TWI566800B - 藥物輸送裝置 - Google Patents

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TWI566800B
TWI566800B TW102135336A TW102135336A TWI566800B TW I566800 B TWI566800 B TW I566800B TW 102135336 A TW102135336 A TW 102135336A TW 102135336 A TW102135336 A TW 102135336A TW I566800 B TWI566800 B TW I566800B
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史蒂芬 歐森
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Description

藥物輸送裝置
本發明有關藥物輸送裝置。更特別地是，其有關諸如自動注射器的注射裝置，用於注射流體藥物，其中在該藥物已被輸送之後，與該注射裝置有關聯的針保護套筒被運動或滑動，以覆蓋該注射針。
於近側方向中從遠側位置藉由使用彈簧運動或滑動一針保護套筒係由WO2002047746A1得知，該針係在該遠側位置中暴露，而使得該針被覆蓋及保護免於接近。強迫該針保護套筒運動或滑動在該注射針之上的彈簧係預先賦予張力達一數量。當該針保護套筒被運動或滑動超過該注射針時，該彈簧力量根據虎克定律之規則而減少。如此，該彈簧必需被預先賦予張力，使得該針保護套筒能可靠地採取一末端位置，該針保護套筒在該位置中完全地覆蓋該注射針。然而，於長時期的儲存中，一問題係使具有預先賦予張力的彈簧之裝置作用於塑膠零組件上可使該塑膠零組件變形。亦具有一藉由從近側位置移位該針保護套筒進入 遠側位置所引發或局部地引發的裝置，該彈簧被進一步變形達另一數量。另一問題係獲得力量之平衡既然其可為想要的是於該遠側方向中移位該針保護套筒所需之力量為低的，以使得該使用者更易於操縱該裝置，且在另一方面，增加之彈簧力量係想要的，用於由該遠側位置朝該近側方向移位該針套筒。
為了克服一或數個該等前述之問題，根據申請專利範圍第1項之注射裝置被提供。
在本申請案中，當該“遠側”一詞被使用時，這意指指向遠離該劑量輸送部位之方向。當該“遠側部分/端”一詞被使用時，這意指該輸送裝置之部分/端部、或其構件的部分/端部，其係位於最遠離該劑量輸送部位。對應地，當該“近側”被使用時，這意指指向該劑量輸送部位的方向。當該“近側部分/端部”被使用時，這意指該輸送裝置之部分/端部、或其構件的部分/端部，其係位於最接近該劑量輸送部位。
因此本發明之一目的係提供一注射裝置，其中於近側方向中、由該針被暴露之啟動位置強迫該針保護套筒的針保護套筒彈簧，可於該啟動期間及於該輸送處理期間被預先賦予張力達一數量，其允許該針保護套筒可靠地採取一末端位置，而該針保護套筒在該末端位置中覆蓋該注射針。
於一實施例中，本發明包括一具有遠側及近側端的注射裝置，包括：外殼；針保護套筒，可相對該外殼縱向地運動；容器夾具，可由非輸送位置相對該外殼縱向地運動朝該裝置之近側端進入輸送位置；針保護套筒彈簧，可操作地耦接於該針保護套筒及該容器夾具之間，使得該針保護套筒可由最初位置被縱向地運動朝該裝置之遠側端進入啟動位置，及由該啟動位置朝該裝置之近側端進入末端位置，其中當針保護套筒由其最初位置運動至該啟動位置時，該針保護套筒彈簧變形達第一數量，且當該容器夾具由其非輸送位置運動至該輸送位置時，該針保護套筒彈簧變形達第二數量。更特別地是，該針保護套筒可藉由該針保護套筒彈簧從該啟動位置被縱向地運動朝該裝置之近側端進入末端位置。再者，變形之第二數量可為大於變形的第一數量。
於一些較佳實施例中，該針保護套筒彈簧係可操作地耦接於該針保護套筒及該容器夾具的近側端之間。
於一些實施例中，該外殼能包括一部份或多數部份，譬如其可包括一遠側外殼零件及一近側端外殼零件，該近側端外殼零件係閂扣、軸向地固定至該遠側外殼零件。當組裝該注射裝置時，多數部分外殼提供優點。
在所有實施例中，該注射裝置包括一具有針及塞子/活塞之藥物容器，該藥物容器被配置在該容器夾具內。
在所有實施例中，該注射裝置包括一驅動機件，當該針保護套筒係在該啟動位置時，該容器夾具隨同該藥物容 器能藉由該驅動機件相對該外殼被由該非輸送位置縱向地運動朝該裝置之近側端進入該輸送位置，使得於該輸送位置中，被配置在該藥物容器上之針突出超過該注射裝置的近側端。
於一些實施例中，該注射裝置亦包括一啟動構件，其被具體化為該針保護套筒。於一些較佳實施例中，該針保護套筒可在遠側由最初位置移位進入啟動位置，且在近側由該啟動位置移位進入末端位置。於該最初位置中，該針保護套筒在近側端突出超過該外殼之近側端達一預定距離。於該啟動位置中，該針保護套筒在近側端亦突出超過該外殼之近側端達一比於該最初位置中較少的距離、或該針保護套筒之近側邊緣係平行於、亦即與該外殼的近側邊緣齊平，例如，該外殼之近側端將與該輸送部位造成接觸。於該末端位置中，該針保護套筒在近側端突出超過該外殼的近側端達一比於該最初位置較大的距離。
於一些較佳實施例中，當該針保護套筒係於該末端位置中時，其突出超過該注射針之近側端，且被鎖定，以防止意外之針刺。該針保護套筒於該最初位置中亦突出超過該注射針之近側端。然而，該針保護套筒未被鎖定。當該針保護套筒係位於該啟動位置中，該注射針可被足夠遠地推進超過該針保護套筒的近側端，使得突出超過該近側端之針長度對應於該注射深度。該針保護套筒被設計成將放置於設在該病人上之輸送部位/注射位置。當所放置之注射裝置被壓至該注射位置上，該針保護套筒係由該最初位 置移位進入該啟動位置、於此案例中亦即進入該遠側位置；這可被考慮為啟動該針保護套筒。該針保護套筒被設計來作動該驅動機件，用於貫穿該注射針及輸送該產品、亦即譬如施行一機械式開關。
於一些較佳實施例中，該驅動機件包括至少一彈簧，用於隨同該藥物容器運動該容器夾具朝該裝置之近側端及用於排出該藥物，且其中可操作地耦接於該針保護套筒與該容器夾具間之針保護套筒彈簧能變形達該第二數量。
於一些實施例中，該驅動機件被組構來將該至少一彈簧固持於預先賦予張力狀態中。
於一些較佳實施例中，在其末端位置中，該針保護套筒係相對該外殼閂扣、軸向地固定。該閂扣減少傷害之危險，因為該針保護套筒被防止不注意地縮回，而該縮回將造成該注射針突出。
於一較佳實施例中，另一引發元件能被提供，其釋放至該驅動機件之阻擋/固持連接，該阻擋/固持連接防止該驅動機件將被釋放，使得貫穿及輸送運動能被施行。如此，除了該引發元件能夠使該阻擋/固持連接被釋放以外，該針保護套筒必需被作動。
1‧‧‧外殼
2‧‧‧針保護套筒
3‧‧‧近側外殼零件
4‧‧‧遠側外殼零件
5‧‧‧針保護套筒彈簧
6‧‧‧接觸構件
7‧‧‧凸部
10‧‧‧藥物容器
11‧‧‧注射針
12‧‧‧塞子/活塞
20‧‧‧容器夾具
21‧‧‧軸環
22‧‧‧邊緣
30‧‧‧支臂
32‧‧‧突出部份
34‧‧‧凸部
36‧‧‧管狀構件
38‧‧‧近側端表面
40‧‧‧凸部
42‧‧‧止動構件
於本發明之詳細敘述中，將參考所附圖面，其中圖1係根據本發明之實施例的藥物輸送裝置之立體圖； 圖2係圖1之裝置的近側部份於一最初狀態中之截面視圖；圖3係圖1之裝置的近側部份於最初啟動期間的局部分解詳細視圖；圖4係圖3之裝置的截面視圖；圖5-6係啟動機件之詳細、局部分解視圖；圖7係圖1之裝置的近側部份於貫穿/注射期間的局部分解詳細視圖；圖8係圖7之裝置的截面視圖；及圖9、10係在完成注射及由注射部位縮回之後的視圖。
關於緊固、安裝、附著、或連接本發明之零組件，除非明確地敘述為以別的方式，傳統機械緊固件及方法可被使用。其他適當之緊固或附著方法包含黏接劑、焊接及軟焊。大致上，除非以別的方式指示，用於製成本發明之實施例及/或其零組件的材料可被選自適當之材料、諸如金屬、金屬合金、陶瓷、塑膠等。
圖1顯示一具有縱軸L的注射裝置，且其被具體化為一自動注射器。該注射裝置包括由近側外殼零件3與遠側外殼零件4所形成之外殼1。該近側外殼零件3被軸向地固定至該遠側外殼零件4，且不能被該使用者所輕易地拆解。於該裝置的製造期間，將該注射裝置組構成二零件具 有各種零組件之更容易組裝係可能之優點。
圖2顯示該注射裝置另包括一容納藥物容器10的容器夾具20。該藥物容器包括一通常由玻璃所製成之容器罐，且在該近側端具有一注射針11與在該容器罐的遠側端具有一遠側可運動之塞子/活塞12。該容器夾具20被配置在該外殼內，使得其係可由非輸送位置相對該外殼縱向地運動朝該裝置的近側端進入輸送位置。該藥物容器典型可在其遠側端部被配置有或沒有凸緣。該藥物容器亦可包括一堅硬的針屏蔽件(RNS)或一撓性針屏蔽件(FNS)。如此，該容器夾具能被組構成承納一具有RNS或FNS的藥物容器，且被組構成藉由該凸緣、藉由該前面零件固持該藥物容器、或藉由該凸緣及該前面零件兩者固持該藥物容器。這些組構係在該技藝中熟知的。
該注射裝置另包括一被配置在該遠側外殼零件中之驅動機件。該驅動機件能被組構來藉由使用至少一彈簧達成自動貫穿及自動注射。藉由使用二彈簧，一貫穿彈簧被使用於強迫該容器夾具朝該裝置之近側端，且藉此達成該針之自動貫穿。一注射彈簧被使用於強迫一柱塞桿朝該裝置的近側端，以藉此達成一自動注射、亦即藥物之自動輸送經過該針。另一選擇係，單一彈簧可被使用來控制該自動貫穿及該自動注射兩者。再者，該驅動機件通常地被組構成將該彈簧或該等彈簧固持於一預先賦予張力狀態中。這些驅動機件種類係在該技藝中熟知的。在這方面，其將被了解許多不同的驅動機件可被併入本發明。該驅動機件可 為WO2002047746A1中及該瑞典專利申請案SE1150788-6中所揭示之型式。至與此揭示內容不一致之範圍，WO2002047746A1中及該瑞典專利申請案1150788-6之揭示內容係以引用的方式併入本文中。
該近側外殼零件3承載一被具體化為針保護套筒2的啟動構件，使得該針保護套筒2能沿著該注射裝置之縱軸L被移位。接觸構件6係附著在該針保護套筒的近側端。該針保護套筒及該接觸構件被一體成形。圖1及2中所顯示之注射裝置具有位於其最初位置中之針保護套筒2。於該最初位置中，該針保護套筒2突出超過該近側外殼零件3之近側端。如圖2所示，該針保護套筒2由該近側外殼的近側端突出一段距離“d”。被該外殼1所圍繞之注射針11的近側端係相對於該針保護套筒2之近側端位在遠側，且如在此案例中所顯示，亦相對於該近側外殼零件3的近側端位在遠側。如此，甚至當該針保護套筒2係在該遠側方向中移位達該距離“d”時，如在圖3及4中所視，該注射針11之近側端不會突出超過該近側外殼零件3的近側端。於該針保護套筒2之啟動位置中，該注射針之尖部被保護免於不注意地接近。
該針保護套筒2被設計為將放置於注射部位上。當該注射裝置隨後被壓抵靠著該注射部位時，該針保護套筒2係在該遠側方向中相對該裝置移位、或由該最初位置移位至該啟動位置，而該針保護套筒於該遠側方向中之運動作動該裝置。
針保護套筒彈簧5之近側端被支撐在該針保護套筒2的接觸構件6上之遠側地引導、圓周凸部7上。該針保護套筒彈簧5的遠側端被支撐在該容器夾具20上所形成之近側引導的軸環21上。如此，當該針保護套筒2被移入其啟動位置時，該針保護套筒彈簧5被偏向達第一數量，看圖3及4。既然該針保護套筒2係在該遠側方向中運動達該距離“d”，該針保護套筒彈簧5被偏向達視該距離“d”而定的數量。該結果之彈簧力量可使用虎克定律被決定。
如上述，該針保護套筒之運動或具有任何中介構件的針保護套筒於該遠側方向中之運動作動該裝置。根據例如在圖5及6中所顯示之一實施例，該針保護套筒2的遠側端係配置有在遠側地引導之支臂30，該等支臂被配置有徑向地朝內延伸的突出部份32。這些突出部份被配置成與大致上管狀構件36的外表面上之許多凸部34配合，該管狀構件36此後被稱為轉子。作為該驅動機件的一部份或一零組件之轉子被連接至該外殼，使得該轉子係可旋轉，但被防止可關於該外殼軸向地運動。最初，當該針保護套筒係於其最近側、最初位置時，該突出部份32關於該轉子被定位在位置II，看圖5。當該針保護套筒2係在該遠側方向中相對該裝置及至該轉子運動時，該突出部份32沿著該等凸部34運動。該針保護套筒係藉由導引機件在旋轉方面鎖定至該外殼。既然與該突出部份接觸之凸部34的其中一者係相對於該縱軸L傾斜，該轉子36被強迫 轉動。當該針保護套筒2隨後進入其最遠側、啟動位置時，其中該近側外殼零件3的近側端表面38緊靠著該接觸構件6之在遠側地引導的凸部40，看圖3及4，該突出部份32係關於該轉子在位置VI中，看圖5。當該轉子已轉動某一數量時，亦為該驅動機件的一部份之貫穿及注射引發機構(未示出)被作動。
該注射裝置可被以該技藝中所習知之不同方式引發，例如藉由僅只關於該外殼位移該針保護套筒朝該遠側端、例如該轉子之純粹轉動造成該引發，或藉由首先關於該外殼位移該針保護套筒朝該遠側端部，且接著操作一引發構件，或藉由首先操作一引發構件，且接著關於該外殼位移該針保護套筒朝該遠側端。
當該注射裝置被作動時，該自動貫穿及連續地該自動注射被開始，亦即被連接至該容器夾具之驅動機件的一部份或一零組件隨同該藥物容器，關於該針保護套筒及關於該轉子由非輸送位置運動朝該近側端至輸送位置，直至該容器夾具的肩部21緊靠著該針保護套筒2之邊緣22，看圖3。被連接至該容器夾具之驅動機件的該部份或零組件被鎖定至該轉子，使得該容器夾具被防止縮回。
於另一選擇實施例中，該肩部21可緊靠著該近側外殼零件的內表面之邊緣，以避免逆轉，其當該容器夾具衝撞該彈簧偏向式針保護套筒之邊緣時能以別的方式發生。該藥物隨後被輸送經過該針11。如上面所討論，達成該自動貫穿及自動注射的不同方式係在該技藝中已知。例 如，該自動貫穿及自動注射係經過一驅動機件被達成，在此只有來自一彈簧的力量被轉移至隨同該容器夾具運動該容器及注射該藥物，或經過一驅動機件被達成，在此來自第一彈簧之力量被轉移至隨同該容器夾具運動該容器，且來自第二彈簧的力量被轉移及注射該藥物。
在該注射裝置已被引發之後，既然該容器夾具隨同該藥物容器在該近側方向中位移一距離“1”，看圖3，除了視該距離“d”而定的第一數量以外，該針保護套筒彈簧5被變形達第二數量，其係視該距離“1”而定。這增加該針保護套筒彈簧5之彈簧力量。
於該容器夾具隨同該藥物容器於該近側方向中之位移期間，該針在近側地突出超過該針保護套筒2的近側端，如在圖7及8中所視。
在該藥物已被輸送之後，該注射裝置係由該注射部位移去，且由於該針保護套筒彈簧5，該針保護套筒2係於該近側方向中由其啟動位置位移至其末端位置，看圖9，該針保護套筒彈簧藉由一力量被偏向達該第一距離“d”及該第二距離“1”，該力量係大於由該最初位置移位該針保護套筒2達該距離“d”所需要之力量。如此，該針保護套筒2能夠在該近側方向中被移位達一段距離，該距離係大於該針保護套筒2於該遠側方向中被位移的距離“d”。該針保護套筒2於該近側方向中被位移足夠遠至其末端位置，其中其近側端在近側地突出超過該針11之尖部，看圖9。當該針保護套筒2係於該末端位置中時， 在此其近側端在近側地突出超過該針的尖部，該突出部份32已關於該轉子在該近側方向中沿著該轉子36的凸部34行進至位置X，看圖5。於此行程期間，該突出部份32已通過過一楔子形止動構件42，看圖5，該止動構件42防止該針保護套筒於該遠側方向中、亦即由該末端位置至該啟動位置之任何隨後運動。當然應了解其他型式之鎖定構件可被利用，藉此該針保護套筒2的鎖定構件嚙合該注射裝置之對應鎖定構件。於此位置，亦即該針保護套筒2係於其末端位置中。該針保護套筒2接著被防止免於在該遠側方向中運動。
其將被了解上述及在該等圖面中所顯示之實施例僅只被當作本發明之非限制性範例，且其可在該申請專利之範圍內於許多方面中被修改。
2‧‧‧針保護套筒
5‧‧‧針保護套筒彈簧
6‧‧‧接觸構件
7‧‧‧凸部
10‧‧‧藥物容器
11‧‧‧注射針
12‧‧‧塞子/活塞
20‧‧‧容器夾具

Claims (9)

  1. 一種注射裝置，具有遠側端及近側端，包括：外殼(1)；針保護套筒(2)，可相對該外殼縱向地運動；容器夾具(20)，可由非輸送位置相對該外殼縱向地運動朝該裝置之近側端進入輸送位置；針保護套筒彈簧(5)，可操作地耦接於該針保護套筒(2)及該容器夾具(20)之間，使得該針保護套筒(2)可由最初位置被縱向地運動朝該裝置之遠側端進入啟動位置，及由該啟動位置朝該裝置之近側端進入末端位置；當該針保護套筒(2)由其最初位置運動至該啟動位置時，該針保護套筒彈簧(5)變形達第一數量，且當該容器夾具(20)由其非輸送位置運動至該輸送位置時，該針保護套筒彈簧(5)變形達第二數量，其中該針保護套筒彈簧(5)係可操作地耦接於該針保護套筒(2)的朝遠側表面及該容器夾具(20)的近側表面(21)之間，其中該針保護套筒(2)上的朝遠側緊靠邊緣(22)被配置用於和該容器夾具(20)的該近側表面(21)合作，以界定該輸送位置。
  2. 如申請專利範圍第1項之注射裝置，其中於其最初位置中，該針保護套筒(2)在近側端突出超過該外殼(1)之近側端達一預定距離。
  3. 如申請專利範圍第2項之注射裝置，其中於其末端 位置，該針保護套筒(2)在近側端比於其最初位置中突出超過該外殼(1)之近側端達一較大距離。
  4. 如申請專利範圍第1至3項中任一項之注射裝置，其中於其末端位置，該針保護套筒(2)被防止相對該外殼(1)縱向地運動。
  5. 如申請專利範圍第1、2、或3項之注射裝置，另包括藥物容器(10)具有針(11)及塞子/活塞(12)，該藥物容器(10)被配置在該容器夾具(20)內。
  6. 如申請專利範圍第5項之注射裝置，另包括驅動機件，當該針保護套筒(2)係在該啟動位置時，該容器夾具(20)隨同該藥物容器(10)能藉由該驅動機件相對該外殼(1)被由該非輸送位置縱向地運動朝該裝置之近側端進入該輸送位置，使得於該輸送位置中，被配置在該藥物容器(10)上之針(11)突出超過該注射裝置的近側端。
  7. 如申請專利範圍第6項之注射裝置，其中該驅動機件包括至少一彈簧，用於隨同該藥物容器運動該容器夾具朝該裝置之近側端及用於排出該藥物，且其中可操作地耦接於該針保護套筒與該容器夾具間之針保護套筒彈簧(5)能變形達該第二數量。
  8. 如申請專利範圍第7項之注射裝置，其中該驅動機件被組構來將該至少一彈簧固持於預先賦予張力狀態中。
  9. 如申請專利範圍第1、2、或3項之注射裝置，其中變形之第二數量可為大於變形的第一數量。
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