KR20060045769A

KR20060045769A - 경사 가능한 캡을 갖는 표피 조직 랜싱장치를 사용하여표피 조직 목표부위를 랜싱하는 방법

Info

Publication number: KR20060045769A
Application number: KR1020050031494A
Authority: KR
Inventors: 존 제이. 알렌; 스티븐 지. 록카우; 아돌포 메넨데즈
Original assignee: 라이프스캔, 인코포레이티드
Priority date: 2004-04-16
Filing date: 2005-04-15
Publication date: 2006-05-17
Also published as: EP1586270A2; AU2005201536A1; US20050234491A1; CA2504455A1; JP2005305159A; TW200603766A; EP1586270A3; MXPA05004056A; SG116620A1; NO20051819D0; NO20051819L

Abstract

표피조직 목표부위의 랜싱방법은 하우징과, 이 하우징에 대하여 이동 가능한 란셋과, 캡을 갖는 표피조직 랜싱장치를 제공하는 단계를 포함한다. 캡은 란셋을 통과시키기 위한 구멍을 갖는 캡 본체와, 근위단 및 원위단을 포함한다. 또한, 캡은 캡 본체를 표피조직 랜싱장치에 경사질 수 있게 부착하기 위한 부착기구를 포함한다. 부착기구는 캡 본체의 원위단이 표피조직 목표부위 쪽으로 가압될 때 캡 본체가 표피 조직 랜싱장치의 하우징에 대하여 자유로이 경사질 수 있도록 한다. 또한, 본 방법은 캡 본체의 원위단과 표피 조직 목표부위가 접촉하여 캡 본체가 경사지도록 연결시키는 단계와, 목표 부위 팽창부를 만들기 위해 캡 본체를 표피 조직 목표부위를 향해 가압하여 캡 본체가 표피 조직 목표부위에 균일한 압력을 인가하는 단계와, 상기 목표부위 팽창부를 랜싱하는 단계를 포함한다.

랜싱, 절개, 란셋, 표피, 목표부위, 캡, 팽창부.

Description

경사 가능한 캡을 갖는 표피 조직 랜싱장치를 사용하여 표피 조직 목표부위를 랜싱하는 방법{Method for lancing a dermal tissue target site employing a dermal tissue lancing device with a tiltable cap}

도 1은 표피 조직 랜싱장치의 구성부품에 부착된 본 발명에 의한 표피 조직 랜싱장치와 함께 사용하기 위한 캡의 개략 사시도.

도 2는 도 1의 표피 조직 랜싱장치의 구성부품 및 캡에 대해 도 1의 선 A-A를 따라서 취한 개략 단면도.

도 3은 도 1의 표피 조직 랜싱장치의 구성부품 및 캡의 개략 분해 사시도로서, 점선은 여러 가지 엘리먼트들의 정렬 방식을 가리킨다.

도 4는 캡이 표피 조직 랜싱장치의 구성부품에 대하여 경사질 수 있는 방법을 도시하는 도 1의 캡의 사시도.

도 5는 도 4의 표피 조직 랜싱장치의 구성부품 및 캡에 대해 도 4의 선 B-B를 따라서 취한 개략 단면도.

도 6은 본 발명의 실시예에 따라 목표부위를 랜싱하는 방법에서 연속 단계들을 도시하는 흐름도.

도 7a 내지 도 7d는 도 6의 방법의 여러 가지 활동상태를 도시하는 개략 단면도들.

본 출원은, 본 명세서에 그 전문이 참고되어 있는 2005년 2월 25일자로 출원된 미국 출원 제11/066,936호에 대해 35 USC §120하의 우선권의 이익을 주장한다. 본 출원은, 본 명세서에 그 전문이 참고되어 있는 2005년 2월 25일자로 출원된 미국 출원 제11/066,937호에 대해 35 USC §120하의 우선권의 이익을 주장한다. 본 출원은 35 USC §120하의 우선권의 이익을 주장하며, 그 전문이 본 명세서에 참고되어 있는 2004년 4월 16일자로 출원된 미국 출원 제10/825,899호의 일부 계속 출원이다.

발명의 분야

본 발명은 일반적으로 의료장치를 사용하는 방법, 특히, 피부 조직을 란셋으로 절개하기 위한 방법에 관한 것이다.

관련 기술의 설명

종래의 랜싱장치(lancing device)는 일반적으로 강성 하우징과 란셋(lancet)을 구비하며, 란셋은 랜싱장치의 한 단부로부터 돌출하도록 장전 및 발진될 수 있다. 예로서, 종래의 랜싱장치는 란셋이 그 종축을 따라 강성 하우징에 대해 이동가능하도록 강성 하우징내에 장착된 란셋을 포함할 수 있다. 통상적으로, 란셋은 스프링 장전되며, 스프링에서 해제되면 목표 부위(예로서, 피부 조직 목표 부위)를 천공하도록(즉, "란셋으로 절개하도록") 발진된다. 그 다음에 생물학적 유체 샘플( 예로서, 전혈 샘플)이 수집 및 분석을 위해 천공된 목표 부위로부터 발현될 수 있다. 종래의 랜싱장치는 예로서, 모리타(Morita)의 미국 특허 제5,730,753호, 타일러(Tylor) 등의 미국 특허 제6,045,567호 및 더글라스(Douglas) 등의 미국 특허 제6,071,250호에 기술되어 있으며, 이들 각각은 본 명세서에서 전문을 참조하고 있다.

랜싱장치는 종종 사용 중에 목표 부위와 결합하는 원위단을 구비한 캡을 포함한다. 이런 캡은 일반적으로 구멍을 가지며, 사용 중에 이 구멍을 통해 란셋이 돌출한다. 캡이 목표 부위와 결합(즉, 접촉)될 때, 란셋의 발진 이전에 목표 부위에 대해 압력이 인가되는 것이 일반적이다. 이 압력은 캡의 구멍내에 목표 부위 팽창부를 형성하기 위해 캡을 목표 부위에 대해 압박한다. 그후 목표 부위 팽창부를 천공하도록 란셋이 발진된다. 생물학적 유체 샘플, 통상, 혈액은 그후 절개된 목표 부위 팽창부로부터 발현된다. 발현된 생물학적 유체 샘플은 그후 예로서, 혈당 같은 분석물에 대해 시험될 수 있다.

그러나, 이런 캡을 사용하는 종래의 랜싱방법은 캡과 목표 부위 사이의 불충분한 접촉 및/또는 캡에 의한 목표 부위상의 압력의 불균일한 인가로 인해 적절한 체적의 생물학적 유체 샘플을 신뢰성있게 생성하도록 기능할 수 없다. 종래의 캡의 디자인은 또한 랜싱 절차 동안 사용자에게 불편을 유발한다. 또한, 충분한 체적의 생물학적 유체 샘플을 획득하기 위해, 일반적으로 부가의 압력(펌핑 또는 착유 동작 같은)이 랜싱에 이어 목표 부위에 수동으로 또는 기계적으로 인가되어야만 한 다. 이 부가의 압력은 적절한 체적의 생물학적 유체 샘플의 발현을 촉진하도록 작용할 수 있다. 이런 용도를 위해 설계된 기계적 장치의 예는 동시 계류중인 미국 특허 출원 제10/653,023호(2004년 12월 9일자로 미국 특허공보 2004/0249253호로 공개), 제10/861,749호(2004년 12월 9일자로 미국 특허공보 2004/0249254호로 공개) 및 미국 특허 제5,951,493호에 기술되어 있으며, 이들 각각은 본 명세서에서 전문을 참조하고 있다. 불행히, 이런 장치는 제조시 비용이 많이 소요될 수 있다.

본 발명의 한 실시예에서, 표피 조직 랜싱장치용 캡은, 란셋의 적어도 일부분이 통과하기 위한 구멍을 갖는 캡 본체를 구비하고, 상기 캡 본체는 근위단(proximal end); 및 원위단(distal end)을 포함하고; 추가로 캡은 표피 조직 랜싱장치에 캡 본체를 경사질 수 있게 부착하기 위한 부착기구를 구비하고, 이에 의해 캡 본체는 캡 본체의 원위단이 표피 조직 목표부위 쪽으로 가압될 때 표피 조직 랜싱장치에 대하여 자유로이 경사질 수 있다.

본 발명의 다른 실시예에서, 캡 본체는 안장 모양의(saddle-contoured) 압착면을 포함한다.

본 발명의 다른 실시예에서, 캡 본체는 캡부재 및 리테이너를 포함하고, 부착기구는 상기 리테이너를 표피 조직 랜싱장치에 부착한다.

또한 본 발명의 다른 실시예에서, 부착기구는 적응성 부재(compliant member)를 포함한다.

또한 본 발명의 다른 실시예에서, 부착기구는 나사형 핀들과, 캡 본체를 표 피 조직 랜싱장치에 부착시키는 형태로 되어 동심적으로 배열된 스프링들을 포함한다.

여전히, 본 발명의 다른 실시예에서, 캡 본체는 나사형 핀과 캡 본체 사이의 틈새로 인하여 표피 조직 랜싱장치에 대해 자유로이 경사질 수 있다.

여전히 본 발명의 다른 실시예에서, 동심적으로 배열된 스프링들의 누적 스프링 상수는 0.05 내지 0.15 kg/mm 의 범위에 있다.

또한, 본 발명의 다른 실시예에서, 각각의 스프링은 0.5 kg-f 내지 1.3 kg-f 범위의 힘을 가진다.

또한 본 발명의 다른 실시예에서, 부착기구는 캡 본체가 표피 조직 랜싱장치에 대해 소정의 각도 범위내에서 자유로이 경사질 수 있도록 구성되어 있다.

또한 본 발명의 다른 실시예에서, 상기 소정의 각도 범위는 0도와 25도 사이의 범위이다.

본 발명의 특징들 및 장점들은 본 발명의 원리를 사용하는 실시예를 도면을 참고하여 설명하는 아래의 설명으로부터 더욱 양호하게 이해될 것이다.

도 1 내지 3은 본 발명의 실시예에 따라 하우징과 이 하우징에 대하여 이동 가능한 란셋을 포함하는 표피 조직 랜싱장치와 함께 사용하기 위한 캡(100)을 여러 가지로 간략하게 도시하고 있다. 도 1 내지 3은 표피 조직 랜싱장치의 구성부품(C)에 부착된 캡(100)을 도시하고 있다. 그러한 구성부품의 예를 들면, 표피 조직 랜싱장치의 하우징, 표피 조직 랜싱장치의 피부 탐침, 또는 당업계에 공지된 바와 같은 표피 조직 랜싱장치의 다른 적절한 구성부품이 있으며, 이들을 제한하지 않는 다.

캡(100)은 란셋 L(도 1 내지 3에는 도시되어 있지 않고 아래에 설명하게 될 도 7a 내지 도 7d에 도시되어 있다)의 적어도 일부분이 통과하기 위한 구멍(104)을 갖는 캡 본체(102)를 포함한다. 캡 본체는 근위단(106)과 원위단(108)을 가진다. 도 1 내지 3의 실시예에서, 캡 본체(102)는 캡부재(110) 및 리테이너(112)를 포함한다. 또한, 리테이너(112)는 이를 관통하는 4개의 홀(hole:114)을 포함한다. 그러나, 본 발명을 알고 나면 기술에 숙련된 자는 본 발명의 실시예에서 사용된 캡 본체들이 어떤 적절한 형태라도 가질 수 있다는 것을 이해할 것이다.

캡부재(110)는 안장 모양의 압착면(118)을 갖는 림(116)을 포함한다. 상기 압착면은 캡(100)이 표피 조직 목표부위를 향해 가압될 때 표피 조직 목표부위와 연결되는 연속 링을 형성한다. 캡(100)의 안장 모양의 압착면(118)은 림(116)의 대향한 제1 부분(120)이 림(116)의 대향한 제2 부분(122) 보다 높은 높이에 배치되도록 구성되어 있다(도 1 참고). 상기 안장 모양의 압착면의 예가 미국특허출원 제11/045,542호에 기재되어 있으며, 본원에서 참고로 하고 있다. 그러나, 기술에 숙련된 자에게 공지된 어떤 적절한 압착면이라도 본 발명에 따른 표피 조직 랜싱장치를 위한 캡의 실시예와, 본원에서 참고로 하는 미국특허출원 제10/706,166호에 기재된 장치에도 사용될 수 있다.

또한 캡(100)은 캡 본체(102)를 표피 조직 랜싱장치의 구성부품 C에 경사 가능하게 부착하기 위한 부착기구(124)를 포함한다. 아래에 더욱 상세히 설명되어 있듯이, 부착기구(124)는 캡 본체(102)의 원위단(108)이 표피 조직 목표부위에 대해 가압될 때 캡 본체(102)가 표피 조직 랜싱장치의 구성부품에 대해 소정의 제한된 범위(즉, 소정의 최대 각도)로 경사질 수 있도록 구성되어 있다. 즉, 캡 본체(102)는 표피 조직 랜싱장치의 구성부품에 대해 소정의 각도 범위내에서만 자유로이 경사진다.

도 1 내지 3의 실시예에서, 부착기구(124)는 4개의 나사형 핀(126)과 4개의 스프링(128)을 포함하고, 각각의 스프링(128)은 개별적으로 각각의 나사형 핀(126)에 동심적 관계로 배치된다(도 3 참조). 스프링(128)은 예를 들어 0.5 kg-f 내지 1.3 kg-f 범위의 힘을 가지는 스프링을 포함하여 어떤 적절한 힘을 가져도 좋다. 0.5 kg-f 내지 1.3 kg-f의 범위는 생물학적 유체 샘플의 발현(expression)과 안락함 모두를 제공하기 위해 결정된 것이다. 나사형 핀(126)은 도 3에 도시된 바와 같이 구성부품 C와 안전한 결합이 가능하도록 구성되어 있다.

설명과 예증의 목적을 위해서만 4세트의 나사형 핀 및 스프링이 부착기구에 포함되어 있는 것으로서 도 3에 도시되어 있지만, 본 발명에서 필요한 경사를 제공하는데 충분하다면 어떤 개수의 나사형 핀 및 스프링이 사용되어도 좋다. 더구나, 본 발명의 실시예에 따른 캡의 부착기구는 도 1 내지 3에 도시된 나사형 핀 및 스프링이 아닌 다른 형태를 가질 수 있다. 예를 들어, 부착기구는 캡 본체를 구성부품 C에 경사 가능하게 부착하도록 구성된 적응성 부재가 될 수 있는데, 예를 들어 적응성 부재는 금속 고정구(예로서 판 스프링), 탄성중합체 로드, 코일 스프링, 가스 스프링, 구성부품 C에 활주 가능하게 부착되며 볼 조인트 또는 스위벌(swivel)을 거쳐 캡 본체에 부착되는 핀, 그리고 이들의 조립체가 될 수 있다.

스프링(128)은 유익하게도 캡(100)이 표피 조직 목표부위에 대해 가압될 때 캡(100)의 안장 모양의 압착면(118)을 따라 비교적 동일한 힘을 제공하는 역할을 수행한다. 이상적으로는, 4개의 스프링(128) 각각의 스프링력이 각 스프링(128)의 압축량에 관계없이 서로 동일하게 되는 것이다. 그러나, 스프링력은 압축과 함께 증가한다. 따라서, 스프링력의 어떤 불균형을 최소로 줄이기 위해, 스프링(128)이 낮은 스프링 상수를 갖는 것이 바람직하다. 예를 들어, 스프링(128)들의 누적 스프링 상수는 0.05 내지 0.15 kg/mm 의 범위에 있을 수 있다.

도 1 내지 3의 실시예에서, 또한 스프링(128)은 유익하게도 구성부품 C가 표피 조직 목표부위와 접촉하기 전에 목표부위 팽창부(target site bulge)가 형성되도록 한다(아래의 도 7a 내지 7d의 설명을 참고). 이것은 특히 구성부품 C가 피부 탐침일 때 유익하다.

본 발명을 알게 되면, 기술에 숙련된 자는 종래 표피 조직 랜싱장치의 변경이, 예를 들어 상술한 미국특허 제5,730,753호, 제6,045,567호 및 제6,071,250호에 설명된 표피 조직 랜싱장치를 포함하여 본 발명의 실시예에 따른 캡과 함께 사용하도록 용이하게 수정될 수 있다는 것을 이해할 것이다. 또한, 본 발명에 의한 캡의 실시예는, 란셋, 중공 바늘, 중실 바늘, 마이크로 바늘, 초음파 추출장치 또는 열 추출장치를 사용하는 기술 등을 포함하여, 표피 조직 목표부위로부터 생물학적 유체 샘플을 발현하기 위한 여러 가지 기술들을 사용하는 랜싱장치와 함께 사용될 수 있다. 더구나, 본 발명의 실시예에 의한 캡은 랜싱장치와 분석물 시험용 통합 미터(integrated meter)(예로서 혈당을 시험하기 위한 미터)와의 조립체에도 사용될 수 있다.

캡(100)은 절개에 이어서 표피 조직을 거의 조절(즉, 압착 및/또는 착유)하지 않고 절개된 표피 조직 목표부위 밖으로 유체 샘플(즉, 혈액 샘플)의 흐름을 편안하게 수행하도록 한다. 캡(100)을 사용하는 동안에, 안장 모양의 압착면(118)은 목표부위(예를 들어 사용자 손가락의 표피 조직 목표부위)로 압축되어서 안장 모양의 압착면(118)이 표피 조직 목표부위에 연결되어(즉, 접촉되어) 구멍(104)내에서 목표부위 팽창부를 형성하게 한다.

부착기구(124)는 유익하게도, 캡 본체(102)가 구성부품 C에 대하여 경사질 수 있도록 리테이너(112)와 구성부품 C 사이에 제한된 축방향 구속(constraint)을 제공한다. 여기서, 상기 축방향 구속은 각각의 홀(114)의 종축선이 각각의 나사형 핀(126)의 종축선과 강제적으로 평행을 유지하게 되는 정도를 말한다. 상기 축방향 구속이 "제한된" 상태는, 나사형 핀(126)과 홀(114)의 종축선들이 평행 상태에서 소정량만큼 이탈되어 캡 본체(102)가 구성부품 C에 대하여 경사질 수 있게 한다는 관점에서 말하는 것이다. 예를 들어, 도 4 및 5를 참고하면, 캡 본체(102)는 선 B-B를 따라 취한 면에 대해 직각인 축선을 따라 경사질 수 있다. 그러나, 본 발명을 알게 되면, 기술에 숙련된 자는 캡 본체(102)가 선 B-B에 직각인 축선 이외의 다른 축선들을 따라 경사질 수 있다는 것을 이해할 것이다.

그러한 경사는 리테이너(112)의 나사형 핀(126)과 홀(114) 사이의 소정 간격과 홀(114)의 종방향 치수(즉 길이)만큼 기울어질 수 있다. 또한, 캡 본체(102)가 구성부품 C에 대하여 경사질 수 있는 범위는 상기 간격과 길이의 치수 만큼에 의해 결정된다. 간격이 주어진 경우에, 최대 경사는 홀(114)의 길이가 증가함에 따라 감소될 것이다. 간격과 홀(114)의 길이 치수는 어떤 적절한 치수라도 좋다. 예를 들어, 도 1 내지 3의 실시예에서, 간격(즉, 나사형 핀이 홀(114) 안에서 중심을 잡을 때 나사형 핀과 리테이너 사이의 거리)은 0.1 mm 이고, 홀(114)의 길이는 1.0 mm 가 될 수 있다. 또한, 도 1 내지 3의 실시예에서, 랜싱장치의 작동중에 캡 본체(102)와 구성부품 C 와의 사이의 불필요한 간섭을 회피하기 위해서 구멍(104) 안에서 구성부품 C와 캡 본체(102) 사이에 틈새가 제공되어 있다는 점에 주목해야 한다. 이 틈새는 예를 들어 0.25 mm 내지 0.5 mm 의 범위에 속할 수 있다.

캡 본체(102)가 구성부품 C에 대하여 경사질 때, 리테이너(112)를 지나는 이론적인 면 P는 캡 본체(102)의 경사지지 않은 자세(도 5)에 해당하는 구성부품 C를 지나는 이론적인 면 P' 에 대해 각도 α를 형성한다. 각도 α가 증가함에 따라, 표피 조직 목표부위에 대한 스프링력의 수직 성분은 감소하고, 반면에 표피 조직 목표부위에 대한 스프링력의 수평 성분은 증가한다. 사용시에, 목표부위 팽창부의 유익한 형성과 생물학적 유체 샘플의 발현은 기본적으로 스프링력의 수직 성분에 의해 만들어진다. 따라서, 캡 본체(102)에 의해 얻어질 수 있는 최대 경사를 제한할 필요성이 있다. 각도 α(즉, 소정의 경사각)는 어떤 적절한 각도이면 가능하지만, 통상적으로 0 내지 25도 사이의 범위에 있다. 부착기구에 의해 실행될 수 있는 경사는 캡의 각도를 목표부위에 딱 맞도록 채용함으로써 표피 조직 목표부위에 더욱 균일한 압력을 가한다. 압력 균일성은 생물학적 유체 샘플의 발현 및 사용자의 안락감을 향상시킨다.

캡 본체(102)는 어떤 적절한 재료로 형성될 수 있는데, 예를 들어, 아크릴로니트릴 부타디엔 스티렌 플라스틱, 사출성형 가능한 플라스틱, 폴리스티렌 및 금속성 재료와 같은 강성 재료, 또는 탄성중합재, 폴리머 재료, 폴리우레탄 재료, 라텍스 재료, 실리콘 재료 및 이들의 혼합물과 같은 비교적 탄성 변형가능한 재료를 포함한다.

도 6 및 도 7a 내지 7d에서, 표피 조직 목표부위(예로서 사용자 손가락 F에 있는 표피 조직 목표부위)를 절개하는 랜싱방법(600)은 하우징, 이 하우징에 대하여 이동 가능한 란셋, 및 캡을 갖는 표피 조직 랜싱장치를 제공하는 단계를 포함한다(도 6의 단계 610).

표피 조직 랜싱장치의 캡은 란셋의 적어도 일부분을 통과시키기 위한 구멍을 갖는 캡 본체와, 근위단 및 원위단을 포함한다. 또한, 캡은 캡 본체를 표피조직 랜싱장치의 하우징에 경사질 수 있게 부착하기 위한 부착기구를 포함하고, 이런 구성에 의해 캡 본체의 원위단이 표피조직 목표부위 쪽으로 가압될 때 캡 본체가 하우징에 대하여 자유로이 경사질 수 있게 된다. 기술에 숙련된 자는 랜싱방법(600)의 캡이 예를 들어 도 1 내지 5의 캡(100)이 될 수 있다는 것을 이해할 것이다. 따라서, 랜싱방법(600)이 어떤 적절한 캡을 사용할 수 있지만, 도 7a 내지 7d는 전술한 바와 같은 캡(100)을 도시하고 있다.

단계 620에서, 캡 본체의 원위단은 표피 조직 목표부위에 접촉되어서 원위단이 표피 조직 목표부위에 연결되어 작용하고, 캡 본체가 표피 조직 랜싱장치의 하우징에 대하여 경사지게 된다(도 6 및 도 7a 및 7b의 순서를 참고하시오). 캡 본체 의 경사는 예를 들어 0도와 25도 사이의 범위에 있을 수 있다.

이어서, 캡 본체는 표피 조직 목표부위를 향해 가압되어서 캡 본체가 표피 조직 목표부위에 실질적으로 균일한 압력을 가하게 되고, 이에 의해 목표부위 팽창부를 형성하며, 이러한 과정은 도 6의 단계 630에 나타나 있다. 필요하면, 캡 본체는 도 7c에 도시된 바와 같이(여기서 점선이 목표부위 팽창부 뒤에 숨겨진 구성부품 C의 모서리를 가리키는데 사용되고 있다) 목표부위 팽창부가 구성부품 C(예로서 피부 탐침)에 접촉할 때까지 가압될 수 있다.

도 6의 단계 640에서, 도 7d에 도시된 바와 같이(여기서 다시 점선이 목표부위 팽창부 뒤에 숨겨진 구성부품 C의 모서리를 가리킨다), 목표부위 팽창부가 표피 조직 랜싱장치에 의해 절개된다.

본 발명의 표피 조직 랜싱장치에 의하여, 부착기구에 의해 실행될 수 있는 경사는 캡의 각도를 목표부위에 딱 맞도록 채용함으로써 표피 조직 목표부위에 더욱 균일한 압력을 가한다. 이러한 압력 균일성은 생물학적 유체 샘플의 발현 및 사용자의 안락감을 향상시킨다.

Claims

표피 조직 목표부위를 랜싱하는 방법에 있어서,

표피 조직 랜싱장치를 제공하는 단계에서, 상기 표피 조직 랜싱장치는 하우징과, 이 하우징에 대하여 이동 가능한 란셋과 캡을 포함하고, 상기 캡은 란셋의 적어도 일부분이 통과하기 위한 구멍을 가지며, 근위단 및 원위단을 구비하는 캡 본체와; 표피 조직 랜싱장치에 캡 본체를 경사질 수 있게 부착하기 위한 부착기구를 구비하고, 이에 의해 캡 본체가 캡 본체의 원위단이 표피 조직 목표부위 쪽으로 가압될 때 표피 조직 랜싱장치에 대하여 자유로이 경사질 수 있게 되어 있는 제공 단계와;

상기 원위단이 표피 조직 목표부위에 연결되어 작용하고 캡 본체가 표피 조직 랜싱장치의 하우징에 대하여 경사지도록 캡 본체의 원위단과 표피 조직 목표부위를 접촉시키는 접촉 단계와;

캡 본체가 표피 조직 목표부위에 대해 실질적으로 균일한 압력을 인가하도록 캡 본체를 표피 조직 목표부위를 향해 가압함으로써 목표부위 팽창부를 형성하는 가압 단계와;

상기 목표부위 팽창부를 표피 조직 랜싱장치에 의해 절개하는 랜싱 단계를 포함하는 랜싱방법.
제1항에 있어서, 상기 가압 단계는 목표부위 팽창부가 표피 조직 랜싱장치의 피부 탐침에 접촉하도록 캡을 표피 조직 목표부위를 향해 가압하는 단계를 포함하는 랜싱방법.
제1항에 있어서, 상기 접촉단계는 캡 본체가 하우징에 대하여 0도와 25도 사이의 범위내에서 경사지게 하는 랜싱방법.
제1항에 있어서, 상기 캡 본체는 안장 모양의(saddle-contoured) 압착면을 포함하는 랜싱방법.
제1항에 있어서, 상기 캡 본체는 캡부재 및 리테이너를 포함하고, 부착기구는 상기 리테이너를 표피 조직 랜싱장치의 하우징에 부착하는 랜싱방법.
제1항에 있어서, 부착기구는 적응성 부재(compliant member)를 포함하는 랜싱방법.
제1항에 있어서, 부착기구는 나사형 핀들과, 캡 본체를 표피 조직 랜싱장치에 부착시키는 형태로 되어 동심적으로 배열된 스프링들을 포함하는 랜싱방법.
제7항에 있어서, 캡 본체는 나사형 핀과 캡 본체 사이의 틈새로 인하여 표피 조직 랜싱장치의 하우징에 대해 자유로이 경사질 수 있는 랜싱방법.
제7항에 있어서, 동심적으로 배열된 스프링들의 누적 스프링 상수는 0.05 내지 0.15 kg/mm 의 범위에 있는 랜싱방법.
제7항에 있어서, 각각의 스프링은 0.5 kg-f 내지 1.3 kg-f 범위의 힘을 가지는 랜싱방법.
제1항에 있어서, 부착기구는 캡 본체가 표피 조직 랜싱장치의 하우징에 대해 소정의 각도 범위내에서 자유로이 경사질 수 있도록 구성되어 있는 랜싱방법.