KR20020028041A

KR20020028041A - 피부안전성이 우수하면서 여드름 예방 및 치료에 효과가있는 단삼추출물 및 폴리에톡실화 레틴아미드 함유 화장료조성물

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Publication number: KR20020028041A
Application number: KR1020000058932A
Authority: KR
Inventors: 김정아; 송영숙; 이천구; 조완구; 이종태; 강세훈
Original assignee: 성재갑; 주식회사 엘지씨아이
Priority date: 2000-10-06
Filing date: 2000-10-06
Publication date: 2002-04-15
Also published as: KR100371028B1

Abstract

본 발명은 안전성이 우수하면서 여드름 예방 및 치료에 효과가 있는 화장료 조성물에 관한 것으로, 좀더 상세하게는 서로 다른 작용 기전을 갖는 두 물질 즉, 5알파- 리덕타아제의 활성 억제 효과, 피지분비 억제 효과, 항균효과 및 항염효과가 뛰어난 단삼추출물과 면포형성 억제 및 각질제거효과가 뛰어난 폴리에톡실화 레틴아미드를 함유하여 여드름 예방 및 치료에 효과가 탁월한 화장료 조성물에 관한 것이다.

Description

피부안전성이 우수하면서 여드름 예방 및 치료에 효과가 있는 단삼추출물 및 폴리에톡실화 레틴아미드 함유 화장료 조성물{Cosmetic composition containing Salvia militiorrhira Bge. extracts and polyethoxylated retinamide}

본 발명은 안전성이 우수하면서 여드름 예방 및 치료에 효과가 있는 화장료 조성물에 관한 것으로, 좀더 상세하게는 5알파- 리덕타아제의 활성 억제 효과, 피지분비 억제 효과, 항균효과 및 항염효과가 뛰어난 단삼추출물과 면포형성 억제 및 각질제거효과가 뛰어난 폴리에톡실화 레틴아미드를 함유하여 여드름 예방 및 치료에 효과가 탁월한 화장료 조성물에 관한 것이다.

여드름이란 주로 사춘기 남녀에 발생하며 면포(comedone), 구진(papule), 농포(pustule), 낭종, 또는 결절 형성을 특징으로 하는 모낭피지선의 만성 염증성 질환을 일컫는다. 여드름의 발병 원인은 아직도 명확히 규명되어 있지 못하며 다만 유전적 요인과 환경적 요인을 배제한다면 세가지의 중요한 원인이 여드름 발병에 직접적으로 관여다는 것이 지금까지의 연구 보고를 통하여 정설로서 인정되고 있다. 첫째는 과잉으로 분비되는 피지로, 피지의 형성은 남성호르몬의 작용에 의하여 이루어지며 이 남성 호르몬의 비정상적 증가 또는 이와 관련된 여러 기전을 통하여피지선은 기능이 항진되고 그 결과 과잉의 피지를 생성하게 된다. 둘째는 모낭의 과각화로 인한 모공의 폐쇄를 들 수 있다. 생성된 피지는 피부밖으로 원활하게 배출되어야 하지만 모낭의 과각화로 인하여 모공이 막혀 피지의 원활한 배출이 억제되고 그 결과 모낭내에 피지가 정체되어 미세면포를 형성하게 된다. 세번째는 여드름 균(Propionibacterium acnes)의 존재 때문으로 이것은 여드름 병변 악화의 중요한 원인으로 설명된다. 피지선내에 여드름 균의 증식이 많아짐에 따라 여드름 균에 의해 피지를 구성하고 있는 트리글리세라이드(triglyceride)가 자유 지방산(free fatty acid)으로 전환되어서 자극원으로 작용하거나, 면포유발성(comedogenic) 물질로 작용하여 여드름 생성을 촉진시켜 준다. 또한 더욱 진행되어 염증반응까지 수반하게 된다.

따라서, 현재까지 여드름 완화를 목적으로 하는 평가도 상기와 같은 작용 기전을 이용하여 피지분비 조절, 과각화 억제, 그리고 여드름 균에 대한 살균력 등을 평가하는 방법을 이용하여 수행되고 있다.

이러한 여드름을 치료하기 위하여 종래에는 살리실산이나 비타민 A유도체인 레티노익산 제제를 사용해 모공의 각질 제거를 통하여 피지 분비를 원활하게 함으로써 치료효과를 가지게 하려는 시도가 있었으며, 또는 벤조일 퍼옥사이드제제를 사용하여 피부 각질 제거와 강력한 항균작용을 통해서 치료를 하고자 하는 시도가 있었다. 그러나 살리실산 제제의 경우 미비한 치료 효과 뿐만 아니라 피부 발적, 부종 또는 피부 기피증 등을 일으킬 수 있으며, 레티노익산 제제의 경우, 과각화 억제를 통한 효과는 있으나, 접촉성 피부염, 홍반, 피부건조 및 박리현상 등이 일어날 수 있고 또한 벤조일 퍼옥사이드 제제에서는 알레르기성 접촉 피부염 및 상처를 남기고, 심한 홍반이 생기는 등의 여러 부작용이 보고되고 있다. 또한 비교적 최근에 소개된 Azelaic Acid제제의 경우 약물 부작용은 감소되었지만 기존 치료제 제품에 비하여 탁월한 임상효과는 보고되지 못하는 실정이다.

이에 본 발명자들은 이러한 문제점을 고려하여, 여드름의 예방 및 치료가 뛰어나고 장시간 사용해도 피부에 안전성이 우수한 화장품을 개발하고자 연구한 결과, 서로 다른 기전을 갖는 단삼추출물 및 폴리에톡실화 레틴아미드를 동시에 사용했을 때 효과가 상승되고, 안전성이 뛰어남을 알게 되어 본 발명을 완성하였다.

본 발명에 사용된 단삼은 아주 오랜 옛날부터 전해온 약으로서, 단삼이란 품명은 약재 자체가 근피는 붉고 속은 자색이므로 얻어진 이름으로 <신농본초경>부터 <본초강목>, 일본의 <의심방>, 한국의 <동의보감> 등의 주요 의서에 수록되어 있고 예로부터 오삼중의 하나에 포함시켜 인삼과 같이 귀하게 여겼다. 본 발명에 사용된 단삼 추출물이라 함은 다년생 초본식물 단삼(Salvia militiorrhiraBge.)의 뿌리에서 추출, 정제한 것으로 적색계 오렌지색으로 Cryptotanshinone , tanshinone I, Tanshinone II 등이 주요한 성분이며 그 중 Cryptotanshinone이 50%를 차지하고 있다. 구조식은 다음과 같다.

단삼추출물에 대한 연구는 70년대 말 부터 중국위약과학원이 주도하여 활발히 이루어져 심혈관계작용, 세포막 보호작용, 면역 증강 작용 및 기타 창상치유, 피부병, 여드름 치료 등, 단삼의 성분 및 임상 약리 연구에 매우 큰 발전을 가져왔다. (왕정방(1980), 중국의학과학원학보, Vol.2, No.3,187-188, 고옥계(1983), 중서의결합잡지,Vol3, No.5, 300-301, 왕정방(1988), 중화피부과잡지, Vol 21, No3, 167-168, 태만장(1989), 중화피부과잡지,Vol 22, No.4, 283-284)

본 발명에 사용된 폴리에톡실화 레틴아미드는 레티노인산에 폴리에칠렌글리콜(polyethylene glycol, PEG)가 부가되어 피부안전성은 높이고, 효과는 향상시킨 원료이다. 비타민A(레티놀)는 주름완화 효과 뿐 아니라 모공의 과각화를 억제시킴으로써 여드름 치유 및 예방에 효과가 있다고 많은 논문에 발표되었다. (Hughes BR, Norris JFB, Cunliffe WJ(1992);Clin Exper Dermatol 17:165-168 ,Foster RH, Brogden RN, Benfield P(1998):Tazarotene;Drugs55:705-711,Orfanos CE, Ehlert R, Gollnick H(1987); Drugs 34:459-503,Verschoore M, Langer A, Wolska H, Jablonska S(1991); Br J Dermatol 124:368-371,Shalita A, Weiss JS, ChalkerDK,(1996); J Am Acad Dermatol 34:482-485)

그러나, 기존의 비타민A(레티놀) 는 각질층(Stratum corneum)의 정상세포에 손상을 주는 등의 부작용이 있고, 또한 원료 자체가 빛, 산소, 온도, 물에서 불안정하여 일반 화장품에 원료자체를 그대로 사용하기가 어렵다. 지금까지 안정성을 높이기 위해 다양한 포접 기술을 도입하거나 유도체를 화장품에 이용하는 시도가 이뤄지고 있으나, 이들 유도체들은 레티놀에 비해 안정성은 향상되었지만 피부흡수가 어렵고 부작용도 여전하다. 그러므로 본 발명자들은 폴리에칠렌글리콜을 레티놀에 부가시켜 안정성 및 피부흡수성 및 안전성을 모두 향상시킨 폴리에톡실화 레틴아미드를 합성하게 되어 화장품에 이용하게 되었으며, 그 구조식은 다음과 같다.

이하, 본 발명을 상세히 설명한다.

본 발명은 단삼추출물과 폴리에톡실화 레틴아미드를 적당한 비율로 화장료, 즉 스킨, 로션, 크림, 파운데이션, 팩 및 에센스 등에 0.001-10.0 중량부 함유한 것으로 여기서 단삼추출물 0.001 이하에서는 기대했던 것에 비해 효과가 미진하였으며 10.0중량부 이상에서는 제품에 배합시 용해도에 문제점이 발생되었다. 또한 폴리에톡실화 레틴아미드는 0.001중량부 이하에서는 효과가 미미하며, 10.0중량부 이상에서는 첨가용량에 대한 효과의 차이가 효율적이지 못하여 경제적이지 못하였고, 제제의 안정성이 나쁘게 되어 사용하기 어렵다.

따라서, 화장료에 단삼추출물과 폴리에톡실화 레틴아미드를 첨가할때는 0.001- 10.0 중량부 첨가하는 것이 바람직하며, 본 발명의 실시예로 적용한 젤타입 에센스 및 유화형 크림은 통상적인 제조방법으로 용이하게 제조할 수 있는 것으로 본 발명에서 조성물의 성상은 서로 다른 제형 즉, 화장수, 로션, 에센스, 팩, 폼 클렌징 등의 어떠한 성상에도 적용이 용이하며 다음의 실시예에만 국한되지 않음을 밝혀 둔다.

실시예1 내지3 및 비교예 1

표1에 나타낸 바와 같이 실시예1내지3는 젤제품에 단삼추출물 및 폴리에톡실화 레틴아미드를 배합하여 제조하였고, 비교예1은 유효성분을 모두 빼고 제조하였다.

이들의 제조방법은 표1의 조성에 따라 수상과 에탄올상을 섭씨 40도에서 교반하여 완전히 용해시킨 다음, 수상에 에탄올상을 서서히 투입하면서 4000내지 5000rpm으로 2내지 4분간 교반후 이어서 중화제를 서서히 투입하여 4000내지 5000rpm으로 다시 4내지 5분간 교반하여 냉각, 제조하였다.

실시예 1 내지 3 및 비교예 1의 젤제품 화장료 조성물 함량

구분	원료명	실시예 1	실시예 2	실시예 3	비교예 1
수상	정제수농글리세린디프로필렌글리콜카르복시비닐폴리머(2 중량% 수용액)	합 1003.05.010.0	합 1003.05.010.0	합 1003.05.010.0	합 1003.05.010.0
알코올상	에탄올폴리옥시에칠렌경화피마자유파라옥시안식향산메칠단삼추출물폴리에톡실화 레틴아미드향료	10.00.30.10.50.1적량	10.00.30.10.10.1적량	10.00.30.10.10.5적량	10.00.30.1--적량
중화제	트리에탄올아민(10% 중량 수용액)	2.0	2.0	2.0	2.0

실시예 4 내지 6 및 비교예 2 내지 4

표2에 나타낸 바와 같이 실시예 4 내지 6는 유화형 크림제품에 단삼추출물 및 폴리에톡실화 레틴아미드를 배합하여 제조하였고, 비교예2는 유효성분을 모두 빼고 제조하였으며, 비교예 3와 4는 유효성분을 한가지씩 넣고 제조하였다.

이들의 제조방법은 표2의 조성에 따라 유상과 수상을 각각 섭씨 75도로 가열, 용해후 호모믹서를 이용하여 수상에 유상을 천천히 첨가하면서 4000내지 5000rpm으로 2내지 4분간 교반후 이어서 중화제를 서서히 투입하여 4000내지 5000rpm으로 4내지 5분간 교반, 냉각후 섭씨 45도에서 첨가제를 투입하고 다시 4000내지 5000rpm으로 2분간 교반하여 실온까지 냉각시켜 제조하였다.

실시예 4 내지 6 및 비교예 2 내지 4의 유화형 크림제품의 화장료 조성물 함량

구분	원료명	실시예 4	실시예 5	실시예 6	비교예 2	비교예 3	비교예 4
수상	정제수농글리세린디프로필렌글리콜에칠렌디아민테트라아세트산카르복시비닐폴리머(2중량% 수용액)방부제	합 1003.05.00.0212.0적량	합 1003.05.00.0212.0적량	합 1003.05.00.0212.0적량	합 1003.05.00.0212.0적량	합 1003.05.00.0212.0적량	합 1003.05.00.0212.0적량
유상	세토스테아릴알코올스테아린산친유형모노스테아린산자기유화형모노스테아린산스쿠알란옥틸도데실미리스테이트트리옥타노인폴리솔베이트 60솔비탄스테아레이트단삼추출물	1.50.51.00.53.04.05.01.00.50.5	1.50.51.00.53.04.05.01.00.50.1	1.50.51.00.53.04.05.01.00.50.1	1.50.51.00.53.04.05.01.00.5-	1.50.51.00.53.04.05.01.00.50.1	1.50.51.00.53.04.05.01.00.5-
중화제	트리에탄올아민(10%중량 수용액)	1.2	1.2	1.2	1.2	1.2	1.2
첨가제	폴리에톡실화 레틴아미드향료	0.1적량	0.1	0.5	-	-	0.1

실험예 1. 5 알파-리덕타아제(5 α-reductase) 활성 억제 효과

여드름의 발병요인의 하나인 과도한 피지분비는 남성 호르몬인 테스토스테론(testosterone)과 밀접한 관계가 있는 것으로 알려져 있으며, 그 작용 과정으로는 테스토스테론(testosterone)이 피부 세포내의 5 알파-리덕타아제(5α-reductase)에 의해 디하이드로테스토스테론(dihydrotestosterone;DHT)으로 전환되어 피지분비 세포의 활성을 증진시켜 피지 분비를 촉진시키는 것으로 알려져 있다(Rosenfield RL and Deplewski D. Role of androgen in the developmental biology of the pilosebaceous unit. The American Journal of Medicine 1995;16:80s-88s). 따라서 단삼추출물의 5 알파-리덕타아제 활성 억제에 대한 실험을 실시하여 피지 분비 억제효과의 여부를 확인하였다. 그 실험방법은 다음과 같다.

5 알파-리덕타아제의 활성을 측정하기 위해 인산등장완충액(Phosphate Buffered Saline, PBS/pH 6.6) 30㎕에 디티오쓰레이톨(dithiothreitol), NADPH, 방사성 동위원소가 결합되어 있는 테스토스테론(3H-1,2,4,5,6,7-testosterone) 10㎕, 5 알파-리덕타아제 효소 추출액 40㎕, 그리고 적정농도의 단삼 추출물을 혼합하여 총 100㎕로 하고, 상온에서 10분간 반응시킨후 HPLC와 방사선 동위원소 측정기를 혼합 사용하여 전환된 디하이드로테스토스테론(dihydrotestosterone; DHT)의 양을 측정하였다. 전환된 디하이드로테스토스테론(dihydrotestosterone; DHT)의 양과 테스토스테론의 양을 이용하여 저해율(inhibition rate(%))을 계산하였고, 이를 통해 단삼 추출물의 5 알파-리덕타아제 효소에 대한 활성 억제 효과를 확인하였다.

저해율(%)=Conversion rate from T to DHT with no test material×100

Conversion rate from T to DHT with test material

T: testosterone

DHT: dihydrotestosterone

그 결과는 다음과 같다.

단삼 추출물의 5 알파-리덕타아제 활성 저해율

단삼추출물 농도	0.5%	0.1%	0.01%	0.001%
저해율	100%	46.8%	32.8%	21.3%

위의 결과에서 단삼 추출물은 5 알파-리덕타아제 활성 억제 효과가 뛰어남을 알 수있었다.

실험예 2. 피지 분비 억제 평가 실험

실시예 1내지3 및 비교예 1의 피지분비 억제 효과를 평가하기 위해 무작위로 건강한 성인 남,여 40명을 선출하여 피지테이프(sebotape)를 이용한 피지분비 억제 효과를 관찰하였다. 실험방법은 다음과 같다.

먼저 실시예 1 내지 3 및 비교예 1의 피지분비 억제 효과를 평가하기 전에 실험에 사용될 부위인 이마 부위에서의 정상적인 피지분비 속도를 피지테이프를 이용하여 측정한 후, 실시예 1 내지 3 및 비교예 1을 3주간 바른 후 정상 피지분비 속도를 측정한 동일한 부위에서 피지테이프를 이용하여 피지분비 속도를 측정하였다. 피지 테이프를 30분간 붙인 후 떼어내어 피지테이프에 분비된 피지의 양을 영상분석기를 이용하여 측정하였다. 판정은 피지 분비 속도를 이용하여 판정하였으며, 피지분비 속도의 단위는 mg/cm²/min로 단위시간 및 단위면적당 분비되는 피지의 양을 의미한다. 그 결과는 표 4와 같다.

실시예 1 내지 3 및 비교예 1의 피지분비 억제 효과

구분	피지분비속도	(비교예-실시예)/비교예×100
비교예 1실시예 1실시예 2실시예 3	19.5011.6012.0011.96	-40.5%38.5%38.7%

상기 표의 결과를 보면 실시예 1 내지 3의 경우가 비교예 1의 경우에 비해 피지분비 속도를 감소시킴을 알 수 있으며, 이에 따라 분비되는 피지 분비량도 감소함을 알 수 있다.

실험예 3. 여드름균( Propionibacterium acnes) 에 대한 항균력 평가

단삼추출물의 여드름균에 대한 살균력을 측정하기 위하여 정균상태로 냉장 보관중인Propionibacterium acnes(P. acnes)를 실험 시작 3일 전에 BHI(Brain Heart Infusion)고체 배지에 배양한 후, 실험 당일 단삼 추출물이 일정농도 포함된 BHI고체 배지에 미리 배양된P. acnes를 접종하고 3일 이상 지난 후 균의 성장 여부를 관찰하여 MIC를 결정하였다. 결과는 표 5와 같다.

단삼 추출물의 MIC(최소 저지 농도)

	MIC(Mole)
단삼 추출물	<500ppm

표 5에서 알 수 있듯이 단삼 추출물은 P. acnes를 강력하게 저해함을 알 수 있다.

실험예 4. 토끼의 귀를 이용한 면포 용해효과 평가

여드름 효능 평가법으로 널리 알려져 있는 토끼 귀를 이용한 실험방법을 이용하여 면포 용해효과를 평가하였다(A.M.Kligman 등, British Journal of Dermatology, 100, 699 - 702, 1979). 실험방법은 2주간 토끼 귀에 이소프로필미리스테이트(Isopropyl myristate)를 0.5 ml씩 도포하여 면포를 유발시킨 후 한쪽 귀에는 실시예 1내지 3를, 다른쪽 귀에는 비교예 1을 각각 0.5ml씩 2주간 도포해 주었다. 2주간 도포후 육안적 판정을 통하여 면포 완화효과를 평가하였고, 또한 토끼 귀에서 홀마운트(whole mount)를 제작하여 그 면포의 면적을 영상분석기를 이용하여 측정 평가하였다. 실험에 사용된 마리수는 각각 7마리씩 사용하였다. 육안적 판정의 경우 '0', 0.5, '1', 1.5, '2', 2.5, '3'의 7단계로 구분하여 판정하였고, 면포의 면적은 mm²을 기준으로 비교판정하였다.

육안적 판정의 기준은 다음과 같다.

0 : 대조군과 차이가 없음

0.5 : 0과 1의 중간정도 증상

1 : 충혈, 모세관 출혈, 약한 모공각화증 및 모공비대증을 볼 수 있음

1.5 : 1과 2의 중간정도 증상

2 : 중등도의 모공 각화증 및 모공 비대

2.5 : 2와 3의 중간정도 증상

3 : 심한 모공 각화증 및 모공 비대, 전형적인 면포 관찰

그 결과는 표 6 및 표 7과 같다.

육안적 판정을 통한 실시예 1 내지 3 및 비교예 1의 면포 용해 효과

구분	면포의 면적	(비교예-실시예)/비교예×100
비교예 1실시예 1실시예 2실시예 3	1.671.041.090.97	-37.7%34.7%41.9%

영상분석기를 이용한 면포면적의 비교를 통한 면포 용해 효과 비교

구분	면포의 면적	(비교예-실시예)/비교예×100
비교예 1실시예 1실시예 2실시예 3	1.6581.0151.0520.978	-38.8%36.6%41.0%

위의 결과에서 알 수 있듯이, 육안적인 판정에서나, 영상 분석기를 이용한 면포 면적의 비교에서 모두 실시예 1 내지 3은 비교예 1 보다 면포 용해효과가 뛰어남을 알 수 있다.

실험예 5. 과각질화 억제능 평가 실험

과각질화 또한 여드름을 발생시키는 원인중 하나로서 이러한 과각질화를 예방할 수 있는 물질이 존재한다면 여드름 완화 및 예방에 중요한 역할을 할 수 있다. 이에 폴리에톡실화 레틴아미드의 각질 박리효과 즉 과각질화 억제 효과 평가 실험을 다음과 같은 실시하여 과각질화 억제 효과를 확인하였다.

피부를 구성하고 있는 모든 세포는 그 생명체가 살아있는 동안 끊임없이 생성되고 적절한 대사과정을 거친 후 죽게 되어 피부로 분리되는데, 피부의 항상성을 유지하기 위해서 세포의 생성속도와 박리속도는 일정하게 유지된다. 따라서 일반적으로 피부의 재생속도는 각질층이 박리되는 속도를 측정하여 간접적으로 측정할 수 있으며, 피부의 각질박리 속도는 피부의 각질박리에 따른 피부의 변색정도를 측정하여 박리속도를 측정한다(Jean-Luc Leveque, Cutaneous Investigation in Health and Desease, 33 - 40, 1989). 피부의 변색은 셀프 태닝(self-tanning)제품에 사용되고 있는 디하이드록시아세톤(DHA;dihydroxyacetone)을 사용하였다. 자세한 실험방법은 다음과 같다.

20 대 중반에서 30대 초반의 남성 20명을 선정하여 피부의 색이 비교적 밝은 윗팔의 안쪽을 실험부위로 선정하여 색화계(colorimeter)로 착색시키기 전의 피부의 밝기를 측정한 후, 10% 디하이드록시아세톤 용액 0.4 ml을 힐탑챔버(Hill top chamber)를 이용하여 피부를 착색시켰다. 1인당 양팔을 이용하였으며, 한팔당 시료 2개를 적용, 1인당 4개의 시료를 적용하였다. 24시간 경과뒤 착색부위를 색화계로 측정하고, 폴리에톡실화 레틴아미드를 0.01%, 0.1%, 1%의 농도로 각각 제조하여 0.4 ml씩 1일 2회, 30분간 적용한 후 색화계로 매일 측정하였다. 디하이드록시아세톤 적용후 24시간 후 측정된 색화계 값을 100 으로 하여 매일 탈색되는 값을 %로 환산하여 계산하였다. 판정은 착색된 부위가 정상적인 색으로 돌아오는 시간(일)으로 판정하였다. 그 결과는 표 8과 같다.

폴리에톡실화 레틴아미드의 과각질화 억제 효과

농도	환원일	(Control-실시예)/control×100
Control0.01%0.1%1.0%	18.31일12.44일12.19일11.44일	32.1%33.4%37.5%

위의 결과에서 알 수 있듯이 폴리에톡실화 레틴아미드는 농도에 따라 과각질화 억제 효과가 약 32 - 38 % 정도로서, 디하이드록시아세톤으로 착색된 피부를 빠른 시간(일)내에 정상피부의 색으로 돌아오게 함을 알 수 있다. 이는 곧 폴에톡실화 레틴아미드의 각질 박리효과가 뛰어남을 의미하며, 실제 실시예를 통하여 위의효과를 재확인 하였다. 즉 실시예 4 내지 6에 대한 과각질화 억제 효과를 위와 동일한 방법으로 실시하였다. 그 결과는 다음 표 9와 같다.

실시예 4 내지 6 및 비교예 2의 과각질화 억제 효과

구분	환원일	(비교예-실시예)/비교예×100
비교예 2	18.20일
실시예 4	12.33일	32.3%
실시예 5	12.12일	33.4%
실시예 6	11.50일	36.8%

위의 결과에서 알 수 있듯이 실시예 4 내지 6은 비교예 2에 비해 과각질화 억제 효과가 약 32 - 37 %정도로 그 효과가 뛰어남을 알 수 있었다.

실험예 6. 항염증 실험

단삼추출물에 대한 항염증 효과를 알아보기 위하여 마우스 좌측귀를 대조부위, 우측귀를 시험부위로 하여 시료를 적용전 에탄올로 귀를 깨끗하게 세척하고 시료20㎕를1일1회4일간 지속적으로 도포하고 마지막 도포1시간후에 좌측귀에 에탄올을 우측귀에는 아라키돈산(Arachidonic acid)을 2㎎/ear을 도포하여1시간 후 귀의 부종(ear edema)정도를 마이크로미터로 양쪽귀를 3회씩 반복 측정하였다.

항염효과는 아라키돈산(Arachidonic acid) 처리군을 기준으로 부종억제 정도로 판정하였으며 그 결과를 표 10에 나타내었다.

국소적용에 의한 귀두께 및 염증억제율

시료	농도(%)	용매	귀두께(㎛)	억제율(%)
			시료처리전		시료처리후
단삼추출물Stearyl GlycyrretinateIndomethacin아라키돈산	0.30.30.32㎎/ear	에탄올에탄올에탄올에탄올	249244252254	395407365431	17.57.936.2-

※ 억제율(%) = (A―B) / A × 100

A : 대조군 귀의 평균두께(아라키돈산 처리 귀의 두께-비처리 귀의 두께)

B : 시료도포군 귀의두께(시료처리 귀의 두께-비처리 귀의 두께)

표 10에서 보는 바와 같이, 단삼추출물은 17.5%의 염증억제율을 보였으며, 이는 항염효과가 좋다고 알려진 Stearyl Glycyrretinate보다 높은 수준이다. 부종 증가율로 유의차 검증시 단삼추출물은 아라키돈산과 99%의 유의수준을 보였다.

실험예 7. 피부1차 자극성시험(폐쇄첩포실험)

상기 실시예와 비교에에 대하여 피부 자극성을 알아보기 위해 건강한 성인 남,여 50명을 대상으로 등부위에 각 시료의 일정량(0.2g)을 24시간 첩포한 후, 핀챔버를 제거하고 4시간 경과한 다음 육안으로 피부상태 변화를 판독하여 그 결과를 표11에 나타내었다.

표에서 보듯이, 단삼추출물 및 폴리에톡실화 레틴아미드가 함유되지 않은 비교예보다 오히려 자극도가 낮게 나타났으며, 이로써 단삼 추출물의 항염 및 항자극 효과가 우수하며, 폴리에톡실하 레틴아미드도 피부에 안전하다는 것을 확인할 수 있었다.

피부 1차 자극성 시험결과

시 료	피시험자수	판정결과	자극도
시 료	피시험자수	++	자극도	+	+-	-
실시예1실시예2실시예3비교예1실시예4실시예5실시예6비교예2비교예3비교예4	50505050505050505050	----------	----------	-113--12-2	50494947505049485048	0.000.020.020.060.000.000.020.040.000.04

<판정 기준>

-: 홍반이나 특이한 현상 없음.

+-: 주위보다 약간 붉어짐

+: 주위보다 현저히 붉어짐

++: 주위보다 심하게 붉어지고 부풀어 오름.

실험예 8. 여드름 완화 효과 평가

상기 실시예 5 및 비교예 2 내지 4의 여드름 완화 효과를 보고자, 여드름을 가지고 있는 20세에서 30세 사이의 건강한 성인 남,여 120명에 대하여 블라인드 테스트(blind test)를 실시하였다. 실험방법은 무작위로 30명씩 네개의 군으로 나누고 동일한 용기에다 실시예 5 및 비교예 2 내지 4를 담은 후 각각의 그룹에 실시예5 및 비교예 2 내지 4를 평가하였다. 실험 방법은 실시예 5 및 비교예 2 내지 4에 대하여 1일 2회씩 2개월간 적용하였다. 평가는 2개월간 적용 후 면접을 통한 여드름 증상의 악화 및 완화 여부에 대한 설문 조사와 육안적 소견을 종합하여 실시하였다. 그 결과는 다음 표 12와 같다.

여드름 완화 효과 (수치의 단위: 명)

구분	효과 있음	약간 효과 있음	모르겠다	효과없음
실시예 5	6/10	2/10	2/10	0/10
비교예 2	0/10	1/10	3/10	6/10
비교예 3	3/10	3/10	2/10	2/10
비교예 4	2/10	1/10	3/10	4/10

위의 결과를 보면 여드름 완화 효과를 인정할 수 있는 '효과 있음' 및 '약간 효과 있음'이 실시예 5의 경우 80%였으며, 유효성분이 없는 비교예 2는 약 10 % 정도였다. 또한, 비교예 3은 60%, 비교예 4는 약 30%의 효과를 나타내어 실시예 5가 단독으로 사용된 비교예 3, 4 보다 여드름 완화 효과가 뛰어남을 알 수 있다.

이상 설명하고 실시예를 통하여 알 수 있는 바와 같이, 본 발명은 안전성이 우수하면서 여드름 예방 및 치료에 효과가 있는 화장료 조성물에 관한 것으로, 좀더 상세하게는 5알파- 리덕타아제의 활성 억제 효과, 피지분비 억제 효과, 항균효과 및 항염효과가 뛰어난 단삼추출물과 면포형성 억제 및 각질제거효과가 뛰어난 폴리에톡실화 레틴아미드를 함유함으로써 여드름 예방 및 치료에 뛰어난 효과가 있다.

Claims

단삼 추출물 및 폴리에톡실화 레틴아미드를 함유함을 특징으로 하는 항여드름 효과를 갖는 화장료 조성물.
제 1항에 있어서, 단삼추출물을 0.001-10.0 중량%, 폴리에톡실화 레틴아미드를 0.001-10.0중량% 함유하는 것을 특징으로 하는 항여드름 효과를 갖는 화장료 조성물.
제 2항에 있어서, 단삼 추출물을 0.01-5중량%, 폴리에톡실화 레틴아미드를 0.01-5중량% 함유하는 것을 특징으로 하는 항여드름 효과를 갖는 화장료 조성물.