KR102207960B1 - 약물 방출 스텐트 및 이의 제조 방법 - Google Patents

약물 방출 스텐트 및 이의 제조 방법 Download PDF

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Abstract

본원은 금속 스텐트 및 상기 금속 스텐트 상에 코팅된 코팅층을 포함하고, 상기 코팅층은 면역 억제제 및 탄소 나노 튜브를 포함하고, 상기 탄소 나노 튜브에 전압을 인가함으로써 상기 면역 억제제의 방출을 제어할 수 있는 것인, 약물 방출 스텐트에 관한 것이다.

Description

약물 방출 스텐트 및 이의 제조 방법 {DRUG ELUTING STENT AND MANUFACTURING METHOD OF THE SAME}
본원은 약물 방출 스텐트 및 이의 제조 방법에 관한 것이다.
스텐트는 금속 또는 고분자와 같은 생체적합성 물질로 만들어진 장치로서, 혈관 내에 삽입되고 일정 기간 그 형상을 유지하기 때문에 협착증, 또는 동맥류의 치료에 주로 사용된다. 예를 들어, 관상동맥 등의 혈관에 협착부가 생긴 경우, 혈관의 협착부에 카테터의 벌룬(balloon) 형성부를 삽입하고, 카테터의 벌룬을 확장함으로써 혈관 협착부를 확장하여 혈류를 회복시키는 등의 시술을 수행한 후, 혈관의 재협착을 방지하기 위해 스텐트를 삽입할 수 있다.
그러나 스텐트는 금속 또는 고분자로 만들어진 이물질이기 때문에, 스텐트 삽입 시술 후 스텐트 내 급성 혈전형성에 의한 재협착 및 혈류의 차단, 및 염증 생성으로 인한 재내피화의 방해 등의 부작용이 발생할 수 있다.
부작용의 발생을 방지하기 위해, 스텐트에 항암제, 면역 억제제 등의 약물을 코팅하고, 혈관의 세포로 서서히 용출되도록 하는 약물 방출형 스텐트가 개발되었다. 그러나 항암제 또는 면역 억제제가 코팅된 약물 방출형 스텐트는 혈관 근육 세포 뿐만 아니라 혈관 내피 세포의 성장을 억제하기 때문에 혈관의 치료에 지장이 발생할 수 있으며, 외부에서 약물의 방출을 조절하기 어려운 문제점이 존재한다.
또한, 약물이 서서히 방출될 수 있도록, 인체 내에서 분해될 수 있는 고분자 물질을 같이 코팅할 경우, 고분자가 스텐트 전체 구조체에 균일한 두께로 코팅되지 않아 약물이 균일하게 방출되지 못하는 문제점이 존재한다. 이러한 문제점을 극복하고 스텐트 상의 약물의 균일한 배출과 환부의 선택적 치료를 위해 스텐트에 관련된 연구가 진행되고 있다.
본원의 배경이 되는 기술인 한국 등록특허공보 제 10-1722036 호는 약물 방출 조절형 생분해성 스텐트용 약물 코팅제 및 그 제조방법, 및 이 코팅제로 코팅된 생분해성 스텐트 및 그 제조방법에 관한 것이다. 상기 등록특허는 코팅제의 조성을 조절하여 약물의 방출 속도를 조절하고 있으며, 탄소 나노 튜브을 포함하는 스텐트 및 상기 스텐트에 전압을 인가하여 약물 방출 속도를 조절하는 방법에 대해서는 언급하지 않고 있다.
본원은 전술한 종래 기술의 문제점을 해결하기 위한 것으로서, 약물 방출 스텐트를 제공하는 것을 목적으로 한다.
또한, 본원은 상기 약물 방출 스텐트의 제조 방법을 제공하는 것을 목적으로 한다.
다만, 본원의 실시예가 이루고자 하는 기술적 과제는 상기된 바와 같은 기술적 과제들로 한정되지 않으며, 또 다른 기술적 과제들이 존재할 수 있다.
상기한 기술적 과제를 달성하기 위한 기술적 수단으로서, 본원의 제 1 측면은, 금속 스텐트, 및 상기 금속 스텐트 상에 코팅된 코팅층을 포함하고, 상기 코팅층은 면역 억제제 및 탄소 나노 튜브를 포함하고, 상기 탄소 나노 튜브에 전압을 인가함으로써 상기 면역 억제제의 방출을 제어할 수 있는 것인, 약물 방출 스텐트를 제공한다.
본원의 일 구현예에 따르면, 상기 약물 방출 스텐트에 전압을 인가할 경우, 상기 면역 억제제의 방출 속도가 증가하는 것일 수 있으나, 이에 제한되는 것은 아니다.
본원의 일 구현예에 따르면, 상기 면역 억제제는 상기 탄소 나노 튜브에 담지되어 있는 것일 수 있으나, 이에 제한되는 것은 아니다.
본원의 일 구현예에 따르면, 상기 코팅층은 고분자를 포함하지 않는 것일 수 있으나, 이에 제한되는 것은 아니다.
본원의 일 구현예에 따르면, 상기 코팅층은 상기 금속 스텐트 상에 0.5 μm 내지 5 μm 두께로 코팅될 수 있으나, 이에 제한되는 것은 아니다.
본원의 일 구현예에 따르면, 상기 면역 억제제는 시롤리무스 (sirolimus), 사이클로스포린 (cyclosporine), 조타롤리무스 (zotarolimus), 타크로리무스 (tacrolimus), 에버로리무스 (everolimus) 및 이들의 조합들로 이루어진 군에서 선택된 물질을 포함하는 것일 수 있으나, 이에 제한되는 것은 아니다.
본원의 일 구현예에 따르면, 상기 금속 스텐트는 Cr, Co, Ti, Ni, Fe 및 이들의 조합들로 이루어진 군에서 선택된 생체적합성 금속을 포함할 수 있으나, 이에 제한되는 것은 아니다.
본원의 일 구현예에 따르면, 상기 탄소 나노 튜브는 SWCNT(Single-walled carbon nanotube), DWCNT(Double-walled carbon nanotube), MWCNT(Multi-walled carbon nanotube), 및 이들의 조합들로 이루어진 군에서 선택된 탄소 나노 튜브를 포함하는 것일 수 있으나, 이에 제한되는 것은 아니다.
본원의 제 2 측면은, 탄소 나노 튜브 및 면역 억제제를 포함하는 코팅 용액을 제조하는 단계, 및 금속 스텐트를 상기 코팅 용액에 의해 코팅하는 단계를 포함하는, 약물 방출 스텐트의 제조 방법에 있어서, 상기 코팅 용액은 고분자를 포함하지 않는 것인, 약물 방출 스텐트의 제조 방법을 제공한다.
본원의 일 구현예에 따르면, 상기 코팅 용액은 테트라히드로퓨란, 아세톤, 염화메틸렌, 클로로포름, 사염화탄소, 에탄올, 및 이들의 조합들로 이루어지는 군으로부터 선택되는 하나 이상의 용매를 포함하는 것일 수 있으나, 이에 제한되는 것은 아니다.
본원의 일 구현예에 따르면, 상기 코팅은 초음파 코팅법, 스핀 코팅법, 캐스트법, 량뮤어-블로젯 (Langmuir-Blodgett, LB)법, 잉크젯 프린팅법, 노즐 프린팅법, 슬롯 다이 코팅법, 닥터블레이드 코팅법, 스크린 프린팅법, 딥 코팅법, 그래비어 프린팅법, 리버스 오프셋 프린팅법, 물리적 전사법, 스프레이 코팅법, 및 이들의 조합들로 이루어진 군에서 선택된 방법에 의해 수행되는 것일 수 있으나, 이에 제한되는 것은 아니다.
상술한 과제 해결 수단은 단지 예시적인 것으로서, 본원을 제한하려는 의도로 해석되지 않아야 한다. 상술한 예시적인 실시예 외에도, 도면 및 발명의 상세한 설명에 추가적인 실시예가 존재할 수 있다.
전술한 본원의 과제 해결 수단에 의하면, 본원에 따른 약물 방출 스텐트는 고분자 물질을 사용하지 않고, 생체 적합한 탄소 나노 튜브를 사용하여 약물을 방출하기 때문에, 고분자 물질에 의한 혈전 발생 가능성이 낮아질 수 있다.
또한, 본원에 다른 약물 방출 스텐트에 인가하는 전압에 변동을 가함으로써, 혈관 속으로 약물이 방출되는 속도 및 약물이 방출되는 양을 조절할 수 있다.
다만, 본원에서 얻을 수 있는 효과는 상기된 바와 같은 효과들로 한정되지 않으며, 또 다른 효과들이 존재할 수 있다.
도 1 은 본원의 일 구현예에 따른 약물 방출 스텐트의 단면의 모식도이다.
도 2 는 본원의 일 구현예에 따른 약물 방출 스텐트의 제조 방법을 나타낸 순서도이다.
도 3 은 본원의 일 실험예에 따른 약물 방출 스텐트의 약물 방출 실험 결과를 나타낸 그래프이다.
도 4 는 본원의 일 실험예에 따른 약물 방출 스텐트에 전압을 인가하였을 때의 약물이 방출되는 정도를 나타낸 그래프이다.
아래에서는 첨부한 도면을 참조하여 본원이 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자가 용이하게 실시할 수 있도록 본원의 실시예를 상세히 설명한다.
그러나 본원은 여러 가지 상이한 형태로 구현될 수 있으며 여기에서 설명하는 실시예에 한정되지 않는다. 그리고 도면에서 본원을 명확하게 설명하기 위해서 설명과 관계없는 부분은 생략하였으며, 명세서 전체를 통하여 유사한 부분에 대해서는 유사한 도면 부호를 붙였다.
본원 명세서 전체에서, 어떤 부분이 다른 부분과 "연결"되어 있다고 할 때, 이는 "직접적으로 연결"되어 있는 경우 뿐 아니라, 그 중간에 다른 소자를 사이에 두고 "전기적으로 연결"되어 있는 경우도 포함한다.
본원 명세서 전체에서, 어떤 부재가 다른 부재 "상에", "상부에", "상단에", "하에", "하부에", "하단에" 위치하고 있다고 할 때, 이는 어떤 부재가 다른 부재에 접해 있는 경우뿐 아니라 두 부재 사이에 또 다른 부재가 존재하는 경우도 포함한다.
본원 명세서 전체에서, 어떤 부분이 어떤 구성 요소를 "포함"한다고 할 때, 이는 특별히 반대되는 기재가 없는 한 다른 구성 요소를 제외하는 것이 아니라 다른 구성 요소를 더 포함할 수 있는 것을 의미한다.
본 명세서에서 사용되는 정도의 용어 "약", "실질적으로" 등은 언급된 의미에 고유한 제조 및 물질 허용오차가 제시될 때 그 수치에서 또는 그 수치에 근접한 의미로 사용되고, 본원의 이해를 돕기 위해 정확하거나 절대적인 수치가 언급된 개시 내용을 비양심적인 침해자가 부당하게 이용하는 것을 방지하기 위해 사용된다. 또한, 본원 명세서 전체에서, "~ 하는 단계" 또는 "~의 단계"는 "~를 위한 단계"를 의미하지 않는다.
본원 명세서 전체에서, 마쿠시 형식의 표현에 포함된 "이들의 조합"의 용어는 마쿠시 형식의 표현에 기재된 구성 요소들로 이루어진 군에서 선택되는 하나 이상의 혼합 또는 조합을 의미하는 것으로서, 상기 구성 요소들로 이루어진 군에서 선택되는 하나 이상을 포함하는 것을 의미한다.
본원 명세서 전체에서, "A 및/또는 B" 의 기재는, "A 또는 B, 또는, A 및 B" 를 의미한다.
이하에서는 본원의 약물 방출 스텐트 및 이의 제조 방법에 대하여, 구현예 및 실시예와 도면을 참조하여 구체적으로 설명하도록 한다. 그러나 본원이 이러한 구현예 및 실시예와 도면에 제한되는 것은 아니다.
도 1 은 본원의 일 구현예에 따른 약물 방출 스텐트(10)의 단면의 모식도이다.
상기한 기술적 과제를 달성하기 위한 기술적 수단으로서, 본원의 제 1 측면은, 금속 스텐트(100), 및 상기 금속 스텐트(100) 상에 코팅된 코팅층(200)을 포함하고, 상기 코팅층(200)은 면역 억제제 및 탄소 나노 튜브를 포함하고, 상기 탄소 나노 튜브에 전압을 인가함으로써 상기 면역 억제제의 방출을 제어할 수 있는 것인, 약물 방출 스텐트(10)를 제공한다.
도 1 을 참조하면, 상기 코팅층(200) 상의 상기 면역 억제제는 상기 탄소 나노 튜브의 표면, 사이, 또는 내부에 위치하거나, 상기 면역 억제제에 의해 상기 탄소 나노 튜브의 표면이 코팅되어 있을 수 있으나, 이에 제한되는 것은 아니다.
약물 방출 스텐트는 혈관에 삽입된 후 한달 이상 동안 약물을 천천히 방출하기 위한 의료 기기이다. 그러나 상기 약물 방출 스텐트를 포함한 스텐트가 혈관에 주입될 경우 부작용으로 혈전이 발생할 수 있다. 상기 혈전이 발생하는 원인에는 상기 스텐트와 혈관 사이의 반응, 상기 스텐트의 확장 과정 중 상기 혈관에 축적된 플라크(plaque) 내부에 존재하는 혈전의 유출, 또는 상기 혈관 내벽에 박리(dissection)이 발생하는 것 등이 제시되고 있다.
상기 혈전의 발생을 억제하기 위해, 상기 스텐트 상에 항암제, 면역 억제제 등의 약물을 코팅할 수 있다. 이 때, 상기 약물 방출 스텐트 상에 상기 약물만을 코팅할 경우, 상기 약물은 혈액 속으로 순식간에 방출될 수 있기 때문에, 상기 약물의 방출을 억제할 수 있는 물질과 함께 상기 스텐트 상에 코팅되어야 상기 혈전의 발생을 억제하며 지속적인 치료가 가능해진다.
본원의 일 구현예에 따르면, 상기 약물 방출 스텐트(10)에 전압을 인가할 경우, 상기 면역 억제제의 방출 속도가 증가하는 것일 수 있으나, 이에 제한되는 것은 아니다.
본원의 일 구현예에 따르면, 상기 약물 방출 스텐트(10)에 4 V 내지 6 V 내지의 전압을 인가할 경우, 상기 면역 억제제는 0.4 μg/h 내지 0.7 μg/h 의 속도로 방출될 수 있으나, 이에 제한되는 것은 아니다.
본원의 일 구현예에 따르면, 상기 약물 방출 스텐트(10)에 전압을 인가하지 않을 경우, 상기 면역 억제제는 0.05 μg/h 내지 0.2 μg/h 의 속도로 방출될 수 있으나, 이제 제한되는 것은 아니다.
본원의 일 구현예에 따르면, 상기 면역 억제제는 상기 탄소 나노 튜브에 담지되어 있는 것일 수 있으나, 이에 제한되는 것은 아니다.
본원의 일 구현예에 따르면, 상기 탄소 나노 튜브에 전압이 인가되면 상기 면역 억제제가 상기 탄소 나노 튜브상에서 방출됨으로써 상기 면역 억제제는 혈액 또는 혈관의 세포로 방출될 수 있으나, 이에 제한되는 것은 아니다.
예를 들어, 상기 약물 방출 스텐트(10)의 외부에서 상기 약물 방출 스텐트(10)에 전기장, 고주파, RF신호 등을 가함으로써 상기 약물 방출 스텐트(10)에 전압이 인가될 수 있다.
본원의 일 구현예에 따르면, 상기 코팅층(200)은 고분자를 포함하지 않는 것일 수 있으나, 이에 제한되는 것은 아니다.
일반적인 약물 방출 스텐트에 있어서, 약물의 방출되는 속도를 제어하는 방법으로서 상기 고분자와 상기 약물을 혼합한 후 상기 스텐트 상에 코팅하는 방법이 있다. 이 경우, 상기 고분자는 생분해성 고분자이기 때문에, 혈관 속에서 상기 고분자가 분해되며 상기 약물이 조금씩 방출될 수 있으나, 상기 고분자가 분해되는 정도를 제어하는 것은 어려운 것으로 알려져 있다.
그러나 본원의 일 구현예에 따른 상기 약물 방출 스텐트(10) 상의 상기 면역 억제제가 방출되는 정도는 상기 탄소 나노 튜브에 인가되는 전압에 따라 제어된다. 즉, 본원의 일 구현예에 따른 상기 약물 방출 스텐트(10)는, 상기 고분자가 사용되지 않아도 상기 면역 억제제의 방출을 제어할 수 있다.
본원의 일 구현예에 따르면, 상기 코팅층(200)은 상기 금속 스텐트(100) 상에 0.5 μm 내지 5 μm 두께로 코팅될 수 있으나, 이에 제한되는 것은 아니다.
예를 들어, 상기 코팅층(200)이 상기 금속 스텐트(100) 상에 0.5 μm 이하로 코팅된 경우, 상기 코팅층(200) 상의 상기 면역 억제제의 방출이 가속화되고, 상기 약물 방출 스텐트(10)가 확장될 때 상기 코팅층(200)에서 크랙, 박리 등이 발생할 수 있다. 또한, 예를 들어 상기 코팅층(200)이 상기 금속 스텐트(100) 상에 5 μm 이상으로 코팅된 경우, 상기 면역 억제제의 방출이 둔화됨으로써 상기 약물 방출 스텐트(10)에 의한 치료 효과가 감소할 수 있다.
본원의 일 구현예에 따르면, 상기 면역 억제제는 시롤리무스 (sirolimus), 사이클로스포린 (cyclosporine), 조타롤리무스 (zotarolimus), 타크로리무스 (tacrolimus), 에버로리무스 (everolimus) 및 이들의 조합들로 이루어진 군에서 선택된 물질을 포함하는 것일 수 있으나, 이에 제한되는 것은 아니다.
본원의 일 구현예에 따르면, 상기 금속 스텐트(100)는 Cr, Co, Ti, Ni, Fe 및 이들의 조합들로 이루어진 군에서 선택된 생체적합성 금속을 포함할 수 있으나, 이에 제한되는 것은 아니다.
본원의 일 구현예에 따르면, 상기 탄소 나노 튜브는 SWCNT(Single-walled carbon nanotube), DWCNT(Double-walled carbon nanotube), MWCNT(Multi-walled carbon nanotube), 및 이들의 조합들로 이루어진 군에서 선택된 탄소 나노 튜브를 포함하는 것일 수 있으나, 이에 제한되는 것은 아니다.
상기 탄소 나노 튜브는 전기 전도성이 높고, 생체 조직과의 친화성이 높은 것으로 밝혀져 있기 때문에, 상기 약물 방출 스텐트(10)에 적용될 수 있다.
도 2 는 본원의 일 구현예에 따른 약물 방출 스텐트(10)의 제조 방법을 나타낸 순서도이다.
본원의 제 2 측면은, 탄소 나노 튜브 및 면역 억제제를 포함하는 코팅 용액을 제조하는 단계, 및 금속 스텐트(100)를 상기 코팅 용액에 의해 코팅하는 단계를 포함하는, 약물 방출 스텐트(10)의 제조 방법에 있어서, 상기 코팅 용액은 고분자를 포함하지 않는 것인, 약물 방출 스텐트(10)의 제조 방법을 제공한다.
본원의 제 2 측면에 따른 약물 방출 스텐트(10)의 제조 방법에 대하여, 본원의 제 1 측면과 중복되는 부분들에 대해서는 상세한 설명을 생략하였으나, 그 설명이 생략되었더라도 본원의 제 1 측면에 기재된 내용은 본원의 제 2 측면에 동일하게 적용될 수 있다
먼저, 탄소 나노 튜브 및 면역 억제제를 포함하는 코팅 용액을 제조한다 (S100).
본원의 일 구현예에 따르면, 상기 면역 억제제와 상기 탄소 나노 튜브의 질량비는 2 : 8 내지 4 :6 일 수 있으나, 이에 제한되는 것은 아니다.
예를 들어, 상기 면역 억제제와 상기 탄소 나노 튜브의 질량비가 20 : 80 보다 작을 경우, 즉 상기 면역 억제제가 20 질량% 이하일 경우, 상기 면역 억제제는 혈관의 재내피화를 촉진할 수 있는 유효 농도를 갖지 못한다. 또한, 예를 들어, 상기 면역 억제제와 상기 탄소 나노 튜브의 질량비가 40 : 60 보다 클 경우, 즉 상기 면역 억제제가 40 질량% 이상일 경우, 상기 면역 억제제가 상기 약물 방출 스텐트(10) 상에도 코팅되기 때문에 상기 약물 방출 스텐트(10)가 삽입되었을 때 상기 면역 억제제의 방출량이 의도보다 높아질 수 있다.
본원의 일 구현예에 따르면, 상기 코팅 용액은 테트라히드로퓨란, 아세톤, 염화메틸렌, 클로로포름, 사염화탄소, 에탄올, 및 이들의 조합들로 이루어지는 군으로부터 선택되는 하나 이상의 용매를 포함하는 것일 수 있으나, 이에 제한되는 것은 아니다.
이어서, 금속 스텐트(100)를 상기 코팅 용액에 의해 코팅한다 (S200).
본원의 일 구현예에 따르면, 상기 코팅은 초음파 코팅법, 스핀 코팅법, 캐스트법, 량뮤어-블로젯 (Langmuir-Blodgett, LB)법, 잉크젯 프린팅법, 노즐 프린팅법, 슬롯 다이 코팅법, 닥터블레이드 코팅법, 스크린 프린팅법, 딥 코팅법, 그래비어 프린팅법, 리버스 오프셋 프린팅법, 물리적 전사법, 스프레이 코팅법, 및 이들의 조합들로 이루어진 군에서 선택된 방법에 의해 수행되는 것일 수 있으나, 이에 제한되는 것은 아니다.
이하 실시예를 통하여 본 발명을 더욱 상세하게 설명하고자 하나, 하기의 실시예는 단지 설명의 목적을 위한 것이며 본원의 범위를 한정하고자 하는 것은 아니다.
[실시예 1]
먼저, THF 용매 20 ml 에 탄소 나노 튜브 5 mg 및 시롤리무스 20 mg 을 섞고, 1 시간 동안 혼합함으로써 코팅 용액을 제조하였다. 이어서, Co-Cr 재질의 금속 스텐트에 지그를 장착하고 상기 지그를 125 rpm 으로 회전시키면서, 상기 지그를 향해 상기 코팅 용액을 0.03 ml/min 의 속도로 분사하였다. 상기 금속 스텐트와 상기 코팅 용액이 분사되는 노즐 사이의 거리는 10 mm 인 조건에서 상기 금속 스텐트를 초음파 코팅하였다.
[비교예 1]
먼저, THF 용매 20 ml 에 시롤리무스 20 mg 을 섞고, 1 시간 동안 혼합함으로써 코팅 용액을 제조하였다. 이어서, Co-Cr 재질의 금속 스텐트에 지그를 장착하고 상기 지그를 125 rpm 으로 회전시키면서, 상기 지그를 향해 상기 코팅 용액을 0.03 ml/min 의 속도로 분사하였다. 상기 금속 스텐트와 상기 코팅 용액이 분사되는 노즐 사이의 거리는 10 mm 인 조건에서 상기 금속 스텐트를 초음파 코팅하였다.
[비교예 2]
먼저, THF 용매 20 ml 에 폴리 락타이드(PLA, 분자량 100,000 이하) 5 mg 및 시롤리무스 20 mg 을 섞고, 1 시간 동안 혼합함으로써 코팅 용액을 제조하였다. 이어서, Co-Cr 재질의 금속 스텐트에 지그를 장착하고, 상기 지그를 125 rpm 으로 회전시키면서, 상기 지그를 향해 상기 코팅 용액을 0.03 ml/min 의 속도로 분사하였다. 상기 금속 스텐트와 상기 코팅 용액이 분사되는 노즐 사이의 거리는 10 mm 인 조건에서 상기 금속 스텐트를 초음파 코팅하였다.
[실험예 1]
본원의 일 실시예에 따른 약물 방출 스텐트를 3 파이의 실리콘 튜브에 이식하였다. 이어서, 인큐베이터 내부에 상기 실리콘 튜브를 위치시킨 후, 37℃ 인산완충생리식염수(Phosphate-buffered saline, pH 7.4)의 용액을 순환시켜 상기 인큐베이터가 인체 모사 환경을 갖도록 설정하였다. 이어서, 상기 인체 모사 환경 내에서 상기 약물 방출 스텐트를 1 일, 2 일, 4 일, 7 일 또는 14 일 동안 위치시켰다. 상기 약물 방출 스텐트를 상기 인체 모사 환경 내에서 적출한 후 건조시킨 후, 무게를 측정하고 비교함으로써 상기 약물 방출 스텐트 상의 상기 시롤리무스가 배출되는 정도를 분석하였다.
위의 실험 과정은 상기 비교예 1 및 2 에 따른 약물 방출 스텐트에도 동일하게 적용되었다.
도 3 은 본원의 일 실험예에 따른 약물 방출 스텐트의 약물 방출 실험 결과를 나타낸 그래프이다.
도 3 을 참조하면, 상기 실시예 1 에 따른 약물 방출 스텐트는 14 일에 걸쳐 약 20 중량% 의 시롤리무스를 방출한 반면, 상기 비교예 1 에 따른 약물 방출 스텐트는 7 일에 걸쳐 약 100 중량%의 시롤리무스를, 상기 비교예 2 에 따른 약물 방출 스텐트는 14 일에 걸쳐 약 30 중량% 의 시롤리무스를 방출한 결과가 확인되었다.
그러나, 상기 실시예 1 에 따른 약물 방출 스텐트를 직접적으로 회로와 연결하고 상기 약물 방출 스텐트에 14 일 동안 5 V 의 전압을 계속해서 인가하였을 경우, 상기 약물 방출 스텐트는 14 일에 걸쳐 약 60 중량% 의 시롤리무스를 방출하는 것을 확인할 수 있다. 즉, 상기 실시예 1 에 따른 약물 방출 스텐트에 전압을 인가할 경우, 상기 비교예 1 및 2 의 약물 방출 스텐트에 비해 약물의 적정량을 장기적으로 방출할 수 있다..
[실험예 2]
본원의 일 실시예에 따라 제조한 약물 방출 스텐트에, 5 V 의 전압을 1 시간 간격으로 주고 약물의 방출량 변화를 측정하였다.
도 4 는 본원의 일 실험예에 따른 약물 방출 스텐트에 전압을 인가하였을 때의 약물이 방출되는 정도를 나타낸 그래프이다.
도 4 를 참조하면, 본원의 일 실시예에 따른 약물 방출 스텐트에 전압을 인가할 경우, 상기 약물 방출 스텐트 상의 시롤리무스는 0.5 μg 내지 0.7 μg 방출될 수 있는 것을 확인할 수 있다.
따라서 도 3 및 도 4 를 참조하면, 본원의 일 실시예에 따른 약물 방출 스텐트는, 상기 약물 방출 스텐트에 인가되는 전압을 조절함으로써 약물의 방출량을 조절할 수 있기 때문에, 종래의 약물 방출 스텐트에 비해 효율적인 치료가 가능할 수 있다.
전술한 본원의 설명은 예시를 위한 것이며, 본원이 속하는 기술분야의 통상의 지식을 가진 자는 본원의 기술적 사상이나 필수적인 특징을 변경하지 않고서 다른 구체적인 형태로 쉽게 변형이 가능하다는 것을 이해할 수 있을 것이다. 그러므로 이상에서 기술한 실시예들은 모든 면에서 예시적인 것이며 한정적이 아닌 것으로 이해해야만 한다. 예를 들어, 단일형으로 설명되어 있는 각 구성 요소는 분산되어 실시될 수도 있으며, 마찬가지로 분산된 것으로 설명되어 있는 구성 요소들도 결합된 형태로 실시될 수 있다.
본원의 범위는 상기 상세한 설명보다는 후술하는 특허청구범위에 의하여 나타내어지며, 특허청구범위의 의미 및 범위 그리고 그 균등 개념으로부터 도출되는 모든 변경 또는 변형된 형태가 본원의 범위에 포함되는 것으로 해석되어야 한다.
10: 약물 방출 스텐트
100: 금속 스텐트
200: 코팅층

Claims (11)

  1. 금속 스텐트; 및
    상기 금속 스텐트 상에 코팅된 코팅층;
    을 포함하고,
    상기 코팅층은 면역 억제제 및 탄소 나노 튜브를 포함하는 약물 방출 스텐트에 있어서,
    상기 약물 방출 스텐트에 전압을 인가할 경우, 상기 면역 억제제의 방출 속도가 증가하며,
    상기 코팅층은 고분자를 포함하지 않는 것인,
    약물 방출 스텐트.
  2. 삭제
  3. 제 1 항에 있어서,
    상기 면역 억제제는 상기 탄소 나노 튜브에 담지되어 있는 것인, 약물 방출 스텐트.
  4. 삭제
  5. 제 1 항에 있어서,
    상기 코팅층은 상기 금속 스텐트 상에 0.5 μm 내지 5 μm 두께로 코팅되는 것인, 약물 방출 스텐트.
  6. 제 1 항에 있어서,
    상기 면역 억제제는 시롤리무스 (sirolimus), 사이클로스포린 (cyclosporine), 조타롤리무스 (zotarolimus), 타크로리무스 (tacrolimus), 에버로리무스 (everolimus) 및 이들의 조합들로 이루어진 군에서 선택된 물질을 포함하는 것인, 약물 방출 스텐트.
  7. 제 1 항에 있어서,
    상기 금속 스텐트는 Cr, Co, Ti, Ni, Fe 및 이들의 조합들로 이루어진 군에서 선택된 생체적합성 금속을 포함하는 것인, 약물 방출 스텐트.
  8. 제 1 항에 있어서,
    상기 탄소 나노 튜브는 SWCNT(Single-walled carbon nanotube), DWCNT(Double-walled carbon nanotube), MWCNT(Multi-walled carbon nanotube), 및 이들의 조합들로 이루어진 군에서 선택된 탄소 나노 튜브를 포함하는 것인, 약물 방출 스텐트.
  9. 탄소 나노 튜브 및 면역 억제제를 포함하는 코팅 용액을 제조하는 단계; 및
    금속 스텐트를 상기 코팅 용액에 의해 코팅하는 단계;
    를 포함하는, 약물 방출 스텐트의 제조 방법에 있어서,
    상기 코팅 용액은 고분자를 포함하지 않는 것인,
    약물 방출 스텐트의 제조 방법.
  10. 제 9 항에 있어서,
    상기 코팅 용액은 테트라히드로퓨란, 아세톤, 염화메틸렌, 클로로포름, 사염화탄소, 에탄올, 및 이들의 조합들로 이루어지는 군으로부터 선택되는 하나 이상의 용매를 포함하는 것인, 약물 방출 스텐트의 제조 방법.
  11. 제 9 항에 있어서,
    상기 코팅은 초음파 코팅법, 스핀 코팅법, 캐스트법, 량뮤어-블로젯 (Langmuir-Blodgett, LB)법, 잉크젯 프린팅법, 노즐 프린팅법, 슬롯 다이 코팅법, 닥터블레이드 코팅법, 스크린 프린팅법, 딥 코팅법, 그래비어 프린팅법, 리버스 오프셋 프린팅법, 물리적 전사법, 스프레이 코팅법, 및 이들의 조합들로 이루어진 군에서 선택된 방법에 의해 수행되는 것인, 약물 방출 스텐트의 제조 방법.


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