KR19980018607A - 중공형 프러스텀 시약 테스트 디바이스 - Google Patents

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Abstract

생물학적 액체의 샘플내에 분석물의 농도를 측정하기 위한 장치에 사용되는 중공형, 프러스텀형상(frustum-shaped)의 1회용 디바이스가 제공된다. 프러스텀의 보다 작은 단부는 샘플에 인가하기 위한 다공성 분리막(porous membrane)을 갖는다. 바람직하게는, 분리막내 시약은 분석물과 반응하여 색깔 변화를 일으킨다. 본 디바이스는 색깔 변화를 측정하고 샘플내 분석물의 농도를 연산하는 측정기위에 부착된다. 본 장치는 디바이스의 원격 투약을 허용하고, 이것은 사용자와 측정기 사이에 교차-오염을 최소화한다. 장치는 오염을 방지하기 위해 접촉없이 측정기에 부착 및 제거된다.

Description

중공형 프러스텀 시약 테스트 디바이스
본 발명은 생물학적 액체내 분석물의 농도를 측정하기 위한 측정기 및 1회용 디바이스에 관한 것이고, 특히 1회용 디바이스가 중공형 프러스텀(hollow frrustum)인 디바이스에 관한 것이다.
의학 진단은 흔히 환자로부터 채취한 혈액, 소변 또는 티액과 같은 생물학적 액체를 분석하는 것을 포함한다. 통상적으로, 이들 액체와 장비의 오염을 피하고 다른 액체로부터 환자의 오염을 피하는 것이 중요하다.
따라서, 이러한 오염의 위험성을 최소화하는 진단 디바이스들이 필요하다.
오늘날 가장 널리 사용되고 있는 의학 진단 디바이스들 가운데 혈액 글루코즈 모니터가 있다.
미국에서만 1400백만 당뇨병 환자가 있는 것으로 추정된다.
시력 상실, 혈액순환 장애, 신부전증 등과 같은 심각한 의학 문제를 방지하기 위하여, 수많은 당뇨병 환자들은 혈액 글루코즈를 표준치로 근거하여 모니터하고 글루코즈 농도를 허용범위내에 유지하기 위해 필요한 단계를 취한다.
혈액 오염은 혈액 글루코즈 측정시에 중요하다. 예를 들어, 가장 일반적인 형태의 전체 혈액 글루코즈 측정기(광도 측정의)를 사용할 때, 글루코즈 결정은 통상 측정기에 테스트 스트립에 인가되는 혈액 샘플로부터 시행된다. 환자의 핑거-스택(finger-stick) 혈액 샘플을 응용하기 위해, 환자의 손가락은 테스트 스트립을 혈액 샘플로 접종하기 위해 테스트 스트립 근처 및 위에 위치해야만 한다.
특히 병원에서 사용할 때, 환자의 손가락이 측정기에 접촉할 때 이전 사용자의 혈액으로 오염될 위험성이 있다.
측정기에 놓기 전에 테스트 스트립을 접종한다면, 환자의 이러한 위험성은 최소화될 것이다. 이것을 소위 측정기밖 투약(off-meter dosing) 접근이라고 한다.
이러한 접근으로 환자는 측정과정에 제 1단계로서 환자의 혈액 샘플을 시약 테스트 스트립에 제공한다.
그리고 나서, 스트립은 측정기속으로 삽입된다. 단지 환자의 손가락은 다른 환자의 혈액으로 오염될 수 없는 새로운(깨끗한) 1회용 스트립에 접촉하게 된다. 손가락은 측정기의 오염된 부분에 절대 접촉하지 않는다.
측정기-밖 투약의 접근은 특히 헤마토크리트(hematocrit)를 측정할 때와 마찬가지로, 광학적으로 작동하는 측정기에 사용된다. 측정기-밖 투약의 단점은 측정기가 샘플을 스트립에 제공할 때 타임-제로 또는 그 전에 측정할 수 없다는 것이다.
광학 측정기에서, 스트립 접종전에 반사율 판독을 측정기가 스트립 배경 색깔 및 위치에 변화를 보정하도록 해준다.
또한, 측정기는 보다 직접적으로 타임-제로를 결정할 수 있고 보다 정확한 측정을 촉진시킨다. 반대로, 타임-제로는 만약 스트립이 측정기 밖으로 접종된다면 결정하기가 어렵거나 또는 불가능할 수 있다.
비록, 측정기-밖 투약이 환자에 대한 오염 문제를 감소시키지만 측정기는 여전히 혈액으로 오염될 수 있다.
따라서, 병원내 작업자 및 측정기 수선 기술자와 같은 다른 사람들이 오염된 측정기에 접촉할 위험성이 있다. 더욱이, 만약 환자가 건강관리 작업자에 의해 도움을 받고 있다면, 그 작업자는 테스트가 완료된 후에 1회용 스트립을 제거하는 동안 환자의 혈액에 접촉할 수 있다.
통상, 전기화학적으로 작동되는 측정기는 테스트 스트립이 접종전에 측정기내에 놓이지만, 혈액 투약점은 오염될 수 있는 측정기 표면으로부터 멀리 떨어져 있는 원격 투약을 사용한다.
예를 들어, 베이어 다이어그노스틱스의 글루코미터 엘리트와 베링거 만하임의 어드밴티지는 원격 샘플 투약을 위한 전극이 포함되어 있다. 측정기-밖 투약에 따라, 스트립 제거는 또한 원격 투약을 사용하는 측정지에 대한 위험을 가져올 수도 있다.
수많은 시스템들은 진단 테스트와 관련하여 환자 및/또는 다른 사람에게 오염될 위험성을 줄이기 위한 목적으로 개시되었다.
1990년 8월 28일자로 수가만 등에 의해 특허된 미국특허 제 4,952,373호에는 진단 카트리지상에 과량의 액체가 카트리지를 사용하는 모니터로 이전되는 것을 방지하도록 구성된 차폐물을 개시하였다.
차페물은 얇은 플라스틱 또는 금속막으로 제조되고 통상적으로 신용카드 크기의 카트리지에 부착된다.
브레만에 의해 1992년 3월 31일 특허된 미국특허 제 5,100,620호에는 액체 샘플을 원격 샘플-투약점으로부터 테스트 표면으로 수송하기 위해 중앙 모세관을 갖는 역깔대기 형상 바디를 개시하였다. 이 디바이스는 핑거 스틱으로부터 생약 막으로 혈액을 수송하기 위해 사용될 수 있다.
마토우 도트리에 의해 1976년 11월 16일에 특허된 미국특허 제 3,991,617호에는 1회용 팁을 사용할 수 있는 피펫이 구비된 디바이스를 개시하였다. 이 디바이스는 피펫의 단부로부터 팁을 배출하기 위해 누름 단추 기구(push botton mechanism)를 제공한다.
상기 특허들의 공통요소는 각 디바이스들이 생물학적 액체 및 기타 위험성이 잠재된 액체에 의해 발생되는 오염 가능성을 문제로 제기한 것이다.
본 발명에 따르면, 생물학적 액체의 샘플내에 분석물의 농도를 측정하기 위한 장치에 사용되는 디바이스는, (a) 다른 크기의 개구단부를 갖는 중공형 프러스텀과, (b) 밀폐되고, 보다 작은 개구단부이며 샘플을 받아들이기 위한 다공성 분리막으로 이루어지며, 분리막은 (i) 샘플을 받아들이기 위한 표면 및 (ii) 분리막의 물리적 측정가능 인자로서 샘플내 분석물의 농도에 관련되고 그 변화를 측정할 수 있도록 하는 분석물과 반응하는 시약으로 이루어진다.
생물학적 액체의 샘플내 분석물의 농도를 측정하기 위한 본 발명의 방법은 (a) 다른 크기의 개구단부를 갖고 그 개구단부의 보다 작은 단부는 밀폐되는 중공형 프러스텀으로 이루어지는 디바이스를 제공하고; (b) 분리막 표면에 샘플을 제공하고; (c) 인자 변화를 측정하고; (d) 인자변화의 측정으로부터 분석물 농도를 결정하는 것으로 이루어지며, 분리막은 (i) 샘플을 받아들이기 위한 표면 및 (ii) 분리막의 물리적 측정가능 인자로서 샘플내 분석물의 농도에 관련되고 그 변화를 측정할 수 있도록 하기 위해 분석물과 반응하는 시약으로 이루어진다.
본 발명의 디바이스는 분석물과 반응하여 중공형 프러스텀 디바이스 단부를 밀폐시키면서 부착된 분리막의 제 2표면의 반사율에 변화를 일으키는 시약을 함유하는 다공성 분리막의 제 1표면에 부여되는 생물학적 액체의 샘플내 분석물의 농도를 측정하기 위해 측정기에 유리하게 사용될 수 있다. 측정기는 (a) 본 디바이스와 결합하기 위한 분리막이 제 2표면에 접한 단부에 안쪽으로 테이퍼진 프러스텀형 말단 부분을 갖는 바디와, (b) 말단 단부로부터 빛의 빔을 보내고 분리막의 제 2표면으로부터 반사되는 빛을 수용하기 위한 바디내 광학 시스템과, (c) 샘플이 분리막에 인가되기 전후에 바디로 재반사되는 빛을 측정하기 위한 수단과, (d) 반사광의 측정값으로부터 액체내 분석물 농도를 연산하기 위한 수단으로 이루어진다.
본 발명의 디바이스는 액체 또는 사용자가 측정 디바이스에 접촉하는 위험성을 최소화하면서 생물학적 액체내 분석물 농도를 측정하도록 해준다.
따라서, 본 디바이스는 사용자에 의해 디바이스가 오염되거나 그 반대 경우가 일어날 가능성을 모두 감소시켜준다.
본 디바이스는 1회용이므로 디바이스와 1회용이란 용어가 본 상세한 설명 및 청구범위에 걸쳐 혼용될 것이다.
도 1은 명확하게 하기 위해 파단부를 갖는 본 발명 디바이스의 사시도.
도 2는 도 1의 2-2선을 취한 단면도.
도 3은 부착전 본 발명 디바이스 및 측정기의 사시도.
도 4는 혈액 샘플을 채취하는 과정에 있는 디바이스와 측정기의 사시도.
도 5는 도 4의 5-5선을 취한 도 4와 측정기 및 디바이스의 부분단면도.
도 6은 패키지내 복수의 디바이스의 부분단면도의 측면도.
도 7은 디바이스를 배출하는 본 발명의 측정기의 사시도.
도 8은 명확하게 하기 위해 도 7의 측정기의 처음 사용 위치에서의 정면의 일부에 대한 종단면도.
도 9는 도 7의 측정기의 두번째 배출상태의 부분단면도, 측면도.
도 10은 측정기의 또 다른 실시예의 사시도.
도 11은 본 발명의 디바이스의 또 다른 실시예의 사시도.
도 12는 도 11의 디바이스의 말단 단부의 부분사시도.
도 13은 도 12의 13-13선을 취한 단면도.
도 14는 도 12의 14-14선을 취한 단면도.
도 15는 본 발명 디바이스의 말단단부의 다른 실시예의 단면도.
도 16은 부착전 측정기 및 디바이스의 또 다른 실시예의 사시도.
도 17은 본 발명 측정기 및 디바이스의 또다른 실시예를 나타낸 도면.
도 18은 본 발명 측정기 및 디바이스의 또다른 실시예의 말단부의 사시도.
도 19는 조립된 상태로 도시된 도 18의 측정기 및 디바이스의 말단부의 측면도.
*도면의 주요부분에 대한 부호의 설명*
10:1회용 디바이스12:분리막
16:립20:인덴테이션
30:측정기
통상, 본 발명의 디바이스는 혈액, 소변 및 타액과 같은 생물학적 액체내에 알코올, 콜레스테롤, 프로틴, 케톤, 효소, 페닐알라닌 및 글루코즈 등의 분석물 농도를 측정하기 위한 디바이스에 사용하기 위해 응용된다.
간단하게 하기 위해, 본 발명자는 혈액 글루코즈의 셀프-모니터링(self-monitoring)과 관련하여 본 발명의 디바이스를 사용하기 위한 상세한 설명을 하겠다. 그러나, 의학 진단 분야의 숙련된 기술들은 다른 생물학적 액체내에 다른 분석물의 농도를 측정하기 위해 본 기술을 쉽게 적용할 수 있는 것이다.
통상, 혈액 글루코즈의 셀프-모니터링은 2개의 원리중 하나로 작동되는 측정기에 의해 수행된다. 그 첫번째 원리는 혈액이 인가된 후에 색깔이 변하는 성분을 포함하는 시약 스트립에 근거한 광학적 형태이다. 색깔 변화는 글루코즈 농도의 측정단위이다.
혈액 글루코즈 모니터의 두번째 형태는 혈액 글루코드 농도와 관계되는 측정의 형태에 의존하여 전기신호-전압, 전류 또는 전하를 발생시킬 수 있는 전기화학 전지에 인가되는 혈액을 인식하여 작동하는 전기화학적 형태이다.
본 발명에 의하여 광학 및 전기화학적 시스템이 모두 원격 투약되고 간편하다. 간략하게 하기 위해, 이하 설명은 광학적 시스템에 초점을 맞추겠다. 이러한 형태의 시스템으로, 본 발명의 디바이스에 의해 측정기는 글루코즈 농도가 결정될때 까지 샘플이 인가되는 시간으로부터 반응의 완료과정을 모니터할 수 있다. 테스트 개시 시간을 측정할 수 있기 때문에, 글루코즈 농도를 정밀하게 결정하는 것을 보다 용이하게 해 준다.
글루코즈 농도를 결정하기 위해 전기화학적 시스템보다 광학적 시스템을 사용하는 것이 다소 유리하다. 광학적 시스템의 한가지 장점을 한가지 이상의 빛이 파장에서 측정이 수행될 수 있고, 혈액 헤마토크리트내 변화를 결정하기 위해 보정이 수행될 수 있다는 것이다. 여기에 개시된 1회용 디바이스는 광학적 시스템의 이들 장점을 제공하고, 또한 반면에 최소 측정기 오염을 허용한다.
광학적 측정 시스템에 사용되는 1회용 디바이스는 통상 얇은 직사각형 스트립의 형태이다. 이 형상은 원래 소위 깊고 읽기 쉬운 테스트 스트립 구조로부터 유래한다. 일단부는 손잡이로서의 역할을 하고, 반면 타단부에서는 액체 샘플의 화학반응이 수행된다.
이들 직사각형 1회용 디바이스의 형태는 측정기 게면의 숫부분(male portion)을 형성한다. 즉, 스트립은 1회용 디바이스를 밀봉하는 측정기상에 형태에 의해 보유된다. 이러한 보유방법은 액체 샘플을 갖는 측정기의 오염을 초래한다.
오염의 문제를 해결하기 위해, 본 발명의 1회용 디바이스는 측정기의 계면이 암부분(female portion)을 제공하는 중공형 프러스텀의 형태를 취한다. 즉, 본 1회용 디바이스는 측정기의 한 부분을 밀봉하고 액체 샘플에 의한 측정기의 오염을 방지하기 위해 커버된다.
도 1은 1회용 디바이스(10)가 콘의 중공형 프러스텀인 본 발명의 실시예의 부분단면도이다. 분리막(12)은 보다 작은 단부(14)에 부착된다. 선택적 립(lip, 16)은 접착제(18)로 부착하기 위해 표면을 제공한다.
선택적 인덴테이션(20)은 측정기상의 그루브와 연결되는 보유 기구를 제공하기 위해 콘의 원주면을 따라 배치된다.
도 2는 2-2선을 취한 도 1의 1회용 디바이스의 단면도이다. 도 2는 도시한 바와 같이, 분리막은 1회용 디바이스이스의 외부에 부착된다. 다르게는, 도 11에 도시한 바와 같이, 분리막은 1회용 디바이스의 내부에 부착될 수 있다.
도 3은 도 1에 도시한 형태의 1회용 디바이스와 광학 측정기의 분해사시도이다. 측정기(30)는 그 원주를 갖는 긴 구조이다. 측정기(30)의 말단단부(36)와 분리막(12)의 바닥면 사이에 갭(G)이 정밀하게 규정되도록 측정기의 말단단부에 1회용 디바이스를 넣는다.
정확한 배치는 측정 정밀도와 신뢰도를 높인다. 절단부분에서 볼 수 있는 광원(38)과 검출기(40)는 1회용 디바이스를 조명하고 1회용 디바이스로부터 반사되는 빛을 검출하기 위해 각각 구비된다.
후술하는 바와 같이, 1회용 디바이스로부터 반사된 빛의 측정은 분리막에 인가되는 샘플내 글루코즈 농도를 산출한다. 비록, 도 3에 하나의 광원과 검출기만이 도시되었지만, 선택적으로 다른 출력 스펙트럼을 갖는 복수의 광원 및/또는 복수의 검출기가 사용될 수 있다.
도 4는 스틱 핑거 팁으로부터 샘플(S)을 얻기 위해 사용될 수 있는 도 3의 디바이스 및 측정기의 사시도이다. 사용자의 손가락에 1회용 디바이스가 아주 용이하게 접촉할 수 있는 데, 이것은 손상된 시력을 갖는 사용자에게 매우 큰 장점이다.
도 5는 측정기(30) 및 1회용 디바이스(10)의 말단 단부(32) 일부의 단면이며, 인덴테이션(20) 및 글루브(34)가 1회용 디바이스(10)내에 갭(G)을 남기고 측정기(30)내에 양적으로 위치하는 것을 도시한 것이다.
갭(G)은 혈액이 측정기를 오염시키지 않는 분리막을 통과하는 것을 보장해 준다는 것을 주의해야 한다. 중요한 것은 아니나, 갭 크기는 바람직하게는 대략 1/2㎜ 이상이다.
도 3에 도시한 형태의 측정기에 사용할 때, 본 발명의 디바이스의 장점은 도 6에 도시한 바와 같이 용기(42)에 간편하게 쌓아 넣을 수가 있다는 것이다. 그리고나서, 디바이스는 측정기(30)의 말단부분(32)을 용기(42)속으로 삽입하는 것에 의해 간단하게 부착될 수 있고 그루브(34) 및 인덴테이션(20)과 결합된다.
테스트가 완료된 후에, 사용될 1회용 디바이스는 선택적인 단추-누름 배출 기구는 이용하여 도 7에 도시한 바와 같은 쓰레기 용기(W)로 배출될 수 있다.
널리 공지되어 사용되고 있는 이 형태의 단추-누름 배출기구는 본 발명에 적당하다(미국특허 제 3,991,617호 참조).
이러한 한 기구는 도 8 및 도 9에 도시되어 있는데, 이것은 도 3에 도시한 형태의 측정기에 부착된 단추-누름 기구를 나타낸 것이다.
본 기구의 요소는 배출기(46)외 누름 단추(48)를 연결하는 샤프트(44)를 포함한다. 누름 단추(48)는 배출기(46)는 배출기(46)가 측정(30)의 말단부분(32)으로부터 1회용 디바이스(10)를 분리하도록 하기 위해 샤프트(44)를 통해 작용한다.
스프링(50)은 배출(46) 및 누름 단추(48)가 원래 위치로 복귀하도록 작동한다.
단추 누름 배출은 직접 접촉없이 1회용 디바이스를 제거할 수 있도록 함으로써 오염을 피할 수 있도록 해준다. 도 8 및 도 9에 도시한 형태의 누름-단추 기구에 사용하는 1회용 디바이스는 바람직하게는 플랜지(19)를 갖는다.
본 발명의 측정기의 일실시예를 도시한 있는 도 10은 측정기에 의해 측정되는 분석물 농도를 나타내는 표시소자(display, 50)를 포함한다. 이 표시소자는 광 방출 다이오드(light-emitting diode, LED), 액 표시소자(liquid crystal display, LCD) 또는 당업계에 공지된 유사한 표시소자가 사용될 수 있다.
비록 앞의 상세한 설명 및 도면에서 결합 절단부를 갖는 말단단부를 갖는 측정기 및 원형 절단부를 갖는 1회용 디바이스를 나타내고 있지만, 실제로 그 구조가 필수적이거나 바람직한 것은 이다.
광학적 시스템에서 구조를 선택할 때 첫번째 고려사항은 광학 디자인이다. 통상, 반사광 측정은 검출기와 거울 반사광 사이에 적어도 최소 각 분리(통상 45°)를 요구한다.
즉, 이것은 원뿔형 1회용 디바이스의 최소 꼭지점 각도를 요구한다. 그러나, 이것은 사용자가 투약을 위해 그/그녀의 손가락을 볼 수 있게 하는 장점이 되므로, 따라서 큰 꼭지점 각은 시야를 방해한다.
따라서, 바람직하게는 도 11에 도시한 바와 같이 사각 피라밋(110)의 중공형 프러스텀과 같은 삭각 절단부를 갖는 1회용 디바이스가 바람직하기도 하다. 이러한 경우에, 검출기와 거울-반사광 사이에 각 분리는 보다 큰 개구 단부의 세로 길이인 최소 실행값(L)만을 결정한다.
그러나, 1회용 디바이스가 보다 작을수록 사람의 손가락에 대한 사용자의 시야를 덜 방해한다. 더욱이, 사각형 분리막은 재료를 덜 버리고 덜 소모하는 시이트 또는 리본으로 제조될 수도 있다.
그럼에도 불구하고, 원형 절단부는 광학 시스템에 여러개의 광원 및/또는 검출기 배열이 사용될 때 유리하다.
만약 과량의 샘플이 1회용 디바이스로부터 떨어진다면 오염이 일어날 수 있기 때문에, 흔들리지 않고 큰 샘플을 수용하는 것이 바람직하다. 다양한 디자인이 과량의 샘플을 보유하기 위해 사용될 수 있다.
한가지가 도 12, 13 및 도 14에 도시되었고 도 12는 1회용 디바이스의 작은 단부면에 인덴테이션(124)를 갖는 도 11의 1회용 디바이스를 도시한 것이다.
도 13 및 도 14에 도시한 바와 같이, 인덴테이션은 분리막과 디바이스 내부의 상부 사이에 생긴 갭을 채우기 위해 모세관 흐름을 허용한다. 이러한 갭을 형성하는 또다른 방법은 분리막을 과잉 샘플을 수용하기 위한 갭을 남기고, 두꺼운 접착제로 1회용 디바이스에 부착하는 것이다. 과잉 샘플을 흡수하기 위한 또다른 방법은 도 15에 도시한 바와 같이, 분리막의 앞면위에 흡수제 패드(126)를 부착하는 것이다.
도 16은 도 11에 도시된 형태의 측정기 및 1회용 디바이스의 분해사시도이다. 측정기(130)의 말단부(132)는 1회용 디바이스를 유지하기 위해 그루브(34)와 유사한 선택적 그루브(134)를 갖는다.
긴 목(130)은 도 6에 도시한 긴 용기(42)로부터 1회용 디바이스를 집는 것을 용이하게 해준다. 표시소자(150)은 측정된 분석물 농도를 나타낸다.
도 17은 도 11의 1회용 디바이스에 사용하기 적합한 측정기의 다른 실시예를 도시한 것이다.
도 18은 1회용 디바이스(210) 및 측정기(230)의 또 다른 실시예의 말단부를 도시한 것이다. 말단부(232)는 1회용 디바이스(210)와 결합된다.
슬롯(234)은 1회용 디바이스위에 도면부호 220과 같은 인덴테이션을 잡기 위한 또다른 그루브(34)(또는 134)이다.
도 19는 도 18의 실시예의 측면도이다.
본 발명의 방법에서, 혈액 샘플은 분리막의 외부면에 떨어트려진다. 샘플내 글루코즈는 분리막내 시약과 반응하여 색깔 변화를 일으키고, 이것은 분리막 내면의 반사율을 변화시킨다. 측정기내 광원은 분리막 내부표면을 조명하고 그 표면으로부터 반사된 광 세기를 측정한다. 적합한 연산에 의해, 반사율의 변화는 샘플내 글루코즈 농도를 산출한다.
혈액 글루코즈 농도를 광학적으로 결정하기 위한 분리막과 시약 성분의 다양한 조합이 공지되어 있다. 바람직한 분리막/시약 성분은 산화제 효소, 과산화제 및 염료 또는 혼합 염료를 섞은 폴리아미드 매트릭스이다. 산화제 효소는 바람직하게는 글루코즈 산화제이다.
과산화제는 바람직하게는 양고추냉이 과산화제이다. 바람직한 혼합 연료는 3-메틸-2 벤조티아졸리논 하이드라존 하이드로클로라이드에 3, 3-디메틸아미노벤조산을 첨가한 것이다. 상세한 분리막/시약 조합 및 변형은 본 명세서에서 참고했던 필립 등에 의해 1994년 4월 19일자로 특허된 미국특허 제 5,304,468호에 나타나 있다.
또다른 바람직한 분리막/시약 조합은 글루코즈 산화제, 양고추냉이 과산화제 및, [3-메틸-2-벤조티아졸리논 하이드라존] N-설포닐 벤젠설포네이트 모노소듐을 암모늄 8-아닐리노-1-나프탈렌 설폰산과 조합한 혼합염료를 섞은 이방성 폴리설폰 분리막(멤텍 아메리카 코포레이션, 티모늄, MD 제품 사용)이다.
보다 상세한 분리막/시약 조합 및 그 변형은 본 명세서에서 참고했던 1994년 9월 8일에 출원된 미국특허출원 제 08/302,575호에 개시되었다.
본 발명의 앞에서 설명한 실시예의 설명은 본 발명을 실행하기 위해 서술한 것이며 이것에 제한되는 것이 아님은 당업자에게 이해될 수 있을 것이다.
본 발명의 기본 개념 및 청구범위로부터 벗어나지 않고 변형이 이루어질 것이다.
내용 없슴

Claims (10)

  1. 생물학적 액체 샘플내의 분석물 농도를 측정하기 위한 장치에 사용하는 디바이스에 있어서,
    (a) 다른 크기의 개구단부를 갖는 중공형 프러스텀과,
    (b) 보다 작은 개구단부를 밀폐하고 부착되는 샘플을 받아들이기 위한 다공성 분리막으로 이루어지며,
    상기 분리막은 (i) 샘플을 받아들이기 위한 제 1표면 및 (ii) 분리막의 물리적 측정가능 인자로서 샘플내 분석물의 농도에 관련되고 그 변화를 측정할 수 있도록 분석물과 반응하는 시약으로 이루어지는 것을 특징으로 하는 생물학적 액체 샘플내의 분석물 농도를 측정하기 위한 장치에 사용하는 디바이스.
  2. 제 1항에 있어서, 프러스텀은 사각형 단면을 갖는 것을 특징으로 하는 생물학적 액체 샘플내의 분석물 농도를 측정하기 위한 장치에 사용하는 디바이스.
  3. 제 1항에 있어서, 프러스텀은 원형 단면을 갖는 것을 특징으로 하는 생물학적 액체 샘플내의 분석물 농도를 측정하기 위한 장치에 사용하는 디바이스.
  4. 제 1항에 있어서, 시약은 분석물과 반응하여 색깔 변화를 일으키고 분리막 인자는 제 1표면에 대향하는 제 2표면의 반사율인 것을 특징으로 하는 생물학적 액체 샘플내의 분석물 농도를 측정하기 위한 장치에 사용하는 디바이스.
  5. 제 4항에 있어서, 분리막은 폴리아미드로 이루어지는 것을 특징으로 하는 생물학적 액체 샘플내의 분석물 농도를 측정하기 위한 장치에 사용하는 디바이스.
  6. 제 4항에 있어서, 분리막은 폴리설폰으로 이루어지는 것을 특징으로 하는 생물학적 액체 샘플내의 분석물 농도를 측정하기 위한 장치에 사용하는 디바이스.
  7. 제 1항에 있어서, 프러스텀은 복수의 원주상 인덴테이션을 갖는 것을 특징으로 하는 생물학적 액체 샘플내의 분석물 농도를 측정하기 위한 장치에 사용하는 디바이스.
  8. 제 1항에 있어서, 보다 작은 개구단부는 안쪽으로 연장된 립을 갖고 분리막은 상기 립의 표면에 부착되는 것을 특징으로 하는 생물학적 액체 샘플내의 분석물 농도를 측정하기 위한 장치에 사용하는 디바이스.
  9. 제 8항에 있어서, 분리막은 복수의 점에서 립에 부착되고, 부착되지 않는 영역에 의해 분리되는 것을 특징으로 하는 생물학적 액체 샘플내의 분석물 농도를 측정하기 위한 장치에 사용하는 디바이스.
  10. 제 1항에 있어서, 보다 큰 단부는 바깥쪽으로 연장된 플랜지를 갖는 것을 특징으로 하는 생물학적 액체 샘플내의 분석물 농도를 측정하기 위한 장치에 사용하는 디바이스.
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