KR20030068134A - 문합 연결 시스템 - Google Patents

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KR20030068134A
KR20030068134A KR10-2003-7004275A KR20037004275A KR20030068134A KR 20030068134 A KR20030068134 A KR 20030068134A KR 20037004275 A KR20037004275 A KR 20037004275A KR 20030068134 A KR20030068134 A KR 20030068134A
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clip
spike
tissue
puller
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KR10-2003-7004275A
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로사코브아미르
킬렘닉아이도
펠드탄츔
콘스탄티노에이탄
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바이-패스, 인크.
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Priority claimed from PCT/IL2001/000266 external-priority patent/WO2001070090A2/en
Priority claimed from PCT/IL2001/000600 external-priority patent/WO2002047561A1/en
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Abstract

문합 커넥터용 운반 시스템은, 힘을 가하기 위한 손잡이를 구비하는 본체와, 이 본체와 결합되고 상기 커넥터를 휴대하도록 되어 있는 캡슐과, 상기 본체와 상기 캡슐 사이에서 선택적으로 연결되어 운반 시스템의 도달점을 연장시키는 연장부를 포함하며, 상기 힘은 상기 커넥터를 전개시키도록 상기 결합에 의해 전달된다.

Description

문합 연결 시스템{ANASTOMOTIC CONNECTION SYSTEM}
예를 들면, 단일 커넥터를 사용한 문합 연결의 생성 및 복수 개의 수술 클립을 사용한 연결의 생성을 비롯하여, 혈관에 이식편을 연결하는 다수 형태의 방법들이 이미 제시되어 있다. 측부 대 말단(side to end) 문합에서, 절개부 또는 구멍이 측부 혈관에 통상 형성되며, 말단 혈관의 단부가 그 절개부 또는 구멍에 부착된다.
문합 연결이 완료된 후에, 혈관들 중 하나 또는 둘 모두는, 예를 들면 복재 정맥(saphaneous)의 직경이 자연히 증가하는 것과 같이 정맥 내측의 압력 상승으로 인해 직경이 변화할 수 있다. 게다가, 측부 혈관에 작용하는 힘이 혈관 내에 형성된 임의의 절개부 또는 구멍에 미칠 수 있어, 잠재적으로는 피의 누출을 야기할 수 있다.
본 발명은 일반적으로 문합 연결 생성 분야, 특히 혈관 사이에서 문합 연결을 생성하는 분야에 관한 것이다.
도 1은 본 발명의 예시적인 실시예에 따른, 복수 개의 풀러를 구비하는 클립 전개 시스템 상에 장착된 문합 클립 세트를 도시하는 도면이고,
도 2는 본 발명의 예시적인 실시예에 따른, 탄성 클립용 운반 시스템을 도시하는 도면이며,
도 3은 본 발명의 예시적인 실시예에 따른, 클립의 소성 변형을 위한 운반 시스템의 일부분을 도시하는 도면이고,
도 4는 본 발명의 예시적인 실시예에 따른, 클립이 축방향보다는 내측으로 향해 있는 대안적 클립 시스템을 나타내는 도면이며,
도 5는 본 발명의 예시적인 실시예에 따른, 대안적 클립 구조를 나타내는 도면이고,
도 6a 및 도 6b는 본 발명의 예시적인 실시예에 따른, 클립-링 커넥터를 도시하는 도면이며,
도 7a 내지 도 7e는 본 발명의 예시적인 실시예에 따른, 구멍난 베이스형 문합 커넥터를 도시하는 도면이고,
도 8a 내지 도 8d는 본 발명의 예시적인 실시예에 따른, 연장 가능한 운반 시스템을 도시하는 도면이며,
도 8e 내지 도 8h는 본 발명의 예시적인 실시예에 따른, 변형 및 굴곡 가능한 운반 시스템을 도시하는 도면이고,
도 9a 내지 도 9e는 본 발명의 예시적인 실시예에 따른, 캡슐형 운반 시스템의 대안적 실시예를 도시하는 도면이며,
도 10은 본 발명의 예시적인 실시예에 따른, 타깃 혈관에 개구를 형성하는 커터를 도시하는 도면이고,
도 11a 및 도 11b 본 발명의 예시적인 실시예에 따른, 커넥터 상에 이식편을 장착하는 것을 돕도록 변형되는 커넥터 및 관련 이식편 장착 시스템을 도시하는 도면이며,
도 12a 내지 도 12d는 본 발명의 예시적인 실시예에 따른, 커넥터 제거 장치를 도시하는 도면이다.
본 발명의 몇몇 실시예의 양태는 문합 커넥터, 문합 연결을 형성하는 클립 세트, 및/또는 문합 전달 시스템에 관한 것으로, 이 문합 커넥터는 타깃 혈관에 손상을 방지하기 위해, 문합 연결부의 고장력 부분에 대응하는 부분에서 예를 들면 보강부 및/또는 운동 제한기와 같은 특별한 구성을 갖는다. 따라서, 본 발명의 하나의 실시예에서, 일부 클립들은 (적어도 연결되는 경우) 다른 클립보다 느슨하게 연결된다.
본 발명의 예시적인 실시예에서, 문합 연결은, 예를 들면 커넥터 또는 개별 클립의 스파이크와 같은 복수 개의 조직 접합점을 구비하며, 이들 접합점이 서로에 대해 이동, 예를 들면 확장할 수 있는 것을 특징으로 한다. 본 발명의 예시적인 실시예에서, 절개부의 단부에 있는 접합점의 쌍들은 함께 연결되어 그들의 상대 이동을 감소시킨다. 클립의 예에서, 선택적으로는 절개부의 단부를 위해 2중의 각이진 클립이 제공된다.
본 발명의 대안적 실시예에서, 각 조직 접합점은 구멍난 세그먼트에 의해 형성되며, 그 구멍난 세그먼트는 커넥터가 전체로서 예를 들면 반경이 증가하도록 변형될 경우 실질적으로 변형되지 않는다.
본 발명의 몇몇 실시예의 양태는 혈관의 기하 형상에 정합 및/또는 혈관의 직경 변화를 허용하도록 되어 있는 문합 연결에 관한 것이다. 본 발명의 예시적인 실시예에서, 커넥터는 실질적으로 독립된 복수 개의 클립 요소를 상호 연결하는 링을 포함한다. 가상의 링이 클립(폐쇄될 때)의 클램프 지점에 의해 형성된다. 본 발명의 예시적인 실시예에서, 가상의 링 및 상기 링은 합동하는 링이 아니다. 선택적으로, 상기 링들은 링의 평면에서 및/또는 이 링의 평면에 수직한 방향을 따라 오프셋되어 있다. 대안적으로 또는 추가적으로, 상기 링들은 상이한 직경을 갖는다. 대안적으로 또는 추가적으로, 링은 가상의 링에 비해 상이한 각도의 경사 및/또는 배향을 갖는다.
본 발명의 예시적인 실시예에서, 링의 기하 형상의 차이는 클립이 상기 링에 대해 비틀리게 한다. 대안적으로 또는 추가적으로, 각 클립은 별도로 이동할 수 있어, 클램프 지점은 측부 혈관의 기하 형상에 보다 양호하게 정합하는 비평면의 링을 형성한다. 대안적으로 또는 추가적으로, 혈관의 기하 형상이 변화하는 경우, 각 클립이 비틀리는 정도가 변화할 수 있다. 본 발명의 예시적인 실시예에서, 클립은 선호 비틀림 방향을 갖도록 설계되어, 원하는 혈관과의 정합을 도모한다. 본 발명의 몇몇 실시예에서, 상호 연결 링에는 가요성의 정도가 최소로 제공되는 반면에, 클립 요소들의 상대 위치 및/또는 배향에 대해 탄력적 한계가 여전히 요구된다. 선택적으로, 비틀림이 가능하도록 링이 얇거나, 비틀림 조인트가 클립과 링을 상호 연결한다.
본 발명의 예시적인 실시예에서, 클립은 직선 세그먼트에 의해 상호 연결된다. 대안적으로, 클립은 반경 방향 팽창을 허용 및/또는 비틀림을 지지하는 굴곡 세그먼트에 의해 상호 연결된다.
본 발명의 예시적인 실시예에서, 문합 커넥터는 복수 개의 클립과, 혈관 조직을 클립 안으로 잡아당기는 복수 개의 조직 풀러(puller)를 포함한다.
본 발명의 다른 예시적인 실시예에서, 커넥터는, 베이스 플레이트가 가요성이 있어 측부 혈관에 대한 베이스 플레이트의 정합이 가능한 베이스 플레이트형 커넥터이다.
본 발명의 예시적인 실시예에서, 베이스 플레이트의 개별 클립 또는 부분은 심지어 구멍이 형성된 경우에도 커넥터가 전체로서 변형될 때 실질적으로 변형되지 않는다.
본 발명의 몇몇 실시예의 양태는 탄성 링이 복수 개의 개별적으로 개방된 조직 홀더, 예를 들면 각각 2개의 혈관 벽을 힘에 대항하여 함께 클램핑 할 수 있는 클립 또는 훅 선단을 상호 연결하는 링 문합 커넥터에 관한 것이다. 본 발명의 예시적인 실시예에서, 링은 원하는 문합 반경을 형성한다. 그 링은 혈관이 팽창하는 경우 더 큰 반경을 지지하도록 탄성 또는 소성적으로 변형될 수 있다. 대안적으로 또는 추가적으로, 상기 링은 그 반경을 특정 크기로 탄성적으로 강제할 수 있다. 상이한 탄성치가 상이한 혈관에 대해 사용될 수 있어, 상이한 포스트-바이패스 거동이 예상된다. 본 발명의 몇몇 실시예에서, 유사한 구조가 구멍 폐쇄 장치에 사용되어, 예를 들면 혈관의 변형을 허용하게 된다.
본 발명의 몇몇 실시예의 양태는 1개 또는 2개의 조직 풀러의 통과를 위한 구멍을 구비하는 클립에 관한 것이다. 이 클립은 혈관 조직과 물리는 하나 이상의 스파이크를 포함할 수 있다. 선택적으로, 그 구멍은 또한 조직을 잡아당기는 동안에 상기 클립을 지지하는 클립 홀더를 수용한다.
선택적으로 또는 대안적으로, 그 구멍은 전개(deployment) 시에 또는 클립 변형용 요소의 안내 중에 클립을 적소에 유지하기 위해 사용된다.
본 발명의 몇몇 실시예의 양태는 상이한 혈관에 대해 각각 할당된 2개의 풀러가 동축으로 배열되어 있는 풀러 쌍 기하 형상에 관한 것이다. 본 발명의 예시적인 실시예에서, 하나의 풀러가 다른 하나의 풀러에 형성된 슬롯을 따라 장착된다.
본 발명의 대안적 실시예에서, 문합 커넥터는 구멍난 베이스를 포함하며, 이 베이스를 통해 복수 개의 훅형 풀러가 연장한다. 선택적으로, 각 구멍은 풀러가 그 구멍을 통해 취출되었을 때, 풀러의 이탈을 방지하도록 풀러의 기하 형상과 협동하는 하나 이상의 탭과 협동한다.
본 발명의 몇몇 실시예의 양태는 문합에서의 결함을 교정하도록 봉합을 추가할 수 있는 베이스 플레이트형 문합 커넥터에 관한 것이다. 본 발명의 예시적인 실시예에서, 베이스 플레이트는 구멍의 형성 및/또는 성기게(다시 말해, 공간이 채워져 있지 않음)되어 있어, 그를 통해 니들을 삽입할 수 있다. 대안적으로 또는 추가적으로, 베이스 플레이트는 천공 가능한 재료로 만들어진다. 선택적으로, 베이스 플레이트는 가요성이 있어, 봉합 중에 그 베이스 플레이트 및/또는 문합 연결부의 변형이 가능하다.
본 발명의 몇몇 실시예의 양태는 풀러 결합 요소의 구조에 관한 것이다. 본 발명의 예시적인 실시예에서, 그 요소는 풀러가 취출되었을 때 풀러의 이탈을 방지하는 탭을 포함한다. 본 발명의 예시적인 실시예에서, 그 탭은 제한된 공간 내에서 탭의 길이를 보다 크게 할 수 있도록 만곡된 탭 기하 형상을 갖는다. 충분한 탭의 두께 및/또는 야금적 처리와 함께, 그 길이는 선택적으로는 상기 탭에 충분한 강도, 탄성 및/또는 운동 범위를 제공한다. 1개, 2개 또는 그 이상의 탭이 제공된다.
본 발명의 몇몇 실시예의 양태는 풀러의 훅 선단에 맞물리는 바를 포함하고 있는 풀러 결합 요소에 관한 것이다. 본 발명의 예시적인 실시예에서, 구멍은 바와 같은 짧은 세그먼트에 의해 분리된 한 쌍의 개구로서 형성되어 있다. 풀러는 하나의 개구를 통해 연장하며, 취출되는 경우 그 풀러의 훅의 선단은 다른 개구 안으로 연장한다.
본 발명의 몇몇 실시예의 양태는 전개 중에 문합 커넥터의 베이스 부분을 유지하는 방법에 관한 것이다. 본 발명의 예시적인 실시예에서, 적어도 2개의 힌지된 탭이 베이스 부분을 운반 시스템에 대해 유지하고 있다. 베이스 부분이 해방되는 경우, 상기 탭은 베이스 플레이트의 운동을 방해하지 않도록 해방되어 회전할 수 있게 된다. 본 발명의 예시적인 실시예에서, 상기 탭은 그 외측 섹션에서 유지되어 있으며, 그 내측 섹션 근처에서 구멍에 걸린 소정 요소에 의해 회전이 방지된다. 상기 탭은 상기 요소를 취출하여 구멍을 통해 잡아당겨 해방시킴으로써 해방된다.
본 발명의 몇몇 실시예의 일부 양태는, 커넥터 상에 이식편의 장착하는 것을 보조하도록 변형되는 긴 풀러를 구비한 문합 커넥터에 관한 것이다. 본 발명의 예시적인 실시예에서, 그 풀러는 뒤로 180°굴곡되는 거꾸로 굴곡된 선단을 포함한다. 본 발명의 예시적인 실시예에서, 상기 풀러가 밖으로 굴곡되고 나서 뒤로 굴곡되어, 선단은 커넥터의 축선에 대해 약 90°로 반경 방향 외측으로 향하게 된다. 이식편은 예를 들면 그 이식편의 립을 선단 넘어로 잡아당김으로써 장착된다. 본 발명의 예시적인 실시예에서, 이식편이 장착된 후에, 풀러는 해방되어 직선 상태가된다. 대안적으로 또는 추가적으로, 상기 풀러의 여분의 길이는 전개 중에 여분의 길이를 취출함으로써 보상된다.
본 발명의 몇몇 실시예의 양태는 문합 운반 및/또는 구멍 펀칭 시스템용 연장 기구에 관한 것이다. 본 발명의 예시적인 실시예에서, 동일한 시스템이 키홀 및/또는 내시경 수술을 위한 흉부 개방에 사용될 수 있다. 본 발명의 예시적인 실시예에서, 운반 시스템은 전진, 후진 및/또는 회전하여 그 시스템을 작동시키는 적어도 하나의 축방향 로드(중공일 수 있음)를 포함한다. 본 발명의 예시적인 실시예에서, 상기 로드는 2개의 부분으로 형성되며, 이들 부분은 요구되는 커플링을 제공하도록 결합된다. 운반 시스템을 연장시키기 위해, 상기 두 부분을 분리시키고, 정합하는 결합 기구가 있는 연장 피스를 삽입한다. 따라서, 예를 들면 풀러가 베이스 부분으로 취출되는 문합 운반 시스템은 최초 로드에 연결된 풀러와, 그 최초 로드에 연결된 연장 로드를 구비한다. 인출 및 진행 기구가 선택적으로는 운반 시스템 내에 위치한다.
본 발명의 예시적인 실시예에서, 문합 운반 기구는 문합 시스템 및/또는 연장부에 부착될 수 있는 모듈 캡슐로서 제공된다. 선택적으로, 펀칭 캡슐이 운반 캡슐로 대체된 것 외에는 동일한 구동 기구가 펀칭 및 문합 운반을 위해 제공되어, 동일한 장치가 두 가지 모두를 위해 사용될 수 있다. 두 캡슐은 모두 예를 들면 로드의 취출 및/또는 회전에 의해 작동할 수 있다.
선택적으로, 캡슐은, 삽입 작업의 적어도 일부분으로서 풀러를 전진 및/또는 후퇴시키기 위한 레버, 예를 들면 회전 레버를 포함한다. 본 발명의 예시적인 실시예에서, 레버는 적어도 하나의 풀러 위치, 선택적으로는 2개의 풀러 위치에 고정된다. 그러한 레버는 또한 본 발명의 비캡슐형 실시예에서 별도의 제어부로서 제공될 수 있다.
선택적으로, 연장부는 다른 실시예와 같이 강성이 있기보다는 가요성이 있다. 선택적으로, 내시경 수술을 보조하도록, 카메라 및/또는 광원용 채널이 연장부에 마련된다.
본 발명의 예시적인 실시예에서, 운반 시스템은 분할 시스템으로서, 로드의 취출에 의해 그 시스템이 운반된 혈관을 분활 및 해방시키게 된다. 본 발명의 예시적인 실시예에서, 운반 시스템의 단부는 연장 피스에 연결되어, 분할이 수행되는 경우에도 예를 들면 로드의 결합을 통해 또는 단부와 연장부의 본체들 간에 결합을 제공함으로써 두 부분을 연결 상태로 유지하게 된다.
본 발명의 몇몇 실시예의 양태는 비직선 경로를 따라서 사용하기 위한 적어도 하나의 힌지 및/또는 변형 가능 부분을 포함하는 문합 운반 시스템에 관한 것이다. 본 발명의 예시적인 실시예에서, 운반 시스템은 운반 시스템의 손잡이로부터 커넥터로 힘(취출 힘)을 전달하기 위한 가요성 케이블을 포함한다. 본 발명의 하나의 실시예에서, 운반 시스템은 예를 들면, 1차, 2차, 또는 3차 이상으로 힌지된다. 본 발명의 다른 실시예에서, 운반 시스템은 거위 목과 같이 전체 길이에 걸쳐 가요성이 있다.
본 발명의 몇몇 실시예의 양태는 혈관용 측면 커터에 관한 것이다. 본 발명의 예시적인 실시예에서, 그 측면 커터는 예리하게 된 선단이 있는 L자형 요소를포함한다. 이 선단은 혈관 안으로 쑤셔 넣어지며, 그 L자형의 1개의 아암이 그 선단에 이어 혈관 안으로 삽입된다. 상기 L자형 요소는 선택적으로는 회전하여 그 아암이 혈관의 축선에 평행하게 된다. 상기 L자형 요소는 이어서 베이스에 대해 후퇴하여, L자형 요소 상의 예리하게 된 임의의 내측 립에 의한 커팅 작용 및/또는 베이스에 대한 전단 작용을 제공한다. 그 베이스는 선택적으로 예리하게 된다. 베이스는 L자형 요소의 일측에 마련되거나 그 L자형 요소를 사이에 끼고 있을 수 있다. 선택적으로, L자형 요소의 커팅 아암은 베이스에 대해 평행하며, 대안적으로는 그 아암은 커터의 축선에 대해서 베이스를 향해 경사지거나 그 베이스로부터 멀리 떨어질 수 있다. 본 발명의 예시적인 실시예에서, 상기 커팅 아암은 가요성이 있으며, 베이스의 평면을 향해 비틀릴 수 있다.
본 발명의 일부 실시예의 양태는, 예를 들면 이식편을 커넥터 상에 장착한 후에 또는 문합을 완료한 후에 혈관으로부터 커넥터를 제거하는 장치에 관한 것이다. 본 발명의 예시적인 실시예에서, 커넥터는 하나의 혈관(또는 이식편)을 둘러싸는 링과, 복수 개의 스파이크를 포함하며, 이 스파이크는 상기 링으로부터(예를 들면, 또는 그 링을 통해) 연장하여 제2의 혈관을 그 스파이크의 예리한 선단으로 뚫고 들어가게 된다. 본 발명의 예시적인 실시예에서, 상기 장치는 상기 링에서 단일의 스파이크를 물고 링에 대해 그 스파이크를 후퇴시키도록 되어 있는 적어도 하나의 집게를 포함한다. 선택적으로, 상기 링은 스파이크가 취출될 때 그 스파이크가 펴지게 하는 기능을 한다. 선택적으로, 상기 장치는, 통상의 조건하에서는 스파이크가 취출되는 것을 방지하도록 설계된 링의 탭 부분의 움직임을 방해하지않는다. 대안적으로, 상기 장치는 탭을 방해가 되지 않는 곳으로 굴곡시키는 돌출부를 포함한다. 대안적으로, 집게는 또한 탭을 물고 뒤로 잡아당긴다.
본 발명의 예시적인 실시예에 따라 제공되는 문합 커넥터는,
복수 개의 클립 세그먼트와,
상기 클립 세그먼트를 상호 연결하는 복수 개의 비틀릴 수 있는 탄성 세그 먼트를 포함한다.
선택적으로, 상기 세그먼트는 상기 클립 세그먼트에 의해 형성되는 평면 외측으로 굴곡될 수 있다. 대안적으로 또는 추가적으로, 상기 부착 세그먼트의 탄성은 상기 커넥터의 직경 변화 거동을 제어하도록 정해진다.
선택적으로, 상기 클립 세그먼트는 그 클립이 폐쇄될 경우 타깃 조직을 뚫고 들어가지 않는다. 대안적으로, 상기 클립 세그먼트는 클립이 폐쇄될 경우 타깃 조직을 뚫고 들어가지만, 상기 조직을 관통하지는 않는다.
또한, 본 발명의 예시적인 실시예에 따라 제공되는 문합 커넥터는,
복수 개의 클립 세그먼트로, 그 클립의 양측이 조직과 물리는 클립 접촉 영역을 각각 형성하는 복수 개의 클립 세그먼트와,
상기 클립 세그먼트들을 상호 연결하는 복수 개의 부착 세그먼트를 포함하며, 이 부착 세그먼트는 제1 주변부에 위치하며, 상기 접촉 영역은 제2 주변부에 위치하고, 이들 두 주변부는 동일한 것이 아니다. 선택적으로, 상기 부착 세그먼트의 탄성은 상기 커넥터의 직경 변화 거동을 제어하도록 정해진다. 대안적으로 또는 추가적으로, 상기 주변부들은 동일한 평면상에 있지 않다.
또한, 본 발명의 예시적인 실시예에 따라 제공되는 문합 커넥터는,
복수 개의 연결 세그먼트로, 각 세그먼트와 타깃 혈관 사이에 접촉 영역을 각각 형성하는 복수 개의 연결 세그먼트와,
상기 연결 세그먼트들을 상호 연결하여 그 연결 세그먼트들의 상대 운동을 제한하는 복수 개의 부착 세그먼트를 포함하며, 상기 부착 세그먼트의 일부는 다른 연결 세그먼트의 운동이 제한되는 것 이상으로 상기 연결 세그먼트의 상대 운동을 제한한다. 선택적으로, 상기 연결 세그먼트들은 각각 타깃 혈관을 물고 있는 풀러가 통과해 전진 및 후퇴할 수 있는 구멍난 세그먼트를 포함한다. 대안적으로 또는 추가적으로, 상기 커넥터는 베이스 플레이트를 포함하며, 상기 연결 세그먼트들은 각각 베이스 플레이트의 구멍난 영역을 포함한다. 대안적으로 또는 추가적으로, 상기 연결 세그먼트들은 클립 요소를 각각 포함한다. 대안적으로 또는 추가적으로, 상기 커넥터는 정도가 큰 긴장 상태하에 있을 것으로 예상되는 타깃 혈관의 소정 영역에 대해 상대 운동을 큰 정도로 제한하도록 구성된다. 대안적으로 또는 추가적으로, 상기 연결 세그먼트는 타원 형태로 배치되며, 세그먼트들 간의 상대 운동은 그 타원의 좁은 단부에서 감소된다.
또한, 본 발명의 예시적인 실시예에 따라 제공되는 문합 커넥터는,
복수 개의 구멍이 형성되어 있는 베이스 플레이트와,
상기 커넥터의 전개 시에 상기 구멍의 적어도 일부를 통해 지나가도록 되어 있는 1조의 풀러를 포함하며,
상기 베이스 플레이트는 니들을 사용하여 그 베이스 플레이트를 통과해 문합연결을 봉합할 수 있기에 충분하도록 공간적으로 성기게 만들어진다.
또한, 본 발명의 예시적인 실시예에 따라 제공되는 문합 커넥터는,
복수 개의 클립 세그먼트로, 각 클립은 그 클립이 조직을 물게 되는 물림 용적을 형성하는 복수 개의 클립 세그먼트와,
상기 클립 세그먼트들을 상호 연결하는 복수 개의 부착 세그먼트와,
적어도 하나의 조직 인게이져(engager)를 각각 포함하는 1조의 조직 풀러를 포함하며,
상기 클립들은 상기 조직 풀러가 통과해 연장하도록 되어 있는 복수 개의 구멍을 형성하고 있으며, 상기 구멍을 통한 풀러의 취출은 물린 조직을 상기 클립의 물림 용적 안으로 가져가게 된다. 선택적으로, 상기 구멍들은 커넥터 홀더를 사용하여 커넥터를 유지하도록 되어 있다. 대안적으로 또는 추가적으로, 상기 조직 풀러는 축방향으로 긴 풀러의 쌍들을 포함하며, 각 쌍은 서로에 대해 동축으로 배치된 2개의 풀러를 포함한다. 선택적으로, 상기 커넥터의 쌍 중 하나는 타깃 혈관의 조직과 물리게 되어 있으며, 상기 풀러의 쌍 중 다른 하나는 문합을 완료하기 전에 상기 커넥터가 장착되는 혈관의 조직과 물리게 되어 있다. 대안적으로 또는 추가적으로, 상기 풀러의 쌍 중 적어도 하나는 상기 구멍보다 넓은 선단을 구비하여, 상기 클립이 상기 구멍의 양측에서 정지점(resting point)을 갖는 경우에 상기 풀러의 취출이 상기 클립을 폐쇄시키게 된다.
또한, 본 발명의 예시적인 실시예에 따라 제공되는 문합 커넥터는,
복수 개의 구멍이 형성되어 있는 베이스 플레이트와,
상기 커넥터의 전개 시에 상기 구멍의 적어도 일부를 통과하도록 되어 있으며, 조직과 물리는 선단을 각각 구비하는 1조의 풀러를 포함하며,
상기 구멍은, 풀러를 수용하는 하나의 구멍과, 풀러가 후퇴하는 경우 풀러의 선단을 수용하는 하나의 구멍의 쌍으로 배치된다. 선택적으로, 상기 커넥터는 상기 풀러가 둘레에 걸리게 되는 바를 포함하며, 이 바는 상기 구멍의 쌍들 사이에 분할선을 형성한다.
또한, 본 발명의 예시적인 실시예에 따라 제공되는 문합 커넥터는,
복수 개의 구멍이 형성되어 있는 베이스 플레이트와,
상기 커넥터의 전개 시에 상기 구멍의 적어도 일부를 통과하도록 되어 있는 1조의 풀러를 포함하며,
상기 풀러는 각각
선단과,
탭 섹션을 포함하며, 이 탭 섹션은 상기 풀러가 상기 탭에 인접하여 끊어지는 경우에 상기 풀러의 평면 밖으로 변형하도록 되어 있다.
또한, 본 발명의 예시적인 실시예에 따라 제공되는 문합 커넥터용 운반 시스템은,
본체와,
상기 본체에 부착되는 적어도 하나의 슬롯 형성 전방 플레이트를 포함하며, 상기 플레이트와 상기 본체는 그 사이에서 문합 커넥터의 베이스 플레이트를 위한 소켓을 형성하고, 상기 슬롯은 조직 물림 스파이크가 통과해 연장하도록 상기 베이스 플레이트에 형성된 구멍과 짝을 이루며,
상기 전방 플레이트는 상기 커넥터가 전개되는 경우 상기 베이스 플레이트의 축방향 운동의 진로에서 외측으로 굴곡되도록 되어 있다. 선택적으로, 상기 전방 플레이트는 적어도 하나의 힌지에 장착된다. 대안적으로 또는 추가적으로, 상기 전방 플레이트는 적어도 2개의 동일 평면의 플레이트로 분할된다. 대안적으로 또는 추가적으로, 상기 전방 플레이트는 변형 가능한 부착 수단에 의해 상기 본체에 부착된다.
또한, 본 발명의 예시적인 실시예에 따라 제공되는 문합 커넥터용 운반 시스템은,
힘을 가하기 위한 손잡이를 포함하는 본체와,
상기 본체와 결합되고 커넥터를 휴대하도록 되어 있으며, 상기 힘이 상기 결합에 의해 전달되어 상기 커넥터를 전개시키는 캡슐과,
상기 본체와 상기 캡슐 사이에서 선택적으로 연결되어, 상기 운반 시스템의 도달점을 연장시키는 연장부를 포함한다. 선택적으로, 상기 연장부는 굴곡될 수 있다.
또한, 본 발명의 예시적인 실시예에 따라 제공되는 문합 커넥터용 운반 시스템은,
힘을 가하기 위한 손잡이를 구비하는 본체와,
상기 본체의 원위 단부에 형성되어 문합 커넥터를 유지하도록 되어 있으며, 상기 커넥터를 전개시키도록 상기 힘이 전달되게 되는 커넥터 홀더 영역과,
상기 본체와 상기 영역 사이를 연결하는, 기하 형상이 변화하는 비림프(non-limp)의 긴 섹션을 포함한다. 선택적으로, 상기 긴 섹션은 힌지된다. 대안적으로 또는 추가적으로, 상기 긴 섹션은 변형될 수 있다. 대안적으로 또는 추가적으로, 상기 시스템은 상기 손잡이와 상기 영역간에 힘을 전달하는 가요성 케이블을 포함한다.
본 발명의 예시적인 실시예에서, 상기 시스템은 전개 시에 상기 힘에 의해 취출되는 복수 개의 조직 물림 요소를 포함하는 2 부분의 커넥터를 유지 및 전개시키도록 되어 있어, 커넥터의 베이스 링 부분이 홀더 영역에 의해 맞물리게 되며 커넥터의 조직 풀러 부분이 상기 힘에 의해 취출된다.
본 발명의 예시적인 실시예에 따라 제공되는 문합 커넥터의 운반 시스템은,
힘을 가하기 위한 손잡이를 포함하는 본체와,
상기 본체의 원위 단부에 형성되어 문합 커넥터를 유지하도록 되어 있으며, 상기 힘이 상기 커넥터를 전개시키도록 전달되게 되는 커넥터 홀더 영역과,
상기 커넥터 홀더 영역으로부터 복수 개의 조직 물림 요소를 선택적으로 전진시키며, 힘을 가하는 상기 손잡이로부터 분리되어 있는 제어부를 포함한다. 선택적으로, 상기 제어부는 회전 노브(knob)를 포함한다. 대안적으로 또는 추가적으로, 상기 제어부는 상기 커넥터 홀더 영역을 구비하는 별도의 캡슐 요소에 장착된다. 대안적으로 또는 추가적으로, 상기 조직 물림 요소는 커넥터의 일부를 형성한다. 대안적으로 또는 추가적으로, 상기 조직 물림 요소는 상기 운반 시스템의 일부를 형성한다.
또한, 본 발명의 예시적인 실시예에 따라 제공되는, 스파이크 및 베이스형 커넥터에서 문합 연결을 완료하는 스파이크 제거용 커넥터 제거 장치는,
전개된 커넥터의 적어도 하나의 스파이크를 물도록 되어 있는 적어도 하나의 스파이크 인게이져와,
상기 스파이크 인게이져에 대해 축방향으로 이동할 수 있으며, 상기 축방향 이동에 의해 상기 스파이크 인게이져가 상기 스파이크를 커넥터의 베이스 부분으로부터 멀리 취출하는 동안에 상기 베이스 부분에 대해 정지해 있게 되는 축방향으로 긴 콘트라(contra) 요소를 포함한다. 선택적으로, 상기 스파이크 인게이져는 마찰로 상기 스파이크를 물게 된다. 선택적으로, 상기 스파이크 인게이져는 분할 튜브를 포함한다. 대안적으로 또는 추가적으로, 상기 콘트라 요소는 상기 스파이크 인게이져 위에 설치되는 오버튜브(overtube)를 포함하며, 상기 콘트라 요소는 상기 인게이져가 콘트라 요소 내에 있을 경우, 상기 스파이크 인게이져가 닫히게 클램핑하는 내경을 갖고 있다. 대안적으로 또는 추가적으로, 상기 스파이크 인게이져는 한번에 복수 개의 스파이크와 물린다.
또한, 본 발명의 예시적인 실시예에 따라 제공되는, 커넥터의 원위 단부에서 만곡된 선단을 각각 갖고 있는 복수 개의 축방향으로 연장하는 스파이크를 구비한 거의 원통형의 커넥터 상에 이식편을 장착하는 방법으로, 이 방법은,
스파이크가 축선을 향해 내측으로 향하며 선단이 그 축선으로부터 멀리 외측으로 향하도록 각 스파이크를 굴곡시키는 단계와,
내향하는 스파이크들 사이의 상기 축선으로 이식편을 가져오는 단계와,
스파이크 포인트 상에 이식편을 장착하는 단계를 포함한다. 선택적으로, 이식편을 가져오는 단계는 스파이크 사이에서 이식편을 커넥터의 근위 단부로부터 스파이크 선단으로 운반하는 단계를 포함한다. 대안적으로 또는 추가적으로, 상기 장착 단계는 이식편을 선단 위로 순차적으로 장착하는 것을 포함한다. 대안적으로 또는 추가적으로, 굴곡 단계는 커넥터를 소정 지그에 장착하는 단계를 포함한다. 대안적으로 또는 추가적으로, 굴곡 단계는, 스파이크의 굴곡 부위가 굴곡되지 않은 스파이크보다 큰 직경을 형성하도록 스파이크를 외측으로 굴곡시킨 다음에 내측으로 굴곡시키는 것을 포함한다.
또한, 본 발명의 예시적인 실시예에 따라 제공되는, 스파이크가 내측으로 굴곡되는 구성의 스파이크 커넥터를 유지하기 위한 지그는,
커넥터를 수용하기 위한 축방향 채널을 형성하는 본체와,
상기 본체의 단부에 부착되어 상기 커넥터의 스파이크를 수용하도록 복수 개의 축방향 관통 채널을 형성하며, 이식편을 수용하도록 그 중심에 구멍이 형성되는 플레이트를 포함한다. 선택적으로, 상기 플레이트는 슬롯 형성 디스크를 포함한다. 대안적으로 또는 추가적으로, 지그는 적어도 하나의 회전 가능한 디스크를 포함하며, 이 회전 가능한 디스크는 슬롯을 선택적으로 형성하도록 상기 플레이트 아래에 배치되며, 상기 스파이크는 비틀릴 경우 상기 슬롯을 따라 운반될 수 있다. 대안적으로 또는 추가적으로, 상기 지그는 적어도 하나의 회전 가능한 슬롯 형성 디스크를 포함하며, 이 회전 가능한 슬롯 형성 디스크는 상기 플레이트 위에 배치되어 그 디스크의 슬롯과 상기 플레이트의 슬롯을 선택적으로 정렬하게 된다. 선택적으로, 상기 디스크의 슬롯은 상기 선택적 정렬이 상기 플레이트의 슬롯 중 다른 슬롯에 대해서도 연속할 수 있도록 배치된다.
또한, 본 발명의 예시적인 실시예에 따라 제공되는, 혈관에 구멍을 형성하기 위한 혈관 커터는,
커팅 면이 있는 제1 섹션과,
상기 제1 섹션의 커팅 면과 짝을 이루는 커팅 면을 구비하며, 전단 커팅 작용을 제공하도록 제1 섹션에 대해 축방향으로 이동할 수 있는 제2 섹션을 포함하며,
상기 제2 섹션은 혈관을 천공하도록 뾰족한 선단을 포함하며,
상기 제2 섹션은 가요성이 있고 상기 뾰족한 선단은 상기 제1 섹션의 평면을 향해 비틀려 있어, 상기 제1 섹션이 상기 제2 섹션을 향해 이동할 경우, 상기 제1 섹션은 상기 제2 섹션을 밀어 그 진로에서 벗어나게 한다. 선택적으로, 상기 제2 섹션의 커팅 면은 예리하다. 대안적으로 또는 추가적으로, 상기 커팅 면들은 이들 2개의 커팅 면에 거의 공통된 소정 평면에서 서로에 대해 평행하지 않는다. 대안적으로 또는 추가적으로, 상기 제2 커팅 면은 상기 축방향 이동에 대해 직각이 아니다. 대안적으로 또는 추가적으로, 상기 뾰족한 선단은 상기 제1 평면으로부터 멀리 향하고 있다.
본 발명의 비한정적 실시예들이 도면과 함께, 예시적인 실시예들의 후술되는 상세한 설명을 참조하여 기재될 것이다. 도면은 전체적으로 비례로 도시되어 있지 않으며, 임의의 치수는 단지 예시를 위한 것이지 한정을 위한 것이 아니다. 도면에서, 하나의 도면 이외에 나타나는 동일한 구조, 요소 또는 부분들은 바람직하게는 그들이 도시되어 있는 모든 도면에서 동일 또는 유사한 도면 부호가 표기된다.
도 1은 본 발명의 예시적인 실시예에 있어서, 복수 개의 풀러(118, 200)를 구비하는 클립 전개 시스템(100) 상에 장착된 문합 클립 세트(101)를 도시하고 있다.
문합 연결은 풀러(118)를 타깃측 혈관의 개구 안으로 삽입하고, 그 풀러를 사용하여 혈관벽을 복수 개의 클립(102)으로 잡아당김으로써 수행된다. 단부 혈관의 조직 또한 동일 또는 다른 풀러를 사용하여 클립 안으로 잡아당겨 진다. 이들 클립은 그 다음에 폐쇄되어, 2개의 혈관을 함께 결합한다. 풀러와 혈관의 다양한 구성이 본 발명의 출원인 명의의 종래의 출원에 의해 제시되었다. 도시된 특정 예에서, 명확하게 도시되어 있지는 않지만, 한 쌍의 풀러가 각 클립에 대해 마련될수 있다.
본 발명의 예시적인 실시예에서, 상기 풀러 중 하나 또는 2개 모두는 각 클립의 본체(106)에 형성된 구멍(104)을 통해 제공된다. 도 1에서, 모든 클립(102)이 풀러를 구비하지는 않는데, 이는 도시를 명료하게 하기 위한 것으로, 본 발명의 몇몇 실시예에서는 실제로 모든 클립에 하나의 풀러 또는 2개의 풀러 모두가 마련되는 것은 아니다.
도시된 특정 실시예에서, 클립은 내측 링(116)과 외측 링(114)을 포함하는 홀더(112) 상에 얹혀져 있다. 예를 들면, 클립의 폐쇄는, 예컨대 클립의 양쪽에서 추가의 풀러(도시 생략)를 사용하여 클립들을 후퇴시킴으로써 이루어질 수 있다. 대안적으로, 풀러가 클립을 폐쇄하는 데에 사용된다. 본 발명의 하나의 실시예에서, 풀러의 훅형 선단은 조직을 클립(102)의 본체(106)에 대해 강제적으로 압박하여 그 클립을 폐쇄시킨다. 대안적으로, 풀러의 선단은 클립 본체(104)에 힘을 직접 가하기에 충분하도록 넓을 수 있다. 그 다음에, 풀러는 더 잡아당겨짐에 따라 변형(개방)되거나, 절단 될 수 있다. 선택적으로, 풀러의 선단 중 하나 또는 2개 모두는 혈관 조직을 뚫고 들어가도록 구성된다. 대안적으로, 그 풀러는 조직을 뚫지 않도록 구성될 수 있다.
본 발명의 예시적인 실시예에서, 풀러들은, 예를 들면 풀러(118)와 풀러(120)가 나란히 있다. 대안적으로, 풀러들은 동축으로 배치되는 데, 예를 들면 풀러(122)가 슬롯 형성 샤프트(124)를 구비하며, 이를 통해 풀러(118)가 장착될 수 있다. 도시된 바와 같은 선단(126)은 클립(102)을 변형시키기에 충분히 넓다.
선택적으로는 클립의 단부가 톱니 모양으로 되어, 예를 들면 클립의 양측에 4개의 치형(108, 110)을 갖는다. 보다 적은 수의 치형(예를 들면, 2개)이 마련될 수 있다. 선택적으로, 상기 치형은 맞물린다(도시 생략). 대안적으로, 혈관 조직을 상당한 깊이까지 뚫고 들어가며, 및/또는 조직의 하나 이상의 층을 관통하는 스파이크가 클립의 단부에 마련된다. 대안적으로, 상기 클립은 혈관을 뚫고 들어가거나 관통하지 않는다.
클립을 소성적으로 변형시키는 것에 대한 대안으로, 본 발명의 예시적인 실시예에서 클립은 예를 들면 탄성적, 형상 기억의 초탄성적으로 자가 변형(self-deforming)한다. 도 2는 본 발명의 예시적인 실시예에 따른 탄성 클립용 운반 시스템을 도시한다. 명료함을 위해 하나의 클립과 풀러만이 도시되어 있지만, 통상 하나 이상의 클립이 동시에 전개된다. 자가 변형한다는 점 외에는 클립(102)과 동일한 기하 형상[예를 들면, 구멍(206)을 구비]을 가질 수 있는 예시적 탄성 클립(202)은 탭(212)과 탭(210)에 의해 폐쇄가 억제된다. 이들 탭은 클립을 그 단부에서, 예를 들면 탭(212)에 대해서는 도시한 바와 같이 구멍(26)의 내측에서 및/또는 탭(210)에 대해서는 도시한 바와 같이 외측에서 구속할 수 있다. 대안적으로, 클립은 그 측면으로부터 구속될 수 있다(선택적으로는 홀더의 회전에 의해 해방된다).
본 발명의 예시적인 실시예에서, 복수 개의 탭(210)은 외측 링(214)에 장착되며, 복수 개의 탭(210)은 내측 링(216)에 장착된다. 사용 중에, 풀러(122, 118)(또는 단지 하나의 풀러)가 조직을 클립(202) 안으로 끌어들이는 데에 사용되며, 그 다음에 내측 링(216)의 후퇴 및/또는 외측 링(218)의 전진이 이루어져, 폐쇄 형상으로 자가 변형하도록 클립을 해방시킨다.
도 3에는 본 발명의 예시적인 실시예에 따른, 클립(102)을 소성 변형시키는 운반 시스템(300)이 도시되어 있다. 클립(102)의 측면을 맞물기 위한 2개의 클립 홀더(304, 306)가 도시되어 있다. 도시되어 있는 바와 같이, 상기 홀더는 풀러와 유사한 형상을 가지며, 또한 구멍(105)을 통과한다. 선택적으로, 홀더는 2개의 풀러를 분리시킨다. 대안적으로 또는 추가적으로, 홀더는 클립(102)의 외측으로부터 제공된다. 사용 중에, 풀러(118, 120)가 조직을 클립(102)으로 잡아 당기 후에, 홀더(304, 306)는 클립을 후퇴시키며, 이 클립은 이를 유지하는 1쌍의 링(314, 316) 사이의 공간보다 클립(개방 형상에서)이 더 길기 때문에 굴곡된다. 대안적으로 또는 추가적으로, 2개의 링이 서로를 향해 전진하여, 클립이 폐쇄되게 압착한다. 선택적으로, 상기 링들은 직경이 변화하지 않으며, 동축이 아닌 샤프트 상에서 지지되어, 하나의 링이 회전하는 경우 링들 사이의 공간이 변화한다.
홀더(304, 306)는 선택적으로는 그들 선단의 형상을 변형시키는 추가의 후퇴에 의해 제거된다.
도 4는 복수 개의 클립(402)이 축방향보다는 오히려 내측으로 향하고 있는 대안적 클립 시스템(400)을 도시한다. 일례에서, 클립(402)은 항상 도시한 바와 같은 폐쇄 형상을 하고 있으며, 선택적으로는 클립(402)의 구멍(404)을 통해 제공되는 풀러(도시 생략)가 조직을 클립(402)의 하나 이상의 스파이크(408)를 지나 잡아당긴다. 대안적으로, 클립(402)은 자가 변형하며, 풀러는 클립(하지만, 선택적으로는 스파이크는 아님)이 편평하게 있는 동안에 조직을 끌어들인다. 이어서, 클립이 도 4에 도시된 형상으로 자가 변형하도록 해방된다. 선택적으로, 베이스 링(410)이 클립에 부착되어, 그들의 상대 위치의 제어 및/또는 클립의 일측을 구속한다. 선택적으로, 링은 문합이 완료된 후에 분리된다. 대안적으로, 링(410)은 본체에 유지되며, 링은 예를 들면 후술하는 바와 같이 변형할 수 있다. 일례에서, 복수 개의 클립 홀더(도시 생략)가 전개 중에 링(410)에 대해 클립(402)을 압박한다. 클립의 다른 배향이 제공될 수도 있다.
도 5는 본 발명의 예시적인 실시예에 따른, 대안적 클립 구조(502)를 도시하고 있다. 클립(502)의 하나 이상의 스파이크(508)가, 예를 들면 (도시한 바와 같이) 만곡되거나 (도 4에 도시한 바와 같이) 반대로 만곡될 수 있다. 클립 본체(504)의 구멍(506)의 크기 및 형상 또한 다양할 수 있다. 이하의 도 7에서 도시하는 바와 같이, 몇몇 경우에는 구멍이 2개의 부분으로 분할된다.
도 6a 및 도 6b는 본 발명의 예시적인 실시예에 따른 클립-링 커넥터(600)를 도시한다.
커넥터(600)는 개별적으로 개방된 복수 개의 클립 요소(602)를 포함하며, 이들 클립 요소는 짧은 세그먼트(616)의 링에 의해 상호 연결된다. 도시된 특정 실시예에서, 클립은 모두 한가지 형태이지만, 받듯이 그럴 필요는 없다. 도시한 바와 같이 클립은 타원형 본체(604)를 포함하며, 이 타원형 본체는 접촉면(612, 614)에서 종결되는 2개의 내향 연장부(608, 610)를 구비한다. 스파이크를 사용하거나 둘러싸이지 않은 본체 또는 비타원형 본체를 사용하는 것과 같은 대안적 클립 구조가 마련될 수도 있다. 선택적으로, 둘러싸는 본체(604)에 의해 형성된 구멍(606)은 하나 이상의 조직 풀러를 위한 채널로 기능을 한다.
본 발명의 예시적인 실시예에서, 클립(602)은 굴곡됨으로써 폐쇄되는 한편, 선택적으로는 역시 굴곡되는 연장부들이 그들의 선단에, 즉 표면(612, 614)에서 마주하게 된다. 도 6b는 그러한 폐쇄 클립의 측면도를 도시한다. 만곡된 형상은 예를 들면 클립이 자가 변형하는 경우에 달성된다. 선택적으로는 도 2의 장치와 유사한 장치가 전개를 위해 사용된다.
본 발명의 예시적인 실시예에서, 연장부(608, 610)는 링(610)으로부터 중심이 벗어나 가상 링(618)을 따라 만나도록 구성되며, 가상의 링은 가변의 직경을 가질 수 있다. 연장부 대신에 스파이크를 사용하는 경우, 선택적으로 그 스파이크는 클램핑된 조직이 가상의 링(618)에서 만나는 것을 보장하도록 조직 멈춤부를 포함한다. 도 6b는 표면(612)과 표면(614) 간의 접촉을 나타내고 있다.
본 발명의 예시적인 실시예에서, 폐쇄된 클립은 링(616) 둘레에서 비틀림 및/또는 굴곡이 이루어져, 커넥터가 전체로서 혈관의 직경 변화에 보다 양호하게 적응 및/또는 측면 혈관의 표면에 보다 양호하게 정합하고 측면 혈관의 과잉 변형을 방지할 수 있다.
선택적으로, 링(616)은 예를 들면 이하에 기재한 바와 같이 세그먼트들이 똑바르기보다는 만곡되어 있는 경우 확장될 수 있다.
도 7a 내지 도 7e에는 본 발명의 예시적인 실시예에 따른 구멍난 베이스형 문합 커넥터가 도시되어 있다. 그러한 커넥터에서, 복수 개의 풀러(704)는 조직을베이스 플레이트(702)를 향해 잡아당기며, 이어서 풀러들은 조직을 베이스 플레이트에 대해 압박하는 그들의 선단(706)만을 남긴 상태로 잘려진다. 선단과 베이스 플레이트는 모두 본체에 남겨진다. 그러나, 이하에 기재된 다양한 특징들 또한 선단이 본체에 남겨지지 않는 클립형 장치(예를 들면, 가요성 클립 링과 같은)에 대해 적용될 수도 있다.
도 7a는 베이스 플레이트의 구멍의 일부가 개별 요소로서 마련되며, 소형 베이스 플레이트와 같은 일부 플레이트가 2개 이상의 구멍을 포함하고 있는, 하이브리드형 베이스 플레이트 커넥터를 도시하고 있다. 선택적으로는 상기 요소들은 운반 시스템(예를 들면, 풀러의 연속부가 만날 수 있음) 및/또는 혈관에 의해 함께 유지된다. 도시된 실시예에서, 복수 개의 개별 구멍의 플레이트(712)는 각각 구멍(716)과, 이를 통한 풀러(704)의 통과를 제어하는 1쌍의 탭(718)을 포함한다. 커넥터의 단부에서, 2개의 구멍이 있는 보다 큰 베이스 플레이트(714)가 제공된다. 본 발명의 예시적인 실시예에서, 커넥터는 혈관의 절개부를 통해 삽입된다. 보다 큰 베이스 플레이트는 절개부의 단부에서의 두 조직의 접합점들의 상대 운동을 방지 또는 감소시키기 위해 제공되는 데, 그러한 상대 운동은 절개부를 확장시켜 혈액 누출을 야기할 수 있다. 연결 작업은 혈관에 스트레스를 야기하기 때문에, 일부 실시예에서는 구멍난 플레이트는 상호 연결되지 않지만, 풀러를 취출하기 위한 안내부는 절개부 단부에서의 움직임을 방지하도록 상호 연결된다.
본 발명의 예시적인 실시예에서, 각 풀러(704)는 탭(718)과 짝을 이루는 돌출부(708)가 있는 샤프트(710)를 포함한다. 임의의 풀러 전단 지점[예를 들면, 가는 부분(thinning)]은 도시되어 있지 않다. 본 출원인의 다른 출원에서 기재한 바와 같이, 풀러는 그 풀러의 선단이 구멍 밖으로 이탈되는 것을 방지하는 탭을 포함한다. 그 탭은 커팅 플레이트(744, 도 7c 참조)를 지나갈 수 없는 데, 이는 추가적으로 시도되는 풀러의 취출이 그 풀러를 전단 지점에서 절취시키며, 이 전단 지점은 예를 들면 풀러 샤프트의 가는 부분이다.
선택적으로, 다른 구멍난 플레이트들도 예를 들면 구멍난 플레이트의 상대적인 반경 방향 및/또는 비틀림 운동을 허용하는 탄성 스프링을 사용하여 상호 연결된다. 그러한 베이스 플레이트(720)의 예가 도 7b에 도시되어 있다.
베이스 플레이트(720)는 탄성 스프링 세그먼트(726)에 의해 상호 연결된 복수 개의 구멍 요소(722)를 포함한다. 선택적으로, 링의 단부에 비교적 강성의 연결 세그먼트(724)가 마련된다.
각 구멍 요소(722)는 선택적으로는 그 구멍을 두 부분으로, 즉 풀러 통과용 통과 구멍(734)과, 풀러의 선단을 수용하는 훅 구멍(736)으로 분할하는 바(730)를 포함한다. 본 발명의 예시적인 실시예에서, 풀러의 선단은 바(730)의 평면을 통과한다. 선택적으로, 훅 구멍은 통과 구멍보다 커서, 선단의 자유스러운 움직임을 보상한다. 다른 실시예에서, 풀러의 선단은 구멍에 들어가지 않는다. 이 선단은 타깃 조직을 뚫거나 그렇지 않을 수 있다.
본 발명의 예시적인 실시예에서, 돌출부(708)에 맞물리는 하나 이상의 탭(728)이 마련되어, 풀러가 탭을 지나 취출되었을 때 그 풀러가 탈락하는 것을 방지한다. 전개 후에, 탭 그 자체, 또는 혈관 벽에 의해 지지되는 탭은 가능하다면그 탭의 역동작을 방지한다. 선택적으로, 탭은 만곡되어 구멍 요소(722)의 제한된 공간 내에서 길이가 보다 길게 할 수 있다.
본 발명의 예시적인 실시예에서, 베이스 플레이트(720)는 성기게 만들어져, 수작업으로 봉합을 실행함으로써 문합 연결을 보강 또는 수정할 수 있다.
도 7c에는, 구멍 요소(722)들이 서로 더 근접할 수 있도록 스프링 세그먼트(726)가 굴곡되어 있는 반경 방향으로 수축된 형상으로, 그 구멍 요소들은 반경 방향 압축에 거의 영향을 받지 않고 있는 베이스 플레이트(720)가 도시되어 있다. 베이스 플레이트(720)는 탄성적 또는 소성적으로 변형될 수 있다. 본 발명의 예시적인 실시예에서, 베이스 플레이트(720)가 문합 연결에서 혈관의 변형을 제어하는 데에 사용된다. 일례에서, 베이스 플레이트(720)는 기존의 직경 보다 작거나 큰 원하는 직경으로 사전에 강제된다. 다른 예에서, 베이스 플레이트(720)는 혈관의 과도한 팽창에 대항하는 작용을 한다. 본 발명의 예시적인 실시예에서, 문합 연결의 직경은 하류[예를 들며, 관상 혈관수(coronary vessel tree)에서] 및 상류(가능하게는 측부 혈관) 모두로 피가 흐르기에 충분하도록 선택한다.
본 발명의 예시적인 실시예에서, 베이스 플레이트(720)의 외주는 5%, 10%, 20% 또는 임의의 더 작거나 더 큰 퍼센트 또는 중간 퍼센트만큼 증가 또는 감소한다. 선택적으로, 구멍 요소(722)는 또한 예를 들면 전술한 바와 같은 클립 기능을 제공한다.
도 7d는 예시적인 전개 시의 베이스 플레이트(720)를 도시하는 부분 절개도이다[일부 부품들은 명료함을 위해 제거되었으며, 일부 부품들은 베이스 플레이트전체를 대신하여 베이스 플레이트(720)의 단지 일부만을 덮는 것으로 도시되어 있음]. 바(730, 도시 생략)의 운동을 방지하는 탭(742)을 포함하는 한편, 탭(728)의 운동과 풀러의 통과를 허용하는 선택적 스페이서(740)가 마련된다. 복수 개의 구멍(746)을 구비한 커팅 플레이트(744)가 튼튼한 베이스를 제공하며, 그 베이스에 대고 취출함으로써 풀러가 전단될 수 있다. 도 7e 또한 부분 절개도로서, 신체 안으로 베이스 플레이트(720)가 떨어지는 것을 방지하는 임의의 홀더(750)의 추가를 나타내고 있다. 문합의 시작 또는 완료 후에, 홀더(750)는 뒤로 잡아당겨진다. 일례에서, 홀더(750)는 힌지되며, 펼쳐진다. 다른 실시예에서, 홀더(750)는 취출에 의해 변형된다. 다른 실시예에서, 홀더(750)는 반경 방향으로 잡아당겨진다.
도 8a 내지 도 8d는 커넥터의 실질적 운반이 모듈 캡슐(802)에 의해 수행되는, 본 발명의 예시적인 실시예에 따른 연장 가능한 운반 시스템(800)을 도시한다. 유사한 구조가 다른 형태의 문합 운반 시스템 및/또는 천공 또는 봉합과 같은 다른 내시경 시술에 사용될 수 있다. 그러한 모듈 구성의 잠재적 이점은, 동일한 시스템이 예를 들면, 내시경 시술, 키홀(key-hole) 및 흉곽 개방과 같은 상이한 수술적 방식 및 방법에 사용될 수 있다는 것이다. 다른 잠재적 이점은 단일 손잡이가 수술 과정의 다수의 분야에 사용될 수 있어, 키트(kit)의 구성 요소의 크기 및/또는 수를 줄일 수 있다는 것이다.
본 발명의 예시적인 실시예에서, 로드의 회전, 후퇴 또는 전진을 사용하여 작동되는 임의의 내시경 시술용 도구는 동력 및 제어 기구를 위한 적절한 커플링을 제공함으로써 모듈로 만들어질 수 있다. 통상, 동력 및 제어는 모두 동일한 요소에 의해 제공된다.
도 8a에는 도 7b 내지 도 7e에 도시한 바와 같은 커넥터(804)와, 혈관 삽입용 구멍(806)과, 문합 시술 후에 제거를 위해 캡슐을 분리시키는 임의의 분활 도구을 포함하는 커넥터 캡슐(802)이 도시되어 있다. 운반 시스템의 나머지 부분에 결합하기 위해 잠금 기구(810)가 마련되며, 풀러를 취출하기 위해 손잡이(도 8 참조)에서부터의 취출 작용을 전달하도록 로드 연장부(808)가 마련된다. 연장부(808)는 회전을 지지하도록 다각형이거나 슬롯이 형성될 수 있다. 다른 커넥터 형태에서, 예를 들면 커넥터의 전진 또는 오버튜브의 취출이 그 대신에 실행될 수 있다. 선택적으로, 캡슐(802)은 동일한 손잡이가 상이한 이동량 및/또는 이동 방향을 요구하는 상이한 캡슐과 함께 사용될 수 있도록 변위량을 변화시키기 위한 동력 전달 장치를 구비한다. 대안적으로 또는 추가적으로, 손잡이는 그러한 동력 전달 장치 및/또는 취출 및 전진을 모두 할 수 있게 하는 수단을 포함한다.
도 8b는 손잡이 세그먼트(812)에 커플러(814)를 통해 연결된 캡슐(802)을 포함하는 완성 시스템(800)을 도시하고 있다. 선택적으로, 취출 표시기(816)는 취출 정도를 나타내도록 손잡이에 마련된다. 대안적 실시예에서, 도면 부호816은 잠금 스위치를 지시한다.
도 8c는 커플러(814)와 캡슐(802) 사이에 설치되는 연장기(820)를 도시한다. 캡슐(802)의 일부가 또한 도 8b의 커플러(814)에 대응하는 커플러(826)에 연결되는 것이 도시되어 있다. 샤프트(824)가 장치의 도달점을 연장시키는 기능을 하며, 도 8a의 연장부(808)에 대응하는 로드 연장부(822)에서 종결된다. 샤프트(824)는 강성이 있거나, 혹은 예를 들면 도 8e 내지 도 8h에 도시한 바와 같이, 그 길이를 따라 하나 이상의 지점에서 부분적으로 또는 완전히 가요성을 갖거나 힌지될 수 있다. 선택적으로, 샤프트(824)는 예를 들면 거위 목과 같이 변형될 수 있다. 선택적으로, 샤프트(824)는 예를 들면 시스템(800)의 선단에 카메라, 광원, 소정 물질 또는 공구를 제공하기 위해 작업 채널로서 기능을 하는 채널 또는 슬롯(도시 생략)을 포함한다. 그러한 채널이 선택적으로는 손잡이(812) 및/또는 캡슐에도 마련된다.
도 8d는 완전히 연장된 시스템을 도시한다.
선택적으로, 시스템(800)은 구멍을 뚫은 후에 피의 누출이 방지되는 문합 연결에 사용된다. 본 발명의 예시적인 실시예에서, 항상성 밸브(856)[예를 들면, 리플릿 벨브(leaflet valve)]를 포함한 샤프트(850)가 펀칭 및 문합 운반을 위한 안내부로 사용된다. 하나의 예시적인 실시예에서, 펀치 캡슐이 샤프트(850)의 보어(854)를 통해 제공된다. 구멍을 뚫은 후, 좁은 부분(852)이 구멍난 혈관 안으로 펀치를 지나 전진한다. 펀치는 이어서 취출되며, 피의 누출이 밸브(856)에 의해 방지 또는 감소된다. 장치 운반 캡슐[예를 들면, 캡슐(802)과 유사]가 이어서 보어(854)를 통해 제공되어, 문합을 실행하는 데에 사용된다. 선택적으로, 샤프트(850)는 축방향 절취 라인(명료함을 위해, 도시 생략)을 포함하고 있어, 캡슐(802)이 일단 적소에 배치된 후에 운반 시스템에서 벗겨질 수 있다. 샤프트(854)는 예를 들면 캡슐과 같이 짧거나, 신체의 외측에 도달하기 충분히 길 수 있다.
도 8e 내지 도 8h에는 본 발명의 예시적인 실시예에 따른 변형 및 굴곡 가능한 운반 시스템이 도시되어 있다.
도 8e는 힌지된 연장부(864)를 포함하는 운반 시스템(860)을 도시한다. 도시된 예에서, 예를 들면 전술한 캡슐(802)과 동일한 별도의 캡슐(872)이 제공된다. 대안적으로, 연장부는 캡슐과 일체로 된다. 본 발명의 예시적인 실시예에서, 연장부(864)는 회전 힌지(866)에서 시스템(860)의 손잡이 부분(862)에 연결된다. 예를 들면, 캡슐 연결 기구와 일체로 된 제2 회전 힌지(870)가 제2 회전 각도를 제공한다.
선택적으로, 굴곡 힌지(868)가 2개의 회전 힌지 사이에 마련된다. 본 발명의 예시적인 실시예에서, 3개의 힌지의 전체 효과는 캡슐(872)의 선단을 위치 설정하는 데에 있어 3개의 각 자유도를 허용한다.
도 8f는 시스템(860)의 절개도로서, 캡슐(872) 내에 유지된 커넥터 장치를 취출하도록 손잡이(862)로부터 동력을 전달하는 가능한 기구가 도시되어 있다. 케이블(874)은 연장부(864)의 기하 형상의 변화에 실질적으로 영향을 받지 않는 반면에, 힘이 손잡이(862)에 가해질 경우 여전히 커넥터를 취출할 수 있다. 일부 실시예에서, 케이블(874)은 손잡이(862)가 작동할 때까지는 조종되지 않는다. 체인 또는 연동 레일 또는 로드와 같은 비케이블형 수단이 힘을 전달하기 위해 사용될 수 있다.
다른 수 및/또는 형태의 힌지가 도시한 것 대신에 제공될 수 있어, 각도 위치 설정에 대한 보다 작거나 보다 큰 자유도 및/또는 상이한 한계를 얻는 것이 가능하다는 것을 알아야 한다.
도 8g는 가요성이 있으며 선택적으로는 느슨한 연장부(882)를 갖는 예시적 운반 시스템(880)을 도시한다. 도 8h는 거위 목 형태의 연장부(892)를 구비한 예시적 운반 시스템(890)을 도시한다. 이들 연장부는 일체형이거나, 선택적으로 착탈식일 수 있다. 본 발명의 예시적인 실시예에 있어서, 연장부(882, 892)는 90°, 180°, 270°, 심지어 360°또는 그 이상의 각도로 굴곡될 수 있다. 대안적으로 또는 추가적으로, 연장부는 2개 이상의 지점에서 굴곡될 수 있다. 대안적인 예시적 용례에서, 운반 시스템은 강성이 있으며 굴곡된다. 복수 개의 상이한 굴곡 정도 및 굴곡 형태가 제공되어, 예를 들면 키홀을 통한 신체 외부로부터 신체 내부의 다양한 혈관에 접근할 수 있다.
도 9a 내지 도 9e에는 본 발명의 예시적인 실시예에 따른, 대안적 실시예의 캡슐형 운반 시스템(900)이 도시되어 있다.
도 9a는 손잡이(912), 임의의 안전 스위치(916)(예를 들면, 손잡이의 운동과 커넥터의 취출 방지용), 캡슐(902), 그리고 캡슐(902)을 시스템(900)에 대해 선택적으로 체결 및 해방시키는 임의의 잠금 레버(914)를 포함하는 시스템(900)을 도시한다. 연장부 요소(도시 생략)가 시스템(900)의 본체와 캡슐(902) 사이에 추가될 수 있다.
도 9b는 캡슐(902)의 확대 사시도이다. 혈관 개구(906)가 이식편의 삽입을 위해 마련된다. 선택적으로는 캡슐(902)이 전체로서 분할될 수 있다. 예를 들면, 전술한 형태 중 하나인 커넥터(904)가 캡슐(902)의 원위 단부에 위치하고 있는 것이 개략적으로 도시되어 있다. 캡슐(802)과는 달리, 캡슐(902)은 선택적으로는 커넥터(904)의 전방 스파이크(이 도면에서는 도시 생략)를 연장시키는 수단을 포함한다. 본 발명의 예시적인 실시예에서, 회전 노브(918)에는 적어도 하나 선택적으로는 2개의 잠금 위치, 즉 스파이크가 연장되는 하나의 위치 및/또는 스파이크가 취출되는 하나의 위치가 제공된다. 이 스파이크 운동 기구와는 독립적으로, 스파이크는 전체로서 손잡이(612, 도 9a 참조)가 작동되는 경우 상당한 거리로 취출될 수 있다. 대안적으로, 노브(918)가 전술한 바와 같이 스파이크를 절취하는 데에도 사용된다.
스파이크의 그러한 택일적 연장은 선택적으로는 시스템(900)을 문합 위치로 안내하는 동시에 스파이크를 보호하는 기능을 한다.
노브(918)의 작동을 도 9c 내지 도 9e를 참조로 설명하며, 도 9c 및 도 9d에는 캡슐(902)의 외부가 도시되어 있고 도 9e에는 그것의 내부 기구가 도시되어 있다. 도 9e는 본 발명의 예시적인 실시예에 따른 캡슐(902)의 절개도이다. 캡슐(902)은, 예를 들면 외부 쉘(936)과, 시스템(900)에 부착하도록 근위부에 잠금 기구(908)를 구비한 내부 맨드릴(930)을 포함한다. 본 발명의 예시적인 실시예에서, 맨드릴(930)은 예를 들면 "Z"자형 슬롯과 같이 노브(918)에 형성된 슬롯(920)과 상호 작용하는 쐐기(932, peg)를 포함한다. "Z"자의 양측은 잠금 위치를 형성하며, 연결 라인은 맨드릴(930)의 운동을 규정한다. 본 발명의 예시적인 실시예에서, 맨드릴(930)은 커넥터(904)(도시 생략)의 스파이크 섹션을 수용하는 동심의 오목부(934)를 포함한다. 맨드릴(930)은 선택적으로는 이식편이 통과하도록 중공 형상으로 이루어진다.
도 9c는 커넥터(904)의 스파이크가 취출되는 하나의 위치에 있는 캡슐(902)을 도시한다. 도 9d에서는 노브(918)가 회전하여, 스파이크가 전방으로 연장하게 된다. 본 발명의 예시적인 실시예에서, 상기 운동은 쉘(936)의 취출과 함께 일어난다.
도 10에는 혈관의 외측으로부터 타깃 혈관에 개구를 형성하기 위한, 본 발명의 예시적인 실시예에 따른 절개부 형성기(1000)가 도시되어 있다. 2개의 운동 부분, 즉 제1 손잡이(1014)에 연결된 베이스 면(1010)과, 제2 손잡이(1012)에 연결된 "L"자형 스파이크(1004)가 마련된다. 도시된 예시적인 실시예에서, 2개의 손잡이는 힌지(1020)와 아암(1022)을 사용하여 연결된다. 예를 들면, 주사기형 구조 및/또는 전술한 바와 같은 거위 목형 연장 기구와 같은 다른 손잡이 구조가 마련될 수 있다. 2개의 부분들은 선택적으로는 스프링(1016) 또는 힌지(1020) 내의 스프링(도시 생략)을 사용하여 연결된다. 예시적인 사용 시에, 스파이크(1004)의 아암(1009)의 선단(1006)이 혈관, 예를 들면 관상 동맥에 삽입된다. 절개부 형성기(1000)가 이어서 선회하여, 아암(1009)이 혈관 내측에서 그 혈관의 축선(사선 방향 절단 또는 축선을 가로지른 방향으로의 절단이 요구될 수 있기 때문에, 그 원하는 절단 방향이라고 가정할 경우)에 대해 평행하게 된다. 아암(1009)은 이어서 면(1010)을 향해 후퇴하며, 혈관 벽은 전단 커트에 의해 절단된다. 선택적으로, 아암(1009)의 내측 면(1008)은 예리하며, 칼과 같은 기능을 한다. 본 발명의 예시적인 실시예에서, 선단(1006)은 가요성이 있다. 선택적으로, 면(1010)은 편평한플레이트(1002)의 단부에 형성되며, 선단(1006)은 그 플레이트(1002)의 평면을 향해 내측으로 굴곡된다.
면(1010)과 면(1008)은 선택적으로는 서로에 대해 실질적으로 평행하다. 대안적으로, 상기 면들은, 예를 들면 (도시한 바와 같이) 활짝 펼쳐지거나 한 점으로 수렴하여 서로에 대해 평행하지 않는다. 하나의 면 또는 2개의 면 모두는 절개부 형성기(1000)의 운동 축선에 수직이거나 그에 대해 경사질 수 있다.
전술한 설명은 혈관의 외측으로부터 적용되는 장치들에 중점을 두었다. 그러나, 이들은 또한 혈관 내측으로부터 적용될 수도 있다.
도 11a 및 도 11b는 본 발명의 예시적인 실시예에 따른 커넥터(1102) 및 관련 이식편 장착 시스템(1100)을 도시하며, 상기 커넥터는 그 커넥터에 이식편을 장착하는 것을 보조하도록 변형된다. 이들 두 도면은 시스템(1100)에 이미 장착된 커넥터(1102)를 도시한다.
커넥터(1102)는 복수 개의 연장 스파이크(1104)를 포함하며, 이들 스파이크는 반대로 만곡된 선단(1106)을 구비한다. 스파이크가 전방을 향하는 경우, 커넥터(1102) 상에 이식편(1126)을 장착하는 것은 선단(1106)의 방향에 의해 어려울 수 있다. 본 발명의 예시적인 실시예에서, 장착 시스템(1100)은 스파이크(1104)를 굴곡시켜, 선단(1106)이 반경 방향 외측으로 향하게 한다. 이어서, 이식편(1126)을 커넥터(1102) 내측에 제공하여, 이식편(1126)의 립을 선단(1106) 위로 (예를 들면, 핀셋을 사용하여) 잡아당겨 그 선단(1106)에 의해 관통되게 함으로써 이식편이 장착될 수 있다. 일례에서, 상기 립은 하나씩 상기 선단 위로 수작업으로 외번된다.대안적으로, 소정 기계적 장치가 복수 개의 위치에서 립을 파지하여, 그 이식편을 스파이크 선단 위로 연장시키는 데에 사용될 수 있다. 선택적으로, 스파이크 선단들은 함께 이식편의 직경에 보다 근접하게 되어, (예를 들면, 하나씩) 이식편 립을 늘릴 필요성이 감소된다.
시스템(1100)이 도 11a에는 아래에서 본 사시도로, 도 11b에는 위에서 본 사시도로 도시되어 있다. 일반적으로, 시스템(1100)은 3개의 슬롯 형성 디스크(1120, 1110, 1112)를 포함한다. 스파이크(1104)는 디스크(1110)에 형성된 슬롯(1128)에서 유지된다. 선택적으로, 슬롯은 각 스파이크의 탭-절취 부분(1130)의 섹션을 포함한다. 시술 중에, 모든 스파이크(1104)는 디스크에 형성된 구멍(1108)을 통해 연장한다. 디스크(1112)가 회전하여 디스크(1110)와 정렬됨으로써, 디스크(1112)에 형성된 복수 개의 슬롯(1114) 및 특히 넓은 슬롯 부분(1116)이 슬롯(1130)과 정렬된다. 본 발명의 예시적인 실시예에서, 슬롯들은 부분적으로 중첩되도록 정렬되어, 그 중첩 부분이 스파이크의 폭보다는 작지만 스파이크의 두께보다는 크게 된다. 각 스파이크는 (예를 들면, 핀셋을 사용하여) 비틀리며, 그와 같이 형성된 중첩 슬롯을 따라 안내되어, 넓은 슬롯 부분(1116)에서 비틀린 것이 풀려질 수 있다. 이어서, 디스크(1120)의 복수 개의 슬롯(1122, 1124 등)이 굴곡된 스파이크와 차례로 정렬된다. 도 11b에 도시한 바와 같이, 슬롯간의 거리 및/또는 그 폭은 균일하지 않아, 단지 특정 슬롯(1130) 위에 그 관련 슬롯이 위치하는 경우 각 스파이크가 차례로 다루어질 수 있다. 각 스파이크는 슬롯(1128) 안으로 밀어 넣어진다. 이러한 작업이 완료된 경우, 이식편(1126)은 외측을 향하는예리한 선단(1106)에 장착될 수 있다. 일단 장착되면, 캡슐(802 또는 902)을 커넥터(1102)의 베이스 위로 가져갈 수 있다. 본 발명의 예시적인 실시예에서, 커넥터(1102)가 먼저 캡슐의 맨드릴 부분에 장착되며, 이어서 캡슐의 케이싱을 (예를 들면, 도 9에서와 같이) 맨드릴 위로 가져간다. 본 발명의 대표적 실시예에서, 캡슐 구조 및/또는 운반 시스템은 커넥터를 보다 길게 취출할 수 있도록 수정되어, 도 11의 실시예에 사용될 수 있는 보다 긴 스파이크를 보상하게 된다.
특정 예가 도시되어 있지만, 다른 디스크 패턴 및 정렬 기구가 시스템(1100)에서 스파이크를 순차적으로 정렬하기 위해 역시 사용될 수 있다는 것을 알아야 한다. 예를 들면, 디스크의 상이한 슬롯 패턴 또는 상이한 운동이 제공될 수 있다.
도 12a 내지 도 12d에는 본 발명의 예시적인 실시예에 따른 커넥터 제거기(1200)가 도시되어 있다. 제거기(1200)는 이식 수술 중에 또는 이식 수술 완료 후에 문합 커넥터를 제거하는 데에 사용될 수 있다. 일반적으로, 제거기(1200)는 선단(1206)을 본체(1204)에 대해 후퇴시키는 손잡이(1202)를 포함한다.
도 12b 내지 도 12d는 사용 중에 있는 제거기(1200)를 도시한다. 선단(1026)은 고정 외측 튜브(1214)와, 예를 들면 후퇴 가능한 분할 내측 튜브(1212) 또는 핀셋인 스파이크 그리퍼(gripper)를 포함한다.
튜브(1212)가 커넥터(도 12b 참조)의 베이스 링 부분(1210)과 만날 때까지 전진하여, 스파이크(1208)가 분할 튜브(1212)의 2개의 측부(1216) 사이에 형성된 중공부(1206) 안으로 연장한다. 도 12c에서, 튜브(1212)는 튜브(1214)에 대해 후퇴하고 있는 동시에, 전체 제거기를 전방으로 압박하고 있는 데, 이는 튜브(1214)가 튜브(1212) 위로 전진하게 한다. 본 발명의 예시적인 실시예에서, 튜브(1212)는 그 원위 단부에서 직경을 증가시키는 하나 이상의 돌출부(1220)를 포함하며, 튜브(1212)는 그 원위 단부에서 증가하는 외경을 가지며, 및/또는 외측 튜브(1214)는 좁아지는 내경을 갖는다. 따라서, 튜브(1214)가 베이스(1210)에 도달하는 경우(또는 가능하다면 그 전에), 스파이크(1208)는 내측 튜브(1212)에 의해 파지된다. 내측 튜브(1212)의 계속된 후퇴는, 예를 들면 도 12d에 도시한 바와 같이 스파이크(1208)를 베이스 링 부분(1210)을 통과해 잡아당기게 된다. 베이스 링(1210)이 (통상 조건하에서) 스파이크(1208)의 취출을 방지하도록 스프링 탭(예를 들면, 718, 도 7a 참조)을 포함하고 있는 실시예에서, 내측 튜브(1212) 및/또는 외측 튜브(1214)는 선택적으로는 탭에 자유스런 운동을 허용하도록 구성된다. 스파이크(1208)는 선택적으로는 베이스 링(1210)을 통한 취출에 의해 똑바르게 된다.
스파이크를 마찰로 물고 있는 것에 대한 대안 또는 추가로서, 본 발명의 일부 실시예에서는 돌출부(1220)가 스파이크에 형성된 탭 부분 또는 구멍에 맞물린다.
본 발명의 다른 실시예에서, 제거기(1200)는 커넥터의 복수 개의 또는 모든 스파이크를 한번에 제거하도록 되어 있다. 이러한 경우, 내측 튜브(1212)는 선택적으로는 이식편을 둘러싸기에 충분한 직경으로 제조되며, 스파이크는 내측 튜브와 외측 튜브 사이에 맞물린다. 별도의 추가적인 외측 튜브가 마련될 수 있는 데, 이 추가적 튜브는 베이스 링에 대한 대항측을 제공하며, 그 튜브에 대해 다른 2개의튜브들이 후퇴된다.
따라서, 본 발명의 일부 실시예에서, 내측 튜브(1212) 또는 다른 형태의 스파이크 그리퍼는 베이스 링에 대해 반력(contra force)을 가하는 데에 사용되는 것과 동일한 오버튜브(overtube)에 의해 작동하지는 않는다.
본 발명의 예시적인 실시예에서, 상기한 장치들은 그 개시 사항들이 본 명세서에 참조로 인용된 PCT 출원 및 PCT 공보, 즉 WO 99/62415, WO 00/56226, WO 00/56228, WO 01/41623, WO 01/41624, PCT/IL01/00267, PCT/IL01/00069, PCT/IL01/00074, PCT/IL01/00266, PCT/IL01/00600에 기재한 바와 같은 문합 관련 도구와 조합하여 사용된다. 그러나, 상기 장치들은 그 장치만을 단독으로 사용하거나, 기타 용도의 수술 키트 및/또는 문합 커넥터용 부품으로서 사용할 수 있다.
상기한 혈관 조작 방법 및 장치는, 단계의 순서와 그 장치에 사용되는 정확한 재료의 변경을 비롯하여 많은 방식으로 변형될 수 있으며, 혈관이 "측부"측이며 혈관(또는 이식편)이 단부 대 측부 문합에서 "단부" 측일 수 있으며, 및/또는 단부 혈관이 커넥터 위로 외번되는가에 무관하다는 것을 이해할 것이다. 또한, 기구학적 실시예에서, 여러 요소들의 위치는 본 발명의 범위에 벗어남이 없이, 예를 들면 상대 운동이 요구되는 위치의 비가동 요소를 가동 요소로 교체하는 것과 같은 교체가 이루어 질 수 있다. 게다가, 방법 및 장치 모두에 있어서의 복수 개의 다양한 특징이 기재되어 있다. 상이한 특징들은 상이한 방식으로 조합될 수 있음을 알아야 한다. 특히, 특정 실시예에 대해 전술한 모든 특징들이 본 발명의 모든 유사한 예시적인 실시예에서 필요로 하는 것은 아니다. 또한, 상이하게 기재된 실시예로부터의 상기한 특징들의 조합 또한 본 발명의 몇몇 예시적인 실시예의 범위 내에 있는 것으로 간주된다. 게다가, 본 명세서에 기재된 본 발명의 특징 중 일부는 본 발명의 다른 예시적인 실시예에 따라 종래 기술의 장치와 함께 사용하도록 변형될 수 있다. 본 발명을 예시하기 위해 사용된 특정 기하학적 형상은 광범위한 양태의 본 발명을 그러한 형상으로 한정하는 것으로 간주하여서는 안되며, 예를 들면 원형 관강이 도시되어 있지만, 다른 실시예에서는 타원형 관강이 사용될 수 있다.
또한, 본 발명의 보호 범위 내에는 단일 또는 적은 수의 문합 연결 및/또는 구멍을 형성하기에 적절한 의료 장치 세트를 구비하는 수술 키트도 포함된다. 치수는 특정 경우를 위한 예시적인 치수로서만 역할을 하도록 제시되어 있으며, 적용되는 정확한 치수는 적용례에 따라 변화할 수 있다. "포함한다", "포함하는", "구비한다", "구비하는" 등의 표현이 첨부된 청구 범위에서 사용되는 경우, "포함하지만 그에 한정되지 않음"을 의미한다.
본 발명이 전술한 설명에 의해 한정되지 않음을 당업자들은 이해할 것이다. 오히려, 본 발명의 보호 범위는 첨부된 청구 범위에 의해서만 한정된다.

Claims (59)

  1. 복수 개의 클립 세그먼트와,
    상기 클립 세그먼트를 상호 연결하는 복수 개의 비틀릴 수 있는 탄성 세그먼트를 포함하는 것인 문합 커넥터.
  2. 제1항에 있어서, 상기 세그먼트들은 상기 클립 세그먼트에 의해 형성된 평면 밖으로 굴곡될 수 있는 것인 문합 커넥터.
  3. 제1항에 있어서, 상기 부착 세그먼트의 탄성은 상기 커넥터의 직경 변화 거동을 제어하도록 정해지는 것인 문합 커넥터.
  4. 제1항에 있어서, 상기 클립 세그먼트는 클립이 폐쇄되는 경우 타깃 조직을 뚫고 들어가지 않는 것인 문합 커넥터.
  5. 제1항에 있어서, 상기 클립 세그먼트는 클립이 폐쇄되는 경우 타깃 조직을 뚫고 들어가지만, 상기 조직을 관통하지는 않는 것인 문합 커넥터.
  6. 복수 개의 클립 세그먼트로, 그 클립의 양측에서 조직이 물리게 되는 클립 접촉 영역을 각각 형성하는 복수 개의 클립 세그먼트와,
    상기 클립 세그먼트들을 상호 연결하는 복수 개의 부착 세그먼트를 포함하며,
    상기 부착 세그먼트는 제1 주변부에 위치하며, 상기 접촉 영역은 제2 주변부에 위치하고, 이들 두 주변부는 동일하지 않는 것인 문합 커넥터.
  7. 제6항에 있어서, 상기 부착 세그먼트의 탄성은 상기 커넥터의 직경 변화 거동을 제어하도록 정해지는 것인 문합 커넥터.
  8. 제6항에 있어서, 상기 주변부들은 동일한 평면에 있지 않는 것인 문합 커넥터.
  9. 복수 개의 연결 세그먼트로, 이 세그먼트와 타깃 혈관 사이에 접촉 영역을 각각 형성하는 복수 개의 연결 세그먼트와,
    상기 연결 세그먼트들을 상호 연결하며 그 연결 세그먼트들의 상대 운동을 제한하는 복수 개의 부착 세그먼트를 포함하며,
    상기 부착 세그먼트의 일부는 다른 연결 세그먼트의 운동이 제한되는 것 이상으로 상기 연결 세그먼트의 상대 운동을 제한하는 것인 문합 커넥터.
  10. 제9항에 있어서, 상기 연결 세그먼트는 각각 구멍난 세그먼트를 포함하며, 타깃 혈관이 물리게 되는 풀러가 그 구멍난 세그먼트를 통해 전진 및 후퇴할 수 있는 것인 문합 커넥터.
  11. 제9항에 있어서, 베이스 플레이트를 포함하며, 상기 연결 세그먼트는 각각 베이스 플레이트의 구멍난 영역을 포함하는 것인 문합 커넥터.
  12. 제9항에 있어서, 상기 연결 세그먼트는 각각 클립 요소를 포함하는 것인 문합 커넥터.
  13. 제9항에 있어서, 상기 커넥터는 정도가 큰 긴장 상태 하에 있을 것으로 예상되는 타깃 혈관의 소정 영역에 대해 상대 운동을 큰 정도로 제한하도록 구성되는 것인 문합 커넥터.
  14. 제9항에 있어서, 상기 연결 세그먼트는 타원 형태로 배치되며, 세그먼트들 간의 상대 운동은 타원의 좁은 단부에 의해 감소되는 것인 문합 커넥터.
  15. 복수 개의 구멍이 형성되어 있는 베이스 플레이트와,
    커넥터의 전개 시에 상기 구멍의 적어도 일부를 통해 지나가도록 되어 있는 1조의 풀러를 포함하며,
    상기 베이스 플레이트는 니들을 사용하여 그 베이스 플레이트를 통과해 문합 연결을 봉합하기에 충분하도록 공간적으로 성기게 만들어진 것인 문합 커넥터.
  16. 복수 개의 클립 세그먼트로, 각 클립은 그 클립이 조직을 물게 되는 물림 용적을 형성하는 복수 개의 클립 세그먼트와,
    상기 클립 세그먼트들을 상호 연결하는 복수 개의 부착 세그먼트와,
    적어도 하나의 조직 인게이져를 각각 포함하는 1조의 조직 풀러를 포함하며,
    상기 클립들은 상기 조직 풀러가 통과해 연장하도록 되어 있는 복수 개의 구멍을 형성하고 있으며, 그 구멍을 통한 풀러의 취출은 물린 조직을 상기 클립의 물림 용적 안으로 가져가게 되는 것인 문합 커넥터.
  17. 제16항에 있어서, 상기 구멍은 커넥터 홀더를 사용하여 상기 커넥터를 유지하도록 되어 있는 것인 문합 커넥터.
  18. 제16항에 있어서, 상기 조직 풀러는 축방향으로 긴 풀러의 쌍을 포함하며, 각 쌍은 서로에 대해 동축으로 배치된 2개의 풀러를 포함하는 것인 문합 커넥터.
  19. 제18항에 있어서, 상기 커넥터의 쌍 중 하나는 타깃 혈관의 조직과 물리게 되어 있으며, 상기 풀러의 쌍 중 다른 하나는 문합을 완료하기에 전에 상기 커넥터가 장착되는 혈관의 조직과 물리게 되어 있는 것인 문합 커넥터.
  20. 제18항에 있어서, 상기 풀러의 쌍 중 적어도 하나는 상기 구멍보다 넓은 선단을 구비하여, 상기 클립이 상기 구멍의 양측에서 정지점을 갖는 경우에 상기 풀러의 취출이 상기 클립을 폐쇄시키는 것인 문합 커넥터.
  21. 복수 개의 구멍이 형성되어 있는 베이스 플레이트와,
    커넥터의 전개 시에 상기 구멍의 일부를 통과하도록 되어 있으며, 조직과 물리는 선단을 각각 포함하는 1조의 풀러를 포함하며,
    상기 구멍은, 풀러를 수용하는 하나의 구멍과, 풀러가 취출되는 경우 풀러의 선단을 수용하는 하나의 구멍의 쌍으로 배치되는 것인 문합 커넥터.
  22. 제21항에 있어서, 상기 풀러가 둘레에 걸리게 되는 바를 포함하며, 이 바는 상기 구멍의 쌍들 사이에 분할선을 형성하는 것인 문합 커넥터.
  23. 복수 개의 구멍이 형성되어 있는 베이스 플레이트와,
    커넥터의 전개 시에 상기 구멍의 적어도 일부를 통과해 지나가도록 되어 있는 1조의 풀러를 포함하며,
    상기 풀러는 각각
    선단과,
    탭 섹션을 포함하며, 이 탭 섹션은 상기 풀러가 상기 탭에 인접하여 끊어지는 경우에 상기 풀러의 평면 밖으로 변형하도록 되어 있는 탭 섹션을 포함하는 것인 문합 커넥터.
  24. 본체와,
    상기 본체에 부착되는 적어도 하나의 슬롯 형성 전방 플레이트를 포함하며,
    상기 플레이트와 상기 본체는 그 사이에서 문합 커넥터용 베이스 플레이트를 위한 소켓을 형성하고, 상기 슬롯은 조직 물림 스파이크가 통과해 연장하도록 베이스 플레이트에 형성된 구멍과 짝을 이루며,
    상기 전방 플레이트는 상기 커넥터가 전개되는 경우 상기 베이스 플레이트의축방향 운동의 진로에서 외측으로 굴곡하게 되는 것인 문합 커넥터용 운반 시스템.
  25. 제24항에 있어서, 상기 전방 플레이트는 적어도 하나의 힌지에 장착되는 것인 문합 커넥터용 운반 시스템.
  26. 제24항에 있어서, 상기 전방 플레이트는 적어도 2개의 동일 평면의 플레이트로 분할되는 것인 문합 커넥터용 운반 시스템.
  27. 제24항에 있어서, 상기 전방 플레이트는 변형 가능한 부착 수단에 의해 상기 본체에 부착되는 것인 문합 커넥터용 운반 시스템.
  28. 힘을 가하기 위한 손잡이를 포함하는 본체와,
    상기 본체와 결합되며 상기 커넥터를 휴대하도록 되어 있으며, 상기 커넥터를 전개시키도록 상기 결합에 의해 상기 힘이 전달되는 캡슐과,
    상기 본체와 상기 캡슐 사이에서 선택적으로 연결되어, 운반 시스템의 도달점을 연장시키는 연장부를 포함하는 것인 문합 커넥터용 운반 시스템.
  29. 제28항에 있어서, 상기 연장부는 굴곡될 수 있는 것인 문합 커넥터용 운반 시스템.
  30. 힘을 가하기 위한 손잡이를 포함하는 본체와,
    상기 본체의 원위 단부에 형성되어 문합 커넥터를 유지하도록 되어 있으며, 상기 커넥터의 전개를 위해 상기 힘이 전달되게 되는 커넥터 홀더 영역과,
    상기 본체와 상기 영역 사이를 연결하는, 기하 형상이 변화하는 비림프의 긴 섹션을 포함하는 것인 문합 커넥터용 운반 시스템.
  31. 제30항에 있어서, 상기 긴 섹션은 힌지되는 것인 문합 커넥터용 운반 시스템.
  32. 제30항에 있어서, 상기 긴 섹션은 변형될 수 있는 것인 문합 커넥터용 운반 시스템.
  33. 제30항에 있어서, 상기 손잡이와 상기 영역간에 상기 힘을 전달하는 가요성케이블을 포함하는 것인 문합 커넥터용 운반 시스템.
  34. 제30항에 있어서, 전개 시에 상기 힘에 의해 취출되는 복수 개의 조직 물림 요소를 포함하는 2 부분의 커넥터를 유지 및 전개시키도록 되어 있어, 커넥터의 베이스 링 부분이 홀더 영역에 의해 맞물리게 되며 커넥터의 조직 풀러 부분이 상기 힘에 의해 취출되는 것인 문합 커넥터용 운반 시스템.
  35. 힘을 가하기 위한 손잡이를 포함하는 본체와,
    상기 본체의 원위 단부에 형성되어 문합 커넥터를 유지하도록 되어 있으며, 상기 커넥터의 전개를 위해 상기 힘이 전달되게 되는 커넥터 홀더 영역과,
    상기 커넥터 홀더 영역으로부터 복수 개의 조직 물림 요소를 선택적으로 전진시키며, 힘을 가하는 상기 손잡이로부터 분리되어 있는 제어부를 포함하는 것인 문합 커넥터용 운반 시스템.
  36. 제35항에 있어서, 상기 제어부는 회전 노브(knob)를 포함하는 것인 문합 커넥터용 운반 시스템.
  37. 제35항에 있어서, 상기 제어부는 상기 커넥터 홀더 영역을 구비하는 별도의 캡슐 요소에 장착되는 것인 문합 커넥터용 운반 시스템.
  38. 제35항에 있어서, 상기 조직 물림 요소는 커넥터의 일부를 형성하는 것인 문합 커넥터용 운반 시스템.
  39. 제35항에 있어서, 상기 조직 물림 요소는 상기 운반 시스템의 일부를 형성하는 것인 문합 커넥터용 운반 시스템.
  40. 스파이크 및 베이스형 커넥터에서 문합 연결을 완료하는 스파이크 제거용 커넥터 제거 장치로서,
    전개된 커넥터의 적어도 하나의 스파이크를 물도록 되어 있는 적어도 하나의 스파이크 인게이져와,
    상기 스파이크 인게이져에 대해 축방향으로 이동할 수 있으며, 상기 축방향 이동에 의해 상기 스파이크 인게이져가 상기 스파이크를 커넥터의 베이스 부분으로부터 멀리 취출하는 동안에, 상기 베이스 부분에 대해 정지해 있게 되는 축방향으로 긴 콘트라 요소를 포함하는 것인 커넥터 제거 장치.
  41. 제40항에 있어서, 상기 스파이크 인게이져는 마찰로 상기 스파이크를 물고 있는 것인 커넥터 제거 장치.
  42. 제41항에 있어서, 상기 스파이크 인게이져는 분할 튜브를 포함하는 것인 커넥터 제거 장치.
  43. 제40항에 있어서, 상기 콘트라 요소는 상기 스파이크 인게이져 위에 설치되는 오버튜브를 포함하며, 상기 콘트라 요소는 상기 인게이져가 콘트라 요소 내에 있을 경우, 상기 스파이크 인게이져가 닫히게 클램핑하는 내경을 갖는 것인 커넥터 제거 장치.
  44. 제40항에 있어서, 상기 스파이크 인게이져는 한번에 복수 개의 스파이크와 물리는 것인 커넥터 제거 장치.
  45. 커넥터의 원위 단부에서 만곡된 선단을 각각 갖고 있는 복수 개의 축방향 연장 스파이크를 구비한 거의 원통형의 커넥터 상에 이식편을 장착하는 방법으로,
    스파이크는 축선을 향해 내측으로 향하며 선단은 그 축선으로부터 멀리 외측으로 향하도록 각 스파이크를 굴곡시키는 단계와,
    내향하는 스파이크들 사이의 상기 축선으로 이식편을 가져오는 단계와,
    스파이크의 포인트 상에 이식편을 장착하는 단계를 포함하는 것인 방법.
  46. 제45항에 있어서, 이식편을 가져오는 단계는 스파이크 사이에서 커넥터의 근위 단부로부터 스파이크 선단으로 이식편을 운반하는 단계를 포함하는 것인 방법.
  47. 제46항에 있어서, 장착 단계는 이식편을 선단 위로 순차적으로 장착하는 단계를 포함하는 것인 방법.
  48. 제45항에 있어서, 굴곡 단계는 커넥터를 지그에 장착하는 단계를 포함하는 것인 방법.
  49. 제45항에 있어서, 굴곡 단계는 스파이크의 굴곡 부위가 굴곡되지 않은 스파이크보다 큰 직경을 형성하도록 스파이크를 외측으로 굴곡시킨 다음에 내측으로 굴곡시키는 단계를 포함하는 것인 방법.
  50. 스파이크가 내측으로 굴곡되는 구성의 스파이크 커넥터를 유지하기 위한 지그로서,
    커넥터를 수용하기 위한 축방향 채널을 형성하는 본체와,
    상기 본체의 단부에 부착되어 상기 커넥터의 스파이크를 수용하도록 복수 개의 축방향 관통 채널을 형성하며, 이식편을 수용하도록 그 중심에 구멍이 형성되는 플레이트를 포함하는 것인 지그.
  51. 제50항에 있어서, 상기 플레이트는 슬롯 형성 디스크를 포함하는 것인 지그.
  52. 제50항에 있어서, 적어도 하나의 회전 가능한 디스크를 포함하며, 이 회전 가능한 디스크는 슬롯을 선택적으로 형성하도록 상기 플레이트 아래에 배치되며,상기 스파이크는 비틀릴 경우 상기 슬롯을 따라 운반될 수 있는 것인 지그.
  53. 제50항에 있어서, 적어도 하나의 회전 가능한 슬롯 형성 디스크를 포함하고 있고, 그 회전 가능한 슬롯 형성 디스크는 상기 플레이트 위에 배치되어 그 디스크의 슬롯과 상기 플레이트의 슬롯을 선택적으로 정렬하게 되는 것인 지그.
  54. 제53항에 있어서, 상기 디스크의 슬롯은 상기 선택적 정렬이 상기 플레이트의 슬롯 중 다른 슬롯에 대해 연속할 수 있도록 배치되는 것인 지그.
  55. 혈관에 구멍을 형성하기 위한 혈관 커터로,
    커팅 면이 있는 제1 섹션과,
    상기 제1 섹션의 커팅 면과 짝을 이루는 커팅 면을 구비하며, 전단 커팅 작용을 제공하도록 제1 섹션에 대해 축방향으로 이동할 수 있는 제2 섹션을 포함하며,
    상기 제2 섹션은 혈관을 천공하도록 된 뾰족한 선단을 포함하며,
    상기 제2 섹션은 가요성이 있고 상기 뾰족한 선단은 상기 제1 섹션의 평면을 향해 비틀려 있어, 상기 제1 섹션이 상기 제2 섹션을 향해 이동할 경우, 상기 제1 섹션은 상기 제2 섹션을 밀어 그 진로에서 벗어나게 하는 것인 혈관 커터.
  56. 제55항에 있어서, 상기 제2 섹션의 커팅 면은 예리한 것인 혈관 커터.
  57. 제55항에 있어서, 상기 커팅 면들은 이들 2개의 커팅 면에 거의 공통된 소정 평면에서 서로에 대해 평행하지 않는 것인 혈관 커터.
  58. 제57항에 있어서, 상기 제2 커팅 면은 상기 축방향 이동에 대해 직각이 아닌 것인 혈관 커터.
  59. 제57항에 있어서, 상기 뾰족한 선단은 상기 제1 평면으로부터 멀리 향하고 있는 것인 혈관 커터.
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