KR20020030023A - 향상된 형상 유지능력을 가진 카테터 - Google Patents

향상된 형상 유지능력을 가진 카테터 Download PDF

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KR20020030023A
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위쇼우
리카르도 로맨
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Abstract

체내 혈관 내의 사용을 위한 카테터는 내강을 가진 튜브 형태이며, 근위단 및 원위단을 가진 비교적 딱딱한 근위 샤프트를 포함한다. 또한, 카테터는 내강이 형성되어 있으며, 근위단 및 원위단을 가진 비교적 유연성 있는 튜브를 포함한다. 팽창 가능한 벌룬이 원위단 부근에서 원위 튜브의 외벽에 부착될 수 있다. 원위 튜브의 근위단은 이행 조인트에서 근위 샤프트의 원위단에 부착된다. 이행 조인트는 딱딱한 근위 샤프트 및 유연성 있는 원위 튜브 사이의 조인트의 길이에 걸쳐 유연성있는 점진적인 이행을 제공한다. 중요하게도, 이행 조인트는 체내 혈관 내에 위치되었을 때 초탄성을 가진 물질로 제조된 연장부를 포함한다. 연장부의 일단은 근위 샤프트의 원위단에 부착된다. 연장부의 타단은 원위 튜브의 내강 내로 돌출한다. 연장부는 리본, 코어 와이어 형태가 될 수 있고, 또는 근위 샤프트의 점감 부분을 구성할 수 있다.

Description

향상된 형상 유지능력을 가진 카테터{CATHETER HAVING IMPROVED SHAPE RETENTION}
본 발명은 일반적으로 의료용 카테터(catheters) 및 의료용 카테터의 제조방법에 관한 것이다. 더 상세하게는, 본 발명은 향상된 형상 유지능력을 가진 의료용 카테터에 관한 것이다. 특히, 본 발명은 혈관을 통한 이동을 위해 120도까지의 회전이 필요한 혈관형성술의 카테터로 유용하다.
혈관내 시술은 일반적으로 사람의 혈관 또는 동맥의 협착증을 치료하는데 유용하다. 협착증을 치료하는데 사용된 하나의 시술법으로 일반적으로 혈관형성술이 언급된다. 혈관형성술 과정 중에, 가이드와이어(guidewire)가 협착부위에 기계적인 통로를 내기 위해 혈관 내에 먼저 위치된다. 다음으로, 벌룬(ballon) 카테터가 가이드와이어 위에 놓여지고 벌룬이 협착부위에 인접하게 될 때까지 혈관을 따라 밀려 들어간다. 마지막으로, 벌룬이 팽창되어 협착 부위를 압박하여 혈관의 내강이 팽창되게 한다.
사람의 혈관은 곡선이며, 가지가 있으며, 비교적 작은 내경을 가진 혈관들을 포함한다. 결과적으로, 의사 또는 내과의사는 체내 혈관을 통해 카테터를 움직이게 하기 위해 종종 카테터를 교묘하게 움직이고 또 비틀 필요가 있다. 예를 들면, 어떤 경우에 대동맥 부근에서 카테터는 곡선의 혈관을 따라 진행되기 때문에 120도 이상 구부려질 수 있어야 한다. 이를 위해, 카테터의 샤프트(shaft)는 카테터가 혈관을 통하여 밀려 나갈 때 생기는 비틀림을 견딜 수 있는 강한 힘과 강성(stiffness)을 가져야 한다. 뿐만 아니라, 카테터의 샤프트는 카테터가 가이드와이어를 따라갈 수 있도록 충분히 유연해야 한다.
강성도 및 유연성 사이의 타협점은 2-부분(two-part) 카테터 샤프트를 사용함으로써 부분적으로 극복될 수 있다. 구체적으로, 적절한 추적을 위해 유연성이필요로 되는 샤프트의 원위부는 플라스틱과 같은 유연성있는 물질로 제조될 수 있다. 다른 한편으로는, 충분한 미는힘을 갖기 위해 더 많은 힘과 강성도가 필요로 되는 샤프트의 근위부는 스테인리스 스틸과 같은 금속 물질로 제조될 수 있다. 불행하게도, 이 같은 2-부분 구성의 경우, 유연성있는 부분 및 딱딱한 부분 사이의 조인트 근처에서 카테터 샤프트의 영역은 일반적으로 꼬이기 쉽다. 특히, 카테터 샤프트가 120도의 각도까지 구부려지도록 만들어지면 조인트에 인접한 영역에서 거의 모든 구부림 압력을 흡수하게 된다. 그 결과는 영구적인 변형이 일어난 급히 꺽이는 구부림이 생기게 된다. 이 영구적인 변형 또는 꼬임(kink)은 조인트가 그 뒤 곧은 혈관 통로 내로 지나가게 될 때도 회복되지 않는다. 오히려, 꼬임은 혈관를 통한 카테터의 계속되는 움직임을 방해하고 제한하게 된다.
형상-기억 합금이라 불리는 어떤 합금은 큰 변형(약 8퍼센트까지)을 회복할 수 있는 능력을 가진 것으로 알려져 있다. 알려진 바와 같이, 합금의 크리스탈 구조는 하나의 크리스탈 구조로부터 다른 구조로 합금의 미세구조를 변형시키기 위해 열처리 또는 다른 과정으로 조작될 수 있다. 각 크리스탈 구조는 오스테나이트 상( austenite phase) 또는 마텐자이트 상(martensite phase)과 같은 상(phase)으로 알려져 있고, 하나의 상으로부터 다른 상으로 변화는 상 변형으로 칭해진다. 전통적인 형상-기억 합금을 사용하면, 어떤 부분이 상 변형 온도보다 높은 제1온도에서 합금으로부터 처음으로 형상된다. 다음으로, 형상된 부분이 상 변형 온도보다 낮은 제2온도로 냉각되어, 오스테나이트 상에서 마텐자이트 상으로의 변형을 유도하게 된다. 낮은 온도에서 합금이 마텐자이트 상에 있는 동안 그 부분을 약 8퍼센트까지변형시키기 위해 압력이 적용될 수 있다. 적용된 압력의 제거 시에 8퍼센트의 변형이 남게 될 것이다. 다음에, 변형된 부분은 상기 상 변형 온도로 다시 가열될 수 있고, 이로 인해 변형된 합금은 오스테나이트 상으로 다시 변형되게 된다. 이 마지막 상 변형 동안에, 변형은 회복될 것이고, 그 부분의 원래(변형되지 않은) 형상으로 되돌아가게 될 것이다.
몇몇 형상 기억 합금은 적용된 압력에 반응하여 오스테나이트 상으로부터 마텐자이트 상으로 등온적으로 변형한다. 이들 합금들은 스트레스-유도 마텐자이트(SIM) 합금이라 불린다. 예를 들면, 오스테나이트에서 마텐자이트로의 상 변형 온도보다 약간 높은 온도에서, SIM 합금은 오스테나이트 상으로부터 마텐자이트 상으로 합금을 변형시키는 등온적 변형(8퍼센트 까지)이 가능하다. 이 상 변형이 없는 경우에는 8퍼센트의 변형은 회복될 수 없었다. SIM 합금에 있어서, 압력이 제거되면, 합금은 오스테나이트 상으로 되돌아 가고 변형은 회복될 것이다. 중요한 것은, SIM합금에 있어서 변형 및 회복 과정은 등온적으로 일어날 수 있다는 것이다. 상 변형 과정을 통해 등온적으로 큰 변형을 회복시킬 수 있는 SIM합금의 능력은 초탄성(superelasticity)이라 칭해진다.
중요하게도 본 발명에 있어서, 체온보다 약간 낮은, 오스테나이트에서 마텐자이트로의 상 변형 온도를 가지는 몇몇 니켈-티타늄 합금과 같은 SIM 합금들이 이 분야에 알려져 있다. 결론적으로, 상기의 논의에 비추어 보면, 이들 합금들은 체내 혈관 내에 위치되었을 때 고탄성을 띠게 된다. 이들 합금으로 제조된 부분이 체내로 삽입되고, 계속하여 8퍼센트까지 변형시키는 압력 하에 놓여질 때, 이들 변형들은 압력이 제거되면 회복될 수 있다. 예를 들면, SIM 합금으로 만들어진 카테터 샤프트는 혈관의 120도 곡선을 빠져나가면서 구부려질 수 있다. 구부려지는 동안, 8퍼센트까지의 변형이 샤프트의 외경 부근에서 일어날 수 있다. 샤프트의 변형된 부분이 혈관의 곡선 부분에서 곧은 부분으로 진행될 때, 구부려짐에 의한 압력은 회복될 것이고, 샤프트의 변형된 부분은 원래의 형상으로 회복될 것이다.
상기의 견지에서, 본 발명의 목적은 체내 혈관에서 좋은 추진성(pushability) 및 추종성(trackability)을 가진 카테터 및 이를 제조하는 방법을 제공하는 것이다. 본 발명의 다른 목적은 비틀림 없이 환자의 혈관 내에서 120도 구부러짐을 가진 통로를 통과할 수 있는 카테터 및 이것의 제조방법을 제공하는 것이다. 본 발명의 또 다른 목적은 좋은 유연성, 내구성 및 비틀림강도 특징을 가진 카테터 및 이것의 제조방법을 제공하는 것이다. 본 발명의 다른 목적은 딱딱한 근위 샤프트 및 유연성 있는 원위 샤프트 사이에 점진적인 이행(transition)을 만들어 내는 조인트(joint)를 제공하는 것이다. 본 발명의 또 다른 목적은 비교적 제조하기 쉬우며, 사용하기 쉽고, 또한 비교적 비용 효율이 좋은 카테터를 제공하는 것이다.
도1은 환자의 혈관에 수술적으로 위치시킨 본 발명의 특징을 가진 카테터 부분에 대한 사시도이다;
도2는 본 발명의 특징을 가진 카테터의 정면도이다;
도3은 근위 샤프트 및 원위 튜브 사이의 이행 조인트의 제1 실시예를 보여주는 도2의 3-3라인을 따라 나타낸 본 발명의 카테터 부분의 단면도이다;
도4는 근위 샤프트 및 원위 튜브 사이의 이행 조인트의 대안적 실시예를 나타내는 도3에서와 같은 카테터 부분의 단면도이다;
도5는 근위 샤프트 및 원위 튜브 사이의 이행 조인트의 또 다른 대안적 실시예를 나타내는 도3에서와 같은 카테터 부분의 단면도이다; 및
도6은 근위 샤프트의 변형된 단 및 코어 와이어를 나타내는 도5의 6-6라인을 따라 나타낸 본 발명의 특징을 가진 카테터의 단면도이다.
본 발명은 체내 혈관에 사용하기 위한 카테터 및 이것의 제조방법에 관한 것이다. 본 발명에 있어서, 카테터는 내강을 가진 튜브형이며, 근위단 및 원위단을 가진 비교적 딱딱한 근위 샤프트를 포함한다. 또한, 카테터는 내강이 형성되어 있으며, 근위단 및 원위단을 가진 비교적 유연성 있는 원위 튜브를 포함한다. 각 튜브는 내벽 및 외벽을 가진다. 팽창 가능한 벌룬은 원위단에 인접한 원위 튜브의 외벽에 부착될 수 있다. 원위 튜브의 근위단은, 딱딱한 근위 샤프트 및 유연성 있는 원위 튜브 사이의 연결부의 길이에 걸쳐 유연성 있는 점진적인 이행부를 제공하는 이행 조인트에서 근위 샤프트의 원위단에 부착된다.
중요하게도, 본 발명 카테터의 이행 조인트는 혈관 내에 위치되었을 때 초탄성을 가지는 물질로 제조된 연장부(extension)을 포함한다. 기능적으로, 연장부는 조인트에서 필요되는 유연성있는 점진적인 이행을 가능하게 한다. 연장부의 일단은 근위 샤프트의 원위단에 부착된다. 연장부의 타단은 원위 튜브의 내강 내로 돌출한다. 연장부는 리본, 코어 와이어(core wire)로 형성될 수 있고, 또는 근위 샤프트의 점감 부분(tapered section)를 구성할 수 있다. 이들 구성 요소들을 사용하는, 이행 조인트에 대한 적어도 3개의 실시예가 원위 튜브, 연장부 및 근위 샤프트를 서로 연결하기 위한 본 발명을 위해 고려된다.
제1 실시예에서, 원위 튜브, 연장부 및 근위 사프트 외에, 이행 조인트가 연장튜브 및 삽입부(insert)를 포함한다. 바람직하게는, 연장 튜브 및 삽입부는 체내 혈관 내에 위치되었을 때 초탄성 특성을 가지는 물질로 제조된다. 이 실시예에서, 삽입부의 일단은 근위 샤프트의 내강 내에 위치되고 근위 샤프트의 내벽에 고정된다. 삽입부의 타단은 연장부의 내강 내에 위치되고, 연장 튜브의 내벽에 고정된다. 또한, 연장부는 연장 튜브의 외벽에 고정되어 근위 샤프트에 부착되게 된다. 그 뒤 연장부는 원위 튜브의 내강으로 돌출된다. 이 실시예에서, 원위 튜브의 근위단 부근의 내벽은 연장 튜브의 외측에 고정되어, 원위 튜브를 근위 샤프트에 부착시킨다.
원위 튜브 및 연장부를 근위 샤프트에 부착하기 위한 이행 조인트에 대한 다른 실시예에서, 근위 샤프트와 일체로 형성되고, 근위 샤프트의 원위단에서부터 연장되는 점감부분은 연장부를 구성한다. 이 실시예에서, 점감 부분(연장부)은 원위 튜브의 내강으로 돌출된다. 원위 튜브의 근위단 부근의 내벽은 점감 부분의 원위단 부근에서 근위 샤프트 외벽에 결합된다. 바람직하게는, 이 실시예에서 근위 샤프트 및 연장부 모두 체내 혈관에 위치되었을 때 초탄성 성질을 가지는 물질로 제조된다.
원위 튜브 및 연장부 모두를 근위 샤프트에 부착하기 위한 이행 조인트의 또 다른 실시예에서, 카테터는 체내 혈관 내에 위치되었을 때 초탄성 성질을 가지는 물질로 제조된 코일 스프링을 포함한다. 코일 스프링은 내벽 및 외벽을 가지고 내강을 가지도록 형성된다. 더욱이, 코일 스프링은 근위단 및 원위단을 가진다. 이 실시예에서, 근위 샤프트의 원위단은 변형되거나 또는 함몰된다. 이 변형은 오목한 표면을 가진 원위단에서 근위 샤프트의 외벽 부분에서 일어난다. 근위단 부근의 코일 스프링의 내벽은 근위 샤프트의 외벽에 인접되게, 그리고 오목한 표면의 근위에 고정된다. 코일 스프링의 원위단 부근의 외벽은 원위 튜브의 내벽에 고정되어 원위 튜브를 근위 샤프트에 부착시킨다. 이 실시예에서, 연장부는 바람직하게는 코어 와이어이다. 코어 와이어의 일단은 근위 샤프트의 오목한 표면에 고정되고, 코어 와이어의 타단은 코일 스프링의 내강을 통하여 원위 튜브의 내강 내로 돌출된다.
본 발명 그 자체 뿐 아니라, 이것의 구조 및 작용 모두에 관한 본 발명의 신규한 특징들은 첨부한 도면, 및 상세한 설명으로부터 잘 이해될 것이고, 유사한 참고 기호는 유사한 부분을 언급하는 것으로 이해될 것이다.
도1에서, 본 발명에 따른 카테터(10)가 환자(14)의 혈관(12) 내로 삽입된 것을 보여준다. 본 발명의 경우, 카테터(10)는 도2에서 나타낸 바와 같이, 근위 샤프트(16) 및 원위 튜브(18)를 포함한다. 근위 샤프트(16)는 바람직하게는 튜브로 형성되지만, 속이 비어있지 않을 수 있다. 근위 샤프트(16)는 근위단(20) 및 원위단(22)을 가진다. 유사하게, 원위 튜브(18)도 근위단(24) 및 원위단(26)을 가진다. 팽창 가능한 벌룬(28)은 원위단(26) 부근의 원위 튜브(18)에 부착될 수 있다. 매니폴드(29)는 근위 샤프트(16)의 근위단(20)에 부착된다. 도2에서 더 자세하게 나타난 바와 같이, 원위 튜브(18)의 근위단(24)은 이행 조인트(30)에서 근위 샤프트(16)의 원위단(22)에 부착된다. 카테터(10)의 전체 길이(31)는 바람직하게는 약 130센티미터 및 150센티미터 사이이다.
중요하게도, 본 발명의 카테터(10)는 도3에서 나타난 바와 같이, 체내 혈관 내에 위치되었을 때 초탄성 특징을 가지는 물질로 제조된 연장부(32)를 포함한다. 본 발명의 목적을 위해서, "초탄성 특징"이라는 용어는 적용된 압력의 제거 시에 8 퍼센트까지 변형으로부터 회복할 수 있는 능력을 가진 등온적으로 상 변형할 수 있는 물질을 의미한다. 이를 고려해 볼 때, 연장부(32)는 초탄성을 가진 물질로 제조되고, 리본, 또는 코어 와이어로 형성될 수 있고, 또는 근위 샤프트(16)의 점감 부분을 구성할 수 있다. 이 목적을 위한 적당한 초탄성 물질은 니켈 및 티타늄의 거의 같은 양을 가지는 합금인 니티놀(Nitinol) 합금을 포함한다. 라이켐(Raychem)에 의해 판매되는 TINELTM는 이런 합금의 하나이다. 상기에서 지적한 바와 같이, 체내 혈관 내의 사용 중에 물질이 초탄성이 되기 위해, 합금의 압력-유도 마텐자이트 변형이 가능하게 하도록, 합금의 상 변형온도는 혈관의 상온보다 약간 낮아야 한다. 다른 적당한 합금은 CuZnAl 합금 및 CuAlNi 합금을 포함한다. 본 발명의 제조방법에 따르면, 바람직하게 초탄성 물질로 형성된 여기서 설명된 구조체들은 상 변형온도보다 충분히 높은 온도에서 형상되어, 형상된 후 물질이 완전히 오스테나이트 상에 있도록 해야 한다. 다음으로, 오스테나이트화 되고 형상된 부분은 혈관 내의 사용을 위해 상온으로 냉각된다.
본 발명을 위해 원위 튜브(18) 및 연장부(32) 모두를 근위 샤프트(16)에 부착하기 위한 이행 조인트(30)의 3가지 실시예들이 고려되고, 도 3, 4, 및 5에 나타내었다. 도3에 나타낸 실시예의 경우, 이행 조인트(30)는 연장 튜브(34) 및 삽입부(36)를 포함한다. 바람직하게는, 연장 튜브(34) 및 삽입부(36)는 체내 혈관 내에 위치되었을 때 초탄성을 가지는 물질로 제조된다. 이 실시예에서, 삽입부(36)의 일단(38)은 근위 샤프트(16)의 내강(40) 내에 위치되고, 근위 샤프트(16)의 내벽(42)에 고정된다. 바람직하게는, 이 실시예에서, 근위 샤프트(16)은 스테인리스 스틸 또는 초탄성 물질로 제조된다. 삽입부(36)의 타단(44)은 연장 튜브(34)의 내강(46) 내에 위치되고, 연장 튜브(34)의 내벽(48)에 고정된다. 더욱이, 연장부(32)는 연장 튜브(34)의 외벽(50)에 고정되어, 근위 샤프트(16)에 부착되게 된다. 이실시예에서, 연장부(32)는 바람직하게는 약 15센티미터 및 30센티미터 사이의 길이(49) 및 약 0.003인치 및 0.010인치 사이의 폭(51)을 가진 리본으로 형상된다. 연장부(32)는 원위 튜브(18)의 내강(52)내로 돌출된다. 이 실시예에서, 근위단(24) 부근의 원위 튜브(18)의 내벽(54)은 연장 튜브(34)의 외벽(50)에 고정되어, 원위 튜브(18)를 근위 샤프트(16)에 부착시킨다. 이 실시예에서, 바람직하게는 원위 튜브(18)은 PEBA, PET, 폴리우레탄, 폴리에틸렌 또는 나일론과 같은 폴리머 물질로 제조된다. 또한 도3에서 나타낸 바와 같이, 가이드 와이어 내강(56)은 이행 조인트(30) 부근에 제공된다.
원위 튜브(18') 및 연장부(32') 모두를 근위 샤프트(16')에 부착하기 위한 이행 조인트(30'로 표시)의 다른 실시예는 도4에 나타내었다. 나타낸 바와 같이, 연장부(32')는 근위 샤프트(16')와 일체로 형성된 점감 부분(58)이며, 근위 샤프트(16')의 원위단(22')으로부터 연장된다. 도4에서 나타낸 실시예에서, 점감 부분(58)은 원위 튜브(18')의 내강(52')내로 돌출된다. 근위단(24') 부근의 원위 튜브(18')의 내벽(54')은 근위단(22') 부근의 근위 샤프트(16')의 외벽(60)에 결합된다. 도4에서 나타낸 실시예에서, 바람직하게는, 근위 샤프트(16') 및 연장부(32') 모두는 체내 혈관 내에 위치되었을 때 초탄성을 가지는 물질로 제조된다.
도5는 원위 튜브(18'') 및 연장부(32'') 모두를 근위 샤프트(16'')에 부착시키기 위한 이행 조인트(30'')의 또 다른 실시예를 나타낸다. 도5에서 나타낸 바와 같이, 이행 조인트(30'')의 이 실시예는 바람직하게 체내 혈관 내에 위치되었을 때초탄성을 가지는 물질로 제조되는 코일 스프링(62)을 포함한다. 코일 스프링(62)은 내벽(64) 및 외벽(66)을 가지고, 내강(68)을 가지도록 형성된다. 더욱이, 코일 스프링(62)은 근위단(70) 및 원위단(72)을 가진다. 도5 및 6의 상호참조로, 근위 샤프트(16'')의 원위단(22'')이 변형되는 것(즉, 함몰됨)을 볼 수 있다. 이 변형은 근위 샤프트(16'')의 외벽(60'')의 오목한 표면(74)을 가진 원위단(22'')부근에서 일어난다. 근위단(70)부근의 코일 스트링(62)의 내벽(64)은 근위 샤프트(16'')의 외벽(60'')에 인접되게, 그리고 오목한 표면(74)의 근위측에 부착된다. 코일 스프링(62)의 외벽(66)은 원위단(72) 부근에서 원위 튜브(18'')의 내벽(54'')에 고정되어, 원위 튜브(18'')를 근위 샤프트(16'')에 부착시킨다. 이 실시예에서, 바람직하게는 연장부(32'')는 코어 와이어이다. 연장부(32'')의 일단(76)은 근위 샤프트(16'')의 오목한 표면(74)에 고정되고, 연장부(32'')의 타단(78)은 코일 스트링(62)의 내강(68)을 통과하여 원위 튜브(18'')의 내강(52'')내로 돌출된다. 연장부(32'')를 근위 샤프트(16'')에 고정시키기 위해, 브레이징(brazing) 또는 접착(bonding)과 같은 적절한 방법들이 사용될 수 있다.
여기서 나타내고 상세하게 설명한 특별한 카테터 및 카테터의 제조방법은 상기 목적을 충분히 달성할 수 있고, 상기에 설명한 이점들을 제공할 수 있는 반면에, 이것은 본 발명의 바람직한 실시예의 단지 예시적인 것이며, 첨부된 청구항에서 설명된 것 이상의 여기에 나타낸 구체적인 구조 또는 설계에 어떤 제한을 의도한 것은 아니라는 것을 이해해야 한다.

Claims (21)

  1. 근위단 및 원위단을 가지며, 내강을 갖도록 형성된 원위 튜브; 및
    근위단 및 원위단을 가진 근위 샤프트를 구비하며;
    상기 근위 샤프트는 체내의 혈관 내에 위치되었을 때 초탄성을 가지는 물질로 이루어지며, 상기 근위 샤프트의 원위단은 상기 원위 튜브의 근위단에 부착되어 카테터에 형상 유지력을 부여하도록 상기 원위 튜브의 상기 내강 내로 돌출하는 것을 특징으로 하는 체내 혈관 내의 사용을 위한 카테터.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 근위 샤프트의 상기 원위단이 연장부로 형성되는 것을 특징으로 하는 카테터.
  3. 제1항에 있어서,
    상기 원위 튜브에 고정된 제1단 및 상기 근위 샤프트에 고정된 제2단을 가진 코일 스프링에 의해 상기 원위 튜브가 상기 근위 샤프트에 부착되는 것을 특징으로 하는 상기 연장부를 감싸는 코일 스프링을 더 포함하는 카테터.
  4. 제3항에 있어서,
    상기 코일 스프링이 체내 혈관 내에 위치되었을 때 초탄성을 가지는 물질로제조되는 것을 특징으로 하는 카테터.
  5. 제1항에 있어서,
    상기 원위 튜브는 삽입부와 내벽 및 외벽을 가진 연장 튜브에 의해 상기 근위 샤프트에 부착되고, 상기 연장 튜브의 외벽은 상기 원위 튜브에 고정되고, 상기 삽입부는 상기 연장 튜브의 내벽 및 상기 근위 샤프트의 상기 원위단에 고정되며,
    상기 연장부는 상기 삽입부 및 상기 연장 튜브에 의해 상기 근위 샤프트에 부착되고, 상기 연장부가 상기 연장 튜브의 외벽에 고정되는 것을 특징으로 하는 카테터.
  6. 제5항에 있어서,
    상기 연장부가 리본 형상을 가지는 것을 특징으로 하는 카테터.
  7. 제5항에 있어서,
    상기 삽입부 및 상기 연장 튜브가 체내에 위치되었을 때 초탄성을 가지는 물질로 제조되는 것을 특징으로 하는 카테터.
  8. 제7항에 있어서,
    상기 샤프트가 스테인리스 스틸로 제조되는 것을 특징으로 하는 카테터.
  9. 제1항에 있어서,
    상기 샤프트가 외측면을 가진 원통형 튜브이고, 상기 샤프트의 원위단에서 상기 외측면 부분이 오목한 면으로 형성되는 것을 특징으로 하는 카테터.
  10. 제1항에 있어서,
    상기 연장부가 코어 와이어인 것을 특징으로 하는 카테터.
  11. 제1항에 있어서,
    상기 근위 샤프트가 체내 혈관 내에 위치되었을 때 초탄성을 가지는 물질로 제조되는 것을 특징으로 하는 카테터.
  12. 제1항에 있어서,
    상기 초탄성 물질이 니켈-티타늄 합금인 것을 특징으로 하는 카테터.
  13. 제1항에 있어서,
    초탄성 물질이 구리-계 합금인 것을 특징으로 하는 카테터.
  14. 제1항에 있어서,
    상기 원위 튜브에 부착된 벌룬을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 카테터.
  15. 제1항에 있어서,
    상기 근위 샤프트가 관 형상인 것을 특징으로 하는 카테터.
  16. 제1항에 있어서,
    상기 원위 튜브가 PEBA, PET, 폴리우레탄, 폴리에틸렌 및 나일론으로 이루어지는 그룹으로부터 선택된 폴리머 물질로 제조되는 것을 특징으로 하는 카테터.
  17. 근위단 및 원위단을 가진 근위 샤프트;
    내강이 형성되어 있고 근위단 및 원위단을 가진 원위 튜브; 및
    체내 혈관에 위치되었을 때 초탄성을 가진 물질로 이루어지는 코일 스프링을 구비하며;
    상기 코일 스프링은 내강이 형성되어 있고 원위단 및 근위단을 가지며, 상기 카테터에 유연성 및 형상 유지력을 제공하도록 상기 코일 스프링의 근위단이 상기 근위 샤프트의 상기 원위단에 부착되고, 상기 코일 스프링의 원위단이 상기 원위 튜브의 상기 근위단에 부착되는 것을 특징으로 하는 체내 혈관 내 사용을 위한 카테터.
  18. 제17항에 있어서,
    상기 원위 튜브의 상기 내강에 배치되며, 상기 코일 스프링의 상기 내강 내에 부분적으로 배치되고, 상기 근위 샤프트의 상기 원위단에 부착된, 체내 혈관 내에 위치되었을 때 초탄성을 가진 물질로 제조된 코어 와이어를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 카테터.
  19. 근위단 및 원위단을 가진 근위 샤프트를 제공하는 단계;
    근위단 및 원위단을 가지며, 내강이 형성되어 있는 원위 튜브를 제공하는 단계;
    체내 혈관 내에 위치되었을 때 초탄성을 가지는 물질로 제조된 연장부를 체내 혈관 온도보다 더 높은 온도에서 형성하는 단계;
    상기 연장부를 상기 근위 샤프트의 상기 원위단에 부착시키는 단계;
    상기 카테터의 형상 유지하기 위해 상기 연장부를 상기 원위 튜브의 상기 내강 내로 삽입하는 단계; 및
    상기 원위 튜브의 근위단을 상기 근위 샤프트의 상기 원위단에 부착시키는 단계를 포함하는 체내 혈관 내의 사용을 위한 카테터를 제조하는 방법.
  20. 제19항에 있어서,
    상기 초탄성 물질이 니켈-티타늄 합금인 것을 특징으로 하는 방법.
  21. 근위단 및 원위단을 가진 원위 튜브;
    상기 체내 혈관 온도에서 제1형태로부터 제2형태로 변화시키기 위해 적용된 압력 하에서 오스테나이트 상으로부터 마텐자이트 상으로 등온적으로 변형하는 물질로 제조되며, 제1형태로 회복하기 위해 상기 압력이 제거되었을 때 마텐자이트 상으로부터 오스테나이트 상으로 등온적으로 변형되는, 근위단과 원위단, 및 제1형태를 가진 근위 샤프트; 및
    상기 근위 샤프트의 상기 원위단을 상기 원위 튜브의 상기 근위단에 부착시키기 위한 수단을 포함하는 체내 혈관 내의 사용을 위한 카테터.
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