KR102501047B1 - 천연 유래 추출물을 함유하는 각질 하층부 수분 함유량 개선에 도움을 주는 화장료 조성물 - Google Patents

Abstract

본 발명은 약모밀 추출물, 쇠비름 추출물, 프로폴리스 추출물 및 녹차 추출물을 유효성분으로 포함하는, 피부보습 또는 피부 가려움증 개선용 화장료 조성물에 관한 것이다.
본 발명에 따른 화장료 조성물은 가려움증 개선 및 보습 효능을 가지므로 민감성 피부의 개선에 도움을 주며, 무자극성을 갖고 있어 알러지 반응을 최소화하고, 가려움, 염증, 홍반, 피부손상 등의 피부 트러블을 완화 혹은 개선할 수 있다. 특히 피부 가려움증 개선에 유용하게 사용될 수 있다.

Description

천연 유래 추출물을 함유하는 각질 하층부 수분 함유량 개선에 도움을 주는 화장료 조성물 {Cosmetic composition helping in improving water content in corneous lower layer comprising the extract of natural products}

본 발명은 약모밀 추출물, 쇠비름 추출물, 프로폴리스 추출물 및 녹차 추출물을 유효성분으로 포함하는, 피부보습 또는 피부 가려움증 개선용 화장료 조성물에 관한 것이다.

종래의 가려움증에 관련된 천연 추출물 기술로는, 한국특허공개 제2007-0095588호에 아토피성 피부질환 치료제 특수 한방 조성물 및 그 제조공법에 관한 금은화를 포함하는 어성초, 당귀, 약쑥, 천궁 신선초, 왜나무, 솔싹, 박하, 녹두, 살구씨, 송진, 상황버섯, 생강, 현삼, 조피, 녹차, 금잔화, 도라지, 금은콩의 조성물이 기재되어 있고, 한국특허공개 제2006-0074038호에 아토피성 피부염의 예방효과를 가지는 조성물로서 금은화, 당귀, 부평초, 우슬, 금잔화, 알로에, 황금의 혼합추출물이 기재되어 있다. 또한, 한국특허공개 제2006-0092373호에 화분, 백강장, 동충하초, 사상자를 주성분으로 하고, 선택적 성분으로서 금은화, 질려, 사삼, 또는 포공영을 더욱 포함하는 조성물의 소아 아토피 피부염의 예방 및 개선작용이 기재되어 있고, 한국특허공개 제2007-0110589호에는 쑥에서 분리된 산성 다당류를 함유하는 피부여드름 간균과 아토피 황색 포도상 구균의 인체 세포결합 저해용 조성물 적용이 기재되어 있으며, 한국특허공개 제2001-0003116에는 청사소엽과 적자소엽의 물 추출액과 소금을 포함하는 것을 특징으로 하는 아토피성 피부염 치료용 기능성 식품이 기재되어 있다.

상기 한약재들은 피부염 관련 생리활성 등의 기능을 가져 이를 목적으로 하는 화장료에 자주 이용되어 왔으나, 그 효과가 단시간내에 나타나 미미했고, 대부분 일시적 경감용으로 사용되어져 왔기 때문에 근본적인 원인 치유에는 한계가 있었다. 특히나 소양증의 특징으로 피부 건조증이 가려움증 증상 전에 나타나고, 이러한 건조함이 가려움증을 유발하고 이것이 다시 긁음을 유도하여, 2차 감염까지 일으킨다는 것이 알려지게 되면서 소양증의 완화를 위해 건조함을 해결하고자 하는 연구가 시도되고 있다. 건조증과 가려움증은 피부 세포막의 손상을 통해 나타나는 것으로 알려져 있으며, 이러한 이유로 세포막의 구성성분인 지질과 지방산인 세라마이드 등을 통해 세포막을 보호함으로써 이러한 건조증과 가려움증의 증상을 경감시키는데 도움을 줄 수 있다고 알려져 있다.

본 발명자들은 약모밀 추출물, 쇠비름 추출물, 프로폴리스 추출물 및 녹차 추출물을 유효성분으로 포함하는 화장료 조성물이 무자극성이고 장기간 시험에도 피부 보습을 지속적으로 유지, 향상시키는 것을 확인하였으며, 나아가 피부 건조에 기인한 소양감을 개선시킬 수 있음을 확인함으로써 본 발명을 완성하였다.

본 발명의 목적은 약모밀 추출물, 쇠비름 추출물, 프로폴리스 추출물 및 녹차 추출물을 유효성분으로 포함하는, 피부보습 또는 피부 가려움증 개선용 화장료 조성물을 제공하는 것이다.

이를 구체적으로 설명하면 다음과 같다. 한편, 본 발명에서 개시된 각각의 설명 및 실시형태는 각각의 다른 설명 및 실시 형태에도 적용될 수 있다. 즉, 본 발명에서 개시된 다양한 요소들의 모든 조합이 본 발명의 범주에 속한다. 또한, 하기 기술된 구체적인 서술에 의하여 본 발명의 범주가 제한된다고 볼 수 없다.

상기 목적을 달성하기 위한 본 발명의 하나의 양태는 약모밀 추출물, 쇠비름 추출물, 프로폴리스 추출물 및 녹차 추출물을 유효성분으로 포함하는, 피부보습 또는 피부 가려움증 개선용 화장료 조성물이다.

특정 피부형이 다른 형에 비해 더 민감하다는 것은 익히 알려진 사실이며, 이러한 피부를 일반적으로 민감성 피부라고 칭한다. 민감성 피부는 평균적 집단에 비해 접촉성 자극이나 알러지 반응이 더 잘 나타난다. 민감성 피부의 원인은 명확하게 밝혀져 있지는 않으나, 일반적으로 화장품, 심리적 육체적 스트레스, 대기오염 등 기타 환경물질과 같은 외부적 영향을 받는 것으로 알려져 있다. 민감성 피부를 갖는 사람에게 자주 나타나는 증상으로는 홍반 등의 가시적인 반응과 피부건조, 따가움, 소양증 (가려움)이나 염증 등이 있으며, 민감성 피부 보유자들은 점점 증가 추세에 있다,

소양증 (가려움증)이란 자신의 의지와 상관없이 긁고 싶은 충동을 일으키는 증상으로, 피부질환에서 흔히 나타난다. 그 정도가 심하거나 발생빈도가 높을 때 환자들의 삶의 질에 악영향을 미치므로 소양증의 예방, 치료 내지 증상 개선은 매우 중요한 문제이다. 예를 들어 아토피성 피부염, 음식 알레르기, 기생충 감염 같은 많은 종류의 피부질환이 홍반과 가벼운 가려움증을 유발하며, 가려움증에 의한 긁음으로써 피부에 상처가 생기고, 그 결과로 염증반응과 함께 피부감염도 발생할 수 있다. 염증 (inflammation)은 생체 조직이 손상을 입었을 때 체내에서 일어나는 반응의 일종으로 발열, 발작, 작열, 동통이 일어나는데 이를 염증의 4 대 징후라 일컫는다. 염증반응에서는 비만세포가 활성화되며 과립에 저장되어 있던 히스타민, 헤파린, 세로토닌 등 화학적 매개 물질이 분리되고 류코트리엔, 프로스타글란딘 등을 비롯하여 염증성 사이토카인이 분비되고 병소 부위에 호중구와 대식세포 등 염증 세포들이 증가하며 염증 및 알레르기 (allergy) 반응을 유도한다. 이에 혈관이 확장되고 투과성이 증가되며 조직 부종, 점액 분비 증가, 면역 세포 침윤 등이 일어난다.

가려움증은 여러 질환에서 나타날 수 있고, 그 원인이 매우 다양하다. 특히나, '긁는다'는 행위에 의해 가려움이 계속해서 악화되고 재발되는 경향이 높다. 가려움증이 일어나는 원인이 건조한 피부, 체질적 특성, 세균, 바이러스, 곰팡이 등에 의한 감염, 정서적 요인, 환경적 요인 등으로 다양하지만, 가려움증이 반복되는 기전은 '긁는 행위'로 시작되고, 긁으면서 발생된 염증이 반복적으로 일어나면서 가려움증이 더 극심해지는 형태로 나타난다. 가장 대표적인 가려움증으로는 아토피성 피부염이 대표적이며, 아토피성 피부염의 경우, 비정상적인 면역반응과 피부의 방어기능 저하가 그 원인으로 알려져 있으나 정확하지는 않다.

피부의 각질층은 피부에서 최외각층에 존재하고 있으며, 외부 환경에 직접 접하는 영역이기 때문에 중요한 부분을 차지하고 있다. 각질층은 10 ~ 30 %의 수분을 함유하고 있고, 수분, 전해질 등의 최외로의 상실을 억제하며 외부에서 과잉의 수분, 이물질이 침투하는 것을 막는 장벽 기능도 하고 있다. 정상적인 각질세포층의 수분이 10 ~ 30 %로 유지되면, 피부는 매끄럽고 부드러우며, 신체 보호기능을 정상적으로 발휘할 수 있다. 이러한 이유로 각질층에는 수분을 저장하고 증발을 막는 다양한 물질들이 있어, 체내 수분유지에 매우 중요한 기능을 담당하고 있다. 이러한 각질층의 보습기능에 가장 중요한 두가지 인자로는, 먼저 각질세포 내 지질층 (intercellular lamellar lipids)이 있어 수분의 증발을 막는 필름으로써 작용하며, 다른 하나의 인자로서 각질세포 내 필라그린 (filaggrin)의 분해 산물들로 주로 구성된 자연 보습 인자 (natural moisturizing factor)가 있어 수분을 각질층 내에 붙잡아주는 기능을 하고 있다. 소양증과 같은 피부질환이 있거나, 혹은 노화된 피주에서는 이 두가지 주요 인자의 기능이 떨어지고, 그로 인해 피부의 보습상태가 악화되게 된다. 그렇게 건조하게 되버린 피부는 또다른 염증성 질환에 쉽게 노출되게 되므로, 보습을 강화하는 것이 소양증이나 기타 피부이상증상을 완화하는데 치료수단으로써 충분히 도움을 줄 수 있다. 또한 각질층 내 수분은 이러한 생리활성을 지니는 다양한 효소들의 활성 유지에도 도움이 되므로, 피부장벽을 건강한 상태로 유지시킬 수 있다. 따라서 지속적으로 각질 하층부 수분공급을 통해 염증성 피부로 진행되고, 가려움증으로 이어지는 사이클을 지연시키는데 도움이 된다.

소양증에서 염증으로 진행된 경우, 아토피성 피부염, 접촉성 피부염 등으로 분류될 수 있는데, 이 증상은 피부 발적, 피부 부종, 물집 궤양과 심한 가려움이 동반된다. 상기 아토피성 피부염에 대한 치료가 수행되지 않으면, 피부는 피부 반응을 촉진시키는 물질에 계속 노출되어 접촉성 피부염이 만성화되고, 만성 접촉 피부염이 반복되면, 피부가 두꺼워지고 잘 벗겨지며, 건조해지고 색이 변하고 심한 경우 모발의 손실까지 발생한다.

이런 피부염은 전 인구의 0.5 ~ 1 %, 어린이의 경우 5 ~ 10 %를 차지하고 있다. 과거에는 어릴 때 잠시 앓는 병이라고 알려져 있었으나, 최근 연구 결과 환자의 50 %는 두 돌 이내에 없어지나, 25 %는 청소년기까지 지속되고, 나머지 25 %는 성인이 되어도 없어지지 않고 계속되는 경우가 있다.

이에 따라, 최근에는 이러한 아토피성 피부 등과 같은 민감성 또는 극민감성 피부 보유자들이 자극 없이 안심하고 사용할 수 있는 화장품이나 피부 외용제 조성물에 대한 수요가 증가하고 있으며, 가려움증을 완화할 수 있는 화장품이나 피부 외용제품에 대한 연구 또한 활발하게 진행되고 있다.

상술한 아토피 피부 및 (극)민감성 피부와 같은 가려움증 피부를 위한 화장료 조성물은, 가려움증과 피부 자극을 유발하지 않으면서 기존의 가려움증을 억제 또는 완화하는 항진정 효과와, 염증 억제 효과, 파괴된 피부 장벽에 증식하는 세균을 억제하는 세균 억제 효과와 보습 및 피부 장벽 유지 복구 및 피부 보호 효과를 필요로 한다.

본 발명은 천연유래의 유효물질을 활용하여 보습효과를 가지고 가려움증 완화에 도움을 주는 화장료 조성물에 관한 것이다. 조성물을 만들때 이용된 천연유래 추출물은 전통적으로 한의학에서 피부진정에 도움을 주고, 염증을 완화시켜준다고 알려진 천연물을 중점으로 선택한 것으로, 특히 본 발명자들은 약모밀 추출물, 쇠비름 추출물, 프로폴리스 추출물 및 녹차 추출물의 혼합물을 유효성분으로 할 경우 매우 우수한 보습효과를 확인할 수 있었다.

약모밀은 삼복초과에 속하는 다년생 초본으로, 우리나라를 비롯하여 중국, 일본, 베트남 등에 자생하며 특유의 생선 비린내가 난다고 하여 '어성초'라고 불린다. 전통약용 식물로서 광범위한 분야에서 효능을 나타내고 있는 약모밀은 항산화, 항균, 항알러지, 면역력 증진 등의 효과가 보고된 바 있다.

쇠비름은 쇠비름과의 1년생 잡초로서 오행초, 장명채, 마치채 등으로 불리기도 한다. '동의보감'에 의하면 쇠비름은 성질이 차서, 열을 내리고 어혈을 풀어주는 역할을 한다고 알려져 있다.

프로폴리스는 꿀벌이 나무의 싹이나 수액과 같은 식물로부터 수집하는 수지질의 혼합물로서 천연 항균물질이다. 항균, 살균 작용과 면역력 활성화, 면역 기능 강화 작용, 세포 활성화 및 세포 재생 작용, 항 알러지 작용, 유전자 손상 방어 작용, 혈관 강화 작용, 항산화 작용, 항암제 부작용의 경감 작용 등이 있다.

녹차는 차나무과에 속하는 상록활엽관목으로 잎을 건조한 차는 다방면에 활용되고 있다. 특히 항산화 작용, 항암 작용, 심혈관계에 있어서 혈중 지질 감소 작용, 혈액 순환 촉진 작용을 나타내는 것으로 알려져 있다.

상기 각각의 추출물은 공지의 추출방법을 통해 추출된 것일 수 있다. 상술한 각종 추출물들은 당업계에 공지된 통상의 추출방법에 따라, 통상적인 온도와 압력의 조건 하에서 통상적인 추출용매를 사용하여 제조될 수 있는데, 상기 추출용매의 종류 및 함량 등도 임의의 조건 하에서 선정될 수 있다. 상기 추출물들은 정제수, 메탄올, 에탄올, 글리세린, 에틸아세테이트, 부틸렌글라이콜, 프로필렌글리콜 등으로 구성되는 군에서 선택되는 1종 이상의 추출용매를 사용하여 추출될 수 있는데, 예를 들면 물 및/또는 70 % 에탄올이나 물 및/또는 1,3-부틸렌글라이콜이 사용될 수 있으나 이에 제한되는 것은 아니다. 상기 추출방법으로는 온탕추출법, 열추출법, 환류냉각추출법, 초음파 추출법, 이산화탄소에 의한 초임계 추출법, 저온압착법, 일정한 분자량 컷-오프 값을 갖는 한외 여과막을 이용한 추출법, 다양한 크로마토그래피에 의한 추출법 등 당업계에 알려진 통상의 추출법들이 사용될 수 있다. 상기 추출물은 일례로 물, C₁ 내지 C₄의 저급 알코올, n-헥산, 에틸아세테이트, 아세톤, 부틸아세테이트, 1,3-부틸렌 글리콜, 메틸렌클로라이드 및 이들의 혼합용매로 이루어진 군으로부터 선택된 하나 이상의 용매로 추출된 것일 수 있다.

본 발명의 화장료 조성물은 상기 혼합 추출물을 유효성분으로 포함하면서 공지의 크림 제조방법에 의해 제조된 크림 조성물일 수 있다. 예컨대, 상기 크림 조성물은 글리세린, 올리브 오일, 아보카도 오일, 카프릴릭/카프릭트라이글리세라이드, 1,2-헥산다이올, 세테아릴알콜, 하이드록시에틸아크릴레이트/소듐아크릴로일다이메틸타우레이트코폴리머, 폴리글루타믹애씨드, 동백나무씨 오일, 스쿠알란, 세라마이드엔피, 트레할로오스, 판테놀, 글리세릴카프릴레이트, 향료, 소듐하이알루로네이트로 이루어진 군에서 선택되는 하나 이상을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 것일 수 있으나, 이에 제한되지 않는다. 일례로, 본 발명의 구체적 실시예에서는 상기 혼합 추출물에 글리세린, 올리브 오일, 아보카도 오일, 카프릴릭/카프릭트라이글리세라이드, 1,2-헥산다이올, 세테아릴알콜, 하이드록시에틸아크릴레이트/소듐아크릴로일다이메틸타우레이트코폴리머, 폴리글루타믹애씨드, 동백나무씨 오일, 스쿠알란, 세라마이드엔피, 트레할로오스, 판테놀, 글리세릴카프릴레이트, 향료 및 소듐하이알루로네이트를 함께 혼합하여 피부보습 및 피부 가려움증 완화에 도움을 줄수 있는 크림을 제작하였다. 민감성 피부를 위해 이때 사용하는 향료는 알러지 프리 인증 제품을 사용하여 제조되는 것일 수 있다.

상기 화장료 조성물은 전체 중량에 대하여 약모밀 추출물 35 ~ 45 중량%, 쇠비름 추출물 1 ~ 5 중량%, 프로폴리스 추출물 1 ~ 5 중량% 및 녹차 추출물 1 ~ 5 중량%로 조성된 것일 수 있고, 구체적으로 약모밀 추출물 39 중량%, 쇠비름 추출물 2.3 중량%, 프로폴리스 추출물 2.2 중량% 및 녹차 추출물 2.2 중량%로 조성된 것일 수 있으나, 이에 제한되는 것은 아니다. 또한, 상기 약모밀 추출물은 약모밀수 및 약모밀 추출 분말의 혼합물인 것일 수 있으며, 이때 상기 약모밀 추출물은 약모밀수 32 ~ 38 중량% 및 약모밀 추출 분말 3 ~ 7 중량%로 조성된 것일 수 있고, 구체적으로 약모밀수 34 중량% 및 약모밀 추출 분말 5 중량%로 조성된 것일 수 있으나, 이에 제한되는 것은 아니다.

본 발명의 화장료 조성물은 피부 보습 효과를 가지고 가려움 증상을 개선, 완화하는 우수한 효과를 갖는다. 본 발명의 구체적인 실시예에서는 상기 화장료 조성물을 4 주간 20 명의 환자 피부에 도포한 결과 피부 수분함량이 장기적으로 개선된 것을 확인하였으며, 피부 가려움증 역시 현저하게 개선된 것을 확인할 수 있었다 (실험예 1). 또한, 상기 화장료 조성물은 부작용이 나타나지 않으며 무자극성인 것으로 확인되었다 (실험예 2 및 3). 따라서 본 발명의 화장료 조성물은 피부보습 및/또는 피부 가려움증 개선용도로 매우 유용하게 사용될 수 있다.

본 발명은 천연 유래 추출물의 특정 조합을 통해 피부보습 및 피부 가려움증 개선 효과를 갖는 조성물을 제공하는 것에 기술적 특징이 있으므로, 크림 조성물 형태 이외에도, 본 발명의 약모밀 추출물, 쇠비름 추출물, 프로폴리스 추출물, 및 녹차 추출물을 유효성분으로 포함하는 피부보습 또는 피부 가려움증 개선용 조성물을 공지의 제조방법에 의해 로션, 스킨 또는 에센스 등으로 제형화하는 경우까지 모두 본 발명의 범주 내에 포함될 수 있다.

본 발명에 따른 화장료 조성물은 가려움증 개선 및 보습 효능을 가지므로 민감성 피부의 개선에 도움을 주며, 무자극성을 갖고 있어 알러지 반응을 최소화하고, 가려움, 염증, 홍반, 피부손상 등의 피부 트러블을 완화 혹은 개선할 수 있다. 특히 피부 가려움증 개선에 유용하게 사용될 수 있다.

도 1은 본 발명의 화장료 조성물을 4 주 동안 사용한 경우 각질 하층부의 수분함량 개선 정도를 나타낸 것이다.
도 2는 본 발명의 화장료 조성물을 4 주 동안 사용한 경우 각질 하층부의 수분함량 개선율을 나타낸 것이다.

이하, 실시예를 통하여 본 발명의 구성 및 효과를 더욱 상세히 설명하고자 한다. 이들 실시예는 오로지 본 발명을 예시하기 위한 것일 뿐 본 발명의 범위가 이들 실시예에 의해 제한되는 것은 아니다.

제조예 1: 크림 조성물 제조

구성성분	함량 (중량%)
약모밀수	33.94
약모밀 추출 분말	5
쇠비름 추출물	2.3
프로폴리스 추출물	2.2
녹차 추출물	2.2
글리세린	2
올리브 오일	2
아보카도 오일	2
카프릴릭/카프릭트라이글리세라이드	2
1,2-헥산다이올	2
세테아릴알콜	2
하이드록시에틸아크릴레이트/소듐아크릴로일다이메틸타우레이트코폴리머	2
폴리글루타믹애씨드	2
동백나무씨 오일	1
스쿠알란	1
세라마이드엔피	1
트레할로오스	0.5
판테놀	0.5
글리세릴카프릴레이트	0.2
향료	0.15
소듐히알루로네이트	0.01
정제수	잔량

본 발명의 크림 조성물 제조에 사용된 추출물의 제조방법은 다음과 같다. 약모밀, 쇠비름 및 녹차를 각각 깨끗한 물로 씻어 건조시킨 다음 분쇄하고, 에탄올 수용액을 시료 중량의 20 배 (2 L) 양으로 가한 다음, 실온에서 72 시간 침지 추출하였다. 동일한 방법으로 3 회 반복 추출한 후, 여과지로 여과하였다. 여과된 여과액을 40 ℃ 이하에서 감압농축 및 동결 건조하였고, 건조 추출물을 수득하였다. 약모밀수는 약모밀 건조 추출물을 제조하면서 나오는 수상층을 분리하여 사용하였다.

프로폴리스 추출물은 프로폴리스에 에탄올 수용액을 시료 중량의 5 배 양으로 가한 다음, 냉각 콘덴서가 달린 추출기에서 80 ~ 100 ℃로 가열하여 2 시간씩 총 3 회 추출하였다. 추출 후 3 일간 실온에서 방치하여 침전물을 300 메쉬 여과지로 여과하고, 침전물을 어드벤텍 5 번 여과지와 와트만 GFC 150 mm 여과지로 2 번 여과하였다. 그리고 감압 농축기를 이용하여 40 ~ 50 ℃의 온도에서 농축한 후 건조시켜 추출 분말을 수득하였다.

실험예 1: Corneometer ^® 를 이용한 피부 수분 함량 개선 효과 평가

1. 연구 대상자 선정기준

1) 시험책임자 또는 시험책임자의 위임을 받은 사람이 연구 대상자에게 알려주어야 할 사항에 대하여 충분히 설명을 듣고 자발적으로 동의서를 작성하고 서명한 자

2) 피부 질환을 포함하는 급, 만성 신체질환이 없는 건강한 자

3) 시험기간 동안 추적 관찰이 가능한 자

2. 연구 대상자 제외기준

1) 임신 또는 수유 중인 여성과 임신 가능성이 있는 여성

2) 피부질환 치료를 위해 스테로이드가 함유된 피부 외용제를 1 개월 이상 사용하는 자

3) 동일한 시험에 참가한 뒤 6 개월이 경과되지 않은 자

4) 민감성, 과민성 피부를 가진 자

5) 시험 부위에 점, 여드름, 홍반, 모세혈관확장 등의 피부 이상 소견이 있는 자

6) 연구 시작 전 3 개월 내에 시험 부위에 동일 또는 유사한 효능 화장품 및 의약품 등을 사용한 자

7) 연구 시작 전 6 개월 내에 시험 부위에 시술을 받은 자

8) 그 외 시험책임자의 판단으로 시험에 부적합하다고 생각되는 자

3. 연구 대상자 중도탈락 기준

1) 시험 부위에 소양감이나 홍반 등의 유해 사례가 발생한 경우

2) 연구 대상자가 시험 진행 과정 중 시험 부위에 과도한 자외선 노출을 하거나 지나친 음주, 흡연 등으로 결과의 평가에 장애가 발생한 경우

3) 연구 대상자가 시험 진행 과정 중 개인 사정에 의해 추적관찰이 어려운 경우

4. 연구 대상자의 숫자와 이에 대한 근거

식품의약품안전처 '화장품 표시, 광고 실증을 위한 시험방법 가이드라인 (2018.03)' 및 대한 피부과학연구소 자체 규정에 근거하여 20 명의 유효데이터를 확보하였다.

5. 시험 방법

MoistureMeter EpiD (Delfin Technologies Ltd, Finland)는 피부 각질 하층부의 정전용량 (capacitance)이 수분함량과 비례하여 증가하는 성질을 이용하여 간접적으로 각질 하층부 수분함량을 측정하는 장비이다. 피부 깊숙한 곳의 물의 변화를 측정하고 제품이 피부에 미치는 영향을 확인하는데 사용되는 MoistureMeter EpiD는 내장형 접촉 압력 센서와 LCD Display 화면으로 구성되어 있으며, LCD 화면을 통해서 비침습적으로 측정된 국소 조직 수분의 값을 백분율 (0 ~ 100 %)로 나타내고 내장된 압력 센서에 의해 적정한 음압 레벨이 표시되면서 측정이 가능하다. 또한, 피부 표면에서 약 1 mm까지의 수분량을 유전체로 표시하는 수분 측정기이며, 피부에 고주파, 저전력 전자파 (EM)를 사용한다. 측정 시 반사된 EM파로 얻은 값이 조직 유전 상수, TDC (Tissue Dielectric Constant)이다. 이 값은 측정된 조직의 수분 함량에 비례하며, 수분 함량이 증가함에 따라 값도 증가한다.

연구 대상자는 시험 전 첫 번째 방문을 하여 시험 방법과 일정 및 위험성과 가능한 이상반응 등에 대해 설명을 듣고, 세안 후 페이퍼 타올로 가볍게 두드려 물기를 제거한 다음 30 분간 항온, 항습 조건 (20 ~ 24 ℃, 40 ~ 60 % RH)에서 안정을 취했다. 평가 시마다 동일한 부위에서 측정이 이루어질 수 있도록 눈꼬리 (Lateral canthus)로부터 수평 외측으로 1 cm 떨어진 지점으로 측정 부위를 구획하였다. MoistureMeter EpiD로 각각 5 회씩 측정을 시행한 후 측정치의 평균값을 측정값으로 기록하였다. 연구 대상자에게 주의사항과 시료 사용법을 교육한 후 시료인 제조예 1의 크림 조성물을 배포하였으며, 시험기간 동안 매일 전화 등의 방법으로 시료 사용의 순응도를 체크하였다. 연구 대상자들은 4 주간 본 발명의 크림 조성물을 매일 2 회 아침, 저녁에 사용하였다.

두 번째 방문은 시험 2 주 후, 세 번째 방문은 시험 4 주 후에 이루어졌으며, 첫 방문일과 동일한 방법으로 동일한 부위에서 기기 평가를 시행하였다.

6. 평가 방법

시험 전, 시험 2 주 후, 시험 4 주 후에 MoistureMeter EpiD를 이용해 측정한 각질 하층부 수분함량값으로부터 수분함량 개선율을 다음과 같이 산출하였다.

7. 시험 결과

총 4 주간의 시험기간 동안 20 명의 연구 대상자를 대상으로 본 발명의 크림 조성물을 사용한 결과, 각질 하층부 수분함량을 나타내는 MoistureMeter EpiD 측정값 (%)이 시험 전과 비교하여 시험 2 주 후 3.80 %, 시험 4 주 후에는 7.21 % 증가 (p < 0.001)한 것을 확인하였다 (표 2, 도 1 및 도 2). 따라서 본 발명의 크림 조성물은 피부에 장기간 적용한 경우에도 통계적으로 유의한 수준으로 각질 하층부 수분 함량을 증가시키는 우수한 효능이 있음을 알 수 있다. 또한, 시험에 참여한 연구 대상자들의 피부 소양감도 개선된 것을 확인하였다.

구분		측정값 (%)	개선율	p -value
시험 부위	시험 전	54.29	-	< 0.001
	시험 2 주 후	56.29***	3.80%
	시험 4 주 후	58.11***	7.21%

Significant probability: ^* p < 0.05, ^** p < 0.01, ^*** p < 0.001

실험예 2: 피부과 전문의에 의한 안전성 평가

시험기간 중 본 발명의 크림 조성물 사용에 의한 부작용 (홍반, 부종, 인설, 가려움, 자통, 작열감, 뻣뻣함, 따끔거림 및 기타 이상증) 발생 여부를 평가하였으나, 모든 연구 대상자로부터 피부 이상반응은 관찰되지 않았다.

실험예 3: 피부 자극성 평가

연구 대상자들은 피부과전문의와 면담 및 진찰 후 패치를 부착하였다. 구체적으로 시험 부위를 70 % 에탄올로 닦아낸 뒤 건조시킨 후, 본 발명의 크림 조성물 15 ㎕를 Finn chamber에 도포 후 plaster로 고정하였다. 24 시간 후 패치를 제거하고 시험 부위를 피부과 전문의가 3일 동안 매일 평가하였다. 평가 기준을 표 3에 나타내었다.

점수	판정기준
0(-)	염증 징후 없는 정상 피부
0.5(±)	반응 의심 또는 경미한 반응
1(+)	경미한 홍반
2(++)	일부 부종 또는 여드름을 수반하거나 수반하지 않는 중등도의 홍반
3(+++)	확산 부종을 가지는 중등도의 홍반
4(++++)	소포가 있는 확산 부종을 가지는 극심한 홍반

연구 대상자들의 피부 반응 점수를 이용하여 하기 수식으로 자극지수를 계산하고, 표 4의 판정표에 따라 자극성의 정도를 판정하였다.

자극 지수	자극성 평가
0 ≤ < 0.02	무자극
0.02 ≤ < 0.25	저자극
0.25 ≤ < 1	경자극
1 ≤ < 2.5	중자극
2.5 ≤	강자극

시험 결과, 하기 표 5에 나타낸 것과 같이 본 발명의 크림 조성물은 무자극성인 것으로 확인되었다.

No.	실시예			BLANK
	반응 24h 48h 72h			반응 24h 48h 72h
1	0	0	0	0	0	0
2	0	0	0	0	0	0
3	0	0	0	0	0	0
4	0	0	0	0	0	0
5	0	0	0	0	0	0
6	0	0	0	0	0	0
7	0	0	0	0	0	0
8	0	0	0	0	0	0
9	0	0	0	0	0	0
10	0	0	0	0	0	0
11	0	0	0	0.5	0	0
12	0	0	0	0	0	0
13	0	0	0	0	0	0
14	0	0	0	0	0	0
15	0	0	0	0	0	0
16	0	0	0	0	0	0
17	0	0	0	0	0	0
18	0	0	0	0	0	0
19	0	0	0	0.5	0	0
20	0	0	0	0	0	0
21	0	0	0	0	0	0
22	0	0	0	0	0	0
23	0	0	0	0	0	0
24	0	0	0	0	0	0
25	0	0	0	0	0	0
26	0	0	0	0	0	0
27	0	0	0	0	0	0
28	0	0	0	0	0	0
29	0	0	0	0	0	0
30	0	0	0	0	0	0
31	0	0	0	0	0	0
자극 지수	0			0.011
판정	무자극			-

결론적으로, 본 발명의 화장료 조성물을 크림 형태로 제조하여 4 주 동안 사용한 시험부위에서 시험 전에 비해 통계적으로 유의한 수준으로 각질 하층부 수분함량이 증가되었고, 피부 가려움증이 개선되었으며, 무자극성인 것으로 확인되었다. 따라서 본 발명의 화장료 조성물은 피부보습 및/또는 피부 가려움증 개선 용도로 매우 유용하게 사용될 수 있다.

Claims (10)

1. 약모밀 추출물, 쇠비름 추출물, 프로폴리스 추출물 및 녹차 추출물을 유효성분으로 포함하는, 피부보습 또는 피부 가려움증 개선용 화장료 조성물.
   
2. 제1항에 있어서, 상기 각각의 추출물은 물, C₁ 내지 C₄의 저급 알코올, n-헥산, 에틸아세테이트, 아세톤, 부틸아세테이트, 1,3-부틸렌 글리콜, 메틸렌클로라이드 및 이들의 혼합용매로 이루어진 군으로부터 선택된 하나 이상의 용매로 추출된 것을 특징으로 하는, 피부보습 또는 피부 가려움증 개선용 화장료 조성물.
   
3. 제1항에 있어서, 상기 화장료 조성물은,
   약모밀 추출물 35 ~ 45 중량%, 쇠비름 추출물 1 ~ 5 중량%, 프로폴리스 추출물 1 ~ 5 중량% 및 녹차 추출물 1 ~ 5 중량%로 포함되는 것을 특징으로 하는, 피부보습 또는 피부 가려움증 개선용 화장료 조성물.
   
4. 제3항에 있어서, 상기 화장료 조성물은,
   약모밀 추출물 39 중량%, 쇠비름 추출물 2.3 중량%, 프로폴리스 추출물 2.2 중량% 및 녹차 추출물 2.2 중량%로 포함되는 것을 특징으로 하는, 피부보습 또는 피부 가려움증 개선용 화장료 조성물.
   
5. 제1항에 있어서, 상기 약모밀 추출물은 약모밀수 및 약모밀 추출 분말의 혼합물인 것인, 피부보습 또는 피부 가려움증 개선용 화장료 조성물.
   
6. 제5항에 있어서, 상기 약모밀 추출물은 약모밀수 32 ~ 38 중량% 및 약모밀 추출 분말 3 ~ 7 중량%로 포함되는 것을 특징으로 하는, 피부보습 또는 피부 가려움증 개선용 화장료 조성물.
   
7. 제6항에 있어서, 상기 약모밀 추출물은 약모밀수 34 중량% 및 약모밀 추출 분말 5 중량%로 포함되는 것을 특징으로 하는, 피부보습 또는 피부 가려움증 개선용 화장료 조성물.
   
8. 제1항에 있어서, 상기 화장료 조성물은 글리세린, 올리브 오일, 아보카도 오일, 카프릴릭/카프릭트라이글리세라이드, 1,2-헥산다이올, 세테아릴알콜, 하이드록시에틸아크릴레이트/소듐아크릴로일다이메틸타우레이트코폴리머, 폴리글루타믹애씨드, 동백나무씨 오일, 스쿠알란, 세라마이드엔피, 트레할로오스, 판테놀, 글리세릴카프릴레이트, 향료 및 소듐하이알루로네이트로 이루어진 군에서 선택되는 하나 이상을 더 포함하는 것을 특징으로 하는, 피부보습 또는 피부 가려움증 개선용 화장료 조성물.
   
9. 제8항에 있어서, 상기 화장료 조성물은 글리세린 2 중량%, 올리브 오일 2 중량%, 아보카도 오일 2 중량%, 카프릴릭/카프릭트라이글리세라이드 2 중량%, 1,2-헥산다이올 2 중량%, 세테아릴알콜 2 중량%, 하이드록시에틸아크릴레이트/소듐아크릴로일다이메틸타우레이트코폴리머 2 중량%, 폴리글루타믹애씨드 2 중량%, 동백나무씨 오일 1 중량%, 스쿠알란 1 중량%, 세라마이드엔피 1 중량%, 트레할로오스 0.5 중량%, 판테놀 0.5 중량%, 글리세릴카프릴레이트 0.2 중량%, 향료 0.15 중량% 및 소듐하이알루로네이트 0.01 중량%로 포함되는 것을 특징으로 하는, 피부보습 또는 피부 가려움증 개선용 화장료 조성물.
   
10. 제1항에 있어서, 상기 화장료 조성물은 스킨, 로션, 크림 및 에센스 중에서 선택된 어느 하나의 제형인 것을 특징으로 하는, 피부보습 또는 피부 가려움증 개선용 화장료 조성물.

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