KR20020063302A

KR20020063302A - 중합성 활성화제를 포함하는 의치 접착제 조성물

Info

Publication number: KR20020063302A
Application number: KR1020027008851A
Authority: KR
Inventors: 에디 왕; 로버트 찰스 가스맨; 알프레드 제이. 스메타나; 조셉 디. 시노디스; 할 크리스토퍼 클라케
Original assignee: 블록 드럭 캄파니 인코포레이티드
Priority date: 2000-01-10
Filing date: 2000-10-13
Publication date: 2002-08-01
Also published as: CN1423547A; EA200200627A1; HK1050626A1; US6423762B1; AU7806300A; WO2001051009A1; MXPA02006773A; AU777337B2; PL356747A1; BR0016940A; EP1246598A1; JP2003519642A; NZ519801A; ZA200205434B; CA2396353A1; HUP0204348A2; CA2396353C

Abstract

본 발명에는 의치 접착제 조성물의 총 중량을 기준으로 약 3 중량％ 이하의 양의 중합성 활성화제를 포함하며, 그 활성화제가 폴리(메트)아크릴산, 폴리아크릴산, 폴리이타콘산, 폴리시트라콘산, 및 그의 일가 알칼리 금속 양이온 염으로 이루어진 군에서 선택되는 의치 접착제 조성물이 개시되어 있다. 이 조성물은 향상된 접착 성능을 나타내며 스며나옴 및 음식물 차단의 범위를 감소시킨다.

Description

중합성 활성화제를 포함하는 의치 접착제 조성물{DENTURE ADHESIVE COMPOSITIONS COMPRISING A POLYMERIC ACTIVATOR}

발명의 배경

의치는 선천적 결손치에 대한 대체물이며 구강 내에서 발견되는 치아의 전부 또는 일부에 대한 환치로서 작용한다. 치과 전문의 및 치과용 보철물의 디자이너에 의한 많은 노력에도 불구하고 의치가 항상 완전하게 맞지는 않는다. 시간이 지남에 따라, 잘 맞는 의치도 자연적 수축 및 고무 또는 점액 조직 내의 변화로 인해 잘 맞지 않게 될 수 있다. 그러므로, 크림, 액체, 분말 또는 라이너 형태의 접착제가 종종 입 안에 의치를 고정시키는데 이용된다.

의치 정착제 조성물에 요망되는 특성이 많다. 한가지 특히 요망되는 특징은 그것이 타액과 접촉시에 구강 점막에 대해 고도의 접착성을 발생시켜 의치가 입 안에 자리잡자 마자 제자리에 유지될 수 있어야 한다는 것이다. 또한, 의치를 그 자리에 효과적으로 밀폐시키기 위해 점질물이 의치-점막 계면 상에 발라지므로, 그 점질물은 밀폐부를 파괴시키고 따라서 의치를 움직이는 작용을 하는 저작 응력을견디기에 충분한 접착 강도를 갖는 것이 아주 요망된다. 의치 정착체는 또한 커피 또는 다른 따뜻한 음료를 마시는 것과 같은 통상적인 행위 중에 구강 내에서 일어나는 극한 환경적 변화 하의 변질에 대한 충분한 저항성을 나타내어야 한다. 물론, 접착제는 의치 장착자가 세정 및 보존을 위해 의치를 제거하도록 떼어질 수 있어야 한다. 의치 접착제는 일반적으로 크림, 라이너 또는 스트립, 액체 또는 분말로서 판매되며, 많은 예가 당 업계에 잘 알려져 있다.

초기의 의치 접착제는 물로 습윤될 때 팽창되어 점성 겔이 되는 천연 고무의 미분쇄된 입자를 함유하였으며, 그것은 의치 판과 고무 조직 사이의 쿠션 및 부착제로서 작용하였다. 그러나, 이들 의치 접착제는 합성 중합성 의치 접착제에 의해 대신되는 경향이 있다.

미국 특허 제3,003,988호는 예를 들면 의치 정착제가 저급 알킬 비닐 에테르-말레산 무수물 타입 공중합체의 알칼리 또는 4차 암모늄 양이온 및 칼슘 양이온을 함유하는 혼합 부분 염인 의치 정착제 조성물을 기재한다. 혼합 염 공중합체는 수불용성이지만, 수민감성의 공중합체인 것으로 설명된다.

미국 특허 제3,736,274호는 저급 알킬 비닐 에테르-말레산 무수물 중합성 재료, 중합성 N-비닐 락탐 및 소듐 카르복시메틸 셀룰로오스를 함유하는 의치 정착제 조성물을 개시하고 있다. 카르복시메틸 셀룰로오스는 저급 알킬 비닐 에테르-말레산 무수물 공중합체-N-비닐 락탐 복합체가 물에 놓여질 때 완전히 침전되는 것을 방지한다. 미국 특허 제3,868,432호는 말레산과 비닐 저급 알킬 에테르와의 공중합체일 수 있는 아크릴아미드 및 음이온계 합성 고무 성분의 공중합체의 혼합물인무수 의치 접착제 조성물을 개시하고 있다.

많은 약제에 폴리아크릴산이 이용되어 왔으며 그의 용도는 과거에는 주로 중합체가 무기 염기, 수용성 아민 또는 그의 일부 배합물로 부분적으로 또는 전체적으로 중화될 때 그의 증점, 현탁 및 유화 가능성의 개발에 관한 것이었다. 수성계에서, 부분적으로 또는 전체적으로 중화된 폴리아크릴산은 저작 중에 일어나는 것과 같은 응력을 받을 때 쉽게 파괴될 수 있는 구조로 인해 낮은 응집 강도를 갖는 겔을 생성시킨다.

미국 특허 제4,373,036호는 히드록시프로필 셀룰로오스 및 부분적으로 중화되고, 임의로 가교결합되는 폴리아크릴산일 수 있는 다른 재료의 배합물을 함유하는 의치 정착제 조성물을 개시하고 있다. 이 특허의 예에서, 다른 재료는 항상 배합물의 20％를 넘는다.

미국 특허 제4,521,551호는 의치 정착제 부형제 및 의치 정착제로서 임의로 폴리히드록실 화합물과 부분적으로 가교결합된, 수용성인 부분적으로 중화된 알킬 비닐 에테르-말레산 및 무수물 공중합체, 및 1종 이상의 친수성 중합체, 바람직하게는 소듐 카르복시메틸 셀룰로오스, 폴리에틸렌 옥사이드 또는 히드록시 프로필 당을 함유하는 의치 정착제 조성물을 개시하고 있다.

미국 특허 제4,758,630호는 저급 알킬 비닐 에테르-말레산 공중합체의 아연 및 스트론튬 부분 염을 포함하며, 그 아연 및 스트론튬 양이온이 공중합성 염 내의 임의의 다른 양이온 또는 에스테르 관능기와 혼합되지 않고 나머지 초기 카르복실기는 미반응되는 의치 접착제를 개시하고 있다.

미국 특허 제5,006,571호는 메틸 비닐 에테르-말레산, 소듐 카르복시메틸 셀룰로오스 및 3가 양이온의 혼합 Na/Ca 염의 실질적으로 무수인 혼합물을 포함하는 의치 접착제를 개시하고 있다. 디히드록시 알루미늄 나트륨 카보네이트는 3가 양이온의 공급원일 수 있으며, 그 경우 식품 등급의 산이 조성물로부터의 알루미늄의 방출을 돕기 위해 첨가되어야 한다. 예시적인 산은 시트르산, 말산, 타르타르산 및 푸마르산을 포함한다. 산은 의치 접착제 조성물의 최대 약 4 중량％를 포함할 수 있다. 추가로, 벤조산 또는 소르빈산은 보존제로서 의치 접착제에 포함될 수 있다.

미국 특허 제5,525,652호 및 미국 특허 제5,830,933호는 의치 접착제 조성물의 배합에서의 혼합 공중합체 산 염의 용도를 개시한다. 바람직하게는, 염은 Ca/Na 또는 Ca/K의 혼합 염이며, 가장 바람직하게는 그것은 부분 Zn/Mg 염 및 Na/Zn/Mg 염이다. 미국 특허 제5,093,387호는 또한 벤조산 또는 소르빈산이 의치 접착제 배합물에서 보존제로서 총 의치 접착제 조성물의 약 0.03 내지 약 0.6 중량％의 양으로 사용될 수 있음을 개시하고 있다.

상기 논의된 의치 접착제 재료의 각각은 다른 의치 접착제에 비해 특정 이점 및 단점을 갖는다. 그러나, 더 우수한 의치 접착제 재료에 대한 연구는 계속되며 더 양호한 유지, 더 장기간의 유지 및 더 양호한 감각성, 즉 향상된 접착 성능 및 감소된 스며나옴 및 음식물 차단의 범위를 가진 의치 접착제가 항상 요망된다. 본 발명자의 초기의 PCT 특허 출원, WO 9858619호에서, 활성화제는 전체 7개 이상의 탄소 원자 및 골격 내에 4개 이상의 탄소 원자를 함유하는 반복 단위를 함유할 뿐만 아니라 카르복실산 또는 그의 알칼리 금속 염인 중합체 활성화제이어야 하는 것으로 생각되었다. 특정의 다른 중합성 산 및 그의 부분 염, 예를 들면 폴리만뉴론산으로서도 알려진 알긴산 (또는 그의 염) 및 소듐 카르복시메틸 셀룰로오스는 본 발명의 상황에서 작용하지 않는 것으로 이해되었다. 본 발명자는 비킬레이트화 폴리아크릴산, 예를 들면 카르보폴이 작용할 것으로 예상되지 않는다고 결론지었다. 놀랍게도, 본 발명자는 폴리아크릴산, 및 폴리메타크릴산, 폴리시트라콘산 및 폴리이타콘산은 사실상 의치 접착제에서 활성화제로서 기능하여 더 양호한 유지, 더 장기간의 유지 및 더 양호한 감각성을 제공함을 발견하였다.

발명의 요약

본 발명은 의치 접착제 조성물의 총 중량을 기준으로 약 3 중량％ 이하의 양의 중합성 활성화제를 포함하며, 그 활성화제가 산으로서 또는 일가 알칼리 금속 양이온과의 염으로서 아크릴산의 중합체 또는 그의 유도체인 의치 접착제 조성물을 제공한다. 바람직하게는, 활성화제는 폴리(메트)아크릴산, 폴리아크릴산, 폴리이타콘산, 폴리시트라콘산, 및 그의 일가 알칼리 금속 양이온 염으로 이루어진 군에서 선택된다.

본 발명은 또한 의치 접착제 조성물의 총 중량을 기준으로 약 3 중량％ 이하의 양의 상기 정의한 바와 같은 중합성 활성화제를 포함하는 혼합물을 제조하고; 상기 혼합물을 포함한 의치 접착제 조성물을 형성하고; 상기 의치 접착제 조성물을 회수하는 것을 포함하는 의치 접착제 조성물의 제조 방법을 제공한다.

본 발명은 중합성 산과 같은 중합성 활성화제를 함유하는 의치 접착제, 및 중합성 활성화제를 첨가하여 의치 접착제 제품을 개선시키는 방법에 관한 것이다.

양호한 성능을 가진 신규 의치 접착제 기본 조성물이 놀랍게도 발견되었다. 특별하게는, 본 발명의 의치 접착제는 스며나옴을 감소시키고, 접착 성능을 향상시키고, 음식물 차단의 범위를 감소시키고 제품 기능의 더 큰 소비자 신뢰를 제공한다.

의치 정착제 성분임의의 공지된 의치 접착제가 이용될 수 있긴 하지만, 본 조성물에 이용된 바람직한 의치 접착제는 말레산 및 저급 알킬 비닐 에테르의 공중합체의 부분 염이다. 바람직하게는, 알킬기는 약 1 내지 약 5개의 탄소 원자를 갖지만, 더욱 바람직한 공중합체는 메틸 비닐 에테르를 포함한다. 당 업계의 숙련인에게 공지된 바와 같이, 그러한 공중합체의 분자량은 공중합체 및 광범위하게는 공중합체를 포함하는 접착제의 특성에 영향을 미칠 수 있다. 중합체는 일반적으로 정확한 하나의 분자량을 갖지 않는다. 오히려, 중합체는 각각이 다른 분자량을 가진 많은 중합체 분자로 이루어진다. 중합체의 점도 평균 분자량을 추정하는 한가지 방법은 특정 조건 하에서 그의 비점도를 측정하는 것이다. 본 발명의 바람직한 공중합체는 일반적으로 약 1.5 이상의 비점도 (25 ℃에서 메틸 에틸 케톤 중의 1 중량/부피 ％ 용액으로서 측정됨)를 갖는다. 더욱 바람직하게는, 비점도는 약 2.5 이상이다.

본 발명의 바람직한 공중합체는 일반적으로 그의 부분 염으로서 사용된다. 말레산 무수물 기는 가수분해되어 공중합체 상의 카르복실산 기를 부분적으로 중화시키는 금속 화합물과 다시 반응할 수 있는 상응하는 디카르복실산을 형성하여야 한다.

바람직하게는, 공중합체 사슬 상의 카르복실산 기의 100％ 미만이 중화된다. 더욱 바람직하게는, 금속 화합물은 공중합체의 카르복실산 기의 약 50％ 내지 약 90％를 중화시키며, 더욱 바람직하게는 카르복실산 기의 약 65％ 내지 약 75％를 중화시킨다. 바람직한 알칼리 양이온은 나트륨, 아연, 칼륨, 칼슘, 철 (II), 스트론튬, 마그네슘 및 지르코늄 옥시 양이온을 포함한다. 바람직하게는, 염은 칼슘, 나트륨, 칼륨, 마그네슘, 아연, 철 (II), 스트론튬 및 지르코늄 옥시 양이온의 단일 또는 혼합 부분 염이다. 두 양이온의 바람직한 혼합 부분 염은 칼슘/나트륨, 칼슘/마그네슘, 아연/마그네슘, 칼슘/아연, 나트륨/아연, 칼륨/아연, 나트륨/마그네슘, 칼륨/마그네슘 또는 칼슘/칼륨 염을 포함하며, 가장 바람직하게는 그것은 부분 칼슘/아연 및(또는) 아연/마그네슘 염이다. 세 양이온의 바람직한 혼합 염은 칼슘/나트륨/아연 및 나트륨/아연/마그네슘 염을 포함한다. 바람직한 접착제의 추가의 설명은 상기 미국 특허 제5,525,652호 및 5,830,933호에 기재되어 있다. 일반적으로, 접착제 활성 물질은 조성물의 약 15-60％, 바람직하게는 약 25-55％일 것이다.

활성화제본 발명에 사용되는 폴리카르복실산 활성화제는 다음 화학식으로 나타낸 반복 단위를 갖는다:

폴리아크릴산은 약 500,000 내지 약 5,000,000, 바람직하게는 약 2,000,000내지 4,000,000, 가장 바람직하게는 약 3,000,000의 분자량을 갖는다. 폴리메타크릴산은 -CH₂-CH(CH₃)(COOH)-의 반복 단위를 갖는다. 폴리이타콘산은 -CH₂-CH(COOH)(CH₂COOH)-의 반복 단위를 갖는다. 폴리시트라콘산은 -CH₃-C(COOH)-CH(COOH)-의 반복 단위를 갖는다. 활성화제를 위한 바람직한 염 양이온은 비독성 일가 알칼리 금속 양이온, 바람직하게는 나트륨 또는 칼륨 양이온을 포함한다.

한 실시태양에서, 본 발명은 의치 접착제 조성물의 총 중량을 기준으로 약 3 중량％ 이하의 양의 중합성 활성화제를 포함하는 의치 접착제 조성물을 제공한다. 바람직하게는, 중합성 산은 약 0.1 내지 약 2 중량％, 더욱 바람직하게는 약 1 중량％의 양으로 존재한다. 본 발명의 중합성 활성화제의 부재 하에서는, 청구된 발명의 조성물로부터 얻어지는 향상된 효과를 나타내지 않는 조성물이 제조될 수 있다. 본 발명의 의치 접착제 만이 유리 중합성 활성화제의 첨가 시에 개선된 효과를 나타낸다.

본 발명의 바람직한 실시태양에서, 의치 접착제 조성물은 저급 알킬 비닐 에테르-말레산 및 폴리아크릴산 (또는 염)의 Mg/Zn/Na 또는 Ca/Na 또는 Ca/Zn 부분 염을 포함하며, 폴리아크릴산 (또는 부분 알칼리 금속 염)은 의치 접착제 조성물의 총 중량을 기준으로 약 3 중량％ 이하의 양으로 존재한다. 더욱 바람직하게는, 폴리아크릴산 (또는 염)은 의치 접착제 조성물의 총 중량을 기준으로 약 0.1 내지 약 2 중량％, 가장 바람직하게는 약 1 중량％의 양으로 존재한다.

다른 성분 - 셀룰로오스성 중합체본 발명의 의치 접착제 조성물은 당업계에 공지된 바와 같은 수용성 셀룰로오스성 중합체, 예를 들면 메틸 셀룰로오스, 폴리에틸-2-옥사졸린, 폴리에틸렌 옥사이드, 카르복시메틸 셀룰로오스, 소듐 카르복시메틸 셀룰로오스, 히드록시에틸 셀룰로오스, 폴리비닐 피롤리돈 등을 더 포함할 수 있다. 셀룰로오스성 중합체, 바람직하게는 소듐 카르복시메틸 셀룰로오스는 습윤될 때 수화되고 점착성 또는 고무질이 됨으로써 의치 접착제 조성물에 추가의 접착제 기능성을 제공하게 되는 분말이다. 카르복시메틸 셀룰로오스 고무는 각 셀룰로오스 분자 내의 무수글루코스 단위 당 치환되는 카르복시메틸기의 수에 따라 특성이 어느 정도 변화되는 수용성, 음이온 장쇄 중합체이다. 이 셀룰로오스 중합체는 의치 접착제 조성물의 약 15％ 내지 약 35％, 바람직하게는 약 17％ 내지 약 28％를 포함한다.

다른 성분 - 부형제본 발명의 조성물은 부형제와 함께 의치 접착제를 함유한다. 전형적인 부형제는 왁스 및 오일을 포함한다. 본 발명에 사용된 오일은 제한 없이 광유, 프로필렌 글리콜, 폴리에틸렌 글리콜, 식물유, 예를 들면 옥수수유, 대두유, 면실유, 피마자유, 팜유 및 코코넛유 및 동물유, 예를 들면 어유를 포함한다. 일반적으로, 총 의치 접착제 조성물의 약 1 내지 약 30 중량％의 오일의 양이 사용가능하며, 약 10 내지 약 25％의 양이 바람직하다.

광유 비히클이 이용될 때, 폴리에틸렌은 겔화제로서 임의로 사용되어 탄화수소 증점제 비히클을 제공하며, 따라서 최종 의치 접착제 조성물의 압출 성질을 조정하는데 이용된다. 폴리이소부틸렌은 폴리에틸렌과 함께 사용되어 비히클의 점도 특성을 더 향상시킬 수 있다.

별법으로, 원 바셀린은 최종 생성물에서 필요한 특정 취급 품질에 따라 광유와 함께 또는 광유 없이 이용될 수 있다. 특히 바람직한 배합물은 크림상 점조도를 갖는 쉽게 압출가능한 제제를 만들기 위해 약 10％ 내지 약 40％의 양의 바셀린 및 약 5％ 내지 약 30 중량％의 양의 경질 또는 중질 광유의 사용을 포함한다. 더욱 바람직한 배합물은 의치 접착제 조성물의 약 20 내지 약 30 중량％의 양의 바셀린 및 약 10 내지 약 20 중량％의 양의 경질 또는 중질 광유의 사용을 포함한다.

왁스는 의치 접착제의 제조 중에 또는 바셀린 프리믹스를 형성하기 위해 바셀린에 첨가될 수 있다. 제한 없이 미세결정성 왁스를 포함한 그러한 왁스는 천연 또는 합성 왁스일 수 있다. 사용된다면, 일반적으로 총 의치 접착제 조성물의 약 1 내지 약 25 중량％의 양이 사용될 수 있으며, 약 10 내지 약 25 중량％의 양이 바람직하다.

의치 접착제에 포함되는 다른 재료는 향미제, 감미제, 점도 변형제, 착색제, 보존제 및 증점제를 포함한다. 다른 수용성 중합체, 예를 들면 잔탄 검, 폴리에틸렌 옥사이드, 폴리아크릴아미드, 폴리비닐 피롤리돈 (PVP), 키토산, 폴리비닐 알코올, 카라야 검, 카르복시메틸 셀룰로오스, 메틸 셀룰로오스, 폴리에틸-2-옥사졸린, 소듐 알기네이트, 히드록시에틸 셀룰로오스 및 히드록시 프로필 셀룰로오스가 최종 의치 접착제 배합물의 일부를 형성할 수도 있다. 비히클, 예를 들면 바셀린, 광유, 식물유, 프로필렌 글리콜 등이 크림 타입 배합물의 일부를 형성할 수 있으며, 비독성 항응결제, 예를 들면 실리카, 활석, 무수 인산 이칼슘 등이 존재할 수 있다. 조성물은 필요하다면 다른 공지된 의치 정착제를 함유할 수도 있다.

의치 접착제 조성물은 또한 의치 접착제 및(또는) 생체접착제로서 사용되고 점막 또는 국소 투여에 적합한 하나 이상의 치료 활성제, 예를 들면 마취제, 진통제, 항생제, 소염제, 항균제, 항미생물제, 항진균제, 방향물질, 항히스타민제, 벤즈알데히드, 인슐린, 스테로이드, 상아질 감감제 (感減劑), 항종양제 및 그의 혼합물을 포함할 수도 있다. 본원에 사용된 "점막 또는 국소 투여에 적합한" 것은 구강과 같은 신체의 내부 점막 표면을 통해 흡수되거나, 또는 피부의 표면에 도포될 때 약물학적으로 활성이 있는 약제를 설명한다. 치료 활성제는 조성물의 약 0 내지 약 70 중량％의 수준으로 존재할 수 있다.

이 조성물에 유용한 치료 활성제는 항미생물제, 예를 들면 요오드, 술폰아미드, 비스비구아니드 또는 페놀류; 항생제, 예를 들면 테트라사이클린, 네오마이신, 카나마이신, 메트로니다졸 또는 클린다마이신; 소염제, 예를 들면 아스피린, 아세트아미노펜, 나프록센 및 그의 염, 이부프로펜, 케토롤락, 플루오르비프로펜, 인도메타신, 유지놀 또는 히드로코르티손; 상아질 감감제, 예를 들면 질산 칼륨, 염화 스트론튬 또는 플루오르화 나트륨; 마취제, 예를 들면 리도카인 또는 벤조카인; 항진균제; 방향물질, 예를 들면 캄포르, 유칼립터스유 및 알데히드 유도체, 예를 들면 벤즈알데히드; 인슐린; 스테로이드; 및 항종양제를 포함한다. 특정 형태의 요법에서 동일한 전달계 내의 이들 약제의 배합물이 최적 효과를 얻기 위해 유용할 수 있다는 것이 인식된다. 따라서, 예를 들면 항미생물제 및 소염제는 통합된 효능을 제공하기 위해 단일 전달계 내에 배합될 수 있다.

본 발명의 조성물은 맛, 향기 및(또는) 감각 이점을 제공하는 하나 이상의성분을 포함할 수도 있다. 적합한 성분은 천연 또는 인공 감미제, 멘톨, 멘틸 락테이트, 동백유, 페퍼민트유, 스피아민트유, 잎 알코올 뿐만 아니라 냉각제 3-1-멘톡시프로판-1,2-디올 및 파라멘탄 카르복시아미드, 예를 들면 미국 특허 제4,136,163호에 기재된 N-에틸-p-멘탄-3-카르복스이미드를 포함한다. 이 약제는 조성물의 약 0 내지 약 10 중량％의 수준으로 존재할 수 있다.

본 발명에 유용한 착색제는 이산화 티탄과 같은 안료를 포함하며, 또한 D & C 염료로서도 알려진 식품, 약물 및 화장품 용도에 적합한 각종 염료를 포함할 수도 있다. 2가지의 바람직한 착색제는 D & C 레드 7호 및 D & C 레드 30호이다.

친수성 또는 소수성 열분해법 실리카는 접착제를 위한 증점제로서 사용될 수도 있다. 백색 미분인 열분해법 실리카는 수소-산소 로에서의 사염화 규소의 연소에 의해 제조되는 소형화된 실리카 (이산화 규소, SiO₂)이다. 조성물에 사용된 열분해법 실리카의 양은 약 0.7％ 내지 약 3.5％일 수 있다. 침전 또는 콜로이드상 실리카가 사용될 수도 있다.

제조본 발명의 의치 접착제 조성물은 타액과 접촉할 때 본 발명의 의치 접착제 조성물이 수화되어 고도의 점성 및 고 응집 강도의 균일한 점성의 점질물을 발생시키고 또한 의치-점막 계면 상에 발랐을 때 탁월한 의치 안정성을 제공하도록 페이스트, 분말, 액체, 크림 또는 라이너 형태일 수 있다.

의치 접착제 조성물의 제조 방법은 균질 혼합물이 얻어질 때 까지 성분을 혼합하고 결과 생성물을 회수함으로서 편리하게 수행될 수 있다. 바람직하게는, 기본 조성물은 최종 배합물을 제조하는데 사용되는 나머지 성분과 혼합될 수 있는 미리배합된 배합물로서 제조된다. 혼합은 배합될 성분을 용융시키는데 적합한 온도에서 편리하게 수행된다. 예를 들면, 폴리에틸렌 및 광유가 이용된다면, 그러한 재료는 약 90 내지 95 ℃의 온도로 가열될 수 있고, 바람직하게는 중합성 산 및 착색제와 같은 다른 성분과 배합되기 전에 냉각된다.

임의로, 중합성 활성화제가 첨가되는 접착제 기본 조성물은 킬레이트화 중합성 산의 혼합 부분 염을 포함한다. 더욱 바람직하게는, 접착제는 Mg/Zn/Na 저급 알킬 비닐 에테르-말레산 부분 염과 같은 삼중염 또는 저급 알킬 비닐 에테르-말레산 혼합 염의 Ca/Na 또는 Ca/Zn 부분 염, 카르복시메틸 셀룰로오스 및 활성화제 산 (또는 일가 알칼리 금속 양이온 염)을 포함하며, 활성화제 산 또는 염이 약 3 중량％ 이하의 양으로 존재하는 혼합물을 포함한다.

본 발명을 더 예시하기 위하여, 더 양호하고, 긴 유지 및 더 양호한 감각성을 가진 의치 접착제를 제공하는 각종 예시적인 실시예가 아래에 설명되어 있다. 명세서 전반 및 청구의 범위 뿐만 아니라 이 실시예에서는, 달리 명시하지 않으면 모든 부 및 ％는 중량 기준으로 하며 모든 온도는 ℃이다.

실시예 1

이 실시예는 본 발명에 따른 의치 접착제 배합물의 제조를 입증한다. 크림 타입의 의치 접착제는 다음 성분을 호바트 (Hobart) 타입 믹서에서 함께 배합하여 제조하였다:

성분	단위 (중량％)
광유, 중질	16.00 ％
바셀린	27.85 ％
열분해법 실리카	0.50 ％
MVE/MA의 혼합 부분 Mg/Zn/Na 염 (GANTREZ (등록상표) 염)	29.45 ％
소듐 카르복시메틸 셀룰로오스	23.55 ％
분무 건조된 페퍼민트	0.80 ％
레드 7호 레이크	0.02 ％
분무 건조된 스피아민트	0.80 ％
레드 30호 레이크	0.03 ％
카르보폴 (CARBOPOL) (등록상표) 974P	1.00 ％
총	100.00 ％

열분해법 실리카를 광유 중의 바셀린의 고온 분산액에 첨가하였다. 다음에, 간트레즈 (GANTREZ) (등록상표) 염을 혼합물에 서서히 첨가하고, 이어서 소듐 카르복시메틸 셀룰로오스를 첨가하였다. 간트레즈 (등록상표) 염 및 소듐 카르복시메틸 셀룰로오스를 철저하게 배합한 다음, 염료에 이어서 폴리아크릴산 (CARBOPOL (등록상표) 974P)을 첨가하였다. 다음에, 접착제를 추가로 25분 동안 혼합하고 실온으로 냉각시키고 방출시켰다.

혼합 부분 염은 다음과 같이 제조하였다. 실온 정제수 900.40 g을 고속 교반기가 장치된 주반응 케틀에 넣었다. 무수 MVE/MA 공중합체 76.26 g을 계속 혼합시키며 주혼합 케틀에 넣었다. 실온 정제수 250.11 g을 2차 케틀에 넣고, NaOH 3.91 g, ZnO 15.89 g 및 MgO 3.94 g을 서서히 첨가하였다. 본원의 실시예에 성분으로서 사용되는 모든 무기 재료는 달리 명시하지 않으면 NF 또는 USP 등급의 무수 원료이다. 2차 케틀의 내용물을 잘 혼합하여 균질 슬러리를 형성하였다. 이 슬러리를 주반응 케틀에 혼합하며 첨가하고, 반응 온도를 85-90 ℃로 상승시키고 이 온도에서 2시간 동안 유지하였다. 결과 분산액을 얕은 스테인레스 강 건조 트레이에붓고, 트레이를 70 ℃의 열기 대류 오븐에 18-20 시간 동안 두어 건조 염을 제공하였다. 트레이가 이 실시예에 사용되었긴 하지만, 드럼 건조기도 적합할 것이다.

건조된 Mg/Zn/Na 간트레즈 염을 적합한 밀을 통해 밀링시키고 #100 메쉬 체를 통해 스크리닝하였다. 결과 분말의 1％ 용액은 약 5 내지 약 7의 pH를 가질 것이다. 이 염은 MVE/MA 공중합체의 10％ Na/40％ Zn/20％ Mg 염이다.

실시예 2 (비교예)

카르보폴 (등록상표) 첨가가 생략된 것을 제외하고는 실시예 1에 나타낸 바와 같이 하여 크림상 접착제를 제조하였다.

시험한 바, 실시예 1에 따라 제조된 의치 접착제 배합물은 실시예 2의 의치 접착제 배합물에 비해 개선된 접착 성능을 제공하였다.

실시예 3

카르보폴 (등록상표)의 양이 0.5％로 감소되고 바셀린의 양이 0.5％까지 증가된 것을 제외하고는 실시예 1에 나타낸 바와 같이 하여 크림상 접착제를 제조하였다.

실시예 4-5

부분 나트륨 또는 칼륨 카르보폴 (등록상표) 염이 카르보폴 (등록상표) 대신 사용된 것을 제외하고는 실시예 1과 같이 하여 크림상 접착제를 제조하였다.

실시예 6

실시예 1의 간트레즈 (등록상표) 염 49.5 g, 소듐 카르복시메틸 셀룰로오스 49.5 g 및 카르보폴 (등록상표) 974P 1 g을 함께 리본 블렌더에서 혼합하여 분말타입의 접착제를 제조하였다.

재료, 조성물 및 방법의 특정 예가 설명되고 예시되었긴 하였지만, 각종 변화 및 변형이 이루어지고 그것이 본 발명의 가장 광범위한 면 내에 드는 것임이 당 업계의 숙련인에게 명확할 것이다. 기재된 절차의 예 및 특정 비율 및 방법이 예시적인 것으로만 의도됨을 이해하여야 한다.

Claims

의치 접착 유효량의 의치 접착제 중합체 염 및 그에 대한 약물학상 허용되는 담체 및 의치 접착제 조성물의 총 중량을 기준으로 약 3 중량％ 이하의 양의 활성화제를 포함하며, 활성화제가 산으로서 또는 일가 알칼리 금속 양이온과의 염으로서 아크릴산의 중합체 또는 그의 유도체인 의치 접착제 조성물.
제1항에 있어서, 활성화제가 폴리(메트)아크릴산, 폴리아크릴산, 폴리이타콘산, 폴리시트라콘산, 및 그의 일가 알칼리 금속 양이온 염으로 이루어진 군에서 선택되는 의치 접착제 조성물.
제1항에 있어서, 상기 활성화제가 의치 접착제 조성물의 총 중량을 기준으로 약 0.1 내지 약 2 중량％의 양으로 존재하는 의치 접착제 조성물.
제1항에 있어서, 상기 중합성 활성화제가 폴리아크릴산인 의치 접착제 조성물.
제1항에 있어서, 상기 중합성 활성화제가 폴리메타크릴산인 의치 접착제 조성물.
제1항에 있어서, 상기 중합성 활성화제가 폴리이타콘산인 의치 접착제 조성물.
제1항에 있어서, 상기 중합성 활성화제가 폴리시트라콘산인 의치 접착제 조성물.
제1 내지 7항 중 어느 한 항에 있어서, 의치 접착제 염이 말레산 및 알킬 비닐 에테르의 공중합체 및 1종 이상의 양이온의 혼합 부분 염이며, 상기 양이온 모두가 나트륨, 스트론튬, 철 (II), 칼륨, 칼슘, 마그네슘, 아연 및 지르코늄 옥시 양이온으로 이루어진 군에서 선택되는 의치 접착제 조성물.
제8항에 있어서, 상기 양이온 중의 하나가 나트륨 양이온이고 알킬 잔기가 메틸인 의치 접착제 조성물.
제1항에 있어서, 점막 또는 국소 투여에 적합한 치료 활성제, 천연 또는 인공 감미제, 멘톨, 멘틸 락테이트, 동백유, 페퍼민트유, 스피아민트유, 잎 알코올, 3-1-멘톡시프로판-1,2-디올, 파라멘탄 카르복시아미드 및 그의 혼합물로 이루어진 군에서 선택되는 1종 이상의 성분을 더 포함하는 의치 접착제 조성물.
제10항에 있어서, 치료 활성제가 마취제, 진통제, 항생제, 소염제, 항균제,항미생물제, 항진균제, 방향물질, 항히스타민제, 벤즈알데히드, 인슐린, 스테로이드, 상아질 감감제 (感減劑), 항종양제 및 그의 혼합물로 이루어진 군에서 선택되는 의치 접착제 조성물.
(a) 의치 접착제 조성물의 총 중량을 기준으로 약 3 중량％ 이하의 양의 활성화제를 포함하며, 그 활성화제가 산으로서 또는 일가 알칼리 금속 양이온과의 염으로서 아크릴산의 중합체 또는 그의 유도체인 혼합물을 제조하고;

(b) 상기 혼합물을 포함한 의치 접착제 조성물을 형성하고;

(c) 상기 의치 접착제 조성물을 회수하는

것을 포함하는 의치 접착제 조성물의 제조 방법.
제12항에 있어서, 활성화제가 폴리(메트)아크릴산, 폴리아크릴산, 폴리이타콘산, 폴리시트라콘산, 및 그의 일가 알칼리 금속 양이온 염으로 이루어진 군에서 선택되는 방법.
제12항에 있어서, 상기 활성화제가 의치 접착제 조성물의 총 중량을 기준으로 약 0.1 내지 약 2 중량％의 양으로 존재하는 방법.
제12항에 있어서, 의치 접착제 중합체 염이 말레산 및 알킬 비닐 에테르의 공중합체의 혼합 부분 염이며, 상기 염의 양이온이 아연 및 마그네슘 이온을 포함하는 방법.
제15항에 있어서, 상기 양이온이 아연 이온을 더 포함하고 알킬 잔기가 메틸인 방법.
제12항에 있어서, 상기 중합성 활성화제가 폴리메타크릴산인 방법.
제12항에 있어서, 상기 중합성 활성화제가 폴리이타콘산인 방법.
제12항에 있어서, 상기 중합성 활성화제가 폴리아크릴산인 방법.
제12항에 있어서, 상기 중합성 활성화제가 폴리시트라콘산인 방법.