KR101965434B1

KR101965434B1 - 유착 방지재 및 그 제조 방법과 장치

Info

Publication number: KR101965434B1
Application number: KR1020170032622A
Authority: KR
Inventors: 남중혁
Original assignee: 주식회사 메피온
Priority date: 2017-03-15
Filing date: 2017-03-15
Publication date: 2019-04-03
Also published as: KR20180105496A

Abstract

본 발명의 일 측면은 복강내 점착재 타입 및 유착 차단재 타입의 단점을 극복하는 유착 방지재를 제공하는 것이다. 본 발명의 일 실시예에 따른 유착 방지재는 생체 적합성 고분자 화합물로 성형되는 필름의 양면 중 일면에 소수성을 가지고 다른 일면에 친수성을 가진다.

Description

유착 방지재 및 그 제조 방법과 장치{Anti-adhesion barrier and manufacturing Method and Apparatus thereof}

본 발명은 유착 방지재 및 그 제조 방법과 장치에 관한 것으로서, 보다 상세하게는 봉합부위와 주변부위의 조직 상호간에 대한 유착(adhesion)을 방지하는 유착 방지재 및 그 제조 방법과 장치에 관한 것이다.

유착 방지재는 수술 후나 수술 중에 출혈이 있는 경우, 수술부위의 봉합이 끝난 후에 봉합부위와 주변부위 사이에 배치되어 양측 조직의 유착을 방지한다. 즉 유착은 서로 분리되어 있어야 할 이웃 부위들이 서로 접합되는 현상이다.

유착을 방지하는 방법 중 하나로써, 유착 방지재는 봉합부위를 주변부위와 분리시키기 위하여 사용되는 물리적 장벽(physical barrier)이다. 최근에는 조직의 상처가 치유되는 동안 물리적인 장벽으로 작용하는 유착 방지재가 사용되고 있다.

유착 방지재는 복강내 점적재(intra-peritoneal instillator) 타입과 유착 차단재(anti-adhesion barrier) 타입으로 나눌 수 있다. 복강내 점적재 타입은 용액과 젤 형태로 나누어지고, 유착 차단재 타입은 필름 및 멤브레인 형태로 나누어진다.

다양한 방법을 통한 수술에 있어서, 자연적으로 발생되는 유착을 완벽하게 예방할 수 없기 때문에, 여러 형태의 유착 방지재를 통하여 수술 후 유착을 최소화하는 기법이 사용되고 있다.

복강내 점착재 타입의 유착 방지재는 용액 형태이며, 사용량이 많아 부작용이 발생될 경우, 피해를 크게 하고, 체내에서 흘러내려 원하지 않는 부위로 흘러 들어가거나 또는 원하는 부위에 정확하게 도포되기 어려운 단점을 가지며, 분해가 빠른 단점을 가진다.

복강내 점착재 타입의 유착 방지재는 젤 형태인 경우, 주사 가능한 제형으로 개발되어 미세 수술이나 복잡한 장기에서 유착방지에 사용되지만 이 또한 중력에 의하여 흐르거나 상처가 치유되기 전에 분해 배출되기 때문에 상처조직에 머무르는 시간이 부족하여 제 기능을 발휘하지 못하는 단점을 가진다.

유착 차단재 타입의 유착 방지재는 물리적 장벽을 제공한다는 점에서 이상적이며, 임상학적으로도 가장 효과가 뛰어나다고 입증되어 있지만, 건조 상태에서 강도가 약해 쉽게 부서지기 쉽고, 이로 인하여 최소 침습 수술이나 복강경 수술 등에 적용이 어려운 단점을 가진다.

유착 차단재 타입의 유착 방지재는 체액이나 수분에 의하여 형태가 변형되고, 내부 장기에 적용 시, 주변부위(예, 장기 표면)에 잘 부착되지 않기 때문에 주변부위와의 봉합을 필요로 하고, 부착되더라도 장기의 운동에 의하여 서로 뭉쳐져 이물질로 인식되어 제 기능을 발휘하지 못하는 단점을 가진다.

본 발명의 일 측면은 복강내 점착재 타입 및 유착 차단재 타입의 단점을 극복하는 유착 방지재를 제공하는 것이다. 본 발명의 일 측면은 유착방지 기능을 구현하고, 수분 저항성을 유지하며, 인장강도와 신축성 및 부착성을 가지는 유착 방지재를 제공하는 것이다. 또한 본 발명의 일 측면은 상기와 같은 유착 방지재를 제조하는 유착 방지재 제조 방법과 장치를 제공하는 것이다.

본 발명의 일 실시예에 따른 유착 방지재 제조 방법은, 생체 적합성 고분자 화합물을 선정하여 필름을 성형하는 성형 단계, 및 성형된 필름의 양면 중 한 면을 플라즈마 처리하여, 상기 필름의 일면에 소수성을 부여하고 다른 일면에 친수성을 부여하는 플라즈마 단계를 포함한다.

상기 플라즈마 단계는, 필름의 플라즈마 처리된 친수성 표면에 대한 플라즈마 이온의 강도를 조절하여 친수성 표면을 식각하여 요철 구조를 더 형성할 수 있다.

본 발명의 일 실시예에 따른 유착 방지재 제조 방법은, 생체 적합성 고분자 화합물을 선정하여 필름의 친수성 표면에 접착층을 형성하는 접착층 단계를 더 포함할 수 있다.

상기 접착층 단계는, 도트 캐스팅으로 상기 필름의 친수성 표면에 접착층을 도트(dot) 구조로 형성할 수 있다.

본 발명의 일 실시예에 따른 유착 방지재 제조 방법은, 레이저 식각으로 상기 플라즈마 처리된 필름에 미세공을 형성하여 미세공 단계를 더 포함할 수 있다.

본 발명의 일 실시예에 따른 유착 방지재 제조 장치는, 생체 적합성 고분자 화합물을 선정하여 필름을 성형하는 필름 압출기, 및 성형된 필름의 양면 중 한 면을 플라즈마 처리하여, 상기 필름의 일면에 소수성을 부여하고 다른 일면에 친수성을 부여하는 플라즈마 가공기를 포함한다.

상기 플라즈마 가공기는 필름의 플라즈마 처리된 친수성 표면에 대한 플라즈마 이온의 강도를 조절할 수 있다.

본 발명의 일 실시예에 따른 유착 방지재 제조 장치는, 생체 적합성 고분자 화합물을 선정하여 상기 필름의 친수성 표면에 접착층을 형성하는 접착층 형성기를 더 포함할 수 있다.

상기 접착층 형성기는 상기 필름의 친수성 표면에 접착층을 도트(dot) 구조로 형성할 수 있다.

본 발명의 일 실시예에 따른 유착 방지재 제조 장치는, 상기 플라즈마 처리된 필름에 미세공을 형성하는 레이저 가공기를 더 포함할 수 있다.

본 발명의 일 실시예에 따른 유착 방지재는, 생체 적합성 고분자 화합물로 성형되는 필름의 양면 중 일면에 소수성을 가지고 다른 일면에 친수성을 가진다.

상기 필름의 친수성 표면은 플라즈마 이온에 의하여 식각된 요철 구조를 가질 수 있다.

상기 필름의 친수성 표면은 생체 적합성 고분자 화합물로 형성된 접착층을 더 포함할 수 있다.

상기 접착층은 상기 필름의 친수성 표면에 도트(dot) 구조로 형성될 수 있다.

본 발명의 일 실시예에 따른 유착 방지재 제조 장치는, 상기 플라즈마 처리된 필름에 미세공을 더 구비할 수 있다.

생체 적합성 고분자 화합물은, 콜라겐(collagen), 키토산(chitosan) 및 히알루론산(Hyaluronic acid) 중 적어도 하나를 포함할 수 있다.

이와 같이 본 발명의 일 실시예는 생체 적합성 고분자 화합물로 필름을 성형하고, 플라즈마 처리에 의하여 필름의 양면에 서로 다는 성질의 친수성과 소수성을 부여하여 유착 방지재를 제조한다. 이 유착 방지재는 봉합부위와 주변부위 사이에 배치되어, 우수한 유착방지 기능을 구현하면서, 수분 저항성을 유지하고, 인장강도와 신축성 및 부착성을 가질 수 있다.

유착 방지재에서, 생체 적합성 고분자 화합물은 우수한 생분해 및 흡수성을 가지며, 상처 재생 촉진 또는 지혈과 같은 부가적인 기능을 더 구현할 수 있다. 플라즈마 처리에 의한 친수성 표면은 원하는 봉합부위 또는 주변부위에 부착을 용이하게 하고, 부착 후 이동을 방지하므로 이동 방지를 위한 별도의 봉합 작업을 불필요하게 한다. 플라즈마 처리에 의한 소수성 표면은 유착 방지재 상호간에 부착을 방지하여 유착 방지재의 취급을 용이하게 한다.

유착 방지재에서, 필름 구조는 유착방지 기능을 견고하게 구현하고 수분 저항성을 유지하여 체액이나 수분에 의한 변형을 없애며, 인장강도와 신축성에 의하여 최소 침습 수술이나 복강경 수술에 효과적으로 적용될 수 있게 한다.

도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 유착 방지재 제조 방법의 순서도이다.
도 2는 본 발명의 일 실시예에 따른 유착 방지재 제조 장치의 구성도이다.
도 3은 본 발명의 제1실시예에 따른 유착 방지재 제조 방법에 따라 제1실시예의 유착 방지재를 제조하는 순서의 단면도이다.
도 4는 본 발명의 제1실시예의 변형예에 따른 유착 방지재 제조 방법에 따라 변형예의 유착 방지재를 제조하는 순서의 단면도이다.
도 5는 본 발명의 제2실시예에 따른 유착 방지재 제조 방법에 따라 제2실시예의 유착 방지재를 제조하는 순서의 단면도이다.
도 6은 본 발명의 제3실시예에 따른 유착 방지재 제조 방법에 따라 제조된 제3실시예의 유착 방지재의 사시도이다.
도 7은 도 6의 Ⅶ-Ⅶ 선을 따라 자른 단면도이다.
도 8 내지 도 11은 제3실시예의 유착 방지재를 봉합부위에 부착하고 접착층이 수화되는 과정을 도시한 단면도이다.
도 12는 본 발명의 제4실시예에 따른 유착 방지재 제조 방법에 따라 제조된 제4실시예의 유착 방지재의 사진이다.
도 13은 도 12의 ⅩⅢ-ⅩⅢ 선을 따라 자른 단면도이다.
도 14 내지 도 17은 본 발명의 일 실시예에 따른 유착 방지재를 서로 분리되어야 할 부위에 사용한 경우, 유착 방지재의 유착 방지 상태를 도시하는 단면도이다.

이하, 첨부한 도면을 참조하여 본 발명의 실시예에 대하여 본 발명이 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자가 용이하게 실시할 수 있도록 상세히 설명한다. 그러나 본 발명은 여러 가지 상이한 형태로 구현될 수 있으며 여기에서 설명하는 실시예에 한정되지 않는다. 도면에서 본 발명을 명확하게 설명하기 위해서 설명과 관계없는 부분은 생략하였으며, 명세서 전체를 통하여 동일 또는 유사한 구성요소에 대해서는 동일한 참조부호를 붙였다.

도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 유착 방지재 제조 방법의 순서도이고, 도 2는 본 발명의 일 실시예에 따른 유착 방지재 제조 장치의 구성도이다. 편의상, 도 1 및 도 2를 참조하여, 유착 방지재의 제조 방법과 제조 장치에 대하여 함께 설명한다.

도 1 및 도 2를 참조하면, 일 실시예의 유착 방지재 제조 방법은 필름(F1, F2)을 성형하는 성형 단계(ST1)와, 성형된 필름(F1, F2)의 양면 중 한 면을 플라즈마 처리하는 플라즈마 단계(ST2)를 포함한다.

성형 단계(ST1)는 생체 적합성 고분자 화합물을 선정하여, 필름(F1, F2)을 성형한다. 플라즈마 단계(ST2)는 성형된 필름(F1, F2)의 일면에 소수성 또는 친수성을 부여하고 다른 일면에 친수성 또는 소수성을 부여한다. 즉 필름(F1, F2)의 양면은 서로 다른 성질을 가지게 된다.

필름(F1, F2)은 생체 적합성 고분자 화합물(P)로 성형된다. 예를 들면, 생체 적합성 고분자 화합물(P)은 콜라겐(collagen), 키토산(chitosan) 및 히알루론산(Hyaluronic acid) 중 적어도 하나를 포함한다.

콜라겐(collagen)은 소수성을 가지며 지혈과 상처 치유의 성능을 가진다. 히알루론산은 친수성을 가지며 지혈과 상처 치유의 성능을 가진다. 키토산 지혈 성능을 가진다. 이와 같은 고분자 화합물들(P)은 생체에 적합성을 가진다.

또한 고분자 화합물들(P)은 친수성의 단백질기반 고분자(Proteins-based polymers), 알부민(Albumin), 폴리아미노산(Polyamino acids), 다당류(Polysaccharides), 카르복시메틸 셀룰로오스(Carboxymethyl cellulose), 면역차단성의 셀룰로오스 황산염(Cellulose sulphate), 아가로스(Agarose), 알긴산염(Alginate)(예, 해양소스들(marine sources)과 바닷말(algae)), 열가역성의 카라기닌(Carrageenan), 항혈전성과 항응혈성의 해파린(Heparin)과 글리코사미노글리칸(glycosaminoglycanes) 및 유동성의 덱스트란(Dextran) 중 적어도 하나를 포함할 수도 있다.

필름(F1, F2)은 고분자 화합물의 조성에 따라 친수성 또는 소수성을 가질 수 있다. 플라즈마 단계(ST2)는 친수성 필름(F1)의 경우, 플라즈마 처리하여 일면에 소수성을 부여하고, 소수성 필름(F2)의 경우, 플라즈마 처리하여 일면에 친수성을 부여한다.

소수성 표면은 친수성 표면이나 주변부위에 필름(F1, F2)이 잘 부착되지 않게 하고, 친수성 표면은 주변부위에 필름(F1, F2)이 잘 부착되게 한다. 즉 플라즈마 처리된 필름(F1, F11; F2, F21)(도 3, 도 4 참조)은 필름(F1, F11; F2, F21) 자체와는 잘 부착되지 않으면서 부착되어야 할 주변부위에 견고하게 부착될 수 있다.

일 실시예의 유착 방지재 제조 장치는 필름(F1, F2)을 성형하는 필름 압출기(10), 및 성형된 필름(F1, F2)의 양면 중 한 면을 플라즈마 처리하는 플라즈마 가공기(20)를 포함한다.

필름 압출기(10)는 선정되어 호퍼(11)로부터 공급되는 생체 적합성 고분자 화합물(P)을 필름(F1, F2)으로 압출 성형한다. 호퍼(11)는 분말 또는 고체 형태의 의료용 원료를 이용하여 용액 형태로 제조하여 공급한다.

필름(F1, F2)은 100~200㎛의 박막으로 형성되므로 성형되는 필름(F1, F2)을 지지하는 벨트(B)는 언코일러(31)에서 공급되고, 필름(F1, F2) 및 후 공정에서 단계적으로 더 성형되는 제1, 제11, 제2, 제3, 제4유착 방지재들(B1, B11, B2, B3, B4)은 벨트(B)와 함께 리코일러(32)에 권취된다.

호퍼(11)에서 공급되는 생체 적합성 고분자 화합물(P)은 벨트(B) 상에 공급되어 필름 압출기(10)에 의하여 필름(F1, F2)으로 성형된다. 고분자 화합물(P)의 토출량, 벨트(B)의 온도 및 이송 속도에 의하여, 필름(F1, F2)의 두께가 설정될 수 있다.

필름 압출기(10)는 열풍기(12)를 구비하여, 성형된 필름(F1, F2)에 열풍(H)을 공급하여 필름(F1, F2)을 건조시킨다. 벨트(B)의 온도 및 이송 속도에 의하여, 필름(F1, F2)은 효과적으로 건조될 수 있고, 필름(F1, F2)의 물성이 변화될 수 있다.

필름 압출기(10)는 압착 롤(13)을 구비하여, 압착 롤(13)을 경유하는 벨트(B)에 필름(F1, F2)을 고착시킨다. 압착 롤(13)의 하중 및 회전 속도에 따라 필름(F1, F2)의 두께가 설정될 수 있다.

이렇게 제조된 필름(F1, F2)은 양면에 동일한 소수성 또는 친수성을 가진다. 따라서 플라즈마 가공기(20)는 성형, 고착 및 압착되고 친수성 또는 소수성 필름(F1, F2)의 일면에 플라즈마 처리하여, 필름(F1, F2)의 표면을 개질하여, 다른 일면과 상이한 성질의 소수성 또는 친수성을 부여한다. 이로써, 제1실시예 및 변형예에 따른 제1, 제11유착 방지재(B1, B11)가 완성된다.

도 3은 본 발명의 제1실시예에 따른 유착 방지재 제조 방법에 따라 제1실시예의 유착 방지재를 제조하는 순서의 단면도이다. 도 1 내지 도 3을 참조하면, 제1실시예의 제1유착 방지재(B1)는 양면에 친수성을 가지는 필름(F1)의 하면에 플라즈마(PL) 처리하므로 필름(F1)의 하면에 개질된 소수성 표면(F11)을 가진다. 즉 제1유착 방지재(B1)는 일면에 친수성을 가지는 필름(F1)과 다른 일면에 소수성 표면(F11)을 가진다.

편의상, 도 3에는 도 4에서와 구분하기 위하여, 필름(F1)의 하면을 플라즈마(PL) 처리하여, 하면에 소수성 표면(F11)을 형성한다. 실질적으로, 도 2에서는 필름(F1)의 상면에서 플라즈마 가공기(20)가 상면을 플라즈마(PL) 처리하여 상면에 소수성 표면(F11)을 형성한다.

도 4는 본 발명의 제1실시예의 변형예에 따른 유착 방지재 제조 방법에 따라 변형예의 유착 방지재를 제조하는 순서의 단면도이다. 도 1, 도 2 및 도 4를 참조하면, 변형예의 제11유착 방지재(B11)는 양면에 소수성을 가지는 필름(F2)의 상면에 플라즈마(PL) 처리하므로 필름(F2)의 상면에 개질된 친수성 표면(F21)을 가진다. 즉 제11유착 방지재(B11)는 일면에 소수성을 가지는 필름(F2)과 다른 일면에 친수성 표면(F21)을 가진다.

편의상, 유착 방지재 제조 방법 및 유착 방지재 제조 장치는 추가적으로 진행되는 단계들을 더 포함할 수 있으므로 도1 및 도 2에서 각각 하나의 도면으로 추가적인 단계를 포함하는 복수의 실시예들을 도시한다.

도 5는 본 발명의 제2실시예에 따른 유착 방지재 제조 방법에 따라 제2실시예의 유착 방지재를 제조하는 순서의 단면도이다. 도 1, 도 2 및 도 5를 참조하면, 플라즈마 단계(ST2)는 필름(F2)의 플라즈마(PL) 처리된 친수성 표면(F21)에 대하여 플라즈마 이온(PI)의 강도를 조절하여 개질된 친수성 표면(F21)을 식각하여 요철 구조(F31)를 추가로 형성하는 단계(ST21)을 더 포함한다.

플라즈마 가공기(20)는 필름(F2)의 플라즈마(PL) 처리된 친수성 표면(F21)에 대한 플라즈마 이온(PI)의 강도를 조절하도록 구성된다. 강도 조절된 플라즈마 이온(PI)은 필름(F2)의 개질된 친수성 표면(F21)을 식각하여 필름(F2)의 일면에 요철 구조(F31)를 형성한다. 이로써, 제2실시예에 따른 제2유착 방지재(B2)가 완성된다. 친수성 표면(F21)에 더하여 구비되는 요철 구조(F31)는 표면적이 증대되어 제2유착 방지재(B2)에 더욱 친수성을 부여하여, 부착성을 향상시키게 된다.

도 6은 본 발명의 제3실시예에 따른 유착 방지재 제조 방법에 따라 제조된 제3실시예의 유착 방지재의 사시도이고, 도 7은 도 6의 Ⅶ-Ⅶ 선을 따라 자른 단면도이다.

도 1, 도 2, 도 6 및 도 7을 참조하면, 일 실시예의 유착 방지재 제조 방법은 생체 적합성 고분자 화합물을 선정하여 필름(F1, F2), 즉 제1, 제11, 제2유착 방지재(B1, B11, B2)의 친수성 표면(F1, F21, F31)에 접착층(F41)을 형성하는 접착층 단계(ST3)를 더 포함한다. 접착층 단계(ST3)는 도트 캐스팅으로 필름(F1, F2), 즉 제1, 제11, 제2유착 방지재(B1, B11, B2)의 친수성 표면(F1, F21, F31)에 접착층(F41)을 도트(dot) 구조로 형성한다. 또한 필름(F1, F2)은 플라즈마 처리 전 필름이지만 접착층 단계(ST3)에 적용되어 제3유착 방지재(B3)로 제조될 수도 있다.

접착층 형성기(30)는 생체 적합성 고분자 화합물을 선정하고 호퍼(34)로부터 공급하여, 필름(F1, F2), 즉 제1, 제11, 제2유착 방지재(B1, B11, B2)의 친수성 표면(F1, F21, F31)에 접착층(F41)을 형성한다. 일례로써, 접착층(F41)은 도트(dot) 구조로 형성될 수 있다. 접착층(F41)을 형성하는 생체 적합성 고분자 화합물은 콜라겐(collagen), 키토산(chitosan) 및 히알루론산(Hyaluronic acid) 중 적어도 하나를 포함할 수 있다.

따라서 필름(F1, F2), 즉 제1, 제11, 제2유착 방지재(B1, B11, B2)의 친수성 표면(F1, F21, F31)은 생체 적합성 고분자 화합물로 형성된 접착층(F41)을 더 포함한다. 접착층(F41)은 필름(F1, F2), 즉 제1, 제11, 제2유착 방지재(B1, B11, B2)의 친수성 표면(F1, F21, F31)에 도트(dot) 구조로 형성된다. 이로써, 제3실시예에 따른 제3유착 방지재(B3)가 완성된다.

접착층(F41)은 제3유착 방지재(B3)를 별도의 수초나 봉합 작업 없이 체내의 주변부위의 조직과 강력하게 부착되어, 제3유착 방지재(B3)의 이동을 억제한다. 또한, 접착층(F41)의 도트 구조는 제3유착 방지재(B3)의 두께를 부분적으로 증대시키므로 복잡한 구조의 표면과 접촉할 때 휘어지거나 구겨지는 신축성과 부착성을 향상시킨다.

다시 도 2를 참조하면, 접착층(F41)이 친수성 표면(F1, F21, F31)에 형성된 필름(F1, F2)을 열풍기(33)의 열 경화 또는 UV 램프(미도시)의 UV 경화와 같은 방법으로 표면을 개질하여 제3유착 방지재(B3)가 형성될 수 있다. 이 경우에도 접착층(F41)은 핀수성 표면(F1, F21, F31)의 필름(F1, F2) 및 제3유착 방지재(B3)의 두께 증가를 최소화하면서 신축성 및 강도 저하를 방지하여 최소 침습 수술이나 복강경 수술에 사용할 수 있게 한다.

도 8 내지 도 11은 제3실시예의 유착 방지재를 봉합부위에 부착하고 접착층이 수화되는 과정을 도시한 단면도이다. 도 8 내지 도 11을 참조하면, 제3실시예의 유착 방지재(B3)는 필름(F1, F2)의 일면(즉 플라즈마 처리된 일면의 반대측)에 상처 재생 촉진 및 지혈 작용을 구현하는 성분을 포함한다.

유착 방지재(B3)의 접착층(F41)은 봉합부위(P1)를 향하여(도 8 참조) 설치되어, 봉합부위(P1)에 접촉된다(도 9 참조). 접착층(F41)은 체액 및 수분에 의하여 일정 시간이 경과한 후 수화되면서(도 10 참조) 봉합부위(P1)와 주변부위(미도시) 사이에서 이중막 구조(L)를 형성한다(도 11 참조).

이중막 구조의 유착 방지재(B3)는 필름(F1, F2)과 봉합부위(P1)의 체내 조직에 확실한 접착력으로 부착된다. 그리고 유착 방지재(B3)는 봉합부위(P1)와 주변부위(미도시) 사이에서 최종적으로 녹아서 제거된다.

도 12는 본 발명의 제4실시예에 따른 유착 방지재 제조 방법에 따라 제조된 제4실시예의 유착 방지재의 사진이고, 도 13은 도 12의 ⅩⅢ-ⅩⅢ 선을 따라 자른 단면도이다.

도 1, 도 2, 도 12 및 도 13을 참조하면, 일 실시예의 유착 방지재 제조 방법은 레이저 식각으로 플라즈마 처리된 필름, 즉 제1, 제11, 제2유착 방지재(B1, B11, B2)에 미세공(H1)을 형성하는 미세공 단계(ST4)를 더 포함한다.

미세공 단계(ST4)는 제3실시예의 접착층 단계(ST3)와 대치되어 진행된다. 필름(F1, F2)은 플라즈마 처리 전 필름이지만 미세공 단계(ST4)에 적용되어 제4유착 방지재(B4)로 제조될 수도 있다.

일 실시예로써, 레이저 가공기(40)는 펨토초 레이저로 플라즈마 처리된 필름, 즉 제1, 제11, 제2유착 방지재(B1, B11, B2)에 미세공(H1)을 형성한다. 제4실시예의 제4유착 방지재(B4)는 필름(F1, F2), 즉 제1, 제11, 제2유착 방지재(B1, B11, B2)에 미세공(H1)을 더 구비한다.

제4실시예의 유착 방지재(B4)를 봉합부위와 주변부위 사이에 배치하는 경우, 미세공(H1)은 양측의 세포 조직의 유동을 방지하여 상호 유착을 방지하면서 체액 및 수분의 유통을 가능하게 하여, 제4유착 방지재(B4)의 수화를 가능하게 한다. 미세공(H1)은 나노 사이즈로 형성되어 재생 조직의 유동을 방지한다.

다시 도 2를 참조하면, 유착 방지재 제조 장치는 접착층 형성기(30)에 의한 접착층(F41)을 구비한 제3유착 방지재(B3) 또는 레이저 가공기(40)에 의하여 미세공(H1)을 구비한 제4유착 방지재(B4)를 절단하기 위한 절단기(50)를 더 포함한다.

즉 절단기(50)는 필름(F1, F2), 즉 제1, 제11, 제2유착 방지재(B1, B11, B2) 및 제3, 제4유착 방지재(B3, B4)를 소비자의 요구에 맞게 절단한다. 절단기(50)는 벨트(B)의 이송 속도에 대응하여 작동된다.

절단기(50)는 벨트(B) 상에서 제1, 제11, 제2유착 방지재(B1, B11, B2) 및 제3, 제4유착 방지재(B3, B4)만을 절단한다. 절단된 제1, 제11, 제2유착 방지재(B1, B11, B2) 및 제3, 제4유착 방지재(B3, B4)는 벨트(B) 상에서 리코일러(32)에 권취된다. 편의상, 도 2는 제3유착 방지재(B3)가 벨트(B) 상에서 리코일러(32)에 권취되는 상태를 도시하고 있다.

도 14 내지 도 17은 본 발명의 일 실시예에 따른 유착 방지재를 서로 분리되어야 할 부위에 사용한 경우, 유착 방지재의 유착 방지 상태를 도시하는 단면도이다.

도 14 내지 도 17을 참조하면, 본 발명의 실시예의 유착 방지재들(B1, B11, B2, B3, B4)는 봉합부위(P1)와 주변부위(P2) 사이에 배치되어(도 14 참조), 일정 시간이 경과한 후 수화되면서(도 15, 도 16 참조) 봉합부위(P1)와 주변부위(P2) 사이에서 녹아지면서 서서히 제거된다(도 17 참조).

이상을 통해 본 발명의 바람직한 실시예에 대하여 설명하였지만, 본 발명은 이에 한정되는 것이 아니고 청구범위와 발명의 상세한 설명 및 첨부한 도면의 범위 안에서 여러 가지로 변형하여 실시하는 것이 가능하고 이 또한 본 발명의 범위에 속하는 것은 당연하다.

10: 필름 압출기 11: 호퍼
12, 33: 열풍기 13: 압착 롤
20: 플라즈마 가공기 30: 접착층 형성기
31: 언코일러 32: 리코일러
40: 레이저 가공기 50: 절단기
B: 벨트 B1, B11: 제1, 제11유착 방지재
B2: 제2유착 방지재 B3: 제3유착 방지재
F1, F2: 필름 F11: 소수성 표면
F21: 친수성 표면 F31: 요철 구조
F41: 접착층 H: 열풍
H1: 미세공 P: 고분자 화합물
P1: 봉합부위 P2: 주변부위
PI: 플라즈마 이온 PL: 플라즈마
L: 이중막 구조

Claims

생체 적합성 고분자 화합물로 필름을 성형하는 성형 단계; 및
성형된 필름의 양면 중 한 면을 플라즈마 처리하여, 상기 필름의 일면에 소수성을 부여하고 다른 일면에 친수성을 부여하는 플라즈마 단계
를 포함하며,
상기 필름의 친수성 표면에 접착층을 형성하는 접착층 단계를 더 포함하고,
상기 접착층 단계는
도트 캐스팅으로 상기 필름의 친수성 표면에 접착층을 도트(dot) 구조로 형성하는 유착 방지재 제조 방법.
생체 적합성 고분자 화합물로 필름을 성형하는 성형 단계; 및
성형된 필름의 양면 중 한 면을 플라즈마 처리하여, 상기 필름의 일면에 소수성을 부여하고 다른 일면에 친수성을 부여하는 플라즈마 단계
를 포함하며,
상기 플라즈마 단계는
필름의 플라즈마 처리된 친수성 표면에 대한 플라즈마 이온의 강도를 조절하여 친수성 표면을 식각하여 요철 구조를 더 형성하는 유착 방지재 제조 방법.
제1항에 있어서,
상기 접착층 단계는
생체 적합성 고분자 화합물로 접착층을 형성하는 유착 방지재 제조 방법.
삭제
제1항에 있어서,
소수성을 가지도록 상기 필름의 일면을 플라즈마 처리하여 된 필름에 레이저 식각으로 미세공을 형성하는 미세공 단계
를 더 포함하는 유착 방지재 제조 방법.
생체 적합성 고분자 화합물로 필름을 성형하는 필름 압출기; 및
성형된 필름의 양면 중 한 면을 플라즈마 처리하여, 상기 필름의 일면에 소수성을 부여하고 다른 일면에 친수성을 부여하는 플라즈마 가공기
를 포함하며,
상기 필름의 친수성 표면에 접착층을 형성하는 접착층 형성기를 더 포함하고,
상기 접착층 형성기는
상기 필름의 친수성 표면에 접착층을 도트(dot) 구조로 형성하는 유착 방지재 제조 장치.
제6항에 있어서,
상기 플라즈마 가공기는
필름의 플라즈마 처리된 친수성 표면에 대한 플라즈마 이온의 강도를 조절하는 유착 방지재 제조 장치.
제6항에 있어서,
상기 접착층 형성기는
생체 적합성 고분자 화합물로 접착층을 형성하는 유착 방지재 제조 장치.
삭제
제6항에 있어서,
상기 플라즈마 처리된 필름에 미세공을 형성하는 레이저 가공기
를 더 포함하는 유착 방지재 제조 장치.
생체 적합성 고분자 화합물로 성형되는 필름의 양면 중 일면에 소수성을 가지고 다른 일면에 친수성을 가지며,
상기 필름의 친수성 표면은 접착층을 더 포함하고,
상기 접착층은
상기 필름의 친수성 표면에 도트(dot) 구조로 형성되는 유착 방지재.
생체 적합성 고분자 화합물로 성형되는 필름의 양면 중 일면에 소수성을 가지고 다른 일면에 친수성을 가지며,
상기 필름의 친수성 표면은
플라즈마 이온에 의하여 식각된 요철 구조를 가지는 유착 방지재.
제11항에 있어서,
상기 접착층은
생체 적합성 고분자 화합물로 형성되는 유착 방지재.
삭제
제11항에 있어서,
소수성을 가지도록 상기 필름의 일면을 플라즈마 처리하여 된 필름에 미세공을 더 구비하는 유착 방지재.
제11항에 있어서,
생체 적합성 고분자 화합물은
콜라겐(collagen), 키토산(chitosan) 및 히알루론산(Hyaluronic acid) 중 적어도 하나를 포함하는 유착 방지재.