본 발명은 오배자를 포함하는 여성용 생리대 도포용 조성물에 관한 것이다.
상세하게는, 본 발명은 여성의 생리시 발생되는 취기를 방지하기 위하여 여성용 생리대에 적용시킬 수 있는 생약 조성물로서, 항균 및 방부의 효과가 있는 오배자를 주성분으로서 포함하는 여성용 생리대 도포용 조성물에 관한 것이다.
대한 약전과 기존 한의서에 수록된 바에 따르면 오배자는, 70%의 탄닌질과 전분을 함유하고 있어 수렴성질이 강한 생약으로 세포분비를 억제하여 점막을 건조하게 하므로 지사, 지혈, 대하, 구강염 등에 이용되며 외용으로 부인의 자궁출혈과 여성기 질환에 분말을 도포하거나 전탕하여 사용된다. 또한 함유된 탄닌은 단백을 침전 응고시켜 세균의 영양과 대사에 영향을 주어 항균과 방부의 효과가 있으며 알칼로이드 등의 중독 해독제로 사용된다.
본 발명의 조성물은 오배자 단독으로 함유하여도 본 발명의 목적을 충분히 달성할 수 있으나, 애엽, 고삼, 황백, 사상자 및 백반으로 구성되는 군으로부터 선택된 1종 이상의 생약을 더 포함하는 것이 보다 바람직하며 이때, 각 성분들은 조성물 총 건조중량에 대하여 오배자는 25~98중량%, 애엽은 2~30중량%, 고삼은 2~30중량%, 황백은 10~50중량%, 사상자는 1~20중량% 및 백반은 10~40중량%의 조성으로 포함된다. 여기에서 더욱 더 바람직하게는 오배자와 함께 애엽, 황백, 사상자 및 백반을 포함하거나, 오배자와 함께 고삼, 황백, 사상자 및 백반을 포함하는 것이다.
대한 약전과 기존 한의서에 수록된 바에 따르면 애엽은, 월경불순, 대하 등 부인과 질환에 다용되는 생약으로서 임균 등에 항균작용이 있고 외용으로는 습진 및 피부, 소양 등에 전탕하여 사용된다.
또한, 고삼은 그 맛이 너무 쓰기 때문에 주로 외용으로 이용되는데, 항 트리코모나스 작용이 있어서 가려움이 심한 피부질환과 습진, 피부화농증 등 임상에서 주로 습포요법이나 세정제로 사용된다.
또한, 황백은 대장균, 티푸스균 및 콜레라균에 대하여 살균력이 있으며 그람양성, 그람음성균, 임균에 강한 항균작용을 가지고 있다. 황백의 성분중 베르베린은 국소 수렴작용이 강하여 소양성 피부질환에 주로 외용하여 상처 부위의 열독을 해독하는 효능이 있다.
또한, 사상자는 조습 및 살충의 효능이 있어 외용으로 여성의 음부소양증에 분말 혹은 전탕하여 세척제로 다용되는 약제이다.
또한, 백반은 수렴작용과 항균 및 지양의 효능이 강하여 염증부의 불쾌감과 악취를 제거하여 청량감을 주므로 주로 외용으로 피부점막의 염증 수렴제나 국소 수렴의 목적으로 함수용으로 사용된다.
상기한 생약제들 즉 오배자, 애엽, 고삼, 황백, 사상자 및 백반은 모두 인체에 무해하면서도 항균 및 소양효과로 인해 임상에서 빈용되는 약제로 항균과 수렴 성분이 강하며 방부의 효능으로 인하여 생리시의 취기와 소양감을 신속히 없애줄 뿐만 아니라 생약특유의 찬 성질로 말미암아 생리시 여성기의 습한감을 방지할 수 있는 것이다.
오배자, 애엽, 고삼, 황백, 사상자 및 백반은 각각 분말, 추출액 및 침출액 중 선택된 어느 한 형태로서 여성용 생리대 도포용 조성물을 구성할 수 있다. 예를 들면 상기 생약들을 물로 유효성분을 추출하여 백반 침출여액과 혼합하여 사용할 수 있다.
본 발명의 조성물에는 그 약효 성분의 물리 화학적 성질에 따라 약제학적으로 허용되는 담체를 함유시켜 산제, 액제, 현탁제 또는 겔제형태로 만들어 사용할 수 있으며 또한 본 발명의 조성물은 기타의 첨가제를 추가로 함유할 수 있다. 본 발명의 조성물은 그 용도의 관점에서 볼 때 액제 제형이 특히 바람직하나 필요에 따라 산제, 분무제, 분산제, 겔제 등의 다른 제형으로 바꾸어 패드를 구성할 수도 있다.
본 발명의 또 다른 태양은 본 발명의 조성물을 적용시킨 여성용 생리대이다. 본 발명의 조성물은 생리대의 흡수용 매트릭스 전체에 골고루 함유시켜 적용할 수도 있으나 이때 흡수용 매트릭스 자체의 흡수성이 저하되는 문제가 있으므로 매트릭스 자체에는 흡수시키지 않고 다만 매트릭스의 상층 표면 즉 생리혈이 매트릭스로 흡수되어 들어갈때 통과해야 하는 표면에만 도포시켜 생리혈이 본 발명의 조성물과 섞이면서 매트릭스에 흡수되어 들어 가도록 하는 것이 바람직하다. 그 하나의 예로서 본 발명의 조성물을 면포나 종이시트 등에 충분히 도포시킨 1차 패드를 기존의 생리대에 얹어서 사용하는 방법이 있다.
본 발명의 조성물을 적용하는 또 다른 방법으로는 예를 들어 조성물을 산제로하여 생리대 전체에 골고루 포함시켜 흡수용 매트릭스 자체의 흡수성에는 영향을 주지 않고 다만 생리혈이 본 발명의 조성물과 잘 섞일 수 있도록 하는 방법이 있다.
본 발명의 조성물은 흡수용 매트릭스 자체의 흡수성을 저하시키지 않는 한 생리혈이 본 발명의 조성물과 잘 섞일 수 있는 방법이라면 어떤 것으로라도 적용할 수 있다.
본 발명은 이하의 실시예 및 실험예를 들어 더욱 구체적으로 설명되나 이들 실시예가 본 발명의 범위를 제한하는 것은 아니다.
실시예 1. 여성용 생리대 도포용 조성물의 제조
오배자 800 g을 증류수로 세척한 후 5000 ml 들이 원형 플라스크에 넣고 증류수 2000 ml를 가하여 냉각기를 부착하고 2시간 동안 가열 추출하였다. 추출액을 여과포로 여과하여 이 여액을 감압농축시켜 점조성 추출물 1000 ml를 수득하였다.
실시예 2. 여성용 생리대 도포용 조성물의 제조
오배자 600 g을 증류수로 세척한 후 백반 200 g과 함께 5000 ml 들이 원형 플라스크에 넣고 증류수 2000 ml를 가하여 냉각기를 부착하고 2시간 동안 가열 추출하였다. 추출액을 여과포로 여과하여 이 여액을 감압농축시켜 점조성 추출물 1000 ml를 수득하였다.
실시예 3. 여성용 생리대 도포용 조성물의 제조
오배자 760 g과 애엽 40 g을 증류수로 세척한 후 5000 ml 들이 원형 플라스크에 넣고 증류수 2000 ml를 가하여 냉각기를 부착하고 2시간 동안 가열 추출하였다. 추출액을 여과포로 여과하여 이 여액을 감압농축시켜 점조성 추출물 1000 ml를 수득하였다.
실시예 4. 여성용 생리대 도포용 조성물의 제조
오배자 640 g과 황백 160 g을 증류수로 세척한 후 5000 ml 들이 원형 플라스크에 넣고 증류수 2000 ml를 가하여 냉각기를 부착하고 2시간 동안 가열 추출하였다. 추출액을 여과포로 여과하여 이 여액을 감압농축시켜 점조성 추출물 1000 ml를 수득하였다.
실시예 5. 여성용 생리대 도포용 조성물의 제조
가) 오배자 300 g, 고삼 100 g, 황백 150 g, 사상자 50 g 및 백반 100 g을 증류수로 세척한 후 5000 ml 들이 원형 플라스크에 넣고 증류수 2000 ml를 가하여 냉각기를 부착하고 2시간 동안 가열 추출하였다. 추출액을 여과포로 여과하여 이 여액을 감압농축시켜 점조성 추출물 500 ml를 수득하였다.
나) 백반 100 g을 분쇄하여 정제수 500 m1에 75~80℃ 의 온도에서 2시간 동안 온침한 후 여과하여 가)에서 수득한 점조성 추출액과 1:1의 비율로 혼합하여 원액을 제조하였다.
실시예 6. 여성용 생리대 도포용 조성물의 제조
가) 오배자 30 ㎏, 애엽 10 ㎏, 황백 24 ㎏, 사상자 2 ㎏ 및 백반 5 ㎏ 을 증류수로 세척한 후 스팀을 이용한 가열용 2중탱크로된 용기에 정제수 1200 ℓ를 함께 넣고 95~100℃에서 8시간 가열한 후 수득한 추출물을 1차 여과하였다. 그 여과액을 2중 탱크의 저장조로 옮긴 다음 다시 2차 여과필터를 거쳐 60℃에서 감압 농축시켜 점조성 추출물 40ℓ를 수득하였다.
나) 백반 5 ㎏을 분쇄하여 정제수 40 ℓ에 75~80℃ 의 온도에서 2시간 동안 온침한 후 여과하여 가)에서 수득한 점조성 추출액과 1:1의 비율로 혼합하여 원액을 제조하였다.
적용예 1~5. 1차 패드의 제조
가로 14cm 세로 5cm의 천연펄프로 만든 냅프킨 티슈을 상기 실시예 1~5에서 제조한 조성물에 각각 담그어 티슈 1장당 조성물이 건조중량으로서 0.25 g이 균일하게 도포되도록 하였다.이를 건조시켜 1차 패드를 제조하였다.
적용예 6~10. 샘플 패드의 제조
상기 적용예 1~5에서 제조한 1차 패드를 각각 기저귀 제조용 100% 폴리프로필렌 2겹 사이에 넣고 순간 열처리로 접착시켰다. 이를 기존에 쓰던 생리대에 올려 도 1과 같은 형태가 되도록 하였다.
적용예 11. 생리대의 제조
폭 12 cm, 길이 4000 m의 여성용 생리대에 사용되는 부직포에 상기 실시예 6에서 제조한 조성물을 도포하여 가로 21 ㎝, 세로 9 ㎝의 패드 1장당 조성물을 건조중량으로서 약 1 g이 균일하게 도포되도록 하였다. 이 도포된 부직포를 이용하여 분쇄용 펄프와 흡수체를 함께 투입하여 현재 여성용 생리대를 생산하고 있는 공장에서 가로 21 ㎝, 세로 9 ㎝의 생리대를 제조하였다.
실험예 1. 독성 및 부작용 확인 실험 I
상기 실시예 5에서 제조한 조성물을 성장한 암컷 토끼 4마리의 질구에 3 ml씩 20분 간격으로 5회 도포한 다음 6시간 동안 매 시간 마다 성기의 상태를 관찰하였고 또 조성물 6 ml씩을 5일간 연속해서 도포하여 관찰하였다.
그 결과 본 발명의 조성물 도포로 인한 질구의 수축 이외에는 성기 표피의 변질이나 어떠한 조직학적 변화도 관찰되지 않았다.
실험예 2. 독성 및 부작용 확인 실험 Ⅱ
상기 적용예 10에서 제조한 샘플 패드를 본 발명자들의 가족 중 2명을 선택하여 3개월 동안 기존에 쓰던 생리대에 부착하여 피부접촉면의 반응을 관찰하도록 하였다.
그 결과 본 발명의 조성물이 도포된 패드 사용에 따른 어떠한 피부조직의 변화나 국소적 부작용이 관찰되지 않았다. 그런데 생리혈이 패드에 흡수되고 난 뒤에는 그 색이 검은빛으로 변하는 것을 관찰할 수 있었는데 이는 생리혈이 흡수될 때 패드에 도포된 약물과 혼합되어 일어난 현상으로서 분비물과 약물이 함께 섞여 있는 상태이므로 본 발명의 목적인 취기 억제와 소양감 방지에 주요한 작용기전으로 추정되었다.
실험예 3. 생리혈의 취기 및 소양감에 대한 효능실험
상기 실시예 1, 2 및 5에 조성물을 적용시킨 적용예 6, 7 및 10에서 제조한 샘플 패드를 각각 이용하여 효능실험을 하였다. 실험대상은 본 효능 실험에 동의한 여성들은 모두 평소 취기와 나름대로의 소양감을 가지고 있었고 특별한 기질적인 신체 이상은 없었다. 샘플 패드는 실험 대상자 1인당 하루 평균 5장을 소비한다고 보고 6일분의 패드량을 나누어 주었다. 그 결과를 각자의 생리가 끝남과 동시에 보고하도록 하였다. 실험에 참가한 전원이 약 한달 후 그 결과를 보고하였으며 결과는 다음 표 1~6과 같았다.
적용예 6의 실험결과
연령 |
피험자수 |
취기 억제효과를 인정한 피험자수 |
효과없음 |
30% 억제 |
50% 억제 |
70%억제 |
90% 억제 |
10대 |
2 |
0 |
0 |
1 |
1 |
0 |
20대 |
6 |
0 |
1 |
3 |
1 |
1 |
30대 |
4 |
0 |
1 |
1 |
2 |
0 |
40대 |
2 |
0 |
1 |
1 |
0 |
0 |
합계(총인원에대한 백분율) |
14 |
0 |
3 (21.4%) |
6 (42.9%) |
4 (28.6%) |
1 (7.1%) |
적용예 6의 실험결과
연령 |
피험자수 |
소양감 억제효과를 인정한 피험자수 |
효과없음 |
30% 억제 |
50% 억제 |
70%억제 |
90% 억제 |
10대 |
2 |
0 |
0 |
2 |
0 |
0 |
20대 |
6 |
0 |
2 |
4 |
0 |
0 |
30대 |
4 |
0 |
1 |
2 |
1 |
0 |
40대 |
2 |
0 |
0 |
2 |
0 |
0 |
합계(총인원에대한 백분율) |
14 |
0 |
3 (21.4%) |
10 (71.4%) |
1 (7.1%) |
0 |
적용예 7의 실험결과
연령 |
피험자수 |
취기 억제효과를 인정한 피험자수 |
효과없음 |
30% 억제 |
50% 억제 |
70%억제 |
90% 억제 |
10대 |
2 |
0 |
0 |
0 |
2 |
0 |
20대 |
10 |
0 |
1 |
3 |
5 |
1 |
30대 |
6 |
0 |
0 |
1 |
4 |
1 |
40대 |
2 |
0 |
0 |
1 |
1 |
0 |
합계(총인원에대한 백분율) |
20 |
0 |
1 (5.0%) |
5 (25.0%) |
12 (60.0%) |
2 (10.0%) |
적용예 7의 실험결과
연령 |
피험자수 |
소양감 억제효과를 인정한 피험자수 |
효과없음 |
30% 억제 |
50% 억제 |
70%억제 |
90% 억제 |
10대 |
2 |
0 |
0 |
0 |
1 |
1 |
20대 |
10 |
0 |
1 |
3 |
6 |
0 |
30대 |
6 |
0 |
0 |
2 |
2 |
2 |
40대 |
2 |
0 |
0 |
1 |
1 |
0 |
합계(총인원에대한 백분율) |
20 |
0 |
1 (5.0%) |
6 (30.0%) |
10 (50.0%) |
3 (15.0%) |
적용예 10의 실험결과
연령 |
피험자수 |
취기 억제효과를 인정한 피험자수 |
효과없음 |
30% 억제 |
50% 억제 |
70%억제 |
90% 억제 |
10대 |
1 |
0 |
0 |
1 |
0 |
0 |
20대 |
8 |
0 |
0 |
1 |
5 |
2 |
30대 |
2 |
0 |
0 |
0 |
1 |
1 |
40대 |
1 |
0 |
0 |
1 |
0 |
0 |
합계(총인원에대한 백분율) |
12 |
0 |
0 |
3 (25.0%) |
6 (50.0%) |
3 (25.0%) |
적용예 10의 실험결과
연령 |
피험자수 |
소양감 억제효과를 인정한 피험자수 |
효과없음 |
30% 억제 |
50% 억제 |
70%억제 |
90% 억제 |
10대 |
1 |
0 |
0 |
0 |
0 |
1 |
20대 |
8 |
0 |
2 |
3 |
2 |
1 |
30대 |
2 |
0 |
0 |
2 |
0 |
0 |
40대 |
1 |
0 |
0 |
0 |
1 |
0 |
합계(총인원에대한 백분율) |
12 |
0 |
2 (16.7%) |
5 (41.7%) |
3 (25.0%) |
2 (16.7%) |
실시예 1의 조성물을 적용한 적용예 6에 대한 실험결과, 표 1의 취기 억제 효과 및 표 2의 소양감 억제효과 모두, 전 피험자의 78.6%가 50% 이상의 억제효과가 있는 것으로 보고하였다.
실시예 2의 조성물을 적용한 적용예 7에 대한 실험결과는, 표 3의 취기 억제 효과 및 표 2의 소양감 억제효과 모두, 전 피험자의 95.0%가 50% 이상의 억제효과가 있는 것으로 보고하였다.
또한 실시예 5의 조성물을 적용한 적용예 10에 대한 실험결과에서는, 표 5의 취기 억제 효과는 모든 피험자 전원이 50% 이상 취기가 억제되는 것으로 보고하였으며 특히 취기를 거의 느끼지 못한 (90% 이상의 취기억제 효과를 보고한) 피 시험자도 3명(25.0%)이나 되었다. 또한 표 6의 소양감 억제효과 역시 전 피험자의 83.3%가 50% 이상의 억제효과가 있는 것으로 보고하였다.
피험자 모두 생리혈의 변화 외에는 본 패드 착용 후 어떠한 부작용도 관찰되지 않았다.
실험예 4. 생리혈의 취기 및 소양감 억제효과에 대한 비교실험
현재 시중에 유통 판매되고 있는 여성용 생리대 중 취기억제 효과가 있다고 광고되고 있는 두 가지 제품 (A사 제품 및 B사 제품)과 본 발명의 조성물을 적용한 생리대의 취기억제 효능에 대한 비교실험을 실시하였다.
본 발명의 조성물을 적용한 생리대로서는 실시예 6의 조성물을 적용한 적용예 11의 여성용 생리대를 이용하였다. 실험대상은 본 비교실험에 동의한 여성 중 총 20명을 무작위로 선택하였고 실험 방법은 생리대 효능에 관한 조사항목을 설정하고 미리 설문지를 작성하여 실험 대상자들에게 조사 항목에 대하여 주지시킨 후 1인당 각각의 생리대 10장씩 총 30장씩을 나누어 주었다. 조사 항목은 1) 취기 억제효과, 2) 소양감 억제효과 및 3) 기타 패드착용 후 의견 란으로 구성하였고 그결과를 각자의 생리가 끝남과 동시에 보고하도록 하였다.
본 실험 결과 응답자 전원이 A사 제품 및 B사 제품의 취기 억제효과가 전혀 없거나 (응답자의 90%) 미미하다 (응답자의 10%)는 반응을 확인할 수 있었으나 이와는 대조적으로 본 발명의 조성물을 적용한 생리대의 취기 억제효과는 응답자 전원에게서 명확한 취기 억제효과 뿐만아니라 명확한 소양감 억제효과까지 있음을 확인할 수 있었다.
실험예 5. 생리혈의 취기 및 소양감 억제효과에 대한 일반 소비자 실험
대한민국 서울과 청주 및 대구지역에 거주하는 생리 가능한 13세에서 49세까지의 여성중 60명을 무작위로 선정하여 본 발명의 조성물을 적용한 생리대를 착용시키고 그 효능을 실험하였다. 본 발명의 조성물을 적용한 생리대로서는 실시예 6의 조성물을 적용한 적용예 11의 여성용 생리대를 이용하였다.
전 피험자 중 95%이상의 피험자가 취기 억제효과가 우수 (70%이상의 억제효과 있음)하거나 효과가 있다 (25%이상의 억제효과 있음)고 응답을 하였다. 소양감 억제효과는 기존에 소양감을 느끼지 못한 15%의 여성을 제외하면 거의 100%의 여성이 소양감 억제효과가 탁월 (전 피험자 중 67%의 응답)하거나 효과가 있다(전 피험자 중 18%의 응답)고 응답하였다.
또한 본 발명의 조성물을 적용한 생리대를 착용한 결과 대다수의 여성에게서 생리혈이 옆으로 퍼져 흐르는 현상이 없고 피부 접촉면의 습한감을 느끼지 못했다는 사실을 확인할 수 있었으며 특히 병적인 생리(하혈)로 인하여 한달 내내 생리대를 착용하는 여성의 경우 냄새는 물론이고 피부 짓무름의 고통에서 벗어날 수 있었다는 사실을 확인할 수 있었다. 이는 본 발명의 생약 특유의 성질 즉 조습과 수렴의 성질에 기인한 것으로서 본 발명의 조성물이 가지는 취기 억제 및 소양감 억제효과 외에도 또 하나의 중요한 장점이 된다.
또한 실제 소비자 실험 결과에서도 피험자 모두 피부 접촉면의 어떠한 부작용도 관찰되지 않았다.