KR20010030709A

KR20010030709A - 한손으로 사용하는 밀폐형 혈액 샘플링 시스템

Info

Publication number: KR20010030709A
Application number: KR1020007003215A
Authority: KR
Inventors: 스웬드슨데이비드엘.; 코치만더블유.스코트; 모리스웨슬리엠.; 에반스데이비드제이.
Original assignee: 부루스 피. 가렌; 에드워즈 라이프사이언시스 코포레이션
Priority date: 1997-09-26
Filing date: 1998-09-24
Publication date: 2001-04-16
Also published as: WO1999016354A1; ATE309743T1; IL134962A0; CN1278710A; CA2304146A1; JP3421320B2; BR9812532A; AU9508798A; CN100337590C; US6224561B1; EP1017317B1; EP1017317A1; JP2001517522A; HK1032522A1; ES2256960T3; DE69832399T2; US5961472A; CA2304146C; DE69832399D1; KR100352411B1

Abstract

본 발명은 유체가 저장원으로 흡인되어 환자에게 복귀될 수 있는 형상을 갖는 주입 라인(74, 82)용 한손식 혈액 샘플링 저장원(80)에 관한 것이다. 흡인 및 복귀의 양 단계는 저장원(80) 상에 제공된 복수의 손가락 파지부(126, 180, 274) 중의 2개를 압착함으로써 수행된다. 이 저장원은 수동 조작 형상 또는 막대 장착 형상으로 한손식 작동을 가능하게 하는 브라켓(87)을 구비할 수도 있다. 선택적으로, 저장원 및 손가락 파지부는 브라켓 없이 삽통식 내부 하우징(322) 및 외부 하우징(306)에 의해 형성될 수도 있다. 이 저장원은 챔버(102)를 형성하는 주사기형 본체와 챔버의 체적을 가변시키기 위해 그 내부에서 왕복이동할 수 있는 플런저/피스톤 조립체(104)를 바람직하게는 구비한다. 좁은 간격(G)은 챔버 내의 일관된 최소의 세척 체적을 보장하도록 피스톤이 완전히 위치될 때 입구 포트 및 출구 포트 모두를 향해 개방되는 챔버 내에 제공된다. 저장원(80)은 내부에 압력 변환기(90)를 갖는 주입 라인(74, 82) 내에 바람직하게는 배치되고, 스프링 장착식 피스톤(110, 114)은 유체 압력 시스템의 동력학적 응답을 가변시키도록 조절될 수 있다.

Description

한손으로 사용하는 밀폐형 혈액 샘플링 시스템 {CLOSED, ONE-HANDED BLOOD SAMPLING SYSTEM}

병원 설비에 있어서, 혈액 화학적 프로파일의 평가를 통해 환자의 건강을 감시할 필요성이 항상 있어 왔다. 병원에서 사용되는 가장 간단한 방법은 한 단부에 날카로운 캐뉼러(cannula)를 지지하는 주사기를 이용하여 환자로부터 혈액 샘플을 추출하도록 상기 캐뉼러를 정맥 또는 동맥으로 삽입시키는 것이다. 중환자실 또는 수술실에 있는 환자는 하루에 12개 이상의 샘플을 종종 필요로 한다. 이러한 빈번한 샘플링 주입은 날카로운 캐뉼러에 의해 형성된 개구를 통해 혈액 흐름으로 유입될 수 있는 공기 중의 박테리아 및 바이러스에 환자를 잠재적으로 노출시킨다. 더욱이, 간호사 또는 보조원의 우발적인 주사(needle stick)가 빈번하게 발생한다. 감염 문제, 우발적인 주사 및 HIV 또는 간염과 같은 접촉성 바이러스의 편재 위험은 의료계로 하여금 대체적인 혈액 샘플링 시스템을 채택하도록 유도하고 있다.

혈액 샘플을 얻기 위한 한 방법은 이미 환자에게 삽입된 카테테르(catheter)로부터 우심방 내에 위치한 중추신경 정맥 혈관 또는 동맥 혈관으로 혈액을 취하는 것이다. 전형적으로, 동맥 또는 정맥 약품 주입을 위해 또는 혈압 감시 도관을 위한 종래의 주사 부위는 환자로부터 주기적인 혈액 샘플을 취하는 데에 사용되어 왔다. 주입용 또는 혈압 감시용으로 사용되는 도관으로부터 혈액을 취하기 위한 종래의 방법은 환자로부터 스톱콕(stopcock) 중의 하나에 형성된 제거 포트에 연결된 수집 주사기 내로 유동을 가능하게 하면서 주입 유체 공급원 또는 혈액 압력 컬럼 드립 공급원으로의 유동을 방지하는 복수의 스톱콕 기구를 사용하고 있다. 그러나, 스톱콕은 오염과 감염 위험을 증가시키고, 혈액의 낭비를 증가시킨다. 더욱이, 이러한 샘플링 부위에는 스톱콕 하우징의 포트 내에 제공된 탄성중합체 격막(septum)을 통해 강제로 끼워진 날카로운 캐뉼러를 가장 최근에 사용하였다. 이러한 주사 부위의 격막을 반복적으로 관통함으로써 주사 부위의 유효 수명을 단축시키는 코링 또는 열상(coring or laceration)으로 알려진 물리적인 손상의 원인이 되었다. 더욱이, 이러한 장치는 간호사 또는 임상의(clinician)가 날카로운 캐뉼러에 의해 찔리는 위험을 제거하지 못하였다.

샘플링 시스템에서의 후속 개발은 뭉툭한 캐뉼러 및 슬릿형 격막을 사용하는 것이었다. 뭉툭한 캐뉼러가 간호사 또는 임상의를 찌르는 위험을 제거하였지만, 샘플링 부위 및 주사기 내의 혈액이 통상 정맥압 또는 동맥압을 받고 있고 심한 경우에는 혈액의 미세한 분무가 사용자에게 접촉할 수 있기 때문에 혈액성 병원균에 의한 감염의 가능성은 존재하고 있다.

가장 최근 시스템은 중환자용으로 대략 5 ㎖ 체적의 제1 샘플 유체가 샘플링 주사기로부터 취하여 폐기하는 2단계 작동을 요구하였다. 제1 샘플은 잠재적으로 감염 유체의 일부를 포함하고 있었기 때문에, 신뢰할 수 없는 혈액 화학적 처리 샘플일 수 있었다. 초기 샘플이 배출된 후에, 제2 샘플은 동맥 또는 정맥으로부터 취한 순수한 혈액이었다. 혈액의 불필요한 손실은 차치하고, 이러한 2개 샘플 공정은 동맥 혈관으로의 공기의 유입 및 혈액원으로의 오염물의 유입과 같은 문제와 관련된 바람직하지 않은 효과를 잠재적으로 생기게 하였다. 또한, 이러한 2단계 공정은 혈액 샘플을 취해야 하는 간호사 또는 임상의에게 상당한 노력을 요구하였다.

이전 샘플링 시스템에 관한 단점에 대응하여, 고돈의 미국특허 제4,673,386호에 개시된 혈액 샘플링 장치와 같은 밀폐형 시스템이 개발되었다. 도1에 개략적으로 도시된 고돈의 장치는 샘플링 포트(22)의 상류에 위치한 주입 도관에 배치된 피스톤/챔버 장치(22)를 구비한다. 샘플링 포트(22)는 뭉툭한 캐뉼러(26)가 혈액 샘플링을 위해 삽입될 수도 있는 슬릿형 격막(24)을 구비한다. 사용시, 장치(20) 내의 피스톤은 환자로부터 유체 공급원을 향해 유체를 흡인하여 챔버 내에 저장하도록 후퇴된다. 뭉툭한 캐뉼러(26)를 통해 주사기(28)가 혈액의 사용가능한 샘플을 충분한 유체를 후퇴시키도록 샘플링 포트(22)를 지나 깨끗한 혈액을 흡인하기 위해 충분한 유체가 챔버 내로 후퇴된다. 에드워드 크리티컬-캐어 베너스 아크리얼 블러드 매니지먼트 프로텍션 시스템(VAMP™)과 같이 고돈의 장치를 이용하는 몇몇 장치에 있어서, 주사기(28)가 챔버 내로부터 임의의 희석 액체 또는 주입 용액을 흡인하지 않도록 차단 밸브가 피스톤/챔버 장치(20)와 샘플링 포트(22) 사이에 위치된다. 이러한 밀폐형 시스템은 주사의 문제점을 제거하고, 환자에게 주입하는 회수를 최초 캐뉼러 유입에 대해 1회로 감소시킨다. 이러한 공정은 혈액 샘플을 얻기 위해 주사기(28)를 두손으로 작동함에 이어서 피스톤/챔버 장치(20) 상에서 양손 작동을 여전히 필요로 한다.

전술한 바와 같이, 혈액 샘플은 혈압을 모니터하기 위해 사용되는 카테테르 도관으로부터 또한 취해질 수 있다. 고돈의 밀폐형 시스템은 혈압을 나타내는 모니터(32)에 연결된 주입 도관 내에 배치된 압력 변환기(30)를 도시하고 있다. 이러한 압력 도관은 압력 컬럼으로서 염수 또는 5% 포도당 용액과 같은 적절한 IV 유체를 주입한 상대적으로 견고한 배관(tubing)을 통상 이용한다. 어른의 경우에, 공기로 가압된 백은 제한기 개구를 통해 환자에게 유체를 일정하게 가압하는 도관 내에서 일정한 압력차를 유지하기 위해 IV 유체 공급원 백을 둘러싼다. IV 유체의 느린 드립(drip)은 응혈(clot)을 방지하기 위해 도관을 세척(flush)하게 된다. 이 압력 변환기는 일 측면이 압력 컬럼에 노출되고 다른 측면에서 그 변형을 측정하기 위한 장치를 갖는 다이아프램(diaphragm)을 구비한다. 미국 캘리포니아주 어빈 소재의 백스터 헬쓰캐어로부터 입수가능한 TruWave™ 1회용 압력 변환기와 같은 압력 변환기는 도관을 통해 순간 압력파를 전송하기 위해 사용될 수 있는 세척 장치를 구비한다. TruWave™의 Snal-Tab™ 장치는 당겨져서 해제될 때 전체 시스템의 본질적인 주파수 응답을 검사하도록 사용될 수 있는 압력 컬럼을 통해 사각파를 전송하는 고무 탭(tab)이고, 상기 압력 컬럼은 배관과 이에 부착되는 샘플링 포트 및 임시 유체 저장 장치와 같은 임의의 구성 요소를 구비한다. 적절한 시스템 주파수 응답은 신뢰성 있는 혈압 측정에 필요하다.

애보트 래보래터리(Abbott Laboratory)에 의해 제조되고 암브리스코 등의 미국특허 제5,324,266호에 개시된 다른 밀폐형 샘플링 시스템은 도2a 및 도2b에 도시된다. 이 시스템은 도관(36)을 통해 가변 유동 제어 장치 및 세척 밸브(38)에 연결된 유체 공급원(34)을 구비한다. 이 세척 밸브는 중공 내부(44)를 갖는 피스톤(42)을 구비한 유체 저장 기구(40)의 중간 단부에 연결된다. 공급원(34)으로부터의 주입 유체는 중공 내부(44)와 와류 유도 요소(vortex inducer element; 48)를 통해 저장 기구(40)의 외부로 드립된다. 주입 유체는 도관(36)을 통해 차단 밸브(50) 및 샘플링 포트(52)를 지나 최종적으로 상기 특허에서 이미 언급한 날카로운 캐뉼러(54)를 통과하게 된다. 혈액 샘플이 필요할 때, 사용자는 잠금 캡(56; lock cap)을 쥐고서 양 측면을 압착하여 플랜지(58)로부터 해제시킨다. 캡(56)이 제거됨에 따라, 피스톤(42)은 유체 저장 기구(40) 내에 진공을 발생시켜 환자로부터 챔버(60; 도2b 참조)로 혈액 및 잔여 주입 유체를 흡인한다. 이때, 차단 밸브(50)는 폐쇄되고 선단이 뭉툭한 캐뉼러는 샘플링 포트(52)로부터 혈액 샘플을 흡인하는 데에 사용된다. 앰브리스코의 특허에 기재된 장치가 동축상인 충전 챔버의 형상으로 인해 고돈의 장치보다 그 사용이 용이하다고 하여도, 챔버(60) 내로 유체를 흡인하기 위한 양손 작동과 샘플링 포트(52)로부터 혈액을 흡인하는 양손 작동이 여전히 필요하게 된다.

이상에서 살펴본 바와 같이, 단순화된 혈액 샘플링 시스템 및 방법에 대한 필요성이 있게 된다.

본 발명은 혈액 샘플링 시스템에 관한 것으로, 특히 한 손으로 사용하는 밀폐형 혈액 샘플링 시스템 및 그 사용 방법에 관한 것이다.

도1은 종래 기술의 혈액 샘플링 시스템의 개략도이다.

도2a와 도2b는 다른 종래 기술의 혈액 샘플링 시스템의 개략 단면도이다.

도3은 개량된 혈액 샘플링 저장원을 이용하는 본 발명의 혈액 샘플링 시스템의 개략도이다.

도4와 도5는 도3의 시스템에 사용되는 혈액 샘플링 저장원의 전방 사시도 및 후방 사시도이다.

도6a는 도4와 도5의 저장원의 본체의 측면도이다.

도6b와 도6c는 저장원 본체의 상부 및 하부 평면도이다.

도7a는 도6c의 선 7a-7a를 따른 저장원 본체의 단면도이다.

도7b는 도6c의 선 7b-7b를 따른 저장원 본체의 단면도이다.

도8a와 도8b는 도4와 도5의 저장원의 플런저 조립체의 상부 및 하부 사시도이다.

도9a와 도9b는 도4와 도5의 저장원의 플런저 요소의 정면도 및 측면도이다.

도9c는 플런저의 상부 평면도이다.

도9d는 도9a의 선 9d-9d를 따른 플런저의 단면도이다.

도10a와 도10b는 도4와 도5의 저장원의 캡 요소의 상부 및 하부 사시도이다.

도11a와 도11b는 도4와 도5의 저장원의 피스톤 요소의 상부 및 하부 사시도이다.

도12a와 도12b는 본체 내에 완전히 위치된 플런저 조립체를 도시하는 도4와 도5의 조립된 저장원의 정면 및 측면 단면도이다.

도12c는 도12b의 원 12c-12c 내의 저장원을 확대 도시한 도면이다.

도12d는 도12b의 원 12d-12d 내의 저장원을 확대 도시한 도면이다.

도13a와 도13b는 본체 내에서 완전히 후퇴된 플런저 조립체를 도시하는 조립된 저장원의 측면 및 정면 단면도이다.

도14는 도4와 도5에 도시된 것과 유사하고 피스톤 스프링 부하를 조절할 수 있는 샘플링 저장원의 개략 단면도이다.

도15는 본 발명의 대체 혈액 샘플링 저장원의 사시도이다.

도16a, 도16b 및 도16c는 도15에 도시된 것과 유사한 혈액 샘플링 저장원의 단면도이다.

본 발명은 유체를 공급받도록 설계된 중간부와 환자의 유체 시스템과 유체 연통되도록 설계된 말단부를 갖는 도관 라인을 구비한 양호한 유체 샘플링 시스템을 제공한다. 가변 체적 챔버를 갖는 저장원 조립체는 도관 라인의 중간부로 개방된 입구 포트와 상기 도관 라인의 말단부로 개방된 출구 포트를 구비한다. 피스톤은 챔버 체적을 변경시키기 위해 챔버 내에서 이동가능하다. 이 저장원 조립체는 서로 멀어지는 방향을 향하고 챔버 내의 체적을 증가시키기 위해 챔버에 대해 피스톤을 이동시키도록 설계된 제1 쌍의 가압 표면과, 서로 멀어지는 방향으로 향하고 챔버 내의 체적을 감소시키기 위해 챔버에 대해 피스톤을 이동시키도록 설계된 제2 쌍의 가압 표면을 가지며, 유체는 제1 및 제2 쌍의 가압 표면들의 각각의 작동에 의해 챔버 내로 흡인되거나 이로부터 배출될 수 있다. 이 저장원 조립체는 주사기형 장치를 포함하고, 이 조립체를 외부 지지체에 장착하기 위한 브라켓을 구비하며, 상기 주사기형 장치는 이 장착 브라켓에 부착되고, 제1 쌍의 가압 표면들 중의 하나는 상기 브라켓 상에 위치하게 된다. 이 저장원 조립체는 내부에 챔버를 한정하는 본체와, 제1 단부 상의 피스톤 및 본체의 외부로 연장하는 제2 단부 상의 플런저를 갖는 플런저 조립체를 구비할 수도 있으며, 상기 플런저는 브라켓 상의 가압 표면과 상호 작용하는 제1 쌍의 가압 표면들을 형성한다. 이 플런저는 양호하게는 제2 쌍의 가압 표면들을 형성하고, 상기 본체는 플런저 상의 가압 표면과 상호 작용하는 제2 쌍의 가압 표면들을 형성하는 통상 반경 방향 외향으로 연장하는 부재를 구비한다.

본 발명은 환자의 유체 시스템과 연통하는 카테테르에 부착된 라인에 위치한 샘플링 포트와 저장원 조립체를 이용하는 유체를 샘플링하는 양호한 방법을 또한 제공한다. 이 방법은 저장원 조립체 상의 제1 쌍의 가압 표면을 압착하는 단계를 포함하며, 이 가압 표면은 저장원 조립체 내에 형성된 가변 체적 챔버 내의 피스톤을 이동시키고 환자로부터의 유체를 샘플링 포트를 지나 챔버로 후퇴시키도록 양 대향 방향으로 향하고 있다. 유체는 샘플링 포트로부터 샘플링되고, 저장원 조립체 상에서 양 대향 방향으로 향하는 제2 쌍의 가압 표면은 가변 체적 챔버 내의 피스톤을 이동시키고 유체를 챔버로부터 샘플링 포트를 지나 환자에게 주입하도록 이동된다. 이 저장원 조립체는 제1 또는 제2 쌍의 가압 표면을 압착함으로써 피스톤을 축방향으로 이동시켜 챔버 체적을 증가 또는 감소시키는 축을 갖는 주사기형 장치를 구비할 수도 있다. 이 저장원 조립체는 주사기형 장치와 이 조립체를 외부 지지체에 장착하기 위한 브라켓을 상기 주사기형 장치가 장착 브라켓에 장착된 상태로 구비하며, 이 경우에 제1 쌍의 가압 표면 중의 하나는 브라켓 상에 있게 된다. 장착 브라켓은 보유부를 구비할 수도 있으며, 주사기형 장치는 그 내부에 챔버를 형성한 본체를 구비하며, 본체는 보유부 내에 수납되어 이에 대한 축방향 이동으로부터 유지된다. 양호한 형태에 있어서, 제1 단부에 위치한 피스톤과 본체 외부로 연장하는 제2 단부에 위치한 플런저를 포함하는 플런저 조립체가 제공되며, 플런저는 장착 브라켓 상의 제1 쌍의 가압 표면 중의 하나와 상호 작용하는 제1 쌍의 가압 표면 중의 다른 하나를 형성한다. 또한, 이 플런저는 제2 쌍의 가압 표면 중의 하나를 형성하고, 본체는 플런저의 가압 표면과 상호 작용하기 위한 제2 쌍의 가압 표면 중의 다른 하나를 형성하는 통상 반경방향 외향으로 연장하는 부재를 구비할 수도 있다.

다른 양호한 실시예에 있어서, 유체 샘플링 시스템에 사용되는 저장원이 제공된다. 이 저장원은 그 내부에 챔버를 형성한 저장원 본체와, 챔버를 향하는 피스톤 벽을 갖고서 챔버의 체적을 변경시키기 위해 제1 위치로부터 제2 위치로 본체 내에서 이동할 수 있는 피스톤과, 챔버로 개방된 유체 입구 포트 및 유체 출구 포트와, 피스톤이 제1 위치에 있을 때 피스톤 벽과 본체 사이에 입구 포트 및 출구 포트 사이의 유동을 가능하게 하도록 연통되는 체적을 형성하는 최소한의 간격을 유지하는 본체 또는 피스톤 상의 구조체와, 피스톤 벽을 제1 위치로 가압하는 바이어스 부재를 포함한다.

본 발명은 샘플링 시스템에 사용되는 저장원을 세척하는 양호한 방법을 또한 제공한다. 이 방법은 챔버를 갖는 저장원과, 챔버의 체적을 변경시키기 위해 본체 내에서 이동할 수 있고 챔버를 향한 피스톤 벽을 갖는 이동가능한 챔버를 제공하는 단계와, 세척 유체원과 입구 사이의 배관의 중간 부분을 가변 체적 챔버에 연결하는 단계와, 환자의 유체 시스템과 출구 사이의 배관의 말단부를 가변 체적 챔버에 연결하는 단계와, 피스톤 벽이 입구 및 출구 포트에 인접한 상태로 가변 체적 챔버 내의 제1 위치로 피스톤을 바이어스시키는 단계와, 피스톤이 챔버 또는 피스톤 상의 구조체와 함께 제1 위치에 있을 때 피스톤 벽과 챔버 사이의 최소한의 간격, 즉 입구 및 출구 포트가 연통되고 배관의 중간 부분으로부터 말단부로 유체를 유동하게 할 수 있는 체적을 형성하는 간격을 유지하는 단계를 포함한다.

양호한 실시예에 있어서, 유체 샘플링 시스템에 사용되는 저장원이 제공된다. 이 저장원은 그 내부에 가변 체적 챔버를 한정하는 저장원 본체를 구비하며, 이 본체는 외주 벽과 바닥 벽을 갖는다. 유체 입구 포트는 본체의 바닥 벽을 통해 수직으로 연장하고 챔버를 개방시킨다. 유체 출구 포트 또한 챔버를 개방시킨다. 피스톤은 챔버의 체적을 증가시키기 위해 본체 내에서 바닥 벽에 인접한 제1 위치로부터 바닥 벽으로부터 멀리 이격된 제2 위치로 이동될 수 있다. 피스톤은 제1 위치에 있을 때 가압 표면과의 사이에 폭이 좁은 간격을 형성하기 위해 바닥 벽으로부터 이격된 가압 표면을 가지며, 유체 입구 및 출구 포트는 상기 간격으로 개방된다. 마지막으로, 밀봉부는 가압 표면을 둘러싸고 챔버의 외부 벽에 대한 피스톤 사이에 유체 기밀 밀봉 작용을 제공한다. 피스톤이 제1 위치에 있을 때 입구 포트를 통해 챔버로 유입되는 유체는 바닥 벽을 가로질러 360°시트 내에서 챔버의 외주 벽을 향하게 된다.

본 발명의 다른 목적 및 효과는 본 발명의 양호한 실시예에 관한 후속의 상세한 설명을 읽고 이해함으로써 당업자에게는 명백하게 될 것이다.

본 발명은 수술실 또는 중환자실(CCU)에 특히 유용한 한손으로 사용할 수 있는 개량된 밀폐형 혈액 샘플링 시스템을 포함한다. 이 시스템은 혈액 회수 저장원이 브라켓에 장착되거나 또는 이로부터 제거될 수 있게 함에 있어서 상당한 유연성을 제공하며, 저장원의 작동은 최소한의 노력을 요한다. 일 형태에 있어서, 저장원은 압력 모니터링 시스템의 일부를 형성하고 혈액과 접촉하는 세척 표면으로 유동할 수 있는 항상 개방된 채널을 구비한다. 저장원의 입구 및 출구 포트는 이에 연통되는 채널의 양호한 세척을 보장한다. 다른 효과적인 특징에 있어서, 혈액 샘플링 시스템은 이 시스템 내의 압력 모니터 변환기의 명확하게 정확한 판독을 제공하기 위해 압력 컬럼의 주파수 응답의 조절을 가능하게 한다. 이들 효과 및 다른 효과는 후속의 상세한 설명으로부터 명백하게 된다.

샘플링 시스템

도3은 본 발명의 혈액 샘플링 시스템(70)을 개략적으로 도시하고 있다. 시스템(70)은 주사 부위의 (도시되지 않은) 암 루어 커넥터(female lure connector) 또는 환자에게 이어지는 다른 도관에 부착되기 위한 수 루어 커넥터에서 종단하는 말단부(72)를 포함한다. 제1 배관 라인(74)은 말단부(72)와 일방향 스톱콕(78) 사이에서 연장한다. 스톱콕(78)은 양호하게는 저장원(80)의 하부 단부에 부착된다. 제2 배관 라인(82)은 저장원(80)으로부터 중간 방향으로 연장하여 혈액 샘플링 시스템(70)의 중간 단부(86)에서 암 루어 커넥터(84)에서 종단된다. 저장원(80)은 브라켓(87)에 제거가능하게 부착되고, 이는 저장원이 수직 배치된 상태로 종래의 폴 지지체(pole support)에 고정될 수도 있다.

전술한 바와 같이, 혈액 샘플링 시스템(70)은 양호하게는 압력 모니터 시스템의 일부를 형성하고, 암 루어 커넥터(84)는 미국 캘리포니아주 어빈 소재의 백스터 헬쓰캐어사로부터 입수가능한 TruWave™ 일회용 압력 변환기와 같은 압력 변환기(90)에 연결된 하나의 포트를 갖는 T자형 접속구(88)에 부착된다. (도시되지 않은) 세척 용액의 공급원은 변환기(90)의 세척 포트(92)에 연결된다. 또한, (도시되지 않은) 주입 유체 공급원은 T자형 접속구(88)의 주입 포트(94)와 연통되도록 제공될 수도 있다. 따라서, 압력 변환기(90)는 라인(74, 82)을 통해 환자의 동맥 또는 정맥 시스템과 유체 연통하도록 배치되고, 양호하게는 디스플레이 모니터에 연결된 동축 케이블 플러그(96)를 구비한다.

샘플링 시스템(70)은 한 쌍의 샘플링 부분(98a, 98b)을 더 갖는다. 샘플링 부분(98a, 98b)은 난류를 형성하여 이미 절개된 격막(도면부호가 없음) 주위로부터 혈액 세척을 향상시키기 위해 각각 Z형 통로를 바람직하게는 형성한다. 이러한 형상으로써, 샘플링 후에 라인을 세척하기 위해 최소량의 세척 체적이 필요하게 된다. 이 격막은 양호하게는 뭉툭한 캐뉼러를 수용하여 각각의 샘플이 인출된 후 재밀봉하는 라텍스 디스크(latex disc)를 포함하여, 오염 가능성을 감소시키고 주사기에 의해 찔리는 위험을 제거한다. 이러한 샘플링 부분은 본원에서 참고자료로 인용하고 있는 젭슨 등의 미국특허 제5,135,489호에 개시되어 있다.

저장원

도4 및 도5는 브라켓(87)에 부착된 본 발명의 혈액 샘플링 저장원(80)의 일 실시예를 도시한다. 저장원(80)은 바람직하게는 시스템(70)의 말단부(72)로부터 혈액을 회수하기 위한 주사기형 가변 체적 챔버이다. 또한, 저장원(80)은 세척 유체를 중간 단부(86)로부터 말단부(72)로 통과시키기 위한 일정하게 개방된 유동 채널을 구비한다. 최종적으로, 저장원(80)은 샘플링 작동 중에 저장원으로 인출된 혈액 또는 다른 유체를 재유입시키는 성능을 가지므로, 낭비 체적을 제거할 수 있다. 전체 샘플링 시스템(70)은 샘플링 부분(98a, 98b)에서의 혈액의 순수 샘플이 시스템(70) 내에 존재하여 환자에게 재주입된다는 것을 보장하는 "프라이밍" 체적(priming volume)으로서 폐쇄된다. 도4 및 도5에 도시된 주사기형 실시예(80)는 단지 예시적인 것이고 본 출원의 우수한 기능을 충분히 수행하도록 자른 형상이 설계될 수도 있다는 것을 당업자는 안다. 예컨대, 도15에 도시된 저장원(300)은 한손 작동으로 분리가능한 브라켓을 구비하지 않는 추가 실시예이다. 요약하면, 도4 및 도5의 양호한 실시예는 예시적인 것이지 제한적이 아니라는 것을 알아야 한다.

플런저 조립체

도7a 및 도7b에 단면 도시된 바와 같이, 저장원(80)은 플런저 조립체(104)를 수용하는 내부 원통형 챔버(102)를 형성하는 외부 본체(100)를 구비한다. 도8a 및 도8b를 참조하면, 플런저 조립체(104)는 상부에서 하부로 플런저(106)와, 챔버(102)의 개방된 상단부에 부착되도록 설계된 캡(108)과, 피스톤(110)과, 밀봉부(112)를 구비한다. 저장원(80)은 캡(108)이 상단부에 위치하는 상태로 수직형과 같은 배치 목적을 위해 설명되는 축을 따라 일반적으로 긴 형태이다. 그러나, 후술하는 바와 같이, 사용시 저장원(80)은 종종 도치된다. 저장원 본체(100), 플런저(106), 캡(108) 및 피스톤(110)은 양호하게는 생체에 적합한 성형 폴리카보네이트 부분이고, 밀봉부(112)는 양호하게는 실리콘 탄성중합체이다. 그러나, 다른 재료가 적합할 수도 있다.

조립된 플런저 조립체(104)는 챔버(102) 내에서 수직방향으로 왕복이동하며, 밀봉부(112)는 플런저 조립체(104)의 하부에 유체 기밀의 이동가능한 가스켓 또는 와이퍼(wiper)를 제공한다. 도12a를 참조하면, 플런저 조립체는 플런저(106)와 피스톤(110) 사이에 압축 배치된 스프링(114)과, 플런저 조립체(104)의 주요부를 둘러싸는 오염 차폐부(shield; 116)를 더 구비한다. 이들 요소들은 이하에 보다 상세히 설명된다.

저장원 본체

도6a 내지 도6c와 도7a 및 도7b에 가장 잘 도시된 바와 같이, 본체(100)의 외부는 양호하게는 원통형이고 챔버(102) 내의 유체 체적을 나타내는 숫자 표시에 대응되는 표시부(120)를 구비한다. 이러한 관점에서, 본체(100)는 원형의 평면 바닥 벽(122)과 [캡(108)을 수용하는] 상부 주둥이(124)를 구비한다. 한 쌍의 대각선 방향의 대향 슬롯(125)은 캡(108)을 주둥이(124) 위로 고정시키도록 본체(100)의 상부 근처에 형성된다. 한 쌍의 외향 연장하는 손가락 파지부(finger grip) 또는 날개부(126)는 개방된 주둥이(124) 근처에 제공된다. 또한, 본체(100)는 브라켓(87)과 상호 작용하기 위해 각각의 슬롯(125)의 양 측면에 위치된 한 쌍의 외부 탭(127)을 구비한다. 일 실시예에 있어서, 본체(100)는 내부 직경이 대략 1.90 ㎝(0.75 in)이고 높이가 7.6 ㎝(3.0 in)인 바닥 벽(122)으로부터 개방된 주둥이(124)로 연장하는 일정 직경의 원통을 구비한다. 이 실시예에서, 챔버(102)는 적어도 12 ㏄의 유체를 회수하기에 충분한 체적을 가지며, 이는 수술실 샘플링 절차를 위해서는 통상 충분한 것이다. 다른 실시예에 있어서, 저장원(80)은 중환자실(CCU)용으로만 제공될 수도 있고 보다 작은 흡인 체적을 가질 수도 있다.

도6b 및 도7a에 가장 잘 도시된 바와 같이, 본체(100)의 바닥 벽(122)의 아래에 챔버(102)로의 입구 및 출구 포트들이 제공된다. 특히, 도6b의 챔버(102)의 상부를 들여다보면, 입구 포트(130)는 챔버의 외주 및 중앙 사이의 대략 절반 정도의 위치에서 바닥 벽(122) 내의 구멍으로서 형성된다. 입구 포트(130)와 동일한 직경을 갖는 출구 포트(132)는 챔버(102)의 외주 근처에 제공된다. 본원에서 사용되는 바와 같이, 입구라는 용어는 유체가 세척 용액의 공급원으로부터 환자로 유동하는 방향을 가리키는 것이지만, 샘플링 작동에 있어서는 유체는 실제로 출구 포트(132)를 통해 유동한다는 것을 당업자는 잘 알고 있다. 출구 포트(132)는 견고한 원통(136) 내에 형성된 배관 루멘(tubing lumen; 134)으로 개방된다. 마찬가지로, 입구 포트(130)는 견고한 원통(140) 내에 의해 형성된 루멘(138)으로 개방된다. 원통(136, 140)은 바닥 벽(122)으로부터 동일한 거리로 하향 현수되어 웨브(142)에 연결된다. 웨브(142)는 우발적인 파손을 방지하기 위해 원통(136, 140)을 보강한다. 루멘(134)은 제1 직경을 갖고 보다 넓은 루멘(144)으로 개방된다. 중요하게는, 입구 포트(130)에 이어지는 루멘(138)은 후술하는 저장원 세척 작동을 향상시키기 위해 바닥 벽(122)에 대해 수직하게 배치된다.

단차진 루멘(134, 144)은 도4 및 도5에 도시된 스톱콕 밸브(78)의 꼭지를 수용한다. 스톱콕 밸브(78)는 스톱콕 밸브(152)가 내부에서 회전하는 하우징을 형성하는 원통형 본체(150)를 포함한다. 본 실시예에 있어서, 스톱콕 밸브(78)의 원통형 본체(150)를 수용하도록 형성된 호형의 새들(saddle; 154)은 웨브(142)의 하단부에 견고하게 부착된다. 바람직하게는, 단차진 직경을 갖는 스톱콕의 꼭지는 루멘(134, 144) 내의 정위치에 접착된다. 상기 꼭지에 대향하는 밸브 본체(150)의 단부는 도3에 도시된 바와 같이 제1 배관 라인(74)을 수용하기 위한 암 커넥터 튜브(156)를 구비한다. 마찬가지로, 입수 포트(130)용 배관 루멘(138)은 제2 배관 라인(82)을 수용한다. 배관 라인(74, 82)은 고정을 위해 정위치에 접착될 수 있다.

후술하는 바와 같이, 바닥 벽(122)은 피스톤(110)을 바닥 벽으로부터 이격시키기 위해 상기 피스톤과 상호 작용하는 챔버(102) 내로 연장하는 하나 또는 그 이상의 직립 돌출부 또는 범프(bump; 158a, 158b, 158c)를 더 구비하고, 저장원(80) 내에 일정한 최소한의 세척 체적을 보장한다. 바람직하게는, 바닥 벽(122) 내에서 출구 포트(132)를 향해 다소 중심이 벗어나 위치된 원의 주위에 동일하게 이격된 적어도 3개의 범프(158a, 158b, 158c)가 있다. 범프(158a, 158b, 158c)가 배치되는 원은 이들 범프를 둘러싸는 차단되지 않은 외부 밴드(159)를 남겨 두도록 챔버(102)의 측벽으로부터 이격된다. 제1 범프(158a)는 양호하게는 출구 포트(132)로부터 반경방향 내향으로 인접하게 위치되는 반면에 다른 2개의 범프(158b, 158c)는 제1 범프로부터 원 상에서 그리고 입구 포트(130)의 양 측면 상에서 대략 120°의 간격으로 위치된다. 이러한 배치는 피스톤(110)에 대한 삼각대 지지체를 제공하고 세척 유체 유동에 대한 방해를 최소화한다. 양호하게는, 비록 다른 형태들로 대체될 수는 있으나 이들 범프는 단면이 원형이다. 더욱이, 저장원 작동에 대한 후속 설명에서 명백하게 되는 바와 같이, 단일 범프가 이격 목적을 위해서는 충분할 수도 있다.

플런저

도8a 및 도8b는 도9a 내지 도9d에 상세히 도시된 바와 같이 그 상단부가 엄지손가락 정지부(164)를 형성하는 상부 판(162) 내의 상단부에서 그리고 푸시로드(168) 내의 하단부에서 끝나는 상대적으로 얇고 긴 스템(stem; 160)을 갖는 플런저(106)를 구비한 플런저 조립체(104)를 도시한다. 스템(160)은 양호하게는 비록 다른 형상이 사용될 수는 있더라도 4개의 반경방향 벽(166a 내지 166d)을 갖는 (도9d의) 수평 단면이 십자형으로서 형성된다. 이 십자형은 (도10a에 도시된) 캡(108) 내의 유사한 형상의 구멍(170) 내에서 플런저(106)가 회전하는 것을 방지함과 동시에 플런저 조립체(104) 및 저장원 본체(100)의 다른 요소들과 상호 작용하기 위해 4개의 벽(166a 내지 166d)의 하나 또는 그 이상에 형성된 다수의 분리된 외팔보형 핑거부(finger)를 제공하기에 바람직하다.

예컨대 플런저(106)의 상단부를 관찰하면, 십자형 스템(160)의 벽(166a)은 스템(160)의 본체와 함께 간격(174)을 형성하는 플런저 해제 레버(172)를 구비한다. 특히, 플런저 해제 레버(172)는 제1 위치(176)로부터 상부 판(162)의 아래로 대략 2.5 ㎝(1.0 in)만큼 외향 연장한다. 해제 레버(172)는 계속 상향하여 스템(160)의 잔여부로부터 외향으로 각도를 이루고, 이럼으로써 간격(174)을 형성한다. 상단부에서, 레버(172)는 복수의 트랙션 너브(traction nub; 182)에 인접한 외향 연장하는 플런저 트리거를 형성한다. 트랙션 너브(182)의 바로 아래에, 레버(172)로부터 외향하고 하부 디텐트(detent; 186) 내에서 끝나는 리세스(184)가 제공된다. 해제 레버(172)는 스템(160)의 주요 수직 형상과 결합할 때까지 거의 일정한 직선의 형태로 디텐트(186)로부터 계속 하향한다.

플런저 해제 레버(172)는 십자형 스템(160)의 4개의 벽(166a 내지 166d) 중의 하나에 제공되고, 양호하게는 동일한 벽에 형성된 외팔보형 후퇴 정지부(188)를 보충한다. 당업자는 후퇴 정지부(188)가 상부 판(162)의 아래로 대략 5.1 ㎝(2.0 in)만큼 이격된 위치에서 시작되고 스템(160)의 주요부로부터 간격(190)을 가로질러 발산하는 외팔보형 핑거부를 하향으로 계속 형성한다는 것을 알 수 있다. 후퇴 정지부의 외부 에지는 스템(160)의 잔여부에 대해 양호하게는 수직하고 연속적이며, 하단부에 외향 돌출부 치(192)를 구비한다.

후퇴 정지부(188)의 바로 아래에, 한 쌍의 피스톤 래치(194)가 십자형 스템(160)의 대향 벽들 내에 형성된다. 피스톤 래치(194)는 상기 벽으로부터 하향 현수되고 외향 바브(barb; 196)에서 끝나는 외팔보형 핑거부를 구비한다. 양호하게는, 바브(196)는 비록 수직 표면이 도시되어 있더라도 각진 상부 표면을 가진다. 피스톤 래치(194)는 양호하게는 십자형 스템(160)을 형성하는 4개의 벽 중 대향하는 2개의 벽(166a, 166c)의 연장부로서 형성되고, 특히 플런저 해제 레버(172)와 후퇴 정지부(188)를 구비하는 벽(166a)의 돌출부를 포함한다. 플런저(106)는 피스톤 래치(194)에 수직한 2개의 대향 벽 내에서 피스톤 래치(194)로부터 계속 하향하여 하부 코너(200)에서 끝난다. 한 쌍의 외향 돌출부 플랜지(202)는 피스톤 래치(194)가 형성되는 벽(166a, 166c)과 동일한 평면에서 코너(200)의 높이로 제공된다. 마지막으로, 플런저(106)는 중앙에 위치한 푸시로드(168)의 플랜지(202)로부터 계속 하향한다. 플런저의 다양한 요소의 기능은 저장원의 다른 요소와 함께 후술된다.

캡

도10a 및 도10b에 상세히 도시된 바와 같이, 플런저 조립체(104)의 다른 요소중의 하나는 본체(100)의 개방된 주둥이(124)에 부착되기 위한 캡(108)을 구비한다. 캡(108)은 하향 현수하는 일체 성형된 하향 튜브(212)를 갖는 원형의 상부 벽(210)을 포함한다. 상부 벽(210)의 원형성은 외향 연장하는 배치 탭(214)에 의해 깨진다. 하향 튜브(212)는 계속되다가 외향 돌출하는 원형 리브(216)에서 끝난다. 한 쌍의 대각선 방향으로 대향하는 로킹 플랜지(218)는 상부 벽(210)의 하부 에지로부터 하향 연장한다. 로킹 플랜지(218)는 하부 캠 표면(222)을 갖는 외향 돌출 레지(ledge; 220)로 끝난다. 전술한 십자형 플런저 구멍(170)은 상부 벽(220)의 상승부(224) 내에 형성된다. 십자형 플런저 구멍(170)의 가장 외측 부분과의 교차부에서의 상승부(224)의 하부 표면은 다소 언터컷(undercut)된 로킹 림(rim; 226)을 구비한다. 로킹 링(226)은 후술하는 바와 같이 플런저 해제 레버(172) 및 후퇴 정지부(188) 모두와 접속되도록 구성된다.

피스톤

피스톤(110)은 도11a 및 도11b에 상세히 도시되고 원형의 평면 바닥 벽(232)으로부터 상향 연장하는 관형 본체(230)를 구비한다. 전체 피스톤은 축방향 높이가 대략 2.18 ㎝(0.86 in)이다. 바닥 벽(232)의 하부 표면은 양호하게는 매끄럽고 저장원 바닥 벽(122)으로부터 상향 돌출하는 범프(158a, 158b, 158c; 이하 158로 표기함)와 접촉한다. 범프(158)의 기능은 피스톤(110)을 상기 바닥 벽으로부터 이격시키는 것이고, 이러한 관점에서 당업자는 이 범프가 저장원 바닥 벽(122)보다는 피스톤(110)의 하부 표면에 선택적으로 형성될 수도 있다는 것을 알 수 있다. 또한, 오목한 또는 반구형 바닥 벽(122)과 상호 작용하는 볼록한 또는 반구형 피스톤 바닥 벽(232)과 같은 다른 피스톤/챔버 형상으로 대체될 수 있다.

바닥 벽(232)은 관형 본체(230)로부터 반경방향 외향으로 돌출하고 홈(238)의 바닥 벽(236)을 형성하며, 이 홈은 상부 벽(240)에 의해 완성된다. 관형 본체(230)의 상부는 한 쌍의 대각선 방향으로 대향하는 래치 구멍(242)에 의해 중단된다. 래치 구멍(242)은 피스톤 래치(194)의 바브(196)를 수용하는 크기로 형성된다. 이러한 방법으로, 플런저(106)와 피스톤(110)이 결합된다. 양호하게는, 비록 교차 표면이 플런저 축에 대해 수직하게 도시되어 있으나, 래치 구멍(242)은 보다 안정된 결합 상태로 양호하게는 각진 바브(196)를 수용하도록 소정의 각도로 언더컷된다. 하나 또는 그 이상의 원형 리브(244)는 오염 차폐부(116)를 보유하기 위한 홈(238) 위에 제공된다. 마지막으로, 직립 안내 튜브(246; 도12a)는 바닥 벽과 함께 견고하게 형성되고 관형 본체(230) 내에서 대략 0.58 ㎝(0.23 in)만큼 동축상으로 상향 연장한다.

저장원 브라켓

다시 도4 및 도5를 참조하면, 브라켓(87)은 성형 아크리로-니트릴-스티렌(ABS)으로 제조될 수 있고, 하부 저장원 보유부(250), 후방 장착판(252) 및 상부 플런저 작동 아암(254)을 포함한다. 평면형 장착판(252)은 한 쌍의 긴 수직 슬롯(256)을 구비한다. 한 쌍의 호형 탄성 보유 아암(258)은 장착판(252)으로부터 전방으로 연장하고 브릿지부(260)에 의해 장착판에 부착된다. 보유 아암(258)은 단면적이 원통형이고, 대략 270°의 부분적인 원통을 형성하도록 대향의 수직 에지(262)에서 끝난다. 보유 아암(258)에 의해 둘러싸이는 부분적인 원통의 직경은 저장원(80)의 원통형 본체(100)의 외경과 대략 동일하고, 양호하게는 그보다 약간 작다. 특히, 원통형 본체(100)는 양호하게는 대략 2.26 ㎝(0.89 in)의 외경을 갖고, 보유부(258)에 의해 형성된 부분적인 원통의 내경은 대략 2.18 ㎝(0.86 in)이다. 또한, 에지(262)는 원통형 본체(100)가 에지 사이에서 압착되어 에지에 견고히 유지되도록 탄성 보유 아암(258)과 결합될 수 있도록 대략 1.83 ㎝(0.72 in)만큼 이격되어 있다.

브라켓(87)은 보유 아암(258)에 의해 형성되는 부분적 원통의 상부 에지에 장착판(252)을 통해 연속되는 공동(264)을 구비한다. 이 공동(264) 위에서, 플런저 작동 아암(254)은 수평 벽(266)에서 장착판(252)과 일체로 형성되고 이로부터 상향 연장하는 한 쌍의 보강 측벽(268)을 구비한다. 이 측벽은 오목한 수직 전방 벽(270)에 의해 전방 에지에 결합된다. 전방 벽(270)의 상부에, 보강 스파(spar; 272)가 상부의 엄지손가락 지지부(274)를 지지한다. 엄지손가락 지지부(274)는 호형의 전방 벽(270)에 사실상 수직하게 연장한다. 마지막으로, 한 쌍의 정지부 플랜지(276)는 전방 벽(270)의 하단부로부터 전방으로 연장한다. 정지부 플랜지(276)는 후술하는 바와 같이 저장원(80)과 상호 작용한다.

저장원/브라켓 조립체

브라켓(87)에 조립된 저장원(80)의 양호한 배치는 도4 및 도5에 장착판(252)이 조립체의 후방 측면에 수직하게 도시되어 있다. 따라서, 저장원 보유 아암(258)은 전방으로 연장하고, 브라켓(87) 내에서의 저장원의 하향 상대 이동을 방지하기 의해 아암의 상부 에지에 위치하는 탭(127)을 갖는 본체(100)를 수용한다. 저장원(80)은 대향의 날개부(126)가 각각 전후방으로 연장하도록 브라켓(87) 내에 위치된다. 후방 날개부(126)는 저장원(80)을 배향시키기 위한 적절한 수단을 제공하기 위해 브라켓(87) 내의 공동(264) 내에서 연장한다. 이러한 배치는 체적 표시부(120)가 전방으로 표시되게 하고 스톱콕(78)의 밸브(152)가 전방을 향하게 한다. 더욱이, 플런저 해제 레버(172)가 전방을 향하고, 그 결과 플런저 트리거(180)는 플런저 조립체(104)의 작동을 위해 편리하게 배치된다. 선택적으로, 날개부(126)는 탭(127)의 하부 에지와 동일한 높이이어서 적어도 일방향으로는 보유 아암(258)에 대한 저장원(80)의 상대 이동을 방지함에 있어서 탭과 동일한 정지 작용을 제공할 수 있다. 따라서, 필요하다면, 저장원(80)은 도시된 배치에 대해 저장원 축 둘레에서 다양한 각도로 회전될 수 있다.

저장원 조립체

조립된 저장원(80)이 도4 및 도5에 도시되고 또한 도12 및 도13에 단면도로 도시된다. 캡(108)은 로킹 플랜지(218) 및 슬롯(125) 사이의 결합에 의해 본체(100)의 개방된 주둥이(124)에 양호하게 고정된다. 본체(100) 상에 캡(108)을 결합시키기 전에, 플런저(106)는 상승부(224)의 밀폐된 구멍(170) 내로 삽입된다. 플런저(106)의 하단부는 피스톤(110)의 상단부에 결합된다. 플런저(106)와 피스톤(110)을 결합함에 있어서, 스프링(114)은 피스톤의 관형 본체(230) 내에 그리고 안내 튜브(246)의 외부에 동축상으로 내재된다. 이들 도면에 도시된 바와 같이, 피스톤 래치(194)는 관형 본체(230)의 상단부를 지나 내향으로 캠 운동(cam)하여 이들 양 요소들 사이에 약간의 축방향 유격을 허용하면서 이들을 고정시키도록 래치 구멍(242) 내로 외향 스프링 작용한다.

도12a 및 도12b는 저장원 본체(100) 내에 완전 삽입된 플런저 조립체(104)를 도시한다. 이 위치에서, 플런저 해제 레버(172)는 상승부(224)의 에지가 리세스(184) 내에서 연장하고 디텐트(186)가 상승부의 언더컷된 코너 상에 위치하도록 플런저 구멍(170)의 한 아암에 대해 외향으로 탄성 바이어스된다. 오염 차폐부(116)는 플런저 스템(160)을 둘러싸서 연장하고 캡(108)의 하향 튜브(212)와 피스톤 관형 본체(230) 상의 외향 돌출부 리브(244) 사이에 연결되는 것으로 도시된다. 한 쌍의 탄성중합체 보유 링(280)은 이 오염 차폐부를 캡(108)의 리브(216)와 피스톤(110)의 리브(244)에 대해 고정한다. 오염 차폐부(116)는 양호하게는 주름지지 않은 단면적을 갖는 폴리에틸렌 튜브이고, 이 튜브는 가요성이 있고 플런저 조립체(104)가 본체(100)로부터 후퇴될 때 접혀진다.

범프(158)가 피스톤(110)의 바닥 벽(232)에 접촉할 때, 간격(G)이 피스톤과 저장원 바닥 벽(122) 사이에 형성된다. 이 간격(G)은 일정하게 개방되어 유지되고 세척 유체용 통로를 제공한다. 이 간격(G)은 범프(158)의 축방향 높이에 의해 결정되고, 양호하게는 대략 0.127 내지 0.762 ㎝(0.005 내지 0.03 in)이고, 보다 양호하게는 0.356 ㎝(0.014 in)이다. 이러한 작은 간격은 샘플링 절차 사이에서 저장원(80)을 세척하기 위해 필요한 유체 체적을 최소화하면서 세척 유체의 충분한 유동을 제공한다. 입구 포트(130) 및 출구 포트(132)의 위치 결정은 도6b에 도시된 바와 같이 세척 작동을 향상시킨다. 세척 유체의 유입 유동은 입구 포트(130)로부터의 외향 화살표(228)로 도시된다. 이러한 유동은 피스톤(110) 하의 얇은 체적을 효과적으로 세척하고, 범프(158)는 이러한 유동을 방해하거나 정체시키는 체적 내의 구조를 최소화하도록 설계된다.

도12a에 도시된 공간(S)은 플런저(106)와 피스톤(110) 사이에서 가능한 유효 상대 축방향 이동을 나타낸다. 이러한 상태에서, 해제 레버 디텐트(186)는 피스톤(110)이 챔버(102) 내에서 하부를 향해 바닥에 닿는 플런저(106)의 제1 위치를 한정하기 위해 캡(108)과 결합하여 이에 대해 상향으로 바이어스된다. 스프링(114)은 코너(200), 외향 연장하는 플랜지(202) 및 바닥 벽(236) 사이에서 압축되어 플런저(106)와 피스톤(110)을 분리 이격시킨다. 피스톤(110)이 바닥에 닿기 때문에, 스프링(114)은 본체(100)에 대해 적어도 부분적으로 플런저(106)를 상향으로 바이어스시킨다. 피스톤 래치(194)와 구멍(242)은 피스톤(110)에 대한 플런저(106)의 상향 이동을 제한한다. 해제될 때, 플런저(106)는 피스톤 래치 바브(196) 및 구멍(242)이 결합될 때까지 공간(S) 위로 피스톤(110)에 대해 상향으로 이동되고, 이때 이들 2개의 구성 요소는 일렬로 상향 이동한다. 공간(S)은 공칭으로 대략 0.635 ㎝(0.025 in)이다. 도12a 내지 도12c에 도시된 위치에서 플런저(106)가 안내 튜브(246) 내에서 완전히 바닥에 닿지 않고 푸시로드(168) 아래의 공간으로 도시된 바와 같이 이 플런저가 축방향으로 작은 거리로 더욱 압착된다는 것을 알아야 한다. 따라서, 공간(S)은 플런저(106)가 후퇴될 때 플런저와 피스톤(110) 사이의 유효 축방향 이동 거리가 된다.

작동

사용시, 저장원(80)은 예컨대 지지 포스트상에 위치결정되거나 환자의 팔에 부착되기 전후에 도3에 도시된 샘플링 시스템(70)의 라인에 연결된다. 이러한 관점에서, 브라켓(87)의 후방 장착 판(252)은 직립의 병원 지지 포스트상에 제공된 상보적 구조 내로 홈이음 방식으로 통상 삽입된다. 따라서, 브라켓(87)은 휴대용 지주(stanchion) 또는 환자에 인접한 다른 이러한 포스트와 간호사 또는 임상의에 대해 적절한 상승 위치에 부착된다. 저장원(80)은 바닥 벽(122)이 개방된 주둥이(124)보다 실질적으로 위에 위치하는 도치된 직립 배치로 통상 위치된다. 이러한 방법으로, 표시부(120)에 대응되는 수치 표시는 직립하여 그 값이 위로부터 아래로 증가하도록 표시된다. 저장원(80)과 브라켓(87)은 긴 수직 슬롯(256)을 통해 띠로써 환자의 팔에 부착되고, 팔 주위로 감아 접착 테이프(상품명 Velcro) 또는 다른 이러한 부품으로써 고정될 수 있다. 어떤 장착 위치에서는, 저장원(80)은 도면들에 도시된 바와 같이 날개부(126)가 브라켓(87)에 대해 정렬되는 상태로 또는 그 측면에서 보유 아암(258)에 의해 유지될 수도 있다. 따라서, 필요하다면 저장원(80)은 상이한 중환자실 또는 수술실 배치에 적합하게 되도록 그 장착 위치가 측면으로 회전될 수 있다. 마지막으로, 저장원(80)은 브라켓(87)으로부터 완전히 제거되어 종래의 두손을 이용하는 방법으로 작동될 수 있다. 이러한 가변성은 혈액 샘플링 저장원 설계에 있어서 이전에는 이용될 수 없는 것이다.

혈액 샘플을 흡인하기 전에, 플런저 조립체(104)는 플런저 해제 레버(172)가 본체(100) 내에서 플런저 조립체와 로킹된 상태로 도12a 내지 도12d에 도시된 위치에 있다. 간격(G)은 제2 배관 라인(82)을 통과하는 세척 유체가 출구 포트(132)를 통해 저장원(80) 내의 체적을 배출시키도록 입구 포트(130) 내로 그리고 피스톤(110)의 아래로 통과할 수 있게 한다. 세척 유체는 잔여 혈액을 저장원(80)으로부터 제거하여 정지 혈액의 엉김 또는 다른 바람직하지 않는 결과를 방지한다. 입구 포트(130)의 배치에 의하여, 유체는 얇은 시트(thin sheet) 내에서 반경방향으로 즉시 산개(fan out) 또는 분무(spray out)하는 피스톤(110)에 수직한 방향으로 간격(G)에 유입된다. 도6b는 입구 포트(130)로부터 간격(G)으로 유입하는 유체의 양호한 유동 벡터(228)를 도시한다. 입구 포트(130)의 위치는 유체 시트의 부분들이 챔버(102)의 외주 벽을 향하고 일부는 출구 포트(132)를 향함에 따라 세척 효과를 향상시킨다. 도12c에 도시된 바와 같이, 간격(G)은 범프(158)를 둘러싸는 방해받지 않는 외주 밴드(159) 위에 형성된 외부 채널(284)을 제외하고는 피스톤(110) 및 바닥 벽(122) 사이에서 상대적으로 일정하다. 채널(284)은 피스톤(110)의 바닥 벽(232)의 외주 종단부(termination)와 밀봉부(112)의 제1 와이퍼 이전의 밀봉부의 단차진 하부 에지에 의해 형성된 완화 공간(relief space)에 의해 형성된다. 출구 포트(132)를 향하지 않는 세척 유체는 외주 채널(284)로 유입되고 챔버(102) 주위에서 외주방향으로 출구 포트(132)를 향해 계속된다. 출구 포트(132)는 외주 채널(284)로 개방되어 채널로부터 외주방향으로 유동하는 유체와 입구 포트(130)로부터 직접 유동하는 유체를 효과적으로 배출시킨다. 더욱이, 범프(158)는 상대적으로 작고, 따라서 저장원(80)의 개방성(patency)을 유지하기 위해 최소량의 세척 유체가 필요하게 된다.

세척 유체가 샘플링 부분(98a, 98b)을 지나 제1 배관 라인(74)을 따라 환자에게로 계속되기 때문에, 환자의 혈액 흐름의 과다희석(overdilution)을 방지하기 위해 최소 유체가 바람직하게 된다. 적절한 크기의 간격(G)을 설계함에 있어서, 저장원 본체(100)의 직경, 세척 유체의 유속 및 압력, 입구 포트(130)의 크기, 및 저장원이 압력 모니터 시스템에 연결되는 시간 주기 등과 같은 다수의 인자들이 고려되어야 한다. 바람직하게는, 양호한 작동 조건하에서, 간격(G)은 360°의 얇은 시트의 유체가 입구 포트(130)로부터 챔버(102)의 외주 벽을 향해 채널(284) 내로 향하도록 하는 것이다. 전형적인 실시예에 있어서, 간격(G)은 대략 1.78 ㎜(0.07 in)인 입구 포트(130)의 개구보다 작지만, 대략 1.97 ㎝(0.77 in)의 챔버 내경을 갖는 저장원(80)에 대해 대략 0.127 내지 0.762 ㎜(0.005 내지 0.03 in) 사이가 더욱 바람직하다. 유입 유체 압력 범위는 압력 변환기(90)의 작동 사양에 의해 결정되고, 통상 300 ㎜Hg 이상이고, 바람직하게는 대략 250 ㎜Hg이다. 전술한 바와 같이, 이러한 압력은 유체 공급 백을 둘러싸는 팽창가능한 백에 의해 발생된다. 혈액 샘플들 사이에서 시스템(70)을 통과하는 세척 유체의 유속은 통상 50 내지 100 ㏄/min이다.

혈액 샘플이 취해질 때, 저장원(80) 상류의 (도시되지 않은) 스톱콕 밸브를 이용함으로써 세척 또는 주입 유체의 유동은 정지된다. 간호사 또는 임상의는 저장원(80)을 한 손가락 또는 엄지손가락을 브라켓(87)의 성부에 위치된 엄지손가락 지지부(274)에 위치시키고 다른 손가락 또는 엄지손가락을 플런저 해제 레버(172)의 플런저 트리거(180) 아래에 위치시키면서 저장원(80)을 파지한다. 이들 2개의 표면을 상호 압착함으로써, 플런저 해제 레버(172)는 간격(174)에 의해 내향 회동한다. 이때, 디텐트(186)는 밀폐된 십자형 플런저 구멍(170)의 하부로부터 해제되어 본체(100) 내에서 상향 이동하도록 플런저 조립체(104)를 해제한다. 따라서, 한 손을 이용한 압착 작동은 동시에 플런저 조립체(104)를 해제시키고 저장원 챔버(102) 내에서의 그 이동을 개시하게 한다.

플런저 조립체(104)는 엄지손가락 지지부(274)와 플런저 트리거(180) 사이의 연속 압착 압력에 의해 본체(100) 내로부터 후퇴된다. 본체(100)는 브라켓(87) 상의 정지부 플랜지(276)에 의해 상향 이동이 제한된다. 플런저 조립체(104)를 후퇴시키는 한손식(one-handed) 압착 작동은 본 발명의 주요 장점이고, 다른 환자에게 도움을 주어야 하는 임상의의 다른 손을 자유롭게 한다. 또한, 종래의 인출식 주사기형 장치의 경우에서와 같이 플런저 조립체(104)를 후퇴시키기 위해 저장원 본체(100)를 떠받칠 필요가 없다. 최종적으로, 플런저 조립체(104)를 후퇴시키는 데에 필요한 힘은 인출식 주사기 장치와 동일하지만, 인출 작용에 반해 압착 작용으로 힘을 발생시키는 것이 더욱 용이하다. 따라서, 간호사 또는 임상의는 보다 작은 힘으로 저장원(80)을 용이하게 작동할 수 있다.

플런저 조립체(104)는 샘플링 부분(98a, 98b) 모두를 지나 순수 혈액을 인출하기에 충분한 가변되는 유체량을 회수하기 위해 후퇴될 수도 있다. 이러한 체적은 다양한 병원 설비에 따라 달라지지만, 통상 수술실 환경에서는 12 ㏄이고 중환자실에서는 5 ㏄이다. 전술한 바와 같이, 도시된 저장원 본체(100)는 플런저 조립체(104)가 완전히 후퇴되었을 때 12 ㏄의 용량을 갖는다.

도13a 및 도13b는 저장원 본체(100)에 대해 완전히 후퇴된 제2 위치에 있는 플런저 조립체(104)를 도시한다. 이 위치에서, 플런저 해제 레버(172)는 후퇴 정지부(188)의 외향 돌출 치(192)와 캡(110)의 상승부(224)의 언더컷된 에지(226; 도12d) 사이의 간섭에 의해 본체(100)로부터의 추가 후퇴가 방지된다. 플런저(106)의 전체 이동은 도12a에 T로서 표시되고, 전형적인 실시예에서는 대략 4.39 ㎝(1.73 in)이다. 이 거리는 저장원으로 배출되는 체적과 챔버(102)의 직경에 따라 달라질 수 있으나, 보다 작은 임상의에 의한 갖는 한손식 작동을 용이하게 하도록 생명공학적으로 설계된다. 바람직하게는, 거리(T)는 이 시스템을 작동하는 가장 작은 임상의의 엄지손가락과 집게손가락 사이의 한 뼘(span)보다 작다. 간호사 또는 임상의는 치와 캡(110) 사이의 양의 작용(positive interaction)에 의해 플런저 조립체(104)의 완전 후퇴를 알 수 있다. 물론, 당업자는 다수의 정지부가 제1 배관 라인(74)을 통한 연속적인 유체 체적의 제거에 있어서의 가변성을 제공한다는 것을 알 수 있다. 오염 차폐부(116)는 플런저 조립체(104)가 완전 후퇴될 때 접힌다.

밀봉부(112)는 혈액 및 다른 유체가 본체(100) 내의 영역 내로 그리고 플런저 조립체(104) 주위로 상향 이동하는 것을 방지한다는 것을 알 수 있다. 피스톤(118) 아래의 본체(100) 내의 혈액 오염에 대한 추가 보호를 위해, 오염 차폐부(116)는 플런저 조립체(104)의 내부 요소들을 환자에게로 다시 주입되는 유체 체적과 접촉하게 되는 저장원 본체(100)의 내벽과 분리시킨다.

플런저 조립체(104)의 완전한 후퇴 이후에, 스톱콕(78)은 밀폐되고 혈액 샘플은 부분(98a, 98b)으로부터 취해진다. 이러한 작동은 양호하게는 뭉툭한 팁을 갖는 캐뉼러 주사기로써 행해지고, 이는 종래 기술에 잘 개시되어 있다. 그러나, 간호사 또는 임상의에게는 덜 안전하게 날카로운 팁을 갖는 캐뉼러가 사용될 수 있고 하나의 샘플링 부분만이 사용된다는 것을 알아야 한다. 샘플이 취해진 후, 스톱콕(78)은 개방되고, 저장원(80) 내의 체적은 환자에게 다시 주입된다. 이는 본체(100) 내에서 플런저 조립체(104)를 누름으로써 달성된다. 간호사 또는 임상의는 상부 판(162)의 엄지손가락 지지부(164)에 엄지손가락 또는 다른 손가락을 위치시키고, 동일한 손의 다른 손가락을 전방 돌출하는 날개부(126)의 하부에 위치시킨다. 엄지손가락과 다른 손가락을 함께 압착함으로써 플런저 조립체(104)는 본체(100) 내에서 하향 이동한다. 플런저 조립체(104)는 피스톤(110)이 벽(122) 바닥의 범프(158)와 접촉할 때까지 계속 이동하고, 이 위치에서 피스톤(110)은 하향 이동을 정지하나 플런저(106)는 계속 이동한다. 스프링(114)은 플런저 해제 레버(172) 상의 디텐트(186)가 플런저 구멍(170)의 하부와 로킹될 때까지 하향 연장하는 플랜지(202)와 바닥 벽(236)에 의해 압축된다.

스프링(114)의 제공은 본 발명의 혈액 샘플링 시스템(70)에 몇몇 장점을 준다. 첫째, 스프링(114)은 피스톤(110)을 하향으로 바이어스시켜 바닥 벽(122)의 범프(158)와 접촉하게 한다. 이는 전술한 부수적인 세척 효과를 갖고서 입구 포트(130)로부터 출구 포트(132)로 유체가 유동하게 하는 일정한 간격(G)을 보장한다. 스프링(114)은 바이어스된 피스톤(110) 및 범프(158)가 없는 경우에는 필요하게 되는 플런저 조립체(104)의 요소의 높이에 대한 정밀한 제조 공차를 필요로 하지 않는다. 즉, 스프링(114)은 간격(G)의 크기 범위가 범프(158)와 관련된 공차에 의해서만 결정될 수 있게 한다. 플런저 조립체(104)의 부품을 형성함에 있어서 임의의 공차가 누적되는 문제점은 스프링(114)에 의해 보상되고 극복된다. 따라서, 이들 부품들은 저장원(80)의 제조 비용을 감소시키는 여유있는 공차를 갖도록 제조될 수 있다. 마지막으로, 스프링(114)은 변환기(90)에 의한 압력 모니터링이 최적화되도록 플런저 조립체(104)의 특정 주파수 응답을 제공한다. 즉, 저장원(80) 및 환자 사이의 샘플링 포트 및 배관의 길이와 특성은 샘플링 시스템(70)의 특정 체적을 결정하고, 스프링(114)의 스프링 상수는 유체 시스템의 감쇄(damping)에 영향을 주기 위해 이 체적 또는 필요하다면 유체 질량과 상호 작용한다. 감쇄 인자의 이러한 제어는 압력 측정 작동을 최적화하는 데에 유용하다.

도14에 개략적으로 도시된 본 발명의 추가 실시예에 있어서, 스프링(114)의 스프링 계수는 조절될 수 있다. 이 실시예에 있어서, 저장원(286)은 나사가공된 봉(rod; 292)을 통해 스프링 요크(yoke; 290)와 나사 결합하는 플런저(288)를 구비한다. 스프링(294)은 요크(292)와 피스톤(296) 사이에 압축 배치된다. 요크(292)의 상대 위치는 스프링(294)상의 에비 부하를 결정하고, 즉 이전과 같이 저장원 내에 플런저(288)가 로킹될 때 피스톤(296)을 상승시키는 데에 필요한 힘을 결정한다. 이러한 제어는 주파수 응답 시험을 수행하여 주파수 응답이 적절하지 않다면 시스템의 감쇄 계수를 조절함으로써 임상의가 동력학적 응답을 최적화하게 할 수 있다.

도15는 혈액 샘플링 시스템에 사용되는 다른 한손식 저장원(300)을 도시한다. 저장원(300)은 계란형 단면적을 갖는 외부 하우징(302)과 폭이 좁은 측면에 한 쌍의 대향의 긴 슬릿(304)을 구비한다. 이 슬릿은 또한 계란형 단면적을 갖고 외부 하우징(302) 내에서 선형으로 왕복운동할 수 있는 내부 하우징(306)의 외향 연장부를 수용한다. 내부 하우징(306)은 상호 연통되는 입구 포트(308) 및 출구 포트(310)를 갖는 (도시되지 않은) 내부 챔버를 구비한다. 내부 하우징(306)에 견고하게 부착된 한 쌍의 엄지손가락 링(312)은 슬릿(304)을 통해 외향 돌출한다. 저장원(300)의 기능은 링(312)이 플랜지(316)로 대체된 것을 제외하고는 동일한 저장원(314)을 도시하는 도16a 내지 도16c를 참조하여 가장 잘 설명된다. 동일한 부품은 동일한 도면 부호를 갖는다.

도16a 내지 도16c에 도시된 바와 같이, 저장원(314)은 외부 하우징(302)의 개방된 상단부 위로 결합된 상부 캡(318)을 구비하며, 피스톤(320)은 상부 캡에 견고하게 부착되고 내부 하우징(306)의 가변 체적 챔버(322) 내로 연장한다. 밀봉부(324)는 피스톤(320)의 말단부 상에 위치하고 입구 포트 및 출구 포트(308, 310)에 대향하는 가변 체적 챔버(322)의 한 단부를 형성한다. 오염 차폐부(326)는 내부 하우징(306)의 상단부와 밀봉부(324) 사이에서 연장한다.

저장원(314)은 전술한 저장원(80)과 유사한 방법으로 기능하고, 바람직하게는 입구 포트(310)가 압력 변환기 및 유체 공급원을 향하고 출구 포트(310)가 샘플링 부분 및 환자를 향하는 압력 모니터 라인 내에 설치된다. 도16a는 피스톤(320)이 챔버(322)의 바닥 벽(328)과 접촉하는 외부 하우징(302)에 대한 제1 위치에 있는 내부 하우징(306)을 도시한다. 바람직하게는, 전술한 바와 같이 세척 유체의 유동을 가능하게 하기 위해 피스톤(320)과 챔버 바닥 벽(328) 사이에 작은 간격이 유지된다. 이러한 관점에서, 이 간격을 형성하기 위해 피스톤(320) 또는 챔버 바닥 벽(328) 상에 돌출부가 형성될 수도 있다. 또한, 입구 포트(308)는 세척 효과를 향상시키기 위해 바닥 벽(328)에 대해 수직하게 챔버로 유입되기 전에 외부로부터 이격된 위치에 있는 것으로 도시된다. 그러나, 이전의 실시예와 비교하면 출구 포트(310)는 여전히 외주에 위치하나 챔버 바닥 벽(328)에 평행하다.

도16b는 피스톤(320)이 챔버 바닥 벽(328)과 더 이상 접촉하지 않고 유체(330)의 체적이 챔버(322)로 흡인된 외부 하우징(302)에 대한 내부 하우징(306)의 제2 위치를 도시한다. 바닥 벽(328)은 외부 하우징(302)의 하부 표면(331)에 대해 정지한다. 이 단계에서, 임상의는 스톱콕(332)을 밀폐하고 저장원(314)과 환자 사이의 하나 이상의 부분으로부터 혈액을 샘플링한다. 저장원(314)은 전술한 바와 같이 스프링 장착 피스톤과 같은 특징을 구비할 수도 있다.

저장원(314)은 지지 막대(pole) 또는 환자의 팔에 장착하기 위한 브라켓이 없다는 점에서 저장원(80)과 차이가 있다. 물론, 이러한 구성은 내부 또는 외부 하우징에 결합된 저장원(314)용으로 제공될 수 있다. 그러나, 저장원(314)의 한손식 압착 작동은 분리가능한 브라켓 없이도 유지될 수 있다. 도16a를 참조하면, 힘 화살표(334)는 내부 하우징(306)을 그 제1 위치로부터 도16b에 도시된 제2 위치로 이동시키도록 대향의 엄지손가락 및 다른 손가락의 위치 및 이동을 도시한다. 역으로, 도16b는 내부 하우징(306)을 제2 위치로부터 제1 위치로 이동시키도록 대향의 엄지손가락 및 다른 손가락이 가해지는 힘 화살표(336)를 도시한다.

이상에서 설명되고 도면에 도시된 예 및 실시예는 본 발명의 현재의 양호한 실시예를 도시한 것이지 본 발명이 현실적으로 취할 수 있는 모든 가능한 실시예를 상세히 완전히 설명하고자 하는 것은 아니라는 것을 알 수 있다. 사실상, 본 발명의 범위 및 요지를 벗어나지 않고서도 다양한 변경 및 추가가 이러한 실시예에 행해질 수도 있다. 예를 들면, 본 발명의 샘플링 시스템이 설명되고 정맥혈 또는 동맥혈 샘플링에 특히 유용하지만, 소변과 같은 체액이 샘플링될 수 있고 본 장치는 상처 배액(wound drainage)과 같은 용도에도 사용될 수도 있다.

Claims

유체를 공급받도록 설계된 중간부와 환자의 유체 시스템과 연결되도록 설계된 말단부를 갖는 도관 라인과,

상기 도관 라인의 중간부로 개방된 입구 포트와 상기 도관 라인의 말단부로 개방된 출구 포트를 갖는 가변 체적 챔버를 구비한 저장원 조립체와,

챔버 체적을 가변시키도록 상기 챔버 내에서 이동할 수 있는 피스톤과,

상기 챔버 내의 체적을 증가시키기 위해 챔버에 대해 피스톤을 이동시키도록 설계되고 상호 대향하는 저장원 조립체 상의 한 쌍의 제1 가압 표면과,

상기 챔버 내의 체적을 감소시키기 위해 챔버에 대해 피스톤을 이동시키도록 설계되고 상호 대향하는 저장원 조립체 상의 한 쌍의 제2 가압 표면을

포함하며;

제1 및 제2 쌍의 가압 표면들의 작동시에 유체가 각각 챔버로 흡인되고 이로부터 배출되는

것을 특징으로 하는 유체 샘플링 시스템.
제1항에 있어서, 저장원 조립체는 중심축을 갖는 주사기형 장치를 구비하고, 상기 장치는 상기 챔버의 축방향 일 단부에 위치된 입구 포트 및 챔버 체적을 증가 또는 감소시키기 위해 제1 및 제2 쌍의 가압 표면의 작동시 축방향으로 이동할 수 있는 피스톤을 구비하는 것을 특징으로 하는 유체 샘플링 시스템.
제2항에 있어서, 챔버는 상기 축 주위로 중심을 잡고, 입구 포트는 축방향 일 단부에서 중심을 벗어나 위치하는 것을 특징으로 하는 유체 샘플링 시스템.
제2항에 있어서, 피스톤은 입구 포트를 향하고 상기 챔버 체적을 부분적으로 한정하는 벽을 구비하고, 입구 포트는 상기 벽면에 대해 사실상 수직하게 배치되는 것을 특징으로 하는 유체 샘플링 시스템.
제2항에 있어서, 저장원 조립체는 주사기형 장치와 상기 조립체를 외부 지지체에 장착하기 위한 브라켓을 구비하고, 상기 주사기형 장치는 장착 브라켓에 부착되고, 제1 쌍의 가압 표면 중의 하나는 브라켓 상에 위치하는 것을 특징으로 하는 유체 샘플링 시스템.
제5항에 있어서, 주사기형 장치는 장착 브라켓에 제거가능하게 부착되는 것을 특징으로 하는 유체 샘플링 시스템.
제5항에 있어서, 장착 브라켓은 보유부를 구비하고, 주사기형 장치는 내부에 챔버를 한정하는 본체를 구비하고, 상기 본체는 상기 보유부 내에 수납되어 이에 대한 축방향 이동이 억제되는 것을 특징으로 하는 유체 샘플링 시스템.
제5항에 있어서, 주사기형 장치는 내부에 챔버를 한정하는 본체와 제1 단부 상의 피스톤 및 상기 본체로부터 외부로 연장하는 제2 단부 상의 플런저를 갖는 플런저 조립체를 구비하며, 상기 플런저는 브라켓 상의 제1 쌍의 한 가압 표면과 상호 작용하는 상기 가압 표면 중의 다른 하나를 한정하는 것을 특징으로 하는 유체 샘플링 시스템.
제8항에 있어서, 상기 플런저는 제2 쌍의 가압 표면 중의 하나를 한정하는 것을 특징으로 하는 유체 샘플링 시스템.
제9항에 있어서, 상기 본체는 플런저 상의 제2 쌍의 가압 표면 중의 하나와 상호 작용하는 상기 가압 표면 중의 다른 하나를 한정하는 반경방향으로 외향 연장하는 부재를구비하는 것을 특징으로 하는 유체 샘플링 시스템.
환자의 유체 시스템과 연통하는 카테테르에 부착된 라인 내에 위치된 샘플링 포트와 저장원 조립체를 이용하여 유체를 샘플링하기 위한 방법에 있어서,

저장원 조립체 내에 한정된 가변 체적 챔버 내에서 피스톤을 이동시키고 환자로부터 샘플링 포트를 지나 챔버 내로 유체를 회수하기 위해 저장원 조립체 상의 상호 대향하는 제1 쌍의 가압 표면을 압착하는 단계와,

샘플링 포트로부터 유체를 샘플링하는 단계와,

가변 체적 챔버 내에서 피스톤을 이동시키고 챔버로부터 샘플링 포트를 지나 환자에게로 유체를 회수하기 위해 저장원 조립체 상의 상호 대향하는 제2 쌍의 가압 표면을 압착하는 단계를

포함하는 것을 특징으로 하는 유체 샘플링 방법.
제11항에 있어서, 저장원 조립체는 중심축을 갖는 주사기형 장치를 구비하고, 제1 또는 제2 쌍의 가압 표면을 압착함으로써 챔버 체적을 각각 증가 또는 감소시키도록 피스톤을 축방향으로 이동되게 하는 것을 특징으로 하는 유체 샘플링 방법.
제12항에 있어서, 저장원 조립체는 주사기형 장치와 상기 조립체를 외부 지지체에 장착하기 위한 브라켓을 구비하고, 상기 주사기형 장치는 장착 브라켓에 부착되고, 제1 쌍의 가압 표면 중의 하나는 브라켓 상에 위치하는 것을 특징으로 하는 유체 샘플링 방법.
제13항에 있어서, 장착 브라켓은 보유부를 구비하고, 주사기형 장치는 내부에 챔버를 한정하는 본체를 구비하고, 상기 본체는 상기 보유부 내에 수납되어 이에 대한 축방향 이동이 억제되는 것을 특징으로 하는 유체 샘플링 방법.
제13항에 있어서, 주사기형 장치는 내부에 챔버를 한정하는 본체와 제1 단부 상의 피스톤 및 상기 본체로부터 외부로 연장하는 제2 단부 상의 플런저를 갖는 플런저 조립체를 구비하며, 상기 플런저는 브라켓 상의 제1 쌍의 한 가압 표면과 상호 작용하는 상기 가압 표면 중의 다른 하나를 한정하는 것을 특징으로 하는 유체 샘플링 방법.
제15항에 있어서, 상기 플런저는 제2 쌍의 가압 표면 중의 하나를 한정하는 것을 특징으로 하는 유체 샘플링 방법.
제16항에 있어서, 상기 본체는 플런저 상의 제2 쌍의 가압 표면 중의 하나와 상호 작용하는 상기 가압 표면 중의 다른 하나를 한정하는 반경방향으로 외향 연장하는 부재를 구비하는 것을 특징으로 하는 유체 샘플링 방법.
유체 샘플링 시스템에 사용되는 저장원에 있어서,

내부에 챔버를 한정하는 저장원 본체와,

상기 챔버를 향하는 피스톤 벽을 가지고 챔버 체적을 가변시키기 위해 제1 위치로부터 제2 위치로 상기 본체 내에서 이동할 수 있는 피스톤과,

상기 챔버로 개방된 유체 입구 포트 및 유체 출구 포트와,

피스톤이 제1 위치에 있을 때 유체가 유동할 수 있도록 피스톤 및 본체 사이에 입구 포트 및 출구 포트가 연통하는 체적을 한정하는 최소한의 간격을 유지하는 본체 또는 피스톤 상의 구조체와,

피스톤 벽을 제1 위치로 가압하는 바이어스 부재를

구비하는 것을 특징으로 하는 저장원.
제18항에 있어서, 상기 저장원은 중심축을 갖는 주사기형 장치를 구비하고, 상기 장치는 상기 챔버의 축방향 일 단부에 위치된 입구 포트와 상기 제1 및 제2 위치 사이의 중심축을 따라 축방향으로 이동할 수 있는 피스톤을 구비하는 것을 특징으로 하는 저장원.
제19항에 있어서, 챔버는 상기 중심축 주위로 중심을 잡고, 입구 포트는 축방향 일 단부에서 중심을 벗어나 위치하는 것을 특징으로 하는 저장원.
제18항에 있어서, 피스톤 벽은 입구 포트를 향하고, 입구 포트는 상기 피스톤 벽에 대해 사실상 수직하게 배치되는 것을 특징으로 하는 저장원.
제18항에 있어서, 제1 단부 상의 피스톤 및 저장원 본체의 외부로 연장하는 제2 단부 상의 플런저를 가지고 저장원 본체 내에서 왕복이동가능한 플런저 조립체를 구비하며, 상기 바이어스 부재는 피스톤 및 플런저 사이에 위치되어 이들을 분리하도록 가압하는 것을 특징으로 하는 저장원.
제22항에 있어서, 본체와 플런저 조립체는 상호 작용하여 본체에 의해 한정된 중심축을 따라 왕복이동가능한 플런저 조립체를 갖는 주사기형 장치를 형성하고, 상기 바이어스 부재는 사실상 축방향으로 작용하는 것을 특징으로 하는 저장원.
제23항에 있어서, 상기 플런저는 플런저와 피스톤 사이의 상대 축방향 이동을 허용하면서 이들을 상호 결합시키기 위해 피스톤 내의 구멍과 상호 작용하는 로킹 디텐트를 구비하는 것을 특징으로 하는 저장원.
제24항에 있어서, 피스톤 벽이 제1 위치로 가압된 후퇴 위치로 상기 플런저를 유지시키는 플런저 및 본체 상의 상보적 구조체를 더 구비하는 것을 특징으로 하는 저장원.
제25항에 있어서, 상기 플런저를 후퇴 위치로부터 해제시키는 플런저 상의 트리거를 더 구비하는 것을 특징으로 하는 저장원.
제26항에 있어서, 상기 트리거는 플런저가 후퇴 위치에 있을 때 에지에 대해 외향으로 바이어스된 외팔보형 레버 부재를 구비하며, 상기 에지는 본체에 대해 고정되고, 상기 레버 부재는 에지와 간섭되고 레버 부재가 내향으로 이동될 때까지 후퇴 위치에 상기 플런저를 유지시키는 디텐트를 구비하는 것을 특징으로 하는 저장원.
제18항에 있어서, 피스톤이 제1 위치에 있을 때 피스톤 벽과 본체 사이에 최소한의 간격을 유지하는 구조체는 피스톤 벽 상에 돌출부를 구비하는 것을 특징으로 하는 저장원.
제18항에 있어서, 피스톤이 제1 위치에 있을 때 피스톤 벽과 본체 사이에 최소한의 간격을 유지하는 구조체는 피스톤 벽을 향하는 본체의 내벽 상에 돌출부를 구비하는 것을 특징으로 하는 저장원.
제29항에 있어서, 챔버의 측벽으로부터 이격된 원의 주위로 통상 균등하게 분포된 내벽 상의 3개의 돌출부가 구비되는 것을 특징으로 하는 저장원.
제18항에 있어서, 입구 포트는 유체원으로 이어지는 라인과 유체 연통하고, 출구 포트는 환자의 유체 시스템으로 이어지는 라인과 유체 연통하는 것을 특징으로 하는 저장원.
제18항에 있어서, 상기 바이어스 부재의 크기는 조절가능한 것을 특징으로 하는 저장원.
제32항에 있어서, 플런저 본체 내에서 왕복이동가능하고 상기 본체와의 사이에 축방향 유격을 갖도록 피스톤에 결합된 플런저를 더 구비하며, 상기 바이어스 부재는 피스톤 및 플런저 사이에 위치되어 이들을 상호 이격시키는 스프링인 것을 특징으로 하는 저장원.
유체 샘플링 시스템에 사용되는 저장원을 세척하기 위한 방법에 있어서,

챔버와, 이 챔버를 향한 피스톤 벽을 갖고 챔버의 체적을 가변시키기 위해 본체 내에서 이동가능한 가동 피스톤을 제공하는 단계와,

세척 유체원과 입구 사이의 배관 중간부를 가변 체적 챔버로 연결시키는 단계와,

환자의 유체 시스템과 출구 사이의 배관 중간부를 가변 체적 챔버로 연결하는 단계와,

피스톤 벽이 입구 및 출구 포트에 인접하도록 가변 체적 챔버 내에서 제1 위치로 상기 피스톤을 바이어스시키는 단계와,

입구 및 출구 포트가 연통되고 배관 중간부로부터 배관 말단부로 유체 유동을 허용하는 체적을 한정하는 피스톤이 제1 위치에 있을 때의 피스톤 벽 및 챔버 사이의 최소한의 간격을 챔버 또는 피스톤 상의 구조체로써 유지시키는 단계를

포함하는 것을 특징으로 하는 세척 방법.
제34항에 있어서, 상기 저장원은 중심축을 갖는 주사기형 장치를 구비하고, 상기 장치는 상기 챔버의 축방향 일 단부에 위치된 입구 포트를 가지며, 상기 방법은 상기 중심축을 따라 피스톤을 제1 위치로 이동시키는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 세척 방법.
제35항에 있어서, 챔버는 상기 중심축 주위로 중심을 잡고, 입구 포트는 축방향 일 단부에서 중심을 벗어나 위치하며, 상기 방법은 피스톤이 제1 위치에 있을 때 세척 유체를 입구 포트를 통해 챔버 내로 유동시키는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 세척 방법.
제34항에 있어서, 상기 피스톤의 피스톤 벽은 입구 포트를 향하고, 입구 포트는 상기 피스톤 벽에 대해 사실상 수직하게 배치되며, 상기 방법은 피스톤이 제1 위치에 있을 때 세척 유체를 입구 포트를 통해 챔버 내로 유동시키는 단계를 포함하며, 세척 유체는 수직하게 피스톤 벽과 접촉하여 상기 간격 내로 산개되는 것을 특징으로 하는 세척 방법.
제34항에 있어서, 상기 저장원은 저장원 본체 내에서 왕복이동가능하고 소정의 축방향 유격을 갖고서 피스톤에 결합되는 플런저를 구비하고, 상기 방법은 상기 바이어스 부재의 크기를 조절하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 세척 방법.
제34항에 있어서, 상기 저장원은 제1 단부 상의 피스톤 및 저장원 본체의 외부로 연장하는 제2 단부 상의 플런저를 가지고 저장원 본체 내에서 왕복이동가능한 플런저 조립체를 구비하며, 상기 바이어스 부재는 피스톤 및 플런저 사이에 위치되어 이들을 분리하도록 가압하며, 본체와 플런저 조립체는 상호 작용하여 본체에 의해 한정된 중심축을 따라 왕복이동가능한 플런저 조립체를 갖는 주사기형 장치를 형성하고, 상기 방법은 피스톤을 축방향으로 제1 위치로 바이어스시키는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 세척 방법.
제39항에 있어서, 피스톤과 플런저 사이의 축방향 상대 이동을 허용하면서 이들을 상호 결합시키는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 세척 방법.
제39항에 있어서, 피스톤을 제1 위치로 가압하는 후퇴 위치로 플런저를 유지시키는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 세척 방법.
제41항에 있어서, 플런저를 후퇴 위치로부터 해제시키도록 플런저 상의 트리거를 작동시키는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 세척 방법.
제34항에 있어서, 피스톤이 제1 위치에 있을 때 피스톤 벽 상의 돌출부로써 피스톤 벽과 본체 사이의 최소한의 간격을 유지시키는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 세척 방법.
제34항에 있어서, 피스톤이 제1 위치에 있을 때 피스톤을 향하는 본체의 내벽 상의 돌출부로써 피스톤 벽과 본체 사이의 최소한의 간격을 유지시키는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 세척 방법.
유체 샘플링 시스템에 사용하기 위한 저장원에 있어서,

내부에 가변 체적 챔버를 한정하고 외주 벽 및 바닥 벽을 갖는 저장원 본체와,

본체의 바닥 벽을 통해 수직하게 연장하고 챔버로 개방된 유체 입구 포트와,

챔버로 개방된 유체 출구 포트와,

챔버의 체적을 증가시키기 위해 바닥 벽에 인접한 제1 위치로부터 바닥 벽에서 멀리 이격된 제2 위치로 상기 본체 내에서 이동할 수 있고, 제1 위치에 있을 때 바닥 벽과의 사이에 좁은 간격을 형성하기 위해 바닥 벽으로부터 이격된 가압 표면을 갖는 피스톤과,

상기 가압 표면을 둘러싸고 피스톤과의 사이에 챔버의 외주 벽에 대한 유체 기밀 밀봉을 제공하는 밀봉부를

구비하며;

유체 입구 포트 및 유체 출구 포트는 상기 간격으로 개방되고, 피스톤이 제1 위치에 있을 때 입구 포트를 통해 챔버로 유입되는 유체는 바닥 벽에 걸친 360 °시트 내에서 챔버의 외주 벽을 향하는

것을 특징으로 하는 저장원.
제45항에 있어서, 상기 가압 표면은 평면이고 바닥 벽에 평행하게 배치되는 것을 특징으로 하는 저장원.
제45항에 있어서, 바닥 벽과 접촉하여 상기 간격을 형성하는 가압 표면상의 돌출부를 구비하는 것을 특징으로 하는 저장원.
제45항에 있어서, 가압 표면과 접촉하여 상기 간격을 형성하는 바닥 벽 표면상의 돌출부를 구비하는 것을 특징으로 하는 저장원.
제48항에 있어서, 외주 벽으로부터 내향 이격된 원의 주위로 통상 균등하게 분포된 바닥 벽 상의 3개의 돌출부가 구비되는 것을 특징으로 하는 저장원.
제45항에 있어서, 상기 가압 표면은 피스톤에 제1 위치에 있을 때 바닥 벽으로부터 대략 0.127 내지 0.762 ㎜(대략 0.005 내지 0.03 in)만큼 이격되는 것을 특징으로 하는 저장원.
제45항에 있어서, 유체 출구 포트는 상기 본체의 바닥 벽을 통해 수직하게 연장하는 것을 특징으로 하는 저장원.