KR20070073918A

KR20070073918A - 체액 중 분석물 농도의 측정 방법 및 그의 시스템

Info

Publication number: KR20070073918A
Application number: KR1020077011344A
Authority: KR
Inventors: 미하일로 브이 레벡; 제임스 이 스마우스; 브라이언 에스 멜르; 파멜라 제이 버슨
Original assignee: 바이엘 헬스케어 엘엘씨
Priority date: 2004-10-21
Filing date: 2005-10-20
Publication date: 2007-07-10
Also published as: EP1848337A2; AU2005299759A1; CN101080200A; CA2584800A1; TW200630070A; US20080097240A1; WO2006047290A3; WO2006047290A2; JP2008517658A; ZA200703981B; US7896819B2; RU2007118684A; MX2007004757A; BRPI0516978A; NO20072566L

Abstract

체액 샘플 중 분석물의 농도를 측정하기 위한 체액 샘플을 얻는 방법은 사용자의 피부에 압력을 가하는 것을 포함한다. 피부를 잡아당김으로써 피부에 열상을 생성하여 가하는 압력에 의해 열상에서 체액이 흐르도록 한다. 열상에서 흐르는 체액을 수집한다.

Description

체액 중 분석물 농도의 측정 방법 및 그의 시스템{METHOD OF DETERMINING THE CONCENTRATION OF AN ANALYTE IN A BODY FLUID AND SYSTEM THEREFOR}

본 발명은 일반적으로 체액 중 분석물 농도의 측정 방법 및 측정 시스템에 관한 것이다. 더 구체적으로는, 본 발명은 사용자의 고통을 줄이기 위한 최소 침습술(minimal invasive techniques)을 사용하는, 분석물 농도의 측정 방법 및 측정 시스템에 관한 것이다.

체액 중 분석물 농도의 측정은 환자의 건강을 측정하고 질병의 경과 또는 치료의 효과를 모니터링하기 위한 중요한 절차이다. 한가지 통상적인 절차는 환자의 혈당 농도 수준을 모니터링하는 것이다. 종래의 혈당 모니터링 절차는 3 마이크로리터(㎕) 이상의 모세혈을 얻기 위해서 손가락을 랜싯으로 절개하는 사람을 필요로 한다. 이어서 반응이 일어나는 기구 또는 분석 장치, 예컨대 시약 스트립에 모세혈을 도포한다. 이 반응들은 통상적으로 효소 매개성이고 대상 분석물에 특정하다. 기구(시약 스트립일 수 있음)를 혈당 측정기에 삽입하여, 혈액 샘플 중 포도당을 정량화한다. 혈액 샘플 중 포도당 농도는, 스트립의 반사율 변화 또는 기구에서 발생되는 전류량에 의한 변화를 기준으로 한다.

종래의 혈당 모니터링은 시험에 필요한 혈액량 및 샘플이 수집되는 부위 때 문에, 혈액이 분석되는 개인에게 현저하게 불편함을 가져다줄 수 있다. 불편을 야기하는 것 외에도, 바늘 및 랜싯의 사용은 일반적으로 채혈 부위에 가시적인 흔적을 남긴다.

업계에 공지된 대안적인 혈당 모니터링 기술은, 간질액(ISF) 중 포도당의 정량화를 수반하는, 현저하게 적은 침습 모니터링 기술을 제공하는 것을 포함한다. 이 기술은 환자의 전완과 같은 교호 부위에서 간질액의 수집을 허용한다. 이는, 환자 피부의 표피에 50∼400 마이크로미터(㎛) 깊이의 구멍을 생성하여 완수된다. 이 기술은 매개 물질을 피부 표면에 도포하는 것을 수반한다. 매개 물질의 용도는 전자기 에너지를 열에너지로 전환하는 것이다. 그러나, 매개 물질이 피부를 관통하는 깊이는 개인마다 다양하며, 이는 (a) (구멍을 형성하기 위한) 에너지 전달의 효율, (b) 피부에 형성된 구멍의 깊이, 및 (c) 환자가 겪는 고통에 영향을 준다. 또한, 매개 물질은 추출한 샘플과 혼합할 수 있고 분석물 농도 분석의 정밀도에 영향을 줄 수 있다.

업계에 공지된 이 대안적인 방법은 통상적으로, 매우 정련된 수집 및 저장 기술을 요하는 소 부피의 유체를 생성한다. 이 방법은 통상적으로 상당히 고통스러우며 장기적인 불안을 야기할 수 있다. 샘플이 임의로 손실되면, 더 큰 구멍을 생성하거나, 다른 구멍을 생성하거나, 또는 힘을 더 사용하여 더 많은 샘플을 얻어야만 한다. 상기 중 어느 것이든 환자가 더 고통을 겪도록 할 것이다.

따라서, 샘플 수집 및 오염과 관련된 상기의 문제들에 대처하는, 분석물 농도의 측정 방법 및 측정 시스템이 필요하다.

발명의 개요

체액 샘플 중 분석물의 농도를 측정하기 위한 체액 샘플을 얻는 한 방법에 따라, 압력을 사용자의 피부에 가한다. 피부에 열상이 생기도록 피부를 잡아당겨서, 가한 압력에 의해 열상에서 체액이 흐르도록 한다. 이 열상로부터 흘러나오는 체액을 수집한다.

체액 샘플 중 분석물의 농도를 측정하기 위한 체액 샘플을 얻는 다른 방법에 따라, 압력을 사용자의 피부에 가한다. 피부를 잡아당기고, 압력을 가한 부위를 가열하여 피부에 열상을 냄으로써, 압력에 의해 열상에서 체액이 흐르도록 한다. 이 열상로부터 흘러나오는 체액을 수집한다.

체액 샘플 중 분석물 농도를 측정하는 한 방법에 따라, 다층 박막을 유지하기에 적합한 제1 단부를 갖는 컵(cup)으로 피부의 소정 영역에 다층 박막을 도포한다. 다층 박막은 수집층 및 매개 물질을 포함하는 매개층을 포함한다. 피부의 소정 영역을 컵의 제1 단부와 접촉시켜서 피부의 소정 영역을 잡아당긴다. 전자기원의 에너지를 다층 박막으로 도입함으로써, 매개 물질이 전자기원으로부터의 에너지를 열에너지로 전환시켜 다층 박막에 구멍을 형성하고 피부에 열상을 형성하도록 한다. 압력을 열상 주변의 피부 영역에 가하여, 체액이 열상에서 구멍을 통하여 다층 박막의 상부 표면으로 흐르게 한다. 컵이 피부의 소정 영역과 접촉하도록 놔두면서, 다층 박막 상부 표면 상의 소정 부피의 체액을 수집한다.

한 구체예에 따라, 피부에 열상을 형성하고 1 이상의 분석물 농도의 분석을 위한 체액 샘플을 수집하는 과정에서, 피부에 압력을 가하고 피부를 잡아당기기 위한 압력 부재는 탄성 물질로 형성된 본체를 포함한다. 본체의 적어도 일부는 박막이다. 이 박막은 매개 물질을 갖는 젤라틴층을 적어도 포함한다.

다른 구체예에 따라, 피부에 열상을 형성하고 1 이상의 분석물 농도의 분석을 위한 체액 샘플을 수집하는 과정에서, 피부에 압력을 가하고 피부를 잡아당기기 위한 압력 부재는 탄성 물질로 형성된 본체를 포함한다. 본체의 적어도 일부는 다층 박막이다. 이 다층 박막은 적어도 수집층 및 매개층을 포함한다. 수집층 및 매개층은 서로 인접해 있다.

또 다른 구체예에 따르면, 피부에 열상을 형성하고 1 이상의 분석물 농도의 분석을 위한 체액 샘플을 수집하는 과정에서, 피부에 압력을 가하고 피부를 잡아당기기 위한 압력 부재는 본체 및 박막을 포함한다. 본체는 탄성 물질로 형성된다. 박막은 매개 물질을 갖는 젤라틴층을 적어도 포함한다. 박막은 본체에 분리 가능하게 연결되어 있다.

또 다른 구체예에 따르면, 피부에 열상을 형성하고 1 이상의 분석물 농도의 분석을 위한 체액 샘플을 수집하는 과정에서, 피부에 압력을 가하고 피부를 잡아당기기 위한 압력 부재는 본체 및 다층 박막을 포함한다. 본체는 탄성 물질로 형성된다. 다층 박막은 적어도 수집층 및 매개층을 포함한다. 수집층 및 매개층은 서로 인접해 있다. 다층 박막은 본체에 분리 가능하게 연결되어 있다.

한 구체예에 따르면, 체액 샘플의 수집 및 분석을 위한 박막은 젤라틴층을 포함한다. 젤라틴층은 매개 물질을 포함한다.

다른 구체예에 따르면, 체액 샘플의 수집 및 분석을 위한 다층 박막은 수집층 및 매개층을 포함한다. 매개층은 수집층에 인접해 있다.

도 1a는 한 구체예에 따른 다층 박막의 확대 단면도이다.

도 1b는 다른 구체예에 따른 다층 박막의 확대 단면도이다.

도 1c는 또 다른 구체예에 따른 다층 박막의 확대 단면도이다.

도 2는 본 발명의 한 구체예에 따른 도 1a의 다층 박막과 사용하는 컵의 내부의 평면도이다.

도 3은 일반적으로 도 2의 선 3-3 따라 취한 컵의 단면도이다.

도 4는 도 1의 다층 박막을 포함하는 도 2의 컵 일부의 확대 단면도이다.

도 5는 한 구체예에 따라 환자의 피부와 접촉하고 있는, 도 1a의 다층 박막을 포함하는 도 2의 컵 일부의 확대 단면도이다.

도 6은 한 구체예에 따른 체액 샘플 중 분석물 농도를 측정하기 위한 시스템의 다이어그램이다.

도 7은 도 6의 시스템을 사용하여 환자의 피부에 압착한 도 1의 다층 박막의 확대도이다.

도 8은 본 발명의 방법 및 시스템을 사용한, 내당력 연구의 분석으로부터의 데이터를 도시하는 그래프이다.

본 발명은 여러 가지 변형 및 대안적인 형태가 가능하며, 특정 구체예들은 도면에 예로 도시하고 본원에서 상술한다. 그러나, 개시한 특정형으로 본 발명을 한정할 의도는 아님이 이해되어야 한다.

예시된 구체예의 상세한 설명

본 발명의 한 구체예는 열상에서 체액 샘플을 수집하고 분석하기 위해서 환자의 피부에 열상을 형성하는 방법 및 시스템에 관한 것이다. 한 방법에 따라, 수집한 체액 샘플의 양은 매우 작은 부피이다. 예컨대, 유체의 매우 작은 부피는 약 1000 나노리터(nℓ) 미만일 수 있다. 더 일반적으로, 체액 샘플은 약 500 nℓ 미만이다. 수집할 수 있는 체액 샘플의 양은, 50 또는 30 nℓ 만큼 적을 수도 있다. 수집량을 감소시키는 것이 바람직한데, 수집 시간을 감소시킬 수 있기 때문이다. 소량의 유체를 수집하는 것이 종종 바람직한데, 수집 과정과 연관된 시간 및 고통을 감소시킬 수 있기 때문이다. 본 발명의 방법 및 시스템은, 체액 샘플을 수집하는 기능 및 이들 유체를 분석하는 기능을 겸비한다.

도면 및 처음의 도 1a로 돌아가서, 이 기능의 조합을 달성하기 위해, 다층 박막(10)을 한 구체예에 따라 사용한다. 이 다층 박막(10)을 시험 대상자의 피부에 도포하고, 체액 샘플을 수집하는 데 사용한다. 이 방법을 사용하여 피부의 진피에서 발견되는 체액을 분석한다. 수집하고 시험할 수 있는 일부 유체에는 간질액(ISF) 또는 전혈 샘플이 포함된다.

한 구체예에 따르면, 도 1a의 다층 박막은 수집층(12), 매개층(14), 및 지지층(16)을 포함한다. 수집층(12)은 바람직하게는 가요성 물질로 구성되어 있다. 예컨대, 수집층(12)은 폴리에틸렌 또는 폴리염화비닐(PVC)과 같은 고분자 물질로 제조될 수 있다.

다층 박막(10)의 수집층(12)은 반사성 물질, 시약, 또는 이들의 조합을 포함할 수 있다. 한 구체예에서, 수집층(12)의 (도 1a에 보여진 바와 같은) 상부 표면을 반사성 물질로 코팅할 수 있다. 수집층(12)을 반사성 물질로 구성하거나 반사성 물질로 코팅시키면, 수집된 체액 샘플에서 반사된 빛을 스펙트럼 분석하는 데 도움이 된다. 다른 영역은 반사하도록 놔두면서, 일부 영역에서는 빛이 매개층(14)에 도달할 수 있도록 상기 반사성 물질을 패턴화할 수 있다. 수집층(12)에 사용할 수 있는 반사성 물질의 한 비제한 예는 은 코팅 중합체이다. 수집층(12)을 형성하는 데 사용될 수 있는 다른 예는, 필요한 경우, 전자기 에너지가 매개층에 도달할 수 있게 하는 현탁된 이산화티타늄 미립자를 사용하는, 반사 및 비반사 영역의 패턴을 갖는 겔재(gel material)이다.

다른 구체예에 따르면, 수집층(12)은 시약을 포함할 수 있다. 시약은 수집층(12)에 침착되거나, 코팅되거나, 또는 침지될 수 있다. 수집한 체액 샘플만의 광학 시그니처(optical signature), 또는 시약 및 대상 분석물 간의 반응의 광학 시그니처를 분석하여 체액 샘플 중 분석물 농도를 측정할 수 있다. 모니터링은 실질적으로 전기화학적일 수 있다고 고찰된다. 수집층(12)을 전기화학적 검출 방법으로 디자인할 경우, 그로부터 전기선을 연장하는 경우가 많다. 시약을 수집층에서 패턴화하여 동시에 1 초과의 분석물 분석을 실시할 수도 있다.

본 발명의 한 구체예에 따르면, 수집층(12)은 일반적으로 두께가 약 5 ㎛ ∼ 약 500 ㎛이다. 더 구체적으로, 수집층(12)은 일반적으로 두께가 약 5 ㎛ ∼ 약 100 ㎛이다. 수집층의 조성에 따라, 일반적으로 두께가 변할 수 있다. 예컨대, 수 집층이 반사성 물질을 포함할 경우, 일반적으로 수집층의 두께는 약 5 ㎛ ∼ 약 10 ㎛이다. 수집층이 시약 물질을 포함할 경우, 일반적으로 수집층의 두께는 약 20 ㎛ ∼ 약 100 ㎛이다.

도 1a에 도시된 다층 박막(10) 또한 매개층(14)을 포함한다. 다층 박막(10)의 형성시, 한 구체예에 따른 매개층(14)은 수집층(12)을 코팅할 수 있다. 매개층(14)을 코팅 이외의 방법으로 수집층(12)에 도포할 수 있다. 예컨대, 매개층(14)을 스퍼터 증착법으로 수집층(12)에 도포할 수 있다.

매개층(14)의 두께는, 하기에 상술된 바와 같이 환자의 피부에 열상을 형성하고 샘플을 수집하기 위해 다층 박막(10)에 가해진 열에너지의 양에 따라 변할 수 있다. 본 발명의 한 구체예에 따르면, 매개층(14)의 두께는 약 15 ㎛ ∼ 약 50 ㎛이다. 더 구체적으로, 매개층(14)의 두께는 일반적으로 약 20 ㎛ ∼ 약 35 ㎛이다.

한 구체예에 따르면, 매개층(14)은 젤라틴 및 여기에 현탁된 매개 물질(18)을 포함한다. 한 구체예에서, 매개 물질(18)은 카본 블랙이다. 이 매개 물질은 전자기 에너지 흡수 물질로 제조될 수 있다. 매개 물질의 다른 예는 염료이다. 매개 물질(18)의 현탁을 돕기 위해, 젤라틴은 한 구체예에 따른 계면활성제를 포함할 수 있다. 계면활성제를 매개층(14)에 첨가하면, 역시 소수성 특성(젤라틴은 극소의 샘플로부터 물을 흡수하지 않음)을 갖는 젤라틴을 얻는다. 계면활성제는 체액이 흐르고 고이게 하는데, 이는 체액 샘플의 수집에 도움이 된다.

다층 박막(10)의 지지층(16)은 바람직하게는 가요성 물질로 구성된다. 예컨대, 지지층(16)은 폴리에틸렌 또는 폴리염화비닐(PVC)과 같은 고분자 물질로 제조 될 수 있다. 지지층은 셀룰로오스와 같은 다른 물질로 제조될 수 있다. 지지층(16)의 형성 중 물질은 첨가제를 포함할 수 있다. 바람직한 첨가제에는 (a) 지지 강도, (b) 지지층 물질의 신축 능력, 및 (c) 유체 흐름을 조절하는 능력 중 하나 이상을 향상시키는 것들이 포함된다. 지지층(16)은 한 구체예에 따르면 일반적으로 두께가 약 15 ㎛ ∼ 약 100 ㎛이다. 더 구체적으로, 지지층(16)은 일반적으로 두께가 약 15 ㎛ ∼ 약 30 ㎛이다.

상기 개시한 다층 박막(10) 이외의 다른 박막이 사용될 수 있다. 예컨대, 도 1b를 참고하면, 다층 박막(110)은 수집층(12) 및 매개층(14)을 포함한다. 다른 구체예에 따라, 도 1c의 박막(210)은 매개층(214)을 포함할 수 있다. 매개층(214)은 젤라틴으로 형성되며 거기에 매개 물질(218)을 포함한다. 매개층(214)은, 수집층(12)에 관해 상기에 개시한 바와 같이, 반사성 물질, 시약 또는 이들의 조합을 포함할 수 있다.

한 구체예에 따른 박막들(10, 110, 210)을 사용하여, 약 1000 nℓ 이하의 체액 및 바람직하게는 약 500 nℓ 미만의 샘플 크기를 수집하고 분석함으로써 체액 샘플 중 1 이상의 분석물의 농도를 측정한다. 수집할 수 있는 체액 샘플의 양은 50 또는 30 nℓ로 적을 수도 있다. 측정할 수 있는 특정 예에는 간질액 중 포도당의 양이 있다.

도 2 및 3으로 돌아가서, 체액 샘플을 수집하고 분석하기 위한 박막[예컨대 다층 박막(10)]과 사용하는 수집 컵(20)을 본 발명의 한 구체예에 따라 도시하였다. 박막(110 및 210)과 같은 다른 박막을 컵(20)과 사용할 수 있으나, 이 컵(20) 을 다층 박막(10)에 관해서 개시할 것이다.

하기에 상술한 바와 같이, 수집 컵(20)을 사용하여 체액 샘플을 수집하고 분석을 위해 샘플을 유지하는 것이 일반적이다. 또한 컵(20)은 샘플의 수집 및 분석에 사용하는 다층 박막(10)도 유지시키고, 환자의 피부에는 압력을 가한다. 수집 컵(20)은 내부 표면(22), 외부 표면(24), 하부 테(26), 및 상부 또는 정점(28)을 포함한다. 상부(28)는 측벽(32) 및 하부 표면(34)에 의하여 한정된 오목부(30)를 포함한다. 도 3의 하부 표면(34)은 실질적으로 평평하게 도시되어 있다. 또한, 상부(28)는 컵(20)의 내부에서 오목부(30)를 통해 컵(20)의 외부로 연장된 구멍(36)을 형성한다. 컵(20)은 가요성 탄성 소재, 예컨대 고무, 폴리카르보네이트 또는, 성형 중합체 부품을 형성하는 데 일반적으로 사용하는 다른 적합한 중합체로 구성될 수 있다.

또한 도 4를 참고하면, 컵(20)의 상부(28)의 확대도가 도시되어 있다. 다층 박막(10)을 오목부(30)에 배치하여, 다층 박막(10)의 지지층(16)이 하부 표면(34)과 접촉하도록 한다. 다층 박막(10)은 오목부(30)에 배치된 구멍(36)에 배치되고, 삽입물(38)에 의해 마찰적으로 적소에 유지된다. 삽입물(38)은 오목부(30)에 맞도록 디자인 되었고, 실질적으로 오목부(30)의 형상과 맞는 형상을 갖는다. 삽입물(38)은 오목부의 측벽(32)을 압박하여, 하부 표면(34)에 다층 박막(10)을 유지시킨다. 삽입물(38)은, 오목부(30) 중 구멍(36)의 중심에 실질적으로 정렬된 중심을 갖는 구멍(40)을 형성한다. 구멍(40)은 삽입물(38)의 내부 표면(42)을 한정한다.

또한 도 5를 참고하면, 컵(20)의 상부(28)가 환자의 피부(S)를 압박하는 것 으로 도시된다. 일반적으로, 사용시, 컵(20)의 상부(28)를 전완과 같은 환자의 피부(S)의 작은 영역 또는 피부(S)의 다른 영역과 접촉하도록 한다. 압력을 컵(20)의 테(26)에 가한다. 상부(28)는 환자의 피부(S)를 압박하여 변형시킴으로써, 피부(S)가 늘어나서 얇아지도록 한다. 한 구체예에 따라, 약 3 ∼ 약 5 파운드의 힘을 컵(20)에 가한다. 이 실행은, 그 다음에는, 약 3 ∼ 약 5 파운드의 압력을 환자의 피부에 전달함으로써 피부를 잡아당기고 피부 상에 상승 압력을 생성한다. 피부(S)가 아래로 압박받는(도 5에 도시된 바와 같음) 상부(28)와 접촉하고 있는 동안, 삽입물(38)의 내부 표면(42)에 의해 한정된 피부(S) 영역은 위로 밀어진다. 내부 표면(42)은 위로 밀어지는데, 진피에 위치하는 ISF를 포함하고 피부의 그 영역 하에 있는 유체가 피부의 진피에 대해서 위로 힘을 받으면서, 인접해 있는 영역은 컵(20)의 상부(28)에 의해 아래로 힘을 받기 때문이다. 삽입물(38)의 내부 표면(42)에 의해 한정된 피부(S)의 위로 밀린 영역은 내부 표면(42)과 접촉하고, 컵(20)에 의해 유지된 다층 박막(10)의 지지층(16)에 대해 압박받는다. 다층 박막(10)의 탄성 때문에, 피부(S)가 박막(10)을 압박함으로써 박막(10)이 다소 변형된다.

상기 개시한 컵(20) 이외에 다른 압력 부재를 사용할 수 있다. 바람직한 압력 부재는, 피부에 열상을 형성하고 체액 샘플을 수집하는 과정에서 피부에 압력을 가하여 피부를 잡아당길 수 있어야 할 것이다. 예컨대, 금속 고리와 같은 압력 부재는, 압력을 피부에 전달하고 유사한 방식으로 피부를 잡아당기도록 디자인될 수 있다. 고찰되는 다른 예는, 피부를 집어서 고정물 내에 끼우는 방법일 것이다.

한 구체예에 따르면, 압력 부재는 탄성 물질로 형성된 본체를 포함한다. 이 구체예에 따르면, 본체의 적어도 일부는 박막이다. 이러한 구체예에서, 본체 및 박막은 서로 일체화되어 있다. 박막은 매개 물질을 갖는 젤라틴층과 같은 한 층을 포함할 수 있다. 그러나, 상기 본체는 다층 박막(10, 110)으로 상기에 개시한 바와 같은 다층 박막을 포함할 수 있다. 다른 구체예에 따르면, 본체 및 박막은, 분리 가능하게 연결된 별도의 부품일 수 있다. 또한, 이 구체예의 박막은 매개 물질을 갖는 젤라틴층과 같은 한 층을 더 포함하거나, 또는 다층 박막(10, 110)으로 상기에 개시한 바와 같은 다층 박막일 수 있다.

여기까지는, 양압을 가함으로써 다층 박막에 피부(S)를 압박하는 것[예컨대, 피부(S)에 컵(20)을 압박하는 것]과 관련된 방법을 개시하였다. 그러나 대안적인 구체예에서는, 음압 역시 사용할 수 있다. 예컨대, 진공을 사용하여 다층 박막(10)과 같은 박막에 피부(S)를 당길 수 있다.

한 방법에 따라, 체액 샘플을 얻어서 이들의 분석물의 분석물 농도를 측정한다. 압력을 사용자의 피부에 가하고, 피부를 잡아당김으로써 피부에 열상을 형성하여 가한 압력에 의해 열상에서 체액이 흐르도록 한다. 열상에서 흐르는 체액을 수집한다. 분석물 농도를 일반적으로 분석하여 체액 샘플 중 분석물 농도를, 예컨대 광학적 방법으로 측정한다. 컵(20)과 같은 압력 부재로 가하는 압력을 가하고 잡아당길 수 있다. 한 방법에 따른 가하는 압력은 양압이다. 상기에 논한 바와 같이, 가하는 압력은 음압일 수 있다.

이제 도 6을 참고하면, 피부(S)의 각질층은 한 방법에 따라 연화될 수 있다. 예컨대, 피부(S)는 전자기 복사원, 열선, 또는 가열 공기와 같은 여러 가지 가열법 중 하나를 사용하여 연화시킬 수 있다. 한 구체예에서, 레이저 다이오드와 같은 광원(52)에서 방출된 레이저 빔(50) 형태의 에너지를, 예컨대 다층 박막(10)의 적어도 일부로 유도한다. 박막(110 및 210)과 같은 다른 박막을 여러 가지 가열법 중 하나와 함께 사용할 수 있다.

한 구체예에 따라, 광원은 약 120 밀리초 ∼ 약 300 밀리초의 지속 시간 동안 약 300 ∼ 약 450 밀리와트의 전력에서 방출된 870 나노미터(nm) 펄스 레이저 빔을 제공한다. 한 구체예에 따라, 레이저 빔(50)은 직경이 약 50 ㎛ ∼ 약 500 ㎛이다. 레이저 빔(50)으로부터의 전자기 복사선은 다층 박막(10)의 매개층(14) 중 매개 물질(18)에 의해 흡수되고, 열에너지로 전환된다. 이 열에너지는 피부(S)의 각질층에 전달된다. 이 가열 방법은 각질층을 연화시키고 약화시키며, 진피와 표피 간의 결합을 파괴한다. 피부(S)의 표피층을 잡아당겨, 파열 및 열상이 생기게 한다. 컵으로 표피를 잡아당기고, 열에너지로 진피와 표피 간의 결합을 파괴함으로써 1 이상의 열상을 생성시킨다.

또한, 도 7을 참고하면, 환자의 표피에 열상을 생성할 때, 진피에서 압력[컵(20)의 적용으로 일어남]을 받는 체액이 표피 중 열상 및 레이저 빔(50)에 의해 다층 박막(lO)에 형성된 구멍(54)을 통해 흐른다. 일반적인 피부 절개술 후에 관찰되는 장기 지속적인 손상과는 달리, 피부 열상이 신속히 회복된다는 데 피부 조직학적 의의가 있다. 따라서 상기의 결과로 생성된 열상은 피부의 절개부에, 지속되는 흔적을 생성하지 않는다.

모세혈관망 부위와 가장 밀접하게 연관된, 진피의 상부층에서 샘플을 얻는다. 이 부위에서는 간질액 / 모세혈 교환이 양호하게 일어난다. 구멍(54)을 통해 흐르는 체액(F)은 다층 박막(10)의 상부에 고인다. 간질액의 양압은 표피에 열상을 형성하는 데 조력하고, 컵(20)에 의해 제공된 압력의 힘 및 당김력은 단일 성분에 필요한 힘이 적게 들도록 함으로써 샘플링된 사람이 느끼는 지각 고통을 감소시킨다.

샘플 유체(F)는 다층 박막(10)의 수집층(12)의 상부 표면(도 7에 도시된 바와 같음)에 고인다. 충분한 샘플 유체(F) 부피가 고인 후, 한 방법에 따라 광원(56)의 빛을 샘플 유체(F)에 조광한다. 광원의 비제한적인 예에는 단색광, 다색광 및 적외선이 포함된다. 다른 집중 광원을 사용할 수 있다. 1 이상의 검출기(58)는 샘플 유체(F)로부터 반사된 빛을 수집한다. 또한, 피부 유형에 따라, 광원을 사용할 필요 없이 컵의 압력만으로도 충분한 샘플 유체(F)를 생성할 수 있다.

1 이상의 검출기(58)는, 예컨대 규소 검출기를 포함할 수 있다. 대안적으로, 1 이상의 검출기(58)는 수집된 반사광을 검출기 또는 분광계로 돌려 보내는 광섬유 다발을 포함할 수 있다. 검출기의 한 비제한적인 예는, 확대형 InGaAs 검출기이다. 다른 검출기를 사용할 수 있다. 검출기는, 수집된 반사광을 나타내는 신호를 수집된 반사광을 평가하는 시스템(도시되지 않음)으로 보낸다. 이 시스템은, 분광 데이터에 적용되어 데이터를 1 이상의 대상 분석물의 농도 값으로 해석하는 1 이상의 삽입된 알고리즘을 갖는다.

샘플로부터 반사광의 수집을 돕기 위해, 다층 박막(10)의 수집층(12)의 상부 표면(도 7에 도시된 바와 같음)은 반사성 표면(예컨대, 은 코팅)을 포함할 수 있다. 또 다른 대안적인 구체예에서, 수집층(12)은 대상 분석물과 반응하여 대상 분석물과 관계된 광학 시그니처를 생성시키는 시약을 포함한다.

연구를 수행하여 본 방법 및 시스템의 정밀도를 측정하였다. 전기화학적 전류 측정의(amperometric) 포도당 분석을 실시하고 그 결과를 도 8에 그래프로 도시하였다. 상기 연구는, 급속히 변하는 포도당 농도 조건 하에서 ISF 포도당과 혈장 포도당 간의 관계를 연구하는 데 이용되는 내당성 연구였다. 도 8의 그래프는 시간에 대한 ISF 및 혈장 포도당 농도를 도시한다. 도 8에서, 연결선의 추이가 유사한 것은 샘플링 간의 현저한 변화가 없음을 나타낸다.

방법 A

체액 샘플 중 분석물의 농도를 측정하기 위한 체액 샘플을 얻는 방법으로서,

사용자의 피부에 압력을 가하는 단계;

피부를 잡아당김으로써 피부에 열상을 형성하여, 가하는 압력에 의해 열상에서 체액이 흐르도록 하는 단계; 및

열상에서 흐르는 체액을 수집하는 단계

를 포함하는 것인 방법.

방법 B

방법 A에 있어서, 체액 샘플 중 분석물 농도를 분석하는 단계를 더 포함하는 것인 방법.

방법 C

방법 B에 있어서, 분석을 광학적으로 실시하는 것인 방법.

방법 D

방법 A에 있어서, 압력을 가하는 단계 및 피부를 잡아당기는 단계는 피부에 컵을 압박하여 피부 상에 압력을 생성하는 것을 포함하며, 그 컵은 피부 접촉 영역을 포함하고, 피부 접촉 영역은 체액 샘플이 수집되는 구멍을 형성하는 것인 방법.

방법 E

방법 A에 있어서, 체액 샘플은 간질액인 방법.

방법 F

방법 A에 있어서, 가하는 압력은 양압인 방법.

방법 G

방법 A에 있어서, 가하는 압력은 음압인 방법.

방법 H

사용자의 피부에 압력을 가하는 단계;

피부를 잡아당기는 단계;

압력 부위의 피부를 가열하여 피부에 열상을 형성하여, 압력에 의해 열상에서 체액이 흐르도록 하는 단계; 및

열상에서 흐르는 체액을 수집하는 단계

를 포함하는 것인 방법.

방법 I

방법 H에 있어서, 체액 샘플 중 분석물 농도를 분석하는 단계를 더 포함하는 것인 방법.

방법 J

방법 I에 있어서, 분석은 광학적으로 실시하는 것인 방법.

방법 K

방법 H에 있어서, 압력을 가하는 단계 및 피부를 잡아당기는 단계는 피부에 컵을 압박하여 피부 상에 압력을 생성하는 것을 포함하며, 그 컵은 피부 접촉 영역을 포함하고, 피부 접촉 영역은 체액 샘플이 수집되는 구멍을 형성하는 것인 방법.

방법 L

방법 K에 있어서, 피부를 가열하는 단계는 피부에 박막을 도포하는 것(박막은 매개층을 포함함) 및 컵의 피부 접촉 영역과 피부에 대하여 박막을 압박하는 것을 포함하며, 박막의 적어도 일부에 전자기 복사선을 도입하여 박막에 구멍 및 피부에 열상을 형성하는 것을 더 포함하는 것인 방법.

방법 M

방법 L에 있어서, 매개층은 젤라틴 및 매개 물질을 포함하며, 매개 물질은 젤라틴 내에 위치하는 것인 방법.

방법 N

방법 K에 있어서, 피부를 가열하는 단계는 피부에 다층 박막을 도포하는 것(다층 박막은 수집층 및 매개층을 포함하고, 수집층 및 매개층은 서로 인접해 있음) 및 컵의 피부 접촉 영역과 피부에 대하여 다층 박막을 압박하는 것을 포함하 며, 다층 박막의 적어도 일부에 전자기 복사선을 도입하여 다층 박막에 구멍 및 피부에 열상을 형성하는 것을 더 포함하는 것인 방법.

방법 O

방법 N에 있어서, 매개층은 젤라틴 및 매개 물질을 포함하며, 매개 물질은 젤라틴 내에 위치하는 것인 방법.

방법 P

방법 N에 있어서, 전자기 복사선을 도입하는 것은, 다층 박막의 적어도 일부에 레이저를 통해 전자기 복사선을 도입하는 것을 포함하는 것인 방법.

방법 Q

방법 K에 있어서, 피부를 가열하는 단계는 피부에 다층 박막을 도포하는 것(다층 박막은 수집층, 매개 물질을 갖는 젤라틴층, 및 지지층을 포함하고, 젤라틴층은 수집층 및 지지층 사이에 위치함) 및 컵의 피부 접촉 영역과 피부에 대하여 다층 박막을 압박하는 것을 포함하며, 다층 박막의 적어도 일부에 전자기 복사선을 도입하여 다층 박막에 구멍 및 피부에 열상을 형성하는 것을 더 포함하는 것인 방법.

방법 R

방법 H에 있어서, 피부를 가열하는 단계는 레이저로부터 전자기 복사선을 도입하는 것을 포함하는 것인 방법.

방법 S

방법 H에 있어서, 체액은 간질액인 방법.

방법 T

방법 H에 있어서, 가하는 압력은 양압인 방법.

방법 U

방법 H에 있어서, 가하는 압력은 음압인 방법.

방법 V

체액 샘플 중 분석물 농도를 측정하는 데 사용하는 방법으로서,

다층 박막을 유지하기에 적합한 제1 단부를 갖는 컵으로 피부의 소정 영역에 다층 박막을 도포하는 단계(다층 박막은 수집층 및 매개 물질을 포함하는 매개층을 포함함);

피부의 소정 영역을 컵의 제1 단부와 접촉시킴으로써 피부의 소정 영역을 잡아당기는 단계;

전자기원으로부터의 에너지를 다층 박막으로 도입함으로써, 매개 물질이 전자기원으로부터의 에너지를 열에너지로 전환시켜 다층 박막에 구멍 및 피부에 열상을 형성하는 단계;

열상 주변의 피부 영역에 압력을 가하여 체액이 열상에서 구멍을 통하여 다층 박막의 상부 표면으로 흐르게 하는 단계; 및

컵이 피부의 소정 영역과 접촉하도록 놔두면서, 다층 박막의 상부 표면 상에서 소정 부피의 체액을 수집하는 단계

를 포함하는 것인 방법.

방법 W

방법 V에 있어서, 다층 박막에 체액 샘플 중 분석물과 반응시키기 위한 시약을 제공하는 단계를 더 포함하는 것인 방법.

방법 X

방법 V에 있어서, 컵이 피부와 접촉하도록 놔두면서, 수집한 체액 샘플의 스펙트럼 분석을 실시하는 단계를 더 포함하는 것인 방법.

방법 Y

방법 X에 있어서, 스펙트럼 분석을 실시하는 단계는 수집한 체액 샘플에 조광하는 것을 포함하는 것인 방법.

방법 Z

방법 Y에 있어서, 조광하는 것은 단색광으로 체액 샘플을 조광하는 것을 포함하는 것인 방법.

방법 AA

방법 Y에 있어서, 조광하는 것은 다색광으로 체액 샘플을 조광하는 것을 포함하는 것인 방법.

방법 BB

방법 Y에 있어서, 조광하는 것은 적외선으로 체액 샘플을 조광하는 것을 포함하는 것인 방법.

방법 CC

방법 Y에 있어서, 스펙트럼 분석을 실시하는 단계는 체액 샘플로부터 반사된 빛을 검출하는 것을 더 포함하는 것인 방법.

방법 DD

방법 CC에 있어서, 체액 샘플이 수집되는 다층 박막의 상부 표면은 반사성 물질을 포함하는 것인 방법.

방법 EE

방법 V에 있어서, 매개 물질은 카본 블랙인 방법.

방법 FF

방법 V에 있어서, 체액은 간질액인 방법.

방법 GG

방법 V에 있어서, 다층 박막은 지지층을 더 포함하며, 매개층은 수집층 및 지지층 사이에 위치하는 것인 방법.

방법 HH

방법 V에 있어서, 매개층은 젤라틴 및 매개 물질을 포함하는 것인 방법.

방법 II

방법 V에 있어서, 전자기원은 레이저인 방법.

구체예 JJ

피부에 열상을 형성하여 1 이상의 분석물 농도의 분석을 위한 체액 샘플을 수집하는 과정에서 피부에 압력을 가하여 피부를 잡아당기기 위한 압력 부재로서, 탄성 물질로 형성된 본체를 포함하고, 그 본체의 적어도 일부는 박막이며, 그 박막은 매개 물질을 갖는 젤라틴층을 적어도 포함하는 것인 압력 부재.

구체예 KK

구체예 JJ에 있어서, 매개 물질은 고 전자기 에너지 흡수 물질인 압력 부재.

구체예 LL

구체예 KK에 있어서, 매개 물질은 카본 블랙인 압력 부재.

구체예 MM

구체예 JJ에 있어서, 젤라틴층은 반사성 물질을 더 포함하는 것인 압력 부재.

구체예 NN

구체예 JJ에 있어서, 젤라틴층은 시약을 더 포함하는 것인 압력 부재.

구체예 OO

구체예 JJ에 있어서, 본체는 일반적으로, 피부를 압박하기에 적합한 개방 단부(open end)를 갖는 원뿔형 컵을 포함하는 것인 압력 부재.

구체예 PP

피부에 열상을 형성하여 1 이상의 분석물 농도의 분석을 위한 체액 샘플을 수집하는 과정에서 피부에 압력을 가하여 피부를 잡아당기기 위한 압력 부재로서, 탄성 물질로 형성된 본체를 포함하고, 그 본체의 적어도 일부는 다층 박막이며, 다층 박막은 적어도 수집층 및 매개층을 포함하고, 수집층 및 매개층은 서로 인접해 있는 것인 압력 부재.

구체예 QQ

구체예 PP에 있어서, 매개층은 젤라틴 및 매개 물질을 포함하는 것인 압력 부재.

구체예 RR

구체예 PP에 있어서, 매개 물질은 고 전자기 에너지 흡수 물질인 압력 부재.

구체예 SS

구체예 RR에 있어서, 매개 물질은 카본 블랙인 압력 부재.

구체예 TT

구체예 PP에 있어서, 다층 박막은 지지층을 더 포함하며, 매개층은 수집층 및 지지층 사이에 위치하는 것인 압력 부재.

구체예 UU

구체예 PP에 있어서, 수집층은 반사성 물질을 포함하는 것인 압력 부재.

구체예 VV

구체예 PP에 있어서, 수집층은 시약을 포함하는 것인 압력 부재.

구체예 WW

구체예 PP에 있어서, 본체는 일반적으로, 피부를 압박하기에 적합한 개방 단부를 갖는 원뿔형 컵을 포함하는 것인 압력 부재.

구체예 XX

피부에 열상을 형성하여 1 이상의 분석물 농도의 분석을 위한 체액 샘플을 수집하는 과정에서 피부에 압력을 가하여 피부를 잡아당기기 위한 압력 부재로서, 본체 및 박막을 포함하고, 그 본체는 탄성 물질로 형성되며, 박막은 매개 물질을 갖는 젤라틴층을 적어도 포함하고, 박막은 본체에 분리 가능하게 연결된 것인 압력 부재.

구체예 YY

구체예 XX에 있어서, 매개 물질은 고 전자기 에너지 흡수 물질인 압력 부재.

구체예 ZZ

구체예 YY에 있어서, 매개 물질은 카본 블랙인 압력 부재.

구체예 AAA

구체예 XX에 있어서, 젤라틴층은 반사성 물질을 더 포함하는 것인 압력 부재.

구체예 BBB

구체예 XX에 있어서, 젤라틴층은 시약을 더 포함하는 것인 압력 부재.

구체예 CCC

구체예 XX에 있어서, 본체는 일반적으로, 피부를 압박하기에 적합한 개방 단부를 갖는 원뿔형 컵을 포함하는 것인 압력 부재.

구체예 DDD

피부에 열상을 형성하여 1 이상의 분석물 농도의 분석을 위한 체액 샘플을 수집하는 과정에서 피부에 압력을 가하여 피부를 잡아당기기 위한 압력 부재로서, 본체 및 다층 박막을 포함하고, 그 본체는 탄성 물질로 형성되며, 다층 박막은 적어도 수집층 및 매개층을 포함하고, 수집층 및 매개층은 서로 인접해 있으며, 다층 박막은 본체와 분리 가능하게 연결되어 있는 것인 압력 부재.

구체예 EEE

구체예 DDD에 있어서, 매개층은 젤라틴 및 매개 물질을 포함하는 것인 압력 부재.

구체예 FFF

구체예 DDD에 있어서, 매개 물질은 고 전자기 에너지 흡수 물질인 압력 부재.

구체예 GGG

구체예 FFF에 있어서, 매개 물질은 카본 블랙인 압력 부재.

구체예 HHH

구체예 DDD에 있어서, 다층 박막은 지지층을 더 포함하며, 매개층은 수집층 및 지지층 사이에 위치하는 것인 압력 부재.

구체예 III

구체예 DDD에 있어서, 수집층은 반사성 물질을 포함하는 것인 압력 부재.

구체예 JJJ

구체예 DDD에 있어서, 수집층은 시약을 포함하는 것인 압력 부재.

구체예 KKK

구체예 DDD에 있어서, 본체는 일반적으로, 피부를 압박하기에 적합한 개방 단부를 갖는 원뿔형 컵을 포함하는 것인 압력 부재.

구체예 LLL

체액 샘플의 수집 및 분석을 위한 박막으로서, 젤라틴층을 포함하고, 그 젤라틴층은 매개 물질을 포함하는 것인 박막.

구체예 MMM

구체예 LLL에 있어서, 매개 물질은 고 전자기 에너지 흡수 물질인 박막.

구체예 NNN

구체예 MMM에 있어서, 매개 물질은 카본 블랙인 박막.

구체예 OOO

구체예 LLL에 있어서, 젤라틴층은 반사성 물질을 더 포함하는 것인 박막.

구체예 PPP

구체예 LLL에 있어서, 젤라틴층은 시약을 더 포함하는 것인 박막.

구체예 QQQ

체액 샘플의 수집 및 분석을 위한 다층 박막으로서, 수집층 및 매개층을 포함하며, 매개층은 수집층에 인접해 있는 것인 다층 박막.

구체예 RRR

구체예 QQQ에 있어서, 매개층은 젤라틴 및 매개 물질을 포함하는 것인 다층 박막.

구체예 SSS

구체예 QQQ에 있어서, 매개 물질은 고 전자기 에너지 흡수 물질인 다층 박막.

구체예 TTT

구체예 SSS에 있어서, 매개 물질은 카본 블랙인 다층 박막.

구체예 UUU

구체예 QQQ에 있어서, 지지층을 더 포함하며, 매개층은 수집층 및 지지층 사 이에 위치하는 것인 다층 박막.

구체예 VVV

구체예 QQQ에 있어서, 수집층은 반사성 물질을 포함하는 것인 다층 박막.

구체예 WWW

구체예 QQQ에 있어서, 수집층은 시약을 포함하는 것인 압력 부재.

Claims

체액 샘플 중 분석물의 농도를 측정하기 위한 체액 샘플을 얻는 방법으로서,

사용자의 피부에 압력을 가하는 단계;

피부를 잡아당김으로써 피부에 열상을 형성하여, 가하는 압력에 의해 열상에서 체액이 흐르도록 하는 단계; 및

열상에서 흐르는 체액을 수집하는 단계

를 포함하는 것인 방법.
제1항에 있어서, 체액 샘플 중 분석물 농도를 분석하는 단계를 더 포함하는 것인 방법.
제2항에 있어서, 분석을 광학적으로 실시하는 것인 방법.
제1항에 있어서, 압력을 가하는 단계 및 피부를 잡아당기는 단계는 피부에 컵을 압박하여 피부 상에 압력을 생성하는 것을 포함하며, 그 컵은 피부 접촉 영역을 포함하고, 피부 접촉 영역은 체액 샘플이 수집되는 구멍을 형성하는 것인 방법.
제1항에 있어서, 체액 샘플은 간질액인 것인 방법.
제1항에 있어서, 가하는 압력은 양압인 방법.
제1항에 있어서, 가하는 압력은 음압인 방법.
체액 샘플 중 분석물의 농도를 측정하기 위한 체액 샘플을 얻는 방법으로서,

사용자의 피부에 압력을 가하는 단계;

피부를 잡아당기는 단계;

압력 부위의 피부를 가열하여 피부에 열상을 형성하여, 압력에 의해 열상에서 체액이 흐르도록 하는 단계; 및

열상에서 흐르는 체액을 수집하는 단계

를 포함하는 것인 방법.
제8항에 있어서, 체액 샘플 중 분석물 농도를 분석하는 단계를 더 포함하는 것인 방법.
제9항에 있어서, 분석은 광학적으로 실시하는 것인 방법.
제8항에 있어서, 압력을 가하는 단계 및 피부를 잡아당기는 단계는 피부에 컵을 압박하여 피부 상에 압력을 생성하는 것을 포함하며, 그 컵은 피부 접촉 영역을 포함하고, 피부 접촉 영역은 체액 샘플이 수집되는 구멍을 형성하는 것인 방법.
제11항에 있어서, 피부를 가열하는 단계는 피부에 박막을 도포하는 것(박막은 매개층을 포함함) 및 컵의 피부 접촉 영역과 피부에 대하여 박막을 압박하는 것을 포함하며, 박막의 적어도 일부에 전자기 복사선을 도입하여 박막에 구멍 및 피부에 열상을 형성하는 것을 더 포함하는 것인 방법.
제12항에 있어서, 매개층은 젤라틴 및 매개 물질을 포함하며, 매개 물질은 젤라틴 내에 위치하는 것인 방법.
제11항에 있어서, 피부를 가열하는 단계는 피부에 다층 박막을 도포하는 것(다층 박막은 수집층 및 매개층을 포함하고, 수집층 및 매개층은 서로 인접해 있음) 및 컵의 피부 접촉 영역과 피부에 대하여 다층 박막을 압박하는 것을 포함하며, 다층 박막의 적어도 일부에 전자기 복사선을 도입하여 다층 박막에 구멍 및 피부에 열상을 형성하는 것을 더 포함하는 것인 방법.
제14항에 있어서, 매개층은 젤라틴 및 매개 물질을 포함하며, 매개 물질은 젤라틴 내에 위치하는 것인 방법.
제14항에 있어서, 전자기 복사선을 도입하는 것은, 다층 박막의 적어도 일부에 레이저를 통해 전자기 복사선을 도입하는 것을 포함하는 것인 방법.
제11항에 있어서, 피부를 가열하는 단계는 피부에 다층 박막을 도포하는 것(다층 박막은 수집층, 매개 물질을 갖는 젤라틴층, 및 지지층을 포함하고, 젤라틴층은 수집층 및 지지층 사이에 위치함) 및 컵의 피부 접촉 영역과 피부에 대하여 다층 박막을 압박하는 것을 포함하며, 다층 박막의 적어도 일부에 전자기 복사선을 도입하여 다층 박막에 구멍 및 피부에 열상을 형성하는 것을 더 포함하는 것인 방법.
제8항에 있어서, 피부를 가열하는 단계는 레이저로부터 전자기 복사선을 도입하는 것을 포함하는 것인 방법.
제8항에 있어서, 체액은 간질액인 방법.
제8항에 있어서, 가하는 압력은 양압인 방법.
제8항에 있어서, 가하는 압력은 음압인 방법.
체액 샘플 중 분석물 농도를 측정하는 데 사용하는 방법으로서,

다층 박막을 유지하기에 적합한 제1 단부를 갖는 컵으로 피부의 소정 영역에 다층 박막을 도포하는 단계(다층 박막은 수집층 및 매개 물질을 포함하는 매개층을 포함함);

피부의 소정 영역을 컵의 제1 단부와 접촉시킴으로써 피부의 소정 영역을 잡아당기는 단계;

전자기원으로부터의 에너지를 다층 박막으로 도입함으로써, 매개 물질이 전자기원으로부터의 에너지를 열에너지로 전환시켜 다층 박막에 구멍 및 피부에 열상을 형성하는 단계;

열상 주변의 피부 영역에 압력을 가하여 체액이 열상에서 구멍을 통하여 다층 박막의 상부 표면으로 흐르게 하는 단계; 및

컵이 피부의 소정 영역과 접촉하도록 놔두면서, 다층 박막의 상부 표면 상에서 소정 부피의 체액을 수집하는 단계

를 포함하는 것인 방법.
제22항에 있어서, 다층 박막에 체액 샘플 중 분석물과 반응시키기 위한 시약을 제공하는 단계를 더 포함하는 것인 방법.
제22항에 있어서, 컵이 피부와 접촉하도록 놔두면서, 수집한 체액 샘플의 스펙트럼 분석을 실시하는 단계를 더 포함하는 것인 방법.
제24항에 있어서, 스펙트럼 분석을 실시하는 단계는 수집한 체액 샘플에 조광하는 것을 포함하는 것인 방법.
제25항에 있어서, 조광하는 것은 단색광으로 체액 샘플을 조광하는 것을 포함하는 것인 방법.
제25항에 있어서, 조광하는 것은 다색광으로 체액 샘플을 조광하는 것을 포함하는 것인 방법.
제25항에 있어서, 조광하는 것은 적외선으로 체액 샘플을 조광하는 것을 포함하는 것인 방법.
제25항에 있어서, 스펙트럼 분석을 실시하는 단계는 체액 샘플로부터 반사된 빛을 검출하는 것을 더 포함하는 것인 방법.
제29항에 있어서, 체액 샘플이 수집되는 다층 박막의 상부 표면은 반사성 물질을 포함하는 것인 방법.
제22항에 있어서, 매개 물질은 카본 블랙인 방법.
제22항에 있어서, 체액은 간질액인 방법.
제22항에 있어서, 다층 박막은 지지층을 더 포함하며, 매개층은 수집층 및 지지층 사이에 위치하는 것인 방법.
제22항에 있어서, 매개층은 젤라틴 및 매개 물질을 포함하는 것인 방법.
제22항에 있어서, 전자기원은 레이저인 방법.
피부에 열상을 형성하여 1 이상의 분석물 농도의 분석을 위한 체액 샘플을 수집하는 과정에서 피부에 압력을 가하여 피부를 잡아당기기 위한 압력 부재로서, 탄성 물질로 형성된 본체를 포함하고, 그 본체의 적어도 일부는 박막이며, 그 박막은 매개 물질을 갖는 젤라틴층을 적어도 포함하는 것인 압력 부재.
제36항에 있어서, 매개 물질은 고 전자기 에너지 흡수 물질인 압력 부재.
제37항에 있어서, 매개 물질은 카본 블랙인 압력 부재.
제36항에 있어서, 젤라틴층은 반사성 물질을 더 포함하는 것인 압력 부재.
제36항에 있어서, 젤라틴층은 시약을 더 포함하는 것인 압력 부재.
제36항에 있어서, 본체는 일반적으로, 피부를 압박하기에 적합한 개방 단부를 갖는 원뿔형 컵을 포함하는 것인 압력 부재.
피부에 열상을 형성하여 1 이상의 분석물 농도의 분석을 위한 체액 샘플을 수집하는 과정에서 피부에 압력을 가하여 피부를 잡아당기기 위한 압력 부재로서, 탄성 물질로 형성된 본체를 포함하고, 그 본체의 적어도 일부는 다층 박막이며, 다층 박막은 적어도 수집층 및 매개층을 포함하고, 수집층 및 매개층은 서로 인접해 있는 것인 압력 부재.
제42항에 있어서, 매개층은 젤라틴 및 매개 물질을 포함하는 것인 압력 부재.
제42항에 있어서, 매개 물질은 고 전자기 에너지 흡수 물질인 압력 부재.
제44항에 있어서, 매개 물질은 카본 블랙인 압력 부재.
제42항에 있어서, 다층 박막은 지지층을 더 포함하며, 매개층은 수집층 및 지지층 사이에 위치하는 것인 압력 부재.
제42항에 있어서, 수집층은 반사성 물질을 포함하는 것인 압력 부재.
제42항에 있어서, 수집층은 시약을 포함하는 것인 압력 부재.
제42항에 있어서, 본체는 일반적으로, 피부를 압박하기에 적합한 개방 단부를 갖는 원뿔형 컵을 포함하는 것인 압력 부재.
피부에 열상을 형성하여 1 이상의 분석물 농도의 분석을 위한 체액 샘플을 수집하는 과정에서 피부에 압력을 가하여 피부를 잡아당기기 위한 압력 부재로서, 본체 및 박막을 포함하고, 그 본체는 탄성 물질로 형성되며, 박막은 매개 물질을 갖는 젤라틴층을 적어도 포함하고, 박막은 본체에 분리 가능하게 연결된 것인 압력 부재.
제50항에 있어서, 매개 물질은 고 전자기 에너지 흡수 물질인 압력 부재.
제51항에 있어서, 매개 물질은 카본 블랙인 압력 부재.
제50항에 있어서, 젤라틴층은 반사성 물질을 더 포함하는 것인 압력 부재.
제50항에 있어서, 젤라틴층은 시약을 더 포함하는 것인 압력 부재.
제50항에 있어서, 본체는 일반적으로, 피부를 압박하기에 적합한 개방 단부를 갖는 원뿔형 컵을 포함하는 것인 압력 부재.
피부에 열상을 형성하여 1 이상의 분석물 농도의 분석을 위한 체액 샘플을 수집하는 과정에서 피부에 압력을 가하여 피부를 잡아당기기 위한 압력 부재로서, 본체 및 다층 박막을 포함하고, 그 본체는 탄성 물질로 형성되며, 다층 박막은 적어도 수집층 및 매개층을 포함하고, 수집층 및 매개층은 서로 인접해 있으며, 다층 박막은 본체와 분리 가능하게 연결되어 있는 것인 압력 부재.
제56항에 있어서, 매개층은 젤라틴 및 매개 물질을 포함하는 것인 압력 부재.
제56항에 있어서, 매개 물질은 고 전자기 에너지 흡수 물질인 압력 부재.
제58항에 있어서, 매개 물질은 카본 블랙인 압력 부재.
제56항에 있어서, 다층 박막은 지지층을 더 포함하며, 매개층은 수집층 및 지지층 사이에 위치하는 것인 압력 부재.
제56항에 있어서, 수집층은 반사성 물질을 포함하는 것인 압력 부재.
제56항에 있어서, 수집층은 시약을 포함하는 것인 압력 부재.
제56항에 있어서, 본체는 일반적으로, 피부를 압박하기에 적합한 개방 단부를 갖는 원뿔형 컵을 포함하는 것인 압력 부재.
체액 샘플의 수집 및 분석을 위한 박막으로서, 젤라틴층을 포함하고, 그 젤라틴층은 매개 물질을 포함하는 것인 박막.
제64항에 있어서, 매개 물질은 고 전자기 에너지 흡수 물질인 박막.
제65항에 있어서, 매개 물질은 카본 블랙인 박막.
제64항에 있어서, 젤라틴층은 반사성 물질을 더 포함하는 것인 박막.
제64항에 있어서, 젤라틴층은 시약을 더 포함하는 것인 박막.
체액 샘플의 수집 및 분석을 위한 다층 박막으로서, 수집층 및 매개층을 포함하며, 매개층은 수집층에 인접해 있는 것인 다층 박막.
제69항에 있어서, 매개층은 젤라틴 및 매개 물질을 포함하는 것인 다층 박막.
제69항에 있어서, 매개 물질은 고 전자기 에너지 흡수 물질인 다층 박막.
제71항에 있어서, 매개 물질은 카본 블랙인 다층 박막.
제69항에 있어서, 지지층을 더 포함하며, 매개층은 수집층 및 지지층 사이에 위치하는 것인 다층 박막.
제69항에 있어서, 수집층은 반사성 물질을 포함하는 것인 다층 박막.
제69항에 있어서, 수집층은 시약을 포함하는 것인 압력 부재.