KR19990062386A - 콘택트 렌즈용 약제 - Google Patents

Abstract

본 발명은 클로로아세트아미드를 함유하는 콘택트 렌즈용 약제에 관한 것이다. 본 발명에 의하면, 상기 약제에 함유되는 살균 성분인 클로로아세트아미드는 하드 콘택트 렌즈와 기체 투과성 하드 콘택트 렌즈 및 아니라 소프트 콘택트 렌즈에도 거의 흡착되지 않으며, 더욱이 흡착된다 하더라도 클로로아세트아미드가 신속하게 방출되어 콘택트 렌즈 표면에 다량으로 축적되는 일이 없다. 클로로아세트아미드 이외에 소듐 라우릴 설페이트를 함유하는 본 발명의 약제는 살균 효과와 세정 효과가 더욱 탁월하다. 그러므로, 본 발명은 살균 효과와 세정 효과가 탁월하고, 소프트 콘택트 렌즈를 비롯하여 다양한 콘택트 렌즈에 안전하고 용이하게 사용될 수 있는 콘택트 렌즈용 약제를 제공한다.

Description

콘택트 렌즈용 약제

본 발명은 살균 작용이 탁월하고, 하드 콘택트 렌즈, 기체 투과성 하드 콘택트 렌즈 및 소프트 콘택트 렌즈에 사용될 수 있으며, 그 살균 성분이 콘택트 렌즈에 흡착되기 곤란하고, 흡착된다 할지라도 신속하게 방출되어 축적되기 곤란한, 콘택트 렌즈용 약제에 관한 것이다.

각종 콘택트 렌즈, 예컨대 하드 콘택트 렌즈, 기체 투과성 하드 콘택트 렌즈, 소프트 콘택트 렌즈 등은 근년 빠른 속도로 보급되어 왔다. 이러한 콘택트 렌즈는 비등법 또는 살균제를 함유하는 콘택트 렌즈용 약제 중에 침지시키는 방법을 비롯한 살균 방법에 의해 멸균된다. 가열 비등법에 의한 멸균은 탁월한 효과를 나타내지만, 복잡한 단계를 필요로 하며, 콘택트 렌즈를 변성시킬 수도 있다.

살균제를 사용하는 방법이 오히려 용이하게 수행될 수 있지만, 널리 통용되는 살균제, 예컨대 벤즈알코늄 클로라이드, 벤즈에토늄 클로라이드, p-히드록시벤조에이트, 클로로헥시딘 글루코네이트, 세틸피리디늄 클로라이드 등은 소프트 콘택트 렌즈 표면에 특히 빠르게 흡착되고, 일단 흡착된 후에는 거의 방출되지 않고 렌즈 표면에 축적되는 것으로 알려져 있다. 예를 들어, 이와 같은 살균제가 흡착되어 표면에 축적된 콘택트 렌즈가 마모될 경우에, 눈의 앞부분 조직은 자극을 받게 되고, 알레르기 반응, 감염증, 각막 부식 등을 일으킬 수 있다.

그러므로, 함유된 살균제가 어떠한 콘택트 렌즈 표면에도 흡착되기 곤란하고 흡착된다 할지라도 그 살균제가 신속하게 방출되어 축적되기 곤란한 특성과 관련된 탁월한 살균 성능을 기대할 수 있고, 어떠한 콘택트 렌즈에도 안전하게 용이한 취급 방식으로 사용될 수 있는 콘택트 렌즈용 약제가 요구되고 있다.

본 발명의 목적은 살균 작용이 탁월하고, 살균 성분이 소프트 콘택트 렌즈를 비롯한 어떠한 콘택트 렌즈 표면에도 흡착되기 곤란하며, 흡착된 경우라 할지라도 신속하게 방출되어 축적되기 곤란한 콘택트 렌즈용 약제를 제공하는 것이다.

전술한 바와 같은 과제를 해결하고자 예의 연구와 조사를 거듭한 결과, 본 발명자들은 살균제의 일종인 클로로아세트아미드가 하드 콘택트 렌즈와 기체 투과성 하드 콘택트 렌즈, 및 소프트 콘택트 렌즈에 흡착되기가 극도로 곤란하고, 흡착된 경우라 하더라도 콘택트 렌즈 표면에는 거의 축적되는 일이 없이 매우 용이하게 방출될 수 있다는 사실을 발견하기에 이르렀다.

또한, 본 발명자들은 클로로아세트아미드와 소듐 라우릴 설페이트를 콘택트 렌즈용 약제에 병용할 경우, 그 약제가 가장 탁월한 살균 효과와 세정 효과를 발휘한다는 것을 발견하게 되었다.

따라서, 본 발명은 하기 (1) 내지 (12)에 정의한 바와 같은 콘택트 렌즈용 약제를 제공한다.

(1) 클로로아세트아미드를 함유하는 콘택트 렌즈용 약제.

(2) 완충제, 등장제, 계면 활성제, 킬레이트제, 점도 부여제, 수화제(wetting agent) 및 세정능 증강제로 이루어진 군 중에서 선택된 1종 이상의 성분을 더 함유하는 상기 (1)의 약제.

(3) 클로로아세트아미드의 농도가 0.001 ∼ 10 (W/V)%인 상기 (1)의 약제.

(4) 클로로아세트아미드의 농도가 0.001 ∼ 10 (W/V)%인 상기 (2)의 약제.

(5) 소듐 라우릴 설페이트를 더 함유하는 상기 (1)의 약제.

(6) 소듐 라우릴 설페이트를 더 함유하는 상기 (2)의 약제.

(7) 소듐 라우릴 설페이트를 더 함유하는 상기 (3)의 약제.

(8) 소듐 라우릴 설페이트를 더 함유하는 상기 (4)의 약제.

(9) 소듐 라우릴 설페이트의 농도가 0.00001∼1.0 (W/V)%인 상기 (5)의 약제.

(10) 소듐 라우릴 설페이트의 농도가 0.00001∼1.0 (W/V)%인 상기 (6)의 약제.

(11) 소듐 라우릴 설페이트의 농도가 0.00001∼1.0 (W/V)%인 상기 (7)의 약제.

(12) 소듐 라우릴 설페이트의 농도가 0.00001∼1.0 (W/V)%인 상기 (8)의 약제.

클로로아세트아미드는 화장품 등에 사용되는 방부제로서 알려져 있지만, 클로로아세트아미드를 함유하는 콘택트 렌즈용 약제는 알려져 있지 않다.

본 발명의 콘택트 렌즈용 약제는, 클로로아세트아미드의 사용시 그 농도가0.001∼10 (W/V)%, 바람직하게는 0.05∼5 (W/V)%이다.

또한, 소듐 라우릴 설페이트는 계면 활성제 등으로서 알려져 있지만, 그것을 클로로아세트아미드와 함께 콘택트 렌즈용 약제에 사용하는 방법은 알려져 있지 않다.

본 발명의 콘택트 렌즈용 약제는, 소듐 라우릴 설페이트의 사용시 그 농도가0.00001∼1.0 (W/V)%, 바람직하게는 0.001∼0.01 (W/V)%이다.

본 발명의 콘택트 렌즈용 약제는, 예컨대 콘택트 렌즈용 살균제, 보존제, 세정제 등으로서 사용될 수 있다. 본 발명의 약제는 콘택트 렌즈용 약제로서 다양한 용도에 적용될 수 있으며, 단일의 용액에 함유된 살균제 및 보존제, 또는 살균제, 보존제 및 세정제로서 사용될 수 있다.

본 발명의 콘택트 렌즈용 약제는, 기타 살균제, 완충제, 등장제, 계면 활성제, 킬레이트제, 점도 부여제, 습윤제, 세정능 증강제 등을, 본 발명의 목적을 해치지 않는 한 함유할 수 있다.

사용하고자 하는 살균제는 각각의 콘택트 렌즈의 유형, 즉, 하드 콘택트 렌즈, 기체 투과성 하드 콘택트 렌즈 또는 소프트 콘택트 렌즈인가의 여부에 좌우된다. 그러나, 본 발명의 목적에 나쁜 영향을 미치지 않는 한, 예를 들면 벤즈에토늄 클로라이드, 클로로헥시딘 글루코네이트, 소르빈산 및 그 염, 티메로살, 클로로부탄올, 펜에틸 알코올, p-히드록시벤조에이트 등을 사용할 수도 있다.

완충제는, 본 발명의 콘택트 렌즈용 약제의 pH를 약 4 내지 10, 바람직하게는 5 내지 8로 만드는 농도하에 사용된다. 이러한 완충제의 예로는, pH를 소정의 값으로 만드는 통상의 방법에 따른 산과 그 염의 배합물 또는 염기와 그 염의 배합물을 들 수 있다. 예를 들면, 붕산, 붕산나트륨, 시트르산, 시트르산나트륨, 타르타르산, 타르타르산나트륨, 글루콘산, 글루콘산나트륨, 아세트산, 아세트산나트륨, 인산, 인산수소이나트륨, 인산이수소나트륨, 각종의 아미노산 등이 사용된다.

등장제가 수용성이고 눈에 대한 자극과 같은 나쁜 영향을 나타내지 않는 한, 등장제에는 특별한 제한이 없다. 그 예로는 염화나트륨, 염화칼륨, 염화칼슘, 글리세롤 등을 들 수 있다.

계면 활성제는 비이온성, 음이온성, 양쪽성 또는 양이온성일 수 있다. 계면활성제는 살균제, 세정능 증강제 등으로서 사용된다.

음이온성 계면 활성제의 예로는 소듐 라우로일 사르코시네이트, 트리에탄올아민 라우로일-L-글루타메이트, 소듐 미리스틸 사르코시네이트 등을 들 수 있다. 양쪽성 계면 활성제의 예로는 라우릴 디메틸아미노아세트베타인, 2-알킬-N-카르복시메틸-N-히드록시에틸이미다졸리늄 베타인, 염산 알킬디아미노글리신 등을 들 수 있다. 비이온성 계면 활성제의 예로는 폴리소르베이트 80, 폴리옥시에틸렌 수소 첨가 피마자유 60, 폴리옥실 40 스테아레이트, 폴리옥시에틸렌 라우릴 에테르 등을 들 수 있으며, 양이온성 계면 활성제의 예로서는 벤즈에토늄 클로라이드, 벤즈알코늄 클로라이드, 세틸피리디늄 클로라이드 등을 들 수 있다.

킬레이트제의 예로는 에틸렌디아민테트라아세트산나트륨, 시트르산나트륨, 축합 인산나트륨 등을 들 수 있다.

점도 부여제의 예로서는 히드록시에틸셀룰로오스, 메틸셀룰로오스, 폴리비닐 알코올, 폴리비닐피롤리돈 등을 들 수 있다.

수화제의 예로는 글리세롤, 폴리에틸렌 글리콜, 폴리프로필렌 글리콜 등을 들 수 있다.

세정능 증강제로서는, 단백질 분해 효소, 지질 분해 효소, 다당류 분해 효소, 과산화물, 계면 활성제 등을 예시할 수 있다. 단백질 분해 효소의 예로서는 파파인, 판크레아틴, 트립신, 브로멜라인 등을 들 수 있다. 지질 분해 효소의 예로서는 포스포리피다제, 췌장 리파제 등을 들 수 있다. 다당류 분해 효소로서는 키토산 분해 효소, 뮤신 분해 효소, 리소자임, 헤파리나제, 히알루로니다제 등을 들 수 있다. 과산화물로서는, 예컨대 퍼카르보네이트, 퍼보레이트, 과산화수소 등을 들 수 있다. 이러한 모든 예는 계면 활성제의 예가 된다.

본 발명의 콘택트 렌즈용 약제의 형태는, 사용시 액체로 제제될 수 있는 한 특별한 제한은 없다. 그 예로서는, 액제(腋劑) 및 장기간 동안 보존되고 사용시에는 용해되는 용해되는 고제(固劑)를 들 수 있다. 고제의 예로는 정제, 과립제, 분제 및 동결 건조품을 들 수 있다. 신속한 용해 및 멸균의 관점에서 볼 때, 균일한 조성물등과 동결 건조품이 좋다. 이러한 제형은 통상의 방법에 의해 제제될 수 있다.

고제 중에 함유된 전술한 클로로아세트아미드, 소듐 라우릴 설페이트 및 기타 성분들의 함량 및 pH는 이들 성분의 액제의 함량 및 pH를 전술한 값으로 만들 수 있도록 존재한다.

본 발명의 콘택트 렌즈용 약제는, 예를 들면 사용 후에 콘택트 렌즈를 상기 살균 용액에 침지시키고 그 용액 중에서 1 내지 12 시간 동안 유지시킴으로써, 콘택트 렌즈용 살균제로서 사용된다. 특별한 가열 비등을 행할 필요는 없다.

클로로아세트아미드 이외에 소듐 라우릴 설페이트를 함유하는 본 발명의 콘택트 렌즈용 약제는 살균 및 세정 성능이 더욱 탁월하다. 구체적으로, 말하자면 세정능 증강제를 함유하는 약제는 더욱 효과적인 세정 효과를 나타낸다. 본 발명의 콘택트 렌즈용 약제는 소프트 콘택트 렌즈에 거의 흡착되지 않으며, 특히 소프트 콘택트 렌즈용 약제로서 유용하다.

이하 본 발명을 실시예에 따라 더욱 상세히 설명하겠다. 그러나, 이들 실시예가 본 발명의 범위를 한정하는 것은 아니다.

실시예 1 - 실험예 1

바이알에 클로로아세트아미드 수용액(0.1 W/V%) 1 ml를 정확히 취하였다. 건식 중량이 측정된 소프트 콘택트 렌즈 1개를 상기 수용액에 침지시켰다. 렌즈가 담긴 용액을 실온에서 24 시간 동안 진탕시킨 후에, 렌즈가 없는 용액을 대조용으로 사용하여, 클로로아세트아미드의 감소량을 소프트 콘택트 렌즈에 용해된 양으로서 취하였다. 클로로아세트아미드 함량은 고성능 액체 크로마토그래피로 측정하였다.

(사용된 소프트 콘택트 렌즈)

소프트 콘택트 렌즈 (1번)

주재료: 폴리(히드록시에틸 메타크릴레이트)

함수량: 낮음 (약 35%)

소프트 콘택트 렌즈 (2번)

주재료: 폴리(메틸 메타크릴레이트)+폴리비닐피롤리돈

함수량: 높음 (약 77%)

(결과 및 고찰)

결과는 다음과 같았다.

소프트 콘택트 렌즈 (1번)가 침지된 시험 용액 중에 잔류하는 클로로아세트아미드 : 97%

소프트 콘택트 렌즈 (2번)가 침지된 시험 용액 중에 잔류하는 클로로아세트아미드 : 96%

상기 결과는 클로로아세트아미드가 상기 2개의 렌즈에서 매우 소량인 3~4%만이 용해되었음을 보여준다.

실험예 2

실험예 1과 동일한 방식으로, 소프트 콘택트 렌즈를 클로로아세트아미드 수용액(0.1 W/V%)에 24 시간 동안 침지시키고 완만하게 건조시켰다. 습식 중량을 측정한 후에, 렌즈를 생리 식염수(1 mL)가 정확히 담긴 바이알에 넣었다. 이 바이알을 실온에서 2 시간 동안 진탕시켰다. 소프트 콘택트 렌즈를 꺼내어 완만하게 건조시켰다. 렌즈를 생리 식염수(1 mL)가 담긴 새로운 바이알에 넣고 3 시간 동안 진탕시켰다. 상기 2개의 바이알에 담긴 시험 용액 중에 용해된 클로로아세트아미드의 총함량을 소프트 콘택트 렌즈로부터 제거된 함량으로 하였다.

그 결과는 다음과 같았다. 클로로아세트아미드의 제거율(%)은 5 시간 후에 약 100%로서, 이는 방출 속도가 빠르다는 것을 나타낸다.

소프트 콘택트 렌즈 (1번)의 클로로아세트아미드 방출률: 100%

소프트 콘택트 렌즈 (2번)의 클로로아세트아미드 방출률: 100%

실시예 2

다음과 같은 조성의 본 발명에 의한 콘택트 렌즈용 약제를 조제하였다.

클로로아세트아미드 0.1g

소듐 라우릴 설페이트 1g

붕산 1g

붕산나트륨 1g

EDTA 0.5g

멸균 증류수 적량

합계 100ml

실시예 3

다음과 같은 조성은 본 발명에 의한 콘택트 렌즈용 약제를 조제하였다.

클로로아세트아미드 1g

소듐 라우릴 설페이트 0.1g

붕산 1g

붕산나트륨 1g

EDTA 0.5g

소르빈산 0.05g

멸균 증류수 적량

합계 100ml

실시예 4

다음과 같은 조성의 본 발명에 의한 콘택트 렌즈용 약제를 조제하였다.

클로로아세트아미드 1g

소듐 라우릴 설페이트 0.05g

붕산 1g

붕산나트륨 1g

EDTA 0.5g

소르빈산 0.05g

멸균 증류수 적량

합계 100ml

실험예 3

본 발명의 콘택트 렌즈용 약제의 살균 효과

(1) 시험 세균

스타필로코쿠스 오레우스(Staphylococcus aureus) IFO 13276

에스케리치아 콜리(Escherichia coli) IFO 3972

슈도모나스 아에루기노사(Pseudomonas aeruginosa) IFO 13275

(2) 시험법

실시예 2, 3 및 4의 콘택트 렌즈용 약제를 시험 용액으로 사용하였다. 전술한 시험 세균을 10³CFU/mL의 농도로 각 시험용 용액에 접종하고, 세균을 실온에서 4 시간 동안 방치하였다. 이어서, 각각의 시험 용액 0.5 mL를 생리 식염수 4.5 mL에 첨가하고, 그 중 1 mL를 접시에 옮기고 여기에 SCDLP 한천 배지를 첨가하고, 37℃에서 48 시간 동안 배양시켰다. 형성된 콜로니(colony)로부터 생존 세포의 수를 계수하였다. 그 결과를 하기 표 1에 나타내었다.

다음과 같이 조성의 시험 용액 A 내지 C를 조제하고, 전술한 바와 동일한 단계로 처리한 다음, 형성된 콜로니로부터 생존 세포의 수를 계수하였다. 그 결과를 하기 표 1에 나타내었다.

(시험 용액 A)

클로로아세트아미드 1g

소듐 라우릴 설페이트 0.1g

멸균 증류수 적량

합계 100ml

(시험 용액 B)

클로로아세트아미드 1g

소듐 라우릴 설페이트 0.05g

멸균 증류수 적량

합계 100ml

(시험 용액 C)

소듐 라우릴 설페이트 0.1g

멸균 증류수 적량

합계 100ml

시험 용액	시험용 박테리아의 생존 세포 계수치(log CFU/mL)
		S	E	P
	(접종시 콜로니 수)	3	3	3
실시예 2의 약제		0	0	0
실시예 3의 약제		0	0	0
실시예 4의 약제		0	0	0
시험 용액 A		0	0	0
시험 용액 B		0	0	0
시험 용액 C		0	3	1
S: 스타필로코쿠스 오레우스(Staphylococcus aureus) IFO 13276E: 에스케리치아 콜리(Escherichia coli)IFO 3972P: 슈도모나스 아에루기노사(Pseudomonas aeruginosa) IFO 13275

상기 결과는 콘택트 렌즈용 약제에 클로로아세트아미드와 소듐 라우릴 설페이트 둘다를 첨가할 경우 더욱 탁월한 살균 효과를 발휘할 수 있다는 사실을 보여주고 있다.

본 발명의 콘택트 렌즈용 약제에 의하면, 그 약제에 함유되는 살균 성분인 클로로아세트아미드가 하드 콘택트 렌즈와 기체 투과성 하드 콘택트 렌즈 및 소프트 콘택트 렌즈에도 거의 흡착되지 않고, 소프트 콘택트 렌즈를 상기 약제에 장시간 침지시키는 경우에, 클로로아세트아미드는 극소량만으로도 콘택트 렌즈에 흡착된다. 더욱이, 흡착된다 하더라도, 클로로아세트아미드는 신속하게 방출되며 콘택트 렌즈에 다량 축적되지 않는다. 클로로아세트아미드 이외에 소듐 라우릴 설페이트를 함유하는 본 발명의 약제는 더욱 우수한 살균 효과와 세정 효과를 나타낸다. 따라서, 본 발명은 살균 효과와 세정 효과가 탁월하고, 소프트 콘택트 렌즈를 비롯한 각종 콘택트 렌즈에 안전하고 용이하게 사용될 수 있는 콘택트 렌즈용 약제를 제공한다.

본원은 일본 특허 출원 제 341578/1997호에 기초한 것이며, 그 내용은 본명세서에 참고로 인용하였다.

Claims (12)

1. 클로로아세트아미드를 포함하는 콘택트 렌즈용 약제.
2. 제1항에 있어서, 완충제, 등장제, 계면활성제, 킬레이트제, 점도 부여제, 수화제 및 세정능 증강제로 이루어진 군 중에서 선택된 1종 이상의 성분을 더 함유하는 약제.
3. 제1항에 있어서, 클로로아세트아미드의 농도가 0.001 ∼10 (W/V)%인 약제.
4. 제2항에 있어서, 클로로아세트아미드의 농도가 0.001 ∼10 (W/V)% 인 약제.
5. 제1항에 있어서, 소듐 라우릴 설페이트를 더 포함하는 약제.
6. 제2항에 있어서, 소듐 라우릴 설페이트를 더 포함하는 약제.
7. 제3항에 있어서, 소듐 라우릴 설페이트를 더 포함하는 약제.
8. 제4항에 있어서, 소듐 라우릴 설페이트를 더 포함하는 약제.
9. 제5항에 있어서, 소듐 라우릴 설페이트의 농도가 0.00001 ∼1.0 (W/V)%인 약제.
10. 제6항에 있어서, 소듐 라우릴 설페이트의 농도가 0.00001 ∼1.0 (W/V)%인 약제.
11. 제7항에 있어서, 소듐 라우릴 설페이트의 농도가 0.00001 ∼1.0 (W/V)%인 약제.
12. 제8항에 있어서, 소듐 라우릴 설페이트의 농도가 0.00001 ∼1.0 (W/V)%인 약제.