KR102656396B1 - 바늘용 보호 디바이스 - Google Patents

Abstract

본 발명은 공동을 형성하는 내부 케이싱 및 상기 내부 케이싱을 둘러싸는 외부 케이싱(3)을 포함하는 바늘용 보호 디바이스(1)에 관한 것으로, 상기 외부 케이싱에는, 지지부의 실질적으로 수평 표면과 협력하여 상기 내부 케이싱을 실질적으로 수직 방향으로 유지할 수 있는 안정화 수단(7)이 제공되고, 상기 수직 방향에서 상기 공동에 대한 액세스는 자유로운 상태로 남겨진다. 본 발명은 또한 그러한 보호 디바이스 및 약물 전달 디바이스의 바늘 팁 상에 고정된 바늘을 포함하는 조립체에 관한 것이다.

Description

바늘용 보호 디바이스

본 발명은 주사 디바이스 또는 조립체의 바늘용 보호 디바이스에 관한 것이다.

본 출원에서, 피스 또는 디바이스의 원위 단부는 사용자의 손으로부터 가장 먼 단부인 것으로 이해되고 근위 단부는 사용자의 손에 가장 가까운 단부인 것으로 이해된다. 마찬가지로, 본 출원에서, "원위 방향"은 주사 방향으로 이해되고, "근위 방향"은 주사 방향과 반대인 방향으로 이해된다.

예를 들어, 주사기와 같은 약물 전달 디바이스는 바늘이 존재하기 때문에 사용 전후에 주의해서 취급해야 한다. 바늘 찔림으로 인한 우발적인 부상의 위험을 최소화하기 위해, 주사기에는 통상적으로 바늘의 날카로운 팁을 덮는 바늘 차폐부가 바늘 허브에 제공된다. 바늘 차폐부는 사용 전에 제거되어 바늘의 날카로운 팁을 노출시킨다. 그러한 차폐부는 또한 주사 디바이스의 사용 전에 바늘의 날카로운 팁을 보호하고 무균성을 보존하는 역할을 한다.

바늘 차폐부는 대체로 부드러운 부분과 대체로 단단한 부분을 가질 수 있다. 대체로 부드러운 부분은 적어도 밀봉 라인을 따라 바늘 허브와의 확실한 밀봉 연결을 보장하게 하고, 단단한 부분은 우발적인 바늘 찔림에 대한 보호를 제공하고 사용자가 주사기로부터 바늘 차폐부를 제거하도록 쉽게 파지 가능한 표면을 사용자에게 제공하게 한다.

사용 후, 사용자는 사용된 바늘에 의해 부상을 입을 위험을 무릅쓸 필요 없이 약물 전달 디바이스를 폐기할 수 있어야 한다. 의료 분야의 절차에서는 사용자가 사용된 약물 전달 디바이스를 버리기 전에 보호 디바이스에 의해 바늘을 회수해야 한다. 또한, 바늘을 덮는 것은, 수동으로 실행하는 경우, 가능한 한 다른 손에 부상을 입히지 않도록 한 손만으로 완료해야 한다.

따라서, 약물 전달 디바이스의 바늘용 보호 디바이스에 대한 요구가 존재하며, 여기서 상기 보호 디바이스는 사용 전에 바늘의 보호 및 무균성을 보장할 수 있고, 약물 전달 디바이스의 사용을 허용하기 위해 제거될 수 있으며, 또한 사용자가 한 손만으로 사용 후에 바늘을 수동으로 덮을 수 있다.

또한, 약물 전달 디바이스의 그러한 바늘용 보호 디바이스는 사용 전에 약물 전달 디바이스용 표준 네스트(nest)에 보관될 수 있도록 콤팩트한 형상을 보이는 것이 바람직하다.

US 4,671,408 A WO 2009/040601 A1

본 발명의 양태는, 사용 전에 바늘을 보호하게 하고, 지지부의 수평 표면의 도움으로, 사용 후에 바늘을 한 손만으로 덮을 수 있는 바늘용 보호 디바이스를 제공하는 것이다.

본 발명의 제1 양태는 약물 전달 디바이스의 바늘 팁의 바늘용 보호 디바이스이며, 상기 보호 디바이스는:

- 내부 케이싱으로서, 길이방향 축(A)에 정렬된 세장형 형상을 가지며, 폐쇄된 원위 단부 및 개방된 근위 단부를 갖고, 상기 바늘 및 바늘 팁의 적어도 일부를 밀봉 방식으로 수용할 수 있는 공동을 형성하도록 형상화 및 치수 설정된, 내부 케이싱,

- 내부 케이싱에 고정되는 외부 케이싱으로서, 외부 케이싱은 상기 길이방향 축(A)에 정렬되고 상기 내부 케이싱을 실질적으로 둘러싸며, 상기 외부 케이싱은 상기 내부 케이싱의 개방된 근위 단부에 대한 액세스를 남겨둔 개방된 근위 단부를 갖는 것인, 외부 케이싱을 포함하고,

상기 외부 케이싱에는 상기 외부 케이싱의 협력 원위 표면을 형성할 수 있는 안정화 수단 또는 안정화 요소가 제공되어 지지부의 실질적으로 수평 표면과의 협력에 의해 상기 외부 케이싱의 안정된 실질적으로 수직 위치를 허용하고, 상기 수직 위치에서 상기 내부 케이싱의 개방된 근위 단부를 통한 상기 공동에 대한 액세스는 자유로운 상태로 남겨진다.

본 발명의 다른 양태는 바늘을 갖는 약물 전달 디바이스용 보호 디바이스에 관한 것으로, 보호 디바이스는:

- 사용 전에 바늘을 밀봉 방식으로 수용하도록 구성된 공동을 포함하는 내부 케이싱;

- 외부 케이싱을 포함하고, 외부 케이싱은:

- 내부 케이싱을 적어도 부분적으로 둘러싸고, 내부 케이싱에 고정되는 슬리브,

- 슬리브와 정렬되는 보관 위치와, 보호 디바이스가 수평 표면 상에 실질적으로 수직으로 서 있어 사용자가 사용 후에 바늘을 내부 케이싱의 공동 내에 삽입하게 하도록 레그가 슬리브에 대해 경사져 있는 안정화 위치 사이에서 이동 가능한 적어도 2개의 원위 레그를 포함한다.

본 문서에서, "바늘 팁"이라는 표현은 바늘의 날카로운 원위 말단이 아니라 바늘을 지탱하는 약물 전달 디바이스의 팁을 의미한다.

본 문서에서, "상기 바늘 및 바늘 팁의 적어도 일부를 밀봉 방식으로 수용할 수 있는 공동"이라는 표현은, 바늘 및 가능하게는 바늘 팁의 일부가 공동 및/또는 내부 케이싱 내에 수용될 때, 주변 오염으로부터 밀봉되는 것을 의미한다. 예를 들어, 내부 케이싱은 주변 오염으로부터 바늘을 보호함으로써, 특히 약물 전달 디바이스의 사용 전에 바늘의 무균성을 보장하게 한다.

본 문서에서, "수직" 및 "수평"이라는 용어는 지구 기준 좌표계의 수직 및 수평 방향으로 지칭되며, 여기서 한 지점에서의 수직 방향은 해당 지점에서의 중력 벡터와 정렬되고 수평 방향은 수직 방향에 수직이다.

본 발명의 보호 디바이스의 안정화 수단 또는 안정화 요소는, 외부 케이싱의 협력 원위 표면을 형성하여 지지부의 실질적으로 수평 표면과 협력함으로써 외부 케이싱의 안정된 실질적으로 수직 위치를 허용할 수 있다.

"실질적으로 수직"이란, 본 문서에서, 바늘의 원위 단부를 내부 케이싱의 개방된 근위 단부에 접근시키는 것이, 사용자의 제스처가 지지부의 수평 표면의 존재에 의해 방해받지 않고 사용자가 바늘을 보호 디바이스의 공동 내에 플러깅하는 것에 일조하도록 두번째 손을 사용할 필요가 없도록 하는 방식으로 사용자가 한 손으로 바늘 팁을 유지할 수 있는 한, 외부 케이싱의 길이방향 축이 지구 기준 좌표계의 수직 방향에 정렬될 수 있거나 이 수직 방향에 대해 기울어지거나 및/또는 이 수직 방향으로부터 특정 각도 벗어날 수 있음을 의미한다. 예를 들어, "실질적으로 수직"은 외부 케이싱이 수직 방향과 45°각도를 형성하는 방향으로 정렬된 위치를 포함할 수 있고, 그러한 외부 케이싱의 위치는 사용자가 바늘의 원위 단부를 내부 케이싱의 개방된 근위 단부를 통해 보호 디바이스의 공동 내에 쉽게 플러깅하게 한다.

"안정된 실질적으로 수직 위치"는, 본 문서에서, 외부 케이싱이 사용자에 의해 간단하고도 용이한 방식으로 수평 표면 상의 실질적으로 수직 위치에 놓일 수 있고, 이어서 보호 디바이스가 후속적으로 특히 그 근위 영역에서 실질적으로 수평 압력을 받더라도 계속 서 있고 이 실질적으로 수직 위치에 유지될 수 있는 것을 의미한다. 예를 들어, 그러한 실질적으로 수평 압력은, 사용자가 상기 원위 단부를 보호 디바이스의 공동 내에 플러깅하는 관점에서 바늘의 원위 단부를 접근시키면서, 보호 디바이스의 근위 영역에 우발적으로 접촉하거나 근위 영역을 예를 들어 우발적으로 약간 미는 것으로부터 초래될 수 있다.

"안정된 실질적으로 수직 위치를 허용하는 상기 외부 케이싱의 협력 원위 표면"은, 본 문서에서, 안정화 수단 또는 안정화 요소가 외부 케이싱의 협력 원위 표면을 생성한다는 것을 의미하고, 상기 협력 원위 표면은, 보호 디바이스가 전술한 바와 같이 상기 원위 단부를 보호 디바이스의 공동 내에 플러깅하는 관점에서 바늘의 원위 단부를 접근시키는 사용자에 의해 접촉되고 및/또는 밀리더라도, 내부 케이싱의 세장형 형상에 대해 그리고 지지부의 실질적으로 수평 표면과 협력하여, 외부 케이싱, 및 이에 따라 상기 외부 케이싱에 의해 둘러싸인 내부 케이싱을 그 실질적으로 수직 위치에 유지하기에 충분한 형상 및/또는 구조 및/또는 표면적을 나타낸다.

본 발명의 보호 디바이스는 사용자가 2개의 손을 사용할 필요 없이 사용된 바늘을 안전하게 수용하도록 이용 가능한 개방형 리셉터클을 생성할 수 있게 한다. 예를 들어, 주사하는 동안, 사용자는 한 손으로 약물 전달 디바이스를 유지할 수 있다. 주사가 수행되면, 사용자는 주사 동안과 동일한 방식으로 약물 전달 디바이스를 계속 유지할 수 있으며, 바늘의 원위 단부를 외부 케이싱의 근위 단부에 접근시킬 수 있다. 외부 케이싱은 실질적으로 수직으로 정렬되고 안정된 위치에 있으며, 또한 개방되어 있고 자유롭게 액세스 가능한 내부 케이싱의 근위 단부에 대한 액세스를 남기고, 사용자는 간단하게 바늘을 내부 케이싱 내에 수직으로 삽입하고 그 원위 단부를 내부 케이싱 내에 플러깅할 수 있다. 사용자는 두번째 손을 사용할 필요가 없다. 따라서, 우발적인 부상의 위험이 매우 제한된다.

안정화 수단 또는 안정화 요소의 존재 덕분에, 사용자는 한 손만으로 바늘의 원위 단부를 내부 케이싱의 개방된 근위 단부에 확실하게 접근시킬 수 있다. 실제로, 사용자는, 본 발명의 보호 디바이스와 접촉하거나 보호 디바이스를 약간 우발적으로 밀어도 외부 케이싱, 및 이에 따라 내부 케이싱이 수평 위치로는 되지 않게 됨을 알고 있는데, 이 수평 위치에서는 바늘의 원위 단부를 한 손만으로 보호 디바이스의 공동에 플러깅하는 것이 매우 힘들다.

실시예에서, 상기 안정화 수단 또는 안정화 요소는 제1 둘레 내에 국한되는 제1 구성으로부터 상기 협력 원위 표면을 형성하고 상기 안정화 수단 또는 안정화 요소의 적어도 원위 단부가 상기 제1 둘레를 넘어서 연장되는 제2 구성으로 이동하도록 구성된다. 제1 둘레는 제1 위치에서 상기 보호 디바이스의 가장 큰 직경의 횡방향 둘레에 대응할 수 있다. 이어서, 보호 디바이스는 사용 전에 표준 네스트에 삽입될 수 있고, 사용 후에 안전 디바이스로서 사용된다.

특히, 보호 디바이스의 제1 위치 및 안정화 수단 또는 안정화 요소의 제1 구성에서, 보호 디바이스는 길이방향 축(A)에 정렬된 세장형 형상을 갖는다. 그러한 세장형 형상은, 예를 들어 보호 디바이스의 길이방향 축에 정렬된 가장 큰 치수 및 원형, 타원형, 정사각형, 직사각형과 같은 임의의 형상을 가질 수 있는 횡방향 표면을 형성할 수 있는 보다 낮은 횡방향 치수를 전체적으로 나타낼 수 있고, 이 횡방향 표면의 형상 및 표면적은 보호 디바이스의 길이방향 치수의 길이를 따라 달라질 수 있다. 보호 디바이스의 길이방향 치수의 길이를 따라, 가장 큰 표면적의 횡방향 표면은 보호 디바이스의 가장 큰 직경의 횡방향 둘레를 형성하며, 이하에서는 제1 둘레라고 지칭된다. 안정화 수단 또는 안정화 요소의 제1 구성에서, 안정화 수단 또는 안정화 요소는 보호 디바이스의 이 제1 둘레 내에 국한된다. 이는 보호 디바이스가 제1 위치에서 콤팩트한 외부 형상을 보여주고 이에 따라 상기 위치에서 다소 작은 체적을 차지하게 한다. 따라서, 본 발명의 보호 디바이스는 약물 전달 디바이스가 보호 디바이스 상에, 예를 들어 약물 전달 디바이스를 위한 종래의 네스트에 장착된 상태로 제1 위치에서 보관될 수 있다.

보호 디바이스의 제2 위치 및 안정화 수단 또는 안정화 요소의 제2 구성에서, 안정화 수단 또는 안정화 요소는 외부 케이싱의 협력 원위 표면을 형성하고, 안정화 수단 또는 안정화 요소의 적어도 원위 단부는 제1 둘레를 넘어서 연장된다. 다시 말해서, 보호 디바이스의 그러한 위치 및 안정화 수단 또는 안정화 요소의 그러한 구성에서, 원위 협력 표면은 그 제1 위치에서 적어도 보호 디바이스의 횡방향 둘레의 가장 큰 직경보다 큰 치수를 나타낸다. 따라서, 지지부의 실질적으로 수평 표면과 협력하여, 외부 케이싱의 원위 협력 표면은 외부 케이싱의 안정된 실질적으로 수직 위치를 얻을 수 있게 한다.

실시예에서, 상기 안정화 수단 또는 안정화 요소는 복수의 레그를 포함하고, 각각의 레그는 길이방향 축(A)에 실질적으로 평행하게 연장되는 제1 구성으로부터, 상기 길이방향 축(A)에 대해 각각 외향 연장되고 상기 레그의 적어도 원위 단부가 상기 외부 케이싱의 상기 협력 원위 표면을 형성하는 제2 구성으로 이동될 수 있다. 레그는 외부 케이싱의 원주를 따라 분포될 수 있다. 레그는 바람직하게는 외부 케이싱의 원주로부터 원위 방향으로 연장된다.

본 문헌에서, "복수"라는 표현은 "적어도 2개"를 의미한다. 따라서, 본 발명의 보호 디바이스의 외부 케이싱은, 제2 구성에서 상기 레그로 인해 내부 케이싱이 자체 중량 하에서 수직으로 계속 서 있는 한 2개의 레그, 또는 3개의 레그, 또는 4개의 레그 또는 그 이상을 포함할 수 있다.

보호 디바이스는 길이방향 축(A)을 따라 연장된다. 레그가 그 제1 구성에 있을 때, 레그와 외부 케이싱의 조합은 실질적으로 전체 내부 케이싱을 덮고 보호하는 전체 외부 인벨로프를 형성함으로써, 우발적인 바늘 찔림에 대해 보호할 뿐만 아니라 사용자가 내부 케이싱으로부터 바늘을 제거하기 위해 쉽게 파지 가능한 표면을 제공한다.

제2 구성에서, 각각의 레그는 길이방향 축(A)에 대해 외향으로 연장될 수 있다. 예를 들어, 레그는, 레그가 그 제2 구성에 있을 때 레그의 원위 단부에 의해 형성된 원위 협력 표면으로 인해 외부 케이싱, 및 이에 따라 내부 케이싱이 수직으로 계속 서 있게 되는 한, 길이방향 축(A)으로부터 0°에서 약 90°까지 다양한 각도로 반경방향 외향으로 연장될 수 있다.

실시예에서, 상기 레그는 힌지, 피봇 또는 이들의 조합을 통해 외부 케이싱에 연결된다.

실시예에서, 외부 케이싱 및 내부 케이싱은 이중 재료 동시 사출 또는 이중 사출 성형 프로세스 중 하나에 의해 형성된다. 일반적으로, 외부 케이싱을 형성하는 재료는 내부 케이싱을 형성하는 재료보다 더 단단하다.

외부 케이싱을 형성하기에 적절한 재료는 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 폴리카보네이트, 폴리옥시메틸렌, 및/또는 이들의 조합과 같은 플라스틱 재료로부터 선택될 수 있다. 실시예에서, 외부 케이싱은 폴리에틸렌, 폴리프로필렌 및/또는 이들의 조합으로 제조된다.

안정화 수단 또는 안정화 요소, 예를 들어 복수의 레그는, 상기 협력 원위 표면을 형성하고 위에서 정의된 바와 같은 외부 케이싱의 안정된 실질적으로 수직 위치를 허용하기 위해 상기 안정화 수단 또는 안정화 요소에 요청된 강성을 상기 안정화 수단에 부여할 수 있는 임의의 재료로 제조될 수 있다.

실시예에서, 안정화 수단 또는 안정화 요소, 예를 들어 복수의 레그는 외부 케이싱과 동일한 재료로 제조된다.

실시예에서, 외부 케이싱 및 복수의 레그는 폴리에틸렌, 폴리프로필렌 및/또는 이들의 조합과 같은 동일한 플라스틱 재료로 제조되고, 레그는 리빙 힌지를 통해 외부 케이싱에 연결된다.

예를 들어, 외부 케이싱 및 레그는 동일한 플라스틱 재료로 제조될 수 있고 리빙 힌지는 더 얇은 재료 피스로 제조되거나 힌지가 연결하는 2개의 피스, 즉 외부 케이싱과 레그 사이의 절취부로 이루어져 상기 2개의 피스가 힌지의 라인을 따라 굴곡되게 할 수 있다. 플라스틱 리빙 힌지는 통상적으로 한 번에 3개의 부품을 모두 단일 피스로 생성하는 사출 성형 작업으로 제조된다.

내부 케이싱을 형성하기에 적절한 재료는 고무, 예를 들어 실리콘 고무, 열가소성 엘라스토머, 및/또는 이들의 조합으로부터 선택될 수 있다. 실시예에서, 내부 케이싱은 고무 또는 열가소성 엘라스토머로 제조된다.

실시예에서, 각각의 레그는 상기 길이방향 축(A)에 대해 약 90°의 각도로 반경방향 외향으로 연장될 수 있어, 레그의 전체 길이가 상기 외부 케이싱의 상기 협력 원위 표면을 형성하는 데에 기여한다. 그러한 실시예에서, 레그는 제2 구성에서 약 90°의 각도로 길이방향 축(A)으로부터 연장된다. 레그의 전체 길이, 및 이에 따라 레그의 상당한 표면이 지지부의 수평 표면 상에 놓이고, 이에 의해 레그의 제2 구성에서 보호 디바이스의 우수한 안정성을 제공할 수 있다. 또한, 그러한 실시예에서, 내부 케이싱의 원위 단부는 또한 지지부의 표면 상에 놓이고, 이에 의해 추가 지지점을 추가하고, 전체 보호 디바이스의 안정성을 증가시킬 수 있다. 따라서, 사용자는, 사용자가 사용된 바늘을 내부 케이싱에 플러깅할 수 있을 때, 외부 케이싱이 주사의 종료시까지 실질적인 수직 위치에 계속 서 있게 되는 것이 보장된다.

실시예에서, 복수의 레그는 정반대로 대향되는 2개의 레그를 포함하고, 각각의 레그는 실질적으로 평행육면체 형상을 나타낸다. 레그의 실질적으로 평행육면체 형상은 지지부의 수평 표면과 접촉하는 상당한 직사각형 표면을 제공함으로써, 보호 디바이스에 증가된 안정성을 부여한다. 예를 들어, 레그의 직사각형 표면은 외부 케이싱의 가장 큰 외경 정도의 치수를 갖는 폭을 나타낼 수 있다. 예를 들어, 레그의 직사각형 표면은 그 폭의 치수의 2배에 해당하는 치수를 갖는 길이를 나타낼 수 있다.

실시예에서, 복수의 레그는 적어도 3개의 레그를 포함하고, 상기 적어도 3개의 레그는 바람직하게는 상기 외부 케이싱의 상기 원주를 따라 규칙적으로 분포된다. 적어도 3개의 레그의 존재는 제2 위치에서 보호 디바이스의 우수한 안정성을 제공하고, 제3 및/또는 제4 레그(들)는 제1 및 제2 레그에 대한 반력을 제공한다. 따라서, 상기 복수의 레그는 상기 외부 케이싱의 상기 원주를 따라 규칙적으로 분포된 3개의 레그를 포함할 수 있다. 대안적으로, 상기 복수의 레그는 상기 외부 케이싱의 상기 원주를 따라 규칙적으로 분포된 4개의 레그를 포함할 수 있다.

실시예에서, 상기 외부 케이싱은 마찰 끼워맞춤 맞물림, 림 및 홈 맞물림 및/또는 이들의 조합으로부터 선택된 고정 수단 또는 고정 요소에 의해 상기 내부 케이싱에 고정된다.

예를 들어, 상기 고정 수단 또는 고정 요소는 마찰 끼워맞춤 맞물림으로 상기 내부 케이싱의 적어도 일부를 수용하는 외부 케이싱의 슬리브를 포함할 수 있다.

예를 들어, 내부 케이싱은 바람직하게는 원통형 외부 형상을 갖고, 외부 케이싱의 슬리브는 실질적으로 관형 형상을 가질 수 있으며 마찰 끼워맞춤 맞물림으로 내부 케이싱을 수용하도록 치수 설정될 수 있다. 따라서, 내부 케이싱은 외부 케이싱에 대한 병진이 로킹된 상태로 유지될 수 있다. 바람직하게는, 외부 케이싱의 슬리브 내에 내부 케이싱의 마찰 끼워맞춤 맞물림은 또한 내부 케이싱이 외부 케이싱에 대해 회전 고정되게 할 수 있다.

대안적으로 또는 조합하여, 상기 고정 수단 또는 고정 요소는 상기 내부 케이싱의 외벽과 상기 외부 케이싱의 내벽 중 하나에 위치된 림 및 상기 내부 케이싱의 상기 외벽과 상기 외부 케이싱의 상기 내벽 중 다른 하나에 위치된 홈을 포함할 수 있고, 상기 림은 상기 홈에 맞물린다. 따라서, 내부 케이싱은 외부 케이싱에 효율적으로 고정됨으로써, 사용자의 보호 디바이스의 사용을 용이하게 한다. 주사를 진행할 준비가 되면, 사용자는 내부 케이싱이 외부 케이싱으로부터 분리될 염려 없이 바늘 팁을 내부 케이싱으로부터 인출할 수 있다.

실시예에서, 보호 디바이스는 상기 안정화 수단 또는 안정화 요소를 그 제1 구성에서 해제 가능하게 유지하기 위한 제1 유지 수단 또는 제1 유지 요소를 더 포함한다. 대안적으로 또는 조합하여, 보호 디바이스는 상기 안정화 수단 또는 안정화 요소를 그 제2 구성에서 해제 가능하게 유지하기 위한 제2 유지 수단 또는 제2 유지 요소를 더 포함할 수 있다.

예를 들어, 상기 안정화 수단 또는 안정화 요소가 복수의 레그를 포함하는 실시예에서, 상기 제1 유지 수단 또는 제1 유지 요소는 각각의 레그에 위치된 해제 가능한 스냅 특징부를 포함하고, 각각의 스냅 특징부는 인접한 레그의 스냅 특징부와 협력하여 복수의 레그를 그 제1 구성으로 함께 결합할 수 있다. 그러한 제1 유지 수단 또는 제1 유지 요소는 레그를 내부 케이싱 둘레에 고정시켜 내부 케이싱의 효과적인 보호를 제공한다. 스냅 특징부는 각각의 레그의 원위 영역에 위치될 수 있다.

예를 들어, 상기 안정화 수단 또는 안정화 요소가 복수의 레그를 포함하는 실시예에서, 제2 유지 수단 또는 제2 유지 요소는 각각의 레그에 위치된 해제 가능한 스냅 특징부를 포함할 수 있고, 각각의 스냅 특징부는 외부 케이싱에 위치된 대응하는 스냅 특징부와 협력하여 레그를 그 제2 구성으로 유지할 수 있다. 그러한 제2 유지 수단 또는 제2 유지 요소는, 외부 케이싱을 안정된 실질적으로 수직 위치에 유지하기 위해 지지부의 수평 표면과 효율적으로 협력하는 제2 구성으로 복수의 레그와 같은 안정화 수단 또는 안정화 요소를 고정할 수 있게 한다.

실시예에서, 보호 디바이스는 상기 보호 디바이스를 상기 바늘 팁에 일시적으로 결합하기 위해 상기 바늘 팁 상에 위치된 상보적인 결합 수단 또는 상보적인 결합 장치와 협력하도록 의도된 결합 수단 또는 결합 장치를 포함한다. 예를 들어, 상기 결합 수단 또는 결합 장치 및 상보적인 결합 수단 또는 상보적인 결합 장치는 상기 바늘 팁의 외벽과 상기 내부 케이싱의 내벽의 마찰 끼워맞춤 맞물림을 포함한다. 결합 수단 또는 결합 장치는 사용 전에 보호 디바이스가 약물 전달 디바이스의 바늘 팁에 결합되게 한다. 결합 수단 또는 결합 장치 및 상보적인 결합 수단 또는 상보적인 결합 장치는 사용자가 상당한 당기는 힘을 가하지 않고도 주사를 진행하기 위해 바늘 팁으로부터 보호 디바이스를 인출하게 한다.

실시예에서, 보호 디바이스는, 상기 보호 디바이스가 사용 후에 상기 바늘 팁 상에 장착될 때, 상기 보호 디바이스를 상기 바늘 팁에 견고하게 로킹하기 위해 상기 바늘 팁에 위치된 상보적인 로킹 수단 또는 상보적인 로킹 장치와 협력하도록 의도된 로킹 수단 또는 로킹 장치를 더 포함한다. 예를 들어, 로킹 수단 또는 로킹 장치는 상기 외부 케이싱의 내벽에 위치된 내부 돌출부를 포함할 수 있다. 내부 돌출부는 바늘 팁의 외벽에 위치된 환형 리세스와 협력하도록 의도될 수 있다. 로킹 수단 또는 로킹 장치 및 상보적인 로킹 수단 또는 상보적인 로킹 장치는 사용 후에 보호 디바이스를 바늘 팁에 견고하게 로킹시킬 수 있어, 사용된 바늘의 원위 단부가 노출되어 우발적인 바늘 찔림을 유발하지 않을 수 있다. 본 발명의 보호 디바이스는, 사용 후에 바늘 팁에 로킹되면, 폐기할 준비가 된다.

본 발명의 다른 양태는 약물 전달 디바이스의 바늘 팁 상에 고정된 바늘 및 전술한 보호 디바이스를 포함하는 조립체이다. 실시예에서, 바늘 팁에는, 상기 보호 디바이스가 상기 바늘 팁 상에 장착될 때, 상기 보호 디바이스를 상기 바늘 팁에 로킹하기 위해 상기 보호 디바이스 상에 위치된 로킹 수단 또는 로킹 장치와 협력할 수 있는 상보적인 로킹 수단 또는 상보적인 로킹 장치가 제공된다. 실시예에서, 상기 상보적인 로킹 수단 또는 상보적인 로킹 장치는 상기 바늘 팁의 외벽에 제공된 환형 리세스를 포함한다.

실시예에서, 예를 들어 조립체의 사용 전 위치에서, 보호 디바이스는 바늘 팁에 마찰 끼워맞춤되고, 상기 내부 돌출부는 상기 환형 리세스에 대해 근위 방향으로 위치된다. 따라서, 내부 돌출부는 환형 리세스에 맞물리지 않고, 사용자는 주사를 더 진행하도록 보호 디바이스로부터 바늘 팁을 쉽게 인출할 수 있다. 또한, 바늘은 바람직하게는 보호 디바이스의 보관 위치에서 내부 케이싱에 플러깅되어, 우발적인 바늘 찔림이 여전히 방지된다.

실시예에서, 예를 들어 조립체의 사용 후 위치에서, 보호 디바이스는 바늘 팁 상에 로킹되고, 상기 내부 돌출부는 상기 환형 리세스에 맞물린다. 주사가 완료되면, 사용자는 사용된 바늘을 내부 케이싱에 다시 플러깅하고 외부 케이싱의 내부 돌출부가 바늘 팁의 환형 리세스에 맞물릴 때까지 바늘 팁을 보호 디바이스에 삽입한다. 따라서, 사용된 바늘은 내부 케이싱에 견고하게 플러깅되고 전체 디바이스는 사용자의 우발적인 부상 위험 없이 폐기될 수 있다.

본 발명의 또 다른 양태는 약물 전달 디바이스의 바늘 팁의 바늘용 보호 디바이스에 관한 것으로, 상기 보호 디바이스는 길이방향 축에 정렬된 세장형 형상을 갖는 내부 케이싱을 포함하고, 내부 케이싱은 폐쇄된 원위 단부 및 개방된 근위 단부를 갖고, 내부 케이싱은 상기 바늘 및 바늘 팁의 적어도 일부를 수용하도록 구성된 공동을 형성하도록 형상화 및 치수 설정되어 상기 바늘이 내부 케이싱에 대해 밀봉된다. 보호 디바이스는 내부 케이싱에 고정되는 외부 케이싱을 더 포함하고, 외부 케이싱은 상기 길이방향 축에 정렬되고 상기 내부 케이싱을 실질적으로 둘러싸며, 상기 외부 케이싱은 상기 내부 케이싱의 개방된 근위 단부에 대한 액세스를 남겨둔 개방된 근위 단부를 갖는다. 상기 외부 케이싱에는 상기 외부 케이싱의 협력 원위 표면을 형성하도록 구성된 안정화 요소가 제공되어 지지부의 실질적으로 수평 표면과의 협력에 의해 상기 외부 케이싱의 안정된 실질적인 수직 위치를 허용하고, 상기 수직 위치에서 상기 내부 케이싱의 개방된 근위 단부를 통한 상기 공동에 대한 액세스는 자유로운 상태로 남겨진다.

본 발명의 또 다른 양태는 약물 전달 디바이스의 바늘 팁 상에 고정된 바늘 및 보호 디바이스를 포함하는 조립체에 관한 것이다. 보호 디바이스는 길이방향 축에 정렬된 세장형 형상을 갖는 내부 케이싱을 포함하고, 내부 케이싱은 폐쇄된 원위 단부 및 개방된 근위 단부를 갖고, 내부 케이싱은 상기 바늘 및 바늘 팁의 적어도 일부를 수용하도록 구성된 공동을 형성하도록 형상화 및 치수 설정되어 상기 바늘이 내부 케이싱에 대해 밀봉된다. 보호 디바이스는 내부 케이싱에 고정되는 외부 케이싱을 더 포함하고, 외부 케이싱은 상기 길이방향 축에 정렬되고 상기 내부 케이싱을 실질적으로 둘러싸며, 상기 외부 케이싱은 상기 내부 케이싱의 개방된 근위 단부에 대한 액세스를 남겨둔 개방된 근위 단부를 갖는다. 상기 외부 케이싱에는 상기 외부 케이싱의 협력 원위 표면을 형성하도록 구성된 안정화 요소가 제공되어 지지부의 실질적으로 수평 표면과의 협력에 의해 상기 외부 케이싱의 안정된 실질적으로 수직 위치를 허용하고, 상기 수직 위치에서 상기 내부 케이싱의 개방된 근위 단부를 통한 상기 공동에 대한 액세스는 자유로운 상태로 남겨진다.

이제, 본 발명을 첨부 도면을 참조하여 상세히 설명할 것이다.
도 1은 제1 위치에서 약물 전달 디바이스의 바늘 팁에 결합된 본 발명의 보호 디바이스의 일 실시예의 단면도로서, 안정화 수단 또는 안정화 요소는 그 제1 구성에 있고,
도 2는 제2 위치에서 도 1의 보호 디바이스의 단면도로서, 안정화 수단 또는 안정화 요소는 제2 구성에 있으며,
도 3은 사용된 바늘이 공동 내에 플러깅된 후에 도 2의 보호 디바이스의 단면도이고,
도 4는 도 3의 보호 디바이스의 사시도이며,
도 5a는 안정화 수단 또는 안정화 요소의 제1 구성에서, 본 발명의 보호 디바이스의 제2 실시예의 개략적인 측면도이고,
도 5b는 안정화 수단 또는 안정화 요소의 제2 구성에서, 도 5b의 보호 디바이스의 개략적인 측면도이며,
도 6은 안정화 수단 또는 안정화 요소의 제2 구성에서, 본 발명의 보호 디바이스의 제3 실시예의 측면도이다.

도 1을 참조하면, 약물 전달 디바이스(12)의 바늘 팁(11)에 일시적으로 결합된, 제1 위치에서 본 발명의 보호 디바이스(1)를 포함하는 본 발명의 조립체(20)가 도시되어 있다. 도 1에서, 보호 디바이스(1)는 이해의 편의를 위해 약물 전달 디바이스(12)의 바늘 팁(11)에 결합된 상태로 도시되어 있다. 본 발명의 목적은 보호 디바이스(1) 그 자체이고 보호 디바이스(1)는 그 자체로 도시될 수 있다는 것은 말할 필요도 없다.

보호 디바이스(1)는 내부 케이싱(2) 및 외부 케이싱(3)을 포함한다.

내부 케이싱(2)은 길이방향 축(A)에 정렬된 전체적으로 세장형 형상을 갖고 개방된 근위 단부(2a) 및 폐쇄된 원위 단부(2b)를 갖는다. 내부 케이싱(2)은, 도 1에 도시된 바와 같이, 약물 전달 디바이스(12)의 바늘 팁(11)에 고정된 바늘(10)을 수용할 수 있는 공동(4)을 획정하도록 치수 설정된다. 내부 케이싱(2)의 개방된 근위 단부(2a)는 내부 케이싱(2)이 밀봉 방식으로 바늘 팁(11)의 외벽에 장착되게 하도록 치수 설정되고, 다시 말하면, 내부 케이싱(2)의 근위 단부(2a)의 내벽과 바늘 팁(11)의 외벽은 마찰 끼워맞춤 맞물림되어 밀봉 라인(16)을 형성한다. 이 밀봉 라인(16)은 바늘(10)의 무균성을 보장한다.

보호 디바이스(1)는 일시적인 방식으로 바늘 팁(11)에 결합된 상태로 유지되고 조립체(20)는 사용 전 위치에 있다. 사용자가 주사를 진행할 준비가 되면, 사용자는 상당한 당기는 힘을 가하지 않고도 바늘 팁(11)으로부터 보호 디바이스(1)를 인출할 수 있다.

내부 케이싱(2)은 일반적으로 부드럽고 변형 가능한 재료로 제조된 바늘 플러그(2c)가 원위 영역에 제공되며, 바늘 플러그에 바늘(10)의 원위 단부(10a)가 침투한다.

내부 케이싱(2)을 형성하기에 적절한 재료는 고무, 열가소성 엘라스토머, 실리콘 고무 및 이들의 조합으로부터 선택될 수 있다. 실시예에서, 내부 케이싱은 고무 또는 열가소성 엘라스토머로 제조된다.

도시된 예에서, 내부 케이싱(2)에는 외벽의 근위 단부에 위치된 외부 림(5)이 제공되며, 그 기능은 아래에서 설명될 것이다.

도 1을 참조하면, 외부 케이싱(3)은 길이방향 축(A)에 정렬된 세장형 형상을 갖는다. 외부 케이싱(3)은, 내부 케이싱(2)의 개방된 근위 단부(2a), 및 이에 따라 공동(4)에 대한 액세스를 남겨 두면서, 내부 케이싱(2)을 둘러싸도록 형상화되고 치수 설정된다. 따라서, 외부 케이싱(3)은 개방된 근위 단부(3a) 및 폐쇄된 원위 단부(3b)를 갖는다. 외부 케이싱(3)은 마찰 끼워맞춤 맞물림으로 내부 케이싱(2)의 적어도 일부를 수용하는 슬리브(6)를 포함한다. 슬리브(6)는 개방된 근위 단부(6a) 및 원위 단부(6b)를 가지며, 원위 단부로부터 복수의 레그(7), 즉 도시된 예에서 이들 중 2개의 레그가 원위 방향으로 연장된다.

슬리브(6)의 원위 단부(6b)는 슬리브(6)의 원주(6c)를 획정한다. 복수의 레그(7)는 원주(6c)를 따라, 바람직하게는 규칙적인 방식으로 분포된다. 도시된 예에서, 2개의 레그(7)만이 존재하기 때문에, 2개의 레그(7)가 정반대로 대향된다.

각각의 레그(7)는 도 1에 도시된 바와 같이 길이방향 축(A)에 실질적으로 평행하게 연장되는 제1 구성으로부터 도 2에 도시된 바와 같이 반경방향 외향으로 연장되는 제2 구성으로 이동할 수 있다. 특히, 도 2를 참조하면, 레그(7)의 제2 구성에서, 보호 디바이스(1)는 지지부(20)의 수평 표면(20a) 상에 놓인다.

도 2에 도시된 예에서, 슬리브(6)는 실질적으로 내부 케이싱(2)의 원위 단부(2b)까지 원위 방향으로 연장된다. 이 도면에 추가로 도시된 바와 같이, 각각의 레그(7)는 상기 길이방향 축(A)에 대해 약 90°의 각도로 반경방향 외향으로 연장되어, 상기 축에 대해 수직으로 연장된다. 그 결과, 각각의 레그(7)의 적어도 원위 단부(7b)는 지지부(20)의 수평 표면(20a) 상에 놓인다. 도시된 예에서, 각각의 레그(7)의 전체 길이는 보호 디바이스(1)가 놓이는 지지부(20)의 수평 표면(20a) 상에 놓인다. 더욱이, 도 4에 도시된 바와 같이, 각각의 레그(7)는 실질적으로 평행육면체 형상을 나타낸다. 따라서, 각각의 레그(7)의 상당한 직사각형 표면은 지지부(20)의 수평 표면(20a) 상에 놓이고, 이에 의해 레그(7)의 제2 구성에서 보호 디바이스(1)의 우수한 안정성을 제공한다.

따라서, 나중에 드러나는 바와 같이, 지지부(20)의 수평 표면(20a) 상에 놓이는 제1 레그(7)의 표면 및 제2 레그(7)의 표면의 조합은 외부 케이싱(3)의 협력 원위 표면(S1)을 형성하여, 보호 디바이스(1)의 외부 케이싱(3), 및 결과적으로 내부 케이싱(2)의 안정된 실질적으로 수직 위치를 허용한다.

또한, 도 2에 도시된 바와 같이, 내부 케이싱(2)의 원위 단부(2b)는 또한 지지부(20)의 표면(20a) 상에 놓임으로써, 추가의 지지점을 추가하고, 원하는 실질적인 수직 위치에서 전체 보호 디바이스(1)의 안정성을 증가시킨다. 따라서, 사용자는, 사용자가 사용된 바늘(10)을 내부 케이싱(2)에 플러깅할 수 있을 때, 사용자의 손이 우발적으로 보호 디바이스(1)에 부딪치더라도, 외부 케이싱(3), 및 결과적으로 내부 케이싱(2)이 주사의 종료시까지 실질적인 수직 위치에 계속 서 있게 되는 것이 보장된다.

외부 케이싱(3)은 일반적으로 내부 케이싱(2)을 형성하는 재료보다 더 단단한 재료로 제조된다. 바람직하게는, 외부 케이싱(3)은 내부 케이싱(2)을 보호를 제공하는 재료로 제조된다. 따라서, 사용자는 바늘(10)의 원위 팁(10a)으로부터 보호되고 우발적인 바늘 찔림이 방지된다.

레그(7)는 바람직하게는 외부 케이싱(3)과 동일한 재료로 제조된다.

외부 케이싱(3)을 형성하고, 이에 따라 슬리브(6) 및 레그(7)를 형성하는 데에 적절한 재료는 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 폴리카보네이트, 폴리옥시메틸렌 및 이들의 조합으로부터 선택될 수 있다. 실시예에서, 외부 케이싱은 폴리에틸렌, 폴리프로필렌 및/또는 이들의 조합으로 제조된다.

외부 케이싱(3) 및 내부 케이싱(2)은 이중 재료 동시 사출 또는 이중 사출 성형 프로세스 중 하나에 의해 형성될 수 있다. 외부 케이싱(3)은 제1 구성의 레그(7) 또는 제2 구성의 레그(7)와 함께 성형될 수 있다.

도시된 예에서, 각각의 레그(7)는 리빙 힌지(8)를 통해 슬리브(6)의 원위 단부에 연결된다. 리빙 힌지(8)는 더 얇은 재료 피스로 제조되거나 슬리브(6)와 레그(7) 사이의 절취부로 이루어져 레그(7)가 힌지(8)의 라인을 따라 회전하게 한다. 리빙 힌지(8)는, 예를 들어 슬리브(6), 힌지(8) 및 레그(7)의 세 부분을 모두 한 번에 단일 피스로 생성하는 사출 성형 작업 동안 제조된다.

도시되지 않은 다른 실시예에서, 레그는 힌지, 피봇 또는 이들의 조합에 의해 슬리브에 연결될 수 있다.

도 1 및 도 2를 참조하면, 슬리브(6)에는 그 내벽의 근위 영역에 위치된 홈(15)이 제공된다. 아래에 설명되는 바와 같이, 이 홈(15)은 내부 케이싱(2)의 외벽에 위치된 림(5)과 협력하도록 의도된다. 슬리브(6)는 그 내벽에 위치된, 예를 들어 환형 형상의 내부 돌출부(9)가 근위 단부(6a)에 추가로 제공된다. 내부 돌출부(9)의 기능은 나중에 설명될 것이다.

도 4를 참조하면, 하나의 레그(7)에는 리세스(13)가 그 원위 영역에 제공되고, 다른 레그(7)에는 또한 그 원위 영역에 페그(14)가 제공된다. 아래의 설명으로부터 드러나는 바와 같이, 페그(14) 및 리세스(13)는, 예를 들어 스냅 끼워맞춤에 의해 함께 협력하여 2개의 레그(7)를 그 제1 구성에서 함께 제거 가능하게 유지하도록 의도된다.

도시되지 않은 실시예에서, 페그 및 리세스는 그 원위 영역이 아닌 다른 위치, 예를 들어 그 근위 영역 또는 중앙 영역에서 각 레그에 위치될 수 있다.

도시되지 않은 실시예에서, 레그 및 슬리브에는 레그를 그 제2 구성에서 제거 가능하게 유지하도록 함께 협력할 수 있는 스냅 특징부가 제공될 수 있다.

본 발명의 보호 디바이스(1)의 사용이 이제 도 1 내지 도 3을 참조하여 설명될 것이다. 도 1을 참조하면, 보호 디바이스(1)는 그 제1 위치에서 약물 전달 디바이스(12)의 원위 팁(11)에 일시적으로 결합되어 있다. 내부 케이싱(2)의 림(5)은 외부 케이싱(3)의 슬리브(6)의 홈(15)에 맞물린다. 내부 케이싱(2)은, 슬리브(6)와 내부 케이싱(2) 사이의 마찰 끼워맞춤 맞물림 및 홈(15)으로의 림(5)의 맞물림에 의해 외부 케이싱(3)에 대한 병진이 로킹된 상태로 유지된다. 따라서, 슬리브(6), 림(5) 및 홈(15)은 내부 케이싱(2)을 외부 케이싱(3)에 대한 병진이 로킹된 상태로 유지하기 위한 고정 수단 또는 고정 요소를 형성한다.

도 1에 도시된 바와 같이, 레그(7)는 그 제1 구성에 있고 길이방향 축(A)에 실질적으로 평행하게 내부 케이싱(2)의 원위 단부(2b)를 넘어 원위 방향으로 연장된다. 또한, 도 1에서는 보이지 않지만, 하나의 레그(7)의 페그(14)는 다른 레그(7)의 리세스(13)(도 4 참조)에 맞물려 2개의 레그(7)가 스냅 끼워맞춤에 의해 함께 제거 가능하게 결합된다. 따라서, 외부 케이싱(3)은 내부 케이싱(2)을 실질적으로 둘러싸고 보호한다.

도 1에 나타난 바와 같이, 보호 디바이스(1)의 제1 위치에서, 레그(7)는 보호 디바이스(1)의 가장 큰 직경(D1)의 횡방향 둘레(P1) 내에 국한된다. 이는 보호 디바이스(1)가 제1 위치에서 콤팩트한 외부 형상을 보여주고 이에 따라 반경방향으로 다소 작은 체적을 차지하게 한다. 따라서, 본 발명의 보호 디바이스(1)는, 도 1에 도시된 바와 같이, 그 위에 결합된 약물 전달 디바이스(12)와 함께 제1 위치에서 쉽게 보관될 수 있고, 사용 전에 약물 전달 디바이스를 수용하도록 설계된 종래의 네스트에 쉽게 배치될 수 있다.

조립체(20)의 그러한 사용 전 위치에서, 약물 전달 디바이스(12)의 바늘 팁(11)은 보호 디바이스(1)에 부분적으로 삽입된다. 도 1에 도시된 바와 같이, 바늘 팁(11)에는 약물 전달 디바이스(12)의 배럴(12b)의 견부(12a)와 함께 환형 리세스(11b)를 형성하는 외부 림(11a)이 외벽에 제공된다. 이 위치에서, 보호 디바이스(1)는 밀봉 방식으로 마찰 끼워맞춤 맞물림에 의해 바늘 팁(11) 상에 장착되지만, 외부 케이싱(3)의 내부 돌출부(9)는 바늘 팁(11)의 환형 리세스(11b)에 대해 근위 방향으로 위치된다.

따라서, 내부 돌출부(9)는 환형 리세스(11b)에 맞물리지 않고, 사용자는 주사를 더 진행하도록 바늘 팁(11)을 보호 디바이스(1)로부터 쉽게 인출할 수 있다.

도 1에 도시된 바와 같이, 바늘 팁(11)은 그 위에 고정된 바늘(10)을 갖는다. 조립체(20)의 이 위치에서, 바늘(10)은 내부 케이싱(2)의 공동(4) 내부에 위치되고 그 원위 팁(10a)은 내부 케이싱(2)의 바늘 플러그(2c)에 플러깅된다. 따라서, 우발적인 바늘 찔림이 회피된다.

사용자가 주사를 진행할 준비가 되면, 첫째로 하나의 레그(7)의 페그(14)를 다른 레그(7)의 리세스(13)로부터 맞물림 해제하여 2개의 레그(7)를 서로 분리하고 둘째로 각각의 레그(7)를 길이방향 축(A)에 대해 수직으로 연장되도록 전개함으로써 보호 디바이스(1)를 제2 위치에 놓을 수 있다. 이어서, 사용자는, 도 2에 도시된 바와 같이, 지지부(20)의 수평 표면(20a) 상에 보호 디바이스(1)를 놓을 수 있고, 주사 단계를 진행하도록 약물 전달 디바이스(12) 및 이에 따라 바늘 팁(11) 및 바늘(10)을 보호 디바이스(1)로부터 쉽게 인출할 수 있다.

도 2를 참조하면, 보호 디바이스(1)는 바늘 팁(11)이 인출된 후에 그 제2 위치에 있다. 보호 디바이스(1)는 지지부(20)의 수평 표면(20a) 상에 놓여 있고, 레그(7)는 제2 구성에 있고, 즉, 보호 디바이스(1)의 길이방향 축(A)에 대해 실질적으로 90°의 각도(α)로 반경방향 외향으로 연장된다. 이 도 2, 및 도 4로부터 나타나는 바와 같이, 각각의 레그(7)의 경우, 상기 레그의 전체 길이가 표면(20a) 상에 놓인다. 또한, 평행육면체 형상을 갖는 레그(7)는 각각의 레그(7)의 상당한 직사각형 표면이 표면(20) 상에 놓인다. 예를 들어, 도 2 및 도 4를 참조하면, 레그(7)의 직사각형 표면은 외부 케이싱의 가장 큰 외경(D1) 정도의 치수를 갖는 폭을 나타낼 수 있다. 예를 들어, 레그(7)의 직사각형 표면은 그 폭의 치수의 2배에 해당하는 치수를 갖는 길이를 나타낼 수 있다.

그 결과, 외부 케이싱(3) 및 결과적으로 내부 케이싱(2)은 그 자체 중량 하에서 실질적으로 안정된 수직 위치에 서 있다. 외부 및 내부 케이싱(2, 3)은 안정화 수단 또는 안정화 요소를 형성하는 2개의 레그(7) 덕분에 상기 위치에서 완벽하게 안정화된다. 도 2로부터 알 수 있는 바와 같이, 보호 디바이스(1)의 제2 위치에서, 레그(7)는 길이(L1)의 협력 원위 표면(S1)을 형성하여, 외부 케이싱(3)의 실질적으로 안정된 수직 위치를 허용하고, 레그(7)의 원위 단부(7b)는 보호 디바이스(1)의 가장 큰 직경(D1)의 둘레(P1)를 넘어 연장된다. 도 3 및 도 4로부터 나타나는 바와 같이, 길이(L1)는 제1 둘레(P1)의 직경보다 크다.

더욱이, 도 2에 도시된 바와 같이, 내부 케이싱(2)의 원위 단부(2b)도 수평 표면(20a) 상에 놓임으로써, 수직 위치에서 외부 케이싱(3)의 안정성을 증가시킨다.

도 2에 도시된 바와 같이, 보호 디바이스(1)의 이 위치에서, 내부 케이싱(2) 및 외부 케이싱(3)의 개방된 근위 단부(2a, 3a)를 통한 내부 케이싱(2)의 공동(4)에 대한 액세스는 자유로운 상태로 남겨진다.

사용자가 주사 단계를 완료하면, 따라서 두번째 손을 사용하지 않고도 약물 전달 디바이스(12)를 취급하는 손으로 사용된 바늘(10)의 원위 단부(10a)를 공동(4)에 삽입할 수 있다. 따라서, 사용자가 사용된 바늘(10)의 원위 팁(10a)으로 두번째 손을 부상입히게 할 위험이 없다.

보호 디바이스(1)는 완벽하게 안정화된다. 특히, 제2 구성에서 전개되는 레그(7) 덕분에, 사용자는 한 손만으로 바늘(10)의 원위 단부(10a)를 내부 케이싱(2)의 개방된 근위 단부(2a)에 확실하게 접근시킬 수 있다. 실제로, 사용자는, 예를 들어 이 보호 디바이스(1)의 근위 영역에서 보호 디바이스(1)와 접촉하거나 보호 디바이스를 약간 우발적으로 밀어도 외부 케이싱(3), 및 이에 따라 내부 케이싱(2)이 수평 위치로는 되지 않게 됨을 알고 있는데, 이 수평 위치에서는 바늘(10)의 원위 단부(10a)를 한 손만으로 보호 디바이스(1)의 공동(4)에 플러깅하는 것이 불가능해진다.

더욱이, 이 동작 동안, 사용자는, 도 3에 도시된 바와 같이, 내부 돌출부(9)가 바늘 팁(11)의 환형 리세스(11b)에 맞물리게 될 때까지 바늘 팁(11)을 원위 방향으로 밀어 올리기 위해 보호 디바이스(1)가 수평 표면(20a) 상에 완벽하게 안정화된다는 사실의 이점을 취할 수 있다. 따라서, 바늘(10)의 원위 단부(10a)는 내부 케이싱(2)의 바늘 플러그(2c)에 견고하게 플러깅된다. 내부 돌출부(9) 및 환형 리세스(11b)는 사용 후에 바늘 팁(11)에 대해 보호 디바이스(1)를 견고하게 로킹하기 위한 로킹 수단 또는 로킹 장치를 형성하여, 전체 조립체(20), 보호 디바이스(1) 및 바늘 팁(11)은 안전하게 폐기될 수 있다.

이어서, 사용자는 수평 표면(20a)으로부터 보호 디바이스(1)를 인출하고 하나의 레그(7)의 페그(14)를 스냅 끼워맞춤에 의해 다른 레그(7)의 리세스(13)에 다시 맞물리게 함으로써 2개의 레그(7)를 다시 함께 결합하여, 2개의 레그(7)가 그 제1 구성에서 길이방향 축(A)에 대해 평행하게 원위방향으로 다시 연장됨으로써, 보호 디바이스(1)를 제1 위치에 다시 위치시킨다. 외부 케이싱(3)은, 사용된 바늘(10a)이 보호 방식으로 내부에 플러깅된 내부 케이싱(2)을 둘러싼다. 그 결과, 보호 디바이스(1)는 바늘 찔림의 부상 위험이 매우 제한된 상태로 바늘 팁(11) 상에 견고하게 장착된다.

이어서, 사용자는 약물 전달 디바이스(12)의 바늘 팁(11) 상에 장착된 보호 디바이스(1)에 의해 형성된 조립체를 폐기할 수 있다.

도 5a 및 도 5b를 참조하면, 본 발명의 보호 디바이스의 제2 실시예가 도시되어 있다. 도 5a 및 도 5b의 보호 디바이스(100)는 복수의 레그가 3개의 레그(107)를 포함한다는 점에서 도 1 내지 도 4의 보호 디바이스와 상이하다. 도 1 내지 도 4에서와 동일한 요소를 지정하는 참조 부호가 유지되었다.

도 5a 및 도 5b에 도시된 바와 같이, 3개의 레그(107)는 외부 케이싱(3)의 슬리브(6)의 원주를 따라 규칙적인 방식으로 분포된다. 각각의 레그(107)는 도 5a에 도시된 바와 같이 길이방향 축(A)에 평행하게 연장되는 제1 구성으로부터 도 5b에 도시된 바와 같이 이 축에 대해 반경방향 외향으로 연장되는 제2 구성으로 이동할 수 있다.

도 5a에서 나타난 바와 같이, 보호 디바이스(100)의 제1 위치, 즉 레그(107)의 제1 구성에서, 이들 레그(107)는 보호 디바이스(100)의 가장 큰 직경(D1)의 횡방향 둘레(P1) 내에 국한된다. 이는 보호 디바이스(100)가 제1 위치에서 콤팩트한 외부 형상을 보여주고 이에 따라 반경방향으로 다소 작은 체적을 차지하게 한다. 따라서, 보호 디바이스(100)는 그 위에 장착된 약물 전달 디바이스와 함께 제1 위치에서 쉽게 보관될 수 있으며, 상기 약물 전달 디바이스를 수용하도록 설계된 종래의 네스트에 보관될 수 있다.

예를 들어, 도 5b에 도시된 바와 같은 레그(107)의 제2 구성에서, 길이방향 축(A)과 각각의 레그(107)에 의해 형성되는 각도(α)는 약 45°일 수 있다. 각각의 레그(107)의 원위 단부(107b)는 지지부(20)의 수평 표면(20a) 상에 놓인다. 3개의 레그(107)의 원위 단부(107b)의 조합은, 제1 위치(도 5a 참조)에서 보호 디바이스(100)의 둘레(P1)의 직경(D1)을 넘어 연장되는 외부 케이싱(3)의 협력 원위 표면(S1)을 형성한다. 레그(107)의 이 구성에서, 각각의 레그(107)는 2개의 다른 레그(107)에 대해 반력을 형성하여, 도 5b에서 알 수 있는 바와 같이, 외부 케이싱(3)의 안정된 실질적인 수직 위치를 허용한다. 그 결과, 외부 케이싱(3) 및 결과적으로 내부 케이싱(2)은 그 자체 중량 하에서 실질적으로 안정된 수직 위치에 서 있다. 외부 및 내부 케이싱(2, 3)은 안정화 수단 또는 안정화 요소를 형성하는 3개의 레그(107) 덕분에 상기 위치에서 완벽하게 안정화된다. 내부 케이싱(2)의 개방된 근위 단부를 통한 공동에 대한 액세스는 자유로운 상태로 남겨진다.

따라서, 사용자는 한 손만으로 바늘의 원위 단부(도 5a 및 도 5b에 도시되지 않음)를 내부 케이싱(2)의 개방된 근위 단부(2a)에 확실하게 접근시킬 수 있다. 실제로, 사용자는, 예를 들어 이 보호 디바이스(100)의 근위 영역에서 보호 디바이스(100)와 접촉하거나 보호 디바이스를 약간 우발적으로 밀어도 외부 케이싱(3), 및 이에 따라 내부 케이싱(2)이 수평 위치로는 되지 않게 됨을 알고 있는데, 이 수평 위치에서는 바늘의 원위 단부를 한 손만으로 보호 디바이스(100)의 공동에 플러깅하는 것이 불가능해진다.

도 6을 참조하면, 본 발명의 보호 디바이스의 제3 실시예가 도시되어 있다. 도 6의 보호 디바이스(200)는 복수의 레그가 4개의 레그(207)를 포함한다는 점에서 도 5a 및 도 5b의 보호 디바이스와 상이하다. 도 1 내지 도 5b에서와 동일한 요소를 지정하는 참조 부호가 유지되었다.

도 6에 도시된 바와 같이, 4개의 레그(207)는 외부 케이싱(3)의 슬리브(6)의 원주를 따라 규칙적인 방식으로 분포된다. 각각의 레그(207)는 길이방향 축(A)(도시되지 않음)에 평행하게 연장되는 제1 구성으로부터 도 6에 도시된 바와 같이 이 축에 대해 반경방향 외향으로 연장되는 제2 구성으로 이동할 수 있다.

도 5a 및 도 5b의 보호 디바이스(100)와 같이, 레그(207)의 제1 구성에서, 레그(207)는 보호 디바이스(200)의 가장 큰 직경(D1)(도 6에서 볼 수 있음)의 횡방향 둘레(P1) 내에 국한된다. 이는 보호 디바이스(200)가 제1 위치에서 콤팩트한 외부 형상을 보여주고 이에 따라 반경방향으로 다소 작은 체적을 차지하게 한다. 따라서, 보호 디바이스(200)는 그 위에 장착된 약물 전달 디바이스와 함께 제1 위치에서 쉽게 보관될 수 있으며, 상기 약물 전달 디바이스를 수용하도록 설계된 종래의 네스트에 보관될 수 있다.

예를 들어, 도 6에 도시된 바와 같은 레그(207)의 제2 구성에서, 길이방향 축(A)과 각각의 레그(207)에 의해 형성되는 각도(α)는 약 60°일 수 있다. 각각의 레그(207)의 원위 단부(207b)는 지지부(20)의 수평 표면(20a) 상에 놓인다. 4개의 레그(207)의 원위 단부(207b)의 조합은, 제1 위치에서 보호 디바이스(200)의 둘레(P1)의 직경(D1)을 넘어 연장되는 외부 케이싱(3)의 협력 원위 표면(S1)을 형성한다. 레그(207)의 이 구성에서, 각각의 레그(207)는 3개의 다른 레그(207)에 대해 반력을 형성하여, 도 6에서 볼 수 있는 바와 같이 외부 케이싱(3)의 안정된 실질적인 수직 위치를 허용한다. 그 결과, 외부 케이싱(3) 및 결과적으로 내부 케이싱(2)은 그 자체 중량 하에서 실질적으로 안정된 수직 위치에 서 있다. 외부 및 내부 케이싱(2, 3)은 안정화 수단 또는 안정화 요소를 형성하는 4개의 레그(207) 덕분에 상기 위치에서 완벽하게 안정화된다. 내부 케이싱(2)의 개방된 근위 단부(2a)를 통한 공동에 대한 액세스는 자유로운 상태로 남겨진다.

따라서, 사용자는 한 손만으로 바늘의 원위 단부(도 6에 도시되지 않음)를 내부 케이싱(2)의 개방된 근위 단부(2a)에 확실하게 접근시킬 수 있다. 실제로, 사용자는, 예를 들어 이 보호 디바이스(200)의 근위 영역에서 보호 디바이스(200)와 접촉하거나 보호 디바이스를 약간 우발적으로 밀어도 외부 케이싱(3), 및 이에 따라 내부 케이싱(2)이 수평 위치로는 되지 않게 됨을 알고 있는데, 이 수평 위치에서는 바늘의 원위 단부를 한 손만으로 보호 디바이스(200)의 공동에 플러깅하는 것이 불가능해진다.

본 발명의 보호 디바이스는 사용자가 간단한 방법으로 내부 케이싱으로부터 약물 전달 디바이스의 바늘 팁을 제거할 수 있게 하고 이어서, 특히 본 발명의 보호 디바이스가 한 손만으로 사용될 수 있기 때문에, 2개의 손을 사용할 필요가 없이 사용자가 사용된 바늘을 매우 안전한 방법으로 내부 케이싱에 다시 삽입할 수 있게 한다.

Claims (43)

1. 약물 전달 디바이스(12)의 바늘 팁(11)의 바늘(10)용 보호 디바이스(1; 100; 200)이며, 상기 보호 디바이스는:
   - 내부 케이싱(2)으로서, 길이방향 축(A)에 정렬된 세장형 형상을 가지며, 폐쇄된 원위 단부(2b) 및 개방된 근위 단부(2a)를 갖고, 상기 바늘 및 바늘 팁의 적어도 일부를 밀봉 방식으로 수용할 수 있는 공동(4)을 형성하도록 형상화 및 치수 설정된, 내부 케이싱,
   - 상기 내부 케이싱(2)에 고정되는 외부 케이싱(3)으로서, 외부 케이싱은 상기 길이방향 축(A)에 정렬되고 상기 내부 케이싱을 실질적으로 둘러싸며, 상기 외부 케이싱은 상기 내부 케이싱의 개방된 근위 단부에 대한 액세스를 남겨둔 개방된 근위 단부를 갖는 것인, 외부 케이싱을 포함하고,
   상기 외부 케이싱에는 상기 외부 케이싱(3)의 협력 원위 표면(S1)을 형성할 수 있는 안정화 수단(7; 107; 207)이 제공되어 지지부(20)의 실질적으로 수평 표면(20a)과의 협력에 의해 상기 외부 케이싱(3)의 안정된 실질적으로 수직 위치를 허용하고, 상기 수직 위치에서 상기 내부 케이싱(2)의 개방된 근위 단부(2a)를 통한 상기 공동(4)에 대한 액세스는 자유로운 상태로 남겨지며,
   상기 안정화 수단(7; 107; 207)은, 상기 협력 원위 표면(S1)을 형성하지 않고 제1 위치에서 상기 보호 디바이스(1)의 가장 큰 직경의 횡방향 둘레에 대응하는 제1 둘레(P1) 내에 국한되는 제1 구성으로부터, 상기 협력 원위 표면(S1)을 형성하고, 상기 안정화 수단(7; 107; 207)의 적어도 원위 단부(7b; 107b; 207b)가 상기 제1 둘레(P1)를 넘어서 연장되는 제2 구성으로 이동하도록 구성되는, 보호 디바이스(1; 100; 200).
2. 제1항에 있어서, 상기 안정화 수단은 복수의 레그(7; 107; 207)를 포함하고, 각각의 레그(7; 107; 207)는, 길이방향 축(A)에 실질적으로 평행하게 연장되는 제1 구성으로부터, 상기 길이방향 축(A)에 대해 외향 연장되고, 상기 레그(7; 107; 207)의 적어도 원위 단부(7b; 107b; 207b)가 상기 외부 케이싱(3)의 상기 협력 원위 표면(S1)을 형성하는 제2 구성으로 이동될 수 있는, 보호 디바이스(1; 100; 200).
3. 제2항에 있어서, 상기 레그(7; 107; 207)는 상기 외부 케이싱(3)의 원주(6c)를 따라 분포되는, 보호 디바이스(1; 100; 200).
4. 제3항에 있어서, 상기 레그(7; 107; 207)는 상기 외부 케이싱(3)의 상기 원주(6c)로부터 원위 방향으로 연장되는, 보호 디바이스(1; 100; 200).
5. 제2항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 레그(7; 107; 207)는 힌지(8), 피봇 또는 이들의 조합을 통해 외부 케이싱에 연결되는, 보호 디바이스(1; 100; 200).
6. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 외부 케이싱(3)을 형성하기 위한 재료는 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 폴리카보네이트, 폴리옥시메틸렌, 및/또는 이들의 조합과 같은 플라스틱 재료로부터 선택되는, 보호 디바이스(1; 100; 200).
7. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 안정화 수단(7; 107; 207)은 외부 케이싱(3)과 동일한 재료로 제조되는, 보호 디바이스(1; 100; 200).
8. 제2항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 외부 케이싱(3) 및 상기 복수의 레그(7; 107; 207)는 폴리에틸렌, 폴리프로필렌 및/또는 이들의 조합과 같은 동일한 플라스틱 재료로 제조되고, 상기 레그는 리빙 힌지(8)를 통해 외부 케이싱(3)에 연결되는, 보호 디바이스(1; 100; 200).
9. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 내부 케이싱(2)을 형성하기 위한 재료는 고무, 실리콘 고무, 열가소성 엘라스토머, 및/또는 이들의 조합으로부터 선택되는, 보호 디바이스(1; 100; 200).
10. 제2항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 레그(7)의 전체 길이가 상기 외부 케이싱(3)의 상기 협력 원위 표면(S1)을 형성하는 데에 기여하도록, 각각의 레그(7)는 상기 길이방향 축(A)에 대해 약 90°의 각도로 반경방향 외향으로 연장될 수 있는, 보호 디바이스(1).
11. 제2항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 복수의 레그는 정반대로 대향되는 2개의 레그(7)를 포함하고, 각각의 레그는 실질적으로 평행육면체 형상을 나타내는, 보호 디바이스(1).
12. 제3항 또는 제4항에 있어서, 상기 복수의 레그는 적어도 3개의 레그(107; 207)를 포함하는, 보호 디바이스(100; 200).
13. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 외부 케이싱(3)은 마찰 끼워맞춤 맞물림, 림(5) 및 홈(15) 맞물림 및/또는 이들의 조합으로부터 선택된 고정 수단에 의해 상기 내부 케이싱(2)에 고정되는, 보호 디바이스(1; 100; 200).
14. 제13항에 있어서, 상기 고정 수단은 마찰 끼워맞춤 맞물림으로 상기 내부 케이싱(2)의 적어도 일부를 수용하는 외부 케이싱(3)의 슬리브(6)를 포함하는, 보호 디바이스(1; 100; 200).
15. 제13항에 있어서, 상기 고정 수단은 상기 내부 케이싱(2)의 외벽과 상기 외부 케이싱의 내벽 중 하나에 위치된 림(5) 및 상기 내부 케이싱의 상기 외벽과 상기 외부 케이싱의 상기 내벽 중 다른 하나에 위치된 홈(15)을 포함하고, 상기 림(5)은 상기 홈(15)에 맞물리는, 보호 디바이스(1; 100; 200).
16. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 그 제1 구성에서 상기 안정화 수단(7)을 해제 가능하게 유지하기 위한 제1 유지 수단(13, 14)을 더 포함하는, 보호 디바이스(1).
17. 제16항에 있어서, 상기 안정화 수단은 복수의 레그(7; 107; 207)를 포함하고, 각각의 레그(7; 107; 207)는, 길이방향 축(A)에 실질적으로 평행하게 연장되는 제1 구성으로부터, 상기 길이방향 축(A)에 대해 외향 연장되고, 상기 레그(7; 107; 207)의 적어도 원위 단부(7b; 107b; 207b)가 상기 외부 케이싱(3)의 상기 협력 원위 표면(S1)을 형성하는 제2 구성으로 이동될 수 있고;
    상기 제1 유지 수단은 각각의 레그(7)에 위치된 해제 가능한 스냅 특징부(13, 14)를 포함하고, 각각의 스냅 특징부는 그 제1 구성에서 복수의 레그를 함께 결합하도록, 인접한 레그의 스냅 특징부와 협력할 수 있는, 보호 디바이스(1).
18. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 그 제2 구성에서 상기 안정화 수단을 해제 가능하게 유지하기 위한 제2 유지 수단을 더 포함하는, 보호 디바이스.
19. 제18항에 있어서, 상기 안정화 수단은 복수의 레그(7; 107; 207)를 포함하고, 각각의 레그(7; 107; 207)는, 길이방향 축(A)에 실질적으로 평행하게 연장되는 제1 구성으로부터, 상기 길이방향 축(A)에 대해 외향 연장되고, 상기 레그(7; 107; 207)의 적어도 원위 단부(7b; 107b; 207b)가 상기 외부 케이싱(3)의 상기 협력 원위 표면(S1)을 형성하는 제2 구성으로 이동될 수 있고;
    상기 제2 유지 수단은 각각의 레그에 위치된 해제 가능한 스냅 특징부를 포함하고, 각각의 스냅 특징부는 그 제2 구성에서 레그를 유지하도록, 외부 케이싱에 위치된 대응하는 스냅 특징부와 협력할 수 있는, 보호 디바이스.
20. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 사용 전에 상기 바늘 팁에 상기 보호 디바이스(1)를 일시적으로 결합하기 위해 상기 바늘 팁(11) 상에 위치된 상보적인 결합 수단과 협력하도록 의도된 결합 수단을 포함하는, 보호 디바이스(1).
21. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 사용 후에 상기 보호 디바이스가 상기 바늘 팁 상에 장착될 때, 상기 보호 디바이스(1)를 상기 바늘 팁에 견고하게 로킹하기 위해 상기 바늘 팁(11)에 위치된 상보적인 로킹 수단과 협력하도록 의도된 로킹 수단(9, 11b)을 더 포함하는, 보호 디바이스(1).
22. 제21항에 있어서, 상기 로킹 수단은 상기 외부 케이싱(3)의 내벽에 위치된 내부 돌출부(9)를 포함하는, 보호 디바이스(1).
23. 약물 전달 디바이스(12)의 바늘 팁(11) 상에 고정된 바늘(10)을 포함하는 조립체(20)이며, 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 따른 보호 디바이스(1)를 더 포함하는 것을 특징으로 하는, 조립체(20).
24. 제23항에 있어서, 상기 바늘 팁(11)에는, 상기 보호 디바이스가 상기 바늘 팁 상에 장착될 때 상기 보호 디바이스(1)를 상기 바늘 팁에 로킹하기 위해 상기 보호 디바이스 상에 위치된 로킹 수단(9)과 협력할 수 있는 상보적인 로킹 수단(11b)이 제공되는, 조립체(20).
25. 제24항에 있어서, 상기 상보적인 로킹 수단은 상기 바늘 팁(11)의 외벽에 제공된 환형 리세스(11b)를 포함하는, 조립체(20).
26. 제25항에 있어서, 상기 로킹 수단은 상기 외부 케이싱(3)의 내벽에 위치된 내부 돌출부(9)를 포함하고, 상기 보호 디바이스(1)는 상기 바늘 팁(11)에 마찰 끼워맞춤되고, 상기 내부 돌출부(9)는 상기 환형 리세스(11b)에 대해 근위 방향으로 위치되는, 조립체(20).
27. 제25항에 있어서, 상기 로킹 수단은 상기 외부 케이싱(3)의 내벽에 위치된 내부 돌출부(9)를 포함하고, 상기 보호 디바이스(1)는 상기 바늘 팁(11) 상에 로킹되고, 상기 내부 돌출부(9)는 상기 환형 리세스(11b)에 맞물리는, 조립체(20).
28. 제12항에 있어서, 상기 적어도 3개의 레그는 상기 외부 케이싱(3)의 상기 원주를 따라 규칙적으로 분포되는, 보호 디바이스(100; 200).
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