KR20030073170A - 베르베린, 그의 유도체, 또는 이들의 염을 포함하는탈모방지 및 발모촉진용 조성물 - Google Patents

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Abstract

본 발명은 베르베린, 그의 유도체, 또는 이들의 염을 포함하는 탈모 방지 및 발모촉진용 조성물에 관한 것이다. 특히, 본 발명은 우수한 탈모방지 및 발모촉진효과를 가지며 인체에 무독한 베르베린, 그의 유도체, 또는 이들의 염을 포함하는 조성물에 관한 것이다.

Description

베르베린, 그의 유도체, 또는 이들의 염을 포함하는 탈모방지 및 발모촉진용 조성물{COMPOSITION COMPRISING BERBERINE, ITS DERIVATIVE, OR SALT THEIROF FOR INHIBITION OF DEPILATION AND PROMOTION OF HAIR-GROWING}
본 발명은 베르베린, 그의 유도체, 또는 이들의 염을 포함하는 탈모 방지 및 발모촉진용 조성물에 관한 것으로, 보다 상세하게는 우수한 탈모방지 및 발모촉진효과를 가지며 인체에 무독한 베르베린, 그의 유도체, 또는 이들의 염을 포함하는 조성물에 관한 것이다.
인체의 모발은 약 10만 내지 15만 개 정도이며, 각각의 모발은 서로 다른 주기를 갖고 성장기(anagen), 퇴행기(catagen), 및 휴지기(telogen)을 거쳐 성장, 탈락한다. 이러한 주기는 3 내지 6 년에 걸쳐서 반복되는데, 이 결과 하루 평균 50 내지 100 개의 모발이 정상적으로 탈락하게 된다.
탈모증은 상기한 주기 중에서 성장기의 모발 비율이 짧아지고 퇴행기 또는 휴지기의 모발이 많아져서 비정상적으로 모발이 탈락하는 숫자가 많아지는 증세를 일컫는다. 탈모의 원인으로는 혈액순환 불량, 남성호르몬의 작용 과잉, 피지 분비 과잉, 과산화물 또는 세균 등에 의한 두피기능 저하, 유전적 요인, 노화, 스트레스 등이 논의되어 왔다. 그러나, 현재까지 탈모에 관한 명확한 원인은 밝혀지지 않은 상황이다.
최근 들어, 식생활의 변화, 사회환경 변화 등에 의한 스트레스 증가 등으로 탈모로 고민하는 인구가 늘어나고 있고, 탈모증세를 나타내는 연령이 낮아지고 있을 뿐 아니라, 여성의 탈모인구가 늘어남에 따라 탈모방지 및 발모촉진제에 대한 연구가 필요한 실정이다.
이러한 탈모증의 치료 및 예방에 있어서 널리 사용되고 있는 제제로는 미녹시딜 함유제제를 들 수 있다. 미녹시딜은 원래 혈압 강하를 위해 개발된 고혈압 치료제였지만, 사용상 부작용으로 발모현상이 나타나면서 현재에는 발모제로 더 유명해진 약물로서, 미국 식품 의약국(FDA:food and drug administration)의 승인을받은 발모제 성분 가운데 하나이다. 그러나, 임상효과가 그다지 탁월하지 못하다는 문제점이 있다.
이 밖에, 머크(Merck)사에서 개발한 프로페시아(propecia)의 주성분인 피나스테라이드(finasteride)를 들 수 있다. 상기 피나스테라이드는 남성호르몬 신진대사 효소인 5α-리덕타제(타입2)의 억제제로, 남성호르몬 테스토스테론이 디히드로테스토스테론으로 전환되는 것을 억제함으로써 탈모를 방지한다. 피나스테라이드는 1997년 12월 미국 식품 의약국으로부터 사용을 승인받아 남성형 탈모증 치료제로 시판중이며, 임상 결과 유의할 만한 효과를 나타내는 것으로 판명되었다. 그러나, 일부 남성 기능을 억제하는 부작용이 보고된 바 있고(J. Am. Acad. Dermatol., 1998;39;578~589), 임상효과가 그다지 탁월하지 못하고 부작용 등의 문제점이 있다.
또한, 사이클로포스포린 류를 발모제로 사용하는 경우도 있다. 사이클로스포린 류는 면역 억제제인 동시에, 바이러스, 진균,원생동물을 억제하는 효과, 및 부작용으로 신장독성, 간독성, 고혈압, 치주조직 비대, 발모효과를 나타낸다. (Advances in Pharmacol., 1996;35;114~246, 및Drug Safety, 1994;10;310~317). 특히 사이클로포스포린 류의 발모효과를 이용하여 발모제 개발 연구가 수행되어 왔다. 그 중에는 동물 발모실험(Arch. Dermatol. Res., 1996;288;408~410), 인간 원형 탈모증(J. Am. Acad. Dermatol., 1990;22;242~250), 인간 남성형 탈모증(J. Am. Acd. Dermatol., 1990;22;251~253, 및Skin Pharmacol., 1994;7;101~104), 및 화학요법에 의한 탈모 동물 모델에서도 탈모억제 효과(Clin. Lab. Invest.,1995;190;192~196, 및Am. J. Pathol., 1997;150;1433~1441) 등에 광범위하게 연구되었고, 미녹시딜보다 약 100 배 정도 우수한 효과를 보여주고 있다. 이런 결과를 토대로 사이클로스포린을 이용한 남성 형 탈모증 치료제에 대한 특허가 출원되어 있다.
예를 들어, 일본특허공개공보 소60-243008호, 소62-19512호, 및 소62-19513호에서는 8번 위치가 변형된 사이클로스포린 유도체(유럽특허공개공보 제0414632B1호), 이소사이클로스포린(PCT 특허공개공보 제93/17039호) 등에서는 이들 사이클로스포린 및 유도체를 이용한 발모제가 개시되어 있다. 또한, 미국특허 제5,807,820호, 및 영국특허 2,218,334A호에서는 사이클로스포린의 경피흡수가 우수한 제제가 개시되어 있다.
그러나, 상기 특허들에 개시된 사이클로스포린 류들은 강력한 면역 억제 작용과 같은 부작용을 갖고 있을 뿐만 아니라 생산단가가 비싸 사용에 있어서 한계가 있다.
본 발명은 상기 종래 기술의 문제점을 고려하여, 면역저해 등의 부작용이 없으며 인체에 무독한 탈모방지 및 발모촉진용 조성물을 제공하는 것을 목적으로 한다.
또한 본 발명은 생산단가가 낮고, 발모촉진 효과가 우수한 조성물을 제공하는 것을 목적으로 한다.
또한 본 발명은 세포내로 쉽게 침투할 수 있으며 인체에 유용한 생리활성 물질을 더욱 포함하는 탈모방지 및 발모촉진용 조성물을 제공하는 것을 목적으로 한다.
도 1은 본 발명의 실시예 1, 비교예 1 및 비교예 2에 따른 마우스들의 등부위를 제모한 지 1 시간 뒤의 사진이다.
도 2는 비교예 1에 따른 마우스들의 등부위를 제모한 다음, 제모한 부위에 40% 에탄올을 도포하고 한 달 뒤에 찍은 사진이다.
도 3은 비교예 2에 따른 마우스들의 등부위를 제모한 다음, 제모한 부위에 타사 제품(제품명: 모앤모아, (주)종근당)을 도포하고 한 달 뒤에 찍은 사진이다.
도 4는 실시예 1에 따른 마우스들의 등부위를 제모한 다음, 제모한 부위에 40% 에탄올 및 0.5 중량%의 베르베린 클로라이드의 혼합물을 도포하고 한 달 뒤에 찍은 사진이다.
상기 목적을 달성하기 위하여, 본 발명은 베르베린, 그의 유도체, 또는 이들의 염을 포함하는 탈모방지 및 발모촉진용 조성물을 제공한다.
이하 본 발명을 상세하게 설명한다.
본 발명자들은 베르베린(Berberine; C20H18NO4 +), 그의 유도체, 및 이들의 염이 발모촉진 효과를 가짐을 확인하여 본 발명을 완성하였다.
본 발명의 베르베린은 천연식물에 함유된 것으로, 특히 모황련, 황벽나무, 백굴채, 황련, 현호색, 매발톱나무, 매자나무, 남천, 노란매자나무 등에 다량 함유되어있어, 이로부터 추출하거나 시판되는 제품을 쉽게 구입할 수 있다.
모황련(Jeffersonia dubia benth et Hook또는Plagiorhegma dubium Maxim)은 매자나무과(Berberidaceae) 식물로서, 주요 성분으로 베르베린, 팔마틴(Palmatine)와 같은 알칼로이드와 사포닌 등을 포함하고 있다.
황벽나무(Phellodendron amurense)는 일명 황경나무, 황평피나무라고도 불리며, 대표적인 황벽나무로는 펠로덴드론 아무렌스 루프레트(Phellodendron amurense RUPRECHT)가 있다. 또한, 그의 변종으로는 라티폴리오라텀 나까이(var. latifoliolatum NAKAI), 짜포니컴오이(var. japonicum OHWI), 펠로덴드론 인슐라르 나까이(P. insulare NAKAI), 펠로덴드론 몰레 나까이(P. molle NAKAI), 펠로덴드론사카리넨스 쌀젠트(P. sachalinenseSarg.) 등이 있다.
백굴채(Chelidoni Herba)는 애기똥풀의 전초를 말린 것으로서, 애기똥풀의 생약을 일컫는 이름이다. 알칼로이드의 함량이 0.7 내지 1.87%에 이르며, 주요 성분으로는 첼리도닌(chelidonine) 41%, 프로토핀(proTopine) 22%, 스틸로핀(stylopine) 17%, 알로크립토핀(allocrylpTopine) 9%, 베르베린 5% 등이 있다.
황련(Coptis chinensis Franch)은 미나리아재비과의 여러해살이풀로 민가에서는 깽깽이풀이라 불리며, 뿌리에 베르베린 등의 알칼로이드가 포함되어 있다.
현호색은 연호색 또는 원호색 등의 이름으로 불리는 양귀비꽃과의 다년생초본으로서, 프로토베르베린(protoberberine)계 알칼로이드인 베르베린, 카나딘(canadine), 테트라하이드로콥티신(tetrahydrocoptisine), 프로토핀계 알칼로이드인 프로토핀, 호모첼리도닌 등을 함유하고 있다.
매발톱 나무는 매자나무과의 떨기나무로서 상동나무, 시금치나무 등의 여러이름으로 불리우고 있으며, 베르베린을 포함하고 있다.
매자나무(Berberis koreana Palibin)는 뿌리에 베르베린을 포함하고 있으며, 남천(Nandina domestica)은 매자나무과에 속하는 상록의 관목으로서 알칼로이드가 주성분이다. 또한 노란매자나무(Berberis thunbergii DC.)는 베르베린을 비롯한 알칼로이드를 함유하고 있다.
본 발명의 베르베린은 제모한 쥐에 도포하였을 때 기존의 탈모제에 비하여 우수한 발모촉진효과를 나타낸다(도 4).
또한 본 발명은 베르베린, 그의 유도체, 또는 이들의 염을 포함하는 탈모방지 및 발모촉진용 조성물을 제공한다.
본 발명의 베르베린은 식물로부터 통상적인 추출방법으로 추출하거나 시판되는 제품을 구입할 수 있으며, 공지된 방법으로 합성할 수 있다.
상기 추출방법의 일례로서, 우선 모황련이나 황백피를 그늘에서 충분히 건조한 다음, 분쇄기로 분쇄하거나 세절기로 절단하여 베르베린 추출물의 출발물질을 제조한다. 상기 출발물질에 실온에서 추출용매를 가하고 20 내지 90 ℃의 온도에서 1 시간 이상 환류시켜 유효성분을 추출한다. 이 때, 고형물은 여과하여 제거하고, 여액은 회전 증발기로 농축시킨 다음 동결 건조하여 베르베린 추출물을 얻는다. 상기 추출용매로는 물, 메탄올, 에탄올, 부탄올, 이소프로판올, 또는 이들의 혼합물을 사용할 수 있다. 또한, 상기 환류추출법 대신 속슬레(soxhlet) 추출법, 액체 크로마토그래피(High performance Liquid Chromatography: HPLC) 등을 사용하여 추출할 수도 있다.
본 발명의 베르베린 유도체로는 할로겐 또는 설페이트로 치환된 베르베린 유도체를 사용할 수 있으며, 이의 바람직한 예로는 베르베린 아세톤 부가물(Berberine aceton adduc), 베르베린 바이설페이트(Berberine bisulfate), 베르베린 설페이트(Berberine sulfate), 베르베린 헤미설페이트(Berberine hemisulfate), 베르베린 플루오라이드(berberine fluoride), 클로라이드(Berberine chloride), 베르베린 아이오다이드(berberine iodide), 베르베린 브로마이드(berberine bromide) 등이 있다.
본 발명의 탈모방지 및 발모촉진용 조성물은 약학적으로 허용가능한 담체 또는 부형제를 더욱 포함할 수 있다. 대표적인 담체 또는 부형제로는 식염수, 완충 식염수, 물, 덱스트린, 생리식염수 및 글리세롤 등이다. 조성물내 베르베린, 그의 유도체, 또는 이들의 염의 함량은 한정되지 않으나 0.001 내지 30 중량%가 바람직하며, 더욱 바람직하게는 0.01 내지 10 중량%이다. 상기 베르베린, 그의 유도체, 또는 이들의 염의 함량이 0.001 중량% 미만인 경우 그 효능이 상실될 수 있어 바람직하지 않다.
본 발명의 탈모방지 및 모발촉진용 조성물은 사용 용도에 따라 바람직한 제형으로 제조할 수 있으며, 화장료 조성물, 세정제 또는 약제로 사용할 수 있다. 화장료 조성물의 대표적인 제형으로는 유연화장수, 스킨, 영양크림, 마사지크림, 에센스, 팩, 스프레이 및 무스 등이 있으며, 세정제로는 비누, 샴푸 및 컨디셔너 등이 있으며, 약제학적 조성물의 대표적인 제형으로는 경고제(硬膏劑), 과립제(顆粒劑), 로션제(lotiones), 리니멘트제(liniments), 리모나데제(limonades), 방향수제(芳香水劑), 산제(散劑), 시럽제(syrups), 안연고제(眼軟膏劑), 액제(液劑), 엑스제(extracts), 엘릭시르제(elixier), 연고제(軟膏劑), 유당제(乳糖劑), 유동(流動)엑스제, 에멀션제, 현탁제(懸濁劑), 정제(錠劑), 주사제, 주정제(酒精劑), 침제(浸劑), 전제(煎劑), 파스타제(pasta), 카타플라스마제(cataplasma), 캡슐제(capsules), 트로키제(troches), 팅크제(tincture) 및 환제(丸劑)가 있다.
상기 조성물은 경구용 또는 비경구용으로 사용될 수 있으며, 투여량은 환자의 상태, 질병 종류, 병용되는 약물에 따라 달리 적용되는 것이 바람직하다.
또한 본 발명은 베르베린 화합물을 유효성분으로 함유하는 식물 추출물을 포함하는 탈모방지 및 모발촉진용 조성물을 제공한다.
상기 식물 추출물은 모황련, 황벽나무, 백굴채, 황련, 현호색, 매발톱나무, 매자나무, 남천 및 노란매자나무로 이루어진 군으로부터 1종이상 선택되어진 식물로부터 추출된 것이다. 상기 식물 추출물들은 통상의 식물 추출방법으로 제조된 것으로, 바람직하게는 식물 분쇄물을 증류수, 알콜 또는 유기용매에 혼합하고, 여과하여 용매를 건조시켜 제조한다. 알콜은 탄소수 1 내지 5가 바람직하며, 더욱 바람직하게는 에탄올, 메탄올, 프로판올 또는 부탄올이다. 유기용매로는 헥산, 클로로포름 또는 에틸아세테이트가 바람직하다.
이하 본 발명의 바람직한 실시예 및 비교예를 기재한다. 그러나, 하기한 실시예는 본 발명의 바람직한 일 실시예일 뿐 본 발명이 하기한 실시예에 한정되는 것은 아니다.
(실시예 1)
0.5 중량%의 베르베린 클로라이드(Sigma Co. 제조)를 사용하여 모발촉진 효과를 시험하였다.
생후 42 내지 49일 된 암컷 마우스(C57BL/6)의 등 부위 털을 전기면도기로 제거하고, 각 마우스의 무게를 측정하여 몸무게가 고루 분산이 되도록 한 군당 5 마리씩 나누었다. 하루 동안 적응 기간을 둔 뒤, 다음 날부터 털을 제거한 부위에 40 % 에탄올 및 0.5 중량% 베르베린 클로라이드의 혼합물을 1일 1회, 일정하고 넓적한 모를 가진 붓으로 균일하게 도포하였다. 일정 기간 동안 털이 자란 정도를육안으로 판정하여 털을 제거한 면적에 대하여 신생모가 자란 면적의 비율을 구하여 비교하였다.
(비교예 1)
40 % 에탄올 및 0.5 중량% 베르베린 클로라이드의 혼합물 대신, 40 %의 에탄올을 도포한 것을 제외하고는 상기 실시예 1과 동일하게 수행하였다.
(비교예 2)
시판 중인 타사 제품(제품명:모앤모아,(주)종근당)을 도포한 것을 제외하고는 상기 실시예 1과 동일하게 수행하였다.
하기 표 1은 실시예 1, 및 비교예 1 및 2에 따른 마우스들의 제모한 면적에 대하여 신생모가 자란 면적비를 나타낸 것이다.
구분 실시예 1 비교예 1 비교예 2
면적비(%) 90 ±5 30 ±4 60 ±5
상기 표 1에 나타난 바와 같이, 베르베린의 유도체인 베르베린 클로라이드를 사용한 경우 에탄올만 도포한 비교예 1, 및 시판중인 타사 제품(제품명: 모앤모아,(주)종근당)을 도포한 비교예2에 비하여 발모면적이 크게 나타남을 확인할 수 있다.
도 1은 실시예 1, 비교예 1 및 비교예 2에 따른 마우스들의 등 부위를 제모하고 1 시간 뒤에 찍은 사진이고, 도 2는 비교예 1에 따른 마우스들의 등 부위를 제모한 다음 제모한 부위에 40% 에탄올을 도포하고 한 달 뒤에 찍은 사진이고, 도 3은 비교예 2에 따른 마우스들의 등 부위를 제모한 다음 제모한 부위에 타사 제품(제품명:모앤모아, (주)종근당)을 도포하고 한 달 뒤에 찍은 사진이며, 도 4는 실시예 1에 따른 마우스들의 등 부위를 제모한 다음 제모한 부위에 40 % 에탄올 및 0.5 중량%의 베르베린 클로라이드의 혼합물을 도포하고 한 달 뒤에 찍은 사진이다.
도 4에 나타난 바와 같이, 본 발명의 실시예 1의 마우스의 발모정도가 도 2 및 도 3에 나타난 비교예 1 및 2에 비하여 우수함을 확인할 수 있다.
또한, 상기 실시예 1, 비교예 1, 및 비교예 2의 마우스들의 등판 상태를 비교한 결과 특이한 피부자극 소견이 발견되지 않은 것으로 보아, 본 발명의 베르베린 또는 그의 유도체가 안전하게 사용될 수 있음을 알 수 있다.
상기에 언급한 바와 같이, 본 발명의 베르베린, 그의 유도체, 또는 이들의 염을 포함하는 탈모방지 및 발모촉진용 조성물은 종래 발모제로 사용되어 온 미녹시딜 제제나 피나스트라이드 제제 등에 비하여 발모촉진 효과가 우수하며, 동물에 부작용이 없어 인체에 안전하게 사용될 수 있다.

Claims (4)

  1. 베르베린, 베르베린 유도체, 또는 이들의 염을 포함하는 탈모방지 및 발모촉진용 조성물.
  2. 제 1 항에 있어서, 상기 베르베린, 베르베린 유도체, 또는 이들의 염의 함량이 0.001 내지 30 중량%인 탈모방지 및 발모촉진용 조성물.
  3. 제 1 항에 있어서, 상기 베르베린은 황벽나무, 백굴채, 황련, 현호색, 매발톱나무, 매자나무, 남천 및 노란매자나무로 이루어진 군으로부터 선택되어진 식물로부터 추출된 것인 탈모방지 및 발모촉진용 조성물.
  4. 제 1 항에 있어서, 상기 베르베린 유도체는 베르베린을 할로겐 또는 설페이트로 치환시킨 것인 탈모방지 및 발모촉진용 조성물.
KR1020020012575A 2002-03-08 2002-03-08 베르베린, 그의 유도체, 또는 이들의 염을 포함하는탈모방지 및 발모촉진용 조성물 KR20030073170A (ko)

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