KR102349356B1 - 조정 가능한 기관절개창 밸브 및 열 수분 교환기 - Google Patents

Abstract

조정 가능한 기관절개창 밸브는 기관절개창으로 개방되도록 구성된 제1 개구, 및 주위로 개방되는 제2 개구를 갖는 하우징을 포함한다. 하우징은 제1 개구를 획정하는 하부 하우징 부분, 및 하부 하우징 부분에 이동 가능하게 부착되고 제2 개구를 획정하는 상부 하우징 부분을 포함한다. 폐쇄 부재가 하우징 내에 배치되고 제2 개구를 폐쇄하는데 적합하다. 가요성 멤브레인은 폐쇄 부재에 연결된 제1 영역, 및 제1 영역으로부터 연장되고 하우징에 연결된 복수의 나선 형상 다리를 포함한다. 상부 및 하부 하우징은 폐쇄 부재의 폐쇄를 유발할 밸브를 통한 공기 흐름의 양을 조정하도록 서로에 대해 축 방향으로 조정 가능하다. 열 수분 교환기가 제1 개구와 제2 개구 사이에서 하우징 내에 배치된다.

Description

조정 가능한 기관절개창 밸브 및 열 수분 교환기{ADJUSTABLE TRACHEOSTOMA VALVE AND HEAT AND MOISTURE EXCHANGER}

본 발명은 조정 가능한 기관절개창 밸브 및 열 수분 교환기(heat and moisture exchanger)에 관한 것이다.

이 부문은 반드시 종래 기술이 아닌 본 발명과 관련된 배경 정보를 제공한다.

후두절제술(laryngectomy)의 결과로서 코 기능의 상실은 기관지의 기관지 점막 및 폐 기능에 대한 기능 변화를 유발할 수 있다. 이러한 변화는 코의 기능에 의해 제공된 따뜻하고 습한 공기를 대체하는 건조하고 차가운 공기로 인한 것이다. 전체 후두절제술은 또한 폐 기능에 영향을 미치는 감소된 저항력을 유발한다. 이러한 기능적 변화는 점액 생성 증가, 기침 증가, 및 흉부 감염 증가를 유발할 수 있다.

열 수분 교환기(이하, HME)의 매일 사용은 기관 및 기관지 점막 및 폐로부터 열과 수분의 손실을 감소시키고 폐에 증가된 저항력을 제공한다. 이러한 따뜻하고 가습되고 여과된 공기는 점막의 건조를 막고, 증가된 저항력은 폐의 폐포가 무너지는 것을 막아서 폐 기능을 향상시킨다.

조정 가능한 기관절개창 밸브(adjustable tracheostoma valve: ATSV)는 전체 후두절제술 후에 기관식도 발성(tracheoesophageal voice) 회복에서 중요한 구성 요소이다. 이것은 일반적으로 "핸즈프리 밸브"로서 지칭되며, 음성을 만들도록 엄지 또는 손가락으로 기공을 막을 필요성을 제거한다. 밸브를 통한 충분한 공기 압력이 밸브를 폐쇄하고 사용자가 음성을 만드는 것을 가능하게 하기 위하여 음성 보철물을 통하여 내쉰 공기의 방향을 바꿀 때 핸즈프리 밸브는 자동으로 폐쇄된다.

미국 특허출원공개공보 US 2018/0207382호

이 부문은 본 발명의 일반적인 요약을 제공하며, 그 전체 범위 또는 그 모든 특징의 포괄적인 개시가 아니다.

조정 가능한 기관절개창 밸브는 기관절개창(tracheostoma)으로 개방되도록 구성된 제1 개구, 및 주위로 개방되는 제2 개구를 갖는 하우징을 포함한다. 하우징은 제1 개구를 획정하는 하부 하우징 부분, 및 하부 하우징 부분에 이동 가능하게 부착되고 제2 개구를 획정하는 상부 하우징 부분을 포함한다. 폐쇄 부재는 하우징 내에 배치되고 제2 개구를 폐쇄하는데 적합하다. 가요성 멤브레인은 폐쇄 부재에 연결된 제1 영역, 및 제1 영역으로부터 연장되고 하우징에 연결된 복수의 나선 형상 다리를 포함한다. 상부 및 하부 하우징은 폐쇄 부재의 폐쇄를 유발할, 밸브를 통한 공기 흐름의 양을 조정하도록 서로에 대해 축 방향으로 조정 가능하다. 열 수분 교환기는 제1 개구와 제2 개구 사이에서 하우징 내에 배치된다.

추가의 적용 분야는 본 명세서에 제공된 설명으로부터 명백해질 것이다. 본 요약에서의 설명 및 특정 예는 단지 예시의 목적을 위한 것이며, 본 발명의 범위를 제한하도록 의도되지 않는다.

본 명세서에 기술된 도면은 단지 선택된 실시형태의 예시적인 목적을 위한 것이며, 모든 가능한 구현이 아니며, 본 발명의 범위를 제한이도록 의도되지 않는다.
도 1은 본 발명의 원리에 따른 조정 가능한 기관절개창 밸브 및 열 수분 교환기의 평면 사시도;
도 2는 도 1에 도시된 조정 가능한 기관절개창 밸브 및 열 수분 교환기의 저면 사시도;
도 3은 도 1에 도시된 조정 가능한 기관절개창 밸브 및 열 수분 교환기의 평면도;
도 4는 개방 위치에 도시된 조정 가능한 기관절개창 밸브 및 열 수분 교환기의 단면도;
도 5는 폐쇄 위치에 도시된 조정 가능한 기관절개창 밸브 및 열 수분 교환기의 단면도;
도 6은 도 1에 도시된 조정 가능한 기관절개창 밸브 및 열 수분 교환기의 분해 사시도;
도 7은 밸브의 폐쇄력을 증가시키기 위해 조정된 위치에 도시된 조정 가능한 기관절개창 밸브 및 열 수분 교환기의 단면도;
도 8은 본 발명의 원리에 따른 대안적인 조정 가능한 기관절개창 밸브 및 열 수분 교환기의 단면도;
도 9는 도 8의 대안적인 실시형태에 도시된 바와 같은 대안적인 가요성 멤브레인의 사시도;
도 10은 도 8에 도시된 조정 가능한 기관절개창 밸브의 하부 하우징의 사시도;
도 11은 본 발명의 원리에 따른 대안적인 가요성 멤브레인의 사시도; 및
도 12는 본 발명의 원리에 따른 대안적인 가요성 멤브레인의 사시도.
대응하는 도면 부호는 도면의 여러 도면에 걸쳐서 대응하는 부분을 지시한다.

이하, 첨부된 도면을 참조하여 본 발명의 바람직한 실시형태를 보다 상세하게 설명한다.

예시적인 실시형태는 본 발명이 규명되고 당업자에게 본 발명의 범위를 완전히 전달하도록 제공된다. 본 발명의 실시형태의 규명된 이해를 제공하기 위해 특정 구성 요소, 디바이스, 및 방법의 예와 같은 다수의 특정 세부 사항이 제시된다. 특정 세부 사항이 이용될 필요가 없고, 예시적인 실시형태가 많은 다른 형태로 구현될 수 있고 본 발명의 범위를 제한하도록 해석되어서는 안 된다는 것이 당업자에게 명백할 것이다. 일부 예시적인 실시형태에서, 널리 공지된 프로세스, 널리 공지된 디바이스 구조, 및 널리 공지된 기술은 상세히 설명되지 않는다.

본 명세서에서 사용된 용어는 단지 특정 예시적인 실시형태만을 설명하기 위한 것이며 제한하도록 의도되지 않는다. 본 명세서에서 사용되는 바와 같이, 단수 표현은 문맥상 명백히 다르게 지시하지 않으면, 복수의 표현을 포함할 수 있다. 용어 "포함하다", "포함하는", "구비하는", 및 "갖는"은 포괄적이며, 그러므로 언급된 특징, 정수, 단계, 동작, 요소 및/또는 성분의 존재를 명시하지만, 하나 이상의 다른 특징, 정수, 단계, 동작, 요소, 성분, 및/또는 그 그룹의 존재 또는 추가를 배제하지는 않는다. 본 명세서에 기술된 방법 단계, 프로세스, 및 동작은 수행의 순서로서 구체적으로 식별되지 않으면 논의되거나 도시된 특정 순서로 반드시 그 수행을 요구하는 것으로 해석되지 않아야 한다. 또한 추가적인 또는 대안적인 단계가 이용될 수 있다는 것을 이해해야 한다.

요소 또는 층이 다른 요소 또는 층 "상에 있거나", "에 맞물리거나", "에 연결되거나" 또는 "에 결합된"것으로서 언급될 때, 이것은 다른 요소 상에 있거나, 맞물리거나, 연결되거나, 결합될 수 있거나, 또는 중재 요소 또는 층이 존재할 수 있다. 대조적으로, 요소가 다른 요소 "상에 직접 있거나", "에 직접 맞물리거나", "에 직접 연결되거나" 또는 "에 직접 결합된" 것으로서 언급될 때, 중재 요소 또는 층이 존재하지 않는 것으로 이해될 수 있을 것이다. 요소 사이의 관계를 설명하기 위해 사용된 다른 단어는 (예를 들어, "사이에" 대 "직접 사이에", "인접한" 대 "직접 인접한" 등) 유사한 형태로 해석되어야 한다. 본 명세서에서 사용된 바와 같은 용어 "및/또는"은 관련된 열거된 항목 중 하나 이상의 임의의 및 모든 조합을 포함한다.

"내부", "외부", "밑", "아래", "하부", "위", "상부" 등과 같은 공간적으로 상대적인 용어는 도면에 도시된 바와 같은 하나의 요소(들) 또는 특징(들)에 대한 다른 요소 또는 특징의 관계를 설명하도록 설명의 편의를 위해 본 명세서에서 사용될 수 있다. 공간적으로 상대적인 용어는 도면에 도시된 방향 외에 사용 또는 동작중인 디바이스의 상이한 배향을 포함하도록 의도될 수 있다. 예를 들어, 도면에서 디바이스가 뒤집히면, "아래" 또는 "밑"에 있는 다른 요소 또는 특징으로서 설명된 요소는 다른 요소 또는 특징의 "위로" 배향될 것이다. 그러므로, 예시적인 용어 "아래"는 위와 아래의 배향 모두를 포함할 수 있다. 디바이스는 다르게 (90°회전되거나 다른 배향으로) 배향될 수 있고, 본 명세서에서 사용된 공간적으로 상대적인 기술어가 이에 따라 해석될 수 있다.

도 1 내지 도 7을 참조하여, 본 발명의 원리에 따른 조정 가능한 기관절개창 밸브(10)가 이제 설명될 것이다. 도 1에 도시된 바와 같이, 기관절개창 밸브(10)는 하부 하우징 부분(14) 및 상부 하우징 부분(16)을 포함하는 하우징(12)을 포함한다. 도 2에 가장 잘 도시된 하부 하우징 부분(14)은 기관절개창으로 개방되도록 구성된 제1 개구(18)를 획정한다. 상부 하우징 부분(16)은 도 1에 가장 잘 도시된 주위로 개방되는 제2 개구(20)를 획정한다.

도 4 및 도 5의 단면도를 참조하면, 기관절개창 밸브(10)는 가요성 멤브레인(24)(도 6에 가장 잘 도시됨)에 연결된 폐쇄 부재(22)를 포함한다. 폐쇄 부재(22)는 도 4에 도시된 개방 위치와, 도 5에 도시된 폐쇄 위치 사이에서 이동 가능하다. 가요성 멤브레인(24)은 일반적으로 자연적인 상태에서, 그리고 또한 기관절개창 밸브(10)를 통해 공기를 들이마실 때, 폐쇄 부재(22)를 도 4에 도시된 위치에서 지지한다. 공기가 기관절개창 밸브(10)를 통해 내뿜어질 때, 폐쇄 부재(22)를 지나는 공기의 힘은 제2 개구(20)를 향해 폐쇄 부재(22)를 이동시키는 경향이 있다. 내뿜어지는 공기의 힘이 충분히 강할 때, 폐쇄 부재(22)는 도 5에 도시된 바와 같이 제2 개구(20)에 대해 완전히 가압되어, 사용자의 음성 보철물을 통해 내뿜어진 공기의 방향을 바꾸어, 사용자가 음성을 생성하는 것을 가능하게 한다. 가습기 필터(26)는 제1 개구(18)와 폐쇄 부재(22) 사이에서 하우징(12) 내에 배치된다.

도 6을 참조하면, 조정 가능한 기관절개창 밸브 장치(10)의 분해 사시도가 도시되어 있다. 하부 하우징(14)은 원통형 벽(30), 및 제1 개구(18)를 가로질러 연장되는 그리드(32)를 포함한다. 가습기 필터(26)는 그리드(32)에 기대어 지지된다. 일련의 장착 포스트(mounting post)(34)가 하부 하우징(14) 내에 배치되고, 원통형 벽(30)으로부터 반경 방향으로 내향하여 이격된 위치에서 그리드(32)로부터 수직으로 연장된다. 각각의 장착 포스트(34)는 그 상단부에 있는 각각의 못(peg)(36)을 포함한다. 복수의 돌출 귀부(lug)(38a, 38b)(하나만 도시됨)는 원통형 벽(30)의 내부 표면으로부터 연장된다. 하부 플랜지(40)는 원통형 벽(30)의 하부 부분으로부터 반경 방향으로 외향하여 연장될 수 있고, 당업자에게 공지된 바와 같이 접착 베이스 내로 스냅 결합되는데 적합할 수 있다. 상부 플랜지(42)는 원통형 벽의 상부 부분으로부터 반경 방향으로 외향하여 연장될 수 있다.

상부 하우징(16)은 하부 하우징(14)의 원통형 벽(30)의 내부 표면에 있는 쌍의 귀부(38a, 38b)와 맞물리도록 구성된 한 쌍의 스크루 나사 오목부(52a, 52b)를 갖는 외부 표면을 갖는 원통형 벽(50)을 포함한다. 상부 하우징(16)은 제2 개구(20)를 획정하는 돔 형상 상부 단부(54)를 포함한다. 손잡이 플랜지(56)는 원통형 벽(50)의 상부 부분에 연결된다.

도 4 및 도 7을 참조하면, 스크루 나사 오목부(52a, 52b)와 한 쌍의 귀부(38a, 38b)와의 맞물림은 상부 하우징(16)이 하부 하우징(14)에 대해 회전되는 것을 가능하게 하여, 상부 하우징을 하부 하우징(14)에 대해 축방향으로 이동시키도록 가이드하고, 제2 개구(20)가 폐쇄 부재(22)에 대해 축방향으로 이동하도록 한다. 도 4는 폐쇄 부재(22)가 제2 개구(20)로부터 더욱 인접한 거리에 있도록 하부 하우징(14) 내에 완전히 수용된 상부 하우징(16)을 도시한다. 도 7은 폐쇄 부재(22)가 제2 개구(20)로부터 더욱 멀리 떨어져 있도록 하부 하우징(14)에 대해 연장되는 상부 하우징(16)의 축 방향 위치를 도시한다. 폐쇄 부재(22)에 대한 제2 개구(20)의 이동은 기관절개창 밸브가 개별 사용자에 대해 용이하게 조정되는 것을 가능하게 하기 위하여 기관절개창 밸브(10)의 폐쇄를 유발하는 공기 속도의 조정을 허용한다.

폐쇄 부재(22)는 다양한 재료로 형성될 수 있는 디스크의 형태를 한다. 폐쇄 부재(22)는 도 6에 가장 잘 도시된 가요성 멤브레인(24)의 중앙 영역(60)에 연결된다. 가요성 멤브레인(24)은 중앙 영역(60)으로부터 연장되는 복수의 다리(62)를 포함한다. 복수의 다리(62)는 나선 형상일 수 있으며, 가요성 멤브레인(24)을 하부 하우징(14)의 포스트(34)에 견고하게 장착하기 위해 가열 고정(heat staked)되거나 달리 고정될 수 있는 못(36)를 수용하도록 구성된 개구(64)를 갖는 원위 단부 부분을 포함할 수 있다.

가요성 멤브레인(24)은 다양한 다른 형태를 취할 수 있고, 상이한 기술을 사용하여 하부 하우징(14)에 장착될 수 있다는 것에 유의해야 한다. 대안적인 실시형태에서, 도 8 내지 도 10에 도시된 바와 같이, 가요성 멤브레인(24')은 각각의 다리(62')의 원위 단부에 연결된 외부 원주 링(66)을 포함할 수 있다. 가요성 멤브레인(24, 24')이 2개 이상의 다리(62, 62')를 가질 수 있다는 것을 이해해야 한다. 5개의 다리(62)가 도 6에 도시되어 있고, 6개의 다리(62')가 도 9의 실시형태에 도시되어 있다. 도 8 및 도 10을 참조하면, 외부 원주 링(66)은 접착제, 가열 고정 또는 다른 공지된 부착 방법을 사용하여 하부 하우징(14')의 포스트 및/또는 상향 연장 링 구조(70)(도 10에 가장 잘 도시됨)에 장착될 수 있다.

폐쇄 부재(22)가 제거될 수 있고, 도 11 및 도 12에 도시된 바와 같이, 가요성 멤브레인(124/124')의 중앙 영역(160/160')이 제2 개구(20)를 덮기 위한 통합된 폐쇄 부재로서 역할을 할 수 있다는 것에 유의한다. 중앙 영역(160/160')의 지름은 제2 개구(20)에 대한 적절한 폐쇄를 제공하는데 충분히 크도록 선택될 수 있는 반면에, 가요성 멤브레인의 다리(162/162')는 도 1 내지 도 7 및 도 8 내지 도 10의 실시형태에서 설명된 것과 동일한 방식으로 하부 하우징에 대한 연결을 제공한다. 중앙 영역(160/160')은 증가된 두께 및/또는 보강 리브를 구비하여, 중앙 영역(160/160')이 제2 개구(20)에 대해 적절하게 안착되도록 돕는다.

작동 시에, 기관절개창 밸브(10)에는 기관절개창의 상부 위에 있는 사용자의 목에 의지하여 배치되는 제1 개구(18)가 장착된다. 공기가 기관절개창 밸브(10)를 통해 호흡됨에 따라서, 가습기 필터(26)는 주위 환경으로의 열 및 습기의 손실을 감소시킨다. 아울러, 기관절개창 밸브(10)를 통한 날숨에 의해 충분한 공기압이 발생됨에 따라서, 폐쇄 부재(22)는 사용자가 음성을 생성하는 것을 가능하게 하기 위해 음성 보철물을 통해 내뿜은 공기의 방향을 바꾸도록 제2 개구(20)를 폐쇄할 수 있다. 상이한 환자가 상이한 공기 속도로 호흡하기 때문에, 기관절개창 밸브(10)는 하부 하우징(14)에 대한 상부 하우징(16)의 위치를 조정하고 폐쇄 부재(22)와 제2 개구(20) 사이의 거리를 감소시키거나 또는 연장시키는 것에 의해 환자의 편안한 수준으로 조정될 수 있다.

실시형태의 전술한 설명은 예시 및 설명의 목적을 위해 제공되었다. 이것은 본 개시내용을 규명하거나 또는 제한하도록 의도되지 않는다. 특정 실시형태의 개별 요소 또는 특징은 일반적으로 그 특정 실시형태로 제한되지 않고, 적용 가능한 경우에, 구체적으로 도시되거나 설명되지 않더라도 상호 교환 가능하고 선택된 실시형태에서 사용될 수 있다. 이것은 또한 여러 방식으로 변경될 수 있다. 이러한 변형은 본 발명으로부터 벗어난 것으로 간주되지 않으며, 이러한 모든 변형은 본 발명의 범위 내에 포함되는 것으로 의도된다.

Claims (32)

1. 기관절개창 밸브(tracheostoma valve)로서,
   기관절개창으로 개방되도록 구성된 제1 개구, 및 주위로 개방되는 제2 개구를 갖는 하우징;
   상기 하우징 내에 배치되고 상기 제1 개구 및 상기 제2 개구 중 하나를 폐쇄하도록 구성된 폐쇄 부재; 및
   상기 폐쇄 부재에 연결된 제1 영역, 및 상기 제1 영역으로부터 연장되고 상기 하우징에 연결된 복수의 다리를 포함하는 가요성 멤브레인을 포함하고, 가요성 멤브레인이 변형되지 않은 상태에서 상기 복수의 다리는 상기 제1 영역과 동일한 평면에 위치하고 상기 제1 영역으로부터 나선 형상으로 반경 방향으로 외향하여 연장하여 자유단으로 종료되는, 기관절개창 밸브.
2. 삭제
3. 제1항에 있어서, 상기 복수의 다리는 상기 복수의 다리의 단부에 있는 개구 내에 부착된 복수의 각각의 못(peg)에 의해 상기 하우징에 연결되는, 기관절개창 밸브.
4. 제3항에 있어서, 상기 복수의 각각의 못은 상기 하우징 내의 복수의 포스트(post) 중 각각의 포스트에 배치되는, 기관절개창 밸브.
5. 제1항에 있어서, 상기 복수의 다리는 상기 복수의 다리의 단부에 있는 개구 내에 부착된 복수의 각각의 못에 의해 하우징에 연결되는, 기관절개창 밸브.
6. 제5항에 있어서, 상기 복수의 각각의 못은 상기 하우징 내의 복수의 포스트 중 각각의 포스트에 배치되는, 기관절개창 밸브.
7. 제1항에 있어서, 상기 제1 개구와 상기 제2 개구 사이에서 상기 하우징 내에 배치되는 열 수분 교환기(heat and moisture exchanger)를 더 포함하는, 기관절개창 밸브.
8. 제1항에 있어서, 상기 하우징은 상기 제1 개구를 획정하는 하부 하우징 부분, 및 상기 하부 하우징 부분에 이동 가능하게 부착되고 상기 제2 개구를 획정하는 상부 하우징 부분을 포함하는, 기관절개창 밸브.
9. 제8항에 있어서, 상기 가요성 멤브레인은 상기 하우징의 상기 하부 하우징 부분에 연결되는, 기관절개창 밸브.
10. 제8항에 있어서, 상기 상부 하우징 부분은 상기 하부 하우징 부분에 대해 축 방향으로 이동 가능한, 기관절개창 밸브.
11. 삭제
12. 기관절개창 밸브로서,
    기관절개창으로 개방되도록 구성된 제1 개구, 및 주위로 개방되는 제2 개구를 갖는 하우징;
    상기 하우징 내에 배치되고 상기 제2 개구를 폐쇄하도록 구성된 폐쇄 부재; 및
    상기 폐쇄 부재에 연결되는 제1 영역, 및 상기 제1 영역으로부터 연장되고 상기 하우징에 연결된 복수의 나선 형상 다리를 포함하는 가요성 멤브레인을 포함하고, 가요성 멤브레인이 변형되지 않은 상태에서 상기 복수의 다리는 상기 제1 영역과 동일한 평면에 위치하고 상기 제1 영역으로부터 나선 형상으로 반경 방향으로 외향하여 연장하여 자유단으로 종료되는, 기관절개창 밸브.
13. 제12항에 있어서, 상기 복수의 나선 형상 다리는 상기 복수의 나선 형상 다리의 단부에 있는 개구 내에 부착된 복수의 각각의 못에 의해 상기 하우징에 연결되는, 기관절개창 밸브.
14. 제13항에 있어서, 상기 복수의 각각의 못은 상기 하우징 내의 복수의 포스트 중 각각의 포스트에 배치되는, 기관절개창 밸브.
15. 제12항에 있어서, 상기 제1 개구와 상기 제2 개구 사이에서 상기 하우징 내에 배치된 열 수분 교환기를 더 포함하는, 기관절개창 밸브.
16. 제12항에 있어서, 상기 하우징은 상기 제1 개구를 획정하는 하부 하우징 부분, 및 상기 하부 하우징 부분에 이동 가능하게 부착되고 상기 제2 개구를 획정하는 상부 하우징 부분을 포함하는, 기관절개창 밸브.
17. 제16항에 있어서, 상기 가요성 멤브레인은 상기 하우징의 상기 하부 하우징 부분에 연결되는, 기관절개창 밸브.
18. 제16항에 있어서, 상기 상부 하우징 부분은 상기 하부 하우징 부분에 대해 축 방향으로 이동 가능한, 기관절개창 밸브.
19. 삭제
20. 조정 가능한 기관절개창 밸브로서,
    기관절개창으로 개방되도록 구성된 제1 개구, 및 주위로 개방되는 제2 개구를 갖는 하우징으로서, 상기 제1 개구를 획정하는 하부 하우징 부분, 및 상기 하부 하우징 부분에 이동 가능하게 부착되고 상기 제2 개구를 획정하는 상부 하우징 부분을 포함하는, 상기 하우징;
    상기 하우징 내에 배치되고 상기 제2 개구를 폐쇄하도록 구성된 폐쇄 부재;
    상기 폐쇄 부재에 연결된 제1 영역, 및 상기 제1 영역으로부터 연장되고 상기 하우징에 연결된 복수의 나선 형상 다리를 포함하고, 가요성 멤브레인이 변형되지 않은 상태에서 상기 복수의 다리는 상기 제1 영역과 동일한 평면에 위치하고 상기 제1 영역으로부터 나선 형상으로 반경 방향으로 외향하여 연장하여 자유단으로 종료되며; 및
    상기 제1 개구와 상기 제2 개구 사이에서 상기 하우징 내에 배치된 열 수분 교환기를 포함하는, 조정 가능한 기관절개창 밸브.
21. 삭제
22. 삭제
23. 삭제
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30. 삭제
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