KR20040094173A - 백년초-건조분말 및 이를 포함하는 숙취제거용 조성물 - Google Patents

백년초-건조분말 및 이를 포함하는 숙취제거용 조성물 Download PDF

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Abstract

본 발명은 백년초(Opuntia ficus indica)의 잎으로부터 얻어진 백년초-건조분말 및 이를 포함하는 숙취제거용 조성물을 제공한다.

Description

백년초-건조분말 및 이를 포함하는 숙취제거용 조성물{A dry powder of opuntia ficus indica and a composition for removing hangover containing the same}
본 발명은 백년초(Opuntia ficus indica)의 잎으로부터 얻어진 백년초-건조분말 및 이를 포함하는 숙취제거용 조성물에 관한 것이다.
백년초(학명:Opuntia ficus indica)는 멕시코, 미국 등에서 경작될 뿐만 아니라, 제주도에서도 경작되는 선인장의 일종으로서, 백년초의 열매는 민간에서 종기, 화상, 부종, 기관지 천식, 가래, 백일해에 효과가 있다고 알려져 있고, 변비와 궤양 등을 완화시키는 효과도 있는 것으로 알려져 있다. 또한, 백년초의 열매에는 상처치유 (Fitoterpia, 2001; 72: 165~167)나 항염증 효과 (Fitoterpia, 2001; 72:288~290)가 있는 성분이 존재하는 것이 보고된 바가 있다.
국제특허 공개 제WO98/29128호는 백년초 열매 추출물이 열충격 단백질 (heat shock protein)의 합성을 촉진하는 효과가 있다고 개시하고 있으며, 대한민국 특허공개 제2001-2346호는 분말형태의 백년초(손바닥선인장)을 함유하는 투명비누의 제조방법을 개시하고 있고, 대한민국 특허공개 제2003-23398호는 백년초 추출물을 함유하는 피부 외용제 조성물을 개시하고 있으며, 대한민국 특허공개 제2002-72130호는 백년초 추출물의 항균활성을 개시하고 있다. 이들 선행기술 모두 백년초의 열매로부터 추출된 추출물을 대상으로 하고 있다.
또한, 대한민국 특허공개 제2001-106705호는 백년초 열매를 분쇄한 후, 열수추출하여 얻은 추출액을 포함하는 민속주의 제조방법를 개시하고 있으며, 상기 제조방법으로 얻어진 민속주가 숙취가 없고 건강에 도움이 된다고 개시하고 있다. 그러나, 상기 선행기술에서는 단순히 백년초 열매의 열수 추출액을 포함하는 민속주가 숙취가 없다고만 기재되어 있을 뿐, 구체적인 자료가 기재되어 있지 않아 그 효과를 확인할 수 없다. 또한 열수추출법은 유효성분을 추출하는데 있어 유효성분이 파괴 또는 변형될 수 있는 문제점이 있다.
본 발명은 상기 선행기술을 바탕으로 이루어진 것으로, 본 발명자들은 백년초의 열매가 아닌 잎으로부터 얻어진 건조분말이 우수한 숙취해소 효과를 갖는다는 것을 발견하여 본 발명을 완성하게 되었다.
따라서, 본 발명은 백년초(Opuntia ficus indica)의 잎으로부터 얻어진 백년초-건조분말을 제공하는 것을 목적으로 한다.
또한, 본 발명의 목적은 상기 백년초-건조분말을 포함하는 숙취제거용 조성물을 제공하는 것을 포함한다.
도1은 유효투여량(effective dose) 선정시험 결과를 나타낸 것이고,
도2는 단회투여에 따른 알콜 분해 능력 측정 결과를 나타낸 것이고,
도3은 평균 음주량의 변화에 관한 임상시험 결과를 나타낸 것이고,
도4는 숙취해소 기능에 관한 임상시험 결과를 나타낸 것이다.
본 발명의 목적을 달성하기 위하여, 본 발명은 a) 백년초(Opuntia ficus indica)의 잎을 건조시키는 단계 및 b) a)단계에서 얻어진 건조물을 분쇄하는 단계를 포함하는 제조방법으로 제조된 백년초-건조분말을 제공한다.
또한, 본 발명은 상기 백년초-건조분말을 유효성분으로 포함하고, 약제학적으로 허용 가능한 담체를 포함하는 숙취제거용 조성물을 제공한다.
이하, 본 발명을 상세히 설명한다.
본 발명에서 사용되는 백년초의 "잎"이라는 용어는, 백년초의 가시, 뿌리 및 열매를 제외한 백년초의 줄기-유사 잎(stem-like leaf) 부분을 총칭하며, 외형이 손바닥 모양을 하고 있는 부분 예를들어 잎 패드 (leaf pad), 또는 클라도드 (cladode) 부분을 포함한다.
본 발명에 따른 백년초-건조분말은 백년초(Opuntia ficus indica)의 잎을 건조시키는 단계; 및 b) a)단계에서 얻어진 건조물을 분쇄하는 단계를 포함하는 제조방법으로 제조된다. 본 발명의 백년초-건조분말의 원료로서 사용되는 백년초는 제주도를 중심으로 경작되는 백년초(손바닥선인장) 즉,Opuntia ficus-indica L. var. saboten Makino또는 멕시코에서 생산되는 백년초Opuntia ficus indica (L.) Mill., Opuntia ficus indica sp.를 포함한 통상의 백년초를 사용할 수 있다.
상기 백년초(Opuntia ficus indica)는 줄기가 길죽하게 생긴 주걱모양(spatulate-obling shaped)을 하고 있으며, 얇고, 팽팽하며(turgid), 밝은 녹색을 띄고 있고, 큐티클층이 얇은 것이 바람직하다. 따라서, 본 발명에서 사용되는 백년초는 길이가 약 20 ∼ 40 ㎝이고, 무게가 약 150 ∼ 300 g이고, 연령이 약 2월인 어린 백년초가 바람직하다.
백년초(Opuntia ficus indica)의 잎은 다량의 수분을 함유하고 있어 다과즙성(succulent)이며, 그 외에 단백질, 비타민, 펙틴, 사포닌, 유기산, 칼슘 등의 미네랄을 함유한다. 백년초(Opuntia ficus indica) 잎의 구체적인 구성성분은 아직 구체적으로 밝혀지지 아니하나, 하기 실시 예에서 확인할 수 있는 바와 같이 숙취해소에 유용한 성분을 다량 포함하고 있다.
본 발명의 백년초-건조분말 제조에 있어서, 상기 건조단계를 수행하기 전에, 선별된 백년초의 잎에서 가시를 제거하고 세척한 후, 적당한 크기로 절단(cutting)하여 사용하는 것이 바람직하다. 절단하는 크기는 일정한 규격이 정해져 있지 아니하나, 건조 및 분쇄하기 편리한 크기, 예를 들어 약 길이 10㎝, 두께 0.5cm 정도가 바람직하다.
상기 건조단계는 20 ∼ 25 ℃의 암소(shade place)에서 2.5 ∼ 3일간 수행되는 것이 바람직하다. 통상 적절한 크기로 절단된 백년초의 잎을 지상에서 약 1m 상에 설치된 그물(mesh) 상에서 상기 조건으로 자연건조시킴으로써 건조단계를 수행할 수 있다.
상기에서 얻어진 건조물을 분쇄하는 단계는 통상의 분쇄방법, 예를들어밀링(milling), 그라인딩(grinding) 등의 방법으로 수행할 수 있다. 또한, 상기 분쇄단계 수행 후에, 망사내경이 약 15 ∼ 20 mm를 갖는 체(mesh)로 거름으로써 가시 등의 이물질을 제거함과 동시에 입자가 고른 백년초-건조분말을 얻는 단계를 포함할 수 있다.
본 발명은 또한 상기 백년초-건조분말을 유효성분으로 포함하고, 약제학적으로 허용 가능한 담체를 포함하는 숙취제거용 조성물을 제공한다.
본 발명의 조성물은 경구 또는 비경구로 투여될 수 있다. 경구투여용 약제학적 조성물은 정제, 캅셀제, 과립제, 액제 등의 다양한 형태일 수 있으며, 부형제, 붕해제, 활택제 등의 통상의 첨가제를 포함할 수 있다. 비경구 투여용 조성물(예, 주사제)은 등장용액일 수 있으며, 또한 멸균시킬 수 있으며 및/또는 보존제, 안정화제 등과 같은 통상의 첨가제를 포함할 수 있다. 상기 다양한 형태의 제형 중에서, 본 발명의 조성물은 캅셀제 또는 액제 형태를 갖는 것이 바람직하다.
또한, 본 발명의 조성물은 시금치 건조분말, 레몬그라스 (lemongrass) 분말, 생강추출물, 밀크티슬 (milk thistle) 추출물, 비타민 B6, 비타민 C 또는 L-시스테인을 더욱 포함하는 것이 바람직하다. 레몬그라스는 간에서 독성물질 해독하는 효소를 증가시키는 물질 (enzyme inducer)을 함유하며, 생강추출물은 위장보호, 구토억제기능이 있다고 알려져 있다. 또한 밀크티슬추출물, 시금치 건조분말, 비타민 B6, 비타민 C 또는 L-시스테인은 간의 알콜해독작용을 촉진시킨다고 알려져 있으므로 이들을 본 발명의 조성물에 포함하는 경우 숙취해소 효과를 한층 높일 수 있다.
본 발명의 조성물에 함유될 수 있는 상기 시금치 건조분말, 레몬그라스 분말, 생강추출물, 밀크티슬 추출물, 비타민 B6, 비타민 C 및 L-시스테인은 백년초-건조분말 100 중량부에 대하여 각각 3 ∼ 7 중량부, 10 ∼ 20 중량부, 3 ∼ 7 중량부, 5 ∼ 15 중량부, 3 ∼ 7 중량부, 2 ∼ 7 중량부, 및 2 ∼ 7 중량부인 것이 바람직하다. 또한, 더욱 바람직하게는 본 발명의 조성물은 백년초-건조분말 100 중량부에 대하여 시금치 건조분말 5 중량부, 레몬그라스 분말 15 중량부, 생강추출물 5 중량부, 밀크티슬 추출물 10 중량부, 비타민 B6 5 중량부, 비타민 C 6 중량부, 및 L-시스테인4 중량부를 포함하는 것이 바람직하다.
본 발명의 약제학적 조성물은 숙취제거를 목적으로 평균 성인환자(약 70kg)에게 약 0.5 ∼5g/day의 용량으로 투여될 수 있으나, 상기 용량은 숙취에 따른 증상의 종류 및 상태에 따라 변경될 수 있다. 따라서, 전형적인 성인 환자에 대해서, 각각의 정제 또는 캅셀제는 약제학적으로 허용 가능한 적합한 담체와 함께 백년초-건조분말을 약 3g을 포함할 수 있다.
이하, 본 발명을 실시 예를 통하여 더욱 상세히 설명한다. 그러나, 이들 실시 예는 본 발명을 예시하기 위한 것이므로, 본 발명의 범위가 이들 실시 예에 의해 제한되는 것은 아니다.
실시예 1.
크기 약 40cm, 무게 약 300g의 멕시코산 백년초(Opuntia ficus indica)의 가시를 제거한 후, 물로 세척하였다. 잎 부위를 약 10 cm, 두께는 약 0.5cm로 절단한 후, 그늘진 곳에 지상에서 약 1m 상에 설치된 그물(mesh) 위에 올려놓고, 상온(약 20℃)에서 3일간 건조시켰다. 건조물을 믹서에 넣고 20분간 분쇄한 다음, 망사 내경이 약 200nm인 체를 이용하여 걸러 약 60g의 백년초-건조분말을 얻었다.
실시예 2.
상기 실시예 1에서 제조한 백년초-건조분말 500g, 시금치 건조분말 25g, 비타민 C 30g, 레몬그라스 75g, 생강추출물 25g, 비타민 B6 25g, L-시스테인 20g, 및 밀크티슬추출물 50g을 균질하게 혼합한 후, 경질캅셀(제00호)에 충진하여 캅셀제(약 1,000개)를 제조하였다.
실시예 3.
상기 실시예 1에서 제조한 백년초-건조분말 30g을 오렌지 주스 원액 250 ml 및 증류수 250 ml의 혼합액에 현탁시켜 액제를 제조하였다.
실험예 1. 알콜 분해능력 시험
약 250g의 스프라그-도울리(Sprague-Dawley)계 랫트를 각 군당 7마리씩 10개 군으로 나누었다(n=7). 각각의 랫트는 시험 착수 전에 1주일 동안 적응시킨 후 시험에 사용했다. 각 군의 랫트를 시험 전날부터 절식시킨 후, 에테르로 마취시키고 좌측 대퇴 동맥을 삽관 (cannulation)하여, 50IU/ml의 헤파린이 채워진 주사기가 연결되어 있는 관을 삽입하였다. 약 2시간 후에 랫트가 마취에서 깨어나면, 경구용 존대 (sonde)를 사용하여 시험물질을 경구투여하였다. 시험물질은 0.5 ml의 물에 현탁시켜 투여하였다.
(1) 유효투여량(effective dose) 선정
유효투여량(effective dose) 선정을 위해 아래와 같이 시험물질을 경구투여하였다(제1군 ∼ 제4군). 알콜은 1 ml을 투여하였다. 랫트에 경구투여가 가능한 용량(약 3 ml)을 고려하여, 백년초-건조분말 50, 100, 및 300mg을 투여용량으로 정하였다.
1군(대조군) : 알콜
2군: 알콜 및 백년초-건조분말 50 mg
3군: 알콜 및 백년초-건조분말 300 mg
4군: 알콜 및 백년초-건조분말 100 mg
시험물질 투여 후, 0, 0.5, 1, 1.5, 3, 4, 6, 8시간 경과된 시점에서 좌측 대퇴동맥으로부터 혈액을 채취하여 혈중 알콜 농도를 측정하였으며, 그 결과는 도1과 같다. 랫트 및 사람의 체중에 있어서, 랫트에서 300mg/250g 의 용량은 70 kg의 사람에 있어서는 약 84g에 해당하나, 랫트의 높은 기초 대사율과 빠른 클리어런스(Clearance)를 함께 고려할 경우, 사람에게 있어서는 약 3g의 용량과 동등한 것으로 볼 수 있다. 따라서, 도1의 결과로부터 유효투여량을 약 3g 으로 선정하였다.
(2) 단회투여에 따른 알콜 분해 능력 측정
300 mg의 백년초-건조분말을 아래와 같이 경구투여하였다 (대조군, 제5군 ∼ 제7군). 알콜은 1 ml을 투여하였다. 대조군에는 알콜만 투여했다.
5군: 알콜 및 백년초-건조분말(알콜 투여 30분전에 투여)
6군: 알콜 및 백년초-건조분말(알콜 투여 30분후에 투여)
7군: 알콜 및 백년초-건조분말(알콜 투여 30분전 및 30분후에 투여)
시험물질 투여 후, 0, 0.5, 1, 1.5, 3, 4, 6, 8시간 경과된 시점에서 혈중알콜 농도를 측정하였으며, 그 결과는 도2과 같다. 도2의 결과에서 확인할 수 있는 바와 같이, 본 발명의 백년초-건조분말을 알콜 투여 전후에 투여한 경우가 가장 효과적인 알콜 분해능력이 있음을 알 수 있다.
(3) 반복투여에 따른 알콜 분해 능력 측정
100 mg의 백년초-건조분말 및/또는 알콜을 아래와 같이 2주간 매일 반복으로 경구투여하였다(제8군 ∼ 제9군). 알콜은 1 ml을 투여하였다.
8군: 알콜
9군: 알콜 및 백년초-건조분말
시험물질 투여 후, 1일 및 5일이 경과된 시점에서 혈중 알콜 농도를 측정하였으며, 혈중 GOT 및 GPT 레벨을 측정하였다. 각각의 결과를 각각 표 1, 및 표 2에 나타내었다.
백년초-건조분말 및/또는 알콜 반복 투여 전 후의 GOT 평균수치
제8군 제9군
1 일 97.70 101.53
5 일 137.55 77.60
백년초-건조분말 및/또는 알콜 반복 투여 전 후의 GPT 평균수치
제8군 제9군
1 일 54.86 57.48
5 일 84.12 44.92
표 1, 및 표 2의 결과에서 확인할 수 있는 바와 같이, 본 발명의 백년초-건조분말은 만성적인 알콜섭취에 의한 숙취도 효과적으로 제거할 수 있음을 알 수 있다.
실험예 2. 임상시험
건강한 성인남자(평균 42세) 50명을 대상으로 2개월에 걸쳐 1인당 2회씩 음주후 평균 음주량의 변화 및 숙취해소 기능을 검사하였다.
실시예2에서 제조한 캅셀(각 캅셀당 백년초-건조분말 750mg 함유)을 음주(H사 위스키 12년산) 30분 전과 음주 후 30분에 2캅셀을 섭취하게 하였다. 기능성 검사는 설문을 통하여 수행하였으며, 이중맹검법(blind crossover study)으로 측정하였다.
도3(평균 음주량의 변화)에 나타낸 바와 같이 본 발명의 조성물을 투여한 경우 음주량이 약 2배 정도 많은 것을 확인할 수 있다. 또한, 도4(숙취해소 기능)에 나타낸 바와 같이, 본 발명의 조성물이 효과적인 숙취해소 효과(두통해소, 속쓰림 해소, 평균숙면시간)가 있음을 확인할 수 있다.
본 발명에 따른 백년초-건조분말은 두통 등의 숙취를 효과적으로 해소할 수 있다.

Claims (6)

  1. a) 백년초(Opuntia ficus indica)의 잎을 건조시키는 단계; 및 b) a)단계에서 얻어진 건조물을 분쇄하는 단계를 포함하는 제조방법으로 제조된 백년초-건조분말.
  2. 제1항에 있어서, 상기 백년초가 길이가 20 ∼ 40 ㎝이고, 무게가 150 ∼ 300 g이고, 연령이 2월인 백년초인 것을 특징으로 하는 백년초-건조분말.
  3. 제1항에 있어서, 상기 건조단계가 20 ∼ 25 ℃의 암소(shade place)에서 2.5 ∼ 3일간 수행되는 것을 특징으로 하는 백년초-건조분말.
  4. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 따른 백년초-건조분말을 유효성분으로 포함하고, 약제학적으로 허용가능한 담체를 포함하는 숙취제거용 조성물.
  5. 제4항에 있어서, 백년초-건조분말 100 중량부에 대하여 시금치 건조분말 3 ∼ 7 중량부, 레몬그라스 분말 10 ∼ 20 중량부, 생강추출물 3 ∼ 7 중량부, 밀크티슬 추출물 5 ∼ 15 중량부, 비타민 B6 3 ∼ 7 중량부, 비타민 C 2 ∼ 7 중량부 또는 L-시스테인 2 ∼ 7 중량부를 더욱 포함하는 조성물.
  6. 제5항에 있어서, 제형이 캅셀제 또는 액제인 것을 특징으로 하는 조성물.
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