KR20030070780A

KR20030070780A - 소염진통 효능이 우수한 생약 조성물 및 이를 포함하는소염진통 외용 첩부제

Info

Publication number: KR20030070780A
Application number: KR1020020010310A
Authority: KR
Inventors: 신광호
Original assignee: 주식회사 하니로
Priority date: 2002-02-26
Filing date: 2002-02-26
Publication date: 2003-09-02

Abstract

본 발명은 소염진통 효능이 우수한 생약 조성물 및 이를 포함하는 소염진통 외용 첩부제를 제공하기 위한 것으로 상기 생약 조성물은 천오, 초오, 백지, 마전자, 파두, 반묘 및 섬수를 포함한다.

Description

소염진통 효능이 우수한 생약 조성물 및 이를 포함하는 소염진통 외용 첩부제{A COMPOSITION HAVING A GOOD ANTIFLAMMATORY ANALGESIC ACTIVITY AND A MEDICINE FOR EXTERNAL APPLICATION COMPRISING THE SAME}

[산업상 이용분야]

본 발명은 소염진통 효능이 우수한 생약 조성물 및 이를 포함하는 소염진통 외용 첩부제에 관한 것으로서, 더욱 상세하게는 한의학의 첩부요법에 적합하게 사용될 수 있고 소염진통 효능이 우수한 생약 조성물 및 이를 포함하는 소염진통 외용 첩부제에 관한 것이다.

[종래기술]

현재 관절염, 견관절주위염, 건염, 건초염, 건주위염, 근육염 등의 염증성 질환의 치료제로는 인도메타신, 플루비프로펜, 피록시캄 등 비스테로이드성 소염진통제(nonsteroidal antiinflammatory drug) 등이 강력한 항염증 작용과 진통작용을 가지므로 널리 사용되고 있다. 그러나 상기 비스테로이드성 소염진통제를 정제나 캅셀 등으로 경구투여하거나 근육등에 주사할 경우 많은 약물이 간장의 대사작용으로 분해되고, 이러한 결과로 과량의 약물을 복용하게 되어 위장관 흡수에 따른 소화기 장애나 전신성 부작용을 야기시킬 수 있다.

그러므로 이러한 부작용을 경감시키기 위하여 염증부위가 국소적이고 체표면에 가까운 부위에서 발생하여 전신투여의 필요성이 없는 경우 약효성분의 거의 대부분이 환부 주위에만 제한적으로 작용하여 국소효과를 기대할 수 있는 국소용 제제 예컨대 습포제나 플라스타제와 같은 외용 첩부제, 연고제, 크림제, 겔제 등 경피 흡수 제제들이 개발되어 사용되고 있다.

이러한 경피 흡수 제제중 연고제, 크림제 및 겔제는 관절부위의 움직임이 많은 부위에도 쉽게 적용할 수 있다는 장점이 있으나 투여량이 부정확하고 약효의 지속성이 떨어지고 투여중에 옷이나 기타 자극에 의해 약물이 손상될 수 있다는 문제점이 있다. 첩부제의 경우 접착력의 조절에 어려움이 있다는 문제점은 있으나 연고제 등에 비하여 투여량이 정확하고 약효의 지속성이 우수하고 약물 투여 관리가 용이하다는 장점이 있다. 따라서 신경통, 관절염 등에는 첩부제가 많이 사용되고 있는 실정이다.

한의학 분야에서도 한약재를 붙이기 좋은 형태로 가공하여 환부에 붙이고 반창고나 기타 접착력이 강한 물질로 고정하는 첩부요법이 치료방법으로 많이 사용되고 있다. 첩부요법의 한 형태로 한약재의 유효성분을 추출하여 기제와 배합하여 환부에 붙이는 제제로 한방습포제가 시판되고 있다.

첩부요법은 혈부요법과 첩제요법을 포함하는 종합적인 외치 요법을 의미한다. 혈부요법은 경혈의 위치에 침 대신 첩부하는 방법으로 침효과를 낼 수 있으며, 첩제요법은 경혈의 위치에 뜸 대신 첩부하는 방법으로 뜸효과를 얻을 수 있는방법이다. 혈부요법은 첩부하는 부위가 경혈부위로 제한되며, 첩제요법은 첩부하는 부위가 신궐혈에 국한된 첩부요법이다.

또한 첩부요법은 첩부한 부위의 피부반응에 따라 천구요법, 냉포법, 및 열포법으로 분류할 수 있다. 천구요법은 약을 첩부한 부위가 마치 뜸을 뜬 것처럼 부풀고 염증반응을 유발시키는 요법이고, 냉포법은 약을 첩부한 부위가 한냉반응을 유발하는 것이며, 열포법은 피부에 발열, 작열감을 유발시키는 요법이다.

이와 같이 침이나 뜸 대신 환부에 첩부하는 방법만으로 침이나 뜸의 효과를 거둘 수 있음에도 불구하고 혈구요법이나 첩제요법 등 한의학적인 치료법중 경락학설에 입각한 다양한 방법을 시술할 수 있는 제제의 개발이 아직 미흡한 단계에 있다. 다양한 용도 및 적용부위에 따른 제제의 개발도 중요하지만 첩부요법에 적합한 한약재의 선택도 첩부요법의 개발과제중 하나이다.

상기 문제점을 해결하기 위하여 안출된 것으로서, 본 발명의 목적은 소염진통 효능이 우수한 생약조성물을 제공하기 위한 것이다.

본 발명의 다른 목적은 소염진통 치료효과가 우수하고 첩부요법에 적용하기에 용이한 소염진통 외용 첩부제를 제공하기 위한 것이다.

본 발명은 상기한 목적을 달성하기 위하여, 천오, 초오, 백지, 마전자, 파두, 반묘 및 섬수를 포함하는 소염진통 효능이 우수한 생약 조성물을 제공한다.

본 발명은 또한 천오, 초오, 백지, 마전자, 파두, 반묘 및 섬수를 포함하는소염진통 치료효과가 우수하고 첩부요법에 적용하기에 용이한 소염진통 외용 첩부제를 제공한다.

이하 본 발명을 상세하게 설명한다.

본 발명의 소염진통제로 사용되는 생약 조성물은 천오, 초오, 백지, 마전자, 파두, 반묘 및 섬수를 포함한다.

이하에서 설명되는 본 발명의 생약 조성물에 포함되는 성분들의 함량은 생약재를 기준으로 한 것이다.

본 발명의 생약 조성물의 유효성분인 천오, 초오, 백지 및 마전자는 각각 6 내지 12 중량부로 사용되는 것이 바람직하다. 파두와 반묘는 각각 1 내지 2 중량부로 사용되는 것이 바람직하다. 상기 섬수는 0.3 내지 0.6 중량부로 사용되는 것이 바람직하다. 상기 유효성분의 함량이 상기 범위에 있어야 피부에 발포를 유발하지 않으면서도 우수한 소염진통 효과를 얻을 수 있다.

본 발명의 생약 조성물은 상기 성분 이외에도 세신, 보골지, 유근피, 유향, 몰약, 랄초 중 적어도 하나의 성분을 보조 성분으로 더 포함하여 약효의 상승효과를 얻을 수 있다. 이들 보조성분중 세신, 보골지, 유근피, 유향, 몰약, 및 랄초는 각각 6 내지 12 중량부의 양으로 사용되는 것이 바람직하다.

본 발명의 생약 조성물은 유기용매를 이용하여 유효성분을 추출한다. 본 발명의 바람직한 실시예에 따르면, 알코올과 헥산의 혼합 용매에 약재 성분을 첨가한 다음 헥산층을 분리하여 추출물을 얻어 생약 조성물을 제조할 수 있다.

상기 헥산층의 생약 조성물은 각종 기제와 혼합되어 소염진통제로 사용될 수있고 상기 알코올층은 분리하여 외피용 도포제로 사용할 수 있다.

본 발명의 생약 조성물은 전신 또는 국부적으로 약효를 얻기 위하여 여러 가지 형태의 경피 투과용 제제로 제조될 수 있다. 즉 용액제, 스프레이제, 첩부제 등으로 제형이 가능하다. 이러한 경피투과용 제제중 첩부제는 침을 시술하듯이 첩부제를 부착시킴으로써 침의 코통을 수반하지 않으면서도 치료효과를 얻을 수 있다.

경피투과용 제제를 제조하기 위한 기제로는 통상의 기제가 모두 사용될 수 있다. 첩부제 제조에 사용되는 기제(지지체)는 소염진통제와의 상호작용이 없고, 약물을 흡착시키지 않아 소염진통제의 방출에 영향을 미치지 않는 재료로 선택하는 것이 바람직하다. 이러한 지지체로는 직포 또는 부직포 형태가 바람직하게 사용가능하고, 특히 폴리에틸렌테레프탈레이트, 폴리부틸렌테레프탈레이트와 같은 폴리에스테르, 폴리우레탄 소재의 직포 또는 부직포가 사용되는 것이 바람직하다.

첩부제를 제조하기 위해서는 기제(지지체)에 약제를 접착시키는 첩착제가 사용되는데 이들 접착제로는 아크릴계 공중합체가 바람직하게 사용될 수 있다. 아크릴계 공중합체는 생약 조성물 100 중량부에 대하여 1800 내지 2000 중량부로 사용되는 것이 바람직하다. 또한 가교제를 생약 조성물과 아크릴계 공중합체에 첨가하는 것도 바람직하다.

첩부제의 제조는 종래의 첩부제 제조방법에 의해 용이하게 제조될 수 있다. 예를 들어 니더, 믹서 등의 혼합기에 원료를 넣고 코팅 조성물을 제조한 다음 이를 직포 또는 부직포에 30 내지 50㎛의 두께로 코팅 한 후 지지체를 덮어 압착하여 제조할 수 있다.

본 발명의 소염진통 첩부제에는 피부침투를 증가시킬 수 있는 첨가제를 더 포함할 수 있다. 이러한 첨가제의 예로는 캄포, 살리실산, 안식향산, 멘톨, 박하뇌, 장뇌 등이 있다. 이들 첨가제들은 유효성분의 보존 및 진통효과가 있으며, 피부에 부착시 일정한 자극을 유발하여 환자에게 시원한 느낌을 유발할 수 있다.

또한 종래의 공지된 무기 충전제, 산화방지제, 자외선 흡수제, 항이스타민제, 항균제, 향료 등의 첨가제가 필요에 따라서 배합가능하다.

본 발명의 생약 조성물 및 이를 포함하는 경피투과용 제제는 소염진통 효과가 우수하며, 특히 류머티스 관절염, 통풍, 고혈압, 한복통, 근육통, 요추질환, 양위증, 퇴행성 관절염, 구안와사, 중풍으로 인한 각종 마비증상, 안이비인후과 증상, 소화기내과의 질환, 부인과 질환, 정형외과 질환 등의 치료에 사용될 수 있다.

이중 심한 통증을 수반하는 류머티스 관절염이나 통풍과 같은 질환의 경우에는 파두와 반묘의 추출물인 반파정을 함께 투여하면 높은 치료효과를 얻을 수 있다.

본 발명의 첩부제는 질환에 따라 첩부하는 경혈의 위치가 다르게 적용하는 것이 바람직하다. 예를 들어 요통의 경우 대자수, 신수, 소장수, 방광수 등 혈위에 첩부하고, 요각통의 경우 환도, 유도 등의 혈위에 첩부하고, 슬관절통의 경우 슬안, 양릉천, 음릉천, 곡천 등 혈위에 첩부하고, 족간부 통증의 경우 곤륜, 조해, 구허, 신맥, 해계 등 혈위에 첩부하고, 견비통의 경우 천종, 견정 등 혈위에 첩부하고, 경항통의 경우 예풍, 천창, 천주 등 혈위에 첩부하고, 복통의 경우 신궐, 관원, 중완 등 혈위에 첩부한다. 질환의 증상에 따라 둘 이상의 혈위에 첩부할 수도 있다. 본 발명의 첩부제를 이용하는 경우 침법으로 선택되지 않는 복모혈, 배수혈, 신궐혈, 오수혈 등 다수의 경혈 부위에 첩부할 수 있다.

첩부제의 형태나 크기를 조절하여 소아, 손가락 등부터 면적이 넓은 부위에 이르기까지 다양하게 적용할 수 있다. 예를 들어 직경 1cm의 원형 첩부제의 경우에는 사지 말단 부위, 소아의 경우 적용될 수 있고, 직경 2cm의 원형 첩부제는 전신에 두루 적용가능하고 특히 팔, 다리나 트리거 포인트에 적용될 수 있으며, 6X8 ㎠ 또는 8X8 ㎠의 경우에는 슬관절통, 어깨의 근육통 등에 적용될 수 있다.

본 발명의 생약 조성물 및 외용 첩부제중 유효성분의 1일 용량은 1 내지 100 mg/kg의 양이다. 본 발명의 첩부제는 약 12시간 내지 24시간 첩부하는 것이 바람직하다. 염증성 질환의 정도에 따라 그리고 환자의 연령, 체중 등에 따라 투여량은 용이하게 조절될 수 있다. 투여회수는 1일 1회가 바람직하나 성기능 장애 정도에 따라 투여회수 또한 조절될 수 있다.

[실시예]

이하, 본 발명의 바람직한 실시예를 제시한다. 다만, 하기 실시예는 본 발명의 이해를 돕기 위하여 제시되는 것일 뿐 본 발명이 하기 실시예에 한정되는 것은 아니다.

실시예 1

천오 1000g, 초오 1000g, 백지 1000g, 마전자 1000g, 파두 100g 및 반묘 100g을 헥산 80리터 및 에탄올 40리터의 혼합 추출용매에 넣어 헥산층의 추출물60kg을 얻었다. 섬수 100g을 에탄올 2 리터 및 DMSO 1 리터의 혼합용매에 첨가하여 추출물 2kg을 얻었다. 상기 약재 추출물 62kg, 캄포 1kg, 살리신산 1kg, 안식향산 1kg, 및 멘톨 2kg과 아크릴계 공중합체 1275kg을 교반기에 넣어 코팅 조성물을 제조하였다. 이를 부직포에 30 내지 50㎛의 두께로 코팅 한 후 2일 동안 고속숙성한 다음 7일간 자연건조하였다. 그런 다음 양쪽의 필요없는 부분을 절단하여 첩부제를 제조하였다.

실시예 2

유향, 몰약 및 랄초를 각각 1000g의 양으로 추가 사용하여 헥산 추출물을 제조한 것을 제외하고 상기 실시예 1과 동일한 방법으로 첩부제를 제조하였다.

실시예 3

세신, 보골지, 및 유근피를 각각 1000g의 양으로 추가 사용하여 헥산 추출물을 제조한 것을 제외하고 상기 실시예 1과 동일한 방법으로 첩부제를 제조하였다.

비교예 1

기존에 한의학 분야에서 첩부용 한약재로 사용되고 있는 대황 1000g, 도인 1000g, 유향 1000g, 몰약 1000g, 부자 1000g, 오두 1000g, 정향 1000g, 호초 1000g, 육계 1000g, 파두 100g 및 섬수 100g를 사용하여 헥산 추출물을 제조한 것을 제외하고 상기 실시예 1과 동일한 방법으로 첩부제를 제조하였다.

임상효과

실시예 1 내지 3의 첩부제와 비교예 1의 첩부제를 환자의 아시혈 또는 TrPS(Trigger Point Stimulation)에 첩부하고 반창고로 고정하였다. 본 임상효과시험은 하기 표 1에 기재된 연령분포와 질환을 가지는 환자 40명(여자: 22명, 남자: 18명)을 대상으로 실시하였다. 첩부시간은 최대 24시간으로 하고 피부에 가려움증을 유발하는 경우 첩부제를 제거하였다.

연령	환자수	질환명	환자수
10대	2	요통	13
20대	5	견비통	5
30대	6	요각통	9
40대	8	후방전위	1
50대	9	슬관절통	2
60대	5	견비통,요통	1
70대	2	족부관절통	1
80대	2	주비통	1
		척추분리	1
		경항통	2
		류머티즘	1
		요통, 경항통	1
		위경련	1
		복통	1
합계	39	합계	39

통증이 심하지 않은 경우 비교예 1의 첩부제를 먼저 적용하였고, 통증이 심한 경우에는 실시예 1의 첩부제를 먼저 적용하였다. 첩부제는 12-24시간 이후에 효과가 있는지 여부를 판단할 수 있으므로 첩부제를 적용한 다음 12-24시간 경과한 뒤 24-48 시간 뒤에 효과를 측정하였다. 첩부제의 적용은 최대 7차례까지 실시하였고 그 결과를 표 2에 나타내었다.

주) *: 첩부제 사용으로 호전되지 않아 반파정을 함께 도포하였다.

표 2에서 ◎: 첩부제를 제거한 후에도 진통효과가 지속되어 현저하게 효과가 나타난 경우; O: 첩부제 적용으로 진통효과가 나타난 경우; ×: 아무런 반응도 나타나지 아니한 경우를 의미한다.

표 2에서 보는 바와 같이 실시예 1의 첩부제를 사용한 경우(총투여 회수: 59회) 완치된 경우가 29회, 미약하게 호전된 경우가 30회 및 효과가 없는 경우가 0회였다. 이에 비하여 비교예 1의 첩부제의 경우(총투여 회수: 39회) 완치된 경우가 17회, 효과가 있는 경우가 9회 및 효과가 없는 경우가 13회였다. 본 발명의 실시예 1의 진통효과는 100%인데 반하여 비교예 1의 진통효과는 67% 정도로 낮게 나타났다.

본 발명의 생약 조성물은 소염진통 효과가 우수하고 피부트러블을 발생시키지 않으므로 소염진통 외용 첩부제로 적용될 수 있다.

본 발명의 단순한 변형 또는 변경은 모두 이 분야의 통상의 지식을 가진 자에 의하여 용이하게 실시될 수 있으며 이러한 변형이나 변경은 모두 본 발명의 영역에 포함되는 것으로 볼 수 있다.

Claims

천오, 초오, 백지, 마전자, 파두, 반묘 및 섬수를 포함하는 소염진통 효능이 우수한 생약 조성물.
제1항에 있어서, 상기 천오, 초오, 백지, 및 마전자는 6 내지 12 중량부로 사용되고, 상기 파두 및 반묘는 1 내지 2 중량부로 사용되고, 상기 섬수는 0.3 내지 0.6 중량부로 사용되는 생약 조성물.
제1항에 있어서, 상기 생약 조성물이 세신, 보골지, 유근피, 유향, 몰약, 및 랄초로 이루어진 군에서 선택되는 적어도 하나의 성분을 더 포함하는 것인 생약 조성물.
제3항에 있어서, 상기 세신, 보골지, 유근피, 유향, 몰약, 및 랄초는 각각 6 내지 12 중량부의 양으로 사용되는 것인 생약 조성물.
제1항 내지 제4항중 어느 하나의 항에 따른 생약조성물을 포함하는 소염진통 외용 첩부제.