WO2000024402A1 - Utilisation d'antifongiques dans le traitement des scleroses - Google Patents

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Definitions

  • the subject of the present invention is the use of antifungal agents active on fungi of the genus Candida, for the preparation of medicaments intended for the prevention or treatment of tissue sclerosis in humans or animals.
  • This invention stems from the discovery by the inventor of the fact that an antifungal active on Candida, known under the international common name (INN) Nystatin, makes it possible to absorb sclerosis of the tissues of the organism, when it is used, on the one hand at a dosage significantly lower than its usual dosage in the context of the treatment of candidiasis, and, on the other hand, for a duration of treatment much longer than the usual duration of treatment of candidiasis.
  • INN international common name
  • the experiment consists of incising an atheroma plaque and treating it with a local liquid antifungal active against Candida albicans.
  • the in vitro decomposition of the atheroma plaque is then observed reproducibly after addition of the antifungal agent.
  • the cultivation of these atheroma plaques makes it possible to observe a Y-shaped structure which, although relatively atypical, could suggest the presence of Candida albicans inside this atheroma plaque.
  • this simple observation alone did not allow us to conclude with certainty on the presence or not of Candida albicans in atheroma plaques. Such confirmation required the implementation of additional experiments.
  • the subject of the invention is the use of antifungal agents active on fungi of the genus Candida, for the preparation of a medicament intended for the prevention or treatment of sclerosis or tissue necrosis in the body, in humans or 'animal.
  • a more particular subject of the invention is the above-mentioned use of antifungal agents as described above, for the preparation of a medicament intended for the prevention or treatment of pathologies linked to the development of sclerosis or necrosis in the body, namely a medicament intended to prevent or reduce sclerosis or necrosis resulting from the deposition and accumulation of cellular debris in the tissues, as well as their maintenance in the form of clusters by fungi of the genus Candida developing in these sclerotic or necrotic structures.
  • the invention relates more particularly to the aforementioned use of antifungal agents as described above, for the preparation of a medicament intended for the prevention or treatment of atherosclerosis and of the various pathologies linked to atherosclerosis, such as myocardial infarction, phlebitis, and cerebrovascular thrombosis.
  • the invention also relates to the aforementioned use of antifungals as described above, for the preparation of a medicament intended for the prevention or treatment of sclerosis or necrosis of the skin, such as eczema, psoriasis, erythemas, ichthyoses, or a drug intended for the debridement of necrotic wounds and the elimination of sphaceles in particular in the case of ulcers (for example of the legs) of venous origin, bedsores, traumatic wounds, chronic, ulcerated or dull, superficial and deep burns, skin necrosis of traumatic origin.
  • a medicament intended for the prevention or treatment of sclerosis or necrosis of the skin, such as eczema, psoriasis, erythemas, ichthyoses, or a drug intended for the debridement of necrotic wounds and the elimination of sphaceles in particular in the case of ulcers (for example of the legs) of venous origin, bedsores, traumatic
  • a subject of the invention is also the above-mentioned use of antifungals as described above, for the preparation of a medicament intended for the prevention or treatment of pulmonary pathologies of sclerotic origin, and more particularly of asthma. or spasmodic coughs.
  • antifungal agents active on fungi of the genus Candida means in particular any compound active on any species of the genus Candida, in particular any compound active on Candida Albicans, or on any species or subspecies derived, in particular by mutation, from the latter.
  • antifungal agents capable of being used in the context of the present invention, there may be mentioned:
  • the antifungal contact antibiotics of the polyene family and more particularly those extracted from cultures of bacteria of the genus Streptomyces, such as:.
  • the antifungals used are the antifungal contact antibiotics of the polyene family, and more particularly those extracted from cultures of bacteria of the genus Streptomyces as described above, or any derivative of these antifungals, such as those capable of be obtained by chemical synthesis.
  • the antifungal used is Nystatin.
  • the doses of antifungals used in the context of the present invention are approximately 2 to approximately 100 times, in particular approximately 5 to approximately 50 times, lower than the usual doses of these same antifungal agents in the context of the treatment of candidiasis, in particular buccopharyngeal infections, intestinal or vaginal.
  • the duration of treatment is much longer, in particular at least about 5 times longer, in the case of the present invention, than in the case of the treatment of the abovementioned candidiasis.
  • Nystatin in the context of the present invention are as follows:
  • the dosages indicated above are given for one or more intakes daily during the duration of the treatment, or, preferably, for one or more intakes per day spaced apart by intervals of approximately 3 to approximately 7 days during the duration of the treatment .
  • the duration of treatment is approximately at least 6 months for children and people under the age of about 20, up to one or more years in people over the age of 20. It can be noted that after such periods of treatment, the immune system becomes able to take over against the development of these scleroses or necroses due to the development of fungi of the genus Candida, by an immunization process, and this for a period between approximately 3 years and approximately 5 years. Treatment with the above-mentioned antifungals may then stop.
  • treatment with the abovementioned antifungal agents can then resume, preferably with dosages approximately two times lower than those indicated above, and for a period approximately twice as short.
  • the dosages and durations of treatment indicated above make it possible to significantly reduce the quantities of fungi of the genus Candida in the body.
  • the invention also relates to the aforementioned use of antifungals as described above, in dosages which make it possible to stop the growth of said fungi in the body.
  • the dosage used in the context of the use of Nystatin is advantageously around 25,000 units per week (in one or more doses), in people over 40 years of age, for an unlimited period of treatment. .
  • the invention also relates to the methods of treatment of the abovementioned pathologies, by administration to the patients likely to be treated, of the abovementioned antifungal agents, in particular at the doses indicated above, and during the abovementioned durations.
  • the abovementioned antifungals are used, in the context of the present invention, for the preparation of medicaments capable of being administered orally, in particular in the form of tablets or oral suspensions, or by injectable route.

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Abstract

La présente invention a pour objet l'utilisation d'antifongiques actifs sur les champignons du genre Candida, pour la préparation de médicaments destinés à la prévention ou au traitement des scléroses tissulaires chez l'homme ou l'animal.

Description

UTILISATION D'ANTIFONGIQUES DANS LE TRAITEMENT DES SCLEROSES
La présente invention a pour objet l'utilisation d'antifongiques actifs sur les champignons du genre Candida, pour la préparation de médicaments destinés à la prévention ou au traitement des scléroses tissulaires chez l'homme ou l'animal. Cette invention découle de la mise en évidence par l'Inventeur du fait qu'un antifongique actif sur les Candida, connu sous la dénomination commune internationale (DCI) Nystatine, permet de résorber les scléroses des tissus de l'organisme, lorsqu'il est utilisé, d'une part à une posologie nettement inférieure à sa posologie usuelle dans le cadre du traitement des candidoses, et, d'autre part, pendant une durée de traitement beaucoup plus longue que la durée usuelle de traitement des candidoses.
Cette mise en évidence est le résultat de nombreuses années d'observations des effets de la Nystatine in vivo pendant de longues périodes de traitement effectuées par l'Inventeur sur lui-même. Dans son livre autobiographique publié en Bulgarie le 27 avril 1998
("Chronicle of a Dance with the Devil" , par Roumen Antonov, Pygmalion Press ISBN954-8336-39-1), l'Inventeur fait part des essais effectués sur lui-même, et quelques autres volontaires, avec un médicament supposé actif contre Candida albicans, sans pour autant désigner ce médicament. Ayant constaté que ce médicament, qui en réalité était la Nystatine, avait un effet de résorption des nécroses ou scléroses tissulaires originaires d'anciennes cicatrices, l'Inventeur émis l'hypothèse que ces scléroses tissulaires pouvaient résulter du développement de Candida albicans dans les régions de l'organisme ou s'accumulent les cellules mortes et les débris tissulaires. C'est ainsi que l'Inventeur rechercha la présence de Candida albicans dans des plaques d'athérome in vitro. L'expérience consiste à inciser une plaque d'athérome et à la traiter avec un antifongique local liquide actif contre Candida albicans. On constate alors de façon reproductible la décomposition in vitro de la plaque d'athérome après addition de l'antifongique. Par ailleurs, la mise en culture de ces plaques d'athérome permet d'observer une structure en forme de Y qui, bien que relativement atypique, pouvait suggérer la présence Candida albicans à l'intérieur de cette plaque d'athérome. Toutefois, cette simple observation ne permettait pas à elle seule de conclure avec certitude sur la présence ou non de Candida albicans dans les plaques d'athérome. Une telle confirmation nécessitait la mise en œuvre d'expériences complémentaires. Des expériences récentes de cultures sur milieu Sabouraud et de colorations spécifiques, notamment par fluorescence, des champignons du genre Candida, ont permis à l'Inventeur de conclure sans ambiguïté sur la présence de Candida dans les plaques d'athérome, et autres tissus sclérotiques.
Par ailleurs, les études in vivo menées depuis longtemps par l'Inventeur, lui ont permis de déterminer les posologies nécessaires à la prévention ou au traitement des scléroses et des pathologies liées au développement de ces scléroses dans l'organisme.
L'invention a pour objet l'utilisation d'antifongiques actifs sur les champignons du genre Candida, pour la préparation d'un médicament destiné à la prévention ou au traitement des scléroses ou nécroses tissulaires dans l'organisme, chez l'homme ou l'animal.
L'invention a plus particulièrement pour objet l'utilisation susmentionnée d'antifongiques tels que décrits ci-dessus, pour la préparation d'un médicament destiné à la prévention ou au traitement de pathologies liées au développement des scléroses ou nécroses dans l'organisme, à savoir d'un médicament destiné à prévenir ou à résorber les scléroses ou nécroses résultant du dépôt et de l'accumulation de débris cellulaires dans les tissus, ainsi que de leur maintien sous forme d'amas par les champignons du genre Candida se développant dans ces structures sclérotiques ou nécrotiques. L'invention vise plus particulièrement l'utilisation susmentionnée d'antifongiques tels que décrits ci-dessus, pour la préparation d'un médicament destiné à la prévention ou au traitement de l'athérosclérose et des différentes pathologies liées à l'athérosclérose, tels que l'infarctus du myocarde, phlébites, et thromboses vasculaires cérébrales. L'invention concerne également l'utilisation susmentionnée d'antifongiques tels que décrits ci-dessus, pour la préparation d'un médicament destiné à la prévention ou au traitement de scléroses ou nécroses de la peau, tels que l'eczéma, le psoriasis, les érythèmes, ichtyoses, ou encore d'un médicament destiné à la détersion des plaies nécrotiques et l'élimination des sphacèles notamment dans les cas d'ulcères (par exemple des jambes) d'origine veineuse, d'escarres, de plaies traumatiques, chroniques, ulcérées ou atones, de brûlures superficielles et profondes, des nécroses cutanées d'origine traumatique. L'invention a également pour objet l'utilisation susmentionnée d'antifongiques tels que décrits ci-dessus, pour la préparation d'un médicament destiné à la prévention ou au traitement de pathologies pulmonaires d'origne sclérotique, et plus particulièrement de l'asthme ou des toux spasmodiques. Par antifongiques actifs sur les champignons du genre Candida, on entend notamment tout composé actif sur toute espèce du genre Candida, notamment tout composé actif sur Candida Albicans, ou sur toute espèce ou sous-espèce dérivées, notamment par mutation, de ces dernières.
Parmi les antifongiques susceptibles d'être utilisés dans le cadre de la présente invention, on peut citer :
- la Flucytosine (DCI),
- les antibiotiques antifongiques de contact de la famille des polyènes, et plus particulièrement ceux extraits de cultures de bactéries du genre Streptomyces, tels que : . l'Amphotéricine B (DCI) extrait de culture de Streptomyces nodosus,
. la Nystatine (DCI) extrait de culture de Streptomyces noursei,
- les antifongiques du groupe des imidazolés, tels que :
. le Miconazole (DCI), . le Kétoconazole (DCI), . le Fluconazole (DCI) (antifongique bistriazolé).
De préférence, les antifongiques utilisés sont les antibiotiques antifongiques de contact de la famille des polyènes, et plus particulièrement ceux extraits de cultures de bactéries du genre Streptomyces tels que décrits ci-dessus, ou tout dérivé de ces antifongiques, tels que ceux susceptibles d'être obtenus par synthèse chimique.
Avantageusement, l'antifongique utilisé est la Nystatine.
Avantageusement encore, les doses d'antifongiques utilisées dans le cadre de la présente invention sont environ 2 à environ 100 fois, notamment environ 5 à environ 50 fois, inférieures aux doses usuelles de ces mêmes antifongiques dans le cadre du traitement des candidoses notamment buccopharyngées, intestinales ou vaginales.
De plus, la durée du traitement est beaucoup plus longue, notamment au moins environ 5 fois plus longue, dans le cas de la présente invention, que dans le cas du traitement des candidoses susmentionnées. A titre d'illustration, les posologies utilisées dans le cas de l'utilisation de la
Nystatine dans le cadre de la présente invention, sont les suivantes :
- moins d'environ 100.000 unités par jour chez l'adulte, notamment chez les personnes ayant entre environ 20 ans et environ 30 ans, - entre environ 25.000 et environ 50.000 unités par jour chez les personnes de moins de 20 ans environ, et chez les enfants.
Les posologies indiquées ci-dessus, sont données pour une ou plusieurs prises quotidiennes pendant la durée du traitement, ou, de préférence, pour une ou plusieurs prises par jour espacées par des intervalles d'environ 3 à environ 7 jours pendant la durée du traitement.
Aux posologies indiquées ci-dessus, la durée du traitement est d'environ au moins 6 mois pour les enfants et les personnes de moins de 20 ans environ, jusqu'à une ou plusieurs années chez les personnes de plus de 20 ans. On peut noter qu'après de telles périodes de traitement, le système immunitaire devient capable de prendre le relais contre le développement de ces scléroses ou nécroses dues au développement de champignons du genre Candida, par un processus d'immunisation, et ce pendant une période comprise entre environ 3 ans et environ 5 ans. Le traitement par les antifongiques susmentionnés peut alors cesser.
Dans le cas où cette immunisation viendrait à disparaître, le traitement à l'aide des antifongiques susmentionnés peut alors reprendre, de préférence avec des posologies environ deux fois inférieures à celles indiquées ci-dessus, et pendant une durée environ deux fois plus courte. Les posologies et durées de traitement indiquées ci-dessus permettent de diminuer de façon significative les quantités de champignons du genre Candida dans l'organisme.
L'invention a également pour objet, l'utilisation susmentionnée d'antifongiques tels que décrits ci-dessus, à des posologies permettant d'arrêter la croissance desdits champignons dans l'organisme. Dans ce cas, la posologie utilisée dans le cadre de l'utilisation de la Nystatine, est avantageusement d'environ 25.000 unités par semaine (en une ou plusieurs prises), chez les personnes de plus de 40 ans, pendant une durée de traitement illimitée.
L'invention a également pour objet les méthodes de traitement des pathologies susmentionnées, par administration aux patients susceptibles d'être traités, des antifongiques susmentionnés, notamment aux doses indiquées ci-dessus, et pendant les durées susmentionnées.
Avantageusement, les antifongiques susmentionnés, sont utilisés, dans le cadre de la présente invention, pour la préparation de médicaments susceptibles d'être administrés par voie orale, notamment sous forme de comprimés ou de suspensions buvables, ou par voie injectable.

Claims

REVENDICATIONS
1. Utilisation d'antifongiques actifs sur les champignons du genre Candida pour la préparation d'un médicament destiné à la prévention ou au traitement des scléroses ou nécroses tissulaires dans l'organisme, chez l'homme ou l'animal.
2. Utilisation d'antifongiques selon la revendication 1, pour la préparation d'un médicament destiné à la prévention ou au traitement de l'athérosclérose et des différentes pathologies liées à l'athérosclérose telles que l'infarctus du myocarde, phlébites, et thromboses vasculaires cérébrales.
3. Utilisation d'antifongiques selon la revendication 1 , pour la préparation d'un médicament destiné à la prévention ou au traitement de scléroses ou nécroses de la peau, tels que l'eczéma, le psoriasis, les érythèmes, ichtyoses, ou encore d'un médicament destiné à la détersion des plaies nécrotiques et l'élimination des sphacèles notamment dans les cas d'ulcères d'origine veineuse, d'escarres, de plaies traumatiques, chroniques, ulcérées ou atones, de brûlures superficielles et profondes, des nécroses cutanées d'origine traumatique.
4. Utilisation d'antifongiques selon la revendication 1, pour la préparation d'un médicament destiné à la prévention ou au traitement de pathologies pulmonaires d'origne sclérotique, et plus particulièrement de l'asthme ou des toux spasmodiques.
5. Utilisation selon l'une des revendications 1 à 5, d'antifongiques choisis parmi les suivants :
- la Flucytosine (DCI), - les antibiotiques antifongiques de contact de la famille des polyènes, et plus particulièrement ceux extraits de cultures de bactéries du genre Streptomyces, tels que :
. l' Amphotéricine B (DCI) extrait de culture de Streptomyces nodosus, . la Nystatine (DCI) extrait de culture de Streptomyces noursei, - les antifongiques du groupe des imidazolés, tels que :
. le Miconazole (DCI), . le Kétoconazole (DCI), . le Fluconazole (DCI) (antifongique bistriazolé).
6. Utilisation selon l'une des revendications 1 à 5, d'antibiotiques antifongiques de contact de la famille des polyènes.
7. Utilisation selon l'une des revendications 1 à 6, de la Nystatine.
8. Utilisation selon l'une des revendications 1 à 7, d'antifongiques utilisés à des doses environ 2 à environ 100 fois, notamment environ 5 à environ 50 fois, inférieures aux doses usuelles de ces mêmes antifongiques dans le cadre du traitement des candidoses.
9. Utilisation selon l'une des revendications 1 à 8, caractérisée en ce que la durée du traitement est au moins environ 5 fois plus longue que dans le cas du traitement des candidoses.
10. Utilisation selon la revendication 7, de la Nystatine aux posologies suivantes :
- moins d'environ 100.000 unités par jour chez l'adulte, notamment chez les personnes ayant entre environ 20 ans et environ 30 ans, ou - entre environ 25.000 et environ 50.000 unités par jour chez les personnes de moins de 20 ans environ, et chez les enfants, ou
- environ 25.000 unités par semaine, chez les personnes de plus de 40 ans, pendant une durée de traitement illimitée
11. Utilisation selon la revendication 10, à raison d'une ou plusieurs prises quotidiennes pendant la durée du traitement, ou, de préférence, à raison d'une ou plusieurs prises par jour espacées par des intervalles d'environ 3 à environ 7 jours pendant la durée du traitement, la durée du traitement étant d'environ au moins 6 mois pour les enfants et les personnes de moins de 20 ans environ, jusqu'à une ou plusieurs années chez les personnes de plus de 20 ans.
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