KR101908078B1

KR101908078B1 - 초두구 추출물을 포함하는 백선의 예방 또는 치료용 조성물

Info

Publication number: KR101908078B1
Application number: KR1020170075003A
Authority: KR
Inventors: 마진열; 김영수; 조원경; 박광일
Original assignee: 한국한의학연구원
Priority date: 2017-06-14
Filing date: 2017-06-14
Publication date: 2018-10-16

Abstract

본 발명은 초두구 추출물을 포함하는 백선의 예방 또는 치료용 약학 조성물; 상기 추출물을 포함하는 백선균의 증식 억제용 조성물; 의약외품 조성물; 사료 조성물; 및 상기 조성물을 개체에 투여하는 단계를 포함하는 백선의 예방 또는 치료 방법에 관한 것이다.

Description

초두구 추출물을 포함하는 백선의 예방 또는 치료용 조성물{Composition for prevention or treatment of trychophytia comprising Alpinia katsumadai Hayata extract}

피부의 진균성 질환은 심재성 피부진균증과 표재성 피부진균증으로 분류하며, 백선은 표재성 피부진균증 중의 하나로, 백선균, 소포자균, 표피균 등의 사상균에 의해 일어나는 피부질환이다.

피부의 가장 바깥층에 기생하는 진균인 백선균(trychophyton)은 인간 또는 동물에서 피부사상균증을 일으키며 머리끝부터 발끝까지 몸 어디든 침범할 수 있다. 피부 침입부위에 따라 발생부위가 손과 발인 경우 수족족부백선(Tinea manus Tinea pedis), 얼굴인 경우 안면부백선(Tinea faciale), 두부의 경우에는 두부백선(Tinea capitis), 서혜부(사타구니)에 발생했을 때에는 완선(Tinea crusis), 손톱과 발톱의 경우에는 조갑백선(Tinea ungium 또는 Onychomy-cosis), 상기 부위를 제외한 곳에 발생한 경우를 체부백선(Tinea corporis)이라고 부른다.(Drugs 43(5): 674-682.; Sabouraudia 14(2): 129-148). 이와 같은 백선의 발생 부위와 병변의 특징은 전염된 피부사상균의 종류에 따라 결정된다.

피부사상균의 감염 중 가장 많은 것은 족부 백선은 흔히 말하는 무좀을 뜻하며 전체 백선의 33~40%를 차지하고, 20대에서 40대 사이에 가장 많고 소아에서는 드물게 발생한다. 주요 감염 경로는 목욕탕, 수영장 등 사람이 많이 모이는 곳에서 피부사상균에 감염된 환자에게서 떨어져 나온 인설을 통해 다른 사람의 발로 전염되는 것이며, 한번 감염된 사람은 다시 자신의 가족에게 옮기는 경로를 거치게 된다. 백선의 유병률은 계층과 인구군에 따라 다양하게 보고되고 있으며, 족부백선의 경우 36.5%로 추정되고 있다(Kor J Med Mycol 2006; 11: 132-140.).

백선의 치료는 국소용 항진균제 사용이 기본이 된다. 하지만 병변 부위에 급성 염증이나 2차 감염이 있으면 습포 등 국소 치료를 하고 항생제와 부신피질 호르몬제를 사용하여 치료 후 항진균제를 사용한다. 국소용 항진균제 치료로 호전되지 않으면 경구용 항진균제를 사용하게 되는데, 병변이 광범위하거나 두부 백선과 조갑백선의 경우는 처음부터 경구용 항진균제를 사용한다.

항진균제는 크게 polyene계, azole계, allylamine계 약물 등으로 나눌 수 있다. Polyene계 약물에는 nyststin, amphotericinB가 있다. Azole계 약물에는 ketoconazole, miconazole과 같은 imidazole계 약물과 itraconazole, fluconazole과 같은 triazole계 약물이 있다. 이러한 방법들은 족부백선(무좀)의 예방과 치료에 있어 접촉성 피부염이나 피부조직 세포조직의 자체손상 등을 가져와 여러 가지 부작용이 나타날 수 있다(대한의진균학회, 제6차 심포지움).

이러한 연구의 일환으로서, 천연물 치료제가 주목받고 있으며, 천연 추출물 함유 항진균 조성물이 보고된 바 있다(한국등록특허 제10-1187683호).

한편, 초두구(Alpinia katsumadai Hayata)는 생강과(Zingiberaceae)의 여러해살이풀인 초두구의 열매껍질을 제거한 성숙한 씨를 말한다. 중국 남해 지역, 베트남 지역 등에서 생산되며, 특이한 방향이 있고 맵고 따뜻한 성질을 가져 예로부터 한약재로 사용해 오고 있다. 초두구는 높이가 1~2 m에 달하고 뿌리 줄기는 굵고 튼튼하며 적갈색이다. 열매는 콩을 닮았고 원구형으로 바깥면은 회갈색이고 가운데는 세 쪽으로 갈라진 회백색 격막에 씨가 나뉘어 들어 있다. 초두구는 위와 장기능을 원활하게 하는 효과가 있으며, 최근에는 초두구 추출물의 뇌허혈성 신경질환에 대한 효능(한국공개특허 제10-2011-0090155호), 살유충제로서의 용도(한국등록특허 제10-1696673호) 및 피부노화에 대한 효능(한국공개특허 제10-2016-0070892호)에 대해 보고된 바 있다. 그러나, 상기 초두구의 백선균의 증식 억제에 대한 효과는 밝혀진 바 없다.

이러한 배경하에서, 본 발명자들은 백선균의 증식 억제에 대한 효과를 나타내면서 부작용이 적고 인체에 무해한 천연물을 찾고자 예의 노력한 결과, 초두구 추출물의 우수한 족부백선 원인균에 대한 증식 억제 효능을 확인함으로써, 본 발명을 완성하였다.

본 발명의 목적은 초두구(Alpinia katsumadai Hayata) 추출물을 유효성분으로 포함하는 백선의 예방 또는 치료용 약학 조성물을 제공하는 것이다.

본 발명의 다른 목적은 초두구 추출물을 유효성분으로 포함하는 백선균 증식 억제용 조성물을 제공하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은 초두구 추출물을 유효성분으로 포함하는 백선의 치료 또는 개선용 의약외품 조성물을 제공하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은 초두구 추출물을 유효성분으로 포함하는 백선의 예방 또는 개선용 사료 조성물을 제공하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은 초두구 추출물을 유효성분으로 포함하는 조성물을 개체에 투여하는 단계를 포함하는 백선의 예방 또는 치료 방법을 제공하는 것이다.

상기 목적을 달성하기 위한 본 발명의 하나의 양태는, 초두구 추출물을 유효성분으로 포함하는 백선의 예방 또는 치료용 약학 조성물을 제공한다.

본 발명의 용어, “초두구(Alpinia katsumadai Hayata)”란, 생강과(Zingiberaceae)의 초두구 열매껍질을 제거한 성숙한 씨를 말한다. 본 발명에서는 항백선균 활성을 알아보기 위하여 초두구 추출물을 사용하였으며, 초두구 추출물의 항백선균 활성은 본 발명자에 의하여 최초로 규명되었다.

초두구는 특별히 제한되지는 않으나, 직접 재배한 초두구 또는 상업적으로 판매되는 것을 구입하여 사용할 수 있다.

본 발명의 용어, "추출물"이란 목적하는 물질을 다양한 용매에 침지한 다음, 상온 또는 가온 상태에서 일정시간 동안 추출하여 수득한 액상성분, 상기 액상성분으로부터 용매를 제거하여 수득한 고형분 등의 결과물을 의미할 수 있다. 뿐만 아니라, 상기 결과물에 더하여, 상기 결과물의 희석액, 이들의 농축액, 이들의 조정제물, 정제물 등을 모두 포함하는 것으로 포괄적으로 해석될 수 있다.

상기 추출물을 수득하기 위한 방법에 있어서, 본 발명의 백선의 예방 또는 치료 효과를 갖는 추출물을 수득할 수 있는 한 특별히 제한되지 않으나, 구체적으로는 상기 초두구, 이의 건조물, 가공물 등을 용매에 침지하고, 10 내지 25℃의 상온에서 추출하는 냉침추출법, 40 내지 100℃로 가열하여 추출하는 가열추출법, 초음파를 가하여 추출하는 초음파추출법, 환류냉각기를 이용한 환류추출법 등의 당해 기술 분야에서 통상적으로 사용하는 방법에 따라 추출할 수 있다. 상기 추출 용매의 비제한적인 예로는 물, 알코올, 헥산 또는 이들의 혼합 용매 등을 들 수 있으며, 알코올을 용매로 사용하는 경우에는 일 예로서 C1 내지 C4의 알코올을 사용할 수 있다. 다른 일 예로 상기 추출물은 구체적으로 에탄올 추출물일 수 있으며, 약학적 조성물의 총 중량에 대하여 0.01 내지 100 중량%, 보다 구체적으로는 1 내지 80 중량%로 포함될 수 있다.

또한, 상기 추출물은 추출 또는 분획 과정을 수행한 이후, 감압 여과 과정을 수행하거나 추가로 농축 및/또는 동결건조를 수행하여 농축하거나 용매를 제거할 수 있으며, 상기 수득한 초두구 추출물은 사용 시까지 급속 냉동 냉장고에 보관할 수 있다.

본 발명의 구체적인 일 실시예에서는, 초두구를 에탄올에 교반하여 추출하여 동결건조하였다.

본 발명의 용어, “백선”이란, 백선균 또는 피부사상균이라는 곰팡이가 피부각질층, 모발, 손발톱에 감염되어 발생하는 피부 질환을 의미한다. 백선은 발생 부위에 따라 두부 백선, 체부 백선, 완선, 수발 백선, 안면 백선, 수부 백선, 족부 백선 및 조갑 백선을 들 수 있다. 본 발명의 상기 백선은 특별히 제한되지 아니하나, 본 발명의 목적상 구체적으로는 족부 백선을 의미할 수 있다.

본 발명의 용어, “예방”이란, 본 발명의 초두구 추출물을 포함하는 약학 조성물의 투여에 의해 백선의 증상을 억제시키거나 또는 지연시키는 모든 행위를 의미한다.

본 발명의 용어, “치료”란, 상기 약학 조성물의 투여에 의해 백선의 증상이 호전되거나 이롭게 변경되는 모든 행위를 의미한다.

본 발명의 약학 조성물은 총 조성물의 중량 대비 초두구 추출물을 0.01 내지 100 중량%로 포함할 수 있으며, 구체적으로 1 중량% 내지 80 중량%로 포함할 수 있으나, 이에 제한되지 않는다.

본 발명에 따른 백선의 예방 또는 치료용 약학 조성물은 약학적으로 허용 가능한 담체를 추가로 포함할 수 있으며, 상기 담체와 함께 제제화되어, 식품, 의약품, 사료 첨가제 및 음용수 첨가제 등으로 제공될 수 있다.

본 발명의 용어, “약학적으로 허용 가능한 담체”란, 생물체를 자극하지 않으면서 주입되는 화합물의 생물학적 활성 및 특성을 저해하지 않는 담체 또는 희석제를 의미할 수 있다. 본 발명에 사용 가능한 상기 담체의 종류는 특별히 제한되지 아니하며 당해 기술 분야에서 통상적으로 사용되고 약학적으로 허용되는 담체라면 어느 것이든 사용할 수 있다. 상기 담체의 비제한적인 예로는, 식염수, 멸균수, 링거액, 완충 식염수, 알부민 주사 용액, 덱스트로즈 용액, 말토 덱스트린 용액, 글리세롤, 에탄올 등을 들 수 있다. 이들은 단독으로 사용되거나 2종 이상을 혼합하여 사용될 수 있다. 약학적으로 허용 가능한 담체를 포함하는 조성물은 경구 또는 비경구의 여러 가지 제형일 수 있다. 이때, 상기 담체는 비자연적인 담체(non-naturally occuring carrier)를 포함할 수 있다. 제제화할 경우에는 보통 사용하는 충진제, 증량제, 결합제, 습윤제, 붕해제, 계면활성제 등의 희석제 또는 부형제를 사용하여 조제될 수 있다. 상기 담체, 부형제 및 희석제로는 락토스, 덱스트로스, 수크로스, 솔비톨, 만니톨, 자일리톨, 에리스리톨, 말티톨, 전분, 아카시아 고무, 알지네이트, 젤라틴, 칼슘 포스페이트, 칼슘 실리케이트, 셀룰로오스, 메틸 셀룰로오스, 미정질 셀룰로오스, 폴리비닐 피롤리돈, 생리식염수, 메틸히드록시벤조에이트, 프로필히드록시벤조에이트, 탈크, 마그네슘 스테아레이트 및 광물유, 덱스트린, 칼슘 카보네이트, 프로필렌글리콜 및 리퀴드 파라핀으로 이루어진 군에서 선택된 하나 이상일 수 있으나, 이에 한정되는 것은 아니며, 통상의 담체, 부형제 또는 희석제 모두 사용가능하다. 상기 성분들은 상기 유효성분인 초두구 추출물에 독립적으로 또는 조합하여 추가될 수 있다.

경구 투여를 위한 고형제제에는 정제환제, 산제, 과립제, 캡슐제 등이 포함될 수 있으며, 이러한 고형제제는 하나 이상의 화합물에 적어도 하나 이상의 부형제, 예를 들면, 전분, 탄산칼슘, 수크로스 또는 락토스, 젤라틴 등을 섞어 조제될 수 있다. 또한, 단순한 부형제 이외에 스테아린산 마그네슘, 탈크 등과 같은 윤활제들도 사용될 수 있다. 경구투여를 위한 액상제제로는 현탁제, 내용액제, 유제, 시럽제 등이 해당되는데, 흔히 사용되는 단순희석제인 물, 리퀴드 파라핀 이외에 여러 가지 부형제, 예를 들면 습윤제, 감미제, 방향제, 보존제 등이 포함될 수 있다. 비경구 투여를 위한 제제에는 멸균된 수용액, 비수성용제, 현탁제, 유제, 동결건조제제, 좌제가 포함될 수 있다. 비수성용제, 현탁용제로는 프로필렌 글리콜, 폴리에틸렌 글리콜, 올리브 오일과 같은 식물성 기름, 에틸올레이트와 같은 주사 가능한 에스테르 등이 사용될 수 있다. 좌제의 기제로는 위텝솔(witepsol), 마크로골, 트윈(tween) 61, 카카오지, 라우린지, 글리세로젤라틴 등이 사용될 수 있다.

또한, 본 발명의 약학적 조성물은 정제, 환제, 산제, 과립제, 캡슐제, 현탁제, 내용액제, 유제, 시럽제, 멸균된 수용액, 비수성용제, 현탁제, 유제, 동결건조제제 및 좌제로 이루어진 군으로부터 선택되는 어느 하나의 제형을 가질 수 있다.

본 발명의 약학 조성물은 약학적으로 유효한 양으로 투여할 수 있다. 그 투여용량에 특별한 제약은 없고, 체내 흡수도, 체중, 환자의 연령, 성별, 건강상태, 식이, 투여시간, 투여방법, 배설율 및 질환의 중증도 등에 따라 변화될 수 있다. 본 발명의 약학적 조성물은 유효량 범위를 고려하여 제조하도록 하며, 이렇게 제형화된 단위 투여형 제제는 필요에 따라 약제의 투여를 감시하거나 관찰하는 전문가의 판단과 개인의 요구에 따라 전문화된 투약법을 사용하거나 일정 시간 간격으로 수회 투여할 수 있다. 구체적으로는 본 발명의 약학 조성물은 초두구 추출물의 양을 기준으로 1일 0.0001 내지 1000 mg/kg으로, 보다 구체적으로는 0.01 내지 100 mg/kg으로 투여할 수 있으며, 상기 투여는 하루에 한 번 투여할 수도 있고, 수회 나누어 투여할 수도 있다.

본 발명의 다른 하나의 양태는, 초두구 추출물을 유효성분으로 포함하는 백선균 증식 억제용 조성물을 제공한다.

이때, 상기 초두구, 추출물은 상기에서 설명한 바와 같다.

본 발명의 용어, “백선균”이란, 진균 중 불완전균류에 속하는 하나의 균속으로, 소위 백선의 원인균을 말한다. 본 발명에서 백선균의 비제한적인 예로, 트리코파이톤 루브럼(Trichophyton rubrum), 트리코파이톤 멘타그로피테스(Trichophyton mentagrophytes), 트리코파이톤 쉔라이니(Trichophyton schoenleinii), 트리코파이톤 톤슈란스(Trichophyton tonsurans), 에피더모파이톤 플로코섬(Epidermophyton floccosum), 및 마이크로스포럼 집시움(Microsporum gypseum) 등을 들 수 있다. 본 발명의 상기 백선균은 특별히 제한되지 아니하나, 본 발명의 목적상, 구체적으로는 트리코파이톤 루브럼(Trichophyton rubrum) 및 트리코파이톤 쉔라이니(Trichophyton schoenleinii)를 의미할 수 있다.

본 발명의 구체적인 일 실시예에서는, 초두구 추출물의 트리코파이톤 루브럼(Trichophyton rubrum) 및 트리코파이톤 쉔라이니(Trichophyton schoenleinii)에 대한 증식 억제 효과를 측정한 결과, 항백선균 활성을 확인하였다(도 1 및 표 2).

본 발명의 또 다른 하나의 양태는, 초두구 추출물을 포함하는 백선의 예방, 개선 또는 치료용 의약외품 조성물을 제공한다.

이때, 상기 초두구, 추출물, 백선, 예방 및 치료는 상기에서 설명한 바와 같다.

본 발명의 용어, "개선"이란, 본 발명의 초두구 추출물을 포함하는 조성물의 투여로 치료되는 상태와 관련된 파라미터, 예를 들면 증상의 정도를 적어도 감소시키는 모든 행위를 의미한다.

본 발명의 용어, “의약외품”이란, 사람이나 동물의 질병을 치료, 경감, 처치 또는 예방할 목적으로 사용되는 섬유, 고무제품 또는 이와 유사한 것, 인체에 대한 작용이 약하거나 인체에 직접 작용하지 아니하며, 기구 또는 기계가 아닌 것과 이와 유사한 것, 감염형 예방을 위하여 살균, 살충 및 이와 유사한 용도로 사용되는 제제 중 하나에 해당하는 물품으로서, 사람이나 동물의 질병을 진단, 치료, 경감, 처치 또는 예방할 목적으로 사용하는 물품 중 기구, 기계 또는 장치가 아닌 것 및 사람이나 동물의 구조와 기능에 약리학적 영향을 줄 목적으로 사용하는 물품 중 기구, 기계 또는 장치가 아닌 것을 제외한 물품을 의미한다. 본 발명의 초두구 추출물을 의약외품 첨가물로 사용할 경우, 상기 초두구 추출물을 그대로 첨가하거나 다른 의약외품 또는 의약외품 성분과 함께 사용할 수 있고, 통상적인 방법에 따라 적절하게 사용할 수 있다. 유효성분의 혼합량은 사용 목적에 따라 적합하게 결정될 수 있다. 본 발명의 의약외품 조성물에 포함되는 성분은 유효성분으로서 상기 유효성분 이외에 의약외품 조성물에 통상적으로 이용되는 성분들을 포함할 수 있으며, 예를 들어 연마제, 습윤제, 결합제, 기포제, 감미제, 방부제, 약효성분, 향미제, 색소, 용제, 증백제, 가용화제 또는 pH 조정제를 포함할 수 있다.

본 발명의 의약외품 조성물은 당업계에서 통상적으로 제조되는 어떠한 제형으로도 제조될 수 있으며, 이에 제한되지는 않으나, 구체적으로는 소독청결제, 샤워폼, 가그린, 물티슈, 세제 비누, 핸드워시, 가습기 충진제, 마스크, 연고제 또는 필터 충진제일 수 있다.

본 발명은 초두구 추출물을 포함하는 백선의 예방 또는 개선용 식품 조성물을 제공한다.

이때, 상기 초두구, 추출물, 예방은 상기에서 설명한 바와 같다.

본 발명의 조성물을 건강기능식품 첨가물로 사용할 경우, 상기 초두구 추출물을 그대로 첨가하거나 다른 식품 또는 식품 성분과 함께 사용할 수 있고, 통상의 방법에 따라 적절하게 사용할 수 있다. 유효성분의 혼합량은 사용 목적(예방, 건강 또는 치료적 처치)에 따라 적합하게 결정될 수 있으며, 본 발명의 조성물은 안정성 면에서 문제가 없기 때문에 혼합량에 큰 제한은 없다.

본 발명의 식품 조성물은, 일상적으로 섭취하는 것이 가능하기 때문에 백선의 개선 효과를 기대할 수 있으므로, 건강 증진 목적으로 매우 유용하게 사용될 수 있다.

상기 용어 “식품"이란, 육류, 소시지, 빵, 초콜릿, 캔디류, 스넥류, 과자류, 피자, 라면, 기타 면류, 껌류, 아이스크림류를 포함한 낙농제품, 각종스프, 음료수, 차, 드링크제, 알코올음료, 비타민 복합체, 건강기능식품 및 건강식품 등이 있으며, 통상적인 의미에서의 식품을 모두 포함한다.

상기 용어 “건강기능식품”이란, 특정보건용 식품(food for special health use, FoSHU)과 동일한 용어로, 영양 공급 외에도 생체조절기능이 효율적으로 나타나도록 가공된 의학, 의료효과가 높은 식품을 의미한다. 여기서 '기능'이라 함은 인체의 구조 및 기능에 대하여 영양소를 조절하거나 생리학적 작용 등과 같은 보건 용도에 유용한 효과를 얻는 것을 의미한다. 본 발명의 건강기능식품은 당 업계에서 통상적으로 사용되는 방법에 의하여 제조 가능하며, 상기 제조시에는 당 업계에서 통상적으로 첨가하는 원료 및 성분을 첨가하여 제조할 수 있다. 또한, 상기 건강기능식품의 제형 또한 식품으로 인정되는 제형이면 제한 없이 제조될 수 있다. 본 발명의 식품용 조성물은 다양한 형태의 제형으로 제조될 수 있으며, 일반 약품과는 달리 식품을 원료로 하여 약품의 장기 복용 시 발생할 수 있는 부작용 등이 없는 장점이 있고, 휴대성이 뛰어나므로, 본 발명의 건강기능식품은 당뇨병 개선 효과를 증진시키기 위한 보조제로 섭취가 가능하다.

상기 건강기능식품은 일반식품에 비해 적극적인 건강유지나 증진효과를 가지는 식품을 의미하고, 건강보조식품(health supplement food)은 건강보조 목적의 식품을 의미한다. 경우에 따라, 건강기능식품, 건강식품, 건강보조식품의 용어는 호용된다.

구체적으로, 상기 건강기능식품은 본 발명의 화합물을 음료, 차류, 향신료, 껌, 과자류 등의 식품 소재에 첨가하거나, 캡슐화, 분말화, 현탁액 등으로 제조한 식품으로, 이를 섭취할 경우 건강상 특정한 효과를 가져오는 것을 의미하나 일반 약품과는 달리 식품을 원료로 하여 약품의 장기 복용 시 발생할 수 있는 부작용이 없는 장점이 있다.

상기 건강기능식품 조성물은 생리학적으로 허용 가능한 담체를 추가로 포함할 수 있는데, 담체의 종류는 특별히 제한되지 않으며 당해 기술 분야에서 통상적으로 사용되는 담체라면 어느 것이든 사용할 수 있다.

또한, 상기 식품 조성물은 식품 조성물에 통상 사용되어 냄새, 맛, 시각 등을 향상시킬 수 있는 추가 성분을 포함할 수 있다. 예들 들어, 비타민 A, C, D, E, B1, B2, B6, B12, 니아신(niacin), 비오틴(biotin), 폴레이트(folate), 판토텐산(panthotenic acid) 등을 포함할 수 있다. 또한, 아연(Zn), 철(Fe), 칼슘(Ca), 크롬(Cr), 마그네슘(Mg), 망간(Mn), 구리(Cu) 등의 미네랄; 및 라이신, 트립토판, 시스테인, 발린 등의 아미노산을 포함할 수 있다.

또한, 상기 식품 조성물은 방부제(소르빈산 칼륨, 벤조산나트륨, 살리실산, 데히드로초산나트륨 등), 살균제(표백분과 고도 표백분, 차아염소산나트륨 등), 산화방지제(부틸히드록시아니졸(BHA), 부틸히드록시톨류엔(BHT) 등), 착색제(타르색소 등), 발색제(아질산 나트륨, 아초산 나트륨 등), 표백제(아황산나트륨), 조미료(MSG 글루타민산나트륨 등), 감미료(둘신, 사이클레메이트, 사카린, 나트륨 등), 향료(바닐린, 락톤류 등), 팽창제(명반, D-주석산수소칼륨 등), 강화제, 유화제, 증점제(호료), 피막제, 검기초제, 거품억제제, 용제, 개량제 등의 식품 첨가물(food additives)을 포함할 수 있다. 상기 첨가물은 식품의 종류에 따라 선별되고 적절한 양으로 사용될 수 있다.

본 발명의 식품 조성물의 일 예로 건강음료 조성물로 사용될 수 있으며, 이경우 통상의 음료와 같이 여러 가지 향미제 또는 천연 탄수화물 등을 추가 성분으로 함유할 수 있다. 상술한 천연 탄수화물은 포도당, 과당과 같은 모노사카라이드; 말토스, 수크로스와 같은 디사카라이드; 덱스트린, 사이클로덱스트린과 같은 폴리사카라이드; 자일리톨, 소르비톨, 에리트리톨 등의 당 알콜일 수 있다. 감미제는 타우마틴, 스테비아 추출물과 같은 천연 감미제; 사카린, 아스파르탐과 같은 합성 감미제 등을 사용할 수 있다.

본 발명의 또 다른 하나의 양태는, 초두구 추출물을 포함하는 백선의 예방 또는 개선용 사료 조성물을 제공한다.

이때, 상기 초두구, 추출물, 백선, 예방 및 개선은 상기에서 설명한 바와 같다.

본 발명의 용어 "사료"란, 동물이 먹고, 섭취하며, 소화시키기 위한 또는 이에 적당한 임의의 천연 또는 인공 규정식, 한끼식 등 또는 상기 한끼식의 성분으로, 본 발명의 화합물 또는 이의 생리학적으로 허용 가능한 염을 유효성분으로 포함하는 사료는 당업계의 공지된 다양한 형태의 사료로 제조 가능하며, 구체적으로는 농후사료, 조사료 및/또는 특수사료가 포함될 수 있다.

본 발명의 사료 조성물에 포함되는 초두구 추출물은 사료의 사용목적 및 사용조건에 따라 달라질 수 있으며, 일 예로 가축 사료 조성물의 총 중량에 대하여 0.01 내지 100 중량%, 보다 구체적으로는 1 내지 80 중량%로 포함될 수 있다.

본 발명의 또 다른 하나의 양태는, 상기 초두구 추출물을 유효성분으로 포함하는 약학 조성물을 개체에 투여하는 단계를 포함하는, 백선의 치료 방법을 제공한다.

이때, 상기 초두구, 추출물, 치료는 상기에서 설명한 바와 같다.

본 발명의 약학 조성물은 약제학적으로 유효한 양의 초두구 추출물을 포함할 수 있다. 상기 용어, "약제학적으로 유효한 양"은 의학적 치료에 적용 가능한 합리적인 수혜/위험 비율로 질환을 치료하기에 충분한 양을 의미하며, 일반적으로 0.001 내지 1000 mg/kg의 양, 구체적으로는 0.05 내지 200 mg/kg, 보다 구체적으로는 0.1 내지 100 mg/kg의 양을 일일 1회 내지 수회로 나누어 투여할 수 있다. 그러나 본 발명의 목적상, 특정 환자에 대한 구체적인 치료적 유효량은 달성하고자 하는 반응의 종류와 정도, 경우에 따라 다른 제제가 사용되는지의 여부를 비롯한 구체적 조성물, 환자의 연령, 체중, 일반 건강 상태, 성별 및 식이, 투여 시간, 투여 경로 및 조성물의 분비율, 치료기간, 구체적 조성물과 함께 사용되거나 동시 사용되는 약물을 비롯한 다양한 인자와 의약 분야에 잘 알려진 유사 인자에 따라 다르게 적용하는 것이 바람직하다.

본 발명의 약학 조성물은 개별 치료제로 투여하거나 다른 치료제와 병용하여 투여될 수 있고 종래의 치료제와는 순차적 또는 동시에 투여할 수 있다. 그리고 단일 또는 다중 투여될 수 있다. 상기 요소를 모두 고려하여 부작용을 유발하지 않으면서 최소한의 양으로 최대 효과를 얻을 수 있는 양을 투여하는 것이 중요하며, 당업자에 의해 용이하게 결정될 수 있다.

본 발명의 용어, "투여"란, 적절한 방법으로 개체에게 소정의 물질을 도입하는 것을 의미하며 상기 조성물의 투여 경로는 목적 조직에 도달할 수 있는 한 어떠한 일반적인 경로를 통하여 투여될 수 있다. 복강 내 투여, 정맥 내 투여, 근육 내 투여, 피하 투여, 피내 투여, 경구 투여, 국소 투여, 비내 투여, 폐내 투여, 직장 내 투여될 수 있으나, 이에 제한되지는 않는다.

본 발명의 용어, "개체"란, 백선이 발병하였거나 발병할 수 있는 인간을 포함한 모든 동물을 의미한다. 구체적인 예로, 인간을 포함한 포유동물일 수 있다.

본 발명의 초두구 추출물을 포함하는 조성물은 백선의 원인균의 증식을 억제하는 효과를 보이므로, 백선의 예방, 치료 또는 개선하기 위한 의약품, 의약외품 또는 사료 조성물에 적용하여 이용할 수 있다.

도 1은 초두구 추출물의 백선균에 대한 증식 억제 효과를 나타낸 것이다.

이하 본 발명을 실시예를 통하여 보다 상세하게 설명한다. 그러나 이들 실시예는 본 발명을 예시적으로 설명하기 위한 것으로, 본 발명의 범위가 이들 실시예에 의해 한정되는 것은 아니다.

실시예 1 : 초두구 추출물의 제조

초두구 30 g과 70% (v/v)에탄올 300 ml을 40°C에서 24시간 동안 교반하여 추출하였다. 이를 시험용 채(150 μm, Retsch, Haan, Germany)를 사용하여 추출물을 거르고, 동결건조하여 20℃에 보관하였다.

실시예 2 : 사용 균주 및 배양 조건

초두구 추출물의 백선균에 대한 항균효과를 측정하기 위하여 사용된 균주는 총 2종의 백선균을 사용하였다. 각 실험 균주를 한국미생물보존센터(KCCM)으로부터 분양받아 사용하였으며(표 1), 각각 SDB(Sabouraud Dextrose Broth) 배지에 26℃에서 7일간 배양하여 실험에 사용하였다.

백선균 종류	기탁 번호
Trichophyton rubrum	KCCM 60443
Trichophyton schoenleinii	KCCM 60447

실시예 3 : 초두구 추출물의 최소억제농도( MIC ) 측정

각 실험 균주에 대한 초두구 추출물의 최소억제농도(minimum inhibitory concentration; MIC)를 측정하여 백선균 증식 억제에 대한 활성을 알아보았다.

상기 2종의 백선균은 SDB(Sabouraud Dextrose Broth) 배지에 26℃에서 7일간 배양 후, 원심분리(5000 rpm, 10분, 상온)를 통하여 세포만을 취하고 멸균된 0.85% NaCl 용액 5 ml에 첨가하여 잘 섞어 포자(spore)를 제거한 후 와트만 필터 no. 40 (공극 크기: 8 μm)로 필터링하였다. 이를 520 nm에서 흡광도를 측정하여 균액 농도가 약 5 X 10⁵ CFU/ml가 되도록 조정하였다.

실시예 1에서 제조한 초두구 추출물은 각 실험 균주에 대한 MIC 측정에 사용하기 전에 100 mg/ml 50% DMSO(dimethyl sulfoxide)에 녹인 후, 시료 8 ㎕를 82 ㎕ SDB(Sabouraud Dextrose Broth)에 희석하고 원심분리하여 90 ㎕의 상층액을 취하여 이를 상기 세포희석액 10 ㎕와 혼합 후 감수성 실험을 진행하였다. 초두구 추출물은 최고 8 mg/ml부터 5 X 10⁴ CFU/ml의 백선균이 포함된 SDB(4% DMSO)를 사용하여 2배씩 희석하여 최종 2^-7 mg/ml까지 희석하였으며, 상기 각각의 희석분을 26℃에서 7일간 배양하여 성장 여부를 확인함으로써 최소억제농도(MIC)를 측정하였다. MIC 측정기준은 실험 균주가 성장을 일으키지 않는 가장 낮은 농도로 정의하였다.

도 1에 나타난 바와 같이, 본 발명의 초두구 추출물은 백선균 트리코파이톤 루브럼에 대해 유의한 증식 억제 효과를 나타냄을 확인할 수 있었다. 특히, 트리코파이톤 쉔라이니의 경우, MIC가 2 mg/ml를 나타내어 우수한 증식 억제 효과를 확인하였다(도 1 및 표 2).

백선균 종류	MIC
Trichophyton rubrum	8 mg/ml
Trichophyton schoenleinii	2 mg/ml

상기 결과로부터 초두구 추출물이 백선균의 증식 억제에 효과가 있으며, 이는 초두구 추출물의 백선에 대한 예방, 치료 또는 개선에 사용될 수 있음을 알 수 있었다.

이상의 설명으로부터, 본 발명이 속하는 기술분야의 당업자는 본 발명이 그 기술적 사상이나 필수적 특징을 변경하지 않고서 다른 구체적인 형태로 실시될 수 있다는 것을 이해할 수 있을 것이다. 이와 관련하여, 이상에서 기술한 실시예들은 모든 면에서 예시적인 것이며 한정적인 것이 아닌 것으로 이해해야만 한다. 본 발명의 범위는 상기 상세한 설명보다는 후술하는 특허 청구범위의 의미 및 범위 그리고 그 등가 개념으로부터 도출되는 모든 변경 또는 변형된 형태가 본 발명의 범위에 포함되는 것으로 해석되어야 한다.

Claims

초두구 추출물을 유효성분으로 포함하는 백선의 예방 또는 치료용 약학 조성물로서, 상기 조성물은 트리코파이톤 루브럼(Trichophyton rubrum) 또는 트리코파이톤 쉔라이니(Trichophyton schoenleinii)의 증식을 억제하는 것인, 약학 조성물.
제1항에 있어서,
상기 추출물은 초두구를 물, C1 내지 C4 알코올 또는 이들의 혼합용매로 추출하여 수득한 것인, 약학 조성물.
제1항에 있어서,
상기 추출물은 초두구를 에탄올로 추출하여 수득한 것인, 약학 조성물.
초두구 추출물을 유효성분으로 포함하는 백선균 증식 억제용 조성물로서, 상기 백선균은 트리코파이톤 루브럼(Trichophyton rubrum) 또는 트리코파이톤 쉔라이니(Trichophyton schoenleinii)인 것인, 조성물.
제4항에 있어서,
상기 조성물은 인비트로에서 백선균의 증식을 억제하는 것인, 조성물.
삭제
초두구 추출물을 유효성분으로 포함하는 백선의 치료 또는 개선용 의약외품 조성물로서, 상기 조성물은 트리코파이톤 루브럼(Trichophyton rubrum) 또는 트리코파이톤 쉔라이니(Trichophyton schoenleinii)의 증식을 억제하는 것인, 의약외품 조성물.
삭제
초두구 추출물을 유효성분으로 포함하는 백선의 예방 또는 개선용 사료 조성물로서, 상기 조성물은 트리코파이톤 루브럼(Trichophyton rubrum) 또는 트리코파이톤 쉔라이니(Trichophyton schoenleinii)의 증식을 억제하는 것인, 사료 조성물.
제1항 내지 제3항 중 어느 한 항의 조성물을 인간을 제외한 개체에 투여하는 단계를 포함하는 백선의 예방 또는 치료 방법으로서, 상기 방법은 트리코파이톤 루브럼(Trichophyton rubrum) 또는 트리코파이톤 쉔라이니(Trichophyton schoenleinii)의 증식을 억제하는 것인, 방법.