KR20020033648A

KR20020033648A - 체내 척추 안정화 구조물

Info

Publication number: KR20020033648A
Application number: KR1020017016892A
Authority: KR
Inventors: 볼거시아란; 볼거존
Original assignee: 스삔느비지옹 에스.아.
Priority date: 1999-07-01
Filing date: 2000-07-03
Publication date: 2002-05-07
Also published as: DE60018988D1; CA2373788C; FR2795627A1; ATE291399T1; EP1278486B1; WO2001001894A1; BR0011965A; CA2373788A1; IL147400A0; JP2003503155A; KR100673143B1; DE60018988T2; IL147400A; MXPA02000178A; JP4189151B2; ZA200200791B; EP1278486A1; AU6165200A; RU2258488C2

Abstract

본 발명은 연골이 채워지도록 설계된 빈 중앙 공간(4)을 포함하는 체내 척추 안정화 구조물에 관한 것이다. 본 발명의 구조물은 인접한 척추 뼈와 연결된 측면(5, 5')으로 향하는 고정수단(3)을 포함하며, 상기 고정수단(3)은 정면(6)으로 향하는 적어도 하나의 구동수단(2)에 의해 구동되며, 상기 고정수단(3)은 적어도 하나의 주 칼날 가장자리(10)를 갖는 것을 특징으로 한다.

Description

체내 척추 안정화 구조물{INTERBODY SPINAL STABILISATION CAGE}

이와 같은 척추고정 관련 발명품이 고안된 병리학적인 목적은 척추 마디를 견고하게 융합시키고, 아울러 뼈와 뼈를 접합시키기 위함이다. 이러한 척추 뼈 합성 시스템은 일반적으로 티탄, 탄소 함유 금속, 인체 거부 반응을 일으키지 않는 합금 재료로 만들어지며 뼈 이식 조직을 고정시켜주는 역할을 한다.

척추 안정화 구조물의 선행기술로는, 먼저, 프랑스 특허출원번호 FR 2764795의 척추 뼈 합성 구조물을 들 수 있다. 이 구조물(cage) 중앙에는 구멍이 있고, 이 구멍에 환자에게서 채취한 연골이 채워진다. 이 구조물의 횡단면도를 살펴보면, 두 개의 커다란 면과 두 개의 협소한 면으로 이루어져 있다. 먼저 두 개의 커다란 면은 볼록(요철)형으로서 중앙에 개구가 있고, 두 개의 협소한 면은 중앙에 개구가 있을 뿐 아니라 그 주변이 톱니모양으로 이루어져 있다. 게다가 이 구조물의 말단 전방은 닫힌 상태이며, 말단 후방의 중앙에는 다각형의 홈이 나 있어 융합 부위를 이 곳에 고정시킨다. 감입술을 통해 구조물을 척추 뼈 사이에 삽입하고, 감입 후 회전방식으로 구조물을 고정시키는 중요한 역할을 하는 것은 바로 고정 나사못이다. 이 나사못은 끝 부분이 다각형으로 이루어졌으며 못 대에는 골이 파여 있다.

또 다른 선행기술로서, 프랑스 특허출원번호가 FR 2761879인 임플란트(implant)를 들 수 있다. 이 임플란트는 이식 이후 물렁해진 척추 뼈에 접촉하도록 만들어진 두 개의 면이 서로 마주보는 형태로 고안되었다. 이 발명은 서로 분리된 개구들이 여러 군데 있으며, 개구의 길이와 동일한 길이의 홈을 하나 사이에 두고 서로 각을 이루며 엇갈려있다. 다시 말하면, 개구 중 하나는 두 개의 인접한 개구를 종단으로 분리시키는 임플란트의 내벽 맞은 편에 위치하고 있다.

또 다른 선행기술인 프랑스 특허출원번호 FR 2717068에서는 전방관혈적 방식으로 척추 뼈 사이에 삽입하는 척추 안정화 구조물에 관한 것이다. 이 구조물은 척추뼈와의 접촉이 쉽게 이루어지도록 서로 평행한 두 개의 팔과 연결체를 갖추고 있다. 척추 뼈 사이에 구조물을 삽입한 후 두 개의 팔이 각을 이루도록 격리시키는 부분이 있는데, 연결체는 이 부분과 팔 말단의 후방부분을 연결시킨다.

이 발명은 수술 전에 두 척추 뼈 사이의 전굴 각도 조정을 가능하게 해준다. 구조물 케이스(cage case)는 구조물이 두 척추 뼈 사이에 원활히 삽입될 수 있도록 분리형으로 고안되었다. 구조물 케이스를 빼낸 후에는 나사돌리개가 자연스럽게 나사못을 돌린다. 나사못은 말단 부분이 분리편과 단단하게 결속되어 있고, 또한 두 개의 팔 중 하나에 고정되어있어 두 개의 팔을 모두 구조물에서 분리시킨다.

또 다른 선행기술로서, 미국 특허등록번호 US 5,800,550에 개시된 척추 뼈 안정화 구조물은 톱니가 달려있는 원통형으로 구성되어 있다. 이 원통형은 나사 홈이 있는 장치에 의해 수직방향으로 척추 내에 밀려들어갈 수 있다. 이러한 방식에의해 구조물은 지속적으로 고정될 수 있다.

또 다른 선행기술인 독일 특허출원번호 DE4327054의 척추 뼈 안정화 구조물은 캠축이 있어 받침대의 피톤을 위로 올라오게 한다.

종래의 기술에 바탕을 둔 체내 척추 뼈 합성 구조물의 문제점은 골 융합이 이루어지기도 전에 고정상태가 풀린다는 점이다. 사실, 구조물이 제자리에 고정되어 있어야 한다는 점이 가장 주요한 관건임에도 불구하고 종래의 기술들은 이러한 점을 만족시키지 못하고 있다. 종래의 기술들은 간접적이든 직접적이든 두 척추 공간 사이에서 발생하는 구조물의 충격을 피할 수 없다.

종래 기술의 가장 큰 단점은 척추 뼈 합성 구조물이 두 척추 뼈 사이에 완전히 고정되지 못한다는 점이다. 특히 신장에 의한 움직임이나 척추의 움직임(회전)이 있을 경우 고정상태가 약화된다. 또 다른 단점은 바로 한번 고정한 구조물은 실질적으로 제거할 수 없다는 점이다.

본 발명은 정형외과학의 척추고정에 관한 것으로, 특히 안정화 구조물에 관한 것이다.

본 발명은 하기와 같은 내용에 의하여 보다 쉽게 이해될 수 있다. 다음은 첨부된 그림에 의해 설명되는 예시를 바탕으로 한다.

도 1은 본 발명에 따른 척추 뼈 합성 구조물의 모식도이고,

도 2, 도 3, 및 도 4는 각각 본 발명에 따른 척추 뼈 합성 구조물을 단계적 방식에 따라 모식도로 나타낸 것으로서, 이 도면들은 본 발명의 제1실시예에 따른 고정수단과 일치하며,

도 5 및 도 6은 각각 모식도로 보는 두 개의 'S'자 형태 고정수단으로, 이는 본 발명품에 따른 척추 뼈 합성 구조물의 발전되고 개선된 두 번째 형태의 고정수단이고,

도 7은 본 발명에 따른 척추 뼈 합성 구조물이 두 개의 고정수단으로 구성되어 있는 모식도이며,

도 8 및 도 9는 각각 도 7에 보여진 구조물의 평면도로서, 구동수단을 돌려 넣은 상태와 고정 전 상태를 각각 나타내고,

도 10은 두 개의 고정수단으로 구성되어 있는 본 발명에 따른 척추 뼈 합성 구조물의 측면도이며,

도 11은 두 쌍의 고정수단으로 구성되어 있는 본 발명에 따른 척추 뼈 합성 구조물의 모식도이고,

도 12 및 도 13은 각각 도 11에 도시된 척추 뼈 합성 구조물의 모식도로서, 고정 전 상태와 고정 상태를 나타내고 있다.

본 발명의 목적은 보다 효율적으로 개선된 척추 안정화 구조물을 제공하는 것이다. 본 발명은 경부, 흉관, 요부를 통한 이식을 가능하게 하며, 전방관혈적 혹은 후방관혈적 양 방식을 이용한 이식관련 외과 수술을 가능하게 해준다. 본 발명은 골 융합이 이루어지기 전이나 일단 골 융합 시술이 이루어진 다음에도 고정 상태를 유지하도록 설계되었으며, 골 융합이 이루어진 후에 제거하는데도 아무런 어려움이 없다.

본 발명의 다른 목적은 척추체의 분리를 막기 위해 두 척추 사이의 공간을지속적으로 유지하도록 하는데 있다.

상기한 목적들을 달성하기 위하여, 본 발명품의 중앙에는 연골을 채우는 구멍이 있다. 또한 본 발명의 가장 큰 특징은 구조물이 고정수단으로 구성되어 있다는 점이다. 고정수단은 인접 척추 뼈와 연결된 측면으로 방향이 나 있으며, 적어도 하나 이상의 구동수단이 고정수단을 움직인다. 구동수단은 정면으로 방향이 나 있으며 전술한 고정수단은 각각 적어도 하나의 날카로운 모서리를 이룬다.

물론, 일종의 잠금 장치로 구성된 고정수단은 움직일 여유를 전혀 허락하지 않는다. 고정수단에 의해 고정되는 본 발명의 구조물은 척추에 압력이 가해지거나 척추가 신장되는 상황, 회전되는 상황에서도 척추들의 움직임을 차단하여 완전한 고정 상태를 유지하도록 해준다.

특히, 구동수단은 머리 부분이 회전식으로 이루어져 있으며, 두 방향으로의 회전 이동이 가능하다. 이러한 특성은 고정수단의 역행을 가능하게 해준다.

본 발명의 제1실시예에 따른 고정수단은 홈을 자동으로 파는 나사못으로 이루어져 있다.

본 발명의 개선되고 발전된 실시예에서는 전술한 고정수단이 일반적으로 'S'자 형을 이루고 있다. 게다가 'S'자 형의 무게 중심이 구동수단의 축과도 일치한다.

우선, 본 발명의 장점으로 각 고정수단에는 방사상을 이루는 적어도 하나의 날카로운 모서리를 포함한다. 이 모서리는 구동수단 축과 직각을 이룬다. 이와 같은 구성은 본 발명품의 삽입과 제거 시, 고정수단의 뼈 내 침투를 효율적이고 용이하게 해준다.

두 번째 장점으로, 각 고정수단에는 역 방향으로 움직이는 적어도 하나의 날카로운 모서리를 포함한다. 이 때 이 모서리는 핵심 모서리와 평행을 이룬다. 이와 같은 고안은 본 발명의 구조물의 삽입과 제거 시, 고정수단의 뼈 내 침투를 효율적이고 용이하게 해준다.

세 번째 장점으로, 각 고정수단은 개구부를 포함한다. 개구부는 뼈의 재생이 고정수단의 팔 사이에서 이루어지도록 해준다. 이와 같이 뼈의 재생과 고정수단 팔 사이의 작용은 척추에 압력이 가해지거나 척추가 신장되는 상황, 회전되는 상황에서도 척추를 단단히 고정시켜준다.

특히, 고정수단 개구부의 가장자리는 부분적으로 날카롭게 되어있어 고정수단 분리와 척추 안정화 구조물 분리와 제거 시, 틈을 벌어지게 하는 역할을 한다.

네 번째 장점으로, 본 발명에 따른 구조물은 고정수단(3)에 고정 전 상태에서 실행하는 잠금장치와 고정 상태에서 실행하는 해제 장치를 구비한다.

마지막으로, 앞서 말한 구동수단의 경우 중앙에 구멍이 있으며, 구멍의 내벽에 골이 파여 있다. 이는 고정 나사못과 같이 여러 기타 부품들의 위치를 정하고 고정시키는 역할을 한다.

본 발명에 따른 척추 안정화 구조물(1)은 일반적으로 평행육면체의 형태를 갖으며, 또한 내부공간(4)의 범위를 한정한다. 구멍은 여러 면, 특히 측면(5, 5')과 정면(6)에 형성되어 있는 개구부에 의해 외부와 통한다. 내부 공간(4)은 환자로부터 채취한 연골로 채우도록 되어 있다. 이와 같은 연골은 두 척추의 골 융합을 위한 도입 단계에 필요하다. 이 때 척추 안정화 구조물은 두 척추 사이에 위치한다.

정면(6)에는 개구부가 있어 구동수단(2)의 회전으로 구동수단의 머리부분(7)에 접근하도록 해준다.

이와 같이, 구동수단(2)의 도움으로 고정수단의 위치는 각각 극단적인 모습을 나타낸다. 하나는 고정수단(2)이 척추 안정화 구조물 내부에 위치한 모습으로서 구동수단(2)이 내부로 돌려 들어간 상태이며, 다른 하나는 고정수단(3)이 최대한의 탄력운동을 하며 척추 안정화 구조물 외부에 위치한 상태이다. 이 극단적인 두 가지 상태 가운데서 고정수단(3)의 중간 고정 위치는 다양할 수 있다.

본 발명에 따른 제1실시예에서는 구동수단(2)이 나사 홈을 갖춘 연동대로 이루어져 있다. 또한 고정수단(3)은 홈을 자동으로 파는 두 개의 나사못(8, 9)으로 구성되어 있다. 나사못은 각각 상부 측면(5)과 하부 측면(5)으로 방향이 나 있다.

연동대는 머리부분이 6개의 면으로 이루어지므로 도구를 이용하여 구동될 수 있도록 설계되었다. 또한 세로 홈이 파인 몸통은 홈을 자동으로 파는 나사못(8, 9)의 골과 작용한다.

이와 같은 방식에서는 주 칼날 가장자리(10)가 홈을 자동으로 파는 나사 홈의 말단부로 구성된다.

본 발명의 발전되고 개선된 실시예에서는, 전술한 고정수단(3)이, 도 5와 도 6에 도시된 것처럼, 일반적으로 'S'자 형태를 갖는다. 또한 'S'자 형태의 무게 중심이, 도 7에 도시된 것처럼, 구동수단(2)의 축 A와 일치한다.

이와 같은 조건에서 각 고정수단(3)은 방사상 모양의 날카로운 가장자리(11)를 적어도 하나 이상 갖는다. 이 때, 가장자리는 구동수단(2)의 축과 직각을 이루고, 고정수단(3)과 같은 범위 안에 위치하며, 고정수단 연결 팔의 가장자리에 위치한다. 또 역 방향으로 움직이는 날카로운 가장자리(12)는, 도 5와 도 6에 도시된 것처럼, 주 칼날 가장자리(10)와 평행을 이룬다.

도 6을 참조하면, 앞서 언급한 주 칼날 가장자리(10)가 최소한 이등변 삼각형을 이루고, 더 나아가서는 정 삼각형을 이룬다. 또한 날카로운 면(10', 10")을 갖추고 있다.

도 6에 도시된 것처럼, 각 고정수단(3)은 방사상 모양의 날카로운 가장자리(11) 두 개로 구성되어 있고, 고정수단(3)과 같은 범위 내에 위치하고 있다. 뿐만 아니라 연결 팔의 극과 극, 즉 내부와 외부에 위치하고 있다.

도 7을 참조하면, 각 고정수단(3)은 방사상 모양의 날카로운 가장자리(11) 두 개로 구성되어 있고, 연결 팔 내부 면에 나란히 위치하고 있다.

구조물을 고정시키는 움직임은 도 8과 도 9에서 화살표 F1로 표시되어 있다. 반면, 구조물 제거를 위한 움직임은 화살표 F2로 표시되어 있다.

게다가, 도 10에 도시된 바와 같이, 각 고정수단(3)은 가장자리가 최소한 날카로운 개구부(lumiere)(13)를 포함한다.

본 발명에 따른 구조물은 고정 전 상태의 고정수단(3)를 고정시키기 위한 잠금 수단이 부착되어 있으며, 고정상태에서는 해제 수단을 사용한다. 잠금/해제 수단으로는 홈과 작용하는 돌기부분이 있다.

특히, 도 11에 도시된 바와 같이, 척추 안정화 구조물은 회전하는 두 쌍의 고정수단(3)으로 구성되어 있다. 예를 들어, 각 고정수단(3)의 구동수단(2)은 서로 상반된 방향에 위치하고 있으나 동일한 정면(6)으로 통하는 것이 특징이다.

이와 같은 조건에서는 구조물을 고정시키는 움직임은 도 12에서 화살표 F1으로 표시되어 있고, 구조물 제거를 위한 움직임은 F2의 화살표로 표시되어 있다.

도 13은 고정된 상태의 척추 안정화 구조물이 더블 "S"자 형태임을 도시한다.

본 발명품의 주요한 특징은 탄소금속으로 제작된다는 점이다. 탄소금속 재료는 영율(Young's Module)의 원칙을 따르고 그 성질이 뼈와 비슷하다. 또한 고정수단은 히드록시아파티트(hydroxyapatite)나 칼슘 인산염(calcium phospate) 화합물 알갱이를 소결한 재료 및 이와 관련된 재료로 제작한다. 알갱이는 칼슘 인산염 복합물 미립자와 관계가 있다. 뿐만 아니라 고정수단은 티탄(titane)이나 스테인레스(inox)가 주성분인 합금으로도 제작될 수 있다.

또한 고정수단은 바이칼슘 인산염(bicalcium phospate) 이나 트리칼슘 인산염(tricalcium phospate), 기공성 탄탈륨(tantalum)으로도 제작될 수 있다.

본 발명에 대한 설명은 단시 발명의 실시예일 뿐이고, 발명자가 다양한 형태로 본 발명을 활용할 수 있다. 특히, 고정수단의 조작, 정면을 통해 접근 가능한 고정 기관에 의한 조립은 발명자의 활용에 따라 달라질 수 있다.

Claims

중앙에 연골로 채워지는 빈 공간(4)을 가지는 체내 척추 안정화 구조물로서, 인접 척추 뼈와 연결된 측면(5, 5')으로 향하는 고정수단(3)을 포함하고, 상기 고정수단(3)은 정면(6)으로 향하는 적어도 하나의 구동수단(2)에 의해 구동되며, 상기 고정수단(3)은 적어도 하나의 주 칼날 가장자리(10)를 포함하는 것을 특징으로 하는 체내 척추 안정화 구조물.
제1항에 있어서, 상기 구동 수단(2)은 회전식 머리부(7)를 갖으며, 상기 고정 수단의 역행이 가능하도록 회전하고 두 방향으로 움직이는 것을 특징으로 하는 체내 척추 안정화 구조물.
제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 고정 수단(3)은 홈을 자동으로 파는 나사못(8, 9)으로 구성되는 것을 특징으로 하는 체내 척추 안정화 구조물.
제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 고정 수단(3)은 일반적으로 "S"자 형태를 갖는 것을 특징으로 하는 체내 척추 안정화 구조물.
제4항에 있어서, 상기 "S"자 형태의 고정수단은 그 무게 중심이 상기 구동수단의 축과 일치하는 것을 특징으로 하는 체내 척추 안정화 구조물.
제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 주 칼날 가장자리(10)는 적어도 이등변 삼각형의 형상을 갖으며, 날카로운 면(10', 10")을 포함하는 것을 특징으로 하는 체내 척추 안정화 구조물.
제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 고정수단(3)은 적어도 하나의 날카로운 방사상 모양의 가장자리(11)를 가지는 것을 특징으로 하는 체내 척추 안정화 구조물.
제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 각 고정수단(3)은 역 방향으로 움직이는 적어도 하나의 가장자리(12)를 포함하며, 상기 가장자리는 상기 주 칼날 가장자리(10)와 평행을 이루는 것을 특징으로 하는 체내 척추 안정화 구조물.
제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 각 고정수단(3)은 개구부(13)를 포함하는 것을 특징으로 하는 체내 척추 안정화 구조물.
제9항에 있어서, 상기 개구부(13)는 적어도 부분적으로 날카로운 가장자리를 포함하는 것을 특징으로 하는 체내 척추 안정화 구조물.
제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 고정 수단(3)은 고정 전상태에서 실행하는 잠금 수단과, 고정 상태에서 실행하는 해제 수단을 구비하는 것을 특징으로 하는 체내 척추 안정화 구조물.
제1항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 고정 수단(3)은 두 쌍이며, 각 고정 수단의 구동 수단은 동일한 정면(6)으로 통하는 것을 특징으로 하는 체내 척추 안정화 구조물.
제1항 내지 제12항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 구동 수단(2)은 그 중앙부에 구멍(14)을 가지며, 상기 구멍의 내벽에 홈이 형성되어 있는 것을 특징으로 하는 척추 안정화 구조물.