KR19990022519A - 치아 에나멜의 탈광화 예방 및 재광화용 조성물 및 방법 - Google Patents

치아 에나멜의 탈광화 예방 및 재광화용 조성물 및 방법 Download PDF

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Abstract

본 발명은, 구강 내에 투입되기 전까지 서로 반응하지 않는 두 개의 상 내에 존재하는 조성물을 치아에 적용시킴으로써, 치아 에나멜의 탈광화 없이 재광화하는 문제에 관한 것이다. 하나의 상은 적어도 하나의 수용성 칼슘 화합물을 함유하며, 다른 상은 적어도 하나의 수용성 무기 인산 및 적어도 하나의 수용성 불소 화합물을 함유한다. 이러한 방식으로, 재광화에 영향을 미치는 이온들이 치아 에나멜에 의하여 흡수될 수 있으며, 이들의 연속적인 반응이 치아 에나멜 내 탈광화된 지역의 재경화를 야기한다.

Description

치아 에나멜의 탈광화 예방 및 재광화용 조성물 및 방법
치아 내의 에나멜 및 상아질의 주요 성분은 칼슘 히드록시아파티트 형태의 인산칼슘이다. 이 물질은 정상적인 구강 pH에서 매우 불용성이다. 그러나, 이들에 다양한 구강 박테리아에 의한 당의 해당 작용으로부터 생산된 산이 가하여지면, 치아 내에 충치 병변이 형성된다. 이는 인산칼슘염이 산성 매질 내에 더욱 가용성이기 때문이다.
타액은 칼슘 및 인산 이온으로 과포화되어 있다. 타액은 따라서 탈광화에 대하여 치아를 보호하는 것을 보조하며, 산에 의하여 탈광화된 치아를 서서히 광화할 수 있다. 불소 이온의 존재는 천연 재광화 과정을 증진시킬 수 있으며, 이것이 불소 치약 및 린스가 충치에 대하여 보호하는 기작 중 하나임은 공지되어 있다. 불소 함유 치약 및 린스의 치아 재광화 효율은 타액 내의 칼슘 및 인산의 수준에 의하여 한정된다. 재광화 과정을 신속히 하기 위하여 구강 내에 이용 가능한 농도의 칼슘 및 인산을 증가시키는 것이 매우 바람직함은 종래기술로부터 명백하다. 그러나, 타액 pH에서의 인산칼슘의 저-용해도로 인하여, 고 수준의 용해된 칼슘 및 인산 이온의 첨가가 용이하게 달성되지 않는다.
치아 에나멜의 재광화는 생체 내 및 시험관 내에서 모두 실험적으로 수행되어 왔다. 어떠한 연구는 히드록시아파티트로 과포화된 합성 용액 및 타액의 재광화 특성에 촛점을 맞추어 왔다. 그러한 연구는 미국 특허 제 3,679,360 호 (Rubin) 및 제 4,097,935 호(Jarcho)를 포함한다.
일반적으로, 재광화 실험을 위하여 이러한 환자에 사용되는 과포화 용액 또는 슬러리는 단일 형태의 인산칼슘으로부터 제조되어 왔다. 충치 병변이 상기 과포화 용액 중 하나로 충진되면, 침전 히드록시아파티트 형태의 칼슘 및 인산 이온은 병변을 재광화시킨다.
그러나, 상기 용액은 몇몇 가지 이유로 실행 불가능하다. 먼저, 상기 과포화 용액 내 재광화를 위하여 이용가능한 칼슘 및 인산 이온의 양이 지나치게 적다. 1 단위 부피의 광질의 생산에 대략 10,000 단위 부피의 과포화 용액이 요구되는 것으로 보고되었다. 따라서, 이러한 방법에 의한 재광화는 과량의 액체 및 다수의 적용을 필요로 한다. 과포화 용액은 그들의 과포화 상태를 유지할 수 없기 때문에, 본래 이러한 점에 있어서 제한된다. 용액이 더 이상 과포화하지 않는 지점을 벗어나 히드록시아파티트가 침전하면, 새로운 과포화 용액이 투입되어야 하며, 그렇지 않으면 재광화 과정은 중단된다.
단일 인산칼슘 슬러리의 다른 문제점은, 히드록시아파티트가 용액을 벗어나 침전함에 따라, 용액의 pH가 변화한다는 것이다. 구 용액이 치아 물질과의 접촉으로부터 제거되지 않으면, 용액이 지나치게 산성 또는 염기성으로 되어 치아 조직을 손상시킬 수 있다.
미국 특허 제 4,080,440 호(Digiulio et al)는 인산칼슘염의 용해도가 높은 저 pH(2.5 내지 4.0)에서 칼슘 및 인산 이온의 준안정 용액을 개시한다. 용액이 탈광화된 에나멜 내로 침투한 후, pH가 상승하면 인산칼슘염의 침전 결과 재광화가 일어난다. 불소 이온이 준안정 용액 내에 포함될 수 있다. 준안정 용액 이용의 중요한 결점은, 상대적으로 저 pH가 치아 에나멜을 탈광화 및/또는 기타 조직을 손상시킬 수 있다는 점이다.
미국 특허 제 4,177,258 호 및 제 4,183,915 호(Gaffar et al)은, 과포화 농도의 칼슘 이온, 인산 이온, 및 디아민 테트라메틸렌포스폰산과 같은 항핵생성제의 존재에 의하여 안정화되는 불소원을 함유하는 재광화 용액을 제공한다. 이 용액은 바람직하게는 내층면 병변을 가장 효율적으로 광화시키는 것으로 알려진 중성 pH 범위로 조정된다. 항핵생성제가 용액을 안정화시킬 것으로 기대되지만, 과포화 농도의 평형은 여전히 히드록시아파티트 침전을 예방 및 유지하기 어려운 것으로 발견되며, 용액의 pH 내에서 변화한다.
미국 특허 제 4,083,955 호(Grabenstetter et al) 및 제 4,397,837 호(Raaf et al)는, 칼슘 이온 및 인산 이온을 함유하는 분리된 용액으로 치표면을 순차적으로 처리함으로써, 탈광화된 에나멜을 재광화시키는 방법을 제공한다. 이 과정에서, 불소 이온이 인산 용액 내에 존재할 수 있다. 어떠한 이온 용액이 치아 치료에 먼저 사용되는지는 중요하지 않다. 치표면에 칼슘 및 인산 이온을 연속적으로 가함으로써, 고농도의 이온이 용액 형태로 병변에 침투할 수 있으며, 여기서 두번째 처리 용액으로부터의 이온이 확산되면, 이들은 인산칼슘염으로 침전된다. 이 방법은 명백히 성공적이나, 시간을 소모하는 것으로 발견되는 다수의 순차적 적용의 불편함을 수반한다.
공지된 재광화 기술의 또 다른 문제점은, 치표면층의 외부 또는 내부에 재광화된 치아 물질의 축적으로 인하여 병변이 완전히 재광화되기 전에 재광화가 중단될 수 있다는 점이다. 이러한 축적은 재광화율이 너무 빨라, 병변의 더 깊은 영역으로의 광질의 확산을 방지할 때 일어나며, 따라서 치아의 완전한 재광화를 방해한다.
과량의 용액 및 지나치게 장시간 또는 빈번한 노출 시간을 요하지 않는 재광화 방법이 요구되어 진다.
본 발명의 목적은, 특히 인간 치아의 탈광화 예방 및 재광화용 조성물 및 방법을 제공하는 것으로서, 이러한 방법 및 조성물은 칼슘 이온, 인산 이온 및 불소 이온을 치아 에나멜 내에 효율적으로 통합시킬 수 있으며, 또한 조성물은 소비자에 의하여 용이하게 이용가능하며, 향과 외관 면에서 통상적인 치아 미용제와 상당한 차이를 보이지 않는다.
발명의 개요
본 발명에 의하여, 구강 내에 투입될 때 까지 서로 반응하지 않는 두 개의 상으로 존재하는 조성물을 치아에 적용시킴으로써, 탈광화없이 재광화 문제가 해결된다. 하나의 상은 적어도 하나의 수용성 칼슘 화합물을 함유하며, 다른 상은 적어도 하나의 수용성 무기 인산 및 적어도 하나의 수용성 불소 화합물을 함유한다. 이러한 방식으로, 재광화에 영향을 미치는 이온이 치아 에나멜에 의하여 흡수되고, 그 후속 반응은 치아 에나멜 내 탈광화 영역의 재경화를 야기한다.
효율적인 재광화 처리는 용액 또는 제제를 고농도의 칼슘, 인산 및 불소 이온을 함유하는 가용성 염과 직접적으로 배합하고, 이를 적정 pH에서 치아에 적용시킴으로써 제조될 수 있다. 그러나, 사용 직전까지 인산 이온 또는 불소 이온과 칼슘과의 반응이 방지되어야 한다. 이는, 칼슘 이온이 인산 또는 불소 이온과 다른 용기 또는 튜브 내에 있도록 하는 이중 용기 또는 튜브 시스템을 제공하거나, 이온이 예를 들어 적어도 하나의 캡슐화에 의하여 물리적으로 분리되어 있거나 염기에 불용성인 단일 염기 내에 이들 이온을 함유하는 비용해된 가용성 염을 혼입시킴으로써 달성될 수 있다.
두 부분 시스템의 경우, 두 부분 치약, 겔, 전문적 겔 등 전문적으로 가하여지거나 처방, 구강 세척 등에 의하여 수득되는 것들이 제조되며, 두 개의 상이 혼합되면 pH가 약 4.5 내지 약 10.0, 및 바람직하게는 약 5.5 내지 약 7.0이 되도록, I 부분은 약 0.05% 내지 약 15% 수용성 칼슘염을 함유하며, II 부분은 약 0.05% 내지 15%의 수용성 인산염 및 약 0.01% 내지 5%의 불소 방출제를 함유한다. 두 부분은 혼합되어, 즉시 처리될 치아에 적용된다. 상기 조합은 병변의 신속한 재광화를 생성하며, 전통적인 불소 함유 치약보다 치아의 재광화에 있어 훨씬 더 효율적인 것으로 발견되었다.
본 발명의 조성물은 종래 기술의 조성물과 비교하여 실질적으로 증진된 인간 치아의 재광화 및 탈광화 예방을 나타낸다.
표면 재광화보다 내층면 재광화를 야기시키는 본 발명에 의하여 종래 방법의 결점이 극복된다. 충치는 치아 에나멜의 내층면 탈광화로서 시작되므로, 영구적인 구조적 손상이 치아에 일어나기 전에 내층면 재광화가 충치 병변을 저지 및 회복시킨다. 본 발명은 에나멜 표면의 제조, 치아 캡핑 또는 부패 산물의 제거를 필요로 하지 않는다. 더욱이, 본 발명은 실질적으로 치아 관리 습관을 변화시키지 않고 일반 공중에 의하여 편리하게 실행될 수 있다.
본 발명은 치아의 내층면 에나멜을 신속히 재광화하는데 유용한 조성물 및 방법에 관한 것이다. 보다 상세하게는, 본 발명은, 치아 에나멜 내의 병변에 적용되어 치아의 내층면 에나멜을 재광화 및/또는 상아질세관을 광화함으로써, 충치 및/또는 감각과민성을 방해하는 칼슘 및 인산염과 같은 염 용액에 관한 것이다.
본 발명은, 반응하여 바람직한 재광화 침전물을 형성할 이온을 생성하는 특정 가용성 염의 적용에 의하여 치아 에나멜이 재광화될 수 있다는 발견에 있다. 본원은, 첫번째 부분이 치표면과 접촉하도록 되는 반응 페이스트, 겔 또는 가용성 염의 용액인 두 부분 시스템의 동시 사용에 있다. 첫번째 반응 부분에서, 양이온이 선택되어 치표면을 통하여 탈광화 내층면으로 확산된다. 두번째 부분에서, 선택된 음이온을 함유하는 반응 페이스트, 겔, 또는 용액이 치표면과 동시에 접촉하도록 된다. 음이온은 양이온과 함께 치표면을 통하여 탈광화된 내층면으로 확산되며, 치아 구조에 결합되는 침전물을 형성한다. 그 결과, 유효량의 두 부분 시스템이 사용될 때, 치아의 내층면이 재광화된다.
유효량의 재광화 시스템 또는 시약은, 본 발명에서 사용될 때, 다양한 성분을 가지는 치약, 겔 또는 구강 세정제를 하기 정해진 양으로 사용함으로써, 충치 병변을 가지는 치아를 재광화시키거나 정상 치아를 광화시켜 충치 형성을 예방하는 양을 의미한다.
가용성 염의 농도는 약 0.05 내지 15% 또는 염의 용해도 상한이다. 필요에 따라 과량의 염이 존재할 수 있다. 약 0.10% 내지 10%의 농도가 바람직하다. 요구되는 음이온을 함유하는 가용성 염의 농도는 근본적으로 요구되는 양이온을 함유하는 수용성 염의 농도와 동일하다.
많은 침전물이 본 발명의 광범위 내이지만, 본래 에나멜보다 덜 가용성인 침전물을 축적시킴으로써, 재광화된 내층면이 본래 에나멜보다 더 광물질손실에 내성을 가지도록 제조될 수 있다. 불소 이온의 존재로 인하여, 재광화된 에나멜이 본래 에나멜보다 탈광화에 더욱 내성을 가진다. 용액 내에 불소 이온을 함유하는 염의 농도는 약 0.01% 내지 5.0%일 수 있으나, 약 0.02% 내지 2.0%가 바람직하다.
치아 에나멜의 재광화를 실행하기 위하여, 유효량의 요구되는 양이온 및 음이온이 구강 내에 사용되어야 한다. 구강 내 놓여지는 용액의 양은 적어도 100 ppm의 요구되는 양이온 및 250 ppm의 요구되는 음이온을 함유하여야 하며, 바람직하게는 3,000 ppm의 요구되는 양이온 및 3,000 ppm의 요구되는 음이온을 함유한다. 치약 또는 전문적으로 적용 또는 처방되는 겔로부터 구강 내에 약 20 ppm 내지 5,000 ppm의 불소 이온 수준을 제공하는 것이 바람직하다.
용해된 염과 치표면 사이의 접촉 시간은 중요하지 않으나, 그러한 시간은 치표면을 통한 탈광화 내층면으로의 이온 확산을 허용하기에 충분한 길이일 것이 요구된다. 이러한 확산을 위해서는 적어도 10 초가 요구되며, 바람직하게는 30 초를 넘어야 한다.
각각의 용액은 침전 반응 전후로 약 4.5 내지 10.0의 pH, 바람직하게는 약 5.5 내지 7.0의 pH를 가져야 하며, 그렇지 않으면 구강 환경 내에 적합하여야 한다. 약간의 침전이 일어날 수 있는 반면, 모든 이온이 용액 내에서 배합되어 침전을 형성할 필요는 없으나, 치표면을 통하여 탈광화 내층면 영역으로 확산되어 다른 용액의 이온과 불용성 염을 형성할 수 있어야 한다.
용액 및 불용성 침전물은 허용되는 수준의 독성을 지녀야 한다(즉, 재광화 과정에 사용되는 양의 특정 이온은 비독성이어야 한다).
본 발명의 바람직한 양태에서, 재광화 양이온 용액은 약 0.05% 내지 15%, 바람직하게는 약 0.10% 내지 10%의 칼슘 이온을 생성하는 용해된 칼슘염을 함유한다. 재광화 음이온 용액은 약 0.05% 내지 15%, 바람직하게는 약 0.10% 내지 10%의 인산 이온을 생산하는 용해된 인산 염 및 약 0.01% 내지 5.0%, 바람직하게는 약 0.02% 내지 2.0%의 불소이온을 생성하는 가용성 불소 염을 함유한다.
생성되는 침전물은, 불소 이온이 통합된 치아 에나멜의 천연 성분인 인산칼슘 또는 히드록시아파티트이다. 이 과정은 재광화된 에나멜을 생성할 뿐 아니라, 재광화된 에나멜은 본래 에나멜보다 후의 탈광화에 더욱 내성을 지닌다.
칼슘 화합물과 마찬가지로, 원칙적으로 본 발명의 제제에 모든 독성학적으로 무해한 수용성 칼슘 화합물을 사용하는 것이 가능하다. 20℃에서 화합물의 적어도 0.25g이 100 ml의 H2O에 용해되면, 화합물은 수용성인 것으로 간주된다.
적절한 수용성 칼슘 화합물은 예를 들면 염화칼슘, 질산칼슘, 칼슘 아세테이트, 칼슘 글루코네이트, 칼슘 벤조에이트, 칼슘 글리세로포스페이트, 칼슘 포메이트, 칼슘 푸마레이트, 칼슘 락테이트, 칼슘 부티레이트 및 칼슘 이소부티레이트, 칼슘 말레이트, 칼슘 말리에이트, 칼슘 프로피오네이트, 칼슘 발레레이트 또는 수용성 칼슘 화합물의 혼합물이다. 질산칼슘이 바람직하다. 본 발명의 인간 치아 에나멜 재광화용 조성물 내에, 적어도 약 100 ppm의 칼슘 이온이 존재하여야 한다; 상한은 약 35,000 ppm의 칼슘 이온이다.
본 발명의 범위 내에서 적절한 수용성 무기 인산염은, 예를 들면, 일염기성-인산칼슘, 인산이칼륨, 나트륨 메타-포스페이트, 인산 일나트륨, 및 칼륨, 나트륨 또는 암모늄 오르토포스페이트와 같은 오르토인산의 알칼리 염 및 암모늄 염이다. 일염기성-인산칼슘 및 인산 이칼륨이 바람직하다. 인산염 이온의 농도는 바람직하게는 약 250 내지 40,000 ppm이다; 물 내의 용해도는 칼슘 화합물의 경우와 마찬가지로 정의된다.
경우에 따라, 일염기성 칼슘 오르토포스페이트와 같은 칼슘 및 인산 이온을 모두 생성하는 수용성 염이 사용될 수 있다. 본 발명의 인간 치아의 탈광화 예방 또는 재광화용 조성물은 또한 그 충치 예방 활성이 확립된 것으로 오래동안 간주되어온 수용성 불소 화합물을 함유한다. 이들 화합물은 잘 용해되지 않는 불화 칼슘의 형성을 방지하기 위하여 바람직하게는 인산염 함유 상으로 존재한다.
적절한 불소 화합물은 불화 나트륨, 칼륨, 리튬 또는 암모늄과 같은 알칼리성 불화물, 불화 주석, 불화 인듐, 불화 지르코늄, 불화 구리, 불화 니켈, 불화 팔라듐, 나트륨, 칼륨 또는 암모늄 플루오로지르코네이트 또는 주석 플루오로지르코네이트와 같은 플루오로지르코네이트, 플루오로실리케이트, 플루오로보레이트, 플루오로스타니트와 같은 플루오로지르코네이트이다.
공지된 아민 불화물과 같은 유기 불화물 또한 본 발명의 용도에 적합하다.
나트륨 모노플루오로포스페이트, 리튬 모노플루오로포스페이트 및 칼륨 모노플루오로포스페이트와 같은 수용성 염기 금속 모노플루오로포스페이트, 바람직하게는 나트륨 모노플루오로포스페이트가 사용될 수 있다. 그 외에도, 암모늄 모노플루오로포스페이트 알루미늄 모노플루오로포스페이트 등을 포함하는 기타 수용성 모노플루오로포스페이트 염이 사용될 수 있다. 모노플루오로포스페이트 염이 불화물원으로서 사용된다면, 이는 본 발명에서 이탈됨이 없이 칼슘 양이온과 함께 첫번째 성분 내에 존재할 수 있다. 그러나, 이는 잠재적인 불화물 손실로 인하여 덜 바람직하다.
치약의 음이온 및 양이온 부분 내 약 0.5% 내지 50%, 바람직하게는 약 5% 내지 약 25%의 연마제, 약 0.2% 내지 약 5%의 보조제, 약 0.1% 내지 약 5%의 결합제, 약 0% 내지 50%의 흡습제 및 나머지의 물을 사용하여 적절한 치약 및 겔이 제조될 수 있다.
활성 양이온 성분을 함유하는 치약 또는 겔의 구성 성분의 pH는 바람직하게는 약 3 이상이다. 그러나, 구강 내에 놓여지는 두 부분의 혼합물은 약 4.5 내지 10.0, 및 바람직하게는 약 5.5 내지 7.0의 pH를 가져야 한다. 상기 기준을 초과하지 않는 한, 양이온 및 음이온 부분의 pH는 조절될 수 있다.
적절한 연마제는 실리카 크세로겔을 포함한다. 기타 전형적인 치약 연마제가 본 발명의 조성물 내에 사용될 수 있으며, 이는 베타-상 칼슘 파이로포스페이트, 디칼슘 포스페이트 디하이드레이트, 무수 인산칼슘, 탄산칼슘, 지르코늄 실리케이트, 및 열경화성 중합 수지를 포함한다. 실리카 에어로겔, 및 불용성 나트륨 메타포스페이트와 같은 불용성 메타포스페이트가 사용될 수 있다. 연마제의 혼합물 또한 사용될 수 있다. 실리카 크세로겔 연마제가 바람직하다.
적절한 리튬형성제는, 상당히 안정하고 적용 기간에 걸쳐 거품을 형성하는 것들이다. 바람직하게는, 비-비누 음이온성 또는 비이온 유기 합성 세제가 사용된다. 그러한 시약의 예는, 나트륨 라우릴 설페이트와 같은 알킬 라디칼 내에 10 내지 18 탄소 원자를 가지는 알킬 설페이트의 수용성 염, 나트륨 모노글레세라이드 설포네이트와 같은 10 내지 18 탄소 원자를 가지는 지방산의 설폰화된 모노글리세라이드의 수용성 염, 나트륨 N-메틸 타우레이트와 같은 타우린의 C10-C18지방산 아미드 염, 이세티온산의 C10-C18지방산 에스테르 염,및 나트륨-N-라우릴 사코시드와 같은, 아실 라디칼이 12 내지 16 탄소 원자를 함유하는, 2 내지 6 탄소 원자를 가지는 포화 모노아미노카복실산의 실질적으로 포화된 지방족 아실 아미드이다. 두 가지 이상의 거품형성제의 혼합물이 사용될 수 있다.
본 발명의 조성물을 농후화하고 바람직한 점도를 제공하기 위하여 결합 물질이 첨가된다. 적절한 농후제는 나트륨 카복시메틸 셀룰로오즈, 히드록시프로필 셀룰로오즈, 및 히드록시에틸 셀룰로오즈와 같은 셀룰로오즈 에테르의 수용성 염이다. 카라야 검, 아라비아 검, 카라지난 및 트라가칸트 검 과 같은 천연 검이 또한 사용될 수 있다. 콜로이드상 마그네슘 알루미늄 실리케이트, 실리카 에어로겔, 실리카 크세로겔, 훈증 실리카 또는 기타 미분 분포된 실리카가 더욱 증진된 텍스취를 위하여 농후제의 일부로서 사용될 수 있다. 바람직한 농후제는 크산탄 검이다.
치약 또는 겔 경화를 방지하기 위하여 약간의 흡습성 물질을 포함하는 것이 바람직하다. 적절한 흡습성 물질은 글리세린, 소르비톨, 폴리에틸렌 글리콜, 프로필렌 글리콜, 및 기타 식용 가능한 다가 알코올 및 이들의 혼합물을 포함한다.
치약 또는 겔 조성물은 또한 윈터그린 오일, 페퍼민트 오일, 스피아민트 오일, 사사프라스 오일, 및 클로브 오일과 같은 향미제를 포함할 수 있다. 치약 또는 겔 조성물은 또한 사카린, 덱스트로오즈, 레불로오즈, 나트륨 시클라메이트, 및 아스파탐과 같은 감미제를 함유할 수 있다. 설탕과 감미제의 혼합물, 즉 수크랄로오즈가 바람직하다.
물론, 예를 들면, 폴리아크릴산의 알칼리 염, 및 바람직하게는 약 2 내지 20 미크론의 입자 크기 및 약 200 내지 900 m2/g의 표면적을 가지는 탈수 실리콘 디옥사이드 겔 등의 공지의 농후제를 포함하는 겔 형성제를 사용하여, 투명 겔 형태의 하나 또는 두 가지 상을 제조하는 것이 가능하다.
본원에서 재광화 시스템이 구강 세척 산물의 형태로 또한 제공된다. 구강 세척제의 양이온 및 음이온 부분 모두 하기에 따라 제조될 수 있다. 구강세척제는 일반적으로 에틸 알코올 및 향미 물질의 수용액을 포함한다. 알코올은 항균 효과를 제공하며, 향미 물질을 용해시키고, 구강 내에 좋은 느낌을 제공한다. 그러나, 현재 무-알코올 구강 세척제가 인기를 얻고 있다. 임의적으로, 구강 세척제는, 구강 내에 촉촉한 느낌을 주는 글리세린 및 소르비톨과 같은 흡습제 및 항균제를 함유할 수 있다.
전형적으로, 구강 세척제는 약 0 내지 30%, 바람직하게는 약 0 내지 20%의 에틸 알코올; 약 30 내지 90%의 물; 약 0 내지 20%의 글리세린 또는 기타 흡습제; 약 0 내지 0.1%의 항균제; 약 0 내지 0.2%의 가용성 불화물원, 약 0.01 내지 0.5%의 감미제, 약 0.01 내지 2.0%의 향미, 및 약 0.1 내지 1%의 에멀션화제-계면활성제를 포함한다.
적절한 향미의 예는, 헬리오트로필 니트릴, 윈터그린 오일(메틸 살리실레이트), 페퍼민트 오일, 아시아 오일, 아니스 오일, 시나몬 오일, 및 이들의 혼합물을 포함한다. 적절한 감미제는 사카린, 글리세린, 소르비톨, 레불로오즈, 및 6-(트리블루오로메틸)-트립토판 및 아스파틸 페닐알라닌 메틸 에스테르를 포함한다.
본 발명의 한 양태에서, (i) 약 0.05% 내지 15.0%, 바람직하게는 약 0.10% 내지 10%의 수용성 칼슘 염을 포함하는 제 1 성분, (ii) 약 0.01% 내지 10.0% 및 바람직하게는 약 0.02% 내지 5.0%의 불화물 방출제와 함께 약 0.05% 내지 15.0%, 바람직하게는 약 0.10% 내지 10%의 수용성 인산 염을 포함하는 제 2 성분, (iii) 제 1 구획이 가용성 칼슘 염을 포함하는 제 1 성분을 저장하고, 제 2 구획이 불화물원과 함께 가용성 인산 염을 포함하는 제 2 성분을 저장하며, 각각 출구를 가지는 적어도 두 개의 분리된 구획을 포함하는 분배 용기, (iv) 구획을 폐쇄하는 폐쇄 장치를 포함하며 ; (v) 두 성분의 혼합시, pH가 약 4.5 내지 10.0 및 바람직하게는 약 5.5 내지 7.0인 치아 에나멜 재광화용 산물이 제공된다.
두 성분을 개별적으로 함유 또는 저장하고, 구강 내에 효율적인 분배를 제공하기 위하여, 다수의 패키징 방법이 사용될 수 있다.
따라서, 치약, 겔, 크림 등의 두 성분이, 바람직하게는 플라스틱, 플라스틱과 금속 박판으로 된 압출 튜브로부터 동시에 분배될 수 있다. 실질적으로 동량의 성분 분배를 보조하고 편의를 위하여, 튜브는 바람직하게는 튜브의 하면을 따라 밴딩 또는 시멘팅에 의하여 결착될 수 있다.
다른 양태에서, 두 개의 튜브는 바람직하게는 편평한 인접하는 측면부를 가지도록 제작될 수 있다. 상기 양태에서, 튜브의 입구는 대개 튜브가 각각 캡핑되어 충분한 양의 치약 또는 겔 성분이 동시에 칫솔에 직접 분배되기에 충분히 인접하여 있다.
대안적으로, 다른 패키징 방법은 각각의 치약 또는 겔 성분을 통상적인 오리피스에 의하여 결착되어 있는 동일한 압출 튜브의 각각의 구획 내로 적재하는 것을 포함한다. 그러한 복합 튜브는 실질적으로 측벽 및 이에 상응하는 튜브의 머리 구조 부분의 정반대 부분을 따라 확고히 부착되어 있는 분리기에 의하여 분리된 구획을 가진다. 분리기는 머리 구조의 제조 중에 측벽 및 튜브의 머리 구조에 접착 또는 용접될 수 있다. 분리기는 바람직하게는 튜브의 가장자리가 입구의 가장자리와 실질적으로 같은 높이가 될 때 까지 튜브의 입구 내로 연장하는 돌출부를 가진다. 따라서, 분리기는 측벽과 함께 실질적으로 각각 양이온 및 음이온 화합물의 저장을 위한 동일 용적을 가지는 두 개의 분리된 구획을 형성한다.
다른 대안적 패키징 방법에서, 두 개의 튜브는 동심원이다. 내부의 튜브는 외부의 튜브 내에 이와 평행하게 놓여진다. 튜브의 입구는 동일한 지점에 인접한다. 외부 튜브 내에 함유된 성분이 외부 튜브와 내부 튜브의 입구 사이의 유용한 공간을 통하여 통과할 수 있도록, 돌출 또는 이와 유사한 것이 내부 및 외부의 튜브 사이에 삽입된다. 이러한 튜브 내 튜브의 담(이는 외부 튜브 상에 고정되거나 압력에 의하여 단순히 수용될 수 있다)은, 튜브의 입구에서 두 성분의 성급한 혼합을 방지하기 위하여, 내부 튜브에 맞는 내부 돌출을 구비할 수 있으나, 반드시 그러할 필요는 없다.
상기 모든 양태의 튜브는 일반적으로 바닥에서부터 충진되며, 종래 기술에 의하여 연속적으로 함께 봉하여진다.
다른 대안적인 패키징 방법은 두 개의 구획 및 두 개의 분출구가 있는 고압 용기를 포함한다. 구획의 내부 압력은 각각의 구획의 바닥에서 고압 기체, 즉, 질소에 의하여 유지된다. 기계적 발동기의 작동은 구획의 내용물을 분출구를 통하여 방출시키는 밸브를 작동시켜, 브러쉬 상으로 페이스트 또는 겔 성분의 방출을 야기시킨다.
구강 세정제 또는 린스 및 이와 유사한 액체는, 성급한 반응을 방지하기 위하여 저장 중에 각각의 성분이 서로 분리되어 유지된다는 점에서, 페이스트 또는 겔과 유사한 방식으로 유지된다. 분배에 따라, 성분은 혼합되고, 구강 내에서 반응하여, 치아 에나멜의 재광화를 일으킨다. 따라서 액체 성분이 이중 구획 분배기의 분리된 구획 내에 각각 저장될 수 있다. 분배기는 일반적으로 예를 들면 경사진 크라운 부, 크라운 부의 상부 표면으로부터 하향 연장하는 적어도 두 개의 유출구 및 크라운 부의 보호를 위한 커버를 포함하는 폐쇄 시스템을 포함한다. 커버는 예를 들면 디펜딩 플러그와 같은 폐쇄 수단을 구비한다. 각각의 유출구는 바람직하게는 분출기 내에 오리피스외에 오프닝을 구비한다. 오리피스는 크라운 상에 인접하여 놓여질 수 있으며, 이는 모두 유출의 조절을 보조한다. 투명 용기가 가장 만족스러운 것으로 판명되었다. 투명성은 정확하고 조절가능하도록 이중 구획 분배기로부터 비교적 동량을 분배하는 능력을 보조한다. 투명한 벽을 가지는 용기 또한 분배기 내에 남아 있는 액체의 양을 측정하기 위한 기능을 보조한다. 정확한 재광화 양의 산물 분배를 보조하기 위하여, 용기의 벽에 선 또는 눈금이 그어질 수 있다.
출원인은 본 발명의 범위가 이론에 의하여 제한되지 않기를 바라나, 인산칼슘, 및 불소 이온이 치표면을 통하여 탈광화된 내층면으로 확산되고, 치아 구조를 광화시키는 탈광화된 내층면 내에서 침전하는 것으로 믿어진다. 충분한 인산 칼슘 및 불소 이온이, 그들의 치아 에나멜의 탈광화된 내층면 내로의 확산을 허용하기에 충분한 시간 동안 가용성으로 유지되기 때문에, 이는 놀라운 것이다. 충분한 칼슘, 인산 및 불소이온이 치아 병변을 재광화하는데 요구되는 시간 동안 가용성으로 유지되는 약 4.5 내지 10 및 바람직하게는 약 5.5 내지 7 의 pH를 가지는 용액 내에서, 특정 이온을 적용 직전에 치아에 결합시킴으로써, 이를 수행한다. 본원에서 기술한 바와 같이, 인산 칼슘의 성급한 침전을 방지하기 위하여 칼슘 및 인산이온은 분리되어 저장된다.
혼합물 내의 칼슘 대 인산의 몰 비가 약 0.01 내지 100 이하 대 1 인 한, 화학적으로 동등한 농도의 제 1 및 제 2 용액이 요구되지는 않는다. 상기 비율은 약 0.2:1 내지 5:1이 바람직하며, 천연 치아 에나멜(히드록시아파티트) 내 칼슘 대 인산 비율인 약 1.67:1이 가장 바람직하다.
본 발명에서 완전한 수용액이 바람직하나, 비수성용매가 물과 배합되어 사용될 수 있다. 예를 들면, 적절한 비수성용매는 에틸 알코올, 글리세린 및 프로필렌 글리콜을 포함한다. 본 발명의 용도에 적절한 용매 시스템은 본 발명에 사용되는 염을 용해시킬 수 있고 구강 내 사용에 안전한 것들이다.
용액의 치아에의 노출 시간은 탈광화 내층면 내로의 이온의 확산을 허용하기에 충분히 길 것이 요구된다. 이러한 확산을 위하여 적어도 10 초가 요구된다. 용액은 바람직하게는 약 10 초 내지 약 5 분 동안 치아에 적용된다. 용액의 구강 내로의 투입 후, 용액의 pH는 비교적 일정하게 유지된다. 인산칼슘은 이러한 pH에서 쉽게 침전되나, 놀랍게도 어떠한 침전은 즉시, 소량은 치아에의 적용 전에 일어나는 반면, 충분한 칼슘, 인산, 및 불소 이온이 용액 내에 치아 내로 확산되어 탈광화된 치아 에나멜을 광화하도록 유지된다. 광화를 위한 이온을 공급하는 용액의 능력은 구강 내 처음 투입 시에 가장 크며, 그 후 감소하는 것으로 믿어진다.
제 1 및 제 2 용액의 혼합과 혼합물의 치아에의 적용 사이의 시간은 1 분을 초과하지 않아야 하며, 바람직하게는 1 분 미만이다. 치약, 겔 등을 사용하여, 브러싱하는 동안 표면 상에서 치아에의 혼합이 이루어진다. 본 발명의 요지는 구성 성분의 혼합, 및 치아의 내층면 에나멜 내에서 인산칼슘, 불화칼슘 및 칼슘 플루오로-아파티트를 침전시킬 결과 용액의 신속하고 적절한 시기의 적용에 있다. 그러한 침전이 일어나기 전에, 상기 용액을 포함하는 혼합물은 신속히 치아에 적용되어야 한다. 놀랍게도, 용액은 약 4.5 내지 10, 바람직하게는 상기 결과를 얻기 위하여 약 5.5 내지 7의 pH를 가질 수 있다. 약 3 이하의 pH에서, 탈광화가 신속히 일어난다. 2.5 이하의 pH는 일반적으로 안정성의 견지에서 바람직하지 않다.
본 발명의 용액의 pH는 당업계에 공지된 방법에 의하여 요구되는 pH로 조절될 수 있다. 구강 내 사용에 안전하고 사용량으로 요구되는 pH를 생성하는 임의의 산을 첨가함으로써, pH를 감소시킬 수 있다. 적절한 산의 예는, 아세트산, 인산, 염산, 시트르산 및 말산이다.
하기의 실시예는 본 발명을 예시한다: 실시예 및 본원에서 부분 및 백분율은 달리 지정하지 않으면 중량에 의한 것이다.
표본을 72 시간 동안 처리하는 데 사용되는 탈광화 카보폴 겔을 이용하여, 소의 에나멜 칩의 한 표면에 약 50 μ 깊이의 인공적 병변을 형성시킨다. 그리고 나서, 처리될 표면의 표면 경도를 측정한다.
사이클은 표준 탈광화 용액 내에 30 분 탈광화 후, 1 부 산물로 희석된 시험 산물을 2 부의 인간 타액에 5 분간 처리한 다음, 인간 타액 내에서 60 분간 광화하는 것으로 구성된다. 밤새, 5 사이클마다 표본을 타액 층과 함께 냉실에 저장한다. 시험을 3 일간 탈광화:처리:재광화의 총 15 사이클로 수행한다.
처리 사이클에서, 실시예의 재광화 시약 2 부를 분리하여 1 부 산물을 2 부 타액으로 희석하고, 에나멜 표본의 침지 직후에 혼합한다.
하기와 같이 2 부의 경구 재광화 처리를 준비한다:
Part A Part B
물 71 66.45
질산칼슘 4 0.00
인산이칼륨 8.00
불화나트륨 0.55
글리세린 25 25.00
아세트산 혼합 직후에 AB 혼합물의 pH를 5.5로 조절하기 위함
처리로 인한 경도 증가(Vickers 경도 단위)
실시예 1 크레스트 pH 5.5에서 1200ppm 불화물 위약
5 사이클 17.0+1.9 11.8+1.4
10 사이클 23.6+1.4 13.0+3.6 13.7+2.3 3.9+0.7
15 사이클 34.8+2.8 11.2+1.7
20 사이클 48.2+2.8 17.5+2.2
처리로 인한 불화물 증가 (ug/cm3)
실시예 1 크레스트 pH 5.5에서1200ppm 불화물 위약
5 사이클 2433 1879
10 사이클 3523 2082 2928 244
15 사이클 4431 2196
20 사이클 4749 2964
결과는, 경도 증가 및 불화물 채취에 의한 측정시, 실시예 1 산물의 처리에 의하여 크레스트, 불화물 용액 또는 위약보다 훨씬 많은 재광화를 나타낸다.
실시예 2, 3 및 4, 2 부의 경구 재광화 처리를 하기와 같이 준비한다:
실시예 2A B 실시예 3A B 실시예 4A B
물 73 66.45 74 66.45 73 66.45
질산칼슘 2 0.00 1 0.00 2 0.00
인산이칼륨 8.00 8.00 8.00
불화나트륨 0.55 0.55 0.55
글리세린 25 25.00 25 25.00 25 25.00
아세트산 혼합 직후에 AB 혼합물의 pH를 5.5로 조절하기 위함 혼합 직후에 AB 혼합물의 pH를 5.5로 조절하기 위함 혼합 직후에 AB 혼합물의 pH를 5.5로 조절하기 위함
크레스트와 비교한 상기 조성물의 재광화 효율을 평가하기 위하여 실시예 1의 평가에 사용한 것과 동일한 사이클 방법을 이용한다. 본 조사에서, 15 사이클을 사용한다.
처리로 인한 경도 및 불화물 증가
실시예 2 실시예 3 실시예 4 최고
경도 증가 45.1+2.9 37.6+2.4 32.7+2.5 14.2+1.8
불화물 채취 4677+219 5686+138 4495+343 2099+182
결과는, 경도 증가 및 불화물 채취에 의한 측정시, 본 발명의 실시예 2, 3 및 4의 처리로 인하여 크레스트보다 훨씨 더 많은 재광화를 나타낸다.
실시예 5, 6, 7, 8, 9 및 10, 2 부의 경구 재광화 처리를 하기와 같이 준비한다:
실시예 5A B 실시예 6A B 실시예 7A B
물 71.2 70.45 67.4 66.86 67.4 66.45
질산칼슘 3.8 0.00 7.6 0.00 7.6 0.00
인산이칼륨 4.00 8.00 8.00
불화나트륨 0.55 0.14 0.55
글리세린 25.0 25.00 25.0 25.00 25.0 25.00
아세트산 혼합 직후에 AB 혼합물의 pH를 5.5로 조절하기 위함 혼합 직후에 AB 혼합물의 pH를 5.5로 조절하기 위함 혼합 직후에 AB 혼합물의 pH를 5.5로 조절하기 위함
실시예 8A B 실시예 9A B 실시예 10A B
물 63.6 62.45 67.4 66.45 67.4 66.45
질산나트륨 11.4 0.00 11.4 0.00 7.6 0.00
인산이칼륨 12.00 8.00 8.00
불화나트륨 0.55 0.55 0.55
글리세린 25.0 25.00 25.0 25.00 25.0 25.00
아세트산 혼합 직후에 AB 혼합물의 pH를 5.5로 조절하기 위함 혼합 직후에 AB 혼합물의 pH를 5.5로 조절하기 위함 혼합 직후에 AB 혼합물의 pH를 5.5로 조절하기 위함
크레스트와 비교한 실시예 5-10의 재광화 효율을 평가하기 위하여 실시예 1-4의 평가와 동일한 사이클 방법을 사용한다. 본 조사에서 15 사이클을 사용한다.
처리로 인한 경도 증가 (Vickers 경도 단위)
경도 증가
실시예 5 97 + 6
실시예 6 97 + 6
실시예 7 95 + 2
실시예 8 84 + 5
실시예 9 83 + 5
실시예 10 82 + 3
크레스트 20 + 2
결과는, 경도에 의한 측정 시, 크레스트보다 실시예 5-10 처리로 인한 훨씬 더 많은 재광화를 나타낸다. 실시예 6은 불화물 농도가 크레스트에 의하여 공급되는 것의 27%로 감소되었음에도 훨씬 더 고수준의 재광화가 달성됨을 보여준다.
실시예 11 내지 16은 다양한 양태의 본 발명의 재광화 치약 조성물에 대하여 다음과 같이 예시한다:
실시예 11A B 실시예 12A B 실시예 13A B
글리세린 10.00 10.00 5.0 4.0 6.0 6.0
소르비톨 40.00 40.0 30.0 30.0 34.0 30.0
물 18.5 19.32 17.9 14.82 32.3 29.5
실리카 연마제 15.0 15.0 0.0 0.0 10.0 5.0
실리카 농후제 8.0 8.0 0.0 0.0 8.0 5.0
DCPDH 0.0 0.0 40.0 0.0 0.0 0.0
질산칼슘 5.0 0.0 3.5 0.0 6.0 0.0
인산일나트륨 0.0 3.7 0.0 6.5 0.0 10.0
메타-인산나트륨 0.0 0.0 0.0 40.0 0.0 10.0
CMC 1.0 1.0 1.2 1.5 1.4 1.5
나트륨 라우릴 설페이트 1.5 1.5 1.2 1.8 1.3 1.5
불화나트륨 0.0 0.48 0.0 0.48 0.0 0.1
향료 0.8 0.8 0.9 0.7 0.7 1.0
사카린 0.2 0.2 0.3 0.2 0.3 0.4
실시예 14A B 실시예 15A B 실시예 16A B
글리세린 10.0 10.0 5.0 4.0 6.0 6.0
소르비톨 40.0 40.0 30.0 30.0 34.0 30.0
물 18.5 19.32 17.9 14.82 32.3 29.5
실리카 연마제 15.0 15.0 0.0 0.0 10.0 5.0
실리카 농후제 8.0 8.0 0.0 0.0 8.0 5.0
DCPDH 0.0 0.0 40.0 0.0 0.0 0.0
질산칼슘 5.0 0.0 3.5 0.0 6.0 0.0
인산일나트륨 0.0 3.7 0.0 6.5 0.0 10.0
메타-인산나트륨 0.0 0.0 1.2 1.5 1.4 1.5
나트륨 라우릴 설페이트 1.5 1.5 1.2 1.8 1.3 1.5
불화나트륨 0.0 1.81 0.0 0.0 0.0 0.0
나트륨 MFP 0.0 0.0 0.0 1.52 0.0 0.2
향료 0.8 0.8 0.9 0.7 0.7 1.0
사카린 0.2 0.2 0.3 0.2 0.3 0.4
실시예 17은 다음과 같이 재광화 구강 세정제 조성물의 양태를 예시한다:
실시예 17Part A Part B
글리세린 10.000 10.0
에탄올 20.000 20.0
불화나트륨 0.055 0.00
질산칼슘 0.000 5.00
인산이칼륨 5.000 0.00
인산일칼륨 0.000 0.00
물 QS QS

Claims (35)

  1. (i) 약 0.05% 내지 15.0%의 적어도 하나의 수용성 칼슘염을 포함하는 제 1 분리 성분;
    (ii) 불화물 이온을 생성하는 적어도 하나의 수용성 불화물염 약 0.01% 내지 5.0%와 함께, 약 0.05% 내지 약 15.0%의 적어도 하나의 수용성 인산염을 포함하는 제 2 분리 성분을 포함하며;
    (iii) 두 성분이 혼합될 때 혼합물의 pH가 약 4.5 내지 10.0인 치아 에나멜의 재광화용 산물.
  2. 제 1 항에 있어서, 제 1 성분이 약 0.10% 내지 10.0%의 칼슘염으로 이루어지는 산물.
  3. 제 1 항에 있어서, 제 2 성분이 약 0.10% 내지 10.0%의 인산염으로 이루어지는 산물.
  4. 제 1 항에 있어서, 제 2 성분이 약 0.02% 내지 2.0%의 불화물염을 포함하는 산물.
  5. 제 1 항에 있어서, 두 성분의 혼합시 혼합물의 pH가 약 5.5 내지 7.0인 산물.
  6. 제 1 항에 있어서, 두 성분 내 칼슘 이온 대 인산염 이온의 몰 비가 약 0.01 대 1 내지 100.0대 1인 산물.
  7. 제 6 항에 있어서, 두 성분 내 칼슘 이온 대 인산염 이온의 몰 비가 약 0.2 대 1 내지 5.0 대 1인 산물.
  8. 제 1 항에 있어서, 각각의 성분이 페이스트, 겔 또는 전문 겔인 산물.
  9. 제 1 항에 있어서, 각각의 성분이 액체 구강 세척제 또는 린스인 산물.
  10. 제 1 항에 있어서, 제 1 성분이 약 100 ppm 내지 35,000 ppm 칼슘 이온을 함유하고, 제 2 성분이 약 250 ppm 내지 40,000 ppm 인산염 이온 및 약 20 ppm 내지 5,000 ppm의 불화물 이온을 함유하는 산물.
  11. (i) 약 0.05% 내지 15.0%의 적어도 하나의 수용성 칼슘염을 포함하는 제 1 분리 성분;
    (ii) 적어도 하나의 수용성 인산염을 약 0.05% 내지 15.0% 및 불화물 이온을 생성하는 적어도 하나의 수용성 불화물염을 약 0.01% 내지 5.0% 포함하는 제 2 분리 성분;
    (iii) 제 1 구획은 칼슘염을 포함하는 제 1 분리 성분을 저장하고, 제 2 구획은 인산염을 포함하는 제 2 분리 성분을 저장하며, 각각 서로에 근접하는 출구를 가지는 적어도 두 개의 분리 구획을 포함하는 분배 용기; 및
    (iv) 구획을 폐쇄하기 위한 폐쇄 기구를 포함하며;
    (v) 두 구획의 내용물이 혼합될 때, 혼합물의 pH가 약 4.5 내지 10.0인, 치아 에나멜의 재광화용 산물.
  12. 제 11 항에 있어서, 제 1 성분이 약 0.10% 내지 10.0%의 칼슘염으로 이루어지는 산물.
  13. 제 11 항에 있어서, 제 2 성분이 약 0.10% 내지 10.0%의 인산염으로 이루어지는 산물.
  14. 제 11 항에 있어서, 제 2 성분이 약 0.02% 내지 2.0%의 불화물염을 함유하는 산물.
  15. 제 11 항에 있어서, 두 성분의 혼합에 따라 혼합물의 pH가 약 5.5 내지 7.0인 산물.
  16. 제 11 항에 있어서, 두 성분 내 칼슘 이온 대 인산염 이온의 몰 비가 약 0.01 대 1 내지 100.0 대 1인 산물.
  17. 제 16 항에 있어서, 두 성분 내의 칼슘 이온 대 인산염 이온의 몰 비가 약 0.02 대 1 내지 5.0 대 1인 산물.
  18. 제 11 항에 있어서, 각각의 성분이 페이스트, 겔 또는 전문 겔인 산물.
  19. 제 11 항에 있어서, 각각의 성분이 액체 구강 세척제 또는 린스인 산물.
  20. 제 11 항에 있어서, 제 1 성분이 약 100 ppm 내지 35,000 ppm의 칼슘 이온을 함유하고, 제 2 성분이 약 250 ppm 내지 40,000 ppm의 인산염 이온 및 약 20 ppm 내지 5,000 ppm의 불화물염 이온을 함유하는 산물.
  21. (i) 약 0.05% 내지 15.0%의 용해된 칼슘염을 포함하는 제 1 분리 액체 성분;
    (ii) 약 0.05% 내지 15.0%의 용해된 인산염 및 약 0.01% 내지 5.0%의 용해된 불화물염을 포함하는 제 2 분리 액체 성분;
    (iii) 제 1 구획이 용해된 칼슘염을 포함하는 제 1 성분을 저장하고, 제 2 구획이 용해된 인산염을 포함하는 제 2 성분을 저장하며, 각각 출구 단부를 가지는 적어도 두 개의 분리 구획을 포함하는 분배 용기; 및
    (iv) 구획을 폐쇄하기 위한 폐쇄 기구를 포함하며;
    (v) 두 성분의 혼합시, pH가 약 4.5 내지 10.0인 치아 에나멜의 재광화용 수성 산물.
  22. 제 21 항에 있어서, 각각의 구획이 거의 동량의 저장 성분, 및 상기 구획으로부터 거의 동량으로 제 1 및 제 2 성분의 동시 분배를 허용하는 폐쇄 수단을 함유하는 산물.
  23. (i) 약 0.05% 내지 15.0%의 적어도 하나의 수용성 칼슘염을 포함하는 제 1 성분을 분배시키고;
    (ii) 약 0. 05% 내지 15.0%의 적어도 하나의 수용성 인산염 및 약 0.01% 내지 5.0%의 적어도 하나의 수용성 불소 이온을 포함하는 제 2 성분을 분배시키고;
    (iii) 각 성분의 pH가 생성 혼합물이 약 4.5 내지 10의 pH를 가질 정도인 상기 제 1 성분 및 제 2 성분을 혼합한 다음;
    (iv) 각 염으로부터의 칼슘 및 인산염 이온이 탈광화된 에나멜의 내층면 내로 확산되고 이에 뒤따라 침전하여 히드록시아파타이트를 형성하고 치아 에나멜을 재광화하기에 충분한 시간 동안, 수용액으로서 상기 혼합물을 치아에 적용시키는 것으로 이루어지는 치아 에나멜의 재광화 방법.
  24. 제 23 항에 있어서, 제 1 및 제 2 성분이 페이스트, 겔 또는 전문 겔이며, 칫솔 상으로 함께 압출되는 방법.
  25. 제 23 항에 있어서, 성분 압출 및 치솔 상으로의 배치 후 약 1 분 안에 브러싱이 일어나는 방법.
  26. 제 23 항에 있어서, 칼슘 이온 및 인산염 이온의 치아에의 적용 시간이 약 10 초 내지 5 분 이하인 방법.
  27. 제 23 항에 있어서, 제 1 성분이 약 0.01% 내지 10.0%의 칼슘염으로 이루어지는 방법.
  28. 제 23 항에 있어서, 제 2 성분이 약 0.01% 내지 10.0%의 인산염으로 이루어지는 방법.
  29. 제 23 항에 있어서, 제 2 성분이 약 0.02% 내지 2.0%의 수용성 불화물염을 포함하는 방법.
  30. 제 23 항에 있어서, 생성되는 혼합물이 약 5.5 내지 7.0의 pH를 가지는 방법.
  31. 제 23 항에 있어서, 두 성분 내 칼슘 이온 대 인산염 이온의 몰 비가 약 0.01 대 1 내지 100.0 대 1인 방법.
  32. 제 23 항에 있어서, 두 성분 내 칼슘 이온 대 인산염 이온의 몰 비가 약 0.2 대 1 내지 5.0 대 1인 방법.
  33. 제 23 항에 있어서, 제 1 성분이 약 100 ppm 내지 35,000 ppm의 칼슘이온을 함유하고, 제 2 성분이 약 250 ppm 내지 40,000 ppm의 인산염 이온 및 약 20 ppm 내지 5,000 ppm의 불화물 이온을 함유하는 방법.
  34. (i) 약 0.05% 내지 15.0%의 적어도 하나의 수용성 칼슘염 및 약 0.01% 내지 5.0%의 적어도 하나의 수용성 알칼리 금속 모노플루오로포스페이트를 포함하는 제 1 분리 성분; 및
    (ii) 약 0.05% 내지 15.0%의 적어도 하나의 수용성 인산염을 포함하는 제 2 분리 성분을 포함하고;
    (iii) 두 성분의 혼합시, 혼합물의 pH가 약 4.5 내지 10.0인 치아 에나멜의 재광화용 산물.
  35. 제 34 항에 있어서, 알칼리 금속 모노플루오로포스페이트가 나트륨 모노플루오로포스페이트인 산물.
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