KR102059765B1 - 자동 피드백 기구, 및 사용자 피드백 능력을 갖는 약물 전달 장치 - Google Patents

자동 피드백 기구, 및 사용자 피드백 능력을 갖는 약물 전달 장치 Download PDF

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Abstract

본 개시는 약물 용기로부터 약물의 방출의 시작을 사용자에게 통지하는 약물 전달 장치용의 자동 피드백 기구에 관한 것이다. 상기 자동 피드백 기구는, 플런저 로드(11); 내부 주면 및 내부 원위 표면에 의해 형성된 반경방향 공간을 갖는 관형 연장 부재(5)로서, 여기에서 상기 관형 연장 부재는 상기 플런저 로드(11)를 상기 반경방향 공간 내에 수용하도록 배치되며, 상기 관형 연장 부재는 상기 플런저 로드(11)를 사전인장된 상태로 해제 가능하게 로크하도록 구성된 가요성 텅을 구비하는, 상기 관형 연장 부재; 상기 관형 연장 부재를 수용하도록 배치되고, 상기 관형 연장 부재에 대해 이동 가능한 관형 작동 부재로서, 여기에서 제 1 위치에서의 상기 관형 작동 부재는 상기 가요성 텅을 반경방향 내측으로 가압하여 상기 플런저 로드(11)를 사전인장된 상태에서 로크하도록 배치되어 있는, 상기 관형 작동 부재; 상기 플런저 로드(11)의 내측에 수용되어 근위 방향의 힘을 발휘하도록 배치되어 있어 있는 제 1 탄성 부재(15); 및 상기 플런저 로드(11)를 부분적으로 둘러싸도록 배치되고, 제 1 위치에서, 상기 플런저 로드(11)가 사전인장된 상태에 있을 때 상기 관형 연장 부재(5)의 내부 원위 표면으로부터 거리에 있는 원위 횡방향 단부 부분(21a)을 구비하는 신호 발생 부재(21)를 포함하며, 조립된 상태에서, 상기 관형 작동 부재의 이동은, 상기 가요성 텅이 반경방향으로 팽창되어 상기 플런저 로드(11)를 해제하여 근위 방향으로 이동시키고, 상기 제 1 탄성 부재가 상기 신호 발생 부재(21)를 거리만큼 원위방향으로 이동시키게 하며, 그 결과 상기 원위 횡방향 단부 부분(21a)은 내부 원위 표면과 충돌하여 가청 신호를 발생한다.

Description

자동 피드백 기구, 및 사용자 피드백 능력을 갖는 약물 전달 장치
본 개시는 일반적으로 의료 장치에 관한 것이다. 특히, 본 개시는 약물 전달 장치용의 자동 피드백 기구(mechanism)와, 이러한 자동 피드백 기구를 포함하여 사용자 피드백을 제공하는 약물 전달 장치에 관한 것이다.
약물 전달 장치를 취급할 때, 약물 전달 장치의 현재 상태에 관해 시각적 및/또는 촉각적 표시를 사용자에게 제공하는 것이 유익할 수 있다. 예를 들어, 전형적으로, 자동 약물 전달 장치는, 방출된 투여량이 적절히 흡수되고 주입된 투여량에 의해 생성된 액체 압력이 주사 부위 영역에서 저하될 때까지 주사 부위에서 제 위치에 유지될 필요가 있다. 이를 위해, 자동 약물 전달 장치의 경우, 사용자는 투여량 방출이 언제 개시되는지를 알고, 약물 전달 장치가 주사 부위로부터 언제 제거될 수 있는지의 결정을 용이하게 하는 것이 유리하다.
미국 특허 공개 제 US 2016/0008542 호는 음향 및/또는 촉각 신호를 발생시키고자 하는 의도로 액체 생성물을 분배하기 위한 자동 주사기를 개시하고 있다. 이 장치는 하우징, 용기, 블로킹 슬리브, 구동 부재, 스프링, 니들 보호 슬리브, 및 스프링을 지지하는 보지 요소를 포함한다. 초기 상태에서, 보지 부재는 구동 부재와 결합되고, 보지 부재는 또한 블로킹 슬리브의 내부 원주에 의해 제위치에 유지된다. 용기로부터 제품을 투여하기 위해, 니들 보호 슬리브가 활성화 스트로크만큼 이동된다. 따라서, 보지 부재는 구동 부재로부터 분리되고, 대신에 블로킹 슬리브와 맞물리도록 설정된다. 이에 따라 구동 부재가 해제된다. 따라서, 보지 요소는 하우징에 대해 약간의 거리만큼 이동될 수 있고, 이에 의해 보지 요소는 블로킹 슬리브를 운반한다. 이것은 블로킹 슬리브가 기계식 홀더에 의해 형성된 시작 신호 정지부에 대해 부딪치게 한다. 그에 따라 음향 및/또는 촉각 신호가 방출되고, 제품의 분배가 시작된 것을 장치의 사용자에게 신호를 보낸다.
미국 특허 공개 제 US 2016/0008542 호의 개시는 자동 주사기의 특정 구성 또는 설계에 대한 해결책을 제공한다. 또한, 음향 및/또는 촉각 신호는 액체 방출이 시작될 때의 시간에 실제로 제공되지 않는다.
미국 특허 공개 제 US 2016/0008542 호
본 발명의 일반적인 목적은 종래 기술의 문제점을 해결하거나 적어도 완화시키는 약물 전달 장치용의 자동 피드백 기구, 및 이러한 자동 피드백 기구를 포함하는 약물 전달 장치를 제공하는 것이다.
따라서, 본 개시의 제 1 양태에 따르면, 약물 용기로부터 약물의 방출의 시작을 사용자에게 통지하는 약물 전달 장치용의 자동 피드백 기구가 제공되며, 상기 자동 피드백 기구는, 플런저 로드; 내부 주면 및 내부 원위 표면에 의해 형성된 반경방향 공간을 갖는 관형 연장 부재로서, 여기에서 상기 관형 연장 부재는 상기 플런저 로드를 상기 반경방향 공간 내에 수용하도록 배치되며, 상기 관형 연장 부재는 상기 플런저 로드를 사전인장된 상태로 해제 가능하게 로크하도록 구성된 가요성 텅을 구비하는, 상기 관형 연장 부재; 상기 관형 연장 부재를 수용하도록 배치되고, 상기 관형 연장 부재에 대해 이동 가능한 관형 작동 부재로서, 여기에서 제 1 위치에서의 상기 관형 작동 부재는 상기 가요성 텅을 반경방향 내측으로 가압하여 상기 플런저 로드를 사전인장된 상태에서 로크하도록 배치되어 있는, 상기 관형 작동 부재; 상기 플런저 로드의 내측에 수용되어 근위 방향의 힘을 발휘하도록 배치되어 있어 있는 제 1 탄성 부재; 및 상기 플런저 로드를 부분적으로 둘러싸도록 배치되고, 제 1 위치에서, 상기 플런저 로드가 사전인장된 상태에 있을 때 상기 관형 연장 부재의 내부 원위 표면으로부터 거리(D)에 있는 원위 횡방향 단부 부분을 구비하는 신호 발생 부재를 포함하며, 조립된 상태에서, 상기 관형 작동 부재의 이동은, 상기 가요성 텅이 반경방향 팽창되어 상기 플런저 로드를 해제하여 근위 방향으로 이동시키고, 상기 제 1 탄성 부재가 상기 신호 발생 부재를 거리(D)만큼 원위방향으로 이동시키게 하며, 그 결과 상기 원위 횡방향 단부 부분은 내부 원위 표면과 충돌하여 가청 신호를 발생한다.
이에 의해, 약물 방출의 가청 표시가 사용자에게 제공될 수 있다.
관향 작동 부재는 일 변형에 따라 관형 연장 부재에 대해 회전 가능할 수 있으며, 제 1 회전 위치에 있는 관형 작동 부재는 플런저 로드를 사전인장된 상태로 로크하도록 가요성 텅을 반경방향 내측으로 가압하도록 배치되어 있다. 따라서, 조립된 상태에서, 관형 작동 부재의 회전에 의한 이동은 가요성 텅을 반경방향으로 팽창시켜서 플런저 로드를 해제시킨다.
일 실시예에 따르면, 상기 신호 발생 부재는 제 1 위치에서 상기 신호 발생 부재를 고정하도록 반경방향 외측으로 연장되는 각진 반경방향 풋을 구비하는 2개의 길이방향으로 연장되는 가요성 레그를 구비하는 세장형 U-형상 브래킷을 포함한다.
일 실시예에 따르면, 제 1 위치에서의 상기 반경방향 풋은 상기 관형 연장 부재의 반경방향 공간의 횡방향 치수를 초과하는 반경방향 연장부를 구비하며, 제 2 위치에서의 반경방향 풋은 상기 관형 연장 부재의 반경방향 공간의 횡방향 치수보다 작다.
일 실시예에 따르면, 제 1 위치에서의 상기 반경방향 풋은 제 2 위치에 있을 때의 상기 반경방향 풋의 반경방향 연장부를 초과하는 반경방향 연장부를 구비한다.
일 실시예에 따르면, 상기 플런저 로드는, 상기 신호 발생 부재를 지지하고 반경방향 외측으로 구부리도록 그리고 상기 신호 발생 부재의 축방향 변위를 안내하도록 배치된 제 1 가이드 구조체를 구비하는 제 1 섹션을 갖는 외부 표면을 포함한다.
일 실시예에 따르면, 상기 플런저 로드의 초기 위치에서, 상기 제 1 섹션과 상기 신호 발생 부재 사이의 축방향 중첩은 약물 방출의 개시를 위해 필요한 상기 플런저 로드의 축방향 변위의 거리에 대응한다.
일 실시예에 따르면, 상기 신호 발생 부재는 상기 제 1 가이드 구조체와 상호작용하도록 배치된 레그를 구비한다.
일 실시예에 따르면, 상기 제 1 가이드 구조체는 상기 신호 발생 부재가 내부에서 활주되도록 배치되어 있는 축방향 홈을 포함한다.
일 실시예에 따르면, 상기 플런저 로드는 제 1 섹션으로부터 원위방향으로 제 1 섹션에 인접하여 배치된 제 2 섹션을 구비하며, 상기 제 2 섹션은 상기 제 1 가이드 구조체와 축방향으로 정렬된 종방향의 축방향 연장 반경방향 개구부에 의해 형성되어, 그것의 반경방향으로의 바이어스되지 않은 상태쪽으로의 상기 신호 발생 부재의 반경방향 내부 휨을 허용한다.
일 실시예에 따르면, 상기 제 2 섹션은 상기 플런저 로드의 원위 단부까지 연장된다.
일 실시예에 따르면, 상기 플런저 로드는 상기 제 2 섹션으로부터 원위방향으로 제 2 섹션에 인접하여 배치된 제 3 섹션을 구비하며, 상기 제 3 섹션은 종방향의 축방향 연장 반경방향 개구부와 축방향으로 정렬되고 그리고 상기 신호 발생 부재를 지지하고 반경방향 외측으로 구부리도록 배치된 제 2 가이드 구조체에 의해 형성되어 있다.
일 실시예에 따르면, 상기 관형 연장 부재는 상기 플런저 로드의 초기 위치에서 상기 신호 발생 부재와 결합하기 위한 제 1 맞물림 수단을 구비하며, 상기 관형 연장 부재는 상기 신호 발생 부재가 반경방향 외측으로 구부리도록 상기 제 1 맞물림 수단으로부터 원위방향으로 배치되고 상기 제 1 맞물림 수단과 정렬된 반경방향 개구부를 구비한다.
일 실시예에 따르면, 상기 제 1 섹션은 상기 플런저 로드의 원위 단부까지 연장된다.
본 개시의 제 2 양태에 따르면, 제 1 양태에 따른 자동 피드백 기구를 포함하는 약물 전달 장치가 제공된다.
일 실시예는 상기 관형 작동 부재와 상호작용하도록 구성된 선형으로 변위가능한 약물 전달 부재 커버를 포함한다.
다른 양태에 따르면, 약물 전달 장치가 제공되며, 이 약물 전달 장치는 근위 단부 및 원위 단부를 갖는 하우징과, 상기 하우징에 의해 수용되고 상기 하우징에 대해서 초기 위치로부터 최종 위치까지 축방향으로 변위가능한 플런저 로드와, 상기 하우징에 의해 수용되고 플런저 로드를 수용하도록 배치되며, 원위 내부 표면을 구비하는 관형 연장 부재와, 상기 관형 연장 부재에 의해 수용된 U-브래킷으로서, 상기 플런저 로드는 상기 U-브래킷에 의해 수용되도록 배치되어 있는, 상기 U-브래킷과, 상기 플런저 로드를 근위 단부를 향해 근위 방향에서 바이어스시키고 그리고 근위 방향에 반대인 원위 방향에서 U-브래킷을 바이어스시키도록 배치된 제 1 에너지 축적 부재를 포함하며, 여기에서 초기 위치에서 플런저 로드는 U-브래킷을 상기 관형 연장 부재를 향해 반경방향 외측으로 구부러지게 하여 U-브래킷이 관형 연장 부재와 결합되도록 배치되며, 이에 의해 U-브래킷은 관형 연장 부재의 원위 내부 표면으로부터 거리를 두고 있으며, 상기 플런저 로드와 U-브래킷은 U-브래킷이 U-브래킷의 반경방향으로 바이어스되지 않은 상태를 향해 반경방향 내측으로 구부러져, 약물 방출의 개시를 위해 필요한 거리에 대응하는 플런저 로드의 축방향 변위시에 관형 연장 부재로부터 분리되도록 배치되며, 이에 의해 관형 연장 부재의 원위 내부 표면까지의 바이어스된 U-브래킷의 축방향 변위를 제공한다.
플런저 로드가 약물 방출의 개시에 필요한 거리에 대응하는 거리(D)만큼 변위되었을 때 U-브래킷이 관형 연장 부재로부터 해제되기 때문에, 바이어스된 U-브래킷은 원위 방향으로 신속하게 던져지며, 약물 방출이 막 시작되었을 때 관형 연장 부재의 원위 내부 표면과 충돌한다. 즉, 이러한 충돌에 의해 제공되는 가청 및/또는 촉각 피드백은 본질적으로 약물 방출이 막 시작되었을 때 발생한다. 이에 의해, 약물 전달 장치의 사용자에게는 투여량 방출의 개시에 대한 다소 정확한 표시가 제공된다.
일 실시예에 따르면, U-브래킷은 2개의 반경방향 아암을 구비하며, 반경방향 풋은 플런저 로드의 초기 위치에서 관형 연장 부재와 결합되도록 배치되어 있다.
일 실시예에 따르면, 플런저 로드는 원위 단부 개구부를 구비하며, 제 1 에너지 축적 부재는 원위 단부 개구부에 배치되며, 원위 단부 개구부로부터 연장되어 있다.
일 실시예에 따르면, U-브래킷은 원위 횡단 단부 부분을 구비하며, 제 1 에너지 축적 부재의 원위 단부는 원위 횡단 단부 부분에 대해서 지지되며, 이에 의해 U-브래킷을 원위 방향으로 바이어스시킨다.
일 실시예에 따르면, 플런저 로드는, U-브래킷을 지지하고 반경방향 외측으로 구부리도록 그리고 U-브래킷의 축방향 변위를 안내하도록 배치된 제 1 가이드 구조체를 구비하는 제 1 섹션을 갖는 외부 표면을 포함한다.
일 실시예에 따르면, 플런저 로드의 초기 위치에서, 제 1 섹션과 U-브래킷 사이의 축방향 중첩은 약물 방출의 개시를 위해 필요한 플런저 로드의 축방향 변위의 거리에 대응한다.
일 실시예에 따르면, U-브래킷은 제 1 가이드 구조체와 상호작용하도록 배치된 레그를 구비한다.
일 실시예에 따르면, 제 1 가이드 구조체는 U-브래킷이 내부에서 활주되도록 배치되어 있는 축방향 홈을 포함한다.
일 실시예에 따르면, 상기 플런저 로드는 제 1 섹션으로부터 원위방향으로 제 1 섹션에 인접하여 배치된 제 2 섹션을 구비하며, 상기 제 2 섹션은 상기 제 1 가이드 구조체와 정렬된 종방향의 축방향 연장 반경방향 개구부에 의해 형성되어, 그것의 반경방향으로의 바이어스되지 않은 상태쪽으로의 상기 U-브래킷의 반경방향 내부 휨을 허용한다.
일 실시예에 따르면, 상기 제 2 섹션은 상기 플런저 로드의 원위 단부까지 연장된다.
일 실시예에 따르면, 상기 관형 연장 부재는 상기 플런저 로드의 초기 위치에서 상기 U-브래킷과 결합하기 위한 제 1 맞물림 수단을 구비하며, 상기 관형 연장 부재는 상기 U-브래킷이 반경방향 외측으로 구부리도록 상기 제 1 맞물림 수단으로부터 원위방향으로 배치된 반경방향 개구부를 구비한다.
일 실시예에 따르면, 관형 연장 부재는 상기 플런저 로드의 초기 위치에서 상기 U-브래킷과 결합하기 위한 제 1 맞물림 수단을 구비하며, 상기 관형 연장 부재는 상기 플런저 로드의 제 3 섹션에 의한 상기 U-브래킷의 반경방향 외측으로의 휨에 이어서 상기 U-브래킷과 결합하기 위해 상기 제 1 맞물림 수단으로부터 원위방향으로 배치되고 상기 제 1 맞물림 수단과 정렬된 반경방향 개구부를 구비한다.
일 실시예에 따르면, 상기 제 1 섹션은 상기 플런저 로드의 원위 단부까지 연장된다.
일 실시예는 관형 회전자 및 선형적으로 변위가능한 약물 전달 부재 커버를 포함하며, 상기 관형 회전자는, 상기 관형 회전자가 상기 플런저 로드가 그 초기 위치로부터 축방향 변위되는 것을 방지하도록 배치된 제 1 회전 위치와, 제 2 회전 위치 사이에서 상기 약물 전달 부재 커버의 선형 변위에 의해 회전 가능하며, 상기 관형 회전자 및 관형 연장 부재는, 상기 관형 회전자의 제 2 회전 위치로의 회전이 상기 플런저 로드를 해제하여 플런저 로드의 축방향 변위를 허용하도록 상호작용하도록 배치되어 있다.
일반적으로 청구범위에서 사용된 모든 용어는 달리 명시적으로 정의되지 않는 한 기술 분야에서 통상적인 의미에 따라 해석되어야 한다. 요소, 장치, 구성요소, 수단 등은 모든 참조는 명시적으로 다른 언급이 없는 한 요소, 장치, 구성요소, 수단 등의 적어도 하나의 예를 언급하는 것으로 공개적으로 해석되어야 한다.
이제 본 발명의 개념의 특정 실시예들을 첨부 도면을 참조하여 예의 방식으로 설명할 것이다.
도 1은 약물 전달 장치의 일 실시예의 사시도이다.
도 2는 도 1의 약물 전달 장치의 분해도이다.
도 3a는 회전자의 일 실시예의 사시도이다.
도 3b는 관형 연장 부재 및 플런저 로드의 일 실시예의 사시도이다.
도 4a 및 도 4b는 플런저 로드 및 U-브래킷의 일 실시예의 사시도이다.
도 5a 내지 도 5c는 각각 사용 이전, 사용 동안 및 사용 이후의 상태에서의 도 2의 약물 전달 장치의 일부분의 종단면도이다.
도 6은 관형 연장 부재 및 플런저 로드의 다른 실시예의 사시도이다.
도 7a 및 도 7b는 도 6의 실시예의 플런저 로드 및 U-브래킷의 사시도이다.
도 8은 플런저 로드 및 U-브래킷의 또 다른 실시예의 사시도이다.
도 9a 및 도 9b는 각각 사용 이전, 사용 동안 및 사용 이후의 상태에서의 도 8의 플런저 로드 및 U-브래킷을 포함하는 약물 전달 장치의 일부분의 종단면도이다.
이후에 예시적인 실시예가 도시되어 있는 첨부 도면을 참조하여 본 발명의 개념을 보다 상세하게 설명한다. 그러나, 본 발명의 개념은 많은 상이한 형태로 구현될 수 있으며, 여기에 개시된 실시예로 제한되어서는 안되며; 오히려 이들 실시예들은, 본 개시가 철저하고 완전하며 당업자들에게 본 발명의 개념의 범위를 충분히 전달할 수 있도록 예로서 제공된다. 명세서 전체에 걸쳐서 유사한 도면부호는 유사한 구성요소를 지칭한다.
여기에 개시된 약물 전달 장치는 예를 들어 자동-주사기, 흡입기 또는 눈 디스펜서와 같은 일회용의 한번사용 약물 전달 장치일 수 있다. 약물 전달 장치는 약물 투여를 위한 통상적인 약물 전달 장치, 또는 트레이너 장치일 수 있다.
본 명세서에서 사용된 바와 같이 용어 "근위 단부"는 약물 방출이 제공될 수 있는 약물 전달 장치의 그 단부를 지칭한다. 따라서, 이는 주사 또는 방출 부위를 향해 뾰족해지는 약물 전달 장치의 그 단부이다. 이러한 정의는 또한, 약물 전달 장치의 임의의 내부 또는 외부 구성요소까지 확장하는데, 즉, 임의의 구성요소의 근위 단부는 약물 전달 장치의 근위 단부에 가장 가까운 단부이다. "원위 단부"는 근위 단부에 대해 반대쪽 단부이다. "기단 방향"이란 약물 전달 장치의 중심축을 따라 원위 단부로부터 근위 단부를 향하는 방향을 의미한다. "원위 방향"이란 "기단 방향"과 반대 방향을 의미한다.
본 개시는 약물 전달 장치용의 자동 피드백 기구, 및 사용자 피드백 능력을 갖는 약물 전달 장치에 관한 것이다.
약물 전달 장치는 근위 단부 및 원위 단부를 갖는 하우징과, 하우징에 의해 수용되고 하우징에 대해서 초기 위치로부터 최종 위치까지 축방향으로 변위가능한 플런저 로드와, 하우징에 의해 수용되고 플런저 로드를 수용하도록 배치되며 원위 내부 표면을 갖는 관형 연장 부재와, 관형 연장 부재에 의해 수용되는 신호 발생 부재로서, 여기에서 플런저 로드는 신호 발생 부재에 의해 수용되도록 배치되어 있는, 신호 발생 부재와, 근위 단부를 향한 근위 방향으로 플런저 로드를 바이어스시키고 그리고 근위 방향과 반대인 원위 방향으로 신호 발생 부재를 바이어스시키도록 배치된 제 1 에너지 축적 부재를 구비한다.
초기 위치에서, 초기 위치에서 사전인장된 상태에 있는 플런저 로드는 신호 발생 부재를 관형 연장 부재쪽으로 반경 방향 외측으로 구부리거나 또는 가압하여 신호 발생 부재를 관형 연장 부재와 맞물리게 하도록 배치되어 있다. 이를 위해, 플런저 로드는, 초기 위치에서 플런저 로드 둘레에 반경방향 외측으로 장착된 신호 발생 부재를 가압하는 제 1 두께 또는 치수를 갖는 제 1 섹션을 구비한다. 이에 의해, 신호 방생 부재는 관형 연장 부재와 맞물리며, 하우징에 대해 일정한 축방향 위치에 원위로 바이어스된 신호 부재를 유지시킨다. 이러한 축방향 위치에서, 신호 발생 부재는 관형 연장 부재의 원위 내부 표면으로부터 거리를 두고 있다.
사용하기 전에, 플런저 로드는 초기 위치에서 축방향으로 고정되어 배치된다. 약물 전달 장치가 작동될 때, 즉 사용자가 약물 전달을 개시할 때, 플런저 로드는 초기 위치로부터 해제되고, 에너지 축적 부재에 의해 근위 방향으로 가압된다. 플런저 로드가 약물 방출의 개시를 위해 필요한 거리에 대응하는 거리만큼 변위되면, 플런저 로드의 제 1 섹션과 신호 발생 부재 사이의 접촉이 중단될 것이다. 따라서, 플런저 로드와 신호 발생 부재는, 플런저 로드의 초기 위치에서의 제 1 섹션 및 신호 발생 부재의 축방향 중첩이 상기 거리와 동일하거나 또는 상기 거리와 실질적으로 동일하게 되도록 설계된다. 따라서, 제 1 섹션은 약물 방출의 개시를 위해 필요한 거리에 대응하는 플런저 로드 거리의 축방향 변위 동안에 신호 발생 부재만을 지지한다. 플런저 로드가 이러한 거리에 대응하는 양만큼 변위되면, 신호 발생 부재는 그 반경방향으로 바이어스되지 않은 상태로 반경방향 내측으로 구부러질 것이다. 이에 의해, 신호 발생 부재는 관형 연장 부재로부터 분리될 것이다. 따라서, 제 1 에너지 축적 부재에 의해 원위 방향으로 바이어스된 신호 발생 부재는 관형 연장 부재에 의해 더 이상 유지되지 않으며, 그에 따라 관형 연장 부재의 원위 내부 표면을 향하여 던져질 것이다. 이로 인해 "클릭(click)" 소리가 들리며, 또한 사용자에게 촉감을 준다.
약물 전달 장치는 하우징에 의해 수용되고 하우징과 회전식으로 연동하는 약물 전달 부재 커버와, 플런저 로드 및 관형 연장 부재를 수용하도록 배치된 튜브형 회전자를 더 포함할 수 있다. 약물 전달 부재 커버는 하우징에 대해서 연장된 위치와 후퇴된 위치 사이에서 축방향으로 변위가능하다. 약물 전달 부재 커버는 연장된 위치를 향해 바이어스된다.
관형 회전자는 약물 전달 부재와 상호 작용하도록 배치되고, 약물 전달 부재의 선형 운동을 관형 회전자의 회전 운동으로 변환시키도록 배치된 안내 구조체를 구비한다.
도 1은 약물 전달 장치의 실시예를 도시한다. 약물 전달 장치(1)는 근위 단부(3a) 및 원위 단부(3b)를 갖는 하우징(3)과, 하우징(3)의 원위 단부에 장착된 후방 캡 부재와 같은 관형 연장 부재(5)와, 하우징(3)에 의해 수용되도록 배치되고 근위 방향으로 바이어스되도록 배치된 니들 커버와 같은 약물 전달 부재 커버(7)를 포함한다.
도 2는 약물 전달 장치(1)의 분해도를 도시한다. 약물 전달 장치(1)는 근위 단부(3a) 쪽으로 바이어스되도록 배치된 플런저 로드(11)와, 플런저(13)와, 근위 방향에서 플런저 로드(11)를 바이어스시키도록 배치되며 예를 들어 스프링일 수 있는 제 1 탄성 부재, 즉 에너지 축적 부재(15)와, 근위 방향에서 약물 전달 부재 커버(7)를 바이어스시키도록 배치된 제 2 탄성 부재 또는 에너지 축적 부재(9)와, 플런저 로드(11) 및 제 1 에너지 축적 부재(15)를 수용하도록 배치된 관형 회전자(17)와, 하우징(3)에 대해 축방향으로 및 회전방향으로 고정된 관형 연장 부재(5)와, 후방 단부 캡(7)의 일부분 및 플런저 로드(11)를 수용하도록 배치되며 하기에서 관형 회전자(17)라고 불리는 관형 작동 부재(17)와, 제 1 에너지 축적 부재(15)를 수용하도록 배치되어 있는 로드(19)와, 이후에 "U-브래킷"이라 불려지는 U-형상 브래킷으로 이후에 예시되는 신호 발생 부재(21)를 더 포함한다. 예시된 약물 전달 장치(1)는 약물 용기 홀더(23) 및 니들(25a)이 제공된 약물 용기(25)를 더 포함한다. 플런저(13)는 플런저 로드(11)의 선형 변위에 의해 약물 용기(25) 내를 주행하여, 니들(25a)을 통해 약물을 방출하도록 배치된다.
플런저 로드(11), 관형 연장 부재(5), 관형 작동 부재(17), 에너지 축적 부재(15) 및 신호 발생 부재(21)는 약물 전달 장치(1)에 대한 자동 피드백 기구(12) 또는 단순히 피드백 기구를 형성한다. 피드백 기구(12)는 사용자에게 약물 용기(25)로부터의 약물의 방출의 시작을 알리도록 배치된다.
본 실시예에 따르면, 플런저 로드(11)는 반경방향 개구부(11a)를 가지며, 플런저 로드(11)를 수용하도록 배치된 튜브형 연장 부재(5)는 반경방향으로 가요성이 있으며 개구부(11a)와 결합되도록 배치된 대응하는 가요성 텅(5a)을 구비한다. 관형 회전자(17)는 관형 연장 부재(5)의 일부분, 특히 가요성 텅(5a)을 포함하는 부분을 수용하도록 배치된다.
관형 회전자(17)는 초기 회전 위치로부터 최종 회전 위치로 회전 가능하다. 초기 회전 위치에서, 관형 회전자(17)는 가요성 텅(5a)을 개구부(11a)와 맞물리도록 가압하여 플런저 로드(11)가 축방향으로 변위하는 것을 방지하도록 배치된다. 관형 회전자(17)가 회전될 때, 관형 회전자(17)의 내부 구조체는 가요성 텅(5a)에 대한 반경방향 힘이 적어지도록 설계되어, 가요성 텅(5a)이 플런저 로드(11)로부터 분리되도록 반경방향 외측으로 구부러지게 한다. 따라서, 근위 방향으로 바이어스된 플런저 로드(11)는 축방향으로 변위되고, 따라서 플런저 로드(11)가 플런저(13)를 약물 용기(25) 내부로 밀 때 약물 투여가 시작된다.
도 3a에 도시된 바와 같이, 관형 회전자(17)는 관형 회전자(17)의 원위 단부로부터 근위 단부까지 연장되는 중앙 관통 개구부(17a)를 구비한다. 관형 회전자(17)는 관형 연장 부재(5) 및 플런저 로드(11)를 관통 개구부(17a)에 수용하도록 배치된다.
관형 회전자(17)는 또한 가이드 구조체(17b)를 포함한다. 가이드 구조체(17b)는 특히 약물 전달 부재 커버(7)의 선형 운동을 관형 회전자(17)의 회전 운동으로 변환하기 위해 약물 전달 부재 커버(7)와 상호 작용하도록 배치된다.
도 4a는 플런저 로드(11) 및 U-브래킷(21)의 제 1 실시예를 도시한다. U-브래킷(21)은 원위 횡방향 단부 부분(21a) 및 이 원위 횡방향 단부 부분(21a)에 의해 연결된 2개의 레그(21b)를 구비한다. 또한, U-브래킷(21)은 2개의 반경방향 풋(foot)(21c)을 구비한다. 각 반경방향 풋(21c)은 각각의 레그(21b)로부터 연장된다.
플런저 로드(11)는 중공 본체(11b)와 원위 단부 개구부(11c)를 구비한다. 플런저 로드(11)는, 제 1 에너지 축적 부재(15)가 원위 단부 개구부(11d)로부터 원위 방향으로 연장되도록, 원위 단부 개구부(11c)에서 제 1 에너지 축적 부재(15)를 수용하도록 배치된다. 플런저 로드(11)는 중공 본체(11b) 내의 제 1 에너지 축적 부재(15)의 근위 단부를 제 1 에너지 축적 부재(15)에 의한 바이어싱을 가능하게 유지하도록 배치된다. U-브래킷(21)은 플런저 로드(11)의 원위 단부로부터 플런저 로드(11)를 수용하도록 배치되며, 플런저 로드(11)가 초기 위치에 있을 때 제 1 에너지 축적 부재(15)는 원위 횡방향 단부 부분(21a)과 플런저 로드(11) 내부의 정지 부 사이에서 압축되도록 배치된다. 플런저 로드(11)의 초기 위치에서, 반경방향 풋(21c)은 후방 엔드 캡(5)과 맞물린다.
예시된 플런저 로드(11)는, U-브래킷(21)을 지지하고 U-브래킷(21)을 반경 방향 외측으로 구부려서 반경방향 풋(21c)이 관형 연장 부재(5)와 맞물릴 수 있도록 배치된 제 1 가이드 구조체(11d)가 제공된 제 1 섹션(12a)을 갖는 외부 표면을 구비한다. 제 1 섹션(12a), 특히 제 1 가이드 구조체(11d)는 플런저 로드(11)의 길이 방향에 수직인 횡단 방향의 치수를 가지며, 이 치수는 U-브래킷의 반경방향으로 바이어스되지 않은 상태에서 2개의 반경방향 풋(21c) 사이의 거리보다 크다. 따라서, U-브래킷이 제 1 가이드 구조체(11d)에 대해 지지될 때 제 1 가이드 구조체(11d)는 U-브래킷(21)을 반경방향 외측으로 밀어낸다. 제 1 가이드 구조체(11d)는 축방향 홈을 포함하며, 축방향 홈 중 도 4a에 오직 하나만 도시되어 있으며; 다른 하나는 도시된 축방향 홈에 대해 180도에 있다. 제 1 가이드 구조체(11d)는 플런저 로드(11)와 U-브래킷 사이의 상대적인 선형 운동을 안내하는 것을 용이하게 한다. 특히, 레그(21b)는 축방향 홈(11d) 내에서 활주하도록 배치되어 있다.
플런저 로드(11)의 초기 위치에서, 제 1 섹션(12a), 특히 제 1 가이드 구조체(11d) 및 U-브래킷(21)의 축방향 중첩은 약물 방출의 개시에 필요한 플런저 로드(11)의 축방향 변위의 거리에 대응한다. 이러한 거리는 플런저 로드(11)의 초기 위치에서 플런저 로드(11)의 근위 단부로부터 플런저(13)의 원위 단부까지의 거리에 대응한다. 초기 중첩은 플런저 로드의 근위 단부로부터 플런저의 원위 단부까지의 거리보다 약간 길거나 약간 짧을 수 있다. 이는 본 명세서에 개시된 모든 변형에 적용된다.
플런저 로드(11)는 제 1 섹션(12a)으로부터 원위방향으로 제 1 섹션(12a)에 인접하여 배치된 제 2 섹션(12b)을 구비한다. 본 실시예에 따르면, 제 2 섹션(12b)은 U-브래킷(21)이 반경방향으로 바이어스되지 않은 상태쪽으로 반경방향 내측으로 휘어질 수 있게 하는 종방향의 축방향으로 연장 반경방향 개구부(11e)에 의해 형성된다. 이를 위해, 제 2 섹션(12b)에서, 원위 단부 개구부(11c)를 형성하는 채널은 측부, 즉 반경 방향으로 개방된다. 종방향의 축방향으로 연장 반경방향 개구부(11e)는 제 1 가이드 구조체(11d)와 정렬된 종방향 연장부를 구비한다. 여기에서, 플런저 로드(11)의 횡방향 치수는 제 1 섹션(12a)보다 작은 종방향의 축방향으로 연장 반경 방향 개구부(11d)에 기인한다. U-브래킷(21)은 제 1 에너지 축적 부재(15)의 직경에 의해서만 제한되는 그 반경방향으로 바이어스되지 않은 상태를 향해 반경방향 내측으로 구부러진다. U-브래킷(21)의 반경방향 내측 휘어짐은 후방 단부 캡(5)으로부터 반경방향 풋(21c)을 분리하기에 충분하다.
예시된 플런저 로드(11)는 또한 제 2 섹션(12b)으로부터 원위방향으로 제 2 섹션(12b)에 인접하여 배치된 제 3 섹션(12c)을 갖는다. 제 3 섹션(12c)은 U-브래킷(21)을 축방향으로 안내하도록 배치된 제 2 가이드 구조체(11f)에 의해 형성된다. 제 2 가이드 구조체(11f)는 종방향 연장 반경방향 개구부(11e)와 축방향으로 정렬된다. 제 2 가이드 구조체(11f)는 예를 들어 2개의 축방향 홈을 포함할 수 있으며, 그 중 하나는 도 4a에 도시되어 있다. 제 2 가이드 구조체(11f)는 길이방향의 축방향으로 연장 반경방향 개구부(11d)보다 큰 횡방향 치수를 갖는다. 이를 위해, 제 3 섹션(12c)은 U-브래킷(21)을 지지하고 반경방향 외측으로 구부러지게 하여 U-브래킷이 다시 관형 연장 부재(5)와 맞물리도록 배치된다.
도 4b는 장착 상태, 즉 U-브래킷(21)이 플런저 로드(11)를 수용했을 때의 플런저 로드(11) 및 U-브래킷(21)을 도시한다. 이것은 특히 플런저 로드(11)의 초기 위치에서의 그들 상대 위치이다. 제 1 에너지 축적 부재(15)는 플런저 로드(11)를 근위 방향으로, U-브래킷(21)을 원위 방향으로 바이어스시키는 압축 상태에 있는 것을 알 수 있다. 이러한 압축 상태는, 플런저 로드(11)가 관형 연장 부재(5)의 가요성 텅(5a)과의 맞물림에 의해 축방향 변위되는 것이 방지되고 그리고 U-브래킷(21)이 관형 연장 부재(5)와 맞물릴 때 얻어진다.
도 5a 내지 도 5c를 참조하여, 플런저 로드(11) 및 U-브래킷(21)의 작동이 이제 더 상세히 설명될 것이다. 도 5a에서, 약물 전달 장치(1)는 사용 준비가 되어 있다. 플런저 로드(11)는 초기 위치에 있다. U-브래킷(21)은 제 1 섹션(12a), 특히 제 1 가이드 구조체(11d)에 대해 지지하는 제 1 위치에 있다. 따라서, U-브래킷(21)은 반경방향으로 휘어져서 관형 연장 부재(5)와 맞물려 있다. 관형 연장 부재(5)는 U-브래킷(21)과 결합하기 위한 제 1 맞물림 수단(5c)을 구비한다. 제 1 맞물림 수단(5c)은, 예를 들어 관형 연장 부재(5)의 근위 단부 에지 또는 반경방향 리세스일 수 있으며, 반경방향 풋(21c)은 상기 반경방향 리세스와 맞물릴 수 있다. 따라서, 제 1 에너지 축적 부재(15)는 압축 상태에 있으며, 플런저 로드(11)와 U-브래킷(21)을 반대 방향으로 바이어스시킨다. 관형 연장 부재(5)는 플런저 로드(11) 및 U-브래킷(21)이 배치되어 있는 관형 연장 부재(5)의 중앙 개구부의 원위 단부를 형성하는 원위 내부 표면(5b)을 구비한다. U-브래킷(21)은 원위 내부 표면(5b)으로부터 거리(D)만큼 이격되어 있다.
플런저 로드(11)와 플런저(13)는 플런저 로드(11)의 초기 위치에서 서로 접촉하고 있다. 그러나, 플런저 로드(11)와 플런저(13)의 원위 단부 사이에는 유극 또는 거리(d)가 존재한다. 플런저 로드(11)는 플런저(13)를 축방향으로 변위시키기 전에 거리(d)만큼 변위되어야 한다. 이 거리(d)는 약물 방출이 시작되기 위해 플런저 로드(11)가 이동해야 하는 거리에 대응한다. 이는 또한 플런저 로드(11)의 초기 위치에서의 제 1 섹션(12a)과 U-브래킷(21)의 축방향 중첩의 크기이다.
도 5b에서, 약물 전달 장치(1)는 약물 방출 동안으로 도시되어 있다. 여기서, 플런저 로드(11)는 관형 회전자(17)의 회전으로 인해 관형 연장 부재(5)와의 맞물림으로부터 해제된다. 도 5b의 예시에서, 플런저 로드(11)는 근위 방향으로 변위되고, 플런저 로드(11)는 플런저(13)에 초기 갭 또는 거리(d)를 메운다. 따라서, 약물 방출이 개시되었다. 플런저 로드(11)의 변위로 인해 플런저 로드(11)의 제 2 섹션(12b)이 U-브래킷(21)의 근위 단부에 도달하였기 때문에 U-브래킷(21)은 후방 단부 캡(5)과의 초기 맞물림으로부터 또한 해제되며, 이에 의해 U-브래킷(21)은 그 반경방향으로 바이어스되지 않은 위치를 향해 반경방향 내측으로 휘어질 수 있다. 따라서, U-브래킷(21)은 관형 연장 부재(5)의 원위 내부 표면(5b)에 도달할 때까지 원위 방향으로 신속하게 변위된다. 플런저 로드(11) 및 U-브래킷(21)의 반대 방향 운동은 일반적으로 두 개의 화살표로 도시된다. 이러한 충돌은 가청의 "클릭"을 초래하고, 약물 전달 장치(1)의 진동을 초래한다. 따라서, 사용자는 약물 방출이 시작되었음을 알게 된다. 다음에, 사용자는 예를 들어 주사 부위로부터 약물 전달 장치(1)를 제거하기 전에 10-15초를 카운트할 수 있다.
U-브래킷(21)은 원위 내부 표면(5b)과 충돌한 그 단부 위치에서 관형 연장 부재(5)와 결합될 수 있다. 따라서, 관형 연장 부재(5)는 제 1 맞물림 수단(5c)으로부터 멀리 배치되고 제 1 맞물림 수단(5c)과 정렬된 반경방향 개구부를 구비할 수 있다. 특히, 특히 제 3 섹션(12c)이 U-브래킷(21)의 근위 단부를 지나갈 때, 반경방향 풋(21c)은 반경방향 개구부(5d)에 수용되어, 플런저 로드(11)가 약물 방출 동안에 U-브래킷(21)을 지나 이동될 수 있게 할 수 있다. 도 5c는 약물 전달이 완료되고 플런저 로드(11)가 근위 방향에서 U-브래킷(21)을 지나 이동된 후에 최종 상태의 약물 전달 장치(1)를 도시한다.
도 6은 관형 연장 부재(5) 및 플런저 로드(11-1)의 제 2 실시예를 도시한 것이다. 도 7a는 플런저 로드(11-1)를 보다 상세하게 도시한 것이다. 플런저 로드(11-1)는 전술한 플런저 로드(11)와 유사하다. 플런저 로드(11-1)는 또한 플런저 로드(11)와 유사한 제 1 섹션(12a), 즉 제 1 가이드 구조체(11d)를 갖는다. 그러나, 플런저 로드(11-1)는 제 1 섹션(12a)으로부터 원위방향으로 제 1 섹션(12a)에 인접하여 배치된 제 2 섹션(12b)을 구비하며, 상기 제 2 섹션은 플런저 로드(11-1)의 원위 단부(14)까지 연장된다. 제 2 섹션(12b)은 또한 이 실시예에서 U-브래킷(21)의 반경방향으로의 바이어스되지 않은 상태쪽으로의 반경방향 내부 휨을 허용하는 종방향의 축방향 연장 반경방향 개구부(11e)에 의해 형성된다. 이를 위해, 제 2 섹션(12b)은 플런저 로드(11-1)의 원위 단부(14)로부터 제 1 섹션(12a)까지 연장되어 플런저 로드(11-1)의 원위 단부를 분할하는 2개의 축방향 절취부에 의해 형성될 수 있다. 종방향의 축방향 연장 반경방향 개구부(11e)는 제 1 가이드 구조체(11d)와 정렬된 종방향 연장부를 구비한다. 플런저 로드(11)의 횡방향 치수는 제 1 섹션(12a)에서 보다 작은 종방향의 축방향 연장 반경방향 개구부(11d)에 기인한다. U-브래킷(21)은 여기에서 제 1 에너지 축적 부재(15)의 직경에 의해서만 제한되는 반경방향으로 바이어스되지 않은 상태를 향해 반경방향 내측으로 구부러진다. U-브래킷(21)의 반경방향 내측 휘어짐은 후방 단부 캡(5)으로부터 반경방향 풋(21c)을 분리하기에 충분하다.
약물 전달 장치(1)의 이러한 변형의 동작은 도 5a 내지 도 5c를 참조하여 상술한 것과 유사하다. 그러나, 관형 연장 부재(5)는 플런저 로드(11-1)가 U-브래킷(21)을 통과할 수 있게 하기 위해 제 1 맞물림 수단으로부터 멀리 배치된 반경방향 개구부를 구비하지 않는다. 플런저 로드(11-1)의 개방 제 2 섹션(12b)이 원위 단부(14)까지 연장되기 때문에, 플런저 로드(11-1)가 U-브래킷(21)을 지나 이동함에 따라 U-브래킷(21)은 종방향의 축방향 연장 반경방향 개구부에 전체적으로 수용될 수 있다. 도 7b는 조립 상태의 플런저 로드(11-1)와 U-브래킷(21)을 도시한 것이다.
도 8을 참조하면, 플런저 로드 및 U-브래킷의 다른 실시예가 도시되어 있다. 이러한 변형예에 따르면, U-브래킷(21-1)은 U-브래킷(12)이 플런저 로드(11, 11-1)에 대한 것보다 플런저 로드(11-2)에 대해 짧다. 플런저 로드(11-2)는 U-브래킷(21-1)의 설계에 적합하다. 이를 위해, 플런저 로드(11-2)는 U-브래킷(21-1)을 지지하고 U-브래킷(21-1)을 반경방향 외측으로 구부려 반경방향 풋(21c)이 관형 연장 부재(5)와 결합될 수 있게 하도록 배치된 제 1 가이드 구조체(11d)가 제공되는 제 1 섹션(12a)을 구비하는 외부 표면을 구비한다. 제 1 섹션(12a) 그리고 특히 제 1 가이드 구조체(11d)는 플런저 로드(11-2)의 길이 방향에 수직인 횡단 방향에서, U-브래킷(21c)의 반경방향으로 바이어스되지 않은 편향 상태에서의 반경방향 풋(21c) 사이의 거리보다 큰 치수를 갖고 있다. 따라서, 제 1 가이드 구조체(11d)는, U-브래킷이 제 1 섹션(12a)에 대해 지지될 때, U-브래킷(21-1)을 반경방향 외측으로 가압한다.
제 1 가이드 구조체(11d)는 축방향 홈을 포함하며, 홈 중 단지 하나가 도 8에 도시되어 있다. 제 1 가이드 구조체(11d)는 플런저 로드(11-2)와 U-브래킷(21-1) 사이의 상대적인 선형 운동의 안내를 용이하게 한다.
제 1 섹션(12a)은 플런저 로드(11-2)의 원위 단부(14)까지 전체로 연장된다. 플런저 로드(11-2)의 초기 위치에서, 제 1 섹션(12a)과 U-브래킷(21-1) 사이의 축 방향 중첩은 약물 방출의 개시에 필요한 플런저 로드(11-2)의 축방향 변위의 거리에 대응한다.
도 9a 내지 도 9b는 플런저 로드(11-2) 및 U-브래킷(21-1)을 포함하는 약물 전달 장치(1)의 작동을 도시한다. 관형 연장 부재(5-1)는 본 경우에는 반경 방향 개구부에 의해 예시되는 제 1 맞물림 수단(5c)을 구비한다. 도 9a에 도시된 바와 같이, U-브래킷(21-1)의 반경방향 풋(21c)은 초기에, 즉 반경방향 개구부와 맞물리는 플런저 로드(11-2)의 초기 위치에 있다. 플런저 로드(11-2)가 관형 회전자(17)의 회전에 의해 해제되는 경우, 플런저 로드(11-2)는 플런저 로드(11)의 근위 단부와 플런저(13)의 원위 단부 사이의 간극(d)을 메우는 원위 방향으로 변위된다. 따라서, 플런저 로드(11-2)는 일반적으로 U-브래킷(21-1) 아래로 활주되도록 충분히 변위되어 U-브래킷(21)이 그 반경방향으로 바이어스되지 않은 상태로 반경방향 내측으로 구부러지게 한다. 따라서, U-브래킷(21)은 관형 연장 부재(5-1)로부터 분리되고, 그로 인해 바이어스된 상태가 원위 방향으로 신속하게 변위되고, 이어서 관형 연장 부재(5-1)의 윈위 내부 표면(5b)과 충돌한다. 다시, 이에 의해 가청 "클릭"이 생성되고, 약물 전달 장치(1)에서 진동이 유도된다. 도 9b는 U-브래킷(21)이 원위 내부 표면(5b)과 충돌한 때를 도시한다.
본 명세서에 개시된 임의의 변형예는 전기기계식 센서 및 전자 부품이 제공된 기록 유닛과 함께 사용될 수 있고, 상기 기록 유닛은 하우징에 착탈 가능할 수 있다. 전기기계식 센서는 U-브래킷이 원위 내부 표면과 충돌할 때를 검출하도록 배치될 수 있다. 이 변형예에 따르면, 약물 전달 장치는 축방향으로 변위가능하고 U-브래킷과 상호 작용하도록 배치된 주입 단부 부재를 포함한다. 상기 관형 연장 부재는 주입 단부 부재가 이동 가능하게 배치되는 원위 관통 개구부를 구비한다. 약물 방출이 시작될 때, U-브래킷은 해제되고, 제 1 에너지 축적 부재에 의해 제공된 바이어싱으로 인해 원위 방향으로 가압된다. 결과적으로, U-브래킷에 대해 축방향으로 정렬되고 원위 방향으로 위치된 주입 단부 부재는 원위 관통 개구부 내의 그 자유 위치에 의해 허용되는 바와 같이 U-브래킷에 의해 원위 방향에서 축방향으로 가압된다. 이에 의해, 주입 단부 부재는 약물 방출이 시작될 때 주입 단부 부재의 변위를 검출하도록 배치된 전기기계식 센서를 작동시킬 것이다. 이러한 방식으로, 약물 방출의 개시의 검출은 기록 유닛에 의해 또는 기록 유닛과 통신하는 외부 장치에 의해 사용자에게 제공될 수 있다.
본 발명의 개념은 주로 몇몇 예를 참조하여 위에서 설명되었다. 그러나, 당업자라면 쉽게 알 수 있듯이, 위에 개시된 것들 이외의 다른 실시예는 첨부된 청구범위에 의해 정해지는 본 발명의 개념의 범주 내에서 동일하게 가능하다.

Claims (15)

  1. 약물 용기로부터 약물의 방출의 시작을 사용자에게 통지하는 약물 전달 장치(1)용의 자동 피드백 기구(10)에 있어서,
    상기 자동 피드백 기구(10)는,
    플런저 로드(11; 11-1; 11-2);
    내부 주면 및 내부 원위 표면(5b)에 의해 형성된 반경방향 공간을 갖는 관형 연장 부재(5)로서, 여기에서 상기 관형 연장 부재(5)는 상기 플런저 로드(11; 11-1; 11-2)를 상기 반경방향 공간 내에 수용하도록 배치되며, 상기 관형 연장 부재(5)는 상기 플런저 로드(11; 11-1; 11-2)를 사전인장된 상태로 해제 가능하게 로크하도록 구성된 가요성 텅(tongue)(5a)을 구비하는, 상기 관형 연장 부재(5);
    상기 관형 연장 부재(5)를 수용하도록 배치되고, 상기 관형 연장 부재(5)에 대해 이동 가능한 관형 작동 부재(17)로서, 여기에서 제 1 위치에서의 상기 관형 작동 부재(17)는 상기 가요성 텅(5a)을 반경방향 내측으로 가압하여 상기 플런저 로드(11; 11-1; 11-2)를 사전인장된 상태에서 로크하도록 배치되어 있는, 상기 관형 작동 부재(17);
    상기 플런저 로드(11; 11-1; 11-2)의 내측에 수용되어 근위 방향의 힘을 발휘하도록 배치되어 있어 있는 제 1 탄성 부재(15); 및
    상기 플런저 로드(11; 11-1; 11-2)를 부분적으로 둘러싸도록 배치되고, 제 1 위치에서, 상기 플런저 로드(11; 11-1; 11-2)가 사전인장된 상태에 있을 때 상기 관형 연장 부재(5)의 내부 원위 표면(5b)으로부터 거리(D)에 있는 원위 횡방향 단부 부분(21a)을 구비하는 신호 발생 부재(21; 21-1)를 포함하며,
    조립된 상태에서, 상기 관형 작동 부재(17)의 이동은, 상기 가요성 텅(5a)이 반경방향 팽창되어 상기 플런저 로드(11; 11-1; 11-2)를 해제하여 근위 방향으로 이동시키고, 상기 제 1 탄성 부재(15)가 상기 신호 발생 부재(21; 21-1)를 거리(D)만큼 원위방향으로 이동시키게 하며, 그 결과 상기 원위 횡방향 단부 부분(21a)은 내부 원위 표면(5b)과 충돌하여 가청 신호를 발생하고,
    상기 플런저 로드는, 상기 신호 발생 부재(21; 21-1)를 지지하고 반경방향 외측으로 구부리도록 그리고 상기 신호 발생 부재(21; 21-1)의 축방향 변위를 안내하도록 배치된 제 1 가이드 구조체(11d)를 구비하는 제 1 섹션(12a)을 갖는 외부 표면을 포함하며,
    상기 플런저 로드(11; 11-1; 11-2)의 초기 위치에서, 상기 제 1 섹션(12a)과 상기 신호 발생 부재(21; 21-1) 사이의 축방향 중첩은 약물 방출의 개시를 위해 필요한 상기 플런저 로드(11; 11-1; 11-2)의 축방향 변위의 거리에 대응하는
    자동 피드백 기구.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 신호 발생 부재(21; 21-1)는 제 1 위치에서 상기 신호 발생 부재(21; 21-1)를 고정하도록 반경방향 외측으로 연장되는 각진 반경방향 풋(21c)을 구비하는 2개의 길이방향으로 연장되는 가요성 레그(21b)를 구비하는 세장형 U-형상 브래킷을 포함하는
    자동 피드백 기구.
  3. 제 2 항에 있어서,
    제 1 위치에서의 상기 반경방향 풋(21c)은 상기 관형 연장 부재(5)의 반경방향 공간의 횡방향 치수를 초과하는 반경방향 연장부를 구비하며,
    제 2 위치에서의 반경방향 풋(21c)은 상기 관형 연장 부재(5)의 반경방향 공간의 횡방향 치수보다 작은 반경방향 연장부를 구비하는
    자동 피드백 기구.
  4. 제 3 항에 있어서,
    제 1 위치에서의 상기 반경방향 풋(21c)은 제 2 위치에 있을 때의 상기 반경방향 풋(21c)의 반경방향 연장부를 초과하는 반경방향 연장부를 구비하는
    자동 피드백 기구.
  5. 삭제
  6. 삭제
  7. 제 1 항에 있어서,
    상기 신호 발생 부재(21; 21-1)는 상기 제 1 가이드 구조체(11d)와 상호작용하도록 배치된 레그(21b)를 구비하는
    자동 피드백 기구.
  8. 제 1 항에 있어서,
    상기 제 1 가이드 구조체(11d)는 상기 신호 발생 부재(21; 21-1)가 내부에서 활주되도록 배치되어 있는 축방향 홈을 포함하는
    자동 피드백 기구.
  9. 제 1 항에 있어서,
    상기 플런저 로드(11; 11-1; 11-2)는 제 1 섹션(12a)으로부터 원위방향으로 제 1 섹션(12a)에 인접하여 배치된 제 2 섹션(12b)을 구비하며, 상기 제 2 섹션(12b)은 상기 제 1 가이드 구조체(11d)와 축방향으로 정렬된 종방향의 축방향 연장 반경방향 개구부(11e)에 의해 형성되어, 그것의 반경방향으로의 바이어스되지 않은 상태쪽으로의 상기 신호 발생 부재(21; 21-1)의 반경방향 내부 휨을 허용하는
    자동 피드백 기구.
  10. 제 9 항에 있어서,
    상기 제 2 섹션(12b)은 상기 플런저 로드(11-1)의 원위 단부(14)까지 연장되는
    자동 피드백 기구.
  11. 제 9 항에 있어서,
    상기 플런저 로드(11)는 상기 제 2 섹션(12b)으로부터 원위방향으로 제 2 섹션(12b)에 인접하여 배치된 제 3 섹션(12c)을 구비하며, 상기 제 3 섹션(12c)은 종방향의 축방향 연장 반경방향 개구부(11e)와 축방향으로 정렬되고 그리고 상기 신호 발생 부재(21)를 지지하고 반경방향 외측으로 구부리도록 배치된 제 2 가이드 구조체(11f)에 의해 형성되어 있는
    자동 피드백 기구.
  12. 제 11 항에 있어서,
    상기 관형 연장 부재(5)는 상기 플런저 로드(11)의 초기 위치에서 상기 신호 발생 부재(21)와 결합하기 위한 제 1 맞물림 수단(5c)을 구비하며,
    상기 관형 연장 부재(5)는 상기 신호 발생 부재(21)가 반경방향 외측으로 구부리도록 상기 제 1 맞물림 수단(5c)으로부터 원위방향으로 배치되고 상기 제 1 맞물림 수단(5c)과 정렬된 반경방향 개구부(5d)를 구비하는
    자동 피드백 기구.
  13. 제 1 항에 있어서,
    상기 제 1 섹션(12a)은 상기 플런저 로드(11-2)의 원위 단부(14)까지 연장되는
    자동 피드백 기구.
  14. 제 1 항 내지 제 4 항 및 제 7 항 내지 제 13 항 중 어느 한 항에 기재된 자동 피드백 기구를 포함하는 약물 전달 장치.
  15. 제 14 항에 있어서,
    상기 관형 작동 부재(17)와 상호작용하도록 구성된 선형으로 변위가능한 약물 전달 부재 커버(7)를 포함하는
    약물 전달 장치.
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