KR102088454B1 - 플로로탄닌을 유효성분으로 포함하는 여성 생식기 건강 유지 또는 개선용 조성물 및 제품 - Google Patents
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Abstract
본 발명은 여성 질염의 각종 증상을 예방, 개선하고 생리통, 생리불순, 생리대 사용으로 인한 경피독성을 경감할 수 있는 여성 생식기 건강 유지 및 개선용 조성물 및 상기 조성물을 포함하는 제품에 관한 것이다. 보다 상세하게 본 발명은 플로로탄닌을 유효성분으로 포함하는 조성물을 분무, 생리대 표면 분사, 주입 등의 방법으로 적용할 수 있는 액상제의 형태로 여성 생식기에 적용하여 질염을 예방, 개선하고 생리관련 증상을 개선시키는 조성물 및 관련 제품에 관한 것이다.
Description
본 발명은 여성 생식기 건강을 위협하는 대표적인 요인들인 질염 및 생리의 각종 증상을 예방하고 개선할 수 있는 여성 생식기 건강 유지 및 개선용 조성물 및 상기 조성물을 포함하는 제품에 관한 것이다. 특히 방부제, 항생제, 세정제, VOC 등의 화학약품이 포함된 기존 제품들의 부작용 문제가 없는 안전하면서 항균작용이 우수한 조성물 및 제품에 관한 것이다.
여성 생식기 건강을 해치는 가장 대표적인 요인으로서 질염을 들 수 있다. 특히 세균성 질염은 흔한 여성 질염 중 하나로, 질 내 pH를 조절하는 락토바실러스균이 사라지고 혐기성세균의 수가 기하급수적으로 증가하는 질병이다. 세균성 질염은 작열감, 통증, 부종, 악취, 이상 질 분비물 증가 등의 증상을 유발하며. 전 세계의 여성 중 70%가 세균성 질염 발병 경험을 갖고 있다고 보고되었다. 또한 질염은 여러 합병증을 일으키는 것으로, 구체적으로 질염이 심해지면 골반염의 위험도가 증가하고, 자궁관련 수술 후 감염을 증가시키며, 임산부의 경우 조기양막파열, 조기진통, 제왕절개술 후 자궁내막염을 유발하는 등 많은 합병증을 동반한다.
질염의 증상을 개선하고, 치료하기 위해 전 연령의 43.9%가 질 세정제를 사용하는 것으로 알려져 있는데, 질염의 치료를 위해 보통 메트로디나졸 계열 항생제를 사용한다. 이러한 항생제의 사용은 오심, 구토, 설사, 위장장애, 손?像* 저림 등의 부작용을 유발한다. 무엇보다 여성 청결제나 항생제는 강력한 살균작용으로 인해 질 내 정상적인 환경을 유지시켜 주는 유산균(락토바실러스 균)도 죽이게 된다. 유산균인 락토바실러스균은 한 번 죽으면 좀처럼 재생이 되지 않아 질내 건강의 복원에 장애를 일으키게 된다. 또한 질의 위생 개선을 위해 사용하는 청결제나 국부용 세정제에 포함된 지방산류, 라우릴 알코올, 유기살균제 등의 화학약품이 피부에 작용하여 각질을 탈락시키고 지방을 용해시켜 피부의 건조와 가려움을 유발한다. 이러한 부작용으로 인해 최근에는 천연추출물을 사용한 제품들이 많이 개발되고 있으나 효과가 미미하고 적용방법이 불편하거나 복잡해서 사용자의 편의성이 떨어지는 단점이 있다.
여성 생식기 건강을 해치는 또다른 중요한 요인으로서 생리기간 중의 과도한 생리통, 심리적 불안정, 생리불순, 생리대 착용에 의한 경피독성을 들 수 있다. 이러한 생리 증상과 세균성 질염은 서로 인과관계의 피드백을 형성함으로써 여성 생식기의 건강을 해치는 복합적인 요인이 될 수 있다. 특히 최근 대량생산되는 생리대에서 유발되는 VOC 등의 유해 물질이 여성 생식기 주변을 통한 경피독성을 일으킨다는 것이 알려져 여성 생식기 건강 유지를 더욱 어렵게 하고 있다.
이렇게 여성 생식기 질환 치료 및 건강 유지를 위해 사용되는 각종 제품에 사용되는 유독 화학물질의 문제점을 해결하기 위해서는 독성이 없을 뿐만 아니라 질염 치료효과가 뛰어나며 생리증상 개선 효과가 뛰어난 천연 성분으로서 여성 생식기에 적용되어 여성 생식기 질환을 예방하고 건강을 증진시킬 수 있는 새로운 물질과 이와 관련된 제품의 개발이 시급하다.
본 발명은 방부제, 항생제, 살균제, 유기용매, 계면활성제 등의 화학약품이 포함된 기존 제품들의 부작용 발생의 문제없이 여성 생식기 건강을 위협하는 요인들인 질염 및 생리의 각종 증상을 예방하고 개선함으로써 안전하게 여성 생식기 건강을 유지 개선시킬 수 있는 조성물을 제공하고자 한다. 또한 사용이 불편한 기존제품의 단점을 개선하여 손쉽게 질염을 예방하고 생리증상을 완화시킴으로써 여성 생식기 건강의 유지 및 향상에 기여하고자 한다.
상기의 목적을 달성하기 위해 본 발명은 플로로탄닌 화합물을 유효성분으로 포함하는 여성 생식기 건강 유지 또는 개선용 조성물을 제공한다
또한 본 발명은 상기 조성물을 포함하는 여성 생식기 건강 유지 또는 개선용 제품을 제공한다.
본 발명의 플로로탄닌을 유효성분으로 함유한 조성물 및 제품은 천연유래 소재로서 방부제, 항생제나 화학세정제를 포함하지 않아 부작용의 염려가 없으며 외음부에 적용하거나 질내 직접 주입을 통하여 여성의 생식기 건강 유지 및 개선 효과를 제공한다. 또한 생리대에 적용하여 생리증상을 완화시키는 효과를 제공함으로써 여성의 생식기 건강에 더욱 기여하는 효과를 갖는다.
도 1은 본 발명의 분무형 여성 청결제의 일예이다.
도 2는 본 발명의 일회용 주입용기형 여성 청결제의 일예이다.
도 3은 본 발명의 생리대 제품의 일예이다.
도 2는 본 발명의 일회용 주입용기형 여성 청결제의 일예이다.
도 3은 본 발명의 생리대 제품의 일예이다.
이하 본 발명에 대하여 상세히 설명한다.
여성 생식기 건강을 해치는 주 원인과 증상, 이에 대한 종래 기술의 문제점을 분석하면 아래와 같다.
1. 항생제의 사용으로 인하여 질 내에 존재하는 유익균인 락토바실러스균 마저도 사라져서 질 건강의 자연적인 복원에 장애 발생.
2. 여성청결제, 질세정제에 들어있는 방부제 등 화학약품 및 생리대에서 비롯되는 VOC 등은 여성 생식기 주변의 민감한 피부의 건강 저해.
3. 생리기간 중의 과도한 생리통, 심리적 불안정, 생리불순으로 인한 생식기 건강 저해.
위의 3가지 문제점은 현대 여성이 보편적으로 노출되어 있는 문제이다. 위 3가지 문제점은 표면적으로는 서로 독립된 문제로 볼 수도 있으나, 여성 생식기 주변 피부는 일반 피부보다 현저히 높은 투과성과 민감성을 가지고 있으므로, 위의 문제점들은 서로 반복되는 되먹임(feedback) 구조를 구성함으로써 여성 생식기 건강 저하의 악순환을 형성할 수 있다.
따라서 본 발명자들은 안전성이 보장될 뿐 만 아니라 위의 3가지 문제점을 동시에 제거 혹은 완화시킬 수 있는 천연 성분을 연구하던 끝에 갈조류에서 추출되는 플로로탄닌 성분이 뛰어난 효과를 발휘하는 것을 발견하고 응용 제품을 개발함으로써 본 발명을 완성하였다.
본 발명의 플로로탄닌을 유효성분으로 포함하는 조성물은 여성의 생식기 건강을 유지하는데 도움을 주고 생식기 건강을 개선한다.
상기의 여성 생식기 건강유지, 개선용 조성물은 플로로탄닌 화합물을 20-100중량% 포함할 수 있다.
상기 플로로탄닌은 천연유래 성분으로 통상적인 모든 방법에 의해 얻을 수 있다. 즉, 시판되는 시약을 사용하여 합성할 수도 있으며 천연물, 특히 해조류로부터 추출 및 분리하여 얻을 수도 있다.
상기 플로로탄닌은 해조류 특히 갈조류에서 추출할 수 있으며, 구체적으로 대황(Eisenia bicyclis), 아이세니아 아르보레아(Eisenia arborea), 아이세니아 데스마레스티오데스(Eisenia desmarestioides), 아이세니아 갈라파제니스(Eisenia galapagensis), 아이세니아 매소니(Eisenia masonii), 검둥감태(Ecklonia kurome), 감태(Ecklonia cava), 곰피(Ecklonia stolonifera), 바다대나무(Ecklonia maxima), 에클로니아 라디아타(Ecklonia radiata), 에클로니아 바이시클리스(Ecklonia bicyclis), 에클로니아 바이런시네이트(Ecklonia biruncinate), 에클로니아 부시날리스(Ecklonia buccinalis), 에클로니아 카에파에스팁스(Ecklonia caepaestipes), 에클로니아 엑사스퍼타(Ecklonia exasperta), 에클로니아 파스티기아타(Ecklonia fastigiata), 에클로니아 브레빕스(Ecklonia brevipes), 에클로니아 아라보레아(Ecklonia arborea), 에클로니아 라티폴리아(Ecklonia latifolia), 에클로니아 무라티(Ecklonia muratii), 에클로니아 라디코사(Ecklonia radicosa), 에클로니아 리타디아나(Ecklonia richardiana) 및 에클로니아 라이티(Ecklonia wrightii)로 이루어진 그룹으로부터 선택된 1종 이상으로부터 추출된다.
본 발명의 조성물은 플로로탄닌 외에 탄수화물 성분으로서 만니톨, 알긴산, 푸코이단, 라미나란 및 지질 성분으로서 푸코스테롤, 푸코잔틴 등으로 구성되는 성분을 추가적으로 0-80중량% 함유할 수 있다.
본 발명의 조성물은 유효성분으로 하기 화학식 1 내지 화학식 12로 표시되는 화합물 중 선택되는 1종이상의 플로로탄닌을 포함할 수 있다.
[화학식 1]
[화학식 2]
[화학식 3]
[화학식 4]
[화학식 5]
[화학식 6]
[화학식 7]
[화학식 8]
[화학식 9]
[화학식 10]
[화학식 11]
[화학식 12]
본 발명의 조성물은 유효성분으로 상기 화학식 2, 화학식 4, 화학식 5 및 화학식 8에서 선택되는 1종 이상의 플로로탄닌을 포함할 수 있다.
본 발명의 조성물은 유효성분으로 상기 화학식 2, 화학식 4, 화학식 5 및 화학식 8에서 선택되는 2종이상의 플로로탄닌을 포함할 수 있다.
본 발명의 조성물은 전체중량에 대하여 화학식 2의 플로로탄닌 1-60중량%, 화학식 4의 플로로탄닌 0.3-20중량%, 화학식 5의 플로로탄닌 0.1-10중량% 및 화학식 8의 플로로탄닌 0.1-5중량%를 포함할 수 있다.
본 발명의 조성물은 전체중량에 대하여 화학식 2의 플로로탄닌 1-65중량% 및 화학식 4의 플로로탄닌 0.3-45중량%를 포함할 수 있다.
본 발명의 조성물은 전체중량에 대하여 화학식 5의 플로로탄닌 1-45중량% 및 화학식 8의 플로로탄닌 0.3-45중량%를 포함할 수 있다.
본 발명의 조성물은 전체 중량에 대하여 화학식 1의 플로로탄닌 0.1 내지 3중량%, 화학식 2의 플로로탄닌 5 내지 63중량%, 화학식 3의 플로로탄닌 1 내지 3중량%, 화학식 4의 플로로탄닌 0.5 내지 34중량%, 화학식 5의 플로로탄닌 0.1 내지 50중량%, 화학식 6의 플로로탄닌 0.5 내지 8중량%, 화학식 7의 플로로탄닌 0.1 내지 1중량%, 화학식 8의 플로로탄닌 0.1 내지 46중량%, 화학식 9의 플로로탄닌 0.1 내지 2중량%, 화학식 10의 플로로탄닌 0.1 내지 7중량%, 화학식 11의 플로로탄닌 0.1 내지 3중량%, 화학식 12의 플로로탄닌 0.1 내지 4중량%를 포함할 수 있다.
본 발명의 조성물은 플로로탄닌 20~100중량%, 만니톨 0 내지 30 중량%, 알긴산 0 내지 25 중량%, 푸코이단 0 내지 25 중량%, 푸코스테롤 0 내지 10 중량%, 푸코잔틴 0 내지 10 중량%, 라미나란 0 내지 10 중량%을 포함할 수 있다.
본 발명의 조성물은 플로로탄닌 20~97중량%, 만니톨 1 내지 30 중량%, 알긴산 1 내지 25 중량%, 푸코이단 0.5 내지 25 중량%, 푸코스테롤 0.1 내지 10 중량%, 푸코잔틴 0.1 내지 10 중량%, 라미나란 0.1 내지 10 중량%을 포함할 수 있다.
본 발명은 상기 플로로탄닌 조성물을 포함하는 여성 생식기 건강 유지, 개선용 제품을 제공한다.
상기 제품은 분무형 액상제품, 주입형 액상제품, 생리대 등의 형태일 수 있다.
상기 제품이 액상체품인 경우 플로로탄닌은 제품 총 중량 대비 0.01~5 중량%, 바람직하게는 0.02~4중량%, 더욱 바람직하게는 0.03~3중량% 포함될 수 있다. 플로로탄닌이 상기 함량으로 포함될 경우 여성 생식기 건강 유지, 개선 효과가 우수하다.
상기 제품이 생리대인 경우 플로로탄닌이 생리대에 0.001 ~ 1mg/cm2 으로 적용되는 경우 여성 생식기 건강 유지, 개선 효과가 우수하다.
본 발명의 제품은 아스코빅애씨드(Ascorbic acid)를 0.001~0.5 중량% 더 포함할 수 있다.
상기 플로로탄닌 조성물은 액상 청결제의 형태로 제품화될 수 있다. 즉, 본 발명의 플로로탄닌 조성물은 당귤껍질 오일, 에탄올, 귤 추출물, 아스코빅애씨드를 포함하는 액상 청결제로 제품화되고 분무 또는 일회용 주입막대 등으로 적용할 수 있다. 또한, 여성용 생리대에 도포한 제품으로도 적용할 수 있다.
본 발명의 여성 생식기 건강 유지 및 개선용 제품에 포함되는 플로로탄닌의 1일 사용량은 0.1~50 mg 정도가 바람직하나 사용량이 상기의 범위에 한정되는 것은 아니다. 1일 사용량이 상기 범위인 경우 여성 생식기 건강 유지, 개선 효과가 우수하다.
이하에서 실시예를 통하여 본 발명을 보다 상세히 설명한다. 그러나 하기의 실시예는 본 발명을 더욱 구체적으로 설명하기 위한 것으로서, 본 발명의 범위가 하기의 실시예에 의하여 한정되는 것은 아니다. 하기의 실시예는 본 발명의 범위 내에서 당업자에 의해 적절히 수정, 변경될 수 있다.
실시예 1. 플로로탄닌을 함유한 조성물 제조
본 발명의 플로로탄닌을 유효성분으로 하는 조성물을 제조하기 위하여 국내산 갈조류로부터 하기의 방법으로 추출하였다.
감태(Ecklonia cava)를 증류수로 세척하여 이물질을 제거하고 음지에서 건조한 후, 이를 파쇄하였다. 추출용기에 상기 감태 500g을 담았으며, 상기 감태 중량 대비 20배의 30 중량% 주정 수용액을 첨가하고, 75 내지 80℃에서 4시간 동안 환류 추출하여 추출액을 얻었다. 상기 추출액을 10㎛의 여과망에 여과하고, 여과된 추출물을 감압 농축하여 1차 추출농축액을 얻었다. 상기 1차 추출농축액을 진공건조기로 건조한 후, 분쇄하여 조성물 1을 170g 얻었다.
상기 조성물 1을 50℃의 온수에 용해한 뒤, 흡착수지에 흡착시킨 후, 물로 세척하고 주정으로 용출하여 플로로탄닌 용출액을 얻었다. 상기 용출액을 1㎛의 여과망에 여과하고, 여과된 추출물을 감압농축하여 2차 추출농축액을 얻었다. 상기 2차 추출농축액을 진공건조기로 건조한 후, 분쇄하여 조성물 2를 30g 얻었다.
이후 조성물 2를 20배량의 증류수에 현탁하고, 동일량의 에틸아세테이트 용매로 3회 추출하여 에틸아세테이트 분획을 얻었다. 상기 에틸아세테이트 분획을 감압 농축하고, 이 농축액을 진공건조기로 건조한 후, 분쇄하여 조성물 3을 10g 얻었다.
조성물 3을 30부피% 메탄올에 용해시킨 후 역상 크로마토그래피를 이용 조성물 4 및 5를 분리하였다. 분리는 15 ~ 80부피% 메탄올 수용액을 이용하였고, 15 ~ 30부피% 농도의 메탄올 수용액으로 분리된 용액을 농축하여 조성물 4를 2g 얻었고, 30 ~ 80부피% 농도의 메탄올 수용액에서 분리된 용액을 농축하여 조성물 5를 7g 얻었다.
상기에서 제조한 조성물 1~5 각각에 대하여 액체 크로마토그래피에 로딩(loading)하여 화합물 분리를 진행하였다. 이때 얻어진 화합물은 화학식 1 내지 12의 화합물임을 화합물 구조분석 장치 NMR을 이용하여 확인하였다. 상기에서 제조한 조성물 1~5 각각에 대하여 60부피% 메탄올에 용해시킨 후 0.2㎛ 막여과지로 여과하여 고속 액체 크로마토그래피에 로딩(loading)하였다. 고속 액체 크로마토그래피에서, 컬럼은 HP ODS Hypersil, 용매는 증류수와 메탄올을 사용하였으며, 용매의 공급은 1.0㎖/분의 유속으로 메탄올 15부피%에서 70부피%까지 30분간에 걸쳐 선형구배(linear gradient)를 걸어 분석한 결과, 상기 화학식 1 내지 12의 화합물의 존재를 확인하였다. 상기 추출한 조성물 1~5의 화학적 조성을 하기 표 1에 나타내었다.
| 시료 | 시료의 조성 |
| 조성물 1 | 화학식 2 2중량%, 화학식 4 1중량%, 화학식 5 0.5 중량%, 화학식 8 0.3 중량%, 그 외 화학식 1-12의 단일물을 16.2 중량%를 포함하는 총 플로로탄닌 20중량%, 만니톨 25 중량%, 알긴산 20 중량%, 푸코이단 20 중량%, 푸코스테롤 5 중량%, 푸코잔틴 5 중량%, 라미나란 5 중량% |
| 조성물 2 | 화학식 2 10 중량%, 화학식 4 3 중량%, 화학식 5 1중량%, 화학식 8 1.5중량%, 그 외 화학식 1-12의 단일물 54.5 중량%를 포함하는 총 플로로탄닌 70중량%, 만니톨 10 중량%, 알긴산 6 중량%, 푸코이단 6 중량%, 푸코스테롤 3 중량%, 푸코잔틴 3 중량%, 라미나란 2 중량% |
| 조성물 3 | 화학식 2 17 중량%, 화학식 4 5 중량%, 화학식 5 5 중량%, 화학식 8 3 중량%, 그 외 화학식 1-12의 단일물 70 중량%를 포함하는 총 플로로탄닌 100중량% |
| 조성물 4 | 화학식 5 50 중량%, 화학식 8 46 중량%, 그 외 화학식 1-12의 단일물 4중량%를 포함하는 총 플로로탄닌 100 중량% |
| 조성물 5 | 화학식 2 63 중량%, 화학식 4 34 중량%, 그 외 화학식 1-12의 단일물 3중량%를 포함하는 총 플로로탄닌 100중량% |
실시예 2. 조성물의 항균활성 평가
실시예 1의 조성물에 대한 질염원인 균에 대한 항균 효과를 다음과 같이 평가하였다.
칸디다성 질염의 주요 원인균인 Candida albicans(ATCC 10231), Candida glabrata(ATCC 2001), Candida tropicalis(ATCC 42678) 3종에 대한 실시예 1의 조성물의 항균효과를 평가하였다. 실험에 사용하는 칸디다균은 한국미생물보존센터에서 구입 후 3회 이상 계대배양을 진행하였다. 균주의 정상적인 배양이 확인되면 조성물 1~5가 0.5중량% 포함된 배지(YM broth, YM agar)와 조성물이 없는 배지(대조구)에 배양된 균액을 접종하고 25℃에서 24시간 진탕 배양하였다. 배양이 완료된 후 한천배지에 도말하여 25℃에서 48시간 이상 배양 후 생성된 콜로니 수를 확인하였다. 실시예 1의 조성물에 대한 항균효과를 표 2에 나타내었다.
| 균주 | 대조구 | 조성물1 | 조성물2 | 조성물3 | 조성물4 | 조성물5 |
| Candida albicans | 1.6 x 106 | 45% 감소 | 68% 감소 | 89% 감소 | 91% 감소 | 90% 감소 |
| Candida glabrata | 3.7 x 106 | 40% 감소 | 72% 감소 | 96% 감소 | 94% 감소 | 97% 감소 |
| Candida tropicalis | 6.6 x 106 | 37% 감소 | 64% 감소 | 97% 감소 | 98% 감소 | 95% 감소 |
* 단위 : CFU/mL
실시예 3. 조성물의 락토바실러스균 생존율 개선효과 평가
실시예 1의 조성물에 대한 락토바실러스균의 생존율 개선효과를 다음과 같이 평가하였다.
여성의 질 건강에 중요한 유익균인 Lactobacillus brevis(ATCC 8287), Lactobacillus pentosus(ATCC 8041), Lactobacillus plantarum(ATCC 8014) 3종에 대한 조성물의 생존율 개선효과를 평가하였다. 실험에 사용한 락토바실러스균은 한국미생물보존센터에서 구입 후 3회 이상 계대배양을 진행하였다. 균주의 정상적인 배양이 확인되면 조성물 1~5가 1중량% 포함된 배지(MRS broth, MRS agar)와 조성물이 없는 배지(대조구)에 배양된 균액을 접종하고 30℃에서 24시간 진탕 배양하였다. 배양이 완료된 후 한천배지에 도말하여 30℃에서 24시간 이상 배양 후 생성된 콜로니 수를 확인하였다. 실시예 1의 조성물에 대한 락토바실러스균 생존율 개선효과를 표 3에 나타내었다. 락토바실러스균의 생존율은 대조구의 콜로니 수에 대한 비율로 나타내었다.
실시예 2와 3의 결과와 같이 본 발명의 조성물은 유익균인 락토바실러스는 유지 또는 증가시키는 반면 질염 유발균에 대하여는 우수한 항균효과를 보임으로써 부작용 없이 질염 치료에 효과적으로 사용될 수 있음을 알 수 있다.
| 균주 | 락토바실러스균 생존율(%) | |||||
| 대조구 | 조성물1 | 조성물2 | 조성물3 | 조성물4 | 조성물5 | |
| Lactobacillus brevis | 100 | 295 | 178 | 118 | 114 | 120 |
| Lactobacillus pentosus | 100 | 240 | 149 | 110 | 107 | 106 |
| Lactobacillus plantarum | 100 | 281 | 163 | 104 | 116 | 110 |
* 단위 : CFU/mL
실시예 4. 조성물을 활용한 여성 생식기 건강 개선제 제조
약 99g의 물에 실시예1의 플로로탄닌을 함유한 조성물과 아스코빅애씨드를 넣어서 완전히 녹을때까지 섞어주었다. 완전히 섞이면 이후 미량의 에탄올에 당귤껍질오일 및 귤추출물을 첨가한 후 완전히 섞일 때까지 저어주었다. 에탄올과 당귤껍질오일, 귤추출물이 완전히 섞이면 플로로탄닌을 함유한 조성물이 녹여진 용액에 넣어 완전히 섞일 때까지 저어주었다. 완성된 용액은 분무형 용기 및 일회용 주입용기의 형태로 사용하였다. 조성물을 활용한 여성 생식기 건강 개선제의 조성을 하기 표 4에 나타내었다.
| 성분명(중량%) | 조성물 1을 활용한 제품 | 조성물 2를 활용한 제품 | 조성물 3을 활용한 제품 | 조성물 4를 활용한 제품 | 조성물 5를 활용한 제품 | 비교제품 |
| 조성물 | 0.5000 | 0.1000 | 0.0500 | 0.0500 | 0.0500 | 0 |
| Vit C | 0.0050 | 0.0050 | 0.0050 | 0.0050 | 0.0050 | 0.0050 |
| 에탄올 | 0.1685 | 0.1685 | 0.1685 | 0.1685 | 0.1685 | 0.1685 |
| 당귤껍질오일 | 0.0345 | 0.0345 | 0.0345 | 0.0345 | 0.0345 | 0.0345 |
| 귤추출물 | 0.0070 | 0.0070 | 0.0070 | 0.0070 | 0.0070 | 0.0070 |
| 물 | 99.2850 | 99.6850 | 99.7350 | 99.7350 | 99.7350 | 99.7850 |
| 합 계 | 100.0000 | 100.0000 | 100.0000 | 100.0000 | 100.0000 | 100.000 |
실시예 5. 조성물을 활용한 제품의 항균활성 평가
실시예 4의 제품의 질염 원인균에 대한 항균 효과를 다음과 같이 평가하였다.
칸디다성 질염의 주요 원인균인 Candida albicans(ATCC 10231), Candida glabrata(ATCC 2001), Candida tropicalis(ATCC 42678) 3종을 이용해 실시예 3의 제품에 대한 항균효과를 평가하였다. 실험에 사용하는 칸디다균은 한국미생물보존센터에서 구입 후 3회 이상 계대배양을 진행하였다. 균주의 정상적인 배양이 확인되면 조성물을 이용한 제품 10mL에 균주액 0.1mL를 첨가하고 25℃에서 24시간 진탕 배양하였다. 대조구는 증류수 10mL에 균주액 0.1mL를 첨가하여 비교하였다. 균주의 배양이 완료된 후 한천배지에 도말하여 25℃에서 48시간 이상 배양 후 생성된 콜로니 수를 확인하였다. 조성물이 포함되지 않은 비교제품의 경우에 비하여 조성물이 포함된 실시예 4의 제품 5종에 있어서의 질염균의 감소 활성을 표 5에 나타내었다.
| 균주 | 비교제품 | 조성물1을 첨가한 제품 | 조성물2를 첨가한 제품 | 조성물3을 첨가한 제품 | 조성물4를 첨가한 제품 | 조성물5를 첨가한 제품 |
| Candida albicans | 1.3 x 105 | 35% 감소 | 56% 감소 | 87% 감소 | 81% 감소 | 77% 감소 |
| Candida glabrata | 1.0 x 105 | 11% 감소 | 15% 감소 | 40% 감소 | 33% 감소 | 42% 감소 |
| Candida tropicalis | 7.0 x 104 | 18% 감소 | 21% 감소 | 47% 감소 | 35% 감소 | 39% 감소 |
* 단위 : CFU/mL
실시예 6. 여성청결제 제품 제조
실시예 4의 제품에 대한 생산예를 도 1과 2에 나타내었다. 도 1의 여성 청결제 분무형은 30mL 용량으로 휴대가 간편한 크기로 제작하고, 스킨 미스트와 비슷한 용기와 디자인으로 휴대와 사용에 간편한 형태로 제작하였고 하루 1-2회 사용이 적절하다. 도 2의 여성 청결제 일회용 주입용기형은 50mL 용량으로 휴대가 간편하게 제작되었으며 일회용 주입용기를 사용하여 질 내에 주 1회 사용이 가능하고 사용 후 용기는 폐기하여 이차감염이 방지되도록 제작하였다. 두 가지 형태의 제품 모두 여성청결제로 연상되지 않는 디자인으로 휴대에 불편함을 방지하고 50mL 이하의 용량으로 휴대가 편리하도록 하여, 사용자가 언제, 어디서나 편리하게 사용할 수 있도록 제작하였다.
실시예 7. 생리대 제품 제조
본 발명의 조성물이 생리대를 사용하는 생리기간 중에 적용되어 여성생식기 건강에 기여하는 바를 평가하기 위하여 일반적으로 시중에서 판매하는 생리대에 조성물 용액을 도포하여 시험하였다. 먼저 시중에서 판매하는 질 외부에 밀착되는 체외형 생리대 39개를 구입한 후 증류수 100 mL, 5% 에탄올 수용액에 조성물2를 0.5중량% 녹인 조성물 2 용액 100mL 및 증류수에 조성물 3을 0.1 중량% 녹인 조성물 3 용액 100mL를 준비하였다. 구입한 생리대를 10개씩 3개의 그룹으로 나누어, 상기 3가지 용액을 생리대의 표지층 (질 주변 피부와 직접 접촉하는 부분) 1 cm2 당 평균 0.04 mL의 양으로 고르게 분무하였다. 이 후 진공 오븐 (50 Torr, 40C)에서 8시간 건조하였다. 질 주변 피부와 직접 접촉하는 부분인 표지층에 도포된 조성물의 양을 측정하기 위하여 각 그룹에서 1개의 생리대를 무작위로 선택하여 각 생리대의 표지층을 분리한 후 각각 30 cm2의 면적을 잘라내어 잘게 자른 후 250mL의 95% 에탄올에 넣고 2시간 환류(reflux)한 후 필터한 액을 회전증발농축기를 사용하여 건조하여 각각의 무게를 측정하였다. 그 결과를 표 6에 나타내었다.
각 조성물 용액을 표지층에 분무하였을 때, 실제로 도포된 비율은 각각 73 및 70% 로 나타났다.
또한 본 발명에서 제조한 생리대를 도 3에 나타내었다.
| 구분 | 비교예 | 제조예 1 | 제조예 2 |
| 도포용 용매 (95% 에탄올)에 함유된 성분 % | 0 중량% | 조성물 2, 0.5 중량% | 조성물 3, 0.1 중량% |
| 표지층을 향하여 분무된 양 (mg/cm2) | 0.0 | 0.20 mg | 0.04 mg |
| 표지층에서 실제로 회수된 양 (mg/cm2) | 0.0 | 0.146 mg | 0.028 mg |
실시예 8. 질염 증상의 개선 평가
질염 증상이 한가지 이상 있는 여성 40 명 (만 15 ~59세)을 모집하여 각자의 질염 관련 증상 대상으로 본 발명의 조성물이 포함된 제품 및 포함되지 않은 비교제품을 1주간 이중 맹검법으로 사용하게 하였다. 제품은 모두 50mL 용량의 분무형 용기에 넣어 외음부에 하루 2회 사용하게 하였다. 평가는 제품 사용 전 및 사용 1주후의 질염 증상을 VAS (Visual Analogue Scale) 기법을 활용하여 평가 (질염 증상을 가장 심하게 느꼈을 때를, 30cm 자로 비유했을 때 상대적으로 느끼는 정도를 cm로 표시) 하게 하여, 평가 결과를 표 7에 나타내었다. 또한 질염증상인 분비물, 따끔거림, 가려움, 홍조, 냄새의 5가지 증상에 대한 개선여부를 O (개선됨) 또는 X (개선되지 않음) 로 표시하게 하였다. 이에 대한 결과를 표 8에 나타내었다.
| 구분 | 사용전 VAS (cm) | 사용후 VAS (cm) | 개선율 (%) |
| 비교제품 | 21.5 | 20.2 | 6.0 |
| 조성물3을 첨가한 제품 | 22.4 | 8.7 | 61.2 |
| 조성물4를 첨가한 제품 | 20.4 | 7.5 | 63.2 |
| 조성물5를 첨가한 제품 | 21.9 | 8.1 | 63.0 |
| 구분 | 분비물 개선 | 따끔거림 개선 | 가려움 개선 | 발적 개선 | 냄새 개선 |
| 비교제품 | 0* | 1 | 0 | 1 | 0 |
| 조성물3을 첨가한 제품 | 5 | 6 | 6 | 5 | 6 |
| 조성물4를 첨가한 제품 | 7 | 8 | 9 | 6 | 7 |
| 조성물5를 첨가한 제품 | 6 | 8 | 7 | 7 | 8 |
* O(개선됨)로 평가한 사람의 수
실시예 9. 경피독성 증상의 개선 평가
질염증상은 없지만 여성 청결제 및 생리대 사용으로 인한 질 주변 피부자극을 통한 건조증, 가려움증, 염증 등의 부작용을 경험하고 있는 여성 40 명 (만 15 ~49세)을 모집하여 생리를 하지 않는 2주간의 기간 동안 본 발명의 조성물이 포함된 제품 및 포함되지 않은 비교제품을 이중 맹검법으로 사용하게 하였다. 제품은 모두 50mL 용량의 분무형 용기에 넣어 질 주변 부작용 증상이 있는 부위가 충분히 적셔지도록 도포하도록 하였다. 평가는 제품 사용 전 및 사용 2주후의 부작용 증상의 정도를 VAS (Visual Analogue Scale) 기법을 활용하여 평가하게 하여 (부작용 증상을 가장 심하게 느꼈을 때를 30cm 자로 비유했을 때 상대적으로 느끼는 정도를 cm로 표시) 표 9에 나타내었다.
| 구분 | 사용전 VAS (cm) | 사용후 VAS (cm) | 개선율 (%) |
| 비교제품 | 23.4 | 21.0 | 10.3 |
| 조성물3을 첨가한 제품 | 23.1 | 10.7 | 53.7 |
| 조성물4를 첨가한 제품 | 22.5 | 9.9 | 56.0 |
| 조성물5를 첨가한 제품 | 23.4 | 10.3 | 56.0 |
실시예 10. 조성물을 활용한 생리대 제품의 생리증상 및 생리대 착용성 개선 평가
본 발명의 조성물을 활용한 생리대 제품의 생리증상 및 생리대 착용성 개선 효과를 평가하기 위해 생리를 하는 여성 30 명에 대하여 실시예 7에 제시된 비교예와 제조예1, 2의 생리대를 무작위로 제공하여 생리기간 중 착용하게 한 후, 평상시 일반 생리대를 사용했을 때의 생리기간과 비교하여 생리증상 및 생리대 착용성의 개선 여부를 평가하도록 하였다. 생리증상의 평가는 생리통, 심리적 안정도, 생리불순으로 인한 불편함의 3가지 항목으로 나누었으며, 생리대 착용성은 피부자극성 완화, 불쾌한 냄새 개선, 착용 쾌적함 개선의 3가지 항목으로 나누어, 각 항목당 개선 여부를 O 또는 X 로 표시하게 하였다. 표 10에서 각 그룹당 O(개선됨)로 평가한 사람의 수를 정리하였다.
| 구분 | 생리통 경감 | 심리적 안정 | 생리불순으로 인한 불편 개선 | 피부자극성 완화 | 불쾌한냄새 개선 | 착용 쾌적함 개선 |
| 비교예 | 2* | 2 | 0 | 0 | 2 | 1 |
| 제조예 1 | 6 | 7 | 3 | 5 | 7 | 6 |
| 제조예 2 | 7 | 8 | 5 | 8 | 9 | 9 |
* O(개선됨)로 평가한 사람의 수
표에서 보는 바와 같이 비교예와 비교하여 본 발명의 조성물을 사용한 제조예 1과 2를 사용하였을때, 생리증상, 생리대 착용시의 피부자극성 불쾌한 냄새 및 쾌적함에 있어서 현저한 개선효과를 나타내었다. 따라서 본 발명의 조성물 및 그 제품은 생리기간 중에 생리대에 적용되었을 때에도 여성 생식기 건강 증진에 기여함을 알 수 있다.
Claims (18)
- 삭제
- 하기 화학식 5, 화학식 6, 화학식 9, 화학식 10, 화학식 11 및 화학식 12로 이루어진 군에서 선택되는 1종 이상의 플로로탄닌 및
하기 화학식 1, 화학식 2, 화학식 3, 화학식 4, 화학식 7 및 화학식 8로 이루어진 군에서 선택되는 1종 이상의 플로로탄닌을 포함하고
여성의 질염증상 및 생리증상을 완화시키는 것을 특징으로 하는 여성 생식기 건강 유지 또는 개선용 조성물
[화학식 1]
[화학식 2]
[화학식 3]
[화학식 4]
[화학식 5]
[화학식 6]
[화학식 7]
[화학식 8]
[화학식 9]
[화학식 10]
[화학식 11]
[화학식 12]
- 청구항 2에 있어서, 상기 조성물은 총 플로로탄닌 화합물을 20-100중량% 포함하는 것을 특징으로 하는 여성 생식기 건강 유지 또는 개선용 조성물
- 청구항 2에 있어서, 상기 조성물은 화학식 5의 플로로탄닌; 및 화학식 2, 화학식 4 및 화학식 8에서 선택되는 1종 이상의 플로로탄닌을 포함하는 것을 특징으로 하는 여성 생식기 건강 유지 또는 개선용 조성물
- 청구항 4에 있어서, 상기 조성물은 화학식 2의 플로로탄닌 1-60중량%, 화학식 4의 플로로탄닌 0.3-20중량%, 화학식 5의 플로로탄닌 0.1-10중량% 및 화학식 8의 플로로탄닌 0.1-5중량%를 포함하는 것을 특징으로 하는 여성 생식기 건강 유지 또는 개선용 조성물
- 삭제
- 청구항 4에 있어서, 상기 조성물은 화학식 5의 플로로탄닌 1-45중량% 및 화학식 8의 플로로탄닌 0.3-45중량%를 포함하는 것을 특징으로 하는 여성 생식기 건강 유지 또는 개선용 조성물
- 청구항 4에 있어서, 상기 조성물은 화학식 1의 플로로탄닌 0.1 내지 3 중량%, 화학식 2의 플로로탄닌 5 내지 63 중량%, 화학식 3의 플로로탄닌 1 내지 3 중량%, 화학식 4의 플로로탄닌 0.5 내지 34 중량%, 화학식 5의 플로로탄닌 0.1 내지 50 중량%, 화학식 6의 플로로탄닌 0.5 내지 8 중량%, 화학식 7의 플로로탄닌 0.1 내지 1 중량%, 화학식 8의 플로로탄닌 0.1 내지 46 중량%, 화학식 9의 플로로탄닌 0.1 내지 2 중량%, 화학식 10의 플로로탄닌 0.1 내지 7 중량%, 화학식 11의 플로로탄닌 0.1 내지 3 중량% 및 화학식 12의 플로로탄닌 0.1 내지 4 중량%를 포함하는 것을 특징으로 하는 여성 생식기 건강 유지 또는 개선용 조성물
- 청구항 3에 있어서, 플로로탄닌 20~100중량%, 만니톨 0 내지 30 중량%, 알긴산 0 내지 25 중량%, 푸코이단 0 내지 25 중량%, 푸코스테롤 0 내지 10 중량%, 푸코잔틴 0 내지 10 중량% 및 라미나란 0 내지 10 중량%을 포함하는 것을 특징으로 하는 여성 생식기 건강 유지 또는 개선용 조성물
- 청구항 3에 있어서, 플로로탄닌 20~97중량%, 만니톨 1 내지 30 중량%, 알긴산 1 내지 25 중량%, 푸코이단 0.5 내지 25 중량%, 푸코스테롤 0.1 내지 10 중량%, 푸코잔틴 0.1 내지 10 중량% 및 라미나란 0.1 내지 10 중량%을 포함하는 것을 특징으로 하는 여성 생식기 건강 유지 또는 개선용 조성물
- 청구항 2에 있어서, 상기 플로로탄닌 화합물이 대황(Eisenia bicyclis), 아이세니아 아르보레아(Eisenia arborea), 아이세니아 데스마레스티오데스(Eisenia desmarestioides), 아이세니아 갈라파제니스(Eisenia galapagensis), 아이세니아 매소니(Eisenia masonii), 검둥감태(Ecklonia kurome), 감태(Ecklonia cava), 곰피(Ecklonia stolonifera), 바다대나무(Ecklonia maxima), 에클로니아 라디아타(Ecklonia radiata), 에클로니아 바이시클리스(Ecklonia bicyclis), 에클로니아 바이런시네이트(Ecklonia biruncinate), 에클로니아 부시날리스(Ecklonia buccinalis), 에클로니아 카에파에스팁스(Ecklonia caepaestipes), 에클로니아 엑사스퍼타(Ecklonia exasperta), 에클로니아 파스티기아타(Ecklonia fastigiata), 에클로니아 브레빕스(Ecklonia brevipes), 에클로니아 아라보레아(Ecklonia arborea), 에클로니아 라티폴리아(Ecklonia latifolia), 에클로니아 무라티(Ecklonia muratii), 에클로니아 라디코사(Ecklonia radicosa), 에클로니아 리타디아나(Ecklonia richardiana) 및 에클로니아 라이티(Ecklonia wrightii)로 이루어진 그룹으로부터 선택된 1종 이상으로부터 추출하는 것을 특징으로 하는 여성 생식기 건강 유지 또는 개선용 조성물
- 청구항 2에 있어서, 질염증상이 냉 대하 증상, 질 분비물 발생, 따끔거림, 가려움, 홍조 및 불쾌한 냄새 중 한가지 이상인 것인 여성 생식기 건강 유지 또는 개선용 조성물
- 청구항 2에 있어서, 생리증상이 생리통, 생리기간 중 심리적 안정 및 생리불순 중 한가지 이상인 것인 여성 생식기 건강 유지 또는 개선용 조성물
- 청구항 2의 조성물을 포함하고 여성의 질염증상 및 생리증상을 완화시키는 것을 특징으로 하는 여성 생식기 건강 유지 또는 개선용 제품
- 청구항 14에 있어서, 상기 제품이 액상으로서 분무 또는 일회용 주입막대를 통하여 적용되거나, 생리대에 도포되어 적용되는 것을 특징으로 하는 여성 생식기 건강 유지 또는 개선용 제품
- 청구항 14에 있어서, 상기 제품이 액상제품이고 플로로탄닌이 액상제품 총 중량대비 0.01~5 중량% 포함되는 것을 특징으로 하는 여성 생식기 건강 유지 또는 개선용 제품
- 청구항 14에 있어서, 상기 제품이 생리대이고 플로로탄닌이 생리대에 0.001 ~ 1mg/cm2 으로 적용되는 것을 특징으로 하는 여성 생식기 건강 유지 또는 개선용 제품
- 청구항 14에 있어서, 상기 조성물을 하루에 0.1 ~ 50 mg을 사용하는 것을 특징으로 하는 여성 생식기 건강 유지 또는 개선용 제품
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