KR102054893B1 - 스텐트 및 이의 제조 방법 - Google Patents

스텐트 및 이의 제조 방법 Download PDF

Info

Publication number
KR102054893B1
KR102054893B1 KR1020170149021A KR20170149021A KR102054893B1 KR 102054893 B1 KR102054893 B1 KR 102054893B1 KR 1020170149021 A KR1020170149021 A KR 1020170149021A KR 20170149021 A KR20170149021 A KR 20170149021A KR 102054893 B1 KR102054893 B1 KR 102054893B1
Authority
KR
South Korea
Prior art keywords
stent
contrast agent
acid
hole
metal
Prior art date
Application number
KR1020170149021A
Other languages
English (en)
Other versions
KR20190053047A (ko
Inventor
박준규
김성현
유현승
서준혁
손동희
변대흥
김한기
이덕희
황선문
김태일
정명호
배인호
임경섭
Original Assignee
(주)시지바이오
전남대학교병원
재단법인 아산사회복지재단
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by (주)시지바이오, 전남대학교병원, 재단법인 아산사회복지재단 filed Critical (주)시지바이오
Priority to KR1020170149021A priority Critical patent/KR102054893B1/ko
Priority to PCT/KR2018/013103 priority patent/WO2019093710A1/ko
Publication of KR20190053047A publication Critical patent/KR20190053047A/ko
Application granted granted Critical
Publication of KR102054893B1 publication Critical patent/KR102054893B1/ko

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/82—Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K49/00—Preparations for testing in vivo
    • A61K49/04—X-ray contrast preparations
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K49/00—Preparations for testing in vivo
    • A61K49/04—X-ray contrast preparations
    • A61K49/0433—X-ray contrast preparations containing an organic halogenated X-ray contrast-enhancing agent
    • A61K49/0438—Organic X-ray contrast-enhancing agent comprising an iodinated group or an iodine atom, e.g. iopamidol
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L31/00—Materials for other surgical articles, e.g. stents, stent-grafts, shunts, surgical drapes, guide wires, materials for adhesion prevention, occluding devices, surgical gloves, tissue fixation devices
    • A61L31/02—Inorganic materials
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L31/00—Materials for other surgical articles, e.g. stents, stent-grafts, shunts, surgical drapes, guide wires, materials for adhesion prevention, occluding devices, surgical gloves, tissue fixation devices
    • A61L31/02—Inorganic materials
    • A61L31/022—Metals or alloys
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L31/00—Materials for other surgical articles, e.g. stents, stent-grafts, shunts, surgical drapes, guide wires, materials for adhesion prevention, occluding devices, surgical gloves, tissue fixation devices
    • A61L31/14—Materials characterised by their function or physical properties, e.g. injectable or lubricating compositions, shape-memory materials, surface modified materials
    • A61L31/18—Materials at least partially X-ray or laser opaque
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2240/00—Manufacturing or designing of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2240/001—Designing or manufacturing processes
    • A61F2240/002—Designing or making customized prostheses
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2250/00—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2250/0058—Additional features; Implant or prostheses properties not otherwise provided for
    • A61F2250/0096—Markers and sensors for detecting a position or changes of a position of an implant, e.g. RF sensors, ultrasound markers
    • A61F2250/0098—Markers and sensors for detecting a position or changes of a position of an implant, e.g. RF sensors, ultrasound markers radio-opaque, e.g. radio-opaque markers

Abstract

금속 스텐트; 상기 금속 스텐트 상에 코팅된 요오드 성분을 함유하는 조영제;를 포함하며, 상기 금속 스텐트는 표면상에 홀이 형성된 것인, 스텐트에 관한 것이다.

Description

스텐트 및 이의 제조 방법 {STENT AND PREPARING METHOD OF THE SAME}
본원은 스텐트 및 이의 제조 방법에 관한 것이다.
스텐트(Stent)는 협착으로 인해 좁아진 통로를 확장하는데 사용되는 내강 확장기구로서, 암 질환 또는 혈관 질환의 치료를 위한 용도로 많이 사용되고 있다.
생체 내에서 사용되는 금속 스텐트는 마그네슘, 칼륨, 칼슘, 티타늄, 크롬, 철, 코발트, 니켈 및 이들의 합금들과 같은 생체 적합성 금속 물질이다. 이러한 금속 물질들은 주기율표의 3-4주기 원자들로서 짧은 파장을 지닌 엑스선 (10 내지 0.01 나노미터) 또는 감마선(0.01 내지 0.00001 나노미터) 등의 방사선들이 쉽게 투과될 수 있다. 때문에, 방사선에 대한 가시성이 낮아 혈관 시술 시 관찰하기가 어려운 문제점이 있다.
하지만 가시성이 높은 재질로 스텐트 시술을 하게 되면 매년 정기 검사에서 CT와 MRI 두 장비 모두를 이용하여 측정해야 하며, 이 때 이미지가 왜곡될 수 있는 단점이 있다.
본원의 배경이 되는 기술인 한국공개특허공보 제2012-0016154호는 일시적 강내 스텐트, 제조 및 사용 방법에 관한 것이다. 그러나, 상기 공개특허는 생체적합성 중합체로 형성된 스텐트 상에 조영제를 포함하고 있는 것으로서, 스텐트 상의 홀의 개수 및 크기 제어로 스텐트의 가시성을 조절하는 것에 대해서는 언급하고 있지 않다.
본원은 전술한 종래 기술의 문제점을 해결하기 위한 것으로서, 스텐트 및 이의 제조 방법을 제공하는 것을 목적으로 한다.
다만, 본원의 실시예가 이루고자 하는 기술적 과제는 상기된 바와 같은 기술적 과제들에 한정되지 않으며, 또 다른 기술적 과제들이 존재할 수 있다.
상기한 기술적 과제를 달성하기 위한 기술적 수단으로서, 본원의 제 1측면은, 금속 스텐트; 상기 금속 스텐트 상에 코팅된 요오드 성분을 함유하는 조영제;를 포함하며, 상기 금속 스텐트는 표면상에 홀이 형성된 것인, 스텐트를 제공한다.
본원의 일 구현예에 따르면, 상기 홀의 크기 및/또는 개수를 제어하여 상기 금속 스텐트 상의 상기 요오드 성분을 함유하는 조영제의 잔류 시간을 조절할 수 있는 것 일 수 있으나, 이에 제한되는 것은 아니다.
본원의 일 구현예에 따르면, 상기 홀의 크기는 10 μm 내지 100 μm인 것 일 수 있으나, 이에 제한되는 것은 아니다.
본원의 일 구현예에 따르면, 상기 홀은 상기 금속 스텐트의 표면 100 mm2 당 1개 내지 10 개인 것 일 수 있으나, 이에 제한되는 것은 아니다.
본원의 일 구현예에 따르면, 상기 요오드 성분을 함유하는 조영제는 방사선에 대한 불투과성을 증가시키는 것 일 수 있으나, 이에 제한되는 것은 아니다.
본원의 일 구현예에 따르면, 상기 요오드 성분을 함유하는 조영제는 이오프로마이드, 이오파미돌, 이오헥솔, 이오딕사놀, 아미드트리조산, 이오키사굴산, 이오 자일란, 이오타람산, 이오트록시산 메글루민, 이오트롤란, 이오파노산, 이오메프로르, 이오포다트나트리움, 요다미드, 요드키삼산 및 이들의 조합들로 이루어진 군에서 선택된 조영제를 포함하는 것 일 수 있으나, 이에 제한되는 것은 아니다.
본원의 일 구현예에 따르면, 상기 금속 스텐트는 Cr, Co, Ti, Ni, Fe 및 이들의 조합들로 이루어진 군에서 선택된 생체적합성 금속인 것 일 수 있으나, 이에 제한되는 것은 아니다.
본원의 제 2측면은 금속 스텐트 상에 홀을 형성하는 단계; 및 상기 홀이 형성된 금속 스텐트 상에 요오드 성분을 함유하는 조영제를 코팅시키는 단계; 를 포함하는, 스텐트의 제조 방법을 제공한다.
본원의 일 구현예에 따르면, 상기 금속 스텐트 상에 홀을 형성하는 단계는 펨토초 레이저를 이용하여 수행되는 것 일 수 있으나, 이에 제한되는 것은 아니다.
본원의 일 구현예에 따르면, 상기 홀이 형성된 금속 스텐트 상에 요오드 성분을 함유하는 조영제를 코팅시키는 단계는 스핀 코팅법, 캐스트법, 량뮤어-블로젯 (Langmuir-Blodgett, LB)법, 잉크젯 프린팅법, 노즐 프린팅법, 슬롯 다이 코팅법, 닥터블레이드 코팅법, 스크린 프린팅법, 딥 코팅법, 그래비어 프린팅법, 리버스 오프센 프린팅법, 물리적 전사법, 스프레이 코팅법, 열증착법, 진공증착법, 화학기상증착법, 원자증착법 및 이들의 조합들로 이루어진 군에서 선택된 방법에 의해 수행되는 것 일 수 있으나, 이에 제한되는 것은 아니다.
본원의 일 구현예에 따르면, 상기 상기 금속 스텐트는 Cr, Co, Ti, Ni, Fe 및 이들의 조합들로 이루어진 군에서 선택된 생체적합성 금속인 것 일 수 있으나, 이에 제한되는 것은 아니다.
본원의 일 구현예에 따르면, 상기 조영제는 요오드 성분을 함유하는 이오프로마이드, 이오파미돌, 이오헥솔, 이오딕사놀, 아미드트리조산, 이오키사굴산, 이오 자일란, 이오타람산, 이오트록시산 메글루민, 이오트롤란, 이오파노산, 이오메프로르, 이오포다트나트리움, 요다미드, 요드키삼산 및 이들의 조합들로 이루어진 군에서 선택된 조영제를 포함하는 것 일 수 있으나, 이에 제한되는 것은 아니다.
상술한 과제 해결 수단은 단지 예시적인 것으로서, 본원을 제한하려는 의도로 해석되지 않아야 한다. 상술한 예시적인 실시예 외에도, 도면 및 발명의 상세한 설명에 추가적인 실시예가 존재할 수 있다.
전술한 본원의 과제 해결 수단에 의하면, 본원에 따른 스텐트는 상기 스텐트의 표면 상에 홀이 형성되어 있어, 상기 홀의 크기 및/또는 개수를 제어하여 상기 스텐트 상의 요오드 성분을 함유하는 조영제의 잔류 시간을 조절할 수 있다. 상기 요오드 성분을 함유하는 조영제는 방사선에 대해 불투과성이 높은 물질로서, 상기 스텐트 상에 코팅됨으로써 방사선에 대해 불투과성이 높은 스텐트를 수득할 수 있다.
구체적으로 본원의 일 구현예에 따른 스텐트 상에 포함되는 홀이 없는 경우에는 스텐트 상에 코팅된 조영제가 혈관 내에서 혈류에 의해 빠르게 씻겨나갈 수 있다. 하지만 상기 홀이 있는 경우에는 혈관 내에서 혈류의 흐름에 대한 영향을 덜 받기 때문에 상기 금속 스텐트 상에 상기 조영제가 더 오랜 시간 부착되어 있을 수 있다. 또한, 더 많은 조영제가 코팅 될 수 있기 때문에 상기 금속 스텐트의 초기 가시성이 높다.
나아가, 방사선에 대해 불투과성이 높은 스텐트를 수득할 수 있기 때문에 인체 내의 스텐트의 위치를 정확하게 추적 및 관찰할 수 있다.
도 1은 본원의 일 구현예에 따른 스텐트 골격의 도면이다.
도 2는 본원의 일 구현예에 따른 스텐트의 제조 방법의 순서도이다.
도 3은 본원의 일 실시예에 따른 스텐트 및 비교예에 따른 스텐트의 시간에 따라 남아 있는 조영제의 양을 나타낸 그래프이다.
도 4a는 본원의 일 실시예에 따른 스텐트의 표면사진이고, 도 4b는 비교예에 따른 스텐트의 표면 사진이다.
도 5a는 본 발명의 일 실시예에 따른 스텐트의 현미경 사진이고, 도 5b 및 도5c는 비교예에 따른 스텐트의 사진이다.
아래에서는 첨부한 도면을 참조하여 본원이 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자가 용이하게 실시할 수 있도록 본원의 실시예를 상세히 설명한다.
그러나 본원은 여러 가지 상이한 형태로 구현될 수 있으며 여기에서 설명하는 실시예에 한정되지 않는다. 그리고 도면에서 본원을 명확하게 설명하기 위해서 설명과 관계없는 부분은 생략하였으며, 명세서 전체를 통하여 유사한 부분에 대해서는 유사한 도면 부호를 붙였다.
본원 명세서 전체에서, 어떤 부분이 다른 부분과 "연결"되어 있다고 할 때, 이는 "직접적으로 연결"되어 있는 경우뿐 아니라, 그 중간에 다른 소자를 사이에 두고 "전기적으로 연결"되어 있는 경우도 포함한다.
본원 명세서 전체에서, 어떤 부재가 다른 부재 "상에", "상부에", "상단에", "하에", "하부에", "하단에" 위치하고 있다고 할 때, 이는 어떤 부재가 다른 부재에 접해 있는 경우뿐 아니라 두 부재 사이에 또 다른 부재가 존재하는 경우도 포함한다.
본원 명세서 전체에서, 어떤 부분이 어떤 구성요소를 "포함" 한다고 할 때, 이는 특별히 반대되는 기재가 없는 한 다른 구성요소를 제외하는 것이 아니라 다른 구성 요소를 더 포함할 수 있는 것을 의미한다.
본 명세서에서 사용되는 정도의 용어 "약", "실질적으로" 등은 언급된 의미에 고유한 제조 및 물질 허용오차가 제시될 때 그 수치에서 또는 그 수치에 근접한 의미로 사용되고, 본원의 이해를 돕기 위해 정확하거나 절대적인 수치가 언급된 개시 내용을 비양심적인 침해자가 부당하게 이용하는 것을 방지하기 위해 사용된다. 또한, 본원 명세서 전체에서, "~ 하는 단계" 또는 "~의 단계"는 "~를 위한 단계"를 의미하지 않는다.
본원 명세서 전체에서, 마쿠시 형식의 표현에 포함된 "이들의 조합"의 용어는 마쿠시 형식의 표현에 기재된 구성 요소들로 이루어진 군에서 선택되는 하나 이상의 혼합 또는 조합을 의미하는 것으로서, 상기 구성 요소들로 이루어진 군에서 선택되는 하나 이상을 포함하는 것을 의미한다.
본원 명세서 전체에서, "A 및/또는 B" 의 기재는, "A, B, 또는, A 및 B" 를 의미한다.
이하에서는 본원의 스텐트 및 이의 제조 방법에 대하여 구현예 및 실시예와 도면을 참조하여 구체적으로 설명하도록 한다. 그러나, 본원이 이러한 구현예 및 실시예와 도면에 제한되는 것은 아니다.
본원의 제 1측면은, 금속 스텐트; 상기 금속 스텐트 상에 코팅된 요오드 성분을 함유하는 조영제;를 포함하며, 상기 금속 스텐트는 표면상에 홀이 형성된 것인, 스텐트에 관한 것이다.
도 1은 본원의 일 구현예에 따른 스텐트 골격의 도면이다.
구체적으로, 본원의 일 구현예에 따른 스텐트(100)는 금속 스텐트(110), 상기 금속 스텐트 상에 코팅된 요오드 성분을 함유하는 조영제(120)를 포함하며, 상기 금속 스텐트(110) 표면 상에 홀(111)이 형성된 것 일 수 있으나, 이에 제한되는 것은 아니다.
본원의 일 구현예에 따르면, 상기 홀의 크기 및/또는 개수를 제어하여 상기 금속 스텐트 상의 상기 요오드 성분을 함유하는 조영제의 잔류 시간을 조절할 수 있는 것 일 수 있다.
본원의 일 구현예에 따르면, 상기 홀의 크기는 10 μm 내지 100 μm인 것 일 수 있으나, 이에 제한되는 것은 아니다.
상기 홀(111)의 크기가 10 μm보다 작은 경우에는 상기 금속 스텐트(110) 상에 상기 요오드 성분을 함유하는 조영제(120)의 적게 코팅되어 방사선에 대한 불투과도가 낮고 잔류 시간이 낮아질 수 있다. 또한, 상기 홀(111)의 크기가 100 μm 보다 큰 경우에는 상기 금속 스텐트(110)의 물성에 영향을 줄 수 있다.
본원의 일 구현예에 따르면, 상기 홀은 상기 금속 스텐트의 표면 100 mm2 당 1개 내지 10 개인 것 일 수 있으나, 이에 제한되는 것은 아니다.
상기 홀(111)이 금속 스텐트(110)의 표면 100 mm2 당 10개 보다 많은 경우에는 상기 금속 스텐트(110)의 물성에 영향을 줄 수 있다.
본원의 일 구현예에 따르면, 상기 요오드 성분을 함유하는 조영제는 방사선에 대한 불투과성을 증가시키는 것 일 수 있으나, 이에 제한되는 것은 아니다.
상기 요오드 성분을 함유하는 조영제는 방사선에 대해 불투과성이 높은 물질로서, 상기 스텐트 상에 코팅됨으로써 방사선에 대해 불투과성이 높은 스텐트를 수득할 수 있다.
본원의 일 구현예에 따르면, 상기 요오드 성분을 함유하는 조영제는 이오프로마이드, 이오파미돌, 이오헥솔, 이오딕사놀, 아미드트리조산, 이오키사굴산, 이오 자일란, 이오타람산, 이오트록시산 메글루민, 이오트롤란, 이오파노산, 이오메프로르, 이오포다트나트리움, 요다미드, 요드키삼산 및 이들의 조합들로 이루어진 군에서 선택된 조영제를 포함하는 것 일 수 있으나, 이에 제한되는 것은 아니다.
본원의 일 구현예에 따르면, 상기 금속 스텐트는 Cr, Co, Ti, Ni, Fe 및 이들의 조합들로 이루어진 군에서 선택된 생체적합성 금속인 것 일 수 있으나, 이에 제한되는 것은 아니다.
상기 홀(111)이 없는 경우에는 상기 금속 스텐트(110) 상에 코팅된 상기 요오드 성분을 함유하는 조영제(120)가 혈관 내에서 혈류에 의해 빠르게 씻겨나갈 수 있다. 하지만 상기 홀(111)이 있는 경우에는 혈관 내에서 혈류의 흐름에 대한 영향을 덜 받기 때문에 상기 금속 스텐트(110) 상에 상기 요오드 성분을 함유하는 조영제(120)가 더 오랜 시간 부착되어 있을 수 있다. 또한, 더 많은 요오드 성분을 함유하는 조영제(120)가 코팅 될 수 있기 때문에 상기 금속 스텐트(110)의 초기 가시성이 높다. 나아가, 방사선에 대해 불투과성이 높은 스텐트를 수득할 수 있기 때문에 인체 내의 스텐트의 위치를 정확하게 추적 및 관찰할 수 있다.
본원의 제 2측면은 금속 스텐트 상에 홀을 형성하는 단계; 및 상기 홀이 형성된 금속 스텐트 상에 요오드 성분을 함유하는 조영제를 코팅시키는 단계; 를 포함하는, 스텐트의 제조 방법에 관한 것이다.
도 2는 본원의 일 구현예에 따른 스텐트의 제조 방법의 순서도이다.
먼저, 금속 스텐트 상에 홀을 형성한다(S100).
본원의 일 구현예에 따르면, 상기 금속 스텐트 상에 홀을 형성하는 단계는 펨토초 레이저를 이용하여 수행되는 것 일 수 있으나, 이에 제한되는 것은 아니다.
상기 펨토초는 10-15 초를 뜻하며, 상기 펨토초 레이저는 초단(ultrashort) 펄스의 레이저 중 하나로서 펄스의 지속 시간이 펨토초 수준인 것 일 수 있으나, 이에 제한되는 것은 아니다.
상기 펨토초 레이저는 원형 편광된 레이저 빔, 타원형 편광된 레이저빔, 선형 편광된 레이저 빔 및 이들의 조합들로 이루어진 레이저 빔인 것 일 수 있으나, 이에 제한되는 것은 아니다.
상기 펨토초 레이저를 조사함으로써 상기 금속 스텐트의 표면에 하나 이상의 홀을 만들 수 있다.
상기 홀의 크기는 10 μm 내지 100 μm인 것 일 수 있으나, 이에 제한되는 것은 아니다.
상기 홀은 상기 금속 스텐트의 표면 100 mm2 당 1개 내지 10 개인 것 일 수 있으나, 이에 제한되는 것은 아니다.
이어서, 상기 홀이 형성된 금속 스텐트 상에 요오드 성분을 함유하는 조영제를 코팅시킨다(S200).
본원의 일 구현예에 따르면, 상기 홀이 형성된 금속 스텐트 상에 요오드 성분을 함유하는 조영제를 코팅시키는 단계는 스핀 코팅법, 캐스트법, 량뮤어-블로젯 (Langmuir-Blodgett, LB)법, 잉크젯 프린팅법, 노즐 프린팅법, 슬롯 다이 코팅법, 닥터블레이드 코팅법, 스크린 프린팅법, 딥 코팅법, 그래비어 프린팅법, 리버스 오프센 프린팅법, 물리적 전사법, 스프레이 코팅법, 열증착법, 진공증착법, 화학기상증착법, 원자증착법 및 이들의 조합들로 이루어진 군에서 선택된 방법에 의해 수행되는 것 일 수 있으나, 이에 제한되는 것은 아니다.
본원의 일 구현예에 따르면, 상기 상기 금속 스텐트는 Cr, Co, Ti, Ni, Fe 및 이들의 조합들로 이루어진 군에서 선택된 생체적합성 금속인 것 일 수 있으나, 이에 제한되는 것은 아니다.
본원의 일 구현예에 따르면, 상기 요오드 성분을 함유하는 조영제는 이오프로마이드, 이오파미돌, 이오헥솔, 이오딕사놀, 아미드트리조산, 이오키사굴산, 이오 자일란, 이오타람산, 이오트록시산 메글루민, 이오트롤란, 이오파노산, 이오메프로르, 이오포다트나트리움, 요다미드, 요드키삼산 및 이들의 조합들로 이루어진 군에서 선택된 조영제를 포함하는 것 일 수 있으나, 이에 제한되는 것은 아니다.
이하 실시예를 통하여 본 발명을 더욱 상세하게 설명하고자 하나, 하기의 실시예는 단지 설명의 목적을 위한 것이며 본원의 범위를 한정하고자 하는 것은 아니다.
[실시예]
먼저, 니켈-티타늄 합금의 스텐트 표면에 광원으로서 6 W의 최대 전력 및 1030 nm의 중심 파장을 갖는 펨토초 펄스 레이저를 조사하여 상기 스텐트의 표면 100 mm2 당 5개의 홀을 형성하였다.
상기 홀이 생성된 상기 스텐트 표면에 이오프로마이드를 스프레이 코팅하고, 이오프로마이드가 코팅된 홀을 갖는 스텐트라고 칭하였다.
[비교예]
니켈-티타늄 합금의 스텐트 표면에 이오프로마이드를 스프레이 코팅하고, 이오프로마이드가 코팅된 스텐트라고 칭하였다.
[실험예]
상기 실시예에서 제조된 이오프로마이드가 코팅된 홀을 갖는 스텐트, 비교예에서 제조된 이오프로마이드가 코팅된 스텐트 및 비교예로서 니켈-티타늄 합금의 스텐트의 특성을 확인하였고, 그 결과를 표 1 및 표 2로서 나타내었다.
구체적으로, 상기 이오프로마이드가 코팅된 홀을 갖는 스텐트, 상기 이오프로마이드가 코팅된 스텐트 및 상기 니켈-티타늄 합금의 스텐트를 각각 3파이 실리콘 튜브에 이식하여, 37 ℃의 온도에서 인산완충액(phosphate buffered saline, pH 7.4)을 순환시켜 인체 모사환경을 만든 후, 1일, 2일, 4일, 7일, 및 14일 후의 각각의 샘플을 꺼내어 건조 후 측정하였다.
표 1은 X-ray 불투과도로서 엑스선 촬영 후 (사진상 측정된 불투과 면적)/(실제 면적)의 백분율로 구하였다.
Figure 112017111434400-pat00001
표 2는 CT 불투과도로서 CT(computer tomography) 측정 후 X-ray 흡수영역과 비교값으로 나타내었다.
Figure 112017111434400-pat00002
표 1 및 2에 나타난 결과에 따르면, 이오프로마이드가 코팅된 홀을 갖는 스텐트 및 이오프로마이드가 코팅된 스텐트의 초기 불투과도가 니켈-티타늄 스텐트의 초기 불투과도 보다 25% 내지 27% 높아지는 것을 확인할 수 있다. 또한, 이오프로마이드가 코팅된 홀을 갖는 스텐트의 14일 후 불투과도는 59.1%인 반면, 이오프로마이드가 코팅된 스텐트의 14일 후 불투과도는 43.90%인 것으로, 이오프로마이드가 코팅된 홀을 갖는 스텐트의 불투과도가 더 오래 유지되는 것을 확인할 수 있었다. 즉, 스텐트 상의 홀로 인해 이오프로마이드와 같은 조영제의 잔류 시간이 증가하였다.
도 3은 본원의 일 실시예에 따른 스텐트 및 비교예에 따른 스텐트의 시간에 따라 남아 있는 조영제의 양을 나타낸 그래프이다.
도 3에 나타난 결과에 따르면, 비교예에서 제조한 이오프로마이드가 코팅된 스텐트는 혈류의 흐름에 많은 영향을 받기 때문에 조영제가 스텐트 상에 부착되어 있는 시간은 반면에, 실시예에서 제조한 이오프로마이드가 코팅된 홀을 갖는 스텐트는 혈류의 흐름에 영향을 덜 받아 더 오랜 시간 동안 조영제가 잔류할 수 있다.
도 4a는 본원의 일 실시예에 따른 스텐트의 표면사진이고, 도 4b는 비교예에 따른 스텐트의 표면 사진이다.
구체적으로 도 4a는 실시예에서 제조된 이오프로마이드가 코팅된 홀을 갖는 스텐트의 이오프로마이드가 코팅되기 전의 표면 사진이고, 도 4b는 니켈-티타늄 합금 스텐트의 표면 사진이다.
도 4b를 보면, 스텐트의 표면이 매끄러운 반면, 도 4a를 보면, 스텐트 표면 상에 펨토초 레이저에 의해 홀이 형성되어 있는 것을 확인할 수 있다.
도 5a는 본 발명의 일 실시예에 따른 스텐트의 현미경 사진이고, 도 b 및 도c는 비교예에 따른 스텐트의 사진이다.
구체적으로, 도 5a는 실시예에서 제조된 이오프로마이드가 코팅된 홀을 갖는 스텐트의 현미경 사진이고, 도 5b는 이오프로마이드가 코팅된 스텐트의 현미경 사진이고, 도 5c는 니켈-티타늄 합금의 현미경 사진이다.
전술한 본원의 설명은 예시를 위한 것이며, 본원이 속하는 기술분야의 통상의 지식을 가진 자는 본원의 기술적 사상이나 필수적인 특징을 변경하지 않고서 다른 구체적인 형태로 쉽게 변형이 가능하다는 것을 이해할 수 있을 것이다. 그러므로 이상에서 기술한 실시예들은 모든 면에서 예시적인 것이며 한정적이 아닌 것으로 이해해야만 한다. 예를 들어, 단일형으로 설명되어 있는 각 구성 요소는 분산되어 실시될 수도 있으며, 마찬가지로 분산된 것으로 설명되어 있는 구성 요소들도 결합된 형태로 실시될 수 있다.
본원의 범위는 상기 상세한 설명보다는 후술하는 특허청구범위에 의하여 나타내어지며, 특허청구범위의 의미 및 범위 그리고 그 균등 개념으로부터 도출되는 모든 변경 또는 변형된 형태가 본원의 범위에 포함되는 것으로 해석되어야 한다.
100: 스텐트
110: 금속 스텐트
111: 홀
120: 조영제

Claims (12)

  1. 금속 스텐트; 및
    상기 금속 스텐트 상에 코팅된 요오드 성분을 함유하는 조영제;를 포함하며,
    상기 금속 스텐트는 표면상에 홀이 형성된 것이고,
    상기 홀의 크기 및/또는 개수를 제어하여 상기 금속 스텐트 상의 상기 요오드 성분을 함유하는 조영제의 잔류 시간을 조절할 수 있고,
    상기 홀의 크기는 10 μm 내지 100 μm 이고,
    상기 홀은 상기 금속 스텐트의 표면 100 mm2 당 1개 내지 10 개인 것인,
    스텐트.
  2. 삭제
  3. 삭제
  4. 삭제
  5. 제 1항에 있어서,
    상기 요오드 성분을 함유하는 조영제는 방사선에 대한 불투과성을 증가시키는 것인, 스텐트.
  6. 제 5항에 있어서,
    상기 요오드 성분을 함유하는 조영제는 이오프로마이드, 이오파미돌, 이오헥솔, 이오딕사놀, 아미드트리조산, 이오키사굴산, 이오 자일란, 이오타람산, 이오트록시산 메글루민, 이오트롤란, 이오파노산, 이오메프로르, 이오포다트나트리움, 요다미드, 요드키삼산 및 이들의 조합들로 이루어진 군에서 선택된 조영제를 포함하는 것인, 스텐트.
  7. 제 1항에 있어서,
    상기 금속 스텐트는 Cr, Co, Ti, Ni, Fe 및 이들의 조합들로 이루어진 군에서 선택된 생체적합성 금속인 것인, 스텐트.
  8. 금속 스텐트 상에 홀을 형성하는 단계; 및
    상기 홀이 형성된 금속 스텐트 상에 요오드 성분을 함유하는 조영제를 코팅시키는 단계; 를 포함하고,
    상기 홀의 크기 및/또는 개수를 제어하여 상기 금속 스텐트 상의 상기 요오드 성분을 함유하는 조영제의 잔류 시간을 조절할 수 있고,
    상기 홀의 크기는 10 μm 내지 100 μm 이고,
    상기 홀은 상기 금속 스텐트의 표면 100 mm2 당 1개 내지 10 개인 것인,
    스텐트의 제조 방법.
  9. 제 8항에 있어서,
    상기 금속 스텐트 상에 홀을 형성하는 단계는 펨토초 레이저를 이용하여 수행되는 것인, 스텐트의 제조 방법.
  10. 제 8항에 있어서,
    상기 홀이 형성된 금속 스텐트 상에 요오드 성분을 함유하는 조영제를 코팅시키는 단계는 스핀 코팅법, 캐스트법, 량뮤어-블로젯 (Langmuir-Blodgett, LB)법, 잉크젯 프린팅법, 노즐 프린팅법, 슬롯 다이 코팅법, 닥터블레이드 코팅법, 스크린 프린팅법, 딥 코팅법, 그래비어 프린팅법, 리버스 오프센 프린팅법, 물리적 전사법, 스프레이 코팅법, 열증착법, 진공증착법, 화학기상증착법, 원자증착법 및 이들의 조합들로 이루어진 군에서 선택된 방법에 의해 수행되는 것인, 스텐트의 제조 방법.
  11. 제 8항에 있어서,
    상기 금속 스텐트는 Cr, Co, Ti, Ni, Fe 및 이들의 조합들로 이루어진 군에서 선택된 생체적합성 금속인 것인, 스텐트의 제조 방법.
  12. 제 8항에 있어서,
    상기 요오드 성분을 함유하는 조영제는 이오프로마이드, 이오파미돌, 이오헥솔, 이오딕사놀, 아미드트리조산, 이오키사굴산, 이오 자일란, 이오타람산, 이오트록시산 메글루민, 이오트롤란, 이오파노산, 이오메프로르, 이오포다트나트리움, 요다미드, 요드키삼산 및 이들의 조합들로 이루어진 군에서 선택된 조영제를 포함하는 것인, 스텐트의 제조 방법.
KR1020170149021A 2017-11-09 2017-11-09 스텐트 및 이의 제조 방법 KR102054893B1 (ko)

Priority Applications (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
KR1020170149021A KR102054893B1 (ko) 2017-11-09 2017-11-09 스텐트 및 이의 제조 방법
PCT/KR2018/013103 WO2019093710A1 (ko) 2017-11-09 2018-10-31 스텐트 및 이의 제조 방법

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
KR1020170149021A KR102054893B1 (ko) 2017-11-09 2017-11-09 스텐트 및 이의 제조 방법

Publications (2)

Publication Number Publication Date
KR20190053047A KR20190053047A (ko) 2019-05-17
KR102054893B1 true KR102054893B1 (ko) 2019-12-12

Family

ID=66439224

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
KR1020170149021A KR102054893B1 (ko) 2017-11-09 2017-11-09 스텐트 및 이의 제조 방법

Country Status (2)

Country Link
KR (1) KR102054893B1 (ko)
WO (1) WO2019093710A1 (ko)

Families Citing this family (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR102532990B1 (ko) * 2021-01-28 2023-05-15 경북대학교 산학협력단 레이저를 이용한 의료용 스텐트 제조방법

Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2009545380A (ja) 2006-08-01 2009-12-24 アボット カーディオヴァスキュラー システムズ インコーポレイテッド 放射線不透過性を備える、ポリマーと金属との複合材料製のステント
US20150093337A1 (en) 2006-11-20 2015-04-02 Lutonix, Inc. Medical device rapid drug releasing coatings comprising a therapeutic agent and a contrast agent

Family Cites Families (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US7951194B2 (en) * 2006-05-26 2011-05-31 Abbott Cardiovascular Sysetms Inc. Bioabsorbable stent with radiopaque coating
US20080103584A1 (en) * 2006-10-25 2008-05-01 Biosensors International Group Temporal Intraluminal Stent, Methods of Making and Using
KR20130141260A (ko) * 2012-06-15 2013-12-26 썬텍 주식회사 심혈관용 생분해성 스텐트
KR101669647B1 (ko) * 2015-01-22 2016-10-26 주식회사 바이오알파 생체 흡수용 방사선 불투과성 마커 조성물 및 이를 포함하는 수술용 물품
KR101786020B1 (ko) * 2015-12-24 2017-10-17 전남대학교병원 펨토초 레이저 가공을 통한 재협착 억제 및 재내피화 촉진용 스텐트 및 이의 제조 방법

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2009545380A (ja) 2006-08-01 2009-12-24 アボット カーディオヴァスキュラー システムズ インコーポレイテッド 放射線不透過性を備える、ポリマーと金属との複合材料製のステント
US20150093337A1 (en) 2006-11-20 2015-04-02 Lutonix, Inc. Medical device rapid drug releasing coatings comprising a therapeutic agent and a contrast agent

Also Published As

Publication number Publication date
WO2019093710A1 (ko) 2019-05-16
KR20190053047A (ko) 2019-05-17

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP6388883B2 (ja) Ｍｒｉにおいて可視的な医療デバイス
US9566367B2 (en) Magnesium alloy and resorbable stents containing the same
Teitelbaum et al. MR imaging artifacts, ferromagnetism, and magnetic torque of intravascular filters, stents, and coils.
Zheng et al. Metallic biomaterials: new directions and technologies
US20070178005A1 (en) Metal injection molded article with a radiopaque dispersion and methods of making same
CN105412996B (zh) 一种生物可降解支架及其制备方法
DE19921088A1 (de) Stent zur Offenhaltung gangartiger Strukturen
JP2009542410A (ja) 一時的な放射線不透性コーティングを有する医療機器
DE102007061647A1 (de) Implantat mit einem Grundkörper aus einer biokorrodierbaren Legierung
Li et al. The applications and research progresses of nickel–titanium shape memory alloy in reconstructive surgery
JP2010517722A (ja) Ｍｒｉに適合する、放射線不透過の医療機器用合金
KR102054893B1 (ko) 스텐트 및 이의 제조 방법
Narayan et al. Laser micro-and nanofabrication of biomaterials
Han et al. Light-assisted therapy for biofilm infected micro-arc oxidation TiO2 coating on bone implants
EP2735284B1 (en) Prosthetic implant shell
Xue et al. A biodegradable 3D woven magnesium-based scaffold for orthopedic implants
KR102111753B1 (ko) 표면개질된 스텐트 및 그 제조 방법
KR101751885B1 (ko) 약물 방출 나노 구조체를 함유하는 생체내 이식가능한 생흡수성 의료 장치
KR20190078904A (ko) 조영제와 생분해성 고분자를 유효성분으로 포함하는 생분해성 스텐트 및 이의 제조방법
KR102032752B1 (ko) 스텐트 및 이의 제조 방법
Nasakina et al. Mechanical properties of titanium nickelide–tantalum–chitosan composite material
EP3643337B1 (de) Stent zur implantierung in einen hohlraum eines menschlichen oder tierischen körpers sowie verfahren zur herstellung eines röntgenopaken schichtaufbaus auf einem stent
Hasirci et al. Metals as biomaterials
Szydlowska et al. A polydiolcitrate-MoS2 composite for 3D printing Radio-opaque, Bioresorbable Vascular Scaffolds
Tepe Development of a Data Transformation Method for a Customized Stent usingAdditive Manufacturing

Legal Events

Date Code Title Description
A201 Request for examination
E902 Notification of reason for refusal
E701 Decision to grant or registration of patent right