KR102051719B1 - 비만 치료용 위내 디바이스 - Google Patents
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Abstract
비만을 치료하기 위한 위장관 디바이스가 전달을 용이하게 하기 위한 압축된 전개전 형태와 팽창된 전개후 형태 사이에서 구성 가능한 3차원 다공성 구조체를 포함한다. 다공성 구조체는 그 근위 단부에 있는 제1 개구 및 그 원위 단부에 있는 더 큰 제2 개구를 포함한다. 다공성 구조체는 그 원위 단부에 결합된 슬리브를 또한 포함한다. 선택적으로, 디바이스는 회수를 용이하게 하기 위해 와이어 메시 구조체의 근위 단부에 있는 봉합부 및 슬리브와 다공성 구조체의 접합부에 위치된 이동 방지 구성요소를 더 포함한다. 다공성 구조체는 이동 방지 구성요소가 환자의 유문에 근위측에 안착하고 유문 내로 그리고 유문을 통한 디바이스의 전체의 이동을 방지하도록 환자의 위장 내에서 전개된다. 슬리브는 유문을 통해, 십이지장 내로 연장하고, 십이지장 또는 공장 내에서 종료한다. 음식은 다공성 구조체의 근위 단부에 있는 제1 개구로부터 디바이스에 진입하고, 다공성 구조체와 슬리브를 통과하며, 슬리브의 원위 단부에서 빠져나간다. 디바이스는 위장 내에 상대적으로 고정된 체적 차지 구조체 및 유문과 소장의 근위 부분을 지나는 음식을 위한 바이패스를 제공함으로써 비만을 치료한다. 선택적으로, 디바이스는 또한 음식이 소화관을 통과하는 것을 느리게 하도록 작용한다. 디바이스를 갖춘 환자는 포만감을 보다 빨리 경험하고 포만 느낌이 오래 계속된다.
Description
교차 참조
본 출원은 2015년 5월 7일자로 출원된 발명의 명칭이 "비만 치료용 위내 디바이스"인 미국 가특허 출원 제62/158,406호 및 2014년 9월 23일자로 출원된 동일 명칭의 미국 가특허 출원 제62/054,230호에 대한 우선권을 주장한다.
본 출원은 또한 2013년 9월 30일자로 출원된 발명의 명칭이 "비만 치료용 위장관 디바이스"인 미국 가특허 출원 제61/884,981호 및 2013년 3월 14일자로 출원된 발명의 명칭이 "비만 치료용 위내 디바이스"인 미국 가특허 출원 제61/782,564호에 대한 우선권을 주장하는 2014년 3월14일자로 출원된 발명의 명칭이 "비만 치료용 위내 디바이스"인 미국 특허 출원 제14/214,609호의 부분 연속 출원이다.
미국 특허 출원 제14/214,609호는 또한 2010년 6월 13일자로 출원되고 2014년 1월 14일자로 미국 특허 제8,628,554호로 허여된 발명의 명칭이 "비만 치료용 위내 디바이스"인 미국 특허 출원 제12/814,481호의 연속 출원인 2013년 12월 4일자로 출원된 동일 명칭의 미국 특허 출원 제14/096,505호의 부분 연속 출원이다.
상술한 출원 모두는 본 명세서에 그 전문이 참조로 통합되어 있다.
기술 분야
본 명세서는 일반적으로 비만의 치료에 유용한 의료 디바이스에 관련한다. 더 구체적으로, 본 명세서는 위 체적을 감소시키고 위 배출을 저속화하고 및/또는 소장의 부분들을 우회함으로써 환자 체중 감량을 초래하는 동적 중량의 위내 및 위장관 디바이스에 관한 것이다.
비만은 미국을 포함한 선진국에서 흔한 증상이고 성장하고 있는 공중 보건 문제이다. 2009년 현재, 미국 성인의 2/3을 초과하는 대략 1억 2천 7백만의 사람이 과체중 또는 비만이었다. 미국 성인의 1/3을 초과한 성인이 비만이다. 데이터는 매년 300,000 미국인이 비만 관련 합병증으로 조기에 사망한다고 제시하고 있다. 미국의 다수의 아동도 과체중 또는 비만이다. 따라서, 과체중 미국인의 전체 수치는 미래에 상승할 것으로 예상된다. 미국은 비만으로 인해 직접 및 간접 건강 관리 비용 및 손실 생산성으로 연간 천억 달러를 초과한 비용을 소비하고 있는 것으로 추산된다. 이러한 경향은 또한 다수의 다른 선진국에서도 명백하다.
성인에 대해, 과체중 또는 비만인지를 판정하기 위해 체질량 지수(BMI)가 사용된다. 사람의 BMI는 파운드 단위 체중에 703을 곱하고 그후 총량을 인치 단위의 키를 제곱한 값으로 나눔으로써 계산된다. 사람의 BMI는 kg/m2로 표현된다. 성인은 그 BMI가 25와 30 kg/m2 사이인 경우 과체중으로 고려된다. 비만은 30과 40 kg/m2 사이의 BMI를 소유하는 것으로서 정의된다. 30 kg/m2보다 큰 BMI는 현저한 동반질환과 연관된다. 병적 비만은 이상적인 값보다 100 파운드를 초과한 체중 또는 40 kg/m2보다 큰 BMI를 소유하는 것으로서 정의된다. 미국 인구의 대략 5%가 병적 비만의 기준 중 적어도 하나를 충족한다. 병적 비만은 예로서, 당뇨병; 고혈압; 심장 마비; 뇌졸중; 이상지질혈증; 수면무호흡; 픽윅증후군; 천식; 허리 및 디스크 질병; 엉덩이, 무릎, 발목 및 발의 체중 지탱 골관절염; 혈전정맥염 및 폐 색전; 간찰 피부염; 스트레스 요실금; 위식도 역류병(GERD: gastroesophageal reflux disease); 담석 및 간의 경화 및 암종을 포함하는 다수의 질병 및 질환과 연계된다. 여성에서는, 불임, 자궁암 및 유방암이 추가적으로 병적 비만과 연계된다. 함께 고려하면, 병적 비만과 연계된 질환은 평균 수명을 달성하는 대응비를 현저히 감소시킨다. 휴유증은 병에 걸린 사람의 연간 사망율을 10배 이상 상승시킨다.
비만에 대한 현재의 치료는 다이어트, 운동, 행동 치료, 약, 수술(개복 및 복강경) 및 내시경 디바이스를 포함한다. 비만을 위한 새로운 약물 치료가 현재 임상 시험에서 평가되고 있다. 그러나, 높은 효율의 약제 치료는 아직 개발되어 있지 않다. 또한, 현재의 약제 치료의 단기 및 장기 부작용이 종종 소비자, 약제 공급자 및/또는 그 보험사의 문제가 된다. 일반적으로, 다이어트 또는 약물 요법 프로그램은 계속 기대에 못미치고 병적 비만인 사람의 대부분에서 상당하고 지속적인 체중 감량을 유발하지 못한다.
현재, 병적 비만을 치료하기 위해 사용되는 대부분의 수술은 위 제한 절차를 포함하며, 이는 작은 출구(예를 들어, 0.75-1.2 cm)를 통해 배액하는 작은(예를 들어, 15-35 ml) 상부 위 파우치를 생성하여 신체의 포만 메커니즘을 움직이게 하는 것을 수반한다. 흡수장애 절차를 동반한 위 제한 절차에 대하여 통상적 흡수장애 절차는 소장 유동을 담낭-이자 도관 및 음식 도관으로 나눈다. 복부 수술 절차와 연계된 잠재적 장기 부작용은 탈장 및 소장 폐색을 포함한다. 추가적으로, 비만학적 절차에 특정한 장기적 문제점은 또한 위 출구 폐쇄, 변연 궤양, 단백질 영양실조 및 비타민 결핍을 포함한다.
비만을 치료하기 위한 다른 수술 전략은 내시경 절차를 포함하며, 이들 중 다수는 여전히 개발중이다. 위 파우치 및 위공장 문합을 생성하기 위한 내시경 절차 및 디바이스가 복강경 절차를 모사하기 위해 사용된다. 내시경 배치된 위 벌룬이 위 체적을 제한하고, 작은 식사로 포만감을 초래한다. 예로서, 이제 미국 특허 제7,172,613호로 허여되고 Districlass Medical SA에 양도된 미국 특허 출원 제10/221,562호는 다음과 같이 기재하고 있다. "환자의 위장 내로 내시경 경로에 의해 위내 디바이스가 삽입된다. 이 디바이스는 특정 공칭 체적을 갖는 벌룬 또는 인벨로프를 포함한다. 벌룬은 위장의 내부 벽에 대해 벌룬을 위한 지지 베이스를 형성하는 디스크로 구성되는 연결 요소에 밀봉식으로 연결된다. 또한, 이 디바이스는 벌룬을 충전 디바이스와 튜브 또는 카테터와 일체인 포획 요소에 연결하기 위해 가요성 튜브 또는 카테터를 포함한다. 연결 요소는 의사가 벌룬을 설정 및/또는 제거하고 환자의 신체 내측에 또는 피하적으로 충전 디바이스에 고정하고, 벌룬 또는 인벨로프를 그 사전결정된 공칭 체적이 되게 할 수 있게 한다."
실리콘 위내 벌룬(IGB)은 그 이상적 체중의 40% 이상 체중을 가지면서 복수 전문 팀에 의한 관리에도 불구하고 그 비만 치료의 결과에 만족하지 못하는 사람을 위해 특정하게 체중 감량을 달성하기 위한 일시적 보조구로서 개발되었다. 이러한 치료는 또한 수술에 대해 높은 이환 및 사망 위험을 갖는 병적 비만 환자를 위해 바람직하다. IGB의 배치 및 제거는 내시경 절차이며, 벌룬은 위장 내측에 자유롭게 부유하도록 설계된다. IGB 기술은 위장의 체적을 감소시키고, 조기 포만감을 초래한다. 그러나, IGB의 사용은 더 큰 체중 감량의 신뢰적 증거를 보여주지 못한다. 경미한 합병증, 예로서, 위 궤양 및 짖무름에 대한 관련 위험이 현저히 상승되었다. 모든 팽창가능한 IGB 디바이스는 경시적으로 벌룬의 열화의 문제가 있다. 이러한 열화는 수축을 초래할 수 있고, 이러한 수축은 효율 감소와 벌룬 이주에 속발되는 소장 폐색 같은 합병증을 초래할 수 있다. 경시적 효율 손실에 기인하여, IGB 디바이스는 단지 짧은(6개월 미만) 기간 동안만 권장된다. 추가적으로, 벌룬의 급속한 팽창은 식도 및 위 천공의 위험을 부여하며, 이들 양자 모두는 수술이 필요한 응급상황이다. IGB 치료를 사용한 환자에서 사망이 보고되었다.
위장 체적을 점유하고 인공적 포만감을 생성하기 위한 노력으로 위장 내에 메시 구조체를 전개하기 위해 내시경 절차가 또한 사용된다. 예로서, Wilson-Cook Medical, Inc.에 양도된 미국 특허 출원 제11/657,231호는 다음과 같이 기재하고 있다. "위내 디바이스는 일반적으로 제1 구성과 제2 구성 사이에서 동작할 수 있는 스트립 비소화성 메시 재료를 포함한다. 제1 구성은 비소화성 메시 재료를 포유동물의 위 루멘 내로 도입할 수 있게 하기에 충분히 작다. 제2 구성은 비소화성 메시 재료가 포유동물의 유문을 통과하는 것을 방지하기에 충분히 크며, 그에 의해 메시 부재가 인공적 위석으로서 작용할 수 있게 한다."
비록 내시경 배치된 벌룬 구조가 유효하지만, 이들은 그 연계된 위험 및 합병증이 없지 않다. 메시 구조는 가용 위 체적을 점유하는 데 효과적이지만 이들은 위 배출을 해결하지 못한다. 이런 디바이스로부터의 이주 및 소장 폐색은 계속 중요한 문제로 남아있다. 따라서, 비교적 안전한 상태를 유지하면서 위 체적 감소, 위 배출 저속화 및 소장의 일부와 유문을 지나친 음식의 우회로의 제공을 통해 얻어지는 혜택을 조합하는 비만 치료를 위한 위내 디바이스에 대한 필요성이 존재한다. 이러한 디바이스는 또한 위장의 외부로의 전체 디바이스의 이주를 방지하기 위한 구성요소를 포함하여야 한다. 이러한 디바이스는 부작용이 제한적이고, 비교적 용이하게 비침습적 방식으로 전개 및 제거될 수 있어야 한다. 또한, 이러한 디바이스는 흡수장애 전환 절차에 의해 얻어지는 혜택을 포함함으로써 추가적 비만 치료에 대한 선택권을 가져야 한다. 이러한 선택적 혜택의 추가는 디바이스가 비만 뿐만 아니라 II형 당뇨병에도 마찬가지로 유효하게 한다.
통상적 금속 구조체는 특히 위장의 높은 산도에 관하여 적대적 환경에서 존속할 수 없다. 금속 와이어 같은 산감응 구성요소를 포함하는 위내 디바이스는 통상적으로 산성 위 내용물에 의한 이들 구성요소의 열화를 방지하기 위해 내산성 재료(즉, 실리콘)로 피복 또는 코팅된다. 이들 코팅된 위내 디바이스를 생성하기 위한 종래의 제조 프로세스는 먼저 디바이스의 금속 와이어를 코팅하고, 그후, 와이어를 디바이스의 원하는 최종 형상으로 형성한다. 위내 디바이스의 형상 및 구조가 더 복잡해짐에 따라, 이들 종래의 프로세스는 원하는 최종 제품을 적절히 생성할 수 없다. 니티놀 같은 형상 기억 금속은 400℃를 초과한 온도에서 열 세팅된다. 내산성 재료로의 금속의 코팅 및 그후의 최종 형상으로의 열 세팅은 고온에 대한 노출 동안 코팅의 파괴를 초래한다. 따라서, 위내 디바이스의 와이어가 먼저 원하는 최종 형상으로 형성되고, 그후 내식성 재료로 코팅되는 제조 방법이 필요하다. 이런 방법은 와이어 메시의 와이어 사이의 공간 또는 개구의 코팅과 덮임 또는 폐색을 방지하도록 관리하여야 한다. 이런 방법은 또한 여전히 압축된 제1 전개전 형태로부터 팽창된 전개후 형태로 변환되기에 충분히 가요성인 최종 디바이스를 생성할 것이다.
비만 치료를 위한 특정 수술 옵션은 또한 복강경 위소매절제(LSG: laparoscopic sleeve gastrectomy) 및 복강경 루와이 위 우회(RGB: roux-en-y-gastric bypass) 수술을 포함한다. 위절제는 위장의 부분적 또는 전체적 수술 제거를 지칭한다. LSG는 제한 치료, 수술 체중 감량 절차이며, 여기서 위장은 주 곡선을 따른 많은 부분의 수술적 제거에 의해 그 원래 크기의 대략 25%로 감소된다. 개방 에지는 그후 함께 부착되어(종종 수술 스테이플러로) 바나나 형상의 슬리브 또는 튜브를 형성한다. 이 절차는 영구적으로 위장의 크기를 감소시킨다. 이 절차는 복강경으로 수행되고 가역적이지 못하다. 수술 이후, 위장은 그 내용물을 신속히 소장으로 배출하지만, 구토(다른 제한 절차의 특성)는 없다.
LSG는 라타젯(Latarjet)의 신경 반대쪽에서 시작하는 방으로부터 히스(His)의 각도까지 대만곡 상에서 위장의 길이방향 절제를 수반한다. 이 절차의 제1 단계는 위장의 대만곡의 맥관 공급부의 분할이며, 이는 위장에 근접한 위-결장 및 위-비장 인대의 절단으로 달성된다. 대만곡은 다이어그램의 좌측 다리까지 완전히 제거되어 위장의 그렐린 분비 세포를 품고있는 위바닥을 잘라낸다. 이 절차의 제2 단계는 길이방향 위절제이며, 이는 위장 형상을 좁은 튜브로 감소시키도록 위를 "슬리브화"한다. 유문과 방의 일부는 보전되어 소만곡-기반 "제한적" 위 슬리브를 초래한다.
위소매절제(위 슬리브라고도 지칭됨)는 일반적으로 위 우회 또는 십이지장 전환 절차를 수행하는 위험이 너무 클 수 있는 경우 40 이상의 체질량 지수를 갖는 극도의 비만 환자에게 수행된다. 2 단계 절차가 수행된다: 제1 절차는 위소매절제이고; 제2 절차는 위 우회 또는 십이지장 전환으로의 변환이다. 환자는 일반적으로 제1 위소매절제 절차 이후 그 초과 체중 중 다량이 감량되지만, 체중 감량이 중단되는 경우, 제2 단계가 수행된다.
비만이지만 고도 비만은 아닌 환자에 대하여, 위소매절제 단독이 최소의 위험을 갖는 적절한 수술이다. 위소매절제는 현재 단일 절차로서 비만 환자를 위한 수용가능한 체중 감량 수술 옵션이다. 대부분의 의사는 절차시 32 - 60 French(최적 확장기 크기는 32 Fr - 36 Fr임) 사이의 외경을 갖는 확장기(테이퍼형 원통형 기구)를 사용하는 것을 선호한다. 절차 이후 위장의 이상적 추정 잔여 용량은 15 ml이다.
LSG 이후 관찰되는 체중 감량에 수반되는 메커니즘 중 하나는 위장 용량의 극적 감소이다. 제한의 개념은 수직 밴드 위성형(VBG: vertical banded gastroplasty) 및 복강경 조정가능 위 밴딩(LAGB: laparoscopic adjustable gastric banding)에서 비만치료 수술에 널리 사용된다. LAGB 절차 또는 VBG에서 작은 위 파우치의 확장은 소량의 음식의 섭취 이후 환자가 느끼는 조기 만복감, 개선된 포만감 및 감소된 허기를 고려하기 위해 의도된다.
LSG에 의해 유도되는 호르몬 변화는 LAGB 같은 순수 제한 절차 이후 발견되는 것들과 다르다. 위의 바닥에서 주로 생성되는 펩타이드 호르몬인 게를린은 허기를 조정하는 메커니즘에 연루되는 것으로 믿어진다. 위바닥의 절제와 연계된 게를린의 현저한 감소가 존재한다.
LSG가 바람직한 옵션이 되게 하는 것은 이 수술이 심지어 극도의 비만 환자의 경우에도 대체로 복강경으로 완료될 수 있는 간단한 절차라는 사실에 있다. 어떠한 소화기 문합도 수반되지 않고, 어떠한 장간막 결손도 생성되지 않아 내부 탈장의 위험을 제거한다. 추가적으로, 위 밴딩의 경우에서와 같이 어떠한 외래 물질도 사용되지 않으며, 전체 소화관이 내시경식으로 접근가능하게 유지되고, 덤핑 증후군과 연계되지 않는다. 또한, 소화성 궤양의 위험이 낮고, 영양물, 비타민, 미네랄 및 약물의 흡수가 변경되지 않는다.
LSG에 대한 초기 보고서는 이것이 안전하고 효과적이며, 현저한 체중 감량 및 주 비만 관련 동반이환의 현저한 감소를 갖는다고 보여주었다. LSG가 장기적으로 단일 비만치료 절차로서 작용할 수 있는지 여부에 대한 의문은 아직 답할 수 없다. 이 때문에, LSG는 매우 높은 BMI(초 비만 = BMI > 50 또는 초-초 비만 = BMI > 60) 및/또는 비만에 유관하든 아니든 연계 질병으로 인해 십이지장 전환(BPD-DS) 또는 RGB에 의한 담도 전환이 너무 위험해 보이는 환자에서 단계식 접근법의 제1 단계로서 제안된다.
복강경 루와이 위 우회(RGB)는 작은(20-30 ml) 위 파우치 및 루 가지(Rous limb; 통상적으로 75-105 cm)의 생성을 수반하며, 루 가지는 원위 위 및 근위 소장을 우회하도록 소화관의 일부를 경로 변경한다. RGB에 후속하여, 여러모양발현 내분비 응답은 개선된 혈당 조절, 식욕 감소 및 체중의 장기적 변화에 기여한다. RGB는 또한 비만 관련 동반이환 및 삶의 질에 큰 긍정적 영향을 갖는다. 다른 장점은 지속적 체중 감량, 동반이환의 감소, 장기 영양적 후유증에 대한 최소의 위험 및 위식도역류병(GERD)에 대한 유효한 경감에 대한 입증된 장기적 유효성을 포함한다. RGB가 위험하지 않은 것은 아니다. 일반적 사망 원인은 폐 색전 및 연결 누설을 포함한다. 피치명적 수술중 합병증은 연결 누설, 정맥 혈전색전증, 환부 감염, 소장 폐색 및 출혈을 포함한다. 수술후 위장관 합병증은 구역 및 구토, 소량영양 결핍 및 가능한 체중 재증가를 포함한다.
이들 비만치료 절차 이후의 실패는 일반적이고, 환자는 체중이 다시 증가하기 시작하거나 점진적 체중 감량이 치료적 수준 미만으로 정지한다. 따라서, 하나 이상의 실패한 비만치료 절차 이후 구조적 요법이 필요하다. 디바이스의 체중 감량 효과를 개선시키도록 위 체적 감소, 담낭-이자 전환 및/또는 장 우회의 장점과 조합되는 비만치료 수술 이후 사용되는 디바이스가 필요하다. 또한, 소비될 수 있는 칼로리의 양을 감소시키도록 수술적으로 제한된 위장의 체적을 추가로 감소시키는 디바이스가 필요하다. 이러한 디바이스는 또한 장 흡수장애, 담낭-이자 전환 또는 양자 모두를 생성하기 위해 근위 소장 또는 장이 루 가지를 우회한다. 디바이스는 추가로 위 배출을 지연시키고, 포만감과 연계된 위 호르몬을 방출하고, 포만감의 감각과 연계된 위 신경을 자극하도록 작용할 수 있다. 디바이스는 전기 자극, 자기 자극 또는 약제 보조제 같은 다른 치료 보조구와 조합될 수 있다.
디바이스는 항구적 체중 감량 절차를 위한 수술에 대한 브리지로서 또는 체중 감량을 위한 일차적 치료 절차로서 사용될 수 있다. 디바이스는 또한 대사 증후군, 당뇨병, 이상지질혈증 및 심혈관 질병을 포함하지만 이에 한정되지 않는 다른 상태의 치료에 사용될 수도 있다.
본 명세서는 환자의 위장관 내로 위장관 디바이스를 전달하기 위한 전달 디바이스를 개시하며, 상기 위장관 디바이스는 압축된 전개전 형태와 팽창된 전개후 형태 사이에서 구성 가능한 다공성 구조체와, 상기 다공성 구조체의 원위 단부에 인접한 이동 방지 칼라와 상기 다공성 구조체의 원위 단부에 결합된 세장형 슬리브를 포함하고, 상기 전달 디바이스는 근위 단부, 원위 단부 및 루멘을 갖는 가요성 외부 카테터; 근위 단부, 원위 단부 및 가이드 와이어를 활주가능하게 수용하도록 구성된 루멘을 갖는 가요성 내부 카테터를 포함하고, 상기 내부 카테터는 동축으로 위치되고, 상기 외부 카테터의 루멘 내에서 활주식으로 이동가능하도록 구성되고; 상기 외부 카테터는 상기 전달 디바이스의 상기 원위 단부로부터 상기 위장관 디바이스를 노출시키도록 상기 내부 카테터를 적소에 유지하면서 상기 내부 카테터 위로 근위 방향으로 후퇴되도록 구성된다.
선택적으로, 상기 슬리브는 상기 위장관 디바이스가 전달되고 나면, 상기 슬리브의 근위 단부가 환자의 유문에 가깝게 위치되고, 상기 슬리브의 근위 단부가 환자의 십이지장의 일부 내에 위치되도록 하는 길이를 갖는다.
선택적으로, 상기 외부 카테터는 대략 1.5 미터의 길이를 가지고, 상기 전달 디바이스는 대략 3 미터의 전체 길이를 갖는다.
선택적으로, 위장관 디바이스의 이동 방지 칼라는 근위방향으로 경사져있고, 다공성 구조체의 원위 부분은 다공성 구조체의 원위 지향 단부가 다공성 구조체의 근위 단부를 향해 지향하게 되도록 절첩된다. 선택적으로, 이동 방지 칼라는 다공성 구조체의 원위 단부 원주방향 둘레에 위치된 임의의 굴곡된/비외상성 구조체이다.
선택적으로, 외부 카테터는 전달 동안 방사선 사진 가시화를 위해 그 원위 단부에 방사선 불투과성 마커를 포함한다.
선택적으로, 전달 디바이스는 상기 내부 카테터의 근위 단부에 부착되고 근위 단부, 원위 단부 및 상기 가이드 와이어를 활주가능하게 수용하도록 구성된 루멘을 갖는 제1 핸들; 상기 외부 카테터의 근위 단부에 부착되고 근위 단부, 원위 단부 및 상기 내부 카테터를 활주가능하게 수용하도록 구성된 루멘을 갖는 제2 핸들 -상기 위내 디바이스의 전달 이전에, 상기 제1 및 제2 핸들 사이에 위치된 상기 내부 카테터의 근위 부분이 노출되고 상기 외부 카테터에 의해 덮여지지 않음-; 근위 단부, 원위 단부 및 가변적 강성도를 갖는 길이를 구비하는 세장형 가요성 파일럿 구성요소로서, 상기 파일럿 구성요소는 원위 구형 구성요소 및 근위 구형 구성요소를 포함하고, 상기 내부 카테터의 상기 원위 단부로부터 연장하는, 세장형 가요성 파일럿 구성요소; 상기 내부 카테터의 상기 노출된 부분에 제거가능하게 부착된 제1 정지 기구; 및 상기 제1 정지 기구에 가깝게 위치되고 상기 내부 카테터의 상기 노출된 부분에 제거가능하게 부착된 제2 정지 기구를 포함하고; 상기 제1 및 제2 정지 기구는 상기 외부 카테터가 후퇴될 때 상기 내부 카테터로부터 순차적으로 제거되도록 구성된다.
전달 디바이스는 상기 외부 카테터의 상기 원위 단부와 상기 파일럿 구성요소 중 적어도 하나 위에 친수성 코팅을 더 포함할 수 있으며, 활성화시, 상기 친수성 코팅은 상기 전달 디바이스의 삽입 및 조종을 용이하게하도록 구성된다.
전달 디바이스는 상기 내부 카테터의 상기 루멘 내로 유체를 주입하기 위해 상기 제1 핸들, 그리고, 상기 외부 카테터의 상기 루멘 내로 유체를 주입하기 위해 상기 제2 핸들 중 적어도 하나 상에 포트를 더 포함할 수 있다.
선택적으로, 상기 근위 구형 구성요소는 비외상성이 되도록 구성되고, 전달 동안 방사선 사진 가시화를 위해 방사선 불투과성 마커를 포함하며, 상기 원위 구성 구성요소는 비외상성 볼-팁 형상으로 구성된다.
선택적으로, 상기 파일럿 구성요소의 상기 가변적 강성도는 그 근위 단부에서 상기 외부 카테터의 상기 원위 단부의 강성도 미만이고, 그 원위 단부에서 0.035 인치 가이드 와이어의 강성도와 유사하다.
선택적으로, 상기 제1 및 제2 정지 기구는 윙 너트를 사용하여 상기 내부 카테터에 고정된 플라스틱 링을 포함한다.
본 명세서는 또한 전달 디바이스를 사용하여 환자의 위장관 내로 위장관 디바이스를 전달하는 방법을 개시하며, 상기 위장관 디바이스는 압축된 전개전 형태와 팽창된 전개후 형태 사이에서 구성 가능한 다공성 구조체, 상기 다공성 구조체의 원위 단부에 인접한 이동 방지 칼라 및 상기 다공성 구조체의 원위 단부에 결합된 세장형 슬리브를 포함하고, 상기 전달 디바이스는 근위 단부, 원위 단부 및 루멘을 갖는 가요성 외부 카테터; 근위 단부, 원위 단부 및 가이드 와이어를 활주가능하게 수용하도록 구성된 루멘을 갖는 가요성 내부 카테터 -상기 내부 카테터는 동축으로 위치되고, 상기 외부 카테터의 루멘 내에서 활주식으로 이동가능하도록 구성됨-; 상기 내부 카테터의 근위 단부에 부착되고 근위 단부, 원위 단부 및 상기 가이드 와이어를 활주가능하게 수용하도록 구성된 루멘을 갖는 제1 핸들; 상기 외부 카테터의 근위 단부에 부착되고, 근위 단부, 원위 단부 및 상기 내부 카테터를 활주가능하게 수용하도록 구성되는 루멘을 갖는 제2 핸들, 상기 내부 카테터의 노출된 부분에 제거가능하게 부착된 제1 정지 기구; 및 상기 제1 정지 기구에 가깝게 위치되고 상기 내부 카테터의 상기 노출된 부분에 제거가능하게 부착된 제2 정지 기구를 포함하고, 상기 방법은 상기 가이드 와이어 위로, 그리고, 상기 환자의 상기 위장관 내로 상기 전달 디바이스를 활주시키는 단계; 상기 전달 디바이스의 정확한 위치 설정을 보증하기 위해 상기 가요성 외부 카테터의 상기 원위 단부의 위치를 결정하기 위해 투시검사를 사용하는 단계; 상기 내부 카테터를 적소에 유지하도록 상기 제1 핸들을 보유하고 상기 외부 카테터를 상기 제1 정지 기구까지 후퇴시키는 단계; 상기 외부 카테터의 상기 원위 단부가 상기 환자의 유문 바로 근처에 위치될 때까지 전체 전달 디바이스를 후퇴시키는 단계; 상기 내부 카테터로부터 상기 제1 정지 기구를 제거하는 단계; 상기 내부 카테터를 적소에 유지하도록 상기 제1 핸들을 보유하고 상기 외부 카테터를 상기 제2 정지 기구까지 후퇴시키는 단계; 상기 제2 정지 기구를 제거하는 단계; 상기 내부 카테터를 적소에 유지하도록 상기 제1 핸들을 보유하고 상기 외부 카테터를 상기 제1 핸들까지 후퇴시키는 단계; 및 상기 환자로부터 상기 전달 디바이스를 제거하는 단계를 포함한다.
선택적으로, 상기 외부 카테터가 상기 제1 정지 기구까지 후퇴될 때, 상기 슬리브의 일부는 상기 환자의 위장관의 장 부분으로 전달되어 그 내부에 위치된다.
선택적으로, 상기 외부 카테터가 상기 제2 정지 기구까지 후퇴될 때, 상기 슬리브의 일부 및 상기 다공성 구조체의 일부는 상기 환자의 위장관의 위장 부분으로 전달되고 그 내부에 위치된다.
선택적으로, 상기 카테터가 상기 제1 핸들까지 후퇴될 때, 상기 다공성 구조체 모두가 상기 환자의 위장관의 위 부분으로 전달되고 그 내부에 위치된다.
선택적으로, 위장관 디바이스의 이동 방지 칼라는 근위방향으로 경사져있고, 다공성 구조체의 원위 부분은 다공성 구조체의 원위 지향 단부가 다공성 구조체의 근위 단부를 향해 지향하게 되도록 절첩된다. 선택적으로, 이동 방지 칼라는 다공성 구조체의 원위 단부 원주방향 둘레에 위치된 임의의 굴곡된/비외상성 구조체이다.
상기 위내 디바이스의 전달 이전에, 상기 제1 및 제2 핸들 사이에 위치된 상기 내부 카테터의 근위 부분이 노출되고 상기 외부 카테터에 의해 덮여지지 않는다.
선택적으로, 상기 전달 디바이스는 원위 구형 구성요소와 근위 구형 구성요소를 가지면서 상기 내부 카테터의 상기 원위 단부로부터 연장하는 세장형 가요성 파일럿 구성요소를 더 포함한다.
상기 외부 카테터의 상기 원위 단부와 상기 파일럿 구성요소 중 적어도 하나는 친수성 코팅을 포함할 수 있고, 상기 방법은 상기 가이드 와이어 위로 상기 전달 디바이스를 활주시키기 이전에 상기 친수성 코팅을 활성화하는 단계를 더 포함할 수 있다.
본 명세서는 또한 환자의 위장관 내로 위장관 디바이스를 전달하기 위한 전달 시스템을 개시하며, 상기 시스템은 위장관 디바이스 -위장관 디바이스는 압축된 전개전 형태와 팽창된 전개후 형태 사이에서 구성 가능한 다공성 구조체; 상기 다공성 구조체의 원위 단부에 인접한 이동 방지 칼라; 및 상기 다공성 구조체의 원위 단부에 결합된 세장형 슬리브를 포함함-; 전달 디바이스 -상기 전달 디바이스는 근위 단부, 원위 단부 및 루멘을 갖는 가요성 외부 카테터; 근위 단부, 원위 단부 및 가이드 와이어를 활주가능하게 수용하도록 구성된 루멘을 갖는 가요성 내부 카테터를 포함하고, 상기 내부 카테터는 동축으로 위치되고, 상기 외부 카테터의 루멘 내에서 활주식으로 이동가능하도록 구성됨-; 상기 내부 카테터의 근위 단부에 부착되고 근위 단부, 원위 단부 및 상기 가이드 와이어를 활주가능하게 수용하도록 구성된 루멘을 갖는 제1 핸들; 상기 외부 카테터의 근위 단부에 부착되고 근위 단부, 원위 단부 및 상기 내부 카테터를 활주가능하게 수용하도록 구성된 루멘을 갖는 제2 핸들 -상기 제1 및 제2 핸들 사이에 위치된 상기 내부 카테터의 근위 부분은 상기 외부 카테터에 의해 온전히 덮여지지 않음-; 원위 구형 구성요소와 근위 구형 구성요소를 포함하고 상기 내부 카테터의 상기 원위 단부로부터 연장하는 세장형 가요성 구성요소; 상기 내부 카테터의 상기 노출된 부분에 제거가능하게 부착된 제1 정지 기구; 상기 제1 정지 기구에 가깝게 위치되고 상기 내부 카테터의 상기 노출된 부분에 제거가능하게 부착된 제2 정지 기구를 포함하고; 상기 내부 카테터의 상기 원위 단부는 상기 다공성 구조의 개구를 통해 통과되도록 구성되고, 상기 슬리브는 상기 내부 카테터 둘레에 동축으로 감겨지고, 상기 외부 카테터는 상기 내부 카테터를 적소에 유지하면서 상기 내부 카테터 위로 근위 방향으로 후퇴될 수 있고, 그리고, 상기 제1 및 제2 정지 기구는 상기 전달 디바이스의 상기 원위 단부로부터 위장관 디바이스를 노출시키고 전달하기 위해 상기 외부 카테터가 후퇴될 때 상기 내부 카테터로부터 순차적으로 제거되도록 구성된다.
전달 시스템은 상기 외부 카테터의 원위 단부 및 상기 세장형 가요성 구성요소 중 적어도 하나 위에 친수성 코팅을 더 포함할 수 있고, 상기 친수성 코팅이 활성화될 때, 친수성 코팅은 상기 전달 디바이스의 삽입 및 조종을 용이하게 한다.
청구항의 전달 시스템은 상기 내부 카테터의 상기 루멘 내로 유체를 주입하기 위해 상기 제1 핸들, 그리고, 상기 외부 카테터의 상기 루멘 내로 유체를 주입하기 위해 상기 제2 핸들 중 적어도 하나 상에 포트를 더 포함할 수 있다.
선택적으로, 상기 전달 디바이스는 그 길이를 따라 가변적 강성도를 갖는다.
선택적으로, 위장관 디바이스의 이동 방지 칼라는 근위방향으로 경사져있고, 다공성 구조체의 원위 부분은 다공성 구조체의 원위 지향 단부가 다공성 구조체의 근위 단부를 향해 지향하게 되도록 절첩된다. 선택적으로, 이동 방지 칼라는 다공성 구조체의 원위 단부 원주방향 둘레에 위치된 임의의 굴곡된/비외상성 구조체이다.
본 명세서는 또한 위내 디바이스를 환자의 위장관 내로 내시경 전달하기 위한 전달 디바이스를 개시하고, 상기 위내 디바이스는 압축된 전개전 형태와 팽창된 전개후 형태 사이에서 구성 가능한 다공성 구조체 및 상기 다공성 구조체의 원위 단부에 결합된 세장형 슬리브를 포함하고, 상기 전달 디바이스는 근위 단부 및 원위 단부를 갖는 세장형 바디; 및 상기 세장형 바디의 상기 원위 단부 위에 동축으로 상기 전개전 형태로 상기 디바이스를 속박하기 위한 구속 기구를 포함한다.
일 실시예에서, 전달 디바이스는 특정 위치에서 상기 전달 디바이스를 로킹하기 위한 로킹 기구를 더 포함한다.
일 실시예에서, 상기 원위 단부는 최원위 부분 및 근위측 원위 부분을 포함하고, 상기 최원위 부분은 상기 근위측 원위 부분보다 더 가요성이다.
일 실시예에서, 전달 디바이스는 상기 근위 단부 상에 스레드 견인 포트를 더 포함하고, 상기 구속 기구는 상기 전개전 형태에서 상기 디바이스 둘레에 감겨진 스레드를 포함한다.
일 실시예에서, 상기 구속 기구는 상기 전개전 형태에서 상기 디바이스를 동축으로 덮는 지퍼식 외장을 포함한다. 다른 실시예에서, 상기 구속 기구는 상기 전개전 형태에서 상기 디바이스를 동축으로 덮는 분리 제거 외장을 포함한다. 다른 실시예에서, 상기 구속 기구는 상기 전개전 형태에서 상기 디바이스를 동축으로 덮는 인열 제거 외장을 포함한다.
전달 디바이스는 근위 단부, 원위 단부 및 상기 전달 디바이스의 상기 바디의 상기 원위 단부 위에 동축으로 상기 전개전 형태로 상기 위내 디바이스를 속박하기 위해 상기 위내 디바이스 위로 동축으로 활주되는 분리 제거 외장을 포함할 수 있고, 상기 위내 디바이스를 전달하는 방법은 상기 전달 디바이스의 상기 바디의 상기 원위 단부 위에 상기 전개전 형태로 상기 속박된 위내 디바이스를 동축으로 배치하는 단계; 환자 내로 상기 전달 디바이스를 내시경 삽입하고 상기 환자의 십이지장 또는 공장까지 상기 전달 디바이스의 상기 바디의 상기 원위 단부를 전진시키는 단계; 위내 디바이스가 위치되고 나면, 상기 외장을 동축적으로 이격방향으로 견인하도록 작업 도구를 사용하여 상기 속박된 위내 디바이스로부터 상기 외장을 제거함으로써 상기 위내 디바이스가 상기 전개후 형태로 자동으로 팽창될 수 있게 하는 단계; 및, 상기 팽창된 위내 디바이스로부터 이격방향으로 상기 전달 디바이스의 상기 바디의 상기 원위 단부를 동축으로 활주시키고 상기 전달 디바이스를 상기 환자로부터 제거하는 단계를 포함할 수 있다.
선택적으로, 이 방법은 상기 압축된 위내 디바이스에 냉각 요소를 적용하여 상기 외장의 제거 동안 상기 다공성 구조체의 팽창을 저속화함으로써 상기 전달 디바이스의 제거를 촉진하는 단계를 더 포함한다.
본 명세서는 또한 환자의 위장관으로부터 위내 디바이스를 내시경 제거하기 위한 회수 디바이스를 개시하며, 상기 위내 디바이스는 압축된 전개전 형태와 팽창된 전개후 형태 사이에서 구성 가능한 다공성 구조체를 포함하고, 상기 다공성 구조체 둘레에 위치된 적어도 하나의 원주방향 속박 기구와 그 근위 단부의 회수 기구 및 상기 다공성 구조체의 원위 단부에 결합된 세장형 슬리브를 포함하고, 상기 회수 디바이스는 근위 단부 및 원위 단부와 내부의 루멘을 갖는 세장형 바디; 상기 루멘 내에 배치되고 근위 단부와 원위 단부를 갖는 세장형 금속 와이어; 상기 다공성 구조체의 상기 회수 기구와 상기 적어도 하나의 원주방향 속박 기구의 자유 단부를 파지하기 위해 상기 와이어의 상기 원위 단부로부터 형성된 파지 기구; 및, 상기 와이어의 상기 근위 단부에 부착된 작동기를 포함한다.
선택적으로, 회수 디바이스는 상기 세장형 바디의 상기 근위 단부에 핸들을 더 포함한다.
선택적으로, 상기 작동기는 상기 핸들 내에 안착된다.
일 실시예에서, 회수 디바이스는 상기 세장형 바디의 상기 원위 단부에 부착되고 상기 와이어의 상기 근위 단부에서 상기 작동기에 작동식으로 연결된 두 개의 대향 조오(jaw)들을 갖는 파지기와, 상기 파지기의 상기 조오들 사이에 위치된 적어도 하나의 클램프를 더 포함하며, 상기 조오는 상기 적어도 하나의 원주방향 속박 기구의 상기 자유 단부 둘레에서 상기 클램프를 압축시키도록 구성된다.
본 명세서는 또한 전달 디바이스를 사용하여 환자의 위장관 내로 위내 디바이스를 전달하는 방법을 개시하고, 상기 위내 디바이스는 압축된 전개전 형태와 팽창된 전개후 형태 사이에서 구성 가능한 다공성 구조체와 상기 다공성 구조체의 원위 단부에 결합된 세장형 슬리브를 포함하고, 상기 방법은 제1 절차에서 상기 슬리브 없이 상기 다공성 구조체를 전개하고 상기 다공성 구조체가 상기 전개후 형태로 팽창될 수 있게 하는 단계; 제2 절차에서 상기 팽창된 다공성 구조체 내에서 상기 슬리브를 전개하는 단계; 및 상기 제2 절차 동안 상기 다공성 구조체의 원위 단부에 상기 슬리브의 근위 단부를 결합하는 단계를 포함한다.
선택적으로, 이 방법은 상기 제1 절차 동안 상기 압축된 위내 디바이스에 냉각 요소를 적용함으로써 전개 동안 상기 다공성 구조체의 팽창을 저속화하는 단계를 더 포함한다.
선택적으로, 상기 제1 절차는 제1 카테터를 사용하여 수행된다.
선택적으로, 상기 제2 절차는 제2 카테터를 사용하여 수행된다.
본 명세서는 또한 회수 디바이스를 사용하여 환자의 위장관으로부터 디바이스를 회수하는 방법을 개시하며, 상기 디바이스는 압축된 전개전 형태와 팽창된 전개후 형태 사이에서 구성 가능한 다공성 구조체를 포함하고, 상기 다공성 구조체 둘레에 위치된 적어도 하나의 원주방향 속박 기구와 그 근위 단부의 회수 기구 및 상기 다공성 구조체의 원위 단부에 결합된 세장형 슬리브를 포함하고, 상기 회수 디바이스는 근위 단부 및 원위 단부와 내부의 루멘을 갖는 세장형 바디, 상기 루멘 내에 배치되고 근위 단부와 원위 단부를 갖는 세장형 금속 와이어, 상기 다공성 구조체의 상기 회수 기구와 상기 적어도 하나의 원주방향 속박 기구의 자유 단부를 파지하기 위해 상기 와이어의 상기 원위 단부로부터 형성된 파지 기구 및 상기 와이어의 상기 근위 단부에 부착된 작동기를 포함하고, 상기 방법은 상기 환자 내로 상기 회수 디바이스를 내시경 삽입하고 상기 회수 디바이스의 상기 바디의 상기 원위 단부를 상기 디바이스의 근위 단부로 전진시키는 단계; 상기 회수 디바이스의 상기 파지 기구를 조작하여 상기 다공성 구조체 둘레에 위치된 상기 적어도 하나의 원주방향 속박 기구의 자유 단부와 결합시키는 단계; 상기 적어도 하나의 원주방향 속박 기구를 속박 및 자동 로킹함으로써 상기 다공성 구조체를 상기 전개전 형태로 압축시키도록 상기 회수 디바이스의 상기 작동기를 견인하는 단계; 상기 회수 디바이스의 상기 파지 기구를 조작하여 상기 적어도 하나의 원주방향 속박 기구의 상기 자유 단부를 분리시키는 단계; 상기 파지 기구를 조작하여 상기 다공성 구조체의 상기 근위 단부에 상기 회수 기구를 결합시키는 단계; 상기 작동기를 견인하여 상기 회수 디바이스의 상기 루멘 내로 상기 디바이스의 근위 부분을 인출하는 단계; 및 상기 회수 디바이스 및 상기 디바이스를 상기 환자로부터 제거하는 단계를 포함한다.
위내 디바이스는 상기 다공성 구조체 둘레에 위치된 세 개의 원주방향 속박 기구를 포함할 수 있고, 상기 방법은 상기 세 개의 원주방향 속박 기구 각각의 자유 단부와 결합하도록 상기 회수 디바이스의 상기 파지 기구를 순차 조작하는 단계; 및 상기 세 개의 원주방향 속박 기구를 속박 및 자동 로킹함으로써 상기 다공성 구조체를 상기 전개전 형태로 완전히 압축시키도록 상기 회수 디바이스의 상기 작동기를 견인하는 단계를 더 포함할 수 있다.
일 실시예에서, 이 방법은 상기 디바이스와 상기 회수 디바이스의 제거 동안 상기 다공성 구조체의 재팽창을 방지하기 위해 상기 압축된 디바이스에 냉각 요소를 적용하는 단계를 더 포함한다.
회수 디바이스는 상기 세장형 바디의 상기 원위 단부에 부착되어 상기 와이어의 상기 근위 단부에서 상기 작동기에 작동식으로 연결되는 두 개의 대향한 조오들을 가지는 파지기와 상기 파지기의 상기 조오 사이에 위치된 적어도 하나의 클램프를 더 포함할 수 있고, 상기 방법은 상기 압축된 다공성 구조체에 인접한 상기 적어도 하나의 원주방향 속박 기구의 상기 자유 단부에 상기 적어도 하나의 클램프를 적용하도록 상기 회수 디바이스의 상기 파지기를 조작하는 단계를 더 포함할 수 있다.
본 명세서는 또한 위내 디바이스를 환자의 위장관으로부터 내시경 제거하기 위한 회수 디바이스를 개시하고, 상기 위내 디바이스는 압축된 전개전 형태와 팽창된 전개후 형태 사이에서 구성 가능한 다공성 구조체 및 상기 다공성 구조체의 원위 단부에 결합된 세장형 슬리브를 포함하고, 상기 회수 디바이스는 근위 단부, 원위 단부 및 내부의 루멘을 갖는 가요성 카테터; 상기 카테터의 상기 루멘 내에 위치되고 근위 단부와 원위 단부를 갖는 세장형 와이어 -상기 와이어의 상기 원위 단부의 일부는 파지 기구로 형성됨-; 상기 카테터의 상기 근위 단부에 위치된 핸들; 및 근위 단부 및 원위 단부와 내부의 제1 루멘을 갖는 세장형 바디를 포함하고, 상기 튜브는 상기 카테터 위에 동축으로 위치되고, 상기 파지 기구는 상기 다공성 구조체를 파지하도록 구성되고, 상기 세장형 튜브는 상기 다공성 구조체를 그 원위 단부에서 수용하도록 구성된다.
핸들은 제1 및 제2 핸들 구성요소를 포함할 수 있고, 상기 제1 및 제2 핸들 구성요소는 상기 카테터 상으로 또는 상기 카테터로부터 상기 세장형 튜브의 활주를 허용하도록 분리된다. 선택적으로, 상기 제1 및 제2 핸들 구성요소는 나사를 사용하여 함께 조립 및 보유된다.
세장형 튜브는 그 근위 단부에 어뎁터를 더 포함할 수 있고, 상기 어뎁터는 상기 제2 핸들 구성요소에 부착되도록 구성된다.
선택적으로, 세장형 튜브는 상기 세장형 튜브의 상기 원위 단부에 위치된 팽창가능한 벌룬; 상기 세장형 튜브의 상기 근위 단부에 위치된 통기 포트; 상기 팽창가능한 벌룬 및 상기 통기 포트와 유체 연통하는 분리된 제2 루멘; 및 상기 벌룬이 수축될 때 상기 벌룬을 수용하도록 구성되는 상기 세장형 튜브의 상기 원위 단부에 위치된 격실을 더 포함하고, 상기 벌룬은 상기 통기 포트 및 상기 제2 루멘을 통해 팽창가능하고, 상기 벌룬은 팽창시 그 전개전 형태로의 상기 다공성 구조체의 압축을 보조하기 위해 사용된다.
선택적으로, 세장형 튜브는 상기 세장형 튜브의 상기 제1 루멘 내로의 저온 유체의 점적주입을 위해 그 근위 단부에 점적주입 포트를 더 포함하고, 상기 다공성 구조체는 온도 감응성 재료로 구성되고, 상기 저온 유체는 상기 다공성 구조체의 그 전개전 형태로의 압축을 보조하기 위해 사용된다.
카테터는 상기 파지 기구를 구속하기 위한 외장을 더 포함할 수 있다.
선택적으로, 파지 기구는 후크를 포함한다.
본 명세서는 또한 회수 디바이스를 사용하여 환자의 위장관으로부터 위내 디바이스를 회수하는 방법을 개시하며, 상기 위내 디바이스는 압축된 전개전 형태와 팽창된 전개후 형태 사이에서 구성 가능한 다공성 구조체를 포함하고 상기 다공성 구조체의 원위 단부에 결합된 세장형 슬리브를 포함하며, 상기 회수 디바이스는 근위 단부, 원위 단부 및 내부의 루멘을 갖는 가요성 카테터, 상기 카테터의 상기 루멘 내에 위치되고 근위 단부와 원위 단부를 갖는 세장형 와이어 -상기 와이어의 상기 원위 단부의 일부는 파지 기구로 형성됨-, 상기 카테터의 상기 근위 단부에 위치된 핸들 및 근위 단부, 원위 단부 및 내부의 제1 루멘을 갖는 세장형 튜브를 포함하고, 상기 튜브는 상기 카테터 위에 동축으로 위치되며, 상기 방법은 상기 환자 내로 삽입된 내시경의 작업 채널 내로 상기 카테터를 삽입하는 단계; 상기 위내 디바이스에 인접한 상기 환자의 위장 내에 인접하게 상기 내시경의 원위 단부를 위치시키는 단계; 상기 카테터의 상기 원위 단부를 초과하여 상기 파지 기구를 연장시키도록 상기 세장형 와이어를 조작하고, 상기 파지 기구로 상기 다공성 구조체를 파지하는 단계; 상기 카테터로부터 상기 핸들을 제거하는 단계; 상기 카테터 위로 상기 세장형 튜브를 활주시키는 단계; 상기 핸들을 교체하는 단계; 상기 다공성 구조체를 상기 세장형 튜브 내로 견인하도록 상기 세장형 와이어를 견인하는 단계; 및 상기 환자로부터 상기 위내 디바이스와 함께 상기 회수 디바이스를 제거하는 단계를 포함한다.
상기 세장형 튜브는 상기 세장형 튜브의 상기 원위 단부에 위치된 팽창가능한 벌룬, 상기 세장형 튜브의 상기 근위 단부에 위치된 점적주입 포트, 상기 팽창가능한 벌룬 및 상기 점적주입 포트와 유체 연통하는 분리된 제2 루멘 및 상기 벌룬이 수축될 때 상기 벌룬을 수용하도록 구성되는 상기 세장형 튜브의 상기 원위 단부에 위치된 격실을 더 포함할 수 있고, 상기 방법은 상기 점적주입 포트와 상기 제2 루멘을 통해 상기 벌룬을 팽창시키는 단계를 더 포함할 수 있고, 상기 팽창된 벌룬은 상기 격실로부터 연장하고 상기 다공성 구조체의 그 전개전 형태로의 압축을 보조하기 위해 사용된다.
선택적으로, 세장형 튜브는 상기 세장형 튜브의 상기 제1 루멘 내로의 저온 유체의 점적주입을 위해 그 근위 단부에 점적주입 포트를 더 포함하고, 상기 다공성 구조체는 온도 감응성 재료로 구성되며, 상기 방법은 상기 다공성 구조체의 그 전개전 형태로의 압축을 보조하도록 상기 제1 루멘 내로 저온 유체를 점적주입하는 단계를 더 포함한다.
본 명세서는 또한 위내 디바이스를 개시하고, 위내 디바이스는 상단, 저부 및 내부를 포함하고, 제1 체적을 갖는 전개전 형태와 제1 체적보다 큰 제2 체적을 갖는 전개후 형태를 포함하는 다공성 구조체 -상기 전개후 형태에서, 상기 다공성 구조체는 상기 상단에 인접한 적어도 하나의 제1 개구 및 상기 저부에 인접한 적어도 하나의 제2 개구를 포함함으로써, 음식이 상기 적어도 하나의 제1 개구를 통해 상기 다공성 구조체에 진입하고, 상기 내부를 통과하고, 상기 적어도 하나의 제2 개구를 통해 상기 다공성 구조체를 벗어나고, 상기 다공성 구조체는 실질적 구형 전개후 형태를 갖고 상기 상단의 제1 복수 개의 노드, 상기 저부의 제2 복수 개의 노드 및 상기 상단과 상기 저부 사이의 측방향 위치에 위치된 제3 복수 개의 노드를 포함하는 와이어 메시 -각 노드는 상기 와이어 메시의 와이어에 단일 비지지 자유 단부 또는 만곡부를 포함함-; 및 상기 다공성 구조체의 상기 저부에 위치된 칼라를 더 포함하고, 상기 칼라는 만곡부를 가지며, 상기 만곡부는 상기 다공성 구조체의 종방향 중심축으로부터 이격 방향으로 굴곡되고 그후 상기 다공성 구조체를 향해 상방 방향으로 굴곡되는 상기 와이어의 연장부를 포함함-; 및 가요성 세장형 바디, 제3 개구를 갖는 근위 단부, 제4 개구를 갖는 원위 단부 및 슬리브 내부를 갖는 슬리브를 포함하고, 상기 슬리브의 상기 근위 단부는 상기 다공성 구조체의 상기 제2 복수 개의 노드에 결합됨으로써 상기 적어도 하나의 제2 개구를 벗어나는 음식이 상기 제3 개구를 통해 상기 슬리브에 진입하고, 상기 슬리브 내부를 통과하고, 상기 제4 개구를 통해 상기 슬리브를 벗어난다.
선택적으로, 상기 슬리브의 상기 근위 단부는 상기 칼라에 결합된다.
상기 복수 개의 노드 각각은 10 내지 100 개별 노드를 포함할 수 있다. 선택적으로, 상기 복수 개의 노드 각각은 44개의 노드를 포함한다. 선택적으로, 상기 복수 개의 노드 각각은 36개의 노드를 포함한다.
다공성 구조체는 길이를 가지고, 상기 다공성 구조체는 상기 길이를 따라 서로 다른 위치에 위도방향으로 분포된 2 내지 60개의 복수 개의 노드를 포함할 수 있다. 상기 다공성 구조체의 노드의 총 수 중 적어도 10%는 상기 상단 및 상기 저부에 위치될 수 있다. 선택적으로, 노드의 총 수 중 75% 이하는 상기 복수 개의 노드 중 임의의 하나에 위치된다.
와이어 메시는 형상 기억 금속으로 구성될 수 있다.
와이어는 와이어 두께를 갖고, 상기 칼라의 상기 굴곡부는 굴곡 반경을 가지며, 상기 굴곡부는 상기 다공성 구조체가 상기 전개전 형태로 압축됨에 따라 상기 칼라가 원위 방향으로 절첩될 때 상기 두께의 두 배를 상기 반경으로 나누고 100을 곱한 굴곡 변형률에 의해 정의될 수 있다. 선택적으로, 굴곡 변형률은 0.1 내지 20%의 범위이다. 선택적으로, 굴곡 변형률은 8% 이하이다.
선택적으로, 상기 두께는 0.1 내지 1 mm의 범위이다. 선택적으로, 상기 굴곡 반경은 0.013 내지 20 cm의 범위이다.
두께 및 굴곡 반경은 상기 두께의 상기 반경 미만이도록 구성될 수 있고, 상기 반경은 상기 두께의 2000배 미만이다.
본 명세서는 또한 위내 디바이스를 개시하고, 위내 디바이스는 상단, 저부 및 내부를 포함하고, 제1 체적을 갖는 전개전 형태와 제1 체적보다 큰 제2 체적을 갖는 전개후 형태를 포함하는 다공성 구조체 -상기 전개후 형태에서, 상기 다공성 구조체는 상기 상단에 인접한 적어도 하나의 제1 개구 및 상기 저부에 인접한 적어도 하나의 제2 개구를 포함함으로써, 음식이 상기 적어도 하나의 제1 개구를 통해 상기 다공성 구조체에 진입하고, 상기 내부를 통과하고, 상기 적어도 하나의 제2 개구를 통해 상기 다공성 구조체를 벗어나고, 상기 다공성 구조체는 실질적 구형 전개후 형태를 갖고 상기 상단의 제1 복수 개의 노드, 상기 저부의 제2 복수 개의 노드 및 상기 상단과 상기 저부 사이의 측방향 위치에 위치된 제3 복수 개의 노드를 포함하는 와이어 메시 -각 노드는 상기 와이어 메시의 와이어에 단일 비지지 자유 단부 또는 만곡부를 포함함-; 및 상기 다공성 구조체의 상기 저부에 위치된 칼라를 더 포함하고, 상기 칼라는 만곡부를 가지며, 상기 만곡부는 상기 다공성 구조체의 종방향 중심축으로부터 이격 방향으로 굴곡되고 그후 상기 다공성 구조체를 향해 상방 방향으로 굴곡되는 상기 와이어의 연장부를 포함하고, 상기 와이어는 와이어 두께를 갖고, 상기 칼라의 상기 굴곡부는 굴곡 반경을 가지며, 상기 굴곡부는 상기 다공성 구조체가 상기 전개전 형태로 압축됨에 따라 상기 칼라가 원위 방향으로 절첩될 때 상기 두께의 두 배를 상기 반경으로 나누고 100을 곱한 굴곡 변형률에 의해 정의되며, 상기 굴곡 변형률은 0.1 내지 20%의 범위임-; 및 가요성 세장형 바디, 제3 개구를 갖는 근위 단부, 제4 개구를 갖는 원위 단부 및 슬리브 내부를 갖는 슬리브를 포함하고, 상기 슬리브의 상기 근위 단부는 상기 다공성 구조체의 상기 제2 복수 개의 노드에 결합됨으로써 상기 적어도 하나의 제2 개구를 벗어나는 음식이 상기 제3 개구를 통해 상기 슬리브에 진입하고, 상기 슬리브 내부를 통과하고, 상기 제4 개구를 통해 상기 슬리브를 벗어난다.
선택적으로, 굴곡 변형률은 8% 이하이다. 선택적으로, 상기 두께는 0.1 내지 1 mm의 범위이다. 선택적으로, 상기 굴곡 반경은 0.013 내지 20 cm의 범위이다.
두께 및 굴곡 반경은 상기 두께의 상기 반경 미만이도록 구성될 수 있고, 상기 반경은 상기 두께의 2000배 미만이다.
본 명세서는 또한 위내 디바이스를 개시하고, 위내 디바이스는 상단, 저부 및 내부를 포함하고, 제1 체적을 갖는 전개전 형태와 제1 체적보다 큰 제2 체적을 갖는 전개후 형태를 포함하는 다공성 구조체 -상기 전개후 형태에서, 상기 다공성 구조체는 상기 상단에 인접한 적어도 하나의 제1 개구 및 상기 저부에 인접한 적어도 하나의 제2 개구를 포함함으로써, 음식이 상기 적어도 하나의 제1 개구를 통해 상기 다공성 구조체에 진입하고, 상기 내부를 통과하고, 상기 적어도 하나의 제2 개구를 통해 상기 다공성 구조체를 벗어나고, 상기 다공성 구조체는 실질적 구형 전개후 형태를 갖고 상기 상단의 제1 복수 개의 노드, 상기 저부의 제2 복수 개의 노드 및 상기 상단과 상기 저부 사이의 측방향 위치에 위치된 제3 복수 개의 노드를 포함하는 와이어 메시 -각 노드는 상기 와이어 메시의 와이어에 단일 비지지 자유 단부 또는 만곡부를 포함하고, 각각의 복수 개의 노드는 44 이하의 개별 노드를 포함함-; 및 상기 다공성 구조체의 상기 저부에 위치된 칼라를 더 포함하고, 상기 칼라는 만곡부를 가지며, 상기 만곡부는 상기 다공성 구조체의 종방향 중심축으로부터 이격 방향으로 굴곡되고 그후 상기 다공성 구조체를 향해 상방 방향으로 굴곡되는 상기 와이어의 연장부를 포함하고, 상기 와이어는 와이어 두께를 갖고, 상기 칼라의 상기 굴곡부는 굴곡 반경을 가지며, 상기 굴곡부는 상기 다공성 구조체가 상기 전개전 형태로 압축됨에 따라 상기 칼라가 원위 방향으로 절첩될 때 상기 두께의 두배를 상기 반경으로 나누고 100을 곱한 굴곡 변형률에 의해 정의되며, 상기 굴곡 변형률은 0.1 내지 20%의 범위임-; 및 가요성 세장형 바디, 제3 개구를 갖는 근위 단부, 제4 개구를 갖는 원위 단부 및 슬리브 내부를 갖는 슬리브를 포함하고, 상기 슬리브의 상기 근위 단부는 상기 다공성 구조체의 상기 제2 복수 개의 노드에 결합됨으로써 상기 적어도 하나의 제2 개구를 벗어나는 음식이 상기 제3 개구를 통해 상기 슬리브에 진입하고, 상기 슬리브 내부를 통과하고, 상기 제4 개구를 통해 상기 슬리브를 벗어난다.
본 명세서는 또한 위내 디바이스를 개시하고, 위내 디바이스는 상단, 저부 및 내부를 포함하고, 제1 체적을 갖는 전개전 형태와 제1 체적보다 큰 제2 체적을 갖는 전개후 형태를 포함하는 다공성 구조체 -상기 전개후 형태에서, 상기 다공성 구조체는 상기 상단에 인접한 적어도 하나의 제1 개구 및 상기 저부에 인접한 적어도 하나의 제2 개구를 포함함으로써, 음식이 상기 적어도 하나의 제1 개구를 통해 상기 다공성 구조체에 진입하고, 상기 내부를 통과하고, 상기 적어도 하나의 제2 개구를 통해 상기 다공성 구조체를 벗어남-; 및 가요성 세장형 바디, 제3 개구를 갖는 근위 단부, 제4 개구를 갖는 원위 단부 및 슬리브 내부를 구비하며, 제1 길이를 갖는 전개전 형태와 상기 제1 길이보다 큰 제2 길이를 갖는 전개후 형태를 갖는 슬리브를 포함하고, 상기 슬리브의 상기 근위 단부는 슬리브가 상기 전개후 형태에 있을 때 상기 적어도 하나의 제2 개구를 벗어나는 음식이 상기 제3 개구를 통해 상기 슬리브에 진입하고, 상기 슬리브 내부를 통과하고, 상기 제4 개구를 통해 상기 슬리브를 벗어나도록 상기 다공성 구조체의 상기 저부에 결합되고, 상기 슬리브는 상기 전개후 형태에 있을 때 상기 슬리브에 지지체를 제공하도록 구성되는 상기 세장형 바디를 따라 연장하는 적어도 하나의 나선형 와이어를 더 포함하고, 상기 나선형 와이어는 상기 와이어의 두께와 상기 와이어의 피치에 의해 정의되는 변형률을 가지며, 추가로 상기 피치는 상기 슬리브의 종방향 축을 따라 동일한 평면 내에 배치되는 상기 와이어를 따른 임의의 두 개의 지점 사이의 거리에 의해 정의된다.
나선형 와이어는 형상 기억 금속으로 구성될 수 있다. 선택적으로, 형상 기억 금속은 니티놀이다.
나선형 와이어는 슬리브가 압축되고 그 전개전 형태로 절첩됨에 따라 압축될 때 0.1 내지 20% 범위의 변형률을 가질 수 있다. 선택적으로, 나선형 와이어는 슬리브가 압축되고 그 전개전 형태로 절첩됨에 따라 압축될 때 8% 이하의 변형률을 갖는다. 피치는 5 내지 150 mm의 범위를 가질 수 있다. 선택적으로, 피치는 60 mm와 같다.
슬리브는 1 cm 내지 120 cm 범위의 길이를 가질 수 있고, 환자의 유문 내외로 비외상성으로 통과하도록 구성될 수 있다.
슬리브는 실질적으로 깔때기형일 수 있고, 상기 근위 단부로부터 상기 원위 단부로 상기 슬리브가 연장함에 따라 감소하는 직경을 갖는다.
선택적으로, 상기 슬리브의 근위 부분은 깔때기형이고, 상기 슬리브의 상기 근위 단부는 상기 슬리브 바디의 임의의 다른 부분을 따른 직경보다 큰 직경을 가지고, 상기 근위 단부 직경은 상기 슬리브 바디가 원위방향으로 연장함에 따라 점진적으로 감소한다.
선택적으로, 상기 슬리브 바디의 원위 부분은 상기 원위 부분을 보강하고 상기 전개후 형태에 있을 때 세장형 형상으로 상기 슬리브 바디를 유지하도록 구성된 둘 이상의 층을 포함한다.
선택적으로, 슬리브는 근위 부분과 원위 부분을 포함하며, 상기 근위 부분은 상기 슬리브의 상기 근위 단부로부터 상기 슬리브 바디 상의 전이 지점으로 연장하고, 상기 원위 부분은 상기 전이 지점으로부터 상기 슬리브의 상기 원위 단부로 연장하며, 추가로 상기 근위 부분은 깔때기형이고, 상기 근위 부분이 상기 슬리브의 근위 단부로부터 상기 전이 지점으로 연장함에 따라 감소하는 직경을 갖는다. 또한 선택적으로, 상기 원위 부분은 깔때기형이고, 상기 원위 부분이 상기 전이 지점으로부터 상기 슬리브의 상기 원위 단부로 연장함에 따라 감소하는 직경을 갖는다. 대안적으로, 상기 원위 부분은 실린더 형상이고, 상기 원위 부분이 상기 전이 지점으로부터 상기 슬리브의 상기 원위 단부로 연장함에 따라 일정하게 유지되는 직경을 갖는다. 선택적으로, 상기 원위 부분의 직경은 상기 원위 부분이 상기 전이 지점으로부터 상기 슬리브의 상기 원위 단부로 연장함에 따라 증가한다.
슬리브는 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE), 폴리에틸렌(PE), 저밀도 폴리에틸렌(LDPE), 고밀도 폴리에틸렌(HDPE) 및 초고분자량 폴리에틸렌(UHMWPE) 중 임의의 하나 또는 조합의 적어도 하나의 층으로 구성될 수 있다. 선택적으로, 슬리브는 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE), 폴리에틸렌(PE), 저밀도 폴리에틸렌(LDPE), 고밀도 폴리에틸렌(HDPE) 및 초고분자량 폴리에틸렌(UHMWPE) 중 임의의 하나 또는 조합의 적어도 두 개의 층을 포함하고, 추가로, 상기 층 사이에 위치된 적어도 하나의 금속 와이어 지지체를 포함한다.
선택적으로, 위내 디바이스는 상기 슬리브의 상기 원위 단부에 부착되어 상기 원위 단부가 체조직에 대해 비외상성이 되게 하도록 구성된 구성요소를 더 포함하고, 상기 구성요소는 원통형 바디, 근위 단부, 원위 단부 및 내부의 루멘을 포함하고, 상기 구성요소는 양 단부에서 개방되며, 상기 구성요소의 상기 루멘은 상기 슬리브 내부와 유체 연통하고, 추가로 상기 구성요소의 외부 표면은 홈과 상기 홈 내에 위치된 원형 부재를 포함하고, 상기 구성요소는 상기 홈 내에 그리고 상기 원형 부재 아래에 상기 슬리브의 일부를 위치시킴으로써 상기 슬리브에 부착된다.
선택적으로, 상기 구성요소는 상기 외부 표면으로부터 연장하는 플랜지를 더 포함하고, 상기 플랜지는 상기 슬리브의 상기 원위 단부의 자유 단부를 덮는다. 대안적으로, 상기 구성요소는 상기 원형 부재와 홈 위에 위치된 열 수축 튜브를 더 포함한다. 또한 선택적으로, 상기 슬리브의 원위 단부는 상기 원형 부재 아래에서 절첩되고, 그래서, 상기 슬리브의 상기 원위 단부의 자유 단부는 상기 슬리브 내부 내에 위치된다.
선택적으로, 위내 디바이스는 상기 슬리브의 상기 원위 단부로부터 연장하는 적어도 하나의 테일을 더 포함하고, 상기 테일은 환자의 위장관 내에서 상기 슬리브의 적절한 배향을 보조하도록 원위 방향으로 상기 슬리브를 견인하도록 구성된다.
상기 슬리브의 원위 부분은 복수 개의 슬리브 주변부를 더 포함할 수 있고, 상기 주변부는 상기 슬리브의 상기 원위 단부에서 부재에 부착되며, 추가로 상기 부재는 환자의 위장관 내에서 상기 슬리브의 적절한 배향을 보조하도록 원위 방향으로 상기 슬리브를 견인하도록 구성된다. 선택적으로, 주변부와 원위 부재는 낙하산 형상이다.
상기 슬리브의 원위 단부는 근위 단부와 원위 단부를 각각 갖는 복수 개의 봉합부를 포함할 수 있고, 상기 봉합부의 상기 근위 단부는 상기 슬리브의 상기 원위 단부에 부착되고, 상기 봉합부의 상기 원위 단부는 환자의 위장관 내에서 상기 슬리브의 적절한 배향을 보조하도록 원위 방향으로 상기 슬리브를 견인하도록 구성된 부재에 부착된다. 선택적으로, 주변부와 원위 부재는 낙하산 형상이다.
상기 슬리브의 원위 단부는 근위 단부와 원위 단부를 각각 갖는 복수 개의 봉합부를 포함할 수 있고, 상기 봉합부의 상기 근위 단부는 상기 슬리브의 상기 원위 단부에 부착되고, 상기 봉합부의 상기 원위 단부는 개별 부재에 각각 부착되며, 각 개별 부재는 환자의 위장관 내에서 상기 슬리브의 적절한 배향을 보조하도록 원위 방향으로 상기 슬리브를 견인하도록 구성된다.
선택적으로, 상기 슬리브는 추가 구조를 갖는 상기 슬리브를 제공하도록 상기 슬리브의 종방향 축을 따라 적어도 한번 그 자체 둘레에 절첩된다.
슬리브는 상기 슬리브의 종방향 축을 따라 연장하는 적어도 하나의 채널을 포함할 수 있고, 상기 적어도 하나의 채널은 추가 구조를 갖는 상기 슬리브를 제공하도록 지지 부재를 수용한다.
상기 슬리브의 적어도 일부는 추가 구조를 갖는 상기 슬리브를 제공하도록 교번적 홈과 리지로 구성된 주름형 구조를 가질 수 있다.
상기 슬리브의 적어도 일부는 추가 구조를 갖는 상기 슬리브를 제공하도록 편직된 구조체로 구성된 가요성 와이어를 포함할 수 있다.
슬리브는 상기 슬리브의 종방향 축을 따라 연장하는 적어도 하나의 채널을 포함할 수 있고, 상기 적어도 하나의 채널은 추가 구조를 갖는 상기 슬리브를 제공하도록 유체를 수용하도록 구성된다.
본 명세서는 또한 위내 디바이스를 개시하고, 위내 디바이스는 상단, 저부 및 내부를 포함하고, 제1 체적을 갖는 전개전 형태와 제1 체적보다 큰 제2 체적을 갖는 전개후 형태를 포함하는 다공성 구조체 -상기 전개후 형태에서, 상기 다공성 구조체는 상기 상단에 인접한 적어도 하나의 제1 개구 및 상기 저부에 인접한 적어도 하나의 제2 개구를 포함함으로써, 음식이 상기 적어도 하나의 제1 개구를 통해 상기 다공성 구조체에 진입하고, 상기 내부를 통과하고, 상기 적어도 하나의 제2 개구를 통해 상기 다공성 구조체를 벗어남-; 및 가요성 세장형 바디, 제3 개구를 갖는 근위 단부, 제4 개구를 갖는 원위 단부 및 슬리브 내부를 구비하며, 제1 길이를 갖는 전개전 형태와 상기 제1 길이보다 큰 제2 길이를 갖는 전개후 형태를 갖는 슬리브를 포함하고, 상기 슬리브의 상기 근위 단부는 슬리브가 상기 전개후 형태에 있을 때 상기 적어도 하나의 제2 개구를 벗어나는 음식이 상기 제3 개구를 통해 상기 슬리브에 진입하고, 상기 슬리브 내부를 통과하고, 상기 제4 개구를 통해 상기 슬리브를 벗어나도록 상기 다공성 구조체의 상기 저부에 결합되고, 상기 슬리브는 상기 전개후 형태에 있을 때 상기 슬리브에 지지체를 제공하도록 구성되는 상기 세장형 바디를 따라 연장하는 세 개의 나선형 와이어를 더 포함하고, 상기 나선형 와이어 각각은 상기 개별 와이어의 두께와 상기 개별 와이어의 개별 피치에 의해 정의되는 개별 변형률을 가지며, 추가로 상기 개별 피치는 상기 슬리브의 종방향 축을 따라 동일한 평면 내에 배치되는 상기 개별 와이어를 따른 임의의 두 개의 지점 사이의 거리에 의해 정의된다.
상기 나선형 와이어 각각은 형상 기억 금속으로 구성될 수 있다. 선택적으로, 형상 기억 금속은 니티놀이다.
상기 나선형 와이어 각각은 슬리브가 압축되고 그 전개전 형태로 절첩됨에 따라 압축될 때 0.1 내지 20% 범위의 변형률을 가질 수 있다. 선택적으로, 상기 나선형 와이어 각각은 슬리브가 압축되고 그 전개전 형태로 절첩됨에 따라 압축될 때 8% 이하의 변형률을 갖는다.
상기 나선형 와이어 각각의 개별 피치는 5 내지 150 mm의 범위를 가질 수 있다.
선택적으로, 상기 나선형 와이어 각각의 개별 피치는 60 mm과 같다.
선택적으로, 상기 와이어 각각은 상기 슬리브의 종방향 축을 따라 동일 평면 내에 배치되는 두 개의 인접한 와이어를 따른 임의의 두 지점 사이의 거리로서 정의되는 인접 와이어 피치를 포함하고, 상기 인접 와이어 피치는 20 mm과 같다.
선택적으로, 상기 슬리브의 근위 부분은 깔때기형이고, 상기 슬리브의 상기 근위 단부는 상기 슬리브 바디의 임의의 다른 부분을 따른 직경보다 큰 직경을 가지고, 상기 근위 단부 직경은 상기 슬리브 바디가 원위방향으로 연장함에 따라 점진적으로 감소한다.
선택적으로, 상기 슬리브 바디의 원위 부분은 상기 원위 부분을 보강하고 상기 전개후 형태에 있을 때 세장형 형상으로 상기 슬리브 바디를 유지하도록 구성된 둘 이상의 층을 포함한다.
본 명세서는 또한 위내 디바이스를 개시하고, 위내 디바이스는 상단, 저부 및 내부를 포함하고, 제1 체적을 갖는 전개전 형태와 제1 체적보다 큰 제2 체적을 갖는 전개후 형태를 포함하는 다공성 구조체 -상기 전개후 형태에서, 상기 다공성 구조체는 상기 상단에 인접한 적어도 하나의 제1 개구 및 상기 저부에 인접한 적어도 하나의 제2 개구를 포함함으로써, 음식이 상기 적어도 하나의 제1 개구를 통해 상기 다공성 구조체에 진입하고, 상기 내부를 통과하고, 상기 적어도 하나의 제2 개구를 통해 상기 다공성 구조체를 벗어남-; 및 가요성 세장형 바디, 제3 개구를 갖는 근위 단부, 제4 개구를 갖는 원위 단부 및 슬리브 내부를 구비하며, 제1 길이를 갖는 전개전 형태와 상기 제1 길이보다 큰 제2 길이를 갖는 전개후 형태를 갖는 슬리브를 포함하고, 상기 슬리브의 상기 근위 단부는 슬리브가 상기 전개후 형태에 있을 때 상기 적어도 하나의 제2 개구를 벗어나는 음식이 상기 제3 개구를 통해 상기 슬리브에 진입하고, 상기 슬리브 내부를 통과하고, 상기 제4 개구를 통해 상기 슬리브를 벗어나도록 상기 다공성 구조체의 상기 저부에 결합되고, 상기 슬리브는 상기 전개후 형태에 있을 때 상기 슬리브에 지지체를 제공하도록 구성되는 상기 세장형 바디를 따라 연장하는 적어도 하나의 나선형 와이어를 더 포함하고, 상기 나선형 와이어는 상기 와이어의 두께와 상기 와이어의 피치에 의해 정의되는 변형률을 가지며, 상기 슬리브는 상기 변형률이 20%를 초과하지 않도록 적어도 5회 그 자체 상에 절첩될 수 있으며, 추가로 상기 피치는 상기 슬리브의 종방향 축을 따라 동일한 평면 내에 배치되는 상기 와이어를 따른 임의의 두 개의 지점 사이의 거리에 의해 정의된다.
본 명세서는 또한 위내 디바이스를 개시하고, 위내 디바이스는 상단, 저부 및 내부를 포함하고, 제1 체적을 갖는 전개전 형태와 제1 체적보다 큰 제2 체적을 갖는 전개후 형태를 포함하는 다공성 구조체 -상기 전개후 형태에서, 상기 다공성 구조체는 상기 상단에 인접한 적어도 하나의 제1 개구 및 상기 저부에 인접한 적어도 하나의 제2 개구를 포함함으로써, 음식이 상기 적어도 하나의 제1 개구를 통해 상기 다공성 구조체에 진입하고, 상기 내부를 통과하고, 상기 적어도 하나의 제2 개구를 통해 상기 다공성 구조체를 벗어나고, 상기 다공성 구조체는 실질적 구형 전개후 형태를 갖고 상기 상단의 제1 복수 개의 노드, 상기 저부의 제2 복수 개의 노드 및 상기 상단과 상기 저부 사이의 측방향 위치에 위치된 제3 복수 개의 노드를 포함하는 와이어 메시 -각 노드는 상기 와이어 메시의 와이어에 단일 비지지 자유 단부 또는 만곡부를 포함함-; 및 상기 다공성 구조체의 상기 저부에 위치된 칼라를 더 포함하고, 상기 칼라는 만곡부를 가지며, 상기 만곡부는 상기 다공성 구조체의 종방향 중심축으로부터 이격 방향으로 굴곡되고 그후 상기 다공성 구조체를 향해 상방 방향으로 굴곡되는 상기 와이어의 연장부를 포함함-; 및 가요성 세장형 바디, 제3 개구를 갖는 근위 단부, 제4 개구를 갖는 원위 단부 및 슬리브 내부를 갖는 슬리브를 포함하고, 상기 슬리브의 상기 근위 단부는 상기 다공성 구조체의 상기 제2 복수 개의 노드에 결합됨으로써 상기 적어도 하나의 제2 개구를 벗어나는 음식이 상기 제3 개구를 통해 상기 슬리브에 진입하고, 상기 슬리브 내부를 통과하고, 상기 제4 개구를 통해 상기 슬리브를 벗어나고, 상기 제2 복수 개의 노드의 노드의 총 수의 적어도 일부는 봉합부에 의해 상기 슬리브의 상기 근위 단부에 결합된다.
상기 제2 복수 개의 노드의 상기 노드의 총 수의 상기 부분의 각 노드는 각 노드 상의 최원위 위치에서 상기 슬리브의 상기 근위 단부에 봉합될 수 있다. 선택적으로, 상기 제2 복수 개의 노드의 상기 노드의 총 수의 부분은 상기 제2 복수 개의 노드 내의 상기 노드 모두를 포함한다. 선택적으로, 상기 제2 복수 개의 노드의 상기 노드의 총 수의 부분은 상기 제2 복수 개의 노드 내의 모든 다른 노드를 포함한다.
봉합부는 상기 와이어 메시와 상기 슬리브 사이의 약간의 상대 이동을 허용하도록 느슨하게 적용될 수 있다.
상기 제2 복수 개의 노드의 상기 노드의 총 수의 상기 부분의 상기 노드 각각에 상기 슬리브를 결합하는 각 봉합부는 단 하나의 매듭을 포함할 수 있다.
상기 와이어 메시의 와이어는 적어도 두 개의 단부를 포함할 수 있고, 상기 단부는 금속 튜브를 사용하여 함께 결합 및 크림핑된다.
상기 와이어 메시의 와이어는 적어도 두 개의 단부를 포함할 수 있고, 상기 단부는 비외상성 와이어 단부를 생성하도록 상기 와이어 상으로 역방향으로 루프형성되거나 상기 슬리브에 대한 부착 지점을 생성하도록 외향 루프형성된다.
슬리브는 지지를 위한 와이어를 포함할 수 있고, 상기 와이어는 적어도 두 개의 단부를 포함할 수 있으며, 상기 단부는 비외상성 와이어 단부를 생성하도록 상기 와이어 상으로 역방향으로 루프형성되거나, 상기 와이어 메시에 대한 결합을 위한 부착 지점을 생성하기 위해 외향 루프형성되거나, 상기 디바이스의 압축 동안 상기 슬리브를 견인하기 위해 사용된다.
본 명세서는 또한 위내 디바이스를 개시하고, 위내 디바이스는 상단, 저부 및 내부를 포함하고, 제1 체적을 갖는 전개전 형태와 제1 체적보다 큰 제2 체적을 갖는 전개후 형태를 포함하는 다공성 구조체 -상기 전개후 형태에서, 상기 다공성 구조체는 상기 상단에 인접한 적어도 하나의 제1 개구 및 상기 저부에 인접한 적어도 하나의 제2 개구를 포함함으로써, 음식이 상기 적어도 하나의 제1 개구를 통해 상기 다공성 구조체에 진입하고, 상기 내부를 통과하고, 상기 적어도 하나의 제2 개구를 통해 상기 다공성 구조체를 벗어나고, 상기 다공성 구조체는 실질적 구형 전개후 형태를 갖고 상기 상단의 제1 복수 개의 노드, 상기 저부의 제2 복수 개의 노드 및 상기 상단과 상기 저부 사이의 측방향 위치에 위치된 제3 복수 개의 노드를 포함하는 와이어 메시 -각 노드는 상기 와이어 메시의 와이어에 단일 비지지 자유 단부 또는 만곡부를 포함함-; 및 상기 다공성 구조체의 상기 저부에 위치된 칼라를 더 포함하고, 상기 칼라는 만곡부를 가지며, 상기 만곡부는 상기 다공성 구조체의 종방향 중심축으로부터 이격 방향으로 굴곡되고 그후 상기 다공성 구조체를 향해 상방 방향으로 굴곡되는 상기 와이어의 연장부를 포함함-; 및 가요성 세장형 바디, 제3 개구를 갖는 근위 단부, 제4 개구를 갖는 원위 단부 및 슬리브 내부를 갖는 슬리브를 포함하고, 상기 슬리브의 상기 근위 단부는 상기 다공성 구조체의 상기 제2 복수 개의 노드에 결합됨으로써 상기 적어도 하나의 제2 개구를 벗어나는 음식이 상기 제3 개구를 통해 상기 슬리브에 진입하고, 상기 슬리브 내부를 통과하고, 상기 제4 개구를 통해 상기 슬리브를 벗어나고, 상기 각 노드 근위의 상기 와이어의 일부는 교차부를 생성하도록 인접한 노드 근위의 와이어의 다른 부분과 교차하고, 상기 다공성 구조체의 상기 저부에서 상기 교차부의 총 수의 적어도 일부는 봉합부에 의해 상기 슬리브의 상기 근위 단부에 결합된다.
선택적으로, 상기 다공성 구조체의 상기 저부의 상기 교차부의 상기 총 수의 부분은 상기 다공성 구조체의 상기 저부에 인접한 상기 교차부 모두를 포함한다. 선택적으로, 상기 다공성 구조체의 상기 저부의 상기 교차부의 상기 총 수의 부분은 상기 다공성 구조체의 상기 저부에 인접한 모든 다른 교차부를 포함한다.
봉합부는 상기 와이어 메시와 상기 슬리브 사이의 약간의 상대 이동을 허용하도록 느슨하게 적용될 수 있다.
상기 다공성 구조체의 상기 저부에 인접한 상기 교차부의 총 수의 상기 부분의 상기 교차부 각각에 상기 슬리브를 결합하는 각 봉합부는 단 하나의 매듭을 포함할 수 있다.
상기 와이어 메시의 와이어는 적어도 두 개의 단부를 포함할 수 있고, 상기 단부는 금속 튜브를 사용하여 함께 결합 및 크림핑된다.
상기 와이어 메시의 와이어는 적어도 두 개의 단부를 포함할 수 있고, 상기 단부는 비외상성 와이어 단부를 생성하도록 상기 와이어 상으로 역방향으로 루프형성되거나 상기 슬리브에 대한 부착 지점을 생성하도록 외향 루프형성된다.
슬리브는 지지를 위한 와이어를 포함할 수 있고, 상기 와이어는 적어도 두 개의 단부를 포함할 수 있으며, 상기 단부는 비외상성 와이어 단부를 생성하도록 상기 와이어 상으로 역방향으로 루프형성되거나, 상기 와이어 메시에 대한 결합을 위한 부착 지점을 생성하기 위해 외향 루프형성되거나, 상기 디바이스의 압축 동안 상기 슬리브를 견인하기 위해 사용된다.
본 명세서는 또한 전개 이전에 전달 디바이스 상으로의 로딩하기 위해 위내 디바이스를 압축하기 위한 방법을 개시하고, 상기 위내 디바이스는 상단, 저부 및 내부를 포함하고, 제1 체적을 갖는 전개전 형태와 제1 체적보다 큰 제2 체적을 갖는 전개후 형태를 포함하는 다공성 구조체 -상기 전개후 형태에서, 상기 다공성 구조체는 상기 상단에 인접한 적어도 하나의 제1 개구 및 상기 저부에 인접한 적어도 하나의 제2 개구를 포함함으로써, 음식이 상기 적어도 하나의 제1 개구를 통해 상기 다공성 구조체에 진입하고, 상기 내부를 통과하고, 상기 적어도 하나의 제2 개구를 통해 상기 다공성 구조체를 벗어나고, 상기 다공성 구조체는 실질적 구형 전개후 형태를 갖고 상기 상단의 제1 복수 개의 노드, 상기 저부의 제2 복수 개의 노드 및 상기 상단과 상기 저부 사이의 측방향 위치에 위치된 제3 복수 개의 노드를 포함하는 와이어 메시 -각 노드는 상기 와이어 메시의 와이어에 단일 비지지 자유 단부 또는 만곡부를 포함함-; 및 상기 다공성 구조체의 상기 저부에 위치된 칼라를 더 포함하고, 상기 칼라는 만곡부를 가지며, 상기 만곡부는 상기 다공성 구조체의 종방향 중심축으로부터 이격 방향으로 굴곡되고 그후 상기 다공성 구조체를 향해 상방 방향으로 굴곡되는 상기 와이어의 연장부를 포함함-; 및 가요성 세장형 바디, 제3 개구를 갖는 근위 단부, 제4 개구를 갖는 원위 단부 및 슬리브 내부를 갖는 슬리브를 포함하고, 상기 슬리브의 상기 근위 단부는 상기 다공성 구조체의 상기 제2 복수 개의 노드에 결합됨으로써 상기 적어도 하나의 제2 개구를 벗어나는 음식이 상기 제3 개구를 통해 상기 슬리브에 진입하고, 상기 슬리브 내부를 통과하고, 상기 제4 개구를 통해 상기 슬리브를 벗어나고, 상기 제2 복수 개의 노드의 노드의 총 수의 적어도 일부는 봉합부에 의해 상기 슬리브의 상기 근위 단부에 결합되며, 상기 방법은 상기 다공성 구조체의 종방향 중심 축 둘레에서 상기 와이어 메시를 압축하는 단계; 및 상기 슬리브의 상기 원위 단부를 견인하여 상기 칼라가 실질적으로 직선화되도록 하향 방향으로 굴곡하도록 하향 방향으로 상기 칼라의 상기 만곡부가 굴곡되게 하는 단계를 포함한다.
봉합부는 상기 와이어 메시와 상기 슬리브 사이의 약간의 상대 이동을 허용하도록 느슨하게 적용될 수 있다.
슬리브는 지지를 위한 와이어를 포함할 수 있고, 상기 와이어는 적어도 두 개의 단부를 포함할 수 있으며, 상기 단부는 비외상성 와이어 단부를 생성하도록 상기 와이어 상으로 역방향으로 루프형성되거나, 상기 와이어 메시에 대한 결합을 위한 부착 지점을 생성하기 위해 외향 루프형성되거나, 상기 디바이스의 압축 동안 상기 슬리브를 견인하기 위해 사용된다.
본 명세서는 또한 위내 디바이스를 개시하고, 위내 디바이스는 상단, 저부 및 내부를 포함하고, 제1 체적을 갖는 전개전 형태와 제1 체적보다 큰 제2 체적을 갖는 전개후 형태를 포함하는 다공성 구조체 -상기 전개후 형태에서, 상기 다공성 구조체는 상기 상단에 인접한 적어도 하나의 제1 개구 및 상기 저부에 인접한 적어도 하나의 제2 개구를 포함함으로써, 음식이 상기 적어도 하나의 제1 개구를 통해 상기 다공성 구조체에 진입하고, 상기 내부를 통과하고, 상기 적어도 하나의 제2 개구를 통해 상기 다공성 구조체를 벗어남-; 및 가요성 세장형 바디, 제3 개구를 갖는 근위 단부, 제4 개구를 갖는 원위 단부 및 슬리브 내부를 구비하며, 제1 길이를 갖는 전개전 형태와 상기 제1 길이보다 큰 제2 길이를 갖는 전개후 형태를 갖는 슬리브를 포함하고, 상기 슬리브의 상기 근위 단부는 슬리브가 상기 전개후 형태에 있을 때 상기 적어도 하나의 제2 개구를 벗어나는 음식이 상기 제3 개구를 통해 상기 슬리브에 진입하고, 상기 슬리브 내부를 통과하고, 상기 제4 개구를 통해 상기 슬리브를 벗어나도록 상기 다공성 구조체의 상기 저부에 결합되고, 상기 슬리브는 상기 슬리브가 적어도 그 자체 상에 절첩되고, 전개 디바이스의 일부 둘레에 감겨지고, 전개 동안 전후로 견인되고 상기 슬리브에 대한 어떠한 구조적 손상도 없이 완전히 전개될 수 있게 하는 마찰 계수를 갖는다.
마찰 계수는 0.01 내지 0.30의 범위일 수 있다. 선택적으로, 마찰 계수는 0.10 이하이다.
슬리브는 외부 표면을 가지며, 상기 외부 표면은 무광택 표면일 수 있다. 미립자 물질이 상기 슬리브의 외부 표면에 적용될 수 있다. 선택적으로, 미립자 물질은 옥수수 전분이다. 선택적으로, 미립자 물질은 생체적합성 분말이다.
슬리브는 그 자체 상에 적어도 2회 절첩될 수 있다.
본 명세서는 또한 환자의 위장관에 위내 디바이스를 전달하는 방법을 개시하며, 상기 위내 디바이스는 상단, 저부 및 내부를 포함하고, 제1 체적을 갖는 전개전 형태와 제1 체적보다 큰 제2 체적을 갖는 전개후 형태를 포함하는 다공성 구조체 -상기 전개후 형태에서, 상기 다공성 구조체는 상기 상단에 인접한 적어도 하나의 제1 개구 및 상기 저부에 인접한 적어도 하나의 제2 개구를 포함함으로써, 음식이 상기 적어도 하나의 제1 개구를 통해 상기 다공성 구조체에 진입하고, 상기 내부를 통과하고, 상기 적어도 하나의 제2 개구를 통해 상기 다공성 구조체를 벗어남- 및 가요성 세장형 바디, 제3 개구를 갖는 근위 단부, 제4 개구를 갖는 원위 단부 및 슬리브 내부를 구비하며, 제1 길이를 갖는 전개전 형태와 상기 제1 길이보다 큰 제2 길이를 갖는 전개후 형태를 갖는 슬리브를 포함하고, 상기 슬리브의 상기 근위 단부는 슬리브가 상기 전개후 형태에 있을 때 상기 적어도 하나의 제2 개구를 벗어나는 음식이 상기 제3 개구를 통해 상기 슬리브에 진입하고, 상기 슬리브 내부를 통과하고, 상기 제4 개구를 통해 상기 슬리브를 벗어나도록 상기 다공성 구조체의 상기 저부에 결합되고, 상기 슬리브는 상기 슬리브가 적어도 그 자체 상에 절첩되고, 전개 디바이스의 일부 둘레에 감겨지고, 전개 동안 전후로 견인되고 상기 슬리브에 대한 어떠한 구조적 손상도 없이 완전히 전개될 수 있게 하는 마찰 계수를 갖고, 상기 방법은 전달 디바이스 상에 상기 다공성 구조체를 로딩하는 단계; 상기 슬리브를 그 자체 상에 절첩하는 단계; 상기 절첩된 슬리브를 상기 전달 디바이스의 일부 둘레에 감는 단계; 상기 환자의 상기 위장관 내로 상기 다공성 구조체와 상기 슬리브를 포함하는 상기 전달 디바이스를 삽입하는 단계; 상기 슬리브를 완전히 전개하도록 상기 전달 디바이스를 조작하는 단계; 상기 다공성 구조체를 완전히 전개하도록 상기 전달 디바이스를 추가로 조작하는 단계; 및 상기 환자로부터 상기 전달 디바이스를 제거하는 단계를 포함한다.
마찰 계수는 0.01 내지 0.30의 범위일 수 있다.
이 방법은 상기 슬리브를 자체 상에 절첩하기 이전에 상기 슬리브의 외부 표면에 미립자 물질을 적용하는 단계를 더 포함할 수 있다. 선택적으로, 미립자 물질은 옥수수 전분이다. 선택적으로, 미립자 물질은 생체적합성 분말이다.
슬리브는 그 자체 상에 적어도 2회 절첩될 수 있다.
본 명세서는 또한 환자의 위장관에 위내 디바이스를 전달하는 방법을 개시하며, 상기 위내 디바이스는 상단, 저부 및 내부를 포함하고, 제1 체적을 갖는 전개전 형태와 제1 체적보다 큰 제2 체적을 갖는 전개후 형태를 포함하는 다공성 구조체 -상기 전개후 형태에서, 상기 다공성 구조체는 상기 상단에 인접한 적어도 하나의 제1 개구 및 상기 저부에 인접한 적어도 하나의 제2 개구를 포함함으로써, 음식이 상기 적어도 하나의 제1 개구를 통해 상기 다공성 구조체에 진입하고, 상기 내부를 통과하고, 상기 적어도 하나의 제2 개구를 통해 상기 다공성 구조체를 벗어남- 및 가요성 세장형 바디, 제3 개구를 갖는 근위 단부, 제4 개구를 갖는 원위 단부 및 슬리브 내부를 구비하며, 제1 길이를 갖는 전개전 형태와 상기 제1 길이보다 큰 제2 길이를 갖는 전개후 형태를 갖는 슬리브를 포함하고, 상기 슬리브의 상기 근위 단부는 슬리브가 상기 전개후 형태에 있을 때 상기 적어도 하나의 제2 개구를 벗어나는 음식이 상기 제3 개구를 통해 상기 슬리브에 진입하고, 상기 슬리브 내부를 통과하고, 상기 제4 개구를 통해 상기 슬리브를 벗어나도록 상기 다공성 구조체의 상기 저부에 결합되고, 상기 슬리브는 상기 슬리브가 적어도 그 자체 상에 절첩되고, 전개 디바이스의 일부 둘레에 감겨지고, 전개 동안 전후로 견인되고 상기 슬리브에 대한 어떠한 구조적 손상도 없이 완전히 전개될 수 있게 하는 마찰 계수를 갖고, 상기 방법은 전달 디바이스 상에 상기 다공성 구조체를 로딩하는 단계; 상기 슬리브를 그 자체 상에 절첩하는 단계; 상기 절첩된 슬리브를 상기 전달 디바이스의 일부 둘레에 감는 단계; 상기 환자의 상기 위장관 내로 상기 다공성 구조체와 상기 슬리브를 포함하는 상기 전달 디바이스를 삽입하는 단계; 상기 슬리브를 부분적으로 전개하도록 상기 전달 디바이스를 조작하는 단계 -상기 슬리브는 상기 전달 디바이스로부터 완전히 방출되지만 상기 접힘으로부터는 단지 부분적으로 펼쳐짐-; 상기 다공성 구조체를 완전히 전개하도록 상기 전달 디바이스를 추가로 조작하는 단계; 상기 환자로부터 상기 전달 디바이스를 제거하는 단계; 및 상기 슬리브 상에서의 연동성 장 수축의 작용을 통해 상기 슬리브가 완전히 펼쳐질 수 있게 하는 단계를 포함한다.
마찰 계수는 0.01 내지 0.30의 범위일 수 있다.
이 방법은 상기 슬리브를 자체 상에 절첩하기 이전에 상기 슬리브의 외부 표면에 미립자 물질을 적용하는 단계를 더 포함할 수 있다. 선택적으로, 미립자 물질은 옥수수 전분이다. 선택적으로, 미립자 물질은 생체적합성 분말이다.
슬리브는 그 자체 상에 적어도 2회 절첩될 수 있다.
본 명세서는 또한 위내 디바이스를 환자의 위장관 내로 전달하기 위한 전달 디바이스를 개시하고, 상기 위내 디바이스는 압축된 전개전 형태와 팽창된 전개후 형태 사이에서 구성 가능한 다공성 구조체 및 상기 다공성 구조체의 원위 단부에 결합된 세장형 슬리브를 포함하고, 상기 전달 디바이스는 근위 단부, 원위 단부 및 내부의 바디 루멘을 갖는 가요성 세장형 바디-상기 바디는 상기 원위 단부의 개구 및 상기 근위 단부에 부착된 제1 핸들을 포함함-; 상기 바디의 루멘 내에 동축으로 그리고 길이방향으로 이동가능하게 위치된 가요성 플런저 구성요소-상기 플런저는 근위 단부, 원위 단부 및 내부의 플런저 루멘을 포함하고, 상기 원위 단부의 팁과 상기 근위 단부에 부착된 제2 핸들을 포함함-; 상기 플런저 루멘 내에 동축으로 그리고 길이방향으로 이동가능하게 위치된 가요성 세장형 로드-상기 로드는 근위 단부 및 원위 단부를 포함하고, 상기 원위 단부에 가깝게 위치된 제1 구형 구성요소 및 상기 원위 단부에 위치된 제2 구형 구성요소를 포함하며, 상기 제1 구형 구성요소는 상기 제2 구형 구성요소의 직경보다 큰 직경을 갖고, 상기 로드는 상기 근위 단부에 부착된 제3 핸들을 더 포함함-; 및 제1 단부와 제2 단부를 포함하는 견인 기구를 포함하고, 상기 제1 단부는 상기 위내 디바이스의 상기 슬리브에 부착되고, 상기 제2 단부는 상기 제1 구형 구성요소와 상기 제2 구형 구성요소 사이의 위치에서 상기 로드에 제거가능하게 결합되고, 상기 위내 디바이스는 상기 전달 디바이스 내에 전달을 위해 로딩되며, 로딩은 상기 다공성 구조체가 상기 플런저 팁 원위의 그리고 상기 슬리브 근위의 상기 바디 루멘 내에 위치되도록 이루어지며, 상기 로드는 상기 다공성 구조체 내의 적어도 두 개의 개구를 통과하고, 상기 적어도 두 개의 개구는 상기 다공성 구조체의 중심 종방향 축을 따라 배치되지 않고; 상기 슬리브는 상기 다공성 구조체의 원위의 그리고 상기 제1 구형 구성요소의 근위의 상기 바디 루멘 내에 위치되고, 상기 슬리브는 그 자체 상으로 절첩되며, 그후, 상기 로드의 일부 둘레에 감겨지고, 추가로 상기 슬리브는 상기 견인 기구의 상기 제1 단부에 부착된다.
전달 디바이스는 상기 팁과 상기 제2 핸들 사이에서 상기 플런저 상에 위치된 스토퍼를 더 포함할 수 있다.
선택적으로, 상기 견인 기구는 생물분해성이고, 봉합부 또는 후크를 포함한다. 대안적으로, 상기 견인 기구는 비생물분해성이고, 루프 단부를 갖는 봉합부를 포함한다.
선택적으로, 상기 슬리브는 링, 원추 또는 엄브렐러 형상 속박 디바이스에 의해 속박된다.
선택적으로, 상기 플런저의 상기 팁은 복수 개의 핀을 포함하는 메시 보유 구성요소를 포함하고, 상기 다공성 구조체의 근위 부분은 상기 플런저가 근위 방향으로 이동될 때 상기 핀이 상기 다공성 구조체를 근위 방향으로 이동시키도록 상기 핀 위에 위치된다.
슬리브는 상기 로드 상에 감겨지기 이전에 그 자체 상에 2회 내지 10회 절첩될 수 있다.
전달 디바이스는 상기 바디의 상기 원위 단부의 팽창가능한 벌룬, 상기 바디의 상기 근위 단부의 입력 포트 및 상기 세장형 바디를 따라 연장하면서 상기 벌룬 및 상기 포트와 유체 연통하는 채널을 추가로 포함할 수 있고, 상기 벌룬은 상기 포트 및 상기 채널을 사용하여 팽창되고, 상기 팽창된 벌룬은 상기 환자의 상기 위장관 내에 상기 전달 디바이스를 고정하기 위해 사용된다.
선택적으로, 전달 디바이스는 전달 동안 전개력을 감쇠시키기 위해 플러싱 또는 관류 기구를 더 포함할 수 있다.
세장형 바디는 길이를 포함하고, 상기 길이는 가변적 강성도를 포함할 수 있다. 선택적으로, 길이는 적어도 세 개의 구역을 포함하고, 최원위 구역은 최소 원위 구역보다는 더 가요성인 중심 원위 구역보다 더 가요성이다.
세장형 바디는 편조된 카테터를 포함할 수 있다.
세장형 바디, 플런저 및 로드의 원위 단부는 비외상성으로 구성될 수 있다. 본 명세서는 또한 위내 디바이스를 환자의 위장관 내로 전달하기 위한 전달 디바이스를 개시하고, 상기 위내 디바이스는 압축된 전개전 형태와 팽창된 전개후 형태 사이에서 구성 가능한 다공성 구조체 및 상기 다공성 구조체의 원위 단부에 결합된 세장형 슬리브를 포함하고, 상기 전달 디바이스는 근위 단부, 원위 단부 및 내부의 바디 루멘을 갖는 가요성 세장형 바디-상기 바디는 상기 원위 단부의 개구 및 상기 근위 단부에 부착된 작동 기구를 포함함-; 상기 바디의 루멘 내에 동축으로 그리고 길이방향으로 이동가능하게 위치된 가요성 플런저 구성요소-상기 플런저는 근위 단부, 원위 단부 및 내부의 플런저 루멘을 포함하고, 상기 원위 단부의 팁을 포함하고, 상기 근위 단부는 상기 작동 기구에 작동식으로 부착됨-; 상기 작동 기구에 부착되고 작동시 상기 작동 기구가 상기 플런저를 상기 세장형 바디에 대해 길이 방향으로 전후로 이동시키게 하도록 구성된 작동기 핸들 및 작동기 트리거; 상기 플런저 루멘 내에 동축으로 그리고 길이방향으로 이동가능하게 위치된 가요성 세장형 로드-상기 로드는 근위 단부 및 원위 단부를 포함하고, 상기 원위 단부에 가깝게 위치된 제1 구형 구성요소 및 상기 원위 단부에 위치된 제2 구형 구성요소를 포함하며, 상기 제1 구형 구성요소는 상기 제2 구형 구성요소의 직경보다 큰 직경을 갖고, 상기 로드는 상기 근위 단부에 부착된 로드 핸들을 더 포함함-; 및 제1 단부와 제2 단부를 포함하는 견인 기구를 포함하고, 상기 제1 단부는 상기 위내 디바이스의 상기 슬리브에 부착되고, 상기 제2 단부는 상기 제1 구형 구성요소와 상기 제2 구형 구성요소 사이의 위치에서 상기 로드에 제거가능하게 결합되고, 상기 위내 디바이스는 상기 전달 디바이스 내에 전달을 위해 로딩되며, 로딩은 상기 다공성 구조체가 상기 플런저 팁 원위의 그리고 상기 슬리브 근위의 상기 바디 루멘 내에 위치되도록 이루어지며, 상기 로드는 상기 다공성 구조체 내의 적어도 두 개의 개구를 통과하고, 상기 적어도 두 개의 개구는 상기 다공성 구조체의 중심 종방향 축을 따라 배치되지 않고; 상기 슬리브는 상기 다공성 구조체의 원위의 그리고 상기 제1 구형 구성요소의 근위의 상기 바디 루멘 내에 위치되고, 상기 슬리브는 그 자체 상으로 절첩되며, 그후, 상기 로드의 일부 둘레에 감겨지고, 추가로 상기 슬리브는 상기 견인 기구의 상기 제1 단부에 부착된다.
전달 디바이스는 상기 팁과 상기 작동 기구 사이에서 상기 플런저 상에 위치된 스토퍼를 더 포함할 수 있다.
선택적으로, 견인 기구는 생물분해성이고, 봉합부 또는 후크를 포함한다. 대안적으로, 상기 견인 기구는 비생물분해성이고, 루프 단부를 갖는 봉합부를 포함한다.
선택적으로, 슬리브는 링, 원추 또는 엄브렐러 형상 속박 디바이스에 의해 속박된다.
선택적으로, 상기 플런저의 상기 팁은 복수 개의 핀을 포함하는 메시 보유 구성요소를 포함하고, 상기 다공성 구조체의 근위 부분은 상기 플런저가 근위 방향으로 이동될 때 상기 핀이 상기 다공성 구조체를 근위 방향으로 이동시키도록 상기 핀 위에 위치된다.
슬리브는 상기 로드 상에 감겨지기 이전에 그 자체 상에 2회 내지 10회 절첩될 수 있다.
전달 디바이스는 상기 바디의 상기 원위 단부의 팽창가능한 벌룬, 상기 바디의 상기 근위 단부의 입력 포트 및 상기 세장형 바디를 따라 연장하면서 상기 벌룬 및 상기 포트와 유체 연통하는 채널을 추가로 포함할 수 있고, 상기 벌룬은 상기 포트 및 상기 채널을 사용하여 팽창되고, 상기 팽창된 벌룬은 상기 환자의 상기 위장관 내에 상기 전달 디바이스를 고정하기 위해 사용된다.
선택적으로, 전달 디바이스는 전달 동안 전개력을 감쇠시키기 위해 플러싱 또는 관류 기구를 더 포함할 수 있다.
세장형 바디는 편조된 카테터를 포함할 수 있다.
본 명세서는 또한 환자의 위장관 내로 위내 디바이스를 전달하는 방법을 개시하고, 상기 위내 디바이스는 압축된 전개전 형태와 팽창된 전개후 형태 사이에서 구성 가능한 다공성 구조체와 상기 다공성 구조체의 원위 단부에 결합된 세장형 슬리브를 포함하고, 상기 전달 디바이스는 근위 단부, 원위 단부 및 내부의 바디 루멘을 갖는 가요성 세장형 바디-상기 바디는 상기 원위 단부의 개구 및 상기 근위 단부에 부착된 제1 핸들을 포함함- 및 상기 바디의 루멘 내에 동축으로 그리고 종방향으로 이동가능하게 위치된 가요성 플런저 구성요소-상기 플런저는 근위 단부, 원위 단부 및 내부의 플런저 루멘을 포함하고 상기 원위 단부의 팁과 상기 근위 단부에 부착된 제2 핸들을 포함함-, 상기 플런저 루멘 내에 동축으로 그리고 길이방향으로 이동가능하게 위치된 가요성 세장형 로드-상기 로드는 근위 단부 및 원위 단부를 포함하고, 상기 원위 단부에 가깝게 위치된 제1 구형 구성요소 및 상기 원위 단부에 위치된 제2 구형 구성요소를 포함하며, 상기 제1 구형 구성요소는 상기 제2 구형 구성요소의 직경보다 큰 직경을 가지고, 상기 로드는 상기 근위 단부에 부착된 제3 핸들을 더 포함함- 및 제1 단부와 제2 단부를 포함하는 견인 기구를 포함하고, 상기 제1 단부는 상기 위내 디바이스의 상기 슬리브에 부착되고, 상기 제2 단부는 상기 제1 구형 구성요소와 상기 제2 구형 구성요소 사이의 위치에서 상기 로드에 제거가능하게 결합되고, 상기 위내 디바이스는 상기 다공성 구조체가 상기 플런저 원위의 그리고 상기 슬리브 근위의 상기 바디 루멘 내에 위치되도록 상기 전달 디바이스 내에 전달을 위해 로딩되고, 상기 로드는 상기 다공성 구조체 내의 적어도 두 개의 개구를 통과하고, 상기 적어도 두 개의 개구는 상기 다공성 구조체의 중심 종방향 축을 따라 배치되지 않고, 상기 슬리브는 상기 다공성 구조체의 원위의 그리고 상기 제1 구형 구성요소의 근위의 상기 바디 루멘 내에 위치되며, 상기 슬리브는 그 자체 상으로 절첩되며, 그후, 상기 로드의 일부 둘레에 감겨지고, 추가로 상기 슬리브는 상기 견인 기구의 상기 제1 단부에 부착되고, 상기 방법은 상기 환자의 상기 위장관 내로 가이드 와이어 위로 상기 전달 디바이스를 활주시키는 단계; 제1 핸들을 사용하여 상기 환자의 십이지장에 상기 세장형 바디의 원위 단부를 위치시키는 단계; 슬리브가 상기 세장형 바디 외부로 추진될 때까지 플런저 구성요소를 추진하도록 제2 핸들을 추진하는 단계; 슬리브가 완전히 전개될 때까지 플런저 루멘 내에서 로드를 전진시키도록 제3 핸들을 추진하는 단계; 환자의 위장 내에서 세장형 바디의 원위 단부를 재배치하도록 상기 전달 디바이스를 역방향 견인하는 단계; 제2 핸들을 정지상태로 보유하여 플런저를 적소에 유지하면서 제1 핸들을 역방향 견인하고 와이어 메시 구조체를 방출하는 단계; 및 상기 환자로부터 전달 디바이스를 제거하는 단계를 포함한다.
전달 디바이스는 상기 팁과 상기 제2 핸들 사이에서 상기 플런저 상에 위치된 스토퍼를 더 포함할 수 있고, 상기 스토퍼는 상기 세장형 바디의 외부로 상기 슬리브가 추진되고 나면 상기 플런저의 추가적 원위 이동을 정지시키도록 구성된다.
전달 디바이스는 상기 바디의 상기 원위 단부의 팽창가능한 벌룬, 상기 바디의 상기 근위 단부의 입력 포트 및 상기 세장형 바디를 따라 연장하면서 상기 벌룬 및 상기 포트와 유체 연통하는 채널을 추가로 포함할 수 있고, 상기 방법은 상기 환자의 위장관 내에 전달 디바이스를 고정하도록 상기 벌룬을 팽창시키도록 상기 포트와 상기 채널을 사용하는 단계를 더 포함할 수 있다.
본 명세서는 또한 위내 디바이스를 환자의 위장관 내로 전달하기 위한 전달 디바이스를 개시하고, 상기 위내 디바이스는 압축된 전개전 형태와 팽창된 전개후 형태 사이에서 구성 가능한 다공성 구조체 및 상기 다공성 구조체의 원위 단부에 결합된 세장형 슬리브를 포함하고, 상기 전달 디바이스는 근위 단부, 원위 단부 및 내부의 바디 루멘을 갖는 가요성 세장형 바디-상기 바디는 상기 원위 단부의 개구 및 상기 근위 단부에 부착된 제1 핸들을 포함함-; 상기 바디 루멘 내에 동축으로 그리고 길이방향으로 이동가능하게 위치된 가요성 세장형 로드-상기 로드는 근위 단부 및 원위 단부를 포함하고, 상기 원위 단부에 가깝게 위치된 제1 구형 구성요소 및 상기 원위 단부에 위치된 제2 구형 구성요소를 포함하며, 상기 제1 구형 구성요소는 상기 제2 구형 구성요소의 직경보다 큰 직경을 갖고, 상기 로드는 상기 근위 단부에 부착된 제2 핸들을 더 포함함-; 상기 가요성 세장형 로드의 근위 부분 위에 동축으로 위치되고 그리고 그와 함께 길이방향으로 이동가능한 가요성 플런저 구성요소-상기 플런저는 근위 단부 및 원위 단부를 포함하고, 상기 원위 단부의 팁을 포함하며 상기 근위 단부에서 상기 제2 핸들에 부착됨-; 및 제1 단부와 제2 단부를 포함하는 견인 기구를 포함하고, 상기 제1 단부는 상기 위내 디바이스의 상기 슬리브에 부착되고, 상기 제2 단부는 상기 제1 구형 구성요소와 상기 제2 구형 구성요소 사이의 위치에서 상기 로드에 제거가능하게 결합되고, 상기 위내 디바이스는 상기 전달 디바이스 내에 전달을 위해 로딩되며, 로딩은 상기 다공성 구조체가 상기 플런저 팁 원위의 그리고 상기 슬리브 근위의 상기 바디 루멘 내에 위치되도록 이루어지며, 상기 로드는 상기 다공성 구조체 내의 적어도 두 개의 개구를 통과하고, 상기 적어도 두 개의 개구는 상기 다공성 구조체의 중심 종방향 축을 따라 배치되지 않고; 상기 슬리브는 상기 다공성 구조체의 원위의 그리고 상기 제1 구형 구성요소의 근위의 상기 바디 루멘 내에 위치되고, 상기 슬리브는 그 자체 상으로 절첩되며, 그후, 상기 로드의 일부 둘레에 감겨지고, 추가로 상기 슬리브는 상기 견인 기구의 상기 제1 단부에 부착된다.
견인 기구는 생물분해성일 수 있고, 봉합부 또는 후크를 포함할 수 있다. 대안적으로, 상기 견인 기구는 비생물분해성이고, 루프 단부를 갖는 봉합부를 포함한다.
슬리브는 링, 원추 또는 엄브렐러 형상 속박 디바이스에 의해 속박될 수 있다.
선택적으로, 상기 플런저의 상기 팁은 복수 개의 핀을 포함하는 메시 보유 구성요소를 포함하고, 상기 다공성 구조체의 근위 부분은 상기 플런저가 근위 방향으로 이동될 때 상기 핀이 상기 다공성 구조체를 근위 방향으로 이동시키도록 상기 핀 위에 위치된다.
선택적으로, 상기 슬리브는 상기 로드 둘레에 감겨지기 이전에 그 자체 상에 2회 내지 10회 절첩될 수 있다.
선택적으로, 전달 디바이스는 상기 바디의 상기 원위 단부의 팽창가능한 벌룬, 상기 바디의 상기 근위 단부의 입력 포트 및 상기 세장형 바디를 따라 연장하면서 상기 벌룬 및 상기 포트와 유체 연통하는 채널을 추가로 포함하고, 상기 벌룬은 상기 포트 및 상기 채널을 사용하여 팽창되고, 상기 팽창된 벌룬은 상기 환자의 상기 위장관 내에 상기 전달 디바이스를 고정하기 위해 사용된다.
선택적으로, 전달 디바이스는 전달 동안 전개력을 감쇠키기 위해 플러싱 또는 관류 기구를 더 포함할 수 있다.
세장형 바디는 길이를 포함할 수 있고, 상기 길이는 가변적 강성도를 포함한다.
세장형 바디는 적어도 세 개의 구역을 포함할 수 있고, 최원위 구역은 최소 원위 구역보다는 더 가요성인 중심 원위 구역보다 더 가요성이다.
세장형 바디는 편조된 카테터를 포함할 수 있다.
세장형 바디, 플런저 및 로드의 원위 단부는 비외상성으로 구성될 수 있다. 본 명세서는 또한 환자의 위장관 내로 위내 디바이스를 전달하는 방법을 개시하고, 상기 위내 디바이스는 압축된 전개전 형태와 팽창된 전개후 형태 사이에서 구성 가능한 다공성 구조체와 상기 다공성 구조체의 원위 단부에 결합된 세장형 슬리브를 포함하고, 상기 전달 디바이스는 근위 단부, 원위 단부 및 내부의 바디 루멘을 갖는 가요성 세장형 바디-상기 바디는 상기 원위 단부의 개구 및 상기 근위 단부에 부착된 제1 핸들을 포함함-, 상기 바디의 루멘 내에 동축으로 그리고 종방향으로 이동가능하게 위치된 가요성 세장형 로드-상기 로드는 근위 단부 및 원위 단부를 포함하고 상기 원위 단부에 가깝게 위치된 제1 구형 구성요소 및 상기 원위 단부에 위치된 제2 구형 구성요소를 포함하며, 상기 제1 구형 구성요소는 상기 제2 구형 구성요소의 직경보다 큰 직경을 가지고, 상기 로드는 상기 근위 단부에 부착된 제2 핸들을 더 포함함-, 상기 가요성 세장형 로드의 근위 부분 위에 동축으로 위치되어 그와 함께 길이방향으로 이동가능한 가요성 플런저 구성요소-상기 플런저는 근위 단부 및 원위 단부를 포함하고, 상기 원위 단부의 팁을 포함하며 상기 근위 단부에서 상기 제2 핸들에 부착됨- 및 제1 단부와 제2 단부를 포함하는 견인 기구를 포함하고, 상기 제1 단부는 상기 위내 디바이스의 상기 슬리브에 부착되고, 상기 제2 단부는 상기 제1 구형 구성요소와 상기 제2 구형 구성요소 사이의 위치에서 상기 로드에 제거가능하게 결합되고, 상기 위내 디바이스는 상기 다공성 구조체가 상기 플런저 원위의 그리고 상기 슬리브 근위의 상기 바디 루멘 내에 위치되도록 상기 전달 디바이스 내에 전달을 위해 로딩되고, 상기 로드는 상기 다공성 구조체 내의 적어도 두 개의 개구를 통과하고, 상기 적어도 두 개의 개구는 상기 다공성 구조체의 중심 종방향 축을 따라 배치되지 않고, 상기 슬리브는 상기 다공성 구조체의 원위의 그리고 상기 제1 구형 구성요소의 근위의 상기 바디 루멘 내에 위치되고, 상기 슬리브는 그 자체 상으로 절첩되며, 그후, 상기 로드의 일부 둘레에 감겨지고, 추가로 상기 슬리브는 상기 견인 기구의 상기 제1 단부에 부착되고, 상기 방법은 상기 환자의 상기 위장관 내로 가이드 와이어 위로 상기 전달 디바이스를 활주시키는 단계; 제1 핸들을 사용하여 상기 환자의 십이지장에 상기 세장형 바디의 원위 단부를 위치시키는 단계; 슬리브가 완전히 전개될 때까지 플런저 구성요소 및 로드를 추진하도록 제2 핸들을 추진하는 단계; 환자의 위장 내에서 세장형 바디의 원위 단부를 재배치하도록 상기 전달 디바이스를 역방향 견인하는 단계; 제2 핸들을 정지상태로 보유하여 플런저와 로드를 적소에 유지하면서 제1 핸들을 역방향 견인하고 와이어 메시 구조체를 방출하는 단계; 및 상기 환자로부터 전달 디바이스를 제거하는 단계를 포함한다.
선택적으로, 상기 전달 디바이스는 상기 팁과 상기 제2 핸들 사이에서 상기 플런저 상에 위치된 스토퍼를 더 포함하고, 상기 스토퍼는 상기 세장형 바디의 외부로 상기 슬리브가 추진되고 나면 상기 플런저 및 로드의 추가적 원위 이동을 정지시키도록 구성된다.
선택적으로, 상기 전달 디바이스는 상기 바디의 상기 원위 단부의 팽창가능한 벌룬, 상기 바디의 상기 근위 단부의 입력 포트 및 상기 세장형 바디를 따라 연장하면서 상기 벌룬 및 상기 포트와 유체 연통하는 채널을 추가로 포함하고, 상기 방법은 상기 환자의 위장관 내에 전달 디바이스를 고정하도록 상기 벌룬을 팽창시키도록 상기 포트와 상기 채널을 사용하는 단계를 더 포함한다.
본 명세서는 또한 위내 디바이스를 전달하기 위한 전달 시스템을 개시하고, 상기 전달 시스템은 근위 단부 및 원위 단부와 그 길이를 따른 가변적 강성도를 갖는 외부 카테터; 및 외부 카테터 내측에 동축으로 위치되고 근위 단부, 비외상성 원위 단부 및 안내 디바이스를 수용하기 위한 루멘을 구비하는 가요성 내부 카테터를 포함하고; 상기 위내 디바이스는 내부 카테터와 외부 카테터 사이의 공간에 위치되고, 상기 내부 카테터는 상기 외부 카테터의 상기 원위 단부를 초과하여 연장하는 그 원위 단부에서 적어도 5 cm의 길이를 갖는 가요성 연장부를 포함한다.
선택적으로, 안내 디바이스는 가이드 와이어이다. 대안적으로, 안내 디바이스는 오버 더 스코프 전달(over the scope delivery)을 위한 내시경이다.
비외상성 원위 단부는 볼-팁일 수 있다.
상기 내부 카테터는 그 길이를 따라 가변적 강성도를 가질 수 있다.
선택적으로, 상기 가요성 연장부는 근위 단부 및 원위 단부를 포함하고, 그 길이를 따라 가변적 강성도를 가지며, 강성도는 상기 원위 단부의 가이드 와이어의 강성도와 상기 근위 단부의 상기 내부 카테터의 강성도 사이에서 변한다.
본 명세서는 또한 위내 디바이스를 개시하고, 위내 디바이스는 상단, 저부 및 내부를 포함하고, 제1 체적을 갖는 전개전 형태와 제1 체적보다 큰 제2 체적을 갖는 전개후 형태를 포함하는 다공성 구조체 -상기 전개후 형태에서, 상기 다공성 구조체는 상기 상단에 인접한 적어도 하나의 제1 개구 및 상기 저부에 인접한 적어도 하나의 제2 개구를 포함함으로써, 음식이 상기 적어도 하나의 제1 개구를 통해 상기 다공성 구조체에 진입하고, 상기 내부를 통과하고, 상기 적어도 하나의 제2 개구를 통해 상기 다공성 구조체를 벗어나고, 상기 다공성 구조체는 실질적 구형 전개후 형태를 갖는 와이어 메시; 및 상기 다공성 구조체의 상기 저부에 위치된 칼라를 더 포함하고, 상기 칼라는 만곡부를 가지며, 상기 만곡부는 상기 다공성 구조체의 종방향 중심축으로부터 이격 방향으로 굴곡되고 그후 상기 다공성 구조체를 향해 상방 방향으로 굴곡되는 상기 와이어의 연장부를 포함함-; 및 가요성 세장형 바디, 제3 개구를 갖는 근위 단부, 제4 개구를 갖는 원위 단부 및 슬리브 내부를 갖는 슬리브를 포함하고, 상기 슬리브의 상기 근위 단부는 상기 칼라에 결합됨으로써 상기 적어도 하나의 제2 개구를 벗어나는 음식이 상기 제3 개구를 통해 상기 슬리브에 진입하고, 상기 슬리브 내부를 통과하고, 상기 제4 개구를 통해 상기 슬리브를 벗어나고, 슬리브는 유문을 차단하지 않고 환자의 유문과 간헐적으로 결합되도록 설계되고 위장으로부터 슬리브의 상기 루멘을 통해 소장으로의 음식의 통과를 허용한다.
본 명세서는 또한 환자의 위장관에 위내 디바이스를 전달하기 위한 시스템을 개시하고, 이 시스템은 제1 루멘을 갖는 다공성 메시 구조체; 상기 다공성 메시 구조체에 부착되면서 제2 루멘을 갖는 슬리브; 외부 카테터와 내부 카테터를 포함하는 동축 카테터 시스템을 포함하고, 전달 이전에, 상기 다공성 메시 구조체 및 상기 슬리브는 상기 외부 및 내부 카테터 사이의 공간 내에 속박되고, 외부 카테터는 위내 디바이스의 상당한 부분을 덮고, 내부 카테터는 메시의 제1 루멘의 대부분 내부로 지나가지만 슬리브의 제2 루멘의 대부분의 외측에 있다.
선택적으로, 상기 내부 카테터는 상기 내부 카테터의 원위 단부에서 슬리브에 작동식으로 부착됨으로써, 작동시 내부 카테터가 슬리브를 동축 카테터 시스템 외부로 추진하고, 그후 슬리브로부터 분리되어 위내 디바이스를 위장관 내에 전달한다.
본 명세서는 또한 환자의 체중 감량을 촉진하기 위한 시스템을 개시하고, 상기 시스템은 위내 디바이스, 전달 디바이스 및 회수 디바이스를 포함하며, 상기 위내 디바이스는 환자의 위장관 내에 일시적으로 전개되도록 구성되고, 상기 위내 디바이스는 상단, 저부 및 내부를 포함하고, 제1 체적을 갖는 전개전 형태와 제1 체적보다 큰 제2 체적을 갖는 전개후 형태를 포함하는 다공성 구조체 -상기 전개후 형태에서, 상기 다공성 구조체는 상기 상단에 인접한 적어도 하나의 제1 개구 및 상기 저부에 인접한 적어도 하나의 제2 개구를 포함함으로써, 음식이 상기 적어도 하나의 제1 개구를 통해 상기 다공성 구조체에 진입하고, 상기 내부를 통과하고, 상기 적어도 하나의 제2 개구를 통해 상기 다공성 구조체를 벗어나고, 상기 다공성 구조체는 상기 다공성 구조체의 상기 저부에 위치된 칼라를 더 포함하고, 상기 칼라는 만곡부를 가지며, 상기 만곡부는 상기 다공성 구조체의 종방향 중심축으로부터 이격 방향으로 굴곡되고 그후 상기 다공성 구조체를 향해 상방 방향으로 굴곡되는 상기 다공성 구조체의 연장부를 포함함-; 및 가요성 세장형 바디, 제3 개구를 갖는 근위 단부, 제4 개구를 갖는 원위 단부 및 슬리브 내부를 갖는 슬리브를 포함하고, 상기 슬리브의 상기 근위 단부는 상기 다공성 구조체의 상기 저부에 결합됨으로써 상기 적어도 하나의 제2 개구를 벗어나는 음식이 상기 제3 개구를 통해 상기 슬리브에 진입하고, 상기 슬리브 내부를 통과하고, 상기 제4 개구를 통해 상기 슬리브를 벗어나며; 상기 위내 디바이스가 상기 환자의 위장관 내에 전개되고 나면, 상기 위내 디바이스의 적어도 일부는 상기 환자의 해부학구조의 어떠한 부분에도 물리적으로 부착되지 않고 상기 환자의 상기 위장관의 일부와 일정한 물리적 접촉 상태에 있게 된다.
물리적 접촉은 상기 소장 내의 상기 위내 디바이스의 상기 슬리브를 견인하는 소장의 연동성 작용에 의해 유발될 수 있다.
상기 위내 디바이스의 부분은 다공성 구조체의 일부를 포함할 수 있고, 상기 환자의 상기 위장관의 상기 부분은 유문에 인접한 위장의 일부를 포함할 수 있다. 선택적으로, 상기 위장의 부분은 상기 위장의 상기 위 배출 영역을 포함하고, 상기 위내 디바이스는 상기 영역을 폐색하지 않는다.
상기 위내 디바이스의 부분은 상기 슬리브의 일부를 포함할 수 있고, 상기 환자의 상기 위장관의 상기 부분은 유문의 일부를 포함할 수 있다.
상기 위내 디바이스의 부분은 상기 슬리브의 일부를 포함할 수 있고, 상기 환자의 상기 위장관의 상기 부분은 십이지장의 일부를 포함할 수 있다.
위내 디바이스는 그 자체를 통해 음식을 안내함으로써 상기 음식의 통과를 차단하지 않고 음식이 상기 환자의 위장으로부터 상기 환자의 소장내로 통과할 수 있게 한다. 선택적으로, 상기 환자의 위장으로부터 상기 환자의 소장으로 통과하는 음식의 적어도 10%, 그리고, 바람직하게는 50%가 상기 위내 디바이스를 통과한다.
위내 디바이스는 상기 환자의 유문의 일정한, 그리고, 실질적으로 완전한 우회를 제공할 수 있다. 선택적으로, 위내 디바이스는 상기 환자의 유문 및 십이지장의 일정한, 그리고, 실질적으로 완전한 우회를 제공한다.
본 명세서는 또한 환자의 체중 감량을 촉진하기 위한 시스템을 개시하고, 상기 시스템은 위내 디바이스, 전달 디바이스 및 회수 디바이스를 포함하며, 상기 위내 디바이스는 환자의 위장관 내에 일시적으로 전개되도록 구성되고, 상기 위내 디바이스는 상단, 저부 및 내부를 포함하고, 제1 체적을 갖는 전개전 형태와 제1 체적보다 큰 제2 체적을 갖는 전개후 형태를 포함하는 다공성 구조체 -상기 전개후 형태에서, 상기 다공성 구조체는 상기 상단에 인접한 적어도 하나의 제1 개구 및 상기 저부에 인접한 적어도 하나의 제2 개구를 포함함으로써, 음식이 상기 적어도 하나의 제1 개구를 통해 상기 다공성 구조체에 진입하고, 상기 내부를 통과하고, 상기 적어도 하나의 제2 개구를 통해 상기 다공성 구조체를 벗어나고, 상기 다공성 구조체는 상기 다공성 구조체의 상기 저부에 위치된 칼라를 더 포함하고, 상기 칼라는 만곡부를 가지며, 상기 만곡부는 상기 다공성 구조체의 종방향 중심축으로부터 이격 방향으로 굴곡되고 그후 상기 다공성 구조체를 향해 상방 방향으로 굴곡되는 상기 다공성 구조체의 연장부를 포함함-; 및 가요성 세장형 바디, 제3 개구를 갖는 근위 단부, 제4 개구를 갖는 원위 단부 및 슬리브 내부를 갖는 슬리브를 포함하고, 상기 슬리브의 상기 근위 단부는 상기 다공성 구조체의 상기 저부에 결합됨으로써 상기 적어도 하나의 제2 개구를 벗어나는 음식이 상기 제3 개구를 통해 상기 슬리브에 진입하고, 상기 슬리브 내부를 통과하고, 상기 제4 개구를 통해 상기 슬리브를 벗어나며; 상기 위내 디바이스가 상기 환자의 위장관 내에 전개되고 나면, 상기 다공성 구조체는 상기 환자의 위장 내에 위치되고 그 일부와 물리적으로 접촉하며, 상기 슬리브는 상기 위내 디바이스가 상기 환자의 유문의 일정하고 실질적으로 완전한 우회를 제공하도록 상기 환자의 유문 및 십이지장 내에 위치되고, 상기 환자에 의해 섭취된 음식은 상기 유문의 어떠한 부분과도 물리적으로 접촉할 수 없다.
상기 위장의 상기 부분과의 물리적 접촉은 상기 소장 내의 상기 위내 디바이스의 상기 슬리브를 견인하는 소장의 연동성 작용에 의해 유발될 수 있다.
위내 디바이스는 그 자체를 통해 음식을 안내함으로써 상기 음식의 통과를 차단하지 않고 음식이 상기 환자의 위장으로부터 상기 환자의 소장내로 통과할 수 있게 한다. 선택적으로, 상기 환자의 위장으로부터 상기 환자의 소장으로 통과하는 음식의 적어도 10%, 그리고, 바람직하게는 50%가 상기 위내 디바이스를 통과한다.
선택적으로, 위내 디바이스는 상기 환자의 해부학구조의 어떠한 부분에도 물리적으로 부착되지 않는다.
본 명세서는 또한 환자의 체중 감량을 촉진하기 위한 시스템을 개시하고, 상기 시스템은 위내 디바이스, 전달 디바이스 및 회수 디바이스를 포함하며, 상기 위내 디바이스는 환자의 위장관 내에 일시적으로 전개되도록 구성되고, 상기 위내 디바이스는 상단, 저부 및 내부를 포함하고, 제1 체적을 갖는 전개전 형태와 제1 체적보다 큰 제2 체적을 갖는 전개후 형태를 포함하는 다공성 구조체 -상기 전개후 형태에서, 상기 다공성 구조체는 상기 상단에 인접한 적어도 하나의 제1 개구 및 상기 저부에 인접한 적어도 하나의 제2 개구를 포함함으로써, 음식이 상기 적어도 하나의 제1 개구를 통해 상기 다공성 구조체에 진입하고, 상기 내부를 통과하고, 상기 적어도 하나의 제2 개구를 통해 상기 다공성 구조체를 벗어나고, 상기 다공성 구조체는 상기 다공성 구조체의 상기 저부에 위치된 칼라를 더 포함하고, 상기 칼라는 만곡부를 가지며, 상기 만곡부는 상기 다공성 구조체의 종방향 중심축으로부터 이격 방향으로 굴곡되고 그후 상기 다공성 구조체를 향해 상방 방향으로 굴곡되는 상기 다공성 구조체의 연장부를 포함함-; 및 가요성 세장형 바디, 제3 개구를 갖는 근위 단부, 제4 개구를 갖는 원위 단부 및 슬리브 내부를 갖는 슬리브를 포함하고, 상기 슬리브의 상기 근위 단부는 상기 다공성 구조체의 상기 저부에 결합됨으로써 상기 적어도 하나의 제2 개구를 벗어나는 음식이 상기 제3 개구를 통해 상기 슬리브에 진입하고, 상기 슬리브 내부를 통과하고, 상기 제4 개구를 통해 상기 슬리브를 벗어나며; 상기 위내 디바이스가 상기 환자의 위장관 내에 전개되고 나면, 상기 다공성 구조체는 상기 환자의 위장 내에 위치되고 그 일부와 물리적으로 접촉하며, 상기 슬리브는 상기 위내 디바이스가 상기 환자의 십이지장의 일정하고 실질적으로 완전한 우회를 제공하도록 상기 환자의 유문 및 십이지장 내에 위치되고, 상기 환자에 의해 섭취된 음식은 상기 십이지장의 어떠한 부분과도 물리적으로 접촉할 수 없다.
상기 위장의 상기 부분과의 시스템 물리적 접촉은 상기 소장 내의 상기 위내 디바이스의 상기 슬리브를 견인하는 소장의 연동성 작용에 의해 유발될 수 있다.
위내 디바이스는 그 자체를 통해 음식을 안내함으로써 상기 음식의 통과를 차단하지 않고 음식이 상기 환자의 위장으로부터 상기 환자의 소장내로 통과할 수 있게 한다. 선택적으로, 상기 환자의 위장으로부터 상기 환자의 소장으로 통과하는 음식의 적어도 10%, 그리고, 바람직하게는 50%가 상기 위내 디바이스를 통과한다.
선택적으로, 위내 디바이스는 상기 환자의 해부학구조의 어떠한 부분에도 물리적으로 부착되지 않는다.
본 발명의 전술된 실시예 및 다른 실시예는 이하에 제공된 상세한 설명과 도면에서 더 심도있게 설명된다.
본 발명의 이들 및 다른 특징 및 장점은 첨부 도면과 관련하여 고려될 때 이하의 상세한 설명을 참조하여 더 양호하게 이해됨에 따라 인식될 수 있을 것이다.
도 1은 상부 위장관계의 도면이고;
도 2a는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 그 원위 단부에 부착된 근위측으로 경사진 이동 방지 디스크 또는 칼라를 갖는 전개후 형태에서 와이어 메시 구조체의 도면이고;
도 2b는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 그 원위 단부에 형성된 근위측으로 만곡된 이동 방지 칼라를 갖는 전개후 형태에서 와이어 메시 구조체의 도면이고;
도 3a는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 와이어 메시 구조체의 근위 단부 및 원위 단부에 위치된 복수 개의 자유 단부 또는 노드를 도시하고 있는 도면이고;
도 3b는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 와이어 메시 구조체의 일 단부에 위치된 복수 개의 중첩 노드를 도시하고 있는 도면이고;
도 3c는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 와이어 메시 구조체의 일 단부에 위치된 제1 복수 개의 노드 및 제1 복수 개의 노드에 근위측에 위치된 제2 복수 개의 노드를 도시하고 있는 도면이고;
도 3d는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 제1 복수 개의 노드의 와이어 내에 형성된 루프를 도시하고 있는, 와이어 메시 구조체의 단부에서 제1 및 제2 복수 개의 노드의 도면이고;
도 3e는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 제2 복수 개의 노드의 와이어 내에 형성된 루프를 도시하고 있는, 와이어 메시 구조체의 단부에서 제1 및 제2 복수 개의 노드의 도면이고;
도 3f는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 제1 및 제2 복수 개의 노드의 모두의 교번하는 와이어 내에 형성된 루프를 도시하고 있는, 와이어 메시 구조체의 단부에서 제1 및 제2 복수 개의 노드의 도면이고;
도 3g는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 그 근위 단부에 제1 복수 개의 노드 및 그 원위 단부에 제2 복수 개의 노드를 갖는 와이어 메시 구조체를 도시하고 있는 도면이고;
도 3h는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 그 근위 단부 및 원위 단부 각각에서 제1 및 제2 복수 개의 노드 및 그 표면을 따라 분배된 제3 및 제4 복수 개의 노드를 갖는 와이어 메시 구조체를 도시하고 있는 도면이고;
도 3i는 본 명세서의 다수의 실시예에 따른 다양한 가능한 노드 형상을 도시하고 있는 도면이고;
도 4a는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 위내 디바이스의 와이어 메시 구조체의 비외상성 이동 방지 칼라의 확대도이고;
도 4b는 본 명세서의 다른 실시예에 따른, 위내 디바이스의 와이어 메시 구조체의 비외상성 이동 방지 칼라의 확대도이고;
도 4c는 본 명세서의 또 다른 실시예에 따른, 위내 디바이스의 와이어 메시 구조체의 비외상성 이동 방지 칼라의 확대도이고;
도 5a는 슬리브의 바디를 따라 나선을 형성하는 단일의 와이어 지지체를 도시하고 있는, 본 명세서의 일 실시예에 따른 전개후 형태에서 위내 디바이스의 슬리브 구성요소의 부분의 도면이고;
도 5b는 슬리브의 바디를 따라 나선을 형성하는 다수의 와이어 지지체를 도시하고 있는, 본 명세서의 일 실시예에 따른 전개후 형태에서 위내 디바이스의 슬리브 구성요소의 부분의 도면이고;
도 5c는 슬리브 상의 나선형 와이어 루프 지지체를 도시하고 있는, 본 명세서의 일 실시예에 따른 전개후 형태에서 위내 디바이스의 깔때기형 슬리브 구성요소의 도면이고;
도 5d는 슬리브의 근위 단부에서 깔때기형 개구를 도시하고 있는, 본 명세서의 일 실시예에 따른 전개후 형태에서 위내 디바이스의 슬리브 구성요소의 도면이고;
도 5e는 슬리브 바디의 외부면 상의 복수 개의 마킹을 도시하고 있는, 본 명세서의 일 실시예에 따른 전개후 형태에서 위내 디바이스의 깔때기형 슬리브 구성요소의 도면이고;
도 5f는 슬리브 바디의 외부면 상의 슬리브의 길이를 따라 연장하는 마킹 라인을 도시하고 있는, 본 명세서의 일 실시예에 따른 전개후 형태에서 위내 디바이스의 깔때기형 슬리브 구성요소의 도면이고;
도 5g는 슬리브 바디의 외부면 상의 슬리브의 길이를 따라 연장하는 마킹 라인 및 복수 개의 마킹을 도시하고 있는, 본 명세서의 일 실시예에 따른 전개후 형태에서 위내 디바이스의 깔때기형 슬리브 구성요소의 도면이고;
도 6a는 복수 개의 슬리브층을 도시하고 있는, 본 명세서의 일 실시예에 따른 전개후 형태에서 위내 디바이스의 깔때기형 슬리브 구성요소의 단면도이고;
도 6b는 복수 개의 슬리브층을 도시하고 있는, 본 명세서의 다른 실시예에 따른 전개후 형태에서 위내 디바이스의 깔때기형 슬리브 구성요소의 단면도이고;
도 6c는 복수 개의 슬리브층을 도시하고 있는, 본 명세서의 다른 실시예에 따른 전개후 형태에서 위내 디바이스의 깔때기형 슬리브 구성요소의 단면도이고;
도 6d는 복수 개의 슬리브층을 도시하고 있는, 본 명세서의 다른 실시예에 따른 전개후 형태에서 위내 디바이스의 깔때기형 슬리브 구성요소의 단면도이고;
도 6e는 본 명세서의 또 다른 실시예에 따른 전개후 형태에서 위내 디바이스의 깔때기형 슬리브 구성요소의 단면도이고;
도 6f는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 위내 디바이스의 슬리브 구성요소용 스텐트 지지체의 도면이고;
도 6g는 도 6f의 스텐트 지지체를 갖는 위내 디바이스의 슬리브 구성요소의 도면이고;
도 7은 본 명세서의 일 실시예에 따른, 위내 디바이스용 깔때기형 슬리브의 도면이고;
도 8은 본 명세서의 다른 실시예에 따른, 위내 디바이스용 깔때기형 슬리브의 도면이고;
도 9a는 슬리브의 근위 단부를 향한 와이어 메시 지지체의 무딘 단부를 도시하고 있는, 본 명세서의 일 실시예에 따른 전개후 형태에서 부착된 슬리브 구성요소를 갖는 와이어 메시 구조체의 도면이고;
도 9b는 와이어 메시 구조체 내에 위치된 전달 카테터를 도시하고 있는, 본 명세서의 일 실시예에 따른 전개후 형태에서 부착된 슬리브 구성요소의 근위부를 갖는 와이어 메시 구조체의 도면이고;
도 10a는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 전개후 형태에서 깔때기형 편조된 짧은 슬리브 구성요소의 도면이고;
도 10b는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 전개후 형태에서 원추형 원위 단부를 갖는 깔때기형 편조된 짧은 슬리브 구성요소의 도면이고;
도 10c는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 전개후 형태에서 원추형 편조된 짧은 슬리브 구성요소의 도면이고;
도 10d는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 와이어 메시 구조체에 부착된 도 10c의 원추형 편조된 짧은 슬리브 구성요소의 도면이고;
도 10e는 본 명세서의 다른 실시예에 따른, 전개후 형태에서 원추형 편조된 짧은 슬리브 구성요소의 도면이고;
도 10f는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 와이어 메시 구조체에 부착된 도 10e의 원추형 편조된 짧은 슬리브 구성요소의 도면이고;
도 10g는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 전개후 형태에서 비외상성 원위 팁을 갖는 원추형 편조된 짧은 슬리브 구성요소의 도면이고;
도 10h는 본 명세서의 다른 실시예에 따른, 전개후 형태에서 비외상성 원위 팁을 갖는 원추형 편조된 짧은 슬리브 구성요소의 도면이고;
도 11a는 전개후 형태에서 부착된 슬리브를 갖는 위내 디바이스의 일 실시예를 도시하고 있는 단면도이고;
도 11b는 전개전 형태에서 도 11a의 위내 디바이스를 도시하고 있는 단면도이고;
도 11c는 전개후 형태에서 부착된 슬리브를 갖는 위내 디바이스의 다른 실시예를 도시하고 있는 단면도이고;
도 11d는 전개전 형태에서 도 11c의 위내 디바이스를 도시하고 있는 단면도이고;
도 12a는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 깔때기형 슬리브의 근위 단부에 연결된 와이어 메시 구조체의 원위 단부에 위치된 복수 개의 노드의 도면이고;
도 12b는 본 명세서의 다른 실시예에 따른, 깔때기형 슬리브의 근위 단부에 연결된 와이어 메시 구조체의 원위 단부에 위치된 복수 개의 노드의 도면이고;
도 12c는 본 명세서의 다른 실시예에 따른, 깔때기형 슬리브의 근위 단부에 연결된 와이어 메시 구조체의 원위 단부에 위치된 복수 개의 노드의 도면이고;
도 12d는 본 명세서의 다른 실시예에 따른, 깔때기형 슬리브의 근위 단부에 연결된 와이어 메시 구조체의 원위 단부에 위치된 복수 개의 노드의 도면이고;
도 12e는 본 명세서의 다른 실시예에 따른, 깔때기형 슬리브의 근위 단부에 연결된 와이어 메시 구조체의 원위 단부에 위치된 복수 개의 노드의 도면이고;
도 12f는 본 명세서의 또 다른 실시예에 따른, 깔때기형 슬리브의 근위 단부에 연결된 와이어 메시 구조체의 원위 단부에 위치된 복수 개의 노드의 도면이고;
도 13a는 본 명세서의 실시예에 따른, 깔때기형 슬리브의 근위 단부에 연결된 와이어 메시 구조체의 원위 단부에 위치된 복수 개의 노드의 도면이고;
도 13b는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 열수축 튜브로 덮여진 깔때기형 슬리브의 연결된 근위 단부 및 메시 구조체의 원위 단부의 도면이고;
도 14는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 전개후 형태에서 깔때기형 슬리브를 갖는 위내 디바이스의 도면이고;
도 15는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 전개후 형태에서 원통형 슬리브를 갖는 위내 디바이스의 도면이고;
도 16a는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 위내 디바이스의 와이어 메시 구조체의 이동 방지 칼라에 부착된 깔때기형 슬리브의 확대도이고;
도 16b는 본 명세서의 다른 실시예에 따른, 풀린 에지를 갖는 근위 슬리브를 갖는 위내 디바이스의 와이어 메시 구조체의 이동 방지 칼라에 부착된 깔때기형 슬리브의 확대도이고;
도 16c는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 와이어 메시 구조체 및 부착된 슬리브를 포함하는 위내 디바이스의 도면이고;
도 16d는 주위 해부학구조에 대한 디바이스 치수를 도시하기 위해 슬리브가 직선화되어 있는 도 16c의 위내 디바이스의 도면이고;
도 16e는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 상기 와이어 메시 구조체 상의 회수 견인끈을 도시하고 있는 와이어 메시 구조체 및 위내 디바이스의 슬리브의 도면이고;
도 16f는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 상기 와이어 메시 구조체 상의 단일의 재생 견인끈을 도시하고 있는 와이어 메시 구조체 및 위내 디바이스의 슬리브의 도면이고;
도 17a는 상기 원위 단부를 체조직에 비외상성이 되게 구성하도록 설계된 구성요소의 일 실시예를 도시하고 있는, 슬리브의 원위 단부의 단면도이고;
도 17b는 상기 원위 단부를 체조직에 비외상성이 되게 구성하도록 설계된 구성요소의 다른 실시예를 도시하고 있는, 슬리브의 원위 단부의 단면도이고;
도 17c는 상기 원위 단부를 체조직에 비외상성이 되게 구성하도록 설계된 구성요소의 다른 실시예를 도시하고 있는, 슬리브의 원위 단부의 단면도이고;
도 18은 본 명세서의 일 실시예에 따른, 그에 부착된 위치 설정 테일을 갖는 슬리브의 원위 단부의 도면이고;
도 19a는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 링에 결합된 복수 개의 프린지를 포함하는 슬리브의 원위 단부의 도면이고;
도 19b는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 볼에 결합된 복수 개의 프린지를 포함하는 슬리브의 원위 단부의 도면이고;
도 19c는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 슬리브의 원위 단부에 부착된 볼의 단면도이고;
도 19d는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 그로부터 연장하고 볼에 결합된 복수 개의 봉합부를 갖는 슬리브의 원위 단부의 도면이고;
도 19e는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 그로부터 연장하는 부착된 봉합 루프 또는 비드를 갖는 적어도 하나의 봉합부를 갖는 슬리브의 원위 단부의 도면이고;
도 20a는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 슬리브 벽의 적어도 하나의 절첩부를 도시하고 있는 슬리브의 원위 단부의 도면이고;
도 20b는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 슬리브 벽 내의 적어도 하나의 채널 및 지지 구조체를 도시하고 있는 슬리브의 원위 단부의 도면이고;
도 20c는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 주름형 슬리브 벽을 도시하고 있는 슬리브의 부분의 도면이고;
도 20d는 본 명세서의 일 실시예에 따른 편직된 슬리브 벽을 도시하고 있는 슬리브의 부분의 도면이고;
도 20e는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 편직된 슬리브 벽 및 풀린 에지를 갖는 원위 슬리브 단부를 도시하고 있는 슬리브의 부분의 도면이고;
도 20f는 본 명세서의 다양한 실시예에 따른 예시적인 슬리브 편직 패턴의 도면이고;
도 21a는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 환자의 위장관 내에 전개된 난형 와이어 메시 구조체를 갖는 위내 디바이스의 도면이고;
도 21b는 본 명세서의 다른 실시예에 따른, 환자의 위장관 내에 전개된 난형 와이어 메시 구조체를 갖는 위내 디바이스의 도면이고;
도 22는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 이식 카테터의 원위 단부에 결합된 제1 위내 디바이스의 팽창된 와이어 메시 구조체 및 제2 위내 디바이스의 수축된 와이어 메시 구조체의 도면이고;
도 23은 본 명세서의 일 실시예에 따른, 전달 카테터 상의 부분적으로 수축된 와이어 메시 구조체를 갖는 위내 디바이스의 도면이고;
도 24a는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 위내 디바이스용 제1 예시적인 전달 디바이스의 도면이고;
도 24b는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 도 24a의 전달 디바이스를 사용하여 위내 디바이스를 전달하는 데 수반되는 단계를 도시하고 있는 흐름도이고;
도 25a는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 위내 디바이스용 제2 예시적인 전달 디바이스의 도면이고;
도 25b는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 도 25a의 전달 디바이스를 사용하여 위내 디바이스를 전달하는 데 수반된 단계를 도시하고 있는 흐름도이고;
도 25c는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 분리 제거형 외장을 포함하는 전달 디바이스를 사용하여 위내 디바이스를 전달하는 데 수반되는 단계를 도시하고 있는 흐름도이고;
도 26a는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 위내 디바이스용 제3 예시적인 전달 디바이스의 도면이고;
도 26b는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 도 26a의 전달 디바이스를 사용하여 위내 디바이스를 전달하는 데 수반된 단계를 도시하고 있는 흐름도이고;
도 26c는 본 명세서의 다른 실시예에 따른, 도 26a의 전달 디바이스를 사용하여 위내 디바이스를 전달하는 데 수반된 단계를 도시하고 있는 흐름도이고;
도 26d는 와이어 메시 구조체 및 슬리브를 개별적으로 전달하고 환자의 위장관 내에 위내 디바이스를 조립하는 데 수반되는 단계를 도시하고 있는 흐름도이고;
도 27a는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 위내 디바이스용 제4 예시적인 전달 디바이스의 도면이고;
도 27b는 전달 디바이스의 다양한 구성요소의 상대 길이를 도시하고 있는, 도 27a의 전달 디바이스의 다른 도면이고;
도 27c는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 조종을 위한 파일럿 올리브를 도시하고 있는 전달 디바이스의 원위 단부의 도면이고;
도 27d는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 메시 유지 구성요소를 도시하고 있는 전달 디바이스의 부분의 도면이고;
도 27e는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 도 27a의 전달 디바이스를 사용하여 위내 디바이스를 전달하는 데 수반되는 단계를 도시하고 있는 흐름도이고;
도 28a는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 위내 디바이스용 제5 예시적인 전달 디바이스의 도면이고;
도 28b는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 도 28a의 전달 디바이스를 사용하여 위내 디바이스를 전달하는 데 수반된 단계를 도시하고 있는 흐름도이고;
도 29a는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 위내 디바이스용 제6 예시적인 전달 디바이스의 도면이고;
도 29b는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 전달 디바이스 내의 위내 디바이스의 슬리브의 전개전 동축 배열의 단면도이고;
도 29c는 본 명세서의 다른 실시예에 따른, 전달 디바이스 내의 위내 디바이스의 슬리브의 전개전 동축 배열의 단면도이고;
도 29d는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 내시경 위에 도시되어 있는 전달 디바이스 내의 위내 디바이스의 슬리브의 전개전 동축 배열의 단면도이고;
도 29e는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 도 29a의 전달 디바이스를 사용하여 위내 디바이스를 전달하는 데 수반된 단계를 도시하고 있는 흐름도이고;
도 30a는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 위내 디바이스용 제7 예시적인 전달 디바이스의 도면이고;
도 30b는 도 30a의 전달 디바이스에 사용을 위한 외부 카테터의 일 예시적인 실시예의 도면이고;
도 30c는 외부 카테터의 치수에 대한 위내 디바이스의 압축된 슬리브 및 압축된 와이어 메시 구조체의 치수를 도시하고 있는 외부 카테터의 다른 실시예의 도면이고;
도 30d는 파일럿 구성요소 및 근위 및 원위 구형 구성요소를 도시하고 있는, 도 30a의 전달 디바이스의 원위 단부의 확대도이고;
도 30e는 제1 정지 기구로 후퇴되어 있는 외부 카테터를 도시하고 있는, 도 30a의 전달 디바이스의 근위 단부의 도면이고;
도 30f는 도 30e에 도시되어 있는 외부 카테터 위치에 대응하여 부분적으로 전개되어 있는 위내 디바이스의 슬리브의 일 실시예의 도면이고;
도 30g는 제2 정지 기구로 후퇴되어 있는 외부 카테터를 도시하고 있는, 도 30a의 전달 디바이스의 근위 단부의 도면이고;
도 30h는 도 30i에 도시되어 있는 외부 카테터 위치에 대응하여 부분적으로 전개되어 있는 위내 디바이스의 와이어 메시 구조체의 일 실시예의 도면이고;
도 30i는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 도 30a의 전달 디바이스를 사용하여 위내 디바이스를 전달하는 데 수반된 단계를 도시하고 있는 흐름도이고;
도 31a는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 전달 디바이스 상에 로딩되어 있는 위내 디바이스의 와이어 메시 구조체의 도면이고;
도 31b는 전달 디바이스 상에 또한 로딩되어 있는 도 31a의 와이어 메시 구조체의 도면이고;
도 31c는 단지 이동 방지 칼라만이 로딩된 체로 유지되도록 전달 디바이스 상에 로딩되어 있는 도 31a의 와이어 메시 구조체의 도면이고;
도 31d는 전달 디바이스 상에 완전히 로딩되어 있는 도 31a의 와이어 메시 구조체의 도면이고;
도 31e는 전달 디바이스 상에 부분적으로 로딩되어 있는 도 31a의 위내 디바이스의 슬리브의 도면이고;
도 31f는 전달 디바이스 상에 완전히 로딩되어 있는 도 31a의 위내 디바이스의 도면이고;
도 32a는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 위내 디바이스를 제거하기 위한 회수 디바이스의 도면이고;
도 32b는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 도 31a의 회수 디바이스를 사용하여 환자로부터 위내 디바이스를 제거하는 데 수반된 단계를 도시하고 있는 흐름도이다.
도 1은 상부 위장관계의 도면이고;
도 2a는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 그 원위 단부에 부착된 근위측으로 경사진 이동 방지 디스크 또는 칼라를 갖는 전개후 형태에서 와이어 메시 구조체의 도면이고;
도 2b는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 그 원위 단부에 형성된 근위측으로 만곡된 이동 방지 칼라를 갖는 전개후 형태에서 와이어 메시 구조체의 도면이고;
도 3a는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 와이어 메시 구조체의 근위 단부 및 원위 단부에 위치된 복수 개의 자유 단부 또는 노드를 도시하고 있는 도면이고;
도 3b는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 와이어 메시 구조체의 일 단부에 위치된 복수 개의 중첩 노드를 도시하고 있는 도면이고;
도 3c는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 와이어 메시 구조체의 일 단부에 위치된 제1 복수 개의 노드 및 제1 복수 개의 노드에 근위측에 위치된 제2 복수 개의 노드를 도시하고 있는 도면이고;
도 3d는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 제1 복수 개의 노드의 와이어 내에 형성된 루프를 도시하고 있는, 와이어 메시 구조체의 단부에서 제1 및 제2 복수 개의 노드의 도면이고;
도 3e는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 제2 복수 개의 노드의 와이어 내에 형성된 루프를 도시하고 있는, 와이어 메시 구조체의 단부에서 제1 및 제2 복수 개의 노드의 도면이고;
도 3f는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 제1 및 제2 복수 개의 노드의 모두의 교번하는 와이어 내에 형성된 루프를 도시하고 있는, 와이어 메시 구조체의 단부에서 제1 및 제2 복수 개의 노드의 도면이고;
도 3g는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 그 근위 단부에 제1 복수 개의 노드 및 그 원위 단부에 제2 복수 개의 노드를 갖는 와이어 메시 구조체를 도시하고 있는 도면이고;
도 3h는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 그 근위 단부 및 원위 단부 각각에서 제1 및 제2 복수 개의 노드 및 그 표면을 따라 분배된 제3 및 제4 복수 개의 노드를 갖는 와이어 메시 구조체를 도시하고 있는 도면이고;
도 3i는 본 명세서의 다수의 실시예에 따른 다양한 가능한 노드 형상을 도시하고 있는 도면이고;
도 4a는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 위내 디바이스의 와이어 메시 구조체의 비외상성 이동 방지 칼라의 확대도이고;
도 4b는 본 명세서의 다른 실시예에 따른, 위내 디바이스의 와이어 메시 구조체의 비외상성 이동 방지 칼라의 확대도이고;
도 4c는 본 명세서의 또 다른 실시예에 따른, 위내 디바이스의 와이어 메시 구조체의 비외상성 이동 방지 칼라의 확대도이고;
도 5a는 슬리브의 바디를 따라 나선을 형성하는 단일의 와이어 지지체를 도시하고 있는, 본 명세서의 일 실시예에 따른 전개후 형태에서 위내 디바이스의 슬리브 구성요소의 부분의 도면이고;
도 5b는 슬리브의 바디를 따라 나선을 형성하는 다수의 와이어 지지체를 도시하고 있는, 본 명세서의 일 실시예에 따른 전개후 형태에서 위내 디바이스의 슬리브 구성요소의 부분의 도면이고;
도 5c는 슬리브 상의 나선형 와이어 루프 지지체를 도시하고 있는, 본 명세서의 일 실시예에 따른 전개후 형태에서 위내 디바이스의 깔때기형 슬리브 구성요소의 도면이고;
도 5d는 슬리브의 근위 단부에서 깔때기형 개구를 도시하고 있는, 본 명세서의 일 실시예에 따른 전개후 형태에서 위내 디바이스의 슬리브 구성요소의 도면이고;
도 5e는 슬리브 바디의 외부면 상의 복수 개의 마킹을 도시하고 있는, 본 명세서의 일 실시예에 따른 전개후 형태에서 위내 디바이스의 깔때기형 슬리브 구성요소의 도면이고;
도 5f는 슬리브 바디의 외부면 상의 슬리브의 길이를 따라 연장하는 마킹 라인을 도시하고 있는, 본 명세서의 일 실시예에 따른 전개후 형태에서 위내 디바이스의 깔때기형 슬리브 구성요소의 도면이고;
도 5g는 슬리브 바디의 외부면 상의 슬리브의 길이를 따라 연장하는 마킹 라인 및 복수 개의 마킹을 도시하고 있는, 본 명세서의 일 실시예에 따른 전개후 형태에서 위내 디바이스의 깔때기형 슬리브 구성요소의 도면이고;
도 6a는 복수 개의 슬리브층을 도시하고 있는, 본 명세서의 일 실시예에 따른 전개후 형태에서 위내 디바이스의 깔때기형 슬리브 구성요소의 단면도이고;
도 6b는 복수 개의 슬리브층을 도시하고 있는, 본 명세서의 다른 실시예에 따른 전개후 형태에서 위내 디바이스의 깔때기형 슬리브 구성요소의 단면도이고;
도 6c는 복수 개의 슬리브층을 도시하고 있는, 본 명세서의 다른 실시예에 따른 전개후 형태에서 위내 디바이스의 깔때기형 슬리브 구성요소의 단면도이고;
도 6d는 복수 개의 슬리브층을 도시하고 있는, 본 명세서의 다른 실시예에 따른 전개후 형태에서 위내 디바이스의 깔때기형 슬리브 구성요소의 단면도이고;
도 6e는 본 명세서의 또 다른 실시예에 따른 전개후 형태에서 위내 디바이스의 깔때기형 슬리브 구성요소의 단면도이고;
도 6f는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 위내 디바이스의 슬리브 구성요소용 스텐트 지지체의 도면이고;
도 6g는 도 6f의 스텐트 지지체를 갖는 위내 디바이스의 슬리브 구성요소의 도면이고;
도 7은 본 명세서의 일 실시예에 따른, 위내 디바이스용 깔때기형 슬리브의 도면이고;
도 8은 본 명세서의 다른 실시예에 따른, 위내 디바이스용 깔때기형 슬리브의 도면이고;
도 9a는 슬리브의 근위 단부를 향한 와이어 메시 지지체의 무딘 단부를 도시하고 있는, 본 명세서의 일 실시예에 따른 전개후 형태에서 부착된 슬리브 구성요소를 갖는 와이어 메시 구조체의 도면이고;
도 9b는 와이어 메시 구조체 내에 위치된 전달 카테터를 도시하고 있는, 본 명세서의 일 실시예에 따른 전개후 형태에서 부착된 슬리브 구성요소의 근위부를 갖는 와이어 메시 구조체의 도면이고;
도 10a는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 전개후 형태에서 깔때기형 편조된 짧은 슬리브 구성요소의 도면이고;
도 10b는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 전개후 형태에서 원추형 원위 단부를 갖는 깔때기형 편조된 짧은 슬리브 구성요소의 도면이고;
도 10c는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 전개후 형태에서 원추형 편조된 짧은 슬리브 구성요소의 도면이고;
도 10d는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 와이어 메시 구조체에 부착된 도 10c의 원추형 편조된 짧은 슬리브 구성요소의 도면이고;
도 10e는 본 명세서의 다른 실시예에 따른, 전개후 형태에서 원추형 편조된 짧은 슬리브 구성요소의 도면이고;
도 10f는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 와이어 메시 구조체에 부착된 도 10e의 원추형 편조된 짧은 슬리브 구성요소의 도면이고;
도 10g는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 전개후 형태에서 비외상성 원위 팁을 갖는 원추형 편조된 짧은 슬리브 구성요소의 도면이고;
도 10h는 본 명세서의 다른 실시예에 따른, 전개후 형태에서 비외상성 원위 팁을 갖는 원추형 편조된 짧은 슬리브 구성요소의 도면이고;
도 11a는 전개후 형태에서 부착된 슬리브를 갖는 위내 디바이스의 일 실시예를 도시하고 있는 단면도이고;
도 11b는 전개전 형태에서 도 11a의 위내 디바이스를 도시하고 있는 단면도이고;
도 11c는 전개후 형태에서 부착된 슬리브를 갖는 위내 디바이스의 다른 실시예를 도시하고 있는 단면도이고;
도 11d는 전개전 형태에서 도 11c의 위내 디바이스를 도시하고 있는 단면도이고;
도 12a는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 깔때기형 슬리브의 근위 단부에 연결된 와이어 메시 구조체의 원위 단부에 위치된 복수 개의 노드의 도면이고;
도 12b는 본 명세서의 다른 실시예에 따른, 깔때기형 슬리브의 근위 단부에 연결된 와이어 메시 구조체의 원위 단부에 위치된 복수 개의 노드의 도면이고;
도 12c는 본 명세서의 다른 실시예에 따른, 깔때기형 슬리브의 근위 단부에 연결된 와이어 메시 구조체의 원위 단부에 위치된 복수 개의 노드의 도면이고;
도 12d는 본 명세서의 다른 실시예에 따른, 깔때기형 슬리브의 근위 단부에 연결된 와이어 메시 구조체의 원위 단부에 위치된 복수 개의 노드의 도면이고;
도 12e는 본 명세서의 다른 실시예에 따른, 깔때기형 슬리브의 근위 단부에 연결된 와이어 메시 구조체의 원위 단부에 위치된 복수 개의 노드의 도면이고;
도 12f는 본 명세서의 또 다른 실시예에 따른, 깔때기형 슬리브의 근위 단부에 연결된 와이어 메시 구조체의 원위 단부에 위치된 복수 개의 노드의 도면이고;
도 13a는 본 명세서의 실시예에 따른, 깔때기형 슬리브의 근위 단부에 연결된 와이어 메시 구조체의 원위 단부에 위치된 복수 개의 노드의 도면이고;
도 13b는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 열수축 튜브로 덮여진 깔때기형 슬리브의 연결된 근위 단부 및 메시 구조체의 원위 단부의 도면이고;
도 14는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 전개후 형태에서 깔때기형 슬리브를 갖는 위내 디바이스의 도면이고;
도 15는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 전개후 형태에서 원통형 슬리브를 갖는 위내 디바이스의 도면이고;
도 16a는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 위내 디바이스의 와이어 메시 구조체의 이동 방지 칼라에 부착된 깔때기형 슬리브의 확대도이고;
도 16b는 본 명세서의 다른 실시예에 따른, 풀린 에지를 갖는 근위 슬리브를 갖는 위내 디바이스의 와이어 메시 구조체의 이동 방지 칼라에 부착된 깔때기형 슬리브의 확대도이고;
도 16c는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 와이어 메시 구조체 및 부착된 슬리브를 포함하는 위내 디바이스의 도면이고;
도 16d는 주위 해부학구조에 대한 디바이스 치수를 도시하기 위해 슬리브가 직선화되어 있는 도 16c의 위내 디바이스의 도면이고;
도 16e는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 상기 와이어 메시 구조체 상의 회수 견인끈을 도시하고 있는 와이어 메시 구조체 및 위내 디바이스의 슬리브의 도면이고;
도 16f는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 상기 와이어 메시 구조체 상의 단일의 재생 견인끈을 도시하고 있는 와이어 메시 구조체 및 위내 디바이스의 슬리브의 도면이고;
도 17a는 상기 원위 단부를 체조직에 비외상성이 되게 구성하도록 설계된 구성요소의 일 실시예를 도시하고 있는, 슬리브의 원위 단부의 단면도이고;
도 17b는 상기 원위 단부를 체조직에 비외상성이 되게 구성하도록 설계된 구성요소의 다른 실시예를 도시하고 있는, 슬리브의 원위 단부의 단면도이고;
도 17c는 상기 원위 단부를 체조직에 비외상성이 되게 구성하도록 설계된 구성요소의 다른 실시예를 도시하고 있는, 슬리브의 원위 단부의 단면도이고;
도 18은 본 명세서의 일 실시예에 따른, 그에 부착된 위치 설정 테일을 갖는 슬리브의 원위 단부의 도면이고;
도 19a는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 링에 결합된 복수 개의 프린지를 포함하는 슬리브의 원위 단부의 도면이고;
도 19b는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 볼에 결합된 복수 개의 프린지를 포함하는 슬리브의 원위 단부의 도면이고;
도 19c는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 슬리브의 원위 단부에 부착된 볼의 단면도이고;
도 19d는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 그로부터 연장하고 볼에 결합된 복수 개의 봉합부를 갖는 슬리브의 원위 단부의 도면이고;
도 19e는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 그로부터 연장하는 부착된 봉합 루프 또는 비드를 갖는 적어도 하나의 봉합부를 갖는 슬리브의 원위 단부의 도면이고;
도 20a는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 슬리브 벽의 적어도 하나의 절첩부를 도시하고 있는 슬리브의 원위 단부의 도면이고;
도 20b는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 슬리브 벽 내의 적어도 하나의 채널 및 지지 구조체를 도시하고 있는 슬리브의 원위 단부의 도면이고;
도 20c는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 주름형 슬리브 벽을 도시하고 있는 슬리브의 부분의 도면이고;
도 20d는 본 명세서의 일 실시예에 따른 편직된 슬리브 벽을 도시하고 있는 슬리브의 부분의 도면이고;
도 20e는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 편직된 슬리브 벽 및 풀린 에지를 갖는 원위 슬리브 단부를 도시하고 있는 슬리브의 부분의 도면이고;
도 20f는 본 명세서의 다양한 실시예에 따른 예시적인 슬리브 편직 패턴의 도면이고;
도 21a는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 환자의 위장관 내에 전개된 난형 와이어 메시 구조체를 갖는 위내 디바이스의 도면이고;
도 21b는 본 명세서의 다른 실시예에 따른, 환자의 위장관 내에 전개된 난형 와이어 메시 구조체를 갖는 위내 디바이스의 도면이고;
도 22는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 이식 카테터의 원위 단부에 결합된 제1 위내 디바이스의 팽창된 와이어 메시 구조체 및 제2 위내 디바이스의 수축된 와이어 메시 구조체의 도면이고;
도 23은 본 명세서의 일 실시예에 따른, 전달 카테터 상의 부분적으로 수축된 와이어 메시 구조체를 갖는 위내 디바이스의 도면이고;
도 24a는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 위내 디바이스용 제1 예시적인 전달 디바이스의 도면이고;
도 24b는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 도 24a의 전달 디바이스를 사용하여 위내 디바이스를 전달하는 데 수반되는 단계를 도시하고 있는 흐름도이고;
도 25a는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 위내 디바이스용 제2 예시적인 전달 디바이스의 도면이고;
도 25b는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 도 25a의 전달 디바이스를 사용하여 위내 디바이스를 전달하는 데 수반된 단계를 도시하고 있는 흐름도이고;
도 25c는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 분리 제거형 외장을 포함하는 전달 디바이스를 사용하여 위내 디바이스를 전달하는 데 수반되는 단계를 도시하고 있는 흐름도이고;
도 26a는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 위내 디바이스용 제3 예시적인 전달 디바이스의 도면이고;
도 26b는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 도 26a의 전달 디바이스를 사용하여 위내 디바이스를 전달하는 데 수반된 단계를 도시하고 있는 흐름도이고;
도 26c는 본 명세서의 다른 실시예에 따른, 도 26a의 전달 디바이스를 사용하여 위내 디바이스를 전달하는 데 수반된 단계를 도시하고 있는 흐름도이고;
도 26d는 와이어 메시 구조체 및 슬리브를 개별적으로 전달하고 환자의 위장관 내에 위내 디바이스를 조립하는 데 수반되는 단계를 도시하고 있는 흐름도이고;
도 27a는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 위내 디바이스용 제4 예시적인 전달 디바이스의 도면이고;
도 27b는 전달 디바이스의 다양한 구성요소의 상대 길이를 도시하고 있는, 도 27a의 전달 디바이스의 다른 도면이고;
도 27c는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 조종을 위한 파일럿 올리브를 도시하고 있는 전달 디바이스의 원위 단부의 도면이고;
도 27d는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 메시 유지 구성요소를 도시하고 있는 전달 디바이스의 부분의 도면이고;
도 27e는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 도 27a의 전달 디바이스를 사용하여 위내 디바이스를 전달하는 데 수반되는 단계를 도시하고 있는 흐름도이고;
도 28a는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 위내 디바이스용 제5 예시적인 전달 디바이스의 도면이고;
도 28b는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 도 28a의 전달 디바이스를 사용하여 위내 디바이스를 전달하는 데 수반된 단계를 도시하고 있는 흐름도이고;
도 29a는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 위내 디바이스용 제6 예시적인 전달 디바이스의 도면이고;
도 29b는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 전달 디바이스 내의 위내 디바이스의 슬리브의 전개전 동축 배열의 단면도이고;
도 29c는 본 명세서의 다른 실시예에 따른, 전달 디바이스 내의 위내 디바이스의 슬리브의 전개전 동축 배열의 단면도이고;
도 29d는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 내시경 위에 도시되어 있는 전달 디바이스 내의 위내 디바이스의 슬리브의 전개전 동축 배열의 단면도이고;
도 29e는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 도 29a의 전달 디바이스를 사용하여 위내 디바이스를 전달하는 데 수반된 단계를 도시하고 있는 흐름도이고;
도 30a는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 위내 디바이스용 제7 예시적인 전달 디바이스의 도면이고;
도 30b는 도 30a의 전달 디바이스에 사용을 위한 외부 카테터의 일 예시적인 실시예의 도면이고;
도 30c는 외부 카테터의 치수에 대한 위내 디바이스의 압축된 슬리브 및 압축된 와이어 메시 구조체의 치수를 도시하고 있는 외부 카테터의 다른 실시예의 도면이고;
도 30d는 파일럿 구성요소 및 근위 및 원위 구형 구성요소를 도시하고 있는, 도 30a의 전달 디바이스의 원위 단부의 확대도이고;
도 30e는 제1 정지 기구로 후퇴되어 있는 외부 카테터를 도시하고 있는, 도 30a의 전달 디바이스의 근위 단부의 도면이고;
도 30f는 도 30e에 도시되어 있는 외부 카테터 위치에 대응하여 부분적으로 전개되어 있는 위내 디바이스의 슬리브의 일 실시예의 도면이고;
도 30g는 제2 정지 기구로 후퇴되어 있는 외부 카테터를 도시하고 있는, 도 30a의 전달 디바이스의 근위 단부의 도면이고;
도 30h는 도 30i에 도시되어 있는 외부 카테터 위치에 대응하여 부분적으로 전개되어 있는 위내 디바이스의 와이어 메시 구조체의 일 실시예의 도면이고;
도 30i는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 도 30a의 전달 디바이스를 사용하여 위내 디바이스를 전달하는 데 수반된 단계를 도시하고 있는 흐름도이고;
도 31a는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 전달 디바이스 상에 로딩되어 있는 위내 디바이스의 와이어 메시 구조체의 도면이고;
도 31b는 전달 디바이스 상에 또한 로딩되어 있는 도 31a의 와이어 메시 구조체의 도면이고;
도 31c는 단지 이동 방지 칼라만이 로딩된 체로 유지되도록 전달 디바이스 상에 로딩되어 있는 도 31a의 와이어 메시 구조체의 도면이고;
도 31d는 전달 디바이스 상에 완전히 로딩되어 있는 도 31a의 와이어 메시 구조체의 도면이고;
도 31e는 전달 디바이스 상에 부분적으로 로딩되어 있는 도 31a의 위내 디바이스의 슬리브의 도면이고;
도 31f는 전달 디바이스 상에 완전히 로딩되어 있는 도 31a의 위내 디바이스의 도면이고;
도 32a는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 위내 디바이스를 제거하기 위한 회수 디바이스의 도면이고;
도 32b는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 도 31a의 회수 디바이스를 사용하여 환자로부터 위내 디바이스를 제거하는 데 수반된 단계를 도시하고 있는 흐름도이다.
일 실시예에서, 본 명세서는 체중 감소를 유도하기 위해 비만 환자에게 사용되는 동적 중량의 위내 디바이스에 관한 것이다. 다양한 실시예에서, 위내 디바이스는 전개전 형태 및 전개후 형태를 갖는 다공성 3차원 구조체를 포함한다. 일 실시예에서, 다공성 3차원 구조체는 비팽창성 와이어 메시 구조체, 또는 전개전의 압축된 원통형 형상으로부터 전개후의 상당한 체적의 구형, 타원형, 강낭콩 모양 또는 임의의 미리 정해진 형상으로 변경되는 형상 기억 금속 또는 형상 기억 폴리머로 제조된 나선형 구조체이다. 다른 실시예에서, 위내 디바이스는 플라스틱 물질, 또는 폴리에테르 에테르 케톤(PEEK; polyether ether ketone) 또는 폴리에스테르 또는 생체 흡수성 물질과 같은 폴리머로 제조된다. 이 디바이스는 최소의 기계적 힘 및/또는 실온의 전개전 형태에서 체온의 전개후 형태로 상승하는 온도 변화에 의해 전개전 형태에서 전개후 형태로 이리저리 변경된다. 디바이스는 카테터를 통해 내시경식으로 위장으로 전달된다. 이 디바이스는 내시경을 통해, 내시경 위에, 또는 내시경 또는 형광 투시법 안내/보조 장치를 갖춘 가이드 와이어 위에 배치될 수 있다.
위내 디바이스는 삽입을 용이하게 하기 위한 전개전 압축 형상 및 위 루멘에 놓이는 전개후 팽창 형상을 갖는다. 디바이스의 전개후 체적은 전개전 체적보다 훨씬 크다. 일 실시예에서, 전개후 디바이스는 적어도 100 mL의 체적을 갖는다. 전개후 디바이스는 위장 내에서 상당한 체적을 차지함으로써, 섭취한 음식의 보관에 이용 가능한 유효 위장 체적을 감소시킨다. 이는 음식 섭취량을 제한하고 포만을 유도하며 식욕을 억제한다. 일 실시예에서, 디바이스는 또한 위장 연동 운동을 이용하여 음식이 위장에서 소장으로 통과하는 것을 간헐적으로 늦추거나 차단함으로써 위장 배출을 늦추도록 설계된다. 다양한 실시예에서, 디바이스는 또한 섭취한 음식을 췌장 분비물을 지나 우회시키거나 췌장 분비물을 섭취한 음식을 지나 우회시킴으로써 담췌장 전환술(biliopancreatic diversion)을 생성시키는 기능을 한다.
일 실시예에서, 위내 디바이스는 형상 기억 금속을 포함하고 전개전 형태로부터 전개후 형태로 변경되도록 전개되면 자체 팽창된다. 다른 실시예에서, 위내 디바이스는 전개전 형태로 냉각된 다음, 사람 체온에 노출되어 그 전개후 형태를 달성할 때에 자체 팽창되는 온도 민감성 금속을 포함한다. 다른 실시예에서, 팽창 공구가 사용되어 디바이스의 형상을 그 전개전 형태로부터 전개후 형태로 변경시키는 최소의 기계적 힘을 인가한다. 다른 실시예에서, 플라스틱, 폴리머, 탄소 섬유 또는 생체 흡수성 물질이 위내 디바이스를 구성하는 데에 사용된다.
일 실시예에서, 와이어 구조체는 위장 내에서의 적절한 위치 설정을 돕기 위해 상이한 가중 재료를 포함한다. 일 실시예에서, 보다 가벼운 가중 재료는 상부 개구에 근접한 와이어 구조체의 상부에 위치 설정되고 보다 무거운 가중 재료는 하부 개구에 근접한 구조체의 저부에 위치 설정된다. 이러한 차등 가중치는 디바이스가 위장 내에서 적절하게 위치되어 느린 위장 배출이라는 소기의 효과를 달성하는 것을 보장한다. 또한, 상기 차등 가중치는 와이어 메시 구조체를 위벽에 물리적으로 고정시킬 필요없이 적절한 위장 위치 설정을 제공한다. 차등 중량 특성 특성은 또한 디바이스에 진입하는 섭취된 음식 물질에 의해 제공될 수 있으며, 중력에 의해 촉진되는 디바이스의 저부를 향해 선택적으로 축적된다. 차등 중량은 또한 상부 및 저부 절반에 상이한 양의 재료를 사용함으로써 제공될 수도 있다. 와이어 메시 구조체는 중력에 의해 촉진되는 올바른 상하 정렬을 여전히 유지하면서 위장 내에서 자유롭게 이동된다.
일 실시예에서, 위내 디바이스는 전개후 형태일 때에 메시 구조체의 와이어들 사이의 메시 개구를 포함하는 와이어 메쉬 구조체를 포함한다. 일 실시예에서, 메시 개구는 직경이 1 mm보다 크다. 일 실시예에서, 와이어 메시 구조체의 와이어는 내부식성 재료로 코팅된다. 내부식성 재료는 일단 전개되면 산성의 위장 내용물로부터 와이어 메시 구조체의 와이어의 노출 및 그에 따른 열화를 방지한다. 내부식성 재료는 와이어 메시의 와이어를 완전히 덮지만 메시 개구를 덮지는 않는다. 일 실시예에서, 내부식성 재료는 파릴렌(parylene)을 포함한다. 파릴렌은 내구성을 갖고, 니켈 이온 침출을 완화시킬 수 있으며, 프로파일이 낮다(도포되면 더 얇아짐)는 점에서 코팅으로서 유리하다. 다양한 실시예에서, 내부식성 재료는 실리콘, 폴리에스테르, 폴리에테르 에테르 케톤(PEEK), 의료용 에폭시, 세라믹, 추가 금속, 또는 임의의 다른 적절한 가요성 내부식성 재료를 포함한다. 일 실시예에서, 코팅 금속은 탄탈륨이다. 탄탈륨은 내부식성 및 방사선 불투과성을 제공한다. 코팅이 세라믹인 일 실시예에서, 세라믹 코팅은 수 옹스트롬의 두께를 갖는다. 다양한 실시예에서, 상기 내부식성 재료 중 임의의 하나 또는 조합이 와이어 메시 구조체의 금속을 코팅하는 데에 사용된다.
일 실시예에서, 메시 개구는 상이하게 구조체화되어 메시 내외로의 음식의 유동을 조절한다. 일 실시예에서, 디바이스의 하부 절반 상의 적어도 하나의 개구는 디바이스의 상부 절반 상의 개구 중 어느 것보다 크며, 음식 재료의 크기를 더 감소시킬 필요없이 메시에 진입한 음식이 빠져나가게 한다.
다른 실시예에서, 위내 디바이스는 그 원위 단부의 일부에 커플링된 이동 방지 구성요소 또는 칼라를 더 포함한다. 위내 디바이스의 와이어 메시와 유사한 이동 방지 구성요소는 전달을 위한 제1 압축 형태와 전개된 후의 제2 팽창 형태 사이에서 구성될 수 있다. 이동 방지 구성요소는 유문을 통해 위내 디바이스가 통과하는 것을 방지하는 물리적 스토퍼로서 기능한다. 다양한 실시예에서, 이동 방지 구성요소는 이완된 유문의 직경보다 큰 직경을 갖는다. 일 실시예에서, 이동 방지 구성요소는 위내 디바이스의 와이어 메시 구조체의 연장부를 포함한다. 다른 실시예에서, 이동 방지 구성요소는 위내 디바이스의 원위 단부의 일부에 부착되는 와이어 메시의 개별 피스이다. 다양한 실시예에서, 이동 방지 구성요소는 범퍼, 절반 범퍼, 디스크, 받침대(saucer) 또는 디바이스가 유문을 지나서 이동하는 것을 방지하는 임의의 다른 형상과 유사한 형상을 갖는다.
다른 실시예에서, 슬리브는 위내 디바이스에 부착될 수 있으며, 슬리브는 위장으로부터 비어있는 십이지장으로, 또는 십이지장을 통해 그리고 공장으로 연장된다. 일 실시예에서, 슬리브는 와이어 메시 구조체로부터의 격리 유미즙(sequestered chyme)을 중간 십이지장 또는 중간 공장으로 직접 이동시키는 기능을 한다. 다른 실시예에서, 슬리브는 위내 디바이스에 커플링되지만, 디바이스로부터 음식을 직접 받아들이지 않는다. 이 실시예에서, 슬리브의 근위 단부는 디바이스의 원위 단부이며, 위장 또는 십이지장으로부터 음식을 직접 받아들인다. 슬리브에 진입하는 음식은 원위 단부에서 소장의 일부를 우회하여 십이지장 또는 공장으로 배출된다.
따라서, 슬리브는 장내 특정 물질의 흡수를 제한하기 위해 위장(GI)관의 일부를 우회하도록 작용한다. 슬리브에 의해 제공되는 이점은 루와이 위 우회술(Roux-en-Y gastric bypass surgery)에 의해 제공되는 이점, 즉 체중 감소 및 II형 당뇨병의 개선과 유사하다.
이식 후에, 본 명세서의 위장관 디바이스, 특히 칼라는 환자의 해부학적 구조체에 실제로 물리적으로 부착되지 않고 환자의 해부학적 구조체와 일정한 물리적 접촉을 이룬다. 이것은 소장의 연동 운동에 의해 슬리브가 아래로 당겨짐으로써 달성된다. 슬리브가 아래로 당겨질 때에, 와이어 메시 구조체의 칼라는 유문에 근접한 위와 접촉한다. 슬리브는 끊임없이 유문과 물리적으로 접촉한다. 그러나, 유문과의 이러한 일정한 접촉은 음식의 통과를 차단하지 않는다. 와이어 메시 구조체의 개구와 슬리브의 루멘은 임의의 지점에서 폐색하지 않고 음식을 유문을 통과시켜, 음식이 장으로 이동하게 한다. 본 명세서의 위내 디바이스는 위장을 임의의 지점에서 완전히 폐색하지 않고 위장의 위장 배출 영역과 물리적으로 결합된다. 본 명세서의 위내 디바이스는 가변적인 출구 배수관으로서 기능하며 음식 통과에 대한 스토퍼로서 작용하지 않는다.
본 명세서의 위장과 디바이스는 장으로 안내되는 음식의 양을 최소화하기보다는 슬리브를 통해 장으로 포획되고 통과되는 음식의 양을 최대화하도록 설계된다. 유문 및 위장과 일정하게 접촉함으로써, 디바이스는 음식이 디바이스의 둘레 및 외측에서 통과하지 못하도록 설계된다. 다양한 실시예에서, 환자의 위장을 빠져나가는 음식의 적어도 10%가 디바이스를 통과하고 디바이스 둘레를 통과하지 못한다. 일 실시예에서, 환자의 위장을 빠져나가는 음식의 적어도 50%가 디바이스를 통과하고 디바이스 둘레를 통과하지 못한다. 다양한 실시예에서, 디바이스로 이동되어 슬리브를 통과하는 음식은 결코 환자의 십이지장과 접촉하지 않음으로써, 디바이스가 진정한 유문 바이패스로서 기능하도록 한다.
일 실시예에서, 디바이스는 슬리브가 부착된 팽창식 벌룬이며, 벌룬은 슬리브의 루멘과 유체 연통하지 않으며, 벌룬은 슬리브를 위장벽에 고착 또는 고정할 필요없이 슬리브를 단지 적소에 유지시키는 역할을 한다. 풍선은 유체를 이용하여 팽창되거나 수축될 수 있으며 사람의 위장 내에 놓이도록 설계된다. 슬리브는 풍선에 가요성 있게 부착되고, 근위 개구 및 원위 개구를 가지며, 근위 개구는 환자의 팽대부에 가깝게 놓이도록 설계되고 원위 개구는 환자의 팽대부에 대해 먼쪽에 놓이도록 설계된다. 부분적으로 소화된 음식은 근위 개구로 들어와서 팽대부 구역을 우회하여 원위 개구를 빠져나간다. 슬리브는 위장벽의 어느 부분에도 고착되거나 고정되지 않는다.
와이어 메시 구조체
다양한 실시예에서, 위내 디바이스는 전개전 형태 및 전개후 형태를 갖는 다공성 3차원 구조체를 포함한다. 일 실시예에서, 전개후 형태에서, 위내 디바이스는 내부 체적을 획정하고 근위 단부 및 원위 단부를 갖는 3차원 와이어 메시 구조체를 포함한다.
다양한 실시예에서, 와이어 메시 구조체는 와이어 메시 구조체의 와이어에서 만곡부 또는 곡선부를 포함하는 자유 단부 또는 '노드'를 포함하며, 이 만곡부 또는 곡선부는 지지되지 않고 와이어 메시의 임의의 다른 부분에 연결되지 않는다. 몇몇 실시예에서, 와이어 메시 구조체는 2개의 복수 개의 노드를 포함한다. 제1의 복수 개의 노드는 구조체의 근위 단부에 위치 설정되고 제2의 복수 개의 노드는 구조체의 원위 단부에 위치 설정된다. 와이어 메시 구조체가 전개전 형태로 압축될 때에, 구조체의 근위 단부 및 원위 단부에 있는 제1 및 제2의 복수 개의 노드 각각은 함께 모이거나 "다발화된다". 이는 상기 단부들 사이의 압축된 구조체의 단면적과 비교할 때에 구조체의 근위 단부 및 원위 단부에서 더 큰 단면적(또는 직경)을 초래한다. 단면적이 커짐에 따라, 압축된 와이어 메시 구조체는 좁은 전달 디바이스 또는 카테터를 통해 전개하기가 점점 어려워진다. 이러한 전달 문제는 적어도 2개의 상이한 방법으로 해결될 수 있다. 다양한 실시예에서, 각각의 복수 개의 노드들 중에서 노드의 갯수가 감소된다. 각각의 복수 개의 노드들 중에서 노드의 갯수를 감소시키면 구조체가 압축되기 쉬워지고 구조체의 단부에서 더 작은 단면적이 초래된다. 이는 압축된 구조체에 의해 전달 카테터에 인가되는 힘을 감소시킴으로써, 압축된 구조체가 카테터를 통과하는 것을 더 용이하게 만든다. 다양한 실시예에서, 제1 및 제2의 복수 개의 노드들 중 한쪽 또는 양쪽 모두로부터의 노드들의 일부는 구조체의 상기 단부들로부터 이동되고 구조체의 바디를 따라 위치 설정되어, 추가적인 복수 개의 노드들을 생성한다. 이러한 노드의 '엇갈림'은 임의의 주어진 지점에서 압축된 구조체의 단면적을 감소시키고 압축된 구조체에 의해 인가된 힘을 전달 카테터에 분배하여, 카테터를 통해 전달 구조체를 통과시키는 것이 다시 용이하게 된다. 다양한 실시예에서, 각각의 복수 개의 노드들 중에서 노드의 갯수가 감소되고 노드가 구조체 전체를 통해 다수의 복수 개의 노들에서 엇갈리게 배치되어 압축된 구조체에 의해 인가된 힘을 감소시키고 전달 카테터에 분배한다. 상기 힘을 감소시키고 분배하는 것은 보다 용이한 전달 및 더 작은 직경을 갖는 전달 카테터의 사용을 가능하게 한다. 감소되고 분배된 힘은 또한 더 작은 크기로 압축될 수 있는 더 큰 메시 구조체를 생성하게 한다.
다양한 실시예에서, 복수 개의 노드들 각각은 10 내지 100개의 개별 노드들을 포함한다. 일 실시예에서, 복수 개의 노드들 각각은 44개의 노드를 포함한다. 다른 실시예에서, 복수 개의 노드들 각각은 36개의 노드를 포함한다. 다양한 실시예에서, 와이어 메시 구조체는 그 길이를 따라 상이한 지점에 위도 방향으로 분포된 2 내지 60개의 복수 개의 노드를 포함한다. 일 실시예에서, 노드는 구조체 내에서 노드들의 총 갯수의 적어도 10%가 근위 단부 및 원위 단부에 위치 설정되도록 엇갈리게 배치된다. 다양한 실시예에서, 노드들의 총 갯수의 75% 이하가 임의의 하나의 복수 개의 노드에 위치 설정된다. 다양한 실시예에서, 노드는 구조체의 길이를 따라 적어도 3개의 상이한 측방향의 복수 개의 노드들 내에 분포된다.
와이어 메시 구조체의 압축성은 또한 메시의 가요성에 따라 좌우된다. 가요성은 다시 특히 와이어의 두께, 와이어 교차 각도, 및 와이어 갯수에 따라 좌우된다. 와이어 교차 각도와 관련하여, 구조체의 와이어들이 서로 더 평행하게 배열됨에 따라, 구조체는 보다 가요성으로 된다. 다양한 실시예에서, 와이어 메시 구조체는 전개전 형태에서 5 내지 50 cm의 전체 길이를 가지며, 각 와이어는 0.1 내지 1 mm 범위의 두께를 갖는다. 일 실시예에서, 각각의 와이어는 0.44 mm의 두께를 갖는다. 와이어 메시 구조체의 와이어는 구조체가 압축될 때에 어떻게 거동하는지를 결정하는 만곡 변형을 갖는다. 다양한 실시예에서, 와이어는 일 실시예에서 니티놀과 같은 형상 기억 금속으로 구성된다. 형상 기억 금속은 특정한 만곡 변형률을 갖는데, 이 만곡 변형률을 넘어서면 금속은 이전 형상을 정확하게 회복하는 능력을 상실한다. 변형률(%)은 다음 수학식으로 정의될 수 있다.
[수학식 1]
변형률(%) = 2t/R x 100
여기서, t = 와이어의 두께이고, R = 만곡 반경이다. 일 실시예에서, 변형률이 8%에 도달하면, 영구 변형이 형상 기억 금속에 도입되어 더 이상 원래 형상으로 완전히 회복되지 않게 된다. 이 인자는 와이어 메시 구조체가 전달을 위해 전개전 형태로 압축될 때에 중요해진다. 다양한 실시예에서, 와이어 메시 구조체는 이동 방지 구성요소로서 기능하는 와이어 메시의 칼라 또는 원형 연장부를 그 원위 단부에 포함한다. 이 칼라는 압축된 구조체가 전달 디바이스 또는 카테터 내에 끼워지도록 압축 동안에 원위 방향으로 절첩되어야 한다. 와이어 메시 구조체의 '돌출부'는 압축 중에 칼라가 절첩될 때에 도입된다. 변형률이 8% 미만이면 압축된 와이어 메시 구조체에 작은 돌출부가 생기므로 압축된 구조체가 전달 카테터를 통해 쉽게 통과하게 한다. 따라서, 다양한 실시예에서, 와이어 메시 구조체는 칼라에서의 변형률이 20% 이하, 바람직하게는 8% 이하가 되도록 와이어 두께 및 칼라에서의 만곡 반경을 갖도록 구성된다. 다양한 실시예에서, 칼라의 반경은 와이어 두께의 10배보다 작다. 다양한 실시예에서, 변형 백분율은 0.1 내지 20% 범위이다. 다양한 실시예에서, 와이어 메시의 와이어는 0.1 내지 1.0 mm의 두께를 갖고 칼라는 0.013 내지 20 cm의 만곡 반경을 갖는다. 일 실시예에서, 와이어 메시의 와이어는 0.4mm의 두께를 갖는다. 다양한 실시예에서, 와이어 두께 및 만곡 반경은 다음의 설명을 만족시키도록 구성된다:
2t <R <2000t
여기서, t = 와이어의 두께이고, R = 만곡 반경이다.
다양한 실시예에서, 와이어 메시 구조체의 와이어(들)의 단부는 전달 및 회수 동안 그리고 전개되는 동안에 신체 조직에 대한 외상성 손상의 가능성을 최소화 하는 방식으로 종결된다. 몇몇 실시예에서, 와이어 메시 구조체는 3차원 구조체로 절첩되는 단일 와이어를 포함한다. 다른 실시예에서, 와이어 메시 구조체는 결합되어 3차원 구조체로 절첩되는 하나 이상의 와이어를 포함한다. 다양한 실시예에서, 와이어 또는 와이어들의 자유 단부는 티타늄 튜브 또는 니티놀(또는 다른 형상 기억 금속) 튜브를 상기 자유 단부 위로 크림핑함으로써 결합된다. 다른 실시예에서, 와이어 또는 와이어들의 자유 단부는 상기 자유 단부를 함께 스폿 용접함으로써 결합된다. 일 실시예에서, 와이어들의 교차점들은 용접되지 않는다. 다른 실시예에서, 와이어들의 교차점은 용접된다.
슬리브
다양한 실시예에서, 본 명세서의 위내 디바이스는 와이어 메시 구조체에 커플링된 가요성 슬리브 구성 요소를 더 포함한다. 다수의 실시예들에서, 전술한 와이어 메시 구조체들 중 임의의 와이어 메시 구조체가 아래에서 논의되는 슬리브 구성요소들 중 임의의 슬리브 구성요소와 커플링된다. 슬리브 구성요소는 루멘 내에 근위 단부 및 원위 단부를 갖는 세장형 관형체를 포함한다.
일 실시예에서, 슬리브는 그 전체 길이를 따라 일관된 직경을 갖는다. 다른 실시예에서, 슬리브는 근위 단부에 근접한 깔때기 형상을 포함하며, 슬리브의 직경은 슬리브 바디의 근위 단부에 있는 제1 개구에서 최대이고, 이어서 그 길이의 중간점에 가까운 위치에서의 최소 직경에 도달할 때까지 원위 방향으로 연장함에 따라 점진적으로 감소된다. 그 다음, 직경은 그 길이의 나머지 부분을 따라 원위 방향으로 일정하게 유지된다.
와이어 메시 구조체가 원위 단부에 칼라를 포함하는 다양한 실시예에서, 슬리브의 근위 단부는 위에 열거된 수단 중 하나에 의해 칼라의 저부면에 부착된다. 다양한 실시예에서, 디바이스가 전개전 형태로 압축될 때에, 슬리브 바디는 칼라를 절첩시키는 데에 일조하도록 당겨진다. 전술한 바와 같이, 슬리브의 근위 단부가 칼라의 저부면에 부착되면, 칼라는 절첩될 때에 완전히 펴지지 않아 디바이스가 전개전 형태에 있을 때에 칼라에 커다란 팽출부가 생기게 된다. 팽출부는 와이어 메시 구조체의 두께를 포함하는 큰 직경을 갖고 슬리브의 두께의 두 배이다. 따라서, 바람직한 실시예에서, 슬리브의 근위 단부는 복수 개의 느슨한 봉합부에 의해 칼라의 자유 단부 또는 노드에 부착된다. 슬리브는 우산의 각 척추의 단부에 우산의 직물이 부착되는 방식과 매우 유사하게 각 노드에 봉합된다. 우산이 접히면, 직물이 붕괴되어 압축이 허용된다. 본 명세서의 위내 디바이스는 유사한 방식으로 기능한다. 다양한 실시예에서, 와이어 메시 구조체가 전달 디바이스 상에 로딩되도록 압축될 때에, 슬리브의 원위 단부가 당겨진다. 슬리브를 와이어 메시의 노드에 부착하는 느슨한 봉합부는 슬리브가 와이어 메시에 대해 이동되게 하여 칼라가 원위 방향으로 당겨지고보다 보다 직선형으로 연장되도록 한다. 그러한 부착은 전개전 형태의 칼라에서 큰 팽출부가 생기는 것을 방지한다. 슬리브 바디가 압축 중에 당겨질 때, 칼라는 보다 완전하게 절첩되고, 결과적인 팽출부는 와이어 메시 구조체의 두께만을 포함하는 보다 작은 직경을 갖는다. 다양한 실시예에서, 위내 디바이스가 전개전 형태에 있을 때, 칼라와 슬리브 사이에 최소 내지 제로의 중첩이 존재한다. 전개 시에, 와이어 메시 구조체의 형상 기억 특성은, 우산이 펼쳐질 때에 직물을 확장시키는 것처럼 와이어 메시 구조체가 팽창함에 따라 칼라가 슬리브를 칼라 위로 잡아당기게 한다.
다양한 실시예에서, 와이어 메시 구조체(또는 칼라)의 원위 단부의 각 노드는 봉합부를 통해 슬리브의 근위 단부에 부착된다. 이는 와이어 메시 구조체를 슬리브에 부착할 때에 벌킹(bulking)을 초래할 수 있다. 따라서, 다른 실시예에서는, 더 적은 갯수의 노드가 슬리브에 봉합된다. 예컨대, 일 실시예에서, 모든 다른 노드는 슬리브에 봉합되어 봉합 매듭 갯수를 줄이고 벌킹을 감소시킨다. 각각의 봉합 매듭에 접착제와 다중 루프가 포함되면 슬리브에 대한 와이어 메시 구조체의 부착점에서 벌킹이 초래될 수 있다. 이와 같이, 다양한 실시예에서, 접착제는 사용되지 않고 각각의 봉합 매듭은 하나의 루프로 제한된다. 노드에 슬리브를 봉합하면 노드를 포함하는 와이어의 길이를 따라 봉합 매듭의 슬라이딩이 초래될 수 있고, 그 결과 슬리브가 와이어 메시 구조체에 대해 의도치 않게 움직이게 된다. 슬라이딩을 방지하기 위해, 다양한 실시예에서, 각 봉합 매듭은 각 노드에 인접한 와이어의 제1 결합부에 위치된다. 실제로, 각각의 봉합부는 2개의 와이어 위에 놓여져 하나 또는 다른 하나를 따라 미끄러질 수 없다. 과도한 벌킹을 제거하기 위해, 다양한 실시예에서, 모든 제1 와이어 결합부보다 적은 결합부가 슬리브에 봉합된다. 예컨대, 일 실시예에서, 모든 다른 제1 와이어 결합부가 슬리브에 봉합된다.
다양한 실시예에서, 와이어 메시의 와이어 및/또는 슬리브의 임의의 날카로운 단부는 크림핑되며, 자체적으로 루프 모양이 되거나 외측을 향해 루프 모양이 되어 슬리브를 창자 내로 이동시키거나 슬리브를 와이어 메시 구조체에 결합하기 위한 당김점으로서 작용한다.
슬리브의 원위 단부는 가중되도록 설계되어 슬리브가 십이지장의 일부를 통해 연장되는 세장형 형상으로 유지될 수 있다. 일 실시예에서, 슬리브는 그 원위 단부에 부착되는 작은 웨이트를 포함한다. 슬리브 바디의 원위 단부에서의 제2 개구가 그 원위 단부에서 슬리브 바디를 따라 위치 설정되는 다른 실시예에서, 슬리브 바디의 원위 단부는 블라인드 파우치를 더 포함한다. 블라인드 파우치는 음식 또는 유체의 작은 부분을 간헐적으로 그 안에 포획한다. 포획된 음식 또는 유체는 슬리브 바디의 원위 단부를 내리눌러서 슬리브 구성 요소를 길게 유지하는 작용을 한다. 일 실시예에서, 슬리브의 원위 단부는 적어도 제2 층으로 보강되어 원위 단부가 하방을 향해 위치 설정되도록 유지하고 원위 단부가 말리는 것을 방지한다.
일 실시예에서, 슬리브는 와이어 메시 구조체에 대해 전술한 구성과 유사하게 복수 개의 노드를 갖는 와이어 메시 구성을 포함한다.
다른 실시예에서, 슬리브 구성요소는 가요성이고 소장의 수축에 의해 압축 가능한 멤브레인을 포함한다. 일 실시예에서, 슬리브는 위장 힘으로부터의 좌굴에 저항하고 기능을 유지하기 위한 최소한의 구조체적 강성도를 슬리브에 부여하는 최소 레벨의 구조체를 포함한다. 일 실시예에서, 최소 레벨의 구조체는 슬리브에 선형 강성도를 제공하도록 슬리브 길이의 적어도 10%를 따라 연장되는 단일 구조체를 포함한다. 다양한 실시예에서, 단일 구조체는 직선 와이어, 와이어 나선, 또는 와이어 메시이다. 일 실시예에서, 멤브레인형 슬리브 구성요소는 슬리브 바디의 길이를 따라 복수 개의 수평 및/또는 수직 지지 요소를 포함한다. 일 실시예에서, 수평 요소는 슬리브 바디의 길이를 따라 이격된 와이어 링을 포함한다. 다양한 실시예에서, 와이어 링은 2 내지 24 인치의 간격으로 이격되어 있다. 일 실시예에서, 링은 6 인치 간격으로 떨어져 있다. 일 실시예에서, 수직 지지 요소는 세장형 금속 와이어를 포함한다. 다양한 실시예에서, 와이어는 길이가 2 내지 60 인치이다. 일 실시예에서, 금속 와이어는 길이가 6 인치이다. 다른 실시예에서, 멤브레인형 슬리브 구성 요소는 그 길이를 따라 연장되는 나선형 금속 와이어를 포함한다. 나선형 금속 와이어는 슬리브 구성 요소에 지지를 제공하고 그 세장형 형상을 유지한다. 다양한 실시예에서, 나선형 금속 와이어는 니티놀과 같은 형상 기억 금속으로 구성된다. 나선형 금속 와이어는, 전달을 위해 슬리브가 일단 압축되면, 꼬여서 완전한 형상을 회복할 수 없어 너무 타이트해서는 안된다. 다양한 실시예에서, 슬리브의 나선형 금속 와이어는 0.1 내지 1.0 mm의 두께를 갖는다. 일 실시예에서, 슬리브의 나선형 금속 와이어는 0.2 mm의 두께를 갖는다. 칼라의 만곡 반경을 참조하여 유사하게 전술한 바와 같이, 슬리브의 나선형 금속 와이어의 만곡 반경은 0.1 내지 20%, 바람직하게는 8% 미만의 변형률을 생성하도록 되어야 한다. 다양한 실시예에서, 나선형 금속 와이어의 변형율(%)은 다음 수학식에 의해 정의될 수 있다:
여기서, d는 와이어의 직경이고, Rf는 최종 만곡 반경이고, Ri는 초기 만곡 반경이다. 따라서, 다양한 실시예에서, 나선형 금속 와이어는 5 내지 150 mm 범위의 피치를 갖는다. 일 실시예에서, 나선형 금속 와이어는 60 mm의 피치를 갖는다. 다양한 실시예에서, 슬리브는 영구적인 꼬임을 여전히 방지하면서 더 큰 지지를 제공하도록 하나 이상의 나선형 금속 와이어를 포함한다. 일 실시예에서, 슬리브는 3개의 나선형 금속 와이어를 포함하며, 각각의 개별 와이어는 60 mm의 피치를 갖고, 와이어는 2개의 개별 와이어 사이의 피치가 20 mm가 되도록 이격되어 있다. 다른 실시예에서, 슬리브는 슬리브에 구조체적 지지를 제공하도록 6개의 나사선형 또는 나선형 와이어를 포함한다. 다양한 실시예에서, 슬리브 구성요소의 멤브레인은 와이어 메시 구조체의 하부 위로 근위 방향으로 연장되고 상기 하부의 전부 또는 일부를 덮는다.
슬리브는 전달 중에 전달 디바이스의 원위 단부 상에 압축된 형태로 구속되도록 가요성 및 압축성을 갖는다. 일 실시예에서, 슬리브는 그 길이를 줄여서 전달을 용이하게 하도록 망원경식으로 단축된다. 또한, 디바이스가 전개전 형태에 있을 때에, 슬리브는 절첩되어 그 길이를 줄이고 전달 디바이스 또는 카테터에서의 배치에 일조할 수 있다. 다양한 실시예에서, 슬리브는 자체가 2 내지 10회 절첩된 다음, 전달을 위해 전달 디바이스 또는 카테터를 따라 절첩되거나 감겨진다. 일 실시예에서, 슬리브는 가이드 와이어, 전달 디바이스 또는 카테터 위에 동축으로 공급된다. 다른 실시예에서, 슬리브는 측부를 따라 또는 전달 디바이스 또는 카테터 둘레에서 절첩된다. 이는 가이드 와이어 및 전달 디바이스/카테터가 수축될 때에, 슬리브가 가이드 와이어 및/또는 전달 디바이스/카테터에 고착되는 것을 방지하는데, 그러한 수축은 슬리브가 가이드 와이어 또는 전달 디바이스/카테터 위로 동축으로 공급될 때에 때때로 조우한다.
다른 실시예에서, 본 실시예의 몇몇 위내 디바이스는 전술한 길이보다 짧은 길이를 갖는 슬리브를 포함한다. 다양한 실시예에서, 짧은 슬리브는 100 내지 120 mm의 전체 길이를 갖는다. 다양한 실시예에서, 짧은 슬리브는 깔때기 형상 또는 원뿔 형상을 갖는다. 몇몇 실시예에서, 짧은 슬리브는 와이어 메시 구조체에 대해 전술한 구성과 유사하게, 와이어 메시 구조체로 형성되는 와이어 또는 복수 개의 노드를 갖는 편조부를 포함한다. 일 실시예에서, 편조부는 단일 와이어를 이용하여 생성된다. 일 실시예에서, 와이어는 형상 기억 금속으로 구성된다. 일 실시예에서, 형상 기억 금속은 니티놀이다. 다른 실시예에서, 편조부는 다수의 와이어를 편조하는 기계에 의해 생성된다. 몇몇 실시예에서, 노드들 간의 피치 또는 거리는 균일하다. 다른 실시예에서, 피치는 가변적이다. 편조부의 단부는 비외상성이 되도록 설계된다. 일 실시예에서, 단부는 무디게 되어 있다. 또 다른 실시 양태에서, 단부는 연성의 폴리머 팁으로 캡핑된다. 몇몇 실시예에서, 짧은 슬리브의 일부는 피복재로 코팅된다. 몇몇 실시예에서, 피복된 부분은 부유 노드를 포함한다. 일 실시예에서, 피복재는 실리콘이다. 다양한 실시예에서, 슬리브의 근위 단부의 직경은 와이어 메시 구조체의 원위 단부에서 이동 방지 칼라의 외경과 대략 동일하다. 이러한 실시예에서, 슬리브의 근위 단부는 이동 방지 칼라에 끼워져 부착된다. 다른 실시예에서, 슬리브의 근위 단부의 직경은 이동 방지 칼라의 외경보다 작고 상기 칼라를 상기 와이어 메시 구조체에 결합하는 칼라의 목부의 직경과 대략 동일하다. 이들 실시예에서, 슬리브의 근위 단부는 상기 칼라의 상기 목부에 부착된다.
일 실시예에서, 노드의 갯수는 편조부에 걸쳐서 균일하다. 일 실시예에서, 노드의 갯수는 24개이다. 다른 실시예에서, 노드의 갯수는 편조부에 걸쳐서 가변적이다. 예컨대, 다양한 실시예에서, 짧은 슬리브 편조부는 근위 단부에 24개의 노드를, 그리고 원위 단부에 18개 또는 12개의 노드를 포함한다. 이들 실시예에서, 2개의 단부들 간에 노드의 갯수 차이(예컨대, 6개 또는 12개의 노드)를 포함하는 노드는 부유 노드이며, 짧은 슬리브의 바디를 따라 위치 설정된다.
짧은 슬리브를 갖는 위내 디바이스가 전개되면, 짧은 슬리브는 유문에 고정되지 않고 환자의 유문과 간헐적으로 결합하고 차단한다. 이는 음식이 유문을 통과하지 못하게 하고 음식이 위장으로부터 십이지장으로 짧은 슬리브를 통해 안내되도록 하여 위장 배출을 조절한다. 다양한 실시예에서, 짧은 슬리브의 원위 단부에서의 개구는 직경이 1 내지 30 mm이고, 여기서 직경의 크기는 위장 배출 속도를 결정한다. 일 실시예에서, 유문이 결합될 때에 개구는 0 mm 일 수 있고, 이에 의해 배출을 완전히 차단할 수 있다. 그러므로, 음식은, 유문이 결합되지 않았거나 오직 부분적으로 결합될 때에만 위장에서 십이지장으로 진입할 수 있다.
다양한 실시예에서, 슬리브는 종래 기술의 슬리브에 비해 높은 마찰 계수를 갖는다. 다양한 실시예에서, 슬리브는 0.01 내지 0.30 범위의 마찰 계수를 갖는다. 일 실시예에서, 슬리브는 0.10 이하의 마찰 계수를 갖는다. 비교적 매끄러운 슬리브의 경우, 전개 중에, 매끄러운 슬리브가 전달 카테터의 내부에 고착되거나 자체에 고착되어 슬리브를 자유롭게 하도록 힘이 인가될 때에 슬리브가 파괴될 수 있다. 따라서, 더 거친 외부면을 갖는 슬리브가 전달 디바이스 또는 카테터로 공급되어 전개하기가 더 용이할 수 있다. 다양한 실시예에서, 슬리브는 무광택 외부면을 포함한다. 다른 실시예에서, 미립자 물질 또는 비교적 거친 물질, 예컨대 옥수수 전분 또는 생체 적합성 분말이 슬리브를 전달 디바이스에 로딩하고 전개하기 전에 슬리브의 외부면에 도포된다.
다양한 실시예에서, 슬리브는 방사선 촬영을 이용하여 슬리브의 적절한 위치 설정을 보장하기 위해 하나 이상의 방사선 불투과성 마커를 포함한다. 다양한 실시예에서, 방사선 불투과성 마커는 슬리브 바디의 외부면을 따라 복수 개의 개별 마킹을 포함한다. 다른 실시예에서, 방사선 불투과성 마커는 슬리브 바디의 외부면을 따라 연장되는 단일 선을 포함한다. 나선형 단일 선은 슬리브의 비틀림을 나타낼 수 있다. 또 다른 실시예에서, 방사선 불투과성 마커는 복수 개의 개별 마킹 및 슬리브 바디의 외부면을 따라 연장되는 단일 선을 포함한다. 다른 실시예에서, 슬리브의 지지 요소의 와이어 두께가 방사선 사진 시각화를 허용하기에 충분히 클 때에는 방사선 불투과성 마킹이 필요하지 않다.
회수 메커니즘
다양한 실시예에서, 와이어 메시 구조체 또는 커플링된 슬리브 구성요소를 갖는 와이어 메시 구조체는 와이어 메시 구조체의 근위 단부에서 적어도 하나의 개구에 근접하게 위치 설정되는 적어도 하나의 회수 기구를 갖는 하나 이상의 회수 기구를 포함한다. 일 실시예에서, 회수 기구는 80 lb의 회수 봉합부를 포함한다.
이동 방지 구성요소
다양한 실시예에서, 와이어 메시 구조체 또는 커플링된 슬리브 구성요소를 갖는 와이어 메시 구조체는 하나 이상의 이동 방지 구성요소 또는 칼라를 포함한다. 일 실시예에서, 이동 방지 구성요소는 금속으로 구성된다. 일 실시예에서, 금속은 니티놀 등의 형상 기억 금속이다. 이동 방지 구성요소는 바람직하게는 (슬리브를 포함하는 디바이스의 실시예에서 와이어 메시 구조체와 슬리브 구성요소의 결합부에서) 와이어 메시 구조체의 원위 단부에 위치 설정되고, 일단 장치가 전개되면, 유문에 가깝게 안착하게 된다. 이동 방지 구성요소는 유문을 통해 와이어 메시 구조체 또는 전체 디바이스의 통과를 방지하는 기능을 갖는다.
다양한 실시예에서, 와이어 메시 구조체, 회수 기구, 및/또는 이동 방지 구성요소를 비롯한 장치의 다양한 구성요소는 디바이스의 기능성을 향상시키도록 치료 약물로 코팅된다.
다양한 실시예에서, 와이어 메시 구조체, 후크, 및/또는 이동 방지 구성요소는 전달 및 회수를 용이하게 하도록 방사선 사진 시각화를 위한 방사선 불투과성 마커를 포함한다. 다양한 실시예에서, 와이어 메시 구조체, 후크, 및/또는 이동 방지 구성요소는 전달 및 회수를 용이하게 하도록 초음파 시각화를 위한 초음파 마커를 포함한다.
전달 디바이스
본 명세서는 또한 위내 디바이스를 환자의 위장관 내에 전개하는 데에 사용되는 전달 디바이스의 다양한 실시예를 개시한다. 위내 디바이스는 전달 디바이스 상에 미리 로딩되고, 전달 디바이스는 위내 디바이스의 와이어 메시를 위장 내로 그리고 위내 디바이스의 슬리브를 근위 소장 내로 운반하도록 사용된다.
일 실시예에서, 전달 디바이스는 동축 플런저와 카테터와 복수 개의 핸들을 갖는 세장형 관형체를 포함한다. 핸들은 위내 디바이스의 슬리브 및 와이어 메시 구조체를 다수의 단계로 전개하도록 조작된다. 일 실시예에서, 관형체는 위내 디바이스의 전개를 달성하기 위해 전달 디바이스의 다양한 구성요소의 이동을 제어하는 트리거를 포함한다.
다양한 실시예에서, 위내 디바이스는 표준 오버튜브, 내시경, 및 그라스퍼(grasper)를 이용하여 회수될 수 있다.
본 발명은 다수의 실시예에 관한 것이다. 다음의 개시는 당업자가 본 발명을 실시할 수 있게 하도록 제공된다. 본 명세서에서 사용되는 표현은 임의의 하나의 특정 실시예의 일반적인 부정으로서 해석되어서는 안되며, 청구범위를 청구범위에 사용된 용어의 의미를 넘어서서 제한하는 데에 사용되어서는 안된다. 본 명세서에서 정의된 일반적인 원리는 본 발명의 사상 및 범위를 벗어나지 않고 다른 실시예 및 용례에 적용될 수 있다. 또한, 사용된 용어 및 어구는 예시적인 실시예를 설명하기 위한 것이고 제한으로 간주되어서는 안된다. 따라서, 본 발명은 개시된 원리 및 특징과 일치하는 다수의 변형, 수정 및 균등물을 포함하는 가장 넓은 범위에 부합된다. 명료함을 위해, 본 발명과 관련된 기술 분야에서 공지된 기술 자료에 관한 세부 사항은 본 발명을 불필요하게 모호하게 하지 않도록 상세히 설명하지 않았다.
도 1은 상부 위장관계의 도면이다. 삼키기 후에, 음식은 식도(111)를 통해 위장(112) 내로 급속하게 통과한다. 거기서, 음식은 소정 시간 기간 동안 소화되고, 분쇄되어 위액과 혼합함으로써 등장성 농도로 희석의 프로세스를 경험한다. 위장(112)은 소화된 음식의 체적을 수용하도록 이완된다. 위장(112)이 음식으로 채워지게 됨에 따라, 포만 또는 만복의 감각이 위벽 내의 신장 수용기에 의해 발생되고 사람은 식사를 중지한다. 미즙으로서 공지된 등장성 음식은 이어서 유문(113)을 통해 십이지장(114) 내로 통과한다. 십이지장(114) 내로의 미즙의 통과는 췌장(115)으로부터 효소 풍부 이자 분비물 및 간(116)으로부터의 담즙산염 풍부 담즙 분비물의 해제를 야기한다. 담즙 분비물은 공통 담관(117)을 통해 진행하고, 여기서 췌장관(118)을 통해 도달하는 췌장 분비물과 조합하고, 2개의 관은 바터 팽대부(119)를 형성하도록 조합된다. 바터 팽대부(119)는 분비물이 십이지장 내로 침전되게 하는 입구점으로서 역할을 한다. 공장(120) 내에서, 미즙과 췌장 및 담즙 분비물의 혼합은 단백질, 지방, 및 탄수화물의 소화를 야기하고, 이들은 이어서 혈류 내로 흡수된다.
도 2a는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 그 원위 단부로부터 연장하거나 그 원위 단부에 부착된 근위측으로 경사진 이동 방지 디스크 또는 칼라(204)를 갖는 전개후 형태에서 위내 디바이스의 와이어 메시 구조체(201)의 도면이다. 와이어 메시 구조체(201)는 내부 체적을 갖는 3차원 다공성 구조체를 포함한다. 와이어 메시 구조체(201)는 난형 형상을 갖고, 회수 기구(203)를 포함한다. 일 실시예에서, 회수 기구는 견사 봉합 루프이다. 일 실시예에서, 회수 기구는 80 lb 회수 봉합부이다. 이동 방지 칼라(204)는 와이어 메시 구조체(201)의 원위측으로 지향된 단부가 와이어 메시 구조체(201)의 근위 단부를 향해 지향하게 되도록 절첩되는 와이어 메시 구조체(201)의 원위부를 포함하여 근위측으로 경사진다. 다른 실시예에서, 칼라(204)는 와이어 메시 구조체(201)의 원위 단부 주위로 원주방향으로 위치된 임의의 만곡된/비외상성 구조체를 포함한다. 칼라(204)는 와이어 메시 구조체(201)가 유문을 통해 진입하고 통과하는 것을 방지하는 것을 돕는다. 일 실시예에서, 와이어 메시 구조체(201)는 망울, 주로 구형 또는 난형 근위 단부 및 팽창된 원위 단부를 포함한다. 일 실시예에서, 구조체의 원위 반부는 구조체(201)로부터 음식의 통과를 방해하기 위해 멤브레인으로 덮여 있어, 원위 개구를 통해 음식을 유도한다. 일 실시예에서, 구조체(201)는 근위 단부에 선택적 역류 방지 밸브 및 원위 단부에 다른 선택적 밸브를 갖는다. 원위 단부에 있는 밸브는 구조체(201)의 내부로부터 구조체(201)의 외부로 미즙 또는 부분적으로 소화된 음식의 유동을 제어하도록 작용한다.
도 2b는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 그 원위 단부에 형성된 근위측으로 만곡된 이동 방지 칼라(214)를 갖는 전개후 형태에서 와이어 메시 구조체(210)의 도면이다. 와이어 메시 구조체(210)는 근위 단부 및 원위 단부를 갖는 난형 형상을 갖는다. 와이어 메시 구조체(210)는 전달 및 제거를 위한 압축을 용이하게 하기 위한 엇갈린 노드(216, 218)를 그 바디 내에 포함한다. 와이어 메시 구조체(210)는 그 근위 단부에 엇갈린 노드(217)의 세트를 또한 포함한다. 근위 단부에 있는 엇갈린 노드(217)는 파지를 위한 위치를 제공하여, 이에 의해 회수의 용이성을 향상시킨다. 이동 방지 칼라(214)는 그 원위 단부에 있는 와이어 메시 구조체(210)의 와이어의 연속부로부터 형성된다. 이동 방지 칼라(214)는 와이어 메시 구조체(210)의 바디를 향해 근위측으로 굴곡하고, 그 단부(215)는 체조직에 비외상성이 되도록 라운딩된 방식으로 형성된다. 다양한 실시예에서, 와이어 메시 구조체(210)는 날카로운 에지를 갖지 않아 찰과상의 발생을 방지하고, 위 수축에 의한 임의의 상당한 또는 영구적인 변형 및 유문을 통한 통과를 방지하기 위해 충분히 높지만 와이어 메시 구조체(210)가 너무 강성도를 갖지 않도록 충분히 낮은 반경방향 힘을 가져, 와이어 메시 구조체(210)를 통한 음식의 이동을 용이하게 하기에 충분한 위 수축에 의해 영향을 받게 된다. 몇몇 실시예에서, 와이어 메시 구조체는 완전히 압축되지 않고 최고 200 mmHg의 수축력을 견딜 수 있다.
도 3a는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 와이어 메시 구조체의 근위 단부 및 원위 단부에 위치된 복수 개의 자유 단부 또는 노드(301, 302)를 도시하고 있는 도면이다. 노드(301)는 와이어 메시 구조체의 근위 단부에 위치되고, 노드(302)는 와이어 메시 구조체의 원위 단부에 위치된다. 노드는 와이어 메시의 다른 부분에 지지되지 않거나 연결되지 않는 와이어 메시 구조체의 와이어 내에 굴곡부 또는 만곡부를 포함한다. 달리 말하면, 노드는 와이어 메시 구조체의 각각의 단부에 자유 단부를 포함하는 루프 또는 굴곡부이다. 각각의 와이어 메시 구조체는 적어도 2개의 복수 개의 노드, 즉 그 근위 단부에 하나의 복수 개의 노드(301) 및 그 원위 단부에 적어도 하나의 복수 개의 노드(302)를 포함한다. 다른 와이어 메시 구조체 실시예, 예를 들어 이하에 도 3b 및 도 3c를 참조하여 설명되는 것들은 와이어 메시 구조체에 더 큰 압축성을 부여하는 2개 초과의 복수 개의 노드를 포함한다. 이러한 와이어 메시 구조체는 구조체의 각각의 자유 단부에 자유 단부 또는 노드에 더불어 구조체의 바디 길이를 따른 측방향 위치에 위치된 자유 단부 또는 노드를 포함한다.
도 3b는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 와이어 메시 구조체의 일 단부에 위치된 복수 개의 중첩 노드(303)를 도시하고 있는 도면이다. 도 3b에 도시되어 있는 바와 같이, 노드(303)는 동일한 측방향 위치에 모두 위치된다. 이는 와이어 메시 구조체가 그 전개전 형태로 압축될 때 상기 측방향 위치에 팽창부를 생성한다. 팽창부는 와이어 메시 구조체의 전달 중에 전달 디바이스 또는 카테터 상에 항력을 생성한다. 도 3c는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 와이어 메시 구조체의 일 단부에 위치된 제1 복수 개의 노드(304) 및 제1 복수 개의 노드(304)에 근위측에 위치된 제2 복수 개의 노드(305)를 도시하고 있는 도면이다. 2개의 복수 개의 노드(304, 305)는 도 3c의 2개의 상이한 측방향 위치를 가로질러 엇갈린다. 노드의 엇갈림은 와이어 메시 구조체가 그 전개전 형태로 압축될 때 더 소형의 팽창부를 생성하여, 전달 디바이스 또는 카테터에 인가된 적은 항력 및 따라서 와이어 메시 구조체의 더 용이한 전달 및 회수를 야기한다.
도 3d는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 제1 복수 개의 노드(306)의 와이어 내에 형성된 루프(308)를 도시하고 있는, 와이어 메시 구조체의 단부에서 제1 및 제2 복수 개의 노드의 도면(306, 307)이다. 도 3d를 참조하면, 루프(308)는 와이어 메시 구조체의 중심을 향한 방향으로 연장한다. 다른 실시예에서, 루프는 와이어 메시 구조체의 중심으로부터 이격하는 방향에서 외향으로 연장한다. 몇몇 실시예에서, 루프(308)는 도 4b 및 도 4c를 참조하여 또한 설명되는 바와 같이, 다른 디바이스 구성요소, 예를 들어 슬리브 구성요소를 위한 부착점으로서 기능한다.
도 3e는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 제2 복수 개의 노드(317)의 와이어 내에 형성된 루프(318)를 도시하고 있는, 와이어 메시 구조체의 단부에서 제1 및 제2 복수 개의 노드(316, 317)의 도면이다. 도 3f는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 제1 및 제2 복수 개의 노드(310, 319)의 모두의 교번하는 와이어 내에 형성된 루프(313, 314)를 도시하고 있는, 와이어 메시 구조체의 단부에서 제1 및 제2 복수 개의 노드(310, 319)의 도면이다. 도 3d 내지 도 3f에 도시되어 있는 와이어 루프 실시예는 단지 노드 루프형성을 위한 다양한 옵션을 개시하고 있고 한정이 되도록 의도된 것은 아니다. 다양한 실시예에서, 제1 복수 개의 노드, 제2 복수 개의 노드, 또는 제1 및 제2 복수 개의 노드의 와이어의 임의의 수 또는 퍼센트는 루프형성될 수도 있다. 예를 들어, 일 실시예에서, 와이어 메시 구조체의 중심에 대해, 단지 최외측 노드만이 루프형성된다. 다른 실시예에서, 단지 최외측 노드에 근위측의 노드만이 루프형성된다. 몇몇 실시예에서, 노드의 0 내지 100%의 퍼센트가 루프형성된다. 일 실시예에서, 노드의 50%가 루프형성된다. 다른 실시예에서, 노드의 30%가 루프형성된다.
도 3g는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 그 근위 단부에 제1 복수 개의 노드(311) 및 그 원위 단부에 제2 복수 개의 노드(312)를 갖는 와이어 메시 구조체(315)를 도시하고 있는 도면이다. 도 3g의 와이어 메시 구조체(315)는 가능한 최소의 복수 개의 노드(2개)를 포함하고, 그 전개전 형태로 압축될 때 그 근위 및 원위 단부에서 최대 팽창부를 가질 것이다. 도 3h는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 그 근위 단부 및 원위 단부 각각에서 제1 및 제2 복수 개의 노드(321, 322) 및 그 표면을 따라 분배된 제3 및 제4 복수 개의 노드(323, 324)를 갖는 와이어 메시 구조체(320)를 도시하고 있는 도면이다. 증가된 수의 복수 개의 노드는 더 적은 수의 개별 노드가 각각의 복수 개의 노드의 측방향 위치에 위치되게 한다. 이와 같이, 압축될 때, 와이어 메시 구조체는 각각의 복수 개의 노드의 각각의 측방향 위치에 팽창부를 포함할 것이지만, 각각의 팽창부는 도 3g에 도시된 와이어 메시 구조체가 압축될 때 생성된 근위 및 원위 단부에서의 팽창부보다 직경이 더 작을 것이다. 따라서, 도 3h의 와이어 메시 구조체의 압축된 전개전 형태는 전달 디바이스 또는 카테터 상에 적은 항력을 생성할 것이고, 전개가 더 용이할 것이다. 4개의 복수 개의 노드(321, 322, 323, 324)가 도 3h의 와이어 메시 구조체(320)에 도시되어 있지만, 와이어 메시 구조체는 3개 또는 4개 초과의 복수 개의 노드를 가질 수 있다. 다양한 실시예에서, 와이어 메시 구조체는 상이한 측방향 위치에 위치된 2개 내지 60개의 복수 개의 노드를 포함한다.
도 3i는 본 명세서의 다수의 실시예에 따른 다양한 가능한 노드 형상을 도시하고 있는 도면이다. 가능한 노드 형상은 날카로운 굴곡부(331), 얕은 굴곡부(332), 첨예한 굴곡부(333), 원형 굴곡부(334), 및 노드의 단부에 와이어 루프(345)를 포함하는, 안전핀(335)의 단부에 유사한 형상을 포함한다.
도 4a는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 위내 디바이스(400)의 와이어 메시 구조체(410)의 비외상성 이동 방지 칼라(414)의 확대도이다. 이동 방지 칼라(414)는 원환 구근 형상을 갖고 와이어 메시 구조체(410)를 향해 근위측으로 연장하는 라운딩된 단부(415)를 포함한다. 라운딩된 단부(415)는 체조직에 비외상성이 되도록 설계된다. 전술된 바와 같이, 몇몇 실시예에서, 단부(415)는 침식을 유도할 수 있는 압축시의 와이어의 다발화를 방지하기 위해 다양한 노드로 분리된다. 칼라(412)의 장축은 메시(411)의 장축에 비교하여 90° 초과의 각도(413)로 만곡되어, 라운딩된 단부(415)가 와이어 메시 구조체(410)를 향한 방향으로 지향되게 된다.
도 4b는 본 명세서의 다른 실시예에 따른, 위내 디바이스(420)의 와이어 메시 구조체(421)의 비외상성 이동 방지 칼라(424)의 확대도이다. 이동 방지 칼라(424)는 원환 구근 형상을 갖고 와이어 메시 구조체(421)를 향해 근위측으로 연장하는 라운딩된 단부(425)를 포함한다. 라운딩된 단부(425)는 체조직에 비외상성이 되도록 설계된다. 몇몇 실시예에서, 단부(425)는 침식을 유도할 수 있는 압축시의 와이어의 다발화를 방지하기 위해 다양한 노드(427l, 427s)로 분리된다. 노드는 기다란 노드(427l) 및 짧은 노드(427s)를 포함하고, 여기서 기다란 노드(427l)는 짧은 노드(427s)보다 와이어 메시 구조체(421)의 상부를 향해 근위 방향으로 재차 더 연장한다. 몇몇 실시예에서, 칼라(424)는 9개의 기다란 노드(427l) 및 9개의 짧은 노드(427s)를 포함한다. 기다란 노드(427l)의 자유 단부는 슬리브 구성요소의 근위 단부를 봉합하기 위한 후프(428)를 포함한다. 후프(428)는 기다란 노드(427l)의 자유 단부로부터 이격하여 외향으로 연장한다. 일 실시예에서, 후프(428a)는 기다란 노드(427l)의 자유 단부를 후프 형상으로 비틀림하는 것으로부터 형성된다. 다른 실시예에서, 후프(428b)는 기다란 노드(427l)의 자유 단부에 봉합되는 개별 와이어 후프를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 일단 슬리브가 부착되면, 부가의 봉합 매듭이 슬리브 부착부의 활주를 방지하기 위해 비틀림 또는 개별 와이어 후프의 접합부에 배치된다.
도 4c는 본 명세서의 또 다른 실시예에 따른, 위내 디바이스(430)의 와이어 메시 구조체(431)의 비외상성 이동 방지 칼라(434)의 확대도이다. 이동 방지 칼라(434)는 원환 구근 형상을 갖고 와이어 메시 구조체(431)를 향해 근위측으로 연장하는 라운딩된 단부(435)를 포함한다. 라운딩된 단부(435)는 체조직에 비외상성이 되도록 설계된다. 몇몇 실시예에서, 단부(435)는 침식을 유도할 수 있는 압축시의 와이어의 다발화를 방지하기 위해 다양한 노드(437l, 437s)로 분리된다. 노드는 기다란 노드(437l) 및 짧은 노드(437s)를 포함하고, 여기서 기다란 노드(437l)는 짧은 노드(717s)보다 와이어 메시 구조체(431)의 상부를 향해 근위 방향으로 재차 더 연장한다. 몇몇 실시예에서, 칼라(434)는 9개의 기다란 노드(437l) 및 9개의 짧은 노드(437s)를 포함한다. 기다란 노드(437l)의 자유 단부는 슬리브 구성요소의 근위 단부를 봉합하기 위한 후프(439)를 포함한다. 후프(439)는 와이어 메시 구조체(431)의 원위 단부에 만곡부를 향해 내향으로 연장한다. 일 실시예에서, 후프(439a)는 기다란 노드(437l)의 자유 단부를 후프 형상으로 루프형성하는 것으로부터 형성된다. 다른 실시예에서, 후프(439b)는 기다란 노드(437l)의 자유 단부에 봉합되는 개별 와이어 후프를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 일단 슬리브가 부착되면, 부가의 봉합 매듭이 슬리브 부착부의 활주를 방지하기 위해 루프 또는 개별 와이어 후프의 접합부에 배치된다.
몇몇 실시예에서, 슬리브 구성요소는 와이어 메시 구조체의 원위 단부 또는 위내 디바이스의 칼라에 부착된다. 다양한 실시예에서, 본 출원의 슬리브 구성요소는 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE) 또는 폴리에틸렌 또는 주조 PTFE(예를 들어, 테플론), 플루오르화 에틸렌 프로필렌(FEP) 또는 퍼플루오로알콕시(PFA) 코팅을 갖는 PTFE, PFA, 압출된 FEP 및 압출된 PFA 또는 압출된 PTFE 또는 플루오로폴리머 또는 실리콘으로 제조된다. 일 실시예에서, 실리콘 슬리브가 핸드 푸어링(hand pouring) 및 편조에 의해 제조된다. 다른 실시예에서, 실리콘 슬리브는 기계 편조에 의해 제조된다. 다양한 실시예에서, 슬리브 구성요소는 6 인치 내지 6 피트 또는 그 초과의 범위의 길이를 갖는다. 일 실시예에서, 슬리브 구성요소는 24 인치의 길이를 갖는다. 다른 실시예에서, 슬리브 구성요소는 30 인치의 길이를 갖는다. 다양한 실시예에서, 슬리브 구성요소는 1 cm 내지 10 cm의 범위의 직경을 갖는다. 일 실시예에서, 슬리브 구성요소는 3 cm의 직경을 갖는다.
도 5a는 슬리브(500)의 바디를 따라 나선을 형성하는 단일의 와이어 지지체(501)를 도시하고 있는, 본 명세서의 일 실시예에 따른 전개후 형태에서 위내 디바이스의 슬리브 구성요소(500)의 부분의 도면이다. 금속 와이어는 지지를 제공하기 위해 충분히 팽팽하지만 일단 슬리브가 전달을 위해 압축 상태에 있으면, 꼬이게 되어 그 완전한 형상을 회복할 수 없게 되도록 너무 팽팽하지는 않아야 하는 나선을 가질 필요가 있다. 도 5a를 참조하면, 나선형 금속 와이어(501)는 60 mm인 길이(l)에 의해 도시되어 있는 피치를 갖는다. 0.1 내지 1 mm의 와이어 두께에 의해, 이 피치는 20% 이하, 바람직하게는 8% 미만일 것인 변형률을 나선형 금속 와이어에 제공한다.
도 5b는 슬리브(505)의 바디를 따라 나선을 형성하는 다수의 와이어 지지체(506, 507, 508)를 도시하고 있는, 본 명세서의 일 실시예에 따른 전개후 형태에서 위내 디바이스의 슬리브 구성요소(505)의 부분의 도면이다. 슬리브는 여전히 영구적인 꼬임을 방지하면서 더 큰 지지를 제공하기 위한 하나 초과의 나선형 금속 와이어를 포함한다. 도 5b를 참조하면, 각각의 개별 와이어(506, 507, 508)는 60 mm인 길이(l1)에 의해 도시되어 있는 피치를 갖는다. 와이어(506, 507, 508)는 길이(l2)에 의해 도시되어 있는 2개의 개별 와이어 사이의 피치가 20 mm가 되도록 이격된다.
도 5c는 슬리브(510) 상의 나선형 와이어 루프 지지체(511, 513)를 도시하고 있는, 본 명세서의 일 실시예에 따른 전개후 형태에서 위내 디바이스의 깔때기형 슬리브 구성요소(510)의 도면이다. 도 5c에 도시되어 있는 실시예에서, 슬리브(510)는 와이어 루프 지지체(511, 513)의 2개의 세트를 포함한다. 와이어 루프 지지체(511, 513)의 각각의 세트는 슬리브(510) 상의 총 4개의 와이어에 대해 2개의 개별 와이어를 포함하는 루프를 포함한다. 각각의 와이어 루프 지지체(511, 513)는 체조직에 대해 비외상성이 되도록 무딘 단부(515)를 갖고 마감된다. 와이어 루프 지지체(511, 513)는 나선형 구성으로 비틀리고 슬리브(510)의 길이를 따라 루프형성된다. 일 실시예에서, 각각의 루프(511, 513) 사이의[그리고 각각의 루프(511, 513)의 각각의 와이어 사이의] 피치 또는 거리는 길이(l)에 의해 규정되고 대략 15 mm이다.
도 5d는 슬리브의 근위 단부에서 깔때기형 개구(521)를 도시하고 있는, 본 명세서의 일 실시예에 따른 전개후 형태에서 위내 디바이스의 슬리브 구성요소(520)의 도면이다. 깔때기형 개구(521)는 이하에 도 11c 및 도 11d를 참조하여 상세히 설명되는 바와 같이, 본 명세서의 위내 디바이스의 몇몇 실시예의 와이어 메시 구조체의 원위 단부에 위치된 칼라의 노드로의 부착을 위해 양호하게 적합된다.
도 5e는 슬리브 바디의 외부면 상의 복수 개의 마킹(527)을 도시하고 있는, 본 명세서의 일 실시예에 따른 전개후 형태에서 위내 디바이스의 깔때기형 슬리브 구성요소(525)의 도면이다. 마킹(527)은 방사선 불투과성이고, 이들의 방사선 사진 시각화는 디바이스 전달 중에 슬리브의 적절한 배치를 보조한다.
도 5f는 슬리브 바디의 외부면 상의 슬리브(530)의 길이를 따라 연장하는 마킹 라인(533)을 도시하고 있는, 본 명세서의 일 실시예에 따른 전개후 형태에서 위내 디바이스의 깔때기형 슬리브 구성요소(530)의 도면이다. 라인(533)은 방사선 불투과성이고, 그 방사선 사진 시각화는 디바이스 전달 중에 슬리브의 적절한 배치를 보조한다. 게다가, 슬리브의 중심축에 대한 라인의 나선 형성 또는 회전은 슬리브의 비틀림을 지시할 수 있다.
도 5g는 슬리브 바디의 외부면 상의 슬리브(535)의 길이를 따라 연장하는 마킹 라인(538) 및 복수 개의 마킹(537)을 도시하고 있는, 본 명세서의 일 실시예에 따른 전개후 형태에서 위내 디바이스의 깔때기형 슬리브 구성요소(535)의 도면이다. 마킹(537) 및 라인(538)은 방사선 불투과성이고, 이들의 방사선 사진 시각화는 디바이스 전달 중에 슬리브의 적절한 배치를 보조하고 슬리브(535)의 비틀림을 검출하는 것을 돕는다.
도 6a는 복수 개의 슬리브층(606, 607, 608, 609)을 도시하고 있는, 본 명세서의 일 실시예에 따른 전개후 형태에서 위내 디바이스의 깔때기형 슬리브 구성요소(600)의 단면도이다. 일 실시예에서, 슬리브층(606, 607, 608, 609)은 PTFE로 구성된다. 슬리브(600)는 대략 0.06 mm 두께이고 슬리브의 길이를 따른 구성으로 연장하는 최내측 제1 층(606)을 포함한다. 제1 층(606)은 슬리브(600)의 전체 길이를 따라 연장한다. 슬리브(600)는 상기 제1 층(606)에 중첩하는 제2 층(607)을 포함하는 데, 이 제2 층은 대략 0.06 mm 두께이고 단지 슬리브(600)의 근위부(616) 및 슬리브(600)의 원위부(618)를 따라서만 연장한다. 일 실시예에서, 근위부(616)는 깔때기부(601) 및 상기 깔때기부(601)를 지나 원위측으로 대략 30 내지 40 mm 연장하는 길이(l1)를 갖는 부가의 부분을 포함한다. 일 실시예에서, 슬리브(600)는 대략 20 내지 30 mm의 길이(l2)를 갖는 원위 단부를 포함한다. 원위부(618)는 대략적으로 길이(l2)의 단지 최대 근위측 10 mm만을 포함한다. 일 실시예에서, 제2 층(607)은 슬리브(600)의 폭을 따른 구성으로 연장한다. 슬리브(600)는 상기 제2 층(607) 및 상기 제1 층(606)의 중심부(617)에 중첩하는 제3 층(608)을 포함한다. 제3 층(608)은 대략 0.06 mm 두께이고, 슬리브(600)의 폭을 따른 구성으로 연장한다. 슬리브(600)는 상기 제3 층(608)에 중첩하는 제4 층(609)을 포함하고, 이 제4 층은 대략 0.06 mm 두께이고 슬리브(600)의 길이를 따른 구성으로 연장한다. 따라서, 도 6a에 도시되어 있는 실시예에서, 슬리브(600)는 그 근위 섹션(616)에 4개의 층, 그 중심 섹션(617)에 3개의 층, 및 그 원위 섹션(618)에 4개의 층을 포함한다. 층(606, 607, 608, 609)은 층간 교차 접합되거나, 또는 상이한 구성으로[슬리브(600)의 길이를 따라 대 폭을 따라] 도포되어, 슬리브에 추가의 내구성을 제공한다. 일 실시예에서, 슬리브(600)는 제2 층(607)과 제3 층(608) 사이에[또는 슬리브(600)의 중심부(617)에서 제1 층(606)과 제3 층(608) 사이에] 금속 와이어 지지체(605)를 더 포함하여 구조적 지지를 제공한다. 일 실시예에서, 슬리브는 와이어 메시 구조체로의 연결을 위한 봉합점(619)을 포함한다.
도 6b는 복수 개의 슬리브층(626, 627, 628, 629, 630)을 도시하고 있는, 본 명세서의 다른 실시예에 따른 전개후 형태에서 위내 디바이스의 깔때기형 슬리브 구성요소(620)의 단면도이다. 다양한 실시예에서, 슬리브층(626, 627, 628, 629, 630)은 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE), 저밀도 폴리에틸렌(LDPE), 고밀도 폴리에틸렌(HDPE) 및 초고분자량 폴리에틸렌(UHMWPE) 중 임의의 하나 또는 조합으로 구성된다. 일 실시예에서, 슬리브(620)는 대략 0.06 mm 두께이고 슬리브의 길이를 따른 구성으로 연장하는 최내측 제1 PTFE 층(626)을 포함한다. 제1 PTFE 층(626)은 슬리브(620)의 전체 길이를 따라 연장한다. 슬리브(620)는 상기 제1 PTFE 층(626)에 중첩하는 제2 PTFE 층(627)을 포함하는 데, 이 제2 층은 대략 0.06 mm 두께이고 단지 슬리브(620)의 근위부(636) 및 슬리브(620)의 원위부(638)를 따라서만 연장한다. 일 실시예에서, 근위부(636)는 깔때기부(621) 및 상기 깔때기부(621)를 지나 원위측으로 대략 30 내지 40 mm 연장하는 길이(l1)를 갖는 부가의 부분을 포함한다. 일 실시예에서, 슬리브(620)는 대략 20 내지 30 mm의 길이(l2)를 갖는 원위 단부를 포함한다. 원위부(638)는 대략적으로 길이(l2)의 단지 최대 근위측 10 mm만을 포함한다. 일 실시예에서, 제2 PTFE 층(627)은 슬리브(620)의 폭을 따른 구성으로 연장한다. 슬리브(620)는 상기 제2 PTFE 층(627) 및 상기 제1 PTFE 층(626)의 중심부(637)에 중첩하는 제3 PTFE 층(628)을 포함한다. 제3 PTFE 층(628)은 대략 0.06 mm 두께이고, 슬리브(620)의 폭을 따른 구성으로 연장한다. 슬리브(620)는 상기 제3 PTFE 층(628)에 중첩하는 제4 PTFE 층(629)을 포함하고, 이 제4 PTFE 층은 대략 0.06 mm 두께이고 슬리브(620)의 길이를 따른 구성으로 연장한다. 일 실시예에서, 슬리브는 제3 PTFE 층(628)과 제4 PTFE 층(629) 사이에 개재된 제5 PTFE 층(630)을 더 포함한다. 일 실시예에서, 제5 PTFE 층(630)은 대략 0.06 mm 두께이고 슬리브(620)의 길이를 따른 구성으로 연장한다. 따라서, 도 6b에 도시되어 있는 실시예에서, 슬리브(620)는 그 근위 섹션(636)에 총 5개의 층, 그 중심 섹션(637)에 총 4개의 층, 및 그 원위 섹션(638)에 총 5개의 층을 포함한다. 다양한 실시예에서, 층(626, 627, 628, 629, 630)은 층간 교차 접합되거나, 또는 상이한 구성으로[슬리브(620)의 길이를 따라 대 폭을 따라] 도포되어, 슬리브에 추가의 내구성을 제공한다. 일 실시예에서, 슬리브(620)는 제2 PTFE 층(627)과 제3 PTFE 층(628) 사이에[또는 슬리브(620)의 중심부(637)에서 제1 PTFE 층(626)과 제3 PTFE 층(628) 사이에] 금속 와이어 지지체(625)를 더 포함하여 구조적 지지를 제공한다. 일 실시예에서, 슬리브는 와이어 메시 구조체로의 연결을 위한 봉합점(639)을 포함한다.
도 6c는 복수 개의 슬리브층(643, 644, 646, 647, 648, 649, 650)을 도시하고 있는, 본 명세서의 일 실시예에 따른 전개후 형태에서 위내 디바이스의 깔때기형 슬리브 구성요소(640)의 단면도이다. 다양한 실시예에서, 슬리브층(643, 644, 646, 647, 648, 649, 650)은 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE), 저밀도 폴리에틸렌(LDPE), 고밀도 폴리에틸렌(HDPE) 및 초고분자량 폴리에틸렌(UHMWPE) 중 임의의 하나 또는 조합으로 구성된다. 일 실시예에서, 슬리브(640)는 대략 0.06 mm 두께이고 슬리브의 길이를 따른 구성으로 연장하는 최내측 제1 PTFE 층(643)을 포함한다. 제1 PTFE 층(643)은 슬리브(640)의 전체 길이를 따라 연장한다. 슬리브(640)는 상기 제1 PTFE 층(643)에 중첩하는 제2 PTFE 층(644)을 포함하는 데, 이 제2 PTFE 층은 대략 0.06 mm 두께이고 단지 슬리브(640)의 근위부(656) 및 슬리브(640)의 원위부(658)를 따라서만 연장한다. 일 실시예에서, 근위부(656)는 깔때기부(641) 및 상기 깔때기부(641)를 지나 원위측으로 대략 30 내지 40 mm 연장하는 길이(l1)를 갖는 부가의 부분을 포함한다. 일 실시예에서, 슬리브(640)는 대략 20 내지 30 mm의 길이(l2)를 갖는 원위 단부를 포함한다. 원위부(658)는 대략적으로 길이(l2)의 단지 최대 근위측 10 mm만을 포함한다. 일 실시예에서, 제2 PTFE 층(644)은 슬리브(640)의 폭을 따른 구성으로 연장한다. 슬리브(640)는 상기 제2 PTFE 층(644) 및 상기 제1 PTFE 층(643)의 중심부(657)에 중첩하는 제3 PTFE 층(646)을 포함한다. 제3 PTFE 층(646)은 대략 0.06 mm 두께이고, 슬리브(640)의 폭을 따른 구성으로 연장한다. 슬리브는 제2 PTFE 층(644)과 제3 PTFE 층(646) 사이에 개재된 제1 중간 PTFE 층(648) 및 제2 중간 PTFE 층(649)을 더 포함한다. 일 실시예에서, 제1 중간 PTFE 층(648) 및 제2 중간 PTFE 층(649)은 모두 대략 0.06 mm 두께이다. 일 실시예에서, 제1 중간 PTFE 층(648) 및 제2 중간 PTFE 층(649)은 모두 슬리브(640)의 길이를 따른 구성으로 연장한다. 다른 실시예에서, 제1 중간 PTFE 층(648) 및 제2 중간 PTFE 층(649)은 모두 슬리브(640)의 폭을 따른 구성으로 연장한다. 다른 실시예에서, 제1 중간 PTFE 층(648)은 슬리브(640)의 길이를 따른 구성으로 연장하고, 제2 중간 PTFE 층(649)은 슬리브(640)의 폭을 따른 구성으로 연장한다. 또 다른 실시예에서, 제1 중간 PTFE 층(648)은 슬리브(640)의 폭을 따른 구성으로 연장하고, 제2 중간 PTFE 층(649)은 슬리브(640)의 길이를 따른 구성으로 연장한다. 슬리브(640)는 상기 제3 PTFE 층(646)에 중첩하는 제4 PTFE 층(647)을 포함하고, 이 제4 PTFE 층은 대략 0.06 mm 두께이고 슬리브(640)의 길이를 따른 구성으로 연장한다. 슬리브는 제3 PTFE 층(646)과 제4 PTFE 층(647) 사이에 개재된 제3 중간 PTFE 층(650)을 더 포함한다. 일 실시예에서, 제3 중간 PTFE 층(650)은 대략 0.06 mm 두께이고 슬리브(640)의 길이를 따른 구성으로 연장한다. 따라서, 도 6c에 도시되어 있는 실시예에서, 슬리브(640)는 그 근위 섹션(656)에 총 7개의 층, 그 중심 섹션(657)에 총 6개의 층, 및 그 원위 섹션(658)에 총 7개의 층을 포함한다. 다양한 실시예에서, 층(643, 644, 646, 647, 648, 649, 650)은 층간 교차 접합되거나, 또는 상이한 구성으로[슬리브(640)의 길이를 따라 대 폭을 따라] 도포되어, 슬리브에 추가의 내구성을 제공한다. 일 실시예에서, 슬리브(640)는 제1 중간 PTFE 층(648)과 제2 중간 PTFE 층(649) 사이에 금속 와이어 지지체(645)를 더 포함하여 구조적 지지를 제공한다. 일 실시예에서, 슬리브는 와이어 메시 구조체로의 연결을 위한 봉합점(659)을 포함한다.
도 6a 내지 도 6c는 다수의 PTFE 층을 갖는 슬리브를 도시하고 있지만, 이들 구성은 한정이 되도록 의도된 것은 아니고, 개별층의 다양한 적층을 갖는 다른 재료를 포함하는 더 많거나 적은 PTFE 층 또는 층들을 갖는 다른 슬리브 실시예가 고려된다.
도 6d는 복수 개의 슬리브층을 도시하고 있는, 본 명세서의 또 다른 실시예에 따른 전개후 형태에서 위내 디바이스의 깔때기형 슬리브 구성요소(660)의 단면도이다. 슬리브는 원통부(660c) 및 깔때기형부(660f)를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 원통부(660c)는 대략 500 mm의 길이(lc)를 갖고, 깔때기부는 대략 100 mm의 길이(lf)를 갖는다. 도 6d의 슬리브 구성요소(660)는 다수의 슬리브층 사이에 개재된 단일의 기계 편조된 와이어(661)로 구성된다. 일 실시예에서, 단일의 기계 편조된 와이어(661)는 축방향으로 신장된 구성에 있다. 단일의 기계 편조된 와이어(661)는 단지 슬리브(660)의 원통부(660c)의 근위부만을 따라 연장한다. 일 실시예에서, 슬리브(660)의 원통부(660c)의 근위부의 대략 450 mm가 단일의 기계 편조된 와이어(661)를 포함하고, 반면에 슬리브(660)의 원위 단부에서의 적어도 50 mm는 와이어를 포함하지 않는다. 일 실시예에서, 슬리브(660)의 원위 단부는 대략 24.5 mm의 직경을 갖는 원위 개구(682)를 포함한다. 깔때기부(660f)는 복수 개의 노드(672)에서 근위측으로 종료하는 와이어 지지체(671)를 포함한다. 일 실시예에서, 슬리브(660)는 전술된 바와 같이 교번하는 기다란 및 짧은 노드를 포함하고 서로로부터 등간격으로 이격하는 총 18개의 노드를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 슬리브층은 적어도 5 mm의 거리로 기다란 노드를 지나 근위측으로 연장한다. 일 실시예에서, 슬리브(660)의 근위 단부는 대략 63 mm의 직경을 갖는 근위 개구(681)를 포함한다. 다양한 실시예에서, 단일의 기계 편조된 와이어(661) 및 와이어 지지체(671)는 각각 0.100 내지 0.150 mm의 범위의 직경을 갖는 와이어를 포함한다. 일 실시예에서, 단일의 기계 편조된 와이어(661) 및 와이어 지지체(671)는 각각 0.127 mm의 직경을 갖는 와이어를 포함한다. 다른 실시예에서, 단일의 기계 편조된 와이어(661) 및 와이어 지지체(671)는 각각 0.140 mm의 직경을 갖는 와이어를 포함한다.
슬리브(660)는 슬리브(660)의 폭을 따른 구성으로 연장하는 최내측 제1 PTFE 층(662)을 포함한다. 제1 PTFE 층(662)은 슬리브(660)의 전체 길이를 따라 연장한다. 일 실시예에서, 제1 PTFE 층(662)은 대략 0.06 mm의 두께를 갖는다. 단일의 기계 편조된 와이어(661)는 상기 원통부(660c)의 근위부를 따라 상기 제1 PTFE 층(662)에 중첩하고, 와이어 지지체(671)는 슬리브(660)의 깔때기부(660f)를 따라 제1 PTFE 층(662)에 중첩한다. 근위측 중간 PTFE 층(663p)이 깔때기부(660f)를 따라 와이어 지지체(671)에 중첩하고, 슬리브(660)의 원통부(660c)의 단일의 기계 편조된 와이어(661) 위로 대략 5 내지 7 mm 원위측으로 연장한다. 원위측 중간 PTFE 층(663d)이 슬리브의 원위 단부에서 제1 PTFE 층(662)에 중첩하고, 슬리브(660)의 원통부(660c)의 단일의 기계 편조된 와이어(1601) 위로 대략 5 내지 7 mm 근위측으로 연장한다. 복수 개의 원통형 중간 PTFE 층(663c)이 슬리브(660)의 원통부의 섹션을 따라 단일의 기계 편조된 와이어(661)에 중첩한다. 몇몇 실시예에서, 슬리브(660)는 3개의 원통형 중간 PTFE 층(663c)을 포함하는 데, 이들 중간 PTFE 층은 각각 대략 3 내지 5 mm의 길이를 갖고 슬리브의 근위 및 원위 단부 각각에서 서로로부터 그리고 근위측 중간 PTFE 층(663p) 및 원위측 중간 PTFE 층(663d)으로부터 70 내지 80 mm 이격된다. 슬리브(660)는 대략 0.06 mm 두께이고 슬리브(660)의 길이를 따른 구성으로 연장하는 최외측 제2 PTFE 층(664)을 포함한다.
몇몇 실시예에서, 슬리브(660)는 전달 후에 적절한 배치를 결정하기 위해 방사선 사진 검사시에 시각화를 위한 적어도 하나의 마커를 더 포함한다. 도 6d를 참조하면, 슬리브는 단일의 기계 편조된 와이어(661)의 근위 단부에 근접하여, 단일의 기계 편조된 와이어(661)의 중심에 근접하여, 그리고 단일의 기계 편조된 와이어의 원위 단부에 근접하여 위치된 3개의 마커(665)를 포함한다. 일 실시예에서, 각각의 마커(665)는 대략 5 mm의 길이, 대략 5 mm의 폭, 및 대략 0.06 mm의 두께를 갖는 PTFE의 패치(666)에 의해 덮여져서 적소에 유지된다. 일 실시예에서, 마커(665)는 대략 145 mm 내지 155 mm의 거리만큼 서로로부터 분리된다. 일 실시예에서, 마커(665)는 모든 대안적인 원통형 중간 PTFE 층(663c)에 위치된다. 일 실시예에서, 마커(665)는 슬리브(660)의 일 측에 위치된다. 일 실시예에서, 마커(665)는 탄탈륨 마커이다.
도 6a 내지 도 6d를 참조하면, 다양한 실시예에서, PTFE로 구성된 슬리브층은 폴리에틸렌(PE), 저밀도 폴리에틸렌(LDPE), 고밀도 폴리에틸렌(HDPE) 및 초고분자량 폴리에틸렌(UHMWPE)으로 또한 구성될 수 있다. 접합되는 것의 대안으로서, 슬리브층은 봉합될 수도 있다.
도 6e는 본 명세서의 또 다른 실시예에 따른 전개후 형태에서 위내 디바이스의 깔때기형 슬리브 구성요소(690)의 단면도이다. 도 6e를 참조하면, 슬리브(690)는 근위측 깔때기부(690p) 및 원위측 원통부(690d)를 포함한다. 근위부(690p)는 PTFE로 덮여진 수동 편조된 니티놀 와이어 메시(691)를 포함한다. 원위부(690d)는 PTFE로 덮여진 기계 편조된 니티놀 와이어 메시(692)를 포함한다. 원위부(690d)는 PTFE와 니티놀 와이어 메시의 향상된 접합을 위해 오버레이된 적어도 하나의 플루오로폴리머 밴드(695)를 또한 포함한다. 적어도 하나의 방사선 불투과성 마커 밴드(693)가 또한 원위부(690d) 내에 포함된다.
도 6f는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 위내 디바이스의 슬리브 구성요소용 스텐트 지지체(680)의 도면이다. 도시되어 있는 실시예에서, 스텐트 지지체(680)는 와이어의 'Z'형 세그먼트로부터 형성된 복수 개의 링(683)을 포함한다. 다른 실시예에서, 스텐트 지지체는 연속적인 나선형 와이어 지지체를 포함하고, 나선의 와이어는 'Z' 형상으로 구성된다. 일 실시예에서, 스텐트 지지체(680)는 도 20f에 도시되어 있는 패턴(2033)에 유사한 형상을 갖는다. 도 6f를 재차 참조하면, 일 실시예에서, 각각의 링(683)은 직선형 와이어(684)에 의해 연결되어, 슬리브 구성요소의 단지 나머지층만을 포함할 것인 공간(685)이 각각의 링(683) 사이에 존재하게 된다. 몇몇 실시예에서, 각각의 링(683)은 1 내지 2 cm의 범위의 길이를 갖는다. 몇몇 실시예에서, 각각의 연결 직선 와이어(684)는 1 내지 2 인치의 범위의 길이를 갖고, 각각의 공간(685)은 또한 1 내지 2 인치의 범위의 길이를 갖는다. 일 실시예에서, 스텐트 지지체(680)의 근위 단부는 깔때기형 링 세그먼트(686)를 포함한다. 일 실시예에서, 깔때기형 링 세그먼트(686)는 제1 원위링(683a)으로의 봉합된 연결부(687)를 포함한다. 다양한 실시예에서, 깔때기형 링 세그먼트(686)는 그가 부착될 것인 와이어 메시 구조체의 원위 단부에 이동 방지 구성요소의 직경에 정합하도록 치수 설정된 직경을 갖는다.
도 6g는 도 6f의 스텐트 지지체(680)를 갖는 위내 디바이스의 슬리브 구성요소(688)의 도면이다. 스텐트 지지체(680)는 직선형 와이어(684)에 의해 연결된 링(683)을 포함한다. 슬리브 구성요소(688)의 PTFE와 같은 다른 층(689)이 링(683)의 각각의 세트 사이에 도시되어 있다. 'Z'형 스텐트 지지체(680)는, 여전히 슬리브 구성요소(688)가 위장관의 곡선에 합치하기에 충분히 가요성이 되게 하면서 장 수축의 결과로서 붕괴하지 않도록 구조적 완전성을 슬리브 구성요소(688)에 제공한다.
도 7은 본 명세서의 일 실시예에 따른, 위내 디바이스용 깔때기형 슬리브(700)의 도면이다. 슬리브(700)는, 슬리브가 그 근위 단부에 있는 제1 개구(713)로부터 그 원위 단부에 있는 제2 개구(719)로 연장함에 따라 감소하는 직경을 갖는 깔때기 형상을 갖는다. 슬리브(700)는 십자형 직조 패턴을 갖는 깔때기 형상을 생성하도록 그 자체로 절첩된 적어도 하나의 와이어(702)를 포함한다. 슬리브(700)가 원위측으로 연장함에 따라, 그 직경은 감소하고, 십자형 직조부의 와이어의 교점은 함께 더 근접하여 위치되게 된다. 슬리브(700)는 그 근위 단부 및 원위 단부에 곡선 또는 자유 단부를 포함한다. 자유 단부는 체조직에 비외상성이 되도록 설계된다. 몇몇 실시예에서, 제1 개구(713)는 와이어 메시 구조체의 이동 방지 칼라의 직경에 실질적으로 동일하거나 약간 큰 직경을 갖는다. 슬리브(700)는 이동 방지 칼라 위에서 활주하고, 이어서 이동 방지 칼라를 포함하는 노드에 슬리브의 근위 단부에 있는 자유 단부(714)를 봉합함으로써 적소에 고정된다. 슬리브(700)의 원위 단부에 있는 자유 단부(718)는 제2 개구(719)를 에워싼다. 다양한 실시예에서, 슬리브(700)는 1 cm 내지 120 cm의 범위의 총 길이를 갖는 짧은 슬리브이다. 일 실시예에서, 슬리브(700)는 10 cm의 총 길이를 갖는 짧은 슬리브이다. 도시되어 있는 실시예에서, 원추형 깔때기 섹션은 슬리브 길이의 100%를 포함한다.
도 8은 본 명세서의 다른 실시예에 따른, 위내 디바이스용 깔때기형 슬리브(800)의 도면이다. 슬리브는 제1 개구(813)를 갖는 근위 단부 및 제2 개구(819)를 갖는 원위 단부를 포함한다. 슬리브(800)는 근위부(811) 및 원위부(816)를 더 포함한다. 슬리브(800)의 근위부(811) 및 원위부(816)의 모두는 깔때기 형상이고, 그 각각은 부분(811, 816)이 원위측으로 연장함에 따라 감소하는 직경을 갖는다. 근위부(811)의 직경은 제1 개구(813)의 위치에서, 슬리브(800)의 근위 단부에서 최대이고, 슬리브(800)가 전위점(803)에서 그 원위부(816)로 전이할 때까지 근위부(811)가 원위측으로 연장함에 따라 감소한다. 전이점(803)에서, 근위부(811) 및 원위부(816)의 직경은 동일하다. 원위부(816)의 직경은 이어서 상기 원위부(816)가 원위측으로 연장함에 따라 감소한다. 다른 실시예에서, 원위부의 직경은 그 길이를 따라 동일하게 유지된다. 또 다른 실시예에서, 원위부의 직경은 원위측으로 연장함에 따라 증가한다. 슬리브(800)의 원위부(816)는 위내 디바이스(800)의 원위 단부에서 제2 개구(819)에서 종료한다. 근위부는 제1 십자형 직조 패턴을 갖는 깔때기 형상을 생성하도록 그 자체로 절첩된 제1 와이어(802)를 포함한다. 원위부는 제2 십자형 직조 패턴을 갖는 깔때기 형상을 생성하도록 그 자체로 절첩된 제2 와이어(812)를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 제2 와이어(812)는 제1 와이어(802)의 연장부이다. 다른 실시예에서, 제1 와이어(802) 및 제2 와이어(812)는 전이점(803)에서 함께 연결된 개별 와이어이다. 일 실시예에서, 개별 와이어는 함께 스폿 용접된다. 근위부(811) 및 원위부(816)의 모두에서, 와이어의 교차 섹션은 부분(811, 816)이 원위측으로 연장하고 깔때기 형상이 좁아짐에 따라 서로 더 근접하게 되어, 직조 패턴이 각각의 부분(811, 816)의 원위 단부에서 더 기밀해지게 된다. 일 실시예에서, 근위부(811)는 원위부(816)와 동일한 직조 패턴을 갖는다. 다른 실시예에서, 근위부(811)의 직조 패턴은 원위부(816)의 직조 패턴보다 기밀하다. 다른 실시예에서, 원위부(816)의 직조 패턴은 근위부(811)의 직조 패턴보다 기밀하다.
일 실시예에서, 근위부(811)는 원위부(816)의 길이와 동일한 길이를 갖는다. 다른 실시예에서, 근위부(811)는 원위부(816)의 길이보다 작은 길이를 갖는다. 다른 실시예에서, 근위부(811)는 원위부(816)의 길이보다 큰 길이를 갖는다. 슬리브(800)는 그 근위 단부 및 원위 단부에 곡선 또는 자유 단부를 포함한다. 자유 단부는 체조직에 비외상성이 되도록 설계된다. 몇몇 실시예에서, 제1 개구(813)는 와이어 메시 구조체의 이동 방지 칼라의 네크의 직경에 실질적으로 동일하거나 약간 작은 직경을 갖는다. 슬리브(800)는 이동 방지 칼라의 네크 내로 활주하고, 이어서 이동 방지 칼라의 네크 내의 와이어 교점에 슬리브의 근위 단부에 있는 자유 단부(814)를 봉합함으로써 적소에 고정된다. 슬리브(800)의 원위 단부에 있는 자유 단부(818)는 제2 개구(819)를 에워싼다. 다양한 실시예에서, 슬리브(800)는 1 cm 내지 120 cm의 범위의 총 길이를 갖는 짧은 슬리브이다. 일 실시예에서, 슬리브(800)는 10 cm의 총 길이를 갖는 짧은 슬리브이다. 도시되어 있는 실시예에서, 원추형 깔때기 섹션은 슬리브 길이의 100%를 포함한다.
도 9a는 슬리브(944)의 근위 단부를 향한 와이어 메시 지지체의 무딘 단부(952)를 도시하고 있는, 본 명세서의 일 실시예에 따른 전개후 형태에서 부착된 슬리브 구성요소(944)를 갖는 와이어 메시 구조체(930)의 도면이다. 슬리브(944)는 와이어 메시 구조체(930)의 원위 단부에 있는 근위측으로 만곡하는 비외상성 이동 방지 칼라(942)에 연결되고, 4개의 층을 갖는 근위 섹션(945) 및 3개의 층을 갖는 중심 섹션(955)을 포함한다.
도 9b는 와이어 메시 구조체(957) 내에 위치된 전달 카테터(969)를 도시하고 있는, 본 명세서의 일 실시예에 따른 전개후 형태에서 부착된 슬리브 구성요소(959)의 근위부를 갖는 와이어 메시 구조체(957)의 도면이다. 슬리브(959)는 근위측으로 만곡하는 이동 방지 구성요소(958)에 부착된다.
도 10a는 본 명세서의 다른 실시예에 따른, 전개후 형태에서 깔때기형 편조된 짧은 슬리브 구성요소(1000)의 도면이다. 슬리브(1000)는 슬리브(1000)의 근위 및 원위 단부에 복수 개의 노드(1001)를 갖는 와이어형 편조된 구조체를 포함한다. 노드(1001)는 상기에서 도 3a를 참조하여 설명된 것들에 구조가 유사하고, 편조된 구조체의 와이어 내에 미지지된 자유 굴곡부를 포함한다. 일 실시예에서, 노드의 수는 슬리브(1000)의 근위 단부에서 노드의 수가 슬리브(1000)의 원위 단부에서 노드의 수에 동일하도록 균일하다. 일 실시예에서, 균일한 노드의 수는 양 단부에서 24개이다. 다른 실시예에서, 노드의 수는 슬리브(1000)의 근위 단부에서 노드의 수가 슬리브(1000)의 원위 단부에서 노드의 수에 상이하도록 가변적이다. 슬리브의 원위 단부에 존재하지 않는 임의의 노드는 슬리브의 바디 내에서 엇갈린다. 예를 들어, 일 실시예에서, 슬리브는 그 근위 단부에 24개의 노드 및 그 원위 단부에 18개의 노드를 포함한다. 나머지 6개의 노드는 슬리브의 바디 내에서 엇갈린다. 다른 실시예에서, 슬리브는 그 근위 단부에 24개의 노드 및 그 원위 단부에 12개의 노드를 포함한다. 나머지 12개의 노드는 슬리브의 바디 내에서 엇갈린다. 상이한 실시예는 노드의 상이한 엇갈림을 포함한다. 일 실시예에서, 슬리브의 원위부는 코팅(1002)을 포함한다. 다양한 실시예에서, 원위 단부의 대략 30 내지 60 mm는 코팅(1002)으로 덮여진다. 일 실시예에서, 코팅(1002)은 실리콘이다. 일 실시예에서, 엇갈린 노드는 코팅(1002)을 갖는 원위부 내에 위치되고, 외상성 표면을 제거하도록 덮여진다.
도 10a에 도시되어 있는 슬리브(1000)는 그 근위 단부에 깔때기형부(1005) 및 그 원위 단부에 원통형부(1006)를 포함한다. 일 실시예에서, 깔때기부(1005)는 길이(l1)를 갖는 근위 섹션 및 원위 섹션을 포함한다. 일 실시예에서, 길이(l1)는 대략 30 mm이다. 전체 깔때기부는 일 실시예에서 대략 60 mm인 길이(l2)를 갖는다. 원통부(1006)는 일 실시예에서 대략 60 mm인 길이(l3)를 갖는다. 따라서, 일 실시예에서, 슬리브(1000)는 대략 120 mm의 총 길이(li)를 갖는다. 슬리브(1000)는 직경(d1)을 갖는 제1 개구(1003)를 그 근위 단부에 갖는다. 일 실시예에서, 직경(d1)은 대략 75 mm이다. 슬리브는 그 원위 단부에 제2 개구(1004)를 갖는다. 다양한 실시예에서, 제2 개구(1004)의 직경(d2)은 1 내지 30 mm이다.
도 10b는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 전개후 형태에서 원추형 원위 단부(1017)를 갖는 깔때기형 편조된 짧은 슬리브 구성요소(1010)의 도면이다. 다양한 실시예에서, 슬리브(1010)는 복수 개의 노드(1011)를 갖는 와이어 편조 구조체로 구성되고, 여기서 상기 복수 개의 노드는 도 10a를 참조하여 설명된 바와 같이 균일하거나 가변적이다. 일 실시예에서, 슬리브의 원위부는 코팅(1012)을 포함한다. 다양한 실시예에서, 원위 단부의 대략 30 내지 60 mm는 코팅(1012)으로 덮여진다. 일 실시예에서, 코팅(1012)은 실리콘이다. 일 실시예에서, 엇갈린 노드는 코팅(1012)을 갖는 원위부 내에 위치되고, 외상성 표면을 제거하도록 덮여진다.
도 10b에 도시되어 있는 슬리브(1010)는 그 근위 단부에 깔때기형부(1015) 및 그 원위 단부에 원추형부(1017)를 포함한다. 일 실시예에서, 깔때기부(1015)는 길이(l1)를 갖는 근위 섹션 및 원위 섹션을 포함한다. 일 실시예에서, 길이(l1)는 대략 30 mm이다. 전체 깔때기부는 일 실시예에서 대략 60 mm인 길이(l2)를 갖는다. 원추부(1787)는 일 실시예에서 대략 55 mm인 길이(l3)를 갖는다. 일 실시예에서, 슬리브의 짧은 직선형 섹션(1016)은 깔때기부(1015)와 원추부(1017) 사이에 위치된다. 일 실시예에서, 짧은 직선형 섹션(1016)은 5 mm의 길이를 갖는다. 따라서, 일 실시예에서, 슬리브(1010)는 대략 120 mm의 총 길이(li)를 갖는다. 슬리브(1010)는 직경(d1)을 갖는 제1 개구(1013)를 그 근위 단부에 갖는다. 일 실시예에서, 직경(d1)은 대략 75 mm이다. 슬리브는 직경(d2)을 갖는 제2 개구(1014)를 그 원위 단부에 갖는다. 일 실시예에서, 직경(d2)은 대략 10 mm이다.
도 10c는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 전개후 형태에서 원추형 편조된 짧은 슬리브 구성요소(1020)의 도면이다. 다양한 실시예에서, 슬리브(1020)는 복수 개의 노드(1021)를 갖는 와이어 편조 구조체로 구성되고, 여기서 상기 복수 개의 노드는 도 10a를 참조하여 설명된 바와 같이 균일하거나 가변적이다. 일 실시예에서, 슬리브의 원위부는 코팅(1022)을 포함한다. 다양한 실시예에서, 원위 단부의 대략 30 내지 60 mm는 코팅(1022)으로 덮여진다. 일 실시예에서, 코팅(1022)은 실리콘이다. 일 실시예에서, 엇갈린 노드는 코팅(1022)을 갖는 원위부 내에 위치되고, 외상성 표면을 제거하도록 덮여진다. 일 실시예에서, 슬리브(1020)는 대략 120 mm의 총 길이(l)를 갖는다. 슬리브(1020)는 직경(d1)을 갖는 제1 개구(1023)를 그 근위 단부에 갖는다. 일 실시예에서, 직경(d1)은 대략 75 mm이다. 슬리브는 직경(d2)을 갖는 제2 개구(1024)를 그 원위 단부에 갖는다. 일 실시예에서, 직경(d2)은 대략 10 mm이다.
도 10d는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 와이어 메시 구조체(1030)에 부착된 도 10c의 원추형 편조된 짧은 슬리브 구성요소(1020)의 도면이다. 도 10c 및 도 10d를 동시에 참조하면, 슬리브(1020)의 제1 개구(1023)의 직경(d1)은 와이어 메시 구조체(1030)의 이동 방지 칼라(1034)의 직경에 유사하게 치수 설정된다. 와이어 메시 구조체(1030)와 슬리브(1020)를 부착하기 위해, 슬리브(1020)는 이동 방지 칼라(1034) 위에서 슬립하고, 점선(1035)에 의해 나타낸 바와 같이, 그에 부착된다. 이들 슬리브는 유사하게 치수 설정된 직경을 갖는 제1 개구를 포함하기 때문에, 도 10a 및 도 10b의 슬리브(1000) 및 슬리브(1010)는 각각 도 10c의 슬리브(1020)와 동일한 방식으로 와이어 메시 구조체에 부착된다. 달리 말하면, 슬리브(1000, 1010)는 와이어 메시 구조체의 이동 방지 칼라 위에서 활주된다.
도 10e는 본 명세서의 다른 실시예에 따른, 전개후 형태에서 원추형 편조된 짧은 슬리브 구성요소(1040)의 도면이다. 슬리브(1040)는 슬리브(1040)가 더 작은 제1 개구(1043)를 갖는 것을 제외하고는, 도 10c의 슬리브(1020)에 유사하다. 도 10e를 참조하면, 다양한 실시예에서, 슬리브(1040)는 복수 개의 노드(1041)를 갖는 와이어 편조 구조체로 구성되고, 여기서 상기 복수 개의 노드는 도 10a를 참조하여 설명된 바와 같이 균일하거나 가변적이다. 일 실시예에서, 슬리브의 원위부는 코팅(1042)을 포함한다. 다양한 실시예에서, 원위 단부의 대략 30 내지 60 mm는 코팅(1042)으로 덮여진다. 일 실시예에서, 코팅(1042)은 실리콘이다. 일 실시예에서, 엇갈린 노드는 코팅(1042)을 갖는 원위부 내에 위치되고, 외상성 표면을 제거하도록 덮여진다. 일 실시예에서, 슬리브(1040)는 대략 120 mm의 총 길이(l)를 갖는다. 슬리브(1040)는 직경(d1)을 갖는 제1 개구(1043)를 그 근위 단부에 갖는다. 일 실시예에서, 직경(d1)은 대략 30 mm이다. 슬리브는 직경(d2)을 갖는 제2 개구(1044)를 그 원위 단부에 갖는다. 일 실시예에서, 직경(d2)은 대략 10 mm이다.
도 10f는 본 명세서의 일 실시예에 따른 와이어 메시 구조체(1050)에 부착된 도 10e의 원추형 편조된 짧은 슬리브 구성요소(1040)의 도면이다. 도 10e 및 도 10f를 동시에 참조하면, 슬리브(1040)의 제1 개구(1043)의 직경(d1)은 와이어 메시 구조체(1050)의 이동 방지 칼라(1054)의 네크(1052)의 직경에 유사하게 치수 설정된다. 이동 방지 칼라(1054) 자체의 외경은 직경(d1)보다 크다. 따라서, 와이어 메시 구조체(1050)와 슬리브(1040)를 부착하기 위해, 슬리브(1040)는 이동 방지 칼라(1054) 내로 활주하고, 점선(1055)에 의해 나타낸 바와 같이, 칼라 네크(1052)에 부착된다.
도 10g 및 도 10h는 본 명세서의 실시예에 따른, 전개후 형태에서 비외상성 원위 팁(1062, 1067)을 갖는 원추형 편조된 짧은 슬리브 구성요소(1060, 1065)의 도면이다. 도 10g 및 도 10h를 동시에 참조하면, 슬리브 구성요소(1060, 1065)의 와이어(1061, 1066)는 원위 팁(1062, 1067) 내로 연장하지 않는다. 원위 팁(1062, 1067)은 단지 PTFE와 같은 더 가요성 슬리브층을 포함하고, 이와 같이 위장관 점막에 비외상성이다. 몇몇 실시예에서, 원위 팁(1062, 1067)은 대략 10 cm의 직경(d1) 및 5 내지 15 cm의 길이를 갖는다. 몇몇 실시예에서, 도 10a 내지 도 10f에 도시되어 있는 슬리브 구성요소는 도 10g 및 도 10h를 참조하여 설명된 것들과 유사한 비외상성 원위 팁을 각각 포함한다.
도 11a는 전개후 형태에서 부착된 슬리브(1102)를 갖는 위내 디바이스(1100)의 일 실시예를 도시하고 있는 단면도이다. 디바이스(1100)는 그 원위 단부에 위치된 칼라(1103)를 갖는 와이어 메시 구조체(1101)를 포함한다. 슬리브(1102)는 칼라(1103)의 저부면에 부착된 근위 단부를 갖는 원통형 바디를 갖는다. 도 11b는 전개전 형태에서 도 11a의 위내 디바이스(1100)를 도시하고 있는 단면도이다. 디바이스(1100)가 그 전개전 형태로 압축됨에 따라, 슬리브(1102)의 바디는 와이어 메시 구조체(1101)의 칼라(1103)를 절첩하는 것을 보조하기 위해 위로 잡아당겨진다. 칼라(1103)는 디바이스(1100)가 전달 디바이스 또는 카테터를 통해 끼워지도록 충분히 작은 직경을 가질 수 있도록 절첩되어야 한다. 도 11b를 참조하면, 슬리브(1102)의 근위 단부는 칼라(1103)의 저부면에 부착되기 때문에, 칼라(1103)가 절첩될 때 이는 칼라의 두께(1103') 및 슬리브의 두께(1102', 1102")의 2배를 포함하는 팽창부를 생성한다.
도 11c는 전개후 형태에서 부착된 슬리브(1112)를 갖는 위내 디바이스(1110)의 다른 실시예를 도시하고 있는 단면도이다. 디바이스(1110)는 그 원위 단부에 위치된 칼라(1113)를 갖는 와이어 메시 구조체(1111)를 포함한다. 슬리브(1112)는 칼라(1113)의 원위 단부에서 노드 또는 자유 단부에 부착된 깔때기형 근위 단부를 갖는 원통형 바디를 갖는다. 슬리브(1112)는 복수 개의 봉합부(1117)를 거쳐 칼라(1113)에 부착된다. 도 11d는 전개전 형태에서 도 11c의 위내 디바이스를 도시하고 있는 단면도이다. 디바이스(1110)가 그 전개전 형태로 압축됨에 따라, 슬리브(1112)의 바디는 와이어 메시 구조체(1111)의 칼라(1113)를 절첩하는 것을 보조하기 위해 위로 잡아당겨진다. 슬리브(1112)를 칼라(1113)에 연결하는 봉합부(1117)는 슬리브(1112)와 칼라(1113) 사이에 소정의 최소 이동을 허용하도록 느슨하게 고정된다. 따라서, 도 11d에서 보여지는 바와 같이, 칼라(1113)가 절첩될 때, 슬리브(1112)의 깔때기부 및 칼라(1113)는 서로에 대해 이동하여 압축된 디바이스 내의 최종적인 팽창부가 단지 칼라의 두께(1113')만을 포함하게 된다. 이는 압축된 디바이스의 더 작은 단면적 또는 직경을 생성하고, 전달 디바이스 또는 카테터를 통한 더 용이한 전개를 허용한다.
게다가, 도 11c에 도시되어 있는 칼라(1113)는 도 11a에 도시되어 있는 칼라(1103)보다 덜 날카로운 굴곡부(더 라운딩됨)를 갖는다. 칼라 내의 덜 날카로운 굴곡부는 칼라를 체조직에 비외상성이 되게 할 것이고, 더 낮은 변형률을 가질 것이기 때문에 그 형상을 유지하게 할 것이다.
도 12a는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 깔때기형 슬리브(1202)의 근위 단부에 연결된 와이어 메시 구조체의 원위 단부에 위치된 복수 개의 노드(1205)의 도면이다. 노드(1205)는 도 11c 및 도 11d에서 보여지는 바와 같이, 와이어 메시 구조체의 원위 단부에 또는 칼라의 원위 단부에 위치된다. 도 12a를 참조하면, 각각의 노드(1205)는 봉합부(1208)에 의해 슬리브(1202)에 부착된다. 도 11c 및 도 11d를 참조하여 설명된 바와 같이, 봉합부는 와이어 메시 구조체에 대한 슬리브(1202)의 소정의 이동을 허용하도록 느슨하게 고정된다.
도 12b는 본 명세서의 다른 실시예에 따른, 깔때기형 슬리브(1212)의 근위 단부에 연결된 와이어 메시 구조체의 원위 단부에 위치된 복수 개의 노드(1215)의 도면이다. 도 12b에 도시되어 있는 바와 같이, 단지 모든 다른 노드(1215)만이 봉합부(1218)를 거쳐 슬리브에 부착된다. 와이어 메시 구조체를 슬리브(1212)에 여전히 단단히 부착한 상태로, 도 12a에 도시되어 있는 실시예와 비교할 때, 봉합부(1218)의 수의 감소는 더 작은 직경을 갖는 팽창부를 갖는 압축된 전개전 형태에서 디바이스를 생성한다. 이러한 압축된 디바이스는 전달 디바이스 또는 카테터를 통해 더 용이하게 통과할 것이다.
노드의 최원위 단부에 직접 봉합부를 고정하는 것은 봉합부가 각각의 노드의 와이어를 따라 활주함에 따라 와이어 메시 구조체에 대한 슬리브의 너무 많은 이동을 야기할 수 있다. 도 12c는 본 명세서의 다른 실시예에 따른, 깔때기형 슬리브(1222)의 근위 단부에 연결된 와이어 메시 구조체의 원위 단부에 위치된 복수 개의 노드(1225)의 도면이다. 각각의 노드(1225)의 최원위 단부 상에 봉합부를 배치하는 대신에, 봉합부(1228)는 2개의 인접한 노드(1225)의 와이어의 교점(1229) 둘레에 배치된다. 이는 압축 중에 와이어 메시 구조체에 대한 슬리브(1222)의 최소 이동을 여전히 허용하면서, 임의의 하나의 와이어를 따라 너무 먼 봉합부의 활주를 방지한다.
도 12d는 본 명세서의 다른 실시예에 따른, 깔때기형 슬리브(1232)의 근위 단부에 연결된 와이어 메시 구조체의 원위 단부에 위치된 복수 개의 노드(1235)의 도면이다. 도 12d에 도시되어 있는 바와 같이, 단지 인접한 노드(1235)의 와이어의 모든 다른 교점(1239)만이 봉합부(1238)를 거쳐 슬리브에 부착된다. 와이어 메시 구조체를 슬리브(1232)에 여전히 단단히 부착한 상태로, 도 12c에 도시되어 있는 실시예와 비교할 때, 봉합부(1238)의 수의 감소는 더 작은 직경을 갖는 팽창부를 갖는 압축된 전개전 형태에서 디바이스를 생성한다. 이러한 압축된 디바이스는 전달 디바이스 또는 카테터를 통해 더 용이하게 통과할 것이다.
도 12e는 본 명세서의 다른 실시예에 따른, 깔때기형 슬리브(1242)의 근위 단부에 연결된 와이어 메시 구조체의 원위 단부에 위치된 복수 개의 노드(1245)의 도면이다. 노드(1245)는 와이어 메시 구조체의 원위 단부에 또는 이동 방지 칼라의 원위 단부에 위치되고, 노드(1245)의 와이어로부터 형성되고 와이어 메시 구조체의 중심을 향한 방향으로 연장하는 루프(1246)를 포함한다. 각각의 노드(1205)의 각각의 루프(1246)는 봉합부(1248)에 의해 슬리브(1242)에 부착된다.
도 12f는 본 명세서의 또 다른 실시예에 따른, 깔때기형 슬리브(1252)의 근위 단부에 연결된 와이어 메시 구조체의 원위 단부에 위치된 복수 개의 노드(1255)의 도면이다. 노드(1255)는 와이어 메시 구조체의 원위 단부에 또는 이동 방지 칼라의 원위 단부에 위치되고, 노드(1255)의 와이어로부터 형성되고 와이어 메시 구조체의 중심을 향한 방향으로 연장하는 루프(1256)를 포함한다. 각각의 노드(1255)의 각각의 루프(1256)는 봉합부(1258)에 의해 슬리브(1252)에 부착된다. 도 12f에 도시되어 있는 바와 같이, 단지 모든 다른 노드(1255)만이 봉합부(1258)를 거쳐 슬리브에 부착된다. 와이어 메시 구조체를 슬리브(1252)에 여전히 단단히 부착한 상태로, 도 12e에 도시되어 있는 실시예와 비교할 때, 봉합부(1258)의 수의 감소는 더 작은 직경을 갖는 팽창부를 갖는 압축된 전개전 형태에서 디바이스를 생성한다. 이러한 압축된 디바이스는 전달 디바이스 또는 카테터를 통해 더 용이하게 통과할 것이다.
도 13a는 본 명세서의 실시예에 따른, 깔때기형 슬리브(1302)의 근위 단부에 연결된 와이어 메시 구조체의 원위 단부에 위치된 복수 개의 노드(1305)의 도면이다. 도 13a에 도시되어 있는 바와 같이, 몇몇 인접한 노드(1305)와 몇몇 노드(1305)의 단부(1304) 사이의 교점(1309)의 모두가 매듭(1308)으로 슬리브(1302)에 봉합된다.
일 실시예에서, 와이어 메시 구조체의 원위 단부는 9개의 독립형 연결점에서 슬리브의 근위 단부에 연결된다. 각각의 연결점은 아교로 부가적으로 고정된 숫자 8 매듭 및 열수축 튜브를 포함한다. 일 실시예에서, 각각의 매듭은 와이어 메시와 슬리브 사이에 신뢰적인 연결을 제공하기 위해 30 lb 파괴 강도 초고분자량 폴리에틸렌(UHMWPE)을 포함한다. 도 13b는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 열수축 튜브(1326)로 덮여진 깔때기형 슬리브의 연결된 근위 단부 및 와이어 메시 구조체(1320)의 원위 단부의 도면이다.
도 14는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 전개후 형태에서 깔때기형 슬리브(1410)를 갖는 위내 디바이스(1400)의 도면이다. 위내 디바이스(1400)는 근위 단부 및 상기 원위 단부에 형성된 이동 방지 칼라(1420)를 갖는 원위 단부를 갖는 와이어 메시 구조체(1405)를 포함한다. 슬리브(1410)는 근위 단부 및 원위 단부를 포함하고, 그 근위 단부를 거쳐 이동 방지 칼라(1420)에 부착된다.
와이어 메시 구조체(1405)는 구조체를 따라, 복수 개의 자유 만곡된 단부 또는 노드를 갖는 십자형 직조 패턴을 생성하도록 그 자체로 절첩된 적어도 하나의 금속 와이어를 포함한다. 그 팽창된 전개후 형태에서, 와이어 메시 구조체(1405)는 난형 형상을 갖는다. 더 용이한 전달 및 제거를 위한 최적의 팽창 및 압축을 용이하게 하기 위해, 와이어 메시 구조체(1405)는 그 길이를 따라 복수 개의 엇갈린 노드(1406, 1407, 1408, 1409)를 포함한다. 엇갈린 노드(1406)의 제1 세트는 와이어 메시 구조체(1405)의 근위 단부에 위치되고, 제1 개구(1401)를 에워싼다. 일 실시예에서, 상기 엇갈린 노드(1406)의 제1 세트는 와이어 메시 구조체(1405)의 내부로부터 대향하는 방향으로 연장하도록 상향으로 만곡된다. 상기 엇갈린 노드(1406)의 제1 세트 내의 노드는 위내 디바이스(1400)의 제거 중에 회수 디바이스를 위한 파지점으로서 사용된다. 와이어 메시 구조체(1405)는 상기 제1 세트(1406)에 원위측에 그리고 상기 와이어 메시 구조체(1405)의 중간점에 근위측에 엇갈린 노드(1407)의 제2 세트를 포함한다. 엇갈린 노드(1408)의 제3 세트가 상기 중간점의 원위측에 그리고 와이어 메시 구조체(1405)의 원위 단부에 근위측에 위치된다. 엇갈린 노드(1409)의 제4 세트는 와이어 메시 구조체(1405)의 원위 단부에 위치되고, 이동 방지 구성요소(1420)의 자유 단부를 포함한다. 엇갈린 노드(1406, 1407, 1408, 1409)의 각각의 세트 내의 노드를 포함하는 모든 곡선은 체조직에 비외상성인 굴곡부를 갖도록 설계된다. 노드는 그 전개전 형태로 압축됨에 따라 와이어의 굴곡점의 다발화 및 와이어 메시 구조체의 벌크화를 방지하도록 엇갈린다. 와이어 메시 구조체의 길이를 따른 노드의 확장은 일단 압축되면 디바이스의 전체 더 작은 직경을 허용한다.
슬리브(1410)는 슬리브(1410) 바디를 따라 전이점(1415)에서 연결되는 근위부(1411) 및 원위부(1416)를 포함한다. 슬리브(1410)의 근위부(1411) 및 원위부(1416)의 모두는 깔때기 형상이고, 그 각각은 부분(1411, 1416)이 원위측으로 연장함에 따라 감소하는 직경을 갖는다. 일 실시예에서, 근위부(1411)의 직경은 상기 근위부(1411)의 근위 단부에서 이동 방지 칼라(1420)의 직경에 실질적으로 동일하다. 근위부(1411)의 직경은, 슬리브(1410)가 그 원위부(1416) 내로 전이할 때까지 근위부(1411)가 원위측으로 연장함에 따라 감소하는 데, 이 지점에서 근위부(1411) 및 원위부(1416)의 직경은 동일하다. 원위부(1416)의 직경은 이어서 상기 원위부(1416)가 원위측으로 연장함에 따라 감소한다. 슬리브(1410)의 원위부(1416)는 위내 디바이스(1400)의 원위 단부에서 제2 개구(1419)에서 종료한다. 일 실시예에서, 근위부(1411)는 원위부(1416)의 길이보다 작은 길이를 갖는다. 다양한 실시예에서, 깔때기형 슬리브(1410)는 적어도 하나의 와이어 지지체를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 적어도 하나의 와이어 지지체는 근위부(1411) 및 원위부(1416)의 모두에서 동일한 와이어(들)를 포함한다. 다른 실시예에서, 근위부(1411) 및 원위부(1416)는 개별 와이어 지지체를 포함하고, 와이어는 근위부(1411)의 원위 단부 및 원위부(1416)의 근위 단부에서 함께 연결된다. 일 실시예에서, 개별 와이어는 함께 스폿 용접된다. 와이어는 슬리브(1410) 내에 십자형 직조 패턴을 생성하도록 자체로 절첩된다. 근위부(1411) 및 원위부(1416)의 모두에서, 와이어의 교차 섹션은 부분(1411, 1416)이 원위측으로 연장하고 깔때기 형상이 좁아짐에 따라 서로 더 근접하게 되어, 직조 패턴이 각각의 부분(1411, 1416)의 원위 단부에서 더 기밀해지게 된다. 슬리브(1410)는 그 근위 단부 및 원위 단부에 와이어 메시 구조체(1405)의 노드에 유사하게, 곡선 또는 자유 단부를 포함한다. 자유 단부는 체조직에 비외상성이 되도록 설계된다. 슬리브(1410)의 근위 단부에 있는 자유 단부는 하나 이상의 봉합부(1422)를 거쳐 와이어 메시 구조체(1405)의 엇갈린 노드(1409)의 제4 세트의 노드에 부착된다. 슬리브(1410)의 원위 단부에 있는 자유 단부는 제2 개구(1419)를 에워싼다. 다양한 실시예에서, 슬리브(1410)는 5 cm 내지 120 cm의 범위의 총 길이를 갖는 짧은 슬리브이다. 일 실시예에서, 슬리브(1410)는 60 cm의 총 길이를 갖는 짧은 슬리브이다. 일 실시예에서, 슬리브(1410)는 그 원위 단부에서 연성 비외상성 팁(1430)을 포함한다. 팁(1430)은 와이어를 포함하지 않고, 슬리브 팁으로부터 장 점막의 손상을 방지하도록 포함된다.
슬리브(1410)가 와이어 메시 구조체(1405)에 부착될 때, 슬리브(1410)의 근위부(1411)의 근위 단부는 이동 방지 구성요소(1420)의 적어도 일부 위로 활주되고 이를 덮어, 슬리브(1410)의 근위부(1411)가 와이어 메시 구조체의 원위 단부에 있는 개구를 덮게 한다. 이 위치 설정은 와이어 메시 구조체(1405)의 내부와 슬리브(1410)의 내부 사이의 유체 연통을 가능하게 하고, 상기 제1 개구(1401)로부터 상기 와이어 메시 구조체(1405)의 상기 내부 내로, 상기 슬리브(1410)의 상기 내부를 통해, 그리고 상기 제2 개구(1419) 외로 음식을 위한 경로를 설정한다.
도 15는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 전개후 형태에서 원통형 슬리브(1510)를 갖는 위내 디바이스(1500)의 도면이다. 위내 디바이스(1500)는 근위 단부 및 상기 원위 단부에 형성된 이동 방지 칼라(1520)를 갖는 원위 단부를 갖는 와이어 메시 구조체(1505)를 포함한다. 슬리브(1510)는 근위 단부 및 원위 단부를 포함하고, 그 근위 단부를 거쳐 이동 방지 칼라(1520)에 부착된다. 일 실시예에서, 슬리브(1510)는 그 원위 단부에서 연성 비외상성 팁(1530)을 포함한다. 팁(1530)은 와이어를 포함하지 않고, 슬리브 팁으로부터 장 점막의 손상을 방지하도록 포함된다.
와이어 메시 구조체(1505)는 도 14를 참조하여 설명된 구조체(1405)와 유사하고, 십자형 직조 패턴을 갖는 난형 형상, 복수 개의 엇갈린 노드(1506, 1507, 1508, 1509), 및 그 근위 단부에 있는 제1 개구(1501)를 포함한다. 엇갈린 노드(1506, 1507, 1508, 1509)의 각각의 세트 내의 노드를 포함하는 모든 곡선은 체조직에 비외상성인 굴곡부를 갖도록 설계된다.
슬리브(1510)는 슬리브(1510) 바디를 따라 전이점(1515)에서 연결되는 근위부(1511) 및 원위부(1516)를 포함한다. 슬리브(1510)의 근위부(1511)는 깔때기 형상이고, 부분(1511)이 원위측으로 연장함에 따라 감소하는 직경을 포함한다. 일 실시예에서, 근위부(1511)의 직경은 상기 근위부(1511)의 근위 단부에서 이동 방지 칼라(1520)의 직경에 실질적으로 동일하다. 근위부(1511)의 직경은, 슬리브(1510)가 그 원위부(1516) 내로 전이할 때까지 근위부(1511)가 원위측으로 연장함에 따라 감소하는 데, 이 지점에서 근위부(1511) 및 원위부(1516)의 직경은 동일하다. 원위부(1516)의 직경은 이어서 상기 원위부(1516)가 원위측으로 연장함에 따라 동일한 크기로 계속하여, 원위부(1516)에 실질적으로 원통형 형상을 제공한다. 슬리브(1510)의 원위부(1516)는 위내 디바이스(1500)의 원위 단부에서 제2 개구(1519)에서 종료한다. 일 실시예에서, 근위부(1511)는 원위부(1516)의 길이보다 작은 길이를 갖는다.
다양한 실시예에서, 슬리브(1510)의 깔때기형 근위부(1511)는 적어도 하나의 와이어 지지체를 포함한다. 와이어는 슬리브(1510) 내에 십자형 직조 패턴을 생성하도록 자체로 절첩된다. 와이어의 교차 섹션은 부분(1511)이 원위측으로 연장하고 깔때기 형상이 좁아짐에 따라 서로 더 근접하게 되어, 직조 패턴이 근위부(1511)의 원위 단부에서 더 기밀해지게 된다. 다양한 실시예에서, 원위부(1516)는 그 원통형 길이를 따라 연장하는 적어도 하나의 나선형 와이어 지지체를 포함한다. 나선형 와이어 지지체는 일정한 피치를 가져 최종적인 나선형 직조 구조체가 슬리브(1510)의 원위부(1516)의 길이를 따라 동일한 패턴을 갖게 된다. 몇몇 실시예에서, 원위부(1516)의 나선형 와이어 지지체는 근위부(1511)의 적어도 하나의 와이어 지지체의 연장부이다. 다른 실시예에서, 근위부(1511) 및 원위부(1516)는 개별 와이어 지지체를 포함하고, 와이어는 근위부(1511)의 원위 단부 및 원위부(1516)의 근위 단부에서 함께 연결된다. 일 실시예에서, 개별 와이어는 함께 스폿 용접된다. 슬리브(1510)는 그 근위 단부 및 원위 단부에 와이어 메시 구조체(1505)의 노드에 유사하게, 곡선 또는 자유 단부를 포함한다. 자유 단부는 체조직에 비외상성이 되도록 설계된다. 슬리브(1510)의 근위 단부에 있는 자유 단부는 하나 이상의 봉합부(1522)를 거쳐 와이어 메시 구조체(1505)의 엇갈린 노드(1509)의 제4 세트의 노드에 부착된다. 슬리브(1510)의 원위 단부에 있는 자유 단부는 제2 개구(1519)를 에워싼다. 다양한 실시예에서, 슬리브(1510)는 5 cm 내지 120 cm의 범위의 총 길이를 갖는 짧은 슬리브이다. 일 실시예에서, 슬리브(1510)는 60 cm의 총 길이를 갖는 짧은 슬리브이다. 깔때기형 원추형 섹션은 총 슬리브 길이의 1%인 것으로부터 총 슬리브 길이의 100%까지 다양할 수 있다.
슬리브(1510)가 와이어 메시 구조체(1505)에 부착될 때, 슬리브(1510)의 근위부(1511)의 근위 단부는 이동 방지 구성요소(1520) 위로 활주되어, 슬리브(1510)의 근위부(1511)가 와이어 메시 구조체의 원위 단부에 있는 개구를 덮게 한다. 이 위치 설정은 와이어 메시 구조체(1505)의 내부와 슬리브(1510)의 내부 사이의 유체 연통을 가능하게 하고, 상기 제1 개구(1501)로부터 상기 와이어 메시 구조체(1505)의 상기 내부 내로, 상기 슬리브(1510)의 상기 내부를 통해, 그리고 상기 제2 개구(1519) 외로 음식을 위한 경로를 설정한다.
도 16a는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 위내 디바이스(1600)의 와이어 메시 구조체(1605)의 이동 방지 칼라(1604)에 부착된 깔때기형 슬리브(1602)의 확대도이다. 슬리브(1602)는 복수 개의 봉합부(1608)를 거쳐 이동 방지 칼라(1604)에 부착된다.
도 16b는 본 명세서의 다른 실시예에 따른, 위내 디바이스(1610)의 와이어 메시 구조체(1615)의 이동 방지 칼라(1614)에 부착된 깔때기형 슬리브(1612)의 확대도이다. 복수 개의 봉합부(1618)를 거쳐 이동 방지 칼라(1614)에 부착된 슬리브(1612)는 상기 에지를 체조직에 덜 외상성이게 하는 복수 개의 풀린 에지(1611)를 그 근위 단부에 포함한다.
도 16c는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 와이어 메시 구조체(1625) 및 부착된 슬리브(1622)를 포함하는 위내 디바이스(1620)의 도면이다. 와이어 메시 구조체(1625)는 무고정구식이고, 비외상성 와이어 단부를 포함한다. 일 실시예에서, 와이어 메시 구조체(1625)는 니티놀로 구성된다. 와이어 메시 구조체(1625)는 슬리브(1622)가 부착되는 이동 방지 칼라(1624)를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 와이어 메시 구조체(1625)는 도 16e를 참조하여 도시되어 있는 바와 같이, 그 근위 단부에 근접하여 위치된 회수 견인끈을 포함한다. 슬리브(1622)는 소장, 특히 중간 십이지장의 근위부 내로 연장하도록 설계된 무고정구식 불투과성 플루오로폴리머 라이너를 포함한다. 다양한 실시예에서, 슬리브(1622)는 폴리머층 내에 매립된 니티놀 스텐트 구조체를 포함하여, 슬리브(1622)가 비외상성이 되게 되고 니티놀의 어떠한 부분도 소장과 접촉하게 되지 않게 된다. 일 실시예에서, 슬리브(1622)는 적절한 전달 및 배치의 보조를 위한 방사선 불투과성 마크를 포함한다.
와이어 메시 구조체(1625)는 무고정구식이고, 위장 내의 공간을 점유한다. 와이어 메시 구조체(1625)는 위장 내에서 자유롭게 부유하고, 내부 위벽과 접촉하게 됨에 따라 위장의 부분 상에 온화한 비외상성 신장력을 간헐적으로 작용한다. 신장력은 환자 내의 포만감을 유도한다. 이동 방지 칼라(1624)는 부착된 슬리브(1622)를 수용하도록 적절하게 성형된다. 위장 내용물은 와이어 메시 구조체(1625)의 근위 단부에 있는 제1 개구(1621)를 통해 또는 와이어 메시 구조체(1625)의 와이어 사이의 개구(1629)를 통해 와이어 메시 구조체(1625)에 진입하고, 부착된 슬리브(1622) 내로 유도된다. 위장 내용물은 이어서 슬리브(1622)를 통해 통과하고, 슬리브(1622)의 길이를 따라, 슬리브(1622)의 원위 단부에 있는 제2 개구(1623)로부터, 십이지장 또는 공장 내로 비워진다. 슬리브(1622)는 와이어 메시 구조체(1625)의 이동 방지 칼라(1624)에 사전 부착된다. 슬리브(1622) 내에 매립된 니티놀 스텐트 구조체는 슬리브(1622)에 지지를 제공하고, 장 근조직의 작용에 의해 비틀리거나 꼬이는 것을 방지한다. 부가적으로, 니티놀 스텐트 구조체는 소장벽 상에 온화한 반경방향 신장력을 제공하여, 환자 내에 포만감을 유도하고 슬리브(1622) 주위의 미즙의 통과를 방지한다.
도 16d는 주위 해부학구조에 대한 디바이스(1620) 치수를 도시하기 위해 슬리브(1622)가 직선화되어 있는 도 16c의 위내 디바이스(1620)의 도면이다. 슬리브(1622)는 와이어 메시 구조체(1625)의 이동 방지 칼라에 부착된 근위측 깔때기 또는 원추형부(1622p) 및 상기 근위부(1622p)로부터 원위측으로 연장하는 원위측 원통형부(1622d)를 포함한다. 와이어 메시 구조체(1625) 및 슬리브(1622)의 근위부(1622p)는 환자의 위장 내에 존재하도록 구성되고, 함께 대략 8 인치의 최대 외경 및 길이(l1)를 갖는다. 몇몇 실시예에서, 길이(l1)는 대략 10 인치이다. 몇몇 실시예에서, 완전 전개된 와이어 메시 구조체(1625)의 체적은 대략 1 리터이다. 슬리브(1622)의 근위부(1622p) 및 슬리브(1620)의 원위부(1622d)는 환자의 유문에 안착하도록 구성된 접합점(1622j)에서 만난다. 슬리브(1620)의 원위부(1622d)는 환자의 소장, 특히 십이지장 내에 존재하도록 구성되고, 대략 1.0 인치의 최대 외경 및 길이(l2)를 갖는다. 몇몇 실시예에서, 길이(l2)는 대략 10 내지 25 인치이다. 몇몇 실시예에서, 원위부(1622d)의 길이(l2)는, 슬리브(1622)의 원위 단부가 십이지장 내에 위치되어 따라서 위장 내용물이 위장으로부터 디바이스(1620)를 통해, 그리고 십이지장 내로 직접 통과하여 유문을 바이패스하도록 이루어진다. 다른 실시예에서, 길이(l2)는, 슬리브(1622)의 원위 단부가 공장 내에 위치되어 따라서 위장 내용물이 위장으로부터 디바이스(1620)를 통해, 그리고 공장 내로 직접 통과하여 유문 및 십이지장을 바이패스하도록 이루어진다. 다른 실시예에서, 와이어 메시 구조체는 18 인치의 최대 직경, 24 인치의 최대 길이, 및 2.5 리터의 최대 체적을 갖는다.
도 16e는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 상기 와이어 메시 구조체(1635) 상의 회수 견인끈(1637, 1638)을 도시하고 있는, 와이어 메시 구조체(1635) 및 위내 디바이스(1630)의 슬리브(1632)의 도면이다. 슬리브(1632)는 와이어 메시 구조체(1635)의 원위 단부에서 이동 방지 칼라(1634)에 사전 부착된다. 몇몇 실시예에서, 이동 방지 칼라(1634)는 도 4c를 참조하여 보여지는 바와 같이, 노드의 원위 단부에서 노드의 와이어 내에 루프를 포함하고, 슬리브(1632)는 이들 루프에서 이동 방지 칼라(1634)에 봉합된다. 도시되어 있는 실시예에서, 한 쌍의 회수 견인끈(1637, 1638)이 그 근위 단부에 근접하여 와이어 메시 구조체(1635) 상에 위치된다. 제1 견인끈(1637)이 와이어 메시 구조체(1635)의 근위 단부에 위치되고, 제2 견인끈(1638)이 제1 견인끈(1637)의 원위측에 그러나 여전히 와이어 메시 구조체(1635)의 근위 단부에 근접하여 위치된다. 회수 견인끈(1637, 1638)은 와이어 메시 구조체(1635)의 와이어 사이의 개구를 통해 통과한다. 회수 중에, 회수 견인끈(1637, 1638)의 자유 단부는 와이어 메시 구조체(1635)를 더 작은 외경으로 수축하기 위해 파지기를 사용하여 잡아당겨지고, 따라서 내시경을 통해 환자로부터 제거될 수도 있다. 일 실시예에서, 2개의 견인끈(1637, 1638)은 하나의 견인끈을 수축하는 것이 다른 견인끈을 동시에 수축하게 하도록 동작식으로 상호연결된다.
도 16f는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 상기 와이어 메시 구조체(1645) 상의 단일의 재생 견인끈(1648)을 도시하고 있는, 와이어 메시 구조체(1645) 및 위내 디바이스(1640)의 슬리브(1642)의 도면이다. 슬리브(1642)는 와이어 메시 구조체(1645)의 원위 단부에서 이동 방지 칼라(1644)에 부착된다. 몇몇 실시예에서, 이동 방지 칼라(1644)는 도 4c를 참조하여 보여지는 바와 같이, 노드의 원위 단부에서 노드의 와이어 내에 루프를 포함하고, 슬리브(1642)는 이들 루프에서 이동 방지 칼라(1644)에 봉합된다. 도시되어 있는 실시예에서, 단일의 회수 견인끈(1648)이 그 근위 단부에 근접하여 와이어 메시 구조체(1645) 상에 위치된다. 회수 견인끈(1648)은 와이어 메시 구조체(1645)의 와이어 사이의 개구를 통해 통과한다. 회수 중에, 회수 견인끈(1648)의 자유 단부는 와이어 메시 구조체(1645)를 더 작은 외경으로 수축하기 위해 파지기를 사용하여 잡아당겨지고, 따라서 내시경을 통해 환자로부터 제거될 수도 있다. 도시되어 있는 실시예에서, 단일의 회수 견인끈(1648)은 와이어 메시 구조체(1645) 상에 2개의 복수 개의 노드(1647, 1649), 즉 와이어 메시 구조체(1645)의 근위 단부에서 제1 복수 개의 노드(1647) 및 견인끈(1648)의 레벨에서 제2 복수 개의 노드(1649)를 수축하기에 충분하다. 다른 실시예에서, 단일의 견인끈이 와이어 메시 구조체 상의 하나 또는 2개 초과의 복수 개의 노드를 수축하기 위해 충분하다.
슬리브가 금속 와이어 지지체를 포함하는 몇몇 실시예에서, 와이어 또는 와이어들의 단부는 체조직에 비외상성이 되도록 설계된다. 다양한 실시예에서, 와이어 단부는 무디고, 와이어 상에 절첩되고, 또는 다른 와이어 단부에 용접된다. 다른 실시예에서, 슬리브의 원위 단부는 상기 원위 단부를 체조직에 비외상성이 되게 하도록 설계된 구성요소를 포함한다. 도 17a는 상기 원위 단부를 체조직에 비외상성이 되게 구성하도록 설계된 구성요소(1710)의 일 실시예를 도시하고 있는, 슬리브(1705)의 원위 단부의 단면도이다. 구성요소(1710)는 근위 단부(1711), 원위 단부(1719), 및 그 내의 루멘(1716)을 갖는 원통형 형상이다. 구성요소(1710)는 양 단부(1711, 1719)에서 개방되어 있다. 구성요소(1710)의 루멘(1716)은 슬리브(1705)의 루멘(1706)과 유체 연통하여 음식이 디바이스의 와이어 메시, 슬리브(1705), 및 구성요소(1710)를 통해 통과하게 한다. 원위 단부(1719)는 체조직에 비외상성인 무딘 형상으로 라운딩된다. 구성요소(1710)의 외부면은 원형 부재 또는 O-링(1714)을 수용하도록 구성된 홈(1713)을 포함한다. 구성요소(1710)를 슬리브(1705)에 부착하기 위해, 슬리브(1705)의 원위 단부는 구성요소(1710)의 근위 단부(1711) 상에서 동축으로 활주하여 슬리브(1705)의 부분이 상기 홈(1713) 위에 위치되게 된다. O-링(1714)은 이어서 슬리브(1705) 상에 그리고 홈(1713) 내에 배치되어, 구성요소(1710)로의 슬리브(1705)의 강인한 연결을 제공한다. 원위 슬리브 단부(1707)는 이어서 슬리브(1705) 바디를 향해 재차 근위 방향으로 절첩된다. 일 실시예에서, 구성요소(1710)는 구성요소(1710)의 외부면으로부터 외향으로 그리고 근위 방향으로 연장하는 원형 플랜지(1712)를 포함한다. 플랜지(1712)는 절첩된 원위 슬리브 단부(1707) 내에 존재하는 임의의 날카로운 단부를 덮고 또한 체조직을 외상으로부터 보호하는 역할을 한다. 다양한 실시예에서, 구성요소(1710)는 5 mm 내지 500 mm의 범위의 길이, 3 mm 내지 30 mm의 범위의 외경, 및 0.5 내지 50 mm의 범위의 내경을 갖는다.
도 17b는 상기 원위 단부를 체조직에 비외상성이 되게 구성하도록 설계된 구성요소(1720)의 다른 실시예를 도시하고 있는, 슬리브(1705)의 원위 단부의 단면도이다. 구성요소(1720)는 근위 단부(1721), 원위 단부(1729), 및 그 내의 루멘(1726)을 갖는 원통형 형상이다. 구성요소(1720)는 양 단부(1721, 1729)에서 개방되어 있다. 구성요소(1720)의 루멘(1726)은 슬리브(1705)의 루멘(1706)과 유체 연통하여 음식이 디바이스의 와이어 메시, 슬리브(1705), 및 구성요소(1720)를 통해 통과하게 한다. 원위 단부(1729)는 체조직에 비외상성인 무딘 형상으로 라운딩된다. 구성요소(1720)의 외부면은 원형 부재 또는 O-링(1724)을 수용하도록 구성된 홈(1723)을 포함한다. 구성요소(1720)를 슬리브(1705)에 부착하기 위해, 슬리브(1705)의 원위 단부는 구성요소(1720)의 근위 단부(1721) 상에서 동축으로 활주하여 슬리브(1705)의 부분이 상기 홈(1723) 위에 위치되게 된다. O-링(1724)은 슬리브(1705) 상에 그리고 홈(1723) 내에 배치된다. 원위 슬리브 단부는 이어서 슬리브(1705) 바디를 향해 재차 근위 방향으로 절첩된다. 열수축 튜브(1725)가 이어서 상기 원위 슬리브 및 상기 O-링(1724) 위에 배치된다. 열이 열수축 튜브(1725)에 인가되어 튜브(1725)를 수축시켜 슬리브(1705)를 구성요소(1720)에 견고하게 연결하게 된다. 원위 슬리브 단부 내의 임의의 날카로운 단부는 열수축 튜브(1725) 아래에 포함되고, 체조직에 노출되지 않는다.
도 17c는 상기 원위 단부를 체조직에 비외상성이 되게 구성하도록 설계된 구성요소(1730)의 다른 실시예를 도시하고 있는, 슬리브(1705)의 원위 단부의 단면도이다. 구성요소(1730)는 근위 단부(1731), 원위 단부(1739), 및 그 내의 루멘(1736)을 갖는 원통형 형상이다. 구성요소(1730)는 양 단부(1731, 1739)에서 개방되어 있다. 구성요소(1730)의 루멘(1736)은 슬리브(1705)의 루멘(1706)과 유체 연통하여 음식이 디바이스의 와이어 메시, 슬리브(1705), 및 구성요소(1730)를 통해 통과하게 한다. 원위 단부(1739)는 체조직에 비외상성인 무딘 형상으로 라운딩된다. 구성요소(1730)의 외부면은 원형 부재 또는 O-링(1734)을 수용하도록 구성된 홈(1733)을 포함한다. 구성요소(1730)를 슬리브(1705)에 부착하기 위해, 슬리브(1705)는 먼저 내외가 뒤집어진다. 슬리브(1705)의 원위 단부는 이어서 구성요소(1730)의 원위 단부(1739) 상에서 동축으로 활주하여 슬리브(1705)의 부분이 상기 홈(1733) 위에 위치되게 된다. O-링(1734)은 슬리브(1705) 상에 그리고 홈(1733) 내에 배치된다. 슬리브(1705)는 이어서 구성요소(1730)의 근위 단부(1731) 및 O-링(1734) 위로 재차 근위 방향으로 절첩되어, 구성요소(1730)로의 슬리브(1705)의 강인한 연결을 제공한다. 구성요소(1730)에 슬리브(1705)를 연결하는 이 프로세스는 원위 슬리브 단부(1707)가 슬리브 루멘(1706) 내에 위치되게 될 것을 보장한다. 원위 슬리브 단부(1707) 내의 임의의 날카로운 단부는 슬리브 루멘(1706) 내에 포함되고, 체조직에 노출되지 않는다.
도 18은 본 명세서의 일 실시예에 따른, 그에 부착된 위치 설정 테일(1810)을 갖는 슬리브(1805)의 원위 단부의 도면이다. 위치 설정 테일(1810)은 5 mm 내지 500 mm의 길이를 갖는 짧은 슬리브(1805)의 원위 단부에 부착된다. 위치 설정 테일(1810)은 슬리브(1805)의 원위 단부로부터 환자의 십이지장 내로 연장하는 재료의 리본을 포함하고, 환자의 유문에 대한 슬리브(1805)의 적절한 이식물 배향을 유지하는 것을 돕는 데 사용된다. 다양한 실시예에서, 위치 설정 테일(1810)은 5 mm 내지 500 mm의 범위의 길이(l)를 갖는다. 일 실시예에서, 위치 설정 테일(1810)은 25 mm의 길이(l)를 갖는다. 일 실시예에서, 위치 설정 테일(1810)의 원위 단부는 상기 원위 단부를 감량하기 위한 비드(1815)를 포함한다. 다른 실시예에서, 위치 설정 테일의 원위 단부는 말꼬리에 유사한 복수 개의 개별 자유 단부를 포함한다. 다른 실시예에서, 위치 설정 테일의 원위 단부는 적절한 슬리브 배향을 보장하기 위해 상기 테일 상에 잡아당겨지는 것을 허용하도록 상기 원위 단부 상에 부가의 중량 또는 당김감을 제공하도록 설계된 임의의 기구 또는 구성요소를 포함한다. 일 실시예에서, 위치 설정 테일의 원위 단부는 임의의 부가의 구성요소를 포함하지 않는다.
도 19a는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 링(1908)에 결합된 복수 개의 프린지(1907)를 포함하는 슬리브(1905)의 원위 단부의 도면이다. 다양한 실시예에서, 슬리브(1905)의 원위 단부는 2개 이상의 프린지(1907)를 포함한다. 일 실시예에서, 슬리브(1905)의 원위 단부는 4개의 프린지(1907)를 포함한다. 각각의 프린지(1907)는 인접한 프린지(1907)로부터 분리된 슬리브 재료의 부분을 포함한다. 프린지(1907)는 위내 디바이스를 통해 통과하는 음식이 슬리브(1905)로부터 나오게 하는 공간(1906)에 의해 서로로부터 분리된다. 다양한 실시예에서, 각각의 프린지(1907)는 5 mm 내지 500 mm의 범위의 길이 및 1 mm 내지 15 mm의 범위의 폭을 갖는다. 몇몇 실시예에서, 각각의 프린지(1907)의 폭은 프린지(1907)가 원위측으로 연장함에 따라 감소한다. 프린지(1907)는 슬리브(1905)의 최원위 단부에서 링(1908)에 연결된다. 링(1908)은 음식의 통과를 위한 중심 개구(1909)를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 링(1908)은 반강성이다. 다양한 실시예에서, 링(1908)은 1 mm 내지 30 mm의 범위의 외경 및 1 mm 내지 30 mm의 범위의 내경을 갖는다. 다양한 실시예에서, 링(1908)은 봉합, 접착, 접합 또는 임의의 다른 부착 방법을 거쳐 각각의 프린지(1907)에 부착된다. 링(1908)은 프린지(1907)를 함께 결합하고 슬리브(1905)의 원위 단부를 감량하여 적절한 디바이스 배향을 보조하는 역할을 한다. 링(1908)의 표면은 체조직에 비외상성이 되도록 무디게 된다. 몇몇 실시예에서, 프린지(1907) 및 링(1908)은 낙하산 형상이다.
도 19b는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 볼(1913)에 결합된 복수 개의 프린지(1912)를 포함하는 슬리브(1910)의 원위 단부의 도면이다. 다양한 실시예에서, 슬리브(1910)의 원위 단부는 2개 이상의 프린지(1912)를 포함한다. 일 실시예에서, 슬리브(1910)의 원위 단부는 4개의 프린지(1912)를 포함한다. 각각의 프린지(1912)는 인접한 프린지(1912)로부터 분리된 슬리브 재료의 부분을 포함한다. 프린지(1912)는 위내 디바이스를 통해 통과하는 음식이 슬리브(1910)로부터 나오게 하는 공간(1911)에 의해 서로로부터 분리된다. 다양한 실시예에서, 각각의 프린지(1912)는 5 mm 내지 500 mm의 범위의 길이 및 1 mm 내지 15 mm의 범위의 폭을 갖는다. 몇몇 실시예에서, 각각의 프린지(1912)의 폭은 프린지(1912)가 원위측으로 연장함에 따라 감소한다. 프린지(1912)는 슬리브(1910)의 최원위 단부에서 볼(1913)에 연결된다. 다양한 실시예에서, 볼(1913)은 2 mm 내지 30 mm의 범위의 직경을 갖는다. 다양한 실시예에서, 볼(1913)은 각각의 프린지(1907)에 접착되거나 접합된다. 볼(1913)은 프린지(1912)를 함께 결합하고 슬리브(1910)의 원위 단부를 감량하여 적절한 디바이스 배향을 보조하는 역할을 한다. 볼(1913)은 구형 형상을 갖기 때문에, 이는 날카로운 에지를 갖지 않고 체조직에 비외상성이다. 다른 실시예에서, 프린지(1912)의 최원위 단부는 매듭 내로 함께 속박되어 볼(1913)을 형성하고 부가의 볼 구성요소가 요구되지 않는다. 몇몇 실시예에서, 프린지(1912) 및 볼(1913)은 낙하산 형상이다.
일 실시예에서, 도 19c에 도시된 바와 같이, 볼(1913)은 가이드 와이어의 통과를 허용하기 위한 루멘(1933)을 포함한다. 다른 실시예에서, 볼(1913)은 전달 디바이스의 플런저 또는 내부 푸셔 카테터를 수용하기 위한 홈 또는 만입부(1932)를 갖는다. 일 실시예에서, 볼의 원주는 전달 디바이스의 외부 카테터 내부에 안착하도록 설계된다.
도 19d는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 그로부터 연장하고 볼(1918)에 결합된 복수 개의 프린지(1917)를 갖는 슬리브(1915)의 원위 단부의 도면이다. 다양한 실시예에서, 슬리브(1915)는 2개 이상의 봉합부(1917)를 포함한다. 일 실시예에서, 슬리브(1915)는 6개의 봉합부(1917)를 포함한다. 다양한 실시예에서, 봉합부(1917)는 5 mm 내지 500 mm의 범위의 길이를 갖는다. 일 실시예에서, 봉합부(1917)는 나일론으로 구성된다. 각각의 봉합부(1917)의 근위 단부가 슬리브(1915)의 원위 단부에 부착되고, 각각의 봉합부(1917)의 원위 단부는 볼(1918)에 부착된다. 다양한 실시예에서, 볼(1918)은 각각의 봉합부(1917)에 접착된다. 다양한 실시예에서, 볼은 3 mm 내지 30 mm의 범위의 직경을 갖는다. 볼(1918)은 슬리브(1915)를 적절한 이식물 배향으로 잡아당기기 위해 슬리브(1915)의 원위 단부에 중량을 추가하도록 설계된다. 볼(1918)은 구형 형상을 갖기 때문에, 이는 날카로운 에지를 갖지 않고 체조직에 비외상성이다. 음식은 슬리브(1915)의 원위 단부를 나오고 봉합부(1917) 사이의 공간(1916)을 통해 통과한다. 일 실시예에서, 볼(1918)은 그를 통한 가이드 와이어의 통과를 위한 중심 개구(1919)를 포함한다. 다양한 실시예에서, 볼(1918)은 슬리브(1915)를 감량하고 적절한 디바이스 배향을 보장하기 위해 링 또는 유사하게 설계된 구성요소로 대체된다. 몇몇 실시예에서, 봉합부(1917) 및 볼(1918)은 낙하산 형상이다.
도 19e는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 그로부터 연장하는 부착된 봉합 루프 또는 비드(1923)를 갖는 적어도 하나의 봉합부(1922)를 갖는 슬리브(1920)의 원위 단부의 도면이다. 일 실시예에서, 슬리브(1920)는 6개의 봉합부(1922)를 포함한다. 다양한 실시예에서, 봉합부(1922)는 5 mm 내지 500 mm의 범위의 길이를 갖는다. 일 실시예에서, 봉합부(1922)는 UHMWPE로 구성된다. 각각의 봉합부(1922)의 근위 단부가 슬리브(1920)의 원위 단부에 부착되고, 각각의 봉합부(1922)의 원위 단부는 부착된 봉합 루프 또는 비드(1923)를 포함한다. 봉합 루프 또는 비드(1923)는 슬리브(1920)를 적절한 이식물 배향으로 잡아당기기 위해 슬리브(1920)의 원위 단부에 중량을 추가하도록 설계된다. 봉합 루프 또는 비드(1923)는 각각 구형 형상을 갖기 때문에, 이들은 날카로운 에지를 갖지 않고 체조직에 비외상성이다.
도 20a는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 슬리브 벽(2006) 내의 적어도 하나의 절첩부(2007)를 도시하고 있는 슬리브(2005)의 원위 단부의 도면이다. 일 실시예에서, 슬리브(2005)는 그 벽(2006) 내에 3개의 절첩부(2007)를 포함한다. 절첩부(2007)는 슬리브(2005)의 종축을 따라 생성된다. 다양한 실시예에서, 절첩부(2007)는 서로로부터 등간격으로 이격하여 위치된다. 도 20a를 참조하면, 슬리브(2005)는 자체로 2회 절첩되어 각각의 절첩부(2007)에 슬리브벽(2006)의 3개의 층을 생성한다. 슬리브층은 각각의 절첩부(2007)에서 서로 접합된다. 일 실시예에서, 슬리브층은 함께 열적으로 융착된다. 슬리브 벽(2006)의 절첩은 슬리브(2005)에 구조 및 안정성을 추가하는 주름진 효과를 생성한다. 추가된 구조는 환자의 유문에 대해 적절한 배향으로 슬리브(2005)를 유지하는 것을 돕고, 환자의 위장관의 작용에 의해 슬리브(2005)의 변형을 방지하는 것을 보조한다.
도 20b는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 슬리브 벽(2011) 내의 적어도 하나의 채널(2012) 및 지지 구조체(2013)를 도시하고 있는 슬리브(2010)의 원위 단부의 도면이다. 일 실시예에서, 슬리브(2010)는 그 벽(2011) 내에 4개의 채널(2012)을 포함하고, 각각의 채널(2012)은 그 내에 지지 구조체(2013)를 포함한다. 다양한 실시예에서, 지지 구조체(2013)는 튜브 또는 비드를 포함한다. 다양한 실시예에서, 지지 구조체(2013)는 채널(2012) 내에 꼭맞게 끼워지도록 치수 설정된다. 채널(2012)은 슬리브(2010)의 종축을 따라 연장한다. 일 실시예에서, 채널(2012)은 슬리브(2010)의 전체 길이로 연장한다. 다른 실시예에서, 채널은 단지 슬리브(2010)의 원위 단부의 부분을 따라 연장한다. 다양한 실시예에서, 채널(2012)은 서로로부터 등간격으로 이격하여 위치된다. 채널(2012) 및 지지 구조체(2013)의 포함은 슬리브(2010)에 구조 및 안정성을 추가한다. 추가된 구조는 환자의 유문에 대해 적절한 배향으로 슬리브(2010)를 유지하는 것을 돕고, 환자의 위장관의 작용에 의해 슬리브(2010)의 변형을 방지하는 것을 보조한다. 일 실시예에서, 채널(2012)은 슬리브(2010)에 강성도 및/또는 구조를 제공하기 위해 물 또는 공기와 같은 유체로 충전되거나 팽창될 수 있는 중공 채널이다.
도 20c는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 주름형 슬리브 벽을 도시하고 있는 슬리브(2015)의 부분의 도면이다. 슬리브(2015)는 그 길이를 따라 연장하는 복수 개의 교번하는 환형 홈(2016) 및 리지(2017)를 포함한다. 일 실시예에서, 전체 슬리브(2015)는 주름진다. 다른 실시예에서, 슬리브(2015)의 원위 단부의 단지 일부만이 주름진다. 다양한 실시예에서, 슬리브(2015)의 주름부는 플루오로폴리머 또는 폴리에틸렌(PE)으로 구성된다. 도 20c를 참조하면, 일 실시예에서, 슬리브(2015)의 주름부는 원통형이고 그 전체 길이를 따라 일정한 직경을 포함한다. 다른 실시예에서, 슬리브의 주름부는 깔때기 형상이고, 슬리브가 원위측으로 연장함에 따라 감소하는 직경을 포함한다. 다양한 실시예에서, 주름진 슬리브(2015)의 원위 단부는 연성이고, 라운딩되고, 체조직에 비외상성이 되도록 구성된다. 주름진 구조는 환자의 유문에 대해 적절한 배향으로 슬리브(2015)를 유지하는 것을 돕고, 환자의 위장관의 작용에 의해 슬리브(2015)의 변형을 방지하는 것을 보조한다.
도 20d는 본 명세서의 일 실시예에 따른 편직된 슬리브 벽을 도시하고 있는 슬리브(2020)의 부분의 도면이다. 슬리브(2020)는 그 길이를 따라 연장하는 편직된 와이어 패턴(2021)을 포함한다. 일 실시예에서, 전체 슬리브(2020)는 편직된다. 다른 실시예에서, 슬리브(2020)의 원위 단부와 같은 단지 특정 부분만이 편직된다. 도 20d를 참조하면, 일 실시예에서, 슬리브(2020)의 편직부는 원통형이고 그 전체 길이를 따라 일정한 직경을 포함한다. 다양한 실시예에서, 슬리브(2020)의 직경은 1 cm 내지 10 cm의 범위이다. 일 실시예에서, 슬리브의 직경은 25 mm이고, 길이는 500 mm이다. 다른 실시예에서, 슬리브의 편직부는 깔때기 형상이고, 슬리브가 원위측으로 연장함에 따라 감소하는 직경을 포함한다. 다양한 실시예에서, 편직된 슬리브(2020)의 원위 단부는 연성이고, 라운딩되고, 체조직에 비외상성이 되도록 구성된다. 편직된 구조는 환자의 유문에 대해 적절한 배향으로 슬리브(2020)를 유지하는 것을 돕고, 환자의 위장관의 작용에 의해 슬리브(2020)의 변형을 방지하는 것을 보조한다. 편직된 구조체는 슬리브(2020)에 구조적 완전성을 제공하고, 슬리브(2020)가 꼬이고, 비틀리거나, 차단되는 것을 방지한다. 다양한 실시예에서, 슬리브(2020)는 위장관의 연동 작용에 의한 변형을 방지하기 위해 충분히 높지만 슬리브(2020)가 압축되어 음식이 슬리브(2020)를 통해 전파하게 할 수 있도록 충분히 낮은 반경방향 힘을 갖는다. 게다가, 반경방향 힘은 슬리브가 너무 강성도를 가져서 찰과상을 포함하는 외상을 위장관에 야기하지 않을 수 있게 하도록 충분히 낮다. 일 실시예에서, 슬리브(2020)의 편직된 구조체는 스텐트에 유사하게 기능하여, 환자의 소장 내에 슬리브(2020)가 적절하게 위치되어 유지되게 한다.
도 20e는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 편직된 슬리브 벽 및 풀린 에지(2028)를 갖는 원위 슬리브 단부를 도시하고 있는 슬리브(2025)의 부분의 도면이다. 슬리브(2025)는 그 길이를 따라 연장하는 편직된 와이어 패턴(2026)을 포함한다. 슬리브(2025)의 원위 단부에 있는 풀린 에지(2028)는 체조직에 덜 외상성이다.
도 20f는 본 명세서의 다양한 실시예에 따른 예시적인 슬리브 편직 패턴(2031, 2032, 2033, 2034, 2035, 2036, 2037)의 도면이다.
도 21a는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 환자의 위장관 내에 전개된 난형 와이어 메시 구조체(2131)를 갖는 위내 디바이스(2130)의 도면이다. 도시되어 있는 실시예에서, 디바이스(2130)는 이동 방지 칼라(2134) 및 부착된 슬리브(2132)를 갖는 와이어 메시 구조체(2131)를 포함한다. 디바이스(2130)는 이동 방지 칼라(2134)가 유문(2161)의 바로 근위측에 위치되고 슬리브(2132)가 유문(2161)을 통해 십이지장(2170) 내로 연장하는 상태로 와이어 메시 구조체(2131)가 위장(2160) 내에 존재하도록 전개된다. 슬리브(2132)의 원위 단부는 십이지장(2170) 내에 존재한다. 이동 방지 칼라는 유문(2161)을 통해 십이지장(2170) 내로 디바이스(2130)의 전체의 이동을 방지한다. 디바이스(2130)는 위장(2160)의 체적을 점유하고, 유문(2161)을 완전히 지나 이동하지 않고, 유문(2161) 및 십이지장(2170)의 부분을 지나는 음식을 위한 바이패스를 제공한다. 다양한 실시예에서, 슬리브(2132)는 5 cm 내지 120 cm의 범위의 길이를 갖는 짧은 슬리브이다. 일 실시예에서, 슬리브(2132)는 60 cm의 총 길이를 갖는 짧은 슬리브이다. 몇몇 실시예에서, 짧은 슬리브(2132)는 와이어 메시 구조체(2131)를 감량하고 유문(2161)을 향해 정확한 방향으로 와이어 메시 구조체(2131)를 배향하는 기능을 한다. 게다가, 일 실시예에서, 짧은 슬리브(2132)를 갖는 디바이스(2130)는 전개 후에 환자의 위장(2160) 내에서 자유롭게 이동하는 것이 가능하다. 짧은 슬리브(2132)는 유문(2161)을 통해 비외상성으로 전후방으로 통과하는 것이 가능하다. 짧은 슬리브(2132)가 유문(2161) 및 십이지장(2170) 내에 위치되지 않고 오히려 디바이스(2130)의 나머지와 함께 위장(2160) 내에 위치되도록 디바이스(2130)가 이동될 때의 상황 중에, 짧은 슬리브는 또한 유문(2161) 내로의 음식의 유동을 방해하고 조절하는 기능을 한다. 이는 음식이 와이어 메시 구조체(2131)의 근위 단부에서 디바이스(2130)에 진입하고 와이어 메시 구조체(2131) 및 슬리브(2132)를 통해 진행하고, 여기서 그 경과가 깔때기형 슬리브(2132)를 통해 통과함에 따라 감속된다. 그 적절한 기능 중에 어떠한 시간에서도 디바이스가 위장관의 벽에 단단하게 또는 영구적으로 고정되지 않는다. 전개 후에, 대부분의 그 기능 시간 동안, 디바이스의 적어도 일부 또는 전체 디바이스가 위장 또는 소장에 대해 자유롭게 이동한다. 그 포함된 루멘의 결과로서, 그 정상 기능 중에 어떠한 시간에서도 디바이스가 임의의 임상적으로 의미 있는 시간 기간 동안 소장 내로의 위장 내용물의 통과를 완전히 또는 영구적으로 차단하지 않는다. 슬리브의 형상에 기초하여, 다양한 실시예에서, 디바이스는 위 비움을 증가시키고, 감소시키거나, 어떠한 영향도 미치지 않을 수 있다.
도 21b는 본 명세서의 다른 실시예에 따른, 환자의 위장관 내에 전개된 난형 와이어 메시 구조체(2141)를 갖는 위내 디바이스(2140)의 도면이다. 와이어 메시 구조체(2141)는 환자의 위장(2160) 내에 위치되고, 슬리브(2142)가 부착되는 이동 방지 칼라(2144)를 포함한다. 슬리브(2142)는 유문(2161)의 바로 근위측에서 위장 내에 존재하는 근위측 깔때기형부(2142p)를 포함한다. 슬리브(2142)는 유문(2161) 및 십이지장(2170)을 통해 통과하고 공장(2172) 내에서 종료하는 원위측 원통형부(2142d)를 또한 포함하고, 여기서 위내 디바이스(2140)를 통해 통과하는 위장 내용물을 배출하여, 유문(2161) 및 십이지장(2170)을 효과적으로 바이패스한다. 다른 실시예에서, 슬리브는 짧은 길이를 갖고, 위내 디바이스를 통해 통과하는 위장 내용물이 단지 유문 및 십이지장의 근위부만을 바이패스하도록 십이지장 내에서 종료한다. 그 적절한 기능 중에 어떠한 시간에서도 디바이스가 위장관의 벽에 단단하게 또는 영구적으로 고정되지 않는다. 전개 후에, 대부분의 그 기능 시간 동안, 디바이스의 적어도 일부 또는 전체 디바이스가 위장 또는 소장에 대해 자유롭게 이동한다. 그 포함된 루멘의 결과로서, 그 정상 기능 중에 어떠한 시간에서도 디바이스가 임의의 임상적으로 의미 있는 시간 기간 동안 소장 내로의 위장 내용물의 통과를 완전히 또는 영구적으로 차단하지 않는다. 슬리브의 형상에 기초하여, 다양한 실시예에서, 디바이스는 위 비움을 증가시키고, 감소시키거나, 어떠한 영향도 미치지 않을 수 있다.
도 22는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 전개후 형태에서 제1 위내 디바이스(2200)의 팽창된 와이어 메시 구조체(2201) 및 이식 카테터(2250)의 원위 단부에 결합된 제2 위내 디바이스(2220)의 수축된 와이어 메시 구조체(2221)의 도면이다. 제2 위내 디바이스(2220)는 와이어 메시 구조체(2221)의 원위 단부에 결합된 슬리브(2222)를 또한 포함한다. 와이어 메시 구조체(2221) 및 제2 위내 디바이스(2220)의 슬리브(2222)는 압축되고 이식 카테터(2250)의 원위 단부 상으로 동축으로 활주한다. 도시되어 있는 실시예에서, 와이어 메시 구조체(2221) 및 슬리브(2222)는 와이어 메시 구조체(2221) 및 슬리브의 모두 둘레에 감겨져 있는 봉합 라인 또는 스레드(2225)에 의해 이들의 압축된 구성으로 유지된다. 일단 디바이스(2220)가 환자의 위장 및 십이지장 내에 위치되어 있으면, 봉합 라인 또는 스레드(2225)는 풀려지고 와이어 메시 구조체(2221) 및 슬리브(2222)는 이들의 전개된 구성으로 팽창한다. 디바이스(2220)가 팽창함에 따라, 카테터(2250)로부터 해제된다. 카테터(2250)는 이어서 환자로부터 제거된다. 다른 실시예에서, 압축된 와이어 메시 구조체 및 슬리브는 위에 놓인 동축 외장을 거쳐 이식 카테터 위에 적소에 유지된다. 전개시에, 외장은 수직 방향으로 지퍼 개방하고, 잡아당겨 이격되거나, 인열되어 디바이스를 해제한다.
도 23은 본 명세서의 일 실시예에 따른, 전달 카테터(2350) 상의 부분적으로 수축된 와이어 메시 구조체(2301)를 갖는 위내 디바이스(2300)의 도면이다. 디바이스(2300)는 결합된 슬리브(2302) 및 이동 방지 구성요소(2304)를 또한 포함한다. 도시되어 있는 실시예에서, 와이어 메시 구조체(2301)의 근위 단부는 여전히 봉합부 또는 스레드(2340)에 의해 수축된다. 슬리브(2302), 이동 방지 구성요소(2304), 및 와이어 메시 구조체(2301)의 부분은 수축 봉합부 또는 스레드가 이들 구성요소로부터 미리 제거되어 있기 때문에 팽창하기 시작한다.
도 24a는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 위내 디바이스(2400)용 제1 예시적인 전달 디바이스(2450)의 도면이다. 압축된 와이어 메시 구조체(2401) 및 슬리브(2402)를 포함하는 위내 디바이스(2400)는 전달 디바이스 또는 카테터(2450)의 원위 단부에 대해 동축으로 위치된다. 봉합부 또는 스레드(2440)가 위내 디바이스(2400) 둘레에 감겨져서, 위내 디바이스(2400)를 그 압축된 구성으로 유지한다. 카테터(2450)는 위내 디바이스(2400)를 압축하는 데 사용된 봉합부 또는 스레드(2440)가 그로부터 카테터(2450)의 근위 단부를 나오는 스레드부(2458)를 더 포함한다. 의사는 봉합부 또는 스레드(2440)의 자유 단부(2459)를 잡아당겨 위내 디바이스(2400)를 해제한다. 일 실시예에서, 카테터(2450)는 디바이스(2450)를 적소에 로킹하기 위한 로킹 기구(2455)를 또한 포함한다.
도 24b는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 도 24a의 전달 디바이스를 사용하여 위내 디바이스를 전달하는 데 수반된 단계를 도시하고 있는 흐름도이다. 단계 2410에서, 압축된 위내 디바이스는 전달 디바이스 또는 카테터의 원위 단부 위에 동축으로 배치된다. 카테터는 이어서 단계 2412에서 환자 내로 내시경으로 삽입되고 그 원위 단부는 십이지장으로 전진된다. 다음에, 단계 2414에서, 카테터의 원위 단부는 위내 디바이스의 와이어 메시 구조체가 유문의 바로 근위측에서 위장 내에 있고 디바이스의 슬리브가 유문을 통해 십이지장 내로 통과하도록 위치된다. 단계 2416에서, 의사는 스레드의 자유 단부를 잡아당겨 수축 스레드를 위내 디바이스 둘레로부터 제거하여, 위내 디바이스가 자동으로 팽창하게 한다. 마지막으로, 단계 2418에서, 카테터는 위내 디바이스로부터 이격하여 동축으로 활주하고 환자로부터 제거된다.
도 25a는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 위내 디바이스(2500)용 제2 예시적인 전달 디바이스(2550)의 도면이다. 압축된 와이어 메시 구조체(2501) 및 슬리브(2502)를 포함하는 위내 디바이스(2500)는 전달 디바이스 또는 카테터(2550)의 원위 단부에 대해 동축으로 위치된다. 지퍼 폐쇄된 수축 외장(2541)이 위내 디바이스(2500) 위에 동축으로 위치되어, 위내 디바이스(2500)를 그 압축된 구성으로 유지한다.
도 25b는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 도 25a의 전달 디바이스를 사용하여 위내 디바이스를 전달하는 데 수반된 단계를 도시하고 있는 흐름도이다. 단계 2510에서, 압축된 위내 디바이스는 전달 디바이스 또는 카테터의 원위 단부 위에 동축으로 배치된다. 카테터는 이어서 단계 2512에서 환자 내로 내시경으로 삽입되고 그 원위 단부는 십이지장으로 전진된다. 다음에, 단계 2514에서, 카테터의 원위 단부는 위내 디바이스의 와이어 메시 구조체가 유문의 바로 근위측에서 위장 내에 있고 디바이스의 슬리브가 유문을 통해 십이지장 내로 통과하도록 위치된다. 단계 2516에서, 작업 도구가 위내 디바이스 둘레로부터 압축 외장을 지퍼 개방하여, 위내 디바이스가 자동으로 팽창하게 하는 데 사용된다. 마지막으로, 단계 2518에서, 카테터는 위내 디바이스로부터 이격하여 동축으로 활주하고 환자로부터 제거된다.
대안적으로, 외장(2541)은 위내 디바이스를 원하는 위치로 해제하기 위해 위내 디바이스로부터 당겨지는 표준 관형 외장이다. 도 25c는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 분리 제거형 외장을 포함하는 전달 디바이스를 사용하여 위내 디바이스를 전달하는 데 수반되는 단계를 도시하고 있는 흐름도이다. 단계 2550에서, 압축된 위내 디바이스는 전달 디바이스 또는 카테터의 원위 단부 위에 동축으로 배치된다. 카테터는 이어서 단계 2552에서 환자 내로 내시경으로 삽입되고 그 원위 단부는 십이지장으로 전진된다. 다음에, 단계 2554에서, 카테터의 원위 단부는 위내 디바이스의 와이어 메시 구조체가 유문의 바로 근위측에서 위장 내에 있고 디바이스의 슬리브가 유문을 통해 십이지장 내로 통과하도록 위치된다. 단계 2556에서, 작업 도구가 위내 디바이스 둘레로부터 압축 외장을 동축으로 이격하여 잡아당겨, 위내 디바이스가 자동으로 팽창하게 하는 데 사용된다. 마지막으로, 단계 2558에서, 카테터는 위내 디바이스로부터 이격하여 동축으로 활주하고 환자로부터 제거된다.
도 26a는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 위내 디바이스(2600)용 제3 예시적인 전달 디바이스(2650)의 도면이다. 압축된 와이어 메시 구조체(2601) 및 슬리브(2602)를 포함하는 위내 디바이스(2600)는 전달 디바이스 또는 카테터(2650)의 원위 단부에 대해 동축으로 위치된다. 인열 이격된 수축 외장(2642)이 위내 디바이스(2600) 위에 동축으로 위치되어, 위내 디바이스(2600)를 그 압축된 구성으로 유지한다.
도 26b는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 도 26a의 전달 디바이스를 사용하여 위내 디바이스를 전달하는 데 수반된 단계를 도시하고 있는 흐름도이다. 단계 2610에서, 압축된 위내 디바이스는 전달 디바이스 또는 카테터의 원위 단부 위에 동축으로 배치된다. 카테터는 이어서 단계 2612에서 환자 내로 내시경으로 삽입되고 그 원위 단부는 십이지장으로 전진된다. 다음에, 단계 2614에서, 카테터의 원위 단부는 위내 디바이스의 와이어 메시 구조체가 유문의 바로 근위측에서 위장 내에 있고 디바이스의 슬리브가 유문을 통해 십이지장 내로 통과하도록 위치된다. 단계 2616에서, 작업 도구가 위내 디바이스 둘레로부터 압축 외장을 인열 이격하여, 위내 디바이스가 자동으로 팽창하게 하는 데 사용된다. 마지막으로, 단계 2618에서, 카테터는 위내 디바이스로부터 이격하여 동축으로 활주하고 환자로부터 제거된다.
도 26c는 본 명세서의 다른 실시예에 따른, 도 26a의 전달 디바이스를 사용하여 위내 디바이스를 전달하는 데 수반된 단계를 도시하고 있는 흐름도이다. 단계 2620에서, 압축된 위내 디바이스는 전달 디바이스 또는 카테터의 원위 단부 위에 동축으로 배치된다. 카테터는 이어서 단계 2622에서 환자 내로 내시경으로 삽입되고 그 원위 단부는 위장으로 전진된다. 다음에, 단계 2624에서, 카테터의 원위 단부는 와이어 메시 구조체 및 위내 디바이스의 슬리브가 모두 유문에 근위측에 위치되도록 위치된다. 단계 2626에서, 작업 도구가 위내 디바이스 둘레로부터 압축 외장을 인열 이격하여, 위내 디바이스가 자동으로 팽창하게 하는 데 사용된다. 단계 2628에서, 카테터는 위내 디바이스로부터 이격하여 동축으로 활주하고 환자로부터 제거된다. 마지막으로, 단계 2630에서, 위 연동이 유문을 통해 십이지장 내로 위내 디바이스의 슬리브를 압박한다.
도 26d는 와이어 메시 구조체 및 슬리브를 개별적으로 전달하고 환자의 위장관 내에 위내 디바이스를 조립하는 데 수반되는 단계를 도시하고 있는 흐름도이다. 단계 2660에서, 와이어 메시 구조체는 제1 카테터에 의해 환자의 위장 내로 전달된다. 다음에, 단계 2662에서, 슬리브는 제2 카테터에 의해 와이어 메시 봉합부 내로 전달된다. 슬리브의 원위 단부는 단계 2664에서 와이어 메시 구조체 내의 원위 개구를 통해 연장된다. 마지막으로, 단계 2666에서, 슬리브의 근위 단부는 와이어 메시 구조체의 원위 단부에 결합된다.
도 27a 및 도 27b는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 위내 디바이스용 제4 예시적인 전달 디바이스(2700)의 도면이다. 전달 디바이스(2700)는 가요성 세장형 디바이스 바디, 또는 근위 단부, 원위 단부, 및 그 내의 루멘을 갖는 외부 카테터(2704)를 포함한다. 원위 단부는 개구(2703)를 포함하고, 근위 단부는 제1 핸들(2705)에 부착된다. 제1 핸들(2705)은 환자의 위장관 내에 전달 디바이스(2700)를 위치 설정하기 위해 사용된다. 가요성 플런저 구성요소(2716)가 디바이스 바디(2704)의 루멘 내에 동축으로 위치되고 종방향으로 이동 가능하다. 플런저(2716)는 근위 단부, 원위 단부를 포함하고, 그 내의 루멘을 또한 포함한다. 플런저(2716)의 원위 팁(2714)은 복수 개의 핀(2715)을 포함하는 메시 유지 구성요소(2719)를 포함한다. 핀(2715)은 위내 디바이스의 와이어 메시 구조체(2701)를 견고하게 유지하고, 플런저(2716)가 디바이스 바디(2704) 내에서 전후로 이동됨에 따라 와이어 메시 구조체(2701)를 압박하고 견인하는 역할을 한다. 제2 핸들(2706)이 디바이스 바디(2704)의 루멘 내에서 종방향으로 플런저(2716)를 이동시키기 위해 플런저(2716)의 근위 단부에 위치된다. 선택적으로, 일 실시예에서, 플런저(2716)는 플런저(2716)가 원위 방향에서 너무 멀리 이동하는 것을 방지하는 스토퍼(2718)를 포함한다. 가요성 세장형 로드, 또는 내부 카테터(2717)는 플런저(2716)의 루멘 내에 동축으로 위치되고, 종방향으로 이동 가능하다. 로드(2717)는 근위 단부 및 원위 단부를 포함한다. 제1 구형 구성요소 또는 올리브(2708)가 로드(2717)의 원위 단부에 근위측에 위치되고, 제2 구형 구성요소 또는 올리브(2709)가 로드(2717)의 원위 단부에 위치된다. 제1 구형 구성요소 또는 올리브(2708)는 제2 구형 구성요소 또는 올리브(2709)의 것과 유사하거나 큰 직경을 갖는다. 로드(2717)의 근위 단부에는 플런저(2716)의 루멘 내에서 종방향으로 로드(2717)를 이동하기 위해 사용되는 제3 핸들(2707)이 부착된다. 와이어 메시 구조체(2701) 및 슬리브(2702)를 포함하는 위내 디바이스는 전개에 앞서 전달 디바이스(2700) 내에 위치된다. 와이어 메시 구조체(2701)는 로드(2717) 둘레에 그리고 플런저(2716)의 팁(2714)에 원위측에 측면 루프를 갖고 배치되고, 와이어 메시 구조체(2701)의 부분은 팁(2714)의 핀(2715) 상에 후크결합되어 있다. 몇몇 실시예에서, 로드(2717)는 와이어 메시 구조체(2701) 내의 적어도 2개의 개구를 통해 통과하고, 여기서 개구는 와이어 메시 구조체(2701)의 중심 종축을 따라 놓이지 않는다. 일 실시예에서, 와이어 메시 구조체(2701)는 대략 20 cm의 압축된 길이를 갖도록 전달 디바이스(2700) 내에 위치 설정을 위해 압축된다. 와이어 메시 구조체(2701)에 부착된 슬리브(2702)는 와이어 메시 구조체(2701)에 원위측에 그리고 제1 구형 구성요소 또는 올리브(2708)에 근위측에 위치된다. 슬리브(2702)는 2 내지 10회 자체로 절첩되고, 이어서 로드(2717) 둘레에 감겨진다. 일 실시예에서, 슬리브(2702)는 80 cm의 길이를 갖고, 3회 자체로 절첩되어 대략 30 cm의 압축된 길이를 생성한다. 슬리브(2702)는 로드(2717) 위에 동축으로 통과되지 않는다. 봉합 루프(2713)의 제1 및 제2 단부가 각각 슬리브(2702)에 부착되고 제1 구형 구성요소 또는 올리브(2708)에 원위측의 위치에서 로드(2717)에 루프형성된다. 로드 둘레의 봉합 루프(2713)의 직경은 제1 구형 구성요소 또는 올리브(2708)의 직경보다 작지만 제2 구형 구성요소 또는 올리브(2709)의 직경보다 크다. 로드(2717)가 디바이스 바디(2704) 외로 압출될 때, 제1 구형 구성요소 또는 올리브(2708)는 봉합 루프(2713)를 압박하는 데 이는 부착된 슬리브(2702)를 디바이스 바디(2704) 외로 잡아당긴다. 전달 -생물분해성이다. 다른 실시예에서, 봉합 루프(2713)는 생물분해성 후크, 링, 원추, 또는 엄브렐러이다.
선택적으로, 일 실시예에서, 전달 디바이스(2700)는 디바이스 바디(2704)의 원위 단부에 벌룬(2710)을 더 포함한다. 채널(2711)이 디바이스 바디(2704)의 길이를 따라 연장하고, 디바이스 바디(2704)의 근위 단부에 입력 포트(2712)를 포함한다. 벌룬(2710)은 입력 포트(2712) 및 채널(2711)을 사용하여 팽창되어 환자의 위장관 내에 전달 디바이스를 고정한다. 고정은 전달 디바이스에 더 큰 견인력을 제공하여 위내 디바이스의 전달 중에 압박 및 견인을 허용한다.
몇몇 실시예에서, 전달 디바이스(2700)는 전달 중에 전개력을 감소시키기 위한 플러싱 또는 관류 기구를 더 포함한다.
다양한 실시예에서, 전달 디바이스 또는 카테터는 그 길이를 따라 가변적 강성도를 갖는다. 전달 디바이스는 그 원위 단부에서 더 가요성이고, 그 근위 단부를 향해 그 길이를 따라 덜 가요성이 된다. 몇몇 실시예에서, 전달 디바이스는 3개의 가요성 구역: 근위 구역, 중심 구역, 및 원위 구역을 갖는다. 일 실시예에서, 근위 구역은 100 cm의 길이 및 55D의 가요성을 갖고, 중심 구역은 20 cm의 길이 및 40D의 가요성을 갖고, 원위 구역은 30 cm의 길이 및 35D의 가요성을 갖는다. 선택적으로, 일 실시예에서, 원위 구역은 더 원위 구역 및 덜 원위 구역을 포함하는 2개의 부가의 구역으로 분할된다. 양 구역은 15 cm의 길이이고, 덜 원위 구역은 35D의 가요성을 갖고, 반면에 더 원위 구역은 25D의 가요성을 갖는다. 일 실시예에서, 근위 구역은 편조되고, 중심 및 원위 구역은 권취된다.
전달 디바이스는 비외상성 원위 단부를 포함하고, 전달 디바이스의 3-핸들 시스템은 더 짧은 전체 디바이스 바디 길이를 허용한다. 다양한 실시예에서, 도 27b를 참조하면, 전달 디바이스는 이하의 치수: 275 cm 내지 320 cm의 범위의 전체 길이; 100 cm 내지 150 cm의 범위의 상기 디바이스 바디 또는 외부 카테터(2704)의 길이; 120 cm 내지 150 cm의 범위의 상기 플런저(2716)의 길이; 275 cm 내지 320 cm의 범위의 상기 로드 또는 내부 카테터(2717)의 길이; 10 cm인 각각의 핸들(2705, 2706, 2707)의 길이; 15 cm 내지 30 cm의 범위의 상기 제2 구형 구성요소 또는 올리브(2709)와 상기 제1 구형 구성요소 또는 올리브(2708) 사이의 거리; 60 cm인 전달 전에 초기 구성에 있을 때 상기 제1 핸들(2705)과 상기 제2 핸들(2706) 사이의 거리; 및 50 cm인 전달 전에 초기 구성에 있을 때 상기 제2 핸들(2706)과 상기 제3 핸들(2707) 사이의 거리를 갖는다. 몇몇 실시예에서, 디바이스 바디 또는 외부 카테터(2704)의 외경은 10 mm 이하이다. 일 실시예에서, 전달 디바이스는 0.035 인치 가이드 와이어 위에서 전개 가능하다. 다양한 실시예에서, 플런저(2716) 및 로드(2717)는 비외상성 장 조종을 허용하도록 충분히 가요성이다. 몇몇 실시예에서, 중실 외부 카테터는 80도까지 굴곡되고, 반경 30 mm 내지 50 mm를 갖는 곡선을 조종하는 것이 가능하다. 실시예에서, 중실 외부 카테터가 대략 50 mm의 반경으로 권취되면, 슬리브 및 메시는 적소에 꼬이거나 조여지고 전개하지 않을 것이다. 따라서, 도 27c에 도시되어 있는 바와 같이, 몇몇 실시예에서, 디바이스 바디 또는 외부 카테터(2704)는 가요성 편조된 카테터를 포함한다. 가요성 편조된 카테터는 슬리브 및 와이어 메시의 전개의 실패를 유발하지 않고 전술된 한계를 넘어 굴곡 및 권취가 가능하다.
도 27c는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 조종을 위한 파일럿 올리브, 또는 제1 구형 구성요소(2709)를 도시하고 있는 전달 디바이스(2700)의 원위 단부의 도면이다. 파일럿 올리브(2709)는 전달 디바이스(2700)의 로드 또는 내부 카테터(2717)의 원위 단부에 부착된 무딘 외부면을 갖는 소형 구를 포함한다. 파일럿 올리브(2709)는 전달 중에 디바이스(2700)를 안내하고, 디바이스(2700)의 꼬임 및 주위 체조직으로의 외상을 방지한다. 도 27c를 참조하면, 외부 카테터(2704)로부터 연장하는 내부 카테터(2717)의 부분은 파일럿 구성요소를 포함한다. 파일럿 구성요소의 강성도는 외부 카테터(2704)의 원위부의 강성도보다 낮다. 몇몇 실시예에서, 파일럿 구성요소는 그 근위 단부에서 외부 카테터(2704)의 원위 단부의 강성도 및 그 원위 단부에서 0.035" 가이드 와이어의 강성도에 근접한 강성도를 갖는 가변적 강성도를 갖는다.
도 27d는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 메시 유지 구성요소(2719)를 도시하고 있는 전달 디바이스(2700)의 부분의 도면이다. 메시 유지 구성요소(2719)는 복수 개의 핀(2715)을 포함한다. 핀(2715)은 위내 디바이스의 와이어 메시 구조체를 견고하게 유지하고, 플런저(2716)가 디바이스 바디(2704) 내에서 전후로 이동됨에 따라 와이어 메시 구조체를 압박하고 견인하는 역할을 한다.
일 실시예에서, 슬리브는 전달 중에 단지 부분적으로 전개된다. 와이어 메시 구조체는 디바이스를 위치 설정 유지하기 위한 고정구로서 기능한다. 환자가 식사함에 따라, 슬리브는 펴지고 위장관의 이동에 기인하여 완전히 전개되게 된다.
도 27e는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 도 27a의 전달 디바이스를 사용하여 위내 디바이스를 전달하는 데 수반된 단계를 도시하고 있는 흐름도이다. 단계 2720에서, 전달 디바이스는 환자의 위장관 내의 위치 내로 가이드 와이어 위에서 활주한다. 단계 2721에서, 의사는 제1 핸들을 사용하여 환자의 십이지장 내에 전달 디바이스 바디의 원위 단부를 위치시킨다. 선택적으로, 단계 2722에서, 의사는 디바이스 바디의 원위 단부에서 벌룬을 팽창시켜 환자의 위장관 내에 전달 디바이스를 고정한다. 의사는 이어서 단계 2723에서, 제2 핸들을 압박하여, 슬리브가 디바이스 바디 외로 압출될 때까지 플런저 구성요소를 압입한다. 선택적으로, 플런저는 스토퍼를 포함하여, 따라서 의사가 제2 핸들을 압박하는 것을 정지할 때를 인지한다. 이 시점에, 슬리브는 대략 20 cm 전진되고, 제1 구형 구성요소를 지나고, 제2 구형 구성요소에 바로 근위측에 위치된다. 와이어 메시 구조체는 제1 구형 구성요소 및 디바이스 바디의 원위 단부에 있는 개구에 바로 근위측에 위치된다. 다음에, 단계 2724에서, 의사는 제3 핸들을 압박하여, 슬리브가 완전 전개되고 완전 신장되거나 또는 비압축될 때까지 플런저의 루멘 내에서 로드를 대략 60 cm 전진시킨다. 단계 2725에서, 의사는 대략 5 내지 10 cm 후방으로 이를 잡아당김으로써 디바이스를 재배치하여 슬리브의 깔때기 섹션의 원위 단부가 위장 내에 있게 된다. 다음에, 단계 2726에서, 의사는 제2 핸들을 확고하게 유지하면서 제1 핸들을 후방으로 잡아당겨 슬리브의 깔때기 섹션 및 와이어 메시 구조체를 위장 내에서 전개한다. 이는 플런저를 적소에 유지하면서 디바이스 바디를 후방으로 잡아당겨, 따라서 와이어 메시 구조체를 해제한다. 전달 디바이스는 이어서 단계 2727에서 환자로부터 제거되어, 위내 디바이스를 환자의 위장관 내에서 전개된 체로 방치한다.
도 28a는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 위내 디바이스용 제5 예시적인 전달 디바이스(2830)의 도면이다. 전달 디바이스(2830)는 가요성 세장형 디바이스 바디, 또는 근위 단부, 원위 단부, 및 그 내의 루멘을 갖는 외부 카테터(2834)를 포함한다. 원위 단부는 개구(2833)를 포함하고, 근위 단부는 작동 기구(2835)에 부착된다. 작동 기구(2835)는 작동기 핸들(2849) 및 작동기 트리거(2848)를 포함하고, 서로에 대해 전달 디바이스의 구성요소를 이동하는 데 사용된다. 작동 기구는 또한 환자의 위장관 내에 전달 디바이스(2830)를 위치 설정하기 위해 사용된다. 가요성 플런저 구성요소(2846)가 디바이스 바디(2834)의 루멘 내에 동축으로 위치되고 종방향으로 이동 가능하다. 플런저(2846)는 근위 단부, 원위 단부를 포함하고, 그 내의 루멘을 또한 포함한다. 플런저(2846)의 원위 팁(2844)은 복수 개의 핀(2845)을 포함하는 메시 유지 구성요소(2819)를 포함한다. 핀(2845)은 위내 디바이스의 와이어 메시 구조체(2831)를 견고하게 유지하고, 플런저(2846)가 디바이스 바디(2834) 내에서 전후로 이동됨에 따라 와이어 메시 구조체(2831)를 압박하고 견인하는 역할을 한다. 플런저(2846)의 근위 단부는 작동 기구 내에 위치되고, 여기서 작동 트리거(2848)를 잡아당기는 것은 플런저(2846)가 디바이스 바디(2834)의 루멘 내에서 종방향으로 전후로 이동하게 한다. 가요성 세장형 로드, 또는 내부 카테터(2847)는 플런저(2846)의 루멘 내에 위치된다. 로드(2847)는 근위 단부 및 원위 단부를 포함한다. 제1 구형 구성요소 또는 올리브(2838)가 로드(2847)의 원위 단부에 근위측에 위치되고, 제2 구형 구성요소 또는 올리브(2839)가 로드(2847)의 원위 단부에 위치된다. 올리브(2838, 2839)는 위내 디바이스의 전달을 안내하는 것을 보조하는 구형 부착부를 포함한다. 제1 구형 구성요소 또는 올리브(2838)는 제2 구형 구성요소 또는 올리브(2839)의 것보다 큰 직경을 갖는다. 로드(2847)의 근위 단부에는 플런저(2846)의 루멘 내에서 종방향으로 로드(2847)를 이동하기 위해 사용되는 로드 핸들(2837)이 부착된다. 와이어 메시 구조체(2831) 및 슬리브(2832)를 포함하는 위내 디바이스는 전개에 앞서 전달 디바이스(2830) 내에 위치된다. 다양한 실시예에서, 슬리브는 동축으로 압축된다. 다른 실시예에서, 슬리브는 동축으로 압축되지 않는다. 와이어 메시 구조체(2831)는 로드(2847) 둘레에 그리고 플런저(2846)의 팁(2844)에 원위측에 측면 루프를 갖고 배치되고, 와이어 메시 구조체(2831)의 부분은 팁(2844)의 핀(2845) 상에 후크결합되어 있다. 와이어 메시 구조체(2831)에 부착된 슬리브(2832)는 와이어 메시 구조체(2831)에 원위측에 그리고 제1 구형 구성요소 또는 올리브(2838)에 근위측에 위치된다. 슬리브(2832)는 2 내지 10회 자체로 절첩되고, 이어서 로드(2847) 둘레에 감겨진다. 슬리브(2832)는 로드(2847) 위에 동축으로 통과되지 않는다. 봉합 루프(2843)가 슬리브(2832)에 부착되고 제1 구형 구성요소 또는 올리브(2838)에 원위측의 위치에서 로드(2847)에 루프형성된다. 로드(2847) 둘레의 봉합 루프(2843)의 직경은 제1 구형 구성요소 또는 올리브(2838)의 직경보다 작지만 제2 구형 구성요소 또는 올리브(2839)의 직경보다 크다. 로드(2847)가 디바이스 바디(2834) 외로 압출될 때, 제1 구형 구성요소 또는 올리브(2838)는 봉합 루프(2843)를 압박하는 데 이는 부착된 슬리브(2832)를 디바이스 바디(2834) 외로 잡아당긴다. 전달 디바이스(2830)가 로드(2847)와 함께 환자의 위장관으로부터 제거될 때, 봉합 루프(2843)는 더 소직경의 제2 구형 구성요소 또는 올리브(2839) 위로 슬립하여, 위내 디바이스가 환자 내에 남아 있게 한다. 일 실시예에서, 봉합 루프(2843)는 생물분해성이고 시간 경과에 따라 용해한다. 다른 실시예에서, 봉합 루프(2843)는 생물분해성 후크, 링, 원추, 또는 엄브렐러이다.
선택적으로, 일 실시예에서, 전달 디바이스(2830)는 디바이스 바디(2834)의 원위 단부에 벌룬(2840)을 더 포함한다. 채널(2841)이 디바이스 바디(2834)의 길이를 따라 연장하고, 디바이스 바디(2834)의 근위 단부에 입력 포트(2842)를 포함한다. 벌룬(2840)은 입력 포트(2842) 및 채널(2841)을 사용하여 팽창되어 환자의 위장관 내에 전달 디바이스를 고정한다. 고정은 전달 디바이스에 더 큰 견인력을 제공하여 위내 디바이스의 전달 중에 압박 및 견인을 허용한다.
도 28b는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 도 28a의 전달 디바이스를 사용하여 위내 디바이스를 전달하는 데 수반된 단계를 도시하고 있는 흐름도이다. 단계 2850에서, 전달 디바이스는 환자의 위장관 내의 위치 내로 가이드 와이어 위에서 활주한다. 단계 2851에서, 의사는 작동 기구를 사용하여 환자의 십이지장 내에 전달 디바이스 바디의 원위 단부를 위치시킨다. 선택적으로, 단계 2852에서, 의사는 디바이스 바디의 원위 단부에서 벌룬을 팽창시켜 환자의 위장관 내에 전달 디바이스를 고정한다. 의사는 이어서 단계 2853에서, 최초 로킹할 때까지 작동 트리거를 잡아당겨, 로드 핸들을 압입한다. 선택적으로, 플런저는 스토퍼를 포함하여, 따라서 의사가 제2 핸들을 압박하는 것을 정지할 때를 인지한다. 이 시점에, 슬리브는 대략 20 cm 전진되고, 제1 구형 구성요소를 지나고, 제2 구형 구성요소에 바로 근위측에 위치된다. 와이어 메시 구조체는 제1 구형 구성요소 및 디바이스 바디의 원위 단부에 있는 개구에 바로 근위측에 위치된다. 선택적으로, 단계 2854에서, 의사는 슬리브가 완전히 전개되고 완전히 신장되거나 또는 비압축될 때까지 플런저를 대략 60 cm 전진시킨다. 단계 2855에서, 의사는 대략 5 내지 10 cm 후방으로 이를 잡아당김으로써 디바이스를 재배치하여 슬리브의 깔때기 섹션의 원위 단부가 위장 내에 있게 된다. 다음에, 단계 2856에서, 의사는 2회 로킹될 때까지 작동 트리거를 재차 잡아당긴다. 이는 플런저를 적소에 유지하면서 디바이스 바디를 후방으로 잡아당겨, 따라서 슬리브의 깔때기 섹션 및 와이어 메시 구조체를 해제한다. 전달 디바이스는 이어서 단계 2857에서 환자로부터 제거되어, 위내 디바이스를 환자의 위장관 내에서 전개된 체로 방치한다.
도 29a는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 위내 디바이스용 또 다른 예시적인 전달 디바이스(2900)의 도면이다. 도 29a의 전달 디바이스(2900)는, 단지 2개의 핸들(2905, 2906) 및 디바이스 바디 또는 외부 카테터(2904) 및 로드 또는 내부 카테터(2917)만을 포함하는 점에서, 도 27a에 도시되어 있는 전달 디바이스(2700)와는 상이하다. 도 29a의 전달 디바이스(2900)는 그 자신의 핸들을 갖는 개별 플런저를 포함하지 않는다. 대신에, 플런저(2916)는 제2 핸들(2906)과 일체화되고, 내부 카테터(2917)의 근위부를 동축으로 봉입한다. 전달 디바이스(2900)는 가요성 세장형 디바이스 바디, 또는 근위 단부, 원위 단부, 및 그 내의 루멘을 갖는 외부 카테터(2904)를 포함한다. 원위 단부는 개구(2903)를 포함하고, 근위 단부는 제1 핸들(2905)에 부착된다. 제1 핸들(2905)은 환자의 위장관 내에 전달 디바이스(2900)를 위치 설정하기 위해 사용된다. 일 실시예에서, 제1 핸들(2905)은 Y-커넥터를 포함한다. 가요성 세장형 로드, 또는 내부 카테터(2917)는 외부 카테터(2904)의 루멘 내에 동축으로 위치되고, 종방향으로 이동 가능하다. 로드(2917)는 제2 핸들(2906)에 부착된 근위 단부 및 원위 단부를 포함한다. 가요성 플런저 구성요소(2916)는 내부 카테터(2917)의 근위부 위에 동축으로 위치되고, 그와 함께 종방향으로 이동한다. 플런저(2916)는 제2 핸들(2906)에 또한 부착된 근위 단부 및 원위 단부를 포함한다. 플런저(2916)의 원위 팁은 복수 개의 핀(2915)을 포함하는 메시 유지 구성요소(2919)를 포함한다. 핀(2915)은 위내 디바이스의 와이어 메시 구조체(2901)를 견고하게 유지하고, 플런저(2916) 및 내부 카테터(2917)가 외부 카테터(2904) 내에서 전후로 이동됨에 따라 와이어 메시 구조체(2901)를 압박하고 견인하는 역할을 한다. 제2 핸들(2906)은 외부 카테터(2904)의 루멘 내에서 플런저(2916) 및 내부 카테터(2917)를 종방향으로 이동하기 위해 플런저(2916)의 근위 단부 및 내부 카테터(2917)에 위치된다. 선택적으로, 일 실시예에서, 플런저는 플런저 및 내부 카테터가 원위 방향에서 너무 멀리 이동하는 것을 방지하는 스토퍼를 포함한다. 제1 구형 구성요소 또는 올리브(2908)가 내부 카테터(2917)의 원위 단부에 근위측에 위치되고, 제2 구형 구성요소 또는 올리브(2909)가 내부 카테터(2917)의 원위 단부에 위치된다. 제1 구형 구성요소 또는 올리브(2908)는 제2 구형 구성요소 또는 올리브(2909)의 것보다 큰 직경을 갖는다. 와이어 메시 구조체(2901) 및 슬리브(2902)를 포함하는 위내 디바이스는 전개에 앞서 전달 디바이스(2900) 내에 위치된다. 와이어 메시 구조체(2901)는 로드(2917) 둘레에 그리고 플런저(2916)의 팁에 원위측에 측면 루프를 갖고 배치되고, 와이어 메시 구조체(2901)의 부분은 유지 구성요소(2919)의 핀(2915) 상에 후크결합되어 있다. 몇몇 실시예에서, 로드(2917)는 와이어 메시 구조체(2901) 내의 적어도 2개의 개구를 통해 통과하고, 여기서 개구는 와이어 메시 구조체(2901)의 중심 종축을 따라 놓이지 않는다. 일 실시예에서, 와이어 메시 구조체(2901)는 대략 30 cm의 압축된 길이를 갖도록 전달 디바이스(2900) 내에 위치 설정을 위해 압축된다. 와이어 메시 구조체(2901)에 부착된 슬리브(2902)는 와이어 메시 구조체(2901)에 원위측에 그리고 제1 구형 구성요소 또는 올리브(2908)에 근위측에 위치된다. 슬리브(2902)는 2 내지 10회 자체로 절첩되고, 이어서 내부 카테터(2917) 둘레에 감겨진다. 일 실시예에서, 슬리브(2902)는 80 cm의 길이를 갖고, 3회 자체로 절첩되어 대략 30 cm의 압축된 길이를 생성한다. 슬리브(2902)는 내부 카테터(2917) 위에 동축으로 통과되지 않는다. 봉합 루프(2913)의 제1 및 제2 단부가 각각 슬리브(2902)에 부착되고 제1 구형 구성요소 또는 올리브(2908)에 원위측의 위치에서 내부 카테터(2917)에 루프형성된다. 로드 둘레의 봉합 루프(2913)의 직경은 제1 구형 구성요소 또는 올리브(2908)의 직경보다 작지만 제2 구형 구성요소 또는 올리브(2909)의 직경보다 크다. 내부 카테터(2917)가 외부 카테터(2904) 외로 압출될 때, 제1 구형 구성요소 또는 올리브(2908)는 봉합 루프(2913)를 압박하는 데 이는 부착된 슬리브(2902)를 외부 카테터(2904) 외로 잡아당긴다. 전달 디바이스(2900)가 내부 카테터(2917)와 함께 환자의 위장관으로부터 제거될 때, 봉합 루프(2913)는 더 소직경의 제2 구형 구성요소 또는 올리브(2909) 위로 슬립하여, 위내 디바이스가 환자 내에 남아 있게 한다. 일 실시예에서, 봉합 루프(2913)는 생물분해성이고 시간 경과에 따라 용해한다. 다른 실시예에서, 봉합 루프(2913)는 생물분해성 후크, 링, 원추, 또는 엄브렐러이다.
선택적으로, 일 실시예에서, 전달 디바이스(2900)는 디바이스 바디의 원위 단부에 벌룬을 더 포함한다. 채널이 디바이스 바디의 길이를 따라 연장하고, 디바이스 바디의 근위 단부에 입력 포트를 포함한다. 벌룬은 입력 포트 및 채널을 사용하여 팽창되어 환자의 위장관 내에 전달 디바이스를 고정한다. 고정은 전달 디바이스에 더 큰 견인력을 제공하여 위내 디바이스의 전달 중에 압박 및 견인을 허용한다.
몇몇 실시예에서, 전달 디바이스(2900)는 전달 중에 전개력을 감소시키기 위한 플러싱 또는 관류 기구를 더 포함한다.
다양한 실시예에서, 전달 디바이스 또는 카테터는 그 길이를 따라 가변적 강성도를 갖는다. 전달 디바이스는 그 원위 단부에서 더 가요성이고, 그 근위 단부를 향해 그 길이를 따라 덜 가요성이 된다. 몇몇 실시예에서, 전달 디바이스는 3개의 가요성 구역: 근위 구역, 중심 구역, 및 원위 구역을 갖는다. 일 실시예에서, 근위 구역은 100 cm의 길이 및 55D의 가요성을 갖고, 중심 구역은 20 cm의 길이 및 40D의 가요성을 갖고, 원위 구역은 30 cm의 길이 및 35D의 가요성을 갖는다. 선택적으로, 일 실시예에서, 원위 구역은 더 원위 구역 및 덜 원위 구역을 포함하는 2개의 부가의 구역으로 분할된다. 양 구역은 15 cm의 길이이고, 덜 원위 구역은 35D의 가요성을 갖고, 반면에 더 원위 구역은 25D의 가요성을 갖는다. 일 실시예에서, 근위 구역은 편조되고, 중심 및 원위 구역은 권취된다.
전달 디바이스는 비외상성 원위 단부를 포함하고, 전달 디바이스의 2-핸들 시스템은 더 짧은 전체 디바이스 바디 길이를 허용한다. 다양한 실시예에서, 전달 디바이스는 이하의 치수: 265 cm 내지 310 cm의 범위의 전체 길이; 100 cm 내지 150 cm의 범위의 상기 디바이스 바디 또는 외부 카테터(2904)의 길이; 120 cm 내지 150 cm의 범위의 상기 플런저(2916)의 길이; 265 cm 내지 310 cm의 범위의 상기 로드 또는 내부 카테터(2917)의 길이; 10 cm인 각각의 핸들(2905, 2906, 2907)의 길이; 15 cm 내지 30 cm의 범위의 상기 제2 구형 구성요소 또는 올리브(2909)와 상기 제1 구형 구성요소 또는 올리브(2908) 사이의 거리; 및 110 cm인 전달 전에 초기 구성에 있을 때 상기 제1 핸들(2905)과 상기 제2 핸들(2906) 사이의 거리를 갖는다. 몇몇 실시예에서, 디바이스 바디 또는 외부 카테터(2904)의 외경은 10 mm 이하이다. 일 실시예에서, 전달 디바이스는 0.035 인치 가이드 와이어 위에서 전개 가능하다. 다양한 실시예에서, 플런저(2916) 및 내부 카테터(2917)는 비외상성 장 조종을 허용하도록 충분히 가요성이다. 몇몇 실시예에서, 중실 외부 카테터는 80도까지 굴곡되고, 반경 30 mm 내지 50 mm를 갖는 곡선을 조종하는 것이 가능하다. 실시예에서, 중실 외부 카테터가 대략 50 mm의 반경으로 권취되면, 슬리브 및 메시는 적소에 꼬이거나 조여지고 전개하지 않을 것이다. 따라서, 몇몇 실시예에서, 외부 카테터(2904)는 가요성 편조된 카테터를 포함한다. 가요성 편조된 카테터는 슬리브 및 와이어 메시의 전개의 실패를 유발하지 않고 전술된 한계를 넘어 굴곡 및 권취가 가능하다.
일 실시예에서, 슬리브는 전달 중에 단지 부분적으로 전개된다. 와이어 메시 구조체는 디바이스를 위치 설정 유지하기 위한 고정구로서 기능한다. 환자가 식사함에 따라, 슬리브는 펴지고 위장관의 이동에 기인하여 완전히 전개되게 된다.
몇몇 실시예에서, 외부 카테터는 외부 카테터 내부에 동축으로 위치된 내부 카테터 및 그 길이를 따라 가변적 강성도를 갖고, 비외상성 원위 단부 및 안내 디바이스를 수용하기 위한 루멘을 포함한다. 전달에 앞서, 위내 디바이스는 내부 카테터와 외부 카테터 사이의 공간에 위치된다. 내부 카테터는 외부 카테터의 원위 단부를 넘어 연장하는 그 원위 단부에 적어도 5 cm의 길이를 갖는 가요성 연장부를 더 포함한다. 몇몇 실시예에서, 안내 디바이스는 가이드 와이어이다. 다른 실시예에서, 안내 디바이스는 오버 스코프(over the scope) 전달을 위한 내시경이다. 몇몇 실시예에서, 내부 카테터의 비외상성 원위 단부는 볼-팁이다. 몇몇 실시예에서, 내부 카테터는 그 길이를 따라 가변적 강성도를 갖는다. 몇몇 실시예에서, 상기 가요성 연장부는 근위 단부 및 원위 단부를 포함하고, 그 길이를 따라 가변적 강성도를 갖고, 강성도는 상기 원위 단부에서 가이드 와이어의 강성도와 상기 근위 단부에서 상기 내부 카테터의 강성도 사이에서 변동한다. 다른 실시예에서, 가요성 연장부의 강성도는 그 길이를 따라 일정하다.
도 29b는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 전달 디바이스(2930) 내의 위내 디바이스의 슬리브(2935)의 전개전 동축 배열의 단면도이다. 전달 디바이스(2930)는 외부 카테터(2937)의 루멘(2936) 내에 동축으로 위치된 내부 카테터(2933)를 포함한다. 내부 카테터(2933)는 전달을 안내하는 것을 보조하기 위한 가이드 와이어의 삽입을 위한 가이드 와이어 포트(2932)를 포함한다. 다양한 실시예에서, 가이드 와이어는 0.035 내지 0.038 인치의 범위의 직경을 갖는 초강성 가이드 와이어이다. 도 29b에 도시되어 있는 배열에서, 슬리브(2935)는 내부 카테터(2933)가 슬리브(2935)의 루멘(2934) 내에 위치되도록 내부 카테터(2933) 주위에 도시되어 있다.
도 29c는 본 명세서의 다른 실시예에 따른, 전달 디바이스(2930) 내의 위내 디바이스의 슬리브(2935)의 전개전 동축 배열의 단면도이다. 전달 디바이스(2930)는 외부 카테터(2937)의 루멘(2936) 내에 동축으로 위치된 내부 카테터(2933)를 포함한다. 내부 카테터(2933)는 전달을 안내하는 것을 보조하기 위한 가이드 와이어의 삽입을 위한 가이드 와이어 포트(2932)를 포함한다. 도 29c에 도시되어 있는 배열에서, 슬리브(2935)는 내부 카테터(2933)가 슬리브(2935)의 루멘(2934) 외부에 위치되도록 내부 카테터(2933)에 인접하여 도시되어 있다.
도 29d는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 내시경(2939) 위에 도시되어 있는 전달 디바이스(2930) 내의 위내 디바이스의 슬리브(2933)의 전개전 동축 배열의 단면도이다. 전달 디바이스(2930)는 외부 카테터(2937)의 루멘(2936) 내에 동축으로 위치된 내부 카테터(2933)를 포함한다. 내부 카테터(2933)는 그 내에 전달을 안내하는 것을 보조하기 위한 내시경(2939)이 위치되어 있는 내시경 포트(2938)를 포함한다. 도 29d에 도시되어 있는 배열에서, 슬리브(2935)는 내부 카테터(2933)가 슬리브(2935)의 루멘(2934) 내에 위치되도록 내부 카테터(2933) 주위에 도시되어 있다.
몇몇 실시예에서, 환자의 위장관에 위내 디바이스를 전달하기 위한 시스템은 제1 루멘을 갖는 다공성 메시 구조체; 상기 다공성 메시 구조체에 부착되고 제2 루멘을 갖는 슬리브; 및 외부 카테터 및 내부 카테터를 포함하는 동축 카테터 시스템을 포함하고, 전달에 앞서, 상기 다공성 메시 구조체 및 상기 슬리브는 상기 외부 및 내부 카테터 사이의 공간 내로 속박되고, 외부 카테터는 위내 디바이스의 상당한 부분을 덮고, 내부 카테터는 메시의 제1 루멘의 대부분 내에 그러나 슬리브의 제2 루멘의 대부분의 외부에 통과한다. 몇몇 실시예에서, 내부 카테터는 내부 카테터의 원위 단부에서 슬리브에 동작식으로 부착되어, 작동시에, 내부 카테터가 동축 카테터 시스템 외로 슬리브를 압출하게 되고 이어서 위장관 내에 위내 디바이스를 전달하도록 슬리브로부터 탈착되게 된다.
도 29e는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 도 29a의 전달 디바이스를 사용하여 위내 디바이스를 전달하는 데 수반된 단계를 도시하고 있는 흐름도이다. 단계 2920에서, 전달 디바이스는 환자의 위장관 내의 위치 내로 가이드 와이어 위에서 활주한다. 단계 2921에서, 의사는 제1 핸들을 사용하여 환자의 십이지장 내에 전달 디바이스 바디의 원위 단부를 위치시킨다. 선택적으로, 단계 2922에서, 의사는 디바이스 바디의 원위 단부에서 벌룬을 팽창시켜 환자의 위장관 내에 전달 디바이스를 고정한다. 의사는 이어서 단계 2923에서, 제2 핸들을 압박하여(대략 60 cm), 슬리브가 전달 디바이스 바디 외로 압출되어 완전히 전개될 때까지 플런저 및 내부 카테터를 전진시킨다. 선택적으로, 플런저는 스토퍼를 포함하여, 따라서 의사가 제2 핸들을 압박하는 것을 정지할 때를 인지한다. 단계 2924에서, 의사는 대략 5 내지 10 cm 후방으로 이를 잡아당김으로써 디바이스를 재배치하여 슬리브의 깔때기 섹션의 원위 단부가 위장 내에 있게 된다. 다음에, 단계 2925에서, 의사는 제2 핸들을 확고하게 유지하면서 제1 핸들을 후방으로 잡아당겨 슬리브의 깔때기 섹션 및 와이어 메시 구조체를 위장 내에서 전개한다. 이는 플런저 및 내부 카테터를 적소에 유지하면서 디바이스 바디를 후방으로 잡아당겨, 따라서 와이어 메시 구조체를 해제한다. 전달 디바이스는 이어서 단계 2926에서 환자로부터 제거되어, 위내 디바이스를 환자의 위장관 내에서 전개된 체로 방치한다.
도 30a는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 위내 디바이스용 제7 예시적인 전달 디바이스(3000)의 도면이다. 전달 디바이스(3000)는 가요성 외부 카테터(3002) 및 위내 디바이스가 그 위에 프리로딩되는 가요성 내부 카테터(3001) 샤프트를 갖는 동축 전달 시스템을 포함한다. 외부 카테터(3002)는 근위 단부 및 원위 단부 및 그 내의 루멘을 포함한다. 내부 카테터(3001)는 외부 카테터(3002)의 루멘 내에 위치되고, 근위 단부 및 원위 단부 및 그 내의 루멘을 또한 포함한다. 내부 카테터(3001)의 루멘은 가이드 와이어를 수용하도록 구성된다. 다양한 실시예에서, 전달 디바이스(3000)는 대략 3 미터의 길이이고, 환자의 위장 및 십이지장 또는 공장 내로 위내 디바이스를 경구식으로 전달하는 데 사용된다. 전달 디바이스(3000)는 위 루프형성을 방지하기 위해 충분한 압박가능성을 또한 가지면서 소장 루프를 통해 추적하기 위한 충분한 가요성을 제공하는 그 길이를 따른 가변적인 강성도를 갖는다. 다양한 실시예에서, 외부 카테터(3002)는 대략 1.5 미터의 길이를 갖는다. 몇몇 실시예에서, 외부 카테터(3002)의 원위부는 용이한 조종을 위해 전달 직전에 활성화될 수 있는 윤활성 친수성 코팅을 포함한다. 일 실시예에서, 코팅은 외부 카테터(3002)의 대략 원위측 0.65 미터를 덮는다. 디바이스(3000)의 근위 단부는 외부 카테터(3002)에 의해 덮이지 않은 내부 카테터(3001)의 근위부를 포함한다. 한 쌍의 정지 기구(3004, 3006)가 도 30e 및 도 30g를 참조하여 더 설명되는 바와 같이 내부 카테터(3001) 상에 위치된다. 근위 단부, 원위 단부, 및 가이드 와이어를 수용하도록 구성된 루멘을 갖는 제1 핸들(3003)이 내부 카테터(3001)의 근위 단부에 부착된다. 근위 단부, 원위 단부, 및 상기 내부 카테터(3001)를 수용하도록 구성된 루멘을 갖는 제2 핸들(3008)이 외부 카테터(3002)의 근위 단부에 부착되고, 내부 카테터(3001) 둘레에 동축으로 그리고 그 위에 활주가능하게 위치된다. 제1 핸들(3003)에 대한 근위측 및 원위측으로의 제2 핸들(3008)의 이동은 근위측 및 원위측으로의 내부 카테터(3001) 위의 외부 카테터(3002)의 활주를 야기한다.
파일럿 구성요소(3007)가 내부 카테터(3001)의 원위 단부로부터 원위측으로 연장한다. 파일럿 구성요소는 근위 단부 및 원위 단부를 갖는 세장형 초가요성 로드를 포함한다. 파일럿 구성요소의 근위 단부는 이하에 도 30d 및 도 30e를 참조하여 설명된 바와 같은 근위측 구형 구성요소, 또는 올리브를 포함한다. 파일럿 구성요소(3007)의 원위 단부는 이하에 도 30d 및 도 30f를 참조하여 더 설명된 바와 같이, 원위측 구형 구성요소, 또는 올리브를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 파일럿 구성요소(3007)는 또한 윤활성 친수성 코팅으로 덮인다.
도 30b는 도 30a의 전달 디바이스에 사용을 위한 외부 카테터(3050)의 일 예시적인 실시예의 도면이다. 외부 카테터(3050)는 근위 단부, 원위 단부, 및 루멘을 각각 갖는 다양한 강성도의 3개의 세그먼트: 근위측 세그먼트(3051), 중심 세그먼트(3052), 및 원위측 세그먼트(3053)를 포함한다. 근위측 세그먼트(3051)의 근위 단부에는 제2 핸들(3054)이 부착된다. 원위측 세그먼트(3053)의 원위 단부에는 연성 팁(3055)이 부착된다. 제2 핸들(3054) 및 연성 팁(3055)의 모두는 내부 카테터를 수용하기 위한 루멘을 포함한다. 일 실시예에서, 외부 카테터(3050)는 원위측 세그먼트(3053)와 연성 팁(3055)의 접합부에 제1 방사선 불투과성 마커(3056) 및 근위 세그먼트(3051)와 중심 세그먼트(3052)의 접합부로부터 대략 4 내지 6 cm에 있는 중심 세그먼트(3052) 상의 제2 방사선 불투과성 마커(3057)를 포함한다. 다양한 실시예에서, 근위측 세그먼트(3051)는 대략 85 cm의 길이 및 중심 세그먼트(3052)의 강성도의 120%인 강성도를 갖는다. 다양한 실시예에서, 중심 세그먼트(3052)는 대략 52 내지 54 cm의 범위의 길이를 갖는다. 다양한 실시예에서, 원위측 세그먼트(3053)는 대략 11 내지 13 cm의 범위의 길이 및 중심 세그먼트(3052)의 강성도의 80%인 강성도를 갖는다. 다양한 실시예에서, 외부 카테터(3050)는 제2 핸들(3054) 또는 연성 팁(3055)을 포함하지 않는, 150 내지 152 cm의 범위의 전체 길이를 갖는다. 일 실시예에서, 제2 핸들(3054)은 10 cm의 길이를 갖는다. 일 실시예에서, 연성 팁(3055)은 0.5 cm의 길이를 갖는다. 전달 중에, 제2 핸들(3054)은 환자의 신체 외부에 위치된다. 몇몇 실시예에서, 전달 중에, 근위측 세그먼트(3051)의 대략 근위측 50 cm는 식도 내에 위치된다. 몇몇 실시예에서, 전달 중에, 근위측 세그먼트(3051)의 대략 원위측 35 cm 및 중심 세그먼트(3052)의 근위측 4 내지 6 cm는 위장 내에 위치된다. 몇몇 실시예에서, 전달 중에, 중심 세그먼트(3052)의 대략 원위측 48 cm 및 전체 원위측 세그먼트(3053) 및 연성 팁(3055)은 장 내에 위치된다.
도 30c는 외부 카테터(3070)의 치수에 대한 위내 디바이스(3060)의 압축된 슬리브(3062) 및 압축된 와이어 메시 구조체(3061)의 치수를 도시하고 있는 외부 카테터(3070)의 다른 실시예의 도면이다. 도 30c의 외부 카테터(3070)는 단지 근위측 세그먼트(3071) 및 원위측 세그먼트(3073)만을 포함한다. 원위측 세그먼트(3073)는 63 내지 67 cm의 범위의 길이를 갖는 데, 59 내지 61 cm는 장 내에 위치되고 4 내지 6 cm는 위장 내에 위치되어 있다. 압축된 슬리브(3062)는 54 내지 56 cm의 범위의 길이를 갖고, 원위측 세그먼트(3073) 내에 완전히 수용되고, 장 내에 완전히 위치된다. 압축된 와이어 메시 구조체(3061)는 대략 29 내지 31 cm의 범위의 길이를 갖는다. 와이어 메시 구조체(3061)의 대략 9 내지 11 cm는 원위측 세그먼트(3073)의 근위 단부 내에 수용되고, 와이어 메시 구조체(3061)의 19 내지 21 cm는 근위측 세그먼트(3071)의 원위 단부 내에 수용된다. 와이어 메시 구조체(3061)의 대략 4 내지 6 cm는 장 내에 위치되고, 와이어 메시 구조체의 24 내지 26 cm는 위장 내에 위치된다.
도 30d는 파일럿 구성요소(3007) 및 근위 및 원위 구형 구성요소(3011, 3013)를 도시하고 있는, 도 30a의 전달 디바이스(3000)의 원위 단부의 확대도이다. 근위 구형 구성요소(3011)는 비외상성이 되도록 성형되고, 전달 중에 방사선 사진 시각화를 위한 방사선 불투과성 마커(3012)를 포함한다. 원위 구형 구성요소(3013)는 볼-팁 형상으로 구성되고, 또한 체조직에 비외상성이 되도록 설계된다. 파일럿 구성요소(3007) 및 근위 및 원위 구형 구성요소(3011, 3013)의 디자인은 장 루프를 통해 비외상성 오버 더 가이드(Over-the-guide) 와이어 추적을 용이하게 하도록 구성된다. 파일럿 구성요소(3007)의 강성도는 외부 카테터의 원위부의 강성도보다 낮다. 몇몇 실시예에서, 파일럿 구성요소(3007)는 그 근위 단부에서 외부 카테터의 원위 단부의 강성도 및 그 원위 단부에서 0.035" 가이드 와이어의 강성도에 근접한 강성도를 갖는 가변적 강성도를 갖는다.
도 30e는 제1 정지 기구(3004)로 후퇴되어 있는 외부 카테터(3002)를 도시하고 있는, 도 30a의 전달 디바이스의 근위 단부의 도면이다. 전달 디바이스 상에 프리로딩되어 있는 위내 디바이스의 전달 중에, 사용자는 내부 카테터(3001) 위에 외부 카테터(3002)를 후퇴하거나 근위측으로 활주시키기 위해 제2 핸들(3008)을 사용하면서 내부 카테터(3001)를 적소에 유지하기 위해 제1 핸들(3003)을 확고하게 유지한다. 외부 카테터(3002)는 제2 핸들(3008)의 근위 단부가 제1 정지 기구(3004)에 접촉할 때까지 후퇴된다. 제2 정지 기구(3006)는 또한 제1 정지 기구(3004)에 근위측에서 내부 카테터(3001) 상에 위치된다. 몇몇 실시예에서, 정지 기구(3004, 3006)는 윙 너트(3004a, 3006a)를 사용하여 내부 카테터에 견고하게 고정된 플라스틱 링을 포함한다. 몇몇 실시예에서, 제1 핸들(3003)은 내부 카테터(3001)의 루멘을 플러싱하기 위해, 식염수 또는 물과 같은 유체의 주입을 위한 제1 포트(3013)를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 제2 핸들(3008)은 외부 카테터(3002)의 루멘을 플러싱하기 위해, 식염수 또는 물과 같은 유체의 주입을 위한 제2 포트(3018)를 포함한다.
도 30f는 도 30e에 도시되어 있는 외부 카테터(3002) 위치에 대응하여 부분적으로 전개되어 있는 위내 디바이스의 슬리브(3022)의 일 실시예의 도면이다. 도 30e 및 도 30f를 동시에 참조하면, 외부 카테터(3002)가 후퇴되어 제2 핸들(3008)의 근위 단부가 제1 정지 기구(3004)와 접촉하게 될 때, 슬리브(3022)는 도 30f에 도시되어 있는 바와 같이 부분적으로 전개되어 있다. 전개된 슬리브(3022)의 부분은 도 16d를 참조하여 설명된 바와 같이 원통형 원위부(1622d)이다. 이는 환자의 소장 내에 존재하는 슬리브(3022)의 부분이다. 외부 카테터(3002)는 도 16d에 설명된 슬리브의 접합점(1622j)으로 후퇴되어 있다. 도 30f에 도시되어 있는 바와 같이, 몇몇 실시예에서, 슬리브(3022)는 전달 디바이스의 내부 카테터(3001) 주위에 동축으로 감겨진다. 달리 말하면, 내부 카테터(3001)는 슬리브(3022)의 루멘을 통해 통과하지 않는다. 일 실시예에서, 외부 카테터(3002)의 원위 단부는 방사선 사진 시각화 하에서 전달 디바이스의 적절한 배치를 보장하기 위한 방사선 불투과성 마커(3009)를 포함한다.
도 30g는 제2 정지 기구(3006)로 후퇴되어 있는 외부 카테터(3002)를 도시하고 있는, 도 30a의 전달 디바이스의 근위 단부의 도면이다. 제1 정지 기구는 외부 카테터(3002)의 추가의 후퇴를 허용하도록 제거되어 있다. 위내 디바이스의 전달에 계속하여, 사용자는 내부 카테터(3001) 위에 외부 카테터(3002)를 더 후퇴시키기 위해 제2 핸들(3008)을 사용하면서 내부 카테터(3001)를 적소에 유지하기 위해 제1 핸들(3003)을 확고하게 유지한다. 외부 카테터(3002)는 제2 핸들(3008)의 근위 단부가 제2 정지 기구(3006)에 접촉할 때까지 후퇴된다.
도 30h는 도 30g에 도시되어 있는 외부 카테터(3002) 위치에 대응하여 부분적으로 전개되어 있는 위내 디바이스의 와이어 메시 구조체(3021)의 일 실시예의 도면이다. 도 30g 및 도 30h를 동시에 참조하면, 외부 카테터(3002)가 후퇴되어 제2 핸들(3008)의 근위 단부가 제2 정지 기구(3006)와 접촉하게 될 때, 와이어 메시 구조체(3021)는 도 30h에 도시되어 있는 바와 같이 부분적으로 전개되어 있다. 와이어 메시 구조체(3021)의 이동 방지 칼라(3024)는 전개되어 있고, 그 형상 기억 특성의 결과로서, 도 11d에 도시되어 있는 바와 같이 그 전개전 형태로부터 그 전개후 형태로 반전된다. 이제 완전히 전개된 슬리브(3022)의 근위 단부는 이동 방지 칼라(3024)에 부착된 것으로 도시되어 있다. 도 30h에 도시되어 있는 바와 같이, 몇몇 실시예에서, 내부 카테터(3001)는 상기 구조체(3021)의 측면을 따라 와이어 메시 구조체(3021)의 와이어 사이의 공간을 통해 통과된다. 달리 말하면, 내부 카테터(3001)는 와이어 메시 구조체(3021)의 중심을 통해 통과하지 않는다.
도 30i는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 도 26a의 전달 디바이스를 사용하여 위내 디바이스를 전달하는 데 수반된 단계를 도시하고 있는 흐름도이다. 단계 3030에서, 선택적으로, 전달 디바이스의 원위 단부는 윤활성 친수성 코팅을 활성화하도록 습윤되는 데, 이는 전달 디바이스의 삽입 및 조종을 용이하게 할 것이다. 전달 디바이스는 이어서 단계 3032에서 가이드 와이어 위로 환자의 위장관 내로 활주한다. 투시검사가 단계 3034에서 사용되어 전달 디바이스의 정확한 위치 설정을 보장하기 위해 외부 카테터의 원위 단부의 위치를 결정한다. 제1 핸들이 내부 카테터를 적소에 유지하기 위해 견고하게 유지되는 동안, 단계 3036에서, 외부 카테터는 환자의 위장관의 장부 내에 프리로딩된 위내 디바이스의 슬리브의 부분을 전개하여 위치시키기 위해 제1 정지 기구로 후퇴된다. 다음에, 단계 3038에서, 전체 전달 디바이스는 외부 카테터의 원위 단부가 유문에 바로 근접하여 위치될 때까지 후퇴된다. 단계 3040에서, 제1 정지 기구는 내부 카테터로부터 제거된다. 제1 핸들이 내부 카테터를 적소에 유지하기 위해 견고하게 유지되는 동안, 단계 3042에서, 외부 카테터는 환자의 위장관의 위장부 내에 위내 디바이스의 슬리브의 부분 및 와이어 메시 구조체의 부분을 전개하여 위치시키기 위해 제2 정지 기구로 후퇴된다. 단계 3044에서, 제2 정지 기구는 내부 카테터로부터 제거된다. 제1 핸들이 내부 카테터를 적소에 유지하기 위해 견고하게 유지되는 동안, 단계 3046에서, 외부 카테터는 환자의 위장관의 위장부 내에 모든 와이어 메시 구조체의 부분을 전개하여 위치시키기 위해 제1 핸들로 후퇴된다. 단계 3048에서, 전달 디바이스는 환자로부터 제거된다.
도 31a는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 전달 디바이스 상에 로딩되어 있는 위내 디바이스(3100)의 와이어 메시 구조체(3101)의 도면이다. 도 31a를 참조하면, 내부 카테터(3131)의 부분 및 전달 디바이스의 파일럿 구성요소(3137)가 도시되어 있다. 전달 디바이스는 내부 카테터(3101)로부터 파일럿 구성요소(3137)로의 전이부에 근위 구형 구성요소(3135)를 포함한다. 와이어 메시 구조체(3101)는 그 이동 방지 칼라(3104)에 부착된 슬리브(3102)를 포함한다. 전달 디바이스 상에 위내 디바이스(3100)를 로딩할 때, 파일럿 구성요소(3137)는 와이어 메시 구조체(3101)의 와이어 사이의 축외 개구를 통해 통과되어 근위 구형 구성요소(3135)가 와이어 메시 구조체(3101)에 바로 원위측에 위치되게 되고 내부 카테터(3131)가 와이어 메시 구조체(3101)의 내부 체적 내에 놓이게 된다.
도 31b는 전달 디바이스 상에 또한 로딩되어 있는 도 31a의 와이어 메시 구조체(3101)의 도면이다. 와이어 메시 구조체(3101)의 근위 단부는 압축되어 있고, 이제 전달 디바이스의 외부 카테터(3132)의 원위 단부 내에 수용된다. 근위 구형 구성요소는 와이어 메시 구조체(3101)가 내부 카테터(3131)를 따라 근위측으로 전진함에 따라 더 이상 가시화되지 않는다. 도 31b를 참조하면, 내부 카테터는 와이어 메시 구조체(3101)의 중심으로부터 오프셋된 개구를 통해 와이어 메시 구조체(3101)를 나오는 것으로 도시되어 있다. 슬리브는 이어서 도 31c를 참조하여 설명되는 바와 같이 내부 카테터 둘레에 동축으로 감겨진다. 다른 실시예에서, 내부 카테터(및 부착된 파일럿 구성요소)는 와이어 메시 구조체 내에서 계속되고, 슬리브의 근위측 깔때기형부의 측면 내의 개구를 통해 나온다. 다른 실시예에서, 내부 카테터는 와이어 메시 구조체 내에서 계속되고, 슬리브의 원위측 원통형부의 측면 내의 개구를 통해 나온다. 또 다른 실시예에서, 내부 카테터는 와이어 메시 구조체 내에서 계속되고, 전체 슬리브를 통해 통과하고, 슬리브의 원위 단부 내의 개구를 통해 나온다.
도 31c는 단지 이동 방지 칼라(3104)만이 로딩된 체로 유지되도록 전달 디바이스 상에 로딩되어 있는 도 31a의 와이어 메시 구조체(3101)의 도면이다. 도 31d는 전달 디바이스 상에 완전히 로딩되어 있는 도 31a의 와이어 메시 구조체의 도면이다. 도 31d를 참조하면, 와이어 메시 구조체는 외부 카테터(3132)의 원위 단부 내에 완전히 수용됨에 따라 더 이상 가시화되지 않는다. 슬리브(3102)는 내부 카테터(3131) 둘레에 동축으로 감겨져서 도시되어 있다.
도 31e는 전달 디바이스 상에 부분적으로 로딩되어 있는 도 31a의 위내 디바이스의 슬리브(3102)의 도면이다. 내부 카테터(3131)에 둘레에 동축으로 감겨져 있는 슬리브(3102)의 부분은 외부 카테터(3132)의 원위 단부로부터 연장하는 것으로 가시화되어 있다. 도 31f는 전달 디바이스 상에 완전히 로딩되어 있는 도 31a의 위내 디바이스의 도면이다. 근위 구형 구성요소(3135)는 외부 카테터(3132)의 원위 단부에 위치된다. 일 실시예에서, 슬리브의 원위 단부로부터 연장하는 복수 개의 봉합부(3105)가 근위 구형 구성요소(3135)에 대해 묶여져서 전달의 준비가 될 때까지 위내 디바이스를 적소에 유지한다. 전달에 앞서, 봉합부(3105)는 풀러져서 따라서 위내 디바이스가 전개될 수도 있게 된다.
도 32a는 본 명세서의 다른 실시예에 따른, 위내 디바이스를 제거하기 위한 회수 디바이스(3200)의 도면이다. 회수 디바이스(3200)는 근위 단부, 원위 단부, 및 그 내의 루멘을 갖는 세장형 본체를 포함하는 가요성 외부 튜브(3202)를 포함한다. 제1 핸들(3212)이 근위 단부에 부착되고, 개구(3222)는 외부 튜브(3202)의 원위 단부에 위치된다. 근위 단부 및 원위 단부를 갖는 세장형 본체를 포함하는 가요성 내부 부재(3204)가 외부 튜브(3202)의 루멘 내에 배치된다. 일 실시예에서, 내부 부재(3204)는 가요성 금속 와이어를 포함한다. 제2 핸들(3214)이 근위 단부에 부착되고, 회수 기구(3224)가 내부 부재(3204)의 원위 단부로부터 형성된다. 일 실시예에서, 회수 기구(3224)는 후크를 포함한다. 일 실시예에서, 후크는 로킹가능하다.
도 32b는 본 명세서의 일 실시예에 따른, 도 32a의 회수 디바이스를 사용하여 환자로부터 위내 디바이스를 제거하는 데 수반된 단계를 도시하고 있는 흐름도이다. 단계 3232에서, 의사는 환자 내에 삽입된 내시경의 작동 채널 내로 회수 디바이스의 외부 튜브를 삽입한다. 이 시점에, 내부 부재의 원위 단부에서 회수 기구는 외부 튜브의 원위 단부 내에 수용된다. 단계 3234에서, 의사는 환자의 위장관 내에 회수 디바이스를 위치시키기 위해 제1 핸들을 확실하게 유지한다. 다음에, 단계 3236에서, 의사는 제2 핸들을 압박하여 개구를 통해 외부 튜브의 원위 단부를 넘어 회수 기구를 연장한다. 단계 3238에서, 의사는 제2 핸들을 조작하여 회수 기구에 의해 위내 디바이스의 근위 단부를 파지한다. 일 실시예에서, 위내 디바이스의 근위 단부는 회수 기구에 의한 용이한 파지를 위해, 도 16b를 참조하여 노드(1615)로서 도시되어 있는 바와 같이, 엇갈린 노드의 세트를 포함한다. 일단 위내 디바이스가 회수 기구에 의해 고정되어 있으면, 단계 3240에서, 의사는 제2 핸들을 잡아당겨 회수 기구 및 부착된 위내 디바이스의 적어도 일부를 외부 튜브의 원위 단부 내로 잡아당긴다. 위내 디바이스는 형상 기억 금속으로 구성되어 상기 외부 튜브 내로 끼워지는 것이 가능한 크기로 용이하게 압축 가능하게 된다. 선택적으로, 단계 3242에서, 의사는 회수 기구 및 부착된 위내 디바이스가 외부 튜브의 원위 단부 외로 슬립하는 것을 방지하기 위해 회수 디바이스 상에 로킹 기구를 작동한다. 마지막으로, 단계 3244에서, 의사는 환자로부터 회수 디바이스 및 부착된 위내 디바이스를 제거한다.
본 개시내용은 본 발명의 다수의 예시적인 실시예의 교시를 제공하도록 의도되고, 본 명세서에 개시된 특정 구조에 한정되지 않아야 한다는 것이 이해되어야 한다. 당업자에 의해 이해될 수 있는 개시된 실시예의 다른 변형예가 본 출원에 의해 커버되고, 청구범위에 의해 더 규정되는 바와 같은 본 발명의 범주 내에 있다.
201: 와이어 메시 구조체 203: 회수 기구
204: 이동 방지 칼라 210: 와이어 메시 구조체
215: 단부 216, 218: 노드
301, 302: 복수 개의 노드 308: 루프
320: 와이어 메시 구조체 420: 위내 디바이스
204: 이동 방지 칼라 210: 와이어 메시 구조체
215: 단부 216, 218: 노드
301, 302: 복수 개의 노드 308: 루프
320: 와이어 메시 구조체 420: 위내 디바이스
Claims (20)
- 위장관 디바이스를 환자의 위장관 내에 전달하기 위한 전달 디바이스로서, 상기 위장관 디바이스는 압축된 전개전 형태와 팽창된 전개후 형태 사이에서 구성 가능한 다공성 구조체, 상기 다공성 구조체의 원위 단부에 근접한 이동 방지 칼라, 및 상기 다공성 구조체의 원위 단부에 커플링된 세장형 슬리브를 포함하고, 상기 전달 디바이스는,
근위 단부, 원위 단부, 및 루멘을 갖는 가요성 외부 카테터; 및
근위 단부, 원위 단부, 및 가이드 와이어를 활주 가능하게 수용하도록 구성되는 루멘을 갖는 가요성 내부 카테터
를 포함하며, 상기 내부 카테터는 상기 외부 카테터의 루멘 내에서 동축으로 위치 설정되고 활주 가능하게 이동될 수 있도록 구성되고,
상기 외부 카테터는, 상기 위장관 디바이스를 상기 전달 디바이스의 원위 단부로부터 노출시키도록 상기 내부 카테터를 제자리에 유지하면서 상기 내부 카테터 위에서 근위 방향으로 후퇴되도록 구성되는 것인 전달 디바이스. - 제1항에 있어서, 상기 슬리브는, 상기 위장관 디바이스가 전달되면, 상기 슬리브의 근위 단부가 환자의 유문에 근접하게 위치 설정되고 상기 슬리브의 원위 단부가 환자의 십이지장의 일부 내에 위치 설정되도록 하는 길이를 갖는 것인 전달 디바이스.
- 제1항에 있어서, 상기 외부 카테터는 1.5 미터의 길이를 갖고 상기 전달 디바이스는 3 미터의 전체 길이를 갖는 것인 전달 디바이스.
- 제1항에 있어서,
상기 내부 카테터의 근위 단부에 부착되고, 근위 단부, 원위 단부, 및 상기 가이드 와이어를 활주 가능하게 수용하도록 구성되는 루멘을 갖는 제1 핸들;
상기 외부 카테터의 근위 단부에 부착되고, 근위 단부, 원위 단부, 및 상기 내부 카테터를 활주 가능하게 수용하도록 구성되는 루멘을 갖는 제2 핸들로서, 상기 위장관 디바이스의 전달 전에, 상기 제1 핸들과 제2 핸들 사이에 위치 설정된 상기 내부 카테터의 근위 부분이 노출되어 상기 외부 카테터에 의해 덮이지 않는 것인 제2 핸들;
근위 단부, 원위 단부 및 가변적 강성도를 갖는 길이를 갖는 세장형의 가요성 파일럿 구성요소로서, 상기 파일럿 구성요소는 원위 구형 구성요소와 근위 구형 구성요소를 포함하며 상기 내부 카테터의 원위 단부로부터 연장되는 것인 세장형의 가요성 파일럿 구성요소;
상기 내부 카테터의 근위 부분의 노출된 부분에 착탈 가능하게 부착되는 제1 정지 기구; 및
상기 내부 카테터의 상기 노출된 부분에 착탈 가능하게 부착되고 상기 제1 정지 기구에 근접하게 위치 설정되는 제2 정지 기구
를 더 포함하고, 상기 제1 및 제2 정지 기구는 상기 외부 카테터가 후퇴될 때에 상기 내부 카테터로부터 순차적으로 제거되도록 구성되는 것인 전달 디바이스. - 제4항에 있어서, 상기 파일럿 구성요소 및 상기 외부 카테터의 상기 원위 단부 중 적어도 하나 위에 있는 친수성 코팅을 더 포함하고, 상기 친수성 코팅은 활성화될 때 상기 전달 디바이스의 삽입 및 조종을 용이하게 하도록 된 것인 전달 디바이스.
- 제4항에 있어서,
상기 내부 카테터의 상기 루멘 내로 유체를 주입하기 위한 상기 제1 핸들 및 상기 외부 카테터의 상기 루멘 내로 유체를 주입하기 위한 상기 제2 핸들 중 적어도 하나의 핸들에 있는 포트
를 더 포함하는 전달 디바이스. - 제4항에 있어서, 상기 근위 구형 구성요소는 비외상성이 되도록 구성되고, 전달 중에 방사선 사진 시각화를 위한 방사선 불투과성 마커를 포함하는 것인 전달 디바이스.
- 제4항에 있어서, 상기 원위 구형 구성요소는 비외상성 볼-팁 형상으로 구성되는 것인 전달 디바이스.
- 제4항에 있어서, 상기 파일럿 구성요소의 가변적 강성도는 그 근위 단부에서 상기 외부 카테터의 상기 원위 단부의 강성도보다 작고 그 원위 단부에서 0.035 인치 가이드 와이어의 강성도와 유사한 것인 전달 디바이스.
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- 위장관 디바이스를 환자의 위장관 내에 전달하기 위한 전달 시스템으로서,
위장관 디바이스 및 전달 디바이스를 포함하고,
상기 위장관 디바이스는,
압축된 전개전 형태와 팽창된 전개후 형태 사이에서 구성 가능한 다공성 구조체;
상기 다공성 구조체의 원위 단부에 근접한 이동 방지 칼라; 및
상기 다공성 구조체의 원위 단부에 커플링된 세장형 슬리브를 포함하고,
상기 전달 디바이스는,
근위 단부, 원위 단부, 및 루멘을 갖는 가요성 외부 카테터;
근위 단부, 원위 단부, 및 가이드 와이어를 활주 가능하게 수용하도록 구성되는 루멘을 갖는 가요성 내부 카테터로서, 상기 내부 카테터는 상기 외부 카테터의 루멘 내에서 동축으로 위치 설정되고 활주 가능하게 이동될 수 있도록 된 것인 가요성 내부 카테터;
상기 내부 카테터의 근위 단부에 부착되고, 근위 단부, 원위 단부, 및 상기 가이드 와이어를 활주 가능하게 수용하도록 구성되는 루멘을 갖는 제1 핸들;
상기 외부 카테터의 근위 단부에 부착되고, 근위 단부, 원위 단부, 및 상기 내부 카테터를 활주 가능하게 수용하도록 구성되는 루멘을 갖는 제2 핸들로서, 상기 제1 핸들과 제2 핸들 사이에 위치 설정된 상기 내부 카테터의 근위 부분은 그 전체가 상기 외부 카테터에 의해 덮이지 않는 것인 제2 핸들;
원위 구형 구성요소와 근위 구형 구성요소를 포함하며 상기 내부 카테터의 원위 단부로부터 연장되는 세장형의 가요성 구성요소;
상기 내부 카테터의 근위 부분의 노출된 부분에 착탈 가능하게 부착되는 제1 정지 기구; 및
상기 내부 카테터의 상기 노출된 부분에 착탈 가능하게 부착되고 상기 제1 정지 기구에 근접하게 위치 설정되는 제2 정지 기구
를 포함하고, 상기 내부 카테터의 상기 원위 단부는 상기 다공성 구조체의 개구를 통과되도록 되어 있으며, 상기 슬리브는 상기 내부 카테터에 대해 동축으로 감겨지고, 상기 외부 카테터는 상기 내부 카테터를 제자리에 유지하면서 상기 내부 카테터 위에서 근위 방향으로 후퇴될 수 있으며, 상기 제1 및 제2 정지 기구는 상기 외부 카테터가 후퇴될 때에 상기 내부 카테터로부터 순차적으로 제거되어 상기 전달 디바이스의 상기 원위 단부로부터 상기 위장관 디바이스를 노출시키고 전달하도록 되어 있는 것인 전달 시스템. - 제17항에 있어서, 상기 세장형의 가요성 구성요소 및 상기 외부 카테터의 상기 원위 단부 중 적어도 하나 위에 있는 친수성 코팅을 더 포함하고, 상기 친수성 코팅은 활성화될 때 상기 전달 디바이스의 삽입 및 조종을 용이하게 하는 것인 전달 시스템.
- 제17항에 있어서,
상기 내부 카테터의 상기 루멘 내로 유체를 주입하기 위한 상기 제1 핸들 및 상기 외부 카테터의 상기 루멘 내로 유체를 주입하기 위한 상기 제2 핸들 중 적어도 하나의 핸들에 있는 포트
를 더 포함하는 전달 시스템. - 제17항에 있어서, 상기 전달 디바이스는 그 길이를 따라 가변적 강성도를 갖는 것인 전달 시스템.
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