KR102097542B1 - 이동 방지 특성을 갖는 스텐트 - Google Patents

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셰이머스 에프. 오셔그네시
개리 제이. 리나
제이슨 와이너
데인 티. 세돈
신 피. 플뢰리
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보스톤 싸이엔티픽 싸이메드 인코포레이티드
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Abstract

인공 삽입물(10)은 제 1 단부(14), 제 2 단부(16) 및 세로축을 따라 그 내부를 통해 확장되는 루멘을 구비한 팽창성 관형 골조(12)를 포함한다. 상기 팽창성 관형 골조는 복수의 상호 연결된 스트럿(20)을 포함한다. 상기 상호 연결된 스트럿들은 방사상 외향면을 포함하며, 여기서 상기 방사상 외향면은 그 사이에 형성된 이동 방지용 톱니(30)들을 한정하는 복수의 이동 방지 홈(32)을 포함한다. 상기 이동 방지용 톱니들은 몸체 루멘 내부에서 상기 인공 삽입물의 이동을 막기 위해 조직을 결착하도록 구성된다.

Description

이동 방지 특성을 갖는 스텐트{STENT WITH ANTI-MIGRATION FEATURES}
관련 출원서의 교차 참조
본 출원서는 2014년 12월 19일자로 출원되고 그 전체가 본원에서 참고로 인용된 미국 가출원 제 62/094,216 호에 대해 35 U.S.C. §119(e) 하에 우선권을 주장한다.
본 발명은 스텐트(stent)와 같이 이동 방비 특성을 포함하는 인공 삽입물에 관한 것이다. 더욱 상세하게는, 본 발명은 스텐트와 같이 그 표면을 따라 복수의 이동 방지용 톱니들(teeth)을 포함하는 인공 삽입물에 관한 것이다.
인공 삽입물(endoprosthesis)은 다양한 의료 적용을 위해 몸체 루멘(body lumen) 내에 위치하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 인공 삽입물은 혈관 내 협착증을 치료하기 위해 사용될 수 있거나, 혈관, 요도관, 담관, 기관기관지관(tracheobronchial tract), 식도관 또는 신장관에서 유체 개구부 또는 경로를 유지하기 위해 사용되거나, 몇몇의 경우에는 인공 밸브 또는 필터와 같은 장치를 몸체 루멘 내부에 위치시키기 위해 사용될 수 있다. 노출되거나 부분적으로 덮인 인공 삽입물들은 인공 삽입물의 구조를 통한 조직의 내향 성장(ingrowth)을 허용하여 상기 인공 삽입물의 이동을 방지한다. 그러나 얼마 시간 이후에 상기 인공 삽입물을 제거되어야 할 경우, 상기 내향 성장한 조직을 절단 제거해야 하며, 이는 몸체 루멘에 유의한 외상을 야기한다. 반면, 완전히 덮인 인공 삽입물들은 조직 내향 성장을 방지하여 제거를 용이하게 한다. 그러나 완전히 덮인 인공 삽입물들은 상기 몸체 루멘을 통해 이동하는 경향이 있다.
따라서 인공 삽입물의 제거가 필요한 경우에 환자의 몸체 루멘에 대한 외상을 감소시키면서 이동 방지 특성을 나타내는 인공 삽입물들을 제공하는 것이 바람직하다.
본 발명은 의료 장비 구조체 및 조립체를 제조하는 몇몇 대안적인 설계, 재료 및 방법, 및 이들의 용도에 관한 것이다.
하나의 실시예에서, 인공 삽입물은 제 1 단부, 제 2 단부 및 세로축을 따라 그 내부를 통해 확장되는 루멘을 구비한 팽창성 관형 골조를 포함한다. 상기 팽창성 관형 골조는 복수의 상호 연결된 스트럿(interconnected strut)을 포함한다. 상기 상호 연결된 스트럿들은 그 사이에 형성된 이동 방지용 톱니를 한정하는 복수의 이동 방지 홈을 포함하는 방사상 외향면을 포함한다. 상기 이동 방지용 톱니들은 몸체 루멘 내부에서 상기 인공 삽입물의 이동을 막기 위해 조직을 결착하도록 구성된다.
부가적이거나 대안적으로는, 상기 이동 방지용 톱니들 각각은 제 1 측면 및 상기 제 1 측면을 향해 수렴하는 제 2 측면을 포함한다.
부가적이거나 대안적으로는, 상기 제 1 측면은 상기 세로축에 대해 예각으로 상기 제 1 단부를 향해 방사상 외부로 기울어져 있다.
부가적이거나 대안적으로는, 상기 제 2 측면은 상기 세로축에 대해 예각으로 상기 제 1 단부를 향해 방사상 외부로 기울어져 있다.
부가적이거나 대안적으로는, 상기 제 1 측면의 각도는 상기 제 2 측면의 각도보다 작다.
부가적이거나 대안적으로는, 상기 제 1 측면 및 상기 제 2 측면은 라인을 따라 점에 수렴한다.
부가적이거나 대안적으로는, 상기 이동 방지용 톱니들은 상기 제 1 측면 및 상기 제 2 측면 둘 모두를 가로지르는 편평한 표면을 더 포함한다.
부가적이거나 대안적으로는, 상기 편평한 표면은 일반적으로는 상기 세로축에 대해 평행하다.
부가적이거나 대안적으로는, 상기 이동 방지용 톱니들의 제 1 부분은 상기 제 1 단부를 향해 기울어져 있는 상기 제 1 및 제 2 측면들 중 적어도 하나를 포함하고, 상기 이동 방지용 톱니들의 제 2 부분은 상기 제 2 단부를 향해 기울어져 있는 상기 제 1 및 제 2 측면들 중 적어도 하나를 포함한다.
부가적이거나 대안적으로는, 상기 이동 방지용 톱니들의 제 1 부분은 상기 제 1 단부에 인접하게 위치하고, 상기 이동 방지용 톱니들의 제 2 부분은 상기 제 2 단부에 인접하게 위치한다.
부가적이거나 대안적으로는, 상기 이동 방지용 톱니들의 제 1 부분은 상기 제 2 단부에 인접하게 위치하고, 상기 이동 방지용 톱니들의 제 2 부분은 상기 제 1 단부에 인접하게 위치한다.
부가적이거나 대안적으로는, 상기 팽창성 관형 골조에는 상기 이동 방지용 톱니들의 제 1 부분과 상기 이동 방지용 톱니들의 제 2 부분 사이에 이동 방지용 톱니가 없다.
부가적이거나 대안적으로는, 상기 이동 방지용 톱니들은 일반적으로는 상기 세로축에 대해 수직으로 배향되어 있다.
부가적이거나 대안적으로는, 상기 이동 방지용 톱니들은 상기 세로축에 대해 사각(oblique angle)으로 배향되어 있다.
부가적이거나 대안적으로는, 상기 이동 방지 홈들은 상기 스트럿의 두께의 약 1% 내지 약 10%의 깊이까지 상기 스트럿 내로 확장된다.
다른 실시예에서, 인공 삽입물은 제 1 단부, 제 2 단부 및 세로축을 따라 그 내부를 통해 확장되는 루멘을 구비한 팽창성 관형 골조를 포함한다. 상기 팽창성 관형 골조는 방사상 외향 표면을 포함하는 복수의 상호 연결된 스트럿을 포함한다. 상기 방사상 외향 표면은 그 사이에 형성된 이동 방지용 톱니들을 한정하기 위해 상기 상호 연결된 스트럿들의 방사상 외향 표면 내로 절단된 복수의 이동 방지 홈을 포함한다. 상기 이동 방지용 톱니들은 제 1 측면 및 상기 제 1 측면을 향해 수렴하는 제 2 측면을 포함한다. 상기 이동 방지용 톱니들은 몸체 루멘 내부에서 상기 인공 삽입물의 이동을 막기 위해 조직을 결착하도록 구성된다.
부가적이거나 대안적으로는, 상기 이동 방지용 톱니들의 제 1 부분은 상기 제 1 단부를 향해 기울어져 있는 상기 제 1 및 제 2 측면들 중 적어도 하나를 포함하고, 상기 이동 방지용 톱니들의 제 2 부분은 상기 제 2 단부를 향해 기울어져 있는 상기 제 1 및 제 2 측면들 중 적어도 하나를 포함한다.
부가적이거나 대안적으로는, 상기 제 1 측면은 상기 세로축에 대해 예각으로 상기 제 1 단부를 향해 방사상 외부로 기울어져 있다.
부가적이거나 대안적으로는, 상기 제 2 측면은 상기 세로축에 대해 예각으로 상기 제 1 단부를 향해 방사상 외부로 기울어져 있다.
부가적이거나 대안적으로는, 상기 제 1 측면의 각도는 상기 제 2 측면의 각도보다 작다.
부가적이거나 대안적으로는, 상기 이동 방지용 톱니들은 상기 제 1 측면 및 상기 제 2 측면 둘 모두를 가로지르는 편평한 표면을 더 포함한다.
다른 실시예로는 인공 삽입물을 형성하는 방법이 있다. 상기 방법은 관형 부재로부터 팽창성 관형 골조를 형성하는 단계를 포함한다. 상기 팽창성 관형 골조는 제 1 단부, 제 2 단부 및 세로축을 따라 그 내부를 통해 확장되는 루멘을 구비한다. 상기 팽창성 관형 골조는 방사상 외향 표면를 구비한 복수의 상호 연결된 스트럿을 포함한다. 상기 방법은 방사상 외향 표면 내에 복수의 이동 방지 홈을 형성하여, 인접한 이동 방지 홈들 사이에 복수의 이동 방지용 톱니를 한정하는 단계를 더 포함한다.
부가적이거나 대안적으로는, 상기 이동 방지용 톱니들은 제 1 측면 및 상기 제 1 측면을 향해 수렴하는 제 2 측면을 포함한다. 상기 제 1 측면은 상기 세로축으로부터 예각으로 상기 제 1 단부를 향해 방사상 외부로 기울어져 있고, 상기 제 2 측면은 상기 세로축으로부터 예각으로 상기 제 1 단부를 향해 방사상 외부로 기울어져 있다. 상기 제 1 측면의 각도는 상기 제 2 측면의 각도보다 작다.
부가적이거나 대안적으로는, 상기 이동 방지용 톱니들은 상기 제 1 측면 및 상기 제 2 측면 둘 모두를 가로지르는 편평한 표면을 더 포함한다.
몇몇 예시적인 실시형태들의 상술한 요약은 본 발명의 각각의 개시된 실시형태를 설명하거나 본 발명의 양태의 모든 실행을 설명하도록 의도되지는 않는다.
본 발명의 양태들은 첨부된 도면과 관련하여 다양한 실시형태에 대한 하기의 상세한 설명을 고려하여 추가로 이해될 수 있다. 도면에서:
도 1은 예시적인 인공 삽입물의 사시도이고;
도 2는 2-2 라인을 따라 절취한 도 1의 인공 삽입물의 세로방향 단면이고;
도 3은 3-3 라인을 따라 절취한 도 1의 인공 삽입물의 가로방향 단면이고;
도 4는 도 1의 인공 삽입물의 팽창성 골조의 일부의 확대도이고;
도 5a 내지 도 5d는 도 1의 인공 삽입물의 팽창성 골조 상에 형성된 이동 방지용 톱니의 몇몇 예시적인 구성을 나타내고;
도 6은 도 1의 인공 삽입물의 대안적인 구성의 세로방향 단면이다.
본 발명의 양태들이 다양한 변경 및 대안적인 형태로 변경 가능할지라도 이의 세부사항들은 도면에 일례로서 도시되어 있으며, 상세하게 설명될 것이다. 그러나 본 발명은 본 발명의 양태들을 상술한 특정 실시형태에 한정하지 않는 것으로 이해되어야 한다. 반대로, 본 발명은 본 발명의 진의 및 범주 내에 있는 모든 변형예, 등가물 및 대안들을 포함하여야 한다.
하기에 정의된 용어들에 있어서, 특허청구범위나 다른 경우에 본 명세서에서 다른 정의가 제시되지 않는 한 이들 정의가 적용되어야 한다.
특허청구범위나 다른 경우에 본 명세서에서 다른 정의가 제시되지 않는 한 특정 용어의 정의가 하기에 제공되고, 적용되어야 한다.
모든 숫자 값은 명확하게 나타나 있거나 그렇지 않거나 본원에서 "약"이란 용어에 의해 변형되는 것으로 간주된다. "약"이란 용어는 일반적으로는 당해 기술분야의 숙련자가 상기 인용된 값에 상응하게 간주할 수 있는 숫자(즉, 동일한 기능 또는 결과를 갖는 숫자)의 범위를 지칭한다. 많은 경우에, "약"이란 용어는 가장 가까운 유의한 숫자로 반올림된 숫자를 포함하는 것으로 나타낼 수 있다.
종점에 의한 수치 범위의 인용은 이러한 범위 내의 모든 숫자를 포함한다(예를 들어, 1 내지 5는 1, 1.5, 2, 2.75, 3, 3.80, 4 및 5를 포함함).
다양한 성분, 특성 및/또는 사양과 관련한 몇몇 적당한 치수, 범위 및/또는 값들이 개시되어 있을지라도, 본 발명에 의해 조장된 당해 기술분야의 숙련자라면 목적하는 치수, 범위 및/또는 값들이 본원에서 명확하게 개시된 것들로부터 벗어날 수 있다는 것을 이해할 수 있다.
본 명세서 및 첨부된 특허청구범위에서 사용된 바와 같이, 상기 내용에서 달리 나타내지 않는 한 단수 형태는 단수뿐만 아니라 복수의 지시 대상을 포함하거나, 그렇지 않는 경우에는 이(들)를 지칭한다. 본 명세서 및 첨부된 특허청구범위에서 사용된 바와 같이, "또는"이란 용어는 일반적으로는 상기 내용에서 달리 나타내지 않는 한 "및/또는"을 포함하는 것으로 이용된다.
하기 상세한 설명은 서로 다른 도면의 유사한 성분들이 동일한 번호를 갖는 도면을 참고하여 판독되어야 한다. 상기 상세한 설명 및 도면(필수적으로는 일정한 비율로 도시되지 않음)은 구체적인 실시형태들을 설명하며, 본 발명의 범주를 한정하는 것으로 의도되지 않는다. 상기 개시된 구체적인 실시형태들은 예시적인 것으로만 의도된다. 임의의 구체적인 실시형태의 선택된 특성은 명확하게 반대로 언급하지 않는 한 부가적인 실시형태에 혼입될 수 있다.
도 1은 예시적인 인공 삽입물(10)을 나타낸다. 상기 인공 삽입물(10)은 다양한 의료 적용을 위해 몸체 루멘 내에 위치하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 상기 인공 삽입물(10)은 혈관 내의 협착증을 치료하기 위해 사용될 수 있거나, 혈관, 요도관, 담관, 기관기관지관, 식도관 또는 신장관에서 유체 개구부 또는 경로를 유지하기 위해 사용되거나, 몇몇의 경우에는 인공 밸브 또는 필터와 같은 장치를 몸체 루멘 내부에 위치시키기 위해 사용될 수 있다. 몇몇의 경우에, 상기 인공 삽입물(10)은 보철 이식편, 스텐트 이식편 또는 스텐트(예를 들어, 혈관용 스텐트, 기관용 스텐트, 기관지용 스텐트, 식도용 스텐트 등), 대동맥 판막, 필터 등일 수 있다. 스텐트로서 예시될지라도 상기 인공 삽입물(10)은 심장, 동맥, 정맥, 요도, 식도, 기관(trachea), 기관지, 담관 등과 같이 장기, 조직 또는 루멘 내부에 위치하도록 내시경적, 피하, 경피적 또는 외과적으로 도입될 수 있는 임의의 다수의 장치일 수 있다.
상기 인공 삽입물(10)은 제 1 단부(14), 제 2 단부(16) 및 그 내부를 통해 확장되는 루멘(18)을 한정하는 상기 인공 삽입물(10)의 세로축 주변에 배치된 팽창성 관형 골조(12)를 포함할 수 있다. "팽창성 관형 골조(12)"란 용어는 이후에 '팽창성 골조(12)'로서 지칭될 수 있다. 상기 팽창성 골조(12)는 상기 팽창성 골조(12)의 망-유사 구조체를 형성하기 위해 다수의 상호 연결된 스트럿(20)을 포함할 수 있다. 상기 스트럿(20)들은 압축된 상태에서 팽창된 상태로 전이하도록 구성될 수 있다.
상기 인공 삽입물(10)은 대동맥구(aortic ostium), 사행 혈관(tortuous vessel) 등과 같이 환자의 맥관구조 내에 이식되도록 구성될 수 있다. 기타 실시형태에서, 상기 인공 삽입물(10)은, 예를 들어 요도관, 담관, 기관기관지관, 식도관 또는 신장관 내에 이식되도록 구성될 수 있다. 상기 인공 삽입물(10) 또는 이의 일부분은 생체 안정한 물질(biostable material), 생체 흡수성 물질 또는 이들의 조합으로부터 제조될 수 있다. 생체 안정한 금속 물질들의 예로는 스테인리스강, 탄탈룸, 텅스텐, 니오븀, 백금, 니켈-크롬 합금, Elgiloy® 및 Phynox®과 같은 코발트-크롬 합금, 니티놀(nitinol; 예를 들어, 55%의 니켈 및 45%의 티탄 함유) 및 니켈 티탄 합금을 포함한 기타 티탄 기반 합금 또는 기타 적합한 금속, 또는 이들의 조합 또는 합금을 들 수 있지만, 이에 제한되지 않는다. 몇몇 적합한 생체 안정한 중합체성 물질들로는 폴리아미드, 폴리에테르 블록 아미드, 폴리에틸렌, 폴리에틸렌 테레프탈레이트, 폴리프로필렌, 폴리염화비닐, 폴리우레탄, 폴리테트라플루오로에틸렌, 폴리설폰 및 이들의 공중합체, 블렌드, 혼합물 또는 조합을 들 수 있지만, 이에 제한되지 않는다. 적합한 생체 흡수성 물질들의 예로는 폴리-L-락티드(PLLA), 폴리글리콜리드(PGA), 폴리락티드(PLA), 폴리-D-락티드(PDLA), 폴리카프로락톤, 폴리디옥사논, 폴리글루코네이트, 폴리락틱산-폴리에틸렌 옥사이드 공중합체, 개질 셀룰로오스, 콜라겐, 폴리(하이드록시부티레이트), 폴리안하이드라이드(polyanhydride), 폴리포스포에스테르, 폴리(아미노산) 및 이들의 조합과 같은 중합체들을 들 수 있다.
도 2 및 도 3을 참고하면, 상기 상호 연결된 스트럿(20)들은 상기 팽창성 골조(12)의 외주면 둘레의 방사상 외향면(22) 및 이의 맞은편에서 상기 팽창성 골조(12)를 통해 확장되는 루멘(18)에 대향하는 방사상 내향면(24)을 포함할 수 있다. 도 2에 도시된 바와 같이, 상기 방사상 외향면(22)은 그 사이에 형성된 이동 방지용 톱니(30)들을 한정하는 복수의 이동 방지 홈(32)을 포함할 수 있다. 상기 이동 방지용 톱니(30)들은 몸체 루멘 내에 이식되는 경우에 상기 인공 삽입물(10)의 이동을 막기 위해 조직을 결착하도록 구성될 수 있다.
상기 이동 방지용 톱니(30)들은 상기 팽창성 골조(12)의 방사상 외향면(22)의 임의의 목적하는 영역을 따라 형성될 수 있다. 예를 들어, 상기 이동 방지용 톱니(30)들은 실질적으로 모든 방사상 외향면(22)을 따라 형성되거나, 이의 임의의 목적하는 부분을 따라 형성될 수 있다. 몇몇의 경우에, 상기 이동 방지용 톱니(30)들은 상기 팽창성 골조(12)의 방사상 외향면(22)의 개별 영역에 존재할 수 있는 반면, 상기 팽창성 골조(12)의 방사상 외향면(22)의 나머지 부분에는 이동 방지용 톱니(30)들이 존재하지 않는다. 예를 들어, 몇몇의 경우에는 상기 이동 방지용 톱니(30)들은 상기 팽창성 골조(12)의 외주 둘레에 개별 외주 고리에 존재할 수 있고/있거나, 상기 이동 방지용 톱니(30)들은 상기 팽창성 골조(12)의 세로축(X)을 따라 개별 세로방향 스트립(longitudinal strip)들 내에 존재할 수 있다. 필요한 경우, 상기 이동 방지용 톱니(30)들은 상기 방사상 외향면(22) 상의 기타 목적하는 패턴으로 존재할 수는 것으로 주지된다.
상기 이동 방지용 톱니(30)들은 상기 방사상 외향면(22) 상에서 임의의 목적하는 배향으로 배향될 수 있다. 예를 들어, 도 4에 도시된 바와 같이 몇몇의 경우에는 상기 이동 방지용 톱니(30)들은 그 사이에 이동 방지 홈(32)들이 위치한 상태에서 이동 방지용 톱니(30)들의 평행한 열로 배향될 수 있다. 상기 이동 방지용 톱니(30)들의 열은 상기 팽창성 골조(12)의 세로축(X)에 대해 임의의 목적하는 각도(θ)로 배향될 수 있다. 즉, 상기 외향면(22)을 따라 존재하는 상기 이동 방지용 톱니(30)들의 세로방향 확장부들은 상기 팽창성 골조(12)의 X의 세로축에 대해 임의의 목적하는 각도로 서로에 대해 평행하게 배향될 수 있다. 예를 들어, 도 4에 도시된 바와 같이 상기 이동 방지용 톱니(30)들의 열은 상기 각도(θ)가 90° 또는 약 90°, 예를 들어 88° 내지 92°가 되도록 상기 팽창성 골조(12)에 대해 일반적으로는 수직으로 배향될 수 있다. 다른 경우에, 상기 이동 방지용 톱니(30)들의 열은 상기 각도(θ)가 0° 또는 약 0°, 예를 들어 3° 미만 또는 2° 미만이 되도록 상기 팽창성 골조(12)의 세로축(X)에 대해 일반적으로는 평행하게 배향될 수 있다.
또 다른 경우에, 상기 이동 방지용 톱니(30)들의 열은 세로축(X)에 대해 사각으로 배향될 수 있다. 이 같은 몇몇의 경우에, 상기 각도(θ)는, 예를 들어 5° 내지 85° 또는 약 5° 내지 약 85°, 10° 내지 80° 또는 약 10° 내지 약 80°, 15° 내지 75° 또는 약 15° 내지 약 75°, 30° 내지 60° 또는 약 30° 내지 약 60°, 5° 내지 60° 또는 약 5° 내지 약 60°, 또는 45° 내지 85° 또는 약 45° 내지 약 85°의 범위일 수 있다. 몇몇의 경우에, 상기 각도(θ)는, 예를 들어 5°, 10°, 15°, 20°, 30°, 45°, 60°, 75°, 80° 또는 85°이거나, 약 5°, 약 10°, 약 15°, 약 20°, 약 30°, 약 45°, 약 60°, 약 75°, 약 80° 또는 약 85°일 수 있다.
상기 이동 방지용 톱니(30)들은 임의의 목적하는 방식으로 상기 팽창성 골조(12)의 방사상 외향면(22) 내에 형성될 수 있다. 예를 들어, 상기 이동 방지용 톱니(30)들은 레이저 절단 공정, 화학적 에칭 공정, 미세 가공 공정 또는 기타 공정, 예를 들어 상기 팽창성 골조(12)의 물질이 제거되어 그 사이에 상기 이동 방지용 톱니(32)들을 한정하는 이동 방지 홈(32)들을 형성하는 다른 공정 도중에 상기 이동 방지 홈(32)들을 생성함으로써 형성될 수 있다. 레이저 절단 공정에서, 예를 들어 상기 레이저는 상기 이동 방지용 톱니(30)들이 상기 팽창성 골조(12)의 세로축(X)에 대해 예각으로 형성되도록 상기 세로축(X)에 대해 예각으로 위치할 수 있다. 상기 이동 방지용 톱니(30)들을 한정하는 이동 방지 홈(32)들은 관형 부재의 물질을 제거하여 상호 연결된 스트럿(20)들을 형성하기 전에 상기 관형 부재에 형성될 수 있는 것으로 주지된다. 즉, 금속성 관형 부재(예를 들어, 니티놀 하이포튜브(hypotube))와 같은 관형 부재에 대해 제 1 레이저 절단 공정을 적용하여 상기 관형 부재의 외면 상에 상기 이동 방지용 톱니(30)들을 한정하는 이동 방지 홈(32)들을 형성할 수 있고, 상기 상호 연결된 스트럿(20)들은 후속적인 레이저 절단 공정 도중에 관형 부재 내에 형성할 수 있다(인접한 스트럿(20)들 사이의 상기 관형 부재의 물질을 제거함으로써 형성됨). 다른 경우에, 상기 이동 방지용 톱니(30)들을 한정하는 이동 방지 홈(32)들은 상기 관형 부재로부터 물질을 제거하여 상호 연결된 스트럿(20)들을 형성한 이후에 상기 관형 골조(12) 내에 형성될 수 있다.
도 5a 내지 도 5d는 상기 팽창성 골조(12)의 상호 연결된 스트럿(20)들의 방사상 외향면(22) 상에 형성된 이동 방지용 톱니(30)들의 몇몇 예시적인 구성을 나타낸다. 상기 이동 방지용 톱니(30)들은 제 1 측면(34) 및 상기 제 1 측면(34)을 향해 수렴하는 제 2 측면(36)을 포함할 수 있다.
상기 제 1 측면(34)은 상기 관형 골조(12)의 세로축(X)에 대해 α의 각도로 확장될 수 있다. 상기 각도(α)는 임의의 목적하는 각도, 예를 들어 예각일 수 있다. 몇몇의 경우에, 상기 각도(α)는 45° 내지 80° 또는 약 45° 내지 약 80°, 45° 내지 75° 또는 약 45° 내지 약 75°, 45° 내지 70° 또는 약 45° 내지 약 70°, 60° 내지 80° 또는 약 60° 내지 약 80°, 또는 60° 내지 70° 또는 약 60° 내지 약 70°의 범위일 수 있다.
상기 제 2 측면(36)은 상기 관형 골조(12)의 세로축(X)에 대해 β의 각도로 확장될 수 있다. 상기 각도(β)는 임의의 목적하는 각도, 예를 들어 예각(즉, 90° 미만의 각도(β)), 직각(즉, 90°와 동일한 각도(β)) 또는 둔각(즉, 90°보다 큰 각도(β))일 수 있다. 몇몇의 경우에, 상기 각도(β)는 60° 내지 135° 또는 약 60° 내지 약 135°, 60° 내지 120° 또는 약 60° 내지 약 120°, 60° 내지 100° 또는 약 60° 내지 약 100°, 60° 내지 90° 또는 약 60° 내지 약 90°, 60° 내지 85° 또는 약 60° 내지 약 85°, 60° 내지 80° 또는 약 60° 내지 약 80°, 60° 내지 75° 또는 약 60° 내지 약 75°, 또는 60° 내지 70° 또는 약 60° 내지 약 70°의 범위일 수 있다.
상기 제 1 측면(34)의 각도(α)는 상기 제 2 측면(36)의 각도(β)보다 작을 수 있다. 예를 들어, 상기 제 1 측면(34)은 상기에서 제공된 범위 내에 있는 예각을 가질 수 있는 반면, 상기 제 2 측면(36)은 상기에서 제공된 범위 내에 있는 β의 각도를 가질 수 있으며, 이는 상기 제 1 측면(34)의 각도(α)보다 크다.
도 5a에 도시된 바와 같이, 몇몇의 경우에 상기 제 1 측면(34)의 각도(α) 및 상기 제 2 측면(36)의 각도(β) 둘 모두는 상기 제 1 측면(34) 및 상기 제 2 측면(36) 둘 모두가 상기 팽창성 골조(12)의 동일한 단부(예를 들어, 상기 제 1 단부(14) 또는 제 2 단부(16))를 향해 세로축으로부터 방사상 외부로 기울어져 있도록 예각일 수 있다.
도 5b에 도시된 바와 같이, 몇몇의 경우에 상기 제 1 측면(34)의 각도(α)는 상기 제 1 측면(34)이 상기 팽창성 골조(12)의 일 단부(예를 들어, 상기 제 1 단부(14) 또는 제 2 단부(16))를 향해 세로축으로부터 방사상 외부로 기울어져 있도록 예각일 수 있는 반면, 상기 제 2 측면(36)의 각도(β)는 상기 제 2 측면(36)이 상기 팽창성 골조(12)의 세로축에 대해 수직으로 확장될 수 있도록 직각일 수 있다.
다른 경우에, 상기 제 1 측면(34)의 각도(α)는 상기 제 1 측면(34)이 상기 팽창성 골조(12)의 일 단부(예를 들어, 상기 제 1 단부(14) 또는 제 2 단부(16))를 향해 세로축으로부터 방사상 외부로 기울어져 있도록 예각일 수 있는 반면, 상기 제 2 측면(36)의 각도(β)는 상기 제 2 측면(36)이 상기 팽창성 골조(12)의 반대편 단부(예를 들어, 상기 제 2 단부(16) 또는 the 제 1 단부(14))를 향해 세로축으로부터 방사상 외부로 기울어져 있도록 둔각일 수 있다.
도 5a 및 도 5b의 실시형태에서 예시된 바와 같이, 몇몇의 경우에 상기 제 1 측면(34) 및 제 2 측면(36)은 상기 이동 방지용 톱니(30)의 방사상 최외각 범위에서 라인을 따라 점(38)에 수렴할 수 있다. 몇몇의 경우에, 상기 라인에 따라 있는 점(38)은 상기 팽창성 골조(12)의 방사상 외향면(22) 상의 상기 팽창성 골조(12)의 방사상 최외각 표면(26)과 일치할 수 있다.
도 5c에 도시된 바와 같은 기타 실시형태에서, 상기 이동 방지용 톱니(30)들은 상기 제 1 측면(34) 및 제 2 측면(36) 둘 모두를 가로지르는 편평한 표면(35)과 같은 표면을 포함할 수 있다. 몇몇의 경우에, 상기 표면(35)은 상기 팽창성 골조(12)의 세로축(X)에 대해 일반적으로는 평행할 수 있다. 다른 경우에, 상기 표면(35)은 상기 팽창성 골조(12)의 세로축(X)에 대해 사각으로 배향될 수 있다. 몇몇의 경우에, 상기 표면(35)은 상기 팽창성 골조(12)의 방사상 외향면(22) 상의 상기 팽창성 골조(12)의 방사상 최외각 표면(26)일 수 있다.
몇몇의 경우에, 상기 팽창성 골조(12)는 중합체성 코팅, 중합체성 슬리브 또는 기타 층과 같이 상기 팽창성 골조(12)의 방사상 외향 표면(26) 위에 놓여있는 외부 피복(50)을 포함할 수 있다. 예를 들어, 도 5d에 도시된 바와 같이 상기 외부 피복(50)은 상기 이동 방지용 톱니(30)의 표면(35) 또는 상기 팽창성 골조(12)의 방사상 외향 표면(26)의 기타 부분을 덮을 수 있다. 몇몇의 경우에, 상기 외부 피복(50)은 그 사이에 이동 방지용 톱니(30)들을 한정하는 이동 방지 홈(32)들이 상기 팽창성 골조(12) 내에 형성되기 전(예를 들어, 상기 이동 방지 홈(32)들 및/또는 상호 연결된 스트럿(20)들이 상기 관형 부재로부터 절단 제거되기 전)에 상기 방사상 외향 표면(26)에 도포될 수 있다. 따라서 상기 이동 방지용 톱니(30)들 사이의 이동 방지 홈(32)들에는 피복(50)이 없을 수 있다. 즉, 상기 이동 방지 홈(32)들에는 상기 피복(50)이 차지하지 않을 수 있다. 다른 경우에, 상기 피복(50)은 상기 이동 방지 홈(32)들이 형성한 이후에 상기 팽창성 골조(12)에 도포될 수 있다.
도 5a를 참조하면, 몇몇의 경우에 제 1 톱니(30)의 제 1 측면(34)과 이에 인접한 제 2 톱니(30)의 제 2 측면(36) 사이에 한정된 이동 방지 홈(32)의 베이스는 원형일 수 있다(즉, 제 1 측면(34)으로부터 상기 제 2 측면(36)까지의 곡률 반경을 가짐). 도 5b 내지 도 5d에 도시된 바와 같은 다른 경우에, 제 1 톱니(30)의 제 1 측면(34)과 이에 인접한 제 2 톱니(30)의 제 2 측면(36) 사이에 한정된 이동 방지 홈(32)의 베이스는 예각일 수 있다(즉, 제 1 톱니(30)의 제 1 측면(34) 및 이에 인접한 제 2 톱니(30)의 제 2 측면(36)은 특정 각도로 교차할 수 있음). 도 5a에서만 상기 이동 방지 홈(32)의 원형 베이스가 나타나 있을지라도 기타 임의의 실시형태들에서도 또한 원형 베이스를 갖는 이동 방지 홈(32)들이 구비될 수 있는 것으로 주지된다.
여전히 도 5b 내지 도 5d의 실시형태에 동일하게 적용 가능한 도 5a에 도시된 상기 팽창성 골조(12)의 상호 연결된 스트럿(20)들은 상기 팽창성 골조(12)의 세로축에 대해 수직인 방사상 방향에서 측정된 두께(T)를 가질 수 있다. 상기 팽창성 골조(12)의 상호 연결된 스트럿(20)들의 방사상 내향면(24) 상의 방사상 내향 표면(28)으로부터 상기 팽창성 골조(12)의 상호 연결된 스트럿(20)들의 방사상 외향면(22) 상의 방사상 외향 표면(26)(예를 들어, 점(38) 및/또는 표면(35))까지 상기 두께(T)가 측정된다.
상기 이동 방지 홈(32)들은 상기 상호 연결된 스트럿(20)들의 방사상 외향면(22) 상의 상기 방사상 외향 표면(26)으로부터 상기 스트럿(20)들 내로 확장될 수 있으며, 상기 두께(T)와 평행하게 측정되는 깊이(D)를 가질 수 있다. 상기 깊이(D)는 상기 이동 방지 홈(32)들이 상기 상호 연결된 스트럿(20)들의 방사상 내향면(24) 상의 방사상 내향 표면(28)까지 전적으로 확장되지 않도록 상기 스트럿(20)들의 두께(T) 미만일 수 있다. 따라서 상기 스트럿(20)들의 일부 물질들은 상기 이동 방지 홈(32)들의 베이스의 방사상 내부 방향으로 잔류할 수 있다. 몇몇의 경우에, 상기 이동 방지 홈(32)들은 상기 스트럿(20)들의 두께(T)의 1% 내지 25% 또는 약 1% 내지 약 25%, 1% 내지 20% 또는 약 1% 내지 약 20%, 1% 내지 10% 또는 약 1% 내지 약 10%, 2% 내지 15% 또는 약 2% 내지 약 15%, 2% 내지 10% 또는 약 2% 내지 약 10%, 5% 내지 15% 또는 약 5 % 내지 약 15%, 또는 5% 내지 10% 또는 약 5% 내지 약 10%의 깊이(D)를 가질 수 있다.
도 6에 도시된 바와 같이, 몇몇의 경우에 상기 팽창성 골조(12)는 제 1 단부 영역(42) 및 제 2 단부 영역(44)을 포함할 수 있으며, 이들 단부 영역은 중간 영역(40)에 의해 분리되어 있다. 상기 제 1 단부 영역(42)은 제 1 단부(14)를 포함할 수 있고, 이로부터 상기 중간 영역(40)까지 확장될 수 있다. 상기 제 2 단부 영역(44)은 제 2 단부(16)를 포함할 수 있고, 이로부터 상기 중간 영역(40)까지 확장될 수 있다. 즉, 상기 제 1 단부 영역(42)은 상기 중간 영역(40)으로부터 상기 제 1 단부(14)까지 또는 상기 제 1 단부(14)를 향해 확장될 수 있는 반면, 상기 제 2 단부 영역(44)은 상기 중간 영역(40)으로부터 상기 제 2 단부(16)까지 또는 제 2 단부(16)를 향해 확장될 수 있다.
몇몇의 경우에, 상기 이동 방지용 톱니(30)들의 제 1 부분은 상기 팽창성 골조(12)의 제 1 단부(14)를 향해 기울어져 있는 제 1 및 제 2 측면(34 및 36)들 중 적어도 하나를 포함할 수 있고, 상기 이동 방지용 톱니(30)의 제 2 부분은 상기 제 2 단부(16)를 향해 기울어져 있는 제 1 및 제 2 측면(34 및 36)들 중 적어도 하나를 포함할 수 있다. 몇몇의 경우에, 도 6에 도시된 바와 같이 상기 이동 방지용 톱니(30)들의 제 1 부분은 상기 팽창성 골조(12)의 제 1 단부(14)를 향해 기울어져 있는 제 1 및 제 2 측면(34 및 36) 둘 모두를 포함할 수 있는 반면, 상기 이동 방지용 톱니(30)들의 제 2 부분은 상기 제 2 단부(16)를 향해 기울어져 있는 제 1 및 제 2 측면(34 및 36) 둘 모두를 포함할 수 있다. 몇몇의 경우에, 상기 이동 방지용 톱니(30)들의 제 1 부분은 상기 제 1 단부(14)에 인접하게 위치할 수 있고, 상기 이동 방지용 톱니(30)들의 제 2 부분은 상기 제 2 단부(16)에 인접하게 위치할 수 있다. 예를 들어, 상기 제 1 단부 영역(42)은 상기 팽창성 골조(12)의 제 1 단부(14)를 향해 기울어져 있는 제 1 및 제 2 측면(34 및 36)들 중 적어도 하나(또는 제 1 및 제 2 측면(34) 둘 모두)를 포함하는 상기 이동 방지용 톱니(30)들의 제 1 부분을 포함할 수 있다. 상기 제 2 단부 영역(44)은 상기 팽창성 골조(12)의 제 2 단부(16)를 향해 기울어져 있는 제 1 및 제 2 측면(34 및 36)들 중 적어도 하나(또는 제 1 및 제 2 측면(34) 둘 모두)를 포함하는 상기 이동 방지용 톱니(30)들의 제 2 부분을 포함할 수 있다.
다른 경우에, 상기 제 1 단부 영역(42)은 상기 팽창성 골조(12)의 제 2 단부(16)를 향해 기울어져 있는 제 1 및 제 2 측면(34 및 36)들 중 적어도 하나(또는 제 1 및 제 2 측면(34) 둘 모두)를 포함하는 상기 이동 방지용 톱니(30)들의 제 2 부분을 포함할 수 있다. 상기 제 2 단부 영역(44)은 상기 팽창성 골조(12)의 제 1 단부(14)를 향해 기울어져 있는 제 1 및 제 2 측면(34 및 36)들 중 적어도 하나(또는 제 1 및 제 2 측면(34) 둘 모두)를 포함하는 상기 이동 방지용 톱니(30)들의 제 1 부분을 포함할 수 있다.
몇몇의 경우에, 상기 팽창성 골조(12)의 일부분에는 이동 방지용 톱니(30)들이 존재하지 않을 수 있다. 예를 들어, 도 6에 도시된 바와 같이 상기 이동 방지용 톱니(30)의 제 1 부분과 상기 이동 방지용 톱니(30)의 제 2 부분 사이의 상기 팽창성 골조(12)의 중간 영역(40)에는 이동 방지용 톱니들이 존재하지 않을 수 있다.
상기 이동 방지용 톱니(30)들은 부가적인 표면적을 제공하여 상기 인공 삽입물(10)이 이식되어 있는 몸체 루멘의 내강 표면(luminal surface)과 상기 인공 삽입물(10) 사이의 마찰력을 증가시킬 수 있다. 따라서 상기 이동 방지용 톱니(30)들은 몸체 루멘 내에 이식되는 경우에 상기 인공 삽입물(10)의 이동을 막기 위해 조직을 결착시킬 수 있다. 예를 들어, 상기 인공 삽입물(10)은 상기 이동 방지용 톱니(30)들이 몸체 루멘의 내강 표면을 결착시키도록 상기 몸체 루멘 내부에 이식(예를 들어 확장)될 수 있다. 근위 및/또는 원위 방향에서 상기 인공 삽입물(10)에 가해지는 임의의 힘은 상기 몸체 루멘의 내강 표면과 상기 이동 방지용 톱니(30)의 결착에 의해 반대로 작용하게 되어, 상기 몸체 루멘 내에서의 상기 인공 삽입물(10)의 세로방향 움직임(근위 방향 또는 원위 방향 중 하나)을 예방할 수 있다.
당해 기술분야의 숙련자라면 본 발명의 양태는 본원에 개시되고 고려된 특정 실시형태가 아닌 다양한 형태로 구현될 수 있다는 것을 인지할 것이다. 따라서 특허청구범위에서 개시된 바와 같이 본 발명의 범주 및 진의에서 벗어나지 않는 한, 상기 형태 및 세부사항에서 변화를 이룰 수 있다.

Claims (15)

  1. 제 1 단부, 제 2 단부 및 세로축을 따라 그 내부를 통해 확장되는 루멘을 구비한 팽창성 금속 관형 골조를 포함하는 인공 삽입물로서,
    상기 루멘은 내부 면을 정의하고,
    상기 팽창성 금속 관형 골조는 복수의 상호 연결된 스트럿들을 포함하고,
    상기 상호 연결된 스트럿들은 방사상 외향면을 포함하며,
    상기 방사상 외향면은 그 사이에 형성된 이동 방지용 톱니들(teeth)을 한정하는 복수의 이동 방지 홈들을 포함하고, 상기 이동 방지 홈들은 상기 팽창성 금속 관형 골조의 외부 표면 내에 절단(cut)되어 있고, 상기 상호 연결된 스트럿들의 일부는 이동 방지용 톱니들이 없고, 상기 이동 방지용 톱니들이 없는 일부는 상기 내부 면과 상기 방사상 외향면 사이에 측정된 제 1 두께를 가지며, 상기 이동 방지용 톱니들의 방사상 최외각 범위를 정의하는 점이 상기 상호 연결된 스트럿들의 상기 방사상 외향면에 위치되므로, 상기 내부 면과 상기 이동 방지용 톱니들의 상기 방사상 최외각 범위를 정의하는 상기 점 사이에 측정된 제 2 두께는 상기 제 1 두께와 동일하고,
    상기 이동 방지용 톱니들은 몸체 루멘 내부에서 상기 인공 삽입물의 이동을 막기 위해 조직을 결착하도록 구성되며,
    상기 이동 방지용 톱니들 각각은 제 1 측면 및 상기 제 1 측면을 향해 상기 이동 방지용 톱니들의 상기 방사상 최외각 범위에서 라인을 따라 상기 이동 방지용 톱니들의 상기 방사상 최외각 범위를 정의하는 상기 점에 수렴하는 제 2 측면을 포함하고, 상기 라인을 따라 있는 상기 점은 상기 방사상 외향면 상의 상기 팽창성 금속 관형 골조의 방사상 최외각 표면과 일치하는 것을 특징으로 하는 인공 삽입물.
  2. 삭제
  3. 제 1 항에 있어서, 상기 제 1 측면은 상기 세로축에 대해 예각으로 상기 제 1 단부를 향해 방사상 외부로 기울어져 있는 것을 특징으로 하는 인공 삽입물.
  4. 제 3 항에 있어서, 상기 제 2 측면은 상기 세로축에 대해 예각으로 상기 제 1 단부를 향해 방사상 외부로 기울어져 있는 것을 특징으로 하는 인공 삽입물.
  5. 제 4 항에 있어서, 상기 제 1 측면의 각도는 상기 제 2 측면의 각도보다 작은 것을 특징으로 하는 인공 삽입물.
  6. 삭제
  7. 제 1 항 및 제 3 항 내지 제 5 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 이동 방지용 톱니들은 상기 제 1 측면 및 상기 제 2 측면 둘 모두를 가로지르는 편평한 표면을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 인공 삽입물.
  8. 제 7 항에 있어서, 상기 편평한 표면은 일반적으로는 상기 세로축에 대해 평행한 것을 특징으로 하는 인공 삽입물.
  9. 제 1 항에 있어서, 상기 이동 방지용 톱니들의 제 1 부분은 상기 제 1 단부를 향해 기울어져 있는 상기 제 1 및 제 2 측면 둘 모두를 포함하고, 상기 이동 방지용 톱니들의 제 2 부분은 상기 제 2 단부를 향해 기울어져 있는 상기 제 1 및 제 2 측면 둘 모두를 포함하는 것을 특징으로 하는 인공 삽입물.
  10. 제 9 항에 있어서, 상기 이동 방지용 톱니들의 제 1 부분은 상기 제 1 단부에 인접하게 위치하고, 상기 이동 방지용 톱니들의 제 2 부분은 상기 제 2 단부에 인접하게 위치하는 것을 특징으로 하는 인공 삽입물.
  11. 제 9 항에 있어서, 상기 이동 방지용 톱니들의 제 1 부분은 상기 제 2 단부에 인접하게 위치하고, 상기 이동 방지용 톱니들의 제 2 부분은 상기 제 1 단부에 인접하게 위치하는 것을 특징으로 하는 인공 삽입물.
  12. 제 10 항 또는 제 11 항에 있어서, 상기 팽창성 금속 관형 골조에는 상기 이동 방지용 톱니들의 제 1 부분과 상기 이동 방지용 톱니들의 제 2 부분 사이에 이동 방지용 톱니들이 없는 것을 특징으로 하는 인공 삽입물.
  13. 인공 삽입물을 형성하는 방법으로서,
    금속 관형 부재로부터 팽창성 금속 관형 골조를 형성하되, 상기 팽창성 금속 관형 골조는 제 1 단부, 제 2 단부 및 세로축을 따라 그 내부를 통해 확장되는 루멘을 구비하며, 상기 루멘은 내부 면을 정의하고, 이때 상기 팽창성 금속 관형 골조는 복수의 상호 연결된 스트럿들을 포함하며, 이때 상기 스트럿들은 방사상 외향 표면을 구비하는 단계; 및
    상기 방사상 외향 표면 내에 복수의 이동 방지 홈들을 절단하여, 인접한 이동 방지 홈들 사이에 복수의 이동 방지용 톱니들을 한정하는 단계를 포함하며, 상기 상호 연결된 스트럿들의 일부는 이동 방지용 톱니들이 없고, 상기 이동 방지용 톱니들이 없는 일부는 상기 내부 면과 상기 방사상 외향 표면 사이에 측정된 제 1 두께를 가지며, 상기 이동 방지용 톱니들의 방사상 최외각 범위를 정의하는 점이 상기 상호 연결된 스트럿들의 상기 방사상 외향 표면에 위치되므로, 상기 내부 면과 상기 이동 방지용 톱니들의 상기 방사상 최외각 범위를 정의하는 상기 점 사이에 측정된 제 2 두께는 상기 제 1 두께와 동일하고,
    상기 이동 방지용 톱니들 각각은 제 1 측면 및 상기 제 1 측면을 향해 상기 이동 방지용 톱니들의 상기 방사상 최외각 범위에서 라인을 따라 상기 이동 방지용 톱니들의 상기 방사상 최외각 범위를 정의하는 상기 점에 수렴하는 제 2 측면을 포함하고, 상기 라인을 따라 있는 상기 점은 상기 방사상 외향 표면 상의 상기 팽창성 금속 관형 골조의 방사상 최외각 표면과 일치하는 것을 특징으로 하는 인공 삽입물 형성방법.
  14. 제 13 항에 있어서, 상기 제 1 측면은 상기 세로축으로부터 예각으로 상기 제 1 단부를 향해 방사상 외부로 기울어져 있고;
    상기 제 2 측면은 상기 세로축으로부터 예각으로 상기 제 1 단부를 향해 방사상 외부로 기울어져 있으며;
    상기 제 1 측면의 각도는 상기 제 2 측면의 각도보다 작은 것을 특징으로 하는 인공 삽입물 형성방법.
  15. 제 13 항에 있어서, 상기 이동 방지용 톱니들은 상기 제 1 측면 및 상기 제 2 측면 둘 모두를 가로지르는 편평한 표면을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 인공 삽입물 형성방법.
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