KR20040014813A - 육산화사비소를 유효성분으로 함유하는 사상충증예방·치료용 약제학적 조성물 - Google Patents

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Abstract

본 발명은 개, 고양이, 페렛, 여우, 늑대, 바다사자 및 말을 포함하는 포유동물 및 사람에게 감염되는 다이로필라리아 이미티스의 감염증인 사상충증을 예방 및 치료하기 위한 As4O6를 유효성분으로 함유하는 사상충증 예방·치료용 약제학적조성물에 관한 것으로서, 보다 상세하게는 다이로필라리아 이미티스에 감염된 개, 고양이, 페렛, 여우, 늑대, 바다사자 및 말을 포함하는 포유동물 및 사람에게 As4O6를 유효성분으로 하는 약제학적 조성물을 투여하여 사상충증을 예방 및 치료하기 위한 약제학적조성물에 관한 것이다.
또한 본 발명은 기생충에 감염된 개, 고양이, 페렛, 여우, 늑대, 바다사자, 말 및 사람을 포함하는 포유동물에게 As4O6를 유효성분으로 하는 약제학적 조성물을 투여하여 상기 포유동물 및 사람으로부터 발생되는 각종 기생충을 예방 및 치료하기 위한 기생충 예방 및 치료용 약제학적 조성물에 관한 것이다.

Description

육산화사비소를 유효성분으로 함유하는 사상충증 예방·치료용 약제학적 조성물 {Pharmaceutical compositions for protection and remidy of Dirofilaria immitis infection comprising arsenic oxide effective components}
본 발명은 개, 고양이, 페렛, 여우, 늑대, 바다사자 및 말을 포함하는 포유동물 및 사람에게 감염되는 다이로필라리아 이미티스(Dirofilaria immitis)의 감염증인 사상충증을 예방 및 치료하기 위한 As4O6를 유효성분으로 함유하는 사상충증 예방·치료용 약제학적조성물에 관한 것으로서, 보다 상세하게는 다이로필라리아 이미티스에 감염된 개, 고양이, 페렛, 여우, 늑대, 바다사자 및 말을 포함하는 포유동물 및 사람에게 As4O6를 유효성분으로 하는 약제학적 조성물을 투여하여 사상충증을 예방 및 치료하기 위한 약제학적조성물에 관한 것이다.
또한 본 발명은 기생충에 감염된 개, 고양이, 페렛, 여우, 늑대, 바다사자 및 말을 포함하는 포유동물 및 사람에게 As4O6를 유효성분으로 하는 약제학적 조성물을 투여하여 상기 포유동물 및 사람으로부터 발생되는 각종 기생충을 예방 및 치료하기 위한 기생충 예방 및 치료용 약제학적 조성물에 관한 것이다.
심장사상충증이란 기생충인 다이로필라리아 이미티스(Dirofilaria immitis)가 모기에 의해 매개되어 감염된 동물로부터 다른 동물에게로 유충을 전파하고 이 유충이 전염된 동물의 혈류 속에 존재하면서 성장하여 결국 성충으로 심장에 자리잡는 기생충성 질병이다. 이 기생충은 심장과 폐동맥에 기생하면서, 우심부전을 시작으로 간장, 신장, 폐장 등에 장해를 일으킨다. 심장사상충에 감염된 개에서 약 95% 정도가 만성 경과를 거치지만, 급성증상을 보이는 경우도 있다. 지역에 따라서 다르지만 일반적으로 첫 여름을 경과한 개에서는 약 38%, 두 번째 여름에 약 89%, 세 번째 여름에 약 92%가 심장사상충증에 감염되고, 이 중에 증상을 발현하는 경우는 약 40%에 이르고 있다. 실외에서 키우는 개가 감염률이 높지만, 실내에서 키우는 개에서도 산책 등의 옥외 활동으로 흔히 감염된다. 이 질병은 모기가 있는 전 세계에서 발생되고 있다. 심장사상충에 감염된 개에서는 기침, 체중감소, 발열, 호흡곤란 증세를 보이며, 산책과 운동을 싫어하고, 심한 경우 복수가 저류하며, 만성으로 경과되면 사망하는 경우도 있다. 또한 심장사상충증에서는 돌발적으로 혈색소 뇨와 전신허탈 상태를 유발하여 돌연사를 일으키는 급성사상충증이 있다.
심장사상충은 사람에게도 전염될 수 있으며, 심장에 기생하지는 않지만, 주로 폐에 비석회화 결절을 발생시키고, 기타 다른 부위에 기생할 수 있다. 최근 애완동물의 실내 사육이 증가하면서 인체에 발생한 심장사상충증의 증례보고가 구미 각국에서 증가하고 있다.
심장사상충증의 진단은 종래에 혈액 중의 주혈자충(microfilaria)을 검출하는 방법을 이용했다. 이 방법은 비교적 간단하다는 장점을 갖고 있지만, 성충이 주혈자충을 생산해내지 않으면 성충의 기생 여부를 확인할 수 없다는 치명적인 약점을 동시에 갖고 있다. 이를 극복하기 위하여 최근에는 면역학적 방법(ELISA test -enzyme linked immuno-sorbent assay)이 이용되고 있으며, 이 방법을 사용할 경우 성충의 기생유무는 물론, 기생하고 있는 충체를 간접적으로 파악할 수 있다. 면역학적 방법과 더불어 임상증상, X-선 검사, 초음파 검사, 심전도 검사, 혈액 검사 등이 종합적인 진단과 치료방침을 결정하는데 도움이 된다.
심장사상충증의 치료는 주로 아래와 같이 6단계로 나누어 실시된다. 1단계로서 부작용을 감소시키기 위해 아스피린, 헤파린, 스테로이드 등을 사용한 전처치를 실시하고; 2단계로서 성충 구제를 실시하며; 3단계로서 성충사멸과 관련된 폐손상의 회복을 위하여 4-6주간 휴식기간을 가지고; 4단계로서 유충 구제를 실시하며; 5단계로서 유충과 성충 구제를 확인하고; 6단계로서 심장 사상충 예방약을 투여한다.
기존의 성충 구제약으로는 티아세타아미드(Thiacetarsamide)와 멜라소민(Melarsomine)이 있는데, 미국 에프디에이(FDA)에서 유일하게 허가된 약물로서 모두 주사제의 유기비소화합물이다. 티아세타아미드(Thiacetarsamide)는 수컷 성충은 대부분 사멸시키지만, 유충인 미성숙 성충과 암컷 성충은 사멸시키지 못하는 단점이 있다. 또한, 티아세타아미드는 유기비소 화합물로서 반드시 정맥주사를 실시해야만 하며, 혈관에서 주사약이 새어 나올 경우 주변 정맥에 심한 정맥염을 유발할 수 있고, 1일 2회, 2일간 연속 주사해야 하는 번거로움이 있다. 멜라소민(Melarsomine)은 티아세타아미드보다 성충구제 효과가 뛰어나 95%이상 성충을 사멸시키는 것으로 알려져 있다. 그러나 멜라소민도 유충은 사멸시키지 못한다. 멜라소민도역시 유기비소 화합물로서 요추부 근육 주사로 투약하며, 주사 후 발열 등의 주사부위의 염증 반응을 일으킬 수 있으므로 주의해야 한다.
두 약제 모두 성충 구제 후 사멸된 성충은 심한 폐 실질 손상을 유발하므로 성충 구제 후 과격한 운동을 피해야 하며, 혈소판 감소와 혈액응고장애가 발생할 수 있으므로 최소한 4-6주간은 휴식시간이 필요하다. 성충구제후 12-16주사이에 항원 검사를 실시하여 음성으로 확인되면 성공적으로 성충구제가 실시되었다고 판단하게 된다.
성충구제용 약물로 동시에 유충을 구제할 수는 없으므로 유충 구제는 성충구제와 분리하여 실시하며. 유충 구제약으로는 이보멕틴(ivermectin), 밀베마이신(milbemycin), 목시덱틴(moxidectin) , 실라멕틴(selamectin) 등이 사용된다. 이 들 약제는 유충 구제 효과에 근거하여 대개 월 1회 투약하는 방식으로 유충이 성충으로 자라 증상을 만들기 전에 유충을 구제함으로써, 혹은 피지선 등에 약물이 잔류하여 유충에 대한 살충 효과를 지속적으로 나타냄으로써 심장사상충증에 대한 예방약으로 동시에 사용되고 있다. 유충구제의 확인은 이환된 동물의 혈액을 채취하여 피씨이브이 버피 코트(PCV buffy coat)에서 유충이 보이지 않으면 구제된 것으로 판정하게 된다.
이상과 같이 아직까지 심장사상충의 성충과 유충을 한꺼번에 구제하는 약제는 개발되지 않았으며, 성충구제시 정맥 혹은 근육주사에 따르는 시술상의 번거로움과 부작용이 있고 성충 구제에 따른 부작용으로 동물이 돌연사하는 경우가 많으므로 투약이 간편하면서 기존 주사제의 부작용을 감소시키고 구제 효과가 좋은 약제가 절실한 형편이다.
한편, 무기 비소화합물의 일종인 As4O6는 경구투약이 가능한 약제로서 심장사상충에 대한 구제 효과에 대해서는 아직 알려진 바가 없다.
본 발명의 목적은 상기와 같이 무기 비소화합물의 일종인 As4O6를 종래에 사용되고 있는 비소화합물과는 달리 경구투여가 가능한 새로운 사상충증의 치료제로 제공함으로서 사람 및 각종 동물의 사상충증을 치료하는 방법을 제공하는 것이다. 본 발명의 또 다른 목적은 심장사상충의 치료제뿐만 아니라 예방약으로서의 방법을 제공하는 것이다. 본 발명의 또 다른 목적은 심장사상충의 성충 혹은 유충의 단독구제 그리고 성충과 유충을 동시에 구제할 수 있는 방법을 제공하는 것이다.
도 1은 심장사상충에 이환된 개의 혈액으로 성충 항원 검사를 실시한 결과 양성 반응 보인 것을 나타낸 것이다.
도 2는 심장사상충에 이환된 개으로부터 채취한 혈액의 피씨이브이 버피 코트(PCV buffy coat)로 그 주위에 유충을 나타낸 것이다. (피씨이브이란 혈액을 원심분리하여 적혈구 용적양을 측정하는 방법이며, 버피 코트란 백혈구와 혈소판이 모여 있는 층으로 적혈구 층과 혈장사이에 있다. 또한 유충은 혈장내에 있으며, 버피코트 주위에 모여 있다.)
도 3은 본 발명에 따르는 치료제를 투여하기 시작한 후 15일째 동일 개에서 채취한 혈액으로 성충 항원 검사를 실시한 결과 음성 반응 보인 것을 나타낸 것이다.
도 4는 본 발명에 따르는 치료제를 투여하기 시작한 후 15일째 동일한 개에서 채취한 혈액의 피씨이브이 버피 코트(PCV-Packed Cell Volume, buffy coat)로 유충이 보이지 않음을 나타낸 것이다.
본 발명은 다이로필라리아 이미티스에 감염된 개, 고양이, 페렛, 여우, 늑대, 바다사자 및 말을 포함하는 포유동물 및 사람에게 As4O6를 유효성분으로 하는 약제학적 조성물을 투여하여 개, 고양이, 페렛, 여우, 늑대, 바다사자 및 말을 포함하는 포유동물 및 사람에게 발생하는 사상충증을 예방 및 치료하기 위한 것이다.
본 발명에 따르는 사상충증을 치료하기 위한 As4O6의 유효 용량은 사용목적, 환축의 품종, 연령, 성별, 질병의 정도, 건강 상태 등에 따라 달라질 수 있으나, 동물에게 단회 투여시는 일반적으로 체중 1 kg 당 수컷은 0.125mg ∼ 350mg, 암컷은 0.125mg ∼ 650mg까지 경구투여할 수 있으며, 연속 투여시는 체중 1kg 당 암수 구별없이 0.125mg ∼ 50mg까지 경구투여할 수 있다.
또한 본 발명은 다이로필라리아 이미티스에 감염된 사람에게 As4O6를 유효성분으로 하는 약제학적 조성물을 투여하여 사람에게 발생하는 사상충증을 예방 및 치료하기 위한 것이다. 사람에게 단회 투여시는 일반적으로 성인 체중 1 kg 당 0.125mg ∼ 650mg까지 경구투여할 수 있으며, 연속 투여시는 성인 체중 1kg 당 0.125mg ∼ 50mg까지 경구투여할 수 있다. 본 발명에 따르는 사상충증 치료제는 단독으로 또는 부작용을 감소시키는 기능이 있는 제제와 복합제제로서 사용될 수 있으며, 부형제, 붕해제, 방향제, 활택제 등 기타 약제학적으로 허용되는 각종 첨가물과 혼합하여 산제, 정제, 액제 등 각종 경구 또는 비경구용 제제로 제제화할 수 있다.
또한 본 발명에 따르는 사상충증 치료제는 다이로필라리아 이미티스에 감염된 개, 고양이, 페렛, 여우, 늑대, 바다사자 및 말을 포함하는 포유동물 및 사람에게 심장사상충과 관련된 질병에 이환되거나, 이러한 질병에 이환된 우려가 있는 계절적, 환경적 요인이 있을 때 심장사상충의 성충 및 유충의 구제제로서 사용할 수 있다.
또한 본 발명은 기생충에 감염된 개, 고양이, 페렛, 여우, 늑대, 바다사자 및 말을 포함하는 포유동물 및 사람에게 As4O6를 유효성분으로 하는 약제학적 조성물을 투여하여 상기 포유동물 및 사람으로부터 발생되는 각종 기생충을 예방 및 치료하기 위한 기생충 예방 및 치료용 약제학적 조성물에 관한 것이다.
본 발명에 따르는 기생충에 감염된 개, 고양이, 페렛, 여우, 늑대, 바다사자 및 말을 포함하는 포유동물 및 사람을 치료하기 위한 As4O6의 유효 용량은 사용목적, 환축의 품종, 연령, 성별, 질병의 정도, 건강 상태 등에 따라 달라질 수 있으나 본 발명에 따르는 사상충증 치료제와 동일하게 사용할 수 있다.
이하 실시 예를 통해 본 발명에 따르는 개, 고양이, 페렛, 여우, 늑대, 바다사자 및 말을 포함하는 포유동물 및 인간에게 감염된 심장사상충증 치료제 및 기생충에 감염된 개, 고양이, 페렛, 여우, 늑대, 바다사자 및 말을 포함하는 포유동물 및 사람을 치료하기 위한 기생충 치료제에 대하여 보다 상세하게 설명한다.
실시예 1 : 심장사상충증에 이환된 진도개의 치료
본 발명에 따르는 심장사상충증 치료제가 이 질병에 이환된 진도개에서 구제 효과가 있는지 여부를 확인하는 실험을 하였다.
(1) 병력 및 임상증상
체중 20 kg의 18개월 된 암컷 진도개가 전신적인 탈모증, 체중 감소, 소양감을 주 호소로 내원하였다. 내원 당시 전신 피모가 힘없이 쉽게 빠지는 것을 관찰할 수 있었으며, 약간 수척해 보였으나 정상적인 식욕과 배변, 배뇨를 하였다.
(2) 신체검사 및 혈액 검사
신체검사시 체온은 38.4℃, 호흡수는 48회/분이었으며, 심박수는 133회/분으로 정상을 나타내었다. 피모를 채취하여, 곰팡이 검사, 외부기생충 검사를 실시하였으나 음성이었다. 혈액을 채취하여 심장사상충 진단 키트(Canine heartworm antigen test kit, 아이덱스)로 성충 항원 검사를 실시한 결과 양성을 나타내었다(도 1 참조). 전혈을 이디티에이(EDTA)가 첨가된 용기에 분주하여 피씨이브이(PCV) 피펫으로 혈액을 흡입한 후 원심분리하여 혈장과 고형성분이 분리되게 한 다음, 현미경하에서 버피 코트(buffy coat) 주위에 유충이 있는지 확인한 결과 다수의 유충이 존재하는 것을 관찰할 수 있었다(도 2 참조).
(3) 치료 및 경과
본 발명에 따르는 심장사상충증 치료제인 As4O6를 0.125 mg/kg로 하루 한번 12일간 경구로 투약하였다. 본 약제 이외에 어떤 약물도 치료 전후에 사용하지 않았다. 투약을 중지한 후 3일째 혈액검사를 실시하였다. 치료전에 사용했던 동일한 회사의 심장사상충 진단 키트를 사용하여 성충 항원 검사를 실시한 결과 음성을 나타내었으며(도 3 참조), 버피 코트(buffy coat) 주위에서 보이던 유충도 전혀 보이지 않았다(도 4 참조). 4주가 지난 현재까지 별다른 후유증과 재발없이 건강을 유지하고 있다.
실시예 2 : 심장사상충증에 이환된 고양이의 치료
실시예 1에서 심장사상충증 질병에 이환된 진돗개 대신에 심장사상충증 질병에 이환된 체중 3 kg의 6개월 된 암컷 고양이를 사용하는 것을 제외하고 실시예 1과 동일한 실험을 하였다. 심장사상충증 질병에 이환된 고양이의 치료 효과 및 데이터는 실시예 1 및 도 1 내지 4와 동일한 결과를 얻었다.
실시예 3 : 심장사상충증에 이환된 말의 치료
실시예 1에서 심장사상충증 질병에 이환된 진돗개 대신에 심장사상충증 질병에 이환된 체중 150 kg의 18개월 된 암컷 말을 사용하는 것을 제외하고 실시예 1과 동일한 실험을 하였다. 심장사상충증 질병에 이환된 말의 치료 효과 및 데이터는 실시예 1 및 도 1 내지 4와 동일한 결과를 얻었다.
이상에서 살펴본 바와 같이, 본 발명에 따르는 심장사상충증 치료제는 기존의 약물과는 달리 경구로 투여하여 심장사상충의 성충과 유충을 투약 후 3일 이라는 빠른 시간 내에 사멸시켰으며, 투약에 따르는 부작용이 없는 우수한 약물로 사용될 수 있음이 확인되었다.

Claims (4)

  1. 다이로필라리아 이미티스에 감염된 개, 고양이, 페렛, 여우, 늑대, 바다사자 및 말을 포함하는 포유동물 및 사람에게 As4O6를 유효성분으로 하는 약제학적 조성물을 투여하여 상기 포유동물 및 사람으로부터 발생되는 각종 사상충증을 예방 및 치료함을 특징으로 하는 사상충증 예방 및 치료용 약제학적 조성물.
  2. 제 1항에 있어서, 상기 조성물은 경구용 제제임을 특징으로 하는 사상충증 예방 및 치료용 약제학적 조성물.
  3. 기생충에 감염된 개, 고양이, 페렛, 여우, 늑대, 바다사자 및 말을 포함하는 포유동물 및 사람에게 As4O6를 유효성분으로 하는 약제학적 조성물을 투여하여 상기 포유동물 및 사람으로부터 발생되는 사상충 이외의 각종 기생충을 예방 및 치료함을 특징으로 하는 기생충 예방 및 치료용 약제학적 조성물.
  4. 제 3항에 있어서, 상기 조성물은 경구용 제제임을 특징으로 하는 기생충 예방 및 치료용 약제학적 조성물.
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