KR20000076227A - 천자용 벌룬 카테테르 및 그 카테테르를 사용하는 의료용 튜브 도입 용구 - Google Patents

Abstract

본 발명은 체액의 배출 및 약제 용액, 영양제의 주입 등의 관강(管腔) 장기로의 루트를 안전하고 확실하게 확보하기 위한 튜브 도입 용구, 보다 구체적으로는 천자해도 파열하지 않는 벌룬 카테테르(5) 및 이 카테테르를 포함하는 의료용 튜브 도입 용구에 관한 것이다.

주로 상기 벌룬 카테테르, 초음파 프로브(6), 천자침(7), 가이드 와이어(8), 다일레이터(9), 시스(10) 및 유치 카테테르(11)로 구성된다.

Description

천자용 벌룬 카테테르 및 그 카테테르를 사용하는 의료용 튜브 도입 용구{PUNCTURING BALLOON CATHETER AND MEDICAL TUBE INTRODUCTION IMPLEMENT USING THE CATHETER}

종래 특히 장 영양제 투여의 방법으로서 내시경을 사용하여 위의 내강 및 복벽 피부의 표면에 누공을 형성하는 내시경적 수술의 하나인 경피적 내시경적 위루설치술(PEG)이 1979년 소아 외과의인 Gaudert 및 내시경 외과의인 Ponsky에 의해 개발되고(일본 특허 출원 국제공개번호 제6-503243호) 또한 이것을 응용한 기술들이 개발되어 널리 보급되어 사용되고 있다. 그러나 본 기술이 내시경을 다루는 의사에 한정된다는 것이 언급되지 않았고 또한 이 기술은 경우에 따라서 한정되어 위벽 및 복벽을 천자하기 때문에 "대량의 복수가 저장되어 있는 경우", "간장 및 횡행 결장이 위 및 복벽 사이에 있는 경우", "위절제술 후" 등의 경우에는 사용할 수 없거나 그 사용이 곤란하다.

또한 코를 통해 튜브를 위내에 유치(留置)시키는 방법도 있지만 장기간에 걸친 유치는 비공, 비강, 인두의 동통이 강해져 비공에 궤양이 형성되어 지속적인 유치가 곤란하게 되는 경우가 있고 더욱이 담의 배출이 곤란하기 때문에 폐렴을 병발하는 경우까지 있다.

이 방법은 또한 QOL의 관점으로부터도 바람직하지 않다.

더욱이 1983년 미국에서 Allem.S.Chen 등에 의해 벌룬 내에 전구 또는 광 화이바 또는 자석을 장전하고 코를 통해 벌룬 부착 튜브를 삽입하고 경부(頸部)의 투과광 또는 자기파를 감지하기 위한 감지기를 사용하여 경부를 천자하고 식도조루술(造瘻術)에 의해 영양 튜브를 유치하는 방법이 제안되었다. 일본에서는 1993년 나카노 등에 의해 X선 투시하에 식도조루술을 행하는 방법이 개발되었다. 이 유치방법은 코를 통해 식도내에 벌룬 부착 튜브를 삽입하고 경부 식도에서 벌룬내로 조영제를 주입하여 경부 식도의 내강을 확장시키고 이어서 X선 투시하에 경피적으로 경부 식도를 천자하고 식도조루술을 행하여 영양 튜브를 유치하도록 하고 있다. 나카노의 유치법은 간편하고 환자에게 주는 침습 및 고통이 적어서 장기 영양관리에 유용하지만 이 방법은 X선 투시하에서만 천자가 수행되고 경부의 해부학적 구조의 관점으로부터 보면 위험을 수반할 가능성이 있다. 더구나 제안된 2개의 방법에서는 벌룬 부착 튜브가 천자에 의해 파열하는 재질의 벌룬을 사용하고 있고 이로 인해 천자시 천자침이 식도 내강에 도달할지 않할지는 벌룬이 파열하는 것으로 결정되고 파열 후의 침의 선단에 의해 식도벽이 손상되거나 침이 얕게 찔려서 식도벽으로부터 천자침이 이탈되는 위험이 있다.

한편 1997년 본원의 발명자이기도 한 오오이시 등은 나카노 등의 X선 투시하의 식도조루술을 개량하여 벌룬 카테테르의 벌룬을 천자하는 방법으로서 체외에서 초음파 프로브를 사용하여 벌룬 위치를 확인하면서 안전하고 확실하게 천자침으로 벌룬을 천자하는 방법을 고안하였다("경피 경경부 식도적 위루조설술(胃瘻造設術), 그 적용 및 유용성에 관하여", 일본 외과 학회지, 1997년. "경피 경경부 식도적 위루조설술, 그 요령 및 부손상에 관하여", 일본 소화기 외과 학회지, 1997년). 그러나 나카노 등의 방법과 유사하게 천자에 의해 파열하는 타입의 Foley 카테테르를 사용하기 때문에 벌룬 파열 후의 침 선단에 의해 식도벽이 손상되거나 식도벽으로부터 천자침이 이탈할 염려는 여전히 남아 있었다.

본 발명은 전술한 문제점의 관점에서 행해진 것으로 그 목적은 소화액의 배출 및 약제 용액, 영양제의 주입 등의 루트를 안전하고 확실하게 확보하기 위한 의료용 튜브 도입 용구, 보다 구체적으로는 침 선단에 의한 식도벽 등의 손상 또는 식도벽 등으로부터의 천자침 이탈의 염려가 없는 천자용 벌룬 카테테르 및 그 카테테르를 사용하는 의료용 튜브 도입 용구 및 그 사용방법을 제공하는 것이다.

본 발명은 소화액의 배출 및 약제 용액, 장 영양제의 주입 등을 안전하고 확실하게 보장하기 위한 의료용 튜브 도입 용구에 관한 것이고 특히 천자(穿刺)해도 바로 파열되지 않고 이것에 의해 내강을 확보할 수 있는 기능을 부여한 천자용 벌룬 카테테르 및 상기 카테테르를 포함하는 튜브 도입 용구의 구조 및 그 용구의 사용방법에 관한 것이다.

도1은 본 발명의 한 실시예인 천자용 벌룬 카테테르의 측면도, 도2는 도1의 확대된 좌측면도, 도3a 내지 3e는 본 발명의 의료용 튜브 도입 용구 및 그 사용방법, 사용상태를 표시한 도, 도3f는 종래의 파열하는 벌룬에 천자한 상태를 표시한 도, 도4는 천자할 때 초음파 프로브를 맞히고 있는 상태의 모식도, 도5a, 5b는 벌룬 카테테르에 있어서 벌룬의 팽창전후의 초음파 에코상을 나타내는 모식도, 도6은 유치용 카테테르의 일례의 측면도, 도7은 도6의 확대된 좌측면도이다.

즉 상기 과제를 해결하는 것을 목적으로 한 본 발명의 천자용 벌룬 카테테르의 구성은 코를 통하는 방법 등으로 체내의 천자부위까지 삽입되어 생리식염수 등의 유체에 의해 팽창되어 천자되는 천자용 벌룬 카테테르에 있어서, 상기 벌룬을 그것이 체외로부터 천자침에 의해 천차된 때 바로 파열되지 않아서 내강을 확보할 수 있도록 형성한 것을 특징으로 하는 것이다. 보다 구체적으로는 벌룬이 두께 0.01 내지 1mm, 인장강도 8 내지 25MPa, 인열강도 20 내지 60kg/cm, 100%모듈러스 3 내지 6MPa, 신장도 300 내지 460%, 벌룬 내압 2.8 내지 75psi이고, 천자침으로 천자한 순간에 파열하지 않고, 또한 벌룬 내의 생리식염수 등의 내부 유체에 비교하여 초음파 에코의 전달 레벨이 현저히 다른 재질로 이루어진 카테테르 샤프트가 벌룬 내강의 거의 중앙에 위치해 있고, 게다가 삽입 조작성의 향상을 위해 벌룬 카테테르가 미리 체내에 삽입된 가이드 와이어를 따라 공동(空洞)기관 안으로 부드럽게 삽입될 수 있도록 하는 내강(루멘)을 제공하거나, 또는 카테테르의 허리부분을 올리기 위한 스테일렛(stilet)을 내장하고 있고 더욱이 X선 조영없이 삽입 조작이 행해질 수 있도록 눈금이 카테테르 샤프트에 제공되고 동시에 벌룬의 확장을 확인하기 위한 파일롯트 벌룬이 커넥터 부근에 설치되어 있는 것을 특징으로 하는 것이다.

상기 구성에 따라 본 발명의 카테테르를 사용하면 시감도가 우수한 카테테르 샤프트가 천자할 때의 초음파 에코상에 있어서 벌룬의 중앙에 위치하기 때문에 상기 에코상 위에 천자 예정선을 맞춤으로써 간편하게 천자할 수 있도록 할 뿐만 아니라 상기 벌룬은 천자하는 순간에 파열되지 않아서 그 결과 천자부위를 손상시키거나 천자부위로부터 침이 이탈할 위험이 거의 사라진다.

본 발명에 있어서 상기 과제를 해결하는 것을 목적으로 하여 제공된 의료용 튜브 도입 용구의 구성은 적어도 상기 구성의 천자 벌룬 카테테르, 가이드 와이어 유도용의 초음파 에코상을 확실히 잡기 위한 조면 가공 등을 행한 내부침을 갖춘 천자침, 튜브 도입용의 눈금 등을 갖춘 가이드 와이어, 천자부 확장용 시스(sheath) 부착 다일레이터 및 주로 식도를 경유하여 위내에 유치한 소화액의 배출 또는 약제 용액의 주입 등을 행하기 위한 카테테르로서, 선단으로부터 약 10cm의 위치에 20mm이상의 팽창직경을 갖는 벌룬이 갖춰져 있고, 벌룬의 선단측에는 적어도 하나의 측공이 제공되어 있는 유치용 카테테르의 조합으로 이루어지고 각각이 내시경 없이 또는 X선 조영없이도 삽입 가능 하도록 하는 것을 특징으로 한다.

더욱이 상기 본발명의 의료용 튜브 도입 용구는 구체적으로는 천자해도 바로 파열하지 않는 벌룬 카테테르를 천자부위까지 코를 통하는 방법 등에 의해 삽입하고 생리식염수 등의 유체로 벌룬을 팽창시켜 외부적으로 초음파 프로브를 사용하여 벌룬 및 카테테르 샤프트 위치를 확인하면서 천자침으로 카테테르 샤프트를 목표로 벌룬을 천자하여 확실하게 천자된 것을 샤프트로의 천자 촉감 및 천자침 말단으로부터 벌룬 내의 유체의 유출로 확인함과 동시에 상기 벌룬에 의해 내강을 보장하면서 천자침을 통해 가이드 와이어를 벌룬내에 삽입하고 천자침을 뽑아내고 천자용 벌룬 카테테르를 더욱 항문측으로 진행시켜 가이드 와이어 선단을 강제적으로 항문측으로 향하도록 함과 동시에 목적 부위에 유치시켜 시스 부착 다일레이터로 천자부를 확장시키고 다일레이터를 뽑고 시스를 경유하여 유치용 벌룬 카테테르를 삽입하고 위 안 등에서 벌룬이 팽창한 후 식도분문 부위에서 끌어당기는 조작을 행하면 목적부위에 카테테르가 유치되어 소화액의 배출 및 약제 용액의 주입 등의 루트를 확보하는 태양으로 사용되는 것을 특징으로 하는 것이다.

상기 구성에 있어서 유치용 카테테르에 벌룬을 설치한 것을 사용함으로써 예컨대 위 안에서 벌룬을 확장시켜 입쪽으로 끌어당기면 위분문부에 상기 벌룬이 고정되어 천자부로부터 위분문까지의 거리에 있어서 개체간의 차이에 관계없이 유치용 카테테르 선단을 위의 기저부에 유치시킬 수가 있게 된다.

본 발명의 천자용 벌룬 카테테르(5)는 도1에 나타낸 것과 같이 카테테르 샤프트(1), 벌룬(2), 커넥터(3)로 구성되어 있다. 카테테르 샤프트(1)는 선단부가 둥글게 형성되고 하나 이상의 내강(루멘)을 갖고 그 중 하나는 도2에 나타낸 것과 같이 벌룬 팽창용 내강(4)이고 선단부는 폐색되어 있고 벌룬 내강에 개구하는 측공을 갖는다. 별개로 가이드 와이어를 삽입하기도 하고 약제 용액을 주입하기 위한 내강을 갖추고 튜브 선단에 개구시킨 것도 있다. 카테테르 샤프트(1)는 환자의 체격 및 삽입 해당 기관에 맞는 길이 및 너비로 형성되고 코를 통해 삽입하는 경우는 길이 1 내지 3m, 너비 2 내지 6mm이고 같은 모양으로 항문을 통해 삽입하는 경우는 길이 1 내지 2m, 너비 4 내지 6mm, 요도를 통해 삽입하는 경우는 길이 50cm 내지 1m, 너비 1 내지 3mm로 한다. 또한 통상의 실온 및 체온으로 적절한 유연성 및 탄성을 갖고 있고 그 형성 재료로서는 통상 합성 수지 예컨대 연질 염화비닐 수지 또는 폴리우레탄 수지 또는 실리콘 고무 등이 일반적으로 적당하게 사용되지만 이에 한정되는 것은 아니고 초음파 에코의 전달이 벌룬(2) 내의 생리색염수 등의 유체에 비교하여 더 다른 정도가 더 바람직하다. 더구나 목적 부위까지의 삽입 측정의 눈금이 카테테르 샤프트(1)에 제공되는 것 또한 바람직하다.

벌룬(2)은 그 목적 기관 및 삽입 적소에 따라 길이 1 내지 20cm, 팽창 직경 5 내지 200mm, 두께 0.01 내지 1mm로 형성된다. 예컨대 코를 통해 삽입하는 경우 벌룬 두께는 가능한 턱없이 크지 않도록 0.1 내지 0.3mm정도로 하고 식도용으로는 길이 3 내지 10cm, 팽창직경 30mm정도, 위용으로는 5 내지 20cm, 팽창직경 200mm정도로 한다. 또한 그 형성재료는 통상 합성수지로 경도 JISA 20 내지 80도, 인장강도 8 내지 25MPa, 인열강도 20 내지 60kg/cm, 100% 모듈러스 3 내지 6MPa, 신장도 300 내지 460%, 벌룬 내압 2.8 내지 75psi인 것이 선택되고 예컨대 연질 염화비닐수지 또는 폴리우레탄 수지 또는 실리콘 고무 등이 바람직하고 통상 적절히 사용되지만 이에 한정되는 것은 아니고 폴리에틸렌, 폴리에스테르 및 천연고무 라텍스 등도 가능하다.

단 실리콘 고무 또는 천연고무 라텍스 등을 사용하는 경우는 그 탄성에 의해 천자침을 찌르는 순간에 벌룬이 파열할 가능성이 있기 때문에 나이론 메쉬 등에 함침 또는 적층시키거나 표면 또는 이면에 다층을 형성하도록 합성수지를 코팅하고 천자침을 찌르는 순간에 바로 파열하지 않도록 연구하는 것도 있다. 예컨대 코를 통해 식도로 삽입하는 벌룬 카테테르의 벌룬을 연질 염화비닐수지로 제작하는 경우는 경도 60도, 인장강도 16MPa, 인열강도 45kg/cm, 100% 모듈러스 4.5MPa, 신장도 400%정도의 재료를 선정하고 벌룬 두께 0.1 내지 0.3mm정도이고 원하는 팽창 직경 2/3정도의 외부 직경으로 제작함으로써 원하는 팽창 직경까지 팽창시켜 내강을 확보한 후 천자침을 찌르고 내부 침을 뽑을 때 벌룬 내의 내압에 의해 벌룬 팽창용 액체가 침 끝으로부터 흘러나오도록 적당한 내압이 된다. 벌룬의 성형은 블로우 성형, 딥 성형, 압출성형, 압축성형 등으로 원하는 형상으로 성형된다.

커넥터(3)는 벌룬 팽창용 액체의 주입 및 약제 용액의 주입을 행할 수 있도록 하는 주사기와 접속하기 위해 루어 테이퍼(lure taper)인 것이 바람직하지만 경우에 따라 전(栓) 부재(일방 판, 이방 활전(活栓), 삼방 활전 등)를 사용하기도 하고 더욱이 커넥터 말단이 록크(lock) 식으로 되어 있는 것을 사용해도 좋고 또한 벌룬의 팽창 상태를 확인하기 위한 파일롯트 벌룬을 설치하게 해도 좋다. 커넥터 및 전부재의 재질은 특히 한정되지는 않지만 경질 염화비닐수지 또는 폴리카르보네이트 수지, ABS 수지 등의 합성수지를 사용해도 좋다.

도3a 내지 3e, 도4에 나타난 것과 같이 천자용 벌룬 카테테르(5), 초음파 프로브(6), 천자침(7), 가이드 와이어(8), 다일레이터(9), 시스(10) 및 유치 카테테르(11)에 의해 안전하고 확실하게 유치 카테테르(11)를 유치할 수가 있게 된다.

이하에 본 발명 튜브 도입 용구의 사용방법의 실시예로서 경피적으로 경부로부터 위까지의 소화액의 배출 및 약제 용액, 영양제의 주입 등의 용도의 루트를 작성하는 방법을 나타낸다.

도3a에 나타낸 바와 같이 벌룬 카테테르(5)를 코를 통해 삽입하고 식도 입구부를 넘어서 벌룬(2)을 팽창시켜 내강을 확보하고 더욱이 천자 가능한 경부 식도를 넓게 확보하기 위해 카테테르(5)를 찾아 끌어당기고 초음파 프로브(6)로 벌룬(2)의 위치를 확인한다.

도4는 천자할 때 초음파 프로브(6)를 맞히고 있는 상태의 모식도이고 초음파 프로브(6) 및 추체 사이에 천자용 벌룬(2)을 끼워넣고 초음파 프로브(6)를 강하게 눌러 갑상선, 기관, 동맥, 정맥 등이 벌룬(2)에 대해 좌우로 어긋나는 상태로 함으로써 피부의 천자 예정부위로부터 천자용 벌룬(2)까지의 사이에 다른 장기를 천자할 위험이 없도록 하고 더욱이 피부로부터 벌룬(2)까지의 최단거리를 얻은 상태로 벌룬(2)를 목표로 하여 천자침(7)을 찔러 뚫는다. 도5a, 5b는 벌룬 카테테르(5)의 벌룬 팽창 전후의 초음파 에코상을 나타낸 모식도이다.

이와 같이 본 발명의 튜브 도입 용구의 사용에 있어서는 체내에서는 식도내에서의 벌룬(2)의 팽창 및 체외에서는 초음파 프로브(6)를 강하게 누름으로써 천자침(7)을 찌를 공간이 확보되게 된다.

벌룬(2)을 체크하면서 초음파 프로브(6)를 강하게 눌러서 안전하게 천자할 수 있는 것을 확인한 후에 천자침(7)을 벌룬(2) 및 벌룬(2) 내의 카테테르 샤프트(1)를 목표로 천자한다(도3b 참조).

천자침(7)을 찌르는 순간 벌룬(2)은 파열하지 않기 때문에 천자침(7)의 선단이 확실하게 벌룬 내에 있는 것을 바람직하게는 카테테르 샤프트(1)에 맞추고 있는 초음파 에코상으로 확인한다. 더욱이 천자침(7)이 내부침과 외부침에 나누어져 있는 경우는 내부침을 뽑고 도3e에 나타낸 바와 같이 외부에 위치되어 있는 천자침(7)의 말단으로부터 벌룬 내압에 의해 벌룬 팽창용 유체가 유출되어 나오는 것으로 확실하게 벌룬 내에 천자침(7)이 찔러져 들어간 것을 확인한다. 종래의 파열하는 재질의 벌룬으로는 도3(f)에 예시하는 것과 같이 천자하는 순간 파열되어 버리므로 본 발명의 벌룬 카테테르에 있어서 벌룬의 상기 기능은 얻을 수 없다.

다음 도3c에 나타낸 바와 같이 천자침(7)의 말단으로부터 가이드 와이어(8)를 벌룬 내에 필요량 삽입하고 천자침(7)을 뽑아냈다. 벌룬 카테테르(5)를 공기를 뺀 후 항문 측으로 누름으로써 가이드 와이어(8)의 선단을 항문 측으로 향하게 하고 동시에 벌룬으로부터 제거하여 가이드 와이어(8)를 위 또는 식도내로 유치시킨다.

그 후 벌룬 카테테르(5)를 체외로 뽑아낸다. 가이드 와이어(8) 말단으로부터 시스(10) 부착 다일레이터(9)를 넣어 천자부위를 확장하고 다일레이터(9)만 뽑아낸다.

더욱이 도3d에 나타낸 바와 같이 가이드 와이어 말달으로부터 유치 카테테르(11)을 삽입하고 시스(10) 내부를 통하여 체내에 도입한다. 유치 카테테르(11)가 위 내에 도달하면 가이드 와이어(8) 및 시스(10)를 뽑아내고 유치 카테테르(11) 말단을 배출액 용 백 또는 영양제, 약제 용액 도입 백 등에 접속하여 사용한다.

경피적으로 경부로부터 위까지의 체액 배출 및 약제 용액, 장 영양제 주입 등의 용도의 루트를 작성하는 경우 천자침(7)은 18G정도이고 내침이 없는 것도 좋고 상기 기술한 내침 및 외침이 조합된 것이라도 좋지만 벌룬(2)를 천자한 때 벌룬 팽창용 유체가 침으로부터 나와 흐르도록 또는 가이드 와이어(8)를 삽입할 수 있도록 하는 관상의 침이 바람직하다. 침 끝은 침의 선단이 비스듬하게 커트되어 있는 것도 좋고, 최선단이 침끝의 중심에 오도록 연구된 Huber침도 좋지만 초음파 프로브(6)에 의해 위치확인 하기가 용이하도록 선단이 조면(roughening) 가공 또는 홈파기(grooving) 가공이 되어 있는 것이 바람직하다. 재질은 일반적으로 스텐레스 스틸이 사용된다.

가이드 와이어(8)는 0.035인치 정도이고 천자침(7)의 내강을 통해 통과한다면 어떤 방법이라도 특히 문제는 없지만 천자부위로부터 유치부위까지 확실하게 삽입된 것을 알도록 눈금선을 부설하는 것이 바람직하다.

다일레이터(9)는 10Fr 내지 14Fr정도까지 확장하기 때문에 직경이 다른 다일레이터(9)가 수개 사용될 수 있고 또는 계단식 다일레이터(9) 또는 수개의 다일레이터(9)를 조합시킨 것 등을 사용해도 좋다. 재질은 합성수지인 염화 비닐 수지, 플루오르 수지 등이 사용된다.

시스(10)는 16Fr정도이고 다일레이터(9) 및 유치 카테테르(11)가 삽입가능한 내부 직경으로 형성되고 튜브 형태의 것이면 어떤 문제도 없지만 잡아 찢을 수 있는 것을 사용하면 편리하고 재질은 합성수지 중에서 슬라이딩 성질이 좋은 플루오르 수지 등이 사용된다.

유치 카테테르(11)는 일반적인 배출액 용 튜브 또는 영양 튜브를 사용하면 문제가 없지만 유치부위에 도달하는 선단부위는 특히 유연하여 장기를 손상시키지 않는 형상 및 재질로 된 것이 좋고 또 주입 또는 배출의 효율을 높이기 위해 도6에 예시한 것과 같이 측공(13)을 부설해도 좋다.

특히 위 내부에 유치되는 유치 카테테르의 경우에 도6에 예시한 것과 같이 선단부분에 고정용 벌룬(12)이 부착되어 있어 위 내부에서 벌룬(12) 팽창 후 분문부에서 잡아 끌어 고정시킬 수 있는 것도 좋고 잡아 끄는 조작 후에 벌룬(12)을 수축하고자 목적부위에 카테테르 선단을 유치시키는 사용방법도 생각할 수 있다. 재질은 합성수지인 염화비닐수지, 실리콘 고무 등이 사용되지만 특히 한정되지는 않는다.

본 발명이 적용되는 부위 및 방법은 경피적으로 경부로부터 위까지의 소화액의 배출 및 약제 용액, 영양제 주입 등의 용도의 루트를 제작하는 방법만이 아니고 적절히 사용하는 벌룬 카테테르(5), 천자침(7), 가이드 와이어(8), 다일레이터(9), 시스(10) 및 유치 카테테르(11)의 크기 또는 재질을 변경함으로써 경피적으로 모든 관강(管腔)장기(식도, 위, 담관, 췌관, 장, 뇨관, 방광 등) 내에 유치 카테테르(11)를 안전하고 확실하게 경피적으로 도입하는 것이 가능하다.

본 발명의 천자용, 유치용 벌룬 카테테르 및 그 카테테르를 사용하는 의료용 튜브 도입 용구 및 그 사용방법을 이용하면 벌룬 카테테르의 벌룬은 천자되어도 파열되지 않기 때문에 천자위치에 충분한 내강을 확보할 수 있어 소화액 배출 및 의약 용액, 영양제 주입 등의 루트를 안전하고 확실하게 경피적으로 모든 관강기관(식도, 위, 담관, 췌관, 장, 뇨관, 방광 등)에 제작할 수가 있게 된다. 또한 종래의 천자하면 바로 파열하는 벌룬 카테테르를 사용하는 영양제 주입 등의 루트 제작에서는 X선 조영장치 또는 내시경을 사용하기 때문에 사람의 손으로 행하지 않으면 안되었지만, 본 발명의 파열하지 않는 천자용 벌룬 카테테르 및 의료용 튜브 도입 용구를 사용함으로써 초음파 진단장치가 있으면 2인이 침대곁에서 소화액의 배출, 의약 용액, 영양제 주입 등의 루트 제작을 행할 수 있게 되었다.

Claims (8)

1. 코를 통하는 방법 등으로 체내의 천자부위까지 삽입되어 생리식염수 등의 유체에 의해 확장되고 천자되는 천자용 벌룬 카테테르에 있어서, 상기 벌룬이 경피적으로 천자침에 의해 천자될 때 바로 파열하지 않아서 내강을 확보할 수 있도록 구성된 것을 특징으로 하는 천자용 벌룬 카테테르.
2. 제 1항에 있어서, 벌룬이 두께 0.01 내지 1mm, 인장강도 8내지 25MPa, 인열강도 20 내지 60kg/cm, 100% 모듈러스 3 내지 6MPa, 신장도 300 내지 460%, 벌룬 내압 2.8 내지 75psi이고, 천자침으로 천자하는 순간에 파열하지 않는 것을 특징으로 하는 천자용 벌룬 카테테르.
3. 제 1항에 있어서, 벌룬 내의 생리식염수 등의 유체에 비하여 초음파 에코의 전달 레벨이 현저히 다른 재질로 이루어진 카테테르 샤프트부가 벌룬 내강의 거의 중앙에 위치되어 있는 것을 특징으로 하는 천자용 벌룬 카테테르.
4. 제 1항에 있어서, 삽입 조작성의 향상을 위해 미리 관강 장기에 내장된 가이드 와이어를 따라 벌룬 카테테르가 쉽게 삽입되도록 하는 내강(루멘)이 제공되거나 또는 카테테르의 허리부분을 올리기 위한 스타일렛이 카테테르에 삽입되어 있는 것을 특징으로 하는 천자용 벌룬 카테테르.
5. 제 1항에 있어서, X선 조영 없이 삽입 조작이 가능하도록 눈금이 카테테르 샤프트에 갖춰져 있고 동시에 벌룬의 팽창을 확인하기 위한 파일롯트 벌룬이 커넥터 부근에 설치되어 있는 것을 특징으로 하는 천자용 벌룬 카테테르.
6. 적어도 제 1항의 천자용 벌룬 카테테르, 가이드 와이어 유도용의 초음파 에코상을 명확하게 잡을 수 있게 하기 위한 조면 가공 등이 행해진 천자침, 튜브 유도용 눈금 등을 갖춘 가이드 와이어, 천자부 확장용 시스 부착 다일레이터 및 유치용 카테테르의 조합으로 이루어지고, 초음파 프로브를 구비한 초음파 에코 진단 장치를 사용함으로써 상기 천자침 등을 내시경 없이 또는 X선 조영 없이도 도입가능하게 한 것을 특징으로 하는 의료용 튜브 도입 용구.
7. 제 6항에 있어서, 유치용 카테테르가 주로 식도를 경유하여 위내에 유치하고 소화액의 배출 또는 약제 용액의 주입 등을 행하기 위한 카테테르이고, 선단으로부터 약 10cm의 위치에 20mm이상의 팽창 직경을 갖는 벌룬이 설치되어 있고, 벌룬의 선단측에 적어도 1개의 측공이 설치되어 있는 것을 특징으로 하는 의료용 튜브 도입 용구.
8. 천자를 하여도 바로 파열하지 않는 벌룬 카테테르를 천자부위까지 코를 통하는 방법 등으로 삽입하고 생리식염수 등의 유체로 벌룬을 확장시키고 체외에서 초음파 프로브를 사용하여 벌룬 및 카테테르 샤프트의 위치를 확인하면서 천자침으로 카테테르 샤프트를 목표로 벌룬을 천자하고, 확실히 천자된 것을 벌룬 및/또는 샤프트에의 천자 촉감 및 천자침 말단으로부터 벌룬 안의 유체의 유출로 확인함과 동시에 상기 벌룬에 의해 내강을 확보하면서 천자침을 통해 가이드 와이어를 벌룬내에 삽입하고, 천자침을 뽑아내고 천자용 벌룬 카테테르를 더욱 진행시켜 가이드 와이어를 목적부위에 유치시키고 시스 부착 다일레이터로 천자부를 확장하고 다일레이터를 뽑고, 시스를 경유하여 유치용 카테테르를 목적부위에 유치하고 소화액의 배출 및 약제 용액의 주입 등의 루트를 확보하는 것을 특징으로 하는 의료용 튜브 도입 용구의 사용방법.