KR20040018377A - 유기체에서의 기생성 진균의 확인 및 그의 치료법 - Google Patents
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Abstract
엔토모코르티쿰 종(Entomocorticum sp.), 스테레움 안노숨(Stereum annosum), 펠리누스 이그니아루스(Phellinus igniarus), 페니오포라 피티아(Peniophora pithya), 페니오포라 피세아에(Peniophora piceae), 크실라리아 롱기페스(Xilaria longipes), 로셀리니아 아르쿠아타(Rosellinia arcuata), 로젤리니아 네카트릭스(Rosellinia necatrix), 멀티클라불라 베르날리스(Multiclavula vernalis), 헤리시움 코랄로이데스(Hericium coralloides), 헤리시움 아비에티스(Hericium abietis), 헤리시움 에리나세움(Hericium erinaceum), 헤리시움 리불라리스(Hericium rivularis), 트리코로마 테르레움(Tricholoma terreum)으로부터 선택되는 적어도 하나의 진균이 인간 또는 동물 유기체에 존재하는 것과 관련되는 병리를 예방 또는 치료하고자 하는 약제의 제조를 위해 칸디다(Candida) 속의 진균에 대하여 활성인 것과 같은 항진균제의 용도.
Description
본 발명은 진균이 인간 또는 동물 유기체에 존재하는 것과 관련하여 인간 또는 동물에서의 병리를 예방하거나 치료하기 위한 약제의 제조를 위해 인간 유기체에서 기생성 진균, 칸디다(Candida) 속의 진균에 대하여 활성인 것과 같은 항진균제의 용도를 밝혀내는 것이다.
적절하다면 죽상판을 포함하는 인간 혈관 샘플에 대하여 수행된 최근 실험을 통해 본 발명자들은 엔토모코르티쿰 종(Entomocorticum sp.), 스테레움 안노숨(Stereum annosum), 펠리누스 이그니아루스(Phellinus igniarus), 페니오포라 피티아(Peniophora pithya), 페니오포라 피세아에(Peniophora piceae), 크실라리아 롱기페스(Xilaria longipes), 로셀리니아 아르쿠아타(Rosellinia arcuata), 로젤리니아 네카트릭스(Rosellinia necatrix), 멀티클라불라 베르날리스(Multiclavula vernalis), 헤리시움 코랄로이데스(Hericium coralloides), 헤리시움 아비에티스(Hericium abietis), 헤리시움 에리나세움(Hericium erinaceum), 헤리시움 리불라리스(Hericium rivularis), 트리코로마 테르레움(Tricholoma terreum)로 구성된 그룹으로부터 선택되는 적어도 하나의 진균, 다시 말해 소생물권(biotope)를 공유하고, 더욱 특히 공통된 생물학적활성, 즉 목재 분해 활성을 갖는 이웃하는 종의 진균이 인간 유기체, 특히 죽상판, 및 다른 경화증 조직에 존재한다고 명백하게 결론지었다.
본 발명은 엔토모코르티쿰 종(Entomocorticum sp.), 스테레움 안노숨(Stereum annosum), 펠리누스 이그니아루스(Phellinus igniarus), 페니오포라 피티아(Peniophora pithya), 페니오포라 피세아에(Peniophora piceae), 크실라리아 롱기페스(Xilaria longipes), 로셀리니아 아르쿠아타(Rosellinia arcuata), 로젤리니아 네카트릭스(Rosellinia necatrix), 멀티클라불라 베르날리스(Multiclavula vernalis), 헤리시움 코랄로이데스(Hericium coralloides), 헤리시움 아비에티스(Hericium abietis), 헤리시움 에리나세움(Hericium erinaceum), 헤리시움 리불라리스(Hericium rivularis), 트리코로마 테르레움(Tricholoma terreum)으로부터 선택되는 목재 분해에 관여하는 종과 유사하거나 일치하는 적어도 하나의 진균을 인간 또는 동물 유기체로부터 제거하고자 하거나, 상기 정의된 적어도 하나의 진균이 인간 또는 동물 유기체에 존재하는 것과 관련되는 병리를 예방 또는 치료하고자 하는 약제의 제조를 위해 칸디다(Candida) 속의 진균에 대하여 활성인 것과 같은 항진균제의 용도에 관한 것이다.
더욱 특히 본 발명은 스테레움 안노숨(Stereum annosum) 및/또는 펠리누스 이그니아루스(Phellinus igniarus), 적절하게는 상기 언급된 진균중 적어도 하나 또는 그 모두와 함께 그로부터 선택되는 진균을 인간 또는 동물 유기체로부터 제거하고자 하거나, 진균이 인간 또는 동물 유기체에 존재하는 것과 관련되는 병리를예방 또는 치료하고자 하는 약제의 제조를 위한 상기 언급된 항진균제의 용도에 관한 것이다.
본 발명은 더욱 특히 2001년 7월 3일에 I-2690하에 파스퇴르 연구소의 "Collection Nationale de Cultures de Microorganismes"(CNCM)에 기탁된 사상진균 펠리누스 이그니아루스(Phellinus igniarus), 및/또는 2001년 7월 3일에 I-2691하에 CNCM에 기탁된 사상진균 스테레움 안노숨(Stereum annosum), 및/또는 2001년 7월 3일에 I-2692하에 CNCM에 기탁된 사상진균 엔토모코르티쿰 종(Entomocorticum sp.)을 인간 또는 동물 유기체로부터 제거하고자 하거나, 진균이 인간 또는 동물 유기체에 존재하는 것과 관련되는 병리를 예방 또는 치료하고자 하는 약제의 제조를 위한 상기 언급된 항진균제의 용도에 관한 것이다.
더욱 특히 본 발명은 상기 기술된 진균에 의한 유기체내 경화증 또는 괴사의 진행과 관련되는 병리를 예방 또는 치료하고자 하는 약제, 즉, 경화증 또는 괴사 구조 진행시의 조직조직내 세포 조각의 침착 및 축적, 및 군집 형태의 정체에 의한 경화증 또는 괴사를 예방 또는 리소브(resorb)하고자 하는 약제의 제조를 위한 상기 언급된 항진균제의 용도에 관한 것이다.
본 발명은 상기 기술한 것과 같은 적어도 하나의 진균이 인간 또는 동물 유기체에 존재하는 것과 관련되는 혈관내 경화증 또는 괴사, 더욱 특히 죽상경화증 및 상기 죽상경화증 과 관련되는 상이한 병리, 예를 들면, 심근경색증, 정맥염, 및 놔혈관혈전증의 예방 또는 치료를 위한 약제의 제조를 위한 상기 및 하기에 정의되는 항진균제의 용도에 관한 것이다.
본 발명은 상기 기술한 것과 같은 적어도 하나의 진균이 인간 또는 동물 유기체에 존재하는 것과 관련되는 피부 경화증 또는 괴사, 예를 들면, 습진, 건선, 홍반, 비늘증의 예방 또는 치료를 위한 약제, 또는 상기 언급한 진균들 또는 진균이 발견되는 괴사 흉터 및 상처의 소독, 특히 (예를 들면 다리의) 정맥원의 궤양 에서 괴저, 괴사껍질, 외상, 만성, 궤양성 또는 무긴장성(atonic) 상처, 표면 및 깊은 화상, 외상에 의해 유발된 피부 괴상의 제거를 위한 약제의 제조를 위한 상기 및 하기에 정의되는 항진균제의 용도에 관한 것이다.
본 발명은 또한 상기 기술한 것과 같은 적어도 하나의 진균이 인간 또는 동물 유기체에 존재하는 것과 관련되는 특히 관절염의 경우, 관절의 경화증 또는 괴사의 예방 또는 치료를 위한 약제의 제조를 위한 상기 및 하기에 정의되는 항진균제의 용도에 관한 것이다.
본 발명은 또한 상기 기술한 것과 같은 적어도 하나의 진균이 인간 또는 동물 유기체에 존재하는 것과 관련되는 폐 경화증 또는 괴사, 더욱 특히 경화증 기원의 폐 병리, 예를 들면, 천식 또는 연축기침의 예방 또는 치료를 위한 약제의 제조를 위한 상기 및 하기에 정의되는 항진균제의 용도에 관한 것이다.
상기 정의된 진균에 대하여 활성인 항진균제는 더욱 특히 칸디다(Candida) 속의 진균에 대하여 활성인 것을 의미하고, 특히 칸디다 알비칸스(Candida Albicans), 또는 특히 돌연변이에 의한 상기 진균 유래된 종 또는 아종에 활성인 화합물을 언급한다.
본 발명의 범주내에서 사용될 수 있는 항진균제중 하기를 언급할 수 있다:
- 플루시토신(Flucytosine)(DCI),
- 폴리엔(polyene) 계의 항진균 접촉 항생제
- 이미다졸 그룹의 항진균제
예:· 미코나졸(Miconazole)(DCI)
· 케토코나졸(Ketoconazole)(DCI)
· 플루코나졸(Fluconazole)(DCI) (비스트리아졸화된 항진균제)
더욱 특히 본 발명은 폴리엔(polyene) 계의 항진균 접촉 항생제, 및 더욱 특히,
· 스트렙토마이세스 노도수스(Streptomyces nodosus) 배양액으로부터 추출된 암포테리신 B (Amphotericine B) (DCI)
· 스트렙토마이세스 노우르세이(Streptomyces noursei) 배양액으로부터 추출된 니스타틴(Nystatine)(DCI)과 같이 스트렙토마이세스(Streptomyces) 속의 박테리아 배양액으로부터 추출된 것, 또는 화학적 합성에 의해 수득할 수 있는 것과 같은 이들 항진균제의 유도체의 상기와 같은 용도에 관한 것이다.
본 발명의 범주내에서 사용할 수 있는 폴리엔은 하기와 같다:
- 하기 식(1)의 테트라엔:
·화학식(1a)의 니스타틴:
·화학식(1b)의 피마리신(여기에서, R-CH3) 및 아레노마이신(여기에서, R=CH2-CH2-CH2-CH3)
·화학식(1c)의 리모시드
·화학식(1d)의 테트린 A(여기에서, R=H), 및 테트린 B(여기에서, R=OH)
-화학식(2)의 펜타덴은 하기와 같다:
·화학식(2a)의 필리핀(여기에서, R=H), 펜타마이신(여기에서, R=OH)
·화학식(2b)의 미코티진 A(여기에서, R=H), 및 미코티진 B(여기에서, R=CH3)
·화학식(2c)의 시로티진 A(여기에서, R=CH3), 및 에티로티진 B(여기에서, R=H)
·화학식(2d)의 화합물
-화학식(3)의 헥사엔은 하기와 같다:
·화학식(3a)의 더코스타틴 A(여기에서, R=CH3), 및 더코스타틴 B(여기에서, R=CH2-CH3)
-화학식(4)의 헵타엔
·화학식(4a)의 암포테리신 B
·화학식(4b)의 칸디딘
유리하게는 본 발명의 범주내에서 사용되는 항진균제는 니스타틴이다.
본 발명의 범주내에서 사용되는 항균제의 투여량은 칸디다증, 특히 볼인두, 장 또는 질 칸디다증의 치료에서 동일한 항진균제의 통상의 투여량(10일동안 하루에 500,000IU의 대략 정제 10개)보다 대략 2 내지 대략 100배, 특히 대략 5 내지 대략 50배 낮다.
또한, 본 발명의 경우, 상기 언급한 칸디다증의 경우에서보다 치료 기간은 더욱 장기간, 특히 적어도 대략 5배, 더욱 특히 적어도 대략 2개월, 특히 적어도 6개월이 길다.
본 발명의 범주내의 항진균제, 더욱 특히 니스타틴을 사용하는 경우, 사용되는 투여량은 하기와 같다:
- 성인, 특히 대략 20세 내지 대략 30세 내지 40세의 성인의 경우, 1일당 대략 100,000 유니트 미만
- 대략 20세 미만, 및 어린이의 경우, 1일당 대략 25,000 내지 대략 50,000 유니트
- 치료기간이 정해지지 않은 40세 이상의 성인의 경우, 1주일당 대략 25,000 내지 대략 125,000, 유리하게는 1주일당 대략 25,000 유니트.
지정된 투여량을 치료 기간동안 1일 1회 이상 투여하거나, 바람직하게는 치료 기간동안 대략 3 내지 대략 7일 간격으로 1일 1회 이상 투여한다.
상기 언급된 투여량으로 치료 기간은 어린이 및 대략 20세 미만의 경우는 대략 적어도 6개월, 20세 이상의 성인의 경우에는 1년 이상이다.
상기와 같은 치료 기간 후 면연계는 대략 3년 내지 대략 5년동안 면역화 과정을 통해 상기 기술한 바와 같은 진균 발생에 의한 경화증 또는 괴사의 진행에 대하여 착수할 수 있다는 것을 주시하여야 한다. 이후 상기 언급된 치료를 중지할 수 있다.
면역화가 소실된 경우에는 바람직하게 상기 지시된 투여량보다 2배 적은 투여량으로, 대략 2배 짧은 기간동안 상기 언급한 항진균제를 사용하는 치료법을 재개할 수 있다.
상기 지시된 투여량 및 치료 기간에 의해 유기체에서 상기와 같은 진균의 양을 감소시킬 수 있다.
본 발명은 또한 유기체에서 상기 진균의 성장을 중지시킬 수 있는 투여량의 상기 항진균제의 용도에 관한 것이다. 이 경우, 항진균제, 및 더욱 특히 Nystatin의 투여량은 이롭게 치료기간이 정해지지 않은 40세 이상의 성인의 경우, 대략 1주일당 25,000 유니트(1회 이상의 투여량으로)이다.
본 발명은 또한 특히 지시된 투여량으로 상기 언급한 기간동안 상기 언급된 항진균제를 치료받을 수 있는 환자에 투여하여 상기 언급된 병리를 치료하는 방법에 관한 것이다.
이롭게 상기 언급된 항진균제는 본 발명에서 경구 경로로 특히 정제 또는 드링크용 현택제의 형태로, 또는 주사에 의해 투여될 수 있는 약제의 제조에 사용된다.
더욱 특히 본 발명은 적절하게는 진균이 발육하고 가능하게는 특징화될 때까지 하기의 생물학적 샘플을 배양한 후, 또는 PCR에서 상기 언급한 진균에 특이적인 뉴클레오티드 프로브 및/또는 뉴클레오티드 프라이머, 또는 적절한 항체를 사용하는 분자 기술을 사용하여, 조직 또는 혈액 생검과 같은 인간 또는 동물로부터 채취된 적절한 생물학적 샘플에서 상기 정의된 적어도 하나의 진균을 검출하는 것을 포함한다는 것을 특징으로 하는 상기 정의된 적어도 하나의 진균이 인간 또는 동물 유기체에 존재하는 것과 관련되는 병리, 및 더욱 특히 상기 언급된 조직 경화증 또는 괴사의 시험관내 진단 방법에 관한 것이다.
본 발명은 더욱 특히 상기 언급된 방법에 따라 진단을 목적으로 하고 상기 정의된 적어도 하나의 진균이 인간 또는 동물 유기체에 존재하는 것과 관련되는 병리, 및 더욱 특히 상기 언급된 조직 경화증 또는 괴사의 예방 또는 치료를 위한 약제의 제조하에 상기 정의된 항진균제의 용도에 관한 것이다.
본 발명은 필요한 경우, 죽상판을 나타내는 환자의 혈관 생검으로부터 분리된 모든 종(서열이 일치함)을 퍼센트로 나타낸 하기 표 1을 사용하여 설명한다.
표 1
종분리된 모든 종의 퍼센트
엔토모코르티쿰 종(Entomocorticum sp.) 28.5%
스테레움 안노숨(Stereum annosum) 28.5%
펠리누스 이그니아루스(Phellinus igniarus) 14%
페니오포라 피티아(Peniophora pithya)
또는 P. 피세아에(P. piceae) 7%
크실라리아 롱기페스(Xilaria longipes)
,또는 로셀리니아 아르쿠아타(Rosellinia arcuata) 7%
또는 R. 네카트릭스(R. necatrix)
멀티클라불라 베르날리스(Multiclavula vernalis)
또는 헤리시움 코랄로이데스(Hericium coralloides)
또는 H. 아비에티스(H. abietis), 14%
또는 H. 에리나세움(H. erinaceum)
또는 H. 리불라리스(H. rivularis)
또는 트리코로마 테르레움(Tricholoma terreum)
Claims (13)
- 엔토모코르티쿰 종(Entomocorticum sp.), 스테레움 안노숨(Stereum annosum), 펠리누스 이그니아루스(Phellinus igniarus), 페니오포라 피티아(Peniophora pithya), 페니오포라 피세아에(Peniophora piceae), 크실라리아 롱기페스(Xilaria longipes), 로셀리니아 아르쿠아타(Rosellinia arcuata), 로젤리니아 네카트릭스(Rosellinia necatrix), 멀티클라불라 베르날리스(Multiclavula vernalis), 헤리시움 코랄로이데스(Hericium coralloides), 헤리시움 아비에티스(Hericium abietis), 헤리시움 에리나세움(Hericium erinaceum), 헤리시움 리불라리스(Hericium rivularis), 트리코로마 테르레움(Tricholoma terreum)으로부터 선택되는 적어도 하나의 진균을 인간 또는 동물 유기체로부터 제거하고자 하거나, 상기 정의된 적어도 하나의 진균이 인간 또는 동물 유기체에 존재하는 것과 관련되는 병리를 예방 또는 치료하고자 하는 약제의 제조를 위해 칸디다(Candida) 속의 진균에 대하여 활성인 것과 같은 항진균제의 용도.
- 제 1항에 있어서, 필요하다면, 제 1항에서 언급된 진균중 적어도 하나 또는 그 모두와 함께 스테레움 안노숨(Stereum annosum) 및/또는 펠리누스 이그니아루스(Phellinus igniarus)로부터 선택되는 진균을 인간 또는 동물 유기체로부터 제거하고자 하거나, 진균이 인간 또는 동물 유기체에 존재하는 것과 관련되는 병리를 예방 또는 치료하고자 하는 약제의 제조를 위한 항진균제의 용도.
- 제 1항 또는 제 2항에 있어서, I-2690하에 파스퇴르 연구소의 "Collection Nationale de Cultures de Microorganismes"(CNCM)에 기탁된 사상진균 펠리누스 이그니아루스(Phellinus igniarus), 및/또는 I-2691하에 CNCM에 기탁된 사상진균 스테레움 안노숨(Stereum annosum), 및/또는 I-2692하에 CNCM에 기탁된 사상진균 엔토모코르티쿰 종(Entomocorticum sp.)을 인간 또는 동물 유기체로부터 제거하고자 하거나, 진균이 인간 또는 동물 유기체에 존재하는 것과 관련되는 병리를 예방 또는 치료하고자 하는 약제의 제조를 위한 항진균제의 용도.
- 제 1항 내지 제 3항중 어느 한 항에 있어서, 제 1항에 기술된 적어도 하나의 진균이 인간 또는 동물 유기체에 존재하는 것과 관련되는 조직 경화증 또는 괴사, 또는 이들 경화증 또는 괴사로부터 기원한 병리를 예방 또는 치료하고자 하는 약제의 제조를 위한 항진균제의 용도.
- 제 1항 내지 제 4항중 어느 한 항에 있어서,- 제 1항에 기술된 적어도 하나의 진균이 인간 또는 동물 유기체에 존재하는 것과 관련되는 죽상경화증, 및 상기 언급된 죽상경화증과 관련되는 상이한 병리, 예를 들면, 심근경색, 정맥염, 및 뇌혈관 혈전증을 예방 또는 치료하고자 하는 약제,- 제 1항에 기술된 적어도 하나의 진균이 인간 또는 동물 유기체에 존재하는 것과 관련되는 피부 경화증 또는 괴사, 예를 들면, 습진, 건선, 홍반, 비늘증를 예방 또는 치료하고자 하는 약제의 제조, 또는, 제 1항에서 정의된 진균이 발견되는 괴사 흉터 및 상처의 소독, 및 특히 (예를 들면 다리의) 정맥원의 궤양에서 괴저, 괴사껍질, 외상, 만성, 궤양성 또는 무긴장성(atonic) 상처, 표면 및 깊은 화상, 외상에 의해 유발된 피부 괴사의 제거를 위한 약제,- 제 1항에 기술된 적어도 하나의 진균이 인간 또는 동물 유기체에 존재하는 것과 관련되는 특히 관절염의 경우, 관절의 경화증 또는 괴사를 예방 또는 치료하고자 하는 약제,- 제 1항에 기술된 적어도 하나의 진균이 인간 또는 동물 유기체에 존재하는 것과 관련되는 경화증 기원의 폐 병리, 및 더욱 특히 천식 또는 연축기침을 예방 또는 치료하고자 하는 약제의 제조를 위한 항진균제의 용도.
- 제 1항 내지 제 5항중 어느 한 항에 있어서,- 플루시토신(Flucytosine)(DCI),- 폴리엔(polyene) 계의 항진균 접촉 항생제- 이미다졸 그룹의 항진균제예:· 미코나졸(Miconazole)(DCI)· 케토코나졸(Ketoconazole)(DCI)· 플루코나졸(Fluconazole)(DCI) (비스트리아졸화된 항진균제)로부터 선택되는 항진균제의 용도.
- 제 1항 내지 제 6항중 어느 한 항에 있어서, 폴리엔(polyene) 계의 항진균 접촉 항생제, 및 더욱 특히,· 스트렙토마이세스 노도수스(Streptomyces nodosus) 배양액으로부터 추출된 암포테리신 B (Amphotericine B) (DCI)· 스트렙토마이세스 노우르세이(Streptomyces noursei) 배양액으로부터 추출된 니스타틴(Nystatine)(DCI)과 같이 스트렙토마이세스(Streptomyces) 속의 박테리아 배양액으로부터 추출된 것의 용도.
- 제 1항 내지 제 7항중 어느 한 항에 있어서, 니스타틴의 용도.
- 제 1항 내지 제 8항중 어느 한 항에 있어서, 투여량이- 성인, 특히 대략 20세 내지 대략 30세 내지 40세의 성인의 경우, 1일당 대략 100,000 유니트 미만- 대략 20세 미만, 및 어린이의 경우, 1일당 대략 25,000 내지 대략 50,000 유니트- 치료기간이 정해지지 않은 40세 이상의 성인의 경우, 1주일당 대략 25,000 내지 대략 125,000, 유리하게는 1주일당 대략 25,000 유니트인 항진균제, 더욱 특히 니스타틴의 용도.
- 제 9항에 있어서, 어린이 및 대략 20세 미만의 경우는 대략 적어도 6개월, 20세 이상의 성인의 경우에는 1년 이상의 치료 기간동안 1일 1회 이상, 바람직하게는 대략 3 내지 대략 7일 간격으로 1일 1회 이상 투여하는 용도.
- 조직 또는 혈액 생검과 같은 적절한 생물학적 샘플에서 상기 정의된 적어도 하나의 진균을 검출하는 것을 포함한다는 것을 특징으로 하는, 제 1항 내지 제 3항중 어느 한 항에서 정의된 적어도 하나의 진균이 인간 또는 동물 유기체에 존재하는 것과 관련되는 병리의 시험관내 진단 방법.
- 제 11항에 있어서, 제 4항 또는 제 5항에서 정의된 병리의 시험관내 진단 방법.
- 제 1항 내지 제 10항중 어느 한 항에 있어서, 제 10항에 정의된 방법에 따른 진단을 목적으로 하고 제 1항 내지 제 3항중 어느 한 항에서 정의된 적어도 하나의 진균이 인간 또는 동물 유기체에 존재하는 것과 관련되는 병리, 예를들어 제 4항 또는 제 5항에 정의된 조직 경화 또는 괴사를 예방 또는 치료하고자 하는 약제의 제조를 위한 항진균제의 용도.
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