KR20060126895A

KR20060126895A - 면역 크로마토그래피 시험용 판독 장치, 이에 적용 가능한카트리지 및 면역 크로마토그래피 시험편의 검사 시스템

Info

Publication number: KR20060126895A
Application number: KR1020067002755A
Authority: KR
Inventors: 마사타카 니시카와; 다카시 코이케
Original assignee: 하마마츠 포토닉스 가부시키가이샤
Priority date: 2003-10-29
Filing date: 2004-10-25
Publication date: 2006-12-11
Also published as: WO2005040801A1; JP4150323B2; TW200521434A; EP1688743A1; CN1875276A; JP2005134211A; EP1688743A4; US20060216832A1

Abstract

이 발명은 외형 형상이 다른 복수의 면역 크로마토그래피 시험도구에 대응할 수 있고, 면역 크로마토그래피 시험도구와 당해 면역 크로마토그래피 시험도구에 관한 정보를 대응시켜서 용이하게 관리하는 것을 가능하게 하기 위한 구조를 구비한 면역 크로마토그래피 시험용 판독 장치 등에 관한 것이다. 당해 판독 장치는 면역 크로마토그래피 시험도구에 포함되는 면역 크로마토그래피 시험편에 측정광을 조사하고, 측정광의 조사에 의한 면역 크로마토그래피 시험편으로부터의 광을 검출하는 구조를 가지고, 당해 판독 장치에 대해서 착탈 자유로운 구조를 가지는 카트리지는, 면역 크로마토그래피 시험편을 포함하는 면역 크로마토그래피 시험도구를 보유하는 보유부와, 면역 크로마토그래피 시험도구에 관한 정보를 보유하는 정보 보유부와, 면역 크로마토그래피 시험편에 측정광이 조사되는 위치까지 면역 크로마토그래피 시험도구를 도입시키기 위한 구조를 구비한다.

면역 크로마토그래피, 판독 장치, 시험편, 측정광, 카트리지, 보유부

Description

면역 크로마토그래피 시험용 판독 장치, 이에 적용 가능한 카트리지 및 면역 크로마토그래피 시험편의 검사 시스템{READER FOR IMMUNOCHROMATOGRAPHIC TEST, CARTRIDGE APPLICABLE TO THIS, AND SYSTEM FOR EXAMINING IMMUNOCHROMATOGRAPHIC TEST PIECE}

이 발명은 면역 크로마토그래피 시험용 판독 장치, 상기 판독 장치에 적용 가능한 카트리지 및 면역 크로마토그래피 시험편의 검사 시스템에 관한 것이다.

면역 크로마토그래피 시험편에는, 검사대상 물체 중의 항원(또는 항체)과의 사이에 항원 항체 반응을 일으키는 항체(또는 항원)가 면역 크로마토그래피 시험편의 특정 위치에 미리 띠 모양(band shape)으로 도포되어 있다. 색소로 표지된 검사대상 물체 중의 항원(또는 항체)이 전개액에 의해 상기 특정 위치까지 전개되면, 띠 모양으로 도포된 항원(또는 항체)과의 사이에 검사대상 물체 중의 항원(또는 항체)이 항원 항체 반응을 일으켜 트랩(trap)되고, 상기 특정 위치에는 색소에 의해 발색한 정색(呈色) 영역(예를 들면, 정색 라인)이 형성된다. 이러한 면역 크로마토그래피 시험편에 있어서는 형성된 정색 영역의 정색도를 광학적으로 측정함으로써 검사대상 물체 중의 항원(또는 항체)의 양을 정량적으로 분석할 수가 있다.

여기서 면역 크로마토그래피 시험편의 정색도를 측정하는 판독 장치는, 면역 크로마토그래피 시험편 및 당해 면역 크로마토그래피 시험편을 보유하는 케이싱(cashing)을 포함하는 면역 크로마토그래피 시험도구가 장치 본체의 개구부로부터 삽입된다. 그리고 당해 판독 장치는 면역 크로마토그래피 시험편에 측정광을 조사하고, 상기 측정광의 조사에 의한 면역 크로마토그래피 시험편으로부터의 반사광을 검출한다(예를 들면, 특허문헌 1 참조).

특허문헌 1에 기재된 판독 장치에서는, 면역 크로마토그래피 시험도구가 탑재된 트레이를 발광 수단(LED 등) 및 수광 수단(포토다이오드(photodiode) 등)이 설치된 하우징(housing)에 대해서 이동시키면서 발광 수단으로부터 측정광을 조사하고 반사광을 수광 수단으로 검출하고 있다.

　　<특허문헌 1> 특개평 11-83745호 공보

면역 크로마토그래피 시험도구의 외형 형상은, 예를 들면 검사의 종류마다 크기가 다르다고 한 것처럼 외형 형상이 다른 면역 크로마토그래피 시험도구가 다수 존재하고 있다.

발명자들은 종래의 판독 장치에 대해서 상세하게 검토한 결과, 이하와 같은 과제를 발견하였다. 즉, 종래의 판독 장치는 면역 크로마토그래피 시험도구의 외형 형상의 차이에 대해서는 완전히 고려되고 있지 않고 단일 형상의 면역 크로마토그래피 시험도구에 특화된 형상을 가진다. 그 때문에 외형 형상이 다른 면역 크로마토그래피 시험도구에의 대응이 곤란하고 최악의 경우 측정을 할 수가 없었다.

또, 면역 크로마토그래피 시험도구는 외형 형상뿐만이 아니고, 면역 크로마토그래피 시험편을 노출시키는 윈도우의 형상, 위치 등도 여러 가지이고, 사용하는 면역 크로마토그래피 시험도구에 적절한 판독 방법을 설정하여 두지 않으면 안 된다. 이와 같이 면역 크로마토그래피 시험도구는 검사 대상의 검사대상 물체마다, 피험자 혹은 상기 면역 크로마토그래피 시험도구에 적절한 판독 방법 등 면역 크로마토그래피 시험도구에 관한 여러 가지 정보와 대응되어 관리되는 것이 필요하다.

이 발명은 상술과 같은 과제를 해결하기 위해서 이루어진 것으로, 외형 형상이 다른 복수의 면역 크로마토그래피 시험도구에 대응할 수 있고, 면역 크로마토그래피 시험도구와 상기 면역 크로마토그래피 시험도구에 관한 정보를 대응시켜 용이하게 관리하는 것을 가능하게 하기 위한 구조를 구비한 면역 크로마토그래피 시험용 판독 장치, 상기 판독 장치에 적용 가능한 카트리지 및 면역 크로마토그래피 시험편의 검사 시스템을 제공하는 것을 목적으로 하고 있다.

<과제를 해결하기 위한 수단>

이 발명과 관련되는 카트리지는 면역 크로마토그래피 시험용 판독 장치에 착탈 자유로운 구조를 구비한다. 판독 장치는 면역 크로마토그래피 시험도구에 포함되는 면역 크로마토그래피 시험편에 측정광을 조사하고, 측정광의 조사에 의한 면역 크로마토그래피 시험편으로부터의 광을 검출하는 구조를 구비한다. 이러한 판독 장치에 적용 가능한 카트리지는 면역 크로마토그래피 시험도구를 보유하는 보유부와, 면역 크로마토그래피 시험도구에 관한 정보를 보유하는 정보 보유 수단과, 그리고 면역 크로마토그래피 시험도구에 포함되는 면역 크로마토그래피 시험편에 측정광이 조사되는 위치까지 상기 면역 크로마토그래피 시험도구를 도입시키기 위한 구조를 구비한다.

이 발명과 관련되는 카트리지에서는 당해 카트리지에 보유된 면역 크로마토그래피 시험도구가 판독 장치에 있어서의 면역 크로마토그래피 시험편에 측정광이 조사되는 위치까지 도입되게 된다. 또, 면역 크로마토그래피 시험도구를 보유한 카트리지는 측정 후에 판독 장치로부터 용이하게 취출된다. 따라서 예를 들면 외형 형상이 다른 복수의 면역 크로마토그래피 시험도구마다 대응하는 형상의 보유부를 가지는 복수의 카트리지를 준비해둠으로써, 동일한 판독 장치에 의해 각각의 면역 크로마토그래피 시험도구에 대응할 수가 있다. 또, 상기 카트리지는 정보 보유 수단을 가지고 있으므로, 면역 크로마토그래피 시험도구와 당해 면역 크로마토그래피 시험도구에 관한 정보를 대응시켜서 용이하게 관리할 수가 있다.

이 발명과 관련되는 카트리지에 있어서 상기 면역 크로마토그래피 시험도구에 관한 정보는 면역 크로마토그래피 시험도구를 이용하는 검사에 관한 정보를 포함하는 것이 바람직하다. 이 경우 면역 크로마토그래피 시험도구와 상기 면역 크로마토그래피 시험도구를 이용하는 검사에 관한 정보를 대응시켜 용이하고 확실하게 관리할 수가 있다. 여기서 면역 크로마토그래피 시험도구를 이용한 검사에 관한 정보라는 것은 피험자 이름, 검사 일시, 검사 담당자명 등을 포함한다.

또한 상기 면역 크로마토그래피 시험도구에 관한 정보는 면역 크로마토그래피 시험도구를 식별하는 정보를 포함하여도 좋다. 이 경우 면역 크로마토그래피 시험도구와 상기 면역 크로마토그래피 시험도구를 식별하는 정보를 대응시켜 용이하고 확실하게 관리할 수가 있다. 여기서 면역 크로마토그래피 시험도구를 식별하는 정보라는 것은 면역 크로마토그래피 시험도구의 제조 회사명, 제조 번호, 품번(品番), 대상 검사 항목명(예를 들면, 살모넬라균 검사용, 환경 호르몬 검사용, 인플루엔자 검사용, 약물 검사용 등) 등을 포함한다.

상기 면역 크로마토그래피 시험도구에 관한 정보는 면역 크로마토그래피 시험도구에 포함되는 면역 크로마토그래피 시험편에 대응한 정색 영역의 판독 프로세스에 관한 정보를 포함하여도 좋다. 이 경우 면역 크로마토그래피 시험도구와 상기 면역 크로마토그래피 시험도구에 포함되는 면역 크로마토그래피 시험편에 대응한 정색 영역의 판독 프로세스에 관한 정보를 대응시켜 용이하고 확실하게 관리할 수가 있다. 여기서 면역 크로마토그래피 시험편에 대응한 정색 영역의 판독 프로세스에 관한 정보라는 것은 주사(판독) 개시까지의 대기 시간, 주사 횟수, 정색 라인의 개수, 정색 라인의 위치 등을 포함한다.

상기 면역 크로마토그래피 시험도구는 면역 크로마토그래피 시험편을 보유하는 케이싱을 포함하는 것이 바람직하다. 이 경우 상기 면역 크로마토그래피 시험도구에 관한 정보는 면역 크로마토그래피 시험도구에 포함되는 케이싱에 대응한 정색 영역의 판독 프로세스에 관한 정보를 포함한다. 이에 의해 면역 크로마토그래피 시험도구와 상기 면역 크로마토그래피 시험도구에 포함되는 케이싱에 대응한 정색 영역의 판독 프로세스에 관한 정보를 대응시켜 용이하고 확실하게 관리할 수가 있다. 여기서 케이싱에 대응한 정색 영역의 판독 프로세스에 관한 정보라는 것은 면역 크로마토그래피 시험편을 노출시키는 윈도우의 위치, 당해 윈도우의 크기, 윈도우의 경계부의 유무 등을 포함한다.

또, 상기 면역 크로마토그래피 시험도구에 관한 정보는 판독 장치에 의한 판독 방법에 관한 정보를 포함하여도 좋다. 이 경우 면역 크로마토그래피 시험도구와 판독 장치에 의한 판독 방법에 관한 정보를 대응시켜 용이하고 확실하게 관리할 수가 있다. 여기서 판독 장치에 의한 판독 방법에 관한 정보라는 것은 측정 정밀도, 주사 속도, 데이터의 축적 횟수 등을 포함한다.

상기 면역 크로마토그래피 시험도구에 관한 정보는 판독 장치에 의해 얻어진 데이터의 연산 방법에 관한 정보를 포함하여도 좋다. 이 경우 면역 크로마토그래피 시험도구와 판독 장치에 의해 얻어진 데이터의 연산 방법을 대응시켜 용이하고 확실하게 관리할 수가 있다. 여기서 판독 장치에 의해 얻어진 데이터의 연산 방법이라는 것은 정색 영역의 판독에 의해 얻어진 데이터의 연산 방법(평균치의 산출, 피크(peak) 값의 산출, 흡광도의 산출 등), 정색 영역의 판독에 의해 얻어진 데이터의 판정 방법, 로트(lot) 마다 행해지는 정색 특성의 격차 보정 등을 포함한다.

또, 상기 면역 크로마토그래피 시험도구에 관한 정보는 판독 장치에 판독된 정색 영역에 관한 정보를 포함하여도 좋다. 이 경우 면역 크로마토그래피 시험도구와 판독 장치에 의해 판독된 정색 영역에 관한 정보를 대응시켜 용이하고 확실하게 관리할 수가 있다. 판독 장치에 의해 판독된 정색 영역에 관한 정보라는 것은 정색 영역의 판독에 의해 얻어진 데이터, 당해 데이터에 기초한 판정 결과 등을 포함한다.

이 발명과 관련되는 카트리지는 상기 정보 보유 수단에 보유된 면역 크로마토그래피 시험도구에 관한 정보를 판독 장치에 송출하는 정보 송출 수단을 또한 구비하는 것이 바람직하다. 이 구성에 의해 상기 정보 보유 수단에 보유된 면역 크로마토그래피 시험도구에 관한 정보가 판독 장치에 송출될 수 있다.

이 발명과 관련되는 카트리지는 상기 면역 크로마토그래피 시험도구를 식별하기 위한 표지(標識)를 또 구비하여도 좋다. 이 구성에 의해 검사 담당자 등의 목시(目視)에 의해 카트리지에 보유시키는 면역 크로마토그래피 시험도구를 확실하게 식별할 수가 있다.

또한 이 발명과 관련되는 카트리지에 있어서 상기 보유부는 면역 크로마토그래피 시험편을 포함하는 면역 크로마토그래피 시험도구의 외형 형상에 대응한 형상의 오목부인 것이 바람직하다. 또, 당해 카트리지는 상기 보유부에 보유된 면역 크로마토그래피 시험도구와 대면하는 제1면과, 상기 제1면과 대향하는 제2면을 가지고 있고, 또한 면역 크로마토그래피 시험도구와 겹치는 상기 보유부의 일부에 제1면과 제2면을 연락하는 관통공을 구비하는 것이 바람직하다. 이 구성에 의해 상기 보유부에 보유된 면역 크로마토그래피 시험도구의 취득이 용이하게 된다.

이 발명과 관련되는 면역 크로마토그래피 시험용 판독 장치는, 상술과 같은 구조를 구비한 카트리지(이 발명과 관련되는 카트리지)와 함께 상기 카트리지에 설치된 정보 보유 수단에 보유된 면역 크로마토그래피 시험도구에 관한 정보를 취득하는 정보 취득 수단을 구비한다.

상술의 구성에 의해 이 발명과 관련되는 면역 크로마토그래피 시험용 판독 장치에서는 면역 크로마토그래피 시험도구를 보유한 카트리지가 면역 크로마토그래피 시험편에 측정광이 조사되는 위치까지 도입되게 된다. 이 구성에 의해 면역 크로마토그래피 시험도구의 외형 형상에 관계없이 당해 면역 크로마토그래피 시험도구에 보유된 면역 크로마토그래피 시험편에 형성된 정색 영역을 적절하게 판독할 수가 있다. 또, 카트리지에 보유된 면역 크로마토그래피 시험도구에 대응하는 당해 면역 크로마토그래피 시험도구에 관한 정보를 취득할 수가 있고, 면역 크로마토그래피 시험도구와 당해 면역 크로마토그래피 시험도구에 관한 정보를 대응시켜서 용이하게 관리할 수가 있다.

또한 이 발명과 관련되는 면역 크로마토그래피 시험용 판독 장치는, 면역 크로마토그래피 시험편에 측정광을 조사하는 조사 광학계와, 그리고 상기 조사 광학계에 의한 측정 광조사에 기인한 면역 크로마토그래피 시험편으로부터의 반사광을 검출하는 검출 광학계를 더 구비한다. 이때 상기 카트리지의 보유부는 면역 크로마토그래피 시험도구의 외형 형상에 대응한 형상의 오목부를 포함하는 것이 바람직하고, 이 오목부는 상기 조사 광학계의 광축과 상기 검출 광학계의 광축이 당해 오목부에 끼워 넣어진 상태의 면역 크로마토그래피 시험도구에 포함되는 면역 크로마토그래피 시험편의 표면에서 교차하는 정도의 깊이를 가지는 것이 바람직하다. 또, 이 발명과 관련되는 면역 크로마토그래피 시험용 판독 장치는 당해 판독 장치 내에 상기 카트리지가 도입된 상태에서 상기 카트리지에 설치된 관통공을 당해 판독 장치 외부로 노출시키기 위한 구조를 또한 구비한다.

이 발명과 관련되는 면역 크로마토그래피 시험용 판독 장치에 있어서 상기 조사 광학계와 상기 검출 광학은 한 벌의 광학계로서 광학 헤드에 보유되는 것이 바람직하다. 이 경우 당해 판독 장치는 당해 판독 장치 내로 도입된 카트리지와 상기 광학 헤드를 상대 이동시키는 주사 기구를 구비한다.

또한 상기 주사 기구는 면역 크로마토그래피 시험도구에 설치된 윈도우를 통해 면역 크로마토그래피 시험편에 측정광이 조사되고 있는 기간 동안, 카트리지와 광학 헤드를 제1 속도로 상대 이동시키는 한편, 면역 크로마토그래피 시험도구에 설치된 윈도우 이외로 측정광이 조사되고 있는 기간 동안, 카트리지와 광학 헤드를 제1 속도보다 빠른 제2 속도로 상대 이동시키는 것이 바람직하다. 측정 정밀도를 저하시키는 일 없이, 주사 시간을 단축할 수 있기 때문이다.

이 발명과 관련되는 면역 크로마토그래피 시험편의 검사 시스템은, 상술과 같은 구조를 구비한 면역 크로마토그래피 시험용 판독 장치와 함께 상기 카트리지에 설치된 정보 보유 수단에 보유된 면역 크로마토그래피 시험도구에 관한 정보와 판독 장치에 의해 판독된 정색 영역에 관한 정보를 대응시켜 격납하는 수단을 구비한다.

상술의 구성에 의해 이 발명과 관련되는 면역 크로마토그래피 시험편의 검사 시스템에서는, 정보 보유 수단에 보유된 면역 크로마토그래피 시험도구에 관한 정보와 판독 장치에 의해 판독된 정색 영역에 관한 정보가 대응되어 격납되게 된다. 이에 의해 정보 보유 수단에 보유된 면역 크로마토그래피 시험도구에 관한 정보와 판독 장치에 의해 판독된 정색 영역에 관한 정보를 대응시켜 확실하게 관리할 수가 있다.

또, 판독 장치에 의해 판독된 정색 영역에 관한 정보를 카트리지로 송출하고, 카트리지의 정보 보유 수단에 보유시키는 것이 바람직하다. 이 경우 카트리지에 보유되는 면역 크로마토그래피 시험도구와, 정보 보유 수단에 보유된 면역 크로마토그래피 시험도구에 관한 정보와, 판독 장치에 의해 판독된 정색 영역에 관한 정보를 대응시켜 확실하게 관리할 수가 있다.

또한 이 발명과 관련되는 각 실시예는 이하의 상세한 설명 및 첨부 도면에 의해 또한 충분히 이해 가능하게 된다. 이들 실시예는 단지 예시를 위해서 나타내는 것으로 이 발명을 한정하는 것으로 생각해야 하는 것은 아니다.

또, 이 발명의 새로운 응용범위는 이하의 상세한 설명으로부터 분명하게 된다. 그렇지만 상세한 설명 및 특정의 사례는 이 발명의 매우 적합한 실시예를 나타내는 것이지만, 예시를 위해서 나타내는 것으로서 이 발명의 사상 및 범위에 있어서의 여러 가지 변형 및 개량은 이 상세한 설명으로부터 당업자에게는 자명한 것은 분명하다.

<발명의 효과>

이 발명에 의하면, 외형 형상이 다른 복수의 케이싱에 대응할 수 있고, 면역 크로마토그래피 시험도구와 당해 면역 크로마토그래피 시험도구에 관한 정보를 대응시켜서 용이하게 관리하는 것이 가능한 면역 크로마토그래피 시험용 판독 장치, 당해 판독 장치에 적용 가능한 카트리지 및 면역 크로마토그래피 시험편의 검사 시스템이 얻어진다.

도 1은 면역 크로마토그래피 시험도구의 일예를 나타내는 평면도 및 사시도이다.

도 2는 면역 크로마토그래피 시험도구의 일예를 나타내는 평면도 및 사시도이다.

도 3은 이 발명과 관련되는 카트리지의 일예의 구성을 나타내는 평면도, 사시도 및 정면도이다.

도 4는 이 발명과 관련되는 카트리지의 일예의 구성을 나타내는 평면도, 사시도 및 정면도이다.

도 5는 면역 크로마토그래피 시험도구 및 카트리지의 일예로서 면역 크로마토그래피 시험도구가 카트리지에 보유된 상태 및 면역 크로마토그래피 시험도구가 카트리지로부터 취출된 상태를 나타내는 사시도이다.

도 6은 도 3에 나타난 카트리지의 구성을 설명하기 위한 블록도이다.

도 7은 도 4에 나타난 카트리지의 구성을 설명하기 위한 블록도이다.

도 8은 이 발명과 관련되는 판독 장치의 일예의 구성을 나타내는 사시도이다.

도 9는 이 발명과 관련되는 판독 장치의 일예의 구성을 나타내는 사시도이다.

도 10은 판독 장치에 포함되는 덮개를 이면측에서 본 개략 평면도이다.

도 11은 덮개를 취출한 상태의 판독 장치를 나타내는 개략 평면도이다.

도 12는 이 발명과 관련되는 판독 장치의 구성을 나타내기 위한 블록도이다.

도 13은 도 9에 나타난 판독 장치로부터 카트리지를 꺼내는 상태를 나타내는 사시도이다.

도 14는 섀시(chassis)에 카트리지가 도입된 상태를 나타내는 평면도이다.

도 15는 이 발명과 관련되는 판독 장치에 있어서의 광학 헤드를 나타내는 개략 단면도이다.

도 16은 이 발명과 관련되는 판독 장치의 동작을 설명하기 위한 순서도이다.

도 17은 면역 크로마토그래피 시험도구의 일예를 나타내는 평면도 및 측면도이다.

도 18은 면역 크로마토그래피 시험편의 반사광의 흡광 프로파일이다.

도 19는 이 발명과 관련되는 면역 크로마토그래피 시험편의 검사 시스템의 구성의 일예를 설명하기 위한 블록도이다.

도 20은 이 발명과 관련되는 면역 크로마토그래피 시험편의 검사 시스템의 구성의 일예를 설명하기 위한 블록도이다.

<부호의 설명>

1 판독 장치 21 제어 회로부

21a CPU 21b 메모리부

31 측정부 35 광학 헤드

37 주사 기구 39 접속 단자부

41 조사 광학계 43a, 43b 발광소자

51 검출 광학계 53 수광 소자

63 구동 모터

AW1, AW2 검사대상 물체 점착 윈도우

C1, C2 케이싱

CA1, CA2 카트리지,

CL 정색 라인

CT1, CT2 접속 단자부

H1, H2 오목부

IM1, IM2 면역 크로마토그래피 시험편

IM1b, IM2b 검출부, IS1, IS2 정보 보유부

OW1, OW2 관측용 윈도우

P1 경계부

PC 외부 정보처리 기기

S1∼S4 표지

TE1, TE2 면역 크로마토그래피 시험도구

이하, 이 발명과 관련되는 면역 크로마토그래피 시험용 판독 장치, 이에 적용 가능한 카트리지 및 면역 크로마토그래피 시험편의 검사 시스템의 각 실시예를 도 1∼도 20을 이용하여 상세하게 설명한다. 또한 도면의 설명에 있어서 동일 부위 또는 동일 요소에는 동일 부호를 붙이고 중복하는 설명을 생략한다.

우선, 도 1∼도 2를 참조하여 면역 크로마토그래피 시험도구(TE1, TE2)의 구성을 설명한다. 도 1 중에 나타내는 (a)는 면역 크로마토그래피 시험도구(TE1)의 평면도이고, 도 1 중에 나타내는 (b)는 면역 크로마토그래피 시험도구(TE1)의 사시 도이다. 또, 도 2 중에 나타내는 (a)는 면역 크로마토그래피 시험도구(TE2)의 평면도이고, 도 2 중에 나타내는 (b)는 면역 크로마토그래피 시험도구(TE2)의 사시도이다.

면역 크로마토그래피 시험도구(TE1)는 도 1 중의 (a) 및 (b)에 나타낸 것처럼 평면시 장방형의 케이싱(C1)과, 당해 케이싱(C1) 내에 보유되는 면역 크로마토그래피 시험편(IM1)을 가지고 있다. 케이싱(C1)의 사이즈는 폭 15mm×깊이 70mm×두께 5mm이다. 면역 크로마토그래피 시험도구(TE1)는 예를 들면 A형 인플루엔자 바이러스 검사용의 면역 크로마토그래피 시험도구이다.

케이싱(C1)에는 그 장변 방향을 따라서 면역 크로마토그래피 시험편(IM1)을 케이싱(C1)의 외부로 노출시키는 개구부인 윈도우가 복수 설치되어 있고, 검사대상 물체를 적하(滴下)하기 위한 검사대상 물체 점착 윈도우(AW1)와, 면역 크로마토그래피 시험편(IM1)의 정색부분을 노출시키는 관측용 윈도우(OW1)가 설치되어 있다. 검사대상 물체 점착 윈도우(AW1)를 성형하는 가장자리부 및 관측용 윈도우(OW1)를 성형하는 가장자리부는 면역 크로마토그래피 시험편(IM1)을 향해 경사지도록 테이퍼형(tapered shape)으로 가공되어 있다. 또한 면역 크로마토그래피 시험도구(TE1)에 있어서 관측용 윈도우(OW1)의 일부는 경계부(P1)로 경계되어짐으로써 컨트롤(control) 윈도우(window)로서 이용된다.

면역 크로마토그래피 시험도구(TE2)는 도 2 중의 (a) 및 (b)에 나타낸 것처럼 평면시(平面視) 장방형의 케이싱(C2)과, 당해 케이싱(C2) 내에 보유되어 있는 면역 크로마토그래피 시험편(IM2)을 가지고 있다. 케이싱(C2)의 사이즈는 폭 30mm ×깊이 70mm×두께 5mm이다. 면역 크로마토그래피 시험도구(TE2)는 예를 들면, O-157 검사용의 면역 크로마토그래피 시험도구이다.

케이싱(C2)에는 그 장변 방향을 따라서 면역 크로마토그래피 시험편(IM2)을 케이싱(C2)의 외부로 노출시키는 개구부인 윈도우가 복수 설치되어 있고, 검사대상 물체를 적하하기 위한 검사대상 물체 점착 윈도우(AW2)와, 면역 크로마토그래피 시험편(IM2)의 정색부분을 노출시키는 관측용 윈도우(OW2)가 설치되어 있다. 검사대상 물체 점착 윈도우(AW2)를 성형하는 가장자리부 및 관측용 윈도우(OW2)를 성형하는 가장자리부는 면역 크로마토그래피 시험편(IM2)으로 향해 경사지도록 테이퍼형으로 가공되어 있다.

면역 크로마토그래피 시험편(IM1, IM2)은 니트로셀룰로오스 멤브레인(nitrocellulose membrane)이나 여과지 등의 재질로　이루어지고 장방형이다. 면역 크로마토그래피 시험편(IM1, IM2)은 검사대상 물체 점착 윈도우(AW1, AW2)에 대응하는 위치에 설치되는 검사대상 점착부(IM1a, IM2a)와, 관측용 윈도우(OW1, OW2)에 대응하는 위치에 설치된 검출부(IM1b, IM2b)를 가지고 있다. 검출부(IM1b, IM2b)는 검사대상 물체 중의 항원(또는 항체)과 반응하는 각각의 항체(또는 항원)가 도포되어 고정화되어 있고, 라인 형상(또는 띠 모양 또는 점 모양)이다.

검사대상 물체는 검사대상 물체 점착(点着) 윈도우(AW1, AW2)로부터 면역 크로마토그래피 시험편(IM1, IM2)의 검사대상 점착부(IM1a, IM2a)에 적하된다. 검사대상 물체 중의 항원(또는 항체)은 표지 색소와 결합하고, 검사대상 물체 중의 항원(또는 항체)과 표지 색소의 결합체나 미반응의 표지 색소는 면역 크로마토그래피 시험편(IM1, IM2)의 장변 방향으로 이동한다. 여기서 가령 검사대상 물체 중에 항원이 포함되어 있고, 항원이 검출부(IM1b, IM2b)와 각각 항원 항체 반응하는 것으로 한다. 검사대상 물체의 이동에 수반하여, 검사대상 물체 중의 항원과 검출부(IM1b, IM2b)에 고정되어 있는 항체가 특이적으로 반응하고, 반응한 검출부(IM1b, IM2b)에는 표지 색소에 의해 정색한 라인 형상의 패턴(정색 라인(CL))이 형성된다. 이 정색 라인(CL)은 면역 크로마토그래피 시험편(IM1, IM2)에 있어서의 검사대상 물체 중의 항원(또는 항체)의 이동 방향과 교차하는 방향(예를 들어 직교하는 방향)으로 뻗어 형성되고, 관측용 윈도우(OW1, OW2)로부터 관측할 수가 있다. 정색 라인(CL)의 폭은 예를 들면 1.0mm 정도이다. 또, 정색 라인(CL)의 긴 방향의 길이는 예를 들면 5mm 정도이다.

이어서 도 3∼도 4를 참조하여 카트리지(CA1, CA2)의 구성을 설명한다. 도 3 중에 나타내는 (a)는 카트리지(CA1)의 평면도이고, 도 3 중에 나타내는 (b)는 카트리지(CA1)의 사시도이고, 도 3 중에 나타내는 (c)는 카트리지(CA1)의 정면도이다. 또, 도 4 중에 나타내는 (a)는 카트리지(CA2)의 평면도이고, 도 4 중에 나타내는 (b)는 카트리지(CA2)의 사시도이고, 도 4 중에 나타내는 (c)는 카트리지(CA2)의 정면도이다.

카트리지(CA1)와 카트리지(CA2)는 같은 외형 형상을 가지고 있고 평면시로 대략 장방형이다. 카트리지(CA1) 및 카트리지(CA2)의 각 사이즈는 폭 35mm×깊이 75mm×두께 8mm이다.

카트리지(CA1)는 면역 크로마토그래피 시험도구(TE1)에 대응한 부재이고, 도 3 중의 (a) 및 (b)에 나타낸 것처럼 오목부(H1)가 설치되어 있다. 오목부(H1)는 케이싱(C1)의 외형 형상에 대응하도록 형성되어 있고, 오목부(H1)에는 케이싱(C1)이 끼워 넣어진다(도 5 중에 나타낸 (a) 참조). 면역 크로마토그래피 시험도구(TE1)는 케이싱(C1)이 오목부(H1)에 끼워 넣음으로써 카트리지(CA1)에 보유되게 된다. 오목부(H1)는 면역 크로마토그래피 시험도구(TE1)를 보유하는 보유부로서 기능한다.

카트리지(CA1)에는 오목부(H1)에 연통하는 관통공(TH1)이 설치되어 있다. 관통공(TH1)은 오목부(H1)에 끼워 넣어져 보유된 케이싱(C1)과 겹치는 위치에, 케이싱(C1)이 보유되는(끼워 넣어지는) 측의 면으로부터 반대측의 면에 관통하여 형성되어 있다. 오목부(H1)에 케이싱(C1)이 끼워 넣어진 상태에 있어서 관통공(TH1)에 손가락 또는 기구 등을 삽입하여 케이싱(C1)을 누름으로써, 도 5 중의 (b)에 나타낸 것처럼 면역 크로마토그래피 시험도구(TE1)가 카트리지(CA1)로부터 압출되게 된다. 이와 같이 면역 크로마토그래피 시험도구(TE1)가 카트리지(CA1)로부터 용이하게 취출될 수 있기 때문에, 취출시에 후술하는 카트리지(CA1)의 접속 단자부(CT1)나, 검사대상 물체 점착 윈도우(AW1), 관측용 윈도우(OW1) 및 그 주변부에 또는 각 윈도우를 통해 면역 크로마토그래피 시험편(IM1)에 직접 접촉해 버릴 우려가 매우 적어 접속 단자부의 보호나 위생적으로도 우수하다.

카트리지(CA1)는 정보를 보유하고, 그 정보를 외부와 통신하는 것을 가능하게 하기 위해서, 도 6에 나타낸 것처럼 정보 보유부(IS1)와 당해 정보 보유부(IS1)에 접속된 접속 단자부(CT1)를 가지고 있다. 정보 보유부(IS1)는 카트리지(CA1)에 보유된 면역 크로마토그래피 시험도구(TE1)에 관한 정보를 보유하고 있다. 접속 단 자부(CT1)는 후술하는 판독 장치(1) 등의 접속 단자부(39)에 접속된 상태에서 정보 보유부(IS1)로부터 면역 크로마토그래피 시험도구(TE1)에 관한 정보의 송출을 가능하게 한다. 도 6은 카트리지(CA1)의 구성을 설명하기 위한 블록도이다.

카트리지(CA2)는 면역 크로마토그래피 시험도구(TE2)에 대응한 부재이고, 도 4 중의 (a) 및 (b)에 나타낸 것처럼 오목부(H2)가 설치되어 있다. 오목부(H2)는 케이싱(C2)의 외형 형상에 대응하도록 형성되어 있고, 오목부(H2)에는 케이싱(C2)이 끼워 넣어진다. 면역 크로마토그래피 시험도구(TE2)는 케이싱(C2)이 오목부(H2)에 끼워 넣음으로써 카트리지(CA2)에 보유되게 된다. 오목부(H2)는 면역 크로마토그래피 시험도구(TE2)를 보유하는 보유부로서 기능한다.

카트리지(CA2)에는 오목부(H2)에 연통하는 관통공(TH2)이 설치되어 있다. 관통공(TH2)은 오목부(H2)에 끼워 넣어진 케이싱(C2)과 겹치는 위치이고, 케이싱(C2)이 보유되는(끼워 넣어지는) 측의 면으로부터 반대측의 면에 형성되어 있다. 오목부(H2)에 케이싱(C2)이 끼워 넣어진 상태에 있어서 관통공(TH2)에 손가락 또는 기구 등을 삽입하여 케이싱(C2)을 누름으로써, 면역 크로마토그래피 시험도구(TE1)와 마찬가지로 면역 크로마토그래피 시험도구(TE2)가 카트리지(CA2)로부터 압출되게 된다. 이와 같이 면역 크로마토그래피 시험도구(TE2)가 카트리지(CA2)로부터 용이하게 취출될 수 있기 때문에, 취출시에 후술하는 카트리지(CA2)의 접속 단자부(CT2)나, 검사대상 물체 점착 윈도우(AW2), 관측용 윈도우(OW2) 및 그 주변부에, 또 각 윈도우를 통해 면역 크로마토그래피 시험편(IM2)에 직접 접촉해 버릴 우려가 매우 적어 접속 단자부의 보호나 위생적으로도 우수하다.

카트리지(CA2)는 정보를 보유하고, 그 정보를 외부와 통신하는 것을 가능하게 하기 위해서, 도 7에도 나타낸 것처럼 정보 보유부(IS2)와 당해 정보 보유부(IS2)에 접속된 접속 단자부(CT2)를 가지고 있다. 정보 보유부(IS2)는 카트리지(CA2)에 보유된 면역 크로마토그래피 시험도구(TE2)에 관한 정보를 보유하고 있다. 접속 단자부(CT2)는 후술하는 판독 장치(1) 등의 접속 단자부(39)에 접속된 상태에서 정보 보유부(IS2)로부터 면역 크로마토그래피 시험도구(TE2)에 관한 정보의 송출을 가능하게 한다. 도 7은 카트리지(CA2)의 구성을 설명하기 위한 블록도이다.

정보 보유부(IS1, IS2)로서는 예를 들면 ROM이나 RAM, EEPROM을 가지는 IC칩, 바코드, 자기 스트라이프(stripe) 등이 적용 가능하다. 접속 단자부(CT1, CT2)에는 금속 단자가 적용 가능하다. 또한 접속 단자부(CT1, CT2) 대신에 예를 들면 비접촉의 정보 송수신이 가능한 정보 전달 수단이 설치되어도 좋다. 이 정보 전달 수단은 정보 보유부(IS1, IS2)를 구성하는 디바이스(상기 IC칩, 바코드, 자기 스트라이프(stripe) 등)에 적절한 수단이 선택된다.

면역 크로마토그래피 시험도구(TE1, TE2)에 관한 정보는, 각각 당해 면역 크로마토그래피 시험도구(TE1, TE2)를 이용한 검사에 관한 정보, 당해 면역 크로마토그래피 시험도구(TE1, TE2)를 식별하는 정보, 당해 면역 크로마토그래피 시험도구(TE1, TE2)에 포함되는 면역 크로마토그래피 시험편(IM1, IM2)에 대응한 정색 영역의 판독 프로세스에 관한 정보, 당해 면역 크로마토그래피 시험도구(TE1, TE2)에 포함되는 케이싱(C1, C2)에 대응한 정색 영역의 판독 프로세스에 관한 정보, 판독 장치(1)에 의한 판독 방법에 관한 정보, 판독 장치(1)에 의해 얻어진 데이터의 연 산 방법에 관한 정보, 또는, 판독 장치(1)에 의해 판독된 정색 영역에 관한 정보 등을 포함하고 있다.

면역 크로마토그래피 시험도구(TE1, TE2)에 관한 정보가 면역 크로마토그래피 시험도구(TE1, TE2)를 이용한 검사에 관한 정보를 포함하는 경우, 면역 크로마토그래피 시험도구(TE1, TE2)와 당해 면역 크로마토그래피 시험도구(TE1, TE2)를 이용한 검사에 관한 정보를 대응시켜 용이하고 확실하게 관리할 수가 있다. 면역 크로마토그래피 시험도구(TE1, TE2)를 이용한 검사에 관한 정보는 피험자 이름, 검사 일시, 검사 담당자명 등을 포함한다.

면역 크로마토그래피 시험도구(TE1, TE2)에 관한 정보가 면역 크로마토그래피 시험도구(TE1, TE2)를 식별하는 정보를 포함하는 경우, 면역 크로마토그래피 시험도구(TE1, TE2)와 상기 면역 크로마토그래피 시험도구(TE1, TE2)를 식별하는 정보를 대응시켜 용이하고 확실하게 관리할 수가 있다. 면역 크로마토그래피 시험도구(TE1, TE2)를 식별하는 정보는 면역 크로마토그래피 시험도구(TE1, TE2) 각각의 제조 회사명, 제조 번호, 품번, 대상 검사 항목명(예를 들면, 살모넬라균 검사용, 환경 호르몬 검사용, 인플루엔자 검사용, 약물 검사용 등) 등을 포함한다.

면역 크로마토그래피 시험도구(TE1, TE2)에 관한 정보가 면역 크로마토그래피 시험도구(TE1, TE2)에 포함되는 면역 크로마토그래피 시험편(IM1, IM2)에 대응한 정색 영역의 판독 프로세스에 관한 정보를 포함하는 경우, 면역 크로마토그래피 시험도구(TE1, TE2)와 상기 면역 크로마토그래피 시험도구(TE1, TE2)에 포함되는 면역 크로마토그래피 시험편(IM1, IM2)에 대응한 정색 영역의 판독 프로세스에 관 한 정보를 대응시켜 용이하고 확실하게 관리할 수가 있다. 면역 크로마토그래피 시험도구(TE1, TE2)에 포함되는 면역 크로마토그래피 시험편(IM1, IM2)에 대응한 정색 영역의 판독 프로세스에 관한 정보는, 주사(판독) 개시까지의 대기 시간, 주사 횟수, 정색 라인(CL)의 개수, 정색 라인(CL)의 위치 등을 포함한다.

면역 크로마토그래피 시험도구(TE1, TE2)에 관한 정보가 면역 크로마토그래피 시험도구(TE1, TE2)와 당해 면역 크로마토그래피 시험도구(TE1, TE2)에 포함되는 케이싱(C1, C2)에 대응한 정색 영역의 판독 프로세스에 관한 정보를 포함하는 경우, 면역 크로마토그래피 시험도구(TE1, TE2)와 당해 면역 크로마토그래피 시험도구(TE1, TE2)에 포함되는 케이싱(C1, C2)에 대응한 정색 영역의 판독 프로세스에 관한 정보를 대응시켜 용이하고 확실하게 관리할 수가 있다. 면역 크로마토그래피 시험도구(TE1, TE2)에 포함되는 케이싱(C1, C2)에 대응한 정색 영역의 판독 프로세스에 관한 정보는 면역 크로마토그래피 시험편(IM1, IM2)을 노출시키는 관측용 윈도우(OW1, OW2)의 위치, 당해 관측용 윈도우(OW1, OW2)의 크기, 관측용 윈도우(OW1, OW2)의 경계부(P1)의 유무 등을 포함한다.

면역 크로마토그래피 시험도구(TE1, TE2)에 관한 정보가 판독 장치(1)에 의한 판독 방법에 관한 정보를 포함하는 경우, 면역 크로마토그래피 시험도구(TE1, TE2)와 판독 장치(1)에 의한 판독 방법에 관한 정보를 대응시켜 용이하고 확실하게 관리할 수가 있다. 판독 장치(1)에 의한 판독 방법에 관한 정보는 측정 정밀도, 주사 속도, 데이터의 축적 횟수 등을 포함한다.

면역 크로마토그래피 시험도구(TE1, TE2)에 관한 정보가 판독 장치(1)에 의 해 얻어진 데이터의 연산 방법을 포함하는 경우, 면역 크로마토그래피 시험도구(TE1, TE2)와 판독 장치(1)에 의해 얻어진 데이터의 연산 방법을 대응시켜 용이하고 확실하게 관리할 수가 있다. 판독 장치(1)에 의해 얻어진 데이터의 연산 방법에 관한 정보는 정색 영역의 판독에 의해 얻어진 데이터의 연산 방법(평균치의 산출, 피크 값의 산출, 흡광도의 산출 등), 정색 영역의 판독에 의해 얻어진 데이터의 판정 방법, 로트(lot) 마다의 정색 특성의 격차의 보정 등을 포함한다.

면역 크로마토그래피 시험도구(TE1, TE2)에 관한 정보가 판독 장치(1)에 의해 판독된 정색 영역에 관한 정보를 포함하는 경우, 면역 크로마토그래피 시험도구(TE1, TE2)와 판독 장치(1)에 의해 판독된 정색 영역에 관한 정보를 대응시켜 용이하고 확실하게 관리할 수가 있다. 판독 장치(1)에 의해 판독된 정색 영역에 관한 정보는 정색 영역의 판독에 의해 얻어진 데이터, 상기 데이터에 기초한 판정 결과 등을 포함한다.

카트리지(CA1, CA2)에 있어서의 오목부(H1, H2)의 바닥을 규정하는 면에는, 대응하는 면역 크로마토그래피 시험도구(TE1, TE2)의 올바른 끼워 넣음 방향을 식별하기 위한 표지(이 실시예에 있어서는 대응하는 면역 크로마토그래피 시험도구(TE1, TE2)의 도) (S1, S2)가 표시되어 있다. 또, 카트리지(CA1, CA2)에는 대응하는 면역 크로마토그래피 시험도구(TE1, TE2)에 관한 정보(예를 들면, 상기 면역 크로마토그래피 시험도구(TE1, TE2)를 식별하는 정보)를 나타내기 위한 표지(이 실시예에 있어서, 문자)(S3, S4)가 표시되어 있다.

카트리지(CA1, CA2)의 장변에 평행한 측부의 한쪽에는 당해 카트리지(CA1, CA2)를 후술하는 판독 장치(1)에 삽입하는 방향을 규정하기 위한 오목부(H3)가 형성되어 있다.

다음에 도 8∼도 12를 참조하여 판독 장치(1)의 구성을 설명한다. 도 8 및 도 9는 판독 장치(1)를 나타내는 사시도이다. 도 10은 판독 장치(1)에 포함되는 덮개(5)를 이면측에서 보았을 때의 개략 평면도이고, 도 11은 덮개(5)를 취출한 상태의 판독 장치(1)를 나타내는 개략 평면도이다. 도 12는 판독 장치(1)의 구성을 설명하기 위한 블록도이다. 또한 도 8∼도 18은 판독 장치(1)에서 면역 크로마토그래피 시험도구(TE1)에 형성된 정색 라인(CL)을 판독하는 경우를 도시하고 있다.

판독 장치(1)는 면역 크로마토그래피 시험편(IM1, IM2)에 형성된 정색 라인(CL)에 측정광을 조사하고, 그 반사광의 수광에 의해 정색 라인(CL)의 정색도를 측정하는 장치이다. 판독 장치(1)는 도 8에 나타낸 것처럼 표면이 개구한 상자 형상을 가지는 케이스(3)와, 케이스(3)의 개구를 막는 덮개(5)를 가지고 있다. 덮개(5)에는 측정 결과 등을 표시하는 디스플레이(7) 및 측정 동작을 개시시키기 위한 조작 버튼(9)이 배치되어 있다.

케이스(3)의 측면에는 도 9에 나타낸 것처럼 외부 전원으로부터의 전원선이 접속되는 전원 단자(11)와, 전원 스위치(13)와, 측정 결과 등의 데이터를 외부 정보처리 기기로 출력하기 위한 외부 출력 단자(15)가 배치되어 있다. 또, 케이스(3)의 측면에는 카트리지(CA1, CA2)를 판독 장치(1) 내로 도입하기 위한 삽입구(17)가 형성되어 있다.

케이스(case)(3)의 저면에는 삽입구(17)에 연속하는 슬릿(slit)(19)이 설치 되어 있다. 이 슬릿(19)은 도 9에 나타낸 것처럼 카트리지(CA1, CA2)가 삽입구(17)로부터 판독 장치(1)로 도입된 상태에 있어서, 카트리지(CA1, CA2)에 형성된 관통공(TH1, TH2)이 판독 장치(1)로부터 노출하도록 형성되어 있다. 그리고 도 13에 나타낸 것처럼 카트리지(CA1, CA2)가 도입된 상태에 있어서 관통공(TH1, TH2)에 슬릿(19)을 통해 손가락 또는 기구 등을 삽입하여 카트리지(CA1, CA2)를 인출함으로써 카트리지(CA1, CA2)가 판독 장치(1)로부터 취출되게 된다.

판독 장치(1)는, 도 12에 나타낸 것처럼 판독 장치(1)의 동작 등을 제어하기 위한 제어 회로부(21)와, 디스플레이(7)의 표시를 제어하기 위한 표시 회로부(23)와, 조작 버튼(9)의 조작 상태에 대응한 신호를 출력하기 위한 조작 회로부(25)를 가지고 있다. 제어 회로부(21), 표시 회로부(23) 및 조작 회로부(25)는 도 10에 나타낸 것처럼 덮개(5)의 이면에 배치되어 있다. 또, 판독 장치(1)는 배터리(27)와, 전원 회로부(29)와, 측정부(31)를 가지고 있다. 배터리(27), 전원 회로부(29) 및 측정부(31)는 도 11에 나타낸 것처럼 케이스(3) 내에 배치되어 있다. 제어 회로부(21)는 CPU(21a)와 ROM 등의 메모리부(21b)를 포함하여 구성된다.

측정부(31)는, 도입된 카트리지(CA1, CA2)에 보유된 면역 크로마토그래피 시험도구(TE1, TE2)에 포함되는 면역 크로마토그래피 시험편(IM1, IM2)에 측정광을 조사하고, 면역 크로마토그래피 시험도구(TE1, TE2)로부터의 반사광을 검출하기 위하여 삽입구(17)에 대응하는 위치에 설치되어 있다. 이 측정부(31)는, 섀시(33), 광학 헤드(35), 주사 기구(37) 등을 포함하고 있다.

섀시(33)는, 삽입구(17)에 대응하여 설치되고, 케이스(3)에 고정되어 있다. 삽입구(17)로부터 삽입된 카트리지(CA1, CA2)는 도 14에 나타낸 것처럼 섀시(33) 내로 도입되게 된다. 또한 도 14에서는 면역 크로마토그래피 시험도구(TE1)를 보유한 카트리지(CA1)가 섀시(33)에 도입된 상태를 나타내고 있다. 도 14에서는 광학 헤드(35), 주사 기구(37)는 생략되어 있다.

섀시(33)는 도입된 카트리지(CA1, CA2)의 양쪽 측부의 상방에 위치하고, 광학 헤드(35)와 카트리지(CA1)가 맞닿는 것을 방지하는 돌기(33a)를 가지고 있다. 돌기(33a)는 카트리지(CA1, CA2)의 도입 방향을 따라 뻗어 있다. 또, 섀시(33)는 도입된 카트리지(CA1, CA2)에 보유된 면역 크로마토그래피 시험도구(TE1, TE2)의 상방에 위치하는 스토퍼편(stopper piece)(33b)도 가지고 있다. 이 스토퍼편(33b)은 면역 크로마토그래피 시험도구(TE1, TE2)에 맞닿고, 카트리지(CA1, CA2)를 판독 장치(1)로부터 취출하려고 하여 관통공(TH1, TH2)에 예를 들면 손가락을 삽입했을 때에, 잘못하여 케이싱(C1, C2)(면역 크로마토그래피 시험도구(TE1, TE2))을 눌러 면역 크로마토그래피 시험도구(TE1, TE2)가 카트리지(CA1, CA2)로부터 압출되어 벗어나 버리는 것을 방지한다.

광학 헤드(35)에는 도 15에 나타낸 것처럼 도입된 카트리지(CA1, CA2)에 보유된 면역 크로마토그래피 시험도구(TE1, TE2)의 면역 크로마토그래피 시험편(IM1, IM2)에 측정광을 조사하는 조사 광학계(41)와, 당해 면역 크로마토그래피 시험편(IM1, IM2)으로부터의 반사광을 검출하는 검출 광학계(51)가 설치되어 있다.

조사 광학계(41)는 한 벌의 발광소자(43a, 43b)와, 발광소자(43a, 43b)에 대응하여 설치된 구멍부(45a, 45b)를 가지고 있다. 이 실시예에서는 발광소자(43a, 43b)로서 반도체 발광소자인 발광 다이오드(LED)가 적용되어 있다.

발광소자(43a, 43b)는 광학 헤드(35)의 주사 방향(면역 크로마토그래피 시험편(IM1, IM2)에 형성되는 정색 라인(CL)과 대략 직교하는 방향)으로 병설되고, 광학 헤드(35)에 장착되어 있다. 발광소자(43a, 43b)로부터 출사하는 광은 구멍부(45a, 45b)를 통과하여 광학 헤드(35)로부터 면역 크로마토그래피 시험편(IM1, IM2)을 향해 나온다.

구멍부(45a)는 그 일단측에 발광소자(43a)가 배치되어 있고, 상기 일단측으로부터 광학 헤드(35)의 주사 방향을 따라 전방 경사 하방으로 뻗도록 형성되어 있다. 구멍부(45b)은 그 일단측에 발광소자(43b)가 배치되어 있고, 상기 일단측으로부터 광학 헤드(35)의 주사 방향을 따라 후방 경사 하방으로 뻗도록 형성되어 있다. 각 구멍부(45a, 45b)은 슬릿으로서 기능하고, 그 내경은 예를 들면 직경 1mm 정도로 설정되어 있다.

검출 광학계(51)는 도 15에 나타낸 것처럼 수광 소자(53)와, 수광 소자(53)에 대응하여 설치된 구멍부(55)를 가지고 있다. 이 실시예에서는 수광 소자(53)로서 반도체 수광 소자인 실리콘(Si) 포토다이오드가 적용되고 있다.

수광 소자(53)는 광학 헤드(35)의 주사 방향으로 보아서 발광소자(43a)와 발광소자(43b)의 중간에 설치되고 있고, 광학 헤드(35)에 장착되어 있다. 면역 크로마토그래피 시험편(IM1, IM2)으로부터의 반사광은 구멍부(55)를 통과하여 수광 소자(53)로 입사한다.

구멍부(55)는 그 일단측에 수광 소자(53)가 배치되어 있고, 상기 일단측으로 부터 면역 크로마토그래피 시험편(IM1, IM2)에 대략 직교하는 방향으로 뻗도록 형성되어 있다. 각 구멍부(55)는 슬릿으로서 기능하고, 그 내경은 예를 들면 직경 0. 5mm 정도로 설정되어 있다.

여기서 카트리지(CA1, CA2)의 오목부(H1, H2)의 깊이는, 조사 광학계(41)의 광축과 검출 광학계(51)의 광축이, 상기 오목부(H1, H2)에 끼워 넣어진 상태의 케이싱(C1, C2)에 보유된 면역 크로마토그래피 시험편(IM1, IM2)의 표면에서 교차하도록 설정되어 있다. 따라서 면역 크로마토그래피 시험도구(TE1, TE2)의 종류에 관계없이, 광학 헤드(35)의 주사 방향으로 보아서 후방측에 위치하는 발광소자(43a)(조사 광학계(41))의 광축, 광학 헤드(35)의 주사 방향으로 보아서 전방측에 위치하는 발광소자(43b)(조사 광학계(41))의 광축 및 수광 소자(53)(검출 광학계(51))의 광축은, 도 15에 나타낸 것처럼 면역 크로마토그래피 시험편(IM1, IM2)의 표면에서 서로 교차하게 된다.

또한 이 실시예에서는 한 벌의 발광소자(43a, 43b)가 카트리지(CA1, CA2)의 긴 방향에 있어서 수광 소자(53)의 광축을 중심축으로 하여 좌우 대조가 되도록 배치되어 있다. 그 때문에 관측용 윈도우(OW1, OW2)의 카트리지(CA1, CA2)의 긴 방향측에서의 에지 부분 부근, 자세하게는 관측용 윈도우(OW1, OW2)로부터 노출된 부분의 면역 크로마토그래피 시험편(IM1, IM2)에 있어서의 카트리지(CA1, CA2)의 긴 방향측에서의 케이싱(C1, C2)과의 경계 부근에 정색 라인(CL)이어도, 발광소자(43a, 43b)의 출사한 광 중, 적어도 어느 쪽인가 한쪽이 반드시 정색 라인(CL)에 조사된다. 이와 같이 정색 라인(CL)의 검출 영역이 넓어지고 있어 보다 여러 가지 타입의 케이싱에 대응할 수가 있다.

주사 기구(37)는, 도 11에 나타낸 것처럼 광학 헤드(35)를 면역 크로마토그래피 시험편(IM1, IM2)에 형성되는 정색 라인(CL)을 직각으로 횡단하는 주사 방향으로 슬라이딩 자유롭게 안내하는 한 벌의 가이드 레일(61)과, 구동 모터(63)와, 구동 모터(63)의 구동력을 광학 헤드(35)로 전달하는 크랭크 기구부(65)를 가지고 있다. 주사 기구(37)는 광학 헤드(35)를 상기 주사 방향으로 왕복 이동시킨다. 가이드 레일(61)은 카트리지(CA1, CA2)의 도입 방향을 따라 뻗은 상태에서 섀시(33)에고정되어 있다. 구동 모터(63)도 섀시(33)에 고정되어 있다.

이 주사 기구(37)에서는 크랭크 기구부(65)에 의해 구동 모터(63)의 회전운동이 왕복 운동으로 변환되어 광학 헤드(35)에 전달되고, 당해 광학 헤드(35)가 좌우 한 벌의 가이드 레일(61)에 안내되어 주사 방향으로 이동한다. 그 결과, 광학 헤드(35)가 섀시(33)에 대해서 면역 크로마토그래피 시험편(IM1, IM2)에 형성된 정색 라인(CL)을 직각으로 횡단하는 주사 방향으로 이동한다. 이 실시예에서는, 구동 모터(63)가 일회전 하면 광학 헤드(35)가 일회 왕복하게 된다. 또한 구동 모터(63)의 구동력을 광학 헤드(35)로 전달하는 기구로서는 상기 크랭크 기구부(65)에 한정하는 일 없이 락＆피니언(lock & pinion) 기구 등의 동력 전달 기구가 적용 가능하다.

주사 기구(37)의 구동 모터(63)는 구동 회로부(도시하지 않음)를 통해 제어 회로부(21)에 접속되어 있고, 제어 회로부(21)로부터 출력된 신호에 기초하여 구동한다. 제어 회로부(21)는 주사 기구(37)의 구동 모터(63)의 회전 제어를 한다.

발광소자(43a, 43b)는 제어 회로부(21)로부터 출력된 신호에 기초하여 발광한다. 제어 회로부(21)는 구동 모터(63)의 회전에 의해 광학 헤드(35)가 주사 방향으로 이동하는 동안, 발광소자(43a, 43b)를 점등시켜 측정광(슬릿(slit) 광)을 케이싱(C1, C2)의 관측용 윈도우(OW1, OW2)에 노출하는 면역 크로마토그래피 시험편(IM1, IM2)의 검출부(IM1b, IM2b) 상에 조사시킨다.

수광 소자(53)의 출력은 제어 회로부(21)에 접속되어 있다. 제어 회로부(21)는 발광소자(43a, 43b)의 점등에 의해 발생하는 면역 크로마토그래피 시험편(IM1, IM2)의 검출부(IM1b, IM2b)로부터의 반사광을 수광한 수광 소자(53)로부터 검출 신호를 입력한다.

섀시(33)에는 접속 단자부(CT1, CT2)가 접속 가능한 접속 단자부(39)가 배치되어 있다. 접속 단자부(39)는 제어 회로부(21)에 접속되어 있고, 접속 단자부(39)는 접속 단자부(CT1, CT2)가 접속된 상태에서 정보 보유부(IS1, IS2)가 가지는 면역 크로마토그래피 시험도구(TE1)에 관한 정보를 제어 회로부(21)에 송출하기 위한 회로 부품이다. 또한 접속 단자부(CT1, CT2) 대신에 예를 들면 비접촉에 의한 정보 송수신을 가능하게 하는 정보 전달 수단이 적용되는 경우, 상기 정보 전달 수단에 대응하는 정보 전달 수단이 접속 단자부(39) 대신에 이용된다.

또한 상술의 실시예에서는, 주사 기구(37)는 카트리지(CA1, CA2)에 대해서 광학 헤드(35)를 이동시키고 있지만, 광학 헤드(35)에 대해서 카트리지(CA1, CA2)를 이동시켜도, 광학 헤드(35) 및 카트리지(CA1, CA2)를 함께 이동시켜도 좋다. 즉, 주사 기구(37)는 광학 헤드(35) 및 카트리지(CA1, CA2)를 상대 이동시킨다. 이때 주사 기구(37)는 케이싱(C1, C2)에 설치된 윈도우(OW1, OW2)를 통해 면역 크로마토그래피 시험편(IM1, IM2)에 측정광이 조사되고 있는 기간 동안, 카트리지(CA1, CA2)와 광학 헤드(35)를 제1 속도로 상대 이동시키는 한편, 케이싱(C1, C2)의 윈도우(OW1, OW2) 이외로 측정광이 조사되고 있는 기간 동안, 카트리지(CA1, CA2)와 광학 헤드(35)를 제1 속도보다 빠른 제2 속도로 상대 이동시키는 것이 바람직하다. 측정 정밀도를 저하시키는 일 없이 주사 시간을 단축할 수 있기 때문이다.

이어서 판독 장치(1)(제어 회로부(21))의 동작에 대해서, 도 16을 참조하여 보다 상세하게 설명한다. 또한 정보 보유부(IS1)가 면역 크로마토그래피 시험도구(TE1)를 식별하는 정보만을 보유하고 있는 경우의 동작예를 설명한다. 도 16은 이 발명과 관련되는 판독 장치의 동작을 설명하기 위한 순서도이다.

제어 회로부(21)는 도 12에 나타낸 것처럼 CPU(21a)와 EEPROM 등의 메모리부(21b)를 포함하여 구성된다. 메모리부(21b)에는 각종 면역 크로마토그래피 시험도구에 각각 대응한 판독 프로세스가 격납되어 있다. 각 판독 프로세스에는 동작 프로세스와 측정 프로세스가 포함되어 있다. 예를 들면, 면역 크로마토그래피 시험도구(TE1)가 보유된 카트리지(CA1)가 삽입구(17)로부터 삽입되면, 카트리지(CA1)의 접속 단자부(CT1)가 접속 단자부(39)에 접속되는 것으로 된다.

우선, 접속 단자부(CT1)와 접속 단자부(39)가 접속되면, 제어 회로부(21)(CPU(21a))는 카트리지(CA1)의 정보 보유부(IS1)로부터 면역 크로마토그래피 시험도구(TE1)를 식별하는 정보를 취득하고(S101), 상기 면역 크로마토그래피 시험도구(TE1)를 식별하는 정보에 대응하는 판독 프로세스(동작 프로세스 및 측정 프로 세스)를 메모리부(21b)로부터 읽어낸다(S103). 또한 면역 크로마토그래피 시험도구(TE2)가 보유된 카트리지(CA2)가 삽입구(17)로부터 삽입되면, 접속 단자부(CT2)가 접속 단자부(39)에 접속되고, 제어 회로부(21)(CPU(21a))는 카트리지(CA2)의 정보 보유부(IS2)로부터 면역 크로마토그래피 시험도구(TE2)를 식별하는 정보를 취득하고, 당해 면역 크로마토그래피 시험도구(TE2)를 식별하는 정보에 대응하는 판독 프로세스(동작 프로세스 및 측정 프로세스)를 메모리부(21b)로부터 읽어낸다.

그런데, 면역 크로마토그래피 시험도구의 검사(정색 영역의 판독)는, 광학 헤드(35)가 면역 크로마토그래피 시험도구의 관측용 윈도우 상을 주사함으로써 행해지지만, 여러 가지 형상의 면역 크로마토그래피 시험도구에 대응하기 위헤서 주사 범위는 실제의 관측용 윈도우에 비해 길게 되어 있다. 따라서 주사 속도(광학 헤드(35)의 이동 속도)를 가변으로 하고, 광학 헤드(35)가 관측용 윈도우 상에 없는, 즉 케이싱(C1, C2) 자체에 측정광이 조사되고 있는 공주(空走) 기간 동안은 광학 헤드(35)를 고속으로 주사(이동)시켜 정색 라인(CL)을 판독한다. 한편, 관측용 윈도우를 통해 측정광이 조사되고 있는 측정 기간 동안은 광학 헤드(35)를 저속으로 주사(이동)시킴으로써 측정 시간의 단축을 도모하고 있다. 이에 의해 동작 프로세스는 도 17에 나타낸 것처럼 면역 크로마토그래피 시험도구(도 17에서는, 면역 크로마토그래피 시험도구(TE1)를 도시하고 있다.) 마다의 주사 개시 위치(ST)로부터 관측용 윈도우(OW1)의 끝(end)까지의 공주(空走) 거리(D1)와 관측용 윈도우(OW1)의 길이(주사 거리) (D2) 및 정색 라인(CL)의 위치와 개수, 관측용 윈도우 내의 차폐물(경계부(P1))의 유무로부터 설정된다. 즉, 광학 헤드(35)의 위치에 의한 주사 속도의 변화의 프로세스가 동작 프로세스이다. 또, 정색 라인(CL)의 위치와 개수에 따른 구간(R1, R2)의 설정도 한다.

상술과 같이 동작 프로세스는 면역 크로마토그래피 시험도구, 특히 관측용 윈도우의 형상에 의해 결정되지만, 측정 프로세스는 면역 크로마토그래피 시험도구에 보유된 면역 크로마토그래피 시험편에 의해 정해진다. 면역 크로마토그래피법은 정색 라인(CL)의 출현에 의해 검사대상 물체를 평가하지만, 정확한 발색이 얻어질 때까지는 검사대상 물체를 적하 후 10∼30분 정도의 시간을 필요로 하고, 그 시간도 면역 크로마토그래피 시험편에 따라서 다르다. 따라서 우선 카트리지가 판독 장치(1)에 삽입되고 나서 주사 개시까지의 대기 시간이 설정된다.

대기 시간의 경과 후에 측정이 개시되지만, 경우에 따라서는 얇은 발색을 정확하게 판독하기 위한 측정 정밀도의 향상이 요구되거나, 측정 시간의 단축이 요구되는 일이 있다. 이 때문에 데이터를 취득할 때의 데이터 축적 횟수나 조작 속도 등이 설정된다.

주사가 시작되면 CPU(21a)가 수광 소자(53)의 출력에 기초하여 데이터의 취득을 하지만, 이 때 정색 라인(CL)의 위치에 맞추어 구간을 설정하고 그 구간 내에서의 데이터의 변화를 관측하고 있다. 이 구간은 상술한 동작 프로세스로 설정되어 있지만, 어느 구간의 데이터가 무엇을 의미하는 것인가는 면역 크로마토그래피 시험편에 따라서 다르기 때문에 측정 프로세스에서 설정한다. 동시에 얻어진 데이터의 연산 방법이나 판정 방법도 측정 프로세스에서 설정한다. 또한 측정 프로세스에 있어서의 데이터의 연산 방법에는 평균치의 산출, 수광 소자(53)로부터의 출력의 평활화(smoothing) 등이 포함된다. 또, 측정 프로세스에 있어서의 판정 방법에는 피크 값의 산출, 흡광도의 산출 등이 포함된다.

다시 도 16을 참조한다. 제어 회로부(21)(CPU(21a))는 읽어낸 판독 프로세스(동작 프로세스 및 측정 프로세스)에 기초하여, 검사를 개시한다. 우선, 제어 회로부(21)(CPU(21a))는 동작 프로세스에서 설정된 공주(空走) 거리만큼 광학 헤드(35)를 고속으로 공주(이동)시킨다(S105). 광학 헤드(35)가 공주 거리(D1)만큼 이동하면 제어 회로부(21)(CPU(21a))는 광학 헤드(35)를 저속으로 이동시킨다. 이 실시예에 있어서 제어 회로부(21)(CPU(21a))는 광학 헤드(35)를 소정 거리(스텝) 마다 이동시키고(S107), 상기 소정 거리분만 이동하였는지 여부의 판정을 한다(S109). 제어 회로부(21)(CPU(21a))는 이동했다고 판정할 경우에 수광 소자(53)로부터의 출력을 취득한다(S111). 그 후 제어 회로부(21)(CPU(21a))는 측정 프로세스에 있어서의 데이터의 연산 방법에 기초하여 취득한 수광 소자(53)로부터의 출력을 연산하고(S113), 연산된 데이터를 메모리부(21b)에 격납한다(S115). 또한 연산된 데이터는 외부 출력 단자(15)로부터 외부 정보처리 기기에 출력되어도 좋다.

그리고 제어 회로부(21)(CPU(21a))는, 광학 헤드(35)가 주사 거리(D2)만큼 이동하였는지 여부에 기초하여 주사가 종료하였는지 여부를 판단한다(S117). 주사가 종료하였다고 판정하면, 제어 회로부(21)(CPU(21a))는 측정 프로세스에 있어서의 데이터의 연산 방법에 기초하여 메모리부(21b)에 격납해 둔 데이터를 읽어내어 평가와 판정을 한다(S119). 제어 회로부(21)(CPU(21a))는 평가와 판정의 결과를 디스플레이(7)로 표시시킨다(S121). 또, 이 평가와 판정의 결과는 외부 출력 단자 (15)로부터 외부 기기에 출력되어도 좋다.

평가와 판정의 일예로서는 메모리부(21b)에 격납해 둔 데이터(수광 소자(53)로부터 검출 신호)에 기초하여 작성된 측정광의 흡광 프로파일(도 18을 참조), 발색한 정색 라인(CL)으로부터의 반사광의 출력 신호 강도(To), 발색이 없는 부분으로부터의 반사광의 출력 신호 강도(Ti), 혹은 면역 크로마토그래피 시험편(IM1, IM2)의 발색한 정색 라인(CL)의 흡광도 ABS(ABS=logTi/To) 등이 있다. 그리고 미리 작성된 검량 특성 선도를 참조함으로써 산출된 흡광도 ABS에 따라 검사대상 물체 중에 포함되는 항원(또는 항체)의 총량(농도)이 구해진다.

이상과 같이 이 실시예에서는 면역 크로마토그래피 시험도구(TE1, TE2)(케이싱(C1, C2))를 보유부로서의 오목부(H1, H2)에 유지한 카트리지(CA1, CA2)가 판독 장치(1)에 있어서의 면역 크로마토그래피 시험편(IM1, IM2)에 측정광이 조사되는 위치까지 도입되게 된다. 또, 면역 크로마토그래피 시험도구(TE1, TE2)를 보유한 카트리지(CA1, CA2)는 측정 후 판독 장치(1)로부터 꺼내진다. 따라서 예를 들면 외형이 다른 복수의 면역 크로마토그래피 시험도구(TE1, TE)에 대응하는 카트리지(CA1, CA2)를 준비해 둠으로써 외형이 다른 면역 크로마토그래피 시험도구(TE1, TE2)에 대응한 측정이 가능하게 된다. 또, 상기 카트리지(CA1, CA2)는 정보 보유부(IS1, IS2)를 가지고 있으므로 면역 크로마토그래피 시험도구(TE1, TE2)와 상기 면역 크로마토그래피 시험도구(TE1, TE2)에 관한 정보를 대응시켜서 용이하게 관리할 수가 있다.

상기 정보 보유부(IS1, IS2)에 보유된 면역 크로마토그래피 시험도구(TE1, TE2)에 관한 정보를 판독 장치(1)로 송출하기 위한 접속 단자부(CT1, CT2)를 가지고 있다. 이에 의해 정보 보유부(IS1, IS2)에 보유된 면역 크로마토그래피 시험도구(TE1, TE2)에 관한 정보를 판독 장치(1)로 송출할 수가 있다.

상기 카트리지(CA1, CA2)에는 면역 크로마토그래피 시험도구(TE1, TE2)를 식별하기 위한 표지(S1∼S4)가 붙어있다. 이에 의해 검사 담당자 등의 목시에 의해 카트리지(CA1, CA2)에 보유시키는 면역 크로마토그래피 시험도구(TE1, TE2)를 확실하게 식별할 수가 있다.

또한 판독 장치(1)의 동작으로서 카트리지(CA1, CA2)의 정보 보유부(IS1, IS2)가 면역 크로마토그래피 시험도구(TE1, TE2)를 식별하는 정보만을 보유하고 있는 경우의 예가 설명되었지만, 카트리지(CA1, CA2)의 정보 보유부(IS1, IS2)에는 면역 크로마토그래피 시험도구(TE1, TE2)를 이용하여 한 검사에 관한 정보, 면역 크로마토그래피 시험도구(TE1, TE2)에 포함되는 면역 크로마토그래피 시험편(IM1, IM2)에 대응한 정색 영역의 판독 프로세스에 관한 정보, 당해 면역 크로마토그래피 시험도구(TE1, TE2)에 포함되는 케이싱(C1, C2)에 대응한 정색 영역의 판독 프로세스에 관한 정보, 판독 장치(1)에 의한 판독 방법에 관한 정보, 판독 장치(1)에 의해 얻어진 데이터의 연산 방법에 관한 정보, 또는 판독 장치(1)에 의해 판독된 정색 영역에 관한 정보 등이 보유되어도 좋다.

상기 정보 보유부(IS1, IS2)를 기억용량이 크고, 읽기 쓰기가 가능한 정보 기억 매체(예를 들면, IC칩 등)에 의해 구성하는 경우, 이하와 같은 검사 시스템(이 발명과 관련되는 검사 시스템)이 실현 가능하다.

즉, 도 19에 나타낸 것처럼 외부 정보처리 기기(PC)로부터 리더·라이터(RW)를 통해 면역 크로마토그래피 시험도구(TE1, TE2)를 이용한 검사에 관한 정보가 카트리지(CA1, CA2)의 정보 보유부(IS1, IS2)에서 기록/소거된다.

또, 도 20에 나타낸 것처럼 판독 장치(1)가 리더·라이터(RW)를 구비하는 경우, 판독 장치(1)에 의해 삽입되어 있는 카트리지(CA1, CA2)에 보유되어 있는 면역 크로마토그래피 시험도구(TE1, TE2)에 포함되는 면역 크로마토그래피 시험편(IM1, IM2)에 의해 판독된 정색 영역에 관한 정보가, 리더·라이터(RW)를 통해 카트리지(CA1, CA2)의 정보 보유부(IS1, IS2)에서 기록/소거된다. 이 경우 카트리지(CA1, CA2)에 보유되는 면역 크로마토그래피 시험도구(TE1, TE2)와, 정보 보유부(IS1, IS2)에 보유된 면역 크로마토그래피 시험도구(TE1, TE2)에 관한 정보와, 판독 장치(1)에 의해 판독된 정색 영역에 관한 정보를 대응시켜 확실하게 관리할 수가 있다.

상기 카트리지(CA1, CA2)의 정보 보유부(IS1, IS2)에 판독 장치(1)에 의해 삽입되어 있는 카트리지(CA1, CA2)에 보유되어 있는 면역 크로마토그래피 시험도구(TE1, TE2)에 포함되는 면역 크로마토그래피 시험편(IM1, IM2)에 의해 판독된 정색 영역에 관한 정보가 기입되어지는 경우, 외부 정보처리 기기(PC)가 리더·라이터(RW)를 통해 카트리지(CA1, CA2)의 정보 보유부(IS1, IS2)로부터 면역 크로마토그래피 시험도구(TE1, TE2)를 식별하는 정보와 판독 장치(1)에 의해 판독된 정색 영역에 관한 정보를 취득하고, 외부 정보처리 기기(PC)가 이러한 정보를 대응시켜 격납 관리한다. 이 경우 정보 보유부(IS1, IS2)에 보유된 면역 크로마토그래피 시험도구(TE1, TE2)에 관한 정보와, 판독 장치(1)에 의해 삽입되어 있는 카트리지(CA1, CA2)에 보유되어 있는 면역 크로마토그래피 시험도구(TE1, TE2)에 포함되는 면역 크로마토그래피 시험편(IM1, IM2)에 의해 판독된 정색 영역에 관한 정보를 대응시켜 확실하게 관리할 수가 있다. 또, 외부 정보처리 기기(PC) 혹은 리더·라이터(RW)가 가지는 면역 크로마토그래피 시험도구(TE1, TE2)에 관한 정보 및 판독 장치(1)에 의해 판독된 정색 영역에 관한 정보는 프린터에 의해 인쇄되어도 좋다.

또, 카트리지(CA1, CA2)의 정보 보유부(IS1, IS2)에 각 정색 영역의 판독 프로세스에 관한 정보, 판독 장치(1)에 의한 판독 방법에 관한 정보, 또는 판독 장치(1)에 의해 얻어진 데이터의 연산 방법에 관한 정보를 보유시키고, 판독 장치(1)(제어 회로부(21))가 리더·라이터(RW)를 통해 이러한 정보를 취득하고, 판독 프로세스를 결정한다. 이 경우 제어 회로부(21)에 포함되는 메모리부(21b)의 기억용량을 삭감할 수가 있다.

이 발명은 상술의 실시예로 한정되는 것은 아니다. 예를 들면, 카트리지(CA1, CA2)(정보 보유부(IS1, IS2))와 판독 장치(1)(제어 회로부(21))의 사이의 면역 크로마토그래피 시험도구(TE1, TE2)에 관한 정보의 송수신 및 카트리지(CA1, CA2)(정보 보유부(IS1, IS2))와 외부 정보처리 기기(PC)의 사이의 면역 크로마토그래피 시험도구(TE1, TE2)에 관한 정보의 송수신은 접촉 방식 혹은 비접촉 방식이 채용될 수 있다.

이상의 본 발명의 설명으로부터 본 발명을 여러 가지로 변형할 수 있다는 것은 분명하다. 그러한 변형은 본 발명의 사상 및 범위로부터 일탈하는 것으로는 인정할 수 없고 모든 당업자에 있어 자명한 개량은 이하의 청구의 범위에 포함되는 것이다.

Claims

면역 크로마토그래피 시험도구에 포함되는 면역 크로마토그래피 시험편에 측정광을 조사하고, 상기 측정광의 조사에 의한 상기 면역 크로마토그래피 시험편으로부터의 광을 검출하는 구조를 가지는 면역 크로마토그래피 시험용 판독 장치에 대해서 착탈 자유로운 카트리지로서,

상기 면역 크로마토그래피 시험도구를 보유하는 보유부와,

상기 면역 크로마토그래피 시험도구에 관한 정보를 보유하는 정보 보유 수단과, 그리고

상기 면역 크로마토그래피 시험도구에 포함되는 상기 면역 크로마토그래피 시험편에 상기 측정광이 조사되는 위치까지 상기 면역 크로마토그래피 시험도구를 도입시키기 위한 구조를 구비한 카트리지.
제1항에 있어서,

상기 면역 크로마토그래피 시험도구에 관한 상기 정보는, 당해 면역 크로마토그래피 시험도구를 사용하는 검사에 관한 정보를 포함하는 카트리지.
제1항에 있어서,

상기 면역 크로마토그래피 시험도구에 관한 상기 정보는, 당해 면역 크로마토그래피 시험도구를 식별하는 정보를 포함하는 카트리지.
제1항에 있어서,

상기 면역 크로마토그래피 시험도구에 관한 상기 정보는, 당해 면역 크로마토그래피 시험도구에 포함되는 면역 크로마토그래피 시험편에 대응한 정색 영역의 판독 프로세스에 관한 정보를 포함하는 카트리지.
제1항에 있어서,

상기 면역 크로마토그래피 시험도구는, 상기 면역 크로마토그래피 시험편을 수납하는 케이싱을 포함하고, 그리고

상기 면역 크로마토그래피 시험도구에 관한 상기 정보는, 당해 면역 크로마토그래피 시험도구에 포함되는 케이싱에 대응한 정색 영역의 판독 프로세스에 관한 정보를 포함하는 카트리지.
제1항에 있어서,

상기 면역 크로마토그래피 시험도구에 관한 상기 정보는, 상기 판독 장치에 의한 판독 방법에 관한 정보를 포함하는 카트리지.
제1항에 있어서,

상기 면역 크로마토그래피 시험도구에 관한 상기 정보는, 상기 판독 장치에 의해 얻어진 데이터의 연산 방법에 관한 정보를 포함하는 카트리지.
제1항에 있어서,

　상기 면역 크로마토그래피 시험도구에 관한 상기 정보는, 상기 판독 장치에 의해 판독된 정색 영역에 관한 정보를 포함하는 카트리지.
제1항에 있어서,

상기 정보 보유 수단에 보유된 상기 면역 크로마토그래피 시험도구에 관한 상기 정보를 상기 판독 장치에 송출하는 정보 송출 수단을 더 구비하는 카트리지.
제1항에 있어서,

상기 면역 크로마토그래피 시험도구를 식별하기 위한 표지를 더 구비하는 카트리지.
제1항에 있어서,

상기 보유부는, 상기 면역 크로마토그래피 시험도구의 외형 형상에 대응한 형상의 오목부를 포함하는 카트리지.
제1항에 있어서,

상기 보유부에 보유된 상기 면역 크로마토그래피 시험도구와 대면하는 제1면과 상기 제1면과 대향하는 제2면을 가짐과 동시에,

상기 보유부에 보유된 상기 면역 크로마토그래피 시험도구와 겹치는 위치에 설치된 상기 제1면과 상기 제2면을 연락하는 관통공을 더 가지는 카트리지
면역 크로마토그래피 시험도구에 포함되는 면역 크로마토그래피 시험편에 측정광을 조사하고, 상기 측정광의 조사에 의한 상기 면역 크로마토그래피 시험편으로부터의 광을 검출하는 구조를 가지는 면역 크로마토그래피 시험용 판독 장치로서,

제1항 내지 제12항 중 어느 한 항에 기재의 카트리지를 상기 면역 크로마토그래피 시험편에 상기 측정광이 조사되는 위치에서 보유하기 위한 구조와, 그리고

상기 카트리지가 장착된 상태에서 상기 정보 보유 수단에 보유된 상기 면역 크로마토그래피 시험도구에 관한 상기 정보를 취득하는 정보 취득 수단을 구비하는 면역 크로마토그래피 시험용 판독 장치.
제13항에 있어서,

상기 면역 크로마토그래피 시험편에 상기 측정광을 조사하는 조사 광학계와, 그리고

상기 조사 광학계에 의한 측정 광조사에 기인한 상기 면역 크로마토그래피 시험편으로부터의 반사광을 검출하는 검출 광학계를 더 구비하고,

상기 카트리지의 상기 보유부는, 상기 면역 크로마토그래피 시험도구의 외형 형상에 대응한 형상의 오목부를 포함하고, 상기 오목부는 상기 조사 광학계의 광축 과 상기 검출 광학계의 광축이 당해 오목부에 끼워 넣어진 상태의 상기 면역 크로마토그래피 시험도구에 포함되는 상기 면역 크로마토그래피 시험편의 표면에서 교차하는 정도의 깊이를 가지는 면역 크로마토그래피 시험용 판독 장치.
제14항에 있어서,

상기 카트리지는 상기 보유부에 보유된 상기 면역 크로마토그래피 시험도구와 대면하는 제1면과 상기 제1면과 대향하는 제2면을 가짐과 동시에, 상기 보유부에 보유된 상기 면역 크로마토그래피 시험도구와 겹치는 위치에 설치되고, 상기 제1면과 상기 제2면을 연락하는 관통공을 가지고,

당해 판독 장치는 당해 판독 장치 내에 상기 카트리지가 도입된 상태에서 상기 카트리지에 설치된 상기 관통공을 당해 판독 장치 외부로 노출시키기 위한 구조를 더 구비하는 면역 크로마토그래피 시험용 판독 장치.
제13항에 있어서,

상기 면역 크로마토그래피 시험편에 상기 측정광을 조사하는 조사 광학계와,

상기 조사 광학계에 의한 측정 광조사에 기인한 상기 면역 크로마토그래피 시험편으로부터의 반사광을 검출하는 검출 광학계와,

상기 조사 광학계 및 상기 검출 광학계가 설치되는 광학 헤드와, 그리고

당해 판독 장치 내로 도입된 상기 카트리지와 상기 광학 헤드를 상대 이동시키는 주사 기구를 더 구비하는 면역 크로마토그래피 시험용 판독 장치.
제16항에 있어서,

상기 주사 기구는 상기 면역 크로마토그래피 시험도구에 설치된 윈도우를 통해 상기 면역 크로마토그래피 시험편에 상기 측정광이 조사되고 있는 기간 동안, 상기 카트리지와 상기 광학 헤드를 제1 속도로 상대 이동시키는 한편, 상기 면역 크로마토그래피 시험도구에 설치된 윈도우 이외로 상기 측정광이 조사되고 있는 기간 동안, 상기 카트리지와 상기 광학 헤드를 상기 제1 속도보다 빠른 제2 속도로 상대 이동시키는 면역 크로마토그래피 시험용 판독 장치.
제13항 내지 제17항 중 어느 한 항에 기재의 면역 크로마토그래피 시험용 판독 장치와,

상기 정보 보유 수단에 보유된 상기 면역 크로마토그래피 시험도구에 관한 상기 정보와, 상기 판독 장치에 의해 판독된 정색 영역에 관한 정보를 대응시켜 격납하는 수단을 구비한 면역 크로마토그래피 시험편의 검사 시스템.
제18항에 있어서,

상기 판독 장치에 의해 판독된 정색 영역에 관한 정보는, 상기 카트리지로 송출되고, 상기 카트리지의 상기 정보 보유 수단에 보유시키는 면역 크로마토그래피 시험편의 검사 시스템.