KR20040048166A

KR20040048166A - 성기능 개선 조성물

Info

Publication number: KR20040048166A
Application number: KR1020020075948A
Authority: KR
Inventors: 이행우; 신현철; 윤희성; 배종현; 이창환
Original assignee: 벤트리 주식회사; 라이브켐 주식회사
Priority date: 2002-12-02
Filing date: 2002-12-02
Publication date: 2004-06-07
Also published as: KR100518179B1

Abstract

본 발명은 성기능 개선 조성물에 관한 것으로, 좀 더 구체적으로는 발기유지의 핵심인 혈관근육의 이완상태를 유지하기 위하여 활성산소로부터 혈관내피세포를 보호하는 강력한 항산화제인 플로로글루시놀계 화합물 및 혈관수축 작용을 일으켜 발기를 방해하는 것으로 알려진 ACE(angiotensin converting enzyme)의 활성을 조절하는 푸코스테롤 성분을 필수적으로 포함하는 해조추출분말과 기력유지 및 성기능에 필수적인 영양분을 공급하는 다양한 식물성 원료의 배합으로 이루어져 부작용이 없으면서 성기능 개선에 뛰어난 효과를 나타내는 성기능 개선 조성물에 관한 것이다.

Description

성기능 개선 조성물{Composition for improvement of sexual function}

본 발명은 성기능 개선 조성물에 관한 것으로, 좀 더 구체적으로는 발기유지의 핵심인 혈관근육의 이완상태를 유지하기 위하여 활성산소로부터 혈관내피세포를보호하는 강력한 항산화제인 플로로글루시놀계 화합물 및 혈관수축 작용을 일으켜 발기를 방해하는 것으로 알려진 ACE(angiotensin converting enzyme)의 활성을 조절하는 푸코스테롤 성분을 필수적으로 포함하는 해조추출분말과 기력유지 및 성기능에 필수적인 영양분을 공급하는 다양한 식물성 원료의 배합으로 이루어져 부작용이 없으면서 성기능 개선에 뛰어나 효과를 나타내는 성기능 개선 조성물에 관한 것이다.

현대적인 생활환경은 무분별한 섭생, 주야 구별 없는 활동, 과도한 스트레스 등 24시간 동안 인체가 자연의 리듬으로부터 멀어지게 요구하고 있어 한의학의 근본이 되는 음양의 조화가 실종되기 마련이다. 따라서 현대인들은 한창 왕성해야 할 20∼30대부터 기력의 저하, 노화 및 성기능 부진 등의 현상을 나타내는 경우가 허다하며, 40세 이상에서는 매우 심각한 수준으로 나타나고 있다.

우리나라에서도 성인병과 스트레스의 증가에 따라 120만 명이 발기부전으로 고민하는 것으로 추정된다. 발기부전은 성적인 자극을 받고도 정상적인 성교를 위한 충분한 강도(rigidity) 또는 이를 지속시키지 못하는 무능력함을 말한다. 미국의 경우 18∼75세의 남성 중 1000∼1200만 명이 만성 발기부전으로 고통을 받고 있으며, 이들 중 대부분이 55세 이상인 것으로 알려져 있다. 이러한 중증의 발기부전 이외에도 20∼30대 이후 노화가 진행되기 시작함으로써, 또는 스트레스의 증가에 따라 발기 기능이 저하되는 경우는 흔한 일이다.

발기부전증은 심인성 및 기질성(생리학적 이상) 또는 이들의 복합요인으로 인해서 발생한다. 기질성 발기부전증의 중요한 원인으로는 혈관 이상, 신경결함(neurologic deficiencies) 및 약물치료 부작용이 있다. 발기부전의 1차적인 혈관 원인은 음경이 혈액으로 채워지는 것을 방해하는 동맥부전증 및 발기가 되어 있는 동안 음경 내에 혈액이 유지되는 것을 방해하는 정맥이상증이다. 동맥부전증은 1차적으로 동맥경화증에 기인하며, 흡연으로 인해 악화되는 것으로 밝혀졌다. 드문 경우이긴 하지만 발기부전증의 혈관 원인 중 다소 바람직하지 않은 것은 통증이 수반되는 지속발기증(priapism)으로써 이것은 저산소증 및 음경조직의 괴사의 원인이 된다.

발기부전증 치료방법에 대한 연구로서는 외부장치, 예를 들면 지혈기(미국특허 제2,818,855호 참조)에 관한 것을 들 수 있다. 음경 이식이외에도 힌지(hinged) 또는 고상 막대 및 팽창성 스프링 유도식 또는 수압식 모델을 종종 사용하여 왔다. 발기 향상 및 증진용 약물의 투여에 관한 것이 미국특허 제4,127,118호에 기재되어 있다. 상기 특허는 발기에 영향을 주어 증진시키는 적절한 혈관 확장제, 특히 아드레날린 차단제 또는 근육이완제를 음경에 주사함으로써 남성 발기부전증을 치료하는 방법을 기재하고 있다. 좀 더 최근의 미국특허 제4,801,587호에는 연고를 이용하여 발기부전증을 치료하는 방법이 기재되어 있다. 이 연고는 혈관확장제로서 파파베린, 히드랄라진, 소듐 니트로퍼록시드, 페녹시벤자민 또는 펜톨아민 및 주요 약제의 피부 흡수를 돕는 담체로 이루어진다. 또한 ??-아드레날린 길항제인 요힘빈(Yohimbine)은 심리적 원인의 발기부전증을 치료하는데 효과적인 약제로 시판되고 있다. 가장 최근에는 구연산실데나필(미국특허 제6,200,591호)이 경구투여형으로 시판되기 시작했다.

그러나 상기 약물들은 그 효과가 미미하거나 또는 효과가 있다고 하더라도 부작용이 심하여 의사의 엄격한 관리 하에 투약되어야 한다는 문제점들이 있다. 특히 경구용 제제에 비하여 주사제는 환자가 성교직전 직접 성기에 주사해야 하기 때문에 적당한 분위기를 필요로 하는 성행위에 있어 지장을 줄뿐만 아니라 투여가 매우 곤란하다는 심각한 문제점이 있으며, 크림제 역시 환자가 성교 직전 약물을 성기에 도포해야 하기 때문에 주사제와 마찬가지로 적당한 분위기를 필요로 하는 성행위에 있어 지장을 주고 있다. 따라서 부작용이 없으면서도 효과가 충분히 나타나는 새로운 경구용 성분의 개발이 절실히 요구되고 있다.

이에 본 발명자들은 종래 알려져 있는 발기부전 치료제들이 가지고 있는 독성 및 부작용, 효능부족 및 거부감등의 문제점을 해결하고자 다양한 방면의 연구를 수행하고 이 연구결과를 종합하여 우수한 조성물을 발명하게 되었다. 즉, 거부감을 최소화하고, 편리성과 안전성을 극대화하기 위하여 식품으로 사용되는 다양한 재료들에 관한 한의학적 연구, 생리활성 물질의 연구, 영양학적인 연구를 통하여 새로운 조성물을 발명하게 되었다. 발기부전 및 발기지속성 저하는 정상적인 성생활에 치명적인 요소이므로 이의 근본적인 개선을 위해서는 한의학적 주요 원인인 음양의 불균형을 회복시킴으로써 스트레스에 대한 저항력과 기력을 증가시켜야 함이 기본적으로 중요하며, 생리학적으로는 노화에 의한 혈액순환부진을 개선시킴으로써 발기과정에 음경의 해면체로의 원활한 혈류의 공급을 촉진하여야 하며, 영양학적으로는 기력 및 성기능에 필수적인 영양분의 풍부한 공급이 이루어져야 한다. 뿐만 아니라 조루증의 개선이 이루어져야 함이 중요함을 알게 되었다.

따라서 본 발명의 목적은 수천 년간 축적되어온 한의학적 이론과 경험, 생화학, 생리학적 토대를 갖는 현대의학의 물질적인 관점을 상호보완적으로 연구한 결과, 인류가 수천 년간 식용 및 약용으로 사용하여 안전성이 입증되어 있는 해양 및 육상식물로부터 안전하고 경제적인 방법으로 추출 및 가공한 원료를 함유하는, 부작용이 전혀 없고 성기능 개선에 뛰어난 효과를 나타내는 조성물을 제공하는데 있다.

본 발명의 다른 목적은 환자가 성교 직전 약물을 성기에 도포하거나 주사하지 않고 평상시에 경구를 통하여 복용함으로써 독성 및 부작용, 효능부족 및 거부감 등의 문제점을 해결한 성기능 개선 조성물을 제공하는데 있다.

상기 목적 및 다른 목적을 달성하기 위한 본 발명의 조성물은 고형분을 기준으로 푸코스테롤을 0.05%이상 및 플로로글루시놀계 화합물 10%이상 함유하는 해조추출분말을 적어도 0.1중량%를 포함한다.

상기 목적 및 다른 목적을 달성하기 위한 본 발명의 다른 조성물은 고형분 기준으로 상기 해조추출분말 0.1∼50중량%, 포도농축액 1∼50중량%, 홍삼농축액 0.1∼10중량% 및 대추농축액 1∼50중량%를 포함한다.

상기 목적 및 다른 목적을 달성하기 위한 본 발명의 또 다른 조성물은 고형분 기준으로 상기 해조추출분말 0.1∼50중량%, 비타민 E 5∼50중량%, 및 검은깨 기름 5∼50중량%를 포함한다.

도 1은 본 발명에 따른 성기능 개선 조성물을 건강한 남성과 발기부전증을 가지고 있는 남성에 복용시 FMD(Flow-mediated dimension)의 변화를 나타낸 막대그래프이다.

도 2는 본 발명에 따른 성기능 개선 조성물을 건강한 남성과 발기부전증을 가지고 있는 남성에 복용시 NMD(Nitroglycerin mediated dimension)의 변화를 나타낸 막대그래프이다.

도 3은 본 발명에 따른 성기능 개선 조성물의 성기능 개선효과의 임상실험 전, 후의 성기능 평가 설문지 점수차 및 평가분석을 나타낸 막대그래프이다.

도 4는 본 발명에 따른 성기능 개선 조성물의 성기능 개선효과의 임상실험 전, 후의 성기능 평가 설문지의 5개도메인(발기능력, 극치감능력, 성교만족도, 성적욕구 및 총체적 만족도) 평가분류 및 분석을 나타낸 막대그래프이다.

이하 본 발명을 좀 더 구체적으로 살펴보면 다음과 같다.

본 발명에 따른 성기능 개선 조성물은 한의학의 경험적 원리와 생화학, 생리학의 물질과학적 원리를 상호 보완적으로 연구하여 적절한 배합 및 가공공정을 통해 제조하여 현대인들의 근원적인 기력을 회복시키고 노화를 방지하는 기초개념을 바탕으로 자연스럽게 성기능이 개선되도록 구성되었다.

본 발명에 따른 조성물은 기본적으로 음양의 균형을 유도하고, 균형이 깨지는 것을 방지하도록 구성되어있다. 즉 기력이 떨어진 대부분의 현대인들에 공통적인 저하된 신장과 간장기능을 활성화시킴을 그 근본으로 한다. 따라서 신장과 간기능의 활성화를 통하여 혈액이 원활하게 활동할 수 있도록 기초성분의 구성을 하였다. 뿐만 아니라 이러한 한의학적 개념을 근간으로 하여, 생화학, 영양학, 생리학적 관점을 접목시켜 시너지 효과를 창출하기 위하여 다음과 같은 두 가지 접근방법을 추가로 도입하였다.

1) 기력 유지 및 성기능에 필수적인 영양분의 풍부한 공급

2) 혈액순환 개선 및 혈관내피세포 보호

먼저, 본 발명에 따른 조성물은 고형분을 기준으로 푸코스테롤을 0.05%이상 및 플로로글루시놀계 화합물 10%이상 함유하는 해조추출분말을 0.1중량% 이상을 필수적으로 함유한다. 상기 해조추출분말은 국내산 해조류에서 추출한 물질이며, 혈액순환 및 콜레스테롤 제거에 뛰어난 생리활성물질인 푸코이단, 알긴산, 라미나린과 인체 내에서 강력한 혈관 수축제인 안지오텐신Ⅱ(angiotensinⅡ)의 합성에 관여되는 ACE(angiotensin converting enzyme)의 활성(activity)을 감소시킬 뿐 아니라브라디키닌(bradykinin)과 같은 혈관 확장제의 양을 조절하여 혈액내의 NO(nitric oxide)를 증가시켜 혈관의 이완을 촉진시키는 역할과 플라스미노겐 활성인자(Plasminogen activator)의 활성을 증가시켜 혈전용해 단백질인 플라스민(plasmin)의 생성을 촉진시켜 혈전의 생성을 조절하고 혈액의 점도를 낮춰서 혈류를 개선하는 푸코스테롤을 함유하고 있다. 또한 혈액내의 포도당이 단백질과 결합해 AGE(advanced glycation end-product)를 형성하는데 관여되는 효소인 알도제 환원제(aldose reductase)의 활성을 저해하여 혈액내의 당이 AGE로 전환되는 것을 효과적으로 차단하고 과도하게 생성되는 활성산소를 제거하여 혈관내피를 보호하는 플로로글루시놀계 화합물들을 함유하고 있다.

상기 해조추출분말은 미역, 모자반, 갈래곰보, 파래, 감태, 톳, 다시마, 대황, 김, 꼬시래기, 돌가사리, 둥근돌김, 뜸부기, 매생이, 불등가사리, 석묵, 스피루리나, 우뭇가사리, 진두발, 청각, 클로렐라 및 곰피로 이루어진 군으로부터 하나 또는 그 이상 선택된 해조류로부터 메탄올, 에탄올, 에틸 아세테이트, 아세토니트릴, 에테르, 아세톤, 클로로포름, 헥산, 물과 이들의 혼합물 및 물/에탄올 혼합물중 하나 또는 그 이상 선택되는 용매를 이용하여 추출 및 정제하는 방법으로 얻으며, 상기 해조 중 모자반, 감태, 톳, 다시마, 대황, 및/또는 곰피가 푸코스테롤 성분과 플로로글루시놀계 화합물을 다량 함유하여 바람직하고, 해조추출분말은 푸코스테롤 0.05%이상, 플로로글루시놀계 화합물은 10% 이상을 함유하는 것이 효능을 극대화시킬 수 있다. 본 발명에 바람직한 플로로글루시놀계 화합물은 엑콜, 디엑콜, 플로로탄닌 A, 플로로푸코푸로엑콜, 7,7'-바이엑콜, 9,9'-바이엑콜 및 이의 배당체를 포함한다.

본 발명에 따르면, 상기 해조추출분말의 사용량은 고형분 기준으로 0.1중량% 이상, 바람직하게는 0.1∼50중량%인데, 0.1중량% 미만이면 성기능 개선효과가 미미하고, 50중량%를 초과하면 기력 유지 및 성기능에 필수적인 영양분의 풍부한 공급과 혈액순환 개선 및 혈관내피세포 보호의 기능을 극대화 시킬 수 있는 조성물간의 배합이 적절히 이루어질 수 없다.

한편, 본 발명에서는 기초성분으로서 한의학적 음양의 조절을 유도하고 기력 유지 및 성기능에 필수적인 영양분을 공급하며, 혈액순환의 개선 및 혈관내피세포 보호를 통하여 음경동맥과 정맥의 적절한 수축이완이 원활하게 되도록 필요한 생리활성물질을 복합적으로 공급하기 위한 성분을 제공한다.

본 발명의 목적을 이루기 위하여 사용되는 기력 유지 및 성기능에 필수적인 영양분의 공급원으로서 포도농축액, 대추농축액 및 홍삼농축액을 사용하였다.

홍삼이란 수삼을 껍질 채 찌고 건조시켜 수분함량 14% 이하가 되도록 가공한 것으로 제조과정 중 갈변화 반응이 촉진되어 농다갈색의 색상을 띄며 매우 단단한 형태로 원형을 유지시킨 인삼이다. 홍삼은 증숙 건조 등 홍삼제조과정을 거치는 동안 화학적 성분변환이 일어나 인체의 노화방지 및 암세포에 탁월한 효능이 있는 말톨과 진세노사이드라는 특수 성분이 생성되고 예로부터 내려오는 한방 의서에는 육체적 정신적 지구력을 향상시키고 생리적인 균형을 유지하며 질병과 노쇠 현상을 예방해주는 신비의 영약으로 기록되어 있다. 또한 러시아의 스포츠 과학 연구소가 선수들에게 홍삼을 복용시킨 결과 피로회복, 강장, 신체저항력 증진 등에 탁월한효능이 있다고 밝혀졌다. 최근에 연세대 의대 최형기, 최형득 교수팀(영동세브란스 병원 비뇨기과)은 발기부전 환자 15명에게 매일 홍삼분말 캡슐 6개(1.8g)을 3개월간 복용시킨 후 성욕, 발기, 성행위, 만족도 등에 대한 개선을 묻는 설문조사에서 64.3%가 좋아졌다고 응답했다고 밝혔다. 특히 홍삼 복용자 중 6명을 대상으로 시청각 자극에 의한 발기검사를 한 결과 강직도가 증가한 환자는 5명이었으며, 이 중 정상적인 성행위가 가능한 기준인 '강직도 70%'를 돌파한 환자는 4명에 달했다고 연구팀은 밝혔다. 연구팀은 홍삼을 장기투여하면 음경해면체의 내피세포 및 평활근에 영향을 미쳐 음경발기의 상승을 야기한다며, 발기부전 환자에게 홍삼이 유용하다는 결론을 내렸다.

본 발명에 있어서, 상기 홍삼농축액의 사용량은 고형분을 기준으로 0.1∼10중량%가 바람직하며, 그 사용량이 0.1중량% 미만이면 첨가 효과가 거의 없으며, 10중량%을 초과하면 기력 유지 및 성기능에 필수적인 영양분의 풍부한 공급과 혈액순환 개선 및 혈관내피세포 보호의 기능을 극대화시킬 수 있는 조성물간의 배합이 적절히 이루어질 수 없다.

본 발명의 조성물을 구성하는 다른 성분인 포도는 포도당과 과당으로 인해 독특한 맛을 내며 비타민 A, B 및 C가 풍부하고 철분이 많은 알카리성 식품이다. 포도의 주요 성분비는 수분 81.5%, 단백질 0.5%, 당질 17.1%, 지방 0.1% 등이다. 포도가 가지는 많은 성분 중 항암 효과를 갖는 성분은 리놀렌산, 리놀산, 아르키돈산 등의 필수지방산으로 종양을 녹이는 효과가 있다. 또한 포도에는 페놀류와 탄닌이 고농도로 농축되어 있어 바이러스와 충치를 억제하고 소화불량, 신진대사에도유용하며 만성 호흡기 질환에도 효과가 있다. 포도의 효과 중 또 한 가지 매력적인 것은 노화방지이다. 포도는 산성체질을 약 알카리성으로 바꾸어 몸 안의 조직과 뇌세포의 조화를 맞추어 노화를 지연시키는 역할을 한다.

본 발명에 있어서, 상기 포도농축액의 사용량은 고형분을 기준으로 1∼50중량%가 바람직하며, 그 사용량이 1중량% 미만이면 충분한 효능을 기대할 수 없으며, 50중량%를 초과하면 기력 유지 및 성기능에 필수적인 영양분의 풍부한 공급과 혈액순환 개선 및 혈관내피세포 보호의 기능을 극대화시킬 수 있는 조성물간의 배합이 적절히 이루어질 수 없다.

본 발명의 조성물을 구성하는 또 다른 성분인 대추는 한방에서는 위장을 튼튼히 하고 비장을 보하며, 기운을 돋우는 명약으로 사용한다. 마른 대추 1백g에는 탄수화물 73g, 섬유 3g, 지방 1.2g, 칼슘 79mg, 철분 1.8mg, 칼륨 520mg등과 베타카로틴, 비타민 B 복합체, 사과산, 주석산, 지지핀산, 정유 등이 있다. 생대추에는 비타민 C가 60mg이상 들어있는 것이 특징이다. 성분을 보면 단백질과 당류, 유기산, 비타민, 인, 철, 칼슘 등 여러 영양소를 골고루 가지고 있고 열량도 높아 자양강장 효과가 크다는 것을 알 수 있다.

본 발명에 있어서, 상기 대추농축액의 사용량은 고형분을 기준으로 1∼50중량%가 바람직하며, 그 사용량이 1중량% 미만이면 충분한 효능을 기대할 수 없으며, 50중량%를 초과하면 기력 유지 및 성기능에 필수적인 영양분의 풍부한 공급과 혈액순환 개선 및 혈관내피세포 보호의 기능을 극대화시킬 수 있는 조성물간의 배합이 적절히 이루어질 수 없다.

본 발명의 또 다른 조성물로 사용되는 검은깨는 동의보감에 의하면 "검은깨를 오랫동안 먹으면 몸이 가벼워지고, 늙지 않으며 굶어도 배고프지 않으며 수명이 연장된다"고 하며 음경해면체로의 혈류를 잘 소통시켜서 스트레스성 임포텐스를 개선한다고 할 정도로 성기능에 좋다고 알려져 있으며, 비타민 E는 항산화제로 작용하여 체내의 대사를 정상으로 유지하는데 중요한 역할을 담당하며 정력을 돋우고 세포를 튼튼하게 하고 노화를 방지하는 기능도 가지고 있다. 검은깨는 압착하여 검은깨 기름 형태로 사용하는 것이 바람직하며 검은깨 기름과 비타민 E는 각각 5∼50중량%를 가지는 조성물이 효능을 최적화시킬 수 있다.

이러한 조성을 갖는 본 발명의 성기능 개선 조성물은 상기 성분 외에 섭취 방법, 첨가 형태 및 제형의 형태에 따라 다양한 성분을 더욱 포함할 수 있다. 상기 조성물은 의약품, 건강보조식품, 특수영양식품, 음료 및 주류, 식품첨가제, 과자 및 빵에 첨가될 수 있다. 또한, 본 발명의 조성물의 제형은 정제, 캅셀, 환제 또는 과립제일 수 있다. 본 발명의 조성물의 1일 복용량은 푸코스테롤 0.05%이상 및 플로로글루시놀계 화합물 10%이상을 함유하는 해조추출분말 100mg 이상이 바람직하고, 과량 섭취하여도 천연식품으로부터 얻은 제품이므로 부작용은 없다.

이하 실시예를 통하여 본 발명을 좀 더 구체적으로 살펴보지만, 하기 예에 본 발명의 범주가 한정되는 것은 아니다.

실시예 1

해조추출분말의 제조

근해에서 채취한 해조류인 감태(Ecklonia cava), 톳(Hizikia fusiformis),모자반(Sargassum fulvellum)을 먼저 증류수로 세척하여 이 물질을 제거한 뒤 음지에서 건조한 후에 이를 파쇄한다. 상기 해조류로 이루어진 해조류 500g(감태 350g, 톳 75g 및 모자반 75g)을 함량대비 20 배량의 85% 알코올성 용매를 사용하여 활성물질을 용출시키기 위해 2시간 동안 환류 추출한다. 이러한 과정을 2회 반복하여 추출하였다. 그 다음, 잔사를 걸러서 제거하고 회전 증발농축기를 사용하여 용매 추출액을 감압 농축하였다. 농축액을 20 배량의 증류수에 현탁하고, 동일량의 클로로포름 용매를 사용, 3회 추출하여 클로로포름 분획을 감압 농축한다. 농축액을 15 배량의 실리카겔에 로딩한 후 클로로포름/아세톤(부피비 9/1)의 혼합용매를 사용하여 푸코스테롤 부분을 유출시켜 농축시킨다. 나머지 현탁 수용액은 감압 농축 후, 동결건조공정을 거쳐 분말형태로 만든다. 동결건조분말을 함량대비 5배량의 95% 주정을 사용하여 활성물질을 용출시키기 위해 2시간 동안 상온 추출한다. 추출 용액 내에 함유된 잔사는 걸러서 제거하고 용매 추출액을 감압 농축하여 농축액을 얻는다. 이 농축액을 20∼50 배량의 실리카겔에 로딩한 후 에틸아세테이트/메탄올(부피비 10/1)의 혼합용매를 사용하여 플로로글루시놀계 화합물 농축액을 얻는다. 클로로포름 분획 농축액과 플로로글루시놀계 화합물농축액을 혼합 후 동결건조시켜 푸코스테롤 성분이 0.05%이고, 플로로글루시놀계 화합물 성분이 10%인 해조추출분말을 얻었다.

실시예 2

성기능 개선 조성물의 제조

홍삼농축액(60brix) 0.4g과 포도농축액(65brix) 7.0g, 대추농축액(50brix)6.0g을 섞은 후 정제수 35.3g을 가한 뒤 교반기를 이용하여 15분간 균일하게 혼합하였다. 여기에 상기 실시예 1에서 얻은 해조추출분말 1.3g을 혼합한 뒤 호모게나이저로 30분간 균일한 혼합한 뒤 살균공정을 거쳐서 본 발명의 성기능 개선 조성물을 얻을 수 있었다.

실시예 3 및 비교예 1과 2

상기 실시예 2의 조성물과 효능을 비교하기 위해, 상시 실시예 2에서 하기 표 1에 기재된 조성과 양을 변경한 것을 제외하고는 동일하게 실시하였다.

조성물과 비교군의 성분 함량

조성	실시예 1	실시예 2	실시예 3	비교예 1	비교예2 (placebo)
물	48.7g	35.3g	35.7g	36.6g	물 35.5g전분 7g찹쌀가루 7.5g
포도농축액 (65brix)	0g	7.0g	7.0g	7.0g
대추농축액 (50brix)	0g	6.0g	6.0g	6.0g
홍삼농축액 (60brix)	0g	0.4g	0.0g	0.4g
해조추출분말	1.3g	1.3g	1.3g	0.0g

실시예 4

성기능 개선 조성물의 제조(농축형)

홍삼농축액(60brix) 0.3g과 포도농축액(65brix) 1.5g, 대추농축액(50brix) 6.0g, 꿀 2.0g, 감초엑기스 0.5g, 및 자몽종자추출물 0.01g을 섞은 후 정제수 3.49g을 가한 뒤 교반기를 이용하여 15분간 균일하게 혼합하였다. 여기에 상기 실시예 1에서 얻은 해조추출분말 1.2g을 혼합한 뒤 호모게나이저로 30분간 균일한 혼합한 뒤 살균공정을 거쳐서 농축형의 성기능 개선 조성물을 얻었다.

실시예 5

성기능 개선 조성물의 제조(캅셀형)

해조추출분말 250mg과 검은깨기름 100mg 및 비타민E 150mg을 균일하게 혼합한 뒤 500mg의 연질 캅셀을 제조하였다.

실시예 6

성기능 개선 조성물의 복용시 발기능력 개선효과 인지 실험

발기부전증을 가지고 있는 30∼60세의 남성 지원자 68명을 대상으로 4개 그룹으로 나누어 상기 실시예 1, 2, 3과 비교예 1 및 2의 5가지 조성물을 매일 2개씩 4주간 섭취하도록 하였다. 발기기능에 관한 평가는 리지스캔(RigiScan^TM,DACOMED Co., USA)을 사용하여 객관적인 경도를 측정하였다. 발기지속시간 개선정도는 '거의 차이 없음'(0∼20%), '약간 개선'(21∼40%), '상당히 개선'(41∼60%), '만족할 수준'(61∼80%), '매우 만족'(81∼100%)으로 구분하여 자체평가 기록을 통하여 측정하였다. 그 결과를 하기 표 2에 나타내었다.

발기부전 개선 효과

	실험자수(명)	음경의 베이스(base) 경도가 60%를 넘는 실험지원자	발기 지속시간 개선정도가 41%이상인 지원자의 수
실시예 1	15	9(60%)	10(67%)
비교예 1	10	5(50%)	4(40%)
실시예 2	15	12(80%)	13(87%)
실시예 3	15	9(60%)	11(73%)
비교예 2	13	2(15%)	1(8%)

상기 표 2에서 알 수 있는 바와 같이, 본 발명의 성기능 개선 조성물이 음경의 베이스(base) 경도와 발기 지속시간의 개선을 현저히 가져오는 것을 알 수 있으며, 비교예 1과 실시예 3을 비교하면 홍삼농축액보다 해조추출분말로 인하여 이러한 효능이 나타남을 알 수 있고, 실시예 1을 보면 해조추출분말 자체만으로도 상당한 효능이 나타남을 알 수 있다.

실시예 7

성기능 개선 조성물의 복용 시 혈관기능개선 효능실험

이 실험은 발기부전증을 가지고 있는 30∼60세의 남성 지원자 20명과 건강한 남성 20명을 대상으로 8주간 매일 2개씩의 상기 실시예 4에서 제조한 조성물을 복용시킨 후 상완동맥에서 측정한 혈관 내피세포 확장기능 검사를 실시한 결과, 내피-의존 혈관확장 기능(endothelium-dependent vasodilator function) 지표인 FMD(Flow-mediated dimension)는 43% 증가하고, 내피-독립 혈관확장 기능(endothelium-independent vasodilator function)을 나타내는 NMD(Nitroglycerin mediated dimension)가 48% 증가하는 것을 관찰할 수 있었다. 그 결과를 하기 표3 및 도 1 및 2에 나타내었다. 그러므로 본 발명의 조성물이 혈관확장을 현저히 개선시키는 효과가 있으며 발기부전환자의 음경 내 혈액이 채워지는 것을 상승시켜서 성기능의 개선에 매우 효과적으로 작용할 수 있다고 볼 수 있다.

상환동맥의 혈관 내피세포 확장기능 검사 결과

	건강한 남성	발기부전 환자군
	복용 전	복용 8주후	복용 전	복용 8주후
FMD(%)	6.12 ±0.52	6.13 ±0.76	5.46 ±1.70	7.83 ±1.95
NMD(%)	11.4 ±2.00	11.8 ±2.22	7.94 ±1.09	11.8 ±1.72

실시예 8

성기능 개선효과의 임상실험

20세 이상의 남성 환자로서 6개월 이상의 발기부전 병력이 있으며 최소한 지난 6개월간 한 명의 파트너와 안정된 성관계를 가지고 있는 사람 46명을 선정하여 4주간 상기 실시예 5의 조성으로 제조한 연질캅셀을 1일 2회, 3캅셀씩 복용시키고 발기능력 개선효과에 대한 임상실험을 실시하였다. 발기부전의 치료에 대한 반응을 평가하기 위하여 설문지 IIEF (International Index of Erection Function: 발기능의 국제지표)에 대한 임상실험 평가방법을 이용하였는데 IIEF는 환자의 성력 및 병력을 표준화하여 발기부전의 정도를 정량화하고 치료에 대한 반응도를 객관적으로 평가할 수 있는 도구로 1996년 12월 미국의 레이몬드 로슨등이 남성의 발기능력을 평가하기 위해 개발하였다. 발기능력, 극치감능력, 성적욕구, 성교만족도, 총체적 성만족도 등 5개 도메인, 15개문항으로 구성된 IIEF를 통해 발기부전의 정도와 치료에 대한 반응을 점수화하여 객관적인 평가를 할 수 있다. 15개의 문항을 환자로 하여금 답하게 한 후 각 문항에 대한 점수를 합산하여 EF점수를 환산한다. EF점수는 최하 5점, 최고 75점이며, 6∼11점일 때는 심한 발기부전, 12∼17점일 때는 중등도의 발기부전, 18∼22점은 경미한 발기부전, 23∼30일 때는 정상범위로 간주한다. 상기 성기능 평가 설문지에 의한 점수분포 및 발기부전 분류를 하기 표 4에 나타내었다.

성기능 평가 설문지에 의한 점수분포 및 발기부전 분류

	복용전	복용후		복용전	복용후		복용전	복용후
case 1	5	5	case 17	36	60	case 33	40	53
case 2	53	49	case 18	20	56	case 34	16	15
case 3	40	58	case 19	29	39	case 35	15	35
case 4	35	43	case 20	13	11	case 36	17	24
case 5	19	21	case 21	40	32	case 37	12	17
case 6	35	39	case 22	25	52	case 38	19	16
case 7	23	29	case 23	14	30	case 39	20	19
case 8	29	41	case 24	13	19	case 40	18	32
case 9	46	53	case 25	12	10	case 41	29	40
case 10	41	39	case 26	18	40	case 42	36	45
case 11	30	40	case 27	11	11	case 43	32	38
case 12	32	57	case 28	19	45	case 44	23	40
case 13	14	13	case 29	31	42	case 45	33	32
case 14	47	53	case 30	24	41	case 46	19	18
case 15	32	35	case 31	23	29
case 16	58	52	case 32	35	59

IIEF평가에 의해 실험 전 중등도 발기부전 및 경미한 발기부전으로 평가된 9명과 8명의 숫자는 실험 후 각각 4명으로 줄어들었으며, 최고 EF값이 35점 상승하여 정상으로 평가된 경우도 있었다. 임상실험 후 호전은 31명, 불량은 13명, 무변화는 2명으로 나타났으며 호전의 경우 평균 13.5점이 상승한 것에 비하여 불량은 평균 2.5점의 하락을 나타내었다. 이는 호전을 나타낸 환자들의 점수 상승폭이 불량으로 평가된 환자들의 점수 하락폭보다 5배 이상 높은 것으로 5개 도메인으로 구성된 모든 항목에서 고른 점수상승을 나타내어 발기부전에 대한 실험의 유의성을 나타내고 있다(도 3 참조).

또한, 발기능력, 극치감 능력, 성교만족도, 성적욕구, 및 총체적 만족도의 5개 도메인으로 나누어 임상실험 전후의 점수를 각각 비교한 결과 발기능력 및 극치감 능력에서 각각 23명(50%)이 호전으로 평가되었으며 각각 11명(24%), 9명(20%)이불량으로 평가되어 호전율이 불량에 비해 약 2.5배정도 높게 나타났다. 성교만족도 및 총체적 만족도는 32명(72%), 31명(67%)로 나타나 발기능력 및 극치감 능력의 호전정도에 비해 약 1.5배 높게 나타났으며 발기능력 및 발기지속력의 상승 및 조성물의 복용에 대한 심리적 안정감을 포함해 평균 70%의 만족감을 나타냈다. 성적자극에 대한 반응정도를 포함한 성적욕구에 대한 항목에서는 25명(54%)에게서 호전을 나타내었다. 그 결과를 하기 표 5 및 도 4에 나타내었다.

성기능 평가 설문지의 5개 도메인에 의한 평가분류 및 분석

	호전	불량	무변화	Total
발기능력	23(50%)	11(24%)	12(26%)	46(100%)
극치감능력	23(50%)	9(20%)	14(30%)	46(100%)
성교만족도	33(72%)	5(11%)	8(17%)	46(100%)
성적욕구	25(54%)	11(24%)	10(22%)	46(100%)
총체적만족도	31(67%)	5(11%)	10(22%)	46(100%)

이상에서 상세히 설명하고 입증하였듯이, 본 발명은 천연 생리활성물질복합군인 해조추출분말을 필수성분으로 하고, 기력유지 및 성기능에 필수적인 영양분이 풍부한 식물성 원료를 부성분으로 하는 성기능 개선의 조성물을 제공한다. 본 발명의 조성물을 발기부전환자에게 복용시킨 후 음경 베이스 경도와 발기지속시간을 현저히 개선시켰고, 상환동맥의 혈관 내피세포 확장기능 검사 결과 FMD와 NMD를 40%이상 개선함으로써 발기부전 환자의 음경 내에 혈액의 공급을 증가시키는 역할을 할 수 있으며, 발기부전병력이 있는 46명을 대상으로 한 임상실험에서 발기능력, 극치감 능력, 성교만족도, 성적욕구, 총체적 만족도 전반에 호전을 보여서 성기능을 효과적으로 개선할 수 있는 조성물로 작용할 수 있다.

Claims

고형분을 기준으로 푸코스테롤을 0.05%이상 및 플로로글루시놀계 화합물 10%이상 함유하는 해조추출분말을 적어도 0.1중량%를 포함하는 것을 특징으로 하는 성기능 개선 조성물.
제1항에 있어서, 상기 조성물이 고형분을 기준으로 해조 추출분말 0.1∼50중량%, 포도농축액 1∼50중량%, 홍삼농축액 0.1∼10중량%, 및 대추농축액 1∼50중량%으로 구성되는 것을 특징으로 하는 성기능 개선 조성물.
제1항에 있어서, 상기 조성물이 고형분을 기준으로 해조 추출분말 0.1∼50중량%, 비타민 E 5∼50중량% 및 검은 깨기름 5∼50중량%로 구성되는 것을 특징으로 하는 성기능 개선 조성물.
제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 해조추출분말은 미역, 모자반, 갈래곰보, 파래, 감태, 톳, 다시마, 대황, 김, 꼬시래기, 돌가사리, 둥근돌김, 뜸부기, 매생이, 불등가사리, 석묵, 스피루리나, 우뭇가사리, 진두발, 청각, 클로렐라 및 곰피로 이루어진 군으로부터 하나 또는 그 이상 선택된 해조류로부터 얻는 것을 특징으로 하는 조성물.
제1항 있어서, 상기 플로로글루시놀계 화합물은 엑콜, 디엑콜, 플로로탄닌 A, 플로로푸코푸로엑콜, 7,7'-바이엑콜, 9,9'-바이엑콜 및 이의 배당체를 포함하는 것을 특징으로 하는 조성물.
제1항에 있어서, 상기 조성물은 약품, 건강보조식품, 특수영양식품, 음료 및 주류, 식품첨가제, 과자 또는 빵에 첨가되는 것을 특징으로 하는 조성물.
제1항에 있어서, 상기 조성물의 제형이 정제, 캅셀, 환제 또는 과립제인 특징으로 하는 조성물.