KR20000046633A - Composition for treatment of atopic dermatonosis - Google Patents
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Abstract
Description
본 발명은 아토피성 피부염 치유용 조성물에 관한 것으로서, 더욱 상세하게는 아토피성 피부염의 주된 임상 양상인 피부 건조, 가려움, 염증, 미생물 감염 등의 각 단계를 해소 또는 완화시키는 성분을 배합하여 환자에 적용시 아토피성 피부염의 증세를 완화시키거나 또는 치료하는 피부 조성물에 관한 것이다.The present invention relates to a composition for the treatment of atopic dermatitis, and more particularly, it is applied to a patient by formulating ingredients that resolve or alleviate each step of skin drying, itching, inflammation, microbial infection, etc., which are the main clinical aspects of atopic dermatitis. The present invention relates to a skin composition for alleviating or treating symptoms of ocular atopic dermatitis.
아토피성 피부염은 심한 소양감(搔痒感)을 가지는 재발성의 만성 피부염으로 그 원인이 현재까지 명확하게 규명되지 않았으나, 세계 전 인구의 10 내지 20 %가 이 피부염으로 고통받는 것으로 추정되고 있다. 또한, 환경 오염 등에 의한 공기 매개성 알러지(allergy)의 원인 물질(allergen)의 증가와 건조성 피부를 형성시키는 조건의 증가 등으로 인하여 최근 수십년 동안 아토피성 피부염에 대한 유병율이 계속 상승하고 있고, 우리 나라도 그 환자 수가 늘고 있는 현실이다.Atopic dermatitis is a recurrent chronic dermatitis with severe pruritus and its cause has not been clearly identified to date, but it is estimated that 10 to 20% of the world's population suffers from this dermatitis. In addition, the prevalence of atopic dermatitis continues to increase in recent decades due to an increase in allergens causing air-mediated allergy due to environmental pollution and an increase in conditions for forming dry skin. In Korea, the number of patients is increasing.
아토피라는 말은 어원상 이상한 또는 부적절한이란 의미를 가지는 임상적 과민증 상태 또는 알러지라는 사전적 의미를 가지고 있다. 아토피 원인을 가진 사람은 주변 환경에서 흔히 접하는 집먼지, 진드기, 동물털, 꽃가루, 음식물 등과 같은 단백 항원에 대한 피부 반응 검사를 수행하였을 때 다수의 항원에 대한 두드러기 반응이 잘 나타나고, 이들 단백 항원에 신체가 노출될 때 수 분 내지 수 시간 내에 아나필락시성 쇼크(anaphylactic shock), 두드러기와 혈관 부종, 천명(喘鳴)과 호흡 곤란, 코막힘, 콧물, 재채기, 결막 충혈 및 부종, 구토, 설사, 복통 등의 즉시형 반응을 피부, 호흡기, 눈 및 장 점막에 잘 일으키고, 이러한 이상하고 부적절한 반응은 가족적으로 나타나는 특징을 가진다.The term atopy has a dictionary meaning of clinical hypersensitivity or allergy, which is inherently strange or inappropriate. Persons with atopic dermatitis have a high level of urticaria response to a large number of antigens when skin tests are performed on protein antigens such as house dust, mites, animal hair, pollen, and food, which are commonly found in the environment. Anaphylactic shock, urticaria and angioedema, wheezing and shortness of breath, congestion, runny nose, sneezing, conjunctival hyperemia and swelling, vomiting, diarrhea, abdominal pain, etc. Immediate reactions occur well on the skin, respiratory, eye and intestinal mucosa, and these unusual and inappropriate reactions are characterized by familial appearance.
임상적으로 아토피성 피부염은 환자의 연령에 따라 비교적 특징적인 피부 병변과 분포 양상을 보여 이를 유아기, 소아기 및 사춘기와 성인기 등의 3가지 시기로 나눌 수 있다. 아토피성 피부염이 시작되는 생후 2 내지 3 개월부터 2 세까지의 유아기에는 아토피성 피부염 증상이 머리, 얼굴, 몸통 부위 등에 붉고, 습하고(woozing), 기름지고(oily), 가피(痂皮;crust) 등을 형성하는 병변으로 나타난다. 3 세 이후 사춘기 전까지의 소아기에는 주로 팔, 다리, 손목, 발목 등의 굴측(flexures)에 구진(papules), 태선화(lichenification), 인설(scale), 색소 침착 등의 건조한 피부 병변이 나타날 뿐만 아니라, 이마의 태선화, 눈 주위의 발적과 인설, 귀 주위 피부의 균열과 가피 등의 증상도 흔히 동반된다. 사춘기 및 성인기에서는 머리, 얼굴, 목, 몸통, 사지, 손발 등에서 구진, 인설, 색소 침착, 태선화, 결절 등의 병변이 나타난다. 이러한 아토피성 피부염은 나이가 들면서 그 증상이 대체로 호전되나 성인기까지 중증이 지속될 수도 있다.Clinically, atopic dermatitis has a characteristic skin lesion and distribution according to the age of the patient. It can be divided into three stages: infancy, childhood, puberty and adulthood. In infants from 2 to 3 months of age when atopic dermatitis begins, the symptoms of atopic dermatitis are red, woozing, oily, and crust on the head, face, and trunk. It appears as a lesion that forms the back. In children after 3 years of age and before puberty, not only dry skin lesions such as papules, lichenification, scale, and pigmentation occur in the flexures of arms, legs, wrists, and ankles. Symptoms of the forehead are ligamentitis, redness and tear around the eyes, and cracks and peeling of the skin around the ears. In puberty and adulthood, lesions such as papules, sulcus, pigmentation, thyroiditis, and nodules appear in the head, face, neck, torso, limbs, limbs, and the like. The symptoms of atopic dermatitis usually improve with age, but may continue to be severe until adulthood.
종래에는 아토피성 피부염이 알러지의 일종으로만 생각되었으나, 비알러지 측면에서의 고찰이 확대되면서 습진 반응의 원인과 해결책으로 접근하고 있다. 이 질병의 환자가 각종 피부 생리 기능을 나타내는 것을 검토하는 과정에서 발한의 감소, 피지 분비의 저하. 피부 혈관 반응의 이상, 건조성 피부 등의 이상 기능을 나타내는데, 비알러지 측면에서 볼 때 이 중 건조성 피부가 아토피성 피부염의 병태로서 가장 중요한 의미를 가진다는 새로운 견해가 제시되고 있다.Conventionally, atopic dermatitis was considered to be a kind of allergy, but as the consideration on the non-allergic side expands, it is approaching the cause and solution of the eczema reaction. Reduction of sweating and lowering of sebum secretion in the course of reviewing that patients with this disease exhibit various skin physiological functions. It shows abnormal function of skin vascular response, dry skin and the like, and from a non-allergic point of view, a new opinion has been suggested that dry skin has the most significant meaning as a condition of atopic dermatitis.
아토피성 피부염 환자의 피부는 피부 표면을 형성하는 각 층에 존재하고, 보습 기능을 가지는 각 층사이의 지질인 세라마이드(ceramide)의 양이 저하된다. 이러한 현상이 아토피성 피부염의 원인으로 생각되고 있는 유전적 배경으로 인한 것인지 또는 현대 생활 공간의 건조한 환경, 비누와 세제 등의 사용에 의해 피부에 가해지는 후천적인 현상으로 인한 것인지는 명확하게 알려져 있지 않으나, 아토피성 피부염의 중요한 현상인 건조성 피부가 새롭게 고찰되는 계기가 되었다.The skin of atopic dermatitis patients is present in each layer forming the skin surface, and the amount of ceramide, a lipid between each layer having a moisturizing function, decreases. Whether this is due to a genetic background that is thought to be the cause of atopic dermatitis, or whether it is due to an acquired phenomenon applied to the skin by the use of a dry environment in modern living spaces, soaps and detergents, etc. Dry skin, an important phenomenon of atopic dermatitis, has been a new opportunity to consider.
건조 피부가 형성되면 피부 표면의 방어 기능(barrier function)이 소실되고 외부로부터의 자극물이나 알러젠의 피부 침입이 용이할 뿐만 아니라, 이러한 침입물에 대하여 피부가 거부 반응을 일으킨다. 피부의 거부 반응은 표층 성분의 대다수를 구성하는 케라티노사이트(keratinocyte)라는 각화 세포가 소수의 랑게르한스(Langerhans), 멜라노사이트(melanocyte) 등의 세포를 활성화시킴으로써, 이들 세포가 생산 및 방출하는 사이토카인(cytokine)에 의한 염증 현상으로 나타난다. 상기 사이토카인은 염증 세포를 불러모으는 작용을 하고, 특히 피부의 구성 세포를 자극시켜 피부 상층을 중심으로 한 염증 반응을 일으키고 습진 반응을 형성하는데, 이를 비알러지성 피부병이라고 한다.When dry skin is formed, the barrier function on the surface of the skin is lost and the skin is easily invaded by external irritants or allergens, and the skin reacts to these invaders. The rejection of the skin is caused by keratinocytes, which make up the majority of the surface components, of keratinocytes, which activate a small number of Langerhans, melanocytes, and other cytokines that these cells produce and release. Inflammation caused by (cytokine). The cytokines act to attract inflammatory cells, and in particular, stimulate the constituent cells of the skin to cause inflammatory reactions around the upper skin layer and form eczema, which is called non-allergic skin disease.
면역학적으로 보면 아토피성 피부염 환자에는 염증이 중증화됨에 따라 혈청 중 IgE라는 항체의 양이 증가하고, 이 항체가 아토피성 피부염과 관련이 있는가에 대한 논의는 지속되어져 오고 있는데, 단지 이 IgE 항체에 대한 반응은 넓은 의미로 피부에 담마진(두드러기, Urticaria)을 형성시키는 반응으로 받아들여 지고 있다. 다만 담마진은 강하게 긁어도 습진 반응으로 변화되지는 않고, 방어기능 장해의 피부일 경우 긁음으로써 쉽게 습진 반응이 형성된다고 생각되어져 왔으나, 최근의 연구에서는 IgE 항체 작용에 의해 직접 습진 반응을 일으킬 수 있다는 것이 명확하게 확인되었다.Immunologically, in patients with atopic dermatitis, the amount of IgE in the serum increases as inflammation increases, and there is ongoing discussion about whether the antibody is associated with atopic dermatitis. The response is broadly accepted as a reaction to the formation of dung (urticaria) on the skin. However, it has been thought that eczema reactions can be easily formed by scratching the skin of defense disorders, even though it is strongly rubbed. However, recent studies have shown that eczema reaction can be directly induced by the action of IgE antibodies. It was clearly identified.
진드기 항원에 대한 IgE 항체를 가진 환자에 테스트를 한 결과 과반수 이상이 양성 반응을 나타내고, 마우스에 IgE 항체를 주사하고 알러젠을 붙였을 때 IgE 항체와 알러젠이 반응을 일으켜 비만 세포(肥滿細胞)에서 사이토카인을 생산 및 방출한다. 이 반응은 병리학적으로 림프구와 호산구(好酸球)의 침윤을 수반한 습진 반응으로써 IgE 항체에 의한 지발형 반응(遲發型反應)에 속하는데, 이러한 면역학적 습진 반응이 아토피성 피부염을 조성한다고 생각할 수 있다.In tests with patients with IgE antibodies against tick antigens, more than half of them responded positively, and when IgE antibodies were injected and allergens were applied to mice, IgE antibodies and allergens reacted to the cytoplasm in mast cells. Produces and releases Cain. This is a pathologically eczema reaction involving infiltration of lymphocytes and eosinophils, which is a delayed response caused by IgE antibodies. These immunological eczema reactions form atopic dermatitis. I can think of it.
이러한 아토피성 피부염을 효과적으로 치료하기 위한 종래의 조성물로는 여러 가지가 공지되어 있으나, 이들 조성물은 피부에 적용시 부작용을 발생시키거나, 또는 아토피성 피부염을 효과적으로 완화시키거나 또는 치료하지 못한다는 문제점이 있다.Conventional compositions for effectively treating such atopic dermatitis are known, but these compositions have a problem in that they cause side effects when applied to the skin, or do not effectively alleviate or treat atopic dermatitis. have.
본 발명은 상기와 같은 문제점을 해결하기 위한 것으로서, 필수 지방산인 감마-리놀렌산(γ-linolenic acid) 및 그의 전구체로 이루어진 군으로부터 선택되는 1종 이상 및 보습제, 항염제, 항균제, 및 가려움증 억제제를 임의로 함유하는 조성물을 제공함으로써, 상기 조성물을 피부 외용 연고, 인체 세정기제 등에 배합하여 피부에 적용시 부작용을 일으키지 않으면서 아토피성 피부염을 효과적으로 완화 또는 치유할 수 있는 조성물을 제공하는 것이다.The present invention is to solve the above problems, optionally containing one or more selected from the group consisting of the essential fatty acid gamma-linolenic acid and precursors thereof and a moisturizing agent, anti-inflammatory agent, antibacterial agent, and itching inhibitor By providing a composition, the composition is blended with an external skin ointment, a human cleanser, and the like to provide a composition that can effectively alleviate or heal atopic dermatitis without causing side effects when applied to the skin.
상기와 같은 목적을 달성하기 위하여, 본 발명은 a) 감마-리놀렌산(γ-linolenic acid) 및 그의 전구체(linolenic acid)로 이루어진 군으로부터 선택되는 1종 이상을 조성물 총량에 대하여 0.001 내지 30 중량 % 및 b) 보습제, 항염제, 항균제, 및 가려움증 억제제를 조성물 총량에 대하여 0.01 내지 40.0 중량%로 임의로 함유하는 아토피성 피부염 치유용 조성물을 제공한다.In order to achieve the above object, the present invention is a) gamma-linolenic acid (γ-linolenic acid) and its precursor (linolenic acid) of at least one selected from the group consisting of 0.001 to 30% by weight relative to the total amount of the composition and b) providing a composition for treating atopic dermatitis, optionally containing 0.01 to 40.0% by weight of a moisturizing agent, an anti-inflammatory agent, an antibacterial agent, and an anti-itch agent, based on the total amount of the composition.
이하, 본 발명을 상세히 설명하면 다음과 같다.Hereinafter, the present invention will be described in detail.
본 발명은 아토피성 피부염을 차단하는 5가지 메카니즘에 대하여 각각 효능이 있는 다수의 천연물, 화합물 등을 함유함으로써, 아토피성 피부염을 효과적으로 완화 또는 치유할 수 있는 조성물을 제공한다. 먼저 아토피성 피부염의 차단 메카니즘 및 각 메카니즘에 효능이 있는 물질에 대하여 상세하게 설명한다.The present invention provides a composition that can effectively alleviate or cure atopic dermatitis by containing a plurality of natural products, compounds, etc., each of which is effective against five mechanisms for blocking atopic dermatitis. First, the blocking mechanism of atopic dermatitis and substances effective for each mechanism will be described in detail.
아토피성 피부염을 차단하는 제1 메카니즘은 필수 지방산을 보충하는 것이다. 아토피성 피부염 환자들은 혈청 내 리놀렌산(linolenic acid)의 대사 과정 중 리놀렌산이 감마-리놀렌산(γ-linolenic acid)으로 전환되는 과정에 이상이 생겨 리놀렌산의 농도는 정상 범위 또는 증가되어 있으나, 대사물들은 정상보다 낮게 나타난다는 것이 알려져 있다. 이것은 아토피성 피부염에 필수 지방산이 매우 중요한 역할을 할뿐만 아니라, 또한 필수 지방산은 체내에서 다음과 같은 몇 가지 매우 중요한 기능을 갖는다.The first mechanism to block atopic dermatitis is to supplement essential fatty acids. In patients with atopic dermatitis, linolenic acid is abnormally converted to gamma-linolenic acid during the metabolism of linolenic acid in the serum, and the concentration of linolenic acid is normal or increased. It is known to appear low. This is not only essential fatty acids play a very important role in atopic dermatitis, but also essential fatty acids have some very important functions in the body, such as:
필수 지방산은 피부에서의 수분 투과 장벽 유지에 필수적이기 때문에, 필수 지방산이 부족하면 피부의 수분 투과성에 장애를 일으켜 탈수를 유발하게 된다. 또한 필수 지방산은 염증 기전에 매우 중요한 역할을 한다. 즉, 필수 지방산은 염증 과정 중의 프로스타글란딘(PG)의 전구체로 작용하는데, PG의 농도가 낮거나 그 수용체 수가 적을 경우에는 면역 체계의 초기 분화 단계에서 중요한 작용을 하는 c-AMP에 영향을 미치게 되기 때문에, 이로 인하여 면역계의 발달에 장애를 초래하여 아토피성 피부염을 유발한다.Since essential fatty acids are essential for maintaining the moisture permeation barrier in the skin, the lack of essential fatty acids will impair the water permeability of the skin and cause dehydration. Essential fatty acids also play a very important role in the inflammatory mechanism. In other words, essential fatty acids act as precursors of prostaglandins (PGs) during the inflammatory process, where low levels of PG or low numbers of receptors affect c-AMP, which plays an important role in the early differentiation of the immune system. This can lead to disorders in the development of the immune system, leading to atopic dermatitis.
본 발명의 필수 지방산의 원료로서 사용할 수 있는 것으로는 정제된 감마-리놀렌산 또는 그의 함유량이 많은 천연 추출 오일류를 사용할 수 있다. 대두유(soybean oil), 월견초유(Evening primrose oil), 해바라기씨유(Sunflower seed oil), 보리지씨유(Borage seed oil), 블랙커런트씨유(Black currant seed oil), 쿠쿠이넛유(Kukui nut oil), 밀배유(Wheat germ oil) 등은 대표적인 감마-리놀렌산의 원천으로서 이들을 사용함으로써 필수 지방산을 공급할 수도 있다. 또한, 감마-리놀렌산의 전구체인 리놀레산(C18H32O2)도 감마-리놀렌산(C18H30O2)과 유사한 효능을 위하여 사용될 수 있다.As what can be used as a raw material of the essential fatty acid of this invention, refined gamma-linolenic acid or natural extract oils with many content thereof can be used. Soybean oil, Evening primrose oil, Sunflower seed oil, Borage seed oil, Black currant seed oil, Kukui nut oil Wheat germ oil and the like can also supply essential fatty acids by using them as a representative source of gamma-linolenic acid. In addition, linoleic acid (C 18 H 32 O 2 ), a precursor of gamma-linolenic acid, can also be used for similar efficacy as gamma-linolenic acid (C 18 H 30 O 2 ).
아토피성 피부염을 차단하는 제2 메카니즘은 수분을 보충하는 보습이다.The second mechanism to block atopic dermatitis is moisturizing to replenish moisture.
아토피성 피부염의 1차적인 징후이며 다른 질환의 원인이 되기도 하는 건조 피부는 결국 피부의 장벽 기능(barrier function)을 저하시켜 이후의 2차 세균 감염의 원인이 되는 아토피성 피부염의 가장 특징적인 징후이다. 보습제로는 글리세린, 요소(Urea) 및 다수의 아미노산계 보습제를 사용할 수 있으며, 특히 피부 지질막의 보충을 통한 보습을 위해서는 세라마이드(ceramide)의 공급이 필수적이다.Dry skin, which is the primary sign of atopic dermatitis and also causes other diseases, is the most characteristic sign of atopic dermatitis, which eventually reduces the barrier function of the skin and causes subsequent secondary bacterial infections. . As a moisturizer, glycerin, urea, and many amino acid moisturizers may be used. In particular, supply of ceramide is essential for moisturizing through replenishment of skin lipid membranes.
특히 피부용 조성물의 경우 피부 흡착력을 높이기 위해서는 피부의 구성물질과 유사하거나 또는 동일한 물질을 보강해 주는 것이 좋으며, 또한 피부와 유사 물질이 아니더라도 우수한 보습력을 가진 물질을 여러 가지 화학 반응을 통해 피부 흡착력을 높여 사용하는 방법도 가능하다.In particular, in the case of the skin composition, it is recommended to reinforce the same or the same substance as the constituents of the skin in order to increase the skin adsorption power. It is also possible to use.
본 발명의 보습제로서 사용할 수 있는 원료로는 상기의 세라마이드, 피토스핑고신(phytosphingosine), 테트라아세틸피토스핑고신(tetraacetylphytosphin-Raw materials which can be used as the moisturizing agent of the present invention include the above ceramide, phytosphingosine, tetraacetylphytosphin-
gosine:TAPS) 등의 스핑고리피드(sphingolipid)류, 자연 보습 인자(natural moisturing factor:NMF)로도 사용되는 PCA(pyrolidone carboxylic acid) 등의 유도체, 콜라겐(collagen)을 형성하는 아미노산과 그 유도체, 글리세린, 프로필렌글리콜, 요소, 히알루론산 등을 사용할 수 있다.Sphingolipids such as gosine: TAPS, derivatives such as PCA (pyrolidone carboxylic acid) also used as natural moisturing factor (NMF), amino acids forming collagen and its derivatives, glycerin , Propylene glycol, urea, hyaluronic acid and the like can be used.
아토피성 피부염을 차단하는 제3 메카니즘은 염증을 억제하는 항염 (Anti-inflammation)이다. 일반적으로 염증 반응은 세포나 조직이 어떠한 원인에 의해 손상을 받으면 그 반응을 최소화하고 손상된 부위를 원상으로 회복시키려는 일련의 방어 목적으로 나타나고, 신경 및 혈관, 림프관, 체액 반응, 세포 반응을 일으켜 결과적으로 홍반(redness), 팽윤(swelling), 발열(heat), 통증(pain), 기능 마비(deranged function) 등을 유발하는 것이다. 이러한 염증을 억제시키는 물질에 대한 연구는 그 동안 많은 실험실에서 진행되어 왔으며, 주로 부작용이 적은 비스테로이드계 약물(Nonsteroidal antiinflammatory drug:NSAID)들이 많이 알려져 있다. 이들은 주로 아라키돈산 대사 과정의 주효소인 사이클로옥시게나아제(cyclooxygenase)의 억제제(inhibitor)이다. 여기에는 아스피린(aspirin), 인도메타신(indomethacin) 등의 화합물이 주로 사용되고, 또한 카모마일(chamomile) 추출물 등의 천연물과 다수의 항염제들이 사용될 수 있다. 이들은 염증 반응의 발생을 효과적으로 억제할 뿐만 아니라 이미 발생된 염증 반응도 효과적으로 완화시켜 아토피성 피부염의 염증 징후를 완화시킬 수 있다.The third mechanism that blocks atopic dermatitis is anti-inflammation that inhibits inflammation. In general, inflammatory reactions appear as a series of defenses aimed at minimizing and restoring damaged areas when cells or tissues are damaged by any cause, causing nerve and blood vessels, lymphatic vessels, humoral reactions, and cellular reactions. It causes redness, swelling, heat, pain, and a denged function. Research on the substances that suppress such inflammation has been conducted in many laboratories, and many nonsteroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs) are known. These are mainly inhibitors of cyclooxygenase, the main enzyme in arachidonic acid metabolism. Aspirin, indomethacin, and the like are mainly used here, and natural products such as chamomile extract and many anti-inflammatory agents may be used. Not only do they effectively suppress the development of inflammatory reactions, but they also effectively alleviate the inflammatory response that has already occurred, thereby alleviating the signs of inflammation of atopic dermatitis.
본 발명의 항염증 원료로 사용할 수 있는 물질로는 상기한 아스피린, 인도메타신 등의 의약품 원료, 카모마일 추출물, 녹차 추출물, 버드나무 추출물, 마치현 추출물 등의 천연 원료, 살리실산(salicylic acid)과 그 유도체, 트리클로산, UDCA(ursodesoxycholic acid), 우르솔산(ursolic acid), 디포타슘 글리시르히지네이트(dipotassium glycyrrhizinate:DPG), 스테아릴 글리시르헤티네이트(Stearyl glycyrrhetinate), 알파 비사볼롤(α-bisabolol) 등의 항염제 등을 사용할 수 있다.As a material that can be used as an anti-inflammatory raw material of the present invention, the above-mentioned raw materials of pharmaceuticals such as aspirin, indomethacin, chamomile extract, green tea extract, willow extract, natural extracts such as machi extract, salicylic acid and its derivatives , Triclosan, UDCA (ursodesoxycholic acid), ursolic acid, dipotassium glycyrrhizinate (DPG), stearyl glycyrrhetinate, alpha bisabolol (α-bisabolol), and the like. Anti-inflammatory agents can be used.
아토피성 피부염을 차단하는 제4 메카니즘은 항균(Anti-microbial)이다.The fourth mechanism that blocks atopic dermatitis is anti-microbial.
건조 피부 병변이 일어난 아토피성 피부염 환자의 피부는 방어 기능이 소실되어 외부의 2차적인 세균 감염에 쉽게 노출될 수 있다. 또한 극심한 가려움증으로 인한 긁는 행위에 의해 세균 감염에 노출될 가능성은 매우 크다. 아토피성 피부염 환자의 주된 2차 감염 세균은 스트렙토코커스(Streptococcus)류이고, 이외에도 여러 종의 미생물들이 감염되어 염증 등의 반응을 일으키게 된다. 스트렙토코커스는 현재까지 개발된 여러 가지 방부제나 살균제에 의해 쉽게 사멸시킬 수 있으며, 항균 성분을 가진 여러 천연 추출물에도 쉽게 사멸되므로 이러한 물질을 소량 첨가함으로써 2차 세균 감염의 원인균을 제거할 수 있다.The skin of atopic dermatitis patients with dry skin lesions loses their protective function and can be easily exposed to external secondary bacterial infections. It is also very possible to be exposed to bacterial infections by scratching due to extreme itching. Streptococcus is the main secondary infectious bacteria in patients with atopic dermatitis. In addition, various microorganisms are infected to cause reactions such as inflammation. Streptococcus can be easily killed by various preservatives or fungicides that have been developed so far, and is also easily killed by various natural extracts having antimicrobial properties. Thus, small amounts of these substances can be removed to remove the causative agents of secondary bacterial infection.
본 발명의 항균제로 사용할 수 있는 물질로는 메틸파라벤, 프로필파라벤, 부틸파라벤 등의 파라벤(paraben)류, 글라이던트(glydant), 트리클로산, 유니다이아사이드(unidiacide) 등의 방부제 등으로서, 이들을 사용하면 2차 감염 세균의 주 원인균인 스트렙토코커스 아우레우스(Streptococcus aureus)를 사멸시킬 수 있다.Examples of the material that can be used as the antimicrobial agent of the present invention include parabens such as methyl paraben, propyl paraben, and butyl paraben, preservatives such as glydant, triclosan, and unidiacide, and the like. This can kill Streptococcus aureus, a major cause of secondary infectious bacteria.
아토피성 피부염을 차단하는 제5 메카니즘은 가려움증을 억제하는 것이다. 가려움증(itch)은 긁고 싶어지는 피부의 느낌으로 정의된다. 이는 여러 피부병의 호발하는 증세이며 몇몇 환자에게는 매우 심각한 증세로 나타나기도 한다. 지금까지 알려진 바로는 가려움증을 감지하는 특정한 수용기는 없으며, 국부적인 통증과 같이 상피 세포나 진피와 표피 사이의 간극(dermo-epidermal junction)에 존재하는 불특정한 자율 신경 말단에 의한 것으로 생각되고 있다.The fifth mechanism for blocking atopic dermatitis is to suppress itching. Itching is defined as the feeling of the skin that you want to scratch. This is a frequent symptom of several skin diseases and is very serious for some patients. To date, there is no specific receptor for detecting itching, and it is thought to be due to unspecified autonomic nerve endings present in epidermal cells or dermo-epidermal junctions, such as local pain.
가려움증은 매우 국소적인 피부의 물리적인 자극에 의해 유발되고, 대규모의 자극은 가려움증의 인지를 못하게 하는 억제자로서 작용된다. 염증성 피부 질환에서의 가려움증은 히스타민 프로테아제(histamine protease), 인터루킨-2(interleukin-2), 섭스탄스 피(substance P), 오피오이드 펩타이드(opioid peptide) 등을 포함한 염증 중개체 들의 활동에 기인한다. 또한, 프로스타글란딘 이(prostaglandin E)의 경우도 그 자체로는 중개체로서의 역할을 하지 못하나, 히스타민의 활동을 강화시키는 역할을 한다. 이들 중 히스타민은 가려움증과 통증을 매개하는 주요 물질로서, 주로 비만 세포(mast cell)로부터 유리되고 높은 친화력을 갖는 에프씨입실론알I알파(FCεRIα) 수용체의 교차 결합(crosslinking)에 의해 유리된다. 히스타민은 또한 에프씨입실론알I알파 수용체와는 별도로 섭스탄스 피, 스템 셀 팩터(stem cell factor ; c-kit ligand), 바소액티브 인테스티널 펩타이드(vasoactive intestinal peptide) 등의 염증 매개체에 의해서도 피부 비만 세포로부터 유리될 수 있다.Itching is caused by physical stimulation of the skin very locally, and large-scale irritation acts as an inhibitor of the perception of itching. Itching in inflammatory skin diseases is due to the activity of inflammatory mediators, including histamine protease, interleukin-2, substance P, and opioid peptides. In addition, prostaglandin E does not act as a mediator by itself, but also plays a role in enhancing the activity of histamine. Among them, histamine is a major substance that mediates itching and pain, and is mainly released from mast cells and by crosslinking of FCεRIα receptors having high affinity. Histamine is also a skin obesity by inflammatory mediators, such as substance blood, stem cell factor (c-kit ligand), and vasoactive intestinal peptide, apart from the F-cylon silalpha alpha I receptor. May be released from the cell.
따라서 최근의 가려움증 억제 기전은 히스타민의 유리를 억제시키는 면에서 생각될 수 있다. 히스타민의 유리 억제자로는 현재까지 많은 약물들이 개발되어 있으며, 천연 추출물의 경우에도 이러한 히스타민의 유리를 억제하는 천연물들이 많이 발견되어 왔다. 본 발명에서는 가려움증 억제제로서 히스타민 유리억제제를 사용하였다.Therefore, the recent mechanism of inhibiting itching can be considered in terms of suppressing the release of histamine. As a free inhibitor of histamine, many drugs have been developed so far, and even natural extracts have been found in natural products that suppress the release of histamine. In the present invention, a histamine free inhibitor is used as an itch inhibitor.
본 발명의 가려움증 억제제로서 사용할 수 있는 물질로는 곽향 추출물, 사상자 추출물, 지실 추출물 등의 생약류와 소디움 셰일 오일 술포네이트(sodium shale oil sulfonate) 등의 히스타민 유리 억제제를 사용할 수 있다. 또한, 의약 분야에서 사용되는 크로몰린(cromolyn), 케토티펜(ketotifen), 세트리진(cetrizine), 디펜히드라민(diphenhydramine) 등의 항히스타민제들도 가려움증 억제제로서 소량 사용될 수 있다.As a substance which can be used as an itch inhibitor of the present invention, herbal medicines such as aquatic extracts, filamentous extracts and fruit extracts, and histamine free inhibitors such as sodium shale oil sulfonate can be used. In addition, antihistamines such as cromolyn, ketotifen, cetrizine, diphenhydramine, and the like used in the medical field may also be used in small amounts as anti-itch agents.
또한, 본 발명은 상기의 5가지 차단 경로에 유효한 효능 물질을 함유한 아토피성 피부염 완화 및 치료용 연고(oinment), 크림, 로션 등의 바르는 제형 또는 전신 세정제, 세안제, 비누 등의 인체 세정기제로 사용 가능한 조성물에 관한 것으로서, 각각의 조성물은 과 지방을 함유하지 않은 각각의 일반적인 제품의 베이스를 기본으로 한다. 본 발명의 조성물을 함유한 전신 세정제, 세안제, 비누 및 크림은 통상적인 제조 방법으로 용이하게 제조한다.In addition, the present invention is used as a topical formulation such as ointments, creams, lotions, or body cleansers, face washes, soaps, and the like for atopic dermatitis alleviation and treatment containing a potent substance effective in the five blocking pathways. With regard to possible compositions, each composition is based on the base of each common product that does not contain excess fat. Systemic cleansers, face washes, soaps and creams containing the compositions of the present invention are readily prepared by conventional manufacturing methods.
상기 각각의 조성물에서 필수 지방산제의 함량은 조성물 전체 중량에 대하여 0.01 내지 20 중량%이다. 필수 지방산제의 함유량이 0.01 중량% 미만이면 아토피성 피부염에 대한 완화 또는 치료 효과가 나타나지 않고, 20.0 중량%를 초과하면 더 이상 아토피성 피부염에 대한 완화 또는 치료 효과의 상승이 작아 경제적으로 바람직하지 않다. 보습제, 항염제, 항균제 및 가려움증 억제제의 성분의 합이 조성물 총량에 대하여 0.01 내지 40 중량%를 함유하는 아토피성 피부염 완화 및 치료용 조성물에 관한 것이다. 또한 각 효능 물질의 상대 비율은 하기 수학식 1 및 2의 조성비와 같다The content of essential fatty acid in each of the compositions is 0.01 to 20% by weight based on the total weight of the composition. If the content of essential fatty acid is less than 0.01% by weight, there is no alleviation or treatment effect for atopic dermatitis, and if it is more than 20.0% by weight, the increase in alleviation or treatment effect for atopic dermatitis is not economically desirable. . It relates to a composition for alleviating and treating atopic dermatitis, wherein the sum of the components of the moisturizing agent, the anti-inflammatory agent, the antibacterial agent and the anti-itch agent contains 0.01 to 40% by weight based on the total amount of the composition. In addition, the relative ratio of each potency substance is the same as the composition ratio of the following formula
[수학식 1][Equation 1]
A + BA + B
= 1∼10= 1 to 10
C + D + EC + D + E
[수학식 2][Equation 2]
A(C + D + E)A (C + D + E)
= 0.1 ∼ 10= 0.1 to 10
BB
(상기 식에서, A는 필수 지방산의 100에 대한 비율이고, B는 보습제의 100에 대한 비율이고, C는 항염제의 100에 대한 비율이고, D는 항균제의 100에 대한 비율이고, E는 가려움증 억제제의 100에 대한 비율이다).(Wherein A is a ratio of 100 essential fatty acids, B is a ratio of 100 of the moisturizer, C is a ratio of 100 of the anti-inflammatory agent, D is a ratio of 100 of the antimicrobial agent, and E is of the itch inhibitor Ratio for 100).
본 발명은 상기 기술한 5가지 아토피성 피부염에 대한 차단 가능 경로를 기초로 하여 각 단계의 유효 물질을 적당한 비율로 조합한 조성물로서, 이러한 아토피성 피부염 치료용 조성물을 함유한 피부외용 연고나 전신 세정제, 세안제 등의 인체 세정제에 대하여 아토피성 피부염 완화 확인 시험에 적용하여 본 발명의 아토피성 피부염 치료용 조성물을 완성하였다. 즉, 본 발명의 조성물을 함유한 인체 세정제를 아토피성 피부염을 앓고 있는 20명의 집단에게 적용하여 본 발명의 조성물에 대한 시험을 수행한다.The present invention is a composition in which the effective substances of each step are combined in an appropriate ratio based on the above-mentioned barriers to atopic dermatitis as described above, and an external skin ointment or systemic cleanser containing the composition for treating atopic dermatitis In the atopic dermatitis relief confirmation test was applied to human cleansers, such as facial cleansers, to complete the composition for treating atopic dermatitis of the present invention. That is, a human cleanser containing the composition of the present invention is applied to a population of 20 people suffering from atopic dermatitis to test the composition of the present invention.
상기 시험 결과 본 발명에서 필수 지방산을 제외하고 다른 성분들만으로 조성물을 구성한 경우에는 아토피성 피부염에 대한 효능이 급격히 감소하여 필수 지방산 제제가 가장 중요한 효능 성분임을 알 수 있었다. 또한 상기 5가지 효능 성분이 함께 조성물에 함유될 때 상승 효과(synergy effect)를 나타내어 본 발명은 상기 5가지 효능 성분을 전신 세정제(Body Cleanser), 세안제, 비누, 크림 등의 성분에 첨가하고, 이것을 아토피성 피부염을 앓고 있는 환자들에게 적용한 결과 피부 발적 등의 부작용은 나타내지 않으면서 피부염에 대한 완화 효과는 우수함을 나타내었다.As a result of the test, when the composition is composed of only the other components except the essential fatty acid in the present invention, it was found that the essential fatty acid preparation is the most important efficacy ingredient due to the rapid decrease in efficacy for atopic dermatitis. In addition, synergistic effect (synergy effect) when the five efficacy ingredients are contained in the composition together, the present invention is added to the ingredients such as body cleanser, face wash, soap, cream, etc. As a result of application to patients suffering from atopic dermatitis, there was no side effect such as skin redness and the alleviation effect for dermatitis was excellent.
다음은 본 발명의 이해를 돕기 위하여 바람직한 실시예 및 비교예를 제시한다. 그러나 하기의 실시예는 본 발명을 보다 용이하게 이해하기 위하여 제공되는 것일 뿐 본 발명이 하기의 실시예에 한정되는 것은 아니다.The following presents preferred examples and comparative examples to aid in understanding the invention. However, the following examples are provided only to more easily understand the present invention, and the present invention is not limited to the following examples.
실시예 1Example 1
혼합기에 전신 세정제 베이스 85.0 중량%(수분 포함) 및 유효 성분 15.0 중량%를 넣고, 교반하여 상기 혼합물을 균일하게 혼합한 후, 온도 80 ℃로 승온하였다. 상기 혼합물을 탈기하고, 냉각하여 전신 세정제를 통상의 방법으로 제조하였다. 상기 전신 세정제 각각의 성분을 하기 표 1에 나타내었다.85.0% by weight of the systemic cleanser base (including water) and 15.0% by weight of the active ingredient were added to the mixer, and the mixture was uniformly mixed by stirring, and the temperature was raised to 80 ° C. The mixture was degassed and cooled to prepare a whole body cleaner in a conventional manner. The components of each of the systemic cleaners are shown in Table 1 below.
실시예 2-5 및 비교예 1-3Example 2-5 and Comparative Examples 1-3
하기 표 1에 나타낸 각각의 성분을 하기 표 1에 나타난 비율과 같이 실시예 1과 동일한 방법으로 전신 세정제를 제조하였다.Systemic cleaners were prepared in the same manner as in Example 1, with each component shown in Table 1 below as shown in Table 1 below.
*: 중량%*: weight%
실시예 6-10 및 비교예 4-6Example 6-10 and Comparative Example 4-6
하기 표 2에 나타낸 각각의 성분을 하기 표 2에 나타난 비율과 같이 실시예 1과 동일한 방법으로 세안제를 제조하였다.Each component shown in Table 2 was prepared in the same manner as in Example 1 in the ratio shown in Table 2 below.
*: 중량%*: weight%
실시예 11Example 11
혼합기에 비누 베이스 85.0 중량%(수분 및 각종 첨가제 포함) 및 유효 성분 15.0 중량%를 넣고, 교반하여 상기 혼합물을 균일하게 혼합한 후, 비누 제조 기계에서 압출, 절단 및 형타하여 고형 비누 형태의 비누 조성물을 통상의 방법으로 제조하였다. 상기의 지실 추출물은 일반 비누뿐만 아니라 통상의 비누 제조 방법에 의하여 합성 비누와 복합 비누에도 포함하여 제조할 수 있다. 상기 비누에 대한 각각의 성분을 하기 표 3에 나타내었다.85.0% by weight of the soap base (including water and various additives) and 15.0% by weight of the active ingredient are added to the mixer, and the mixture is stirred to uniformly mix the mixture, and then extruded, cut and molded in a soap manufacturing machine to form a soap composition in the form of a solid soap. Was prepared by the conventional method. The above-mentioned fruit extract can be prepared by including not only general soap, but also synthetic soap and composite soap by a conventional soap manufacturing method. Each component for the soap is shown in Table 3 below.
실시예 12-15 및 비교예 7-9Example 12-15 and Comparative Example 7-9
하기 표 3에 나타낸 각각의 성분을 하기 표 3에 나타난 비율과 같이 실시예 1과 동일한 방법으로 비누를 제조하였다.Soap was prepared in the same manner as in Example 1, with each component shown in Table 3 below as shown in Table 3 below.
*: 중량%*: weight%
실시예 16Example 16
혼합기에 유성 성분, 수성 성분, 계면활성제 등의 크림 베이스 조합물 85.0 중량%(수분 포함) 및 유효 성분 15.0 중량%를 넣고, 교반하여 상기 혼합물을 균일하게 유화시킨 후, 탈기, 여과 및 냉각하여 크림 조성물을 통상의 방법으로 제조하였다. 상기 조성물에 방부제, 킬레이트제, 향료, 색소 등의 첨가제를 첨가할 수 있으며 적은 양의 유성 성분이 존재하도록 처방은 수중유형(O/W)으로 제조하였고, 상기의 지실 추출물은 폼 클렌싱, 로숀, 에센스 등의 기초 화장품에 편리하게 첨가하여 아토피성 피부염 치료 및 완화제로서 사용할 수 있다. 상기 크림 조성물 각각의 성분을 하기 표 4에 나타내었다.Into a mixer, 85.0% by weight of cream base combinations (including water) and 15.0% by weight of active ingredients such as oily ingredients, aqueous ingredients, and surfactants are added and stirred to uniformly emulsify the mixture, followed by degassing, filtration and cooling to form a cream. The composition was prepared by conventional methods. Additives such as preservatives, chelating agents, fragrances, and pigments may be added to the composition, and the formulation is prepared in an oil-in-water type (O / W) to have a small amount of oily ingredients. It can be conveniently added to basic cosmetics such as essences and used as an atopic dermatitis treatment and relieving agent. The components of each of the cream compositions are shown in Table 4 below.
실시예 17-20 및 비교예 10-12Example 17-20 and Comparative Example 10-12
하기 표 4에 나타낸 각각의 성분을 하기 표 4에 나타난 비율과 같이 실시예 1과 동일한 방법으로 크림 조성물을 제조하였다.Cream components were prepared in the same manner as in Example 1, with each component shown in Table 4 below as shown in Table 4 below.
*: 중량%*: weight%
실험예 1:전신 세정제에 대한 아토피성 피부염 완화 확인 시험Experimental Example 1: Atopic dermatitis alleviation confirmation test
상기 실시예 1-5 및 비교예 1-3에서 제조한 전신 세정제 조성물에 대한 아토피성 피부염 완화 및 치료 효과를 확인하기 위하여 20명의 환자에게 4 주간 적용하고, 하기 점수 기준으로 평가하였다. 이 평가에서 평균 3.5점 이상이 되어야 아토피성 피부염에 효과가 있는 것으로 판단하였으며, 그 결과를 하기 표 5에 나타내었다.In order to confirm the atopic dermatitis relief and treatment effects on the systemic cleanser composition prepared in Examples 1-5 and Comparative Examples 1-3, 20 patients were applied for 4 weeks and evaluated based on the following score criteria. In this evaluation, an average of 3.5 points or more was determined to be effective for atopic dermatitis, the results are shown in Table 5 below.
점수 기준By score
1점; 더욱 심해졌다, 2점; 효과가없다, 3점; 약간 완화된 것 같으나 잘 느껴지지 않는다, 4점; 완화된 것이 확실히 느껴진다, 5점; 매우 호전되었다.1 point; Worse, 2 points; No effect, 3 points; Seems to be slightly relaxed but not felt well, 4 points; Feel relaxed all the way down to 5; It was very good.
상기 표 5에서 보는 바와 같이 5가지 유효 성분을 모두 함유한 전신 세정제가 5가지 성분 모두를 함유하지 않은 것보다 효능이 우수한 것으로 나타났다. 특히 필수 지방산을 함유하지 않은 경우 그 차이는 더욱 컸다. 또한 첨가제를 전혀 참가하지 않은 경우에는 전혀 효능이 느껴지지 않는 것으로 나타났다.As shown in Table 5, the whole body cleansing agent containing all five active ingredients was found to be more effective than the one containing no five ingredients. The difference was even greater when it did not contain essential fatty acids. It was also shown that no efficacy was felt when no additives were present.
실험예 2:세안제에 대한 아토피성 피부염 완화 확인 시험Experimental Example 2: Atopic dermatitis alleviation confirmation test for face wash
상기 실시예 6-10 및 비교예 4-6에서 제조한 세안제 조성물에 대한 아토피성 피부염 완화 및 치료 효과를 시험을 상기 실험예 1과 동일한 방법으로 수행하였으며, 그 결과를 하기 표 6에 나타내었다.Atopic dermatitis alleviation and treatment effects on the facial cleanser compositions prepared in Examples 6-10 and Comparative Examples 4-6 were performed in the same manner as in Experimental Example 1, and the results are shown in Table 6 below.
상기 표 6에서 보는 바와 같이 5가지 유효 성분을 모두 함유한 세안제가 5가지 유효 성분을 모두 함유하지 않은 것보다 효능이 우수한 것으로 나타났다. 특히 필수 지방산을 뺐을 경우 그 차이는 더욱 컸다. 또한 첨가제를 전혀 참가하지 않은 경우에는 전혀 효능이 느껴지지 않는 것으로 나타났다.As shown in Table 6, the face wash containing all five active ingredients was found to have better efficacy than the ones containing no five active ingredients. In particular, the difference was even greater when the essential fatty acids were removed. It was also shown that no efficacy was felt when no additives were present.
실험예 3:비누에 대한 아토피성 피부염 완화 확인 시험Experimental Example 3: Atopic dermatitis relief confirmation test for soap
상기 실시예 16-20 및 비교예 10-12에서 제조한 비누 조성물에 대한 아토피성 피부염 완화 및 치료 효과를 시험을 상기 실험예 1과 동일한 방법으로 수행하였으며, 그 결과를 하기 표 7에 나타내었다.Atopic dermatitis alleviation and treatment effects on the soap compositions prepared in Examples 16-20 and Comparative Examples 10-12 were carried out in the same manner as in Experimental Example 1, and the results are shown in Table 7 below.
상기 표 7에서 보는 바와 같이 5가지 유효 성분을 모두 함유한 세안제가 5가지 유효 성분을 모두 함유하지 않은 것보다 효능이 우수한 것으로 나타났다. 특히 필수 지방산을 뺐을 경우 그 차이는 더욱 컸다. 또한 첨가제를 전혀 참가하지 않은 경우에는 전혀 효능이 느껴지지 않는 것으로 나타났다.As shown in Table 7, the face wash containing all five active ingredients was found to be more effective than the one containing no five active ingredients. In particular, the difference was even greater when the essential fatty acids were removed. It was also shown that no efficacy was felt when no additives were present.
실험예 4:크림에 대한 아토피성 피부염 완화 확인 시험Experimental Example 4: Atopic dermatitis relief confirmation test for cream
상기 실시예 21-25 및 비교예 13-15에서 제조한 크림 조성물에 대한 아토피성 피부염 완화 및 치료 효과를 시험을 상기 실험예 1과 동일한 방법으로 수행하였으며, 그 결과를 하기 표 8에 나타내었다.Atopic dermatitis alleviation and treatment effects on the cream compositions prepared in Examples 21-25 and Comparative Examples 13-15 were performed in the same manner as in Experimental Example 1, and the results are shown in Table 8 below.
상기 표 8에서 보는 바와 같이 5가지 유효 성분을 모두 함유한 세안제가As shown in Table 8, the face wash containing all five active ingredients
5가지 유효 성분을 모두 함유하지 않은 것보다 효능이 우수한 것으로 나타났다. 특히 필수 지방산을 뺐을 경우 그 차이는 더욱 컸다. 또한 첨가제를 전혀 참가하지 않은 경우에는 전혀 효능이 느껴지지 않는 것으로 나타났다.Efficacy was shown to be superior to not containing all five active ingredients. In particular, the difference was even greater when the essential fatty acids were removed. It was also shown that no efficacy was felt when no additives were present.
따라서 상기의 결과에서 볼 수 있는 바와 같이 본 발명의 아토피성 피부염의 5가지 차단 경로에 유효한 효능 물질을 함유하는 전신 세정제, 세안제, 비누 및 크림은 아토피성 피부염에 대한 우수한 완화 및 치료 효과가 있는 것으로 평가되었다.Therefore, as can be seen from the above results, systemic cleansers, face washes, soaps and creams containing an effective substance for the five blocking pathways of atopic dermatitis of the present invention have excellent relieving and therapeutic effects against atopic dermatitis. Was evaluated.
본 발명의 아토피성 피부용 치료용 조성물은 필수 지방산인 감마-리놀렌산 및 그의 전구체로 이루어진 군으로부터 선택되는 1종 이상 및 보습제, 항염제, 항균제, 및 가려움증 억제제를 임의로 함유하는 조성물로서, 상기 조성물을 함유하는 피부 외용 연고, 인체 세정기제 등을 피부 등에 적용시 부작용을 일으키지 않으면서 아토피성 피부염을 완화 또는 치료할 수 있다.The therapeutic composition for atopic dermatitis of the present invention is a composition optionally containing one or more selected from the group consisting of gamma-linolenic acid, which is an essential fatty acid, and precursors thereof, and a moisturizer, an anti-inflammatory agent, an antibacterial agent, and an itch inhibitor. When applying an external skin ointment, a human cleansing agent, or the like, the atopic dermatitis can be alleviated or treated without causing side effects.
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