KR20060023695A - 점막부위에 세정 제거가 용이하며 안전한 여성용 청결제 조성물 - Google Patents

Abstract

본 발명은 단백질에 대한 비응고성 계면활성제인 비이온계면활성제를 이용한 여성용 세정제에 관한 것으로서 분비물이 응고하지 않아 쉽게 닦아 내져 세정 후 흡착 양이 적으며, 이온성계면활성제에 비해 점막부위에 대한 자극이 적고, 세정 후 산뜻하고 부드러운 느낌을 유지 할 수 있는 여성용 세정제 조성물에 관한 것으로서, 본 발명의 조성물에 함유되는 비이온성계면활성제로서는 솔비톨, 폴리사카라이드, 폴리글리세린 등을 폴리옥시에칠렌, 폴리옥시프로필렌 등과 중합시켜서 얻어지는 에테르 또는 에스테르형의 비이온계면활성제등을 활용할 수 있다.

질세정제. 비이온성계면활성제, 단백질응고, 질염,

Description

점막부위에 세정 제거가 용이하며 안전한 여성용 청결제 조성물 {Easy wash-off and safe cleanser compositions for women's vagina}

통상 여성용 세정제라 함은 기본적인 세정제의 역할로서 질 외부에 분비된 분비물을 깨끗이 세척해 줌으로서 미생물이나 세균들의 번식을 억제하여 여러 가지 감염에 의한 청결을 유지하려는 목적의 세정제를 말한다.

정상적이지 않은 경우를 예를 들면 다음의 네 가지 증상 중, 세 가지에 해당되면 세균성 질 이상 증상이라 진단할 수 있다.

(1) 질벽에 부착성인, 비-염증성의 균질한 질 분비물이 있다.

(2) 질 액의 ph가 4.5를 초과한다.

(3) 지표 세포 (indicator cells)가 있다.

(4) 10% 수산화칼륨 첨가 전후에 질 분비물에서 심한 악취가 난다(Whiff' 테스트).

이와 반대로, 질염 (vaginitis)은 비정상적인 질 분비물 과다, 국소적인 염증 및 외음부 가려움증에 의해 특징지어진다. 상기한 증상은 티. 바기날리스 (T. vaginalis) 또는 캔디다 [전술한 모든 캔디다 알비칸스 (Candida albicans)]에 의한 국소 감염에 기인하는 것이다.

질 이상 증상과 유증상 질염은 당뇨병, 부갑상선 부전, 숙주 개체의 변형된 방어능력, 코르티코스테로이드 치료, 광범위한 항생제 치료, 경구용 피임약 복용 및 임신 등과 관련이 있다.

질염의 주요 증상은 캔디다 (Candida)에 의한 가려움증과 분비이다.

외음부 홍반 및 외음부 질 내 염증이 수반되기도 한다.

캔디다 (Candida)에 의한 질염이라고 진단하기 위해서는 국소적인 증상이 존재하여야 하는데, 이는 대개의 여성들의 경우 아무런 이상 없이 질 내에 캔디다 (Candida)가 서식할 수 있기 때문이다.

이러한 염증증상을 예방하거나 치료하는 목적으로 제시되는 성분으로는 국부용 리프레쉬제로서 향료, 멘톨, 유칼립투스 추출물, 메틸 살리실레이트 또는 살리실레이트류, 히드로코르티손 또는 기타 항염성 스테로이드제 (0.01 내지 500 mg/g), 소염약물, 항미생물제 및 보습제 (EDTA, 도데카에틸렌 글리콜 모노라우레이트 등), 에스트리올 (0.001 내지 1 mg/g) 및 기타 호르몬 물질 또는 호르몬 작용을 하는 물질, 옥수수 전분 또는 감자 전분, 비타민, 항산화제, 효소 (히알루로니다제), 헤파리노이드, 리코데인 및 기타 국부 마취제, 식물 추출물 (Belladonna), 아연, 칼슘 및 비스무쓰를 들 수 있다.

본 발명의 조성물은 실제로 독성이 전혀 없으며 외부 세척용으로서 점막을 통한 전신 흡수를 일으키지 않으므로 임신한 환자에게도 투여가 허용될 뿐만 아니라 항진균제 및 항세균제에 알레르기 증상을 갖는 환자에게도 투여될 수 있다.

한편, 종래의 대표적인 여성용 청결제로서는 세정력을 지닌 계면활성제 및 의약품으로서의 포비돈-요오드를 주성분으로 하는 것을 들 수 있으며 상기한 화학적 합성에 의한 소독제인 포비돈-요오드는 칸디다성 질염, 트리코모나스 질염 및 기타 질감염증의 예방 및 치료에 효능이 있는 것으로 알려져 있으나, 요오드 등의 과민 증상이나 점막 손상에 의한 소양감, 작열감, 피부 궤양, 접촉성 피부염 등을 일으킬 우려가 있으며 질내 무기 요오드 또는 혈중 총 요오드치가 상승하여 갑상선 기능 저하증을 유발할 수 있는 것으로 알려져 있다.

상기한 바와 같은 의약품으로서의 소독제의 사용에 의한 부작용을 해소하기 위한 종래의 기술로서는, 건강한 여성의 경우 질내 유익 미생물에 의한 젖산 분비에 의해 질내 산도가 ph 3.2로 유지되며 이러한 낮은 산도에서는 대부분의 유해균이 증식 억제 내지 사멸한다는 점에 기초하여, 젖산을 주성분으로 하며 우유에서 추출한 락토세럼(lactoserum)을 첨가한 ph 3.5의 완충 용액 제제가 제안되어 있으나, 이것은 여성용 청결제라고 하기 보다는 질내 ph를 정상 상태로 유지시키는 질내 적정 산도 유지제이다.

상술한 바와 같이 질세정 및 이상증상을 치료하기 위한 방법으로서 여러 가지 약물이 제시되고 있으나 그의 주기제로서 세정에 좀더 충실한 기제에 대해서는 아직 부족한 점이 많고, 사용의 부위가 외부 물질에 대해 가장 민감한 점막부위이라는 것을 염두에 둔 세정제 본래의 목적에 맞는 주기제로서 활용할 수 있는 기술적 사항은 아직 미흡한 실정이라고 할 수 있다.

본 발명의 목적은 상기한 바와 같은 종래의 제반 문제점을 해소하기 위한 것으로서, 세정에 의한 부작용이나 자극성이 없고 분비물의 깨끗한 세정을 목적으로 하는 여성용 청결제 조성물 및 그 제조 방법을 제공함으로서 질염 등의 예방 및 접촉성 염증 등을 예방할 수 있는 세정제를 제공하는 것을 목적으로 한다.

본 발명은 이러한 목적을 달성하기 위해 단백질에 대한 비응고성 계면활성제인 비이온계면활성제를 이용한 여성용 세정제에 관한 것으로서 분비물이 응고하지 않아 쉽게 닦아 낼 수 있으므로 세정 후 흡착 양이 적으며, 이온성계면활성제 단독으로 사용한 제품에 비해 점막부위에 대한 자극이 적고, 세정 후 산뜻하고 부드러운 느낌을 유지 할 수 있는 여성용 세정제 조성물에 관한 것으로서, 생활양식의 변화에 따른 비데의 사용이 증가하는 것에 부합하는 여성세정제 조성물을 제공할 수 있도록 하는데 그 목적이 있다.

이온성계면활성제는 비이온성 계면활성제에 비해 단백질의 응고 또는 피부에 흡착하기 쉬워서 자극을 일으키거나 세정 부위를 과탈지 하므로 건조 또는 피부 보호기능의 기능을 저하시켜 세균의 감염이나 외부 자극에 민감하게 한다고 알려져 있다.

또한 이온성계면활성제는 HLB의 값이 매우 높아서 상대적으로 친수성이지 않은 물질에 대해서는 세정력이 떨어지는 것으로 알려져 있다.

따라서 질 외부의 세정을 위해서 사용되는 물질들은 사용부위가 점막임을 주의하여 점막부위에 안전하고 자극이 적은 원료들을 선택하여 처방화 될 필요가 있으며, 분비물 또한 단백질 류로서 이를 응고하지 않고 잘 세정해 줄 수 있는 세정의 메커니즘을 가진 것으로 제제화 할 필요가 있다.

본 연구자는 상기의 사항을 예의 연구한 결과, 기존의 세정제와는 달리 특정성분의 조성범위에서 자극의 완화 효과가 있어 자극을 현저히 줄여주면서도 세정효과가 우수하고, 사용 후 감촉이 좋은 것을 알아내어 본 발명을 완성하게 되었다.

이하 본 발명에 대해 하기의 실험 예를 들어 상세히 설명하기로 한다.

단, 본 성분의 조성물 외에 피부자극의 완화목적 또는 항균목적의 천연추출물은 물론, 기타 여러 가지 성분이 배합될 수 있으며 이러한 것들이 본 발명의 효과를 저해하거나 본 기록사항이 기타성분의 첨가를 배제하는 것은 아니다.

[실험 예1]

각 원료를 정확히 계량하여 각각의 비이커에 넣고 잘 저어주어 용해시켜 실시예 1 내지 실시예 3 및 비교예 1 내지 비교예 3을 각각 100그램씩을 얻었다.

원료명	실시예 1	비교예 1	실시예 2	비교예 2	실시예 3	비교예 3
Sodium lauroyl sarcosinate			5.0	5.0
Sodium lauroamphoacetate			10.0	10.0	10.5	10.5
TEA-cocoyl glutamate	20.0	20.0
Cocamide DEA			1.0	1.0
SLES(30% aq.)			5.0	5.0	5.0	5.0
Polysorbate 20	-	5.0	-	5.0	-	5.0
Propylene glycol	5.0	5.0	5.0	5.0	5.0	5.0
Glycerin	5.0	5.0	5.0	5.0	5.0	5.0
Chlorhexidine gluconate	0.5	0.5	0.5	0.5	0.5	0.5
water	69.5	64.5	68.5	63.5	74.0	69.0

수득한 6개의 제품을 단백질 변성여부를 확인하기 위해 페트리디쉬에 신선한 계란의 흰자를 각 20그램씩 취해 넣은 뒤 수득한 6개의 제품을 각각의 페트리디쉬에 10밀리리터씩 접종하였다.

접종 후 흰색으로 단백질이 변성여부를 관찰하고 그 결과를 표 2에 나타내었으며, 그림 1 내지 그림 2는 계란 흰자위를 변성시킨 모습과 그렇지 않은 모습을 실시예1과 비교예1을 대표적으로 예시한 것이다.

	실시예 1	비교예 1	실시예 2	비교예 2	실시예 3	비교예 3
변성여부 (현탁화유무)	변성(현탁화)	변화없슴	변성(현탁화)	변화없슴	변성(현탁화)	변화없슴

표 2의 결과로부터 폴리소르베이트 20이 첨가된 제품에 있어서는 단백질의 변성이 일어나지 않음을 알 수 있었다.

[그림 1] 실시예 1의 계란 흰자위 단백질 변성 실험

[그림 2] 비교예 1의 계란 흰자위 단백질 변성 실험

[실험예 2]

실시예 1 내지 3 및 비교예 1 내지 3 에서 제조한 여성용 청결제 조성물의 자극성 여부를 시험하기 위해 20∼40 세의 여성 30인을 각 제품 당 5인씩 6개 그룹으로 나누어 각각의 제품을 1주일간 사용케 하고 적용 부위에 소양감이나 작열감에 대한 자각 증상의 유무 또는 홍반의 생성 여부 등을 설문 조사하였으며, 그 결과를 평균하여 하기한 표 3에 나타내었다.

설문시의 자가 평가 등급은 평가1의 기준에 따라 피험자가 주관적으로 실시하였다.

<평가 1> ++ : 자극이 강함. + : 자극이 있음. O : 약간의 자극감이 있음. - : 거의 자극이 없슴. = : 전혀 자극이 없슴.

자극도 평가

	실시예 1	비교예 1	실시예 2	비교예 2	실시예 3	비교예 3
평가결과 (평균값)	O	-	++	-	+	-

표 3의 결과로부터 계면활성제의 농도 및 이온성 여부와 관계없이 폴리소르베이트 20을 첨가한 제품에 있어서는 비교예 1 내지 3에서 보여주는 자극치가 현저히 낮아졌음을 알 수 있었다.

[실험 예3]

실시예 1 내지 3 및 비교예 1 내지 3 에서 제조한 여성용 청결제 조성물의 사용성을 확인하기 위해 20∼40 세의 여성 30인을 각 제품 당 5인씩 6개 그룹으로 나누어 각각의 제품을 1주일간 사용케 하고 사용감을 설문 조사하였으며, 그 결과를 평균하여 하기한 표 4에 나타내었다.

설문시의 자가평가 등급은 평가2의 기준에 따라 피험자가 주관적으로 실시하였다.

<평가 2> 5 : 세정력이 좋고 사용후 당김이 없이 부드럽다. 4 : 세정력은 좋으나 사용후 건조한 느낌이 있다. 3 : 약간의 잔여감이 있으며 뻣뻣한 느낌이 있다. 2 : 씻김성이 미흡하며 뻣뻣한 느낌이 강하다. 1 : 잘 씻기지 않으며 잔여감이 많다.

실제 사용 후 세정력과 사용감 평가

	실시예1	비교예1	실시예2	비교예2	실시예3	비교예3
평가결과 (평균값)	3.8	4.8	2.9	3.7	3.2	4.0

표 4의 결과로부터 이온성계면활성제만 사용한 제품인 실시예 1 내지 3의 제품보다는 비이온계면활성제를 혼용한 비교예 1 내지 3의 제품의 사용감이 부드럽고 건조한 느낌이 적었으며, 실질적인 세정감에 있어서도 우수한 결과를 보였다.

[실험 예4]

수득한 제품으로부터 세정력을 시험하기 위해 21∼40세 사이의 여성 피험자 30인을 선정한 뒤 각 제품 당 5인씩 6개 그룹으로 나누어 각각의 제품을 피험자 좌측 팔 안쪽 하박부에 예상오염 0.3그램을 넓이 3Cm X 3Cm의 넓이에 문질러 도포한 후 5분간 건조시키고 실시예 1 내지 3 및 비교예 1 내지 3의 제품을 5밀리리터씩 취해 15초 동안 문지른 뒤 흐르는 물에 1분간 수세 하였다.

세정효과 및 사용 후 감촉은 평가3의 기준에 따라 피험자가 주관적으로 평가하게 하고 그 결과를 표 5에 표시 하였다.

예상 단백질 오염원으로서는 잘 풀어진 계란 액을 사용하였다.

<평가 3> 5 : 잔존물이 전혀 없음. 4 : 잔존물은 없으나 건조 후 약한 피막감이 있다. 3 : 건조후 잔여감이 있다. 2 : 건조후 부스러기와 같은 미세 잔유물이 있다. 1 : 부분적으로 떨어지지 않은 막이 육안으로 보인다.

단백질 오염원의 세정효과 및 사용 후 감촉 평가

	실시예1	비교예1	실시예2	비교예2	실시예3	비교예3
평가결과 (평균값)	4.1	4.9	3.2	4.2	3.9	4.5

표 5의 결과로부터 이온성계면활성제의 양이 많은 것일수록 단백질과 같은 피부흡착성 오염원에 대해서는 세정성이 저하하는 것을 알 수 있었으며 비이온계면활성제인 폴리소르베이트 20이 첨가된 제품인 비교예에서는 각각의 실시예에 비해 세정성이 향상 되는 것을 확인할 수 있었다.

본 발명은 단백질 오염에 대한 비응고성 계면활성제인 비이온계면활성제를 이용한 여성용 세정제에 관한 것으로서 분비물이 흡착응고하지 않아 쉽게 닦아내져 세정 후 흡착 양이 적으며, 이온성계면활성제에 비해 점막부위에 대한 자극이 적고, 세정 후 산뜻하고 부드러운 느낌을 유지 할 수 있는 여성용 세정제 조성물에 관한 것으로서, 세정력이 우수하고 점막부위에 자극이 적어서 여성 질 청결 및 치질, 피부습진 등의 예방 효과를 갖는 점막용 세정제 조성물을 제공한다.

Claims (11)

1. 비이온계면활성제를 함유하는 것을 특징으로 하는 점막용 세정제 조성물.
2. 제1항에 있어서 비이온 계면활성제로서 솔비톨, 폴리사카라이드, 폴리글리세린, 폴리옥시에칠렌, 폴리옥시프로필렌 등을 치환기로 갖는 에스테르형 또는 에테르형 계면활성제를 포함하는 점막용 세정제 조성물.
3. 제2항에 있어서 에스테르를 만드는 지방산으로서 탄소수를 기준으로 10개 내지 20개로 이루어진 지방산에스테르를 함유하는 것을 특징으로 하는 점막용 세정제 조성물.
4. 제2항에 있어서 에스테르를 만드는 지방산으로서 포화 또는 불포화 상태의 지방산에스테르를 함유하는 것을 특징으로 하는 점막용 세정제 조성물.
5. 제2항에 있어서 에스테르를 만드는 지방산으로서 천연식물에서 추출한 지방산 혼합물을 사용하여 에스테르화한 비이온 계면활성제를 함유하는 것을 특징으로 하는 점막용 세정제 조성물.
6. 제1항에 있어서 비이온 계면활성제로서 솔비톨, 폴리사카라이드, 폴리글리세린, 폴리옥시에칠렌, 폴리옥시프로필렌 등을 치환기로 갖는 에테르형 계면활성제를 포함하는 점막용 세정제 조성물.
7. 제6항에 있어서 에테르를 만드는 고급 알코올로서 탄소수를 기준으로 10개 내지 20개로 이루어진 비이온성 에테르를 함유하는 것을 특징으로 하는 점막용 세정제 조성물.
8. 제2항, 제3항, 제4항, 제5항, 제6항, 제7항에 있어서 지방산 또는 고급 알코올의 일부를 비이온성친수그룹으로 치환한 것을 함유하는 것을 특징으로 하는 점막용 세정제 조성물.
9. 제8항에 있어서 비이온성 친수그룹을 하이드록시, 폴리옥시에칠렌, 폴리옥시프로필렌, 폴리글리세린 그룹으로 치환한 것을 함유하는 것을 특징으로 하는 점막용 세정제 조성물.
10. 제2항과 제6항에서 솔비톨, 폴리사카라이드, 폴리글리세린, 폴리옥시에칠렌, 폴리옥시프로필렌 등의 치환기중 둘 이상을 선택하여 조합한 것을 에테르 또는 에스테르화한 비이온계면활성제를 함유하는 것을 특징으로 하는 점막용 세정제 조성물.
11. 제1항에서 비이온계면활성제를 중량을 기준으로 0.5내지 15중량 %로 이루어진 것을 특징으로 하는 점막용 세정제 조성물.