CN113057777B - 一种胃内支架减肥装置 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种胃内支架减肥装置，涉及医疗器械技术领域。胃内支架减肥装置包括输送结构、胃支架结构及填充结构；输送结构用于向胃内输送胃支架结构和填充结构，输送结构包括输送导管及连接输送导管的收缩囊体；胃支架结构可脱离地设置于收缩囊体；填充结构设置于输送结构，填充结构包括可释放的弹性填充圈，弹性填充圈位于收缩囊体远离输送导管的一端。通过本申请提供的胃内支架减肥装置完成胃支架结构和弹性填充圈植入后，胃支架结构可实现弹性填充圈在患者胃内的定位，避免弹性填充圈发生位移后阻挡食物。同时弹性填充圈为患者提供饱腹感，进而减少患者食物的摄入量，以达到减肥的目的，安全性更高。

Description

一种胃内支架减肥装置

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种胃内支架减肥装置。

背景技术

肥胖症是一组常见的代谢症群，肥胖症作为高血压、糖尿病、心脑血管意外及恶性肿瘤等多种慢性疾病的危险因素，已被列入导致疾病负担的十大危险因素之一。

目前微创减重手术治疗肥胖症容易被人们所接受。在进行微创减重手术治疗时，首先需要患者将未膨胀的球囊通过吞服的方式送进胃内，再在球囊内注入标记性液体使球囊膨胀。若早期出现非预期性球囊破裂，可在患者尿液中检测到标记性液体，并且需尽快从胃中取出破裂的球囊。由于现有技术中提供的胃内球囊微创治疗方式，采用吞服式球囊无法定位，还存在球囊破裂等问题，进而导致患者的安全性得不到保障。

发明内容

为克服现有技术中的不足，本申请提供的一种胃内支架减肥装置，用以解决现有技术中提供的吞服式球囊无法定位，且存在破裂的问题。

为达上述目的，本申请提供的一种胃内支架减肥装置，包括输送结构、胃支架结构及填充结构；

所述输送结构用于向胃内输送所述胃支架结构和所述填充结构，所述输送结构包括输送导管及连接所述输送导管的收缩囊体；

所述胃支架结构可脱离地设置于所述收缩囊体；

所述填充结构设置于所述输送结构，所述填充结构包括可释放的弹性填充圈，所述弹性填充圈位于所述收缩囊体远离所述输送导管的一端。

在一种可能的实施方式中，所述收缩囊体包括第一状态和第二状态，所述收缩囊体的所述第一状态的体积小于所述第二状态的体积；

当所述收缩囊体由所述第一状态切换至所述第二状态后，所述胃支架结构随之舒张；

当所述收缩囊体再由所述第二状态切换至所述第一状态后，所述支架结构保持舒张。

在一种可能的实施方式中，所述胃支架结构包括柔性支架及覆设于所述柔性支架内表面和外表面的弹性膜层。

在一种可能的实施方式中，所述弹性填充圈包括第一形状和第二形状；当所述弹性填充圈未被释放时，所述弹性填充圈为第一形状，当所述弹性填充圈被释放后，所述弹性填充圈由所述第一形状变换为所述第二形状。

在一种可能的实施方式中，所述弹性填充圈为记忆合金丝材质。

在一种可能的实施方式中，所述填充结构还包括解脱丝及解脱导管；

所述解脱导管穿设与所述输送导管内；

所述解脱丝穿设于所述解脱导管内，所述解脱丝的一端与所述弹性填充圈可解脱地连接，所述解脱丝的另一端延伸至所述输送导管外。

在一种可能的实施方式中，所述弹性填充圈与所述解脱丝连接的一端设置有断裂部。

在一种可能的实施方式中，所述输送结构还包括操作手柄；

所述操作手柄一端与所述输送导管连接，所述操作手柄的另一端设置有介质接入口和解脱丝出口；

其中，所述介质接入口与所述输送导管连通，所述解脱丝出口与所述解脱导管连通。

在一种可能的实施方式中，所述输送结构还包连接套，所述连接套设置于所述收缩囊体远离所述输送导管的一端，所述连接套内设置有容纳所述弹性填充圈的通道。

在一种可能的实施方式中，所述连接套呈锥体形。

相比现有技术，本申请的有益效果：

本申请提供的一种胃内支架减肥装置，包括输送结构、胃支架结构及填充结构；输送结构用于向胃内输送胃支架结构和填充结构，输送结构包括输送导管及连接输送导管的收缩囊体；胃支架结构可脱离地设置于收缩囊体；填充结构设置于输送结构，填充结构包括可释放的弹性填充圈，弹性填充圈位于收缩囊体远离输送导管的一端。本申请提供的胃内支架减肥装置，植入时，通过输送导管将弹性填充圈输送至患者胃内的第一预设位置并释放再调整输送导管，将输送囊体调整至患者胃内的第二预设位置，并使胃支架结构与输送囊体脱离，脱离后的胃支架结构可实现弹性填充圈在患者胃内的定位，以防止弹性填充圈在胃内移动，有效地避免弹性填充圈发生位移后阻挡食物。同时弹性填充圈为患者提供饱腹感，进而减少患者食物的摄入量，以达到减肥的目的。进一步的，弹性填充圈不会出现破裂的问题，安全可靠，进而保障患者的安全。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，应当理解，以下附图仅示出了本发明的某些实施例，因此不应被看作是对范围的限定，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他相关的附图。

图1示出了本申请实施例提供的一种胃内支架减肥装置的结构示意图；

图2示出了图1中A处的局部放大示意图；

图3示出了图1中所示胃内支架减肥装置中胃支架结构的剖视图；

图4示出了胃内支架减肥装置将胃支架结构及填充结构中弹性填充圈植入患者胃内的状态示意图；

图5示出了本申请实施例提供的一种植入方法流程图；

图6示出了本申请实施例提供的植入方法中弹性填充圈释放的方法流程图；

图7示出了本申请实施例提供的植入方法中胃支架结构与收缩囊体脱离的方法流程图。

主要元件符号说明：

100-输送结构；110-输送导管；120-收缩囊体；130-操作手柄；131-介质接入口；132-解脱丝出口；140-连接套；141-通道；200-胃支架结构；210-柔性支架；220-弹性膜层；300-填充结构；310-弹性填充圈；311-断裂部；320-解脱导管；330-解脱丝。

具体实施方式

下面详细描述本发明的实施例，所述实施例的示例在附图中示出，其中自始至终相同或类似的标号表示相同或类似的元件或具有相同或类似功能的元件。下面通过参考附图描述的实施例是示例性的，仅用于解释本发明，而不能理解为对本发明的限制。

在本发明的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”、“顺时针”、“逆时针”、“轴向”、“径向”、“周向”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本发明的描述中，“多个”的含义是两个或两个以上，除非另有明确具体的限定。

在本发明中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

在本发明中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征“上”或“下”可以是第一和第二特征直接接触，或第一和第二特征通过中间媒介间接接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”可是第一特征在第二特征正上方或斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”可以是第一特征在第二特征正下方或斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。

实施例一

请参阅图1，本实施例提供的一种胃内支架减肥装置，通过安全无创治疗的方式辅助肥胖患者减肥。

需要说明的，随着人们生活水平的提高，肥胖的人群越来越大。其中，肥胖症作为高血压、糖尿病、心脑血管意外及恶性肿瘤等多种慢性疾病的危险因素，已被列入导致疾病负担的十大危险因素之一。

目前，针对肥胖症的治疗手段并不多，由于相应的认知水平、传统概念、医疗资源等原因，因此，人们对手术治疗认可度并不高，并且能被患者接受的就更少了。在本实施例中，提供的胃内支架减肥装置，在进行肥胖治疗时，手术风险低，同时不会带来手术并发症等问题。

本实施例提供的胃内支架减肥装置，包括输送结构100、胃支架结构200及填充结构300，其中，胃支架结构200和填充结构300均设置于输送结构100上，输送结构100用于向胃内输送胃支架结构200和填充结构300。

进一步的，胃支架结构200可脱离地设置于收缩囊体120上，填充结构300包括可释放的弹性填充圈310，弹性填充圈310位于胃支架结构200的一端。

具体的，本实施例提供的胃内支架减肥装置在执行植入操作时：输送结构100由患者的口部沿食道进入患者的胃内，以将胃支架结构200及填充结构300输送至患者的胃内，并在患者的胃内植入胃支架结构200以及填充结构300中的弹性填充圈310。其中，弹性填充圈310用于填充患者的胃，使其具有饱腹感，胃支架结构200用于对植入的弹性填充圈310进行定位，避免弹性填充圈310发生位移而阻挡食物。

具体的，上述输送结构100包括：操作手柄130、输送导管110以及收缩囊体120，其中，操作手柄130和收缩囊体120均与输送导管110连接，且操作手柄130位于输送导管110的一端，收缩囊体120位于输送导管110远离操作手柄130的一端。

进一步的，输送导管110为柔性材质，因此，能够利用输送导管110本身的柔软性，以适应人体食道的复杂构造，进而保证将胃支架结构200及填充结构300顺利输送至指定位置。

可以理解的，收缩囊体120具有收缩性，也即是说，收缩囊体120包括第一状态和第二状态。且在本实施例中，收缩囊体120的第一状态的体积小于第二状态的体积。

输送导管110内部中空，且与收缩囊体120连通，进而可通过输送导管110向收缩囊体120内导入或排出流体介质，使得收缩囊体120在第一状态与第二状态之间进行切换。其中，在初始状态下，也即是未通过输送导管110向收缩囊体120内导入流体介质情况下，此时，收缩囊体120处于第一状态。还可以理解的，胃内支架减肥装置在未使用前，收缩囊体120始终维持在第一状态。

当通过输送导管110向收缩囊体120内导入一定压力的流体介质后，收缩囊体120会被流体介质挤压膨胀，此时收缩囊体120处于第二状态；之后，可通过输送导管110排出收缩囊体120内的流体介质，使得收缩囊体120由第二状态恢复至第一状态。

进一步的，操作手柄130上设置有连通输送导管110的介质接入口131，该介质接入口131用于外接用于输送流体介质的设备。

在一些实施例中，流体介质可选用气体介质或液体介质。可选地，气体介质可以是空气，液体介质可以是水或者生理盐水等。应当理解的，上述仅是举例说明，不能作为本申请保护范围的限制。

请结合参阅图1和图3，上述，胃支架结构200套设于收缩囊体120上，当收缩囊体120由第一状态切换至第二状态后，胃支架结构200随之舒张；再当收缩囊体120由第二状态切换至第一状态后，胃支架结构200保持舒张时的状态，此时收缩囊体120可从胃支架结构200中撤出，以实现胃支架结构200与收缩囊体120的脱离。

进一步的，胃支架结构200包括柔性支架210及覆设于柔性支架210内表面和外表面的弹性膜层220。当胃支架结构200舒张后，柔性支架210的内径扩大，柔性支架210沿轴向形成有便于食物通过通道141，进而进入胃内的食物直接进入该通道141内，减少了食物在胃内的蠕动、消化和吸收，进而减少患者能量的摄入，达到减肥的目的。

另外，在柔性支架210的内表面和外表面覆盖弹性膜层220可减少胃支架结构200对胃内壁的损伤，提高植入后期的安全性。并且柔性支架210的内表面覆盖的弹性膜层220可以避免食物通过通道141时出现挂壁现象。

请结合参阅图1和图2，在本实施例中，填充结构300还包括解脱丝330及解脱导管320，其中，解脱导管320穿设与输送导管110内，其中，解脱导管320也为柔性材质，且解脱导管320的外径小于输送导管110的内径，进而解脱导管320不会阻碍输送导管110内流体介质的流动。

解脱丝330穿设于解脱导管320内，解脱丝330可在解脱导管320内执行抽拉运动。解脱丝330的一端与弹性填充圈310可解脱地连接，解脱丝330的另一端延伸至输送导管110外。位于输送导管110外的部分解脱丝330便于医生抽拉解脱丝330。

进一步的，操作手柄130上还设置有引出解脱丝330的解脱丝出口132，且解脱丝出口132与解脱导管320连通，进而有效地避免与介质接入口131造成干涉，同时保证输送导管110的密封性。因此，位于输送导管110外的解脱丝330由操作手柄130的解脱丝出口132引出，便于操控解脱丝330。

在一些实施例中，如图1所示，操作手柄130包括解脱丝出口132及介质接入口131，且解脱丝出口132及介质接入口131均位于操作手柄130远离输送导管110的一端。操作手柄130呈Y形，也即是说，解脱丝出口132与介质接入口131中轴线之间的呈预定的夹角，且该夹角小于90°，以便抽拉解脱丝330，减少抽拉的阻力。

在另一些实施例中，操作手柄130呈T形，也即是说，解脱丝出口132与介质接入口131中轴线之间的夹角为90°。

请结合参阅图2，弹性填充圈310与解脱丝330连接的一端设置有断裂部311，在抽拉解脱丝330时，断裂部311会断裂，进而弹性填充圈310与解脱丝330脱离，实现弹性填充圈310的释放。

进一步的，断裂部311的为断裂凹槽，也即是说，弹性填充圈310在断裂凹槽处发生截面突变，由此在断裂凹槽处存在应力集中，在抽拉解脱丝330时，断裂凹槽处会首先断裂，实现弹性填充圈310的释放。

在一些实施例中，弹性填充圈310设置有断裂部311的一端与解脱丝330的连接方式可以是热熔焊接或者UV胶粘接，以确保弹性填充圈310连接后的可靠性。

在另一些实施例中，弹性填充圈310设置有断裂部311的一端的端面设置为磨砂面，用以增加粗糙度，使得弹性填充圈310与解脱丝330连接更牢固。

当需要释放弹性填充圈310时，在操作手柄130端给予解脱丝330一定的拉力使得弹性填充圈310从断裂凹槽处断裂，从而释放弹性填充圈310，最后将解脱导丝沿解脱导管320从操作手柄130上的解脱丝出口132撤出，完成弹性填充圈310的释放。

请结合参阅图1、图2以及图4，进一步的，在本实施例中，弹性填充圈310包括第一形状和第二形状，当弹性填充圈310未被释放时，弹性填充圈310为第一形状，其中，弹性填充圈310的第一形状为弹簧圈。当弹性填充圈310被释放后，弹性填充圈310由第一形状变换为第二形状，其中，弹性填充圈310的第二形状为球形。

也即是说，如图4所示，弹性填充圈310在患者的胃内被释放后，变成具有一定体积的球形，占据胃内部的空间，对胃内进行填充，使患者具有饱腹感，进而患者可减少食物的摄入量，以达到减肥的目的。

在一些实施例中，弹性填充圈310为记忆合金丝材质，例如：铂钨合金丝或者镍钛合金丝。

进一步的，在本实施例中，输送结构100还包连接套140，连接套140设置于收缩囊体120的远端，也即是说，连接套140位于收缩囊体120的远离输送导管110的一端。

连接套140内设置有容纳弹性填充圈310的通道141，通道141的出口背向收缩囊体120。也即是说，弹性填充圈310未被释放时，收纳在连接套140的通道141内，并且此时的弹性填充圈310为第一形状。当弹性填充圈310释放时，弹性填充圈310会从连接套140的通道141内自动滑出，完成释放，释放后弹性填充圈310变换为第二形状。

可选地，连接套140内设置的通道141形状可为螺旋形结构、直线形结构或蜗牛线形结构，其中，螺旋形结构和蜗牛线形结构可以增加存储空间。应当理解的上述仅是举例说明，不能作为本申请保护范围的限制。

进一步的，连接套140设置成锥体形。即锥体形结构的连接套140具有大头端和相对的小头端，其中大头端与收缩囊体120连接，小头端设置有容纳腔的开口，其中，连接套140由大头端向小头端的方向直径逐渐缩小。连接套140设置成锥体形以便于输送导管110的插入且不会对胃部粘膜造成损伤。

请结合参阅图1、图2、图5、图6以及图7，本实施例提供的胃内支架减肥装置，通过安全无创治疗的方式辅助肥胖患者减肥。由此，本实施例还一并提供了一种植入方法，应用于胃内支架减肥装置，包括如下步骤：

S100：准备胃内支架减肥装置。

其中，应该对胃内支架减肥装置进行检查，例如：输送导管110的气密性；胃支架结构200是否可以顺利脱离；弹性填充圈310能否可以顺利释放。

S200：通过输送导管110将弹性填充圈310输送至患者胃内的第一预设位置并释放。

其中，如图6所示，步骤S200具体还包括步骤：

S210：沿患者的食道通过输送结构100将胃支架结构200和填充结构300送入患者胃内；

S220：调整输送导管110，将填充结构300中的弹性填充圈310移动至第一预设位置；

S230：在操作手柄130的解脱丝出口132处拉动解脱丝330，将弹性填充圈310释放在该第一预设位置；

S240：从解脱丝出口132撤出解脱丝330。

S300：再调整输送导管110，将收缩囊体120调整至患者胃内的第二预设位置，并使胃支架结构200与收缩囊体120脱离。

如图7所示，上述步骤S300中使胃支架结构200与收缩囊体120脱离的步骤具体包括：

S310：由操作手柄130的介质接入口131导入流体介质，使得收缩囊体120由第一状态变成第二状态；

S320：再由操作手柄130的介质接入口131将流体介质排出，使得收缩囊体120再由第二状态变成第一状态，随后将收缩囊体120可从胃支架结构200中抽出，实现将胃支架结构200释放在患者胃内的第二预设位置。

S400：取出输送结构100。

其中，取出输送结构100后，完成胃支架结构200和弹性填充圈310的植入。如图4所示，植入后的弹性填充圈310会由第一形状变换为第二形状，且位于胃内靠左的位置，实现对患者胃的填充。植入后的胃支架结构200位于胃内靠右的位置。也即是说，胃支架结构200植入后还可以对释放的弹性填充圈310进行定位，避免弹性填充圈310后期位移而阻挡食物。

还需要说明的，如果患者的胃较大，可重复上述步骤S100和步骤S200，已实现在患者胃内释放多个弹性填充圈310，以达到填充胃的目的。

通过本实施例提供的胃内支架减肥装置完成胃支架结构200和弹性填充圈310的植入后，胃支架结构200可实现弹性填充圈310的定位，避免弹性填充圈310在胃内移动；弹性填充圈310为患者提供饱腹感，进而减少患者食物的摄入量，以达到减肥的目的。另外，弹性填充圈310不会出现破裂的问题，安全可靠，进而保障患者的安全。

在本说明书的描述中，参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不必须针对的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。此外，在不相互矛盾的情况下，本领域的技术人员可以将本说明书中描述的不同实施例或示例以及不同实施例或示例的特征进行结合和组合。

尽管上面已经示出和描述了本发明的实施例，可以理解的是，上述实施例是示例性的，不能理解为对本发明的限制，本领域的普通技术人员在本发明的范围内可以对上述实施例进行变化、修改、替换和变型。

Claims (7)

1.一种胃内支架减肥装置，其特征在于，包括输送结构、胃支架结构及填充结构；

所述输送结构用于向胃内输送所述胃支架结构和所述填充结构，所述输送结构包括输送导管及连接所述输送导管的收缩囊体；

所述胃支架结构可脱离地套设于所述收缩囊体，所述胃支架结构包括柔性支架及覆设于所述柔性支架内表面和外表面的弹性膜层；

所述收缩囊体包括第一状态和第二状态，所述收缩囊体的所述第一状态的体积小于所述第二状态的体积；当所述收缩囊体由所述第一状态切换至所述第二状态后，所述胃支架结构随之舒张；当所述收缩囊体再由所述第二状态切换至所述第一状态后，所述支架结构保持舒张；

所述填充结构设置于所述输送结构，所述填充结构包括解脱丝及可释放的弹性填充圈，所述弹性填充圈位于所述收缩囊体远离所述输送导管的一端，所述解脱丝的一端与所述弹性填充圈可解脱地连接，所述解脱丝的另一端延伸至所述输送导管外，所述弹性填充圈包括第一形状和第二形状；当所述弹性填充圈未被释放时，所述弹性填充圈为第一形状，当所述弹性填充圈被释放后，所述弹性填充圈由所述第一形状变换为所述第二形状；

其中，所述胃支架结构脱离后用于定位释放后的所述弹性填充圈。

2.根据权利要求1所述的胃内支架减肥装置，其特征在于，所述弹性填充圈为记忆合金丝材质。

3.根据权利要求1所述的胃内支架减肥装置，其特征在于，所述填充结构还包括解脱导管；

所述解脱导管穿设与所述输送导管内；

所述解脱丝穿设于所述解脱导管内。

4.根据权利要求3所述的胃内支架减肥装置，其特征在于，所述弹性填充圈与所述解脱丝连接的一端设置有断裂部。

5.根据权利要求3所述的胃内支架减肥装置，其特征在于，所述输送结构还包括操作手柄；

所述操作手柄一端与所述输送导管连接，所述操作手柄的另一端设置有介质接入口和解脱丝出口；

其中，所述介质接入口与所述输送导管连通，所述解脱丝出口与所述解脱导管连通。

6.根据权利要求1所述的胃内支架减肥装置，其特征在于，所述输送结构还包连接套，所述连接套设置于所述收缩囊体远离所述输送导管的一端，所述连接套内设置有容纳所述弹性填充圈的通道。

7.根据权利要求6所述的胃内支架减肥装置，其特征在于，所述连接套呈锥体形。

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