JP5647736B2 - スペーサおよびそのための構成要素 - Google Patents

Description

本発明は、スペーサおよび／またはそのための構成要素に関する。１つの特定の局面では、本発明はスペーサでの使用のためのフローバルブに関する。

この明細書における文書、装置、行為、または知見の如何なる議論も、本発明の文脈を説明するよう含まれる。この資料のいずれもが、オーストラリアまたは他のどこかにおいて本願明細書における開示の優先日にまたは当該優先日の前に、関連技術において先行技術の基礎または通常の一般的な知識の一部を形成することを認めるものとして解釈されるべきではない。

喘息または慢性閉塞性肺疾患（chronic obstructive pulmonary disease；ＣＯＰＤ）の罹患者はしばしば、サルブチモール（Salbutimol）のような気管支拡張薬を肺に吸入するために計量式吸入器を用い、これにより、病理学的に収縮した気道を開放する。しかしながら、患者が（吸入器の筐体内で薬剤キャニスタを押し下げることにより行われる）自身の口への当該薬剤の噴霧を深い吸気と合わせることができない場合、薬剤の多くは、肺の深くまで吸い込まれるのではなく、口の奥に堆積し得る。このタイミングの問題に苦労している患者には、スペーサが特に有用であり得る。なぜならばスペーサは、薬剤をスペーサ中に噴霧し、次いで、通常約５〜１０呼吸だけゆっくりと深く息を吸って吐くプロセスにより、患者が薬剤を肺の深くまで吸い込むことを可能にするからである。

通常の一般知識を認めるものではないが、米国特許第５，８１６，２４０号は、以下のスペーサを記載している。すなわち、このスペーサは、マウスピースを有するチャンバと、半径方向に延在する円盤および軸方向に延在するプラグ保持器を有する吸気バルブとを有する。吸気バルブは、患者の吸気の際には開き、患者の呼気の際には閉じるために構成されている。上記スペーサはさらに、半径方向に延在するリングを含む呼気バルブを有する。吸気バルブは、患者の呼気の際に開き、患者の吸気の際に閉じるために構成されている。

上述したスペーサのような先行技術のスペーサの欠点は、吸気および呼気の間に両方とも動く２つのバルブの使用であり得る。これは潜在的に、フローに対する抵抗を増加させるとともに、過度に複雑な設計へとつながる。これらのタイプのスペーサの別の欠点は、チャンバ構成要素の超音波溶接が必要であることであり得る。これは潜在的に、複雑性を加えるとともに、製造の際のアセンブリ効率を低減する。

したがって、先行技術の装置に関連付けられる問題、短所、または欠点のいくつかを低減、制限、克服、または改善する新しいスペーサ、もしくはスペーサのための新しい構成要素を提供すること、またはこのような装置に対する有効な代替例を提供することは有利であり得る。

発明の開示
１つの局面では、本発明は、医療用物質をユーザに送達するためのスペーサを提供する。スペーサは、
チャンバを含み、チャンバは、
− 第１および第２の貯蔵部と、
− 医療用物質を第１の貯蔵部の中に入れるためのインレットと、
− 第２の貯蔵部からの医療用物質の引き出しのためのアウトレットと、
− 第２の貯蔵部からの空気の除去のためのベントとを含み、スペーサはさらに、
少なくとも部分的にチャンバ内に配置されるバルブを含み、バルブは、
− ユーザの吸気の間に第１の貯蔵部から第２の貯蔵部への医療用物質の順方向のフローを可能にし、
− ユーザの吸気の間にベントを通じて第２の貯蔵部に空気が流入するのを実質的に制限し、
− ユーザの呼気の間に第２の貯蔵部から第１の貯蔵部への医療用物質の逆流を実質的に制限し、
− ユーザの呼気の間にベントを通じて第２の貯蔵部からの空気の除去を可能にする
よう適合されている。

バルブは、単一のフローバルブであってもよい。
バルブは、チャンバの部分と係合されたままであるかまたはチャンバの部分によって保持されたままである保持部分を含んでもよい。さらに、バルブは、保持部分によって固定される第１のフロー制御部分を含んでもよい。

第１のフロー制御部分は、ユーザの吸気の間に開くことによって医療用物質の順方向のフローを可能にするよう適合されてもよく、ユーザの呼気の間に閉じることによって医療用物質の逆流を実質的に制限するよう適合されてもよい。

第１のフロー制御部分は、少なくとも１つの物質フラップ部材を含んでもよい。物質フラップ部材は、第２のフロー制御部分が開く間には開くようにフラップするよう適合されるとともに、第１のフロー制御部分が閉じる間には閉じられるようにフラップするよう適合される自由縁部を有してもよい。

好適な形態では、第１のフロー制御部分は、複数のフラップ部材を含んでもよい。
第１のフロー制御部分は、第１のフロー制御部分が閉じられると一緒に閉じるよう適合されるとともに、第１のフロー制御部分が開かれると離れるように開くよう適合される自由縁部を有する２つの物質フラップ部材を含んでもよい。好適な形態では、物質フラップ部材はダックビル（duck bill）に類似してもよい。

第１のフロー制御部分は、第１のフロー制御部分が閉じられたら一緒に閉じるよう適合されるとともに、第１のフロー制御部分が開かれると離れるように開くよう適合される自由縁部を有する４つの物質フラップ部材を含んでもよい。自由縁部はクロススリットを形成してもよい。物質フラップ部材は四分円部分を形成してもよい。

第１のフロー制御部分は、ドームのような形状を形成してもよい。
第１のフロー制御部分は、１°と２０°との間だけ上方向および内側方向に角度付けされてもよい。好適な形態では、上方向および内側方向に５°と１５°との間だけ角度付けされてもよい。好ましくは、上方向および内側方向に約１０°だけ角度付けされてもよい。

第１のフロー制御部分は、高さが５ｍｍと１５ｍｍの間であってもよい。好ましくは、高さが約１０ｍｍであってもよい。

バルブは、保持部分によって固定される第２のフロー制御部分を含んでもよい。
第２のフロー制御部分は、ユーザの吸気の間に閉じることにより、外気がベントを通って第２の貯蔵部の中に流れるのを実質的に制限するよう適合されてもよい。

第２のフロー制御部分は、呼気の間に開くことにより、第２の貯蔵部からベントを通って空気が除去されることを可能にするよう適合されてもよい。

第２のフロー制御部分は、空気フラップ部材を含んでもよい。空気フラップ部材は、ユーザの呼気の間に開くようにフラップするよう適合されるとともにユーザの吸気の間に閉じるようにフラップするよう適合される自由縁部を有してもよい。

空気フラップ部材は、円周方向の自由縁部を有してもよい。空気フラップ部材は、円盤状であってもよい。

第１の制御部分はバルブにおいて中心に配置されてもよい。好適には、第２のフロー制御部分は、第１の制御部分を取り囲んでもよい。保持部分は、第１の制御部分と第２の制御部分との間に配置されてもよい。

チャンバは第１のチャンバ部分を含んでもよい。好適には、第１のチャンバ部分は、バルブとともに、実質的に第１の貯蔵部を規定してもよい。第１のチャンバ部分は管状部材を含んでもよい。

チャンバは、第２のチャンバ部分を含んでもよい。好適な形態では、第２のチャンバ部分は、バルブとともに、実質的に第２の貯蔵部を規定してもよい。第２のチャンバ部分はベント部材を含んでもよい。ベント部材はベントを規定してもよい。好適には、第２のチャンバ部分は、当該ベント部材に取り付けられるかまたは当該ベント部材と連続するマウスピースを含んでもよい。

バルブの保持部分は、管状部材とベント部材との間に固定的に挟まれてもよい。
ベント部材は、中心チャンバアパーチャを含んでもよい。さらに、ベント部材は、チャンバアパーチャを取り囲む半径方向に配置されたアパーチャの連なりを含んでもよい。半径方向に配置されたアパーチャは、ベントの部分またはすべてを形成してもよい。

インレットは、さまざまな形状およびサイズの医療用物質送達装置に適合するとともに当該医療用物質送達装置をぴったりと受け入れ得るアパーチャを有する柔軟部分を含んでもよい。

好適には、インレットは、チャンバの他の部分から取り外し可能であるチャンバのベースの部分を形成してもよい。

ユーザの吸気および／またはユーザの呼気は、受動的、または機械的に補助もしくは制御されていてもよい。たとえば、ユーザの呼吸は、人工呼吸器のような機械によって補助または強制されていてもよい。

アウトレットは、マウスピースを含んでもよい。好適には、アウトレットは、ユーザの口の中への挿入のために適合されてもよい。付加的または代替的には、アウトレットは、ユーザの口の中または口の周りに配置されてもよい装置との接続のために適合されてもよい。たとえば、アウトレットは、ユーザの口および鼻の上に配置された酸素マスクまたはユーザの口の中へと延在する人工呼吸器のチューブに接続されてもよい。

医療用物質は、薬を含んでもよい。好適には、医療用物質は、懸濁粉末、噴霧化された液体、または流体を含んでもよい。

別の局面では、本発明は、医療用物質をユーザに送達するためのスペーサチャンバとの使用のための単一のバルブを提供してもよい。スペーサチャンバは、第１および第２の貯蔵部と、医療用物質を第１の貯蔵部の中に入れるためのインレットと、第２の貯蔵部からの医療用物質の引き出しのためのアウトレットと、第２の貯蔵部からの空気の除去のためのベントとを含み、バルブは、
− チャンバの部分によって保持されるよう適合される保持部分と、
− 保持部分によって固定されるよう適合される第１のフロー制御部分とを含み、第１のフロー制御部分は、ユーザの吸気の間に開くことにより、第１の貯蔵部から第２の貯蔵部への医療用物質の順方向のフローを可能にするよう適合されるとともに、ユーザの呼気の間に閉じることにより、第２の貯蔵部から第１の貯蔵部への医療用物質の逆流を実質的に制限するよう適合されており、バルブはさらに、
− 保持部分によって固定されるよう適合される第２のフロー制御部分を含み、第２のフロー制御部分は、ユーザの吸気の間に閉じることにより、ベントを通じて第２の貯蔵部に空気が流入することを実質的に制限するよう適合されるとともに、呼気の間に開くことにより、第２の貯蔵部からベントを通じて空気の除去を可能にするよう適合されている。

ここで、本発明がより明確に理解され、かつ実際的に実施され得るために、本発明に従った、スペーサのための装置および方法ならびにそのための構成要素の好ましい構成を詳細に記載する。以下の記載は単に、非限定的な例として与えられ、添付の図面を参照する。

本発明の好ましい実施例に従ったスペーサの上方不等角投影図である。 スペーサの下方不等角投影図である。 上から見たスペーサの展開不等角投影図である。 下から見たスペーサの展開不等角投影図である。 静止構成にあるスペーサのバルブの上面図である。 静止構成にあるバルブの上方不等角投影図である。 静止構成にあるバルブの側面図である。 静止構成にあるバルブの下方不等角投影図である。 静止構成にあるバルブの下面図である。 吸気構成にあるバルブの上面図である。 吸気構成にあるバルブの上方不等角投影図である。 吸気構成にあるバルブの側面図である。 吸気構成にあるバルブの下面不等角投影図である。 吸気構成にあるバルブの下面図である。 呼気構成にあるバルブの上面図である。 呼気構成にあるバルブの上方不等角投影図である。 呼気構成にあるバルブの側面図である。 呼気構成にあるバルブの下面不等角投影図である。 呼気構成にあるバルブの下面図である。 使用のために位置決めされたスペーサを示す図であって、スペーサのアウトレットが、ユーザの口に配置され、薬剤吸入器がスペーサのインレットの中に挿入される図である。 吸入器からスペーサへの薬剤のフローと、ユーザの吸気の間のフロー経路とを示す図である。 ユーザの呼気の間のフロー経路を示す、使用時のスペーサの図である。

図面を参照して、エアロゾル化された薬剤４をユーザ６に送達するのに好適なスペーサが一般的に２で指定されて示される（特に図２１を参照）。

スペーサ２は、マクロロン（Makrolon）ポリカーボネートチャンバ８と、チャンバ８内に配置されるフローバルブ１８とを含む。

チャンバ８は、
− 第１の貯蔵部１０および第２の貯蔵部１２（図２０〜図２２参照）と、
− エアロゾル化または粉末化された薬剤４を第１の貯蔵部１０の中に入れるためのインレットと、
− 第２の貯蔵部１２からの薬剤４の引き出しのためのアウトレット１６と、
− 第２の貯蔵部１２からの空気の除去のためのベント２０とを含む。

フローバルブ１８は、
− ユーザの吸気の間に第１の貯蔵部１０から第２の貯蔵部１２への薬剤の順方向のフローを可能にし、
− ユーザの吸気の間にベント２０を通じて第２の貯蔵部１２へ空気が流入するのを実質的に制限し、
− ユーザの呼気の間に第２の貯蔵部１２から第１の貯蔵部１０への薬剤または空気の逆流を実質的に制限し、
− ユーザの呼気の間にベント２０を通じて第２の貯蔵部１２からの空気の除去を可能にするように適合されている。

チャンバ８は、第１および第２のチャンバ部分を含む。第１のチャンバ部分は、管状部材２２と、取り外し可能なベース部材２４とを含む。第２のチャンバ部分は、管状部材２２の上に接続されるベント部材２６と、ベント部材２６の上に接続されるマウスピース２８とを含む。

ベース部材２４は、湾曲した円筒状のリング３２から内側方向および上方向に段差がある円筒状のリッジ３０を含む。円形のフランジ３４が、当該円筒状のリング３２から内側方向に突出しており、この円形のフランジ３４は、間隔が置かれた円形のアパーチャ３６の連なりを有する。

管状部材２２は円筒壁３８を含む。円筒壁３８の底部に向かって、若干内側方向に突出するリッジ４０が存在する。内側方向に突出するリッジ４０は、ベース部材２４を管状部材２２の中に嵌合挿入する間に、円筒状のリッジ３０とつながる。取付け部分４２は、円筒壁３８の上において段差が設けられており、取付け部分４２は、取付けリッジ４４の連なりを含む。取付け部分４２から、湾曲した上部分４６が内側方向および上方向に延在する。この湾曲した上部分４６は、チャンバアパーチャ４８を規定するよう終端する。

ベント部材２６は、内側方向に配置された取付け溝５０を有する取付け部分４８を含む。取付け溝５０は、取付けリッジ４４との永久係合のために適合されている。これにより、製造の間にプロダクトをアセンブリングする際にベント部材２６を管状部材２２に永久的に取付けることが可能になる。取付け部分４８から、間隔が置かれた長方形柱５２の連なりが上方向に延在している。これらの柱５２は、間隔が置かれた円周方向のアパーチャ５４の連なりの下側および側面側の境界を規定している。当該円周方向のアパーチャの上側の境界は、上記長方形柱５２の上端部によって当該上端部内に固定的に把持される円形バンド５６によって規定される。円形バンド５６の上縁部は、マウスピース２８への取付けのために角度付けされる。フローバルブ１８を係合するための保持リング６０において終端する、間隔が置かれた横断方向カラム５８の連なりが、円形バンド５６から内側方向に延在しており、それぞれの長方形柱５２の上端部と整列している。横断方向カラム５８は側面の境界を形成する一方、保持リング６０および円形バンド５６はそれぞれ、間隔が置かれた横断方向のアパーチャ６２の連なりの内側および外側の境界を形成する。横断方向のアパーチャ６２は、ベント２０の開口部を形成する。当該ベント２０は、円周方向のアパーチャ５４と連続している。

マウスピース１６は、ベント部材２６の円形バンド５６との取付けのための取付けリム６４を含む。取付けリム６４からキューポラ部分６６が、上方向および内側方向に湾曲しており、その後、マウスアパーチャ７０が開口する管状の口部分６８へと連続する。

スペーサ２はさらに、柔軟な円形のサントプレーン（Santoprene）ゴムインレット成形部７２を含む。このインレット成形部７２は、外方向に面するＣ字型のリング７４を含み、その上部フランジおよび下部フランジがそれらの間にベース部材２４の円形フランジ３４を把持する。この「Ｃ」の口の中には、当該口の上部および下部フランジを相互に接続する間隔が置かれた成形柱７６の連なりが存在する。この成形柱７６は、ベース部材２４のそれぞれのアパーチャ３６を通って延在し、これによりインレット成形部７２をベース部材２４に対して適切な位置にしっかりと保持する。当該Ｃ字型のリング７４のベースから、柔軟な吸入器フランジ７８が内側方向に延在している。吸入器フランジ７８は、吸入器アパーチャ８４を規定している。吸入器アパーチャ８４は、この例では、一般に利用可能なサルブチモール吸入器８２の吸入器マウスピース８０（図２０参照）のサイズおよび形状と一致している。しかしながら、インレット成形部７２、特に吸入器フランジ７８の柔軟な性質によって、吸入器アパーチャ８４がさまざまな形状およびサイズの他の吸入器および薬剤投与装置に嵌合可能に適合することが可能である。

シリコーンのフローバルブ１８は、ドームのような第１のフロー制御部分８６を含む。第１のフロー制御部分８６は、チャンバ８内において静止状態にある際には実質的に平坦である円形のフローリング８８の形態にある第２のフロー制御部分から上方向に延在する。第１のフロー制御部分８６とフローリング８８との間の交差部またはその周りには、機能的保持部分９０が存在する。この保持部分は、上部分４６の上自由縁部（管状部材２２のチャンバアパーチャ９４を規定する）と、（ベント部材２６の）保持リング６０の下表面との間に保持される。

したがって、フローバルブ１８の保持部分９０は、管状部材２２とベント部材２６との間に、固定されたまま挟まれる。保持部分９０は、フローバルブ１８における第１のフロー制御部分８６とフローリング８８との間の交差部にて厚くなった部分を含む。この厚くなった部分自体は、小さな円形の内部リッジ９２を含む。内部リッジ９２は、チャンバアパーチャ９４の縁部と保持リング６０との間においてフローバルブ１８が滑ることを制限することを補助し得る。フローリング８８の外側自由縁部も、厚くされた自由縁部９６を含む。

ドームのような第１のフロー制御部分８６は、バルブが静止状態にある際には閉じるクロススリット９８を含む。クロススリット９８は、４つの四分円部分１００の自由縁部を示す。四分円部分の各々の残りの部分は、Ｕ字型の縁部１０２によって規定される。Ｕ字型の縁部１０２の腕部は、クロススリット９８の端部から下方向に延在する。冠形状部分１０４は、保持部分９０から上方向に延在し、当該冠の三角形の頂点は、四分円部分１００のＵ字型の縁部１０２の間を延在するとともに、当該四分円部分１００のＵ字型の縁部１０２と接触する。

例示される実施例の好ましいバージョンでは、フローバルブ１８のフローリング８８、Ｕ字型冠部分１０４、および四分円部分１００の厚さは３ｍｍである。フローリング８８の直径は４３．５ｍｍであり、その一方、第１のフロー制御部分の直径はそのベースにて２４．３ｍｍであり、その上部にて２２ｍｍである。したがって、第１のフロー制御部分８６は、そのベースからその上部まで角度付けされる。この例では、Ｕ字型の冠部分１０４は、上方向におよび内側方向に約１０°だけ角度付けされるが、代替的な実施例では当該角度は１°と２０°の間であってもよいということが考えられる。この例では、閉じられた際の第１のフロー制御部分８６の高さは１０ｍｍである。

チャンバ８の内部にある際のフローバルブ１８の静止構成を図５〜図９に示す。この静止構成では、第１のフロー制御部分８６のクロススリット９８が閉じられ、フローリング８８は平坦に配置され、保持部分９０と面一である。

図１０〜図１４において、バルブ１８は、チャンバ８内に保持される際に吸気構成にあるのが示される。この構成では、四分円部分１００の自由縁部が上方向および外方向にフラップし、これにより、４点スター形状の吸入開口部１０６を作り出す。ユーザの吸気の間に、吸入開口部１０６を通って、（矢印１０８によって示されるように）空気が流れる。

図１５〜図１９は、チャンバ８内にある際のフローバルブ１８の呼気構成を示す図である。呼気構成では、クロススリット９８が再び閉じられるが、保持部分９０に固定されるフローリング８８は、（矢印１１０によって示されるように）呼気フローからの圧力の結果、自由縁部９６にて下方向にフラップする。

スペーサ２は、以下の態様で用いられてもよい。
− 図２０に示されるように、サルブチモール吸入器８２の吸入器マウスピース８０が柔軟なインレット成形部７２の吸入器アパーチャ８４の中にぴったりと挿入され、次いで、マウスピース２８の口部分６８がユーザ６の口の中に挿入される。フローバルブ１８は、第１のフロー制御部分８６およびフローリング８８の両方が閉じた状態で、静止構成にあるのが分かり得る。

− サルブチモール吸入器の加圧されたキャニスタ１１０がユーザ６によって（矢印１１２によって示されるように）押し下げられることにより、（矢印２１によって示されるような）サルブチモール粒子がチャンバ８の第１の貯蔵部１０内に集まるように、エアロゾル化された流体のサルブチモール粒子が（矢印１１４によって示されるように）吸入器のマウスピース８０を通って噴霧される。

− ユーザ６は次いで、チャンバ８の第２の貯蔵部１２において、気圧の低減を引き起こすよう促す。次いで、これによりフローバルブ１８の第１のフロー制御部分８６が開くようフラップし、第２の貯蔵部１２中の（サルブチモール流体粒子２１を含む）空気が吸入開口部１０６を通って第２の貯蔵部１２の中に吸い込まれ、（矢印１１６によって示されるように）ユーザ６の口へと吸い込まれる。

− 図２２に示されるように、次いで、ユーザ６は息を吐き出し、（呼気フローは矢印１１８によって示される）、呼気空気は、フローバルブ１８に向かって戻るように流れる。これにより、第１のフロー制御部分８６の四分円部分１００が、それらの閉位置に戻るようフラップし、フローリング８６が開くようフラップする。これにより、ベント２０へのアクセスが開かれ、呼気空気がチャンバ８から流れ出ることが可能になる。

− このプロセスは、ユーザが吸気および呼気を行う際に繰り返される。
この発明は、その特定の実施例に関連して記載されたが、さらに別の修正例が可能であるということが理解されるであろう。本発明は、一般的に、本発明の原理に従うとともに、本発明が関連する技術における公知または慣行的な実施内での本開示からの逸脱、および上で記載された必須の特徴に適用されてもよい本開示からの逸脱を含む本発明の任意の変形例、使用、または適合をカバーするよう意図される。

最後に、本発明は本発明の必須の特徴の精神から逸脱することなくいくつかの形態で実施され得るので、上記の実施例は、別途特定されない限り本発明を限定するものではないということが理解されるべきであり、むしろ、添付の特許請求の範囲において規定されるように本発明の精神および範囲内で広く解釈されるべきである。さまざまな修正例および均等な構成は、本発明の精神および範囲内に含まれることが意図される。したがって、特定の実施例は、本発明の原理が実施されてもよい多くの態様を例示しているということが理解されるべきである。

「含む」、「含み」、「含まれる」、または「含んでいる」という用語は、この明細書において用いられる場合、示された特徴、整数、ステップ、または参照された構成要素の存在を特定するものとして解釈されるべきであるが、それらと組にされるべき１つ以上の他の特徴、整数、ステップ、構成要素の存在または追加を排除するものとして解釈されるべきではない。

Claims (18)

1. 医療用物質をユーザに送達するためのスペーサであって、前記スペーサは、
   − チャンバを含み、前記チャンバは、
   − 第１および第２の貯蔵部と、
   − 前記医療用物質を前記第１の貯蔵部の中に入れるためのインレットと、
   − 前記第２の貯蔵部からの前記医療用物質の引き出しのためのアウトレットと、
   − 前記第２の貯蔵部からの空気の除去のためのベントとを含み、前記スペーサはさらに、
   − 少なくとも部分的に前記チャンバ内に配置される一体のバルブを含み、前記バルブは、
   − 前記チャンバの部分によって保持される保持部分と、
   − 静止時にドーム状構造を形成する、前記保持部分によって固定されるとともに前記保持部分の近接部から上方向に延在する中心の第１のフロー制御部分とを含み、前記ドーム状構造はユーザによる呼気の際にその静止状態を超えて潰れることに対して抵抗するよう自己支持しており、前記ドーム状構造はその頂点に近接して中心のクロススリットを規定しており、前記第１のフロー制御部分は、ユーザの吸気の間に開くことにより、前記第１の貯蔵部から前記第２の貯蔵部までの前記医療用物質の順方向のフローを可能にするよう適合されるとともに、ユーザの呼気の間に閉じることにより、前記第２の貯蔵部から前記第１の貯蔵部への前記医療用物質の逆流を制限するよう適合されており、前記バルブはさらに、
   − 前記第１のフロー制御部分を取り囲むとともに前記保持部分によって固定される第２のフロー制御部分を含み、前記第２のフロー制御部分は、ユーザの吸気の間に閉じることにより、前記ベントを通じて前記第２の貯蔵部の中に空気が流入するのを制限するよう適合されるとともに、呼気の間に開くことにより、前記第２の貯蔵部から前記ベントを通じて空気の除去を可能にするよう適合されている、スペーサ。
2. 前記第２のフロー制御部分は平坦なリング形状を形成する、請求項１に記載のスペーサ。
3. 前記第１のフロー制御部分は、ユーザの吸気の間に開くようにフラップするとともにユ
   ーザの呼気の間に閉じるようにフラップするよう適合される４つの物質フラップ部材を含み、前記第２のフロー制御部分は、ユーザの呼気の間に開くようにフラップするよう適合されるとともにユーザの吸気の間に閉じるようにフラップするよう適合される空気フラップ部材を含む、請求項１または２に記載のスペーサ。
4. 前記４つの物質フラップ部材は、一緒に前記クロススリットを形成する自由縁部を有するそれぞれの四分円部分を含む、請求項３に記載のスペーサ。
5. 前記空気フラップ部材は、円周方向の自由縁部を有する、請求項３または４に記載のスペーサ。
6. 前記チャンバは、
   − 前記バルブとともに前記第１の貯蔵部を規定する第１のチャンバ部分を含み、前記第１のチャンバ部分は管状部材を含み、前記チャンバはさらに、
   − 前記バルブとともに前記第２の貯蔵部を規定する第２のチャンバ部分を含み、前記第２のチャンバ部分は、前記ベントを規定するベント部材と、前記ベント部材に取り付けられるかまたは前記ベント部材と連続するマウスピースとを含む、請求項１から５のいずれか１項に記載のスペーサ。
7. 前記バルブは、前記管状部材と前記ベント部材との間に固定的に挟まれる、請求項６に記載のスペーサ。
8. 前記ベント部材は、
   − 中心チャンバアパーチャと、
   − 前記中心アパーチャを取り囲むととともに前記ベントの部分またはすべてを形成する、半径方向に配置されたアパーチャの連なりとを含む、請求項６または７に記載のスペーサ。
9. 前記インレットは、さまざまな形状およびサイズの医療用物質送達装置に適合可能であるとともに前記医療用物質送達装置をぴったりと受け入れることが可能であるアパーチャを有する柔軟部分を含む、請求項１から８のいずれか１項に記載のスペーサ。
10. 前記インレットは、前記チャンバの他の部分から取り外し可能な前記チャンバのベースの部分を形成する、請求項１から９のいずれか１項に記載のスペーサ。
11. ユーザの吸気またはユーザの呼気は、機械によって補助または強制されている、請求項１から１０のいずれか１項に記載のスペーサ。
12. 前記アウトレットは、前記ユーザの口の中または口の周りに配置され得る装置との接続のために適合される、請求項１から１１のいずれか１項に記載のスペーサ。
13. 前記第１のフロー制御部分は、１°と２０°との間だけ上方向および内側方向に角度付けされる、請求項１から１２のいずれか１項に記載のスペーサ。
14. 前記ドーム状構造は、前記クロススリットの隣接する部分同士の間に形成される谷部を含む、請求項１から１３のいずれか１項に記載のスペーサ。
15. − 前記ドーム状構造は、前記保持部分から上方向に４つの冠の頂点へと延在する周辺壁を含み、
    − 前記クロススリットは、前記４つの冠の頂点の間にわたり、
    − 前記クロススリットの隣接する部分と冠の頂点との間で窪む４つの谷部が存在する、請求項１４に記載のスペーサ。
16. 医療用物質をユーザに送達するためのスペーサチャンバとの使用のための一体のバルブであって、前記スペーサチャンバは、第１および第２の貯蔵部と、前記医療用物質を前記第１の貯蔵部の中に入れるためのインレットと、前記第２の貯蔵部からの前記医療用物質の引き出しのためのアウトレットと、前記第２の貯蔵部からの空気の除去のためのベントとを含み、前記バルブは、
    − 前記チャンバの部分によって保持されるよう適合される保持部分と、
    − 静止時にドーム状構造を形成する、前記保持部分によって固定されるよう適合されるとともに前記保持部分の近接部から上方向に延在する中心の第１のフロー制御部分とを含み、前記ドーム状構造はユーザによる呼気の際にその静止状態を超えて潰れることに対して抵抗するよう自己支持しており、前記ドーム状構造はその頂点に近接して中心のクロススリットを規定しており、前記第１のフロー制御部分は、ユーザの吸気の間に開くことにより、前記第１の貯蔵部から前記第２の貯蔵部までの前記医療用物質の順方向のフローを可能にするよう適合されるとともに、ユーザの呼気の間に閉じることにより、前記第２の貯蔵部から前記第１の貯蔵部への前記医療用物質の逆流を制限するよう適合されており、前記バルブはさらに、
    − 前記第１のフロー制御部分を取り囲むとともに前記保持部分によって固定されるよう適合される第２のフロー制御部分を含み、前記第２のフロー制御部分は、ユーザの吸気の間に閉じることにより、前記ベントを通じて前記第２の貯蔵部の中に空気が流入するのを制限するよう適合されるとともに、呼気の間に開くことにより、前記第２の貯蔵部から前記ベントを通じて空気の除去を可能にするよう適合されている、バルブ。
17. 前記ドーム状構造は、前記クロススリットの隣接する部分同士の間に形成される谷部を含む、請求項１６に記載のバルブ。
18. − 前記ドーム状構造は、前記保持部分から上方向に４つの冠の頂点へと延在する周辺壁を含み、
    − 前記クロススリットは、前記４つの冠の頂点の間にわたり、
    − 前記クロススリットの隣接する部分と冠の頂点との間で窪む４つの谷部が存在する、請求項１７に記載のバルブ。

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