KR100430043B1 - 무균환경에서투석액을위한배출또는공급튜브에복막도뇨관을연결하기위한장치 - Google Patents

Abstract

무균 환경에서, 영구적으로 환자에 부착되는 복막 도뇨관을 투석 액체에 대한 배출 또는 공급 튜브에 연결시키는 장치로서, 소독 액체를 채우기에 적합한 제 1 챔버 및 제 2 챔버(2,5)가 형성된 쉘(1), 및 두 챔버(2,5)를 서로 연결하는 소통 채널(7)을 포함함을 특징으로 한다. 소독 액체중의 침지 상태에서 각각의 챔버(2,5) 내부에는, 각각의 연결기(6)가 복막 도뇨관과 배출 또는 공급 튜브에 각각 커플링하기 위해 제공되어, 소통 채널(7)을 경유해서 도뇨관과 배출 또는 공급 튜브 사이의 치밀한 연결을 형성한다.

Description

무균 환경에서 투석액을 위한 배출 또는 공급 튜브에 복막 도뇨관을 연결하기 위한 장치 {DEVICE FOR THE CONNECTION IN A STERILE ENVIRONMENT OF A PERITONEAL CATHETER TO A DIALYSIS LIQUID DRAIN OR FEED TUBE}

본 발명은 무균 환경에서 투석액의 배출 또는 공급을 위한 튜브에 복막 도뇨관을 연결하기 위한 장치에 관한 것이다. 요독증 환자를 치료하기 위한 복막 투석 기술 중에서, 지속성 외래 복막 투석(CAPD)이 매우 중요하다.

1975년에 발명된 이 기술은 투석액(혈장과 일반적으로 등삼투압의 포도당을 첨가한 용액) 약 2 리터를 갖는 플라스틱 용기를 두 말단에서 적당한 연결기를 갖는 짧은 플라스틱 튜브에 의해 환자에게 영구적으로 부착되는 복막 도뇨관에 연결하는 것을 포함한다. 연결 후에, 투석액은 복막강을 채워서, 복막을 둘러싸는 혈액이 수성상으로 존재하는 물질을 교환하고, 요독 독소를 투석액으로 운반한다. 적당한 시간이 흐른 후에, 복막 도뇨관에 배출 튜브를 연결시킴으로서 복막 강이 비워진다.

환자의 효과적인 정혈작용을 위해, 이러한 과정은 하루에 네 번 이상 매일 반복해야 한다. 이것은 영구적인 도뇨관을 우선 배출 튜브에 연결하여 독소로 채워진 액체 복강을 비우고, 이어서 백에 연결하여 깨끗한 투석액으로 복강을 채우는 동안, 병원성 제제가 복강에 도입되어 박테리아 복막염의 발병을 유도하는 위험에환자를 처하게 한다.

설명된 최신 기술의 관점에서, 본 발명의 목적은 복강에 도입된 병원성 제제가 작용하는 동안 그 가능성을 최소화로 감소시키기 위해, 무균 환경에서 복막 도뇨관을 첫 번째로 배출 튜브에 연결시키고, 그 후, 투석액을 위한 공급 튜브에 연결시킬 수 있는 장치를 제공하는데 있다.

본 발명에 따라서, 이러한 목적은 영구적으로 환자에 부착되는 복막 도뇨관을 투석액을 위한 배출 또는 공급 튜브에 무균 환경에서 연결시키는 장치에 의해 달성되며, 이 장치는 소독액으로 채워지기에 적합한 챔버(chamber)인 제 1 챔버와 제 2 챔버가 형성된 쉘, 및 두 챔버를 서로 소통시키는 소통 채널을 포함함을 특징으로 한다. 소독액중의 침지 상태에서, 복막 도뇨관과 배출 또는 공급 튜브를 각각 커플링하기 위한 각각의 커플링 수단이 각각의 챔버에 제공되어, 소통 채널을 경유해서 도뇨관과 배출 또는 공급 튜브 사이의 봉인된 연결이 형성된다.

본 발명에 따른 장치에 의해, 소독액 그 자체중의 침지 상태에서, 소독액으로 채워진 챔버에 제공된 커플링 수단에 대해 복막 도뇨관, 및 배출 및 공급 튜브가 커플링된다는 점에서, 복막 도뇨관은 총체적인 무균 환경에서 각각의 배출 튜브 또는 공급 튜브에 연결될 수 있다.

바람직하게는, 서로 연결되며 제 1 쌍의 챔버에 연결된 한 쌍의 추가 챔버가 쉘에 제공되어 쉘이 소독액으로 채워지고, 소독액 중의 침지 상태에서, 제 2 쌍의 각 챔버는 복막 도뇨관과 공급 튜브를 봉하기 위한 캡을 보유하기에 적합하다. 이런 방법에서, 일반적으로 복막 도뇨관 및 공급 튜브 말단에 제공되는 밀봉 캡을 제거하는 작업이 완전한 무균 조건하에 수행될 수 있다.

본 발명의 이들 및 다른 특징 및 잇점은 첨부한 도면에서 비제한적 실시예에 의해 예시되는, 이들의 구체예중 2 개의 하기의 설명에 의해 더욱 명확해질 것이다.

도 1은 본 발명의 제 1 구체예에 따르는, 장치를 수직 평면으로 본 단면도이다;

도 2는 도 1의 장치의 평면도이다;

도 3 내지 도 6은 복막 도뇨관을 투석액을 함유하는 백에 연결하는 작업의 4 단계를 도시한 도면이다;

도 7은 일반적으로 복막 도뇨관 및 배출 튜브의 말단에 제공된 연결기의 단면도이다;

도 8은 복막 도뇨관 및 배출 튜브를 폐쇄하도록 도 7의 연결기에 커플링되기에 적합한 캡의 단면도이다;

도 9는 본 발명의 제 2 구체예에 따른 장치의 투시도이다;

도 10은 도 9의 장치의 평면도이다;

도 11은 도 10의 선 ⅩⅠ-ⅩⅠ에 따라 절단한 단면도이다;

도 12는 도 10의 선 ⅩⅡ-ⅩⅡ에 따라 절단한 단면도이다;

도 13은 도 10의 선 ⅩⅢ-ⅩⅢ에 따라 절단한 단면도이다.

도 1 및 도 2에 있어서, 이들은 환자에 영구적으로 부착되는 복막 도뇨관을 환자의 복강에 존재하는 투석액의 배출을 위한 튜브 또는 일반적으로 백에 함유되어 깨끗한 투석액을 공급하기 위한 튜브에 연결하기 위한 장치의 제 1 구체예의 수직 단면을 나타낸다.

장치는 내부에 실질적으로 원 뿔 모양인 네 개의 챔버(2, 3, 4, 및 5)로 형성된 쉘(1)을 포함한다. 챔버(2 및 5)의 바닥에 위치한 두 개의 연결기(6)가 안정적으로 수용되고, 이들 각각에 일반적으로 복막 도뇨관 및 투석액 공급을 위한 튜브의 말단에 제공된 연결기(31)(도 7에 기재된 소위 "루어-로크"의)에 상보적인, 중앙을 통과하는 홀이 제공된다. 기재된 예에서, 도뇨관과 공급 튜브의 말단에 위치한 연결기(31)는 수연결기(male connector)라 추정할 수 있기 때문에, 챔버(2 및 5)의 바닥에 제공된 연결기(6)는 관 부속 기관 및 외부 접지면을 갖는 암연결기(female connector)라고 할 수 있다. 그러나, 도뇨관과 공급 튜브 말단의 연결기가 암연결기라면, 챔버(2 및 5)의 바닥에 제공된 연결기(6)는 수연결기가 되어야 한다.

쉘(1)의 바닥에서 소통 채널(7)은 연결기(6)의 홀을 경유하여 챔버(2 및 5)를 연결한다.

제 1구체예에서 챔버(2 및 5)보다 더 낮은 깊이를 갖는 중앙 챔버(3 및 4)는 후자의 바닥에 근접한 챔버(2)로 흐르는 제 2 소통 채널(8)과 소통된다. 또한, 챔버(2 및 3)를 분리하는 배플(9) 및 챔버(4 및 5)를 분리하는 배플(10)에, 각각 챔버(2 및 3)를 연결하고, 챔버(4 및 5)를 연결하는 두 개의 추가된 소통 채널(11 및 11a)이 형성된다.

그러나, 모든 챔버는 서로 연결되어 있다.

공급 튜브를 꽉 차단하기 위해 복막 도뇨관 및 공급 튜브의 말단에 제공된 연결기(31)를 조일 수 있는 (도 8에 기재된 형태의)밀봉 캡(32)을 보유하기에 적합한 각각의 시트(30)가 또한 두 개의 중앙 챔버(3 및 4)에 이들 바닥 가까이에 제공된다.

앞서 설명된 장치를 이용함에 있어서, 첫 번째로 소독액, 통상적으로 100% "아무키나(상표명: Amuchina)" 또는 이의 유사체로 챔버를 채우는 것이 필요하다. 네 개의 챔버(2 내지 5)가 모두 서로 연결됐기 때문에, 소독액이 모든 챔버에 채워질 수 있다. 소독액이 대조 선에 닿을 때까지 계속 채운다. 이러한 시작 조건은 도 1에 예시되어 있다; 그러나, 또한 모든 소통 채널(7, 8, 11 및 11a)과 마찬가지로 챔버(2 내지 5)도 소독액으로 채워진다.

하기의 서술에서, 사용법은 동일한 출원인에 의해 동시대에 출원된 이탈리아 특허 출원에 설명된 형태의 복막 투석 장치로 이루어져 있음이 추정되고, 장치는 투석액을 함유하는 백(12)(도 3 내지 6)을 포함하고, 두 개의 가요성 튜브(13 및 14)는 연장되어, 예를 들어 백(12)의 일부분으로부터 클립(16)에 의해 수압으로 분리될 수 있는 동일한 백(12)의 잔여부분(15)에 연결된다. 본 발명의 연결 장치가 또한 다른 장치, 예를 들어 Y-세트와 같은 장치로 이용될 수 있다는 점에서, 개선된 "Y-세트"로 언급된 공지된 연결 시스템으로 구성된 이 투석 장치는 단지 실예의 방법에 의해 본 원에 언급되어 있다.

환자가 수행해야 하는 제 1 작동은 복강에 존재하는 투석액 배출을 포함한다. 이 목적에 있어서, 잔여 백(15)이 클립(16)에 의해 백(12)의 나머지로부터 수압으로 분리되고, 각각의 밀봉 캡(32)이 이들로부터 제거된 후, 백(12)으로부터 연장된 두 개의 튜브중 하나(14)는 배출 용기(17)에 연결되고, 각각의 밀봉 캡(32)이 제공된 다른 튜브(13)의 말단이 챔버(3)(챔버의 원뿔 모양에 의해 촉진된 장치, 일직선의 문제를 피함)로 하향 이동에 의해 삽입되어 캡(32)은 시트(30)에 맞물리게 된다(도 3).

튜브(13)의 말단에 위치한 수연결기(31)(도 7)의 손잡이(33)를 움직임으로써, 환자는 캡(32)에 대해 약 반 바퀴를 회전시킬 수 있고, 연결기(31)가 캡(32)으로부터 풀어질 때까지, 이 캡(32)은 이들의 시트(seat)(30)에 고정된 채 유지되어 있다. 그 후, 연결기(31)를 챔버(2)에 삽입시키고, 챔버(2)의 바닥에 수용된 암연결기(6)를 조인다(도 4). 캡(32)을 풀고, 암연결기(6) 상의 수연결기(31)를 조이는 작동은 소독액중의 침지 상태 및 다른 작동을 수행하기 위해 환자가 연결기(31)의 개방 말단을 건드리거나 후자를 아래로 내릴 필요가 없는 무균 환경에서 발생한다는 것은 주목할 만하다. 손잡이(33)가 소독액의 표면에 돌출되도록 충분히 연장된다는 점에서, 환자는 그들의 손가락을 소독할 필요가 없다. 일단 연결이 수행되면, 캡(32) 및 연결기(31) 둘 모두는 소독액중의 침지 상태를 유지한다.

따라서, 장치(1)는 튜브(13), 백(12) 및 튜브(14)의 나머지로부터 분리된 백 부분(15)을 포함하는 배출관에 연결된다.

이러한 관점에서, 환자는 남성 또는 여성 복막 도뇨관을 장치(1)에 연결해야한다. 이것은 하기 설명된 것과 아주 유사한 방식으로 수행된다: 환자는 각각의 밀봉 캡(32)이 여전히 제공된 도뇨관(18)의 끝을 챔버(4)에 삽입해서(도 5),캡(32)을 각각의 시트(30)에 맞물리게 한다(도 5).

수연결기(31)의 손잡이(33)를 움직임으로써, 환자는 캡(32)(시트(30)에 고정된채로 유지된)으로부터 연결기를 푼 후, 연결기(31)를 챔버(5)에 삽입하고, 챔버(5)의 바닥에 제공된 암연결기(6)상의 연결기(31)를 조인다(도 6).

이런 방법으로, 도뇨관(18)을 소통 채널(7)을 경유하여 튜브(13)에 연결시킨다.

일반적으로 도뇨관(18)상에 제공된 탭(19)(통상적으로 소위 "롤러"로 구성된)을 개방함으로써, 환자의 복강에 존재하는 투석액을 배출시키는 작동이 시작된다. 이러한 작동 동안, 배출되는 투석액이 소독액으로 채워진 소통 채널(7)을 비운다.

배출 단계후에, 예를 들어, 다른 클립에 의해 백(12)의 튜브(14)는 이들의 백 자체에 연결된 이들의 말단에 근접하여 봉쇄되고, 백 부분(15)은 클립(16)을 제거시켜 백(12)의 일부(투석액을 함유하는)에 재연결된다. 따라서, 백(12)에 존재하는 투석액은 튜브(13), 채널(7) 및 도뇨관(18)을 경유하여 환자의 복강에 공급된다.

공급 단계의 말기에서, 환자는 탭(19)을 잠그고, 챔버(5)의 바닥에 위치한 연결기(6)로부터 도뇨관(18)의 연결기(31)를 풀고, 챔버(5)로부터 연결기를 제거하고, 관련된 밀봉 캡(32)상에 연결기를 조임으로써 챔버(4)에 이를 삽입하고, 최종적으로 챔버(4)로부터 관련된 캡(32)을 갖는 연결기(31)를 제거한다. 그 후, 매우 유사한 방식으로, 환자는 챔버 2의 바닥에 위치한 연결기(6)로부터 튜브(13)의 연결기(31)를 떼어놓고, 관련된 밀봉 캡(32)상에 연결기를 조임으로써 챔버(3)에 이를 삽입하고, 챔버(3)로부터 모든 것을 제거한다.

도 9 내지 13은 본 발명에 따른 연결 장치의 제 2 구체예가 기재되어 있다.

이 구체예에서, 연결 장치의 쉘(1)은 넓은 바닥(50)을 갖는 실질적인 원통 모양을 갖는다. 네 개의 챔버(2, 3, 4 및 5)는 쉘(1)내에서 원주형으로 일렬로 배열되고, 모두 같은 깊이를 갖는다. 챔버들은 소통 채널(51)에 의해 둘씩 서로 연결되어 있다. 또한, 챔버(2 및 5)는 쉘(1)의 직경방향에 위치한 소통 채널(52)에 의해 이들의 바닥에서 연결되고, 투석 작동의 말기에서 연결 장치를 비우고 세척하는 작동을 용이하게 하기 위해 이들의 두 말단에서 개방된다. 두 개의 플러그(53)는 또한 투석 작동동안 소통 채널(52)의 개방을 봉쇄하기 위해 제공된다.

앞의 설명에 의해 인지된 바로서, 연속적으로 그러나 동시에 수행되지 않는 작동을 포함하는 본 발명의 연결 장치는 단지 한손의 사용만을 필요로한다.

본 발명의 장치의 또 다른 잇점은 이 장치가 이론적인 무한한 투석액의 교환에 다시 이용될 수 있다는 점이다. 따라서, 사용후에 마지막에 버려지는 백 조립과 관계된 비싼 안정 장치의 이용을 피할수 있다.

Claims (10)

1. 제 1 챔버(2), 제 2 챔버(5) 및 챔버(2,5) 사이의 소통 채널(7, 8, 11, 11a, 52)이 형성되고 소독액으로 채워진 쉘(1)을 포함하는 영구적으로 환자에 부착되는 복막 도뇨관을 투석액 배출 튜브와 공급 튜브에 번갈아 무균적으로 연결시키는 장치로서, 챔버(2,5)가 소독액중에 완전히 침지된 상태하에, 복막 도뇨관과 투석액 배출 또는 공급 튜브를 챔버(2,5)와 분리가능하며 반복적으로 커플링시키는 각각의 연결기(6)를 포함하여, 소통 채널(7)을 경유해서 도뇨관과, 택일적으로, 배출 및 공급 튜브 사이를 무균적으로 단단히 연결시킴을 특징으로 하는 장치.
2. 제 1 항에 있어서, 소통 채널(7,52)이 두 챔버(2,5)의 바닥에 연결됨을 특징으로 하는 장치.
3. 제 2 항에 있어서, 소통 채널(52)에 소통 채널(52)의 개방 말단을 폐쇄시키는 제거 가능한 플러그(53)가 제공되어 소통 채널(52)이 하나 이상의 말단에서 외부와 소통됨을 특징으로 하는 장치.
4. 제 2 항에 있어서, 연결기가 복막 도뇨관과 투석액 공급 및 배출 튜브의 말단에 제공된 보완적인 연결기(31)에 커플링될 수 있는 내부가 빈 연결기(6)임을 특징으로 하는 장치.
5. 제 4 항에 있어서, 제 1 및 제 2 챔버(2,5)에 제공된 연결기(6) 둘 모두가 복막 도뇨관과 투석액 공급 및 배출 튜브의 말단에 제공된 수연결기(male connector)에 커플링될 수 있는 암연결기(female connector)임을 특징으로 하는 장치.
6. 제 4 항에 있어서, 제 1 및 제 2 챔버(2,5)에 제공된 연결기(6) 둘 모두가 복막 도뇨관과 투석액 공급 및 배출 튜브의 말단에 제공된 암연결기에 커플링될 수 있는 수연결기임을 특징으로 하는 장치.
7. 제 3 항 내지 제 5 항중의 어느 한 항에 있어서, 소독액에 의해 충전되도록 서로 소통되고 제 1 챔버 및 제 2 챔버(2,5)에 연결된 제 3 챔버(3) 및 제 4 챔버(4)를 포함하며, 제 3 및 제 4 챔버(3,4)가 각각 소독액중에 침지된 상태하에, 도뇨관 및 투석액 공급 튜브의 말단에서 일반적으로 제공된 보완적 연결기(31)에 커플링되어 이들을 단단히 밀봉할 수 있는 밀봉 캡(32)을 수용하기에 적합한 각각의 시트(30)를 포함함을 특징으로 하는 장치.
8. 제 7 항에 있어서, 제 3 및 제 4 챔버(3,4)가 바닥에서 제 2 소통 채널(8)로 유도되고, 제 2 소통 채널(8)은 제 1 챔버(2)로 유도됨을 특징으로 하는 장치.
9. 제 8 항에 있어서, 제 3 및 제 4 챔버(3,4)가 각각 배플(9,10)에서 형성된 소통 채널(11,11a)을 경유하여 제 1 및 제 2 챔버중 하나로 유도됨을 특징으로 하는 장치.
10. 제 7 항에 있어서, 제 1, 제 2, 제 3 및 제 4 챔버(2-5)가 원주형으로 일렬로 배열되고, 각각의 소통 채널(51)을 경유하여 서로 두개 씩 연결됨을 특징으로 하는 장치.