기능은 길이를 측정하는 것이고 길고, 유연한 팁들이 편향 또는 비틀리는 경향이 있으므로, 잘못된 측정으로 이르게 된다. 상기 자궁 소식자는 조직에 대해 수직한 방향으로의 천공에 대해 저항하도록 설계된 비외상성 팁을 포함한다. 예컨대, 자궁 소식자의 말단 팁이 볼록한 팁의 형태로 된 경우, 단부 캡에 가해지는 축방향 부하가 팁의 중앙 영역에 압축 응력을 발생시킨다. 그 결과의 조직의 압축된 짧은 컬럼은 분할되지 않으려는 경향이 있다. 상기 팁이 천공하기 위해, 조직을 바깥쪽 외주 둘레에서 절단하여야 함과 동시에, 중앙 영역은 압축되어 있어서 더 높은 축방향 부하를 요구하게 된다.

본 발명의 하나 이상의 실시예들의 상세한 내용은 첨부 도면들 및 이하의 설명에 기재되어 있다. 본 발명의 다른 특징들, 목적들, 및 장점들은 상세한 설명, 도면들, 및 특허청구의 범위로부터 명백해질 것이다.

도1a는 폐쇄 위치에서의 자궁 소식자의 평면도,

도1b는 개방 위치에서의 도1a의 자궁 소식자의 평면도,

도2는 도1a의 자궁 소식자의 단부 캡의 평면도,

도3은 도1b의 자궁 소식자의 단부 캡의 평면도,

도4는 도1a 및 1b의 자궁 소식자의 핸들의 단면도,

도5a는 자궁 소식자의 완전한 반경의 팁의 측면도 및 단부도,

도5b는 자궁 소식자의 둥글려진 팁의 측면도 및 단부도,

도5c는 자궁 소식자의 볼록한 팁의 측면도 및 단부도,

도6a는 자궁 벽 상에 축방향 부하를 생성하는 자궁 소식자의 완전한 반경의 팁을 나타낸 도면,

도6b는 자궁 벽 상에 축방향 부하를 생성하는 자궁 소식자의 둥글려진 팁을 나타낸 도면,

도6c는 자궁 벽 상에 축방향 부하를 생성하는 자궁 소식자의 볼록한 팁을 나타낸 도면,

여러 도면들에서 동일한 참조 부호들은 동일한 구성 요소들을 나타내고 있다.

자궁 소식자는 개방 및 폐쇄 위치를 가진다. 정상 작동 조건 하에서, 자궁 소식자는 자궁의 길이를 측정하도록 자궁으로 삽입되는 폐쇄 위치에 있다. 자궁 소식자가 자궁 벽을 천공할 우려가 있는 조건 하에서, 자궁 소식자는 개방 위치로 전환된다. 상기 개방 위치는 자궁 벽과 접촉되어 있는 자궁 소식자의 말단에 확대된 표면 영역을 제공하며 자궁 소식자에 의한 자궁 벽의 천공에 대해 저항한다.

도1a 및 1b를 참조하면, 자궁 소식자(100)의 일 실시예가 도시된다. 도1a에서, 자궁 소식자(100)는 폐쇄 위치에 있고, 자궁으로 편리하게 삽입되는 형태로 되어 있다. 도1b에서, 자궁 소식자(100)는 개방 위치에 있고; 단부 캡(102)은 비교적 작은 말단 팁을 가진 기하학에서 확대된 표면 영역을 가진 기하학으로 변화되어 있다.

도시된 실시예에서, 자궁 소식자(100)는 말단 및 기부측 단부를 가진 기다란 부재(101)를 포함하며, 상기 기다란 부재(101)는 자궁으로 삽입되는 형태로 되어 있다. 종래의 자궁 소식자와 유사하게, 상기 기다란 부재(101)는 일반적으로 축방향으로는 단단하면서도 비 축방향으로는 가요성 및/또는 가단성(malleable)이 있다. 이와 같이, 상기 기다란 부재(101)는 그의 말단 및 기부측 단부에 대해 압축 방향으로는 단단하며, 상기 기다란 부재(101)의 길이방향 축 외측으로는 유연하다. 상기 기다란 부재는 자궁의 밑 부분에 결합될 때 사용자에 촉각을 제공하도록 압축 방향으로 단단하게 될 수 있다. 자궁 소식자(100)의 일반적인 형태는 종래의 자궁 소식자와 같이 자궁의 길이를 측정하도록 동일한 일반적 절차를 허용한다.

일 실시예에서, 자궁 소식자(100)는 사출 성형된 열가소성 재료로 제조되며 일회용이다. 상기 자궁 소식자(100)의 기다란 부재(101)는 그 기다란 부재(101)가 자궁을 통해 용이하게 통과하기에 적절한 곡률을 포함하도록 성형될 수 있다. 상기 기다란 부재의 곡률은 임의의 부재의 형상 및, 비제한적인 일례로, 자궁의 평균 곡률을 포함하는, 곡률의 정도로 형성될 수 있다. 다른 실시예에서, 자궁 소식자(100)는 사출 성형된 열가소성 재료 및 가단 금속(malleable metal)으로 제조되며 일회용이다. 이 실시예에서, 상기 기다란 부재(101)는 원하는 곡률을 포함하도록 선택적으로 성형되거나/또한 원하는 곡률을 제공하도록 사용자에 의해 조작될 수 있다.

도1a 및 1b에 도시된 바와 같이, 단부 캡(102)은 상기 기다란 부재(101)의 말단에 연결된다. 단부 캡(102)은 기다란 부재(101)가 자궁으로 삽입될 때 및 정상 조건 하에서 자궁을 둘러쌀 때 폐쇄 위치로 될 수 있다(도1a). 또한, 단부 캡(102)은 임계(threshold)력을 초과하여 자궁에 의해 단부 캡(102)의 말단 팁(500)에 힘이 가해질 때 표면 영역이 확대되는 개방 위치로 전환되는 형태로 될 수 있다.(도1b) 즉, 기다란 부재(101)의 길이 방향 축에 수직한 평면으로 돌출된 자궁 소식자(100)의 표면 영역이 개방 위치에서 확대된다. 개방 위치에서, 단부 캡(102)의 확대된 기하학은 자궁 소식자(100)에 의한 자궁의 관통에 대해 저항하게 된다. 기다란 부재(101)의 기부측 단부에 핸들(400)이 연결될 수 있다.

도2를 참조하면, 도시된 실시예에서, 기다란 부재(101)는 축(103) 및 그 축(103) 내에 배치된 로드(300)를 포함한다. 선택적으로, 상기 축은 자궁의 길이를 측정하기 위해 그의 길이에 걸쳐 눈금(104)(예컨대, 센티미터 눈금)을 포함할 수 있다. 상기 로드(300)는 기다란 부재(101)의 길이를 연장하며 단부 캡(102)의 말단에 부착된다. 도3을 참조하면, 일 실시예에서 상기 로드(300)는 스냅 핏(snap fit)(301) 연결에 의해 단부 캡(102)의 말단 팁(500)에 부착된다. 상기 스냅 핏(301)은 클레비스형 커플링(도3 참조) 나사 형상부, 핀, 결합제 또는 임의의 다른 적절한 수단의 형태로 될 수 있다. 상기 스냅 핏(301)이 클레비스 스냅 핏인 경우, 상기 로드(300) 및 단부 캡(102)의 말단 팁(500) 사이에 회전 자유도가 제공될 수 있다.

도4를 참조하면, 상기 로드(300)는 또한 핸들(400) 내에서의 로드의 병진 운동을 제한하도록 로드(300)에 부착된 하드스톱(405)을 포함할 수 있다. 또한, 도4에 도시된 바와 같이, 리테이너(404)는, 후술되는 바와 같이, 핸들(400)내의 로드(300)에 부착될 수 있다.

도2 및 도3을 참조하면, 단부 캡(102)은 폐쇄 위치(도2 참조) 및 개방 위치(도3 참조) 사이에서의 단부 캡(102)에 대한 전환 가능한 배열을 제공하는 하나 이상의 전개(展開) 가능한 핀들(200)을 포함할 수 있다. 개방 위치는 자궁 소식자(100)의 말단부에 확대된 표면 영역을 제공한다. 개방 위치로의 단부 캡(102)의 전개는 임계력을 초과하는 힘이 단부 캡(102)의 말단 팁(500)에 가해져서 축(103) 아래로 전달될 때 행해진다. 즉, 자궁 소식자(100)가 자궁의 단부, 또는 자궁 벽의 다른 부분에 도달될 때, 단부 캡(102) 상에 자궁 벽에 의해 가해지는 저항력이 상기 임계력을 초과하는 경우, 사용자가 자궁 소식자(100)의 기부측 단부 상에서 계 속 밀게되어, 개방 위치가 유발된다.

도3에 도시된 바와 같이, 개방 위치가 유발될 때, 두개의 핀들(200)이 확대된 표면 영역을 제공하도록 반경 방향 바깥쪽으로 전개된다. 상기 핀들(200)은 더 짧은 링크들(201) 및 더 긴 링크들(202)로 형성될 수 있다. 더 긴 링크들(202)에 대한 더 짧은 링크들(201)의 길이는 약 1:3의 비율로 될 수 있다. 또한, 전개된 더 짧은 링크들(201)이 자궁 소식자(100)의 긴 축에 대해 수직한 경우에, 더 긴 링크들(202)은, 비제한적으로, 예컨대 25-30°를 포함하는 각도로 배치된다. 일 실시예에서, 더 짧은 링크들(201)은 길이가 약 0.25 내지 1센티미터인 한편, 더 긴 링크들(202)은 길이가 약 0.75 내지 3센티미터이다. 다른 실시예에서, 더 짧은 링크들(201)은 약 길이가 0.7센티미터인 한편, 더 긴 링크들(202)은 길이가 약 2.1센티미터이다. 더 짧은 링크들(201)의 바깥쪽으로의 전개는 연결된 더 긴 링크들(202)에 의한 회전 보다 더 큰 각도를 통한 더 짧은 링크들(201)의 회전을 포함할 수 있다. 특히, 더 짧은 링크들(201)은 기다란 부재(101)의 긴 축에 대해 90도 정도로 전개되는 형태인 한편, 더 긴 링크들(202)은 기다란 부재(101)의 긴 축에 대해 30도 정도로 전개되는 형태로 될 수 있다(도3 참조). 전개된 더 짧은 링크들(201) 및 더 긴 링크들(202)은 비틀리지 않고 부하들에 견딜 수 있는 단단하고, 안정적인 삼각형 형태를 형성하게 된다.

상기 핀들(200)의 더 짧은 링크들(201) 및 더 긴 링크들(202)은 사출 성형된 링크들, 핀으로 연결된 경질 링크들, 탄력적인 와이어 또는 달리 적절하게 형성된 링크들로 될 수 있다. 단부 캡 핀들(200)이 사출 성형될 때, 단부 캡(102)은 핀(200) 폭을 한정하는 하나 이상의 슬롯들(205) 및 상기 슬롯(205) 내의 하나 이상의 구멍들(203)을 가질 수 있다. 상기 구멍들(203)은 더 짧은 링크들(201) 및 더 긴 링크들(202)의 길이를 한정하는 형태로 되며, 증가된 굽힘 응력의 영역을 제공함으로써, 핀(200)의 단부들에 "리빙 힌지(living hinge)"를 제공한다. 리빙 힌지는, 예컨대, 두 개의 단단한 몸체들을 함께 결합하는 성형된 얇고 가요성인 재료(예컨대, 폴리프로필렌 또는 폴리에틸렌)의 브리지로 될 수 있다. 하나 이상의 슬롯들(205)에 인접하게 배치된 단부 캡(102)의 또 다른 하나 이상의 구멍들(204)은, 더 짧은 링크들(201) 및 더 긴 링크들(202)을 분리하는 리빙 힌지를 향상시키는 형태로 될 수 있다.

자궁 소식자(100)는 폐쇄 위치에서 개방 위치로 전환될 때 검출하는 특징, 및 개방 위치로 전개할 수 있는 특징을 포함한다. 도시된 실시예에서, 기계적 전개 기구는 임계력이 초과되어 핀들(200)을 자동으로 개방 위치로 전개할 때를 모두 검출한다. 도1 및 4를 참조하면, 상기 전개 기구는 핸들(400)에 내장된 기계적 조립체로 될 수 있다. 상기 핸들(400)은 기부측 단부 또는 그 근방에서 기다란 부재(101)에 부착된다. 말단 팁(500)에 힘 감지 레지스터(FSR)를 조합함에 의해 전기적 수단을 포함하는, 폐쇄 위치에서 개방 위치로 전환하기 위한 다른 전개 기구들도 사용될 수 있다. FSR에 가해진 힘이 임계치를 초과할 때, FSR의 저항은 하나의 상태에서 다른 상태로 변화한다. 예컨대, 핸들(400)에 배치된 검출기는 그 변화를 검출하여 로드(300)를 제 위치에 보유하는 제동 수단을 해제하도록 트리거할 수 있고, 이로써 단부 캡(102)이 전개되도록 허용하게 된다. 또 다른 실시예는 공압 수 단을 사용하여, 상기 말단 팁에 가해진 힘이 로드(300)를 통해 전달되어, 핸들(400) 내측의 저장부의 플런저 상에 인가될 수 있다. 저장부 내측의 압력이 임계치에 도달할 때, 압력 해제 수단이 단부 캡(102)을 트리거하여 그의 전개된 위치로 변화시킨다.

사용자가 자궁에 대해 자궁 소식자(100)를 적절하게 배향시킨 것인 지를 나타내도록 배향 지시기가 제공될 수 있다. 예컨대, 자궁 소식자(100)의 핀들(200)이 평면에서 전개되는 경우, 적절한 배향은 핀들(200)의 안전한 전개를 보장하도록 거의 편평한 자궁의 평면과 상기 평면을 사실상 일치시키는 것이다. 상기 배향 지시기는 자궁 소식자(100)의 기부측 단부 근방에 배치될 수 있다. 상기 배향 지시기는 표면 위에 마킹, 또는 자궁 소식자(100)의 기부측 단부의 촉각 지시계로 될 수 있다. 일 실시예에서, 핸들(400)의 기부측 단부는 핀들(200)의 전개 평면과 일치하는 편평해진 측면의 형태로 배향 지시계를 포함할 수 있다. 일 실시예에서, 핸들(400) 자체의 평면은 핀들(200)의 전개 평면을 나타낼 수 있다.

도4에 도시된 실시예에서, 핸들(400) 내에 포함된 기계적 조립체는 로드(300)에 대해 단일의 병진 자유도를 제공하는 저널들(402), 및 로드(300)의 하드스톱(405)과 접촉하는 보스(407)를 포함하여, 로드(300)의 병진 운동을 제한하게 된다. 상기 기계적 조립체는 개방 위치로 전환을 트리거하도록, 즉 핀들(200)을 전개하도록, 요구되는 임계력을 조절하는 수단을 더 포함한다. 도시된 실시예에서, 임계력을 조절하는 수단은 스프링(406), 예컨대 압축 스프링을 포함한다. 상기 스프링(406)은 핸들의 기부측 단부의 핸들 벽(403a) 및 핸들의 말단의 핸들 벽(403b) 근방의 로드(300)에 연결된 리테이너(404) 사이에 프리로드될 수 있다. 상기 리테이너(404)는 스프링(406) 프리로드를 유지하도록 인접한 핸들 벽(403b)에 의해 압박된다. 이와 다르게, 상기 조절 수단은 핸들(400) 내에 형성된 실린더의 압축 가스를 포함할 수 있고, 리테이너(404)는 그 실린더를 통해 병진 운동할 수 있는 피스톤으로서 형성될 수 있다.

자궁 소식자(100)가 자궁으로 삽입되어 단부 캡(102)의 말단 팁(500)이 자궁 벽에 대해 압축될 때, 말단 팁(500) 상에 자궁 벽(600)(도6a-c 참조)에 의해 인가되는 저항력은 로드(300)를 따라 리테이너(404)에 전달된다. 일반적으로, 자궁의 단부가 임계력을 초과하지 않고 촉각에 의해 확인될 수 있으므로, 자궁 길이의 측정은 자궁 소식자(100)를 이용한 천공의 위험 없이 제공된다. 자궁 소식자(100)를 이용한 자궁 길이의 측정은 검경(檢鏡)의 도움에 의해 자궁 경부로 접근하는 단계, 자궁 경부를 제 위치에 (예컨대, 지지(支持) 고리를 이용하여) 보유함에 의해 자궁에 수축을 제공하는 단계, 및 자궁 경부 외구를 통해 자궁 경부 내구를 경유하여 자궁으로 자궁 소식자(100)를 삽입하는 단계들을 포함한다. 자궁 소식자(100)의 삽입은 자궁 벽(600) 또는 자궁의 밑에 도달했다고 촉각이 느껴질 때까지 진행된다. 자궁 소식자(100)의 삽입이 중지되고, 자궁 경부 외구에 배치된 자궁 소식자(100) 상의 지점이 마크된다. 자궁 경부에서 자궁 소식자가 철회되고, 자궁 소식자(100) 상의 마크된 지점에 기초하여 자궁의 길이가 알게 된다. 기다란 부재(101) 상에 포함된 눈금들이 길이를 알 수 있도록 이용될 수 있다.

예컨대, 부주의, 사고, 자궁의 해부학적 발산 또는 협착증을 통한 일정 상황 하에서, 상기 측정 과정은 자궁 소식자(100)로써 자궁의 천공을 야기할 수 있는 자궁 벽(600) 상에 힘을 가하게 될 수 있다. 예컨대, 자궁의 협착의 경우에, 자궁 경부를 통한 자궁 소식자(100)의 통과가 어렵게 되어 자궁으로의 갑작스러운 진입을 유도하게 된다. 자궁 벽(600)을 천공할 수 있는 힘보다 약하지만, 근접한 힘, 즉 임계력이 리테이너(404)에 전달되면, 스프링(406)에 프리로드된 힘, 즉 임계력이 스프링(406)을 압축하기 시작한다. 스프링(406)이 압축되면, 리테이너(404)는 인접한 핸들 벽(403b)에서 멀어지게 이동하며 저널(402)을 통해 로드(300)를 병진 이동시킨다. 로드의 병진 운동은 보스(407)에 접촉하는 하드스톱(405)에 의해 제한된다. 상기 축(103)에 대한 로드(300)의 병진 운동은 단부 캡(102)의 말단 팁(500)을 핸들(400)을 향해 끌어당겨, 핀들(200)(도3 참조)을 전개시키게 되고 단부 캡(102)의 자궁 벽(600)으로의 천공에 저항하는 소망하는 확대된 표면 영역을 형성하게 된다.

전개 후에, 자궁 소식자(100)의 핀들(200)은 미전개된 상태, 예컨대 로드(300)의 기부측 단부를 기다란 부재(101)의 미전개된 위치로 물리적으로 미는, 상태로 복귀될 수 있어서, 단부 캡(102)의 말단 팁(500) 및 그에 따라 핀들(200)을 그들의 미전개된 위치들로 복귀시키게 된다. 이와 다르게, 도시된 실시예에서, 단부 캡(102)의 말단 팁(500) 상의 힘이 해제되면, 즉 임계력 보다 작아지면, 스프링(406)이 팽창되어 자동으로 핀들(200)을 수축시키게 된다. 일단 미전개된 위치로 복귀되면, 자궁 소식자(100)는 안전하게 제거되어 다시 사용될 수 있다.

다시 도1 및 4를 참조하면, 자궁 소식자(100)는 선택적으로 자궁 소식 자(100)의 사용자에게 임계력이 초과되어 자궁 소식자(100)가 개방 위치로 전환되었음을 나타내기 위한 지시계를 포함할 수 있다. 도시된 실시예에서, 상기 지시계는 로드(300)에 연속으로 연결되는 핸들(400)로부터의 돌출부(408)이다. 자궁 소식자(100)의 임계력이 초과될 때, 로드(300)의 병진 운동은 상기 돌출부(408)가 핸들(400)에서 더욱 돌출하여, 사용자에게 신호 또는 경보를 제공하도록 한다. 다른 실시예들에서, 상기 지시계는 가시적 및 가청 양쪽으로 될 수 있고 기계적 또는 전기적 장치 또는 그 둘의 조합으로 될 수 있다. 예컨대, 상기 지시계가 돌출부(408)인 경우, 상기 지시계가 핸들(400)(도시 안됨)로부터 더욱 돌출되도록 야기될 때 임계력을 초과했음을 색상부(예컨대, 노랑 또는 빨강)에서 나타낼 수 있다.

도5a-c 및 6a-c를 참조하면, 단부 캡(102)은 말단 팁(500)을 포함한다. 상기 말단 팁(500)은 자궁 벽(600) 상의 응력을 감소시킴에 의해 자궁 벽(600)의 천공에 저항하는 형태로 된 외상이 없는(atraumatic) 기하학을 포함할 수 있다. 외상이 없는 기하학의 예들이, 완전한 반경의 팁(501), 둥글려진 팁(502) 또는 볼록한 팁(503)을 각각 포함하는, 도5a-c에 도시된다.

도6a-c에 도시된 바와 같이, 다른 형상의 외상이 없는 말단 기하학들은 자궁 벽(600) 상에 다른 축방향 부하들 P을 생성한다. 도6a는 완전한 반경의 팁(501)과 같은 형태로 된 말단 팁(500)에 의한 (화살표로 도시된) 자궁 벽(600) 상의 힘을 나타내고 있다. 도6b 및 6c는 각각 둥글려진 팁(502) 또는 볼록한 팁(503)과 같은 형태로 된 말단 팁들에 의한 자궁 벽(600) 상의 힘을 나타내고 있다. 도6a에 도시된 바와 같은 완전한 반경의 팁은 자궁으로의 삽입 중에 자궁 벽(600)을 깎아냄에 대해 저항하지만, 축방향 부하가 인가될 때 조직을 쪼개는 경향이 있다. 도6b에 도시된 바와 같은, 둥글려진 팁(502)은 완전한 반경의 팁(501)에 비해 자궁 벽(600)을 깎아냄에 대해 더 적절하게 저항하고 벽(600) 천공에 더 양호하게 저항하게 된다. 상기 둥글려진 팁(502)은, 도6a 및 6b에 도시된 바와 같이, 완전한 반경의 팁(501)에 비해, 조직에서 (화살표로 나타낸) 더 작은 반경방향 힘을 생성하는 경향이 있다. 볼록한 팁(503)은 자궁 벽(600)의 깎임 및 천공에 대해 상당하게 보호할 수 있고 조직을 쪼개지 않는 경향이 있다. 도6c에 도시된 바와 같이, 상기 볼록한 팁(503)이 외주 상에 탄력적인 후프 응력을 발생하는 (화살표로 나타낸) 약간의 반경방향 힘을 생성하게 되지만, 중앙 영역에서 생성되는 상기 후프 응력은 압축성이다 (화살표로 나타냄).

본 발명의 다수의 실시예들이 설명되었다. 그럼에도 불구하고, 본 발명의 정신 및 범위를 벗어나지 않고 여러 가지의 변화들이 행해질 수 있음을 이해하기 바란다. 따라서, 다른 실시예들도 첨부된 특허청구의 범위 내에 속하는 것이다.

Claims

길이방향 축, 말단 및 기부측 단부를 가지며, 자궁으로 삽입되는 형태를 가진 기다란 부재; 및

상기 기다란 부재의 말단에 연결되며, 상기 기다란 부재가 자궁으로 삽입될 때 폐쇄 위치에 있고 자궁에 의해 그의 말단 팁에 가해지는 힘이 임계력을 초과할 때 개방 위치로 전환되는 단부 캡을 포함하고,

상기 기다란 부재의 길이방향 축에 대해 수직한 평면 상으로 돌출된 상기 단부 캡의 표면 영역이 상기 폐쇄 위치에 비해 개방 위치에서 확대되며, 상기 개방 위치는 자궁 벽으로의 상기 단부 캡의 관통에 대해 저항(resists)하는 위치인, 단부 캡을 포함하는, 자궁 소식자 장치.
제1항에 있어서, 상기 기다란 부재는 상기 말단 및 기부측 단부 사이에서는 단단하게 압축되어 있고, 상기 길이 방향 축의 평면 외측으로는 사실상 유연한 자궁 소식자 장치.
제1항에 있어서, 상기 기다란 부재는 자궁의 길이를 측정하기 위해 상기 기다란 부재의 길이의 적어도 일부 상에 마킹된 눈금을 더 포함하는 자궁 소식자 장치.
제1항에 있어서, 상기 단부 캡은 하나 이상의 핀 부재들을 포함하고, 상기 핀 부재들은 상기 단부 캡이 폐쇄 위치에 있을 때 상기 기다란 부재의 길이방향 축을 따라 배치되며 단부 캡이 개방 위치로 전환될 때 상기 길이방향 축에서 측면으로 전개되는 자궁 소식자 장치.
제4항에 있어서, 상기 하나 이상의 핀 부재들 각각은 제1 핀 링크 및 제2 핀 링크로 구성되며, 개방 위치에서, 상기 제1 핀 링크, 제2 핀 링크 및 상기 기다란 부재의 일부가 대략 삼각형을 형성하는 자궁 소식자 장치.
제5항에 있어서, 상기 제1 핀 링크는 상기 기다란 부재의 길이방향 축에 대해 약 90도로 전개되며 상기 제2 핀 링크는 상기 기다란 부재의 길이방향 축에 대해 약 30도로 전개되는 자궁 소식자 장치.
제5항에 있어서, 각각의 핀 부재에 있어서, 상기 제1 핀 링크 및 제2 핀 링크는 일체형 요소이고 리빙 힌지를 포함하는 감소된 두께를 가진 일 부분에 의해 분리되는 자궁 소식자 장치.
제5항에 있어서, 각각의 핀 부재에 있어서, 상기 제1 링크는 길이가 약 0.25 내지 1 센티미터이고 상기 제2 핀 링크는 길이가 약 0.75 내지 3 센티미터인 자궁 소식자 장치.
제5항에 있어서, 각각의 핀 부재에 있어서, 상기 제1 핀 링크는 길이가 약 0.7 센티미터이고 상기 제2 핀 링크는 길이가 약 2.1 센티미터인 자궁 소식자 장치.
제1항에 있어서, 단부 캡의 말단 팁 상에 가해지는 힘이 임계력을 초과할 때 폐쇄 위치에서 개방 위치로 단부 캡을 전환시키도록 구성된 전개 기구를 더 포함하는 자궁 소식자 장치.
제10항에 있어서, 상기 단부 캡은 하나 이상의 핀 부재들을 포함하고, 상기 핀 부재들은 단부 캡이 폐쇄 위치에 있을 때 상기 기다란 부재의 길이방향 축을 따라 배치되며 개방 위치로 전환될 때 상기 길이방향 축에서 측면으로 전개되며;

상기 기다란 부재는 상기 단부 캡의 말단 팁에 연결된 로드를 포함하며;

상기 전개 기구는 상기 기다란 부재를 중심으로 배치된 스프링을 포함하고, 상기 스프링은 상기 로드에 연결된 리테이너의 제1면 위에 임계력을 가하도록 프리로드되며, 상기 스프링에 의해 가해지는 임계력은 로드가 단부 캡에서 멀어지는 방향으로 병진 운동함을 방지하며 상기 리테이너는 로드의 단부 캡을 향한 방향으로의 병진 운동을 방해하는 하우징에 접하는 제2면을 포함하며,

상기 단부 캡의 말단 상으로의 힘이 임계력을 초과할 때, 상기 로드는 병진 운동하여 스프링을 축방향으로 압축함으로써 상기 단부 캡의 말단이 병진 운동하여 상기 하나 이상의 핀 부재들이 단부 캡을 개방 위치로 전환하도록 측면으로 전개되는, 자궁 소식자 장치.
제11항에 있어서, 상기 로드는 단부 캡에서 멀어지는 방향으로의 상기 로드의 병진 운동을 제한하는 형태로 된 하드스톱에 부착되는 자궁 소식자 장치.
제11항에 있어서, 상기 기다란 부재의 기부측 단부 근방에서 상기 기다란 부재에 부착되며, 상기 전개 기구가 내장되어 있는 핸들을 더 포함하는 자궁 소식자 장치.
제1항에 있어서, 상기 단부 캡의 말단 팁은 외상이 없는 형태로 되어 있는 자궁 소식자 장치.
제1항에 있어서, 상기 단부 캡의 말단 팁은 완전한 반경의 팁인 자궁 소식자 장치.
제1항에 있어서, 상기 단부 캡의 말단 팁은 둥글려진 팁인 자궁 소식자 장치.
제1항에 있어서, 상기 단부 캡의 말단 팁은 볼록형 팁인 자궁 소식자 장치.
제1항에 있어서, 상기 기부측 단부 근방에서 상기 기다란 부재에 부착되는 핸들을 더 포함하는 자궁 소식자 장치.
제1항에 있어서, 상기 단부 캡이 폐쇄 위치에서 개방 위치로 전환될 때 사용자에게 표시를 제공하는 형태로 된 지시계를 더 포함하는 자궁 소식자 장치.
제19항에 있어서, 상기 표시는 : 촉각, 시각, 전기적 또는 청각 신호 중 하나 이상을 포함하는 자궁 소식자 장치.
제19항에 있어서, 상기 기부측 단부 근방에서 상기 기다란 부재에 부착되는 핸들을 더 포함하며;

상기 지시계는 단부 캡이 개방 위치에 있을 때 핸들에서 돌출하는 부재를 포함하는 자궁 소식자 장치.
말단 및 기부측 단부를 가지며, 자궁으로 삽입되는 형태로 되어 있으며 자궁의 길이를 측정하기 위해 그의 길이의 적어도 일부분에 마킹된 눈금들을 포함하는 기다란 부재;

상기 기다란 부재의 말단에 연결되는 단부 캡으로서, 상기 기다란 부재가 자궁으로 삽입될 때 폐쇄 위치에 있고 자궁에 의해 단부 캡의 말단 팁에 가해지는 힘 이 임계력을 초과할 때 개방 위치로 전환되며, 상기 기다란 부재의 길이방향 축에 대해 수직한 평면 상으로 돌출된 단부 캡의 표면 영역이 상기 폐쇄 위치에 비해 개방 위치에서 확대되며, 상기 개방 위치는 단부 캡의 자궁 벽으로의 관통에 대해 저항하는 위치인 단부 캡; 및

상기 기부측 단부 근방에서 상기 기다란 부재에 연결되며, 상기 단부 캡의 말단 팁에 가해진 힘이 임계력을 초과할 때 단부 캡을 폐쇄 위치에서 개방 위치로 전환시키는 형태로 된 전개 기구를 내장하고 있는 핸들을 포함하는, 자궁 소식자 장치.
제22항에 있어서, 상기 단부 캡은 하나 이상의 핀 부재들을 포함하고, 상기 핀 부재들은 단부 캡이 폐쇄 위치에 있을 때 상기 기다란 부재의 길이방향 축을 따라 배치되며 개방 위치로 전환될 때 상기 길이방향 축에서 측면으로 전개되는 자궁 소식자 장치.
제23항에 있어서, 상기 기다란 부재는 상기 단부 캡의 말단 팁에 연결된 로드를 포함하며;

상기 전개 기구는 상기 기다란 부재를 중심으로 배치된 스프링을 포함하고, 상기 스프링은 상기 로드에 연결된 리테이너의 제1면 위에 임계력을 가하도록 프리로드되며, 상기 스프링에 의해 가해지는 임계력은 로드가 단부 캡에서 멀어지는 방향으로 병진 운동함을 방지하며 상기 리테이너는 로드의 단부 캡을 향한 방향으로 의 병진 운동을 방지하는 핸들의 내측 벽에 접하는 제2면을 포함하며,

상기 단부 캡의 말단 상으로의 힘이 임계력을 초과할 때, 상기 로드는 병진 운동하여 스프링을 축방향으로 압축함으로써 상기 단부 캡의 말단이 병진 운동하여 상기 하나 이상의 핀 부재들이 측면으로 전개되어 단부 캡을 개방 위치로 전환시키도록 하는, 자궁 소식자 장치.