KR102115682B1

KR102115682B1 - 이송 장치

Info

Publication number: KR102115682B1
Application number: KR1020187009911A
Authority: KR
Inventors: 크리스토퍼 에클스; 벤자민 와일리
Original assignee: 차지포인트 테크놀로지 리미티드
Priority date: 2015-09-08
Filing date: 2016-08-26
Publication date: 2020-05-26
Also published as: CA2997677C; GB2542123A; GB201614494D0; AU2016319571B2; RU2722029C2; CN108025302A; EP3347127B2; BR112018004575B1; ES2793299T5; EP3347127B1; MY196724A; JP7043394B2; EP3347127A1; SI3347127T1; KR20180101318A; PL3347127T3; SI3347127T2; PT3347127T; PL3347127T5; RU2722029C9

Abstract

조립체(10)(도 1)는 수동 베타 포트(12) 및 능동 알파 포트(14)를 가지며, 수동 및 능동 포트는 상보적인 형상이므로 이들이 서로 결합될 수 있다. 수동 베타 포트(12)는 수동 포트 도어(18)를 해체 가능하게 고정할 수 있는 환형 개구를 형성하는 환형 플랜지(16)를 가진다. 환형 플랜지(16)에 대한 반대 단부인 수동 포트(12)의 말단부에 배치되는 것은 두 개의 핸들(24)을 갖는 환형 클램프(22)이다. 환형 링(16)과 환형 클램프(22) 사이에 배치되는 것은 보호 부재(28)의 게이터(26)이다. 보호 부재는 그를 통해 물질이 통과할 수 있는 깔대기를 형성하는 원통형 몸체(30)를 가진다. 자유 단부(32)는 알파 포트(12)와 베타 포트(14) 사이에 형성된 포트를 통과할 수 있는 크기이다.

Description

이송 장치

본 발명은 이송 장치 및 물질 이송 방법에 관한 것이다.

더 구체적으로, 본 발명은 작업자 및/또는 공정 보호를 위해 사용되는 종래의 클린룸 또는 격리 및/또는 격납 시스템에서 수행될 수 있는 제조 공정 중에 물질 전달을 보조하는 장치 및 방법에 관한 것이다.

하나의 무균 용기로부터 다른 무균 용기로 물질의 이송은 특히, 이송될 물질, 용기 자체 및 그러한 이송 장치의 작업자가 물질의 이동에 영향을 미치도록 위치될 수 있는 주위 환경의 오염을 방지하기 위한 무균 환경의 유지와 관련된 다수의 문제점을 지니고 있다.

멸균성의 유지는 공정에서 제조되는 제품을 오염으로부터 보호하기 위한, 많은 제조 공정에서 기본적인 관심사이다. 종래의 방식으로 또는 격리 및/또는 격납 설비에서 무균 생산을 사용하는 예시적인 산업은 제약, 의료 기기, 생물 공학 및 식품 산업을 포함한다.

제조에 사용되는 물질이 하나의 멸균 용기로부터 다른 멸균 용기로 이송될 필요가 있는 경우에 특별한 어려움이 발생할 수 있다.

격납 설비의 발전으로 물질 또는 주변 환경을 오염시키지 않으면서 하나의 영역으로부터 다른 영역으로 물질이 이송될 수 있도록 신속 이송 포트(rapid transfer port: RTP)로서 달리 공지된 정합 포트(mating port)의 도입을 초래했다.

그러나 이러한 공지된 포트에는 단점이 있다. 일반적으로, 공정 용기 내의 필요한 위치에는 이송 컨테이너의 대응 포트와 밀봉식으로 결합하는 포트가 제공된다. 정합 포트는 그 후 개방되어 물질이 하나의 영역으로부터 다른 영역으로 이송되게 할 수 있다.

그러한 공지된 이송 포트는 특히, 무균 이송에 사용될 때 문제를 일으킨다. 시일 또는 시일들의 존재는 시일의 노출된 둘레에 존재할 수 있는 오염 가능성 영역을 제공한다. 이송될 물질은 물질 및/또는 공정 용기의 멸균성을 저해하는 시일들의 노출 섹션과 쉽게 접촉할 수 있다.

본 발명의 제1 양태에 따라서, 제1 및 제2 밀폐 용적을 밀봉식으로 연결하기 위한 장치가 제공되며, 상기 장치는 서로 밀봉식으로 결합 가능한 제1 및 제2 플랜지를 포함하며, 제1 플랜지가 제1 밀폐 용적과 관계되고 제2 플랜지가 제2 밀폐 용적과 관련되며,

제1 플랜지가 물질의 통과 이동을 허용하는 제1 포트를 포함하며, 상기 포트는, 폐쇄 구성에서 제1 플랜지와 밀봉 가능하게 결합되고 개방 구성에서 제1 플랜지로부터 분리되어 물질의 통행을 허용하는 제1 포트 도어를 통해 폐쇄 가능하며,

제2 플랜지가 물질의 통과 이동을 허용하는 제2 포트를 포함하며, 폐쇄 구성에서 제2 플랜지와 밀봉 가능하게 결합되고 개방 구성에서 제2 플랜지로부터 분리되어 물질의 통행을 허용하는 제2 포트 도어를 통해 폐쇄 가능하며,

상기 장치가 연장 구성과 보관 구성 사이에서 이동할 수 있는 보호 부재를 포함하며, 제1 및 제2 플랜지가 서로 밀봉식으로 결합되고 그들의 제2 구성에 있을 때, 상기 보호 부재가 그 보관 구성으로부터 그 연장 구성으로 이동될 수 있어서 상기 보호 부재가 제1 플랜지와 제2 플랜지 사이의 접합부 위에 놓이고 상기 접합부로부터의 오염 가능성으로부터 통과하는 물질을 보호하면서 제1 및 제2 포트를 통한 물질의 통행을 허용한다.

본 발명의 다른 양태에 따라서, 알파 포트 조립체 및 베타 포트 조립체를 포함하는 외부 작동식 알파/베타 포트 시스템이 제공되며,

a) 알파 포트 조립체는:

ⅰ) 용기에 고정 가능하고 포트를 형성하는 플랜지; 및

ⅱ) 상기 포트가 폐쇄되는 폐쇄 구성에 있을 때 상기 플랜지에 연결 가능하고, 포트가 개방되는 개방 구성으로 이동 가능한 도어를 포함하며;

b) 베타 포트 조립체는:

ⅰ) 이송될 물질을 수납하는 이송 컨테이너에 고정 가능하고, 포트를 형성하는 플랜지; 및

ⅱ) 도어가 플랜지 및 폐쇄된 포트에 밀봉식으로 결합되는 폐쇄 구성으로부터 도어가 플랜지로부터 변위되고 포트가 개방된 제2 개방 구성으로 이동 가능하고, 폐쇄 구성에서 상기 플랜지에 연결 가능한 도어를 포함하며;

제2 개방 구성에 있을 때 도어가 알파 포트의 도어에 연결되어 양 도어들이 이동될 수 있음으로써 상기 포트들을 통한 물질의 이송을 허용하며;

알파 및/또는 베타 포트는 연장 구성과 보관 구성 사이에서 이동할 수 있는 보호 부재를 포함하며, 제1 알파 및 베타 포트가 서로에 밀봉식으로 결합될 때 보호 부재가 그 보관 구성으로부터 그 연장 구성으로 이동할 수 있음으로써 보호 부재가 제1 및 제2 플랜지 조립체들 사이의 접합부 위에 놓이고 접합부로부터의 오염 가능성으로부터 이동되는 물질을 보호하면서 물질의 통행을 허용한다.

알파 및 베타 포트는 바람직하게, 서로 결합 가능하고 정합 수단을 통해 고정된다.

정합 수단은 알파 또는 베타 포트 중 하나에 배치되는 수형(male) 부재 및 다른 하나에 배치되는 암형 부재를 포함할 수 있다.

적합하게, 수형 부재는 베이어닛 고정부(bayonet fixing)를 포함하며 암형 부재는 상보적 형상의 오목부를 포함한다.

가장 적합하게, 수형 부재는 베타 포트에 배치되며 암형 부재는 알파 포트에 배치된다.

여전히 더 적합하게, 각각의 포트는 복수의 정합 부재를 포함한다.

정합 부재는 알파 및 베타 포트에 대한 도어에 배치될 수 있다.

정합 수단은 베이어닛 핏, 푸쉬-핏 연결(push-fit connection) 또는 다른 적합한 수단을 포함할 수 있다.

베타 포트는 보호 부재를 포함할 수 있다.

보호 부재는 알파 포트와 베타 포트 사이의 접합부 위에 놓이도록 성형되고 물질의 통행을 허용하는 깔대기를 포함할 수 있다.

보호 부재는 게이터를 더 포함할 수 있다.

게이터는 적합하게, 보호 부재가 알파 포트와 베타 포트 사이의 접합부 위에 놓이지 않고 도어가 그 폐쇄 구성으로 결합 및 이동할 때 베타 포트의 도어 뒤에 유지될 수 있는 제1 보관 구성으로부터 보호 부재가 알파 포트와 베타 포트 사이의 접합부 위에 놓일 수 있는 전개된 연장 구성으로, 게이터가 보호 부재의 이동을 허용할 수 있도록, 가요성 물질로 만들어질 수 있다.

가요성 벽은 바람직하게, 보관 구성으로부터 전개된 구성으로 이동될 때 벽의 변형 정도를 결정하는 수단을 가진다. 가장 적합하게, 이는 보관시 정해진 위치와 전개시 정해진 위치를 제공하는 두 개의 회선 또는 세그먼트로 구성된다. 여전히 더 적합하게, 안정한 중간 위치가 제공되지 않는다.

상기 수단은 미리 결정된 위치에 환형 벽의 두꺼운 부분을 포함할 수 있다.

게이터는 어느 구성에서도 보호 부재를 제자리에 유지하는데 충분한 강성이지만 이동을 허용하는데 충분한 가요성을 갖는 가요성 벽을 포함할 수 있다.

보호 부재 및 게이터는 일체로 형성될 수 있다. 게이터의 가요성 벽은 이송 백과 일체로 형성될 수 있다.

보호 부재는 외부에서 가해진 힘에 의해 그 구성들 사이에서 이동될 수 있다.

보호 부재는 작업자가 보호 부재를 그 구성들 사이에서 이동할 수 있게 하는 이송 백에 배치되는 작동 수단에 작동 가능하게 연결될 수 있다.

작동 수단은 보호 부재를 그 구성들 사이에서 이동시키는 힘을 작업자가 가하는데 사용될 수 있는 핸들을 포함할 수 있다.

알파 포트는 개구를 제어하고 포트를 폐쇄하는 도어 작동 수단과 관련되어 있을 수 있다.

작동기는 알파 포트의 도어에 작동 가능하게 연결될 수 있다.

작동기는 도어의 병진운동 및 도어의 회전 운동을 가능하게 할 수 있다.

작동기는 한 단부에 도어가 장착되고 다른 단부에 견부(shoulder)가 장착되는 곡선 아암에 작동 가능하게 연결될 수 있으며, 견부는 도어가 포트를 방해하지 않도록 알파 포트로부터 도어를 후방으로 이동시키는 병진 운동을 가능하게 하고 도어를 알파 포트로부터 피봇시키는 회전 운동을 가능하게 할 수 있다.

전술한 바와 같이 도어를 알파 포트로부터 피봇시킴으로써 용기에 대한 기류의 그러한 메커니즘의 영향을 감소시킨다. 전형적으로, 용기는 천장으로부터 멀어지게 공기를 하향으로 변위시키는, 천장에서 기류를 생성하는 수단을 가질 것이다. 전술한 바와 같이 포트를 비키어 이동하는 도어는 도어가 상대적으로 낮은 프로파일을 가지며 개방될 때 용기 벽에 가깝게 배치되고 포트를 비키어 이동되게 보장한다. 따라서 기류에 제공되는 도어와 그의 아암의 최소 프로파일이 존재함으로써 용기의 기능으로 도어가 개방되는 영향을 감소시킨다.

알파 포트는 챔버 내로 이송될 때 알파 포트로부터 멀어지게 물질을 지향시키는 슈트(chute)와 추가로 관계되어 있을 수 있다.

베타 포트는 또한, 일단 도어가 개방된 후에 그 폐쇄 구성에서 포트와 재결합되면 도어를 영구적으로 결합시키는 수단을 포함할 수 있다.
베타 도어가 베타 포트와 재결합될 때 베타 도어를 영구적으로 잠기게 하는 잠금 수단을 포함할 수 있다.
잠금 수단이 베타 도어를 잠갔을 때를 나타내는 표시기 수단을 구비할 수 있다.
표시기 수단은 시각적 표시기를 포함할 수 있다.
잠금 수단은 베타 도어가 베타 플랜지로부터 먼저 해체될 때 자동으로 준비될 수 있다.
알파 포트의 알파 도어 위에 놓일 수 있고 멸균 유체가 내부로 통과할 수 있는 챔버를 형성할 수 있는 멸균 모듈을 더 포함할 수 있다.
조립체는, 알파 포트 및 베타 포트가 그 사이가 이격되어 챔버를 형성하는 알파 도어 및 베타 도어에 밀봉식으로 연결되는 중간 구성을 포함하며, 챔버는 도어들 또는 도어의 시일 또는 양자 모두의 외부 표면에 대한 오염제거를 위한 멸균 수단을 도입하기 위한 수단을 가질 수 있다.
멸균 수단은 UV, 오존, 스팀, 증기 과산화수소, 이산화 염소 및 포름알데히드 중 어느 하나 이상을 포함할 수 있다.
두 개의 도어가 개방 구성에 있을 때, 제2 포트 도어는 절연체 내에 위치된 차폐물 뒤로 후퇴되어 절연체를 오염시키는 제2 포트 도어의 에지와 시일로부터의 오염 위험을 최소화할 수 있다.

보호 부재는 그 구성들 사이에서 이동하도록 적합하게 외부에서 작동된다. 보호 부재는 적합하게, 절연체 배리어 챔버의 밀폐 용적 및/또는 베타 포트 또는 제2 포트가 이송 컨테이너, 예를 들어 이송 컨테이너의 밀폐 용적에 연결되는 곳의 외부에서 작동된다.

도어의 개폐는 자동화될 수 있다.

시스템은 고속 이송 포트(RTP) 시스템용으로 사용될 수 있다.

용기는 다음, 즉 챔버, 절연체 챔버, 제한적인 접근 배리어(RAB), 스크린 등 중 임의의 하나 이상을 포함할 수 있다.

시스템 또는 장치는 무균 이송 시스템 또는 장치일 수 있다.

시스템은 입구 및 출구를 갖는 밀폐 챔버를 형성하는 하우징을 포함하는 모듈을 더 포함할 수 있다. 입구는 베타 포트에 연결 가능하며 출구는 용기에 연결 가능하다. 입구는 알파 포트를 포함한다. 모듈은 전술한 바와 같이 알파 포트를 갖지 않지만 모듈의 출구가 연결될 수 있는 폐쇄 가능한 입구를 갖는 용기에서 시스템이 사용될 수 있게 한다.

본 발명은 이제 첨부 도면을 참조하여 단지 예로서 설명될 것이다.
도 1은 본 발명에 따른 조립체의 사시도이고;
도 2는 본 발명에 따른 연장 구성의 보호 부재에 대한 사시도이며;
도 3은 본 발명에 따른 그 보관 구성의 보호 부재에 대한 사시도이고;
도 4는 도어가 분리된 본 발명에 따른 베타 포트의 사시도이며;
도 5는 본 발명에 따른 알파 포트의 외부 도면이고;
도 6은 본 발명에 따른 알파 포트의 내부 도면이며;
도 7은 본 발명에 따른 컨테이너에 부착된 베타 포트의 단면도이고;
도 8a 및 도 8b는 도어가 변위된 본 발명에 따른 알파 및 베타 포트의 각각의 사시도 및 단면도 그리고 이러한 구성에서 포트의 사시도이며;
도 9a 내지 도 9c는 도어가 변위 및 회전된 본 발명에 따른 알파 및 베타 포트의 각각의 2개의 사시도 및 단면도, 이러한 구성에서 포트의 사시도 그리고 이러한 구성에서 챔버의 내부 도면이고;
도 10a 및 도 10b는 도어가 변위 및 회전되고 보호 부재가 전개된 본 발명에 따른 알파 및 베타 포트의 각각의 사시도 및 단면도, 이러한 구성에서 포트의 사시도 그리고 이러한 구성에서 챔버의 내부 도면이며;
도 11은 잠금 특성(lock out feature)을 갖는 베타 포트의 사시도이고;
도 12는 포트를 통한 물질의 이동 및 그 연장 구성으로 전개된 보호 부재를 도시하는 본 발명에 따라 연결되는 알파 및 베타 포트의 단면도이며;
도 13은 본 발명에 따른 다른 실시예를 도시하고;
도 14a 내지 도 14j는 도 13의 실시예의 다양한 구성을 도시한다.

도면은 수동 베타 포트(12) 및 능동 알파 포트(14)를 갖는 조립체(10)(도 1)를 도시하며, 수동 및 능동 포트는 이들 포트가 서로 결합할 수 있도록 상보적으로 성형된다.

수동 베타 포트(12)는 수동 포트 도어(18)를 해체 가능하게 고정할 수 있는 환형 개구를 형성하는 환형 플랜지(16)를 가진다. 환형 플랜지(16)의 반대 단부인 수동 포트(12)의 말단부에 배치된 것은 두 개의 핸들(24)을 갖는 환형 클램프(22)이다.

환형 링(16)과 환형 클램프(22) 사이에 배치된 것은 보호 부재(28)의 게이터(gaiter)(26)이다(도 2). 보호 부재는 물질이 통과할 수 있는 깔대기(funnel)를 형성하는 원통형 몸체(30)를 가진다. 자유 단부(32)는 알파 포트(12)와 베타 포트(14) 사이에 형성된 포트를 통과할 수 있는 크기이다.

보호 부재(28)의 다른 단부(34)는 환형 클램프(22)와 협동하여 이들 사이에 가요성 벽을 갖는 컨테이너(도시 생략)를 고정하는 원형 클램프 플랜지(36)를 포함한다. 클램프 플랜지(36)와 포트 플랜지(16) 사이로 연장하는 것은 원통형 몸체(30)가 플랜지(16)에 가깝게 연장하거나 바람직하게 약간 초과하여 연장하는 보관 구성(도 3)으로부터 원통형 몸체(30)가 플랜지(16)를 상당히 초과하여 연장하는 연장 구성(도 2)으로 보호 부재(28)가 이동할 수 있게 하는 가요성 게이터(26)이다.

게이터(26)는 가요성 벽(38)을 가지며, 그 가요성 벽은 연장될 때 보호 부재의 보관 구성에서, 플랜지(36)에 인접한 좁은 섹션(40) 및 플랜지(16)에 인접한 넓은 섹션(42)을 가진다. 가요성 벽은 게이터(26)가 플랜지(36)로부터 플랜지(16) 쪽으로 넓어지는 요부(waist)(44)를 가진다.

게이터(26)는 다수의 별개의 구성을 가지는 그러한 방식으로 형성된다. 게이터(26)의 가요성 벽(38)은 별개의 구성을 결정하기 위한 수단을 제공하기 위해 환형의 두꺼운 부분을 가짐으로써, 그 보관 구성으로부터 그 연장 구성으로 그리고 그 반대로 보호 부재(28)의 이동이 미리 결정되어 원통형 몸체는 플랜지(36)를 초과한 미리 결정된 거리만큼 연장하고 사용자에게 긍정적인 피드백을 제공하여 보호 부재가 정확한 위치에 성공적으로 전개된 것을 사용자가 확신할 수 있게 한다. 이는 보관시 정해진 위치와 전개시 정해진 위치를 제공하는 두 개의 회선(convolute) 또는 세그먼트로 구성된다. 벽(38)과 두꺼운 부분의 가요성 성질로 인해 안정한 중간 위치가 제공되지 않아서, 보호 부재는 보관 위치 또는 전개 위치로 편향되고 중간 위치에 저항하게 되어 사용자는 사용 중에 두 가지 구성 중 하나의 구성을 확신할 수 있다. 이는 사용자가 물질을 언제 이송할지 그리고 사용 후에 베타 포트의 포트 도어(18)를 언제 부착할지를 결정할 수 있게 한다.

도 4는 수동 도어(18)가 분리된 베타 포트(12)를 도시한다. 수동 도어(18)는 원형의 평면 단부 벽(45) 및 도어(18)를 제자리에 선택적으로 유지하도록 태브(58)를 수용하기 위해서 원주에 등 간격으로 그리고 환형 플랜지(16) 상의 위치 설정 태브(58)에 대한 상보적인 형상으로 배치되는 4개의 슬롯(47)을 갖춘 개방 단부(46)를 갖는 중공형의 일반적으로 절두 원추체를 가진다. 능동 포트의 도어(50) 상에 배치되는 유지 홈(49)에 대한 상보적인 형상인 위치 설정 태브(48)가 단부 벽(45) 주위에 원주 방향으로 그리고 등 간격으로 배치된다.

도 5는 환형 플랜지(52)와 결합되는 그 폐쇄 구성의 알파 포트 도어(50)로 폐쇄된 알파 포트(14)를 도시한다. 포트(14)의 한쪽에는 결합시 알파/베타 포트의 개폐를 작동시키는 작동기(54)가 있다.

환형 플랜지(52)는 그의 원주 주위에 등 간격으로 배치되는 4개의 오목한 슬롯(56)을 가진다. 슬롯은 베타 포트의 환형 링(16)의 원주 주위에 등간격으로 배치되는 베이어닛 위치 설정 태브(58)의 형상에 대한 상보적인 형상이다.

사용시에, 위치 설정 태브(58)는 베타 포트를 알파 포트와 정확한 정렬로 위치시키는 것을 돕는다. 도 6은 절연체 배리어 챔버 내부로부터 그 폐쇄 구성의 알파 포트 도어(50)를 도시한다. 도어(50)에 작동 가능하게 연결되는 것은 개방 구성일 때 또한 아암을 알파 포트로부터 멀리 피봇시킬 수 있는 연장 가능한 견부(64)에 하나의 단부가 고정되는 곡선 프로파일을 가지는 작동 아암(62)이다. 플랜지(52)의 내면의 하부 원주로부터 연장하는 것은 물질을 수용하여 챔버의 내벽(68)으로부터 멀어지게 지향시키는 슈트(66)이다. 작동 아암(62)은 알파 포트 도어가 폐쇄될 때 슈트에 간극을 제공하는 곡선 프로파일을 가진다. 피봇은 도어의 인체공학적 개구를 제공하기 위해 슈트의 아래 및 한쪽에 위치하는데, 이는 (1) 도어를 개방하는데 필요한 회전 각이 바람직하게 90°미만이고, (2) 도어를 개폐하는데 필요한 토크가 인체공학적 범위 내에 있고, (3) 도어의 중량으로 인해 도어가 개방될 때 안정된 위치를 제공하고 폐쇄될 때 안정한 위치를 제공하는 그러한 아크 이동이 있음을 의미한다.

도 7은 컨테이너(69)에 부착된 베타 포트를 도시한다. 제1 구성에서, 알파 및 베타 포트가 연결되며; 플랜지(16, 52)가 결합된다. 도어(18, 50)는 여전히 그들의 폐쇄 구성으로 있다.

도 8a 및 도 8b는 그들 각각의 플랜지(16, 52)와 분리된 도어(18, 50)를 도시하며, 이들 도어는 챔버의 내부 쪽으로 병진 운동으로 변위된다.

도 9a 내지 도 9c는 제3 구성의 알파 및 베타 포트를 도시하고: 도어(18, 50)가 서로 결합되며; 알파 포트(50)의 도어가 그의 각각의 플랜지(16, 52)로부터 분리되고; 베타 포트 도어(18)가 근위 플랜지(16)의 내면 상에 놓인 러그(58)로부터 분리되며; 작동 아암은 견부(64)를 중심으로 피봇되어, 알파 및 베타 포트의 경로 밖으로 도어(18, 50)를 회전시킴으로써 베타 포트가 고정될 수 있는 컨테이너의 내부에 챔버를 연결하는 관통 구멍이 그들 사이에 존재하게 된다. 보호 부재(28)의 원통형 몸체(30)는 그 보관 구성에서 볼 수 있다.

도 10a 및 도 10b는 알파 및 베타 포트(도 9a 내지 도 9c)의 제3 구성을 도시하지만 보호 부재(28)는 그 연장 구성으로 전개된다. 게이터의 가요성 벽은 변형되어 보호 부재가 그 연장 구성으로 이동되게 하며 환형의 두꺼운 부분에 의해 제공된 미리 결정된 위치가 명확하게 보인다. 또한, 원통형 몸체(30)는 이제 알파 및 베타 포트 사이의 접합부 위로 그리고 슈트(66) 위의 챔버 내로 연장한다. 포트들 사이의 접합부에 존재할 수 있는 임의의 오염물로부터 오염의 우려 없이 이제 물질이 포트를 통해 안전하게 이송될 수 있다.

일단 물질이 이송되면, 공정은 포트의 도어를 폐쇄하고 베타 포트를 알파 포트로부터 분리하기 위해 반전된다.

도 11은 베타 포트가 재사용되는 것을 방지하여 무균 상태의 유지를 돕게 될 베타 포트에 대한 잠금 기능을 도시한다. 잠금 기능은 도어(18)가 베타 포트의 플랜지(16)와 재결합될 때, 도어가 플랜지에 영구적으로 고정되어 콘테이너 및 그의 포트의 재개방 및 재사용을 방지하는 것을 보장한다. 잠금 특성은 근위 수동 플랜지의 내면 상에 비-복귀 클립(70)을 포함하며, 이는 수동 도어(20) 및 수동 플랜지(16)의 러그 및 슬롯이 그들의 시작 위치와 정렬되게 회전되는 것을 방지함으로써, 이송이 일어난 후에 수동 도어가 수동 플랜지로부터 쉽게 분리될 수 없게 한다. 잠금 기능은 수동 도어가 수동 플랜지로부터 처음 해체될 때 (임의의 다른 사용자 행동에 의존하지 않고) 자동으로 준비된다.

도 12는 컨테이너(69)로부터 챔버의 내측으로 물질(100)의 이송을 도시하며, 그 이동 방향은 화살표에 의해 도시된다. 보호 부재가 전개되어 관련 링의 위에 놓임으로써 오염을 방지한다.

도 13은 수동 베타 포트(202) 및 능동 알파 포트(204)를 갖는 조립체(200)를 도시하며, 여기서 수동 및 능동 포트는 이들이 서로 결합될 수 있고 전술한 바와 같은 특징을 갖도록 상보적으로 성형된다. 포트(202, 204)들 사이에 놓이는 것은 이송 모듈(206)이며, 이송 모듈은 하나의 단부에 알파 포트를 그리고 다른 단부에 종래의 절연체 챔버(208) 등과 정합하는 커넥터를 가지는 챔버를 포함한다. 모듈의 장점은 기존 시스템이 본 발명과 관련된 장점으로부터 이득을 얻을 수 있게 하는 것이다. 이송 모듈과 절연체 챔버 사이로 연장하는 것은 슈트(210)이며, 이 슈트는 물질의 통과를 용이하게 하기 위해 그의 전개된 구성에 있을 때 보호 부재(212)에 연결될 수 있다.

도 14a 내지 도 14j는 알파 및 베타 포트를 개폐하여 챔버 내로의 물질 이동 및 연결시(220) 알파 및 베타 포트의 두 개의 도어 이동을 용이하게 하기 위한 조립체(200)의 다양한 구성을 개략적으로 도시한다. 화살표는 사용 중에 시스템의 다양한 구성요소의 이동 방향을 도시한다.

Claims

알파 포트 조립체 및 베타 포트 조립체를 포함하는 외부 작동식 알파/베타 포트 시스템으로서,
a) 상기 알파 포트 조립체는:
ⅰ) 용기에 고정 가능하고 알파 포트를 형성하는 알파 플랜지; 및
ⅱ) 상기 알파 포트가 폐쇄되는 폐쇄 구성에 있을 때 상기 알파 플랜지에 연결 가능한 알파 도어로서, 상기 알파 도어는 상기 알파 포트가 개방되는 개방 구성으로 이동 가능한 것인 알파 도어를 포함하며;
b) 상기 베타 포트 조립체는:
ⅰ) 이송될 물질을 수납하는 이송 컨테이너에 고정 가능하고, 베타 포트를 형성하는 베타 플랜지; 및
ⅱ) 폐쇄 구성에서 상기 베타 플랜지에 연결 가능한 베타 도어로서, 상기 베타 도어가 베타 플랜지 및 폐쇄된 포트에 밀봉식으로 결합되는 폐쇄 구성, 그리고 상기 베타 도어가 베타 플랜지로부터 변위되어 상기 베타 포트가 개방된 제2 개방 구성으로부터 이동 가능한 것인 베타 도어를 포함하며;
상기 제2 개방 구성에서 상기 베타 도어가 상기 알파 포트의 알파 도어에 연결되어 양 도어들이 이동될 수 있음으로써 상기 포트들을 통한 물질의 이송을 허용하며;
상기 알파 포트 또는 베타 포트 또는 양자 모두는 연장 구성과 보관 구성 사이에서 이동할 수 있는 보호 부재를 포함하며, 상기 알파 및 베타 포트가 서로에 밀봉식으로 결합될 때, 상기 보호 부재가 그 보관 구성으로부터 그 연장 구성으로 이동할 수 있음으로써, 상기 보호 부재가 알파 및 베타 플랜지 조립체들 사이의 접합부 위에 놓이고 상기 접합부로부터의 오염 가능성으로부터 이동되는 물질을 보호하면서 물질의 통행을 허용하는 것인 외부 작동식 알파/베타 포트 시스템.
제1항에 있어서, 상기 알파/베타 포트는 절연체 배리어 챔버의 내부 용적의 외부에서 작동되는 것인 외부 작동식 알파/베타 포트 시스템.
제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 알파 및 베타 포트는 서로 결합 가능하고 정합 수단을 통해 고정되는 것인 외부 작동식 알파/베타 포트 시스템.
제3항에 있어서, 상기 정합 수단은 알파 또는 베타 포트 중 하나에 배치되는 수형(male) 부재 및 다른 하나에 배치되는 암형 부재를 포함할 수 있는 것인 외부 작동식 알파/베타 포트 시스템.
제4항에 있어서, 상기 수형 부재는 베이어닛 고정부를 포함하며 상기 암형 부재는 상보적 형상의 오목부를 포함하는 것인 외부 작동식 알파/베타 포트 시스템.
제4항에 있어서, 상기 정합 수단은 푸쉬-핏 연결(push-fit connection)을 포함하는 것인 외부 작동식 알파/베타 포트 시스템.
제5항에 있어서, 상기 수형 부재는 베타 포트에 배치되며 상기 암형 부재는 알파 포트에 배치되는 것인 외부 작동식 알파/베타 포트 시스템.
제7항에 있어서, 상기 각각의 포트는 복수의 정합 부재를 포함하는 것인 외부 작동식 알파/베타 포트 시스템.
제8항에 있어서, 상기 정합 부재는 알파 및 베타 포트에 대한 도어에 배치되는 것인 외부 작동식 알파/베타 포트 시스템.
제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 베타 포트는 보호 부재를 포함할 수 있는 것인 외부 작동식 알파/베타 포트 시스템.
제10항에 있어서, 상기 보호 부재는 알파 포트와 베타 포트 사이의 접합부 위에 놓이도록 성형되고 물질의 통행을 허용하는 깔대기(funnel)를 포함하는 것인 외부 작동식 알파/베타 포트 시스템.
제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 보호 부재는 게이터(gaiter)를 더 포함하는 것인 외부 작동식 알파/베타 포트 시스템.
제12항에 있어서, 상기 베타 도어가 그 폐쇄 구성에서 결합될 때, 상기 보호 부재가 알파 포트와 베타 포트 사이의 접합부 위에 놓이지 않고, 상기 베타 도어 뒤에 유지될 수 있는 제1 보관 구성으로부터의 상기 보호 부재의 이동과, 상기 보호 부재가 알파 포트와 베타 포트 사이의 접합부 위에 놓일 수 있는 전개된 연장 구성으로의 이동이, 상기 게이터에 의해 가능하도록, 상기 게이터는 가요성 물질로 만들어지는 것인 외부 작동식 알파/베타 포트 시스템.
제13항에 있어서, 상기 게이터는 보관 구성으로부터 전개된 구성으로 이동될 때 벽의 변형 정도를 결정하는 수단을 가지는 가요성 벽을 포함하는 것인 외부 작동식 알파/베타 포트 시스템.
제14항에 있어서, 상기 수단은 미리 결정된 위치에 환형 벽의 두꺼운 부분을 포함할 수 있는 것인 외부 작동식 알파/베타 포트 시스템.
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제15항에 있어서, 상기 알파 포트의 알파 도어에 작동 가능하게 연결되는 도어 작동기를 더 포함하는 것인 외부 작동식 알파/베타 포트 시스템.
제17항에 있어서, 상기 도어 작동기는 알파 도어의 병진운동 및 알파 도어의 회전 운동을 가능하게 하는 것인 외부 작동식 알파/베타 포트 시스템.
제18항에 있어서, 상기 도어 작동기는, 한 단부에 알파 도어가 장착되고 다른 단부에 견부가 장착되는 곡선 아암에 작동 가능하게 연결되며, 상기 견부는 알파 도어가 알파 포트를 방해하지 않도록 알파 포트로부터 알파 도어를 후방으로 이동시키는 병진 운동을 가능하게 하고 알파 도어를 알파 포트로부터 피봇시키는 회전 운동을 가능하게 하는 것인 외부 작동식 알파/베타 포트 시스템.
제18항에 있어서, 상기 도어 작동기는 알파 도어를 병진 이동 또는 회전시키는데 사용되는 것인 외부 작동식 알파/베타 포트 시스템.
제19항에 있어서, 어느 도어도 포트를 방해하지 않도록 2개의 도어가 개방 구성에 있을 때, 알파 도어는 이송될 제품이 알파 도어의 에지 및 시일과 접촉할 위험을 최소화하기에 충분한 거리만큼 알파 포트로부터 이격되는 것인 외부 작동식 알파/베타 포트 시스템.
제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 알파 포트는 챔버 내로 이송될 때 알파 포트로부터 멀어지게 물질을 지향시키는 슈트(chute)에 연결되는 것인 외부 작동식 알파/베타 포트 시스템.
제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 베타 포트는, 일단 베타 도어가 개방된 후에 그 폐쇄 구성에서 베타 포트와 재결합되면 베타 도어를 영구적으로 결합시키는 수단을 포함하는 것인 외부 작동식 알파/베타 포트 시스템.
제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 베타 포트는, 보호 부재가 그 구성들 사이에서 이동될 수 있도록 절연체 배리어 챔버의 내부 용적의 외부에서 작동될 수 있는 보호 부재에 작동 가능하게 연결되는 보호 부재 작동 수단을 포함하는 것인 외부 작동식 알파/베타 포트 시스템.
제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 베타 도어가 베타 포트와 재결합될 때 베타 도어를 영구적으로 잠기게 하는 잠금 수단을 포함하는 외부 작동식 알파/베타 포트 시스템.
제25항에 있어서, 상기 잠금 수단이 베타 도어를 잠갔을 때를 나타내는 표시기 수단을 구비하는 외부 작동식 알파/베타 포트 시스템.
제26항에 있어서, 상기 표시기 수단은 시각적 표시기를 포함하는 것인 외부 작동식 알파/베타 포트 시스템.
제25항에 있어서, 상기 잠금 수단은 베타 도어가 베타 플랜지로부터 먼저 해체될 때 자동으로 준비되는 것인 외부 작동식 알파/베타 포트 시스템.
제1항 또는 제2항에 있어서, 알파 포트의 알파 도어 위에 놓일 수 있고 멸균 유체가 내부로 통과할 수 있는 챔버를 형성할 수 있는 멸균 모듈을 더 포함하는 외부 작동식 알파/베타 포트 시스템.
제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 조립체는, 상기 알파 포트 및 베타 포트가 그 사이가 이격되어 챔버를 형성하는 알파 도어 및 베타 도어에 밀봉식으로 연결되는 중간 구성을 포함하며, 상기 챔버는 상기 도어들 또는 도어의 시일 또는 양자 모두의 외부 표면에 대한 오염제거를 위한 멸균 수단을 도입하기 위한 수단을 가지는 것인 외부 작동식 알파/베타 포트 시스템.
제30항에 있어서, 상기 멸균 수단은 UV, 오존, 스팀, 증기 과산화수소, 이산화 염소 및 포름알데히드 중 어느 하나 이상을 포함하는 것인 외부 작동식 알파/베타 포트 시스템.
제1 및 제2 밀폐 용적을 밀봉식으로 연결하기 위한 장치로서,
서로 밀봉식으로 결합 가능한 제1 및 제2 플랜지를 포함하며, 상기 제1 플랜지가 제1 밀폐 용적과 관계되고 상기 제2 플랜지가 제2 밀폐 용적과 관련되며,
상기 제1 플랜지가 물질의 통과 이동을 허용하는 제1 포트를 포함하며, 상기 포트는, 폐쇄 구성에서 제1 플랜지와 밀봉 가능하게 결합되고 개방 구성에서 제1 플랜지로부터 분리되어 물질의 통행을 허용하는 제1 포트 도어를 통해 폐쇄 가능하며,
상기 제2 플랜지는, 물질의 통과 이동을 허용하고 폐쇄 구성에서 제2 플랜지와 밀봉 가능하게 결합되며 개방 구성에서 제2 플랜지로부터 분리되어 물질의 통행을 허용하는 제2 포트 도어를 통해 폐쇄 가능하며,
상기 장치는 연장 구성과 보관 구성 사이에서 이동할 수 있는 보호 부재를 포함하고, 상기 제1 및 제2 플랜지가 서로 밀봉식으로 결합되고 그들의 제2 구성에 있을 때, 상기 보호 부재가 그 보관 구성으로부터 그 연장 구성으로 이동될 수 있어서, 보호 부재가 제1 플랜지와 제2 플랜지 사이의 접합부 위에 놓이고 접합부로부터의 오염 가능성으로부터 통과하는 물질을 보호하면서 제1 및 제2 포트를 통한 물질의 통행을 허용하는 것인 장치.
제32항에 있어서, 상기 두 개의 도어가 개방 구성에 있을 때, 상기 제2 포트 도어는 절연체 내에 위치된 차폐물 뒤로 후퇴되어 절연체를 오염시키는 제2 포트 도어의 에지와 시일로부터의 오염 위험을 최소화하는 것인 장치.
제32항 또는 제33항에 있어서, 상기 제1 플랜지는 보호 부재가 그 구성들 사이에서 이동될 수 있도록 제1 및 제2 밀폐 용적에 대해 외부에서 작동될 수 있는 보호 부재에 작동 가능하게 연결되는 보호 부재 작동 수단을 포함하는 것인 장치.
보호 부재가 제1 및 제2 용적 외부의 수단에 의해 그 보관 구성과 전개된 구성 사이에서 이동되는 제1항 또는 제2항에 따른 시스템의 사용을 포함하는 제1 및 제2 밀폐 용적 사이로 물질을 이송하는 방법으로서,
1) 알파 포트와 베타 포트가 폐쇄 구성에 있으며 플랜지가 서로 결합되고 그 사이에 시일을 갖도록 알파 포트와 베타 포트를 결합시키는 단계;
2) 물질의 통행을 허용하도록 알파 도어의 개방 구성으로 알파 도어를 이동시키는 단계; 및
3) 보호 부재가 제1 플랜지와 제2 플랜지 사이의 접합부 위에 놓이고 접합부로부터의 오염 가능성으로부터 통과하는 물질을 보호하면서 제1 및 제2 포트를 통한 물질의 통행을 허용하도록, 보호 부재의 보관 구성으로부터 연장 구성으로 보호 부재를 이동시키는 단계
를 포함하는 방법.
제35항에 있어서, 상기 보호 부재의 보관 구성으로부터 연장 구성으로 보호 부재를 이동시키는 단계는, 보호 부재 작동 수단을 외부에서 작동시킴으로써 달성되는 것인 방법.
보호 부재가 제1 및 제2 용적 외부의 수단에 의해 그 보관 구성과 전개된 구성 사이에서 이동되는 제32항 또는 제33항에 따른 장치의 사용을 포함하는 제1 및 제2 밀폐 용적 사이로 물질을 이송하는 방법으로서,
1) 제1 및 제2 포트 도어가 폐쇄 구성에 있으며 플랜지가 서로 밀봉되도록 제1 및 제2 플랜지를 결합시키는 단계;
2) 물질의 통행을 허용하도록 제1 포트 도어의 개방 구성으로 제1 포트 도어를 이동시키는 단계; 및
3) 보호 부재가 제1 플랜지와 제2 플랜지 사이의 접합부 위에 놓이고 접합부로부터의 오염 가능성으로부터 통과하는 물질을 보호하면서 제1 및 제2 포트를 통한 물질의 통행을 허용하도록, 보호 부재의 보관 구성으로부터 연장 구성으로 보호 부재를 이동시키는 단계
를 포함하는 방법.
제37항에 있어서, 상기 보호 부재의 보관 구성으로부터 연장 구성으로 보호 부재를 이동시키는 단계는, 보호 부재 작동 수단을 외부에서 작동시킴으로써 달성되는 것인 방법.
제37항에 있어서, 상기 제2 포트 도어가 상기 제2 플랜지로부터 더 이상 분리되지 않도록 제2 플랜지와 제2 포트 도어를 재-결합하고 상기 제2 플랜지에 상기 제2 포트 도어를 잠그는 후속 단계를 더 포함하는 방법.
제39항에 있어서, 제2 포트 도어가 제2 플랜지로부터 먼저 해체될 때 자동으로 준비되는 잠금 수단을 더 포함하는 것인 방법.