KR19990022967A - 무균환경에서 투석 액체 배출 또는 공급 튜브에 복막 도뇨관을연결하기 위한 장치 - Google Patents
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Abstract
무균 환경에서, 영구적으로 환자에 부착되는 복막 도뇨관을 투석 액체에 대한 배출 또는 공급 튜브에 연결시키는 장치로서, 소독 액체를 채우기에 적합한 제 1 챔버 및 제 2 챔버(2,5)가 형성된 쉘(1), 및 두 챔버(2,5)를 서로 연결하는 연결 채널(7)을 포함함을 특징으로 한다. 소독 액체중의 침지 상태에서 각각의 챔버(2,5) 내부에는, 각각의 커플링 수단(6)이 복막 도뇨관과 배출 또는 공급 튜브에 각각 커플링하기 위해 제공되어, 연결 채널(7)을 경유해서 도뇨관과 배출 또는 공급 튜브사이의 치밀한 연결을 형성한다.
Description
본 발명은 무균 환경에서 투석 액체의 배출 또는 공급을 위한 튜브에 복막 도뇨관을 연결하기 위한 장치에 관한 것이다. 요독증 환자를 치료하기 위한 복막 투석 기술 중에서, 연속적인 보행성 복막 투석(CAPD)이 매우 중요하다.
1975년에 발명된 이 기술은 투석 액체(혈장과 일반적으로 등삼투되는 포도당을 첨가한 용액) 약 2 리터를 갖는 플라스틱 용기를 두 말단에서 적당한 연결기를 갖는 짧은 플라스틱 튜브에 의해 환자에 영구적으로 부착되는 복막 도뇨관에 연결하는 것을 포함한다. 연결 후에, 투석 액체는 복막강을 채워서, 복막을 둘러싸는 혈액이 수성상으로 존재하는 물질을 교환하고, 요독 독소를 투석 액체로 운반한다. 적당한 시간이 흐른 후에, 복막 강이 복막 도뇨관에 배출 튜브를 연결시킴으로서 비워진다.
환자의 효과적인 정혈작용을 위해, 상기 과정은 하루에 네 번 이상 매일 반복해야 한다. 이것은 환자를 현재 독소로 채워진 액체 복강을 비우고 , 그 후, 백을 비워서 깨끗한 투석 액체로 복강을 채우기 위해, 영구적인 도뇨관을 첫 번째로 배출 튜브에 연결하는 동안, 병원성 제제가 복강에 도입되어 박테리아 복막염의 발병을 유도한다는 위험에 처하게 한다.
설명된 최신 기술의 관점에서, 본 발명의 목적은 복강에 도입된 병원성 제제가 작용하는 동안 그 가능성을 최소화로 감소시키기 위해, 무균 환경에서 복막 도뇨관을 첫 번째로 배출 튜브에 연결시키고, 그 후, 투석 액체를 위한 공급 튜브에 연결시킬 수 있는 장치를 제공하는데 있다.
본 발명에 따라서, 상기 목적은 무균 환경에서 영구적으로 환자에 부착되는 복막 도뇨관을 투석 액체를 위한 배출 튜브 또는 공급 튜브에 연결시키는 장치에 의해 달성되며, 이 장치는 소독 액체로 채워지기에 적합한 챔버(chamber)인 제 1 챔버와 제 2 챔버가 형성된 쉘, 및 두 챔버을 서로 연결하는 연결 채널을 포함함을 특징으로 한다. 소독 액체중의 침지 상태에서, 상기 복막 도뇨관과 상기 배출 또는 공급 튜브를 각각 커플링 하기 위한 각각의 커플링 수단이 각각의 챔버에 제공되어, 상기 연결 채널을 경유해서 상기 도뇨관과 상기 배출 튜브 또는 공급 튜브 사이의 봉인된 연결이 형성된다.
본 발명에 따른 장치에 의해, 소독 액체 그 자체중의 침지 상태에서 소독 액체로 채워진 챔버에 제공된 커플링 수단에 대한 복막 도뇨관, 배출 튜브 및 공급 튜브의 커플링이 수행된다는 점에서, 총체적인 무균 환경에서 복막 도뇨관은 각각의 배출 튜브 또는 공급 튜브에 연결될 수 있다.
바람직하게는, 상기 쉘에 또한 상기 소독 액체로 채울 수 있도록 서로 연결되고, 제 1 쌍의 챔버에 연결된 한 쌍의 추가 챔버가 제공되며, 소독 액체 중의 침지 상태에서, 상기 제 2 쌍의 각각의 챔버는 상기 복막 도뇨관 및 상기 공급 튜브를 봉하기 위한 캡을 보유하기에 적합하다. 이런 방법에서, 일반적으로 복막 도뇨관 및 공급 튜브 말단에 제공되는 밀봉 캡을 제거하는 작업이 완전한 무균 조건하에 수행될 수 있다.
본 발명의 이들 및 또 다른 특징 및 잇점은 첨부한 도면에서 비제한적 실시예에 의해 예시되는, 이들의 구체예중 2 개의 하기의 설명에 의해 더욱 명확해 질 것이다.
도 1은 본 발명의 제 1 구체예에 따르는, 장치를 수직 평면으로 본 단면도이다.
도 2는 도 1의 장치의 평면도이다;
도 3 내지 도 6은 복막 도뇨관을 투석 액체를 함유하는 백에 연결하는 작업의 4 단계를 도시한 도면이다;
도 7은 일반적으로 복막 도뇨관 및 배출 튜브의 말단이 제공한 연결기의 단면도이다;
도 8은 상기 복막 도뇨관 및 상기 배출 튜브를 폐쇄하도록 도 7의 연결기에 커플링되기에 적합한 캡의 단면도이다;
도 9는 본 발명의 제 2 구체예에 따른 장치의 투시도이다;
도 10은 도 9의 장치의 평면도이다;
도 11은 도 10의 선 ⅩⅠ-ⅩⅠ에 따라 절단한 단면도이다;
도 12는 도 10의 선 ⅩⅡ-ⅩⅡ에 따라 절단한 단면도이다;
도 13은 도 10의 선 ⅩⅢ-ⅩⅢ에 따라 절단한 단면도이다.
도 1 및 도 2에 있어서, 이들은 환자에 영구적으로 부착되는 복막 도뇨관을 환자의 복강에 존재하는 투석 액체의 배출을 위한 튜브 또는 일반적으로 백에 함유된 공급을 위한 튜브에 연결하기 위한 장치의 제 1 구체예의 수직 단면을 나타낸다.
장치는 내부에 실질적으로 원 뿔 모양인 네 개의 챔버, 2, 3, 4, 및 5로 형성된 쉘 1을 포함한다. 챔버 2 와 5의 바닥에 위치한 두 개의 연결기 6은 안정적으로 수용되고, 이들 각각에 일반적으로 복막 도뇨관 및 투석 액체 공급을 위한 튜브의 말단에 제공된 연결기 31(도 7에 기재된 소위 루어-로크의)에 상보적인, 중앙을 통과하는 홀이 제공된다. 기재된 예에서, 도뇨관과 공급 튜브의 말단에 위치한 연결기 31은 수연결기라 추정할 수 있기 때문에, 챔버 2 및 5의 바닥에 제공된 연결기 6은 관 부속 기관 및 외부 접지면을 갖는 암연결기라고 할 수 있다. 그러나, 도뇨관과 공급 튜브 말단의 연결기는 암연결기가 될 수 있고, 챔버 2 및 5의 바닥에 제공된 연결기 6이 수연결기가 될 수도 있다.
쉘 1의 바닥에서 연결 채널 7은 연결기 6의 홀을 경유하여 챔버 2와 5를 연결한다.
제 1구체예에서 챔버 2 및 5보다 더 낮은 깊이를 갖는 중앙 챔버 3과 4는 바닥에서 후자의 바닥에 근접한 채널 2로 흐르는 제 2 연결 채널 8과 연통된다. 또한, 챔버 2와 3을 분리하는 배플 9 및 챔버 4와 5를 분리하는 배플 10에, 각각 챔버 2와 3을 연결하고, 챔버 4와 5를 연결하는 두 개의 추가된 연결 채널 11과 12가 형성된다.
그러나, 모든 챔버은 서로 서로 연결되어 있다.
공급 튜브를 꽉 차단하기 위해 복막 도뇨관 및 공급 튜브의 말단에 제공된 연결기 31를 조일 수 있는 밀봉 캡 32(도 8에 기재된 형태의)를 보유하기에 적합한 각각의 시트 30이 두 개의 중안 챔버 3 및 4에 이들 바닥 가까이에 또한 제공된다.
상기 설명된 장치의 이용에 있어서, 첫 번째로 소독 액체, 통상적으로 100% 아무키나(Amuchina) 또는 이의 유사체로 챔버을 채우는 것이 필요하다. 네 개의 챔버 2 내지 5가 모두 서로 연결됐기 때문에, 소독제를 부은 임의의 챔버를 봉쇄할 수 있다. 소독제가 대조 선에 닿을 때까지 계속 채운다. 이러한 시작 조건은 도 1에 예시되어 있다; 그러나, 또한 모든 연결 채널 7, 8, 11 및 12로서의 챔버 2 내지 5는 소독 액체로 채워진다.
하기의 서술에서, 사용법은 복막 투석 장치가 동일한 출원인에 의해 동시대에 출원된 이탈리아 특허 출원에 설명된 형태의 복막 투석 장치로 이루어져 있음이 추정되고, 상기 장치는 투석 액체를 함유하는 백 12(도 3 내지 6)를 포함하고, 두 개의 가요성의 연장된 튜브 13과 14로 이루어졌 있고, 예를 들어 클립 16에 의해 백 12의 나머지로부터 수압으로 분리될 수 이는 동일한 백 12의 일부분 15에 연결된다. 본 발명의 연결 장치가 또한 다른 장치, 예를 들어 Y-세트같은 장치로 이용될 수 있다는 점에서, 개선된 Y-세트로 언급된 공지된 연결 시스템으로 구성된 이 투석 장치는 단지 실예의 방법에 의해 본 원에 언급되어 있다.
환자가 수행해야 하는 제 1 작동은 복강에 존재하는 투석 액체 배출을 포함한다. 이 목적에 있어서, 백의 일부분 15가 클립 16에 의해 백 12의 나머지로부터 수압적으로 분리되고, 각각의 밀봉 캡 32가 이들로부터 제거된후, 백 12로부터 연장된 두 개의 튜브중 하나(14번)는 배출 용기 17에 연결되고, 각각의 밀봉 캡 32가 여전히 제공된 또 다른 튜브 13의 말단이 챔버 3(챔버의 원뿔 모양에 의해 촉진된 장치, 일직선의 문제를 피함)으로 하향 이동에 의해 삽입되서 캡 32는 시트 30에 맞물린다(도 3).
튜브 13의 말단에 위치한 수연결기 31(도 7)의 손잡이 33을 움직임으로서, 환자는 캡 32에 관하여 약 반 바퀴를 회전시킬 수 있고, 연결기 31이 캡 31로부터 풀어질 때까지, 상기 캡 32은 이들의 시트(seat) 30에 고정된채 유지되어 있다. 그 후, 연결기 31을 챔버 2에 삽입시키고, 후자의 바닥에 수용된 암연결기 6을 조인다(도 4). 캡 32를 풀고, 암연결기 상의 수연결기 31을 조이는 작동은 소독 액체중의 침지 상태 및 다른 작동을 수행하기 위해 환자가 연결기 31의 개방 말단을 건드리거나 후자를 아래로 내릴 필요가 없는 무균 환경에서 발생한다는 것은 주목할 만하다. 손잡이 33이 소독 액체의 표면에 돌출되기에 충분히 확장된다는 점에서, 환자는 그들의 손가락을 소독할 필요가 없다. 일단 연결이 수행되면, 캡 32 및 연결기 31 둘 모두는 소독 액체중의 침지 상태를 유지한다.
따라서, 장치 1은 튜브 13, 백 12 및 튜브 14의 나머지로부터 분리된 백 부분 15를 포함하는 배출 관에 연결된다.
이러한 관점에서, 환자는 남성 또는 여성 복막 도뇨관을 장치 1에 연결해야한다. 이것은 하기 설명된 것과 아주 유사한 방식으로 수행된다: 환자는 각각의 밀봉 캡 32가 여전히 제공된 도뇨관 18의 끝을 챔버 4에 삽입해서(도 5), 캡 32를 각각의 시트 30에 맞물리게 한다(도 5).
수연결기 31의 손잡이 33을 움직임으로써, 환자는 캡 32(시트 30에 고정된채로 유지된)로부터 연결기를 푼 후, 연결기 31을 챔버 5에 삽입하고, 챔버 5의 바닥에 제공된 암연결기 6상의 연결기 31을 조인다(도 6).
이런 방법으로, 도뇨관 18을 연결 채널 7을 경유하여 튜브 13에 연결시킨다.
일반적으로 도뇨관 18상에 제공된 탭 19(통상적으로 소위 로울로 구성된)를 개방함으로써, 환자의 복강에 존재하는 투석 액체를 배출시키는 작동이 시작된다. 이러한 작동동안, 배출되기 위한 투석 액체가 소독 액체의 연결 채널 7을 비운다.
배출 단계후에, 예를 들어, 또 다른 클립에 의해 백 12의 튜브 14는 이들의 백 자체에 연결된 이들의 말단에 근접하여 봉쇄되고, 백 부분 15는 클립 16의 제거에 의해 백 12의 나머지(투석 액체를 함유하는)에 재연결된다. 따라서, 백 12에 존재하는 투석 액체는 튜브 13, 채널 7 및 도뇨관 18을 경유하여 환자의 복강에 공급된다.
공급 단계의 말기에서, 환자는 탭 19를 잠그고, 챔버 5의 바닥에 위치한 연결기 6으로부터 도뇨관 18의 연결기 31를 풀고, 챔버 5로부터 연결기를 제거하고, 관련된 밀봉 캡 32상에 연결기를 조임으로써, 챔버 4에 이를 삽입하고, 최종적으로 챔버 4로부터 관련된 캡 32를 갖는 연결기 31을 제거한다. 그 후, 아주 유사한 방식으로, 환자는 챔버 2의 바닥에 위치한 연결기 6으로부터 튜브 13의 연결기 31을 떼어놓고, 관련된 밀봉 캡 32상에 연결기를 조임으로써, 챔버 3에 이를 삽입하고, 챔버 3으로부터 모든 것을 제거한다.
도 9 내지 13은 본 발명에 따른 연결 장치의 제 2 구체예가 기재되어 있다.
이 구체예에서, 연결 장치의 쉘 1은 넓혀진 바닥 50을 갖는 실질적인 원통 모양을 갖는다. 네 개의 챔버 2, 3, 4 및 5는 쉘 1내에서 원주형으로 일렬로 배열되고, 모두 같은 깊이를 갖는다. 챔버들은 연결 채널 51에 의해 둘씩 서로 연결되어 있다. 또한, 챔버 2 및 5는 쉘 1의 직경방향에 위치한 연결 채널 52에 의해 이들의 바닥에서 연결되고, 투석 작동의 말기에서 연결 장치를 비우고 세척하는 작동을 용이하게 하기 위해 이들의 두 말단에 개방한다. 두 개의 플러그 53은 또한 투석 작동동안 연결 채널 52의 개방을 봉쇄하기 위해 제공된다.
상기 설명에 의해 인지된 바로서, 연속적으로 그러나 동시에 수행되지 않는 작동을 포함하는 본 발명의 연결 장치는 단지 한손의 사용만을 필요로한다.
본 발명의 장치의 또 다른 잇점은 이 장치가 이론적인 무한한 투석 액체의 교환에 다시 이용될 수 있다는 점이다. 따라서, 사용후에 마지막에 버려지는 백 조립과 관계된 비싼 안정 장치의 이용을 피할수 있다.
Claims (10)
- 무균 환경에서, 영구적으로 환자에 부착되는 복막 도뇨관을 투석 액체에 대한 배출 튜브 또는 공급 튜브에 연결시키는 장치로서, 소독 액체를 채우기에 적합한 제 1 챔버(2) 및 제 2 챔버(5)가 형성된 쉘(1), 및 두 챔버(2,5)를 서로 연결하는 연결 채널(7,52)을 포함하며, 소독 액체중의 침지 상태하에, 각각의 커플링 수단(6)이 상기 복막 도뇨관과 상기 배출 또는 공급 튜브에 각각 커플링하기 위해 각각의 챔버에 제공되어, 상기 연결 채널(7)을 경유해서 상기 도뇨관과 상기 배출 또는 공급 튜브사이를 치밀하게 연결시키는 것을 특징으로 하는 장치.
- 제 1 항에 있어서, 상기 연결 채널(7,52)가 두 챔버(2,5)의 바닥에 연결됨을 특징으로 하는 장치.
- 제 2 항에 있어서, 상기 연결 채널(52)이 연결 채널(52)의 개방 말단을 폐쇄하기 위한 제거 가능한 플러그(53)가 제공된 말단중 하나 이상에서 외부로 연통됨을 특징으로 하는 장치.
- 제 2 항에 있어서, 상기 커플링 수단(6)이 상기 복막 도뇨관 및 상기 공급 및 배출 튜브의 말단에 제공된 보완적인 연결기(31)에 커플링될 수 있는 내부가 빈 연결기(6)를 포함함을 특징으로 하는 장치.
- 제 4 항에 있어서, 제 1 및 제 2 챔버(2,5)에 제공된 연결기(6) 둘 모두가 상기 복막 도뇨관 및 상기 공급 및 배출 튜브의 말단에 제공된 수연결기에 커플될 수 있는 암연결기임을 특징으로 하는 장치.
- 제 4 항에 있어서, 제 1 및 제 2 챔버(2,5)에 제공된 연결기(6) 둘 모두가 상기 복막 도뇨관 및 상기 공급 및 배출 튜브의 말단에 제공되는 암연결기와 커플링될 수 있는 수연결기임을 특징으로 하는 장치.
- 제 3 항 내지 제 5 항중의 어느 한 항에 있어서, 상기 소독 액체로 채우기 위해 서로 연결되고, 상기 제 1 챔버 및 제 2 챔버(2,5)에 연결된 제 3 챔버(3) 및 제 4 챔버(4)를 포함하며, 상기 제 3 및 제 4 챔버(3,4)는 각각 소독제 침지 상태하에, 도뇨관 및 공급 튜브의 말단에 일반적으로 제공된 상기 보완적 연결기(31)에 커플링 되어 이들을 치밀하게 밀봉할 수 있는 밀봉 캡(32)을 수용하기에 적합한 각각의 시트(30)를 포함함을 특징으로 하는 장치.
- 제 6 항에 있어서, 상기 제 3 및 제 4 챔버(3,4)가 바닥에서 상기 제 1 및 제 2 챔버(2,3)내로 차례로 유도되는 제 2 연결 채널(8)내로 유도됨을 특징으로 하는 장치.
- 제 8 항에 있어서, 각각의 상기 제 3 및 제 4 챔버(3,4)가 각각의 배플(9,10)에서 형성된 각각의 연결 채널(11,12)을 경유하여 상기 제 1 및 제 2 챔버중 각각이 하나로 유도됨을 특징으로 하는 장치.
- 제 7 항에 있어서, 상기 제 1, 제 2, 제 3 및 제 4 챔버(2 내지 5)가 원주형으로 일렬로 배열되고, 각각의 연결 채널(51)을 경유하여 둘 씩 서로 서로 연결됨을 특징으로 하는 방법.
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