KR20010007717A

KR20010007717A - 마취력과 살균력을 가진 연고제 및 거즈

Info

Publication number: KR20010007717A
Application number: KR1020000035876A
Authority: KR
Inventors: 이채관; 강성구; 박학수
Original assignee: 임준기; 주식회사 바이오켐텍
Priority date: 2000-06-28
Filing date: 2000-06-28
Publication date: 2001-02-05

Abstract

본 발명은 마취력과 살균력을 가진 연고제 및 거즈에 관한 것으로, 가벼운 열상, 창상, 1도 화상 등에 다른 연고제나 진통제의 투여 없이 표면 마취력 효과와 살균력이 있는 거즈 및 항균력과 국소마취작용이 있는 피부연고제를 제공하기 위한 것이다.

본 발명은 푸시딘산나트륨(약전)40mg, 리도카인(약전) 80mg, 염산테트라카인(약전)10mg, 백색 바셀린(약전)1670mg, 정제라놀린(약전)200mg으로 혼합하여 만든 연고제를 10×10cm크기의 무명레노거즈에 가한 거즈를 제공하고, 또한 푸시딘산나트륨(약전) 20mg, 리도카인(약전) 40mg, 염산테트라카인(약전) 10mg ,백색바셀린(약전) 830mg, 정제 라놀린(약전) 100mg을 혼합하여 만든 마취력과 살균력을 가진 연고제를 제공한다.

Description

마취력과 살균력을 가진 연고제 및 거즈{An ointment and gauze with anesthesia effect and sterilization}

본 발명은 마취력과 살균력을 가진 연고제 및 거즈에 관한 것으로, 특히 가벼운 열상, 창상, 1도 화상 등에 다른 연고제나 진통제의 투여 없이 표면 마취력 효과와 살균력이 있는 거즈를 부착시킨 반창고 및 항균력과 국소마취작용이 있는 피부연고제를 제공하기 위한 것이다.

기존의 일회용 밴드는 주로 살균제만이 첨가되어 있어서 특별한 진통효과를 기대할 수 없었다.

특히 가벼운 피부상처에도 소아 등은 심한 통증을 호소할 수 있었다.

본 발명은 이와 같은 문제점을 해결하기 위한 것으로, 본 발명의 목적은 가벼운 열상, 창상, 1도 화상 등에 다른 연고제나 진통제의 투여 없이 표면마취력효과와 살균력이 있는 거즈 및 항균력과 국소마취작용이 있는 피부연고제를 제공하는데 있다.

이하, 본 발명의 실시 예를 상세히 설명하도록 한다.

(제1실시예)

본 발명은 푸시딘산나트륨(약전) 40mg, 리도카인(약전) 80mg, 염산테트라카인(약전) 10mg, 백색 바셀린(약전) 1670mg, 정제라놀린(약전) 200mg으로 혼합하여 만든 연고제를 10×10cm 크기의 무명레노거즈(별규)에 가한 것이다.

임상실험의 결과, 1도 화상, 욕창, 창상, 수술 후 봉 합창 등을 감염으로부터 예방 및 치료하며, 신속하고도 통증없이 상처를 치유할 수 있었다.

특히, 푸시딘산나트륨은 피부감염증의 주원인균인 황색포도상구균과 연쇄상구균을 다른 항생제와 교차내성이 없이 저농도에서 사멸시킬 수 있으며 스테로이드처럼 조직 친화력이 우수하여 병소에 고농도로 침투하기 때문에 난치성, 심재성 피부감염증에도 효과적으로 사용할 수 있다.

또한, 손상된 피부조직의 재생을 촉진시키는 작용도 있다고 한다. 리도카인은 국소마취효과로 통증을 조절할 뿐만 아니라 투여부위의 혈류를 증가시키며 손상된 조직의 염증을 감소시키고 바이루스 및 세균의 성장을 억제하는 기능도 있다고 한다.

첨가된 백색바셀린과 정제 라놀린에 의해 약제의 피부흡수 속도가 더욱 증가하게 되었다.

본 발명의 실시 예와 비교 예를 통하여 이를 상세히 설명하면 아래와 같다.

(실시 예)

아래의 (표 1)과 같이 국소마취제와 항균제의 함량에 따라 3가지 조성물의 제품을 제조하였다.

(표 1)

구 분	제 품 1	제 품 2	제 품 3
조성물 (거즈 10 ×10cm당)	푸시딘산나트륨 40mg 백색바셀린 1710mg 정제 라놀린 200mg 염산테트라키인 10mg 리도카인 40mg	푸시딘산나트륨 40mg 백색바셀린 1670mg 정제 라놀린 200mg 염산테트라카인 10mg 리도카인 80mg	푸시딘산나트륨 40mg 백색바셀린 1630mg 정제 라놀린 200mg 염산테트라카인 10mg 리도카인 120mg

상기 (표 1)과 같은 실시 예에 준하여 제조한 국소마취제와 항균제가 함유된 거즈 제품의 효과에 대한 비교시험과 평가를 구체적으로 설명한다.

(시험방법)

비교시험과 평가는 대상은 농피증, 1도 화상, 열상, 수술후 봉합창 등의 피부상처를 입은 환자였다. 경우에 본 거즈를 적당한 크기로 잘라 상처부위에 드레싱(dressing)함으로써 다른 진통제나 항생제의 투여없이도 간편하게 감염으로부터 예방 및 치료하며, 신속하고도 통증없이 상처를 치유할 수 있다. 처치자(의사 또는 간호사)에게 상기 각 제품별로 환자 20명씩 1회 사용하게 한 후 결과를 비교 평가 하였다.

환자 및 처치자의 선입견을 배제하기 위해 사용 전에 각 제품의 성분에 대해 설명해주지 않았다.

환자 본 발명의 비교대상은 국소마취제 성분이 없는 항균제가 주성분인 소독용거즈이다.

구체적인 평가사항은 다음과 같다.

1. 진통효과의 신속성은 어떠한가 ? (환자에게)

① 효과가 없다 ② 1∼2시간 ③ 30분∼1시간 ④ 10∼30분 ⑤ 10분이내

2. 진통효과가 있는가 ? (환자에게)

① 통증이 매우 심해 참을 수 없다 ② 약간 통증을 느꼈다 ③ 모르겠다 ④ 거의 통증을 느끼지 못했다 ⑤ 전혀 통증을 느끼지 못했다

3. 진통효과의 지속성(약효의 지속성)은 어떠한가 ? (환자에게)

① 30분 이내 ② 30분∼1시간 ③ 1∼2시간 ④ 2∼4시간 ⑤ 4시간 이상

4. 사용후 부작용(화끈거림, 따가움, 가려움 등)은 어떠한가? (환자에게)

① 매우 심해 참을 수 없다 ② 참을 만 했다 ③ 약간 있다 ④ 거의 없다 ⑤ 전혀 없다

5. 기존 거즈에 비해 상처의 보호 및 치유효과에 대해 만족하는가 ? (처치자에게)

① 매우 불만족스럽다 ② 덜 효과적이라 생각한다 ③ 모르겠다 ④ 대체적으로 만족한다 ⑤ 매우 만족한다

6. 재사용 여부 ? (처치자에게)

① 다시는 사용하지 않겠다 ② 별로 사용하고 싶은 생각이 없다 ③ 모르겠다 ④ 사용할 만하다고 생각한다 ⑤ 꼭 사용하겠다

상기 항목에 대한 평가점수는 각 평가 항에 대한 효과를 기준(평가점수)으로 환자 20명과 처치자의 평균값을 나타내었다.

(평가점수)

5점 - (각 항의⑤), 4점 - (각 항의④), 3점 - (각 항의③), 2점 - (각 항의②), 1점 - (각 항의①)

평가점수 평균값에 대하여, 가: 4.1 - 5.0, 나: 3.5 - 4.0, 다: 2.5 - 3.4, 라: 2.4 - 1.0

평가결과는 (표 2)와 같다.

(표 2)제품 1, 2, 3의 각 항에 대한 평가

	설문항 1	설문항 2	설문항 3	설문항 4	설문항 5	설문항 6
제 품 1	나	나	다	가	나	다
제 품 2	가	가	나	가	가	나
제 품 3	가	가	나	나	나	다

(실시예 2)

본 발명의 1g의 성상은 푸시딘산나트륨(약전) 20mg, 리도카인(약전) 40mg, 염산테트라카인(약전) 10mg ,백색바셀린(약전) 830mg, 정제 라놀린(약전) 100mg을 혼합하여 만든 연고제이다.

임상실험의 결과, 항생제만이 주성분인 연고제에 비해 1도 화상 , 욕창, 창상, 수술후 봉합창 등을 감염으로부터 예방 및 치료하며, 신속하고도 통증없이 상처를 치유할 수 있다.

특히 푸시딘산나트륨은 피부감염증의 주원인균인 황색포도상구균과 연쇄상구균을 다른 항생제와 교차내성이 없이 저농도에서 사멸시킬 수 있으며 스테로이드처럼 조직 친화력이 우수하여 병소에 고농도로 침투하기 때문에 난치성, 심재성 피부감염증에도 효과적으로 사용할 수 있다.

실시 예는 아래의 표 3과 같이 국소마취제와 항균제의 함량에 따라 3가지 다른 조성물의 제품을 제조하였다.

（표 3）

구 분	제 품 1	제 품 2	제 품 3
조성물 (1gram 당)	푸시딘산나트륨 20mg 백색바셀린 850mg 정제 라놀린 100mg 염산테트라카인 10mg 리도카인 20mg	푸시딘산나트륨 20mg 백색바셀린 830mg 정제 라놀린 100mg 염산테트라카인 10mg 리도카인 40mg	푸시딘산나트륨 20mg 백색바셀린 810mg 정제 라놀린 100mg 염산테트라카인 10mg 리도카인 60mg

상기 표 3과 같은 실시 예에 준하여 제조한 연고제의 효과에 대한 비교시험과 평가를 구체적으로 설명한다.

(시험방법)

비교시험과 평가는 대상은 농피증, 1도 화상, 열상, 봉합창 등의 피부상처를 입은 환자였다.

기존의 국소마취기능이 없는 항균제가 주성분인 연고제를 사용한 경험이 있는 7세 이상의 환자들 중 20명씩 상기 3가지 제품을 상처부위에 한 번 바르게 한 후 결과를 비교 평가하였다.

환자의 선입견을 배제하기 위해 각 제품의 성분에 대해 실험 전에 설명해주지 않았다.

평가항목을 진통효과의 신속성, 진통력(효과), 진통시간(약효의 지속성), 부작용, 상처의 치유 및 보호 효과, 재사용 여부 등 모두 6개 항목으로 하여 비교평가 하였다.

구체적인 평가사항은 다음과 같다.

1. 진통효과의 신속성은 어떠한가 ?

① 효과가 없다 ② 1∼2시간 ③ 30분∼1시간 ④ 10∼30분 ⑤ 10분 이내

2. 진통효과가 있는가 ?

3. 진통효과의 지속성(약효의 지속성)은 어떠한가 ?

4. 사용후 부작용(화끈거림, 따가움, 가려움 등)은 어떠한가 ?

① 매우 심해 참을 수 없다 ② 참을만 했다 ③ 약간 있다 ④ 거의 없다 ⑤ 전혀 없다

5. 기존 연고제에 비해 상처의 보호 및 치유효과에 대해 만족하는가 ?

6. 재사용 여부 ?

상기 항목에 대한 평가점수는 각 평가항에 대한 효과를 기준(평가점수)으로 환자 20명의 평균값을 나타내었다.

(평가점수)

5점 - (각항의⑤), 4점 - (각항의④), 3점 - (각항의③), 2점 - (각항의②), 1점 - (각항의①)

평가점수 평균값에 대하여,

가: 4.1 - 5.0, 나: 3.5 - 4.0, 다: 2.5 - 3.4, 라: 2.4 - 1.0 이며,

평가결과는 아래의 표 4와 같다.

(표 4)

	설문항 1	설문항 2	설문항 3	설문항 4	설문항 5	설문항 6
제 품 1	나	나	다	가	나	나
제 품 2	가	가	나	가	가	가
제 품 3	가	가	나	나	나	나

이상에서 설명한 바와 같은 본 발명의 거즈는 일차봉합술 등 다른 특별한 시술이 필요하지 않은 열상, 창상, 1도 화상 등의 피부상처를 입은 환자들의 경우에 다른 진통제나 연고제의 투여없이도 간편하게 상처를 보호 및 치료할 수 있는 효과가 있다.

또한, 본 연고제는 농피증, 1도 화상, 열상, 봉합창 등의 피부상처에 투여할 경우 다른 진통제나 항생제의 투여없이도 간편하게 감염으로부터 예방 및 치료하며 신속하고도 통증없이 상처를 치유할 수 있는 효과가 있다.

Claims

푸시딘산나트륨(약전)40mg, 리도카인(약전) 80mg,염산테트라카인(약전)10mg, 백색 바셀린(약전)1670mg, 정제라놀린(약전)200mg으로 혼합하여 만든 연고제를 10×10cm크기의 무명레노거즈에 가한 마취력과 살균력을 가진 거즈.
성상 1g중 푸시딘산나트륨(약전) 20mg, 리도카인(약전) 40mg, 염산테트라카인(약전) 10mg ,백색바셀린(약전) 830mg, 정제 라놀린(약전) 100mg을 혼합하여 만든 마취력과 살균력을 가진 연고제.