KR102067298B1 - 의료용 치료 장치를 준비하기 위한 방법 및 장치 - Google Patents

Abstract

본 발명은 의료용 치료 장치, 특히 투석 장비를 제어하는 분야에 관한 것이다. 본 발명의 목적은 의료용 치료 장치의 제어를 보다 유연하고 보다 편리하게 하며 개별적인 취급 지시를 프로그램화하여 출력하는 가능성을 넓히는 데 있다. 상기한 목적은 개별적인 프론트 엔드가 치료 및 의료용 치료 장치에 유용하며, 이 프론트 엔드가 의료용 치료 장치를 제어하면서 의료용 치료 장치로 전송되는 외부 장비에서 단계 목록을 작성할 수 있다고 하는 점에서 달성된다.

Description

의료용 치료 장치를 준비하기 위한 방법 및 장치{METHOD AND DEVICE FOR PREPARING MEDICAL TREATMENT DEVICES}

본 발명은 의료용 치료 장치의 준비(preparation) 분야에 관한 것이다.

의료용 치료 장치는 특히 혈액 치료 장치를 포함한다. 혈액 치료 장치는 투석 기계를 포함하는데, 이 투석 기계는 혈액 투석 기계 및 자동 복막 투석을 실시하기 위한 기계로 나누어질 수 있다.

투석은 급성 또는 만성 신부전 환자의 혈액을 정화하기 위한 하나의 과정이다. 본 명세서에서는, 혈액 투석, 혈액 여과 또는 혈액 투석 여과(이하, "혈액 투석"의 용어로 합침) 등의 체외 혈액 순환을 이용하는 방법과 체외 혈액 순환을 수반하지 않는 복막 투석을 이용하는 방법 간에 근본적인 구별을 하고 있다.

혈액은 반투과성 막에 의해 투석 유체 챔버(dialysis fluid chamber)와 분리되어 있는 투석기의 혈액 챔버(blood chamber)를 통해 체외 회로 내로 운반된다. 일정 농도의 혈액 전해질을 포함하는 투석 유체는 투석 유체 챔버를 통하여 흐른다. 투석 유체의 물질 농도는 정상인의 혈액 중의 농도에 상당한다. 치료 중에, 환자의 혈액과 투석 유체는 미리 결정된 유량(flow rate)으로, 대체로 역류(countercurrent)로 반투과성 막의 양측을 스쳐 지나간다. 대체로 소변에서 검사되는 물질은 혈액 챔버로부터 반투과성막을 통해 투석 유체용 챔버로 확산되고, 동시에, 혈액 및 투석 액체 중에 존재하는 전해질은 고농도를 갖는 챔버로부터 저농도를 갖는 챔버로 확산된다. 만일 압력 구배(pressure gradient)가, 예를 들면 투석액 측과 투석 필터로부터의 투석액 순환 하류로부터 투석액을 인출(withdrawing)시키는 펌프에 의해, 혈액 측으로부터 투석액 측까지 투석막에 대해 확립되면, 물은 환자의 혈액으로부터 투석액 순환부로 투석막을 통해 통과할 것이다. 이러한 한외여과(ultrafiltration) 과정은 환자의 혈액으로부터 원하는 정도의 물 인출을 가져온다.

혈액 여과에 있어서, 한외여과액은 환자의 혈액의 반대쪽의 투석기의 막 측을 지나서 투석 유체를 통과시키는 일 없이 투석기 내에 막간압력(transmembrane pressure)를 인가함으로써 환자의 혈액으로부터 인출된다. 더욱이, 환자의 혈액에는 멸균 발열성 물질 제거 치환액(substituate solution)이 첨가될 수도 있다. 본 발명자들은 이 치환액이 투석기로부터 상류 또는 하류에 첨가되는지에 따라 여과기 통과전(predilution) 또는 여과기 통과후(postdilution)라고 칭하고 있다. 혈액 여과시의 대류(convection)에 의해 물질 교환(mass exchange)이 일어난다.

혈액 투석 여과는 혈액 투석과 혈액 여과의 방법을 결합한 것이다. 환자의 혈액과 투석 유체 사이에는, 투석기의 반투과성막을 가로질러 확산적인 물질 교환이 발생되고 또한 투석기의 해당 막에 대한 압력 구배에 기인하여 플라즈마수(plsma water)가 여과된다.

혈장분리교환술(plasmapheresis)은 적혈구의 혈액 성분(세포)으로부터 혈장을 분리하는 방법이다. 이에 의해 분리된 혈장은 정화되거나 치환액으로 교체되어 환자에게 되돌려진다.

복막 투석에서는, 환자의 복강(abdominal cavity)은, 복벽(abdominal wall)을 통과하는 카테터를 통해 투석 유체로 채워지므로, 투석 유체는 내생성 유체(endogenous fluid)에 대하여 농도 구배(concentration gradient)를 갖는다. 환자의 몸 안에 존재하는 독소는 막으로서 작용하는 복막을 통과하여, 복강 내로 들어간다. 몇 시간 후에, 환자의 복강 내의 소모된 투석 유체를 교환한다. 삼투과정에 의해 물이 환자의 혈액으로부터 복막을 통하여 투석 유체로 들어갈 수 있고, 이어서 환자로부터 제거될 수 있다.

이러한 투석 방법은 대체로, 본 출원인에 의해 5008 또는 sleep.safe 브랜드명으로 판매되고 있는 투석 기계 등의 자동 투석 기계의 도움으로 실시된다.

자동 투석 기계는 마이크로 프로세서 제어식 치료 장치이다. 치료 순서(treatment sequence)는 대체로, 소프트웨어에 의해 제어된다. 사용자는 사용자 인터페이스를 통하여 파라미터를 입력함으로써, 치료 순서를 자주 조정할 수 있다. 터치스크린 디스플레이는 사용자 인터페이스로서 기능하는 경우가 많다.

이하에, 의료용 치료 장치의 대표적인 실시형태로서 자동 복막 투석용 장치의 예에 관하여 본 발명을 설명한다. 본 발명이 적용 가능한 다른 의료용 치료 장치로는 예를 들면, 수액 기구(infusion equipment)나 심폐 기계를 들 수 있다.

지속 복막 투석법(continuous ambulatory peritoneal dialysis; CAPD)에서는, 투석 유체는 대체로, 중력의 영향 하에 필름백(film bag)으로부터, 영구 이식된 카테터와 이송용 호스 시스템을 통하여 복막강(peritoneal cavity), 즉 환자의 복강으로 이송된다. 투석액은 수 시간 동안 복강 내에 남아 있게 된다. 이 사이클의 종료 후에, 투석액은 튜브 시스템을 통해 제거된다. 대체로 이 목적을 위한 자동 장비는 필요가 없다.

그러나, 마이크로프로세서 제어식 기계는 일반적으로 자동 복막 투석에 사용된다. 무엇보다, 투석액의 가열과 그 공급 및 제거는 수회의 사이클로 자동 실시된다. 이 목적을 위해, 이러한 장치에는, 밸브, 가열 장치 및 펌프가 구비되어 있다. 더욱이, 이러한 장치가 유출되는 투석액의 시료를 자동 채취하여 특정의 시료 용기, 예를 들면 이 목적을 위해 구성된 백에 전달하도록 제공하는 것이 가능하다. 마찬가지로, 자동 복막 투석용 기계에는, 유입·유출되는 투석액을 검사하기 위한 센서, 예를 들면 전도도 센서(conductivity sensor) 또는 온도 센서가 구비되어 있다.

복강(복막강)이 투석액으로 충전되고 역압(counterpressure)이 복막에 가해지며 각 개개의 환자에 대한 이상적인 충전도(degree of filing)를 결정하는 데 사용될 수도 있다는 사실로부터 기인하여, 복강내압(intraperitoneal pressure)이 복막의 내부 압력이라는 것으로 생각된다. 압력 측정 장치의 제공은 이용 가능한 개별적인 용량(volume)을 활용함으로써 복강의 압력 조절방식의 충전을 가능하게 한다.

복막 투석 순서는 각 환자에 대하여 개별적으로 변경 가능하고 의사에 의해 특정된다. 이러한 의학적 치료 지시는 처방전(prescription)을 포함한다.

처방전은 사이클 조작(cyclic operation)을 포함하는 경우가 많다. 단일 사이클(single cycle)은 이하의 파라미터에 의해 결정되는 경우가 많다.

유입되는 투석 유체의 타입(type), 양 및 온도

복막강 내의 투석 유체의 체류 시간(dwell time)

복막강으로부터 투석 유체의 제거시의 유출량(outflow rate)

시료의 샘플링(sampling) 및 분석

사이클의 수는 변화될 수도 있으며, 상이한 파라미터들은 각 개개의 사이클에 대해 적용될 수도 있다. 유의할 할 점은, 의료용 치료 장치에 대한 다른 실시형태에 의한 치료가 다른 순서로 처리될 수도 있다는 것이다.

치료 중에 환자에게 지시를 하고 또는 메시지를 발행하고 또는 예를 들면, 환자를 선택함으로써 환자와의 상호작용을 가능하게 하고 및/또는 출력되는 특정 질문에 대하여 가능한 응답을 입력하는 것이 바람직한 경우가 많다. 치료 중에 이와 같은 정보의 입출력의 타입은 본 발명의 관점에서 통신 단계(communication phase)이라고 불리워지며 이와 같이 종래 기술에는 이전에 제공되지 않았던 것이다.

장치 내의 사용자 인터페이스는 터치스크린으로서 구현되는 경우가 많고, 투석 기계에 파라미터를 입력하는 데 사용된다. 예를 들면, DE 2010 000 5745는 사용자 인터페이스로서 터치스크린을 갖는 자동 복막 투석용 기계를 서술하고 있다. 여기에서 특정 엔트리 프로그램(specific entry program)은 의료용 장치 자체의 치료 순서를 프로그래밍하는 데 사용되며, 이 프로그램은 퍼스널 컴퓨터에서 구동되는 종래의 프로그램에 비하여 사용자의 편의성이 한정되고 또한 유연성(flexibility)이 제한되는 경우가 많다. 여기에서 사용자는 예를 들면, 미리 결정된 특정 파라미터 키를 파라미터화함으로써 치료 순서를 프로그래밍할 수 있다. 파라미터 키는 치료 순서에 있어서 특정의 과정에 할당된다. 예를 들면, 파라미터 키 "initial_drain"은 "복막강으로부터 투석 유체의 초기 제거" 조작에 할당되어도 된다. 파라미터 키에 파라미터 값을 할당함으로써, 특정 치료 단계의 설명이 완료된다. 이와 같이, 예를 들면 파라미터 값 2,000,000(μL)을 파라미터 키(initial_drain)에 할당하여도 되며, 이는 유출되는 투석액의 용량이 2리터이어야 한다는 것을 의미한다.

본 발명의 관점에서 프론트엔트(frontend)는 입력부로부터 의료용 장치에 대해 처리될 수 있는 단계 목록(phase list)을 생성하는 통합 해석기 프로그램(integrated interpreter program)을 포함하는 소프트웨어의 형태로 구현되는 특정의 파라미터 키 및 파라미터 값에 대한 입력 옵션(input option)이라는 것으로 생각된다. 단계 목록은 치료의 시간적인 순서(chronological sequence)를 설명하는 것이며 의료용 장치가 특정 작용을 실시해야 할 기간을 정의하고 있다. 치료 순서는 특정의 미리 결정된 고정 순서(fixed sequence)에 의거하여 가변되는 경우가 많은데, 특정의 파라미터 값, 예를 들면 특정 단계의 지속기간(duration)은 미리 결정된 고정 순서에 할당된다.

실제 복막 투석에 있어서, 간단한 치료 순서(사이클에 기반한 치료)일뿐만 아니라 매우 복잡한 치료 순서(예를 들면, 각 치료 단계마다 다른 프로파일(profile))도 있음을 알아냈다. 의료용 장치, 특히 자동 복막 투석용 장치에 구비되어 있는 표준 프론트엔드를 이용하여 이러한 복잡한 치료 순서를 프로그래밍하는 것은 매우 지루한 일이다. 의료용 장치의 표준 프론트엔드를, 보다 고도로 개발된 새로운 프론트엔드로 교체하는 것이 근본적으로 가능하더라도, 이러한 것은 서비스 기술의 이용을 필요로 하여, 복잡하고 비용이 많이 들 수 있다. 안정성 이유 때문에 사용자에게는 의료용 장치 자체에 소프트웨어를 설치하는 것을 금지하고 있다. 자동 복막 투석 기계의 경우에서는, 투석에 의존해야 하고 자택에서 이러한 기계를 사용해야 하는 경우가 많은 환자들을 위한 수천 개의 장치가 존재하기 때문에 서비스 기술자에 의한 이러한 업데이트는 상당히 복잡하고 비용이 많이 든다.

의료용 장치의 제작에 관한 다른 형태는 표준화 검사의 프로그래밍을 포함한다. 이러한 검사는 환자에 관한 의료 데이터를 획득하는 데 사용되며 표준화 치료 단계를 포함한다. 예를 들면, 복막 투석을 위한 소위 PE 검사(peritoneal equilibration test)는 미리 결정된 투석 용량을 환자의 복막강에 첨가하거나 복막강으로부터 제거하는 미리 결정된 지속기간의 사이클을 포함하므로, 혈액 시료 및/또는 투석액 시료를 특정 시간에 환자로부터 채취하고 나서 실험실 기술을 이용하여 검사한다. 이들 PE 검사는 전체 지속기간에 따라 구별된다. 즉, 짧은 PE 검사와 긴 PE 검사가 있다. 이러한 PE 검사의 결과는 개개의 환자의 신장(腎腸) 기능, 복막의 여과 기능 및 투석 응답에 관한 정보를 제공하며, 상응하는 개개의 처방으로 이어질 수 있다. 종래기술에 있어서는, 이러한 검사의 간단한 프로그래밍과 특히 위에서 설명한 통신 단계에 따른 이러한 검사의 사용에 대하여 아직까지 제시하지 않고 있다.

발명의 상세한 설명

따라서, 본 발명의 목적은 보다 유연성이 있고 편리한 의료용 치료 장치의 준비를 할 수 있고 개별적인 통신 단계를 프로그래밍하여 출력할 수 있는 가능성을 확대하는 데 있다. 더욱이, 의료 검사, 특히 PE 검사의 프로그래밍과 준비는 간소화되어야 한다.

본 발명에 따라, 상기 목적은 청구범위에 기재된 방법 및 장치에 의해 달성된다. 종속항의 요지는 유리한 실시형태에 관한 것이다.

의료용 치료 장치, 특히 자동 복막 투석용 기계의 준비는 후속 치료의 시간 순서를 설정하는데 관련되는 것으로 생각된다. 이 순서는 대체로 의사에 의해 설정되므로, 의사는 특정 환자를 위한 개별적인 치료 순서를 처방하게 되는데, 이러한 것은 의료용 장치의 개별적인 구성(configuration)를 필요로 한다.

의료용 장치의 이러한 구성은 항시 치료 이전에 실시된다. 이 구성은, 대체로 다중 치료가 드물게 바뀌기 때문에 그 다중 치료를 위한 장치에 저장될 수도 있고, 치료 시간에 선택될 수 있다. 의료용 장치의 구성이 치료의 시작을 의미하는 것이 아니라 그 대신에 후속 치료의 순서를 결정하는 것만이 필요하다.

의학적 치료 처방을 의료용 장치의 구성으로 변환시키기 위해서, 본 발명에 따라 수개의 프론트엔드를 구비해 두고 있다. 이들 프론트엔드는 파라미터 키에 할당되는 파라미터 값에 따른 소프트웨어로서 실행되는 특정 파라미터 키에 대한 입력 옵션을 포함한다. 각 프론트엔드는 엔트리를, 의료용 장치를 구성하고 의료용 장치에 의해 처리될 수 있는 단계 목록으로 변환시키는 통합 해석기 프로그램을 갖는다. 프론트엔드 및 해석기 프로그램은 기능 유닛(function unit)을 함께 형성한다. 하나 또는 그 이상의 프론트엔드는 임의의 기억매체 내에 컴퓨터 프로그램 제품으로서 저장되고 예를 들면, 서버로부터 파일 다운로드 또는 USB 스틱상의 데이터 파일로서 임의의 원하는 방식으로 분배될 수 있다. 이에 의해, 어떠한 마이크로프로세서에서 동작되는 컴퓨터 프로그램 제품은 본 명세서에서 설명한 방법 단계를 실행할 수 있다.

다수의 프론트엔드는 다수의 기능(feature) 중 적어도 하나가 다르며, 이 기능은 의료용 치료 장치의 타입, 치료의 목적, 치료의 위치 및/또는 프론트엔드의 사용자를 포함할 수 있다. 프론트엔드의 명백한 식별(cleat-cut identification)을 위해, 각 프론트엔드에 프론트엔드 식별번호(프론트엔드 ID)를 할당하여도 된다.

프론트엔드에 대한 다중 파라미터 키/파라미터 값 쌍의 입력은 치료의 순서 또는 치료 단계의 순서를 위한 모델(model)을 형성한다.

표 1은 대표적인 프론트엔드 ID가 1인 경우의 자동 복막 투석용 기계의 프론트엔드의 입력 옵션(파라미터 키)의 예를 나타낸 것이다.

[표 1] 프론트엔드 ID가 1인 경우의 프론트엔드의 입력 옵션의 목록

다음으로, 사용자가 프론트엔드에 처방전을 입력함으로써, 처방전에 상응하는 가능한 엔트리(파라미터 키)의 목록으로부터 선택하고 그 처방전에 따라 파라미터 키에 파라미터 값을 할당시킨다.

프론트엔드에 속하는 해석기는 이 텍스트 파일 내의 특정 엔트리로부터 상응하는 단계 목록을 결정한다. 여기에서 단계 목록은 단계의 순서를 기술하며, 이에 의해 제시간에 기술되어 상응하는 장치에 할당되는 명확한 구성이 해당 단계로서 사용된다. 이러한 단계는 예를 들면, 기간과 그 장치 내의 유효한 구성에 의해 정의되며, 이 기간 중에 장치는 환자의 복막강으로부터 투석액을 펌핑하는 작용을 한다. 치료 모델에 상응하는 단계 순서는 표 2에 나타낸 바와 같이, 전체 치료 지속기간, 전체 치료 용량 및 이용 가능한 투석 용액으로부터 이러한 방식으로 결정될 수 있다.

[표 2]

이 목록은 데이터 파일 내에 저장될 수도 있다. 2개의 목록은 하나의 데이터 파일 내에 저장되는 것이 유리하다.

프론트엔드와 통합 해석기는 흔히 의료용 장치의 부품이다. 따라서, 흔히 터치스크린으로서 구현되는 사용자 인터페이스를 통하여 엔트리가 실행된다. 프론트엔드 자체의 변경, 예를 들면 소프트웨어의 업데이트 또는 파라미터 키의 추가는 의료용 기술적인 장치(medical technical device)에 대한 실질적인 조정 없이는 실시될 수 없다. 그러므로, 새로운 소프트웨어는 각각의 의료용 장치 내에 설치되지만, 일반적으로는 이는 기술적으로 훈련된 서비스 요원에 의해서만 실행될 수 있고 또 그래야만 한다.

더욱이, 프론트엔드는 예를 들면, 사용하는 언어 및 가능한 파라미터 키에 대하여 지역적으로 개별화되기도 한다. 예를 들면, 특정의 처방전이 한 국가에서는 허용되지만 다른 국가에서는 허용되지 않는 경우가 있을 수도 있다. 이는 예를 들면 승인 사유 때문이거나 해당 국가의 의료 보험회사가 이러한 특정의 치료를 다루지 않기 때문이다. 결과적으로, 의료용 장치에는 각 국가마다 개별적인 프론트엔드 소프트웨어가 구비되어 있어야 하고, 이는 고도의 제조 복잡성을 의미한다.

더욱이, 또 다른 구별은, 프론트엔드가 환자 사용을 고려해야 하는지 혹은 숙련된 의료 또는 기술 요원을 겨냥한 것인지에 있을 수 있다. 따라서, 환자를 위한 프론트엔드에는 제한된 기능성 및/또는 레이아웃이 구비될 수도 있고, 및/또는 의료 또는 기술 요원을 위한 프론트엔드에는 확장된 기능성 및/또는 레이아웃이 구비될 수도 있다.

선택되는 프론트엔드에 대한 또 다른 구별되는 특징은, 해당 장치가 자택에서의 의료 환경(개인 병원 또는 의원, 종합병원, 대학병원)에서 또는 기술 서비스 환경에서 사용되는가에 있을 수도 있다.

이와 같이, 각 장치에 구비해 둘 수 있는 개별적인 프론트엔드가 다수 있다. 다수의 장치에의 프론트엔드의 이러한 개별적인 구비는 열 방식으로 변화시킬 수도 있는데, 제조 및 물류(logistics)의 면에서 고도의 복잡성을 수반한다.

본 발명에 따르면, 이러한 결점은, 외부 장치에서 바람직하게 사용하기 위해 자유롭게 선택 가능한 파라미터 키 세트를 갖는 복수의 프론트엔드가 구비되어 있거나 생성될 수 있고, 이들의 통합 해석기가 각각의 파라미터 키를 각각의 의료용 장치에 의해 항상 처리될 수 있는 단계 목록으로 변환시킨다는 점에서 해결된다. 프론트엔드의 사용자 인터페이스의 언어는 자유롭게 선택될 수 있다.

외부장치는 마이크로프로세서 유닛, 입력장치 및 외부 기억매체와의 기술적 인 데이터(technical data) 통신을 위한 인터페이스를 포함하는 장치인 것이 바람직하며, 마이크로프로세서 유닛, 입력장치 및 인터페이스는 데이터 통신을 위해 상호 연결되어 있다. 외부 기억매체와의 기술적인 데이터 통신을 위한 인터페이스는 예를 들면 USB 스틱에 읽고 쓰기가 가능한 USB 포트이어도 된다. 그러나, 외부 기억매체를 어드레싱하는 데 적합한 그 밖의 어떠한 인터페이스도, 특히 환자 카드에 읽고 쓰기가 가능한 인터페이스도 사용될 수 있다.

본 발명의 관점에 있어서, 마이크로프로세서 유닛, 입력 장치 및 외부 기억매체와의 기술적인 데이터 통신을 위한 인터페이스를 포함하는 모든 장치가 분명하게 개시되어 있고, 프로세서 유닛, 입력 장치 및 인터페이스는 데이터 통신을 위해 상호 연결되어 있고, 이들의 마이크로프로세서 유닛은 청구범위에 청구된 프로세스를 실행할 수 있도록 프로그래밍 되어 있다.

환자 카드는 특정한 환자에게 분명하게 부여되고 투석 의사에 의한 처방전과 같이 치료 데이터를 저장할 수 있는 읽고 쓰기가 가능한 메모리를 갖는 카드이다. 본 발명에 따르면, 프론트엔드 및 통합 해석기에 의해 생성되는 구성 파일(configuration file)을 이 카드에 저장할 수가 있다. 환자 카드는 메모리 이외에 마이크로프로세서를 포함하기도 하는 소위 스마트 카드이라고도 불리운다.

환자 카드는 외부 장치와의 통신을 위한 복수의 다른 인터페이스를 갖도록 구현되어도 된다. 예를 들면, 환자 카드는 내부 집적 회로(12C) 데이터 전송 프로토콜에 따라 동작하고 외부 장치와의 데이터 교환을 위한 상응하는 접점 구조(contact configuration)를 갖는 하나의 인터페이스를 가져도 되며 추가적으로 다른 데이터 전송 프로토콜 및/또는 다른 접점 구조에 따라 동작하는 적어도 하나의 인터페이스를 갖는다. 예를 들면, 여기에서는, 병렬 데이터 전송 프로토콜, 블루투스 또는 다른 무선 기반 데이터 전송 프로토콜, 마그네틱 스트립(magnetic strips), 칩 모듈 접촉면 및 그와 유사한 것 등을 생각할 수 있다. 이러한 방식으로 실행되는 환자 카드는 보편적으로 사용될 수 있으며, 다중 장치(multiple devices)가 서로 간에 다른 인터페이스를 갖고 및/또는 환자 카드와의 통신을 위한 다른 데이터 전송 프로토콜을 갖는 경우에도, 이 다중 장치에 유리하게 사용될 수도 있다.

예를 들면, 일정 시간의 기간 동안, 환자는, 예를 들면 여행 중에 자신이 치료를 위해 사용하는 어떤 의료용 장치를 바꾸거나, 자신이 정상적으로 사용하는 장치와는 다른 장치를 일시적으로 사용해야 하는 일이 생길 수도 있다. 그러나, 다른 의료용 장치는 동일한 인터페이스 및/또는 데이터 전송 프로토콜을 반드시 구비할 필요는 없다. 복수의 인터페이스 및/또는 데이터 전송 프로토콜을 갖는 환자 카드는 유리하게는 이러한 상황에서 다른 의료용 장치와 통신할 수 있어 치료를 용이하게 할 수 있다.

그러나, 외부 기억매체는 의료용 장치 자체에 복수의 메모리를 포함할 수도 있다. 이들 메모리와 접촉하기 위한 인터페이스는, 예를 들면 유선 또는 무선으로 할 수 있는 네트워크 인터페이스이어도 된다. 이와 같이, 외부 장치는 구성될 의료용 장치의 메모리에 프론트엔드와 통합 해석기에 의해 직접 생성되는 구성 파일을 저장할 수 있다.

프론트엔드와 통합 해석기를 실행하는 외부 장치는 소위 퍼스널 컴퓨터인 경우가 많다. 이 문맥에서 퍼스널 컴퓨터는 고정된 데스크탑 또는 랩탑, 넷북과 같은 모바일 장치인 것으로 생각된다.

또한, 외부 장치가 스마트폰이나 노트패드인 것으로 생각할 수 있다. 더욱이, 외부 장치는 프론트엔드와 통합 해석기를 실행하며 단말기를 어드레싱하는 중앙 장치를 단말기와 조합한 것이어도 된다.

구성 파일의 프론트엔드 ID가 의료용 장치에 저장된 프론트엔드의 프론트엔드 ID와 동일하면, 내부 프론트엔드의 동일한 처방전을 위해 생성되었던 파라미터 목록과 외부 장치 상의 동일한 프론트엔드에 의해 생성된 파라미터 목록 사이의 차이가 산출되지 않는다. 내부 해석기는, 예를 들면 입력될 단계 목록이 올바르게 판독될 수 없는 경우, 이 파라미터 목록을 단계 목록으로 변환시킬 수 있다.

본 발명의 중요한 이점은, 파라미터화된 파라미터 키 목록과 이 파라미터 키로부터 생성된 단계 목록 간의 분리(separation)이다. 파라미터화된 파라미터 키 목록이 의료용 장치와는 관계없고 또한 각각의 프론트엔드에 의해 생성되더라도, 단계 목록은 의료용 장치의 특징적인 것이다. 이는, 통합 해석기가 파라미터화된 파라미터 키 목록을, 구성될 의료용 장치가 항상 프로세싱할 수 있는 단계 목록으로 변환시킨다는 것을 의미한다. 이 해석기는 (고도로 개발된) 프론트엔드 언어와 의료용 장치의 언어 간의 번역기로서 어느 정도 동작하며, 이 프론트엔드 언어의 어휘는 가능한 모든 파라미터 키와 파라미터 값의 전체에 해당한다.

단계 목록 대신에, 기계 판독 가능 코드가 해석기에 의해 텍스트 파일로서 생성되어 동일한 방식으로 의료용 장치에 전송되는 것이 가능하다. 이러한 접근법의 이점은, 의료용 장치와 관련하여 관례적인 기계 등의 마이크로프로세서 제어식 기계가 텍스트 파일을 기계 판독 가능 코드로 변환하기 위한 동작 시스템을 필요로 하는 일 없이 기계 판독 가능 코드에 의해 직접 프로그래밍 될 수 있다는 것이다. 텍스트 파일, 예를 들면 단계 목록을 기계 판독 가능 코드로의 이러한 변환은 동작 시스템에 제약받는 경우가 많다. 이러한 것은 특히 소프트웨어 제어식 의료용 장치에 적용될 수 있다. 이들 제약은 의료용 장치에서 생성되지 않는 기계 판독 가능 코드를 구비함으로써 방지될 수도 있지만 그 대신에 외부 장치에서 실행되는 보다 고도로 개발된 프로그램에 의해 방지될 수도 있다.

본 발명의 다른 실시형태에 따르면, 그래피컬 사용자 인터페이스를 갖는 프론트엔드가 사용될 수 있다. 플로우차트(flowchart)를 생성하기 위한 그래피컬 사용자 인터페이스는 해당 기술 분야에서 잘 알려져 있다. 그래피컬 입력으로써 암호 텍스트 명령을 입력하는 대신에, 사용자는 상응하는 행동을 기술하는 기호를 선택한다. 예를 들면, 프론트엔드의 텍스트 에디터에 "initial_drain(100000)" 명령을 입력하는 대신에, 기호, 예를 들면 상응하는 기호를 갖는 직사각형이 선택되어 다른 기호, 예를 들면 라인과의 연결에 의해 링크되어도 된다. 상응하는 파라미터 값은 각 기호에, 예를 들면 마우스 클릭 및 파라미터 값의 상응하는 입력에 의해 할당되어도 된다.

본 발명의 다른 실시형태에 따르면, 단계 목록은 환자에게 바람직하게 어드레싱된 복수의 메시지의 출력 단계(통신 단계)에 의해 확장된다. 환자에게 어드레싱된 메시지들 중, 이들 메시지는 디스플레이 스크린상의 출력, 램프 등의 다른 광학 신호, 촉각 신호, 예를 들면 적합한 장치의 진동 또는 확성기를 통한 어조(tone) 혹은 음성 출력 등의 청각 신호를 포함한다.

의료용 장치, 특히 자동 복막 투석용 장치의 내부 프론트엔드는 지금까지는 의료용 장치의 디스플레이 장치에 의해 출력되어야 하는 자유롭게 선택 가능한 메시지를 프로그래밍할 기회를 제공하지 않았다. 이러한 메시지는, 예를 들면 스크린상에 표시되는 텍스트 메시지를 포함한다. 의료용 장치에 의해 치료를 하기 위해 환자에게 특정 메시지를 전송하는 것이 유리할 수도 있다. 복막 투석에 있어서는, 예를 들면 환자는 눕거나 일어서도록 지시를 받아도 된다. 이러한 메시지는 처방전에 기반되어도 되고 또는 측정값, 예를 들면 혈압, 체온, 맥박수 또는 그와 유사한 것 등의 환자의 측정값에 관계없어도 되며, 이 환자의 측정값은 치료 중에 의료용 장치에 의해 결정되거나 의료용 장치에 전송된다. 특정 메시지가 환자에 의한 입력을 요구하는 것을 제공하는 것이 가능하다. 예를 들면, 특정의 약을 복용하도록 환자에게 지시하는 메시지는, 환자가 그 약을 성공적으로 복용하였다는 것을 의료용 장치에 확인해 줄 것을 환자에게 지시를 하여도 된다. 이는, 예를 들면 특정의 키를 누르거나 터치스크린 디스플레이의 특정 영역을 터치하는 등의 특정 사용자 입력 옵션을 동작시킴으로써 달성되어도 된다.

특정의 측정값이 제한값을 초과하는 경우에, 의료용 장치는 환자에게 메시지만을 출력하지 않고, 제공되어 있는 통신수단을 통해 전문 의료인에게 알람을 전송하여도 된다. 상기 통신수단은, 예를 들면 페이저 메시지, SMS 메시지 또는 이메일 통신을 포함한다. 더욱이, 특정의 측정값이 제한값을 초과하는 경우에, 의료용 장치는 치료 순서를 조정하여 예를 들면 치료를 빨리 하거나 지연시켜도 된다.

적어도 하나의 추가적인 키 파라미터(예를 들면 "event")는 통신 단계에 할당된다. 파라미터 값은, 예를 들면 자유롭게 선택 가능한 텍스트를 출력해야 하는 메시지이어도 된다. 이 텍스트는 바람직하게는 전문 의료인에 의해 작성된 것이다. 통신 단계의 메시지는, 환자가 그 메시지를 확인할 때까지 표시되도록 제공하는 것이 가능하다. 그 메시지는 정해진 기간 동안에만 표시되도록 제공하는 것도 가능하다. 그러나, 파라미터 값은 의료용 장치에 대한 복수의 정보 출력 및/또는 정보 입력을 시작하는 파일을 참조할 수도 있다.

예를 들면, 통신 단계는 그래픽, 음악 또는 음성 출력 등의 음향, 애니메이션 또는 비디오의 출력을 포함한다. 더욱이, 정보가 통신 단계에서 편집되는 것도 제공되어 있다. 이들 엔트리는 적합한 입력수단, 예를 들면 키보드, 터치스크린 또는 그와 유사한 것 등을 통하여 만들어져도 된다. 음성 및/또는 음향 정보의 입력을 위한 오디오 녹음, 시각 정보의 입력을 위한 비디오 녹음 또는 바람직하게는 체온, 체중 또는 혈압 등의 환자의 생리적인 파라미터를 포함하여도 되는 측정값 또한 생각될 수 있다. 의료용 장치에 설치될 수도 있는 마이크로폰, 카메라, 온도 센서, 스케일(scale) 또는 혈압 센서 등의 센서가 이러한 목적을 위해 바람직하게 사용된다.

통신 단계 중에 정보 입출력의 가능성 때문에, 다양한 가능한 옵션을 제공하는 장치와 사람 간의 대화가 있을 수도 있다.

특히 유리한 용도(application)는 치료의 문서화를 위한 것이다. 본 명세서에서는, 단계 목록에 의해 서술되어도 되는 기술적인 치료 파라미터 및 통신 단계에 포함되어도 되는 환자의 응답이 모두 문서화된다. 예를 들면, 환자는 통신 단계에서, 예를 들면 "몸 상태는 어떻습니까?" (시각적 또는 청각적으로) 라는 메시지의 출력에 의해 자신의 주관적인 웰빙(well-being)상태를 물어보아도 된다. 다음으로, 환자는 이 질문에 응답할 기회를 갖는다. 이는 사전에 만들어진 응답을 선택함으로써, 예를 들면 터치스크린상에 표시되는 상응하는 가능한 대답을 선택함으로써 실행되어도 된다. 환자의 개별적인 응답이 키보드, 예를 들면 터치스크린상의 가상 키보드를 통하여 텍스트 입력으로서 입력되게 하는 것도 가능하다. 더욱이, 환자가 자신의 언어로 응답하도록 제공하는 것이 가능하다. 본 명세서에서는, 음성 입력은 오디오 녹음에 의하여 실행된다.

환자의 응답이 어떻게 문서화되는지에 관계없이, 그 응답이 환자 및 치료 환경에 분명하게 배정되는 것이 중요하다. 이는 치료 파라미터를 저장하고 환자 수 등의 적어도 하나의 환자 식별 기능을 저장하는 것뿐만 아니라 응답이 제공되었을 때의 정확한 날짜 및 시간을 입력하는 것도 포함한다. 특정 환자에게의 익명의 식별 기능의 배정은 익명으로 된 의학적 연구가 실시되는 경우에 특히 유리한 면이 있다. 그러나, 환자의 이름은 저장될 수도 있다.

얻어진 데이터 기록은 적절한 수단에 저장된다. 이러한 수단은 하드 드라이브, USB 스틱 또는 그와 유사한 것 등의 통상의 기억매체뿐만 아니라 환자 카드를 포함하거나 서버 혹은 스마트폰 등의 제거장치(remove device)에 데이터를 송신하는 것을 포함한다. 치료 문서를 치료 의사에게 전송함으로써, 예를 들면 진료 보고서가 작성되고, 이는 치료 의사가 환자의 치료를 편리하게 평가하고 또한 그 결과에 따른 후속 치료를 위한 처방전을 선택적으로 변경하는 것을 가능하게 한다. 이 처방전은 앞서 설명한 방식으로 의사 진료실에서 외부 프론트엔드를 사용함으로써 편리하게 발급되어도 된다. 다음으로, 새로운 처방전에 상응하는 단계 목록은 상응하는 의료용 장치에 전송될 수 있다.

외부 프론트엔드의 사용과 통신 단계의 도입에 대하여 치료 의사와 환자 간의 상호작용을 위한 이러한 새로운 가능성을 통하여 특히 유리한 방식으로 치료를 향상시킬 수가 있다. 통신 단계의 덕분에, 환자는 귀찮은 어떠한 문자 입력도 없이 치료 중에 오디오 녹음을 함으로써 환자 자신의 말로 직접 자신의 느낌(impression)을 기록할 수도 있다. 이는, 환자가 누워있는 동안이나 읽거나 쓸수 없는 사람들에게 치료를 실행하는 경우에 특히 유리한 면이 있다. 이는, 치료 후 수일 또는 수시간 동안 치료 의사와 상의하는 것을 잊어버릴 수 있더라도 환자의 웰빙 상태에 관한 각각의 상세한 사항이 문서화되도록 하는 것을 보장한다. 이는, 의사가 처방전을 신속하게 조정할 수 있다는 점에서 유리한 면도 있다. 특히, 매일 실시되는 복막 투석의 경우에 있어서, 의사는 통신 단계에 의해 문서화되는 환자의 피드백에 신속하게 응답할 수 있고, 이러한 문서화는 대체로 의사의 방문 중에 훨씬 나중에 행해질 수 있다. 치료의 안전성과 편안함은 이러한 방식으로 상당히 개선된다.

본 발명의 실시형태들은 도면의 상세한 설명에서 더 상세히 설명되어 있다.

이하, 본 발명의 실시형태의 예를 이하의 도면에 기초하여 설명한다.
도 1은 자동 복막 투석용 기계로서 구현된 의료용 장치 및 파라미터 키 목록(parameter key list) 및 단계 목록을 생성하기 위한 데스크톱 컴퓨터로서 구현된 본 발명에 따른 장치를 개략적으로 나타낸 도면이다.
도 2는 텍스트 입력(text imput)을 처리하는 본 발명의 프론트엔드를 실행하는 장치의 디스플레이 스크린의 대표적인 이미지 내용(image content)을 개략적으로 나타낸 도면이다.
도 3은 기호 입력을 처리하는 본 발명의 프론트엔드를 실행하는 장치의 디스플레이 스크린의 대표적인 이미지 내용을 개략적으로 나타낸 도면이다.
도 4는 PE 검사의 순서를 나타내는 개략도이다.

이하, 도면을 참조하여 본 발명을 상세히 설명한다. 동일한 구성부재에 대하여는 동일한 도면부호가 사용된다.

도 1은 자동 복막 투석용 장치(10) 및 파라미터 키 목록 및 단계 목록을 생성하기 위해, 본 명세서에서 데스크톱 컴퓨터로서 구현된 외부 장치(12)를 개략적으로 나타낸 것이다. 환자(120)는 자택에 머무는 경우가 많다. 환자(120)와 자동 복막 투석용 장치(10)는 튜브 시스템(도 1에 도시하지 않음)을 통하여 치료 중에 상호 작용한다. 그러나, 본 발명의 핵심은 치료 자체에 있는 것이 아니라 치료 준비를 대신하는 것이다. 따라서, 도 1은 어떠한 치료 상황도 나타낸 것이 아니다.

중요한 것은, 의료용 장치(11)와 외부 장치(12)는 서로 근접하여 위치될 필요가 없다는 것이다. 이는 도 1에서 서로 다른 방(101)과 방(102)으로 나타내져 있다. 외부 장치(12)는 의료용 환경, 예를 들면 진찰실(clinic), 의사의 진료소(doctor's practice) 또는 대학 내에 제공될 수도 있다. 그러나, 외부 장치(12)의 위치는 중요한 영향을 끼치지 않는다. 그래서 어떠한 처방전 프로그램은 의료용 장치 자체의 존재와는 관계없다.

도 1에 도시한 실시형태에 있어서는, 외부 장치(12)에는 다중 입력 장치(multiple input device)(13)가 구비되어 있다. 도 1에서의 이 입력 장치는 키보드와 컴퓨터 마우스를 포함한다. 이러한 입력 장치는 컴퓨터를 구비하는 것이 관례이며, 흔히 의료용 장치에 입력을 하기 위해 사용되는 경우와 같이 터치스크린보다는 더 편리한 면이 있다.

외부 장치(12)에 대하여 파라미터 키 목록과 단계 목록이 본 발명에 따라 생성된다. 프론트엔드는 본 발명에 따라 상기 목적을 위해 사용된다. 2개의 목록은 하나 또는 그 이상의 데이터 파일에 저장되어도 된다. 기계 판독가능 코드(예를 들면, 마이크로프로세서용 HEX 코드)가 외부 장치(12)에 의해 생성되어 저장되는 것도 가능하다.

저장된 목록 및/또는 저장된 기계 판독가능 코드는 외부 장치(12)로부터 투석용 장치(10)로 전송된다. 이는 도 1에서 점선으로 된 이중 화살표로 표시되어 있다. 또한, 투석 치료 중에 검출된 측정값, 또는 장치 특정 데이터(device-specific data), 예를 들면 현재 사용중인 파라미터 키 목록 및/또는 단계 목록 등의 데이터를 투석용 장치(10)로부터 외부 장치(12)로 전송하는 실시형태도 있다.

이 목적을 위해, 2개의 장치(10, 12)에는 복수개의 인터페이스가 구비되어 있는데, 그 중 환자 카드와 통신하기 위한 인터페이스(11)만이 도 1에 개략적으로 도시되어 있다.

이들 장치(10, 12) 사이에서는 다양한 데이터 교환의 가능성이 있고, 그 중 일부가 도 1에 예로서 나타내져 있다. 아크(arc)(15)는 무선 데이터 통신, 예를 들면 WLAN, 모바일 무선(mobile wireless), 블루투스, 적외선 또는 그 유사물 또는 유사한 비하드웨어(non-hardwired) 통신 방식을 나타낸다. 휴대용 재기록가능 기억매체(16)는 예를 들면, USB 스틱으로서 수행된다.

대안적으로는, 본 명세서에서 쓰기가 가능한 컴팩트 디스크(CD)로서 실행될 수 있는 광학 기억매체(17)가 있다. 데이터 전송의 추가적인 가능성은 LAN 또는 인터넷 통신 등의 하드웨어 통신을 나타내는 네트워크 케이블(18) 및 적어도 하나의 읽고 쓰기가 가능한 비휘발성 메모리(예를 들면, EEPROM)가 구비되어 있는 환자 카드(19)에 의해 실시된다. 본 발명에 있어서는 데이터가 장치들 중에서 어떻게 교환되는지는 문제가 되지 않는다. 그 대신에, 이러한 교환을 위해 장치들이 구비되어 있는 것만이 중요하다.

도 1에서 도면부호 15∼19로 나타내는 데이터 통신 방식은 의료용 장치의 원격 프로그래밍을 가능하게 하며, 이는 도 1에서 자동 복막 투석용 기계로서 구현된다.

자동 복막 투석용 장치(11)는 환자의 자택에 위치되는 것이 유리하다. 그러나, 장치(11)의 제어를 프로그래밍하기 위해서는 전문 기술자가 필요하게 된다. 이 프로그래밍이 장치 자체에 대해 실시되어야 한다면, 이는, 서비스 기술자가 환자의 자택에 가야하거나 장치 자체를 숙련자에게 가져가야 한다는 것을 의미한다.

외부 프론트엔드의 사용을 통하여, 의료용 장치(11)의 컨트롤러의 프로그래밍은 원격지(remote site)에서 실시되어도 된다. 프로그래밍의 전송은 장치를 직접 작동시키는 사람이 입력하지 않고 네트워크 통신 방식(도 1에서 15, 19)을 사용함으로써 수행되어도 된다. 그러나, 프로그래밍의 전송은 상응하는 기억매체(예를 들면, 16, 17 및 19)를, 이 목적을 위해 설치된 인터페이스(예를 들면, 도 1에서 11)에 활용할 수 있게 함으로써 환자(120) 자신에 의해 행하여져도 된다.

의료용 장치(12)는 그 인터페이스 중 하나(예를 들면, 도 1에서 11)와 현재 통신되는 기억매체에 저장되는 파라미터 키 목록, 새로운 단계 목록 또는 기계 판독가능 코드가 이용 가능하다는 것을 자동 인식하도록 구비되어도 된다. 이 의료용 장치(12)는, 파라미터 키 목록, 새로운 단계 목록 또는 기계 판독가능 코드에 의해 기록되는 새로운 처방전의 전송을, 예를 들면, 확인을 위해 작동해야 하는, 상응하는 확인 버튼 또는 터치 표면을 갖는 터치스크린으로서 구현될 수 있는 출력장치의 출력에 의해 확인할 것을 지시할 수도 있다. 그러나, 의료용 장치(12)는 더 이상의 조작 없이 이와 같은 알려진 방식으로 실시되어 왔던 처방전을 전송하도록 장치되어도 된다.

어떠한 경우에서도, 처방전이 환자를 위태롭게 만들 수 없게 보장하도록 유의해야 한다. 이를 위해, 예를 들면 투석 기계로 유입되는 투석액의 온도가 환자의 건강에 해롭지 않는 일정한 범위 내에 있는지를 점검하는 것에 의해 그 처방전에 관하여 다양한 검사를 실시해도 좋다. 환자에게 과충전(overfill)되지 않게 보장하는 것도 가능하다. 본 명세서에 있어서의 과충전이란, 환자가 자신의 몸 크기로 인하여 해 없이 투석액을 수용할 수 없는 치료 단계에서 이러한 다량의 투석 유체가 환자에게 주입된다는 것을 의미한다.

이러한 개개의 환자의 한계값(limit value)은, 예를 들면 그 한계값이 저장될 수 있는 환자 카드를 판독하는 것에 의해 의료용 장치에 공지되어 있다. 또한, 이러한 개개의 환자의 한계값은, 원하는 임의의 방식으로, 예를 들면 환자를 확인하는 지문 센서, 홍채 인식 또는 비밀 패스워드의 입력에 의해 환자를 인증하고 나서 구비되어 있는 임의의 메모리, 예를 들면 네트워크를 통하여 데이터 통신에 의해 도달될 수 있는 내부 메모리 또는 외부 메모리로부터 환자의 한계값을 로딩(loading)함으로써 의료용 장치에 공지되어도 좋다.

더욱이, 이 의료용 장치의 소프트웨어 기반 시뮬레이션(software-based simulation)이 의료용 장치의 프로그래밍을 평가하는 데 사용된다는 것을 생각할 수도 있다. 의료용 장치의 이러한 소프트웨어 기반 시뮬레이션은 장치의 거동을 일대일(one-to-one)로 시뮬레이션한다. 그래서, 그 장치의 거동은 프로그래밍되어야 하는 장치 없이도 새로운 처방전에 의해 검사될 수 있다. 이는 시뮬레이션할 의료용 장치의 정밀 모델링(precise modeling)을 필요로 한다.

프로그래밍할 장치가 소프트웨어 기반 시뮬레이션으로 교체될 뿐만 아니라 환자 자신이 시뮬레이션에 의해 교체된다는 것도 생각할 수 있다. 환자의 모델링은 비교적 복잡하고 부정확하다. 그럼에도 불구하고, 가상 환자(virtual patient)의 도움으로, 처방전의 효과를 거의 정확한 레벨(approximate level)로 적어도 용이하고 안전하게 검사할 수가 있다. 이는 새로운 의료용 장치를 검사하고 특히 의학 연구를 수행하는 데 있어서 유리한 면이 있다.

도 2는 특정 의료용 장치에 대해 특정한 프론트엔드가 수행되는 외부 장치의 대표적인 스크린샷(screenshot)을 일례로 도시한 것이다. 도 2는 프론트엔드가 개방된 상태에서 스크린샷(200)을 상세히 나타내고 있다. 이 프론트엔드 프로그램은 2개의 텍스트 입력 및 출력 윈도우(21, 22)를 제공하고 있다. 하나의 윈도우(24)("settings")는 프로그래밍될 의료용 장치(도 2에서의 실시형태 1.1의 Fresenius Medical Care sleep.safe), 이 장치에 존재하는 프론트엔드(도 2에서의 프론트엔드 식별번호 1를 갖는 프론트엔드) 및 현재 선택한 외부 프론트엔드(도 2에서의 프론트엔드 식별번호 2를 갖는 프론트엔드)에 관한 정보를 나타내고 있다.

메뉴 목록(23)을 클릭함으로써 저장, 열기, 인쇄 등과 같은 여러 가지의 조작을 선택할 수가 있다.

사용자는 윈도우(21)에서 적어도 처방전에 상응하는 파라미터 키 목록을 입력할 수 있다. 여기에서 "#" 필드(field)는 행(row)의 번호를 부여하기 위해 사용되는 반면, 괄호 안에 다음의 파라미터 값을 갖는 상응하는 파라미터 키는 "parameter" 필드에 입력되고 세미콜론(;)으로 종결된다. 이러한 표기법(notation)은 단지 일례로서 제시된 것이며, 파라미터 키와 파라미터 값을 입력하기 위한 어떠한 표기법도 생각할 수 있다. "comment" 필드는 원하는 어떠한 주석(commentary)을 입력하기 위해 사용된다.

도 1에 나타낸 화살표(25)를 누름으로써, 파라미터 키 목록으로부터 프론트엔드를 지원하는 해석기(interpreter)는 단계 목록을 생성하여 윈도우(22)에 표시한다. 해석기는 사용자에 의해 입력되어야 하는 윈도우(24)에 부여되는 데이터를 참작한다. 이와 같이, 도 2의 실시형태는, 내부 프론트엔드가 현재 사용중인 프론트엔드(999)와는 다른 프론트엔드 식별번호(ID 1)를 갖는다. 따라서, 내부 프론트엔드가 부적절한 파라미터 키 세트를 갖기 때문에 윈도우(21) 내의 엔트리는 내부 프론트엔드에 기입될 수 없다. 해석기는 윈도우(21) 내의 엔트리와 프로그래밍될 장치의 정보로부터 단계 목록(윈도우 22 내)을 생성하고, 프로그래밍될 장치는 오류 없이 이 단계 목록을 받아들일 수 있다. 대안적으로는, 도 1에 도시하지 않았지만, 해석기는 프로그래밍될 장치에 의해 오류 없이 받아들일 수 있는 기계 판독가능 코드(hex code)를 생성할 수도 있다.

본 발명의 다른 실시형태에 따르면, 프론트엔드 프로그램은, 엔트리가 안전 규칙에 위반되는 처방전을 수행하는지에 대하여 파라미터 키 목록의 엔트리 시에 점검한다. 예를 들면, 프론트엔드 프로그램은, 환자에게 유입되는 액량(fluid volume)이 사전에 규정된 한계값 내에 있는지에 대하여 점검할 수 있다. 환자의 신원(identity) 및/또는 특정 파라미터 값에 대한 환자 개개의 한계값이 외부 프론트엔드 프로그램에 공개된다는 것을 생각할 수도 있다. 다음으로, 프론트엔드 프로그램은, 환자 개개의 한계값을 준수하는지에 대하여 기입된 처방전을 점검하고 필요에 따라 경고를 출력할 수도 있다.

도 3은 처방전을 그래픽 기호(graphical symbol)에 의해 기입하는 본 발명의 다른 실시형태를 도시한 것이다. 여기에서 윈도우(31)는 선택 영역(selection area)(34)과 클립보드 영역(clipboard area)(35)으로 세분된다. 선택 영역에는 여러 가지의 기호(32)가 나타내져 있고, 이들 기호는, 예를 들면 컴퓨터 마우스를 이용하여 선택될 수도 있으며, 디파짓 영역(deposit area)으로 끌어당길 수도 있다. 파라미터 값은 디파짓 영역 내에, 예를 들면 컴퓨터 마우스로 우클릭(right clicking)하고 나서 키보드에 파라미터 값을 입력함으로써 상응하는 파라미터 값을 나타내는 이들 기호에 할당될 수 있다. 이와 유사한 작동 개념은, 예들 들면 회로 시뮬레이션 프로그램에 대해 알려져 있다. 처방 순서는 기호들 사이에 자유롭게 생성 가능한 연결부(connection)(33)를 통하여 결정된다.

도 3의 실시형태는 도 2에 나타낸 파라미터 키 목록의 그래픽 상관관계(graphical correspondence)를 나타낸 것이다.

"solution" 기호는 값 13으로 파라미터화 된다. 이 기호는 사용될 투석 유체를 나타내므로, 다른 기호들에 대하여 링크(link)는 없다. "fill vol" 기호는 2리터의 충전 용량(filling volume)을 나타내는 파라미터 값 2,000,000(μL)을 갖는다. 모래시계를 나타내는 기호는 값 3600(s)을 가지며, 이는 투석 유체가 60분간 환자에게 체류되어야 하고, 그 다음으로 환자로부터 제거되어야한다는 것을 의미한다. "cycles" 기호는 사이클을 2번 수행하는 것을 나타내는 값 2를 갖는다. 다수의 기호는 처방전에 따라 다수의 화살표를 갖는 라인들과 서로 링크되어 있다. 처방전에 입력하는 이러한 방식은 매우 편리한 면이 있다. 사용자는 어떠한 복잡한 파라미터 키(cryptic paramenter key)도 알 필요가 없다. 파라미터 키 목록을 기록하는 것 대신에, 사용자는 그래픽 상관관계를 작성하면 된다. 그래픽 상관관계를 단계 목록으로 해석하는 과정은 도 2의 설명에서 이미 설명한 것처럼 진행된다. 또한, 본 발명의 일 실시형태에 따라, 단계 목록 이외에, 파라미터 키 목록을 그래픽 상관관계로부터 생성할 수도 있다. 처방전의 그래픽 생성을 위해 다양한 다른 실시형태를 생각할 수도 있으며, 도 3은 이 중 하나의 실시형태만을 나타낸 것이다.

도 4는 복막 공간 내의 충전 용량(41)을 시간의 함수로서 도시한 도표(40)에 기초하여 PE 검사의 경로를 예로서 나타낸 것이다. 여기에서 기호(42)는 환자에게 앉도록 지시하는 것을 표시한 것인 반면, 기호 43은 투석액을 분배하기 위해 환자에게 누워있는 동안 각 방향으로 뒹글도록 지시하는 것을 표시한 것이고, 기호 44는 환자에게 몇 걸음 걷도록 지시하는 것을 표시한 것이다. 기호 45는, 복막 공간 내에 존재하는 투석액의 시료를 채취해야 한다는 것을 나타낸 것이며 기호 46은 혈액 시료를 채취한다는 것을 나타낸 것이다.

복막 공간 내의 충전 용량의 커브(curve)(42)는 복막 투석을 위한 전형적인 PE 검사를 나타낸 것이다. 환자는 복막 공간이 충전된 상태에서 치료를 위해 시간 t0에 도착한다. 시간 t1에서 PE 검사를 시작한다. 충전 용량의 증가는 환자로부터 물을 제거하는 글루코스계 투석액(glucose-based dialysate)의 의도하는 성질(intended property)에 기인한다. 시간 t1에서, 환자가 앉아 있는 동안 복막 공간은 비워지고 유출되는 투석액의 시료는 채취된 후에 실험실에서 검사된다. 이 조작은 시간 t2까지 지속되고, 이어서 환자에게 신선한 투석액이 재충전된다(샘플링 포함). t3와 t8 사이에서는, 투석액이 환자에게 체류되는데, 시간 t6에서 샘플링함으로써 중단되고 환자에게 몇 걸음 걷도록 하는 행동을 지시한다. 복막 공간 내의 충전 용량은 환자로부터 물을 제거하는 것에 기인하여 증가된다. 시간 t8에서, 혈액과 투석액의 시료가 채취되는 동안에 복막 공간은 다시 비워진다(환자가 앉아 있는 동안). 결국에는, 환자에게 신선한 투석액이 공급되고, 이것으로부터 시료가 다시 채취된다.

투석액 및 혈액의 분석은 도표(40)에 나타낸 바와 같이 전형적인 PE 검사 과정과 함께 행하여, 환자의 복벽(abdominal wall)의 여과 기능 및/또는 잔여 신장 기능(residual kidney function)을 판단하는 것을 가능하게 하고, 이에 의해 특정 환자를 위한 최적의 투석 처방전에 관한 정보를 얻을 수 있다.

본 발명의 2가지 형태는 도표(40)에 예시되어 있다. PE 검사의 단계 결정, 즉 복막 공간에 주입 및/또는 그 밖으로의 펌핑(pumping)하는 투석액을 어느 정도로 해야하는지의 결정, 혈액과 투석액의 샘플링 및 이들 단계의 종합적인 시간 순서로 환자에게 대한 행동 지시는 간단한 파라미터 키의 파리미터 값, 예를 들면 "pet_short(event_name)"(상기 순서가 짧은 PE 검사와 긴 PE 검사를 위해 표준화되기 때문) 에 의해 프론트엔드에, 상응하는 단계로 변환될 수 있다. 또한, 이미 위에서 설명한 바와 같이 통신 단계와 관련될 수도 있는 파라미터 값 "event_name"은 환자에게 전달되는 지시를 통하여 환자 정보를 포함하는 것을 가능하게 해준다.

또한, 환자 및/또는 개개의 환자의 치료에 관한 그 이상의 정보는, 모든 타입(예를 들면, 텍스트 입력 또는 녹음 및/또는 녹화)의 피드백이 위에서 설명한 방식으로 통신 단계 중에 환자에 의해 입력될 수 있다는 사실에 의해 얻어질 수 있고, 그 다음으로 이들 확인통지(acknowledgement)는 개개의 환자에게 할당되는 방식으로 보존(filling)될 수 있다.

본 발명에 의하면, 의료용 치료 장치의 준비, 제어 및 프로그래밍을 보다 간편하고 보다 유연하게 할 수 있다. 또한, 본 발명은 환자를 위태롭게 하는 일 없이 의학적 치료의 검사 및 시뮬레이션을 가능하게 한다.

Claims (20)

1. 구비되어 있는 다수의 프론트엔드(frontend)로부터 하나의 프론트엔드를 선택하는 단계와,
   처방전(prescription)을 선택된 프론트엔드에 입력하는 단계로서, 상기 처방전의 입력은 복수의 선택 가능한 기호 중에서 기호들을 선택하는 것에 의해 수행되며, 각각의 기호는 상기 처방전의 상응하는 조작을 기술하고, 선택된 기호들 사이의 그래픽 링크들을 생성하는 것에 의해 상기 처방전의 순서를 결정하며,
   입력된 상기 처방전으로부터, 의료용 치료장치에 의해 판독될 수 있고 이어서 치료의 순서를 프로그래밍하는 단계 목록(phase list)을 생성하는 단계와,
   상기 단계 목록을 상기 의료용 치료장치에 전송하는 단계를 포함하는, 의료용 치료장치의 준비 방법.
2. 제1항에 있어서,
   다수의 프론트엔드는 다수의 기능(feature)에서 적어도 하나의 기능이 다르고, 상기 기능은 의료용 치료장치의 타입, 치료의 목적, 치료의 위치 및/또는 프론트엔드의 사용자를 포함하는, 의료용 치료장치의 준비 방법.
3. 제1항 또는 제2항에 있어서,
   상기 단계 목록은 통신 단계를 포함하는, 의료용 치료장치의 준비 방법.
4. 제3항에 있어서,
   상기 통신 단계 동안에, 정보가 상기 의료용 치료장치로부터 입출력될 수 있는, 의료용 치료장치의 준비 방법.
5. 제4항에 있어서,
   상기 정보는 텍스트, 청각 또는 시각 정보를 포함하는, 의료용 치료장치의 준비 방법.
6. 제1항 또는 제2항에 있어서,
   치료의 순서는 진료 보고서(medical report)를 생성하는 단계를 포함하는, 의료용 치료장치의 준비 방법.
7. 제1항 또는 제2항에 있어서,
   파라미터 키 및 파라미터 값이 상기 프론트엔드에 입력될 수 있고, 상기 파라미터 값은 시간, 용량(volume), 농도, 활성 성분, 온도, 전도율, 압력, 유량 또는 텍스트 중 적어도 하나를 포함하는, 의료용 치료장치의 준비 방법.
8. 제7항에 있어서,
   파라미터 키는 표준화된 의료 검사(standardized medical test)를 기술(describe)하는, 의료용 치료장치의 준비 방법.
9. 제8항에 있어서,
   상기 표준화된 의료 검사는 PE 검사인, 의료용 치료장치의 준비 방법.
10. 제1항 또는 제2항에 있어서,
    상기 프론트엔드는 입력된 처방전이 환자의 건강을 위태롭게 하는지에 대하여 점검하는, 의료용 치료장치의 준비 방법.
11. 제1항 또는 제2항에 있어서,
    상기 프론트엔드는 상기 처방전에 의해 기술된 치료를 시뮬레이션하도록 구비되어 있는, 의료용 치료장치의 준비 방법.
12. 제1항 또는 제2항에 있어서,
    상기 의료용 치료장치는 혈액 치료 장치인, 의료용 치료장치의 준비 방법.
13. 제12항에 있어서,
    상기 혈액 치료 장치는 자동 복막 투석용 기계인, 의료용 치료장치의 준비 방법.
14. 마이크로프로세서 유닛, 입력 장치, 외부 기억매체 또는 의료용 치료장치와의 기술 데이터(technical data) 통신을 위한 인터페이스를 포함하고, 상기 마이크로프로세서 유닛, 상기 입력 장치 및 상기 인터페이스는 기술 데이터 전송을 위해 상호 연결되어 있는, 의료용 치료장치 제어용 장치로서,
    상기 마이크로프로세서 유닛은 이하의 방법 단계를 갖는 방법을 수행하기 위해 프로그래밍되어 있는, 의료용 치료장치 제어용 장치.
    상기 입력 장치의 도움에 의해, 구비되어 있는 다수의 프론트엔드로부터 치료를 위한 특정 프론트엔드와 치료 장치를 선택하는 단계,
    상기 입력 장치의 도움에 의해, 처방전을 선택된 프론트엔드에 입력하거나 선택된 프론트엔드로부터 선택하는 단계로서, 상기 처방전의 입력은 복수의 선택 가능한 기호 중에서 기호들을 선택하는 것에 의해 수행되며, 각각의 기호는 상기 처방전의 상응하는 조작을 기술하고, 선택된 기호들 사이의 그래픽 링크들을 생성하는 것에 의해 상기 처방전의 순서를 결정하며,
    입력된 상기 처방전으로부터, 상기 의료용 치료장치에 의해 판독될 수 있고 이어서 치료의 순서를 프로그래밍하는 단계 목록(phase list)을 생성하는 단계,
    상기 단계 목록을 상기 의료용 치료장치에 전송하는 단계.
15. 의료용 치료장치 및 의료용 치료장치 제어용 장치를 포함하는 시스템으로서, 상기 의료용 치료장치 제어용 장치는 마이크로프로세서 유닛, 입력 장치, 외부 기억매체 또는 의료용 치료장치와의 기술 데이터(technical data) 통신을 위한 인터페이스를 포함하고, 상기 마이크로프로세서 유닛, 상기 입력 장치 및 상기 인터페이스가 기술 데이터 전송을 위해 상호 연결되어 있는 시스템에 있어서,
    상기 마이크로프로세서 유닛은 이하의 방법 단계를 포함하는 방법을 수행하기 위해 프로그래밍되어 있는 시스템.
    상기 입력 장치의 도움에 의해, 구비되어 있는 다수의 프론트엔드로부터 치료를 위한 특정 프론트엔드와 치료 장치를 선택하는 단계,
    상기 입력 장치의 도움에 의해, 처방전을 선택된 프론트엔드에 입력하거나 처방전을 선택된 프론트엔드로부터 선택하는 단계로서, 상기 처방전의 입력은 복수의 선택 가능한 기호 중에서 기호들을 선택하는 것에 의해 수행되며, 각각의 기호는 상기 처방전의 상응하는 조작을 기술하고, 선택된 기호들 사이의 그래픽 링크들을 생성하는 것에 의해 상기 처방전의 순서를 결정하며,
    입력된 상기 처방전으로부터, 상기 의료용 치료장치에 의해 판독될 수 있고 이어서 치료의 순서를 프로그래밍하는 단계 목록(phase list)을 생성하는 단계,
    상기 단계 목록을 상기 의료용 치료장치에 전송하는 단계.
16. 제14항에 있어서,
    상기 의료용 치료장치는 혈액 치료 장치인, 의료용 치료장치 제어용 장치.
17. 제15항에 있어서,
    상기 의료용 치료장치는 혈액 치료 장치인, 시스템.
18. 제16항에 있어서,
    상기 혈액 치료 장치는 자동 복막 투석용 기계인, 의료용 치료장치 제어용 장치.
19. 제17항에 있어서,
    상기 혈액 치료 장치는 자동 복막 투석용 기계인, 시스템.
20. 삭제

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