KR20040010736A - 수 분산가능한 스테롤을 함유하는 자유 유동성 분말의제조 방법 - Google Patents

Abstract

본 발명은 수 분산가능한 스테롤을 포함하는 자유 유동성 분말의 제조 방법에 관한 것으로, 상기 방법은 유기 용매 내에서 스테롤과 레시틴을 함께 혼합하는 단계, 용매를 제거하여 함께 혼합된 고체 물질을 생성하는 단계, 함께 혼합된 고체를 연마하여 분말을 생성하는 단계, 분말을 수중에서 수화하는 단계, 분말의 균질화 이전 또는 이후에 분무 건조 보조제를 첨가하는 단계 및 균질화된 생성물을 분무 건조하는 단계를 포함한다.

Description

수 분산가능한 스테롤을 함유하는 자유 유동성 분말의 제조 방법{METHOD FOR MANUFACTURING OF FREE-FLOWING POWDER CONTAINING WATER-DISPERSIBLE STEROLS}

피토스테롤(phytosterols)은 콜레스테롤과 구조적으로 유사한 식물성 스테롤이며, 그 자체는 흡수되지 않으면서 콜레스테롤 흡수 및 혈청 콜레스테롤 레벨을 감소시키는 것으로 다년간 공지되어 왔다.

순환성 콜레스테롤 및 저 밀도 지단백 콜레스테롤의 감소는 심혈관 질환 및 구체적으로 관상 동맥 질환(CHD)을 예방 및 치료하기 위한 전략의 중요한 일부분이다. 콜레스테롤 흡수는 신체 전체의 콜레스테롤 대사의 중요한 현상이다. 음식물로부터 유래한 콜레스테롤 및 내인성 담즙 분비로부터 유래하는 콜레스테롤은 장으로 진입하며, 혼합된 장 로드(intestine load)의 약 50%가 흡수된다(Bosner, M. S., Ostlund, R. E., Jr., Osofisan, O., Grosklos, J., Fritschle, C., Lange, L.G. 1993). 따라서, 콜레스테롤 흡수가 정량적으로 이루어지지 못하는 것은 신체로부터 콜레스테롤을 제거하기 위한 중요한 메카니즘이다.

높은 콜레스테롤 레벨을 치료하기 위해 통상적으로 사용되는 약제는 콜레스테롤 흡수에 대해서는 거의 영향이 없거나 전혀 영향이 없다. 예를 들어, 신규하면서 강력한 히드록시메틸글루타릴 조효소 A 리덕다제 억제제는 콜레스테롤 제거를 증가시킨다기 보다는 오히려 콜레스테롤 합성을 감소시키는 중요한 작용을 한다. 담즙산 격리제(bile acid sequestrants), 예를 들어 이온 교환 수지 콜레스티라민은 장 내에서 작용하나, 만성적으로 존재하는 경우에도 콜레스테롤에 결합하지 않고 실질적으로 콜레스테롤 흡수를 상승시키지 않는다(McNamara, D. J., N. O. Davidson, P. Samuel, 및 E. H. Ahrens, Jr. 1980, Cholesterol absorption in man: effect of administration of clofibrate and/or cholestyramine. J. Lipid Res. 21: 1058-1064). 경구 투여된 네오마이신이 콜레스테롤 흡수를 감소시킴에도 불구하고, 이는 독성이 있으며, 강력한 항생제의 만성적인 투여를 필요로한다는 단점이 있다(Samuel, P. 1979). 네오마이신 A를 이용하는 고콜레스테롤혈증의 치료가 재평가되고 있다(N. Engl. J. Med. 301: 595597). 혼합된 피토스테롤의 수성 현탁액인 약제 Cytellin.RTM은 상승된 콜레스테롤을 치료하기 위해 일라이 릴리 컴퍼니에서 제조되었으나, 1985년 이래로 판매되지 않고 있다. 살펴본 바와 같이, 콜레스테롤 흡수의 신규 억제제는 높은 혈청 콜레스테롤을 치료하기 위해 현재 사용되고 있는 치료법을 보충하는 것임이 명백하다.

피토스테롤은 식품 제조시의 비독성 부산물인 천연 생성물이기 때문에, 이들은 혈청 콜레스테롤이 약간 증가된 개체의 치료에서 중요할 수 있거나, 또는 일반인을 위해 식품 또는 식품 첨가물로 사용될 수도 있다. 피토스테롤의 용도는 전신성으로 흡수된 약제의 요구를 감소시킬 수 있다.

그들의 가능성있는 잇점에도 불구하고, 피토스테롤의 유용성은 낮고 일정치않은 효용성과 다량의 투여량을 필요로 한다는 점에서 제한된다. 예를 들어, 하루에 5 g 내지 18 g의 시토스테롤이라는 투여량은 혈청 콜레스테롤을 16 내지 20% 감소시킨다(Farquhar, J. W. 및 M. Sokolow, 1985). 투여량 응답 연구 결과, 혈청 콜레스테롤을 12%까지 감소시키기 위해서는 하루에 분말 시토스테롤 3 g 내지 9 g이 필요한 것으로 확인되었다(Lees, A.M., H.Y.I.Mok, R.S.Lees, M.A.McCluskey, 및 S.M.Grundy, 1997. Plant sterols as cholesterol lowering agents: clinical trials in patents with hypercholesterolemia and studies of sterol balance, Atherosclerosis 28: 325-338). 필요량을 줄이기 위해, 최근 실험은 시토스테롤 대신에 시토스탄올을 사용하였는데, 그 이유는 시토스탄올이 다른 피토스테롤 보다 더 강력하며, 비흡수성이기 때문이다(Sugano, J. H. Morioka 및 I. Ikeda (1997) A comparison of hypocholesterolemic activity of beta-sitosterol and beta.sitostanol in rats. J. Nutr. 107: 2011-2019). 고콜레스테롤혈증이 심한 환자에서, 하루 1.5 g의 시토스탄올을 사용하면 혈청 콜레스테롤이 15% 까지 감소된다(Heinemann, T., O. Leiss, 및 K. von Bergmann (1986) Effect of low dose sitostanol on serum cholesterol in patients with hypercholesterolemia. Atherosclerosis 61: 219-223). 그러나, 하루 3 g의 시토스탄올을 사용하면 중간 정도의 고콜레스테롤혈증을 가진 환자에게서는 효과가 없었다(Denke, M.A.(1995), Lack of efficacy of low dose sitostanol therapy as an adjunct to acholesterol-lowering diet in men with moderate hypercholesterolemia, Am. J. Clin. Nutr. 61: 392-396).

몇몇 연구원들은 피토스테롤의 용해도 또는 생체이용률을 증가시켜 그들을 더 유용하게 만드는 방법들을 제안하였다. 래트에서의 연구 및 오일 내에서 유리 스테롤 보다 피토스테롤 에스테르가 훨씬 더 가용성이라는 발견에 기초하여, 콜레스테롤 흡수를 감소시키기 위해 오일 내에서 피토스테롤의 사용이 제안되어 왔다(Mattson, F. H., R. A. Volpenhein, 및 B. A. Erickson (1977), Effect of plant sterol esters on the absorption of dietary cholesterol. J. Nutr. 107:11391146). 미국 특허 5,502,045는 인간에서 고콜레스테롤혈증을 치료하기 위한 시토스탄올 에스테르의 사용에 대해 기술하고 있다. 마가린내 시토스탄올 에스테르로서 하루 2.8 g의 시토스탄올을 사용하면 LDL 콜레스테롤이 16% 까지 감소한다는 사실을 확인하였다(Miettinen, T. A., P. Puska, H. Gylling, H. Vanhanen, and E. Vartiainen (1995), Reduction of serum cholesterol with sitostanol-ester margarine in a mildly hypercholesteroleniic population. N. England I. Med. 333:1308-1312). 그러나, 식품 지방에 용해된 시토스탄올의 사용에는 하루에 식품 지방 2350 g의 투여를 필요로하며, 인간에서 콜레스테롤 흡수가 에스테르화되지 않은 스테롤과 비교시 21% 덜 효과적이라는 단점이 존재한다(Mattson, F. H., S. M. (Grundy, 및 J. R. Crouse, (1982), Optimizing the effect of plant sterols on cholesterol absorption in man. Am. J. Clin. Nutr. 35:697-700).

다른 연구원들은 에스테르화되지 않은 피토스테롤의 유용성을 개선시키는 방법들을 연구하여 왔다. 국제 공개 공보 WO 95/00158은 시토스테롤과 비흡수성 식이 섬유 펙틴의 복합체가 혈청 콜레스테롤을 16.4% 까지 감소시킴을 기술하고 있다(고콜레스테롤혈증인 인간에게 하루 2.1 g 투여한 경우). 그러나, 콜레스테롤 흡수에 대한 영향은 측정되지 않았으며, 상기 복합체는 강 알칼리성 pH에서도 단지 약 50% 가용성이었는데, 이는 시토스테롤 성분의 생체이용률이 제한됨을 의미하는 것이다.

미국 특허 5,244,887은 콜레스테롤 흡수를 감소시키기 위해 식품 첨가물에 시토스탄올을 포함하는 스탄올의 사용에 대해 기술하고 있다. 식품 첨가물의 제조에 대해 기술하고 있는 미국 특허 5,244,887에서, 시토스탄올은 식용 가용화제, 예를 들어 트리글세라이드, 산화방지제, 예를 들어 토코페롤 및 분산제, 예를 들어 레시틴, 폴리소르베이트 80, 또는 나트륨 도데실 설페이트와 함께 용해된다. 그러나, 가장 효과적인 성분의 선택 및 그들의 양 또는 특정 제조 방법에 대한 자료는 제공되어 있지 않다. 또한, 콜레스테롤 흡수를 감소시키는 데 있어서의 유효성도 측정되지 않았다. 바람직한 구체예는 식물성유내 25 중량%의 스탄올로 구성되나, 오일내에서 스테롤의 용해도는 단지 2%이다.

미국 특허 5,118,671은 약학적 용도로 사용하기 위한, 시토스테롤-레시틴의 제조에 대해 기술하고 있지만, 콜레스테롤 강하를 위한 경구 용도는 고려하지 않고 있다.

콜레스테롤은 담즙 염 및 인지질을 함유하는 장 미셀 상(intestine micellar phase)으로부터 흡수되는데, 이 상은 장 내에서 유기 상과 평형을 이룬다. 고체 분말 또는 수성 현탁액으로서 피토스테롤의 전달은 바람직하지 않은데, 그 이유는 장내 액체 상에서의 제한된 속도 및 용해 정도 때문이다. 식품의 오일 상을 통한 전달을 위해 피토스테롤을 에스테르화하는 것은 대안적인 방법이나, 담체로서 식용 오일을 사용해야하는 단점이 있다.

미국 특허 5,932,562 및 6,063,776은 식물성 스테롤, 구체적으로 시토스탄올을 위한 전달 시스템을 제공하는데, 이는 오일 상을 사용하지 않고 콜레스테롤 흡수를 37% 감소시키는 레벨로 생체이용가능한 시토스탄올을 제공하는 한편, 동시에 가능한한 소량의 맛이 좋은 유화제를 이용한다.

또한, 미국 특허 5,932,562 및 6,063,776은 시토스탄올을 제공하는 수용성 조성물을 제공하는데, 이는 지방 내에 용해되지 않으며, 장의 미셀 상내로 직접 진입하여 고도로 생체이용될 수 있는 수성 소낭성 복합체 내에서 바람직한 유화제(나트륨 스테아로일 2-락틸레이트; SSL)와 결합된다.

또한, 미국 특허 5,932,562 및 6,063,776은 인지질 보다 훨씬 더 좋은 유화제, 즉 SSL(수 용해도가 90% 이상임)과 혼합된 식물성 스테롤, 바람직하게는 시토스탄올을 함유하는 용해도가 바람직하게 증강된 조성물을 제공한다.

또한, 미국 특허 5,932,562 및 6,063,776은 시토스탄올 및 SSL의 균질한 수성 미셀 혼합물의 미분 수용성 분말과 섭취될 식품을 혼합함으로써 콜레스테롤을 함유하는 식품으로부터 콜레스테롤 흡수를 감소시키는 방법을 제공한다.

또한, 미국 특허 5,932,562 및 6,063,776은 식물성 스테롤, 바람직하게는 시토스탄올과 레시틴(매우 수용성임)을 무수 미분 수용성 분발의 제조 방법을 제공하는데, 상기 분말이 수성 시스템과 접촉하는 경우, 장의 미셀 상으로 직접 진입하여콜레스테롤 흡수를 억제할 수 있는 수성 소낭성 복합체를 제공한다.

본 발명의 목적은 전분 또는 가수분해된 전분, 바람직한 구체예에서는 말토덱스트린과 같은 분무 건조 보조제를 첨가하여 미국 특허 5,932,562 및 6,063,776의 조성물에 비해 개선된 처리과정 및 다른 특성을 제공하는 것이며, 식품 및 음료에 적용시 스테롤/레시틴 조성물의 특성을 개선시키는 추가의 잇점을 제공하는 것이다.

상기 목적 및 다른 목적을 달성하는 방법 및 방식은 후술하는 발명의 상세한 설명에 의해 명백해질 것이다.

본 발명은 인간에서 콜레스테롤 흡수 및 혈청 콜레스테롤을 감소시키기 위한 조성물 및 방법에 관한 것이다. 본 발명은 상기 물질이 말토덱스트린과 같은 분무 건조 보조제를 함유하는 것에 개선점이 있다.

발명의 개요

본 발명은 장으로부터 콜레스테롤 흡수를 억제하는 조성물을 기술한다. 상기 조성물은 수성 염기 유화제, 바람직하게는 레시틴 또는 SSL 중에 분산된 피토스테롤, 바람직하게는 시토스탄올을 포함한다. 스테롤과 유화제의 몰 비는 1:0.1 내지 1:10, 바람직하게는 1:0.9 내지 1:0.5이어야 한다. 피토스테롤-유화제 복합체는 고 전단 혼합, 예를 들어 볼텍싱, 혼합, 초음파 처리 또는 수중 피토스테롤:유화제의 혼합물을 소형 오리피스를 통해 통과시키는 방법으로 제조된다. 이어서, 분산된 물질은 그 자체로 사용하거나, 또는 동결건조 또는 분무 건조하여 사용할 수 있다. 상기 복합체는 임의의 건조 이전에 액체 형태로 사용될 수 있거나, 지시된 바와 같이 건조할 수 있으며, 이어서 그것을 액체와 다시한번 접촉시키면, 장 미셀 상으로 직접 진입할 수 있는 수성 소낭성 복합체를 형성한다. 담체로서 지방은 사용하지않으며, 놀랍게도 상기 시스템은 건조하는 경우에도 소낭을 함유하는 미셀로부터 그의 물리적 구조가 변형되지 않으며, 이들의 대부분은 일부의 식물성 스테롤과 일부의 레시틴을 함유한다. 구체적으로, 본 발명에서, 분무 건조 보조제, 예를 들어 말토덱스트린을 첨가하여 스테롤/레시틴 조성물의 처리능 및 적용능을 개선시킬 수 있다.

발명의 상세한 설명

이미 기술한 바와 같이, 본 발명은 상당한 면에서 식물성 스테롤과 시토스탄올의 종래 용도와는 다른 것이다.

첫째, 콜레스테롤 흡수를 감소시키는데 필요한 투여량은 기존에 보고된 양, 즉 시토스탄올 25 mg 내지 300 mg 보다 더 적다. 둘째, 바람직한 제제는 트리글리세라이드 또는 오일을 함유하지 않는다. 피토스테롤은 지방 내에서 용해되지 않으나, 오히려 인지질과 결합하여 장 미셀 상으로 직접적으로 진입할 수 있는 소낭성 수성 미셀을 형성한다. 셋째, 상기 혼합물은 수성 시토스탄올/유화제 소낭성 제제를 건조함으로써 인공 담즙 내에서의 용해도를 보유하면서 고체 형태로 제조할 수 있다. 넷째, 상기 혼합물은, 콜레스테롤을 함유하는 식품과 별도로 섭취하는 경우, 효과적이다. 다섯째, 상기 혼합물은 콜레스테롤을 함유하지 않고 무지방인 식품 및 음료에 첨가할 수 있다. 여섯째, 상기 혼합물은, 시토스탄올과 용해화제를 함유하는 유기 용매로부터 건조하는 경우, 시토스탄올의 자가 회합을 예방하는 방식으로 제조된다. 본원에서 상기 혼합물은 시험관 내에서 인공 담즘을 이용하여 분석하는 경우 생체이용율이 높다는 장점을 보유한다. 이는 지방 담체 시스템을 이용해서는달성할 수 없는 중요한 장점이다.

상기 조성물은 10 mg 내지 1000 mg, 바람직하게는 100 mg 내지 300 mg의 투여량으로 인간에서 콜레스테롤 흡수를 감소시키는 데 유용하다. 상기 투여량은 현 프로토콜에서 요구되는 양 보다 적은 양이다. 상기 조성물은 약품 또는 식품 첨가물로서 캡슐 또는 정제 형태로 사용될 수 있다. 대안으로, 식품 첨가물로서 또는 일반적으로 인간이 소비하는데 안정한 것으로 인정되는 물질로서 식품에 사용될 수도 있다.

고도로 이용할 수 있는 형태로 콜레스테롤을 감소시키는데 유용한 조성물의 제조에 있어서, 첫째 단계는 식물성 스테롤과 바람직하게 선택된 유화제와의 균질한 미셀 수성 혼합물을 제공하는 것이다.

한가지 바람직한 방법은 시토스탄올을 사용하는 것인데, 그 이유는 단지 소량만이 소장내에 흡수되나, 다른 한편으로 이 식물성 스테롤은 콜레스테롤 흡수에 대한 높은 억제를 나타내기 때문이다. 또한, 유사한 화합물도 적합한데, 그 예로는 시토스테롤, 캄페스테롤, 스티그마스테롤을 들 수 있다. 또한, 리간드, 예를 들어 세사민 및 사포닌도 상기 목적을 위해 유용하나, 시토스탄올이 바람직하다. 또한, 스테롤 에스테르도 사용할 수 있다. 본 발명을 위한 바람직한 인지질은 레시틴인데, 대안으로 생체적합성을 증강시키기에 유용한 대안적인 인지질 시스템인 레시틴과 라이소레시틴의 혼합물을 사용할 수도 있다. 상기 혼합물을 사용하는 경우, 레시틴 대 라이소레시틴의 몰비는 1:0.2 이상, 바람직하게는 1:0.5가 바람직하다.

상기 첫번째 단계에서, 식물성 스테롤과 유화제의 균질한 수성 혼합물은 균질하게 혼합하여 미셀 혼합물을 제공한다. 바람직한 혼합 형태는 고 전단 혼합이다. 예를 들어, 볼텍싱, 초음파 처리, 소형 오리피스, 예를 들어 프렌치 프레스를 통한 통과 또는 다른 혼합 수단을 사용할 수 있다. 가장 바람직한 혼합 수단은 초음파 처리이다. 이는 상기 물질을 분산시키며, 소낭을 함유하는 미셀 혼합물의 형성을 증강시키는데, 이들의 대다수는 일부의 식물성 스테롤과 일부의 유화제를 함유한다.

일반적으로, 초음파 처리에 있어서, 에멀션을 제조하기 위해 통상적으로 사용되는 임의의 방법을 사용하여 식물성 스테롤과 유화제(이들 단독 또는 배합물)의 균질한 혼합물을 제조할 수 있다. 예를 들어, 웨어링 블렌더, 또는 다른 고 전단 혼합기를 사용하여 허용할 만한 결과를 얻을 수 있다. 마이크로유동화기를 사용할 수도 있다. 마이크로유동화기를 사용하는 경우, 식물성 스테롤 및 유화제는 고압하에서 세라믹 모세관을 통과하도록 강제된다. 바람직한 초음파 처리 기법을 사용하는 경우, 초음파 처리를 위해서는 1.5분 내지 약 4분 범위내의 시간이면 충분하다. 소규모 실험에서, 초음파 처리는 전형적으로 약 1.5분내에서 수행된다. 혼합기, 균질화기, 연마기 및 분무 건조기는 다양한 모델이 업계에 널리 알려져 있으며, 유기 용매로는 헥산과 같은 것을 사용하면 된다.

건조 공정은 중요한 공정은 아니나, 식물성 스테롤과 유화제 사이에 형성된 소낭성 복합체를 파괴하지 말아야 한다. 일반적으로, 급격하지 않은 건조 과정이 바람직하며, 그 예로는 진공 건조, 동결 건조, 또는 저온 상압 건조를 들 수 있다. 가열하는 경우, 대기압하의 온도는 0℃를 초과하지 않아야 한다.

상술한 바와 같이, 건조 분말의 투여량은 1일당 10 mg 내지 1000 mg 범위일 수 있으며, 바람직한 투여량은 1일당 25 mg 내지 300 mg이다. 상당한 콜레스테롤 흡수 감소 레벨을 달성하기 위해 가장 바람직한 투여량의 범위는 1일 기준으로 100 mg 내지 300 mg이며, 1일에 1 내지 4회 사용한다.

이하, 본 발명의 방법 및 조성물의 여러가지 조합을 제시한다:

1.- 유기 용매 중에서 스테롤과 레시틴을 혼합한다.

- 용매를 제거하여 혼합된 고체 물질을 생성한다.

- 고체를 연마하여 분말을 생성한다.

- 강하게 혼합하면서 수중에서 분말을 수화하고(>140F) 적합한 분무 건조 보조제를 첨가한다.

- >3000 psi에서 균질화하여 스테롤-레시틴 미셀을 생성한다.

- 분무 건조하여 자유 유동성 분말을 생성한다.

2.- 유기 용매 중에서 스테롤과 레시틴을 혼합한다.

- 용매를 제거하여 혼합된 고체 물질을 생성한다.

- 고체를 연마하여 분말을 생성한다.

- 강하게 혼합하면서 수중에서 분말을 수화한다(>140F).

- >3000 psi에서 균질화하여 스테롤-레시틴 미셀을 생성한다.

- 적합한 분무 건조 보조제를 첨가한다.

- 분무 건조하여 자유 유동성 분말을 생성한다.

3.- 유기 용매 중에서 스테롤과 레시틴을 혼합한다.

- 용매를 제거하여 과립 또는 분말화된 혼합 물질을 생성한다.

- 강하게 혼합하면서 수중에서 분말을 수화하고(>140F) 적합한 분무 건조 보조제를 첨가한다.

- >3000 psi에서 균질화하여 스테롤-레시틴 미셀을 생성한다.

- 분무 건조하여 자유 유동성 분말을 생성한다.

4.- 유기 용매 중에서 스테롤과 레시틴을 혼합한다.

- 용매를 제거하여 과립 또는 분말화된 혼합 물질을 생성한다.

- 강하게 혼합하면서 수중에서 분말을 수화한다(>140F).

- >3000 psi에서 균질화하여 스테롤-레시틴 미셀을 생성한다.

- 적합한 분무 건조 보조제를 첨가한다.

- 분무 건조하여 자유 유동성 분말을 생성한다.

멸균 단계는 1 & 2의 경우 균질화 단계와 분무 건조 단계 사이에서 수행할 수 있으며, 3 & 4의 경우 균질화 단계와 첨가 단계 사이에서 수행할 수 있다.

하기 실시예는 본 발명을 추가로 예시하기 위해 제공되는 것이며, 본 발명의 범위를 제한하려는 의도는 없다.

1) 헥산 중의 레시틴에 스테롤을 첨가하였다. 상기 스테롤-레시틴 혼합물은 드럼 건조기에 공급하였다. 혼합된 스테롤-레시틴의 고체 물질을 드럼으로부터 긁어냈다. 이 고체를 연마하여 거친 분말을 생성하였다. 이 거친 분말은 강하게 혼합하면서 수중에서 수화하고, 강하게 혼합하면서 말토덱스트린을 첨가하였다(>140F;1.5 부의 거친 분말, 1.5 부의 분무 건조 보조제; 7 부의 물). 이 용액은 8000 psi에서 균질화기를 통해 통과시킨 다음, 실제 산업 현장에서 통상적으로 사용되는 조건으로 설정된 고온 단시간 멸균기에 통과시켰다. 최종적으로, 상기 용액은 실제 산업 현장에서 통상적으로 사용되는 조건으로 분무 건조하여 자유 유동성 분말을 생성하였다.

2) 헥산 중의 레신틴에 스테롤을 첨가하였다. 상기 스테롤-레시틴 혼합물은 드럼 건조기에 공급하였다. 혼합된 스테롤-레시틴의 고체 물질을 드럼으로부터 긁어냈다. 이 고체를 연마하여 거친 분말을 생성하였다. 이 거친 분말은 강하게 혼합하면서 수중에서 수화하였다(>140F; 1.5 부의 거친 분말, 7 부의 물), 이어서 강하게 교반하였다. 이 용액은 8000 psi에서 균질화기를 통해 통과시킨 다음, 실제 산업 현장에서 통상적으로 사용되는 조건으로 설정된 고온 단시간 멸균기에 통과시켰다. 그 다음, 강하게 교반하면서 1.5 부의 말토덱스트린을 첨가하였다. 상기 용액은 실제 산업 현장에서 통상적으로 사용되는 조건으로 분무 건조하여 자유 유동성 분말을 생성하였다. 용액내에서 저 pH 적용을 위해, 구아, 잔탄 또는 펙틴과 같은 여러가지 검을 안정화제로서 유용하게 사용할 수 있다.

3) 별첨 A에 나타낸 조성의 요거트 제품은 본 발명의 조성물을 이용하여 제조하였다. 당업자에게 인식되는 바와 같이, 임의의 적합한 요거트 배양물, 및 임의 수의 대체 성분은 이러한 요거트 제품의 조성에 포함될 수 있다.

상기 실시예를 통해, 본 발명의 방법에 따라 제조된 조성물이 생산, 처리, 취급 및 적용을 위해 개선된 특성을 보유할 것이며, 일반적으로 본 발명의 모든 목적이 달성된다는 것을 확인할 수 있다.

이상과 같이 본 발명을 기술하였으며, 본 발명의 변형 실시는 당업자게 명백하여야 하며 또한 명백할 것이고, 이러한 변형 실시는 문언적으로 또는 균등론에 의해 본원 발명의 기술적 사상과 범위 내에 있는 것으로 이해되어야 할 것이다. 본원에 인용한 모든 참고 문헌은 전적으로 참고로 인용한 것임을 밝혀둔다.

Claims (4)

1. 유기 용매 중에서 스테롤과 레시틴을 혼합하는 단계;

   용매를 제거하여 혼합된 고체 물질을 생성하는 단계;

   혼합된 고체를 연마하여 분말을 생성하는 단계;

   수중에서 상기 분말을 수화하는 단계;

   상기 분말의 균질화 이전 또는 이후에 분무 건조 보조제를 첨가하는 단계; 및

   상기 균질화된 생성물을 분무 건조하는 단계

   를 포함하는, 수 분산가능한 스테롤을 포함하는 자유 유동성 분말의 제조 방법.
2. 제1항의 방법으로 제조된 생성물.
3. 제2항에 있어서, 생성물이 식품 또는 음료에 혼입되는 것인 생성물.
4. 제3항에 있어서, 상기 생성물이 요거트 제품인 식품 또는 음료.