KR102603970B1 - 개선된 연장 튜브 포트 프로브 액세스를 갖는 일체형 말초 정맥내 카테터 - Google Patents

개선된 연장 튜브 포트 프로브 액세스를 갖는 일체형 말초 정맥내 카테터 Download PDF

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브라이언 빌마이어
스티븐 본호프트
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백톤 디킨슨 앤드 컴퍼니
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Abstract

혈관 액세스 디바이스는 일체형 카테터일 수 있다. 혈관 액세스 디바이스는 카테터(103) 및 카테터 허브(102)와 측면 포트(105)를 갖는 카테터 어댑터(101)를 포함한다. 프로브의 접촉각은 90도보다 크다. 측면 포트로부터 카테터 허브에 진입하는 프로브의 진입각은 45도 미만일 수 있다. 혈관 액세스 디바이스는 프로브의 경로를 카테터 개구를 향해 지향시키도록 구성된 구성요소를 포함할 수 있다. 구성요소는 측면 포트, 내부 유체 통로, 및/또는 연장 튜브의 루멘으로 연장되는 돌출부, 또는 카테터 허브 내의 격막일 수 있다. 혈관 액세스 디바이스는, 측면 포트와 유체 연통하고 별도의 루어 어댑터를 갖고서 또는 갖지 않고서 측면 포트를 통해 카테터 내로의 프로브의 삽입을 허용하는 액세스 어댑터를 포함한다. 혈관 액세스 디바이스를 사용하는 방법이 또한 개시된다.

Description

개선된 연장 튜브 포트 프로브 액세스를 갖는 일체형 말초 정맥내 카테터
본 발명은 혈관 액세스 디바이스에 관한 것이다. 보다 구체적으로, 본 발명은 연장 튜브 측면 포트를 통해 유체 경로 및/또는 환자의 혈관계에 프로브 액세스를 허용하는 일체형 카테터 시스템의 개선 및 일체형 카테터 시스템을 사용하는 방법에 관한 것이다.
말초 정맥내 카테터(Peripheral intra-venous catheter)(PIVC)는 혈관계에 빠르게 액세스하게 한다. 프로브는 카테터의 유체 경로에 배치되고 맥관구조 내로 전진되어 유체 또는 약물 투여를 허용하고, 혈액을 채취하며, 및/또는 측정 시스템 또는 환자 데이터를 위한 센서를 배치할 수 있다. 일체형 카테터는 다수의 이유로 광범위한 인기를 얻었다. 일체형 카테터는 PIVC의 별도 구성요소(예를 들어, 카테터 디바이스, 연장 튜브, 및 무침 커넥터(needle-free connector))를 단일의 일체형 디바이스 내로 결합하여 IV 카테터의 고장, 혈액 노출, 및 의료 종사자에 대한 주사침 찔림(needle stick)의 위험을 감소시킨다.
일부 프로브는 일체형 카테터와 함께 사용하는 데에 있어서 제한이 있다. 예를 들어, Velano Vascular사의 PIVC 혈액 샘플링 시스템은, 현재 비일체형 PIVC 및 SmartSite™ 및 Q-Syte™ 니들리스 커넥터와 같은 비차단 유체 경로를 갖는 특정 니들리스 커넥터와만 호환되기 때문에, Nexiva™ 또는 Nexiva™ Diffusics™ 폐쇄형 IV 카테터 시스템과 같은 일체형 카테터와는 현재 함께 사용하지 않는다. 이 제한은 프로브가 일체형 카테터를 사용하여 연장 튜브의 단부에 있는 루어 어댑터로부터 연장 튜브, 카테터 어댑터, 카테터를 통해, 그리고 카테터 팁을 지나서 혈관계 내로 공급될 길이 요건과 관련이 있다. 다른 제한은 막히는 일 없이 혈관계에 도달하도록 기존의 일체형 카테터의 유체 경로를 따라가는 프로브의 불능에 관한 것이다. Nexiva™ 및 기타 일체형 카테터의 경우, 연장 튜브를 통해 카테터 어댑터에 진입하는 프로브가 시스템 내로 공급되는 동안 카테터 내로 그리고 지나서 선회하지 못할 수 있다.
따라서, 연장 튜브 측면 포트를 통해 그리고 막힘 없이 환자의 혈관계 내로의 디바이스 유체 경로에 대한 프로브 액세스를 용이하게 하고, 또한 카테터 어댑터 근방에서의 액세스를 허용하여 필요한 프로브의 길이를 감소시키는 일체형 카테터와 같은 혈관 액세스 디바이스를 얻는 것이 바람직하다.
WO 2013/138229 A2 (2013.09.19) WO 2017/075507 A1 (2017.05.04) WO 2016/036468 A1 (2016.03.10)
일 양태에서, 혈관 액세스 디바이스가 개시된다. 실시예에서, 혈관 액세스 디바이스는 일체형 카테터이다.
실시예에서, 혈관 액세스 디바이스는 생물학적 부위 내로 삽입하기 위한 카테터; 및 카테터 허브 및 측면 포트를 갖는 카테터 어댑터를 포함하고, 카테터 허브는 카테터에 작동 가능하게 결합된 제1 단부, 제1 단부에 대향하는 제2 단부, 및 단부들 사이에 내부 유체 통로를 획정하는 내부벽을 가지며, 측면 포트는 내부 유체 통로와 유체 연통한다.
실시예에서, 측면 포트로부터 카테터 허브에 진입하는 프로브의 접촉각은 90도보다 크다. 특정 실시예에서, 접촉각은 내부 유체 통로의 길이를 따라 그리고 제1 단부까지 90도보다 크다. 실시예에서, 측면 포트로부터 카테터 허브에 진입하는 프로브의 진입각은 45도보다 작다.
실시예에서, 내부벽과 측면 포트의 길이방향 축 사이의 각도(즉, "측면 포트 각도")는 90도보다 크다. 실시예에서, 내부벽은 제2 단부에 가까운 내부 유체 통로의 더 큰 직경 부분과 제1 단부에 있는 내부 유체 통로의 더 작은 직경 부분 사이의 천이 단차부를 획정한다. 일부 실시예에서, 천이 단차부에 대해 측면 포트로부터 카테터 허브에 진입하는 프로브의 접촉각은 90도보다 크다.
실시예에서, 혈관 액세스 디바이스는 측면 포트로부터 카테터 허브에 진입하는 프로브의 경로를 제1 단부를 향해 지향시키도록 구성되는 구성요소를 포함한다. 특정 실시예에서, 구성요소는 a) 측면 포트, 내부 유체 통로, 및/또는 연장 튜브의 루멘 내로 연장되는 돌출부; b) 카테터 허브 내에 적어도 부분적으로 있는 격막; 또는 c) 돌출부(들)와 격막의 조합이다. 실시예에서, 혈관 액세스 디바이스는, 측면 포트와 유체 연통하고 별도의 루어 어댑터를 갖고서 또는 갖지 않고서 측면 포트를 통해 카테터 내로의 프로브의 삽입을 허용하는 하는 액세스 어댑터를 포함한다.
일 양태에서, 혈관 액세스 디바이스를 사용하는 방법이 개시되며, 이 방법은 프로브를 연장 튜브 내로 삽입하는 단계; 프로브를 연장 튜브를 통해 측면 포트 내로 전진시키는 단계; 프로브를 측면 포트로부터 내부 유체 통로를 통해 그리고 카테터 내로 전진시키는 단계; 및 프로브를 카테터를 통해 그리고 대상체의 말초 맥관구조 내로 전진시키는 단계를 포함한다. 실시예에서, 프로브는 내부 유체 통로의 길이를 따라 90도보다 큰 내부벽과의 접촉각을 유지한다.
도 1은 니들리스 커넥터 및 에어 벤트 플러그를 갖는 일체형 카테터를 도시한다.
도 2는 측면 포트를 갖는 카테터 어댑터를 도시한다.
도 3은 측면 포트 및 프로브를 갖는 카테터 어댑터를 도시한다.
도 4는 측면 포트, 프로브, 및 측면 포트 내의 돌출부를 갖는 카테터 어댑터를 도시한다.
도 5는 측면 포트, 프로브, 및 연장된 카테터 웨지를 갖는 카테터 어댑터를 도시한다.
도 6은 측면 포트, 프로브, 및 격막 피쳐를 갖는 카테터 어댑터를 도시한다.
도 7은 측면 포트, 프로브, 연장된 카테터 웨지, 및 측면 포트 내의 돌출부를 갖는 카테터 어댑터를 도시한다.
도 8은 측면 포트, 프로브, 및 카테터 허브의 내부벽의 일부를 형성하는 볼록 카테터 웨지를 갖는 카테터 어댑터를 도시한다.
도 9는 측면 포트, 프로브, 및 카테터 허브의 내부벽의 일부를 형성하는 오목 카테터 웨지를 갖는 카테터 어댑터를 도시한다.
도 10은 카테터 허브에 대해 얕은 진입각을 갖는 측면 포트를 구비한 카테터 어댑터를 도시한다.
도 11은 프로브 어댑터 및 루어 어댑터를 갖는 일체형 카테터를 도시한다.
도 12는 니들리스 커넥터 및 루어 어댑터를 갖는 일체형 카테터를 도시한다.
도 13은 유체 제어 어댑터 및 루어 어댑터를 갖는 일체형 카테터를 도시한다.
도 14는 비-루어 격막 어댑터 및 루어 어댑터를 갖는 일체형 카테터를 도시한다.
도 15a, 도 15b 및 도 15c는 본 명세서의 실시예에서 사용하기 위한 근접 액세스 어댑터의 3가지 구성을 도시하는데, 도 15a는 루어 어댑터로서 단일 포트 근접 액세스 어댑터를 갖게 구성된 측면 포트를 도시하고, 도 15b는 2개의 루어 어댑터로서 이중 포트 근접 액세스 어댑터를 갖게 구성된 연장 튜브를 도시하며, 및 도 15c는 루어 어댑터로서 구성된 이중 포트 근접 환자 액세스 어댑터, 및 2차 연장 튜브를 갖게 구성된 연장 튜브를 도시한다.
도 16a는 본 명세서의 일부 실시예에 따라 일체형 카테터 내로 프로브를 삽입하기 위한 근접 액세스 어댑터의 다른 구성을 도시한다. 도 16b는 도 16a의 근접 액세스 어댑터의 상세도이다.
도 17a는 본 명세서의 일부 실시예에 따라 일체형 카테터 내로 프로브를 삽입하기 위한 근접 액세스 어댑터의 다른 구성을 도시한다. 도 17b는 도 17a의 근접 액세스 어댑터의 상세도이다.
도 18 및 도 19는 일체형 SmartSite™ 니들리스 커넥터를 포함하는, 일체형 카테터 내로 프로브를 삽입하기 위한 근접 액세스 어댑터의 다른 구성을 도시한다.
도 20은 일체형 MaxZero™ 니들리스 커넥터를 포함하는, 일체형 카테터 내로 프로브를 삽입하기 위한 근접 액세스 어댑터의 다른 구성을 도시한다.
동일한 요소가 일반적으로 동일한 참조 번호에 의해 지칭되는 도면을 참조하여 다양한 실시예가 아래에 설명된다. 실시예의 다양한 요소의 관계 및 기능은 다음의 상세한 설명을 참조하여 더 잘 이해될 수 있다. 그러나, 실시예는 도면에 도시된 것으로 제한되지 않는다. 도면은 반드시 실척이 아니고, 특정 예에서, 예를 들어 종래의 제조 및 조립과 같이 본 명세서에 개시된 실시예의 이해에 필요하지 않은 세부 사항은 생략될 수 있음을 이해해야 한다.
본 발명은 청구범위에 의해 한정되고, 많은 상이한 형태로 구현될 수 있으며, 본 명세서에 기재된 실시예로 제한되는 것으로 해석되어서는 안되며; 오히려, 이들 실시예는 본 개시가 철저하고 완전하도록 제공되며, 가능하게 하는 개시를 본 기술 분야의 숙련자에게 완전히 전달할 것이다. 본 명세서 및 청구범위에 사용되는 바와 같이, 단수 형태는 문맥상 명백하게 달리 지시되지 않는 한 복수 대상을 포함한다. 본 명세서에서 임의의 산업 표준(예를 들어, ASTM, ANSI, IEEE 표준)에 대한 언급은 본 명세서에서 명백하게 달리 정의되지 않는 한 이들 표준에 의해 소통되는 단위, 측정 및 시험 기준에 관하여 본 개시의 최초 출원일 현재로 현재 공개된 표준을 준수하는 것으로 정의된다. 용어 "근위" 및 "원위"는 본 명세서에서 디바이스 또는 관련 대상체의 핸들/의사-단부 및 디바이스 또는 관련 대상체의 도구/환자-단부를 각각 지칭하는 일반적인 사용 의미로 사용된다. 용어, "약", "실질적으로", "일반적으로" 및 다른 정도의 용어는, 임의의 체적, 치수, 비율, 또는 다른 정량적 또는 정성적 값을 참조하여 사용될 때, 본 기술 분야의 숙련자(이 분야에 경험이 있는 의료 디바이스 엔지니어와 동등함)에 의해 이해될 표준 파라미터 내에서 명확하고 식별 가능한 값을 전달하도록 의도되고, 적어도 임의의 법적 균등물, 사소하지만 기능적으로 중요하지 않은 변형, 표준 제조 공차를 포함하고, 그리고 적어도 수학적으로 중요한 수치(단, 그 가장 큰 범위만큼 넓을 정도로 요구되지 않음)를 포함하도록 해석되어야 한다. 값의 범위가 본 명세서에 제공되는 경우, 그 범위의 상한 및 하한과 그 사이의 모든 값을 포함하는 것으로 이해된다. 예를 들어, 90-120도의 범위는 약 90도 내지 약 120도의 값을 의미하고 90도와 120도 사이의 모든 가능한 값을 포함하는 것으로 이해된다.
본 발명은 연장 튜브 측면 포트를 통해 디바이스 유체 경로 및/또는 환자의 혈관계에 대한 프로브 액세스를 허용하는 일체형 카테터 시스템에 대한 개선에 관한 것이다. 종래의 프로브는 다수의 이유로 기존의 일체형 카테터와 호환되지 않을 수 있다. 첫째, 루어 어댑터로부터 연장 튜브, 카테터 어댑터, 카테터, 카테터 팁을 통해, 그리고 카테터 팁을 지나서 혈관계 내로의 경로가 길어서, 상당한 루멘내 마찰 저항을 일으키고 더 조작하기 어려운 더 긴 프로브를 필요로 한다. 둘째, 프로브는 이 유체 경로를 따라 여러 번의 선회를 하여, 혈관계에 도달하기 전에 장애물과 조우할 가능성이 증가된다. 따라서, 유체 경로에서 급격한 선회를 최소화하고 및/또는 프로브가 이동해야 하는 거리를 감소시키는 일체형 카테터 시스템은 프로브가 연장 튜브 측면 포트를 통해 일체형 카테터와 함께 사용될 수 있게 한다.
본 명세서에 사용되는 바와 같이, "혈관 액세스 디바이스"는 의료 종사자가 혈관계에 액세스하게 하도록 구성된 임의의 일체형 또는 비-일체형 카테터를 지칭한다. 본 명세서에 사용되는 바와 같이, "일체형 카테터"는 말초 IV 캐뉼러의 삽입 동안 임상의에 의해 일반적으로 조립되는 개별 구성요소를 통합하는 폐쇄형 정맥내 카테터 시스템을 지칭한다. 예를 들어, 본 명세서에서 더 설명되는 바와 같이, 일체형 카테터는 카테터, 카테터 어댑터, 측면 포트, 및 연장 튜브를 포함할 수 있고, 추가적인 일체형 구성요소를 포함할 수 있다. BD Nexiva™, BD Pegasus™ 및 BD Intima II™ 와 같은 일체형 카테터의 현재 설계는 카테터 허브에 대해 일정 각도(통상적으로 45도)로 위치 설정된 측면 포트를 포함한다. 이로 인해 Velano Vascular사의 혈액 샘플링 디바이스와 같은 프로브를 사용하는 능력에 제한이 생긴다. 개시된 개선점은 일체형 카테터 시스템과 함께 그러한 유형의 프로브를 사용하게 한다.
본 명세서에 사용되는 바와 같이, "프로브" 또는 "혈관 프로브"는 카테터 시스템의 유체 경로 내에 배치되고 유체 또는 약물 투여, 혈액 채취(팁 개구 및/또는 측면 구멍의 조합을 사용), 및/또는 측정 시스템 또는 환자 데이터를 위한 센서의 배치를 위해 환자의 혈관계 내로 전진될 수 있는 디바이스이다. 센서는 환자의 진단 정보, 혈액 화학물질 또는 기타 혈액 파라미터, 압력, 유량, 약물 ID, 미생물 검출, 또는 기타 관심 데이터를 모니터링하도록 널리 배치된다. 예를 들어, 프로브는 혈관내 초음파, 광 음향 촬상, 또는 근적외선 분광법의 조합으로 사용되어 거의 실시간으로 혈관 역학을 평가할 수 있다. 따라서, 프로브는 와이어, 캐뉼러 또는 다른 튜브, 또는 맥관구조를 통과할 수 있고 (일반적으로) 사용 후 후퇴될 수 있는 임의의 다른 연장된(중공형 또는 중실형) 구조일 수 있다.
일 양태에서, 혈관 액세스 디바이스가 개시된다.
실시예에서, 혈관 액세스 디바이스는 일체형 카테터이다.
실시예에서, 혈관 액세스 디바이스는 생물학적 부위 내로 삽입하기 위한 카테터; 및 카테터 허브 및 측면 포트를 갖는 카테터 어댑터를 포함한다. 카테터 허브는 카테터에 작동 가능하게 결합된 제1 단부, 제1 단부에 대향하는 제2 단부, 및 그 사이에 내부 유체 통로를 획정하는 내부벽을 가질 수 있고, 측면 포트는 내부 유체 통로와 유체 연통한다. 일부 실시예에서, 혈관 액세스 디바이스는 측면 포트에 연결되고 측면 포트와 유체 연결되는 연장 튜브를 더 포함한다.
본 명세서에 사용되는 바와 같이, 용어 "내부벽"은 측면 포트에 대략 대향하는 카테터 허브의 루멘 벽을 지칭한다. 다시 말해서, 내부벽은 일반적으로, 프로브가 측면 포트의 장축과 동축으로 전진되고 프로브가 후술되는 바와 같은 다른 피쳐에 의해 달리 편향되지 않는다고 가정하면, 전진하는 프로브에 의해 처음 조우될 카테터 허브의 내부 표면을 지칭하는 것으로 이해된다. 내부벽은 카테터 허브의 일부일 수 있거나, 일부 경우에 카테터 허브에 기댄 다른 구성요소에 의해 적어도 부분적으로 형성될 수 있는 것으로 이해된다. 예를 들어, 일체형 카테터는 카테터를 카테터 어댑터에 고정하도록 카테터 어댑터 내로 삽입되는 카테터 웨지를 포함하는 경우가 많다. 이 카테터 웨지는 전진하는 프로브에 의해 처음 조우되는 "내부벽"의 일부를 형성하고 획정할 수 있다. 따라서, 일부 실시예에서, 혈관 액세스 디바이스는 내부벽의 적어도 일부를 획정하는 카테터 웨지를 포함한다.
일부 실시예에서, 측면 포트로부터 카테터 허브에 진입하는 프로브의 접촉각은 90도보다 크다.
본 명세서에 사용되는 바와 같이, 용어 "접촉각"은, 프로브를 참조할 때, 카테터 허브 장축의 원위 단부로부터 측정되는 바와 같이, 프로브의 팁에서 프로브의 길이방향 축과 접촉점에서 내부벽 사이의 각도를 지칭할 수 있다. 이와 같이, "접촉각"은 프로브 팁의 내부벽과의 초기 접촉 순간에 각도를 포착하는 것으로 이해될 수 있다. 기존의 일체형 카테터에서 일반적으로 만나는 90도의 접촉각은, 프로브 팁에 가장 가까운 프로브의 길이방향 축이 접촉점에서 내부벽에 수직인 구성을 나타낸다. 이 대략 90도 접촉각은 측면 포트와 카테터 허브 사이의 각도 뿐만 아니라 카테터 허브의 내부 아키텍처에 의해 부분적으로 영향을 받는다. 180도의 접촉각은 프로브의 팁에 가장 가까운 프로브의 길이방향 축이 접촉점에서 내부벽에 평행하고 카테터 허브의 원위 단부를 향해(즉, 일반적으로 카테터의 루멘을 향해) 지향되는 구성을 나타낸다.
대안적으로, "측면 포트 각도"는, 전진하는 프로브의 측면에서 구체적으로 정의되지 않고 내부벽과 측면 포트의 길이방향 축 사이의 각도 측면에서 정의될 수 있다.
설명된 바와 같이, 기존의 일체형 카테터의 한 가지 한계는 전진하는 프로브가 90도의 접촉각으로 내부벽에 조우하여 프로브가 내부벽에 걸리고 카테터 내로 더 전진하지 못할 수 있거나, 대안적으로 90도 미만의 접촉각으로 내부벽에 조우하여 니들 및 격막을 향해 근위 방향으로 그리고 카테터의 루멘으로부터 멀어지게 지향될 수 있는 위험이다.
또한, 카테터 허브의 내부벽과 초기 접촉한 후에 프로브는 접촉각이 내부 유체 통로의 길이를 따라 동적으로 변화하도록 내부벽에 대해 그 경로가 편향될 수 있음을 이해해야 한다. 임상 프로브는 일반적으로 가요성 재료와 구성을 사용하여 제조되어, 시스템을 통해 전진될 때 어느 정도의 편향을 용이하게 한다. 따라서, 일부 실시예에서, 접촉각은 내부 유체 통로의 길이를 따라 그리고 제1 단부까지 90도보다 크다. 예를 들어, 초기 접촉각은 100도일 수 있고, 프로브가 카테터를 향해 편향될 때, 접촉각은 프로브가 내부벽에 평행하게 효과적으로 전진할 때까지 100도와 180도 사이에서 증가할 수 있고, 심지어는 카테터 허브의 제1 단부 또는 시스템의 더 원위 부분에 도달할 때까지 더 이상 내부벽과 접촉하지 않을 수도 있다.
일부 실시예에서, 내부벽은 테이퍼진 표면을 갖는다.
일부 실시예에서, 내부벽은 제2 단부에 가까운 내부 유체 통로의 더 큰 직경 부분과 제1 단부에 있는 내부 유체 통로의 더 작은 직경 부분 사이의 천이 단차부를 더 획정한다. 특정 실시예에서, 천이 단차부에 대해 측면 포트로부터 카테터 허브에 진입하는 프로브의 접촉각은 90도보다 크다.
90도보다 큰 접촉각은 카테터 어댑터를 통해 카테터 내로 프로브를 전진시키는 것을 용이하게 한다. 따라서, 일부 실시예에서, 접촉각은 약 100, 110, 120, 130, 140, 150, 160 또는 170도보다 크다. 바람직한 실시예에서, 접촉각은 약 120도보다 크다. 일부 실시예에서, 접촉각은 약 180도이다. 프로브의 전진 능력은 접촉각, 프로브의 재료 조성, 이미 전진된 프로브의 길이, 시스템의 내부 표면과의 마찰 계수, 윤활, 프로브의 강성도 등을 비롯한 여러 변수에 따라 좌우된다. 일부 경우에, 90도보다 약간 큰 접촉각은 프로브가 부드럽게 인가된 힘으로 전진되게 하기에 충분할 수 있다. 더 긴 프로브 길이와 같은 다른 경우에, 전진을 용이하게 하기 위해 105, 110, 115 또는 120도 또는 그 이상의 높은 접촉각이 필요할 수 있다.
개시된 혈관 액세스 디바이스에 대한 다양한 개조가 프로브의 경로를 측면 포트 및 카테터 허브를 통해 카테터 내로 지향시키도록 고려될 수 있다. 이들 개조는 내부벽의 경사, 형상 또는 배향에 대한 수정, 및 프로브가 카테터 허브의 내부벽에 조우하기 전에 프로브 경로를 편향시키도록 구성된 구성요소를 포함한다.
일부 실시예에서, 내부벽의 경사는, 예를 들어 도 6 및 도 8에 도시된 바와 같이, 카테터 허브의 장축에 대해 감소되어, 전진하는 프로브와의 접촉각을 증가시킨다. 유사하게, 내부벽은, 예를 들어 도 9 및 도 10에 도시된 바와 같이, 전진하는 프로브가 카테터 허브의 제1 단부로 프로브를 지향시키기에 충분한 접촉각을 갖도록 볼록 또는 오목 형상을 가질 수 있다.
일 양태에서, 혈관 액세스 디바이스는 측면 포트로부터 카테터 허브에 진입하는 프로브의 경로를 제1 단부를 향해 지향시키도록 구성되는 구성요소를 포함한다.
실시예에서, 구성요소는 a) 측면 포트, 내부 유체 통로, 및/또는 연장 튜브의 루멘 내로 연장되는 돌출부; b) 카테터 허브 내에 적어도 부분적으로 있는 격막; 또는 c) 돌출부와 격막의 조합이다.
본 명세서에 사용되는 바와 같이, "돌출부"는 전진하는 프로브의 편향을 유발하기 위해 측면 포트의 루멘 벽, 내부 유체 통로, 및/또는 연장 튜브에 대한 임의의 연장, 융기, 돌기 또는 다른 수정을 지칭할 수 있다. 내부벽과의 프로브의 접촉각을 증가시키도록(즉, 프로브가 카테터 루멘을 향하게 하도록) 돌출부가 전술한 위치 내로 또는 대안적으로 카테터 허브 자체 내로 도입될 수 있다. 돌출부는 측면 포트, 연장 튜브, 또는 카테터 허브의 제조(예를 들어, 몰딩) 중에 도입될 수 있거나, 열 스테이킹, 2차 성형 작업과 같은 본 기술 분야에 공지된 방법을 사용하여, 또는 접착제 등을 사용하여 카테터 허브에 결합되는 별도의 구성요소로서 도입될 수 있다.
일체형 카테터는 일반적으로 일체형 니들 및 사용 후 니들을 안전하게 후퇴 및 폐기하기 위한 메커니즘을 포함한다. 이들 경우에, 사용된 니들은 일반적으로 유체 누설을 최소화하도록 자체 밀봉 격막을 통해 후퇴된다. 일부 실시예에서, 격막은 전진하는 프로브의 경로 내에서 적어도 부분적으로 카테터 어댑터 내에 배치되어, 전진하는 프로브가 격막에 의해(예를 들어, 카테터 허브의 제1 단부를 향해) 편향될 수 있다.
측면 포트로부터 카테터 허브에 진입하는 프로브의 경로를 제1 단부를 향해 지향시키는 다른 구성요소 및 측면 포트, 내부 유체 통로 또는 카테터 허브의 다른 부분, 및/또는 연장 튜브에 대한 개조가 본 발명의 범위 내에서 유사하게 고려될 수 있다.
일부 실시예에서, 구성요소는, 프로브가 내부벽에 조우하지 않고 대신에 제1 단부를 통해 직접 카테터 내로 나아갈 정도로 완벽하게 프로브가 카테터 허브에 진입하는 것처럼 프로브의 경로를 지향(즉, 편향)시킬 수 있다.
내부벽에 대한 수정 또는 별도의 구성요소를 반드시 포함할 필요는 없는, 프로브의 경로를 지향시키기 위한 다른 수단이 또한 고려될 수 있다.
일 양태에서, 측면 포트로부터 카테터 허브에 진입하는 프로브의 진입각은 약 45도보다 작다. 본 명세서에 사용되는 바와 같이, 용어 "진입각"은 카테터 허브의 원위 단부로부터 측정될 때 전진하는 프로브와 카테터 허브의 장축 사이의 각도를 지칭할 수 있다. 대안적으로, "진입각"은 카테터 허브의 원위 단부로부터 측정될 때 측면 포트의 길이방향 축과 카테터 허브의 장축 사이의 각도를 지칭할 수 있다.
종래의 일체형 카테터에서, 예를 들어 도 5에 도시된 바와 같이, 측면 포트와 카테터 허브의 장축 사이의 진입각은 약 45도이다. 언급한 바와 같이, 측면 포트의 진입각은 측면 포트를 통해 카테터 허브 내로 전진하는 프로브의 경로에 영향을 미치므로, 프로브 자체의 진입각 및 프로브의 내부벽과의 접촉각 모두에 영향을 준다. 따라서, 도 11에 도시된 바와 같이, 더 얕은(더 낮은) 측면 포트 진입각은 더 큰 접촉각과 관련되고 카테터 허브를 통한 프로브의 전진을 용이하게 할 수 있다. 일부 실시예에서, 측면 포트의 진입각은 약 45도 미만, 약 40도 미만, 약 35도 미만, 약 30도 미만, 약 25도 미만, 약 20도 미만, 약 15도 미만, 또는 약 10도 미만이다.
예를 들어, 측면 포트의 돌출부, 내부 유체 통로, 및/또는 연장 튜브를 비롯하여 프로브의 경로를 지향시키고 접촉각을 증가시키는 다양한 방법이 본 명세서에 설명되어 있다. 이들 메커니즘은 경우에 따라 측면 포트로부터 카테터 허브에 진입하는 프로브의 진입각을 변경하는 것으로 예상된다. 일부 실시예에서, 측면 포트로부터 카테터 허브에 진입하는 프로브의 진입각은 약 45도 미만, 약 40도 미만, 약 35도 미만, 약 30도 미만, 약 25도 미만, 약 20도 미만, 약 15도 미만, 또는 약 10도 미만이다.
프로브가 환자의 맥관구조에 도달하기 위해 이동해야 하는 거리를 감소시키는 혈관 액세스 디바이스(예를 들어, 일체형 카테터)가 바람직하다. 최적으로, 혈관 액세스 디바이스는 별도의 루어 어댑터를 필요로 하지 않고 카테터 어댑터 근방에 배치된 액세스 어댑터 내로의 그리고 측면 포트로의 프로브 내로의 삽입을 허용한다. 이 방식으로, 종래의 일체형 카테터와 비교하여, 프로브 액세스 어댑터가 일체형 카테터를 통해 유체를 투여하거나 채취하는 데에 사용되는 루어 어댑터보다 카테터 어댑터에 더 가깝게 있음으로써, 프로브의 경로의 전체 길이가 감소될 수 있다.
따라서, 일 양태에서, 혈관 액세스 디바이스는, 측면 포트와 유체 연통하고 별도의 루어 어댑터를 갖고서 또는 갖지 않고서 측면 포트를 통해 카테터 내로의 프로브의 삽입을 허용하는 액세스 어댑터를 더 포함한다. 다양한 액세스 어댑터가 이용될 수 있다. 실시예에서, 액세스 어댑터는 루어 어댑터, 니들리스 커넥터, 유체 제어 밸브, 및 프로브 액세스용으로 특별히 설계된 비-루어 전용 액세스 밸브로 이루어지는 그룹으로부터 선택된다. 개시된 혈관 액세스 디바이스를 사용하여, 액세스 어댑터는 루어 어댑터보다 카테터 어댑터에 훨씬 더 가깝게 배치될 수 있다. 그러한 "근접-환자" 또는 "근접-카테터 어댑터" 액세스를 사용하면 더 긴 프로브 경로에서 달리 만나는 마찰 저항이 감소된다. 그러한 "근접-환자" 액세스는, 전술한 바와 같이 90도보다 큰 접촉각에 의해 용이하게 될 수 있고, 경우에 따라 그러한 접촉각을 필요로 할 수 있다.
전술한 피쳐들의 하나 또는 임의의 조합은 카테터 어댑터의 측면 포트를 통해 그리고 카테터 내로의 프로브의 통과를 용이하게 하도록 이용될 수 있다는 것이 또한 이해된다. 예를 들어, 일부 실시예에서, 혈관 액세스 디바이스는, a) 측면 포트, 내부 유체 통로, 및/또는 연장 튜브의 루멘 내로 연장되는 돌출부; b) 카테터 허브 내에 적어도 부분적으로 있는 격막; c) 연장된 오목 또는 볼록한 내부벽; 및/또는 d) 45도 미만의 측면 포트 진입각을 포함한다.
일 양태에서, 혈관 액세스 디바이스를 사용하는 방법이 개시된다. 실시예에서, 혈관 액세스 디바이스는 일체형 카테터이다.
실시예에서, 방법은 프로브를 혈관 액세스 디바이스의 연장 튜브 내로 삽입하는 단계; 프로브를 연장 튜브를 통해 그리고 측면 포트 내로 전진시키는 단계; 프로브를 측면 포트로부터 내부 유체 통로를 통해 그리고 카테터 내로 전진시키는 단계; 및 프로브를 카테터를 통해 그리고 대상체의 말초 맥관구조 내로 전진시키는 단계를 포함한다.
일부 실시예에서, 프로브는 내부 유체 통로의 길이를 따라 90도보다 큰 내부벽과의 접촉각을 유지한다.
일부 실시예에서, 프로브는 연장 튜브 내로 삽입되기 전에 액세스 어댑터를 통과하고, 액세스 어댑터는 연장 튜브와 유체 연통하며 별도의 루어 어댑터를 갖고서 또는 갖지 않고서 측면 포트를 통해 카테터 내로의 프로브의 삽입을 허용한다.
다른 실시예에서, 프로브는 별도의 루어 어댑터를 갖고서 또는 갖지 않고서, 액세스 어댑터를 통해 측면 포트 내로 직접 통과한다(연장 튜브를 필요로 하지 않음).
도 1은 니들리스 커넥터(110) 및 에어 벤트 플러그(111)를 갖는 일체형 카테터(100)의 실시예를 도시한다. 도시된 바와 같이, 일체형 카테터(100)는 카테터 허브(102), 카테터(103), 측면 포트(105), 2개의 반경방향 날개(106), 니들 하우징(107) 및 일체형 연장 튜브(108)를 갖는 카테터 어댑터(101)를 포함한다. 연장 튜브(108)는 측면 포트(105)에 유체 연결되고 y-어댑터(109)에서 종단되어 Q-Syte™ 니들리스 커넥터(110) 및 에어 벤트 플러그(111)로 이어진다.
도 2는 카테터 허브(102), 측면 포트(105), 반경방향 날개(106), 및 연장 튜브(108)를 갖는 카테터 어댑터(101)의 다른 실시예를 도시한다. 도시된 바와 같이, 측면 포트(105)는 본드 포켓(104)에서 연장 튜브(108)와 결합된다. 프로브가 일체형 카테터를 통해 원위 방향으로 전진함에 따라, 프로브의 경로에서 하류(보다 원위) 통로의 내경은 대체로 특히 조인트에서 증가한다. 따라서, IDS(측면 포트의 내경)는 프로브의 전진을 용이하게 하도록 대체로 IDE(연장 튜브의 내경)보다 크다. 도 2는 니들 후퇴와 관련된 격막(201)의 내부면을 추가로 도시한다.
도 3은 카테터 허브(102) 및 측면 포트(105)를 포함하는 카테터 어댑터(101)의 다른 실시예를 도시한다. 격막(201)의 내부면은 카테터 허브(102)의 우측에 도시되어 있으며 니들 후퇴 후 혈액 또는 다른 유체의 누설을 방지하도록 시일을 형성한다. 카테터(103)(도시되지 않음)는 카테터 웨지(202)에 의해 카테터 어댑터(101)에 고정된다. 내부벽(203)은 카테터 허브(102) 내에 도시되어 있고 카테터에 작동 가능하게 결합된 카테터 허브(102)의 제1 단부와 제1 단부에 대향하는 카테터 허브(102)의 제2 단부 사이에 내부 유체 통로(204)를 획정한다. 프로브(205)는 측면 포트(105)를 통해 전진되고 내부벽(203)과 접촉하고 있다. 카테터 웨지(202)는 이 실시예에서 프로브(205)에 의해 접촉된 부분을 포함하여 내부벽(203)의 일부를 획정한다. 프로브(205)의 내부벽(203)과의 접촉각(A)은 약 90도이고 프로브(205)의 진입각(B)은 약 45도이다. 따라서, 프로브(205)는 내부벽(203)과 접촉하고 카테터(103) 내로 쉽게 전진되지 않을 것이다.
도 4는 카테터 허브(102) 및 측면 포트(105)를 포함하는 카테터 어댑터(101)의 다른 실시예를 도시하며 카테터 웨지(202)는 내부벽(203)의 일부를 획정한다. 프로브(205)는 돌출부(206)(측면 포트(105) 내)와 조우하고 카테터 허브(102)의 제1 단부를 향해 편향된다(즉, 원위 방향으로 편향된다). 도시된 바와 같이, 도 3의 실시예와 비교하여, 프로브(205)의 접촉각(A)은 이에 따라 증가되고(90도보다 큼), 프로브(205)의 진입각(B)은 이에 따라 감소되어(45도보다 작음), 프로브의 경로를 카테터(103)를 향해(즉, 도 4의 좌측으로) 조장한다. 도시된 실시예에서, 프로브(205)는 내부벽(203)과 접촉한 후(예를 들어, 약간의 추가 힘으로) 카테터(103) 내로 전진할 수 있다.
도 5는 카테터 허브(102), 카테터 웨지(202), 및 측면 포트(105)를 포함하는 카테터 어댑터(101)의 다른 실시예를 도시하며, 카테터 웨지(202)는 내부벽(203)의 일부를 획정한다. 이 실시예에서, 내부벽(203)의 경사는 카테터 허브의 장축(즉, "연장된" 내부벽)에 대해 감소되어 프로브(205)와의 접촉각(A)을 증가시킨다. 따라서, 프로브(205)는 내부벽(203)과 접촉하여 카테터(103)(도시되지 않음)를 향해 지향되는 것으로 도시되어 있고, 이는 내부벽(203)의 경사 감소에 의해 용이하게 된다.
도 6은 카테터 허브(102), 카테터 웨지(202), 및 측면 포트(105)를 포함하는 카테터 어댑터(101)의 다른 실시예를 도시하며, 카테터 웨지(202)는 내부벽(203)의 일부를 획정한다. 이 실시예에서, 격막(201)은 도 3, 도 4, 및 도 5에서의 그 위치에 비해 카테터 허브(102) 내에서 원위 방향으로 변위되어 있다. 프로브(205)는 측면 포트(105) 내로 전진하여 격막(201)과 접촉하고, 격막은 프로브(205)를 카테터 허브(102)의 제1 단부를 향해 그리고 카테터(103)를 향해(즉, 도 6의 좌측으로) 편향시킨다. 격막-프로브 접촉점(207)이 또한 도시되어 있다.
도 7은 카테터 허브(102), 카테터 웨지(202), 및 측면 포트(105)를 포함하는 카테터 어댑터(101)의 다른 실시예를 도시하며, 카테터 웨지(202)는 내부벽(203)의 일부를 획정한다. 이 실시예에서, 돌출부(206)가 측면 포트(105)의 루멘 내로 연장되어 프로브(205)를 카테터 허브(102)의 제1 단부를 향해(즉, 도 7의 좌측으로) 편향시키는 것으로 도시되어 있다. 게다가, 내부벽(203)의 경사는 카테터 허브의 장축에 대해 다시 감소된다(즉, 연장된 내부벽을 형성함). 이들 피쳐들의 조합은 프로브(205)와의 접촉각(A)을 증가시킨다(90도보다 큼). 따라서, 프로브(205)는 먼저 돌출부(206)에 의해 편향된 다음 내부벽(203)과 접촉하고 카테터(103)를 향해(즉, 도 7의 좌측으로) 지향되는 것으로 도시되어 있다.
도 8은 카테터 허브(102), 카테터 웨지(202), 및 측면 포트(105)를 포함하는 카테터 어댑터(101)의 다른 실시예를 도시하며, 카테터 웨지(202)는 내부벽(203)의 일부를 획정한다. 이 실시예에서, 내부벽(203)은 프로브(205)를 카테터 허브(102)의 제1 단부를 향해 그리고 카테터(103)를 향해(즉, 도 8의 좌측으로) 지향시키는 것에 일조하는 볼록 표면을 프로브(205)와의 접촉점에 갖는다.
도 9는 카테터 허브(102), 카테터 웨지(202), 및 측면 포트(105)를 포함하는 카테터 어댑터(101)의 다른 실시예를 도시하며, 카테터 웨지(202)는 내부벽(203)의 일부를 획정한다. 이 실시예에서, 내부벽(203)은 프로브(205)를 카테터 허브(102)의 제1 단부를 향해 그리고 카테터(103)를 향해(즉, 도 9의 좌측으로) 지향시키는 것에 일조하는 오목 표면을 프로브(205)와의 접촉점에 갖는다.
도 10은 카테터 허브(102), 카테터 웨지(202), 및 측면 포트(105)를 포함하는 카테터 어댑터(101)의 다른 실시예를 도시하며, 카테터 웨지(202)는 내부벽(203)의 일부를 획정한다. 이 실시예에서, 내부벽(203)은 도 3 및 도 4에 도시된 것과 유사한 경사를 갖지만, 측면 포트(105)는 측면 포트(105)의 진입각이 감소되도록 경사져 있다. 따라서, 프로브(205)의 진입각(B)이 감소되고(45도보다 작음) 프로브(205)의 접촉각(A)이 증가되어(90도보다 큼) 프로브(205)를 카테터(103)를 향해(즉, 도 10의 좌측으로) 조장한다.
프로브(205)를 카테터(103) 내로 지향시키는 전술한 피쳐들 중 어떤 것(그 임의의 조합을 포함함)도 주어진 혈관 액세스 디바이스 또는 일체형 카테터에 존재할 수 있다는 것이 고려된다.
도 11 내지 도 14는 개시된 혈관 액세스 디바이스와 함께 사용하기 위한 근접 환자 액세스 어댑터의 다양한 구성을 도시한다.
도 11은 카테터 허브(102), 카테터(103), 측면 포트(105), 날개(106), 니들 하우징(107), 및 연장 튜브(108)를 갖는 일체형 카테터를 도시한다. 이 구성에서, 연장 튜브(108)는 프로브 어댑터(301) 및 루어 어댑터(303)와 함께 이중 포트 y-어댑터(109)에서 종단된다. 도시된 바와 같이, 프로브 어댑터(301)는 근접 환자 액세스를 위해 구성되며, 도시된 바와 같이 프로브(205)를 연장 튜브(108) 내로 그리고 측면 포트(105), 카테터 허브(102), 및 카테터(103)를 통해 삽입하게 한다. 루어 어댑터와 함께 도시되어 있지만, 일체형 어댑터는 또한 이 액세스를 위해 루어 어댑터 없이 구성될 수 있다.
도 12는 카테터 허브(102), 카테터(103), 측면 포트(105), 날개(106), 니들 하우징(107), 연장 튜브(108), 및 클램프(304)를 갖는 일체형 카테터를 도시한다. 이 구성에서, 연장 튜브(108)는, 제거 가능한 니들리스 커넥터(305) 및 루어 어댑터(303)로 이어지는 2차 연장 튜브(302)와 함께 이중 포트 y-어댑터(109)에서 종단된다.
도 13은 카테터 허브(102), 카테터(103), 측면 포트(105), 날개(106), 니들 하우징(107), 및 연장 튜브(108)를 갖는 일체형 카테터를 도시한다. 이 구성에서, 연장 튜브(108)는, 유체 제어 어댑터(306) 및 루어 어댑터(303)로 이어지는 2차 연장 튜브(302)와 함께 이중 포트 y-어댑터(109)에서 종단된다.
도 14는 카테터 허브(102), 카테터(103), 측면 포트(105), 날개(106), 니들 하우징(107), 및 연장 튜브(108)를 갖는 일체형 카테터를 도시한다. 이 구성에서, 연장 튜브(108)는, 비-루어 격막 어댑터(307) 및 루어 어댑터(303)로 이어지는 2차 연장 튜브(302)와 함께 이중 포트 y-어댑터(109)에서 종단된다.
개시된 혈관 액세스 디바이스(예를 들어, 일체형 카테터)는 근접 환자 액세스를 위한 임의의 수의 다른 구성과 함께 사용될 수 있다는 것이 이해된다.
도 15a, 도 15b 및 도 15c는 이에 따라 본 명세서의 실시예에서 사용하기 위한 근접 액세스 어댑터의 3가지 구성을 도시한다. 도시된 바와 같이, 도 15a는 루어 어댑터(303)로서 단일 포트 근접 액세스 어댑터를 갖게 구성된 연장 튜브(108)에 연결되는 측면 포트(105)를 도시한다. 도 15b는 2개의 루어 어댑터(303)로서 이중 포트 근접 액세스 어댑터를 갖게 구성된 연장 튜브(108)를 도시한다. 도 15c는 루어 어댑터(303)로서 구성된 이중 포트 근접 환자 액세스 어댑터 및 2차 연장 튜브(302)를 갖게 구성된 연장 튜브(108)를 도시한다.
도 16a는 본 명세서의 일부 실시예에 따라 혈관 액세스 디바이스(예를 들어, 일체형 카테터) 내로 프로브를 삽입하기 위한 근접 액세스 어댑터의 상세도를 도시한다. 도시된 바와 같이, 연장 튜브(108)는 프로브(205)의 삽입을 위한 액세스 어댑터(305) 및 2차 연장 튜브(302)를 통해 연결된 루어 어댑터(303)에서 종단되는 이중 포트 y-어댑터(109)를 갖게 구성된다. 액세스 어댑터(305)로 프로브(205) 내로의 삽입을 용이하게 하는 원추형 피팅이 또한 도 16a의 우측에 도시되어 있다(번호를 붙이지 않음). 도시된 바와 같이, 연장 튜브(108)의 내경(IDT)은 시스템을 통한 프로브(205)의 통과를 용이하게 하도록 y-어댑터(109)의 루멘의 내경(IDL)보다 크다(도 16b).
도 17a는 프로브를 혈관 액세스 디바이스(예를 들어, 일체형 카테터) 내로 삽입하기 위한 근접 액세스 어댑터의 다른 구성을 도시한다. 도시된 바와 같이, 이중 포트 y-어댑터(109)는, 이 경우 일체형 Q-Syte™ 니들리스 커넥터(110)로 구성된 근접 액세스 어댑터에서 종단된다. 2차 연장 튜브(302)는 별도의 Q-Syte™ 니들리스 커넥터(110) 및 에어 벤트 플러그(111)에서 종단되는 별도의 이중 포트 y-어댑터(109)로 이어진다. 이 실시예에서, 측면 포트(105)에 대한 근접 액세스 어댑터의 근접도는 명백하여, 종래의 설계보다 훨씬 더 짧은 프로브 길이를 허용한다. 도 17b는 도 17a에 도시된 근접 액세스 어댑터의 상세도를 도시한다.
도 18 및 도 19는 혈관 액세스 디바이스(예를 들어, 일체형 카테터) 내로 프로브(205)를 삽입하기 위한 근접 액세스 어댑터의 다른 구성을 도시한다. 도시된 바와 같이, 이중 포트 y-어댑터(109)는 별도의 2차 연장 튜브(302)와 함께 일체형 SmartSite™ 니들리스 커넥터(308)에서 종단된다. 도 18에서, 프로브(205)는 일체형 SmartSite™ 니들리스 커넥터(308)를 통해 시스템 내로 전진하는 것으로 도시되어 있고, 하류 연장 튜브(108)의 내경은 증가된다.
도 20은 프로브(205)를 혈관 액세스 디바이스(예를 들어, 일체형 카테터) 내로 삽입하기 위한 근접 액세스 어댑터의 다른 구성을 도시한다. 도시된 바와 같이, 이중 포트 y-어댑터(109)는, y 포트 어댑터(109)와 직접 연관된(즉, 2차 연장 튜브가 없이) 별도의 루어 어댑터(303)와 함께 일체형 MaxZero™ 니들리스 커넥터(309)에서 종단된다. 프로브(205)는 루어 어댑터(303)를 통해 시스템 내로 전진하는 것으로 도시되어 있고, 하류 연장 튜브(108)의 내경은 증가된다. 이 경우, 프로브(205)는, MaxZero™ 가 프로브가 y-어댑터(109) 및 연장 튜브(108) 내로 방해받지 않고 나아갈 수 있는 개구 또는 슬릿을 갖지 않기 때문에 MaxZero™ 니들리스 커넥터(309)를 통과할 수 없다. 따라서, 프로브(205)는 루어 어댑터(303)를 통과해야 한다.
본 명세서의 혈관 액세스 디바이스의 일부 실시예는 제거 가능한 니들리스 커넥터와 함께 사용하도록 설명되었지만, 다른 실시예 및 구성에서, 제거 불가능한 니들리스 커넥터가 또한 사용될 수 있다.
따라서, 다양한 단일 또는 이중 포트 근접 액세스 어댑터는 별도의 루어 어댑터를 갖고서 또는 갖지 않고서 개시된 혈관 액세스 디바이스(예를 들어, 일체형 카테터) 내로의 프로브의 통과를 허용한다.
본 기술 분야의 숙련자는, 상이한 실시예에 대해 본 명세서에 설명된 피쳐가 청구범위의 범주 내에 유지되면서 서로 결합될 수 있고/있거나 현재 공지된 또는 미래에 개발된 기술과 결합될 수 있음을 비롯하여, 본 명세서에 명시적으로 도시되지 않은 실시예가 청구범위의 범주 내에서 실시될 수 있음을 이해할 것이다. 본 명세서에서 특정 용어가 채용되지만, 문맥, 용도 또는 다른 명시적 지정에 의해 구체적으로 정의되지 않는 한, 용어는 포괄적이고 설명적인 의미로만 사용되며 제한의 목적으로 사용되지는 않는다. 그러므로, 상기의 상세한 설명은 제한적인 것이 아니라 예시적인 것으로 고려되어야 한다. 그리고, 모든 등가물을 포함하는 다음의 청구범위는 본 발명의 사상 및 범위를 한정하도록 의도된 것임을 이해해야 한다. 더욱이, 전술한 이점이 본 발명의 유일한 이점일 필요는 없으며, 설명된 모든 이점이 모든 실시예에서 달성될 것으로 반드시 예상되는 것은 아니다. 참조로 포함된 임의의 문서와 상충하는 본 출원으로부터의 모순된 개시 또는 정의가 있는 경우, 본 명세서의 개시 또는 정의가 우선하는 것으로 고려된다.

Claims (20)

  1. 혈관 액세스 디바이스이며,
    생물학적 부위 내로 삽입하기 위한 카테터;
    카테터 허브 및 카테터 허브에 결합된 측면 포트를 갖는 카테터 어댑터로서, 카테터 허브는 카테터에 작동 가능하게 결합된 제1 단부, 제1 단부에 대향하는 제2 단부, 및 단부들 사이에 내부 유체 통로를 획정하는 내부벽을 가지고, 측면 포트는 내부 유체 통로와 유체 연통하는 루멘을 획정하는 다른 내부벽을 가지며, 측면 포트의 다른 내부벽은 원위 표면 및 원위 표면에 대향하는 근위 표면을 포함하고, 측면 포트는 근위 표면으로부터 외향으로 연장하는 돌출부를 더 포함하는 것인, 카테터 어댑터; 및
    내부 유체 통로 내에 배치되는 격막을 포함하고;
    돌출부는 측면 포트로부터 카테터 허브의 제1 단부를 향해 카테터 허브에 진입하는 프로브를 편향시켜 프로브가 90도와 180도 사이의 접촉각으로 내부벽과 접촉하도록 구성되는, 혈관 액세스 디바이스.
  2. 제1항에 있어서, 상기 접촉각은 내부 유체 통로의 길이를 따라 그리고 제1 단부까지 90도와 180도 사이인, 혈관 액세스 디바이스.
  3. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 접촉각은 120도와 180도 사이인, 혈관 액세스 디바이스.
  4. 제1항 또는 제2항에 있어서, 측면 포트로부터 카테터 허브에 진입하는 프로브의 경로를 제1 단부를 향해 지향시키도록 구성되는 구성요소를 더 포함하고, 상기 구성요소는 a) 측면 포트, 내부 유체 통로, 및/또는 연장 튜브의 루멘 내로 연장되는 돌출부; b) 카테터 허브 내에 적어도 부분적으로 있는 격막; 또는 c) 돌출부와 격막의 조합을 포함하는, 혈관 액세스 디바이스.
  5. 제4항에 있어서, 카테터 허브는 45도보다 작은 진입각으로 측면 포트로부터 프로브가 진입하는 것을 용이하게 하도록 구성되는, 혈관 액세스 디바이스.
  6. 제1항 또는 제2항에 있어서, 카테터 웨지를 더 포함하며, 상기 카테터 웨지는 내부벽의 적어도 일부를 획정하는, 혈관 액세스 디바이스.
  7. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 측면 포트에 연결되고 측면 포트와 유체 연결되는 연장 튜브를 더 포함하는, 혈관 액세스 디바이스.
  8. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 측면 포트와 유체 연통하고 별도의 루어 어댑터를 갖고서 또는 갖지 않고서 측면 포트를 통해 카테터 내로의 프로브의 삽입을 허용하는 액세스 어댑터를 더 포함하는, 혈관 액세스 디바이스.
  9. 제8항에 있어서, 상기 액세스 어댑터는 루어 어댑터, 니들리스 커넥터, 유체 제어 밸브, 및 비-루어 전용 액세스 밸브로 이루어지는 그룹으로부터 선택되는, 혈관 액세스 디바이스.
  10. 일체형 카테터이며,
    생물학적 부위 내로 삽입하기 위한 카테터;
    카테터 허브 및 측면 포트를 갖는 카테터 어댑터로서, 카테터 허브는 카테터에 작동 가능하게 결합된 제1 단부, 제1 단부에 대향하는 제2 단부, 및 단부들 사이에 내부 유체 통로를 획정하는 내부벽을 가지며, 측면 포트는 내부 유체 통로와 유체 연통하고, 내부벽은 카테터 웨지를 포함하는 것인, 카테터 어댑터를 포함하고,
    내부 유체 통로에 근접한 측면 포트는 개방 단부를 포함하여 유체가 측면 포트로부터 내부 유체 통로로 자유롭게 흐를 수 있도록 하고,
    카테터 웨지는 측면 포트로부터 카테터 허브로 진입하는 프로브가 내부 유체 통로를 가로지른 후에 그리고 측면 포트의 개방 단부를 빠져나온 후에 카테터 웨지와 먼저 접촉하도록 위치 설정되고, 카테터 웨지는 90도와 180도 사이의 접촉각으로 프로브와 접촉하는, 일체형 카테터.
  11. 제10항에 있어서, 상기 측면 포트의 길이방향 축의 진입각은 카테터 허브의 장축에 대해 45도 미만인, 일체형 카테터.
  12. 제10항 또는 제11항에 있어서, 카테터 웨지를 더 포함하며, 상기 카테터 웨지는 내부벽의 적어도 일부를 획정하는, 일체형 카테터.
  13. 제10항 또는 제11항에 있어서, 상기 측면 포트에 대향하는 내부벽은 볼록 표면 또는 오목 표면을 갖는, 일체형 카테터.
  14. 일체형 카테터이며,
    생물학적 부위 내로 삽입하기 위한 카테터;
    카테터 허브 및 측면 포트를 갖는 카테터 어댑터로서, 카테터 허브는 카테터에 작동 가능하게 결합된 제1 단부, 제1 단부에 대향하는 제2 단부, 및 단부들 사이에 내부 유체 통로를 획정하는 내부벽을 가지며, 측면 포트는 내부 유체 통로와 유체 연통하는 루멘을 획정하는 다른 내부벽을 가지고, 측면 포트의 다른 내부벽은 원위 표면 및 원위 표면에 대향하는 근위 표면을 가지는 것인, 카테터 어댑터를 포함하고,
    내부 유체 통로 내에 배치되는 격막으로서, 측면 포트의 중심 축을 향해 연장하는 돌출부를 포함하는 격막을 포함하고;
    상기 내부벽은 제2 단부에 가까운 내부 유체 통로의 더 큰 직경 부분과 제1 단부에 있는 내부 유체 통로의 더 작은 직경 부분 사이의 천이 단차부를 더 획정하고,
    격막은 측면 포트로부터 카테터 허브에 진입하는 프로브를 편향시켜 프로브가 90도와 180도 사이의 접촉각으로 천이 단차부와 접촉하도록 구성되는, 일체형 카테터.
  15. 제14항에 있어서, 상기 측면 포트 내에 적어도 부분적으로 있는 프로브를 더 포함하는, 일체형 카테터.
  16. 제1항에 있어서, 돌출부는 내부 유체 통로에 근접한, 혈관 액세스 디바이스.
  17. 제1항에 있어서, 돌출부에 대향하는 원위 표면의 일부는 편평한, 혈관 액세스 디바이스.
  18. 삭제
  19. 삭제
  20. 삭제
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