KR102493249B1 - 종단간 혈관문합용 스테이플러 장치 및 이를 이용한 혈관문합방법 - Google Patents

종단간 혈관문합용 스테이플러 장치 및 이를 이용한 혈관문합방법 Download PDF

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Abstract

본 발명은 스텐트, 연결링, 가이드 스타일렛 및 스테이플러를 포함하는 종단간 혈관 문합장치 및 이 장치를 이용하여 제1 혈관 및 제2 혈관의 말단을 문합하는 방법으로서, 제1 혈관 및 제2 혈관 말단의 내강에는 스텐트 및 내부 연결링이 각각 구비되고, 외주면에는 내부 연결링에 대응되는 위치에 외부 연결링이 각각 구비되며, 고정수단에 의해 스텐트와 제1 혈관 및 제2 혈관 말단이 각각 고정된 상태로 문합 준비한 후 상기 제1 혈관 및 제2 혈관의 연결링을 연결함으로써 혈관을 문합하는 종단간 혈관 문합방법을 제공한다.

Description

종단간 혈관문합용 스테이플러 장치 및 이를 이용한 혈관문합방법{End-to-end vascular anastomosis stapler and vascular anastomosis method using the same}
본 발명은 종단간 혈관문합용 스테이플러 장치 및 이를 이용한 혈관의 문합방법에 관한 것으로, 더욱 상세하게는 혈관의 문합을 위해 잘려진 혈관의 마주보는 양 단부에 끼워져 혈관을 고정시키는 혈관문합용 스테이플러 장치 및 이를 이용한 종단간 혈관 문합방법에 관한 것이다.
여기서는, 본 개시에 관한 배경기술이 제공되며, 이들이 반드시 공지기술을 의미하는 것은 아니다.
수술 또는 사고에 의해 혈관이 끊어지는 경우, 혈관의 잘려진 부분은 본래의 원형 형상을 유지하지 못하고 찌그러지는 등의 형상 변형이 일어나게 된다. 이는 끊어진 혈관끼리의 단면이 상이함으로써, 혈관 간의 문합작업 수행을 어렵게 할 뿐만 아니라, 장시간의 문합수술시간에 의해 지속적인 출혈 등의 문제점이 발생될 우려가 있다.
종래에는 미세혈관문합에 능숙한 전문의사가 현미경 또는 고배율 확대경을 사용하여 봉합사(suture)로 문합하였으나, 숙련된 전문의사에 의해서만 시행되어야하고 시행 소요시간이 오래 걸리는 등 시간적, 기술적 제약이 있었다.
특히, 심장과 같이 주기적으로 박동이 진행되고 있는 부위의 혈관을 문합하기 위해서는 고도로 숙련된 전문의에 의해서만 시행될 수 있는 문제점이 있을 뿐만 아니라, 끊어진 혈관의 경우 혈관의 안쪽과 바깥쪽의 구분이 어려워 혈관문합의 오류가 발생할 우려가 있다.
상술된 바와 같이, 끊어진 혈관 간 문합 작업은 서로 마주보면 단면의 형상 변이에 의해 봉합이 어려우며, 이를 위해 끊어진 혈관 안에 삽입되어 혈관을 고정시킴으로써, 봉합사 등으로 혈관을 수월하게 문합시킬 수 있는 혈관문합 구조물이 개시되었다.
이와 관련된 선행문헌으로는 대한민국 공개특허공보 제10-2013-0141977호("생체 흡수성 혈관문합 장치", 공개일 201312.27.)가 있으며, 이는 제 1 혈관이 본체의 내부로 관통된 후 뒤집어져 내벽이 노출된 채로 복수의 돌기부를 통해 고정되고, 제 2 혈관의 내부로 제 1 혈관의 내벽이 노출된 본체가 삽입되어 제 1 혈관과 제 2 혈관의 내벽이 서로 접촉되면, 홈부에 대응하는 위치에서 소정의 연결수단을 통해 제 1 혈관과 제 2 혈관이 연결되어 문합이 이루어지는 장치에 관한 것이다.
그러나 종래의 혈관문합 장치는 혈관 단면을 서로 겹치게 하거나 혈관 끝부분을 뒤집어서 연결하는 방법으로써, 혈관의 문합 과정이 복잡하고 문합의 불충분함으로 인해 혈액누수의 가능성이 있는 문제점이 있다. 또한, 혈관 간 문합되기 위한 부분은 봉합사 등을 이용하여 문합하기 위한 일정 공간이 필요하며, 이는 일정 공간에 의해 혈관을 고정하기 위한 힘이 부족하여 혈관문합 수술 시간이 증가하게 된다.
한편, 의료 용도로 사용되는 스테이플러는 대부분 절제나 수술 시 피부를 봉합하는 용도로 사용되었을 뿐 혈관 문합에 사용하는 예는 드물다.
본 발명은 상기와 같은 문제점을 해결하기 위하여 혈관의 문합 과정을 단축시켜 소요시간을 단축하고 혈액 누수 문제를 보완한 종단간 혈관 문합을 위한 스테이플러 장치 및 이를 이용한 혈관의 문합방법을 제공하고자 한다.
그러나 본 발명의 목적들은 상기에 언급된 목적으로 제한되지 않으며, 언급되지 않은 또 다른 목적들은 아래의 기재로부터 당업자에게 명확하게 이해될 수 있을 것이다.
본 발명은 혈관의 내강에 삽입되는 기구로써, 그물망의 원통 형태로 구비되는 스텐트; 내부 연결링 및 외부 연결링을 포함하며, 외부 연결링의 직경이 내부 연결링의 직경보다 크게 구비되는 연결링; 상기 내부 연결링이 일단에 끼워진 스텐트가 혈관의 일단에 끼워지기 위한 가이드를 제공하는 얇고 긴 직경을 가지는 막대기 형태로 구비되는 가이드 스타일렛; 및 중앙홀 및 적어도 2개 이상의 외주홀을 구비하는 중앙 프레임, 상기 중앙 프레임의 외주홀을 통해 중앙 프레임과 힌지 결합되어 구비되는 적어도 2개 이상의 고정핸들 및 상기 고정핸들에 각각 구비되는 고정수단을 포함하는 스테이플러;를 포함하는 종단간 혈관문합 장치를 제공한다.
또한 상기 외부 연결링은 2개 이상의 부분링을 포함하여 상기 부분링을 결합하였을 때 링 형태가 되어 외부 연결링을 형성하며, 상기 고정핸들의 중앙 프레임과 힌지 결합되는 일단에 상기 부분링이 탈부착 가능하도록 구비되는 것을 특징으로 한다.
또한 상기 가이드 스타일렛의 일단은 오벌(oval) 형태로 구비되어 상기 스텐트 내부에 삽입되었을 때 스텐트가 확장할 수 있도록 가이드를 제공하는 것을 특징으로 한다.
또한 상기 가이드 스타일렛의 측면에는 상기 스테이플러의 고정핸들이 상기 가이드 스타일렛과 가까워지도록 누르는 동작 시 상기 고정핸들에 구비되는 고정수단이 구부러지도록 가이드하는 가이드홈을 적어도 2개 이상 구비하는 것을 특징으로 한다.
또한 상기 스테이플러는 상기 중앙 프레임의 일측에 상기 고정핸들의 작동과 상기 외부 연결링의 결합 작동을 구동할 수 있는 구동장치를 더 구비하는 것을 특징으로 한다.
또한 본 발명은 상기 종단간 혈관문합 장치를 이용하여 제1 혈관 및 제2 혈관의 말단을 문합하는 방법으로서, 제1 혈관 및 제2 혈관 말단의 내강에는 스텐트 및 내부 연결링이 각각 구비되고, 외주면에는 내부 연결링에 대응되는 위치에 외부 연결링이 각각 구비되며, 고정수단에 의해 스텐트와 제1 혈관 및 제2 혈관 말단이 각각 고정된 상태로 문합 준비한 후 상기 제1 혈관 및 제2 혈관의 연결링을 연결함으로써 혈관을 문합하는 방법을 제공한다.
또한 상기 문합 준비하는 방법은, 상기 내부 연결링을 상기 스텐트 일단에 결합시키고 상기 가이드 스타일렛의 일단을 스텐트에 끼운 후 혈관 말단의 내강으로 삽입하는 단계; 상기 가이드 스타일렛의 타단에 중앙 프레임에 구비된 중앙홀을 통과시켜 스테이플러를 삽입하고, 중앙 프레임의 외주에 구비되는 적어도 2개 이상의 구동핸들을 상기 스텐트가 위치한 혈관의 외주면에서 서로 가까워지도록 눌러 구동핸들에 각각 구비된 고정수단의 끝단이 상기 가이드 스타일렛의 가이드 홈에 의해 구부러지면서 혈관과 스텐트를 고정시키는 단계; 및 상기 스테이플러의 구동핸들 일단에 각각 부착되어 있던 부분링들을 결합하여 상기 외부 연결링을 형성함과 동시에 혈관 말단을 외부 연결링과 내부 연결링 사이에 고정시키고 스테이플러 및 가이드 스타일렛을 제거하는 단계;를 포함하는 것을 특징으로 한다.
본 발명에 따른 종단간 혈관문합 장치 및 이를 이용한 혈관 문합방법은 스테이플러를 이용한 종단간 혈관 문합 장치로써 연결링을 사용하여 원터치로 연결이 가능하여 간단하게 문합이 가능하고, 문합 과정 및 소요시간을 단축시켜 허혈 가능성을 낮춰주며, 집도의의 피로도를 감소시켜줄 뿐만 아니라 연결링 고정 및 스텐트 고정의 2중 고정 구조로 혈액 누수의 부작용이 적으며, 구성품의 이탈을 방지할 수 있다. 또한 스텐트 및 연결링에 대하여 생분해성 소재를 사용하여 혈액학적으로도 안전하며, 구성품에 의한 합병증을 감소시킬 수 있다.
도 1 내지 도 8은 본 발명의 일실시예에 따른 종단간 혈관문합 장치의 구성품을 나타낸 것이다.
도 9 내지 도 14는 본 발명의 일실시예에 따른 혈관 문합 장치를 이용하여 종단간 혈관 문합하는 방법의 모식도를 나타낸 것이다.
본 명세서에 사용되는 모든 기술용어 및 과학용어는 다른 언급이 없는 한은 기술적으로 통상의 기술을 가진 자에게 일반적으로 이해되는 것과 동일한 의미를 가진다. 또한 본 명세서 및 청구범위의 전반에 걸쳐, 다른 언급이 없는 한 포함(comprise, comprises, comprising)이라는 용어는 언급된 물건, 단계 또는 일군의 물건, 및 단계를 포함하는 것을 의미하고, 임의의 어떤 다른 물건, 단계 또는 일군의 물건 또는 일군의 단계를 배제하는 의미로 사용된 것은 아니다.
이하에 본 발명을 상세하게 설명하기에 앞서, 본 명세서에 사용된 용어는 특정의 실시예를 기술하기 위한 것일 뿐 첨부하는 특허청구의 범위에 의해서만 한정되는 본 발명의 범위를 한정하려는 것은 아님을 이해하여야 한다.
한편, 본 발명의 여러 가지 실시예들은 명확한 반대의 지적이 없는 한 그 외의 어떤 다른 실시예들과 결합될 수 있다. 특히 바람직하거나 유리하다고 지시하는 어떤 특징도 바람직하거나 유리하다고 지시한 그 외의 어떤 특징 및 특징들과 결합될 수 있다. 이하, 첨부된 도면을 참조하여 본 발명의 실시예 및 이에 따른 효과를 설명하기로 한다.
본 발명의 일실시예에 따른 종단간 혈관문합 장치는 스텐트(10), 연결링(20), 가이드 스타일렛(30) 및 스테이플러(40)를 포함한다. 구성품의 일 실시예를 도 1에 나타내었다.
상기 스텐트(10)는 혈관(1)의 내강에 삽입되는 기구로써, 그물망의 원통형태로 구비되어 혈관(1)의 내강에 삽입되었을 때 확장이 가능하다. 상기 스텐트(10)는 혈관의 내강에 삽입되기 이전에는 수축되어 있다가 혈관 말단의 내강에 삽입된 이후 확장된 형태 유지가 가능하여 혈관 말단이 스텐트 형태인 원통형을 유지하도록 하는 역할을 한다.
상기 연결링(20)은 내부 연결링(21) 및 외부 연결링(22)을 포함하며, 외부 연결링(22)의 직경이 내부 연결링(21)의 직경보다 크게 구비된다. 상기 내부 연결링(21)은 상기 스텐트(10)의 일단에 끼워져 스텐트(10)와 함께 혈관(1)의 내강에 삽입되며, 외부 연결링(22)은 상기 스테이플러(40)와 함께 혈관(1)의 외주에 끼워지게 된다. 상기 연결링(20)의 크기는 문합할 혈관의 크기에 따라 소형, 중형, 대형 등으로 구비될 수 있다.
상기 내부 연결링(21)과 상기 외부 연결링(22)은 도 2에 나타낸 것과 같이 혈관(1)을 사이에 두고 결합될 수 있는 구조로 형성되며, 예를 들어 상기 내부 연결링(21)과 외부 연결링(22)의 직경 차이를 혈관 두께의 배수 정도 차이나도록 구비하여 내부 연결링(21)과 외부 연결링(22) 사이에 혈관(1)이 끼워짐으로써 위치가 고정되는 방식으로 결합될 수 있다.
상기 내부 연결링(21)은 다른 혈관에 구비되는 내부 연결링과 연결이 가능한 구조를 포함하며, 상기 외부 연결링(22) 또한 다른 혈관에 구비되는 외부 연결링과 연결이 가능한 구조를 포함한다. 예를 들어 홀을 구비하여 나사 결합을 통해 연결되거나 후크 및 홈을 구비하여 끼움 결합을 통해 연결될 수 있다. 도면에는 후크 및 홈을 구비하여 후크가 홈에 끼워지는 결합을 통해 연결되는 것을 일 예시로 나타내었다.
상기 외부 연결링(22)은 2개 이상의 부분링을 포함하여 적어도 2 피스 이상으로 구비되어, 부분링들을 결합하였을 때 링 형태가 완성될 수 있다. 예를 들어, 도 1에 나타낸 것과 같이 제1 부분링(22a) 및 제2 부분링(22b)의 2 피스로 구비되어 상기 2 피스의 부분링이 결합되었을 때 링 형태가 되어 외부 연결링(22)을 형성한다. 즉 혈관(1)의 내강에 내부 연결링(21)이 위치하는 혈관(1)의 외주면에서 상기 제1 부분링(22a) 및 제2 부분링(22b)을 결합함으로써 형성되는 외부 연결링(22)과 내부 연결링(21) 사이에 혈관(1)이 끼워지도록 할 수 있다.
또한 혈관의 크기에 따라 외부 연결링(22)을 2 피스 내지 4 피스로 구비될 수 있다. 3 피스 또는 4 피스의 경우 제3 부분링(22c) 또는 제4 부분링(22c)까지 모두 결합되었을 때 링 형태가 되어 외부 연결링(22)을 형성한다.
또한 상기 외부 연결링(22)은 연결하고자 하는 다른 혈관에 결합된 외부 연결링(22)과 결합될 수 있는 구조로 형성되며, 예를 들어 외부 연결링(22) 일측에 후크 및 홈을 적어도 1개 이상 구비하여 어느 외부 연결링에 구비된 후크가 다른 외부 연결링에 구비된 홈에 끼워지면서 외부 연결링(22) 끼리 연결되는 방식으로 결합될 수 있다.
상기 가이드 스타일렛(30)은 상기 내부 연결링(21)이 일단에 끼워진 스텐트(10)가 혈관(1)의 일단에 끼워지기 위한 가이드를 제공하는 얇고 긴 직경을 가지는 막대기 형태이며, 상기 가이드 스타일렛(30)의 일단은 오벌(oval) 형태로 구비되어 가이드 스타일렛(30)이 스텐트(10) 내부로 끼워지는 길이가 길어질수록 스텐트(10)의 내부 공간이 확장되어 혈관(1)의 내강에 밀착할 수 있도록 한다. 상기 가이드 스타일렛은 스텐트의 지지력을 보완해주어 스텐트 또는 혈관의 모양을 유지시켜준다.
상기 가이드 스타일렛(30)은 문합할 혈관의 크기에 따라 직경을 상이하게 하여 구비될 수 있다. 예를 들어, 혈관의 직경을 소, 중, 대로 구분한다면 도 3에 나타낸 것과 같이 가이드 스타일렛(30)의 직경 또한 소, 중, 대로 선택하여 구비할 수 있다.
또한 도 3에 나타낸 것과 같이 상기 가이드 스타일렛(30)의 측면에는 후술할 스테이플러(40)의 고정수단(421)이 구부러지도록 가이드하는 가이드홈(31)이 적어도 2개 이상 구비된다. 상기 스테이플러로 혈관과 스텐트를 고정할 경우 고정수단(421)의 끝단이 혈관 및 스텐트를 뚫고 가이드홈(31)을 따라 구부러지는 구조로서, 이 가이드홈(31)을 통해 고정수단(421)이 원하는 방향(파여진 방향)으로 구부러지면서 혈관과 스텐트를 고정한다.
상기 가이드홈(31)은 도 3에 나타낸 것과 같이 가이드 스타일렛(30)의 크기에 따라 다수개 구비되며, 예를 들어, 소형 가이드 스타일렛의 경우 2개, 중형 가이드 스타일렛의 경우 3개, 대형 가이드 스타일렛의 경우 4개의 가이드홈을 간격을 갖도록 구비한다.
상기 스테이플러(40)는 중앙홀(411) 및 적어도 2개 이상의 외주홀(412)을 구비하는 중앙 프레임(41)과 상기 중앙 프레임(41)의 외주홀(412)을 통해 중앙 프레임(41)과 힌지 결합되어 구비되는 고정핸들(42)을 적어도 2개 이상 포함한다. 상기 고정핸들(42)은 제1 고정핸들(42a) 및 제2 고정핸들(42b)을 포함하며, 고정핸들(42)에는 고정수단(421)이 적어도 1개 이상 구비되고, 상기 스테이플러(40) 작동 시 상기 고정수단(421)을 통해 스텐트(10)와 혈관(1)을 묶어서 고정할 수 있다.
혈관의 크기에 따라 고정핸들(42)을 2개 내지 4개를 상기 중앙 프레임(41)의 외주홀(412)을 통해 중앙 프레임(41)에 간격을 갖도록 구비하여 더욱 안정적인 고정이 가능하도록 한다. 예를 들어 소형 혈관의 경우 도 4에 나타낸 것과 같이 소형 연결링(2개의 부분링(22a, 22b)) 및 2개의 가이드홈을 갖는 소형 가이드 스타일렛을 사용하고 2개의 고정핸들(42a, 42b)을 중앙 프레임의 외주홀(412)에 결합하여 사용하고, 중형 혈관의 경우 도 5에 나타낸 것과 같이 중형 연결링(3개의 부분링(22a, 22b, 22c)) 및 3개의 가이드홈을 갖는 중형 가이드 스타일렛을 사용하고 3개의 고정핸들(42a, 42b, 42c)을 중앙 프레임의 외주홀(412)에 결합하여 사용하며, 대형 혈관의 경우 도 6에 나타낸 것과 같이 대형 연결링(4개의 부분링(22a, 22b, 22c, 22d)) 및 4개의 가이드홈을 갖는 대형 가이드 스타일렛을 사용하고 4개의 고정핸들(42a, 42b, 42c, 42d)을 중앙 프레임의 외주홀(412)에 결합하여 사용한다.
상기 고정핸들(42)의 구체적인 동작을 위한 구조는 종래의 의료용 스테이플러 장치 구조를 다양하게 적용할 수 있다. 고정수단(421)의 경우에도 종래의 스테이플러에 사용되는 '┌┐' 형태의 금속심을 다양하게 적용할 수 있다.
상기 스테이플러(40)는 상기 중앙 프레임(41)에 구비되는 중앙홀(411)을 통해 가이드 스타일렛(30)을 따라 혈관(1) 끝단에 끼워지게 되며, 상기 중앙 프레임(41)을 중심축으로 하여 혈관(1)을 사이에 끼고 외주에 구비되는 적어도 2개 이상의 고정핸들(42)이 가이드 스타일렛(30)과 가까워지도록 누름으로써 각각의 고정핸들에 구비된 고정수단(421)이 혈관(1)과 내강에 삽입된 스텐트(10)를 함께 고정할 수 있도록 한다. 상기 고정수단(421)은 가이드 스타일렛(30)에 구비된 가이드 홈(31)에 의해 끝단이 구부러지면서 혈관과 스텐트를 고정한다.
상기 고정핸들(42)의 중앙 프레임(41)과 결합하는 일단에 상기 외부 연결링(22)이 탈부착 가능하게 배치될 수 있다. 더욱 구체적으로 제1 고정핸들(42a) 및 제2 고정핸들(42b)의 일단에 부분링 2 피스가 각각 부착될 수 있다. 이로써 상기 제1 고정핸들(42a)과 제2 고정핸들(42b)이 가이드 스타일렛(30)과 가까워지도록 누를 경우 상기 제1 고정핸들(42a)의 일단에 배치된 제1 부분링(22a)과 제2 고정핸들(42b)의 일단에 배치된 제2 부분링(22b) 또한 서로 가까워지면서 부분링끼리 결합할 수 있도록 구비된다. 상기 부분링 2 피스가 결합되어 외부 연결링을 형성한 이후에는 상기 부분링이 각각 날개로부터 탈착되어 스테이플러와 분리되게 된다.
혈관의 크기가 큰 경우, 고정핸들은 제3 고정핸들(42c) 또는 제4 고정핸들(42d)을 중앙 프레임(41)의 외주홀(412)을 통해 중앙 프레임(41)에 더 구비되며, 외부 연결링(22) 또한 제3 부분링(22c) 또는 제4 부분링(22d)을 더 포함하는 3 피스 또는 4 피스로 구비되어 각각의 고정핸들에 탈부착이 가능하도록 구비된다. 도 4 내지 6에 2개 내지 4개의 고정핸들, 부분링이 중앙 프레임에 결합된 형태를 나타내었다.
또한 상기 스테이플러(40)의 고정핸들(42)의 작동과 외부 연결링(22)의 결합은 수동으로 이루어질 수 있고, 또한 도 7에 나타낸 것과 같이 이를 구동할 수 있는 별도의 구동장치(43)를 더 구비하여 작동시킬 수 있다. 예를 들어, 도 8에 나타낸 것과 같이 상기 구동장치(43)는 상기 중앙 프레임(41)이 일측에 결합될 수 있으며, 상기 구동핸들(42)의 끝단과 연결되어 구동핸들(42)을 동작(혈관 쪽으로 누르는 동작 등)시킬 수 있는 제1 버튼(431) 및 상기 외부 연결링(22)을 결합할 수 있는 제2 버튼(432) 등을 구비할 수 있으며, 또한 중앙 프레임(41)을 통과하여 구동장치(43)로 투입되는 가이드 스타일렛(30)을 고정시키기 위한 제3 버튼(433)을 더 구비할 수 있다. 혈관 크기에 따라 사용되는 가이드 스타일렛의 직경이 상이하므로 제3 버튼(433)은 가이드 스타일렛의 크기에 맞게 고정이 가능하도록 돌려서 조이는 장치일 수 있다.
본 발명에 따른 혈관문합 장치를 이용하여 종단간 혈관, 즉 제1 혈관(1)과 제2 혈관(2)의 말단을 문합하는 방법에 대하여 설명하면 다음과 같다. 도 9 내지 14에 본 발명의 일실시예에 따른 혈관문합 장치를 이용한 혈관 문합방법의 모식도를 나타내었다.
먼저 도 9 내지 11에 나타낸 것과 같이 내부 연결링(21)을 스텐트(10) 일단에 결합시키고 가이드 스타일렛(30)의 일단을 스텐트(10)에 끼운 후 제1 혈관(1) 말단의 내강으로 삽입한다. 내부 연결링(21)과 스텐트(10)의 위치를 고정시킨 채로 가이드 스타일렛(30)만을 더 삽입하여 스텐트(10)가 제1 혈관(1) 내부에서 확장되도록 한다.
다음으로 도 12에 나타낸 것과 같이 가이드 스타일렛(30)의 타단에 중앙 프레임(41)에 구비된 중앙홀(411)을 통과시켜 스테이플러(40)를 삽입하고, 중앙 프레임(41)의 외주에 구비되는 적어도 2개 이상의 구동핸들(42)이 상기 스텐트(10)가 위치한 제1 혈관(1)의 외주면에 가까워지도록 눌러준다. 이 때 고정핸들(42)에 구비된 고정수단(421)의 끝단이 가이드 스타일렛(30)의 가이드 홈(31)에 의해 구부러지면서 제1 혈관(1)과 스텐트(10)를 고정시킨다.
이 때 고정장치(43)를 사용하는 경우 혈관 크기에 따라 가이드 스타일렛의 크기를 결정하고 적절한 개수의 고정핸들 및 외부 연결링 피스들을 중앙 프레임에 결합시킨 후에 중앙 프레임과 가이드 스타일렛의 타단을 고정 장치에 끼우고 제3 버튼(433)으로 가이드 스타일렛을 고정시킨 후에 제1 버튼(431)을 누름으로써 고정수단의 고정 동작이 가능하다.
다음으로 스테이플러(40)의 고정핸들 일단에 각각 부착되어 있던 부분링들을 결합하여 외부 연결링을 형성함과 동시에 도 2에 나타낸 단면과 같이 제1 혈관 말단이 외부 연결링과 내부 연결링 사이에 고정되도록 한다. 이 때 고정장치(43)를 사용하는 경우 제2 버튼(432)을 누름으로써 외부 연결링의 결합 동작이 가능하다.
이 후 스테이플러(40) 및 가이드 스타일렛(30)을 제거함으로써 제1 혈관(1) 말단의 내강에는 스텐트(10) 및 내부 연결링(21)이 구비되고, 외주면에는 내부 연결링(21)에 대응되는 위치에 외부 연결링(22)이 구비되며, 고정수단(421)에 의해 스텐트(10)와 제1 혈관(1) 말단이 고정된 상태로 준비된다.
도 13에 나타낸 것과 같이 제2 혈관(2) 말단도 상기 제1 혈관(1) 말단과 동일하게 준비한 후 도 14에 나타낸 것과 같이 제1 혈관(1) 말단의 연결링(20)과 제2 혈관(2) 말단의 연결링(20)을 결합함으로써 종단간 혈관 문합을 완료한다. 이 때 제1 혈관(1)과 제2 혈관(2)의 말단을 결합할 때 내부 연결링(21)끼리 연결하거나 외부 연결링(22)끼리 연결할 수 있고, 내부 연결링(21) 및 외부 연결링(22)을 모두 연결하여 결합할 수 있다.
도 11, 13 및 14에 나타낸 고정수단(421)은 이해의 편의를 위해 90° 틀어진 각도로 도시하였다. 그러나 고정수단(421)이 고정되는 방향은 이에 제한되지 않으며, 고정핸들(42)에 구비되는 방향에 따라 고정수단(421) 또한 다양한 방향으로 고정될 수 있다.
혈관 문합 후 혈관 내외부에 존재하는 구성품은 스텐트, 연결링 및 고정수단이며, 상기 스텐트와 연결링은 PLA(Poly Lactic Acid) 등의 생분해성 고분자로 구성하여 혈관문합 시술 후 시간 경과시 생분해되도록 한다. 예를 들면, PLLA(Poly L Lactic Acid), PDLLA(Poly DL Lactic Acid) 등의 소재를 포함하여 구성되는 것이 좋다. 상기 고정수단은 Mg, Fe, Zn 등의 금속재질로 구성된다.
전술한 각 실시예에서 예시된 특징, 구조, 효과 등은 실시예들이 속하는 분야의 통상의 지식을 가지는 자에 의하여 다른 실시예들에 대해서도 조합 또는 변형되어 실시 가능하다. 따라서 이러한 조합과 변형에 관계된 내용들은 본 발명의 범위에 포함되는 것으로 해석되어야 할 것이다.

Claims (7)

  1. 혈관의 내강에 삽입되는 기구로써, 그물망의 원통 형태로 구비되는 스텐트;
    내부 연결링 및 외부 연결링을 포함하며, 외부 연결링의 직경이 내부 연결링의 직경보다 크게 구비되는 연결링;
    상기 내부 연결링이 일단에 끼워진 스텐트가 혈관의 일단에 끼워지기 위한 가이드를 제공하는 얇고 긴 직경을 가지는 막대기 형태로 구비되는 가이드 스타일렛; 및
    중앙홀 및 적어도 2개 이상의 외주홀을 구비하는 중앙 프레임, 상기 중앙 프레임의 외주홀을 통해 중앙 프레임과 힌지 결합되어 구비되는 적어도 2개 이상의 고정핸들 및 상기 고정핸들에 각각 구비되는 고정수단을 포함하는 스테이플러;를 포함하는 종단간 혈관문합 장치.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 외부 연결링은 2개 이상의 부분링을 포함하여 상기 부분링을 결합하였을 때 링 형태가 되어 외부 연결링을 형성하며,
    상기 고정핸들의 중앙 프레임과 힌지 결합되는 일단에 상기 부분링이 탈부착 가능하도록 구비되는 것을 특징으로 하는 종단간 혈관문합 장치.
  3. 제1항에 있어서,
    상기 가이드 스타일렛의 일단은 오벌(oval) 형태로 구비되어 상기 스텐트 내부에 삽입되었을 때 스텐트가 확장할 수 있도록 가이드를 제공하는 것을 특징으로 하는 종단간 혈관문합 장치.
  4. 제1항에 있어서,
    상기 가이드 스타일렛의 측면에는 상기 스테이플러의 고정핸들이 상기 가이드 스타일렛과 가까워지도록 누르는 동작 시 상기 고정핸들에 구비되는 고정수단이 구부러지도록 가이드하는 가이드홈을 적어도 2개 이상 구비하는 것을 특징으로 하는 종단간 혈관문합 장치.
  5. 제1항에 있어서,
    상기 스테이플러는 상기 중앙 프레임의 일측에 상기 고정핸들의 작동과 상기 외부 연결링의 결합 작동을 구동할 수 있는 구동장치를 더 구비하는 것을 특징으로 하는 종단간 혈관문합 장치.
  6. 삭제
  7. 삭제
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