KR102555401B1

KR102555401B1 - 황백, 오리나무 및 회향을 포함하는 혼합물의 이중 복합 추출물을 포함하는 코로나 바이러스 억제용 조성물

Info

Publication number: KR102555401B1
Application number: KR1020230001847A
Authority: KR
Inventors: 이주연; 최훈우
Original assignee: 이주연
Priority date: 2023-01-05
Filing date: 2023-01-05
Publication date: 2023-07-13

Abstract

본 발명의 일 양태로서 제공되는 코로나바이러스 억제용 조성물은 알코올과 물에 의한, 황백, 오리나무 및 회향을 포함하는 혼합물의 이중 복합 추출물을 포함하고 있어, 우수한 코로나바이러스 억제효능을 나타낼 수 있다. 또한, 본 발명의 일 양태로서 제공되는 약학적 조성물, 화장료 조성물 및 건강기능식품은 상기 코로나바이러스 억제용 조성물을 포함하고 있어, 바이러스의 감염으로 인해 유발되는 다양한 질환들에 대해 예방, 치료 또는 개선효과를 나타낼 수 있다.

Description

황백, 오리나무 및 회향을 포함하는 혼합물의 이중 복합 추출물을 포함하는 코로나 바이러스 억제용 조성물{COMPOSITION FOR INHIBITING CORONAVIRUS COMPRISING A DOUBLE COMPLEX EXTRACT OF A MIXTURE CONTAINING PHELLODENDRI CORTEX, ALDER AND FENNEL}

본 발명은 황백, 오리나무 및 회향을 포함하는 혼합물의 이중 복합 추출물을 포함하는 코로나바이러스 억제용 조성물에 관련된 것이다.

황백의 다른 이름은 자벽(子蘗) ·　소벽(小蘗) ·　단환(檀桓)이다. 산초과 식물인 황경피나무(황벽나무)　Phellodendron　amurense　Rupr.의 껍질을 말린 것이다. 황경피나무는 각지의 깊은 산에서 자란다. 봄부터 여름 사이에 껍질을 벗겨 겉껍질을 벗겨 버리고 햇볕에 말린다. 맛은 쓰고 성질은 차다.　신경(腎經) ·　방광경(膀胱經) ·　대장경(大腸經) ·　심포경(心包經)에 작용한다. 열을 내리고　습사(濕邪)를 없애며 독을 제거한다. 황백 탕약과 베르베린 성분이 혈압강하 작용, 혈액응고 촉진 작용, 이담(利膽) 작용, 자궁수축 작용, 결핵균을 비롯한 일련의 병원성 미생물에 대한 항균 작용, 소염 작용을 나타낸다는 것이 밝혀졌다. 베르베린은 또한 고미건위(苦味健胃) 작용, 해열 작용, 소장에 대한 진경 작용, 백혈구의 탐식 기능을 높이는 작용을 나타낸다. 습열설사(濕熱泄瀉), 이질, 황달, 오로(惡露),　임증(淋證), 폐결핵,　유정(遺精), 음부 가려움증, 헌데, 습진 등에 쓴다. 세균성 적리(赤痢), 장결핵, 방광 및 요도의 염증, 골관절 결핵 등에도 쓰고 고혈압증과 입맛이 없는데도 쓴다. 하루 6~9g을 탕제 · 산제 · 환제 형태로 만들어 먹는다. 외용약으로 쓸 때는 가루 내서 기초(약)제에 개어 바른다. 베르베린을 뽑아 염산염이나 유산염을 만들어 담낭염, 담석증, 만성 간염에 쓴다.

오리나무는 한방에서는 수피(樹皮) 또는 눈지(嫩枝)를 약재로 이용한다. 약성은 양(凉)하고 고삽(苦澁)하며, 해열·지혈·수렴의 효능이 있는 것으로 알려져 있다. 주로, 육혈()·변혈·장염·설사·외상출혈 등에 사용한다. 한방에서는 수피(樹皮) 또는 눈지(嫩枝)를 약재로 이용한다. 약성은 양(凉)하고 고삽(苦澁)하며, 해열·지혈·수렴의 효능이 있는 것으로 알려져 있다. 주로, 육혈()·변혈·장염·설사·외상출혈 등에 사용한다.

회향은 전 세계적으로 사용되는 본초의 하나로, 식품 또는 향신료로 이용되고 있다. 흔히 펜넬(Fennel)로 불리지만, 국가에 따라 다양한 이명을 가진다. 이명의 종류만 해도 100가지가 넘는다고 하니, 회향이 얼마나 많은 나라에서 이용되는지 짐작할 수 있다. 또한 회향은 다양한 약리작용을 지니고 있어 많이 연구되고 있는데, 한의학에서도 역시 회향을 약물로 사용하고 있다. 회향은 미나리과(혹은 산형과　Umbelliferae/Apiaceae) 회향속(genus　Foeniculum)에 속한 다년생 본초인 회향(Foeniculum　vulgare　Miller)의 성숙한 과실을 건조한 것을 의미한다. 그러나 과실 외에도 씨, 줄기, 전초 등이 사용되며, 이들 부위에 대한 다양한 연구도 진행되고 있다.

한국등록특허 제2432797호

본 발명은 황백, 오리나무 및 회향을 포함하는 혼합물의 이중 복합 추출물을 포함하는, 코로나바이러스 억제용 조성물을 제공함에 그 목적이 있다.

또한, 본 발명은 상기 코로나바이러스 억제용 조성물을 포함하는 약학적 조성물, 화장료 조성물 및 건강기능식품을 제공함에 그 목적이 있다.

또한, 본 발명은 알코올과 물에 의한 이중 복합 추출물을 포함하는 코로나바이러스 억제용 조성물을 제조하는 방법을 제공함에 그 목적이 있다.

본 발명이 이루고자 하는 기술적 과제는 이상에서 언급한 기술적 과제로 제한되지 않으며, 언급되지 않은 또 다른 기술적 과제들은 아래의 기재로부터 당업계 통상의 기술자에게 명확하게 이해될 수 있을 것이다.

본 발명의 일 양태로서, 알코올과 물에 의한, 황백(Phellodendri Cortex), 오리나무(Alder) 및 회향(Fennel)을 포함하는 혼합물의 이중 복합 추출물을 포함하는, 코로나바이러스 억제용 조성물을 제공한다.

상기 황백은 운향과에 속하는 황벽나무의 껍질을 말린 것으로, 말린 껍질 그대로의 상태일 수 있고, 이를 분쇄한 분쇄물일 수도 있으며, 변성되지 않은 황백 내 유효성분을 온전히 포함하고 있는 상태라면 그 형태는 특별히 제한되지 않는다.

상기 오리나무는 이의 잎, 줄기, 꽃, 뿌리, 수피 등 오리나무를 구성하는 부분이라면 특별히 제한되지 아니하고, 바람직한 일 실시예에 따를 때 이의 줄기와 수피일 수 있다.

상기 회향은 산형과에 속하는 본초 중 하나로, 이의 잎, 줄기, 꽃 뿌리, 씨앗 등 이를 구성하는 부분이라면 특별히 제한되지 아니하고, 바람직한 일 실시예에 따를 때 이의 씨앗일 수 있다.

상기 알코올은 1 내지 10 1 내지 9, 1 내지 8, 1 내지 7, 1 내지 6, 1 내지 5, 1 내지 4 또는 1 내지 3개의 탄소를 갖는 것일 수 있고, 바람직한 일 실시예에 따를 때, 1 내지 3개의 탄소를 갖는 것일 수 있으나, 이에 제한되는 것은 아니다.

상기 알코올은 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 및 10가 알코올로 이루어진 군에서 선택된 하나일 수 있고, 바람직한 일 실시예에 따를 때 1가 알코올일 수 있으나, 이에 제한되는 것은 아니다.

상기 알코올은 10 내지 50, 10 내지 45, 10 내지 40, 10 내지 35, 15 내지 50, 15 내지 45, 15 내지 40, 15 내지 35, 20 내지 50, 20 내지 45, 20 내지 40, 20 내지 35, 25 내지 50, 25 내지 45, 25 내지 40 또는 25 내지 35%의 농도를 갖는 것일 수 있고, 혼합물 내 포함되는 유효성분을 효과적으로 추출하여 항바이러스 효능을 최대화하는 측면에서 바람직하게는 25 내지 35%의 농도를 갖는 것일 수 있으나, 이에 제한되는 것은 아니다.

상기 알코올은 혼합물의 중량 대비 15:1 내지 2:1, 15:1 내지 3:1, 15:1 내지 4:1, 15:1 내지 5:1, 15:1 내지 6:1, 15:1 내지 7:1, 15:1 내지 8:1, 15:1 내지 9:1, 13:1 내지 2:1, 13:1 내지 3:1, 13:1 내지 4:1, 13:1 내지 5:1, 13:1 내지 6:1, 13:1 내지 7:1, 13:1 내지 8:1, 13:1 내지 9:1, 11:1 내지 2:1, 11:1 내지 3:1, 11:1 내지 4:1, 11:1 내지 5:1, 11:1 내지 6:1, 11:1 내지 7:1, 11:1 내지 8:1, 11:1 내지 9:1(v:w)의 부피를 갖는 것일 수 있고, 바람직한 일 실시예에 따를 때 11:1 내지 9:1(v:w)의 부피를 갖는 것일 수 있으나 이에 제한되는 것은 아니다.

상기 황백과 오리나무는 10:1 내지 1:1, 9.5:1 내지 1:1, 9:1 내지 1:1, 8.5:1 내지 1:1, 8:1 내지 1:1, 7.5:1 내지 1:1, 7:1 내지 1:1, 6.5:1 내지 1:1, 6:1 내지 1:1, 6.5:1 내지 1:1, 5:1 내지 1:1, 4.5:1 내지 1:1, 3.5:1 내지 1:1, 3:1 내지 1:1, 2.5:1 내지 1:1, 2:1 내지 1:1, 1.5:1 내지 1:1의 중량비로 혼합물 내 포함되는 것일 수 있고, 바람직한 일 실시예에 따를 때 5:1 내지 1:1일 수 있으나 이에 제한되는 것은 아니다.

상기 황백과 회향은 10:1 내지 1:1, 9.5:1 내지 1:1, 9:1 내지 1:1, 8.5:1 내지 1:1, 8:1 내지 1:1, 7.5:1 내지 1:1, 7:1 내지 1:1, 6.5:1 내지 1:1, 6:1 내지 1:1, 6.5:1 내지 1:1, 5:1 내지 1:1, 4.5:1 내지 1:1, 3.5:1 내지 1:1, 3:1 내지 1:1, 2.5:1 내지 1:1, 2:1 내지 1:1, 1.5:1 내지 1:1의 중량비로 혼합물 내 포함되는 것일 수 있고, 바람직한 일 실시예 따를 때 5:1 내지 1:1일 수 있으나 이에 제한되는 것은 아니다.

상기 오리나무와 회향은 10:1 내지 1:1, 9.5:1 내지 1:1, 9:1 내지 1:1, 8.5:1 내지 1:1, 8:1 내지 1:1, 7.5:1 내지 1:1, 7:1 내지 1:1, 6.5:1 내지 1:1, 6:1 내지 1:1, 6.5:1 내지 1:1, 5:1 내지 1:1, 4.5:1 내지 1:1, 3.5:1 내지 1:1, 3:1 내지 1:1, 2.5:1 내지 1:1, 2:1 내지 1:1, 1.5:1 내지 1:1의 중량비로 혼합물 내 포함되는 것일 수 있고, 바람직한 일 실시예 따를 때 5:1 내지 1:1일 수 있으나 이에 제한되는 것은 아니다.

상기 이중 복합 추출물은 알코올과 물에 의해 이중으로 추출된 복합 추출물에 관한 것으로서, 1차 알코올 추출물을 2차로 가열된 물에 의한 열수 추출물로 수득하거나, 1차 열수 추출물을 2차로 알코올에 의한 알코올 추출물로 수득한 것일 수 있고, 바람직한 일 실시예에 따를 때 1차 알코올에 의한 상기 혼합물의 추출물에 대한 2차 열수 추출물인 것일 수 있으나, 알코올 추출물과 열수 추출물의 특정 선후단계에 특별히 한정되는 것은 아니다.

상기 열수는 섭씨 50 내지 90, 55 내지 90, 60 내지 90, 65 내지 90, 70 내지 90, 75 내지 90, 50 내지 85, 55 내지 85, 60 내지 85, 65 내지 85, 70 내지 85 또는 75 내지 85도의 정제수일 수 있고, 바람직한 일 실시예에 따를 때 75 내지 85도의 정제수일 수 있으나, 이에 제한되는 것은 아니다.

상기 조성물은 항바이러스 활성을 갖는 것으로서, 코로나 바이러스(Corona virus), 인플루엔자 바이러스(Influenza virus), 소로타바이러스(Bovine rotavirus), 돼지 사포바이러스(Porcine sapovirus), 돼지 유행성 설사 바이러스(Porcine epidemic diarrhea virus), 돼지생식기호흡기증후군 바이러스(Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome Virus), 알푸이 바이러스(Alfuy virus), 반지 바이러스(Banzi virus), 치쿤군야 바이러스(Chikungunya virus), 뎅기 바이러스(Dengue virus), B형 간염 바이러스(Hepatitis B virus; HBV), C형 간염 바이러스(Hepatitis C virus; HCV), 인간 시토메갈로바이러스(Human cytomegalovirus), 인간 면역결핍 바이러스(human immunodeficiency virus; HIV), 일본 뇌염 바이러스(Japanese encephalitis virus), 코코베라 바이러스(Kokobera virus), 쿤진 바이러스(Kunjin virus), 키야사나 삼림병 바이러스(Kyasanur forest disease virus), 도약병 바이러스(louping ill virus), 홍역 바이러스(measles virus), 메타뉴모바이러스(Metapneumovirus), 모자이크 바이러스(Mosaic Virus), 머레이 밸리 바이러스(Murray Valley virus), 파라인플루엔자 바이러스(parainfluenza virus), 폴리오바이러스(polio virus), 포와산 바이러스(Powassan virus), 호흡기 세포융합 바이러스(Respiratory syncytial virus; RSV), 로시오 바이러스(Rocio virus), 세인트루이스 뇌염 바이러스(Saint Louis encephalitis virus), 진드기-매개 뇌염 바이러스(Tick-borne encephalitis virus), 웨스트 나일 바이러스(West Nile virus) 및 황열 바이러스(Yellow fever virus)로 구성된 군으로부터 선택되는 하나 이상에 대한 항바이러스 활성을 갖는 것일 수 있고, 바람직하게는 호흡기 질환을 유발하는 바이러스에 대한 항바이러스 활성을 갖는 것일 수 있으며, 바람직한 일 실시예에 따를 때 인플루엔자 A 바이러스 또는 코로나바이러스에 대한 항바이러스 활성을 갖는 것일 수 있으나, 이에 제한되는 것은 아니다.

상기 조성물은 경구 투여, 비경구 투여, 국소 투여 또는 변형 방출 등의 방식에 의해 전달될 수 있으나, 특별히 이에 제한되지는 아니하고, 유효성분 또는 유효물질을 예방, 치료, 개선 대상 부위에 효과적으로 전달할 수 있는 방법이라면 어떠한 방식이든 선택될 수 있다.

본 발명의 일 양태로서, 상기 코로나바이러스 억제용 조성물을 포함하는, 바이러스의 감염으로 인해 유발되는 질환의 예방 또는 치료용 약학적 조성물을 제공한다.

상기 질환은 코로나 바이러스(Corona virus), 인플루엔자 바이러스(Influenza virus), 소로타바이러스(Bovine rotavirus), 돼지 사포바이러스(Porcine sapovirus), 돼지 유행성 설사 바이러스(Porcine epidemic diarrhea virus), 돼지생식기호흡기증후군 바이러스(Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome Virus), 알푸이 바이러스(Alfuy virus), 반지 바이러스(Banzi virus), 치쿤군야 바이러스(Chikungunya virus), 뎅기 바이러스(Dengue virus), B형 간염 바이러스(Hepatitis B virus; HBV), C형 간염 바이러스(Hepatitis C virus; HCV), 인간 시토메갈로바이러스(Human cytomegalovirus), 인간 면역결핍 바이러스(human immunodeficiency virus; HIV), 일본 뇌염 바이러스(Japanese encephalitis virus), 코코베라 바이러스(Kokobera virus), 쿤진 바이러스(Kunjin virus), 키야사나 삼림병 바이러스(Kyasanur forest disease virus), 도약병 바이러스(louping ill virus), 홍역 바이러스(measles virus), 메타뉴모바이러스(Metapneumovirus), 모자이크 바이러스(Mosaic Virus), 머레이 밸리 바이러스(Murray Valley virus), 파라인플루엔자 바이러스(parainfluenza virus), 폴리오바이러스(polio virus), 포와산 바이러스(Powassan virus), 호흡기 세포융합 바이러스(Respiratory syncytial virus; RSV), 로시오 바이러스(Rocio virus), 세인트루이스 뇌염 바이러스(Saint Louis encephalitis virus), 진드기-매개 뇌염 바이러스(Tick-borne encephalitis virus), 웨스트 나일 바이러스(West Nile virus) 및 황열 바이러스(Yellow fever virus)로 구성된 군으로부터 선택되는 하나 이상으로 인한 바이러스 감염으로 인해 유발되는 매개성 질환을 의미하는 것일 수 있으나, 이에 특별히 제한되는 것은 아니다.

상기 약학적 조성물은 약학적으로 허용가능한 담체를 추가로 포함할 수 있으며, 담체와 함께 제제화될 수 있다. 본원에서 용어, '약학적으로 허용가능한 담체'란 생물체를 자극하지 않고 투여 화합물의 생물학적 활성 및 특성을 저해하지 않는 담체 또는 희석제를 말한다. 액상 용액으로 제제화되는 조성물에 있어서 허용되는 약제학적 담체로는, 멸균 및 생체에 적합한 것으로서, 식염수, 멸균수, 링거액, 완충 식염수, 알부민 주사용액, 덱스트로오스 용액, 말토덱스트린 용액, 글리세롤, 에탄올 및 이들 성분 중 1 성분 이상을 혼합하여 사용할 수 있으며, 필요에 따라 항산화제, 완충액, 정균제 등 다른 통상의 첨가제를 첨가할 수 있다. 또한 희석제, 분산제, 계면활성제, 결합제 및 윤활제를 부가적으로 첨가하여 수용액, 현탁액, 유탁액 등과 같은 주사용 제형, 환약, 캡슐, 과립 또는 정제로 제제화할 수 있다.

상기 약학적 조성물은 유효성분을 포함하는 어떠한 제형으로도 적용가능하며, 경구용 또는 비경구용 제형으로 제조할 수 있다. 구체적인 제형으로서, 구강(oral), 직장(rectal), 비강(nasal), 국소(topical; 볼 및 혀 밑을 포함), 피하, 질(vaginal) 또는 비경구(parenteral; 근육 내, 피하 및 정맥 내를 포함) 투여에 적당한 것 또는 흡입(inhalation) 또는 주입(insufflation)에 의한 투여에 적당한 형태를 포함할 수 있으나, 반드시 이에 제한되지 않는다.

상기 약학적 조성물은 약학적으로 유효한 양으로 투여한다. 유효용량 수준은 환자의 질환의 종류, 중증도, 약물의 활성, 약물에 대한 민감도, 투여 시간, 투여 경로 및 배출 비율, 치료기간, 동시 사용되는 약물을 포함한 요소 및 기타 의학 분야에 잘 알려진 요소에 따라 결정될 수 있다. 본 발명의 약학적 조성물은 개별 치료제로 투여하거나 다른 치료제와 병용하여 투여될 수 있고 종래의 치료제와는 순차적 또는 동시에 투여될 수 있으며, 단일 또는 다중 투여될 수 있다. 상기한 요소들을 모두 고려하여 부작용 없이 최소한의 양으로 최대 효과를 얻을 수 있는 양을 투여하는 것이 중요하며, 이는 당업자에 의해 용이하게 결정될 수 있다.

상기 약학적 조성물의 투여량은 환자의 체중, 연령, 성별, 건강상태, 식이, 투여시간, 투여방법, 배설율 및 질환의 중증도 등에 따라 그 범위가 매우 다양하며, 적정한 투여량은 예를 들면 환자의 체내에 축적된 약물의 양 및/또는 사용되는 본 발명의 펩타이드의 구체적 효능 정도에 따라 달라질 수 있다. 일반적으로 인비보(in vivo) 동물모델 및 인비트로(in vitro)에서 효과적인 것으로 측정된 EC₅₀을 기초로 계산될 수 있으며, 예를 들면 체중 1kg당 0.01 μg 내지 1 g 일 수 있으며, 일별, 주별, 월별 또는 연별의 단위 기간으로, 단위 기간 당 일회 내지 수회 나누어 투여될 수 있으며, 또는 인퓨전 펌프를 이용하여 장기간 연속적으로 투여될 수 있다. 반복투여 횟수는 약물이 체내 머무는 시간, 체내 약물 농도 등을 고려하여 결정된다. 질환 치료 경과에 따라 치료가 된 후라도, 재발을 위해 조성물이 투여될 수 있다.

상기 약학적 조성물은 바이러스 감염으로 인한 질환의 예방 또는 치료와 관련하여 동일 또는 유사한 기능을 나타내는 유효성분을 1종 이상 또는 유효성분의 용해성 및/또는 흡수성을 유지/증가시키는 화합물을 추가로 함유할 수 있다. 또한 선택적으로, 화학치료제, 항염증제, 항바이러스제 및/또는 면역조절제 등을 추가로 포함할 수 있다.

또한, 상기 약학적 조성물은 포유동물에 투여된 후 활성 성분의 신속, 지속 또는 지연된 방출을 제공할 수 있도록 당업계에 공지된 방법을 사용하여 제형화될 수 있다. 제형은 분말, 과립, 정제, 에멀젼, 시럽, 에어로졸, 연질 또는 경질 젤라틴 캅셀, 멸균 주사용액, 멸균 분말의 형태일 수 있다.

본 발명의 일 양태로서, 상기 코로나바이러스 억제용 조성물을 포함하는, 바이러스의 감염으로 인해 유발되는 질환의 예방 또는 개선용 화장료 조성물을 제공한다.

화장료 조성물로 제조되는 경우, 상기 조성물은 화장료 조성물에 통상적으로 이용되는 성분들을 포함할 수 있으며, 예컨대 항산화제, 안정화제, 용해화제, 비타민, 안료 및 향료와 같은 통상적인 보조제, 그리고 담체를 포함할 수 있다.

상기 조성물을 첨가할 수 있는 제품으로는, 예를 들어, 수렴화장수, 유연화장수, 영양화장수, 각종크림, 에센스, 팩, 파운데이션 등과 같은 화장품류와 클렌징, 세안제, 비누, 트리트먼트, 미용액 등이 있으나, 이에 제한되지 않는다.

상기 화장료 조성물의 구체적인 제형으로서는 스킨로션, 스킨 소프너, 스킨토너, 아스트린젠트, 로션, 밀크로션, 모이스처 로션, 영양로션, 맛사지크림, 영양크림, 모이스처 크림, 핸드크림, 에센스, 영양에센스, 팩, 비누, 샴푸, 클렌징폼, 클렌징로션, 클렌징크림, 바디로션, 바디클렌저, 유액, 립스틱, 메이컵 베이스, 파운데이션, 프레스파우더, 루스파우더, 아이섀도, 린스, 젤, 왁스, 미스트 등의 제형을 포함하나, 반드시 이에 제한되지 않는다.

상기 조성물은 유효물질을 나노리포좀 내부에 함유시켜 안정화하여 제형화할 수도 있다. 유효물질을 나노리포좀 내부에 함유시키면, 유효물질이 안정화되어 제형화시 침전형성, 변형 등의 문제점을 해결할 수 있으며, 성분의 용해도 및 경피흡수율을 높일 수 있어 상기 유효물질로부터 기대되는 효능을 최대로 발현시킬 수 있다.

본 발명의 일 양태로서, 상기 항바이러스용 조성물을 포함하는, 바이러스의 감염으로 인해 유발되는 질환의 예방 또는 개선용 건강기능식품을 제공한다.

상기 건강기능식품은 정제, 캅셀, 분말, 과립, 액상, 환 등의 형태의 식품으로 제조 및 가공할 수 있다.

상기 건강기능식품이라 함은, 건강기능식품에 관한 법률 제6727호에 따른 인체에 유용한 기능성을 가진 원료나 성분을 사용하여 제조 및 가공한 것일 수 있고, 이는 인체의 구조 및 기능에 대하여 영양소를 조절하거나 생리학적 작용 등과 같은 보건 용도에 유용한 효과를 얻을 목적으로 섭취하는 것을 의미한다.

상기 건강기능식품은 통상의 식품 첨가물을 포함할 수 있으며, 식품 첨가물로서의 적합 여부는 다른 규정이 없는 한, 식품의약품안전청에 승인된 식품 첨가물 공전의 총칙 및 일반시험법 등에 따라 해당 품목에 관한 규격 및 기준에 의하여 판정한다.

상기 식품 첨가물 공전에 수재된 품목으로는 예를 들어, 케톤류, 글리신, 구연산칼슘, 니코틴산, 계피산 등의 화학적 합성물; 감색소, 감초추출물, 결정셀룰로오스, 고량색소, 구아검 등의 천연첨가물; L-글루타민산나트륨 제제, 면류첨가알칼리제, 보존료제제, 타르색소제제 등의 혼합제제류 등을 포함하나, 이에 제한되지 않는다.

예를 들어, 정제 형태의 건강기능식품은 상기 유효물질을 부형제, 결합제, 붕해제 및 다른 첨가제와 혼합한 혼합물을 통상의 방법으로 과립화한 다음, 활택제 등을 넣어 압축성형하거나, 상기 혼합물을 직접 압축 성형할 수 있다. 또한 상기 정제 형태의 건강기능식품은 필요에 따라 교미제 등을 함유할 수도 있다.

캅셀 형태의 건강기능식품 중 경질 캅셀제는 통상의 경질 캅셀에 본 발명의 펩타이드를 부형제 등의 첨가제와 혼합한 혼합물을 충진하여 제조할 수 있으며, 연질 캅셀제는 상기 유효물질을 부형제 등의 첨가제와 혼합한 혼합물을 젤라틴과 같은 캅셀기제에 충진하여 제조할 수 있다. 상기 연질 캅셀제는 필요에 따라 글리세린 또는 소르비톨 등의 가소제, 착색제, 보존제 등을 함유할 수 있다.

환 형태의 건강기능식품은 상기 유효물질과 부형제, 결합제, 붕해제 등을 혼합한 혼합물을 기존에 공지된 방법으로 성형하여 조제할 수 있으며, 필요에 따라 백당이나 다른 제피제로 제피할 수 있으며, 또는 전분, 탈크와 같은 물질로 표면을 코팅할 수도 있다.

과립 형태의 건강기능식품은 상기 유효물질과 부형제, 결합제, 붕해제 등을 혼합한 혼합물을 기존에 공지된 방법으로 입상으로 제조할 수 있으며, 필요에 따라 착향제, 교미제 등을 함유할 수 있다.

상기 건강기능식품은 음료류, 육류, 초코렛, 식품류, 과자류. 피자, 라면, 기타 면류, 껌류, 사탕류, 아이스크림류, 알코올 음료류, 비타민 복함제 및 건강보조식품류 등일 수 있다.

본 발명의 일 양태로서, 황백, 오리나무 및 회향을 포함하는 혼합물에 대한 알코올 추출물을 수득하는 제1단계; 및 상기 알코올 추출물을 가열하여 이의 열수 추출물을 수득하는 제2단계를 포함하는, 알코올과 물에 의한 이중 복합 추출물을 포함하는 코로나바이러스 억제용 조성물을 제조하는 방법을 제공한다.

보다 구체적으로, 상기 제1단계는, (a) 알코올에 황백, 오리나무 및 회향을 포함하는 혼합물을 침지시키는 단계; (b) 이를 방치하는 단계; 및 (c) 필터로 여과하여 알코올 추출물을 수득하는 단계를 포함하는 것일 수 있다.

상기 제1단계의 (b)단계에 있어서, 섭씨 10 내지 60, 10 내지 55, 10 내지 50, 15 내지 60, 15 내지 55, 15 내지 50, 15 내지 45, 15 내지 40, 20 내지 60, 20 내지 55, 20 내지 50, 20 내지 45, 20 내지 40, 25 내지 60, 25 내지 55, 25 내지 50, 25 내지 45, 25 내지 40, 30 내지 60, 30 내지 55, 30 내지 50, 30 내지 45 또는 30 내지 40도에서 수행될 수 있고, 상기 혼합물 내 유효물질이 변성되지 않도록 하는 측면에서 바람직하게는 섭씨 30 내지 40도에서 수행될 수 있으나, 이에 특별히 제한되는 것은 아니다.

상기 제1단계의 (b)단계에 있어서, 24 내지 72, 24 내지 65, 24 내지 60, 24 내지 55, 30 내지 72, 30 내지 65, 30 내지 60, 30 내지 55, 35 내지 72, 35 내지 65, 35 내지 60 또는 35 내지 55시간 동안 수행될 수 있고, 상기 혼합물 내 유효물질을 충분히 추출하는 측면에서 바람직하게는 35 내지 55시간 동안 수행될 수 있으나, 이에 특별히 제한되는 것은 아니다.

보다 구체적으로, 상기 제2단계는, (a) 상기 알코올 추출물을 정제수에 혼합하는 단계; (b) 이를 가열하는 단계; 및 (c) 필터로 여과하여 열수 추출물을 수득하는 단계를 포함하는 것일 수 있다.

상기 제2단계의 (b)단계에 있어서, 섭씨 50 내지 90, 55 내지 90, 60 내지 90, 65 내지 90, 70 내지 90, 75 내지 90, 50 내지 85, 55 내지 85, 60 내지 85, 65 내지 85, 70 내지 85 또는 75 내지 85도에서 수행될 수 있고, 상기 알코올 추출물 내 유효물질이 변성되지 않도록 하는 측면에서 바람직하게는 75 내지 85도에서 수행될 수 있으나, 이에 특별히 제한되는 것은 아니다.

상기 제2단계의 (b)단계에 있어서, 10 내지 100, 10 내지 90, 10 내지 80, 10 내지 70, 10 내지 60, 10 내지 50, 10 내지 40, 20 내지 100, 20 내지 90, 20 내지 80, 20 내지 70, 20 내지 60, 20 내지 50 또는 20 내지 40분간 수행될 수 있고, 상기 알코올 추출물 내 유효물질이 변성되지 않도록 하는 측면에서 바람직하게는 20 내지 40분간 수행될 수 있으나, 이에 특별히 제한되는 것은 아니다.

이 외, 상기 제조하는 방법의 해석에 있어, 상술한 조성물에 관련된 기재를 참조하여 해석할 수 있음은 당업계 통상의 기술자에 자명한 것이다.

본 발명의 일 양태로서 제공되는 코로나바이러스 억제용 조성물은 알코올과 물에 의한, 황백, 오리나무 및 회향을 포함하는 혼합물의 이중 복합 추출물을 포함하고 있어, 광범위한 항바이러스 효능을 나타낼 수 있다.

본 발명의 일 양태로서 제공되는 약학적 조성물, 화장료 조성물 및 건강기능식품은 상기 코로나바이러스 억제용 조성물을 포함하고 있어, 바이러스의 감염으로 인해 유발되는 다양한 질환들에 대해 예방, 치료 또는 개선효과를 나타낼 수 있다.

다만, 상기한 효과로 한정되는 것은 아니며, 상세한 설명 또는 청구범위에 기재된 발명의 구성으로부터 추론 가능한 모든 효과를 포함하는 것으로 이해되어야 한다.

도 1은 본 발명의 일 양태로서 제공되는 항바이러스용 조성물을 보여주는 것이다.
도 2는 본 발명의 일 양태로서 제공되는 항바이러스용 조성물의 세포독성 실험결과를 나타내는 것이다.
도 3, 4는 각각 인플루엔자 A 바이러스에 대한 대조군과 실험군의 항바이러스 실험결과를 나타낸 것이다.
도 5, 6은 본 발명 조성물이 코로나바이러스에 대한 항바이러스 효과를 나타내는 것을 확인한 결과이다.

이하, 보다 구체적으로 설명하기 위해 실시예를 들어 상세하게 설명하기로 한다. 그러나, 하기 실시예는 예시적인 것으로, 본 발명의 범위가 이에 제한되는 것은 아니다.

실시예. 항바이러스용 조성물의 제조

건조한 상태의 황백(Phellodendri Cortex) 30g, 오리나무(Alder) 20g, 회향 회향(Fennel) 10g 각각을 적절히 혼합한 후, 30% 농도를 갖는 에탄올 600ml에 침지시켰다. 이를 48시간 동안 유지시킨 후, 시판되는 여과지를 이용하여 여과하여 에탄올 추출물을 수득하였다.

또한, 추출용매를 달리함에 따른 항바이러스 효과 차이를 확인하기 위해, 30% 에탄올이 아닌 20% 에탄올, 40% 에탄올을 사용하는 것 외 다른 과정을 동일하게 수행한 후 이의 에탄올 추출물들을 각각 수득하였다.

이후, 상기 에탄올 추출물들 각각 정제수에 혼합하고, 이들을 75~85℃ 조건 하에서, 잔존 에탄올이 모두 증발하고 부피가 1/3이 될 때까지 약 30분간 가열하였다. 이후, 시판되는 여과지를 이용하여 여과하여 각각의 열수 추출물을 수득하여, 최종 항바이러스용 조성물을 제조하였다.

이하, 30% 에탄올 추출용매를 이용한 조성물은 조성물 1, 20% 에탄올 추출용매를 이용한 조성물은 조성물 2, 40% 에탄올 추출용매를 이용한 조성물은 조성물 3으로 명명한다.

또한, 황백, 오리나무, 회향 성분 비율 차이에 따른 항바이러스 효과 차이를 확인하기 위해, 황백 20g, 오리나무 20g, 회향 20g을 혼합한 경우와, 황백 10g, 오리나무 20g, 회향 30g을 혼합한 경우에 각각에 대해 상기와 동일한 과정 하, 에탄올 용매를 이용한 최종 항바이러스용 조성물을 제조하였다.

이하, 황백 20g, 오리나무 20g, 회향 20g을 혼합한 경우는 조성물 4, 황백 10g, 오리나무 20g, 회향 30g을 혼합한 경우는 조성물 5로 명명한다.

실험예 1. 인플루엔자 A 바이러스의 사멸능 평가

제조한 항바이러스용 조성물들의 항바이러스 효능을 확인하기 위해, 현탁액 시험법(ASTM E1052)을 이용하여 인플루엔자 A 바이러스(H1N1)의 사멸능을 평가하였다. 세포주로 MDCK 세포를 이용하였고, 반응시간은 2시간, 반응온도는 25±1℃로 유지하여 실험을 진행하였다. 대조군으로서, 미처리군을 포함하였다.

하기 표 1의 실험결과를 통해 확인할 수 있듯, 조성물 1 내지 5 모두 90% 이상의 바이러스 감소율을 나타내어, 모두 우수한 항바이러스 효능을 발휘함을 확인할 수 있었다. 특히, 조성물 1의 경우 인플루엔자 A 바이러스의 감소율이 99.999% 이상으로 가장 항바이러스 효능이 우수했는데, 이를 시각적으로 도시한 것이 도 4이다(대조군은 도 3).

	항바이러스 시험결과
	대조군 바이러스 역가(log)	시험군 바이러스 역가(log)	Log reduction	바이러스 감소율(%)
조성물 1	8.204	2.000	6.204	99.999
조성물 2	8.204	6.746	1.458	90
조성물 3	8.204	4.538	3.666	99.9
조성물 4	8.204	4.852	3.352	99.9
조성물 5	8.204	6.924	1.28	90

* 바이러스 감소율(%) 결과log reduction 1 이상일 경우 90% 이상(99% 미만)

log reduction 2 이상일 경우 99% 이상(99.9% 미만)

log reduction 3 이상일 경우 99.9% 이상(99.99% 미만)

log reduction 4 이상일 경우 99.99% 이상(99.999% 미만)

log reduction 5 이상일 경우 99.999% 이상

실험예 2. 세포독성 평가

상기 실험예 1에서 가장 항바이러스 효능이 우수했던 조성물 1(도 1)의 세포독성 여부를 확인하기 위해, MTT assay(ISO 10993-5)를 실시하였다. 세포주는 MDCK 세포를 사용하였다.

하기 표 2의 실험결과를 통해 확인할 수 있듯, 조성물 1의 세포독성은 존재하지 않음을 확인할 수 있었다.

시료명	Cell viability(%)
시료명	원액	10^-1 희석액	10^-2 희석액	10^-3 희석액	10^-4 희석액	10^-5 희석액
조성물 1	100.0	100.0	100.0	100.0	100.0	100.0

* Cell viability(%) = (시료 처리군 OD₂₄₈ / 시료 미처리군 OD₂₄₈) X 100Cell viability가 70% 미만이면 세포독성이 있다고 판단함

실험예 3. 코로나 바이러스의 사멸능 평가

본 발명 항바이러스용 조성물 1이 상기 실험예 1에서 확인한 인플루엔자 A 바이러스(H1N1)외에 코로나바이러스에도 사멸능을 가지는 확인하고자, 한국의과학연구원(KRIBS)에 평가 의뢰하였다.

현탁액 시험법(ASTM E1052)을 이용하여 코로나바이러스(HCoV-OC43)의 사멸능을 평가하였으며, 세포주로는 HCT-8세포를 이용하였고, 반응시간은 2시간, 반응온도는 25±1℃로 유지하여 실험을 진행하였다. 대조군으로서, 미처리군을 포함하였다.

그 결과, 도 5 및 도 6에 나타난 바와 같이 대조군 대비 바이러스의 감소율이 99% 이상으로 확인되어 본 발명 조성물이 코로나바이러스에도 우수한 효과를 보이는 것을 확인하였다.

본 발명의 범위는 후술하는 청구범위에 의하여 나타내어지며, 청구범위의 의미 및 범위 그리고 그 균등 개념으로부터 도출되는 모든 변경 또는 변형된 형태가 본 발명의 범위에 포함되는 것으로 해석되어야 한다.

Claims

알코올과 물에 의한, 황백(Phellodendri Cortex), 오리나무(Alder) 및 회향(Fennel)을 포함하는 혼합물의 이중 복합 추출물을 포함하고,
상기 알코올은 30% 에탄올로서, 혼합물의 중량 대비 11:1 내지 9:1(v:w)의 부피를 갖고,
상기 황백, 오리나무, 회향은 3:2:1의 중량비로 혼합된 것인, 코로나바이러스 HCoV-OC43 및 인플루엔자 바이러스 억제용 조성물.
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황백, 오리나무 및 회향을 3:2:1의 중량비로 포함하는 혼합물에 대하여 30% 에탄올을 이용하여 알코올 추출물을 수득하는 제1단계; 및
상기 알코올 추출물을 가열하여 이의 열수 추출물을 수득하는 제2단계를 포함하고,
상기 제1단계는,
(a) 알코올에 황백, 오리나무 및 회향을 포함하는 혼합물을 침지시키는 단계;
(b) 섭씨 30 내지 50도의 조건에서 24 내지 72시간 동안 방치하는 단계; 및
(c) 필터로 여과하여 알코올 추출물을 수득하는 단계를 포함하는 것이고,
상기 제2단계는,
(a) 상기 알코올 추출물을 정제수에 혼합하는 단계;
(b) 섭씨 60 내지 90도의 조건에서 10 내지 50분간 가열하는 단계; 및
(c) 필터로 여과하여 열수 추출물을 수득하는 단계를 포함하는 것인,
알코올과 물에 의한 이중 복합 추출물을 포함하는 코로나바이러스 HCoV-OC43 및 인플루엔자 바이러스 억제용 조성물을 제조하는 방법.
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