KR102572558B1 - 앰풀 마개 - Google Patents

Abstract

앰풀 용 마개에 있어서, 개방된 앰풀의 부러진 목과 맞물리도록 배열된 뚜껑 부분; 및 상기 뚜껑 부분으로부터 연장되는 원통형 치마 부분을 포함하고, 상기 치마 부분은 탄성 변형 가능하고, 적어도 부분적으로 그 자체로 접히는 제1 위치로부터 펼쳐지고 상기 뚜껑 부분으로부터 멀리 연장되는 제2 위치로 이동하도록 배열된다. 마개는 목이 스냅되고 상단이 제거될 때 앰풀에 형성된 것과 같은 개구를 폐쇄할 수 있다. 뚜껑 부분이 부러진 목과 맞물리면, 사용자가 날카로운 모서리에서 열상을 받을 가능성이 줄어든다. 뚜껑 부분은 또한 앰풀을 밀봉하여 내용물이 유출 및/또는 낭비되는 것을 방지한다. 마개는, 예를 들어 앰풀을 떨어뜨린 경우, 또한 현재 약화된 앰풀의 개방된 끝 부분에 대한 충격 보호, 강도 및 강화 정도를 제공한다. 치마 부분은 앰풀 몸체와 밀접하게 접촉함으로써 앰풀 몸체 주위에 밀봉을 제공 할뿐만 아니라, 개방된 앰풀의 부러진 테두리에 대해 뚜껑 부분을 단단히 유지하여, 치마 부분와 앰풀 몸체의 외부 표면 사이의 마찰에 의해 마개를 제자리에 유지시킨다.

Description

앰풀 마개

본 발명은 사용을 용이하게 하고 개선하기 위한 앰풀 용 마개 디바이스에 관한 것이다. 특히, 본 발명은 상부 파단(break off top) 및 일부 실시예에서 앰풀로부터 내용물을 추출하기 위한 내용물 전달 디바이스를 갖는 앰풀 용 밀봉 디바이스에 관한 것이다.

앰풀은 일반적으로 샘플을 포함하고 보존하는 데 사용되는 작은 밀봉된 바이알(vial)이다. 샘플은 일반적으로 고체(예를 들어, 분말 또는 과립) 또는 액체이다. 앰풀은 일반적으로 유리로 만들어지지만, 플라스틱 앰풀도 존재한다.

현대 앰풀은 예를 들어 공기 및 오염 물질 및 자외선으로부터 보호해야 하는 제약 및 화학 물질을 포함하는 데 가장 일반적으로 사용된다. 유리 앰풀은 종종 저장 동안 샘플과 용기 물질의 반응을 피하기 위해 사용된다. 그것들은 일반적으로 얇은 상단 부분을 열린 화염(open flame)으로 녹여서 밀폐하여 밀봉되며, 일반적으로 목 부분을 스냅하여 열리게 된다(의도적으로 약한 포인트로 형성될 수 있음). 올바르게 수행되면, 이 마지막 작업으로 추가 유리 조각이나 입자(slivers) 없이 깨끗하게 절단된다; 그러나 이것이 보장되지는 않으며 작은 유리 조각이 앰풀에 떨어질 수 있고 날카로운 모서리와 "상어 톱니 모양(shark teeth)"을 남겨 사용자에게 자상의 위험이 발생할 수 있다. 따라서 내용물(예를 들어, 액체 또는 용액)은 더 큰 확신을 위해 필터링될 수 있다. 화학 물질 위의 공간은 밀봉 전에 불활성 가스로 채워질 수 있다. 유리 앰플의 벽은 일반적으로 어려움 없이 글러브 박스로 넣을 수 있도록 충분히 강하다.

유리 앰플은 바이알이나 병 및 기타 간단한 용기보다 비싸지만, 유리 앰플의 가스와 액체에 대한 우수한 불 투과성과 전체 유리 내부 표면이 추가 비용에도 불구하고 필요한 상황이 많이 있다. 앰풀에 담겨 판매되는 화학 물질의 예로는 주사용 의약품(예를 들어, 모르핀 및 아드레날린), 테트라키(트리페닐포스핀)팔라듐(0)과 같은 공기에 민감한 시약, 중수 소화 용매 및 트리플루오로메탄설폰산과 같은 흡습성 물질 및 분석 표준물질이 있다.

이러한 앰풀에는 다음과 같은 몇 가지 문제가 있다:

오늘날의 건강 관리에 있어 주요 과제 중 하나는 환자 관리를 통한 감염 확산이다. A형 간염 및 B형 간염 감염의 35-37 %는 환자 치료 상황에서 절단/바늘 봉의 결과로 발생한다(출처 WHO). 연구에 따르면 바늘 봉 부상의 기록되지 않은 많은 사례가 있음이 밝혀졌다. 오늘날의 절차와 기존 제품은 안전하고 사용자 친화적인 방식으로 이 문제에 대한 효과적인 솔루션을 제공하지 않으며, 환경에 유해하고 고가의 의약품을 과도하게 사용하는 많은 양의 고가의 폐기물을 생성한다.

유리 앰풀이 파손되고 날카로운 유리 모서리가 그 파손 포인트(일반적으로 목)에서 노출되면 문제가 발생한다. 이것은 날카롭고 톱니 모양일 수 있으며 혈액 오염 위험과 함께 열상을 쉽게 일으킬 수 있다. 두 개 이상의 손가락으로 고정된 유리 앰플의 작은 구멍에 바늘을 삽입하려고 할 때 바늘 스틱의 위험으로 인해 앰풀 내에서 내용물을 꺼내기 위해 바늘을 사용할 때 부상 및 혈액 오염의 위험이 있다.

일단 개방되면, 앰풀의 내용물은 내용물이 오염되거나 엎질러지기 전에 바로 사용해야 한다. 그러나, 물질의 양은 사용에 따라(예를 들어, 환자의 크기 또는 치료 유형/심각도에 따라) 다양하기 때문에 앰풀은 종종 필요한 용량보다 많은 물질을 함유한다. 따라서, 필요한 용량이 앰풀로부터 인출된 후에도 여전히 앰풀 내에 남아있는 물질의 양이 있다. 앰풀이 밀봉되어 있지 않기 때문에 열린 앰풀에서 중요한 약물이 유출되거나 낭비될 수 있으며, 내용물에 불필요한 노출(예를 들어, 공기 및/또는 UV 광선)이 발생할 수 있다.

위에서 언급한 것처럼, 작은 유리 조각이 앰풀과 그 내용물에 떨어질 수 있는 앰풀을 열 때 위험이 있다. 이것들이 적절하게 필터링되지 않으면, 이 유리 입자가 실수로 주사기로 끌어들여져 환자에게 주입될 위험이 있다. 현재 일반적인 필터링 기술은 바늘(또는 아마도 빨대)을 사용하여 앰풀의 내용물을 주사기로 끌어 당겨 유리 파편이 걸러지도록 바늘의 좁은 직경에 의존하는 것입니다. 그러나 매우 작은 입자는 여전히 통과할 수 있다. 일부 국가 및 일부 절차에서는 추출을 위해 필터를 사용하는 것이 추천되지만 비상 사태에서는 속도를 위해 필터의 사용이 생략될 수 있으며 필터 기능의 제공을 위해 단순히 바늘만이 사용된다.

현재 해결책은 유해 폐기물 처리하는 데 최적이 아니다. 예를 들어, 위에서 설명한대로 내용물이 쏟아 질 위험이 있다. 특히, 환자 치료는 남아 있는 앰풀 및 내용물이 폐기되기 전에 수행될 수 있다. 이 시간 동안 앰풀이 두드려지거나 부러지거나 내용물이 쏟아 질 위험이 있다. 또한, 주입이 카테터 포트를 통하지 않은 경우(예를 들어, 바늘이 없는 경우), 앰풀에서 내용물을 꺼내는 데 사용되는 바늘은 환자에게 주사하기 위해 재사용될 수 없다. 따라서 모든 사용에 2 개의 바늘이 필요하며 이는 낭비적이며 바늘 교환으로 바늘대 부상 위험이 높아질 수 있다.

유리 앰풀의 목 부분을 안전하게 차단할 수 있도록 많은 노력이 이루어졌으며, 이는 이것은 특히 위험한 작업이기 때문이다. 따라서 이러한 문제들 중 하나 이상을 해결하려고 시도하는 많은 제품들이 존재한다. 그러나 각각의 한계와 단점이 있다.

예를 들어, US 2007/0282279는 앰풀 캡을 수용할 수 있는 크기의 수용 몸체 및 메인 앰풀 몸체로부터 캡을 끊을 때 사용자의 손을 보호하기 위한 차폐물을 갖는 앰풀 오프너를 기술하고 있다. US 2010/0301089는 앰풀의 본체를 수용 및 유지하는 본체 부 및 앰플의 캡을 수용하고 앰플 바디로부터 앰플 캡을 스냅하기 위해 바디 부분에 대해 회전될 수 있는 뚜껑 부분을 갖는 또 다른 앰풀 개방 보조 장치를 설명한다. 이 장치들 중 어느 것도 캡이 제거된 후 앰풀을 확실하게 밀봉하지 못한다.

FR 2209291은 앰풀 몸체로부터 앰플 캡을 분리하기 위한 다른 장치를 기술하고 있다. 일단 분리되면, 캡은 내용물이 유출 오리피스를 지나서 흘러 나갈 때 장치 내에 유지된다. 따라서 장치는 멸균되지 않는다. US 2015/0329339는 캡이 헤드 홀더에 의해 유지되어 분리된 일단을 한쪽으로 회전시키는 또 다른 앰풀 캡 분리 장치를 기술하고 있다. 그러나 다시 부러진 뚜껑 부분은 유출 경로에 유지되어 잠재적인 오염을 초래한다.

US 6832703은 본체와 캡 모두를 덮고 캡이 본체에서 분리된 후에 캡을 유지하도록 설계된 앰플 용 커버를 설명한다. 유출 채널은 또한, 선택적으로 필터를 통해, 앰풀로부터 내용물을 쏟을 수 있도록 제공된다. 그러나, 앰풀이 멸균 제조 환경을 떠난 후 슬리브가 앰풀에 장착되는 경우, 쏟아질 때 내용물이 앰풀의 외부 및 슬리브의 내부에 접촉할 수 있기 때문에 이러한 배열은 멸균되지 않을 것이다. 이 디자인은 주사기 접근에도 편리하지 않다. US 5423440은 운송 전에 장착되도록 설계되었으며 부상 위험이 더 낮도록 본체에서 캡을 분리하는 데 사용할 수 있는 또 다른 앰플 덮개를 설명한다. 그러나 앰풀의 내용물에 접근하려면 덮개를 제거해야 하므로 밀봉 특성을 제거하고 잠재적 유출, 오염 및 추가 부상을 입을 수 있다.

US 5595326은 캡이 분리된 후 앰플에 삽입되는 딥 튜브 및 앰플의 외벽 주위를 밀봉하도록 배열된 탄성 변형 가능한 치마 부분을 갖는 계량 펌프를 기술한다. 그러나, 치마 부분은 내용물로부터 앰풀의 외부 표면을 완전히 밀봉하지 않으므로 여전히 오염 위험이 있다.

앰풀의 사용자는 여러 다른 그룹을 포함한다는 것이 이해될 것이다. 앰플은 구급대원에게 특히 중요하지만, 백신 프로그램을 위해 일하는 사람들, 연구원, 응급실/HEMS/응급실 직원, 마취과 의사, 약사, 수의사(애완 동물, 농장 및 양식업)과 같은 다른 의료 또는 의료 관련 전문가들도 사용합니다. 앰풀은 소량으로 약물을 저장하기 위해 매년 수십억 개가 판매된다. 유리 앰풀에서 발견될 수 있는 전형적인 약물은 (순전히 예시적으로) 모르핀 및 아드레날린이다. 앰풀은 다양한 형상 및 크기 일 수 있다. 약물에 대한 일부 전형적인 앰풀은 약 1 ml 내지 약 30 ml의 범위이다. 더 큰 앰풀은 다른 재료(예를 들어, 수은)의 보관에도 사용된다. 이러한 앰풀은 1 리터 이상의 부피를 가질 수 있다. 또한, 대부분의 앰풀은 단면이 원형(넓은 원형 실린더)이지만, 타원형 또는 직사각형 단면과 같은 다른 형상도 가능하다.

제1 양태에 따르면, 본 발명은 앰풀 용 마개를 제공하는데, 상기 마개는: 개방된 앰풀의 부러진 목과 맞물리도록 배열된 뚜껑 부분; 및 상기 뚜껑 부분으로부터 연장되는 원통형 치마 부분을 포함하고, 상기 치마 부분은 탄성 변형 가능하고, 적어도 부분적으로 그 자체로 접히는 제1 위치로부터 펼쳐지고 상기 뚜껑 부분으로부터 멀리 연장되는 제2 위치로 이동하도록 배열된다.

여기서 마개란 용어는 개구를 막는 것을 의미하는 데 사용된다(즉, 목이 스냅되고 상단이 제거될 때 앰풀에 형성된 개구). 그것은 캡 또는 밀봉 디바이스 또는 보호 디바이스를 포함할 수 있다(제거 시 형성된 날카로운 모서리로부터 보호하기 위해 및/또는 노출 또는 유출로부터 내용물을 보호하기 위해). 그것은 밀봉 기능을 제공할 수도 있다.

뚜껑 부분이 부러진 목과 맞물리면, 사용자가 날카로운 모서리에서 열상을 받을 가능성이 줄어든다. 뚜껑 부분은 또한 앰풀을 밀봉하여 내용물이 유출 및/또는 낭비되는 것을 방지한다. 마개는 또한, 예를 들어 앰풀을 떨어뜨린 경우, 현재 약화된 앰풀의 개방 단부에 대한 충격 보호, 강화 및 강화 정도를 제공한다.

치마 부분은 앰풀 몸체와 밀접하게 접촉함으로써 앰플 몸체 주위에 밀봉을 제공할뿐만 아니라, 개방된 앰풀의 부러진 테두리에 대해 뚜껑 부분을 단단히 유지하여, 따라서, 치마 부분와 앰풀 몸체의 외부 표면 사이의 마찰에 의해 마개를 제자리에 유지시킨다.

치마 부분은 제1 위치에 있을 때 단일 밴드를 형성하도록 간단히 접힐 수 있지만, 치마 부분은 더 많은 횟수로 접히거나 그 자체로 롤백될 수 있다.

뚜껑 부분은 바람직하게는 부러진 테두리가 쉽고 완전하게 밀봉되도록 하기 위해 부러진 목 직경보다 넓은 것이 바람직하다.

앰풀이 없으면, 치마 부분은 바람직하게는 제2 위치에 있을 때 뚜껑 부분의 외부 에지로부터 아래쪽으로 연장되도록 배열되고 설계된 앰플(들)의 직경보다 작은 내부 직경을 갖는 실린더를 형성한다. 그런 다음 치마 부분을 말거나 제1 위치로 접을 때, 뚜껑 부분의 하부 표면은 바람직하게는 치마 부분의 내부 표면으로 연속적으로 연장된다('내부'는 치마 부분이 제2 위치에 있을 때 내부 표면이 될 표면을 지칭). 이를 통해 테두리에 대한 접촉 표면이 넓어지고 개방된 앰풀에 대해 마개를 쉽게 배치할 수 있다. 매끄러운 표면은 이어서 앰풀의 외부 표면과 부드럽게 접촉할 수 있는 치마 부분의 쉬운 풀림(언롤링) 또는 펼쳐짐(언폴딩)을 용이하게 한다. 치마 부분이 제2 위치로 말리거나 접힐 때, 이는 앰풀 주위를 수축시키고 앰풀을 마찰을 통해 단단히 유지시킨다.

일부 바람직한 실시예에서, 뚜껑 부분은 제1 위치에 있을 때 치마 부분이 안착되는 원주 방향 홈를 포함할 수 있다. 홈는 치마 부분 재료가 제2 위치로 배치되기 전에 치마 부분 재료가 놓일 수 있는 안착부를 제공한다. 이렇게 하면 마개가 이 위치에 있는 동안 치마 부분에 적용되는 신축성(stretch)이 줄어든다(마개는 일반적으로 사용 전에 이 구성으로 보관 및 공급되며, 마개가 사용될 때 치마 부분은 두 번째 위치에만 배치된).

제1 위치에 있을 때 치마 부분은 홈에 안착되는 확대된 테두리를 가질 수 있다. 치마 부분의 원위 단부에서, 즉 뚜껑 부분으로부터 원위에 형성되는 확대된 테두리는 앰플을 파지하기 위해 끝 부분에 추가 강화를 제공할 뿐만 아니라, 홈에 끼워 질 때 치마 부분을 홈에 고정하는 데 도움이 된다. 치마 부분이 접히지 않고 롤링되는 실시예에서 이 확대된 테두리(또는 비드)은 홈와 직접 접촉하지 않을 수 있지만, 롤링된 치마 부분의 하나 이상의 개재 층들을 통해 간접적으로 홈 내로 가압될 수 있다는 것이 이해될 것이다. 이러한 실시예에서, 확대된 테두리는 또한 초기 제조 동안 치마 부분을 롤링하기에 편리한 표면을 제공한다.

바람직한 실시예에서 치마 부분 내부의 뚜껑 부분의 표면은 뚜껑 부분이 개방된 앰풀의 부러진 목에 대해 가압될 때, 힘이 뚜껑 부분을 통해 전달되어 치마 부분이 홈 밖으로 빠져 나오도록 하도록 성형된다. 다수의 메커니즘이 여기에서 작동할 수 있다. 밀봉을 형성하기 위해 앰풀의 부러진 테두리에 대해 마개를 눌렀을 때, 그 힘은 뚜껑 부분을 통해 전달될 수 있고 치마 부분을 홈 밖으로 밀어 내기 위해 홈를 변형시키고 또한 치마 부분에 대한 홈의 유지 효과를 감소시킬 수 있다. 동시에, 앰풀의 부러진 목에 대해 마개를 가압하는 힘은 치마 부분의 표면을 따라 장력을 생성하여, 치마 부분을 홈로부터 당겨 낸다. 이들 메커니즘의 조합은 또한 홈의 하부가 변형되게 하여, 롤링된 또는 폴딩된 치마 부분이 홈를 더 쉽게 빠져 나갈 수 있게 한다. 즉, 테두리와의 접촉으로 인해 캡에서 발생하는 변형으로 인해 홈가 변형되어, 치마 부분이 홈에서 멀어질 수 있다. 이는 치마 부분을 제2 위치에 배치하는 것을 용이하게 하고 촉진시키며, 따라서 앰풀에 마개를 빠르고 쉽게 밀봉할 수 있게 한다. 일부 구체예에서, 뚜껑 부분의 측면을 충분히 단단하게 압착하면 뚜껑 부분에 충분한 변형이 제공될 수 있으며, 따라서 홈에서 치마 부분은 더 이상 홈에 유지되지 않으므로 해제되고 제2 위치로 배치된다. 마개의 특정 디자인에 따라 이러한 메커니즘들 중 하나만이 치마 부분의 배치에 효과적이거나 하나 이상의 메커니즘이 동시에 작동할 수 있으며, 아마도 이들 메커니즘 중 하나가 지배적이며 다른 메커니즘과 함께 기여 효과를 제공할 수 있다. 치마 부분의 배치에 영향을 주기 위해 추가의 작용이 필요하지 않도록 변형이 충분할 수 있다. 다시 말해, 형상의 변화는 치마 부분이 제2 위치로 자동적으로 배치되도록 제1 위치에서 불안정하게 하기에 충분할 수 있고, 즉, 앰풀을 고정시키는 배치 상태로 자동으로 풀리거나 펼쳐진다. 변형이 이 배치에 자동으로 영향을 줄만큼 충분하지 않더라도, 치마 부분의 배치가 쉽고 빠르도록 변형에 의해 치마 부분을 제2 위치로 이동시키기 위해 사용자로부터 요구되는 힘이 감소된다. 물론 치마 부분은 직접 접촉에 의해, 예를 들어 손가락으로 밀어 배치에 영향을 줌으로써, 작동되도록 설계될 수 있다. 일단 배치되면, 치마 부분의 내부 표면은 앰풀의 외부 표면과 맞물려 그것을 꽉 쥐게 된다. 이완된 상태에서 치마 부분의 내부 직경이 그것이 부착된 앰풀의 외부 직경보다 작은 한, 치마 부분은 사용 중 약간 늘어난 구성으로 유지되며, 즉, 이완 상태(제1 위치로 말거나 접기 전, 그것의 제조된 상태)로 완전히 복귀하지 않으므로 앰풀에 파지력을 제공하여 마개를 제자리에 고정시킨다.

치마 부분 내부의 뚜껑 부분의 표면은 바람직하게는 원뿔 형상을 포함한다. 원뿔 형상은 뚜껑 부분의 몸체로부터 멀어 지도록, 즉 마개에 의해 폐쇄될 앰풀을 향하여 그 내로 연장될 수 있다. 원뿔 형태는 앰풀의 테두리에 대하여 양호한 밀봉이 형성되도록 한다(즉, 상부가 제거된 후 앰풀의 깨진 표면에 대해). 테두리 표면은 일반적으로 거칠고 들쭉날쭉하므로 밀봉이 어려울 수 있다. 그러나, 원추형 표면은 뚜껑 부분이 테두리에 의해 형성된 개구 내로 연장되는 것을 보장하고 뚜껑 부분이 테두리의 전체 표면 주위에서 접촉할 수 있게 한다. 원뿔 형상은 절단된 원뿔일 수 있거나 둥근 단부를 가질 수 있고 후술하는 바와 같이 내용물 추출을 위해 구멍을 가질 수 있음을 이해할 것이다. 그것은 보다 일반적으로 앰풀 개구보다 좁은 팁을 갖는 임의의 돌출부일 수 있어, 돌출부는 앰풀 및 앰풀 개구보다 넓은 베이스로 연장되고, 돌출부가 개구부 내로 실질적으로 축 방향으로 삽입될 때, 돌출부의 경사면은 먼저 멸균 표면인 부러진 목의 내부 직경과 접촉한다. 돌출부는 돔일 수 있다. 돌출부는 베이스(뚜껑 부분에 인접한)로부터 그 팁(뚜껑 부분에서 먼, 앰풀의 목에 삽입되는 부분)쪽으로 점점 가늘어질 수 있다. 돌출부가 앰풀에 더 밀려 들어가면서 돌출부와 부러진 목 사이의 접촉 선이 반경 방향 바깥쪽으로 이동하며, 즉 멸균 내부 표면으로부터 비-멸균 외부 표면을 향한다. 이는 뚜껑 부분와 앰풀 사이의 밀봉이 앰플의 무균성을 유지하도록 하여 앰풀의 내용물이 더 오랜 시간 동안 사용 가능하게 유지되게 한다.

원뿔 모양이 앰풀의 개구로 확장되고 치마 부분이 앰풀의 바깥쪽으로 확장되면서, 원뿔 형상(또는 돌출부)은 바람직하게는 그 주위에, 즉 원뿔과 치마 부분 사이에 오목한 영역을 형성한다. 이 오목한 영역은 앰풀의 테두리를 수용하고 테두리 주위에 밀봉을 형성하고 앰풀의 외부 가장자리(예를 들어, 어깨 및/또는 측면)를 둥글게 한다. 일부 바람직한 실시예에서, 뚜껑 부분의 트렌치는 원뿔 주위에 형성되어 테두리 부분을 뚜껑 부분 내로 더 깊이 수용할 수 있으며, 따라서 테두리과 더 많은 접촉 면적을 제공한다. 원뿔 형은 바람직하게는 앰풀의 내용물과 접촉할 수 있는 앰풀 내에 삽입되도록 설계되므로 멸균되고, 그러므로 내용물의 오염 위험이 없는 것이 바람직하다.

바람직하게는 치마 부분 내부의 뚜껑 부분의 하부는 변형 가능한 재료로 형성된다. 변형 가능한 재료는 부러진(및 전형적으로 들쭉날쭉한/톱니 모양의) 테두리가 밀봉을 형성하기 위해 가압하거나, 심지어 그것을 절단할 수 있게 한다. 변형 가능한 재료가 부러진 테두리의 형상으로 성형될수록 밀봉은 더 좋아질 것이다. 테두리의 가장 날카로운 부분이 뚜껑 부분로 절단되게 하는 것이 테두리과 뚜껑 부분 사이의 양호한 재료 접촉을 보장하여 밀봉을 개선시키므로 바람직하다. 변형 가능한 재료는 바람직하게는 적어도 0.5 mm, 바람직하게는 적어도 1 mm, 더욱 바람직하게는 적어도 2 mm, 적어도 3 mm, 적어도 4 mm, 적어도 5 mm, 적어도 6 mm, 적어도 7 mm 또는 적어도 8 mm의 두께를 갖는다. 두꺼운 재료는 테두리 표면의 큰 변화, 즉 더 큰 톱니 모양을 수용할 수 있다. 표면의 변화량(즉, 톱니의 크기)은 앰풀 상단이 몸체에서 어떻게 분리되는지에 따라 사용 중에 크게 달라질 수 있다. 따라서, 변형 가능한 재료는 바람직하게는 마개가 설계된 주어진 앰풀 테두리에서 발견될 것으로 예상되는 최대의 톱니 모양을 수용하도록 구성되어, 톱니 모양이 테두리 둘레 주위의 어떤 지점에서도 테두리에 대한 마개의 밀봉을 방해하지 않도록 한다.

앰풀의 내용물에 이미 접근된 후 마개를 사용하여 앰풀을 막을 수 있지만, 이는 앰풀을 사용하는 동안 앰풀의 부러진 날(edge)이 노출된다. 따라서, 마개를 사용하는 것, 즉 개봉 직후 및 앰풀의 내용물에 접근되기 전에 앰풀과 밀봉 접촉하는 것이 바람직하다. 따라서 바람직하게는 마개는 치마 부분 내부의 캡의 하부 표면으로부터 캡의 상부면으로 캡을 통해 연장되는 채널을 포함한다. 상기 채널은 마개가 앰풀에 밀봉된 후 앰풀의 내용물이 마개를 통해 인출되어 예리한 부러진 가장자리를 덮고 상해 가능성을 감소시킨다. 전술한 바와 같이, 앰풀은 고체, 과립 또는 액체 함량을 함유할 수 있다. 채널은 바람직하게는 채널을 통한 우발적인 추출 또는 원치 않는 내용물의 흐름을 방지하도록 크기가 정해진다. 예를 들어, 유체의 경우에, 유체 채널은 표면 장력에 의해 형성된 유체 메니스커스(fluid meniscus)가 외부 편향력(압력차와 같은)이 없는 상태에서 채널을 통해 유동하는 것을 방지할 정도로 충분히 작은 것이 바람직하다. 따라서 채널은 내용물이 요청되지 않고 빠져 나올 수 없으므로 앰풀을 효과적으로 밀봉한다.

다른 실시예에서, 채널에는 앰풀 내부로부터 내용물 추출을 허용하지만 앰풀 내로의 임의의 물질의 전달을 차단하는 일방향 밸브가 제공될 수 있다. 예로서, 이러한 일방향 밸브는 채널을 폐쇄하기 위해 채널을 가로 질러 대각선으로 연장되는(즉, 채널 축에 수직이 아님) 하나 이상의 플랩들(flaps)(예를 들어, 가요성 플랩)에 의해 형성될 수 있어서, 일 방향으로의 흐름은 플랩이 채널을 닫히지 않게 하고 반대 방향으로의 흐름은 플랩을 더 강하게 접촉하게 하여, 접촉을 강화시키고 채널을 닫은 상태로 유지한다. 채널을 가로 질러 연장되는 단일 플랩이 충분할 수 있다. 다른 실시예에서, 채널 축 상에서 실질적으로 만나고 흐름을 허용하기 위해 채널 축에서 분리되고 또는 반대 방향으로 흐르는 것을 방지하기 위해 서로를 가압하는 한 쌍의 플랩들이 제공될 수 있다. 리던던시 및 개선된 밸브 성능을 위해, 채널을 따라 서로 다른 축 위치들에 여러 개의 이러한 플랩들(또는 플랩 쌍)이 제공될 수 있으며, 모두 동일한 방향으로의 흐름을 허용하고 방지하도록 작동한다. 이러한 플랩들은 뚜껑 부분의 나머지와 일체로 형성될 수 있지만, 이러한 일체형 형성은 어려울 수 있으므로(예를 들어, 성형 프로세스에서), 일방향 밸브는 나중에 내용물 추출 채널의 경로를 따라 뚜껑 부분의 적절한 대응 공동에 삽입되는 별도의 요소로서 형성될 수 있다.

채널은 뚜껑 부분의 상부 표면 상에 장착되거나 뚜껑 부분의 상부에 형성된 커넥터 요소에 연결될 수 있다. 채널은 현재 흔히 사용되는 바늘을 사용하여 앰풀에서 내용물을 끌어내는 데 사용될 수 있지만, 마개의 상부 표면 상에 적절한 커넥터를 제공함으로써, 주사기가 채널을 통해 앰풀의 내부와 연통하여 마개에 직접 연결되어 내용물이 주사기 내로 직접 인출될 수 있게 한다. 이것은 몇 가지 장점을 갖는다. 예를 들어, 환자를 치료하는 과정에서 사용되는 바늘의 수를 줄이고(앰풀 내용물 추출에는 바늘이 사용되지 않음) 결과적으로 바늘 스틱 부상의 위험이 줄어든다. 주사기를 채우는 프로세스에서 날카로움(부러진 앰풀 몸체나 내용물 추출 바늘로부터가 아님)으로 인한 위험이 훨씬 적다. 특정 의도된 용도에 따라 임의의 적합한 유형의 커넥터 요소가 사용될 수 있다. 그러나, 일부 바람직한 실시예에서, 커넥터 요소는 주사기 커넥터, 예를 들어 루어 팁 커넥터 또는 루어 락 커넥터 등이다. 채널은 바람직하게는 뚜껑 부분의 중앙에, 즉 대칭 축 선 상에 또는 그에 가깝게 형성된다. 일부 실시예에서, 그것은 위에서 논의된 원뿔 형의 팁으로부터 뚜껑 부분의 상부 표면까지 연장될 수 있다. 커넥터 요소는 뚜껑 부분에 끼워지는 별도의 부품일 수 있거나 예를 들어, 뚜껑 부분의 몰딩의 일부로서 뚜껑 부분에 일체로 형성될 수 있으며, 커넥터 요소 및 뚜껑 부분은 커넥터 요소가 먼저 성형되고 뚜껑 부분(및 치마 부분)가 커넥터 주위에서 성형되는 2 단계 성형 프로세스로 형성될 수 있다.

내용물 추출 채널이 마개를 통해 앰풀의 목에 삽입된 돌출부(예를 들어, 실질적으로 원뿔형 돌출부) 중심까지 연장될 때, 채널을 통해 쉽게 추출될 수 없는, 돌출부의 방사상 외부 표면과 앰풀의 내부 표면 사이에, 돌출부를 둘러싸는 영역이 전형적으로 존재할 것이다. 예를 들어, 앰풀이 거꾸로 뒤집히면, 채널 입구보다 낮은 레벨에서 이 영역에 돌출부 주위의 내용물이 모일 수 있다. 이것은 추출될 수 있는 내용물의 양을 감소시키므로 비효율적이다. 문제의 양은 상당히 적을 수 있지만, 메인 채널을 돌출부의 측면에 연결하는 추가 분지들을 제공함으로써 효율의 개선이 달성될 수 있고, 따라서 효율 개선을 위해 돌출부 주위로부터 내용물이 인출될 수 있게 한다. 이들 추가 분지들은 일부 실시예에서 메인 축 채널을 돌출부의 방사상 외부 표면에 연결하는 하나 이상의 관통 구멍의 형태를 취할 수 있다. 다른 실시예들에서, 분지들은 돌출부의 팁으로부터의 길이를 따라 채널을 돌출부의 방사상 외부 표면에 연결하는 하나 이상의 도랑(gully)의 형태를 취할 수 있다. 길이는 가장 작은 삽입 길이 일지라도 앰풀 내에 유지되도록 선택될 수 있다(이는 일반적으로 직경이 가장 작은 목 구멍이 있는 가장 작은 앰풀에서 발생한다). 관통 구멍의 경우, 돌출부의 여러 가지 가능한 삽입 길이를 수용하기 위해, 더 큰 앰풀에 사용될 때 최적의 내용물 추출을 위해 목 근처에 여전히 관통 구멍이 있도록 하기 위해 관통 구멍이 상이한 축 방향 위치들에 제공될 수 있다. 바람직하게는 관통 구멍은 돌출부로부터 마개의 상부 표면을 향하여 기울어져 있으며, 즉 내용물을 추출할 때와 같은 일반적인 방향으로 기울어 진다. 관통 구멍 또는 도랑은 마개 성형의 일부로서 성형될 수 있거나 성형 후 단계에서 형성될 수 있다.

전술한 바와 같이, 주 몸체로부터 상부를 파괴함으로써 앰풀이 개방될 때, 앰풀 재료(보통 유리)의 작은 파편이 앰플로부터 떨어져 나와 그 내부로 떨어질 수 있는 위험이 있다. 이들이 앰풀의 내용물과 함께 제거되는 것을 방지하는 것이 바람직하며, 따라서 바람직하게는 필터가 채널에 제공된다. 필터는 바람직하게는 작은 유리 조각을 통과시키지 않으면서 앰풀 내용물이 통과할 수 있을 정도로 큰 기공 또는 채널 또는 개구를 갖는다. 필터는 유동 경로의 임의의 위치에 위치 될 수 있고, 예를 들어 채널의 끝 또는 중간 어느 위치에 있을 수 있다. 필터는 마개의 통합된 부분일 수 있거나 제거 가능한 요소일 수 있다(따라서 필요한 경우 장착하거나 달리 장착하지 않을 수 있는 선택적 요소일 수도 있음). 순전히 예로서 필터는 스폰지, 메쉬(예를 들어, 매트 또는 섬유 직조) 또는 매우 좁은 평행 튜브의 형태를 취할 수 있다. 루어 팁이 사용되는 실시예에서, 필터는 루어 팁의 일부일 수 있다. 일부 실시예에서, 전술한 일방향 밸브는 또한 루어 팁의 일부를 형성할 수 있다.

뚜껑 부분와 치마 부분은 별도로 형성되고 서로 결합되거나 부착될 수 있다. 그러나, 이들은 일체로 형성되는 것이 바람직하다. 뚜껑 부분와 치마 부분은 단일 재료로 형성(예를 들어, 몰딩)되는 것이 바람직하고, 예를 들어 탄성체로 형성될 수 있다. 일부 바람직한 실시예에서, 이들은 탄성, 변형 측면에서 우수한 특성을 가지며 용이하게 성형 가능하기 때문에(예리한 테두리으로 절단할 때 우수한 밀봉 제공) 실리콘으로 형성된다. 바람직하게는, 재료는 또한 상당한 시간 동안 안정하게 유지되는 변형 특성을 갖는다. 일반적인 앰풀의 유효 기간은 1년 이상이며 따라서, 마개는 유사한 저장 수명을 가지므로 동일한 기간 동안 작업할 것으로 예상되는 앰풀이 공급될 수 있는 것이 바람직하다. 따라서, 재료의 탄성 및/또는 변형 특성이 장기간에 걸쳐, 예를 들어 적어도 1 년 동안 기능적으로 유지되는 것이 바람직하다(예를 들어, 치마 부분은 접히거나 말릴 수 있으며 여전히 적절하게 펼쳐지거나 풀릴 수 있다).

바람직하게는 치마 부분이 투명하여 치마 부분이 제2 위치에 있을 때, 앰풀에 제공될 수 있는 중요한 라벨이나 정보를 가리지 않는다. 이것은, 예를 들어 환자에게 잘못된 약물을 실수로 투여하는 것을 방지하기 위해서, 의약품의 경우 중요하다.

치마 부분은 말림(rolling) 또는 접힘(folding) 및 풀림(unrolling) 또는 펼처짐(unfolding)이 달성될 수 있도록 임의의 적합한 두께를 가질 수 있다. 일부 바람직한 실시예에서, 치마 부분은 적어도 0.1 mm 또는 적어도 0.2 mm 또는 적어도 0.5 mm의 두께를 가질 수 있다. 치마 부분은 일부 실시예에서 5 mm 이하, 바람직하게는 4 mm 이하, 더욱 바람직하게는 2 mm 이하의 두께를 가질 수 있다. 재료의 두께(탄성 특성 및 표면 마찰 특성 또한)는 밀봉 특성 및 치마 부분이 저장된 구성과 배치된 구성 사이에서 이동하는 방식에 영향을 미친다. 두꺼운 재료는 치마 부분이 그 저장된 상태에서 일단 빠지면 신속하게 배치되는 "스냅(snap)"-형 배치를 더 권장한다. 대안적으로, 보다 단단한 재료가 사용될 수 있거나, 또는 더 두꺼운 재료 대신에 그 본래의 형상 및 위치를 회복하는 경향이 강한 재료가 사용될 수 있다.

일부 바람직한 실시예에서 캡 및/또는 치마 부분은 치마 부분이 제2 위치에 있을 때 롤링을 억제하는 성형(shaping)을 외면에 포함할 수 있다(예를 들어, 앰풀에 배치된 경우). 이러한 성형은 가변 두께의 캡 및/또는 치마 부분을 포함할 수 있다. 이것은 예를 들어 앰풀이 불안정한 환경에서 예를 들어, 앰플이 넘어질 가능성이 훨씬 높거나 끝 부분에 서기가 어려울 수 있는 구급차의 뒤쪽에서 사용되는 경우에 유리할 수 있다. 정상적인 앰풀은 단면이 둥글고 그 측으로 놓이면 자유롭게 굴러갈 수 있는 반면, 마개로 인해 앰풀에 둥근 모양이 아닌 경우, 예를 들어, 약간 사각형의 프로파일을 갖는 경우, 롤링이 억제되고 앰풀이 움직일 가능성이 적고, 운동량을 얻을 가능성이 적으며 테이블이나 선반과 같은 높은 표면에서 바닥으로 떨어질 가능성이 적다. 성형은 하나 이상의 늑재(rib)들을 포함할 수 있다. 이들 늑재들은 단면 형상(앰풀의 주축에 수직인 단면에서)을 변경하도록 축 방향으로 연장될 수 있다. 단일 늑재로 충분할 수 있지만, 늑재가 방해하기 전에 앰풀이 구르는 거리를 최소화하기 위해 캡 및/또는 치마 부분 주위에 균등한 간격으로 2, 3 또는 4 개의 늑재들이 제공되는 것이 바람직하다. 늑재는 치마 부분, 캡 또는 둘 다에 제공될 수 있지만, 바람직하게는 적어도 뚜껑 부분에 제공될 수 있다. 일부 바람직한 실시예에서, 축 방향 늑재는 치마 부분의 롤업을 방해하지 않도록 뚜껑 부분에만 제공된다.

일부 바람직한 실시예에서, 하나 이상의 늑재들은 치마 부분 주위에서 나선형으로 연장될 수 있다. 나선형 늑재들은 치마 부분의 원주 둘레에 늑재의 부피가 보다 균일하게 분포되기 때문에 치마 부분이 롤링되거나 제1 위치로 접힐때 방해를 덜 준다. 나선형의 각도는 디바이스의 치수 및 롤링 감소를 의도한 목적에 따라 선택될 수 있지만, 일부 예에서는 주요 마개/앰풀 축에 대해 45도 미만인 것이 바람직하다. 이 나선형 치마 부분 늑재들은 제1(저장된) 위치의 안정성에서 떨어지면 자동 배치를 지원한다.

치마 부분의 재료(예를 들어, 일부 실시예에서 실리콘)와 앰풀의 재료(일반적으로 유리) 사이의 마찰은 대부분의 상황에서 마개를 개방된 앰풀에 단단히 고정시키고 부러진 테두리 주위에 우수한 밀봉을 형성하기에 충분한 힘을 제공할 것이다. 그러나, 다른 경우에, 밀봉이 유지되도록 이 접촉력을 보충하는 것이 바람직할 수 있다. 따라서, 치마 부분의 내부 표면은 파지 재료 또는 접착제로 적어도 부분적으로 코팅될 수 있다. 파지 재료는 앰풀 재료와 더 나은 마찰을 갖도록 설계된 재료일 수 있다. 접착제는 영구 또는 임시 접착제일 수 있다. 일부 실시예에서, 치마 부분의 내부 표면에는 적어도 하나의 원주 방향 늑재가 제공될 수 있다. 이 내부 늑재는 마찰을 증가시키기 위해 사용될 수 있으며, 이는 앰풀이 치마 부분 위치가 제2 위치에 배치되면 앰풀로부터 치마 부분을 제거하기 어렵게 한다. 상기 또는 각각의 내부 원주 방향 늑재는 앰풀 상에 마개의 배치를 저항하는 것보다 마개의 제거를 저항하도록 비대칭일 수 있다. 이러한 비대칭 늑재는 치마 부분을 제2 위치에 용이하게 설치하지만 늑재의 형상으로 인해 그것을 제거하기 어렵다.

캡이 탄성 재료로 제조되는 경우, 치마 부분은 뚜껑 부분이 앰풀의 부러진 목에 대해 가압되는 동안 배치된다. 배치 후 및 적용 압력이 뚜껑 부분에서 제거되면, 탄성 재료는 앰풀의 외부에 대한 치마 부분의 마찰에 의해 치마 부분이 약간 신장되도록 하여, 앰풀의 부러진 목에 대해 뚜껑 부분을 잡아 당겨서 부러진 목에 대한 밀봉을 유지한다.

마개는 마개 및 제1 위치에 있을 때 치마 부분이 롤링되거나 접히는 둘레에 원주 방향으로 위치되는 링을 추가로 포함할 수 있다. 링은 앰풀에 대해 마개를 눌러 마개 내부에 힘이 가해지면 치마 부분이 앰풀 주위로 펴지거나 '스냅'되도록 돕는다. 링은 본질적으로 치마 부분이 지나가야 하는 여분의 표면을 제공하며, 그것이 링을 지나갈 때 그것이 더 늘어나서, 그 자체로 다시 접힌다. 이 여분의 신장은 제1 위치와 제2 위치 사이에서 치마 부분의 안정성을 변화시킨다. 따라서, 치마 부분이 제1 및 제2 위치 둘 다에서 안정한 반면, 링은 제1 위치에보다 덜 안정적인 전이 포인트를 만들어 치마 부분이 제2 위치를 향한 이동을 신속하게 시작하도록 한다. 치마 부분의 탄성은 일반적으로 중간 불안정한 위치를 지나면 치마 부분을 제2 위치까지 배치하는 데 도움이 되지만, 그러나 그렇지 않다면, 링이 분리되어 있으면 그것은 치마 부분을 앰풀 위로 더 아래로 밀어 배치를 완료하는 데 사용할 수 있다. 다른 실시예에서, 링은 별개가 아니라 뚜껑 부분와 일체로 형성될 수 있다. 다시 말해, 그것은 제1 위치에서 치마 부분이 접히는 플랜지를 형성한다.

일부 실시예에서, 마개는 제1 위치에서 치마 부분을 유지하도록 배열되고 제2 위치로 이동할 수 있도록 치마 부분을 해제할 수 있는 디스펜서를 더 포함할 수 있다. 이러한 디스펜서는 마개가 제공될 수 있고 마개가 사용될 때까지 그와 유지될 수 있는 제거 가능한 툴을 제공한다. 디스펜서는 앰풀에 마개를 장착하고 치마 부분을 해제하는 것을 용이하게 한다. 그 후 디스펜서는 폐기될 수 있다.

디스펜서는 뚜껑 부분와 접촉하도록 크기가 좁은 직경 섹션 및 제1 위치에서 치마 부분을 유지하도록 크기가 더 넓은 직경 섹션을 갖는 링을 포함할 수 있다. 디스펜서는 스플릿 링을 포함할 수 있다. 스플릿 링은 접힌 또는 롤링된 치마 부분을 제1 위치에 유지하는 데 도움이 되는 편향력을 제공하며, 그러나 앰풀 본체에 대한 밀봉력을 추가하기 위해 장착 후 제자리에 그대로 둘 수도 있다. 링은 또한 앰플 몸체 아래로 링을 축 방향으로 밀어 냄으로써 치마 부분을 앰플 몸체에 적용하는 것을 보조하는데 사용될 수 있다. 스플릿 링의 스플릿은 앰풀의 크기 변화를 수용하고, 예를 들어, 어깨 부분이 커지면 스플릿 링이 확장될 수 있다.

디스펜서는 제1 위치에서 치마 부분을 파지하도록 구성된 파지부를 포함할 수 있다. 파지부는 제1 위치로부터 제2 위치로 이동할 수 있도록 치마 부분을 해제하도록 배치된 해제 메커니즘을 포함할 수 있다. 파지부는 압착될 때 치마 부분을 해제하여 회전점(pivot point)를 중심으로 회전하도록 적어도 하나의 회전되는 암(arm)을 포함할 수 있다.

뚜껑 부분은 앰풀의 나머지 부분으로부터 상부의 제거를 용이하게 하기 위해 앰풀의 부러진 상단을 파지할 수 있도록 구성된 파지 장치를 더 포함할 수 있다. 이러한 구조를 제공하면 사용자의 손이 파단 동작에서 더 제거되고 사용자의 손가락이 파단으로 인한 날카로운 모서리로부터 더 멀리 유지된다. 파지 장치는 앰풀 상부를 수용하도록 크기가 정해지는 링일 수 있다. 링은 탄성 물질로 형성된 내부 표면, 또는 일단 제거된 캡을 유지하기 위해 우수한 마찰력으로 앰풀 물질과 맞물리도록 설계된 다른 파지 소재를 가질 수 있다.

일부 실시예에서, 마개는 뚜껑 부분의 상부 표면을 덮도록 구성된 리드를 추가로 포함할 수 있다. 리드는 분리되지 않도록 마개에 힌지 연결될 수 있다. 그것은 물론 마개와 일체로 형성될 수 있다. 마개의 상부 표면은 앰풀로부터 멀어지는 표면을 의미하는 것으로 이해될 것이며, 즉, 앰풀의 최상단 표면은 정상적인 사용에서 똑바로 세워진다. 리드는 기밀 밀봉을 형성하여 앰풀의 내용물을 보호하고 보존할 수 있다. 뚜껑 부분에 루어 커넥터와 같은 커넥터가 제공되는 실시예에서, 리드는 커넥터와 맞물릴 수 있고 커넥터에 힌지 연결될 수 있다. 커넥터가 나머지 뚜껑 부분보다 더 단단한 재료로 형성될 수 있으므로, 이는 리드에 대한보다 확실한 결합을 가능하게 할 수 있다.

위에서 설명된 마개는 환자 및 건강 관리 요원에게 부상 및 오염의 위험이 감소될 뿐만 아니라 낭비가 감소된 매우 안전한 치료 상황을 제공할 것임을 상기로부터 알 수 있다.

적어도 바람직한 실시예에서, 마개는 바늘을 사용하지 않고 유리 앰풀로부터 주사기로 액체 내용물을 끌어들이는 것을 용이하게 하는 조합된 가요성 캡/밀봉/유체 전달 디바이스를 제공한다. 그것은 날카로운 모서리를 보호하고, 내용물을 필터링하며, 유출을 방지하고 사용자가 주사기에 정확한 양의 내용물을 끌어 들이고 환자에게 주어진 약물의 1회분(bolus)을 완전히 제어할 수 있다.

밀봉의 또 다른 장점은 앰풀에 1회 이상의 용량에 대한 충분한 함량이 포함되어 있다는 것이고, 내용물을 멸균 상태로 유지하고 앰풀에서 두 번째(및 가능하면 추가로) 용량을 추출할 수 있을 정도로 오래 흘리지 않도록할 수 있도록 하여, 내용을 보다 양호하고 효율적으로 사용할 수 있다. 이는 고가의 의약품 또는 시약에 특히 유용할 수 있다. 특정 제품의 경우 내용물은 개봉 후 특정 기간 내에 사용해야 할 수 있고, 예를 들어, 일부 의약품은 일부 국가의 규정에 따라 개봉 후 24 시간 이내에 사용해야 한다. 그러나, 이것은 여전히 이 기간 동안 앰풀이 적절하게 폐쇄 및/또는 밀봉된다면 두 번째(또는 추가의) 용량이 추출될 수 있는 시간 윈도우를 제공한다.

뚜껑 부분에는 마개의 상부 표면으로부터 치마 부분을 분리시키는 차폐 늑재가 제공될 수 있다. 차폐 늑재는 뚜껑 부분의 외부 표면 주위에 제공될 수 있고, 실수로 치마 부분을 조기에 배치할 위험이 감소된 상태에서 앰풀 상으로 마개에 힘이 가해질 수 있게 한다. 마개를 손가락으로 앰풀에 눌렀을 때, 손가락이 뚜껑 부분의 측면을 따라 미끄러질 수 있으며, 치마 부분이 제1 위치에서 제2 위치로 배치될 위험이 있다. 차폐 늑재는 치마 부분을 배치하기를 원할 때까지 치마 부분을 손가락(예를 들어, 포장에서 꺼낼 때의 다른 힘 적용)으로부터 보호한다. 위에서 논의된 바와 같이, 이러한 배치는 우발적으로 조기에 촉발되지 않으면 충분한 압력을 가하면 자동으로 발생하는 것이 바람직하다.

치마 부분에는 치마 부분이 제2 위치에 있을 때 지지 돌출부가 앰풀의 어깨 영역에서 앰플의 외부 표면과 맞물리도록 위치된 하나 이상의 지지 돌출부들이 제공될 수 있다. 전형적인 앰풀은 목 부를 갖는 것으로 간주될 수 있으며, 이는 브레이크 오프 캡을 어깨 부분에 연결하는 오목한 영역이고(외부에서 본 경우), 어깨 부분은 목 부를 측 벽에 연결하는 볼록 영역이고(외부에서 본 경우), 측벽은 앰플 몸체의 실질적으로 수직인 벽이다. 치마 부분이 제1 위치에 있을 때 하나 이상의 지지 돌출부는 바람직하게는 앰풀 개구보다 큰 직경의 원에서 마개의 하부에 위치된다. 따라서, 마개가 앰풀에 대해 가압될 때, 지지 돌출부는 앰풀의 크기에 의존하는 위치에서 앰풀의 외부 표면에 배치될 것이다. 하나 이상의 지지 돌출부의 목적은 치마 부분이 앰풀의 어깨를 통과하기 전에 배치 프로세스에서 너무 일찍 직경이 수축되는 것을 방지함으로써 마개가 다른 직경의 앰풀에 적응되도록 하는 것이다. 다양한 앰풀 직경에 대해 밀봉하기 위해, 뚜껑 부분은 밀봉될 최대 직경보다 넓게 형성되는 것이 바람직하고, 치마 부분은 밀봉될 가장 작은 앰풀의 직경보다 작은 자연 직경(즉, 앰풀이 아닌 스트레칭되지 않은 상태로 배치된)으로 형성되는 것이 바람직하다. 치마 부분의 배치 동안, 치마 부분이 뚜껑 부분을 롤링하거나 펼칠 때(그 자연 직경보다 큰 직경으로 감겨진 위치), 이는 앰풀의 외부 표면과 맞물릴 때까지 그 자연 직경을 향해 수축하기 시작한다. 보다 작은 직경의 앰풀의 경우, 앰풀의 외부 표면과 치마 부분의 결합은 앰풀의 몸체와 목 부분을 연결하는 어깨보다 외부 표면 아래로 내려가는 경향이 있다. 그런 다음 치마 부분은 외부 몸체를 따라 쉽게 배치된다. 그러나, 보다 큰 직경의 앰풀의 경우, 전술한 바와 같은 지지 돌출부가 없는 경우, 치마 부분은 직경이 좁아지기 시작하지만 추가 배치를 방해하는 앰풀의 넓은 어깨와 접촉한다. 치마 부분이 여전히 수동으로 어깨 위로 밀릴 수 있지만 자동(또는 '스냅') 배치가 방지될 수 있다. 상기 논의된 하나 이상의 지지 돌출부는 더 큰 앰풀의 어깨와 접촉하도록 배열되고 따라서 치마 부분이 앰풀의 어깨를 지나 축 방향으로 아래로 통과하기 전에 직경이 좁아지는 것을 방지한다. 지지 돌출부(들)는 따라서 초기 배치 단계에서 어깨 상의 치마 부분을 본질적으로 지지한다. 일단 어깨를 지나면 배치 프로세스가 정상적으로 진행된다. 지지 돌출부는 바람직하게는 목 부분에서 더 높은 결합은 배치 동안 치마 부분의 직경을 유지하기에 충분한 지지를 제공하지 않을 수 있으므로, 앰풀의 어깨 부분에서만 맞물리도록 배열되는 것이 바람직하다. 작은 앰풀(마개가 맞는 범위의)에 배치되면 지지 돌출부가 앰풀에 전혀 닿지 않을 수 있다. 바람직하게는 복수의 이러한 지지 돌출부가 치마 부분 주위에 앰풀 개구보다 큰 직경의 원에 모두 제공된다. 단일 환형 지지 돌출부가 사용될 수 있지만, 이러한 환형 링은 경우에 따라 치마 부분을 제1 위치에 유지하기 어렵게 하는 장력을 생성할 수 있는 것으로 밝혀졌다. 따라서 바람직한 실시예에서, 복수의 지지 돌출부가 개구 주위에 간극을 두고 제공된다. 이것은 장력을 감소시켜, 치마 부분이 제1 위치에 유지될 수 있게 하면서, 더 큰 앰풀에 배치를 용이하게 하는 필요한 지지를 여전히 달성한다. 지지 돌출부는 마개의 중심을 향해 테이퍼질 수 있다(예를 들어, 삼각형 또는 사다리꼴 모양).

마개가 앰풀에 대해 밀봉됨에 따라, 앰풀 내에서 내용물이 추출될 때, 앰풀 내의 압력이 낮아진다. 이러한 압력의 감소는 밀봉 강도를 증가시키는 경향이 있고, 따라서 마개를 통한 압력 차이에도 불구하고 밀봉을 유지한다. 따라서 이러한 압력 차가 일반적으로 유리하다. 그러나 한 번에 많은 양의 내용물을 추출해야 할 때 더 큰 앰풀의 경우 압력 강하로 인해 충분한 내용물을 추출하기가 어렵거나 불편할 수 있다. 예를 들어, 압력 차가 증가함에 따라 앰풀에서 약물을 추출하는 데 사용되는 주사기는 흡입을 경험하여 주사기를 당기기가 더 어려워진다. 일방향 밸브는 추출된 내용물이 다시 흡입되는 것을 막음으로써 이를 완화시키기 위해 어떤 식으로든 이용될 수 있지만, 흡입으로 인해 주사기를 한 손으로 사용하기 어려운 경우 여전히 불편할 수 있다. 따라서, 일부 실시예에서, 외부를 앰풀의 내부에 연결하는 하나 이상의 공기 채널을 제공하는 것이 바람직할 수 있으며, 즉, 이는 앰풀 본체 내부를 마개 외부에 연결한다. 이 채널들은 공기가 앰풀로 들어가게 하여 압력 차를 완화시킨다. 그러나, 앰풀 내부의 멸균 상태를 유지하기 위해 그러한 채널은 비 멸균 이물질이 앰풀에 유입되는 것을 방지하기 위한 필터를 갖는 것이 바람직하다.

앰풀의 부러진 테두리과 맞물리는 마개의 구조는 접힌 치마 부분와 독립적으로 독창적인 것으로 간주된다. 따라서 본 발명의 다른 양태에 따르면, 앰풀 용 마개가 제공되며, 마개는, 개방된 앰풀의 부러진 목과 맞물리도록 배열된 뚜껑 부분; 및 뚜껑 부분으로부터 연장되는 치마 부분을 포함하고; 치마 부분은 앰풀의 측면을 파지하도록 배열되고; 부러진 목과 맞물리도록 배열된 뚜껑 부분의 표면은 상기 앰풀의 개방된 목 내부로 돌출하도록 배열된 볼록한 형상을 포함하고; 그리고 상기 뚜껑 부분은 변형된 재료로 형성되어 부러진 목에 대해 변형 및 밀봉된다.

전술한 모든 바람직한 특징은 본 발명에 동일하게 적용되며, 가장 바람직한 실시예에서 두 발명이 모두 사용됨을 이해할 것이다.

특히, 볼록한 형상은 바람직하게는 전술한 바와 같은 원뿔형 또는 절두형 원뿔형이다. 또한, 볼록한 형상 주위에 트렌치가 제공될 수 있다.

다른 실시예에서 앰풀은 반드시 그 자체로 다시 접히는 것이 아닌 다른 치마 부분에 의해 파지될 수 있지만, 치마 부분은 전술한 바와 같이 제공될 수 있다. 예를 들어, 동일한 탄성 재료로 만들어 지거나 더 단단한 재료로 만들어질 수 있는 푸시-온 또는 슬라이드-온 치마 부분이 사용될 수 있다. 치마 부분은 앰풀 위로 가압될 때 방사상으로 팽창될 수 있는 가요성 재료로 형성될 수 있다. 그러한 경우에, 치마 부분은 바람직하게는 마개에 의해 밀봉되도록 의도된 가장 작은 앰풀보다 작은 자연(스트레칭되지 않은) 직경으로 형성된다. 치마 부분은 바람직하게는 마개에 의해 밀봉되도록 의도된 최대 앰풀을 수용하기 위해 방사상으로 팽창하기에 충분한 탄성을 갖는다.

푸시-온 또는 슬라이드-온 치마 부분의 경우, 마개가 앰풀에 가압되는 즉시, 치마 부분은 앰풀 몸체의 외부 표면에 대해 밀봉을 형성한다. 마개가 앰풀 위로 더 이동함에 따라, 이 밀봉이 기밀 상태인 경우(일반적으로), 공기압이 치마 부분 내에 축적될 것이다. 이것은 마개를 앰풀에 끝까지 누르는 것이 어려워 앰풀의 부러진 목에 대한 양호한 밀봉 형성을 방해한다. 따라서, 바람직하게는 하나 이상의 공기 관들이 치마 부분 내부 영역을 마개 외부에 연결하여 공기가 빠져 나가서 압력 형성을 감소시킬 수 있다. 이러한 공기 관은 앰풀 자체의 내부에 연결되지 않는 것이 중요하기 때문에, 그들은 앰풀 목과의 접촉 포인트 밖에 있는 위치에서 치마 부분 내부 영역에 연결된다(즉, 마개 내부이지만 앰풀 외부). 목 부에 대해 밀봉이 형성될 때, 이 밀봉은 여전히 앰풀의 멸균 내부를 공기 관에 의해 외부에 연결된 영역으로부터 분리시킨다. 일부 바람직한 실시예에서, 공기 관은 앰풀 내부로 돌출하는 돌출부로부터 방사상 바깥쪽 포인트에 연결된다.

푸시-온 또는 슬라이드-온 치마 부분은 치마 부분와 앰풀의 외부 표면 사이의 마찰을 증가시키기 위해 전술한 바와 같은 하나 이상의 내부 늑재를 가질 수 있다. 일부 바람직한 실시예에서, 하나 이상의 내부 늑재는 앰풀 몸체 위로 가압될 때 앰플 몸체 표면과 실질적으로 평행하게 편향 및/또는 구부러지는 라멜라 형태일 수 있다. 이들 라멜라는 앰플 몸체보다 작은 자연 직경을 갖는 탄성 또는 변형 가능한 재료로 형성되어 푸시-온 적용 공정 동안 편향 및/또는 구부러진다. 몇몇 경우에, 탄성 재료로 형성된 더 작은 늑재로 생성된 마찰은 앰풀과의 최대 중첩 위치로부터 마개를 약간 뒤로 밀 수 있고, 목에 형성된 밀봉의 효과를 약간 감소 시킨다는 것이 밝혀졌다. 앰풀 몸체의 표면에 실질적으로 평행하게 구부러진 라멜라는 축 방향 압력을 더 잘 유지하는 경향이 있어, 개선된 밀봉을 가져온다.

치마 부분에는 마개를 앰풀 위로 밀기 위한 표면을 제공하기 위해 치마 부분로부터 반경 방향 바깥쪽으로 연장되는 차양이 제공될 수 있다. 차양은 치마 부분의 단부(뚜껑 부분으로부터 먼 끝에)에 제공될 수 있거나 또는 뚜껑 부분에 더 가깝게 또는 실제로 뚜껑 부분 자체에 제공될 수 있다.

다른 실시예에서, 치마 부분은 앰풀을 완전히 둘러싸지 않고 양호한 그립을 달성할 수 있고, 예를 들어, 반대쪽 파지 손가락이 앰플에 꽉 쥐일 수 있다. 파지 또는 압착력은 실리콘과 같은 더 부드러운 파지 재료로 덮일 수 있는 더 단단한 구조(예를 들어, 스프링 금속)에 의해 제공될 수 있다. 스프링 파지 부재의 경우, 마개는 앰풀에 끼우기 위해 스프링 부재를 분리하는 수단을 제공하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 파지 부재는 회전할 수 있어, 이들은 개방 위치와 폐쇄 또는 파지 위치 사이에서 이동할 수 있고 바람직하게는 폐쇄 또는 파지 위치를 향해 편향되어, 다른 힘이 없이 양호한 밀봉이 유지된다.

마개는 앰풀의 측면에 대해 반경 방향 내측으로 치마 부분을 편향시키도록 구성된 강성 구조를 추가로 포함할 수 있다. 강성 구조는 회전 구조물 주위로 피봇된 적어도 하나의 다리를 포함하여 앰풀에 장착 또는 탈착하기 위해 치마 부분을 해제하기 위해 반경 방향 외측으로 피봇될 수 있다.

치마 부분은 대안적으로 내부에 실리콘과 같은 더 부드럽고 파지력이 좋은 내장재와 함께 외부에 강성이지만 유연한(또는 탄성의) 외장재를 가질 수 있다.

외장재는 전술한 바와 같이 복수의 파지용 부속지로 분리될 수 있고 내장재는 앰풀을 완전히 둘러 쌀 수 있다. 대안적으로, 사용 시 앰풀의 부러진 목 주위에 완전 밀봉이 형성되는 한, 외장재와 내장재는 분리된 파지용 부속지로 분할될 수 있다.

다른 관점에서 보면, 본 발명은 앰풀 용 마개를 제공하고, 마개는, 개방된 앰풀의 부러진 목과 맞물리도록 배열된 뚜껑 부분; 및 뚜껑 부분으로부터 연장되는 치마 부분을 포함하고; 치마 부분은 앰풀의 측면을 파지하도록 배열되고; 상기 부러진 목과 맞물리도록 배열된 상기 뚜껑 부분의 표면은 부러진 목에 대해 변형 및 밀봉하도록 구성된 변형 가능한 재료로 형성된다.

전술한 바와 같이, 치마 부분은 저장 위치로 말리거나 접히고 앰풀 상의 사용 위치로 활성화 또는 배치될 수 있는 가요성 치마 부분일 수 있다. 상기 논의된 바람직한 특징 및 선택적 특징은 본 발명의 이러한 정의에 동일하게 적용될 수 있음을 이해할 것이다.

뚜껑 부분은 비 멸균 외부로부터 앰풀 내의 멸균 내부 사이의 분리를 제공하기 위해 테두리의 전체 원주 주위의 앰풀 목의 부러진 테두리에 대해 밀봉을 형성하도록 배열될 수 있다. 전술한 바와 같이, 앰풀의 테두리(즉, 부러진 가장자리 표면)은 앰풀의 내부를 앰풀의 외부와 연결시킨다. 내부는 일반적으로 멸균 상태이며 외부는 일반적으로 비 멸균 상태이다. 이들을 연결하는 부러진 표면(그리고 이는 이전에는 앰풀 몸체 벽의 일부였던)은 또한 멸균이고 따라서 그 표면에 대해 밀봉되고 그 표면의 원주 주위에서 완전히 멸균 부분을 비-멸균 부분으로부터 분리하여 내용물 추출 동안 오염을 방지한다.

부러진 목과 맞물리도록 배열된 뚜껑 부분의 표면은 바람직하게는 높이가 적어도 0.5 mm, 바람직하게는 적어도 1 mm, 더욱 바람직하게는 적어도 2 mm, 적어도 3 mm, 적어도 4 mm, 적어도 5 mm, 적어도 6 mm, 적어도 7 mm 또는 적어도 8 mm 변하는 표면을 갖는 부러진 목을 수용하고 밀봉하도록 구성된다. 표면의 변화량은 앰풀 상단이 몸체에서 어떻게 분리되는지에 따라 사용 중에 크게 달라질 수 있다. 테두리가 상당히 매끄럽거나 날카롭고 들쭉날쭉한 테두리가 남을 수 있다. 따라서, 밀봉 표면은 바람직하게는 톱니가 테두리의 둘레 주위의 어떤 지점에서도 테두리에 대한 마개의 밀봉을 방해하지 않도록 마개가 설계된 주어진 앰풀 테두리에서 발견될 것으로 예상되는 가장 큰 톱니 모양을 수용하도록 배열된다. 더 큰 앰풀은 잠재적인 톱니가 더 클 수 있으므로, 뚜껑 부분에서 부러진 목을 향하는 더 큰(두꺼운) 재료 섹션이 필요할 수 있다. 일부 실시예에서, 1 ml 내지 5 ml의 부피를 갖는 앰풀은 최대 6 mm의 톱니를 갖는 것으로 밝혀졌고, 10 ml 내지 30 ml의 부피를 갖는 앰풀은 최대 8 mm의 톱니를 갖는 것으로 밝혀졌다. 따라서, 이러한 크기의 앰풀을 위해 설계된 뚜껑 부분은 대응되는 크기의 톱니를 수용할 수 있는 것이 바람직하다.

본 발명은 그 개구 주위에 테두리(일반적으로 개통 과정의 일부로 파손된)을 갖고 테두리에 대해 상기 기술된 바와 같이(선택적으로 위에서 설명한 선호 기능 중 하나를 포함하는) 맞춰진 마개를 포함하는 개방된 앰풀로 연장되는 것으로 이해 될 것이다.

추가 양태에 따르면, 본 발명은 앰풀 마개 용 패키징을 제공하고, 패키징은, 앰플 마개를 둘러싸도록 구성된 제1 투명포장(blister); 및 앰플 상부를 수용하도록 구성된 제2 투명포장을 포함한다.

앰풀 상단을 수용하기 위한 제2 투명포장을 제공하면 앰풀 상단을 안전하고 지저분한 상태를 최소화하여 안전하게 제거할 수 있다. 사용자는 제2 투명포장(속이 빈)를 열고 이를 앰풀 상단에 놓고 상단이 제2 투명포장 내에 유지되는 동안 앰플을 깰 수 있다. 이는 앰풀의 부러진 목의 날카로운 모서리로부터 사용자 손가락을 보호하고 앰풀(및 앰풀 내용물에 남은 잔류물)을 투명포장 내에 안전하게 지저분한 상태를 최소화하여 유지시킬 수 있다.

바람직하게는, 제2 투명포장은 앰풀 상단보다 크며, 투명포장 내에서 앰풀 상단을 유지하고 밀봉하기 위해 투명포장이 꼬일 수 있도록 충분히 변형 가능한 재료로 형성된다. 상단이 제거되면, 그것을 유지하고 그것이 제2 투명포장에서 떨어지는 것을 방지하는 것이 바람직하다. 따라서, 투명포장을 효과적으로 재 밀봉하기 위해 투명포장을 비틀 수 있는 능력은 날카로운 상단이 투명포장 내에서 그리고 해를 입지 않도록 안전하게 유지되도록 한다. 제2 투명포장이 형성되는 재료는 바람직하게는 충분히 유연하고 탄력이 없어서 꼬임 형태로 쉽게 유지된다.

바람직하게는 제거될 수 있는 밀봉 스트립 또는 커버가 제1 투명포장을 사용될 때까지 밀봉하도록 제공된다. 이렇게 하면 앰풀 마개가 필요할 때까지 멸균 상태를 유지합니다. 바람직하게는 제거 가능한 밀봉 스트립은 또한 사용 시간이 될 때까지 제2 투명포장을 밀봉한다. 이렇게 하면 패키징의 일부(즉, 제2 투명포장 내부)가 부러진 가장자리에 닿으면 멸균 표면이 되어 접촉할 수 있으므로 오염 가능성이 줄어든다. 또한 제조 시점에 생산이 두 투명포장들을 모두 밀봉하는 것이 더 쉽다. 일부 실시예에서, 스트립은 재 밀봉 가능할 수 있어서, 밀봉 스트립에 의해 부러진 상단이 제2 투명포장 내부에서 재 밀봉될 수 있도록 하고, 따라서 상단의 날카롭거나 톱니 모양의 가장자리가 사용자에게 절단 위험이 되는 것을 방지한다.

본 발명은 또한 앰풀을 밀봉하는 방법에 관한 것으로서, 본 발명은:

상기 논의된 바와 같이(임의의 변형에서 그리고 선택적으로 상기한 바람직한 또는 선택적 특징 중 임의의 것을 포함) 마개를 앰풀의 부러진 목에 가압하는 단계; 및 치마 부분을 제1 위치에서 제2 위치로 배치하는 단계를 포함한다.

본 발명은 또한 마개를 만드는 방법에 관한 것으로서, 상기 방법은:

뚜껑 부분 및 뚜껑 부분으로부터 연장되는 원통형 치마 부분로 마개를 형성하는 단계로서, 상기 형성 단계는 원통형 치마 부분의 내면을 규정하는 적어도 제1 몰드 피스(mould piece) 위에 성형하는 단계를 포함하는, 상기 마개를 형성하는 단계; 및

제1 몰드 피스를 제거하기 전에, 원통형 치마 부분을 뚜껑 부분 위로 말아올리는 단계를 포함한다.

상기 말아올리는 단계는 손으로 수행될 수 있거나 롤링 머신에 의해 수행될 수 있다. 상기 말아올리는 단계는 치마 부분의 외부 표면에 뚜껑 부분을 향한 힘을 제공하기 위해 치마 부분와 접촉하는 하나 이상의 이동 마찰 표면에 의해 수행될 수 있다. 이동 마찰 표면은 치마 부분을 말아올리도록 회전되는 휠 또는 부품 휠(예를 들어, 원호)일 수 있다. 말아올리는 단계가 수행될 때 휠은 뚜껑 부분을 향하여 축 방향으로 병진 이동될 수 있고, 그것이 뚜껑 부분을 향해 말림에 따라 말린 치마 부분와 접촉을 유지하도록 한다.

제1 몰드 피스는 치마 부분의 롤링을 유도하기 위해 분리될 수 있는 둘 이상의 부분들로 형성될 수 있다. 뚜껑 부분에 인접한 단부에서 실질적으로 분리되지 않은 채로, 두 개 이상의 부분들은 뚜껑 부분으로부터 원위 단부에서 서로 분리될 수 있다. 이러한 분할은 뚜껑 부분으로부터 원 위에 있는 치마 부분의 단부가 뚜껑 부분에 부착된 단부보다 더 많이 신장되도록 함으로써, 치마 부분이 더 좁은 직경을 향해 그리고 따라서 뚜껑 부분을 향해 롤링되도록 한다. 둘 이상의 부분들은 실질적으로 뚜껑 부분으로부터 원위 단부로부터 치마 부분의 축을 따라 이들 사이에 쐐기(wedge)를 구동함으로써 분리될 수 있다.

본 발명의 바람직한 실시예는 이제 단지 예로서 그리고 첨부된 도면을 참조하여 설명될 것이며, 여기서:
도 1은 앰풀에 적용되는 본 발명에 따른 마개(closure)의 예시적인 프로세스를 도시하고;
도 2는 완전히 분해된 상태에서의 마개의 평면도, 정면도 및 저면도를 도시하고;
도 3은 특정 실시예에 따른 마개의 다양한 뷰들 및 단면을 도시하고;
도 4는 충격과 구르는 것으로부터의 보호를 도시하고;
도 5는 포장 풀기, 마개를 앰풀에 적용하고 앰풀로부터 내용물을 빼내는 것을 포함하여 마개를 사용하기 위한 다른 예시적인 프로세스를 도시하고;
도 6은 특정 실시예의 배치 프로세스를 단면도로 도시하고;
도 7은 목이 분리된 앰풀로부터의 보호를 단면으로 도시하고;
도 8은 마개의 주요 중요 멸균 표면을 단면으로 도시하고;
도 9는 마개 내의 필터의 단면을 도시하고;
도 10은 앰풀에 대한 마개의 밀봉을 단면으로 도시하고;
도 11은 다양한 유체 전달 연결 옵션을 보여주고;
도 12는 마개에 통합된 루어(luer) 유체 전달 연결을 도시하고;
도 13 및 14는 구름-방지 메커니즘의 예를 도시하고;
도 15 및 16은 마개에 대한 패키징의 예를 보여주고;
도 17은 마개에 대한 필터링 옵션을 보여주고;
도 18은 마개에 대한 대안적인 통합 유체 전달 연결을 보여주고;
도 19는, 상이한 재료 두께들을 포함하는, 마개 디바이스의 변형을 도시하고;
도 20 및 21은 특정 실시예의 추가 특징을 도시하고;
도 22는 일체형 앰풀 분리 피처(breaking feature)의 예를 보여주고;
도 23은 마개의 추가적인 보호 또는 밀봉 요소를 보여주고;
도 24는 마개의 특정 실시예에서의 트렌치 밀봉(trench seal)을 보여주고;
도 25는 마개 치마 부분의 배치에 사용하기 위한 링을 보여주고;
도 26은 도 25의 링과 유사한 기능을 수행하는 일체형 링(ring) 또는 테두리(rim)을 보여주고;
도 27 및 28은 치마 부분의 배치에 대한 대안적인 구성을 보여주고;
도 29는 마개에 대한 대안적인 파지(gripping) 구성을 보여주고; 그리고
도 30 내지 33은 앰풀에 마개를 적용하기 위한 대안적인 방법 및 디바이스를 보여주고;
도 34는 마개의 다른 실시예의 단면을 보여주고;
도 35는 푸시-온(push-on) 유형 치마 부분의 변형을 보여주고;
도 36은 푸시-온 유형 치마 부분의 다른 변형을 보여주고;
도 37은 더 큰 늑재(rib)를 갖는 푸시-온 유형 치마 부분의 다른 변형을 보여주고;
도 38은 더 작은 앰풀에서 도 37의 마개를 보여주고;
도 39는 푸시-온 유형 마개의 다른 변형을 보여주고;
도 40은 도 39의 마개의 변형을 보여주고;
도 41은 도 39 및 도 40의 마개의 변형을 보여주고;
도 42는 분리된 앰풀 몸체의 멸균 및 비-멸균 영역을 도시하고;
도 43은 다른 크기의 앰풀에 사용된 롤-유형 마개를 보여주고;
도 44는 상이한 크기의 앰풀에 적응하기 위한 지지 돌출부를 제공하는 어댑터 링(adapter ring)을 보여주고;
도 45는 추출된 내용물의 역류를 방지하기 위한 일방향 밸브를 보여주고;
도 46은 롤업된 치마 부분을 보호하는 쉴드(shield)를 보여주고;
도 47 및 48은 앰풀로부터 내용물 추출을 증가시키는 방법을 보여주고;
도 49는 마개 뚜껑에 대한 대안적인 구성을 보여주고;
도 50은 주사기의 삽입 레벨을 규정하기 위한 스토퍼(stopper)를 보여주고;
도 51은 추출 중 압력 강하를 보상하기 위한 공기 채널을 보여주고;
도 52는 다양한 형태의 앰풀을 보여주고;
도 53은 치마 부분을 롤업하기 위한 방법 및 디바이스를 도시하고;
도 54는 도 53의 디바이스 및 방법의 변형을 도시하고;
도 55는 치마 부분을 롤업하기 위한 대안적인 방법 및 디바이스를 도시하고; 그리고
도 56은 치마 부분을 롤업하기 위한 다른 방법 및 디바이스를 도시한다.

도 1은 (순전히 예를 들어) 모르핀 또는 아드레날린과 같은 의약품을 저장하는데 사용되는 유형의 전형적인 앰풀(1)을 도시한다. 앰풀(1)은 일반적으로 단부 상에 설 수 있도록 평평한 베이스를 갖는 원통형인 몸체(2) 및 목(4)에 의해 몸체(2)로부터 분리되는 상부(3)를 갖는다. 목(4)은 힘이 상부(3)에 가해질 때 앰풀의 다른 부분에 우선하여 파손될 수 있도록 약점(예를 들어, 더 얇은 단면 또는 스크래치 또는 홈와 같은 약점)으로 형성될 수 있다.

도 1(a)는 밀폐된 상태의 앰플(1)을 보여주고, 일반적으로 제약 또는 기타 화학 물질과 같은 일부 내용물로 채워져 있다. 도 1(b)는, 예를 들어 상부(3)에 측면 힘을 가함으로써, 상부(3)가 몸체(2)에서 분리된 후 앰풀을 보여준다. 이는 일반적으로 손으로 수행된다. 이는 상부(3) 및 하부(2)를 잡고 목(4)이 파손될 때까지 측면 힘 또는 토크를 가함으로써 간단히 수행될 수 있다. 빈 주사기 실린더와 같은 도구를 사용하거나 티슈/거즈가 보호를 위해 사용될 수도 있다. 여기서 목(4)은 전형적으로 불규칙하여, 사용자에게 절단 위험을 나타내는 잠재적으로 예리한 돌출부를 갖는 톱니형 표면을 형성한다는 것을 알 수 있다.

상부(3)가 몸체(2)로부터 분리된 후 및 몸체(2)로부터 내용물이 추출되기 전에, 몸체(2)의 부러진 목(4)에는 마개(10)가 적용되어 부러진 가장자리를 덮고 사용자를 보호한다. 도 1(b)는 폴딩되거나 또는 롤업 상태의 마개(10)를 도시한다. 이는 그것이 일반적으로 사용자에게 제공되며 앰플 몸체(2)에 즉시 배치되기 위해 준비된 상태이다. 도 1(c)는 앰플 몸체(2) 상에 배치된 후의 마개(10)를 도시한다. 마개(10)는 파열되고 예리한 목 부분(4)을 완전히 덮고 마개(10)의 치마 부분(11)이 앰플 몸체(2)의 외부 표면 주위에 감싸져서 몸체(2)를 파지하고 마개(10)를 제자리에 단단히 고정시킨다는 것을 알 수 있다.

도 1 (d)는 치마 부분(11)이 약간 신장된 것, 즉, 치마 부분(11)의 "남은" 위치가 앰플 몸체(2)보다 작은 직경인 것을 제공하면서, 마개(10)가 더 작은 앰풀(1)에 어떻게 적용될 수 있는지를 보여준다.

도 2는 완전히 이완된 상태(배치된 상태이지만 앰풀에는 배치되지 않은 상태)에서 마개(10)의 평면도, 정면도 및 저면도를 도시한다. 마개(10)는 뚜껑 부분(12)과 치마 부분(11)으로 분할된다. 내용물 전달 채널(13)은 실질적으로 중심 축을 따라 뚜껑 부분(12)을 통해 형성되어, 마개(10)가 부착된 후 앰풀 몸체(2) 내로부터 내용물을 추출 할 수 있게 한다.

도 2는 완전히 이완된 상태(배치된 상태이지만 앰풀에는 배치되지 않은 상태)에서 마개(10)의 평면도, 정면도 및 저면도를 도시한다. 마개(10)는 뚜껑 부분(12)과 치마 부분(11)으로 분할된다. 내용물 전달 채널(13)은 실질적으로 중심 축을 따라 뚜껑 부분(12)을 통해 형성되어, 마개(10)가 부착된 후 앰풀 몸체(2) 내로부터 내용물을 추출할 수 있게 한다.

도 3은 특정 실시예에 따른 마개(10)의 다양한 모습들을 보여준다. 마개(10)는 그 외부 표면 상에 형성된 늑재들(ribs, 14)을 가지며, 플랫한 표면 상의 그 사이드에 배치될 때 마개(10)가 롤링하는 것을 방지하도록 설계된다.

도 3(a)는 치마 부분(11)이 배치 위치에 있지만 앰풀(1)과 맞물리지 않은 상태에서 완전히 이완된 상태의 마개(10)의 단면을 도시한다. 여기서 알 수 있는 바와 같이, 치마 부분(11)의 하부 테두리(15)은 약간 확대된 단면을 갖는다. 이것은 두 가지 기능을 제공한다. 먼저 배치 상태에서 앰풀(1)에 대한 밀봉을 돕기 위해 추가적인 파지 강도를 제공하고, 둘째로 저장 상태(도 3(b) 참조)에서 치마 부분(11)을 말아올린 상태로 유지하는 것을 돕는다. 치마 부분(11)이 보관을 위해 롤링되거나 접힐 때 치마 부분(11)을 적어도 부분적으로 수용하기 위해 홈(16)가 뚜껑 부분(12)에 제공된다. 이 저장 상태에서, 마개(10)는 도 3(b)에 도시된 저장 상태로부터 도 3(a)에 도시된 배치 상태로 빠르고 쉽게 배치될 수 있다(또는 보다 구체적으로 유사한 상태이지만 앰풀(1) 주위로 스트레칭된).

내용물 전달 채널(13)은 또한 도 3(a) 및 3(b)에서 명확하게 보여질 수 있다. 이 실시예에서, 내용물 전달 채널(13)은 내용물 전달 기능뿐만 아니라 필터링 기능을 제공하도록 복수의 작은 직경의 평행 튜브들로 형성된다. 이러한 유형의 필터는 고체 또는 분말 또는 과립화된 내용물보다는 액체 내용물에 주로 적합하다는 것이 이해될 것이다.

도 3(c), (d) 및 (e)는 각각 본 실시예의 마개(10)의 평면도, 정면도 및 저면도를 도시한다.

도 4는 마개(10)가 충격으로부터 앰풀 몸체(2)에 보호를 제공하는 방법 및 늑재(14)가 롤링에 대한 보호를 제공하는 방법을 도시한다. 마개(10)는 전형적으로 충격을 흡수하여 앰플 파손의 가능성을 감소시키는 실리콘과 같은 연성 및/또는 탄성 재료로 형성된다. 도 4(a)는 마개(10)와 함께 떨어져 표면(20)에 충돌하는 앰플 몸체(2)를 도시한다. 도 4(b)는 앰풀 몸체(2)가 표면으로부터 들어올려져 충격으로부터 보호되는 표면(20) 상에 안착된 앰풀(1) 및 마개(10)를 도시한다. 도 4(c)는 늑재(14)가 롤링 동작을 방해하여 밀봉된 앰풀의 안정성을 증가시키는 표면(20) 상에 놓여진 마개(10)의 단부도를 보여준다.

도 5는 패키징된 마개 장치(10)를 사용하여 마개(10)를 앰풀(1)에 적용하기 위한 프로세스를 도시한다. 도 5(a)에 도시된 바와 같이, 마개 장치(10)는 치마 부분(11)이 뚜껑 부분(12)의 일부 주위에서 말리거나 접힌 저장된 상태에 있다. 마개 디바이스(10)는 패키징(24)의 일부이고 마개(10)를 수용하도록 크기 및 형상을 갖는 제1 멸균 투명포장(sterile blister)(25) 내에 밀봉된다. 패키징(24)의 다른 부분은 또한 멸균될 수 있고 앰플 상부 부분(3)을 수용하기 위한 크기 및 형상을 갖는 제2 투명포장(26)이다. 제2 투명포장(26)는 넓은 범위의 크기 및 다른 제조사들로부터의 넓은 범위의 앰풀들(1)을 수용할 수 있도록 넉넉한 크기일 수 있다(상부(3)는 앰풀의 가변 부분들 중 하나임). 다른 실시예에서, 제2 투명포장(26)에는 손가락을 보호하면서 앰풀 목(4)을 파손할 수 있는 보호 디바이스(예를 들어, 조직 또는 거즈) 또는 툴이 제공될 수 있다. 도 5(a)에서, 제2 투명포장(26)가 개방되고 앰플 상부(3)가 제2 투명포장(26)에 삽입되었다. 도 5(b)에 도시된 바와 같이, 제2 투명포장(26)는 투명포장 내에서 파손된 상부(3)를 밀봉하고 유지하도록 비틀어지고, 따라서 상부(3)의 날카로운 부서진 목으로 인한 부상을 방지한다(대안적인 실시예에서, 제2 투명포장(26)는 다른 방식으로, 예를 들어 밀봉 스트립으로 재밀봉함으로써 재밀봉될 수 있다).

도 5(c)에서, 밀봉 스트립 또는 커버(27)를 벗겨냄으로써 제1 투명포장(25)가 개방된다. 그 후, 주사기(30)는 도 5(d)의 마개(10)의 뚜껑 부분에서 적절한 형상의 내용물 전달 연결부(31)에 연결하는데 사용된다. 도 5에서, 내용물 전달 연결부(31)는 주사기(30)의 웅성(male) 루어-형 커넥터(32)가 적용되고 잠길 수 있는 자성(female) 루어-형 연결부이다. 도 5(e)에 도시된 바와 같이, 시린지(syringe)(30)는 패키징(24)으로부터 앰풀 주 몸체(2)로 마개(10)를 운반하여 마개(10)와 비-멸균 접촉을 감소시키는데 사용된다. 도 5(f)에서 마개(10)는 앰플 몸체(2)의 부러진 목(4)에 적용되고, 도 5(g)에서 마개(10)의 치마 부분(11)은 저장된 상태에서 배치된 상태로 펼쳐지거나 언롤링된다. 배치된 상태에서, 뚜껑 부분은 앰플 몸체(2)의 부러진 목(4)에 대해 밀봉되고 치마 부분(11)은 앰풀 몸체(2)의 외부 표면에 대해 단단히 그립된다.

도 5(h)는 내용물(본 예에서 유체)이 내용물 전달 채널(유체 채널)과 접촉하도록 앰플이 반전되어 채널(13)을 통해 주사기(30) 내로 끌어 당겨질 준비가 된 것을 도시한다.

밀봉된 앰풀(앰풀 몸체(2) 및 그 위에 장착된 마개(10)) 및 부착된 주사기는 폐쇄 시스템을 형성한다. 주사기가 채널(13)을 통해 앰풀 몸체(2)로부터 내용물을 끌어 당기면서, 앰풀 내부의 압력이 낮아진다. 이러한 흡입 효과는 치마 부분(11) 및 뚜껑 부분(12)을 각각 앰풀 몸체(2) 및 목(4)에 더 견고하게 잡아 당겨 밀봉을 개선하고 멸균 환경을 유지한다. 이는 내용물의 빠른 추출이 액체 내용물 내에서 난류(turbulence)를 유발하여보다 견고한 밀봉을 요구할 때 특히 유리하다. 내용물 추출 동안 앰풀 몸체(2) 주위에 양호한 밀봉을 형성하고 유지함으로써, 내용물 추출을 위해 앰풀 몸체(2)를 뒤집어 놓을 수 있다. 따라서, 내용물(일반적으로 액체)은 뚜껑 부분(12)의 바닥 표면과 접촉하고 추출 채널(13)과 접촉한다. 이는 더 많은 양(원하는 경우 실질적으로 모든)의 내용물이 쉽게 추출될 수 있게 한다. 또한, 이러한 방식으로 내용물을 빼 내면, 주사기 내로 유입되는 공기가 팁 근처에 있고 쉽게 배출될 수 있다.

도 6은 특정 실시예의 배치 프로세스를 단면을 도시한다. 도 6(a)는 치마 부분(11)이 그의 확대된 테두리(15) 주위에 말려서 홈(14)에 저장되는 저장 상태의 마개(10)를 도시한다. 이것은 약간의 편향력(biasing force)없이 치마 부분이 움직이지 않는 안정된 상태이다. 따라서, 마개(10)는 사용이 요구될 때까지 연장된 기간 동안이 이 상태로 유지될 수 있다. 바람직한 실시예에서, 이는 마개(10)가 사용될 수 있는 제품의 저장 수명과 일치하도록 1년 이상 지속될 수 있다. 유효 기간은 물론 이보다 더 클 수 있다. 마개(10)의 재료는 이 기간에 걸쳐 탄성 및 변형성을 유지하도록 선택된다.

도 6(b)는 앰플 주 몸체(2)에 적용되는 과정의 마개(10)를 보여준다. 마개(10)는 앰플 몸체(2)의 부러진 목(4)에 대해 가압되어 있다. 뚜껑 부분(12)은 마개(10)가 목(4)에 대해 가압될 때 뚜껑 부분(12)의 탄성 재료를 통해 힘이 전달되어 홈(14) 부근에서 뚜껑 부분을 변형시키고 치마 부분(11)을 홈(14) 밖으로 밀어 내도록 형성된다. 이는 치마 부분이 더 이상 안정된 저장 상태가 아니거나 간신히 그러한 상태가 되도록 뚜껑 부분(12)의 외부 표면의 형상을 변경함으로써 치마 부분(11)의 배치를 용이하게 한다. 이 상태로부터, 치마 부분(11)은 그 배치 상태로 용이하게 장려될 수 있고(예를 들어, 밀림), 앰플 몸체(2)의 외 측면을 펼치거나 풀고 밀봉할 수 있다. 일부 실시예에서, 앰풀 목(4)에 대한 압력은 치마 부분(11)이 추가적인 힘 없이 그 배치된 상태로 완전히 배치되도록 하기에 충분할 수 있다.

도 6(c)는 치마 부분(11)이 앰플 몸체(2)의 외부 표면과 밀접하게 접촉하여 치마 부분(11)의 내부 표면과 그 배치된 위치에서 제 위치에 스냅된 후 마개(10)를 도시한다. 치마 부분(11)은 도 3(a)에 도시된 완전 이완된 상태와 비교하여 앰플 몸체(2) 주위에서 스트레칭된 상태에 있고, 따라서 치마 부분(11)은 앰플 몸체(2)에 단단히 고정된다는 것을 알 수 있다.

도 7(a)는 뚜껑 부분(3)이 절단되어 절단 위험을 남긴 후 톱니 형 목 부분(4)을 갖는 앰풀 몸체(2)를 도시한다. 도 7(b)는 앰풀 몸체(2)에 설치될 때 절단된 목(4)을 덮는 마개(10)에 의해 제공되는 보호를 도시한다.

도 8은 앰풀(1)의 내용물과 접촉 할 수 있는 마개(10)의 표면을 나타내며, 따라서 이는 특정 어플리케이션, 특히 의료 또는 다른 화학 어플리케이션을 위해 멸균 표면이어야 한다. 이들 표면은 단지 예시의 목적으로 도면의 나머지와 비교하여 더 굵은 선으로 도시되어 있다. 치마 부분 내부의 뚜껑 부분(12)의 하부 표면은 목(4)을 통해 앰풀 내로 삽입되어 추출 프로세스 동안 앰풀의 내용물과 접촉할 것이다. 마찬가지로, 내용물 전달 채널(13) 및 내용물을 다른 용기(receptacle), 예를 들어 주사기, 다른 저장소 또는 다른 내용물 전달 도관으로 전달하기 위한 연결부. 도 8 (a), (b) 및 (c)는 치마 부분(11) 내부의 뚜껑 부분(12)의 하부 표면의 상이한 형상들을 도시한다. 도 8 (a)에서 이 표면은 목(4)을 통해 앰플 몸체(2)로 아래로 돌출하며, 반면에 도 8 (b)에서 뚜껑 부분(12)의 하부 표면은 실질적으로 평평하고 도 8(c)에서 그것은 전형적인 앰풀의 형상에 따라 뚜껑 부분의 중심으로부터 치마 부분(11)을 향해 경사져 있다. 도 8(b) 및 (c)는 앰풀이 내용물 추출을 위해 거꾸로 뒤집혀있을 때 도 8 (a)의 돌출부 주위에 내용물이 수집될 장소가 없기 때문에 앰풀(2)로부터 최대 내용물의 추출을 용이하게 할 것이다.

도 9는 마개(10) 내의 필터(40)를 도시한다. 이 예에서, 필터(40)는 상기 논의된 바와 같이 복수의 얇은 튜브들이고, 따라서 그의 하부 표면(배치된 치마 부분(11) 내) 및 상부 표면(다른 디바이스로 연결 및 전송을 위해)으로부터 뚜껑 부분(12)을 통해 연장되는 내용물 전달 채널(13)을 형성한다. 후술될 바와 같이, 필터(40)는 다른 형태를 취할 수 있다. 몸체(2)로부터 앰풀 탑(3)을 절단하는 프로세스는 작은 슬리버 재료(예를 들어, 유리 또는 플라스틱)가 앰풀의 내용과 함께 앰플 몸체(2)의 내부로 분리되어 떨어지는 것을 초래할 수 있다. 필터(40)는 유리 조각 또는 파편이 다른 내용물과 함께 앰플 몸체(2)로부터 인출되는 것을 방지하는 이점을 제공한다. 또한, 마개(10)의 통합된 부분인 필터는 내용 추출 프로세스에 추가 단계를 추가하지 않기 때문에 효율을 위해 바이패스될 가능성이 없다는 것을 의미한다.

도 10은 앰풀에 대한 마개의 밀봉을 보여준다. 마개(10)는 두 가지 방식으로 앰플 몸체(2)와 밀봉을 형성한다. 먼저, 앰플 몸체(2)의 부러진 목(4)에 대해 뚜껑 부분(12)의 하부 표면을 가압함으로써 밀봉이 형성된다. 마개(10)가 변형 가능한 재료로 형성됨에 따라, 마개(10)는 부러진 목(4)의 불규칙한 표면에 대해 변형 및 밀봉될 수 있고, 그에 따라 그 표면에 몰딩되고 밀봉될 수 있다. 전술한 바와 같이, 목(4)은 날카로울 수 있고 마개(10) 내로 절단되어 2 개의 구성 요소 사이에 밀폐 밀봉을 형성하는 것을 돕는다. 이 밀봉은 참조 번호 201로 표시된 원으로 강조 표시된다. 둘째로, 앰플 몸체(2)의 외부 표면과 치마 부분(11)의 긴밀한 맞물림은 또한 앰플 몸체(2) 주위에 밀봉을 형성한다. 이것은 앰풀 몸체(2)에 대한 치마 부분(11)의 수축에 의해 형성된 방수(liquid-tight) 밀봉이다(앰풀 몸체(2)는 완전히 이완된 위치에서 치마 부분의 내경보다 직경이 더 크므로). 이 밀봉은 참조 번호 202로 표시된 원으로 강조 표시된다.

도 10에서 알 수 있는 바와 같이, 치마 부분(11) 내부의 뚜껑 부분(12)의 하부 표면에는 목(4)을 통해 앰풀(1) 내로 연장되는 돌출부가 형성되어 있고, 즉 그것은 목(4)에서 앰풀(1)에 형성된 개구 내부로 연장된다. 이 돌출부는 앰풀 목(4)과 대면하는 마개(10)의 표면에 오목한 형상이 형성되는 것을 보장한다. 치마 부분(11)은 개구 외부로 연장되는 동안 돌출부는 개구 내부로 연장된다. 이러한 형상은 부러진 목(4)이 마개(10)와 접촉하고 이에 대해 밀봉되는 것을 보장한다.

도 10에 도시된 바와 같이, 내용물은 추출 채널(13)과 접촉하도록 앰풀(1)을 거꾸로 뒤집어서 그로부터 내용물이 추출된다. 예를 들어 주사기로 앰풀(1)에서 내용물이 추출될 때, 앰풀 내부의 압력이 낮아진다. 앰풀 외부의 압력에 대한 이러한 압력의 감소는 앰풀 몸체(2)에 대해 마개(10)를 더 견고하게 잡아 당기는 흡인 효과를 생성하여 밀봉 특성을 향상시키는 역할을 한다.

도 11은 주사기(30) 상의 상이한 유체 전달 연결 옵션들을 도시한다. 도 11에 표시된 세 가지 옵션들은 Luer-Slip^®(왼쪽) 33, Luer Lock(중간) 34 및 Luer Jack^®(오른쪽) 35의 웅성 커넥터 부품이다. 이들 각각은 도 5의 31 및 도 12(a)에 도시된 바와 같이 자성 루어 타입 커넥터에 연결될 수 있다. 자성 루어 타입 커넥터에 대한 대안으로서, 마개(10)는 도 11에 도시된 것과 같은 수형 커넥터를 가질 수 있다. 도 12(b)는 다른 장치 상의 자성 루어 커넥터와 맞물리도록 뚜껑 부분(12)의 상부 표면에 제공된 웅성 루어-형 커넥터(203)를 갖는 마개(10)를 도시한다.

도 13 및 도 14는 롤-방지 메커니즘을 보여준다. 도 13은 전술한 바와 같이 늑재(14)를 갖는 원형 단면 마개(10)를 도시하고, 마개(50)의 롤링을 방지하는 목표를 달성하는 실질적으로 정사각형 단면 마개(50)(둥근 모서리를 갖는)를 도시한다. 도 14는 늑재(14)의 일부 변형을 보여준다. 좌측에서, 늑재(14)는 둥근 프로파일을 갖고, 중앙에서 늑재(14)는 정사각형 프로파일을 가지며 우측에는 치마 부분(11) 상의 늑재(14)가 나선형 형상을 갖는 마개(10)가 도시되어 있다. 이 나선 형상은 치마 부분(11)이 그 저장된 위치로 말리거나 접힐 때, 늑재(14)가 그 자체로 완전히 롤 백되거나 접히지 않도록 늑재(14)의 재료를 원주 방향으로 퍼지게 한다. 늑재(14)(나선형 및 비-나선형 둘 다)는 또한 치마 부분(11)로부터 앰플 몸체(2)의 외부 표면으로의 말림에 긍정적인 영향을 미친다. 늑재(14)는 치마 부분(11)의 다른 영역보다 단면이 더 두꺼운 재료의 영역을 제공한다. 이들 두꺼운 부분은 치마 부분(11)의 강성에 영향을 미친다. 치마 부분(11)의 롤 아웃이 시작되면, 늑재(14)는 앰풀 몸체(2) 상의 완전히 배치된 위치를 향한 운동을 계속하는 것을 돕는다. 뚜껑 부분(12) 상의 늑재(14)는 그러한 나선형 형태를 가질 필요가 없다는 것을 주목할 수 있다.

도 15 및 16은 도 5에 도시된 것과 유사한 마개 용 패키징의 예를 도시한다. 도 15(a)는 밀봉 스트립(27)에 의해 밀봉된 멸균 환경에서 마개(10)를 수용하기 위한 단일 투명포장(25)만을 갖는 패키징(24)을 도시한다. 도 15(b)는 밀봉 스트립(27)이 투명포장(25)로부터 벗겨져서 제거되는 것을 도시한다. 도 15(c)는 개방된 투명포장(25)를 사용하여 마개(10)가 앰풀 몸체(2)에 어떻게 설치되어 마개(10)를 유지함으로써 마개(10)와의 접촉을 최소화하고 설치 중에 무균 상태를 유지 하는지를 보여준다.

도 16은 도 5의 프로세스를 보다 상세하게 도시한다. 도 16은 이중 투명포장 패키지(24)의 사용을 도시한다. 도 16(a)에서, 제2 투명포장(26)는 밀봉 스트립(27)(두 투명포장들(25, 26)에 공통인)을 벗겨냄으로써 개방된다. 두 가지 대안이 도 16 (a)에 도시되어 있다; 좌측에는 제2 투명포장(26)가 비어 있고, 우측에는 제2 투명포장(26)가 손가락을 보호하면서 앰플 목(4)을 깰 수 있는 도구(204)를 포함한다. 도구(204)는 앰풀 상단부(3) 위에 끼워지고 파단 후에 그것을 단단히 고정하도록 설계된 튜브 형태를 취한다. 도 16(b)에서, 제2 투명포장(26)는 앰플 상부(3)를 몸체(2)로부터 파지하고 파쇄하는데 사용된다. 사용자는 제2 투명포장(26)에 의해 부러진 목(4)으로부터 보호된다. 다시 두 가지 버전이 표시된다. 왼손 버전에서, 제2 투명포장(26)는 비어있는 반면, 오른손 버전에서는 도구(204)가 파손 후 앰풀 상단부(3)를 유지하여 추가적인 보호를 제공하는 것으로 도시되어 있다. 도 16(c)에서, 제2 투명포장(26)는 부러진 상부(3)가 제2 투명포장(26) 내에 단단히 고정되도록 비틀어진다. 도 16(d)에서, 밀봉 스트립(27)을 벗겨 냄으로써 제1 투명포장(25)가 개방된다. 도 16(e)에서, 제1 투명포장(25)는 마개(10)의 무균성을 유지하면서 마개(10)를 앰플 몸체(2)에 적용하기 위해 사용된다. 도 16(f)에서, 마개(10)의 치마 부분(11)은 그의 저장된 위치에서 그의 배치 위치로 이동하여(예를 들어, 배치 또는 풀림으로써) 치마 부분(11)이 앰플 몸체(2)의 외부 표면을 파지한다. 도 16(g)에서, 부러진 상부(3)를 갖는 패키징(24)은 사용자에게 어떠한 절단 위험 없이 안전하게 폐기될 수 있다.

도 17은 마개(10)에 대한 필터링 옵션을 도시한다. 도 17(a)는 마개(10)와 일체로 성형된 필터(55)를 도시한다. 이는 이중 사출 성형 또는 다른 성형 기술에 의한 것일 수 있다. 도 17(b)는 또한 내용물 추출 채널(13)을 형성하는 복수의 작은 직경의 평행 튜브들로 형성된 필터(56)를 도시한다. 도 17(c)는 작은 구멍들의 네트워크, 즉 다공성 섹션으로부터 형성된 필터(57)를 도시한다. 도 17(d)는 내용물 추출 채널(13)에 인접한 마개(10)에 형성된 공동(59)에 삽입될 수 있는 제거 가능한(따라서 교체 가능한) 필터(58)를 도시한다. 탈착식 필터의 장점은 특정 절차에 필요하지 않은 경우 생략하거나 다른 어플리케이션에 따라 다른 필터 등급으로 다른 필터를 제공할 수 있다는 것이다. 또한, 마개(10)는 일반적으로 일회용, 사용 후 버려지는 제품, 특히 멸균 용도일 것으로 예상되지만, 이는 반드시 그러할 필요는 없으며 본 발명은 이에 제한되지 않으며 필터(58)는 교체될 수 있고 마개(10)는 재사용 될 수 있다. 도 17(e)는 공동(59)에 설치된 필터(58)를 도시한다. 도 17(f)는 일체형 필터(60)를 갖는 루어 타입 연결 요소(31)를 도시한다.

도 18은 위에서 논의된 바와 같이 마개(10)를 위한 대안적인 유체 전달 연결부를 도시한다. 도 18(a) 및 18(b)는 자성(female) 루어-형 연결부(31)를 도시한다. 도 18(b)는 루어 커넥터에 어느 정도의 보호를 제공하기 위해 뚜껑 부분(12)의 상부 표면 주위에 상승된 립을 갖는다.

도 18(c)는 내용물 추출 채널(13)과 정합하기 위해 상응하는 스레드 커넥터를 수용하도록 설계된 스레드 연결부(threaded connection)(61)를 도시한다.

도 19는 마개(10)의 변형을 도시한다. 도 19(a)는 앰풀 몸체(2) 상에 배치될 준비가 된 롤링된 또는 저장된 위치에서 롤링된 치마 부분(11)(또는 "슬리브 (sleeve)")를 도시한다. 도 19(b)는 그의 배치된(압축되지 않은) 위치에 있지만 앰풀(1)이 존재하지 않아서 완전히 이완된 상태가 보여지는 도 19(a)의 마개(10)를 도시한다. 도 19(c)는 치마 부분(11)의 하부 에지에서 확대된 테두리(15)을 도시하며, 이는 앰풀 몸체(2)에 대한 파지 강도를 증가시키는 것을 돕고 제조 후 그리고 마개(10)를 그의 저장된(말린) 상태로 구성할 때 치마 부분(11)을 롤링할 수 있는 편리한 형상을 제공한다. 도 19(c)에서, 치마 부분(11)은 또한 뚜껑 부분(12)의 바닥으로부터 확대된 테두리(15)을 향한 약간의 내부 테이퍼를 가지며, 앰플 몸체(2)에 대한 파지력은 테두리(15)에서 가장 높다. 도 19(d)는 롤 업하기 쉽고 재료를 덜 사용하는 훨씬 더 얇은 치마 부분(11)을 도시한다. 특정 예시적인 실시예에서, 치마 부분(11)은 약 0.5 mm 또는 약 1 mm의 두께를 가질 수 있다.

도 20 및 21은 특정 실시예들의 추가 특징을 도시한다. 도 20은 앰플 몸체(2)와의 접촉 및 접착을 위해 치마 부분(11)의 내부 표면에 제공된 접착 표면(65)을 도시한다. 접착제는 밀봉을 제공하고 또한 앰풀 몸체(2) 상에 설치되면 마개(10)의 이동을 방지한다. 따라서, 접착제는 치마 부분(11)와 앰풀 몸체(2) 사이의 마찰 결합에 대해 더 이상 밀봉이 전적으로 의존하지 않기 때문에 치마 부분(11)이 더 느슨하게 피팅되도록 한다.

도 21은 앰플 몸체(2)에 대한 치마 부분(11)의 파지력을 증가시켜 적용 후에 마개(10)를 제거하는 것을 더욱 어렵게 하도록 배열된 선택적으로 비대칭 프로파일을 갖는 늑재(66) 또는 치마 부분(11)의 내부 표면 상에 형성된 바람직하게 원주 방향 늑재를 도시한다. 이것은 사용 중, 예를 들어 구급차와 같은 응급 차량에서 사용하는 동안, 거친 취급에도 불구하고 밀봉을 유지하는 데 도움이 된다.

도 22는 일체형 앰풀 브레이킹 기능의 예를 보여준다. 이는 전술한 제2 투명포장(26)의 사용에 대한 대안을 제공한다. 마개(10)에는 뚜껑 부분(12)과 일체로 성형될 수 있고 앰플 뚜껑 부분(3)의 적어도 일부를 삽입될 수 있는 크기의 링(70)이 제공된다. 도 22(a)는 뚜껑 부분(12)의 측벽에 제공된 링(70)의 예를 도시한다. 도 22(b)는 몸체(2)로부터 앰풀(1)의 상부(3)를 스냅하는데 사용되는 링(70)을 도시한다. 링(70)의 사용은 사용자가 손가락이 부러진 목(4)으로부터 멀어 지도록 하여 부상의 가능성을 감소시킨다.

도 22(c)는 링(70)이 마개(10)의 일부로서 형성되는 대신 패키징(24)의 일부로서 형성되는 대안적인 구성을 도시한다. 도 22(d)는 사용중인 도 22(c)의 링(70)을 도시한다.

도 23은 마개(10)의 추가적인 보호 또는 밀봉 요소를 도시한다. 도 23(a) 및 (b)는 내용물 추출 채널(13)을 폐쇄하고 이를 오염물로부터 보호하기 위해 뚜껑 부분(12)의 상부 표면에 피팅될 수 있는 리드(72)를 도시한다. 리드(72)는 접근이 필요할 때 간단히 제거된다. 도 23(c)는 유사한 원리로 작동하지만 채널(13)을 보호하기 위해 사용하지 않을 때 뚜껑 부분(12)에 부착된 상태로 유지되는 힌지 형 리드(73)을 도시한다. 힌지 형 리드(73)는 마개(10)와 일체로 형성될 수 있다.

도 24는 마개(10)의 특정 실시예에서 트렌치 밀봉(75)을 도시한다. 트렌치 또는 홈(75)는 뚜껑 부분(12)의 하부 표면으로부터 치마 부분(11) 내부로 연장되는 원추형 돌출부(76) 주위에 원주로 형성된다. 홈(75)는 뚜껑 부분(3)가 제거된 후 앰플 몸체(2)의 부러진 목(4)을 수용하도록 크기 및 형상이 형성된다. 홈(75)은 부러진 목(4)이 삽입될 수 있는 더 깊은 후퇴부(recess)를 제공하여 부러진 목(4)에 대한 밀봉을 향상시킨다. 목(4)이 홈(75) 내로 깊이 삽입될 수 있기 때문에, 목의 부러진 표면 전체에 걸쳐, 즉 앰풀 벽의 두께를 가로 질러 밀봉이 제공되며, 따라서, 돌출부(76)에 의해 앰플 몸체(2)의 내벽으로 이루어지는 밀봉 접촉을 개선시킨다. 도 24(a)는 직사각형 홈(75)(즉, 직사각형 단면을 가짐)을 도시한 반면, 도 24(b)는 각도를 갖는 홈(75)를 도시한다(이 예에서는 반경 방향 바깥 쪽 끝에서 실질적으로 삼각형의 단면이 더 크고 반경 방향 안쪽 끝에서 아래쪽으로 가늘어 짐).

도 25는 마개 치마 부분의 배치에 사용되는 링을 보여준다. 도 25의 (a) 내지 (c)의 링(80)은 저장된 구성에서 치마 부분(11)을 접거나 롤링하는 특징을 제공한다. 링(80)은 또한 링을 앰풀 몸체(2)를 향해 축 방향으로 아래로 밀어서 펼쳐짐 또는 언-롤링 프로세스에서 약간의 도움을 제공하는데 사용될 수 있으며, 따라서, 치마 부분(11)이 앰풀 몸체(2)의 외부 표면 상으로 롤링되고 그와 밀봉 접촉하게 한다. 도 25(a)는 저장 구성의 그들의 나머지 위치에서의 링(80) 및 치마 부분(11)을 도시한다. 도 25(b)는 치마 부분(11)을 앰플 몸체(2) 상으로 아래로 누르는 것을 돕기 위해 사용되는 링(80)을 나타내고, 도 25(c)는 배치된 구성으로 완전히 배치된 치마 부분(11)을 도시한다. 전술한 바와 같이, 앰플 몸체(2)의 목(4)에 대해 마개(10)를 가압하는 작용은 마개(10)를 통해 힘을 전달할 수 있어, 이는 치마 부분(11)와 링(80)이 변위 되게 하고 치마 부분(11)과 링(80)이 앰풀 몸체(2)에 완전히 배치되도록 하기에 충분할 수 있다.

도 26(a) 내지 (c)는 도 25(a) 내지 (c)와 유사하지만, 뚜껑 부분(12)과 일체로 형성되어 치마 부분(11)을 롤링하거나 접을 수 있는 편리한 표면을 제공하는 테두리 형태의 링(81)을 갖는 것, 그러나 이는 치마 부분(11)의 배치에 추가적인 도움을 제공하기 위해 마개(10) 아래로 축 방향으로 변위될 수 없다는 것에 차이가 있다.

도 27 및 28은 말림 및/또는 접힘을 통하는 것 이외의 치마 부분의 배치를 위한 대안적인 구성을 도시한다. 도 27은 배치 상태에서 앰풀 몸체(2) 위로 미끄러질 준비가 된 치마 부분(11)을 도시한다. 치마 부분(11)은 적용될 앰플 몸체(2)의 외경보다 좁은 내부 직경을 가지므로 앰플 몸체(2)에 단단히 밀착되어 필요한 밀봉을 제공한다. 도 27(a)는 앰플 몸체(2)에 배치되기 전의 마개(10)를 도시하고, 도 27(b)는 앰플 몸체(2)에 배치된 마개(10)를 도시한다.

도 28은 도 28(a)에 도시된 저장된 구성에서 콘서티나 배열(concertina arrangement)로 접히고, 도 28(b)에 도시된 바와 같이 앰플 몸체(2) 상으로 펼쳐지는 치마 부분(11)을 도시한다.

도 29는 강성 구조물(85)이 마개(10) 내부에 제공되고 앰플 몸체(2)에 대해 치마 부분(11)을 편향시키는 마개(10)에 대한 대안적인 파지 구성을 도시한다. 강성 구조물(85)은 강성 링 또는 디스크 요소(87) 주위로 피봇되는 다수의 강성 아암들(86)을 갖고, 그에 따라 아암(86)의 상부(88)(링(87) 위에 있고 뚜껑 부분(12)에 형성된 부분)가 반경 방향 내측으로 가압될 때, 아암(86)의 하부(89)(링(87) 아래에 있고 치마 부분(11)에 형성된 부분)는 치마 부분(11)이 앰플 몸체(2) 상에 장착되거나 앰플 몸체(2)로부터 제거될 수 있도록 치마 부분(11)을 확장시키도록 외측으로 편향된다. 본 실시예에서, 치마 부분(11)은, 전체 치마 부분(11)이 여전히 사용될 수 있지만, 각각 자체 강성 암(86)을 갖는 다수의 개별 다리들(90)로 형성될 수 있다. 도 29(c) 및 (d)는 2 개의 상이한 크기의 앰풀 몸체(2)에 장착된 도 29(a) 및 (b)의 마개(10)를 도시하고, 치마 부분(11)의 임의의 탄성에 더하여 추가의 반경 방향 내측 편향력을 제공함으로써 이 배열이 어떻게 더 작은 앰풀을 수용할 수 있는지를 도시한다.

도 30은 마개(10)를 저장 구성으로 유지하는데 사용될 수 있고 마개(10)를 앰풀 몸체(2) 상에 배치하는데 사용될 수 있는 디스펜서(100)를 도시한다. 디스펜서(100)는 그 자체로 약간 접히는, 치마 부분(11)이 감싸지는 형상 부(101)를 갖는다. 저장 구성에서 치마 부분(11)을 성형 부(101)에 대해 홀딩함으로써 사용에 필요할 때까지 저장 구성에서 치마 부분(11)을 유지하는 해제 메커니즘(102)이 또한 제공된다. 도 30(a)는 이러한 저장 구성에서의 디스펜서(100) 및 마개(10)를 도시한다. 도 30(b)는 해제 메커니즘(102)이 활성화되는 것을 도시한다. 해제 메커니즘(102)은 상부(105)가 방사상 내측으로 압착될 때 하부(106)가 방사상 외측으로 변위되어 치마 부분(11)을 해제하도록 피봇(104) 주위로 각각 피봇되는 다수의 파지 아암들(103)을 포함한다. 이어서, 치마 부분(11)은 전술한 바와 같이 앰플 몸체(2)의 외부 표면 상에 자동으로 배치된다. 도 30(c)는 앰플 몸체(2)에 설치된 마개(10) 및 디스펜서(100)가 제거되는 것을 도시한다. 디스펜서(100)는 폐기되거나 재사용될 수 있다.

도 31은 더 간단한 구성의 대안적인 디스펜서(100)를 도시한다. 이 예의 디스펜서(100)는 뚜껑 부분(12) 주위에 맞도록 크기가 좁은 섹션(110)과 저장을 위해 접힌(또는 롤-백) 위치에 치마 부분을 유지하도록 크기가 더 넓은(더 큰 직경) 부분(110)을 갖는 간단한 링으로서 형성되어, 배치 준비가 완료된다. 도 31(a)는 저장 구성 내의 디스펜서(100)를 도시한다. 도 31(b)는 제거 과정에서 앰플 몸체(2) 및 디스펜서(100)에 적용된 마개(10)를 도시한다. 마개(10)는 디스펜서(100)가 상부로 제거되는 동안 디스펜서(100)의 홀을 통해 그 상부 표면 상으로 마개(10)를 밀어서 앰풀 몸체(2)에 고정된다(즉, 마개(10)의 상부 표면을 지나서). 도 31(c)는 마개(10)의 치마 부분(11)이 앰풀 몸체(2)와 밀봉 접촉하여 배치된 위치로 스냅 다운될 때 디스펜서(100)가 완전히 제거된 것을 도시하고, 도 31(d)는 디스펜서(100)가 폐기 또는 재 사용을 위해 완전히 제거된 것을 도시한다.

도 32 및 33은 스플릿 링(120) 형태의 대안적인 디스펜서(100)를 도시한다. 도 32(a)에 도시된 바와 같이, 디스펜서(100)는 도 31과 관련하여 설명된 것과 유사며, 마개(10)와 접촉하는 크기의 좁은 직경 섹션(110)과, 배치를 위한 준비를 위해, 저장을 위해 폴딩되거나 롤업된 치마 부분(11)을 유지하기 위한 크기의 더 넓은(더 큰 직경) 부분(1111)을 갖는다. 스플릿 링(120)의 좁은 섹션(110)은 뚜껑 부분(12)보다 작은 자연(이완된) 직경을 갖고, 스플릿 링(120)은 뚜껑 부분(12) 위에 맞춰지도록 소량 분리되어 링(120)에 작은 갭(125)을 남겨두어야 한다. 따라서 링(120)은 뚜껑 부분(12)에 대해 반경 방향 내측으로 편향력을 제공하여, 도 32(a)에 도시된 바와 같이 치마 부분(11)을 제 위치에 단단히 유지시킨다. 도 32(b)에서, 디스펜서 링(120) 및 마개(10)는 앰플 몸체(2)에 적용되는 프로세스에 있다. 도 32(c)에 도시된 바와 같이, 스플릿 링(120)은 앰플 몸체(2) 위로 롤 아웃되도록 함으로써 치마 부분(11)을 배치하는 것을 돕는 데 사용될 수 있다. 앰플 몸체(2) 위로 치마 부분(11)을 퍼짐으로써 야기된 증가된 직경은 스플릿 링(120)의 갭(125)의 넓어짐에 의해 수용된다. 도 32(d)에서 스플릿 링을 제거하여 폐기하거나 재사용할 수 있다.

도 33은 더 작은 앰플 몸체(2) 상에 사용되는 스플릿 링(120)을 도시한다. 이 경우에, 스플릿 링(120)의 편향력은 치마 부분(11)을 더 작은 앰풀 몸체(2) 상에 유지하는 것을 돕는다. 더 작은 앰풀의 경우, 치마 부분이 완전히 이완된 위치에 가까우므로 치마 부분(11)의 편향력은 그 자체로는 충분하지 않을 수 있다. 그러나, 스플릿 링(120)에 의해 제공되는 추가적인 힘으로, 양호한 밀봉이 유지될 수 있다. 본 실시예에서, 스플릿 링(120)은 배치 후에 제거되지 않는다. 다른 실시예에서, 치마 부분(11)의 편향력이 양호한 밀봉을 만들기에 충분한, 작은 앰풀의 경우에도, 스플릿 링(120)은 더 큰 앰풀과 같이 제거될 수 있다.

도 34는 다수의 추가 특징 부들을 갖는 마개(10)의 다른 실시예의 단면을 도시한다. 마개(10)는 앰풀 및 마개가 그 측면에 내려질 때 안티롤 기능을 제공하기 위해 뚜껑 부분(12) 상에 일부 넓은 늑재(또는 날개)(302)(도 51 및 도 52에 도시됨)를 갖는다. 마개(10)는 또한 배치 전에 롤 업된 치마 부분(11)을 보호하기 위한 파지용 부속지 차폐(304)를 갖는다. 마개(10)는 또한 상이한 크기의 앰풀 상에 치마 부분(11)의 배치를 용이하게 하는 어댑터 링(306)을 갖는다. 이러한 특징들은 아래에 더 설명될 것이다.

도 34의 마개(10)는 또한 이미 설명된 다수의 특징을 가지며, 치마 부분(11)의 확대된 테두리(15), 롤업된 치마 부분(11)을 저장하기 위한 홈(14), 원추형 돌출부(또는 돔)(76) 및 루어 락 연결부(34)를 포함한다. 도 34에서, 루어 락 연결부(34)는 루어 락 유형 주사기의 중앙 팁(360)(웅성 루어 부분)을 수용하기 위한 중앙 홀(자성 루어 부분)을 갖고 수형 팁, 즉, 자성 루어 부분의 날개 또는 스레드와 맞물려 두 부분(웅성과 자성)을 함께 잠그는 루어 락 유형 주사기의 스레드 고정 부분을 둘러싸는 루어 락 유형 주사기의 스레드 칼라를 수용하기 위해 중앙 팁(360)을 둘러싸는 홈(362)을 갖는다. 스토퍼(364)는 주사기 팁의 과도한 삽입을 방지한다. 도 34에서, 홈(362)은 뚜껑 부분(12)의 나머지 부분과 일체로 형성되고 그 안에 루어 락 주사기의 칼라 상의 스레드와 맞물리기 위한 형성된 스레드를 갖지 않는다. 대신에, 홈(362)은 단지 루어 락 주사기의 구조(즉, 칼라와 스레드)를 수용하여, 수형 팁 부분이 암형 부분에 삽입될 때 그것이 뚜껑 부분(12)에 깔끔하게 끼워 질 수 있게 한다. 물론 보다 견고한 스레드 연결을 위해 루어 락 주사기와 맞물리기 위해 스레드가 홈(362)에 형성될 수 있음을 이해할 것이다.

도 35는 도 27과 유사하지만 다른 크기의 앰풀의 외부 표면에 대해 우수한 그립을 제공할 수 있도록 적어도 방사상으로 확장될 수 있는 가요성 소재로 형성된 치마 부분(11)을 갖는 푸시-온 유형 치마 부분의 변형을 도시한다. 도 35는 본 실시예에서 치마 부분(11)이 뚜껑 부분(12)로부터 반경 방향 내측으로 테이퍼되어 치마 부분(11)의 단부에서의 내경은 앰플 몸(2)의 외부 직경보다 작은 것을 도시한다. 도 35(a)는 적용 전 마개(10)를 도시한 반면, 도 35(b)는 앰플 몸체(2) 상에 위치된 마개(10)를 도시하며, 치마 부분(11)은 앰플 몸체(2)에 맞게 방사상으로 확장된다. 마개(2)는 또한 치마 부분(11)의 원위 단부로부터 반경 방향 외측으로 연장되는 차양(308)을 가지며, 이에 의해 마개(10)가, 예를 들어 손가락을 사용하여, 앰플 몸체(2) 위로 가압될 수 있는 푸시-표면을 형성한다.

도 36은 푸시-온 유형 치마 부분 마개의 또 다른 변형을 보여준다. 이 실시예는 그 내부에 제공된 연성의 변형 가능한(예를 들어, 탄성) 재료(312)를 갖는 강성의 외부 하우징(310)을 갖는다. 연질 재료(312)는 앰풀 몸체(2)의 외부 표면에 대한 마찰을 통한 그립을 제공하여, 눌려진 후 부러진 목에 대하여 마개(10)를 유지한다. 도 36(a)는 앰플 몸체(2)에 누르기 직전의 마개(10)를 도시한 반면, 도 36(b)는 앰플 몸체(2)에 배치된 마개를 도시한다. 가요성 늑재(314)는 그립을 제공하고 앰플 몸체(2)의 크기의 작은 변화를 수용할 수 있도록 앰플 몸체(2)를 향해 연장되는 치마 부분(11)의 내부에 형성된다.

도 37은 라멜라(lamellae) 형태의 더 큰 늑재(314)를 갖는 도 36의 변형을 도시한다. 이 라멜라(314)는 더 넓은 범위의 앰풀 크기를 수용할 수 있다. 도 37(a)는 설치 전 마개(10)를 보여주고, 도 37(b)는 큰 앰풀 몸체(2)에 설치된 마개(10)를 보여준다. 도 38은 더 작은 앰플 몸체(2)에 설치된 동일한 마개(10)를 보여준다. 라멜라는 더 작은 앰풀 몸체(2)에 대해 덜 구부러졌지만, 마개(10)를 적용하는 프로세스에 의해 부러진 목 쪽으로 여전히 위쪽으로 편향되어 있음을 알 수 있다. 이는 마찰력이 밀봉을 유지하기 위해 앰풀 몸체(2)의 목으로 마개(10)의 풀 다운(pull down)을 유지하는 것을 보장한다.

도 37 및 도 38은 또한 치마 부분(11)의 내부를 마개(10)의 외부와 연결하는 공기 관(316)의 추가 특징을 도시한다. 이러한 공기 관(316)은 마개(10)를 앰풀 몸체(2) 상으로 가압하는 프로세스에서 공기가 치마 부분(11) 내부에서 빠져 나가도록 하고, 이에 의해 앰풀 몸체(2)의 목으로부터 마개를 편향시킬 수 있는(이는 밀봉 효과를 줄일 수 있음) 치마 부분(11) 내부의 공기압의 증가를 피할 수 있다.

도 39는 앰풀 몸체(2) 아래로 축 방향으로 연장되는 다수의 강성 파지용 부속지(318)를 갖는 푸시-온 유형 마개(10)의 변형을 도시하며, 각 파지용 부속지(318)는 방사상 편향이 가능하다(예를 들어, 뚜껑 부분(12)에 대해 구부리거나 피봇함으로써). 도 35의 변형과 함께, 원위 단부의 내부 직경(그 본질적인, 비-신장 또는 변형된 상태에서)은 목표 앰풀 외부 직경보다 작고, 그러나 앰풀 몸체(2) 상에 눌려질 때, 앰플 몸체(2)의 외부 직경을 수용하기 위해 파지용 부속지들은 방사상 바깥쪽으로 분리된다.

도 40은 파지용 부속지(318) 내부의 내부 연질 재료(312)가 앰플 몸체(2)에 접촉하고 밀봉하기 위한 완전한 원통형 치마 부분을 형성하는 도 39의 제1 변형예를 도시한다(즉, 연질 재료(312)는 별도의 파지용 부속지로 형성되지 않는다). 도 41에 도시된 제 2 변형은 파지용 부속지 내에 형성된 연질 재료(312)를 갖고, 즉, 연질 재료(312)는 파지용 부속지(318)의 내면에만 형성된다. 이 실시예는 파지 포인트에서 앰풀 몸체(2)의 외부 직경에 대해 밀봉을 반드시 형성할 필요는 없지만, 부러진 목에 대해 밀봉이 여전히 형성된다.

도 42는 목(4)이 부러진 앰풀 몸체(2)(상단 3을 제거한 상태)의 영역을 보여준다. 앰풀(1)은 내부가 멸균되어 있지만, 그 외부 표면에 오염되었을 수 있다. 따라서 앰풀을 재사용해야 하는 경우에 접촉이 오염물을 다시 앰풀의 내부로 끌어들이는 경우 앰풀 몸체(2)의 임의의 외부 표면과 이러한 접촉하는 것을 방지하는 것은 중요하다(예를 들어, 추가로 비우거나 완전히 비울 때 나중에 보관을 위해). 도 42(a)에서, 부러진 목(4)을 가로 지르는 대각선은 멸균 영역과 비-멸균 영역 사이의 분할을 나타낸다. 음영 영역(320)은 이들 라인들(2 차원의 선들이지만 3 차원의 원뿔을 나타냄) 외부의 모든 것이 비-멸균인 반면, 라인들 사이의 모든 것이 멸균된 것을 도시한다. 이것을 보는 또 다른 방법은 앰풀 몸체(2)가 목(4)에서 부러지는 특정 두께를 갖고, 따라서 부러진 목(4)이 특정 두께 자체를 가져, 앰풀의 내부 표면을 앰풀의 외부 표면으로부터 분리시키는 것이다(이 특정 목 부위는 종종 앰플 몸체(2)의 나머지 부분보다 더 얇아서 깨지기 쉽다는 것을 알 수 있다). 부러진 목의 안쪽 가장자리까지 앰풀의 내부 표면은 멸균이며 부러진 목 자체의 표면은 멸균이고(그것이 벽의 이전의 일부였으므로) 부러진 목의 외부 가장자리까지 앰풀의 외부 표면에 있는 모든 것은 비-멸균 상태이다. 앰플의 멸균 밀봉을 형성하기 위해 멸균 표면에 대해 부러진 목의 전체 둘레를, 즉 부러진 목의 외부 가장자리 내부로 밀봉 접촉해야 한다. 도 42(b)는 322에 도시된 외부 표면(비-멸균), 323에 도시된 내부 표면(멸균)을 갖는 부러진 앰풀의 평면도를 도시한다. 부러진 목의 외부 날은 324에 표시되고 부러진 목의 내부 날은 325에 표시된다. 내부 날(325)과 외부 날(324) 사이의 부러진 영역은 또한 멸균이며 멸균 밀봉을 형성하기 위해 사용될 수 있다.

도 43은 (즉, 배치 전에 말아올려질 수 있고 배치 동안 앰플 몸체(2)의 외부 표면으로 풀릴 수 있는 가요성 치마 부분부(11)를 갖는) 롤-유형 마개(10)를 도시한다. 도 43(a)는 작은 직경의 앰풀 몸체(2)에 적용된 마개(10)를 도시한 반면, 도 43(b)는 큰 직경의 앰풀 몸체(2)에 적용된 동일한 마개(10)를 도시한다. 탄성 치마 부분(11)의 가요성은 넓은 범위의 앰풀 크기를 수용할 수 있음을 알 수 있다.

도 44는 치마 부분(11)의 내부 표면에 제공된 어댑터 링(306)을 도시한다. 도 44(a)는 어댑터 링(306)이 본질적으로 뚜껑 부분(12)의 바닥 표면에 있도록 롤 업된(제1) 위치에서의 치마 부분(11)을 도시한다. 어댑터 링은 치마 부분(11)의 내면으로부터의 돌출부이며, 이는 치마 부분(11)이 더 큰 직경의 앰풀뿐만 아니라 더 작은 직경의 앰풀 위로 빠르고 쉽게 풀릴(rollout) 수 있도록 보장한다. 도 44(b)는 작은 직경의 앰풀에 설치된 마개(10)를 나타내고, 도 44(c)는 큰 직경의 앰풀에 설치된 동일한 마개(10)를 나타낸다. 도 44(b)로부터 마개(10)가 작은 앰풀에 배치될 때, 어댑터 링(306)은 앰풀 어깨 또는 몸체(2)를 방해하지 않으며, 앰플 몸체(2)의 외부 표면으로 수축될 때까지 배치될 때 약간 좁아지는 치마 부분(11)의 정상적인 언롤링 운동을 방해하지 않는다. 대조적으로, 도 44 (b)에서, 더 넓은 앰풀 몸체(2)에 의해, 어댑터 링(306)은 치마 부분(11)의 배치 초기에 앰플 몸체(2)의 어깨와 접촉하게 된다. 이것의 효과는 치마 부분(11)의 직경을 유지하기 위한 지지 돌출부로서 작용하여, 추가적인 풀림을 방해하는 치마 부분이 조기에 그리고 어깨 위로 수축하는 것을 방지한다. 어댑터 링(306)이 없는 경우, 수축된 치마 부분(11)은 최종 풀림이 방해 받지 않고 진행되기 전에 어깨 위로 다시-팽창하도록 추가로 장려되어야 한다. 어댑터 링(306)이 있는 경우, 치마 부분(11)은 어깨 위에서 수축되지 않고 앰풀 몸체(2)의 외부 표면으로 방해 받지 않고 풀릴 수 있어(그리고 일단 그것이 홈(14)를 떠나면, 자동으로), '스냅'배치에 영향을 미친다. 도 44(d)는 어댑터 링(306)에 대한 대안적인 단면 프로파일을 도시하며, 이는 치마 부분(11)에 방사상 지지를 제공하는 한(즉, 복수의 지지 돌출부들의 형태) 앰플 몸체(2)의 어깨 위의 공간을 채울 필요가 없음을 도시한다.

어댑터 링(306)은 완전하고 견고한 링일 필요는 없으며, 실제로 링 형상으로 형성된 돌기 세트인 것이 바람직하다. 어깨가 '스냅'배치를 방해하지 않도록 충분한 지지를 제공하면 되므로 일부 예에서는 단일 돌출부로 충분할 수 있다. 그러나, 어댑터 링(306)의 일부 바람직한 실시예는 원형으로 배열된 다수의 개별 돌출부로부터 어댑터 링(306)이 형성되는 방법을 예시하는 도 44(e)에 도시되어 있다. 개별 돌출부는 수와 간격 사이에서 크게 다를 수 있다. 도시된 바와 같이, 돌출부는, 예를 들어, 마치 원형 링을 통해 반경 방향으로 절단하여 형성된 것처럼, 바람직하게는 원의 중심을 향해 테이퍼진다. 더 작은 수의 개별 돌출부를 사용하면(단단한 어댑터 링과 반대) 어댑터 링(306)에 의해 치마 부분(11)에 도입되는 장력이 감소되어 치마 부분(11)을 말아올리고 홈(14)에 유지하는 것이 더 용이해진다. 점차 좁아짐(tapering)음 치마 부분(11)이 말아올려져 더 작은 앰풀로 수축될 때 돌출부가 균등하게 되게 한다.

도 45는 내용물 전달 채널(13)에 제공될 수 있는 일방향 밸브(336)를 도시한다. 일방향 밸브(336)는 반대 방향으로의 이송을 방지하면서 앰풀 몸체(2)로부터 내용물이 추출되게 한다. 도 45(a)는 마개(10)에 밸브(336)가 제 위치에 있음을 도시한다. 밸브(336)는 마개(10)의 일부로서 일체로 형성될 수 있거나 뚜껑 부분(12)에 형성된 대응되는 공동 내로 삽입될 수 있는 별도의 부분으로서 형성될 수 있다. 도 45(b)는 유체가 흐르는 개방 상태에서 밸브(336)의 클로즈-업을 도시하고, 도 45(c)는 역류가 방지된 폐쇄 상태의 밸브(336)를 도시한다. 밸브(336)는 흐름이 허용되는 방향으로 각진 두 개의 대향 플랩들(338)로 형성된다(도 45(b)에서 점선 화살표로 표시). 흐름은 플랩들(338)을 가압하여 그들 사이를 밀고 가르게 한다(parting). 도 45(c)에서 반대 방향으로의 흐름은 플랩(338)을 함께 가압하여 서로에 대해 밀봉되도록 하여 흐름을 방지한다.

도 46은 롤업된 치마 부분(11)이 마개(10)를 앰풀 몸체(2) 상으로 누르는 의도된 힘 이외의 임의의 힘에 의해 우발적으로 해제되는 것을 방지하는 차폐(304)를 도시한다. 차폐(304)는 뚜껑 부분(12) 주위에 링으로서 형성될 수 있고 치마 부분(11) 바로 위에 위치된다(즉, 뚜껑 부분의 상단 표면에 더 가까이). 도 46(a)는 배치된(제2) 위치에 있는 치마 부분을 도시하고, 타겟 앰풀보다 좁은 내부 직경을 갖는 자연스러운 비-스트레칭된 위치에 있는 치마 부분(11)을 도시한다. 앰플 몸체(2) 상이 아닌, 이 위치에 치마 부분(11)이 있으면, 치마 부분(11)을 홈(14)로 다시 롤링하는 것은 매우 어렵다. 또한, 그렇게 하려고 하면 앰풀의 내용물과 접촉하기 위한 돌출부(76)의 멸균성이 손상될 수 있다. 치마 부분(11)의 이러한 우발적인 배치는 불편하고 특히 무균 및 사용 속도가 중요한 의료 응용 분야에서 장치를 사용할 수 없게 할 수 있다. 마개는 전형적으로 사용자의 손가락 사이에서 뚜껑 부분(12)을 파지함으로써 픽업되고 적용되므로, 차폐(304)는 롤업된 치마 부분(11)을 손가락으로부터 보호하고, 마개(10)가 대상 앰풀에 정식으로 배치되기 전에 치마 부분(11)의 우발적인 배치를 방지한다. 도 46(c)는 두 손가락 사이에 파지된 마개(10)와 손가락과 치마 부분(11) 사이에 차폐(304)가 개재된 것을 도시한다. 도 46(a) 및 (b)에서, 본 실시예의 롤 방지 늑재 또는 윙(302)은 비교적 얇고 가요성이며, 그 전체 폭이 도 46 a)의 단면에서 보이는 반면, 그들은 사용중인 손가락으로 쉽게 구부리거나 압착할 수 있다(도 51(b)에서 모양이 더 잘 보임).

도 46(d) 및 (e)는 차폐(304)가 비-원형으로 형성됨으로써 안티-롤 기능을 제공하는 차폐(304)의 변형을 도시한다. 예를 들어, 차폐(304)는 편평한 표면 상에 배치될 때 마개(10)가 롤링되는 것을 방해하도록 그들 사이에 컷-아웃(cut-out)을 갖는 다수의 쉴드 돌출부들(340)로서 형성될 수 있다.

도 47 및 도 48은 앰풀에서 추출할 수 있는 내용물 양을 늘리는 방법을 보여준다. 이 문제는 채널(13)을 통한 액체 추출을 위해 반전된 앰플 몸체(2)를 보여주는 도 48(b)에 가장 잘 도시되어 있다. 그러나 채널(13)의 입구가 원추형 돌출부(76)의 끝에 있기 때문에, 그것은 내용물이 위치할 수 있는 가장 낮은 레벨을 위에 있으므로, 모든 내용물을 추출할 수 있는 것은 아니며 소량의 잠재적 낭비를 초래할 수 있다. 도 47은 돌출부(76)의 측면을 통해 뚫어질 수 있는 관통 구멍(342) 형태의 이러한 문제에 대한 해결책을 도시한다. 이들 관통 구멍들(342)은 채널(13)을, 반전될 때 돌출부(76)의 팁에서의 지점보다 낮아서 더 많은 앰풀의 내용물이 채널(13)에 도달하게 하는, 돌출부(76)의 표면 상의 포인트에 연결한다. 도 47(a)는 더 좁은 목 개구를 갖는 더 작은 앰풀과 맞물리는 돌출부(76)를 도시하고, 반면 도 47(b)는 더 넓은 목 개구를 갖는 더 큰 앰풀과 맞물리는 돌출부(76)를 도시한다. 더 넓은 목 개구는 관통 구멍(342)이 목 내부의 밀봉으로부터 더 삽입되도록 돌출부(76)가 앰플 몸체(2) 내로 더 삽입될 수 있게 한다는 것을 알 수 있다. 도 48은 돌출부(76)에서 도랑 또는 컷 또는 트렌치(344), 즉 돌출부의 팁으로부터 돌출부(76)의 측면으로 연장되어 채널(13)로의 긴 입구를 제공하는 슬릿 형태의 관통 구멍(342)에 대한 대안을 도시하고, 채널(13) 주위에 복수의 이러한 도랑들(344)이 제공될 수 있으며, 예를 들어, 도 48(a)에 도시된 바와 같이 120도 간격으로 3개가 제공될 수 있다. 도랑의 축 방향 범위는 도 48(a) 및(b)에서 원추형 돌출부(76)의 음영 섹션으로 도시되어 있다.

도 49는 도 23과 유사하게 마개(10)에 리드를 제공하기 위한 일부 대안적인 구성을 도시한다. 도 49(a)는 몰딩의 일부이고(즉, 그것은 마개(10)와 일체로 형성되고 동일한 재료로 형성됨) 마개(10)의 상부의 후퇴부(346)에 억지 끼워 맞춤(interference fit)에 의해 마개(10)의 상부 표면에 끼워지는 리드(73)을 도시한다. 도 49 (b)는 힌지형 리드(73)를 보여준다. 도 49(c)는 마개(10)에 삽입된 별도의 구성 요소(348)로서 주사기 커넥터를 갖는 마개(10)를 도시한다. 도 49(d)는 마개(10)의 일부이고(예를 들어, 일체형으로 성형된) 커넥터 구성 요소(348)에 압입(예를 들어, 억지 끼워 맞춰진)될 수 있는 힌지형 리드(73)를 도시한다.

리드는 밀봉 유형, 필터 유형, 밸브의 존재 등과 같은 마개의 특정 특성을 나타내도록 색상으로 구분될 수 있다.

도 50은 주사기(352) 또는 다른 커넥터 또는 내용물 추출 디바이스의 삽입 레벨을 규정하기 위해 마개(10)의 뚜껑 부분(12)에 제공되는 스토퍼 또는 어깨(350)를 도시한다(도 50(b)에 점선으로 표시). 이것은 마개(10)에 삽입된 루어 유형 커넥터를 포함할 수 있다. 스토퍼(350)는 커넥터가 삽입될 수 있는 더 넓은 보어의 단부를 규정한다. 스토퍼(350) 아래에서 보어는 내용물 추출 채널(13)을 제공하기 위해 더 좁아진다.

도 51은 앰풀 몸체(2) 내의 압력 강하가 불편할 수 있는 경우에, 예를 들어 한 손으로 조작하기에는 너무 큰 경우에, 사용될 수 있는 공기 채널(354)을 도시한다. 공기 채널(354)은 공기가 앰풀 내부로 유입되어 압력 차를 완화시킬 수 있게 한다. 그러나, 앰풀 내부의 멸균을 유지하기 위해, 밀봉 후 오염물이 앰풀에 유입되는 것을 방지하기 위해 필터(356)가 각각의 공기 채널(354) 상에 제공된다. 도 51(a)에 도시 된 바와 같이, 공기 필터(356)는 하나 이상의 인몰딩된(inmoulded) 또는 포스트몰딩(postmoulding) 채널(354)에 의해 원뿔(76)에 링크된 하나 이상의 필터 요소들(356)로서 뚜껑 부분(12)의 표면 상에 제공될 수 있다. 도 51(b)는 필터(356)가 뚜껑 부분(12)의 상부 표면 내로 후퇴되어 내용물 추출 채널(13) 주위에 링으로서 형성되는 변형 예를 도시한다. 대안적으로, 필터(356)는 뚜껑 부분의 측면에 부착되거나 리세스될 수 있다. 필터(356)를 리세싱하면 뚜껑 부분의 외부에 접촉하는 물체(예를 들어, 손가락)로부터의 손상 또는 오물로부터 그것을 보호하는 데 도움이 될 수 있다.

도 52는 예를 들어, 정사각형 또는 타원형 수평 단면을 갖는 상이한 형상의 앰풀 및 상이한 형상의 마개(10)가 대응되는 단면과 함께 사용될 수 있는 방법을 도시한다.

도 53은 마개(10)가 초기에 형성된(예를 들어, 성형된) 후 치마 부분(11)을 말아올리는 방법을 도시한다. 치마 부분(11)은 원뿔형 돌출부(76)를 형성하는 형상 단부를 갖는 긴 막대 형태로 몰드 부(400) 주위에 성형된다. 몰드 부(400)는 휠(410)과 같은 롤러가 밀고 회전하여 치마 부분(11)을 홈(14)으로 롤업할 수 있는 표면을 제공하는데 사용될 수 있다. 몰드 부(400)가 없으면, 휠은 탄성 치마 부분에서 그것을 파지하고 그것을 롤업하기에 충분히 구매되지 않을 것이다. 도 53(a)는 성형 직후 치마 부분(11) 내부의 몰드 부(400)를 도시한다. 도 53(b)는 치마 부분(11)을 말아올리는 프로세스에서 휠(410)을 도시한다. 도 53(c)는 4 개의 휠(410)이 치마 부분(11) 주위에 균등한 간격으로 제공되는 예의 단부도를 도시한다. 도 54는 풀 휠 대신 부분 휠(410)(반원 또는 반달)만이 사용되는 변형을 도시한다.

도 55는 몰드 부(400)가 제거될 필요가 있는 경우 치마 부분(11)을 롤업하기 위한 대안적인 방법을 도시한다. 도 53 또는 도 54의 휠 또는 반달(410)이 누를 수 있는 표면을 제공하기 위해, 치마 부분(11)에는 장착 로드(mounting rod)(420)가 삽입된다. 로드가 치마 부분(11) 내부로 밀리도록 하기 위해, 공기는 장착 로드(420)의 중간에서 보어(430)를 통해 마개(10)를 향해 채널된다(파선으로 표시된 바와 같이). 마개(10)의 내용물 전달 채널(13)은 리드 또는 다른 스토퍼(440)에 의해 차단되어 장착 로드(420)로부터의 공기가 로드(420)의 측면과 치마 부분(11)의 내부 사이에서 빠져 나가도록 하고, 따라서 치마 부분(11)을 확장시키고 장착 로드(420)가 치마 부분(11) 내부에 삽입될 수 있게 한다. 이어서 롤업 프로세스는 도 53 및 도 54와 관련하여 전술한 바와 같이 진행될 수 있다.

도 56은 휠이 필요 없는 롤업을 위한 대체 방법을 보여준다. 몰드 부(400)는 마개(10)의 축을 따라 분할된 몰드 부(400)의 두 개의 절반을 형성하는 제1 몰드 피스(401) 및 제2 몰드 피스(402)로 분할된다. 두 개의 몰드 피스들(401, 402)이 도 57(b)에 도시된 바와 같이 쪼개짐에 따라, 치마 부분(11)은 그 원위 단부에서 더 스트레칭되어, 그것을 뚜껑 부분(12)을 향해 편향되게 하여 스트레치를 잃고 프로세스에서 그것의 롤업을 야기한다. 두 개의 몰드 피스들(401, 402)은 그들 사이에서 쐐기(403)를 구동함으로써 분리되고 썰어질 수 있다. 쐐기(403)가 몰드 피스들(401, 402) 사이에서 더 가압될 때, 이는 이들이 더 멀리 벌어지게 하고 롤링 치마 부분을 뚜껑 부분(12) 및 홈(14)쪽으로 더 밀어 낸다.

Claims (62)

1. 앰풀(ampoule, 1) 용 마개(closure, 10)에 있어서,
   개방된 앰풀(1)의 부러진 목(4)과 맞물리도록 배열된 뚜껑 부분(cap portion, 12); 및
   상기 뚜껑 부분(12)으로부터 연장되는 원통형 치마 부분(skirt portion, 11)를 포함하고, 상기 치마 부분(11)은 탄성 변형 가능하고, 적어도 부분적으로 그 자체로 접히는 제1 위치로부터 펼쳐지고 상기 뚜껑 부분(12)으로부터 멀리 연장되는 제2 위치로 이동하도록 배열된, 마개.
2. 제1항에 있어서, 상기 제1 위치에서 상기 치마 부분(11)은 그 자체로 롤백(rolled back)되는, 마개.
3. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 뚜껑 부분(12)은 상기 제1 위치에 있을 때 상기 치마 부분(11)이 안착되는 원주 방향 홈(groove, 16)을 포함하는, 마개.
4. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 치마 부분(11) 내부의 상기 뚜껑 부분(12)의 표면은, 바람직하게는 원뿔 형상을 갖는, 돌출부(projection, 76)를 포함하는, 마개.
5. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 치마 부분(11) 내부의 상기 뚜껑 부분(12)의 하부(underside)는 변형 가능한 재료로 형성되는, 마개.
6. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 치마 부분(11) 내부의 상기 뚜껑 부분(12)의 하부 표면으로부터 상기 뚜껑 부분(12)의 상부 표면으로 상기 뚜껑 부분(12)을 통해 연장되는 채널(13)을 포함하는, 마개.
7. 제6항에 있어서, 상기 채널(13)은 상기 뚜껑 부분(12)의 상기 상부 표면에 장착된 커넥터 요소(connector element, 31)에 연결되는, 마개.
8. 제6항에 있어서, 필터(40)가 채널(13) 내에 구비되는, 마개.
9. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 뚜껑 부분(12)와 상기 치마 부분(11)은 일체로 형성되는, 마개.
10. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 치마 부분(11)은 투명한, 마개.
11. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 뚜껑 부분(12)의 상부 표면을 덮도록 배열된 리드(72)를 더 포함하는, 마개.
12. 제1항 또는 제2항에 있어서, 사용 시 상기 앰풀(1)의 외부를 앰풀(1)의 내부에 연결하는 하나 이상의 공기 채널(354)을 더 포함하는, 마개.
13. 마개(10)를 제조하는 방법에 있어서,
    뚜껑 부분(12) 및 상기 뚜껑 부분(12)으로부터 연장되는 원통형 치마 부분(11)으로 마개를 형성하는 단계로서, 상기 형성 단계는 상기 원통형 치마 부분(11)의 내부 표면의 윤곽을 결정하는 적어도 제1 몰드 피스(400) 위에서 성형하는 단계를 포함하는, 상기 형성 단계; 및
    상기 제1 몰드 피스(400)를 제거하기 전에, 상기 원통형 치마 부분(11)을 상기 뚜껑 부분(12) 위로 말아올리는 단계를 포함하는, 방법.
14. 제13항에 있어서, 상기 말아올리는 단계는 롤링 머신(rolling machine)에 의해 수행되는 방법.
15. 제14항에 있어서, 상기 말아올리는 단계는 상기 치마 부분(11)의 외부 표면에 상기 뚜껑 부분(12)을 향한 힘을 제공하기 위해 상기 치마 부분(11)와 접촉하는 하나 이상의 이동 마찰 표면들에 의해 수행되는, 방법.
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